Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный по ТУ 32.50.50-004-05920461-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка изделий медицинского назначения для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов класса Б №2
№ 0306300031626000316 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАРЕЛИЯ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ И ЭКСТРЕННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ" · Республика Карелия |
10.11.2026 | 2 222 800 ₽ |
| Поставка материалов медицинского назначения
№ 0103200008426008795 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Л.В. ПЕРЕВОЗЧИКОВОЙ" · Республика Дагестан |
11.11.2026 | 512 424 ₽ |
| Поставка расходных материалов (емкости-контейнеры) для нужд Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Самарская городская клиническая больница №1 имени Н.И. Пирогова»
№ 0342300095826000343 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 ИМЕНИ Н.И.ПИРОГОВА" · Самарская область |
13.11.2026 | 942 414 ₽ |
| Медицинский расходный материал Лот 6
№ 0103200008426008833 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "КУМТОРКАЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Дагестан |
16.11.2026 | 544 809 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (Набор для сбора и утилизации инфицированных отходов)
№ 0340200003326013156 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" · Кировская область |
17.11.2026 | 473 910 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (контейнеры для стерилизации и для сбора колюще-режущих медицинских отходов) для нужд КГБУЗ "Шушенская РБ" в 2027 году
№ 0319200067826000160 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ШУШЕНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Красноярский край |
18.11.2026 | 220 562 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖД.^ Г енеральный директор ООО «ЛейбМедик» В. В. Сидоров 2019 г. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ КОЛЮ Щ Е-РЕЖ УЩ ИХ М ЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ ОДНОРАЗОВЫЙ НЕСТЕРИЛЬНЫ Й ПО ТУ 32.50.50-004-05920461-2018 ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Введена впервые Дата введения - _____2019 г. --- стр. 2 --- 1 НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов по ТУ 32.50.50-004-05920461-2018 (в дальнейшем - Контейнер) одноразовый нестерильный 2 СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТЧИКЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Общество с ограниченной ответственностью «ЛейбМедик» (ООО «ЛейбМедик») Адрес; 129327, Россия, г. Москва, проезд Анадырский, д.21, пом.6, коми.6 Телефон: +7 (965) 22-11-880 E-mail: leibmedic.Qualitv@,vandex.ru 3 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛРШ Общество с ограниченной ответственностью «ЛейбМедик» (ООО «ЛейбМедик») Адрес: 129327, Россия, г. Москва, проезд Анадырский, д.21, пом.6, комн.6 Телефон: +7 (965) 22-11-880 E-mail; leibmedic.qualitv@vandex.ru 4 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ Для сбора, хранения, транспортирования, дезинфекции и утилизации колюще-режущих медицинских отходов классов А, Б, В, Г. Контейнер используется медицинским персоналом в реабилитационных, лечебно профилактических и санаторно-курортных >щреждениях. 5 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ, ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 5.1 Контейнер соответствует требованиям технических условий ТУ 32.50.50-004-05920461-2018, ГОСТ Р 50444-92 и комплекта конструкторской документации. 5.2 Варианты исполнения и объемы Контейнера представлены в таблице 1. Таблица 1 - Варианты исполнения Контейнера Обозна чение Наименование Исполн ение Объем, л Назначение ♦ ЛМ-04 Контейнер для :олюще-режущис медицинских отходов одноразовый нестерильный Тип А 0,1; Тип Б 0,15; 0,25; 0,3 Тип В 0,5; 0,6; 1,0 Тип Г 0,7, 1,0;1,5;2,0; 3,0; 6,0; ТипД 10,0 0,6, 1,0; 1,5; 2,0; Тип Е 2,8; 3,3; 3,5 3,8; 4,2; 4,6; 5,0; 10,0 Тип А 0,9; 1,4 Тип Б 1,3; 1,8; 3,3; 6,3 Для сбора и хранения использованного острого инструментария, игл со всех типов шприцев, браунюль, фистульных игл, инфузионных канюль для i внутривенного доступа, ланцетов, наконечников скальпелей, используется в условиях оказания ургентной помощи ' Для сбора использованного : инструментария, в I спинальных игл, ; многоканальныхЛМ-04- СК Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный Тип В 1,9 и хранения острого том числе капилляров, пипеток, конструкция