Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2018/7901 | TenderMatch

Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов «Универсал» — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7901 от 10.12.2018 · класс риска 1

Производитель: ООО "ПолимерПак" (Россия)

Вид изделия: Пакет для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов

В госконтрактах 44-ФЗ: 74 контракта, медианная цена за единицу 3,24 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка пакетов для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов для нужд ГБУЗ ВО "Петушинская РБ"
№ 0328300012526000044 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВЛАДИМИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕТУШИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Владимирская область
12.11.202670 850 ₽
Поставка товаров (пакеты для сбора, хранения и транспортировки медицинских отходов классов А, Б)
№ 0371500000526000098 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ярославская область
13.11.2026259 120 ₽
ОА.26/133 Поставка пакетов для медицинских отходов
№ 0373100074526000185 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ НАУЧНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ТУБЕРКУЛЕЗА" · г. Москва
13.11.20261 000 000 ₽
Поставка изделий медицинских
№ 0139200000126013878 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КУЗБАССКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПСИХИАТРИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Кемеровская область
17.11.2026407 651 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов 
«Универсал» класса А тип II с двойным швом_
ППО тип II - А2 I
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов
ППОтип1-Б1 1
«Универсал» класса Б тип I с одинарным швом ____с-------
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов
ППО тип I - Б2 1
«Универсал» класса Б тип I с двойным швом
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов
ППО тип II - Б1 1
«Универсал» класса Б тип II с одинарным швом -
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов 
«Универсал» класса Б тип II с двойным швом
ППО тип II - Б2 1
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов 
«Универсал» класса В тип I с одинарным швом
ППО тип 1-В1 I
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного ППО тип I - В2 1
хранения и транспортировки медицинских отходов 
«Универсал» класса В тип I с двойным швом
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов 
«Универсал» класса В тип II с одинарным швом
ППО тип II - В1 1
Пакет полиэтиленовый одноразовый для сбора, хранения и 
удаления медицинских отходов класса В тип II с двойным 
швом
ППО тип II - В2 1
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов 
«Универсал» класса Г тип I с одинарным швом
ППО тип 1-Г1 1
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов 
«Универсал» класса Г тип I с двойным швом
ППО тип I - Г2 1
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов 
«Универсал» класса Г тип II с одинарным швом
ППО тип II - Г1 1
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов 
«Универсал» класса Г тип II с двойным швом
ППО тип II-Г2 1


--- стр. 4 ---
Таблица 2 Состав изделий и их размеры
Изделие Класс Тип Шов
Размеры
Длина, мм Ширина, мм Фальц, мм
от до шаг от до шаг от до шаг
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, временного хранения и  
транспортировки медицинских отходов «Универсал»
А
I одинарный 200 2000 50 250 1200 10 - -
двойной 200 2000 50 250 1200 10 - -
II одинарный 200 2000 50 250 1200 10 10 120 5
двойной 200 2000 50 250 1200 10 10 120 5
Б
I одинарный 200 2000 50 250 1200 10 - -
двойной 200 2000 50 250 1200 10 - -
II одинарный 200 2000 50 250 1200 10 10 120 5
двойной 200 2000 50 250 1200 10 10 120 5
В
I одинарный 200 2000 50 250 1200 10 - -
двойной 200 2000 50 250 1200 10 - -
II одинарный 200 2000 50 250 1200 10 10 120 5
двойной 200 2000 50 250 1200 10 10 120 5
Г
I одинарный 200 2000 50 250 1200 10 - -
двойной 200 2000 50 250 1200 10 - л"
II одинарный 200 2000 50 250 1200 10 10 120 5
двойной 200 2000 50 250 1200 10 10 120 5
Таблица 3 Толщина изделий и их грузоподъемность
Толщина,
мкм
Г рузоподъемность,  
кг
Толщина,
мкм
Г рузоподъемность, 
кг
Толщина,
мкм
Г рузоподъемность, 
кг
Толщина,
мкм
Г рузоподъемность, 
кг
13 10 23 20 33 30 ■  80 70
14 11 24 21 34 31 85 75
15 12 25 22 35 32 90 80
16 13 26 23 40 35 95 85
17 14 27 24 50 45 , 100 90
18 15 28 25 55 50 110 90
19 16 29 26 60 55 120 100
20 17 30 27 65 60 130 110
21 18 31 28 70 65 140 120
22 19 32 29 75 70 150 130


