Напильники корневые стоматологические тип Н по ТУ 9433-062-05519988-2003 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- У Т В Е Р Ж Д А Ю Г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р М И З " Н.Х. Шакиров 18 г. Н а п и л ь н и к и к о р н е в ы е с т о м а т о л о г и ч е с к и е т и п Н по ТУ 9433-062-05519988-2003 Инструкция по применению (Этикетка) 3872.6.557.009 ЭТ --- стр. 2 --- гг’ ч н 'С г К _ 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Напильники корневые стоматологические тип Н (в дальнейшем напильники) предназначены для расширения и сглаживания стенок корневого канала зуба, а так же для придания щелевидным каналам округлой формы. Область применения - терапевтическая стоматология. 1.2 Предназначены для эксплуатации в условиях: -температура от плюс 10 до плюс 35° С; -относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25 С. -относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25 С. 1.3 Рабочая часть изготавливается из коррозионно-стойкой проволоки или из никель - титанового сплава. Ручка- сплав алюминиевый или пластмасса Полибутилентерефтолат. Стопперы из силиконовой резины. Хвостовик- сплав алюминиевый или сталь нержавеюшая, или латунь с покрытием Н1. Хвостовики и ручки инструментов из алюминиевой проволоки имеют Анодно-окисное покрытие. Окисная пленка, полученная из сернокислотного электролита имеет микропористую структуру окислов трехвалентного алюминия- АЬгОз, Маркировка номинального размера инструмента цветом на ручках и хвостовиках по ГОСТ Р 50351.1. 1.4 Изготавливаются двух видов: для ручного и эндодонтического наконечника, номинальных размеров 0, 08 - 1,40 с оперативной длиной 21,25, 28 и 31мм. 1.5 Масса не более - 1^ г. 2 КОМПЛЕКТНОСТЬ 2.1 В комплект поставки напильников любого типа входят: Наименование изделия Количество, шт. Напильники (комплект) 015 15 020 15 025 10 030 5 035 5 Упаковка в блистер 5 Упаковка в пачку складную 50 Эксплуатационная документация 1 экз.Инструкция по применению (Этикетка) 2.2 Допускается поставка напильников отдельными типоразмерами и без стопперов. --- стр. 3 --- 3 РЕСУРС И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 3.1 Средний ресурс до списания не менее восьми обработок корневых каналов зуба. 3.2 Гарантийный срок хранения- 5 лет. 4 КОНСЕРВАЦИЯ 4.1 Предельный срок защиты без переконсервации - 5 лет. Дата изготовления и консервации____________________ _ 5 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 5.1 Напильники корневые тип Н изготовлены и приняты в соответствии с ТУ 9433-062-05519988-2003 и признаны годными для эксплуатации. ОТК__ _______________ 6 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 6.1 Напильники корневые стоматологические тип Н в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в закрытых помещениях при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и относительной влажности 80% при температуре плюс 25 °С. 6.3 Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. 6.3 Напильники корневые стоматологические тип Н транспортируют в крытых транспортных средствах. Условия транспортирования по группе 5 ГОСТ 7 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 7.1 Изделие не токсично, класс опасности Б 7.2 Утилизацию проводится по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 8 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ 8.1 Напильники корневые стоматологические тип Н поставляются нестерильньми и перед применением должны быть продезинфицированы, очищены, высущены и простерилизованы. ВНИМАНИЕ! Напильники корневые стоматологические тип Н могут быть повреждены химическими растворами, содержащими щелочь или кислоту. Используйте только растворы с нейтральным рН. 8.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4) °С в течение (45’ * ’^ ) минут. 8.3 Пред стерилизационную очистку проводят погружением в 1% раствор бензоата натрия при температуре (22±5) °С в течение (60±5) минут, ополаскиванием в проточной воде в течение (0,5"^°’‘) минут, замачиванием в моющем растворе "Биолот" при температуре (40 °С в течение (15’ ^ ’) минут, мойкой в растворе "Биолот" при температуре (40'"^) °С в течение (0,5’ ^ ° ’') минут, ополаскиванием проточной водой в течение (З” ^') минут, ополаскиванием дистиллированной водой в течение (0 ,5 ^ * ^ * ) минут и сущкой горячим воздухом при температуре (85^^) °С до полного исчезновения влаги. 3872.6.557.009 ЭТ --- стр. 4 --- дистиллированной водой в течение (0 ,5 ^ * ^ ’’) минут и сушкой горячим воздухом при температуре (85^^) °С до полного исчезновения влаги. 8.4 При применении машины, предназначенной для очистки и дезинфекции, растворы должны иметь ингибиторы коррозии. 8.5 Напильники корневые стоматологические тип Н перед стерилизацией положите на стерилизационные коробки или подносы. 8.6 Стерилизовать в автоклаве: Вид стерилизации Т емпература/ давление Время вьщержки Стерилизация паром в автоклаве 134°С/0,21 МПа 5 мин. Стерилизация паром в автоклаве 121°С/0,11 МПа 20 мин. 8.7 Напильники корневые стоматологические тип Н можно стерилизовать низкотемпературным методом, газом окисью этилена(100%) при температуре 55°С -1час и аэрации в аэраторе не менее 12 часов. 8.8 После стерилизации и охлаждения, поместите в емкости, обеспечивающие сохранение стерильности инструментов. Процедура цикла обработки инструментов разработана в соответствии с требованиями ГОСТРИСО 17665-1. 9. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 9.1 Перед применением необходимо подвергнуть циклу обработки согласно разделу 8. 9.2 Для исключения уколов и порезов не допускается при работе с напильниками корневыми стоматологическими тип Н брать рукой за рабочую часть. 9.3 Для расширения корневого канала зуба не используйте инструмент с номинальным диаметром меньшим чем диаметр канала зуба. 9.4 Для стерилизации и хранения используйте специальные устройства (поддоны, боксы, контейнеры и т.д.), исключающие загрязнение и случайные механические повреждения. 9.5 Нельзя использовать нестерильный инструмент. 9.6 Нельзя использовать инструмент корродированный и имеющий механические повреждения. ВНИМАНИЕ! Инструментами может пользоваться только квалифицированный медперсонал. Адрес изготовителя: Россия, Татарстан, 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, 12, АО "КМИЗ» Тел/факс (843) 221-93-30 уту/.к 1Н1 2 егоир.ги. Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11658 от 02.11.2017г. 3872.6.557.009 ЭТ --- стр. 5 ---