для i горизонтального съёма иглы : позволяет пользователям одной 1 рукой снять иглу со всех типов i шприцев________________________ ' специальная --- стр. 3 --- Црододжение таблицы 1 Обозна чение Наименование Исполн ение Объем, л Назначение ЛМ-04- Универс ал Контейнер для колюще-режутцих медицинских отходов одноразовый нестерильный Типа 0,6; 1,1 Для вариативного сбора использованного острого инструментария, в том числе игл, игл спинальных, капилляров, многоканальных пипеток, возможен сбор вакутейнеров, катетеров- бабочек, моноветов и наконечников многоканальных пипеток ЛМ-04- сс Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный Тип А 0,6; 1,1 Тип Б 1,0; 1,5; 3,0; 6,0 Тип В 0,6; 1,0; 1,5; 2,0; 2,8; 3,3; 3,8; 4,2; 4,6; 5,0 Для вариативного сбора, термического обеззараживания и хранения использованного острого инструментария, в том числе игл со всех типов шприцев, игл спинальных, капилляров, многоканальных пипеток. Специальная конструкция - паровая заглушка, обеспечивает выход пара в процессе термического обеззараживания отходов при окончательно закрытом контейнере. Принадлежности; ЛМ-04- И Иглосъёмник для бесконтактного снятия игл со шприцев А- Для съема игл со всех типов шприцев, вставляется в заглушку крышки контейнеров ЛМ-04- Универсал, ЛМ-04-СС ЛМ-04- Ф Фиксатор для обеспечения надёжного крепления контейнера на рабочей поверхности Для фиксации контейнера на рабочей поверхности или на подставке, фиксатор вкручивается в контейнер ЛМ-04- П Подставка для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности Для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности, используется вместе с фиксатором 5.3 Технические характеристики 5.3.1 Габаритные и основные размеры Контейнера, указаны на рисунках А.1-А.18 приложения А. 5.3.2 Объем Контейнера представлен в таблице 1. Предельное отклонение объема: +10% от номинального объема Контейнера. 5.3.3 Контейнер имеет гладкую однородную лицевую поверхность, без вздутий, расслоений трещин, недоливов, раковин и сколов. 5.3.4 Толщина стенки Контейнера соответствует толщине, указанной на рисунках А.1 - А. 15 приложения А 5.3.5 Масса крышки и емкости Контейнера, указаны в таблице 2. Масса Иглосъёмника для бесконтактного снятия игл со шприцев - не более 10 г, фиксатора для обеспечения надёжного крепления контейнера на рабочей поверхности - не более 20 г и подставки для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности - не более 800 г. 3 J --- стр. 4 --- Таблица 2 - Технические характеристики j Обозначение/ исполнение Контейнера Объем, л Номинальн ая нагрузка, не менее. кг. Номинальная высота свободного падения, не менее, м Масса емкости контейнера, не более, г. Масса крышки контейнера, не более, г. ЛМ-04/ Тип А ___ОД___ - 1,0 35 5 0Д5 ДО_______ 60 13 ЛМ-04/ Тип Б 0,25 - до 60 13 0,3 до 60 13 0,5 ________ДО 60 13 ЛМ-04/ Тип В 0,6 0,9 80 15 _______________1 1,0 0,9 85 16 0,7 - 0,9 90 15 1,0 0,9 85 16 ЛМ-04/ Тип Г 1,5 - 0,9 125 23 2,0 - 0,8 170 23 ___М ___ - 0,8 200 34 6,0 - 0,7 320 59 ЛМ-04/ Тип Д 10,0 12,0 0,7 450 59 0,6 - 0,9 80 15 1,0 _____!_____1 0.9 85 16 1,5 0,9 ____ 125 23 2,0 __ J 0,8 170 23 __А 8 ___ . 0,8 200 34 ЛМ-04/ Тип Е ___ 0,8 220 34 3,5 0,8 250 34 3.8 0,8 250 34 4,2 0,8 250 34 4,6 ‘ 0,8 250 34 5,0 - 0,8 250 34 10,0 “ 0,7 450 59 ЛМ-04-СК/ 0,9 " 0,9 85 15 Тип А 1,4“ ^ 0,9 125 23 1,3 - 0,9 165 16 к ЛМ-04-СК/ 1,8 0,8 135 23 ' Тип Б 3 3 " 0,8 220 34 6,3 0,7 320 59 ЛМ-04-СЮ' Тип В 1,9 0,8 180 23 ЛМ-04- 0,6 0,9 80 15 Универсал/ 1 Тип А 1,1 0,9 140 16 1 ЛМ-04- 1,0 2,5 0,9 85 16 1 Универсал/ 1 Тип Б 1,5 3,8 0,9 125 23 1 ЛМ-04- 3,0 5,0 0,8 200 34 1 Универсал/ 1 Тип В 6,0 8,0 0,7 320 59 1 ЛМ-04-СС/ 0,6 0,9 80 15 ■ Тип А 1,1 0,9 140 16 1,0 0,9 85 16 1 ЛМ-04-СС/ 1,5 0,9 125 23 ■ Тип Б 3,0 0,8 200 34 ■ _ 6,0 ___- 0,7 320 59 --- стр. 5 --- ношение таблицы 2 / О бозначение/ / исполнение Контейнера 1 i I Объем, л 1 П----------- i Номйнальн1 1 ая нагрузка. ; не менее, 1 ____^ ___ Номинальная высота свободного падения, ‘ не менее, м. Масса емкости контейнера, не более, г 11 Масса крышки контейнера, не более, г. ; 0,6 ____М____ 0 .9______: 80 15 1 1,0 __________ 0,9 85 16 1 1,5 з:8 0,9 i 125 23 1 2,0 4,0 : 0,8 170 23 ЛМ-04-СС/ 1 ^ 4,5 0,8 200 34 Тип В 1 3,3 5,0 I 0,8 1 220 34 ; 3,8 5,0 ! 0,8 250 34 i 4,2 5,0 1 0,8 : 250 34 ^ 4,6 5,0 1 0,8 ; 250 ц ------------- ; 5,0 7,0 0,8 250 34 5.3.6 Ручка Контейнера выдерживает полуторакратную номинальную нагрузку, указанную в таблице 2. 