Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа "Луер" (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные по ТУ 9398-006-81136323-2011 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2008/03544 от 24.10.2008 · класс риска 2а

Производитель: ООО «СМД» (Россия)

Вид изделия: Шприц общего назначения/в комплекте с иглой

В госконтрактах 44-ФЗ: 16 контрактов, медианная цена за единицу 7,26 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
О О О  н п о « с м т »
Россия, 6 3 3 0 И , Новосибирская область, пер. Промыш ленный, дом 2а 
ИНН / КПП 5445253301 / 544501001, ОКНО 81136323
«УТВЕРЖДАЮ»
Директор
«СМТ»
2011 г.
Б.А.Дербичев
ИНСТРУКЦИЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ  
(ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ И ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ)
Настоящая инструкция регламентирует порядок применения медицинских  
изделий -  Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные типа  
«Луер» (с манжетой) в комплекте с иглой инъекционной, стерильные согласно ТУ  
9398-006-81136323-2011 в следующих исполнениях:
1. трехдетальный 1А "Луер" в комплекте с иглой.
2. трехдетальный 2А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
3. трехдетальный ЗА "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
4. трехдетальный 5А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
5. трехдетальный 5Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
6. трехдетальный 5С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
7. трехдетальный 10А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
8. трехдетальный 10Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
9. трехдетальный ЮС "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
10. трехдетальный 20А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
11. трехдетальный 20Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
12. трехдетальный 20С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной.
1. Техническое описание
Шприц инъекционный, предназначен для введения различных жидких  
лекарственных препаратов человеку немедленно после наполнения.
Шприц является неактивным, инвазивным изделием, вводимым хирургическим  
путем, кратковременного применения с указанным сроком хранения.
Шприц применяется только для медицинских целей.


--- стр. 2 ---
2.Форма выпуска
Шприц выпускается поминальной вместимостью 2, 5,10 и 20 куб.см .,  
укомплектованный иглой однократного применения.
Шприц поставляется в герметичной потребительской упаковке.
На потребительской упаковке указано
- наименование шприца;
- номинальная вместимость;
- размер инъекционной иглы;
- номер партии и срок годности шприца.
Шприц стерилизован окисью этилена и поставляется стерильным, апирогенным и  
нетоксичным.
3. Меры безопасности
1. Запрещается использовать шприц из поврежденной потребительской упаковки  
или с просроченным сроком годности, он подлежит уничтожению. Повторная  
стерилизация шприца не допустима.
2. Не допускается производить инъекцию одним и тем же шприцем нескольким  
пациентам, меняя только иглы, а также повторно использовать шприц.
3. Производить инъекции только согласно указаниям врача.
4. Строго соблюдать инструкцию Минздрава но утилизации шприцев.
В н и м а н и е ! ост ерегайт есь т р а вм и р о ва н и я  и сп о ль зо ва н н ы м  и нст р ум ент о м .
4.Порядок применения
1.Визуальным осмотром определить целостность потребительской упаковки.
2.Убедиться в действии срока годности шприца.
3.Вскрыть потребительскую упаковку, извлечь шприц.
4 .П Л 0 Т Н 0 надеть на конус шприца иглу, если она не надета.
5.Снять с иглы предохранительный колпачок.
6.Набрать в шприц лекарственный препарат согласно указаниям врача.
7. Расположить шприц вертикально , иглой вверх, и выдавить нажимая на шток-  
поршень, пузыри воздуха.
8. После проведения инъекции шприц уничтожить согласно инструкции Минздрава  
по утилизации.
Внимание при необходимости используйте дополнительную иглу, имеющую  
ирисоединительный конус «Луер».
5. Хранения
1. Хранить шприц в отапливаемых, вентилируемых помещениях с температурой  
воздуха от +5°С до +40°С и относительной влажностью не более 80%.
2. Срок хранения не выше срока годности, указанного на упаковке.


--- стр. 3 ---
6. Гарантийные обязательства
Стерильность шприца гарантируется предприятием -  изготовителем в течение 3 лет  
со дня стерилизации , при сохранении целостности потребительской упаковки и  
соблюдений условий хранения по разделу.
Порядок предъявления рекламации
Рекламация, приложением упаковочного листа, в установленном порядке  
предъявляется по адресам:
Предприятию-изготовителю -
ООО НПО «СМТ»
Юр. Россия, 633011, Новосибирская область, пер. Промышленный, дом 2а  
Факт. Россия, 633011, Новосибирская область, пер. Промышленный, дом 2а  
Тел.; (383)238-09-16, факс: (383)238-09-15