Чашки Петри полимерные вентилируемые и невентилируемые, односекционные и многосекционные,… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/6641 | TenderMatch

Чашки Петри полимерные вентилируемые и невентилируемые, односекционные и многосекционные, однократного применения, стерильные по ТУ 22.29.29-001-00937445-2016 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/6641 от 26.12.2017 · класс риска 1

Производитель: ООО "ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ" (Россия)

Вид изделия: Чашка Петри, для микробиологической культуры, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 67 контрактов, медианная цена за единицу 7,69 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходного материала для нужд КДЛ
№ 0358300088226000257 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" В Г. НОВОШАХТИНСКЕ · Ростовская область
16.11.2026245 450 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Чашка Петри полимерная 140 х 17,5 невентилируемая, односекционн!
Обозначение изделия - ЧП-141  
ТУ 22.29.29-001- 00937445
Инструкция по примене
директор 
илаб Индустрия» 
1вад Юсиф 
2018 г.
енения, стерильная.
\
Размер - указано на этикетке.
Номер партии - указано на этикетке.
Дата стерилизации - указано на этикетке.
Срок годности - указано на этикетке.
Комплектность - указано на этикетке.
медицинское изделие для диагностики ш уИго
Чашка Петой предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов (чашки Петри  
н ё в е ™ ^ ^  культ1ирования микроортнизмов (чашки Пезри ввигилируемые), „омешвния
мёГьчашкТкультурь, микроорганизмов на время инкубации, обработки и анализа, ацгкже для помещения  
внутрь лабораторных приборов и анализаторов при диагностике и мониторинге.
О^сть применения- лаборатории медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждени д  
клинической лабораторной диагностики и мониторинга.
КуГтивТроГание ^ микроорганизмов, помещения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время
инкубации обработки и анализа, а также приспособлена для помещения внутрь лабораторных приборов и  
™ Т р о в  в медицинских'клиник и лечебно-профилактических учреждениях для клинической
лабораторной диагностики и мониторинга.
Ча^таШ^и представляет собой невысокие цилиндры, закрытые крышкой такой же формы, чуть большего
диаметра без вентиляционных опор.
Чашка Петри изготавливается из материала, полистирол 
Основные размеры чашки Петри: Высота - (16.5±1) мм  
Наружный диаметр чашки- В= (141.5±2) мм  
Внутренний диаметр чашки (справочный) -138.7  
Цвет- бесцветные.
Коэффициент светопропускания - не менее 90%.
Вместимость, мл - 214.,о Масса, г. - 66,6±0,6
Чашки Петри поставляются стерильными 
Стерильно ЕО - стерилизована окисью этилена
ЧаГкГш” ё из™™Ги“ “ ся из поливзпрола марки «ЗТУКОЫ 678Е» фирмы «8ТУЯОН ЬЕС, Ш »айи.Р ^  
полистирот марки «То1а1 1540» фирмы «Тога! РеггосЬеткаЬ», СШу йугЫщюп
ТУ2214-126-05766801-2003, Россия, или полистирола марки «81уго1иИоп Р8 116Н» фирмы «1КЕ08 у
Огоир ОтЬН», Германия. ^ ггэг'х ютчд яэ
Упаковка- плёнка полиэтиленовая марки Н, полотно 0,06x1400, высший сорт по ГОСТ 10354-82
ПрГиспольздвании издетай по назначению и в соответствии с данной Инструкцией противопоказании и  
ограничений в применении нет.
Меры безопасности:
Чашки Петри - предназначены для одноразового использования.
Не использовать повторно!
Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять чашки Петри в случае нарушения целостности упаковки и по истечении срока
годности. _ тяякя/, япоо
Чашки Петри должны эксплуатироваться при температурах от минус 10 С. до плюс 80 ь .
Повторной стерилизации не подлежит.
Подготовка изделия к работе. _
Изделия полностью готовы к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют.
Х к  годности чашки Петри в потребительской упаковке предприятия-изготовителя 5 лет с момента стерилизации.  
Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной  
тапе в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150.
(при температуре 40 °С. -минус 50 ”С.. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.  
Гарантийный срок годности —  5 лет.
Т ранспортирование;


--- стр. 2 ---
Изделия упакованные в транспортную тару, транспортируются всеми видами крытых транспортных сред  
соблюдением предосторожностей, указанных на транспортной таре и в соответствии с правилами перевозки
грузов, действующими на транспорте каждого вида. „ ог
Условия транспортирования в соответствии с ГОСТ 15150-69 группа 2 (при температуре 40 С. -минус 50 С.
ИстолГзова^ые изделия стерилизуются, складируя в контейнеры или пакеть! дая сбора отходов класса Б и  
утилизируют в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010
Документация вводится с изменением 2 от 07.08.18
локументы поименяемые при пазваботке. изготовлении и использовании изделия: -------------
Нормативный документ Наименование
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические  
условия _______________________ _______
ГОСТ 15150-69 Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации,  
хранения и транспортирования в части воздействия климатических  
бактовов внешней с р е д ы ------------------------------ -—
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов _______________________ ____________
ГОСТ 32096-2013 Картон тароупаковочный для пищевой продукции. Общие технические
УСЛбВИЯ -------------------------------------------------
ГОСТ 7625-86 Бумага этикетбчная. Технические услбв^ия_________________________________
ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. ОЬщиё  
технические условия ____________— --------------------
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального
ТУ 2214-126-05766801-2003 Полистирол. Технические условия -------------------------------—
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 180 11135-2012 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации  
оксидом этилена ____________________________
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
иэпелий» Часть 2 «Требования к обращению с животными
ГОСТ 180 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 1 «Оценка и исследование», ------------------
ГОСТ 180 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 10 «Исследование раздражающего и сенсибилизирующего  
действия», -------------------------------—^ —
ГОСТ 180 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий; часть 13 «Идентификация и количественное определение  
продуктов деградации полимерных медицинских изделий» _______________—
ГОСТ 180 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
иэпелий- часть 12 «Приготовление проб и контрольные образцы»
ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,  
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания,  
испытания на стерильность и пирогенность -----------------------
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно­
химических и токсикологических и с п ы т а н и й_____________________
ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из  
материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические  
нормативы --------------------------------------
МУ 1 1 037-95 Биотестирование продукции из полимерных и других материалов
ГОСТ РЕН 14254-2010 Изделия медицинские для диагностики 1п уйго. Одноразовые емкости д^ш  
сбора образцов у человека (кроме крови) ____________________________
ГОСТ 180 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации.  
Обитие требования -------------
СанПиН 2.1.7.2790-2010 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими  
отходами ---------------------------- -----------------
Изготовитель:
ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ»
Адрес: 187021, Ленинградская обл., район Тосненский, д.Федоровское, ул.Малая д. 61  
Тел.+78124163167