5.3.7 Контейнер выдерживает удар при свободном падении с высоты, указанной в таблице 2. 5.3.8 Крышка Контейнера плотно прилегает к горловине и обеспечивает герметичность. 5.3.9 Иглосъёмник, закреплённый на Контейнере ЛМ-04-Универсал или ЛМ-04-СС, вьщерживает нагрузку, имитирующую снятие иглы, не менее 15 Н. 5.3.10 Контейнер устойчив к средствам дезинфекции. 5.3.11 Контейнер устойчив к паровой стерилизации в течение 20 минут, при температуре плюс 132°С и давлении в камере 2 атмосферы. 5.3.12 Контейнер устойчив к электромагнитному излучению сверхвысокой частоты мощностью от 600 Вт до 1200 Вт, в течение не менее 60 минут, при температуре плюс 100°С. 5.3.13 Контейнер устойчив к воздействиям биологических жидкостей и выделений тканей организма, с которыми они контактируют в процессе эксплуатации по МУ 25.1-001-86 в непрерывном режиме. 5.3.14 Контейнер при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 для вида климатического исполнения УХЛ 4.2. 5.3.15 Контейнер при транспортировании и хранении устойчив к воздействию климатических факторов по группе 2(C) ГОСТ 15150-69. 5.3.16 Контейнер устойчив к воздействию механических факторов для группы изделий 2 по ГОСТ Р 50444-92. 5.3.17 Контейнеры, упакованные в транспортную тару, устойчивы к вибропрочности и ударопочности для группы изделий 2 по ГОСТ Р 50444-92. 5.3.18 Контейнер изготавливается из полипропилена марки ПП 01030 (ТУ 2211-074- 05766563-2015), окрашенный суперконцентратом пигментов т.м. Tosaf жёлтого, красного или чёрного цвета, производства фирмы «Tosaf Compounds Ltd» (Израиль) или суперконцентратом марки CO-PLAS White белого цвета по ТУ 2321-001-06846851-2015. 5.3.19 Иглосъемник изготавливается из полипропилена марки ПП 01030 (ТУ 2211-074- 05766563-2015), окрашенный суперконцентратом пигментов т.м. Tosaf жёлтого, красного или чёрного цвета, производства фирмы «Tosaf Compounds Ltd» (Израиль). 5.3.20 Фиксатор изготавливается из полипропилена марки ПП 01030 (ТУ 2211-074-05766563- 2015), окрашенный суперконцентратом пигментов т.м. Tosaf красного цвета, производства фирмы «Tosaf Compounds Ltd» (Израиль). 5.3.21 Подставка изготавливается из стали марки 08X18Н10 ГОСТ 5632-2014 или из полипропилена марки ПП 01030 (ТУ 2211-074-05766563-2015), окрашенный суперконцентратом пигментов т.м. Tosaf жёлтого или красного цвета, производства фирмы «Tosaf Compounds Ltd» (Израиль). 5.2 Описание и принцип работы 5.2.1 Описание контейнера и принадлежностей --- стр. 6 --- 5.2.1.1 КОНТЕЙНЕР выполнен в виде пластиковой емкости с герметичной крышкой круглой или прямоугольной формы, которая позволяет безопасно отложить, собирать и хранить колюще режущие медицинские отходы (рис.А. 1 - А. 15 в приложении А) Специфичное назначение каждого варианта исполнения контейнеров; ЛМ-04 - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный предназначен для сбора и хранения использованного острого инструментария, игл со всех типов ПЕлрицев, браунюль, фистульных игл, инфузионных канюль для внутривенного доступа, ланцетов, наконечников скальпелей, используется в условиях оказания ургентной помощи; ЛМ-04-СК - Контейнер д.ля колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный предназначен для сбора и хранения использованного острого инструментария, в том числе спинальных игл, капилляров, многоканальных пипеток, специальная конструкция для горизонтального съёма иг.лы позволяет пользователям одной рукой снять иглу со всех типов шприцев; ЛМ-04-Универсал - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный предназначен для вариативного сбора использованного острого инструментария, в том числе игл, игл спинальных, капилляров, многоканальньк пипеток, возможен сбор вакутейнеров, катетеров-бабочек, моноветов и наконечников многоканальных пипеток; ЛМ-04-СС - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный предназначен для вариативного сбора, термического обеззараживания и хранения использованного острого инструментария, в том числе игл со всех типов шприцев, игл спинальных, капилляров, многоканальных пипеток. Специальная конструкция - паровая заглушка, обеспечивает выход пара в процессе термического обеззараживания отходов при окончательно закрытом контейнере. Тип и объем контейнера каждого варианта исполнения выбирается Заказчиком в зависимости от объема отходов, расположения контейнера на рабочем месте и специфики медицинских процедур. 5.2.1.2 ИГЛОСЪЁМНИК выполнен в виде вставки в заглушку крышки или в крышку (рис.