Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/1157 от 11.09.2013 · класс риска 1

Производитель: "Лейка Биосистемс Ричмонд, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Стекло покровное для микроскопа · Стекло предметное и (или) слайд для микроскопии ИВД, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 36 контрактов, медианная цена за единицу 33,94 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
ООО «БиоЛаш^ 
Семенов А.В.О
2012 г. 
М.П
ИНСТРУКЦИЯ
по применению: Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные  
производства: Лейка Биосистемс Ричмонд И нк. (Leica Biosvstems Richmond Inc.). СШ А.
1  .Назначение
2. Основные технические характеристики
3. Противопоказания к применению
4. Подготовка изделия к работе
5. Порядок работы изделия
6. Правила хранения и использования
7. Требования безопасности


--- стр. 2 ---
1.Назначение
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные производства Лейка 
Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.), СШ А, предназначены для 
приготовления и сохранения микроскопического препарата с целью его дальнейшего 
исследования при помощи микроскопа. Стекла предметные предназначены для 
микроскопирования микропрепаратов в видимой части спектра микроскопа, стекло 
покровное предназначено для защиты микропрепаратов от пыли и механических 
повреждений.
Область применения -  клиническая лабораторная диагностика.
2. Основные технические характеристики
Предметные и покровные стекла производства Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica 
Biosystems Richmond Inc.), СШ А, изготовлены из прозрачного бесцветного боросиликатного 
стекла, показатель преломления 1,51 ±0,01, поверхность стекла имеет идеально гладкую, 
ровную поверхность, не содержит пузырей, царапин, инородных вкраплений. Стекла имеют 
шлифованную кромку, выпускаются с полем для нанесения маркировки и без него. 
Полностью готовы к использованию. Размер предметного стекла 26x76 мм, толщина I мм. 
Покровные стекла выпускаются в 16 вариантах размеров, толщина 0,13-0,17 мм и 0,16-0,19 
мм
3. Противопоказания к  применению
Не следует использовать в работе стекла имеющие механические повреждения, а также 
стекла с истекшим сроком годности.
4. Подготовка изделия к работе
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные производства Лейка 
Биосистемс Ричмонд Инк. (Leica Biosystems Richmond Inc.), США, полностью готовы к 
работе и не требуют дополнительной подготовки.
5. Порядок работы изделия
Принцип действия заключается в возможности зафиксировать гистологический препарат 
между предметным и покровным стеклами для дальнейшего исследования биологического 
объекта при помощи микроскопа: срез ткани или клеточный мазок наносится на предметное 
стекло, заливается специальной монтирующей средой и сверху накрывается покровным 
стеклом. Предметные и покровные стекла производства Лейка Биосистемс Ричмонд Инк. 
(Leica Biosystems Richmond Inc.), США, предназначены не только для повседневных 
лабораторных исследований, но и для специальных методик (иммуногистохимические 
исследования, in situ гибридизация, молекулярные методы исследования).
6. Правила хранения и использования
Стекла для микроскопических исследований предметные и покровные хранят при комнатной 
температуре, в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте. Не следует применять 
изделие после истечения срока годности, указанного на упаковке.


--- стр. 3 ---
При работе следует соблюдать требования ГОСТ Р 529205-2007 «Лаборатории медицинские. 
Требования безопасности».
Удалять неиспользованные компоненты необходимо в соответствии с требованиями СП 
2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических 
учреждений» и МУ 287-113 по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации 
изделий медицинского назначения.
7. Требования безопасности
8По вопросам качества продукции обращаться по адресу:
ООО «БиоЛайн», Центральный офис 
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, Петроградская набережная, 36 литера А 
Тел. (812) 320-49-49, факс (812) 320-49-42.
ООО «БиоЛайн» филиал в г М осква 
127473, Москва, 1-й Волконский переулок, д .1 1, стр. 2 
Т ел .8-800-555-49-40
ООО «БиоЛайн» филиал в г. Нижний Новгород
603057, Нижний Новгород, ул. Бекетова, 13 В, б/ц "Портал", офис 122
тел./факс; (831) 278-61-47
ООО «БиоЛайн» филиал в г. Новосибирск 
630099 г Новосибирск, Вокзальная магистраль, д. 16, офис 902 
Тел. (383) 227-09-63, Тел./факс (383) 212-54-47
ООО «БиоЛайн» филиал в г. Екатеринбург 
620014 г Екатеринбург, Белинского, д.39 
Тел. (343) 380-23-48
ООО «БиоЛайн» филиал в г. Ростов-на-Дону:
344018, Ростовская область, город Ростов-на-Дону, улица Текучева, дом 234, оф. 502 
тел.: (863) 268-99-32
ООО «БиоЛайн» филиал в г. Казань:
420107, Республика Татарстан, город Казань, улица Островского, дом 87, оф. 501 
тел.: 8 (843) 570-66-88; 8 (937) 772-05-9;
Генеральный директор ООО «БиоЛайна. 
«20» июля 2012 г
^ а н д р  Владимирович Семенов/
«СОГЛАСОВАНО»
Зав. кафедрой клиническ 
диагностики ГБОУ ДПО цразвития России, д.м.и., профессор
П о д п и с ь  
у д о с т о в е р я ю :
С п е ц и а л и с т  9 0 к а д р а м  Р М А Л О  
Подпись ' _______
^  го ^^го."