--- стр. 3 ---
директор 
1аб Индустрия» 
Юсиф 
018 г.
ерильная, тип 1.Чашка Петри полимерная 60 х 14,1 вентилируемая, односекционная, однок
Обозначение изделия - ЧП-601
ТУ 22.29.29-001- 00937445-2016
Размер - указано на этикетке.
Номер партии - указано на этикетке.
Дата стерилизации - указано на этикетке.
Срок годности - указано на этикетке.
Комплектность - указано на этикетке.
медицинское изделие для диагностики т гИго 
Назначение изделия:
Чашка Петри предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов (чашки Петри  
невентилируемые) и культивирования аэробных микроорганизмов (чашки Петри вентилируемые), помещения  
внутрь чашки культуры микроорганизмов на время инкубации, обработки и анализа, а также для помещения 
внутрь лабораторных приборов и анализаторов при диагностике и мониторинге.
Область применения- лаборатории медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждений для  
клинической лабораторной диагностики и мониторинга.
Показания к применению:
Культивирование анаэробных микроорганизмов, помещения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время 
инкубации, обработки и анализа, а также приспособлена для помещения внутрь лабораторных приборов и  
анализаторов в лабораториях медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждениях для клинической  
лабораторной диагностики и мониторинга.
Общие сведения:
Чашка Петри представляет собой невысокие цилиндры, закрытые крышкой такой же формы, чуть большего 
диаметра с вентиляционными опорами, предотвращающие плотное прилегание крышки к чашке и  
обеспечивающие доступ воздуха для их вентиляции.
Чашка Петри изготавливается из материала, полистирол 
Основные размеры чашки Петри; Высота - (13.1±1) мм  
Наружный диаметр чашки- 0= (54.5±1) мм  
Внутренний диаметр чашки (справочный) -53.2  
Цвет- бесцветные.
Коэффициент светопропускания - не менее 90%.
Вместимость, мл - 28.2 Масса, г. - 5,3±0,6
Чашки Петри поставляются стерильными 
Стерильно ЕО - стерилизована окисью этилена  
Используемые материалы:
Чашка Петри изготавливается из полистирола марки «8ТУКОЫ 678Е» фирмы «8ТУКОН ЕЕС», Швейцария, или  
полистирола марки «То1а1 1540» фирмы «То1а1 Ре1госЬет1са18», США, или полистирола марки «Р8 525М» по  
ТУ2214-126-05766801-2003, Россия, или полистирола марки «81уго1иЦоп Р8 116Н» фирмы «ШЕ08 81уго1и1юп  
Огоир ОтЬН», Германия.
Упаковка- плёнка полиэтиленовая марки Н, полотно 0,06x1400, высший сорт по ГОСТ 10354-82  
Противопоказания к применению.
При использовании изделий по назначеншо и в соответствии с данной Инструкцией противопоказаний и  
ограничений в применении нет.
Меры безопасности:
Чашки Петри - предназначены для одноразового использования.
Не использовать повторно!
Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять чашки Петри в случае нарушения целостности упаковки и по истечении срока  
годности.
Чашки Петри должны эксплуатироваться при температурах от минус 10 °С. до плюс 80°С.
Повторной стерилизации не подлежит.
Подготовка изделия к работе.
Изделия полностью готовы к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют.
Хранение:
Срок годности чашки Петри в потребительской упаковке предприятия-изготовителя 5 лет с момента стерилизации.  
Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной  
таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150.
(при температуре 40 °С. -минус 50 °С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.
Гарантийный срок годности - 5 лет.
Инструкция по применению


--- стр. 4 ---
Г . ” „ые «делш, стер„л„зук,тс. складируя . кои^йнеры или п я ™ ,  ® ”
утилизируют в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790 20 .
Документация вводится с изменением 2 от 07.08.18
грузов, действующими на транспорте каждого вид^ , <, 69 гоуппа 2 (при температуре 40 “С. -минус 50 °С.Условия транспортирования в соответствии с ГОСТ 15150-69 группа д ^при темпера ур
Нормативные документы применяемые при разработке,
Нормативный документ
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 14192-96
ГОСТ 32096-2013
ГОСТ 7625-86
ГОСТ Р 50962-96
ГОСТ 31508-2012
ТУ 2214-126-05766801-2003  
ГОСТ 10354-82
ГОСТ 180 11135-2012
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
ГОСТ 180 10993-1-2011
ГОСТ 180 10993-10-2011
ГОСТ 180 10993-13-2016
ГОСТ 180 10993-12-2015
ГОСТ 31214-2016
ГОСТ Р 52770-2016
ГН 2.3.3.972-00
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические  
условия
Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации,  
хранения и транспортирования в части воздействия климатических  
факторов внещней среды _________________ _—-------------------------------
Маркировка грузов_____________________________________
Картон тароупаковочный для пищевой продукции. Общие технические
условия
Бумага этикеточная. Технические условияц ума1 а л > - .........- ------------------------------------------______
Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие  
технические условияТСЛпИЧСУ^ПУ з^УяИУР*-!/!_________________—---------------—--------------------
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального  
риска применения. Общие требования ______________________________
Полистирол. Технические условия
Пленка полиэтиленовая. Технические условия
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации  
оксидом этилена
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий». Часть 2 «Требования к обращению с животными^  - - - - - - - - - 1
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий', часть 1 «Оценка и исследование».П . > Д У Л Г 1 Г 1 .  X  - - - - - - - - - - - - - - - - - -—- - - - - - - - - - - - - - - --- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 10 «Исследование раздражающего и сенсибилизирующего  
действия».1 о *1Л5 ^
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 13 «Идентификация и количественное определение  
продуктов деградации полимерных медицинских изделий»
— / — _ __ _ _ _ _Т к < - » г >
пруду 1У1УР ДУ* рь»м***-*-**‘* ----------1-------,  • • • ---------
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 12 «Приготовление проб и контрольные образщл» ------------гц/л^-'*****» ***^*** ---1--- ■ « ------------------------
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,  
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания,  
испытания на стерильность и пирогенностьПиПР! * »-**^*^'* **** ----- - 1 --■
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-  
химических и токсикологических испытаний\Ш У1 1УУХУИ/У «* X  -------- -------------------
Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из  
материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические  
нормативы
Биотестирование продукции из полимерных и других материалов
ГОСТ РЕН 14254-2010
ГОСТ 180 11607-2011
СанПиН 2.1.7.2790-2010
Изделия медицинские для диагностики 1п у 1 1г о .  Одноразовые емкости для  
сбора образцов у человека (кроме крови)
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации.  
Общие требования
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами
Изготовитель:
ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ»
Адрес: 187021, Ленинградская обл., район Тосненский, д.Федоровское, ул.Малая д. 6  
Тел. +78124163167


--- стр. 5 ---
УТВЕР
Генерал,
Инструкция по применению
Ю
директор  
шаб Индустрия»  
Юсиф 
18 г.
ерильная.Чашка Петри полимерная 60 х 14,1 невентилируемая, односекционная, одн\
Обозначение изделия - ЧП-603
ТУ 22.29.29-001- 00937445-2016'
Размер - указано на этикетке.
Номер партии - указано на этикетке.
Дата стерилизации - указано на этикетке.
Срок годности - указано на этикетке.
Комплектность - указано на этикетке.
медицинское изделие для диагностики ш V ^ ^ ^ о
ЧашкГпетои”пр^^ ДЛЯ культивирования анаэробных микроорганизмов (чашки Петри
^вентили™  культивирования аэробных микроорганизмов (чашки Петри вентилируемые), помешения
внутрь чаш^ культуры микроорганизмов на время инкубации, обработки и анализа, а также для помеще  
внутоь лабораторных приборов и анализаторов при диагностике и мониторинге.
Обметь применения- лаборатории медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждени  
клинической лабораторной диагностики и мониторинга.
микроорганизмов, „омешенш, внутрь чашки культуры микроорганизмов н. врем, 
и^убации обработки и анализа, а также приспособлена для помещения внутрь лабораторных приборов и  
«аГр'ов в лаГораториях медициискик клиник и лечебно-профил.ктичвских у,ре*де„илх для клнинческон
лабораторной диагностики и мониторинга.
“ Га П^Гн^ёдезавляог собой невысокие цилиндры, закрытые крышкой такой же формы, чуть большего
диаметра без вентиляционных опор.
Чашка Петри изготавливается из материала, полистирол 
Основные размеры чашки Петри: Высота - (13.1±1) мм  
Наружный диаметр чашки- 0= (54.5±1) мм  
Внутренний диаметр чашки (справочный) -53.2  
Цвет- бесцветные.
Коэффициент светопропускания - не менее 90%.
Вместимость, мл - 28.2 Масса, г. - 5,3±0,6
Чашки Петри поставляются стерильными 
Стерильно ЕО - стерилизована окисью этилена
С Г ап 'Г и Г Г вГ вГ ся из полистирола марки «8ТV^ОN 678Е» фирмы «8ТУКОК ЬЬС»,
1ТистГл. «РК» «ТОИ1 1540» фирмы «ТоЫ Ре,гос1.еи,1са|зж США,
ТУ2214-126-05766801-2003, Россия, или полистирола марки «81уго1и1юп Р8 116Н» фирмы «ШЕ08 81уго1и1юп
уХов^к?]'11ён?а*^^^^^^^^^ марки Н, полотно 0,06x1400, высший сорт по ГОСТ 10354-82
ПрГисполшом™ по назначению и в соответствии с данной Инструкцией противопоказании и
ограничений в применении нет.
Меры безопасности:
Чашки Петри - предназначены для одноразового использования.
Не использовать повторно!
Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять чашки Петри в случае нарушения целостности упаковки и по истечении срока
ГОДНОСТИ. - —
Чашки Петри должны эксплуатироваться при температурах от минус 10 С. до плюс 80 С.
Повторной стерилизации не подлежит.
Подготовка изделия к работе. .
Изделия полностью готовы к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют.
Срок годности чашки Петри в потребительской упаковке предприятия-изготовителя 5 лет с момента стерилизации.  
Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной  
таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150.
(при температуре 40 °С. -минус 50 °С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.  
Гарантийный срок годности - 5 лет.
Транспортирование:


--- стр. 6 ---
™ зГ анны е шделия стерилизуются, складируя в контейнеры -и  пакеты для сбора оводов класса Б и  
утилизируют в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790 2010
Документация вводится с изменением 2 от 07.08.18
локументы применяемые при разработке, изготовлении и использовании изделия: ----------
-----------------— ----------- Наименование
грузов, действующими на транспорте каждого вида температуре 40 “С. -минус 50 °С.
Условия транспортирования в соответствии с ГОСТ 15150-69 группа / (.при темпер ^ -р
Нормативный документ
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 14192-96
ГОСТ 32096-2013
ГОСТ 7625-86
ГОСТ Р 50962-96 
ГОСТ 31508-2012"
■  2214-126-05766801-2003
ГОСТ 10354-82
ГОСТ 180 11135-2012
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
ГОСТ 180 10993-1-2011  
ГОСТ 180 10993-10-2011
ГОСТ 180 10993-13-2016
ГОСТ 180 10993-12-2015  
ГОСТ 31214-2016
ГОСТ Р 52770-2016
ГН 2.3.3.972-00
МУ 1.1.037-95
ГОСТ РЕН 14254-2010
ГОСТ 180 11607-2011
СанПиН 2.1.7.2790-2010
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические  
условия
Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации,  
хранения и транспортирования в части воздействия климатических  
факторов внещней среды______________________________—--------------—
Маркировка грузов________________________________________
Картон тароупаковочный для пищевой продукции. Общие технические
условия
Бумага этикеточная. Технические условия
Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие
технические условия_______________________________________________^—
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального
риска применения. Общие требования_________________________________
Полистирол. Технические условия
Пленка полиэтиленовая. Технические условм
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации  
оксидом этилена
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий». Часть 2 «Требования к обращению с животными
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий*, часть 1 «Оценка и исследование».ГЮДУЛХДХ1. -------- --------
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 10 «Исследование раздражающего и сенсибилизирующего
лействия». ________________________________________
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 13 «Идентификация и количественное определение  
пролуктов деградации полимерных медицинских изделий»11и\^Ат Л * Р^*'*-*'***-*'*** ------ ■  ---------
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских
изделий: часть 12 «Приготовление проб и контрольные образцы» --------------
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,  
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания,  
испытания на стерильность и пирогенностьП^11Ш  IX** ^ -------- I
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-  
химических и токсикологических испытаний** ------------------------------------—
Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из
материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические  
нормативы
Биотестирование продукции иЗ полимерных и других материалов_
-------------------------------------------------------*___ _____________. , ‘ , 4^ ^  Г \тт ттл » ч а г» Л 0 1 .Т А  Р Х Л Г Л
и  I у  у  1 ххрухлу*****^ ------- X
Изделия медицинские для диагностики 1п уйго. Одноразовые емкости для
сбора образцов у человека (кроме крови) -------------------------------------------------
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации.
Общие требованияI Ц/УУУЦЦХХХУХ _____________ .
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими  
отходами __________________________________________________________
Изготовитель:
ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ» ^
Адрес: 1 8 7 0 2 1, Ленинградская обл., район Тосненскии, д.Федоровское, ул.Малая д. 61 
Тел. +78124163167


--- стр. 7 ---
УТВЕР> 
Генера 
ООО «Г
1АЮ
1Й директор 
тилаб Индустрия» 
авад Юсиф
2018 г.
тер ильная, тип 2.Чашка Петри полимерная 60 х 14,1 вентилируемая, односекционная, од!
Обозначение изделия - ЧП-605  
ТУ 22.29.29-001- 00937445
Размер - указано на этикетке.
Номер партии - указано на этикетке.
Дата стерилизации - указано на этикетке.
Срок годности - указано на этикетке.
Комплектность - указано на этикетке.
медицинское изделие для диагностики ш г;7го 
Назначение изделия:
Чашка Петри предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов (чашки Петри  
невентилируемые) и культивирования аэробных микроорганизмов (чашки Петри вентилируемые), помещения  
внутрь чашки культуры микроорганизмов на время инкубации, обработки и анализа, а также для помещения  
внутрь лабораторных приборов и анализаторов при диагностике и мониторинге.
Область применения- лаборатории медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждений для  
клинической лабораторной диагностики и мониторинга.
Показания к применению:
Культивирование анаэробных микроорганизмов, помещения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время  
инкубации, обработки и анализа, а также приспособлена для помещения внутрь лабораторных приборов и  
анализаторов в лабораториях медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждениях для клинической  
лабораторной диагностики и мониторинга.
Общие сведения:
Чашка Петри представляет собой невысокие цилиндры, закрытые крышкой такой же формы, чуть большего  
диаметра с вентиляционными опорами, предотвращающие плотное прилегание крьшки к чашке и  
обеспечивающие доступ воздуха для их вентиляции.
Чашка Петри изготавливается из материала, полистирол 
Основные размеры чашки Петри: Высота - (13.1±1) мм  
Наружный диаметр чашки- В= (54.5±1) мм  
Внутренний диаметр чашки (справочный) -53.2  
Цвет- бесцветные.
Коэффициент светопропускания - не менее 90%.
Вместимость, мл - 28.2 Масса, г. - 5,3±0,6
Чашки Петри поставляются стерильными 
Стерильно ЕО - стерилизована окисью этилена  
Используемые материалы:
Чашка Петри изготавливается из полистирола марки «8ТУКОМ 678Е» фирмы «8ТУК.ОК ЕЕС», Швейцария, или  
полистирола марки «То1а1 1540» фирмы «То1а1 Рей-осЬет1са18», США, или полистирола марки «Р8 525М» по  
ТУ2214-126-05766801-2003, Россия, или полистирола марки «81уго1Щюп Р8 116К» фирмы «ШЕ08 81уго1и1;юп  
Огоир ОтЬН», Германия.
Упаковка- плёнка полиэтиленовая марки Н, полотно 0,06x1400, высший сорт по ГОСТ 10354-82  
Противопоказания к применению.
При использовании изделий по назначению и в соответствии с данной Инструкцией противопоказаний и  
ограничений в применении нет.
Меры безопасности:
Чашки Петри - предназначены для одноразового использования.
Не использовать повторно!
Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять чашки Петри в случае нарушения целостности упаковки и по истечении срока  
годности.
Чашки Петри должны эксплуатироваться при температурах от минус 10 °С. до плюс 80°С.
Повторной стерилизации не подлежит.
Подготовка изделия к работе.
Изделия полностью готовы к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют.
Хранение:
Срок годности чашки Петри в потребительской упаковке предприятия-изготовителя 5 лет с момента стерилизации.  
Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной  
таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150.
(при температуре 40 °С. -минус 50 °С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.  
Гарантийный срок годности - 5 лет.
Инструкция по применению