А.16 в приложении А), предназначен для съема игл со всех типов шприцев, вставляется в заглушку крышки контейнеров ЛМ-04-Универсал, ЛМ-04-СС 5.2.1.3 ФИКСАТОР выполнен в виде окружности. Два отверстия для крепления фиксатора к рабочей поверхности при помощи саморезов, расположены параллельно друг другу. Винтовая насечка для крепления контейнера на фиксаторе выполнена в виде двух прямоугольных выступов, зеркально расположенных параллельно друг другу, (рис.А. 17 в приложении А), предназначен для фиксации контейнера на рабочей поверхности или на подставке, фиксатор вкручивается в контейнер 5.2.1.4 ПОДСТАВКА выполнена в виде цельного стального или полимерного круглого основания, на котором фиксируется фиксатор, позволяющий накрутить контейнер на подставку. (рис.А.18 в приложении А), предназначена для обеспечения дополнительной устойчивости контейнера на рабочей поверхности, используется вместе с фиксатором 5.2.2 Подготовка изделий к работе 5.2.2.1 Разместить контейнер и принадлежности (при наличии) перед собой. 5.2.2.2 Нанести маркировку на этикетку, выполненную в виде наклейки: -название ЛПУ; - код подразделения ЛПУ; - дата; - ответственное за сбор отходов лицо. 5.2.2.3 Произвести сборку изделия в зависимости от комплектации. 5.2.2.4 Порядок установки фиксатора (при наличии): 1. Закрепить фиксатор на рабочей поверхности винтовой насечкой вверх. Постоянное крепление осуществляют при помощи саморезов диаметром не более 4 мм (в комплект поставки не входят), временное — при помощи любого двустороннего скотча (в комплект поставки не входит). 2. Закрепить контейнер на фиксаторе путем накручивания на винтовую насечку. 5.2.2.5 Порядок установки подставки и фиксатора (при наличии): 1. Установить подставку на рабочей поверхности. --- стр. 7 --- 2. Закрепить фиксатор на рабочей поверхности винтовой насечкой вверх. Постоянное крепление осуществляют при помощи саморезов диаметром не более 4 мм (в комплект поставки не входят). 3. Закрепить контейнер на фиксаторе путем накручивания на винтовую насечку. S.2.2.6 Порядок установки иглосъемника (при наличии): 1. Иглосъёмник необходимо применять для сбора острого инструментария, игл сложного типа: игл для биопсии, фистульных игл, внутривенных катетеров, браунюль. вставить иглосъемник боковой гранью вниз, в рамку крышки-загл>’шки контейнера ЛМ-04-Универсал или ЛМ-04-СС с нижней стороны (после заполнения контейнера дезинфицирующим раствором). 2. Закройте контейнер крьппкой-заг.т 1ушкой таким образом, чтобы выступ замка для герметизации заглущки находился на язычке для фиксации крышки, расположенном на емкости. Проследите за тем, чтобы при закрытии произошел щелчок, верхняя часть крышки-заглушки находилась в положении «открыто». 5.2.3 Порядок работы 1. Контейнеры при необходимости закрепите на рабочей поверхности при помощи фиксатора ЛМ-04-Ф (при наличии) или для обеспечения устойчивости используют подставку ЛМ-04-П (при наличии). 2. Заполните контейнеры дезинфицирующим раствором в требуемом для дезинфекции медицинских отходов объеме, согласно инструкции по применению дезинфицирующего средства. 3. Установите иглосъёмник ЛМ-04-И (при наличии). Иглосъёмник ЛМ-04-И предназначен только для контейнеров ЛМ-04-УНИВЕРСАЛ и ЛМ-04-СС. 4. Собирайте отходъг до заполнения контейнера, но не более чем на У 4 объёма. Отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО) необходимо собирать в контейнер с емкостью белого цвета. Отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) необходимо собирать в контейнер с емкостью желтого цвета. Отходы класса В (чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы) необходимо собирать в контейнер красного цвета. Отходы класса Г (токсикологически опасные отходы 1-4 классов опасности) необходимо собирать в контейнер черного цвета. 5. Порядок сбора и дезинфекции шприцов: а. Поднесите шприц для снятия иглы к контейнеру. 