--- стр. 5 ---
2 Комплект поставки
2.1 В комплект поставки Изделия ^;олжны входить компоненты, указанные 
в таблице 1.
2.2 Поставка Изделия осуществляется как в полном комплекте, так и в виде 
отдельных единиц.
2.3 В комплект поставки входит Руководство по эксплуатации.
3 Технические характеристики
Геометрические размеры и грузоподъемность изделий представлены в 
таблице 2 и таблице 3.
4
4 Порядок работы
4.1 Показания
Необходимость в удалении медицинских отходов классов А, Б, В, Г по 
СанПиН 2.1.7.2790-10. Пакеты имеют цветовую маркировку в зависимости от 
класса опасности утилизируемых отходов.
Класс опасности А, белый цвет.  Пакеты используются сбора, временного 
хранения и транспортировки медицинских отходов не имеющих контакта с 
биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными: 
канцелярские принадлежности, упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие 
потребительские свойства, смет от уборки территории, пищевые отходы 
центральных пищеблоков, а также всех подразделений организации, 
осуществляющей медицинскую и/или фармацевтическую деятельность, 
кроме инфекционных, в том числе фтизиатрических.
Класс опасности Б, желтый цвет.  Пакеты используются сбора, 
временного хранения и транспортировки эпидемиологически опасных 
отходов: инфицированные и потенциально инфицированные отходы; 
материалы и инструменты; предметы, загрязненные кровью и/или другими 
биологическими жидкостями; патологоанатомические отходы; органические 
операционные отходы (органы, ткани и так далее); пищевые отходы из 
инфекционных отделений; отходы из микробиологических, клинико- 
диагностических лабораторий, фармацевтических, иммунобиологических 
производств, работающих с микроорганизмами 3 -4  групп патогенности; 
биологические отходы вивариев; живые вакцины, непригодные к 
использованию.
Класс опасности В, красный цвет. Пакеты используются сбора, временного 
хранения и транспортировки чрезвычайно эпидемиологически опасных 
отходов: материалов, контактировавших с больными инфекционными 
болезнями, которые могут привести к возникновению чрезвычайных 
ситуаций в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения 
и требуют проведения мероприятий по санитарной охране территории; 
отходы лабораторий, фармацевтических и иммунобиологических 
производств, работающих с микроорганизмами 1-2 групп патогенности.
Класс опасности Г, черный цвет. Пакеты используются сбора, временного 
хранения и транспортировки токсикологически опасных отходов: 
лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, 
дезинфицирующие средства, неподлежащие использованию;


--- стр. 6 ---
ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование; отходы сырья и 
продукции фармацевтических производств; отходы от эксплуатации 
оборудования, транспорта, систем освещения и другие.
4.2 Противопоказания:
К работе с медицинскими отходами не допускаются:
• лица моложе 18 лет,
• персонал не привитый в соответствии с национальным и 
региональным календарем профилактических прививок.
• персонал не прошедший обязательный инструктаж по правилам 
безопасного обращения с отходами.
• к работам по обращению с медицинскими отходами классов Б и В не 
допускается персонал, не иммунизированный против гепатита В.
4.3. Способ применения
Применение Изделия осуществляется 
национальным клиническим рекомендациям
согласно действующим
4.4 Условия применения
Применение Изделия осуществляется в медицинских организациях 
Изделие должно быть исправно в процессе эксплуатации в следующих 
условиях:
• диапазон рабочих температур: от -40 до +50°С
• относительная влажность воздуха: до 100%
• атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).
5 Упаковка. Маркировка
5.1 Упаковка
5.1.1 Упаковка изделий должна быть выполнена в соответствии с 
требованиями ГОСТ Р 50444 и настоящих технических условий,
5.1.2 Изделия должны быть упакованы в потребительскую тару (пакет) и 
транспортную тару.
5.1.3 Изделия должны быть упакованы в потребительскую тару (пакет). В 
потребительскую тару (пакет) упаковываются одинаковые варианты 
исполнения Изделия, одного типоразмера в пласты количеством 25, 50, 100 
шт. или в рулоны, количеством 15, 30 шт. После упаковывания компонентов 
изделия в потребительскую тару (пакет) её (пакет) следует запаять.
5.1.4 Эксплуатационная документация должна быть вложена в 
потребительскую тару (пакет) вместе с изделием.
5.1.5 Потребительская тара (пакет) с упакованным изделием должна быть 
оклеена полиэтиленовой лентой с липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы


--- стр. 7 ---
4
она не могла быть вскрыта без нарушения целостности упаковки. 
Допускается другой способ для обеспечения контроля целостности упаковки.
5.1.6 Изделия в потребительской таре (пакет) должны быть упакованы в 
транспортную тару.
5.1.7 Транспортная тара.
В каждую транспортную тару должен быть вложен упаковочный лист, в 
котором должны быть указаны:
- наименование и адрес предприятия-изготовителя;
- наименование изделия и варианта исполнения;
- число изделий в упаковке;
- условный номер упаковщика и контролера;
- дата упаковывания.
5.1.8 Транспортная тара должна обеспечить защиту упакованных изделий 
от внешних механических и климатических воздействий при 
транспортировании, погрузочно-разгрузочных работах и хранении. Условия 
транспортирования Изделий крытыми транспортными средствами в части 
воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям по 
группе хранения 5 по ГОСТ 15150. Условия хранения *  Изделий в части 
воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям по 
группе хранения 5 по ГОСТ 15150:диапазон температур от +50 °С до -50 °С, 
относительная влажность 75% при 15 °С и 100% при 25 °С.
5.1.9 Транспортная тара должна быть оклеена полиэтиленовой лентой с 
липким слоем по ГОСТ 20477 так, чтобы она не могла быть вскрыта без 
нарушения целостности упаковки. Допускается другой способ для 
обеспечения контроля целостности упаковки.
5.1.10 Масса брутто транспортной тары не должна превышать 20 кг, при 
пересылке почтовыми отправлениями масса брутто не должна превышать 7 
кг.
5.2 Маркировка
5.2.1 Изделия должны иметь маркировку, соответствующую требованиям 
ГОСТ Р 50444.
5.2.2 Маркировка на поверхность Изделий должна быть нанесена в виде 
цветной печати. Печать должна быть четкой, без искажений, пропусков, 
подтеков краски и непропечаток, текст - легко читаемым. Цвет и маркировка 
пакетов должны соответствовать требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10. Краска 
не должна отмарываться на обратную сторону Изделий.
5.2.3 Маркировка наносится по центру изделия.
5.2.4 Маркировка Изделий должна содержать следующие данные
- наименования предприятия изготовителя;
- наименование Изделия, грузоподъемность;
- обозначение технических условий;
- номер РУ;
- таблицу с графами: название МО (медицинской организации), код 
подразделения МО, ответственный за сбор отходов, дата сбора;


--- стр. 8 ---
1
- материал изготовления;
- информацию по эксплуатации.
5.2.5 Маркировка потребительской тары выполняется на самоклеящемся 
стикере или ярлыке и должна содержать:
- наименования предприятия изготовителя, адрес;
- телефон/факс, е-та11;
- наименование Изделия, типоразмер, грузоподъемность;
- обозначение технических условий;
- количество изделий;
- обозначение технических условий;
- номер РУ;
- условный номер упаковщика и контролера;
- год и месяц изготовления.
5.2.6 Маркировка транспортной тары.
Транспортная маркировка должна быть выполнена в соответствии с 
требованиями ГОСТ 14192, ГОСТ Р ИСО 15223-1 и должна содержать:
- манипуляционные знаки 2, 3 и 8 по ГОСТ 14192;
- наименование и товарный знак предприятия-изготовителя;
- реквизиты получателя (адресата) и отправителя (адресанта);
- наименование Изделий с указанием типоразмеров;
- код (номер) партии с символом 5.1.5 по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- обозначение настоящих технических условий;
- общее количество упакованных изделий;
- дату изготовления с символом 5.1.3 по ГОСТ Р ИСО 15223-1;
- вес брутто (кг).
6 Хранение и транспортирование
6.1. Транспортирование
6.1.1. Транспортировать Изделия допускается транспортом всех видов в 
крытых транспортных средствах, в соответствии с правилами перевозок, 
действующими на транспорте данного вида.
6.1.2. Размещение и крепление транспортной тары с упакованными 
Изделиями в транспортных средствах должно обеспечивать их устойчивость 
и исключать возможность смещения транспортной тары и ударов их друг о 
друга и о стенки транспортных средств.
6.1.3. Условия транспортирования Изделий крытыми транспортными 
средствами в части воздействия климатических факторов должны 
соответствовать условиям по группе хранения 5 по ГОСТ 15150.


--- стр. 9 ---
6.2. Хранение
6.2.1. Условия хранения Изделий в части воздействия климатических 
факторов должны соответствовать условиям по группе хранения 5 по ГОСТ 
15150:диапазон температур от +50 °С до -50 °С, относительная влажность 
75% при 15 °С и 100% при 25 °С.
7 Указания по эксплуатации .
7.1 В период хранения, подготовки к эксплуатации и при применении 
Изделий должен выполняться порядок, указанный в эксплуатационной 
документации.
7.2 Не использовать Изделия, если на нем в процессе эксплуатации 
появились трещины, разрывы и отверстия, делающие его непригодным для 
применения.
7.3 При работе с медицинскими отходами запрещено:
• вручную разрушать, разрезать отходы классов Б и В, в том числе 
использованные системы для внутривенных инфузий, в целях их 
обеззараживания;
• снимать вручную иглу со шприца после его использования, надевать 
колпачок на иглу после инъекции;
• пересыпать (перегружать) неупакованные отходы классов Б и В из 
одной емкости в другую;
• утрамбовывать отходы классов Б и В;
• осуществлять любые операции с отходами без перчаток или 
необходимых средств индивидуальной защиты и спецодежды: 
халаты/комбинезоны, перчатки, маски/респираторы/защитные щитки, 
специальная обувь, фартуки, нарукавники и другое.
• смешивать отходы различных классов в общей емкости.
• использовать мягкую одноразовую упаковку для сбора острого 
медицинского инструментария и иных острых предметов;
• устанавливать одноразовые и многоразовые емкости для сбора 
отходов на расстоянии менее 1 м от нагревательных приборов
7.4 В случае получения работником при обращении с медицинскими 
отходами травмы, потенциально опасной в плане инфицирования (укол, 
порез с нарушением целостности кожных покровов и/или слизистых), 
необходимо принять меры экстренной профилактики. На рабочем месте 
персонала должна быть аптечка первой медицинской помощи при травмах.
7.5 Пакеты утилизируются совместно с отходами в соответствии с 
СанПиН 2.1.7.2790-10.