--- стр. 8 ---
Транспортирование; ^,„^пп^,т^тVются всеми видами крытых транспортных средств с
-»“ “ '— » "
?’сС я * З р Т „ р о Т „ и Т " со ^ ^ ^ ^ 1М50-«9 группа! (при «мпературе 40 "С. -мииус 50 ”С.
Утилизация п V^.нтейне^ы или пакеты для сбора отходов класса Б и
“ у Т “ а — 9  ^■>■7,2790.20.0
Документация вводится с изменением 2 от 07.08.18
Нормативный документ
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 14192-96
ГОСТ 31508-2012
ТУ 2214-126-05766801-2003  
ГОСТ 10354-82 ~
ГОСТ 180 11135-2012
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
ГОСТ 180 10993-1-2011
ГОСТ 180 10993-10-2011
ГОСТ 180 10993-13-2016
ГОСТ 180 10993-12-2015
ГОСТ 31214-2016
ГОСТ Р 52770-2016
ГН 2.3.3.972-00
МУ 1.1.037-95
ГОСТ РЕН 14254-2010  
ГОСТ 180 11607-2011
СанПиН 2.1.7.2790-2010
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
Машины приборы И другие технические изделия. Исполнения для  
ГаГчных « и ч е Г и х районов. Категории, условия экс-уатации,  
хранения и транспортирования в части воздействия климатических  
факторов внешней среды __________—--------------------------------
КартЗт‘рР11Г^^о.‘очпый для пищевой продукции. Общие техяическпе
условия
ИздеГ™ медицинские. Классификация в зависимости от потенциального"  
риска применения. Общие требования--------------------------------
Полистирол. Технические условия
Пленка полиэтиленовая. Технические услов^
иТдеГия Гдицинские. Оценка биологического воздействия медицинских^
изделий» Часть 2 «Требования к обращению с животные ----------------------
Изделия медицински! Оценка биологического воздействия медицинскгоГ
1ЛЧПРПИЙ: часть 1 «Оценка и исследование»,-------------------------------------——
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий; часть 10 «Исследование раздражающего и сенсибилизирующего
Издел^Гмедицинские. Оценка биологического воздействия медицинскюГ  
изделий; часть 13 «Идентификация и количественное определение  
продуктов деградации полимерных медицинских изделшщ  
-ГГ—^— __________ ^ыпппгического воздеиствю
изделий- часть 12 «Приготовление проб и контрольные образцы» -------------
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,  
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания,
испытания на стерильность и пирогенность--------------------------------------------
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-
Vимическиx и токсикологических испытаний— -------------------------------химичес^^^^^Г^^^выделя^ихся из
материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические  
нормативы
к,лптРгтирование продукции из полимерных и других материалов^ 
— ______ !п V^г^п Одноразовые емко-й^^дицинские для диагностики т уИго. Одноразовые еьн^н для
УпТковка финищной стерилизацииГ
?аГт1рш?пда требования к обращению с медицинскими”
отходами____________________________— -----------------— — ■
Изготовитель:
л об”. Р”«0“ Тосвенский. «.Федоровское. ул.Малая д. 6Г
Тел. ■778124163167


--- стр. 9 ---
УТВЕРЖ^
директор 
'илаб Индустрия» 
ад Юсиф
2018 г.
, стерильная, типЧашка Петри полимерная 90 х 14,2 вентилируемая, односекционная, одно
1.
Обозначение изделия - ЧП-901
ТУ 22.29.29-001- 00937445-2016
Размер - указано на этикетке.
Номер партии - указано на этикетке.
Дата стерилизации - указано на этикетке.
Срок годности - указано на этикетке.
Комплектность - указано на этикетке.
медицинское изделие для диагностики т уИго 
Назначение изделия:
Чашка Петри предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов (чашки Петри  
невентилируемые) и культивирования аэробных микроорганизмов (чашки Петри вентилируемые),  
помещения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время инкубации, обработки и анализа, а также для  
помещения внутрь лабораторных приборов и анализаторов при диагностике и мониторинге.
Область применения- лаборатории медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждений для  
клинической лабораторной диагностики и мониторинга.
Показания к применению:
Культивирование анаэробных микроорганизмов, помещения внутрь чащки культуры микроорганизмов на время  
инкубации, обработки и анализа, а также приспособлена для помещения внутрь лабораторных приборов и  
анализаторов в лабораториях медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждениях для клинической  
лабораторной диагностики и мониторинга.
Общие сведения:
Чашка Петри представляет собой невысокие цилиндры, закрытые крышкой такой же формы, чуть большего  
диаметра с вентиляционными опорами, предотвращающие плотное прилегание крыщки к чащке и  
обеспечивающие доступ воздуха для их вентиляции.
Чащка Петри изготавливается из материала, полистирол 
Основные размеры чащки Петри: Высота - (12.7±1)мм  
Наружный диаметр чашки- В= (87±1) мм  
Внутренний диаметр чашки (справочный) -85.5  
Цвет- бесцветные.
Коэффициент светопропускания - не менее 90%.
Вместимость, мл - 71.5 Масса, г. - 13,2±0,4
Чашки Петри поставляются стерильными 
Стерильно ЕО - стерилизована окисью этилена  
Используемые материалы:
Чашка Петри изготавливается из полистирола марки «8ТУКОЫ 678Е» фирмы «8ТУКОК ЕЕС», Швейцария, или  
полистирола марки «То1а1 1540» фирмы «То1а1 Ре1госЬет1са1з», США, или полистирола марки «Р8 525М» по  
ТУ2214-126-05766801-2003, Россия, или полистирола марки «81уго1и11оп Р8 116К» фирмы «ШЕ08 81уго1и1;юп  
Огоир ОтЬН», Германия.
Упаковка- плёнка полиэтиленовая марки Н, полотно 0,06x1400, высший сорт по ГОСТ 10354-82  
Противопоказания к применению.
При использовании изделий по назначению и в соответствии с данной Инструкцией противопоказаний и  
ограничений в применении нет.
Меры безопасности:
Чашки Петри - предназначены для одноразового использования.
Не использовать повторно!
Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять чашки Петри в случае нарушения целостности упаковки и по истечении срока  
годности.
Чашки Петри должны эксплуатироваться при температурах от минус 10 °С. до плюс 80°С.
Повторной стерилизации не подлежит.
Подготовка изделия к работе.
Изделия полностью готовы к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют.
Хранение:
Срок годности чашки Петри в потребительской упаковке предприятия-изготовителя 5 лет с момента  
стерилизации.
Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной  
таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150.
Инструкция по применению


--- стр. 10 ---
- гопнечных лучей и атмосферных осадков..
4 0 °г МИНУС 50 °С Избегать воздействия прямых солнечных у  (при температуре 40 С. -минус зо
Гарантийный срок годности - 5 лет.
Транспортирование; тпанспоптируются всеми видами крытых транспортных средств с
Утилизация г,гпяпипуя в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса Б и
Документация вводится с изменением 2 от 07.08.18
й нчгптпвлении и использовании изделия.  
Нормативные докуме^тгы пЕ И м ре^^ --------
Нормативный документ _____
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 32096-2013
ГОСТ 7625-86
ГОСТ Р 50962-96
факторов внешней среды _______________ —
Маркировка грузов-------------------ттппVКIIии Общие технические
Картон тароупаковочныи для пищевой пр ду
условияятикеточнаяЛ^ническиед(словия -------------------------
писка г.г»мснрния. Общие требования---------------------------------------------------
« ______ Хй^ллициРГУМе VСЛОВИЯ __________________________
гост 31508-2012
ТУ 2214-126-05766801-2003 
ГОСТ 10354-82
ГОСТ 180 11135-2012
Полистирол. Технические условияI ШЛПУ ./1 -------------------------
итпелий: часть 1 «Опенка и исследование ---------
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
ГОСТ 180 10993-1-2011
ГОСТ 180 10993-10-2011
ГОСТ 180 10993-13-2016
ГОСТ 180 10993-12-2015
ГОСТ 31214-2016
ГОСТ Р 52770-2016
ГН 2.3.3.972-00
“  раздр— его р се„сиб™и,ирук,и.егр
действиям------■ Опенка биологического воздействия медицинских
тяеИм 'ч‘^ ^ 1 ^ «Идентификация и количестаенное определение
!^1” ГГГ«ТХн?отовденнепро6 ^ п ^ ^  ---------
г = —
............................................................................
гигиеиилеекие
нормативы
МУ 1.1.037-95
ГОСТ РЕН 14254-2010
ГОСТ 180 11607-2011
Изделия медицинские для диагностики т VI  
отходами--------------------------------------------------------- ^  ~
СанПиН 2.1.7.2790-2010
Изготовитель:
ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ» тосненский д Федоровское, ул.Малая д. 6ГАдрес: 187021, Ленинградская обл., район Тосненскии, д.ч^ед р
Тел.+78124163167