6. Опустите кончик иглы в дезинфицирующий раствор и потяните поршень шприца на себя. в. Подденьте канюлю иглы при помощи одного из отверстий иглосъёмника и отделите иглу от шприца, чтобы игла попала в дезинфицирующий раствор в контейнере; г. Выполните следующие действия: -при использовании деиентрализованного способа обеззараживания медииинскгус отходов, ш и наличия установок физической дезинфекции: после заполнения контейнера колюще режущими отходами, но не более чем на %, снимите контейнер с фиксатора или подставки, закройте отверстие в основной крышке заглушкой, проследите за тем, чтобы при закрытии , произошел глухой щелчок. -при иентрализованном обеззараживании колющих отходов или отсутствии участка по роботе с медииинскими отходами: -вьшустите дезинфицирующий раствор, набранный ранее в шприц через иглу, обратно в основу контейнера. - меняйте дезинфицирующий раствор в соответствии с методическими указаниями I применяемого дезинфицирующего средства. - после заполнения контейнера иглами, но не более чем на % , снимите его с ответной части, [закройте отверстие в основной крышке заглушкой, проследите за тем, чтобы при закрытии [произош ел глухой щелчок. б. Закройте контейнер крышкой (при закрытии крышкой убедитесь, что произошел глухой [щ елчок). 7, Контейнер готов к транспортировке с места образования отходов на место временного |1рения на территории ЛПУ. 8. Порядок обеззараживания колюще-режущих отходов, собранного в контейнер ЛМ-04-СС: 7 --- стр. 8 --- а) При сборке контейнера обратите внимание на наличие клапана в крышке-заглушке, V закрывающего отверстие для выхода пара. Щелевые отверстия для выхода пара расположены под ■ углом 45 градусов с незначительным смещением, перекрывая друг друга. Это позволяет ■ обеспечить выход пара при обеззараживании, но исключить попадание инородных предметов и ■ жидкостей как в, так и из контейнера. ■ б) После сборки контейнера, перед началом эксплуатации, убедитесь, что заглушка I контейнера находится в положении «открыто», а клапан для входа/выхода пара в положении I «закрыто» I в) После сбора и герметизации медицинских отходов в соответствии с порядком работы, I изложенном выше, переместите загерметизированные контейнеры к месту обеззараживания. г) Откройте клапан для выхода пара при термической обработке, расположите контейнеры в установке для обеззараживания согласно эксплуатационной докупментации на применяемое оборудование. д) Проведите обеззараживание медицинских отходов в зависимости от вида термической обработки в соответствии с нормативными документами: -обеззараживание с использованием электромагнитного излучения сверхвысокой частоты производить соблюдением СанПиН 2.1.7.2790-10 в соответствии с МР 02.007-06, МУ 3.1.2313.007. - обеззараживание с использованием паровой стерилизации производить соблюдением СанПиН 2.1.7.2790-10 в соответствии с МУ № 287-113. МУ 3.1.2313.007, i 6 КОМПЛЕКТНОСТЬ 6.1 в комплект поставки входит; -Контейнер (из таблицы 1) - 1 шт. - Принадлежность (из таблицы 1) - по согласованию с Заказчиком. - Инструкция по применению - 1 шт. (в коробку). 7 МАРКИРОВКА 7.1 Маркировка Контейнера соответствует требованиям технических условий ТУ 32.50.50-004-05920461-2018 7.2 Маркировка может наноситься на бирку (наклейку) типографским способом или непосредственно на Контейнер, неиспользованная и сухая бирка (наклейка) должна быть пригодна для маркировки с помощью письменного приспособления, как указано изготовителем. 7.3 Маркировка должна оставаться закрепленной и читаемой, после пребывания на воздухе при (4±1) °С не менее чем 72 ч. 7.4 Маркировочные данные содержат следующую информацию: - наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; - контактные данные предприятия-изготовителя; - номер и дата вьщачи регистрационного удостоверения; - наименование и/или обозначение Контейнера; -обозначение ТУ 32,50.50-004-05920461-2018; - объём Контейнера; - класс опасности; -надпись «название ЛПУ» и пустое поле для заполнения; - надпись «код подразделения ЛПУ» и пустое поле для заполнения; - надпись «дата» и пустое поле для заполнения; - надпись «ответственное за сбор отходов лицо» и пустое поле для заполнения. - номер партии; - дата изготовления. 7.5 Транспортная маркировка выполнена в соответствии с ГОСТ 14192-96: - наименование и/или товарный знак предприятия-изготовителя; - контактные данные предприятия-изготовителя; - номер и дата вьщачи регистрационного удостоверения; - наименование и/или обозначение Контейнера; -обозначение ТУ 32.50.50-004-05920461-2018; - объё.м контейнера; - количество контейнеров; -символ «Не использовать повторно» по ГОСТ Р ИСО 15223-1; 8 --- стр. 9 --- т - номер партии; - дата изготовления; - срок годности; - манипуляционные знаки «Беречь от влаги», «Хрупкое. Осторожно» по ГОСТ 14192-96; - штамп ОТК. 8 УПАКОВКА 8.1 Контейнеры, согласно комплектности, уложены в групповую тару, изготовленную из коробчатого картона ГОСТ 7933-89. 