--- стр. 10 ---
8 Гарантии изготовителя
8.1 Изготовитель гарантирует соответствие Изделий настоящим 
техническим условиям при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и эксплуатации.
8.2 Гарантийный срок хранения составляет 1 год со дня покупки Изделий.
9 Контактная информация
При возникновении технических вопросов по Изделию свяжитесь с 
предприятием-изготовителем по адресу; 630096 г. Новосибирск, 
ул.Станционная, 59/1, ООО «ПолимерПак», тел. 8-(383)-341-38-57, эл. почта 
роИтег-рак@уапёех.ш
10 Свидетельство о приемке
Изделие изготовлено ООО «ПолимерПак» (630096 г. Новосибирск, 
ул.Станционная, 59/1, тел. 8-(383)-341-38-57, эл. почта роИтег- 
рак@уапёех.ш) и соответствует техническим условиям ТУ 32.50.50-001- 
04273427-2018.
Штамп ОТК: Дата приемки_
10


--- стр. 11 ---
ПЕРЕЧЕНЬ ССЫЛОЧНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Обозначение Наименование
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в зависимост]^ от 
потенциального риска применения. Общие требования
ГОСТ 15150-69
Машины, приборы и другие технические изделия. 
Исполнения для различных климатических районов. 
Категории, условия эксплуатации, хранения и 
транспортирования в части воздействия климатических 
факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444-92
ПРИБОРЫ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ
МЕДИЦИНСКИЕ
Обшие технические условия
ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия (с 
Изменениями N 1, 2, 3,4, 5)
ГОСТ 16337-77 Полиэтилен высокого давления. Технические условия (с 
Изменениями N 1, 2, 3)
ГОСТ 16338-85 Полиэтилен низкого давления. Технические условия (с 
Изменением N 1)
СанПиН 2.1.7.2790-10. Санитарно-эпидемиологические требования к обрашению 
с медицинскими отходами
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТРИСО 15223-1- 
2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в 
сопроводительной документации. Часть 1. Основные 
требованрм
ГОСТ 20477-86 Лента полиэтиленовая с липким слоем. Технические 
условия
ГОСТ 180 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ 180 10993-2-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 2.Требования защиты 
животных
ГОСТ 180 10993-5-2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на 
цитотоксичность: методы 1пу1 1го
ГОСТ 180 10993-10- 
2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования 
раздражающего и сенсибилизирующего действия
11


--- стр. 12 ---
Обозначение Наименование
ГОСТ 180 10993-12- 
2011
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинскихТ13ДСЛИЙ. Часть 12. Приготовление проб и 
контрольные образцы
ГОСТ? 52770-2016 Изделия медицинские требования безопасности. Методы 
санитарно-химических и токсикологических испытаний
МУ 25.1-001-86
Методические указания. Устойчивость изделий 
медицинской техники к воздействию агрессивных 
биологических жидкостей. Методы испытаний
МУ-287-113-98
Методические указания по дезинфекции, 
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий 
медицинского назначения
ГОСТ 16493-70
Качество продукции. Статистический приемочный 
контроль по альтернативному признаку. Случай 
недопустимости дефектных изделий в выборке
ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного 
отбора выборок штучной продукции
ГОСТ 8.051-81 геи. Погрешности, допускаемые при измерении 
линейных размеров до 500 мм
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические 
условия (с Изменениями N 1,2, 3)
ГОСТ 11358-89 Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой 
деления 0,01 и 0,1 мм. Технические условия
ГОСТ 14236-81 Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение (с 
Изменением N 1)
ГОСТ 19360-74 Мешки-вкладыши пленочные. Общие технические 
условия (с Изменениями N 1,2, 3)
ГОСТ 180 2781-2013 РЕЗИНА И ТЕРМОЭЛАСТОПЛАСТЫ. Определение 
плотности.
12