--- стр. 11 ---
УТВЕР)
Генера
ООО
Инструкция по применению
Чашка Петри полимерная 90 х 14 невентилируемая, односекционная, од
Обозначение изделия - ЧП-903  
ТУ 22.29.29-001- 00937445-
Размер - указано на этикетке.
Номер партии - указано на этикетке.
Дата стерилизации - указано на этикетке.
Срок годности - указано на этикетке.
Комплектность - указано на этикетке.
[АЮ
.ш директор 
[стилаб Индустрия» 
’авад Юсиф
1
.2018 г.
:терильная.
медицинское изделие для диагностики 1 п  уИго
Назначение изделия: ,
Чашка Петри предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов (чашки Петр  
невентилируемые) и культивирования аэробных микроорганизмов (чашки Пе^и вентилируемые),  
помещения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время инкубации, обработки и анализа, а также дл  
помещения внутрь лабораторных приборов и анализаторов при диагностике и мониторинге.
Область применения- лаборатории медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждении для  
клинической лабораторной диагностики и мониторинга.
КуГтти7ованиГан^^^^^ микроорганизмов, помещения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время  
инкубации, обработки и анализа, а также приспособлена для помещения внутрь лабораторных приборо  
ан^изаторов в лабораториях медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждениях для клинической  
лабораторной диагностики и мониторинга.
ч!ГкГпе-^^и представляет собой невысокие цилиндры, закрытые крышкой такой же формы, чуть большего
диаметра без вентиляционных опор.
Чашка Петри изготавливается из материала, полистирол 
Основные размеры чашки Петри; Высота - (12,9±1) мм  
Наружный диаметр чашки- 0= (87,6±1) мм  
Внутренний диаметр чашки (справочный) -84,5  
Цвет- бесцветные.
Коэффициент светопропускания - не менее 90%.
Вместимость, мл - 64.5 Масса, г. - 13,5±0,6
Чашки Петри поставляются стерильными 
Стерильно ЕО - стерилизована окисью этилена
ЧашкГпе?^1'’изготм из полистирола марки «8ТУКОН 678Е» фирмы «8ТУКОК ЕЕС», Швейцария, или
полистирола марки «То1а1 1540» фирмы «То1а1 РеР-осЬетюаЬ», США, или полистирола марки <^8 525М» по  
ТУ2214-126-05766801-2003, Россия, или полистирола марки «81уго1и1;юп Р8 116К» фирмы «Ш уго и юп
Огоир ОтЬН», Германия. ^ штсл яэ
Упаковка- плёнка полиэтиленовая марки Н, полотно 0,06x1400, высший сорт по ГОСТ 10354-82
Противопоказания к применению. ^
При использовании изделий по назначению и в соответствии с данной Инструкцией противопоказании и
ограничений в применении нет.
Меры безопасности:
Чашки Петри - предназначены для одноразового использования.
Не использовать повторно!
Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять чашки Петри в случае нарушения целостности упаковки и по истечении срока
ГОДНОСТИ
Чашки Петри должны эксплуатироваться при температурах от минус 10 °С. до плюс 80°С.
Повторной стерилизации не подлежит.
Подготовка изделия к работе.
Изделия полностью готовы к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют.
Срок^годности чашки Петри в потребительской упаковке предприятия-изготовителя 5 лет с момента
ХраГние изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной  
таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150. ^
(при температуре 40 °С. -минус 50 °С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.  
Гарантийный срок годности - 5 лет.


--- стр. 12 ---
Транспортирование:
Изделия упакованные в транспортную тару, транспортируются всеми видами крытых транспортных средств с  
соблюдением предосторожностей, указанных на транспортной таре и в соответствии с правилами перевозки
грузов, действующими на транспорте каждого вида.
Условия транспортирования в соответствии с ГОСТ 15150-69 группа 2 (при температуре 40 С. -минус 50 С.
Утилизация „
Использованные изделия стерилизуются, складируя в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса  
утилизируют в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010
Документация вводится с изменением 2 от 07.08.18
Нппмативные документы применяемые при разработке, изготовлении и использовании изделия. -------------
Нормативный документ Наименование
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские'^ощие^хнические  
условия _______________________________—
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации,  
хранения и транспортирования в части воздействия климатических  
факторов внешней среды
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов --------------------------------
ГОСТ 32096-2013 Картон тароупаковочный для пищевой продукции. Общие технические  
условия __________________________________
ГОСТ 7625-86 Бумага этикеточная. Технические условия
ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс^Ьщие  
технические условия -------------------
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального  
виска применения. Общие требования
ТУ 2214-126-05766801-2003 Полистирол. Технические условия
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 180 11135-2012 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации  
оксидом этилена ----------------------------
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий». Часть 2 «Требования к обращению с животными
ГОСТ 180 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 1 «Оценка и исследование».
ГОСТ 180 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 10 «Исследование раздражающего и сенсибилизирующего  
действия».
ГОСТ 180 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий) часть 13 «Идентификация и количественное определение  
поодуктов деградации полимерных медицинских изделий»
ГОСТ 180 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий- часть 12 «Приготовление проб и контрольные образцы»
ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,  
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания,  
испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности^етоды санитарно­
химических и токсикологических испытаний
ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из  
материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические  
нормативы
МУ 1.1.037-95 Биотестирппяние продукции из полимерных и других материалов
ГОСТ РЕН 14254-2010 Изделия медицинские для диагностики 1п уИто. Одноразовые емкости для  
сбора образцов у человека (кроме крови)
ГОСТ 180 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации.  
Общие требования
СанПиН 2.1.7.2790-2010 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими  
отходами
Изготовитель;
ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ»
Адрес: 187021, Ленинградская обл., район Тосненский, д.Федоровское, ул.Малая д. 6Г  
Тел. +78124163167


--- стр. 13 ---
УТВЕРЖДАЮ 
ГенералгаДй директор  
ООО «^мстилаб Индустрия»  
Юсиф
л и л а е) _
■  г.
Инструкция по применению
^^ДОНУ1'Мснтое.
примене
Обозначение изделия - ЧП-921 л
[, с/ерильная, тип 1.Чашка Петри полимерная 90 х 16,65 вентилируемая, 2-х секционная, однок
шачение изделия - ЧП-921 
ТУ 22.29.29-001- 00937445-201
Размер - указано на этикетке.
Номер партии - указано на этикетке.
Дата стерилизации - указано на этикетке.
Срок годности - указано на этикетке.
Комплектность - указано на этикетке.
медицинское изделие для диагностики т \>Иго 
Назначение изделия:
Чашка Петри предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов (чашки Петри невентилируемые;  
и культивирования аэробных микроорганизмов (чашки Петри вентилируемые), помещения внутрь чашки  
культуры микроорганизмов на время инкубации, обработки и анализа, а также для помещения внутрь лабораторных  
приборов и анализаторов.
Область применения- лаборатории медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждений для клинической  
лабораторной диагностики и мониторинга.
Показания к применению:
Культивирование анаэробных микроорганизмов, помещения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время  
инкубации, обработки и анализа, а также приспособлена для помещения внутрь лабораторных приборов и  
анализаторов в лабораториях медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждениях для клинической  
лабораторной диагностики и мониторинга.
Общие сведения:
Чащка Петри представляет собой невысокие цилиндры, закрытые крышкой такой же формы, чуть большего  
диаметра с вентиляционными опорами, предотвращающие плотное прилегание крьшки к чашке и обеспечивающие  
доступ воздуха для их вентиляции.
Чашка Петри разделена на две секции, это позволяет не только снижать расход сред на основе агара, но и наносить  
один образец сразу на 2 среды.
Чашка Петри изготавливается из материала, полистирол 
Основные размеры чашки Петри: Высота - (15.2±1)мм  
Наружный диаметр чашки- 0= (87.1±1) мм  
Внутренний диаметр чашки (справочный) -84.5  
Цвет- бесцветные.
Коэффициент светопропускания - не менее 90%.
Вместимость, мл - 81.5 Масса г. - 18,2±0,2
Чашки Петри поставляются стерильными 
Стерильно ЕО - стерилизована окисью этилена
Используемые материалы: ^
Чашка Петри изготавливается из полистирола марки «8ТУКОМ 678Е» фирмы «8ТУКОК ЕЕС», Швейцария, или  
полистирола марки «То1а1 1540» фирмы «То1а1 Ре1госЬет1са1з», США, или полистирола марки «Р8 525М» по  
ТУ2214-126-05766801-2003, Россия, или полистирола марки «81уго1и1юп Р8 116Н» фирмы «1КЕ08 81уго1Щюп Огоир  
ОтЬН», Германия.
Упаковка- плёнка полиэтиленовая марки Н, полотно 0,06x1400, высший сорт по ГОСТ 10354-82  
Противопоказания к применению.
При использовании изделий по назначению и в соответствии с данной Инструкцией противопоказаний и  
ограничений в применении нет.
Меры безопасности:
Чашки Петри - предназначены для одноразового использования.
Не использовать повторно!
Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять чашки Петри в случае нарушения целостности упаковки и по истечении срока  
годности.
Чашки Петри должны эксплуатироваться при температурах от минус 10 °С. до плюс 80°С.
Повторной стерилизации не подлежит.
Подготовка изделия к работе.
Изделия полностью готовы к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют.
Хранение:
Срок годности чашки Петри в потребительской упаковке предприятия-изготовителя 5 лет с момента стерилизации.  
Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной  
таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150.
(при температуре 40 °С. -минус 50 °С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.