8.2 Каждая коробка оклеена полиэтиленовой лентой с липким слоем так, чтобы исключить возможность вскрытия ее без нарушения целостности упаковки и должна исключать возможность их повреждения в ходе транспортирования. 9 УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 9.1 Контейнер используется медицинским персоналом в реабилитационных, лечебно профилактических и санаторно-курортных учреждениях. 9.2 Эксплуатация Контейнера должна производиться в соответствии с «Инструкцией по применению». 9.3 Изделие одноразового применения, техническое обслуживание и ремонт не требуется 10 ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАНИЙ К ПРИМЕНЕНИЮ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ И ВОЗМОЖНЫХ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ 10.1 Показание к применению - использовать Контейнер в соответствии с его назначением, а именно для сбора, хранения, транспортирования, дезинфекции и утилизации колюще-режущих медицинских отходов. 10.2 Противопоказание - использование Контейнера не по назначению. Не работать с Контейнером без спецодежды, сменной обуви и средств индивидуальной защиты. К работе с медицинскими отходами не допускаются лица моложе 18 лет и не прошедших предварительный инструктаж по безопасному обращению с медицинскими отходами. 10.3 Возможные побочные эффекты - отсутствуют. И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 11.1В случае получения работником при обращении с медицинскими отходами травмы, потенциально опасной в плане инфицирования (укол, порез с нарушением целостности кожных покровов и/или слизистых), необходимо принять меры экстренной профилактики. На рабочем месте персонала должна быть аптечка первой медицинской помощи при травмах. 11.2 ЗАПРЕЩАЕТСЯ: - сбор отходов классов А или Г в контейнеры желтого и красного цвета; -сбор отходов класса Б в контейнеры с емкостью красного цвета и в контейнеры цвета отличного от желтого без наличия желтой маркировки; -сбор отходов класса В в контейнеры желтого цвета и в контейнеры цвета отличного от красного без наличия красной маркировки; - повторное использование одноразовых контейнеров; - пересыпание медицинских отходов из контейнеров; -применение контейнеров с принадлежностями, имеющих признаки бракованного изделия трещины, сколы, неустойчивость, кривизна); - заполнять контейнеры более чем на 14 от объема; -пересыпать (перегружать) неупакованные отходы классов Б и В из одной емкости в другую; -утрамбовывать отходы классов Б и В; - осуществлять любые операции с отходами без перчаток или необходимых средств индивидуальной защиты и спецодежды; -устанавливать одноразовые и многоразовые емкости для сбора отходов на расстоянии м енее 1 м от нагревательных приборов. 12 СВЕДЕНИЯ О ТРАНСПОРТИРОВАНИИ И ХРАНЕНИИ 12.1 Транспортирование Контейнеров производить всеми видами крытого транспорта в Цеоответствии с правилами перевозки грузов, действующих на данном виде транспорта и с 9 L V ______________ --- стр. 10 --- 4 обеспечением предохранения от механических повреждений и атмосферных осадков при погрузочно-разгрузочных работах. 12.2 Условия транспортирования Контейнеров - по группе 2(C) ГОСТ 15150-69. 12.3 Условия хранения Контейнеров - по группе 2(C) ГОСТ 15150-69. 12.4 Хранение Контейнеров должно проводиться в упаковке предприятия-изготовителя в сухих складских помещениях поставщика или потребителя, исключающих воздействие атмосферных осадков и агрессивных сред. 13 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ (УНИЧТОЖЕНИИ) 13.1 Контейнер подлежит утилизации в соответствии с инструкцией, действующей в лечебном учреждении и разработанной в соответствие с СанПиН 2.1.7.2790-10 в зависимости от класса собранных в них отходов. 13.2 Контейнер, иглосъемник, фиксатор и подставка, не поступившие в эксплуатацию, по истечении срока хранения подлежат вторичной переработке, либо подлежат утилизации как твёрдые бытовые отходы класса А в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10. 14 ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНБ1 ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1 14.1 Материалы контейнера и принадлежностей являются нетоксичными, негорючими, невзрывоопасными, не образуют токсичных соединений с другими веществами, не обладает кумулятивными свойствами. 14.2 Специальных требований при применении контейнеров и принадлежностей по допустимым химическим и биологическим воздействиям на окружающую среду не предъявляются. 14.2 В процессе изготовления Контейнера должна быть исключена возможность загрязнения окружающей среды отходами производства. Отходы, образующиеся при производстве продукции, должны утилизироваться или перерабатываться во вторичное сырье на предприятии. 14.3 При транспортировании, хранении и эксплуатации Контейнеры не наносят вред окружающей среде и не требуют специальньк мер защиты окружающей среды. 15 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ -ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Обпще требования»; -ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды»; -ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Обшие технические условия»; -ГОСТ 14192-96 «Маркировкагрузов; -МУ 25.1-001-86 Методические указания. Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных биологических жидкостей. Методы испытаний -ГОСТ 5632-2014 Легированные нержавеющие стали и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие и жаропрочные. Марки -МР 02.007-06 Методические рекомендации. Использование электромагнитного излучения сверхвысокой частоты для обеззараживания инфицированных медицинских отходов. -МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, пред стерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения. -МУ 3.1.2313-08 Требования к обеззараживанию, уничтожению и утилизации шприцев инъекционных однократного применения. -ГОСТ 12.3.002-2014 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности -СП 2.2.2.1327-03 Гигиенические требования к организации технологических процессов, производственному оборудованию и рабочему инструменту -ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Системы вентиляционные. Общие требования -ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования -СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с недацинскими отходами 10 --- стр. 11 --- -ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 Изделия медицинские. Символы, применяемые при пикировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования -ГОСТ 7933-89 Картон для потребительской тары. Общие технические условия -ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 Статистические методы. Процедуры выборочного контроля по альтернативному признаку. Часть 1. Планы выборочного контроля последовательных партий на основе приемлемого уровня качества -ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры -ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство (СРПП). Испьпания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения -ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия -ГОСТ 6507-90 Микрометры. Технические условия -ТУ 9392-001-62259263-2010 Средство дезинфицирующее "ФОРЭКС-ХЛОР (4%, а.х.)" -ТУ 2211-074-05766563-2015 Вален (полипропилен и сополимеры пропилена) -Приказ Минздрава России от 06.06.2012г. № 4н Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий 16 ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА 17.1 Изготовитель гарантирует соответствие Контейнера требованиям технических условий ТУ 32.50.50-004-05920461-2018 при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. 17.2 Гарантийный срок хранения Контейнера - три года со дня изготовления. 17 СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ Изделие соответствует ТУ 32,50.50-004-05920461-2018 и признано годным для эксплуатации. ОТК_________________ Дата изготовления_______________ 18 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Рекламации в установленном порядке предъявляются по адресу предприятия-изготовителя: 129327, Россия, г. Москва, проезд Анадырский, д.21, пом.6, комн.6, тел.; +7 (965) 22-11-880, e-mail; leibmedic.qualitv@,vandex.ru, ООО «ЛейбМедик» --- стр. 12 --- ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное) Габаритные и основные размеры Контейнера и принадлежностей 1 1-9мкость, 2 -крышка Объем, л Длина (б), мм Ширина(в), мм i Высота (а), мм ! стенки, i 1 мм ОД 40±5 25±5 j ]20±10 0,8±0,5 нестерильный (Тип А) 12 --- стр. 13 --- --- стр. 14 --- 3 г п ..I h H I i m \ сз /- Емкость. 2-Крышка, З-Загпуш ка Объем, л Длина (б), мм 1 Ширина(в), мм Высота (а), мм Толщина стенки, мм 0,5 114±10 1 114±10 94±10 0,8±0,5 0,6 i02±10 ! 91 ±10 : 167+10 0,8±0,5 1,0 129±10 Р 129±10 1 14U10 0,8±0,5 Рисунок А.З - ЛМ-04 - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип В) 14 --- стр. 15 --- 1■ = 1 3 1- Емкость, 2-Крышка, З-Заглушка Объем, л Длина (б), мм Ширина(в), мм Высота (а), мм i Толщина стенки, мм . 