--- стр. 14 ---
Гарантийный срок годности - 5 лет.
действующими натранспорте , 5 1 5 0 -6 9 группа 2 (при температуре 40 °С. -минус 50 С.
Условия транспортирования в соответстви
Утилизация п кпнтейнеоы или пакеты для сбора отходов класса Б и
— ; г Г у Л : : ~
Документация вводятся е изменением 2 от 07.08.18
Нормативный документ
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 14192-96
ГОСТ 32096-2013
ГОСТ 7625-86
ГОСТ Р 50962-96
ГОСТ 31508-2012
ГОСТ 10354-82 
ГОСТ 180 11135-2012
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009”
ГОСТ 180 10993-1-2011
ГОСТ 180 10993-10-2011
ГОСТ 180 10993-13-2016
ГОСТ 180 10993-12-2015
ГОСТ 31214-2016
ГОСТ Р 52770-2016
ГН 2.3.3.972-00
МУ 1.1.037-95_________
ГОСТ РЕН 14254-2010
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
МаГитт приборы и другие технические изделия. Исполнения для “
пазличных ^иматических районов. Категории, условия эксплуатаци ,  
хГанен- и 4анспортирова1я в части воздействия климатических  
факторов внещней среды —
« И г д а  технические
условия
Бумага этикеточная. Технические условия_---------------------—
П^уда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие
технические условия
ИздТиТГедицГсш^Л^ в зависимости от
риска применения. Общие требования_
^ «Требования к обращению с шщотными-------------------_
изделий' часть 1 «Оценка и исследование», ---------------— --------------
„еяедмлзг-тв пегпалаиии полимерных медицинских изделии»-----------------^
Е Г я , Гди1,яскяе. Оценке бяологич-^ ^ о
„апрпий- часть 12 //Приготовление проб и контрольные образцу _
/5_______________- 'г„1дензз<.има V обпазпам и док-ументации.
ГОСТ 180 11607-2011
мгпвттяния на стерильность и пирогенность--------------------------- -
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-
ШежльГд 7щГтн»в.е колнместв. химических веществ, выделяющихез из 
ма«ГиГо.,  конзиктирующих е нишевыми продуктами. Гигиенические
нормативы
пнотргтиоование продукции из полимерных и других материалов,
1^овкГ;^1ГмедвдТнски^^ подлежащих финишной стерилизащТГ
-§^т1^^^1^е'1^иологические требования к обращению с медицТТТТТ'  
отходами _______________________________________^  ”
СанПиН 2.1.7.2790-2010
Изготовитель:
ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ» -^„„енский д Федоровское, ул.Малая д. 6ГАдрес: 187021, Ленинградская обл., район юсненскии, д д н
Тел. +78124163167


--- стр. 15 ---
ЖДАЮ 
,ный директор 
ластилаб Индустрия» 
и Равад Юсиф
2018 г.
___[еншия, стерильная, типЧашка Петри полимерная 90 х 16,65 вентилируемая, 3-х секционнЛ, оЬ»
1. Обозначение изделия - Ч1^ч  
ТУ 22.29.29-001- 00937
■ч>,
Размер - указано на этикетке.
Номер партии - указано на этикетке.
Дата стерилизации - указано на этикетке.
Срок годности - указано на этикетке.
Комплектность - указано на этикетке.
медицинское изделие для диагностики ш у И го
С Т п “™ е м ”наченадля культивирования анаэробных микроорганизмов (чашки Петри
клинической лабораторной диагностики и мониторинга,  
лабораторной диагностики и мониторинга.
СкГпТиТрёивляет собой невысокие шшиндры. закрытые крышкой такой же формы, чуть большего  
»™етра?вё™.иионны„и онорами. „редотврашашшие плотное прилегание крышки к чашке и
“ч ? ш ~ а : л = ; Т с : : ^ не только снижав раскол срел на основе агара, но н
наносить один образец сразу на 3 среды.
Чашка Петри изготавливается из материала, полистирол 
Основные размеры чашки Петри: Высота - (15.2±1)мм  
Наружный диаметр чашки- В= (87.1±1) мм  
Внутренний диаметр чашки (справочный) -84.5  
Цвет- бесцветные.
Коэффициент светопропускания - не менее 90%.
Вместимость, мл - 82.5 Масса, г. - 17,9±0,2
Чашки Петри поставляются стерильными 
Стерильно ЕО - стерилизована окисью этилена
ч Г к Г ш ™ ™ Г т ё я  из иолнстнрол. марки «бТУКОП 678Е» фирмы «5ТVКОN
полистирола марки «Тои1 1540» фирмы «Тога! ёшЕ08 5.угоЫоп
ТУ2214-126-05766801-2003, Россия, или полистирола марки «Ыугошиоп иь по ц» р
5::ов°:“ «Г ти л=н овая марки Н, полотно 0,06x1400, высший сорт но ГОСТ 10354-82
К Г „::зГ н Г н З Г и " о'™ з”;ченшо и в соответствии с дайной Инструкцией „ротнвоноказаний и
ограничений в применении нет.
Меры безопасности;
Чашки Петри - предназначены для одноразового использования.
ЧашкГпетри должны эксплуатироваться при температурах от минус 10 “С. до плюс 80°С.
Повторной стерилизации не подлежит.
из™ ™  "ёносЗсёоС Т аботе н доиолннтельной нодготовкн перед использованием не требуктт.  
сё» “г“ ностн чашки Петри в потребительской упаковке „редприятня-изготовител. 5 лет с момента
‘,ёёГн“ елнй у изготовителя и „ о т р е б и т е л я  должно осушествлятьс, в пунцовой таре либо в транспортной
таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОС1 151ЭО.
Инструкция по примене


--- стр. 16 ---
(при температуре 40 °С. -минус 50 °С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.  
Гарантийный срок годности —  5 лет.
?злели™Г^^^^^ в транспортную тару, транспортируются всеми видами крытых транспортных средств с
уГаза„™ 7на ара„с„ор™ой таре „ в соответствии с правилами исре.оаки
гпузов действующими на транспорте каждого вида. лпог' «.тлилл'°р
Л ло.и транс«ртирован„я всоответ^^^ 1 5 1 5 0 -6 9 Фуппа2 (при температуре 40 С,-минус 50 С.
^Т аТ вайны е изделия стерилизуются, складируя в коитейиерь, или пак™ ия ^ора «  класса Б и  
утилизируют в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010
Документация вводится с изменением 2 от 07.08.18
Ноомативные документы пцименяемые при разработке, изготовлении и использовании издел_>^
— --------------п— --------: НаименованиеНормативный документ
ГОСТ Р 50444-92  
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 14192-96
ГОСТ 32096-2013
ГОСТ 7625-86
ГОСТ Р 50962-96
ГОСТ 31508-2012
ТУ 2214-126-05766801-2003  
ГОСТ 10354-82
ГОСТ 180 11135-2012
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
ГОСТ 180 10993-1-2011
ГОСТ 180 10993-10-2011
ГОСТ 180 10993-13-2016
ГОСТ 180 10993-12-2015
ГОСТ 31214-2016
ГОСТ Р 52770-2016
ГН 2.3.3.972-00
МУ 1.1.037-95_________
ГОСТ РЕН 14254-2010
ГОСТ 180 11607-2011
СанПиН 2.1.7.2790-2010
Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
у сл о в и я---------------------------------------------------------------------------------
Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации,  
хранения и транспортирования в части воздействия климатических  
факторов внещней среды-----------------------------------------------------------------
Маркировка грузов ____________________________
Картон тароупаковочный для пищевой продукции. Общие технические
условия
Бумага этикеточная. Технические условияЛПЖХУХУ./ * - ....... ..............................................................
Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие
технические у с л о в и я___________________________________________
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального
риска применения. Общие требования ______________________________
Полистирол. Технические условия
Пленка полиэтиленовая. Технические условия
Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации  
оксидом этилена
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 13 «Идентификация и количественное определение  
продуктов деградации полимерных медицинских изделий»
„ д  ------- - - - - - - - - ------------------------------------
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских
излелий». Часть 2 «Требования к обращению с животными ---------------------
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 1 «Оценка и исследование».МОД^*'*'***’ ----~ -------- -----
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 10 «Исследование раздражающего и сенсибилизирующего  
действия»,
1\* V»-* — ------------ 1  —
Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских
изделий: часть 12 «Приготовление проб и контрольные образцы»--------------
Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,  
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания,  
испытания на стерильность и пирогенность~ Г* *---------- м ---■
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-  
химических и токсикологических испытаний
Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из  
материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические  
нормативы
Биотестирование продукции из полимерных и других материалов_
----- -----------------------------1 — * - _______ . ,:4^^  /Лттттл»ЛОО/МЭ1-ТА
1 ^«.5 1 ----- ж  ■  -----------
Изделия медицинские для диагностики 1п у й г о .  Одноразовые емкости для 
сбора образцов у человека (кроме крови)
Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финищнои стерилизации.
Общие требования________________^------------------------------------------------•
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими
отходами---------------------------------------------------------------------------------------------
Изготовитель:
ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ»
Адрес: 187021, Ленинградская обл., район Тосненский, д.Федоровское, ул.Малая д. 6Г  
Тел. +78124163167


--- стр. 17 ---
УТВЕР5
Генерал»
^  Индустрия»
/I'
1ю
директор
гавад Юсиф 
2018 г.
Инструкция по применен^ длядокумЕнтое.
яения, стерильная, типЧашка Петри полимерная 90 х 15,8 вентилируемая, односекционная,
1. Обозначение изделия - ЧП-95
ТУ 22.29.29-001- 00937445-20К
Размер - указано на этикетке.
Номер партии - указано на этикетке.
Дата стерилизации - указано на этикетке.
Срок годности - указано на этикетке.
Комплектность - указано на этикетке.
медицинское изделие для диагностики ш уИго 
Назначение изделия:
Чашка Петри предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов (чашки Петри  
невентилируемые) и культивирования аэробных микроорганизмов (чашки Петри вентилируемые),  
помещения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время инкубации, обработки и анализа, а также для  
помещения внутрь лабораторных приборов и анализаторов при диагностике и мониторинге.
Область применения- лаборатории медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждении для  
клинической лабораторной диагностики и мониторинга.
Показания к применению:
Культивирование анаэробных микроорганизмов, помещения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время  
инкубации, обработки и анализа, а также приспособлена для помещения внутрь лабораторных приборов и  
анализаторов в лабораториях медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждениях для клинической  
лабораторной диагностики и мониторинга.
Общие сведения: _
Чашка Петри представляет собой невысокие цилиндры, закрытые крышкой такой же формы, чуть большего
диаметра с вентиляционными опорами, предотвращающие плотное прилегание крышки к чашке и  
обеспечивающие доступ воздуха для их вентиляции.
Чашка Петри изготавливается из материала, полистирол 
Основные размеры чашки Петри: Высота - (14.5±1)мм  
Наружный диаметр чашки- 0= (87±1) мм  
Внутренний диаметр чашки (справочный) -85.5  
Цвет- бесцветные.
Коэффициент светопропускания - не менее 90%.
Вместимость, мл - 77.5 Масса, г. - 13,9±0,3
Чашки Петри поставляются стерильными 
Стерильно ЕО —  стерилизована окисью этилена
Чашка Петри изготавливается из полистирола марки «БТУКОП 678Е» фирмы «8ТУКОК ЕЕС», Швеицарга, или  
полистирола марки «То1а1 1540» фирмы «То1а1 Ре1госЬет1са18», США, или полистирола ^
ТУ2214-126-05766801-2003, Россия, или полистирола марки «81уго1и1юп Р8 116Н» фирмы «ШЕ08 81уго1Щюп
ОгоирСтЬН», Германия. ^ со
Упаковка- плёнка полиэтиленовая марки Н, полотно 0,06x1400, высший сорт по ГОСТ 10354-82
Противопоказания к применению.
При использовании изделий по назначению и в соответствии с данной Инструкцией противопоказании и  
ограничений в применении нет.
Меры безопасности:
Чашки Петри - предназначены для одноразового использования.
Не использовать повторно!
Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять чашки Петри в случае нарушения целостности упаковки и по истечении срока
Чашки Петри должны эксплуатироваться при температурах от минус 10 °С. до плюс 80 С.
Повторной стерилизации не подлежит.
Подготовка изделия к работе.
Изделия полностью готовы к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют.
Хранение: ,
Срок годности чашки Петри в потребительской упаковке предприятия-изготовителя 5 лет с момента
стерилизации.
Хранение изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной  
таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150. ^
(при температуре 40 °С. -минус 50 °С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.


--- стр. 18 ---
Гарантийный срок годности - 5 лет.
И зд е ^^ у п ш о ^^ ^ в транспортную тару, транспортируются всеми видами крытых транспортных средств с  
соблюдением предосторожностей, указанных на транспортной таре и в соответствии с правилами перевозки  
грузов, действующими на транспорте каждого вида.
Условия транспортирования в соответствии с ГОСТ 15150-69 группа 2 (при температуре 40 С. -минус 50 С.
Утилизация . ^ „„„„„о т: „Использованные изделия стерилизуются, складируя в контейнеры или пакеты для сбора отходов класса
утилизируют в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1.7.2790-2010  
Документация вводится с изменением 2 от 07.08.18
Нппмахнпн 1,1Р документы ппименяемые при разработке, изготовлении и использовании изделия:-------------
Нормативный документ Наименование
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические  
условия --------------------------- -
ГОСТ 15150-69 Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации,  
хранения и транспортирования в части воздействия климатических  
факторов внещней среды _________________________________
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ________________________________
ГОСТ 32096-2013 Картон тароупаковочный для пищевой продукции. Общие технические  
условия -----------------------------------——-------------
ГОСТ 7625-86 Бумага этикеточная. Технические условия
ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс, иощие  
технические условия ----------------------------
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального  
писка применения. Общие требования ----------------------------
ТУ 2214-126-05766801-2003 Полистирол. Технические условия
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 180 11135-2012 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации  
оксидом этилена ________________ _____
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
излелий» Часть 2 «Требования к обращению с животными
ГОСТ 180 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 1 «Оценка и исследование».
ГОСТ 180 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 10 «Исследование раздражающего и сенсибилизирующего  
действия», ___________________________ ________
ГОСТ 180 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий! часть 13 «Идентификация и количественное определение  
пподуктов деградации полимерных медицинских изделий»
ГОСТ 180 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
излелий: часть 12 «Приготовление проб и контрольные образцы»
ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,  
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания,  
испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно­
химических и токсикологических испытаний
ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из  
материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические  
нормативы ___________________________
МУ 1 1.037-95 Биотестирование продукции из полимерных и других материалов .
ГОСТ РЕН 14254-2010 Изделия медицинские для диагностики 1п у11го. Одноразовые емкости для 
сбора образцов у человека (кроме крови)
ГОСТ 180 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации.  
Общие требования
СанПиН 2.1.7.2790-2010
_________________________________
Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими  
отходами ------------------------- --
Изготовитель:
ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ»
Адрес: 187021, Ленинградская обл., район Тосненский, д.Федоровское, ул.Малая д. 61  
Тел.+78124163167