0,7 109±10 109±10 120±10 ] 0,8±0,5 Г 1,0 132±10 132±10 1 132±15 1 0,8±0,5 [ 1,5 140 ±10 140±10 I 163±10 1 0,8±0,5 Г 2,0 135 ±10 135±1о : 210 ±10 1,5±0,5 Г 3,0 175±10 175±10 1 215±10 1 1,5±0,5 Г 6,0 219 ±10 219±10 265 ±10 ; 1,5±0,5 I Рисунок А.4 - ЛМ-04Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип Г) J --- стр. 16 --- 1- емкость, 2- клапан, 3- крышка, i -ручка Объем, л Длина (б), мм i Ширина(в), мм Высота (а), мм Толщина стенки, мм 10,0 265±10 1 265±10 ! 255±10 2+0,5 Рисунок А. 5 - ЛМ-04 - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип Д) 16 J --- стр. 17 --- Емкость, 2-Крышко, З-Зогщшка Объем, л Длина (б), мм Ширина(в), мм 1 Высота (а), мм Толщина стенки, мм 0,6 93^10 93±10 102,5 ±10 0,8±0,5 1,0 93±10 93±10 , 187,5 ±10 0,8±0,5 1,5 123±10 123±10 127,5+10 0,8±0,5 2,0 123±10 123±10 1 187,5 ±10 1,5±0,5 2,8 153±10 153±10 1 157,5 ±10 1,5±0,5 3,3 153±10 153±10 187 ±10 1,5±0,5 3,5 220±10 185±10 152 ±10 1,5±0,5 3,8 153±10 153±10 ; 217,5 ±10 1,5±0,5 4,2 153±Ю 153±10 ! 247,5±10 1,5±0,5 ___4,6_____ 153±10 153±10 1 277,5±10 1,5±0,5 5,0 186±20 169±10 i 263 ±20 1,5±0,5 10,0 220±10 185±10 362: е10 2±0,5 Рисунок А. 6- ЛМ-04 - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип Е) 17 --- стр. 18 --- ^ ! 1- Ёмкость, 2 - клапан, З-Заглуш ка Объем, л Длина (б), мм Ширина(в), мм ; Высота (а), мм I Толщина стенки, мм 0,9 102±10 91±10 1 220±10 I 0,8±0,5 1,4 102±10 91±10 345±i0 0,8±0,5 Рисунок А. 7 - ЛМ-04-СК - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип А) 18 --- стр. 19 --- <С Э 1- QMKocmb, 2- клапан, 3-загушка, 4- крышка Объем, л Длина (б), мм Ширина(в), мм 1 Высота (а), мм Толщина стенки, мм L 13 132±10 1 132±10 215±10 0,8±0,5 1,8 140 ±10 1 140±10 1 235±10 1,5±0,5 3,3 177±10 i 177±10 i 265±10 },5±0,5 6,3____ 219^10 ' 219±10 320±10 2±0,5 Рисунок А. 8- ЛМ-04-СК - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип Б) 19 --- стр. 20 --- s 1- Ёмкость, 2 - крышка с кш аном, 3 - заглушка Объем, л Длина (б), мм Ширина(в), мм 1 Высота (а), мм Толщина стенки, мм 1.9_____ 177±10 1 104±1о : 198±10 1,5±0,5 Рисунок А.9 - ЛМ-04-СК - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип В) 20 J --- стр. 21 --- Объем, л Длина (б), мм Ширина(в), мм Высота (а), мм Толщина стенки, мм 0,6 102±10 91±10 167±10 0,8±0,5 1Л 102±10 91±10 285±10 0,8±0,5 Рисунок АЛО - ЛМ-04-Универсал - Контейнер для колюще-режущих медиыинских отходов одноразовый нестерильный (Тип А) 21 --- стр. 22 --- Р емшшь, 2- клапан, 3~ крышка Объем, л Длина (б), мм 1 Ширина(в), мм Высота (а), мм 1 Толщина стенки, мм 1,0 132±10 132±10 1 132±15 ! 0,8±0,5 1,5 140±10 1 140±10 1 163+10 1 0,8+0,5 Рисунок АЛ 1 - ЛМ-04-Универсал - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип Б) 22 --- стр. 23 --- I P емкость, 2- кпапан, 3- крышка, i -ручка Объем, л Длина (б), мм Ширина(в), мм Высота (а), мм ; Толщина стенки, мм 3,0 175±10 175±10 1 215±10 1 1,5±0,5 6,0 219±10 219±10 ; 265±10 1,5±0,5 Рисунок А. 12 - ЛМ-04-Универсал - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип В) 23 --- стр. 24 --- /- емкость, 2 -клапан Объем, л Длина (б), мм : Ширина(в), мм ; Высота (а), мм Толщина стенки, мм 0,6 102±10 9Ш 0 Г 167±10 1 0,8±0,5 1,1 i02±10 1 91±10 г~ 285±10 j 0,8±0,5 Рисунок А. 13 — ЛМ-04-СС - Контейнер для колюше-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип А) --- стр. 25 --- л I / - емкость, 2 - ш пан, 3- крышка Объем, л Длина (б), мм I 1 1 Ширина(в), мм 1 Высота (а), мм Толщина стенки, мм 1,0 132±10 1 132=10 I 132±15 0,8±0,5 1,5 140±10 ! 140±10 : 163±10 0,8±0,5 3,0 175±10 ; 175±10 : 215±10 1,5±0,5 6,0 219±10 ; 219±10 ; 265±10 1,5±0,5 Рисунок А. 14 — ЛМ-04-СС - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип Б) ZD --- стр. 26 --- I 1- QMKOcm. 2-крышка 3-ручка Объем, л Длина (б), мм Ширина(в), мм 1 Высота (а), мм Толщина стенки, мм 0,6 93±10 93±10 ; 102,5+10 0,8+0,5 1,0 93±10 93^10 1 187,5+10 0,8+0,5 1,5 123±10 123+10 ! 127,5+10 0,8±0,5 2,0 123±10 123+10 1 187,5+10 1,5+0,5 2,8 153±10 153+10 : 157,5+10 1,5+0,5 3,3 153±10 153+10 1 187+10 1,5+0,5 3,8 153±10 153+10 217,5+10 1,5+0,5 4,2 153±10 153+10 247,5+10 1,5+0,5 4,6 153±10 153+10 277,5+10 1,5+0,5 5,0 153±10 153+10 307,5+10 1,5+0,5 Рисунок А. 15 ЛМ-04-СС - Контейнер для колюще-режущих медицинских отходов одноразовый нестерильный (Тип В) 26 --- стр. 27 --- 1 103±5 тп. с?; I Рис>тюк А. 16 - ЛМ-04-И - Иглосъёмник для бесконтактного снятия игл со шприцев (размеры указаны в миллиметрах) Рисунок А. 17- ЛМ-04-Ф - Фиксатор для обеспечения надёжного крепления контейнера на рабочей поверхности (размеры указаны в миллиметрах) 27