--- стр. 19 ---
УТВЕРЖ/ 
Г енеральг 
ООО «П^^ 
Эль.Х\т)4
директор 
Алаб Индустрия» 
кд Юсиф
2018 г.
'ильная, тип 1.
Инструкция по применению
Чашка Петри полимерная 90 х 15 вентилируемая, односекционная, однок
Обозначение изделия - ЧП-971  
ТУ 22.29.29-001
Размер - указано на этикетке.
Номер партии - указано на этикетке.
Дата стерилизации - указано на этикетке.
Срок годности - указано на этикетке.
Комплектность - указано на этикетке.
медицинское изделие для диагностики т мИ го
Назначение изделия: п...,.,,..Чашка Петри предназначена для культивирования анаэробных микроорганизмов (чашки Петри
невентилируемые) и культивирования аэробных микроорганизмов (чашки Петри вентилируемые),  
помешения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время инкубации, обработки и анализа, а также для  
помешения внутрь лабораторных приборов и анализаторов при диагностике и мониторинге.
Область применения- лаборатории медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждении для  
клинической лабораторной диагностики и мониторинга.
КульТивТрование анаэробных микроорганизмов, помещения внутрь чашки культуры микроорганизмов на время 
инкубации, обработки и анализа, а также приспособлена для помещения внутрь лабораторных приборов и ^  
анализаторов в лабораториях медицинских клиник и лечебно-профилактических учреждениях для клинической  
лабораторной диагностики и мониторинга.
Ч^^а^Петои представляет собой невысокие цилиндры, закрытые крышкой такой же формы, чуть большего  
диаметра с вентиляционными опорами, предотвращающие плотное прилегание крышки к чашке и  
обеспечивающие доступ воздуха для их вентиляции.
Чашка Петри изготавливается из материала, полистирол 
Основные размеры чашки Петри: Высота - (14.3±1)мм  
Наружный диаметр чашки- В= (86.3±1) мм  
Внутренний диаметр чашки (справочный) -85.1  
Цвет- бесцветные.
Коэффициент светопропускания - не менее 90%.
Вместимость, мл.- 73.5 Масса, г. - 12,9 ± 0,2
Чашки Петри поставляются стерильными 
Стерильно ЕО —  стерилизована окисью этилена
ЕкГпе^и изготавшвается из полистирола марки «8ТУКОН 678Е» фирмы «8ТУКОН ЕЕС»,  
полистирола марки «То1а1 1540» фирмы «То1а1 РейосЬепцса!»», США, "^тирола ^
ТУ2214-126-05766801-2003, Россия, или полистирола марки «81уго1и1юп Р8 116Н» фирмы «ШЕ08 81уго1иПоп
Огоир ОтЬН», Германия. ^ оэ
Упаковка- плёнка полиэтиленовая марки Н, полотно 0,06x1400, высший сорт по ГОСТ 10354-82
Противопоказания к применению. ^ „
При использовании изделий по назначению и в соответствии с данной Инструкцией противопоказании
ограничений в применении нет.
Меры безопасности:
Чашки Петри - предназначены для одноразового использования.
Не использовать повторно!
Необходимо соблюдать условия хранения и срок хранения изделия, который указан на этикетке.
НЕ ДОПУСКАЕТСЯ применять чашки Петри в случае нарушения целостности упаковки и по истечении срока
ГОДНОСТИ
Чашки Петри должны эксплуатироваться при температурах от минус 10 °С. до плюс 80 С.
Повторной стерилизации не подлежит.
Подготовка изделия к работе.
Изделия полностью готовы к работе и дополнительной подготовки перед использованием не требуют.
Срок^годности чашки Петри в потребительской упаковке предприятия-изготовителя 5 лет с момента
)фанеТие изделий у изготовителя и потребителя должно осуществляться в групповой таре либо в транспортной  
таре в соответствии с условиями хранения 2 по ГОСТ 15150.
(при температуре 40 °С. -минус 50 “С. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и атмосферных осадков.  
Гарантийный срок годности - 5 лет.


--- стр. 20 ---
в транспортную тару, транспортируются всеми видами крытых  
соблюдешем предосторожностей, указанных на транспортной таре и в соответствии с правилами перевозк
ГОУЗОВ действующими на транспорте каждого вида.
Условия транспортирования в соответствии с ГОСТ 15150-69 группа 2 (при температуре 40 С. -минус 50 С.
и1полТзо“ва™ые изделия стерилизуются, складируя в контейнеры или пакеть! для сбора отаодов класса Б и  
утилизируют в установленном порядке в соответствии с требованием СанПиН 2.1. /.2 /90-2Нш
Документация вводится с изменением 2 от 07.08.18
Нппмятнвнме локументы поименяемые при разработке, изготовлении и использовании изделия^-------------
Нормативный документ Наименование
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические  
условия ____________________________
ГОСТ 15150-69 Мащины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для  
различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации,  
хранения и транспортирования в части воздействия климатических  
(Ьакторов внешней среды
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов -----------------------------------
ГОСТ 32096-2013 Картон тароупаковочный для пищевой продукции. Общие технические  
условия ________________________________
ГОСТ 7625-86 Бумага этикеточная. Технические условия
ГОСТ Р 50962-96 Посуда и изделия хозяйственного назначения из пластмасс. Общие  
технические условия --------------------------------------— --------
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциально: о  
риска применения. Общие требования
ТУ 2214-126-05766801-2003 П о л и с т и р о л .  Технические условия ^ ---------------
ГОСТ 10354-82 \ Пленка полиэтиленовая. Технические условия
ГОСТ 180 11135-2012 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации  
оксидом этилена ___________________________________
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
излелий» Часть 2 «Требования к обращению с животными
ГОСТ 180 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
излелий: часть 1 «Оценка и исследование».
ГОСТ 180 10993-10-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 10 «Исследование раздражающего и сенсибилизирующего  
действия», -----------------------------—
ГОСТ 180 10993-13-2016 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
изделий: часть 13 «Идентификация и количественное определение  
продуктов деградации полимерных медицинских изделий»
ГОСТ 180 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских  
излелий: часть 12 «Приготовление проб и контрольные образцы»
ГОСТ 31214-2016 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации,  
представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, 
испытания на стерильность и пирогенность
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно­
химических и токсикологических испытаний
ГН 2.3.3.972-00 Предельно допустимые количества химических веществ, выделяющихся из  
материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Гигиенические  
нормативы ----------------------------
МУ 1.1.037-95 Киотестипование поодукции из полимерных и других материалов
ГОСТ РЕН 14254-2010 Изделия медицинские для диагностики т у й г о .  Одноразовые емкости для 
сбора образцов у человека (кроме крови)
ГОСТ 180 11607-2011 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации.  
Общие требования ------------------------------
СанПиН 2.1.7.2790-2010 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими  
отходами ------------------------—
Изготовитель:
ООО «ПЛАСТИЛАБ ИНДУСТРИЯ»
Адрес: 187021, Ленинградская обл., район Тосненский, д.Федоровское, ул.Малая д. 61  
Тел.+78124163167


--- стр. 21 ---
Прошито, прон^тлер^ 
скоеплено печат
Руково,
ано и
Лист(ов)