Индикаторная бумага для выявления микроорганизмов "Геликобактер тест — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13279 | TenderMatch

Индикаторная бумага для выявления микроорганизмов "Геликобактер тест" по ТУ 9398-003-90814321-2012 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13279 от 09.04.2012 · класс риска 1

Производитель: ООО "Инновационный Исследовательский институт" (Россия)

Вид изделия: Helicobacter pylori уреаза ИВД, набор, хромогенный анализ

В госконтрактах 44-ФЗ: 170 контрактов, медианная цена за единицу 722,29 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
ч
«Утверждаю»
Директор ООО "Научно- 
исследовательский институт 
инновационных технологий
и матер
ПлиссМ.Г.
,012г.
Инструкция по применению.
«Индикаторная бумага для выявления микроорганизмов
«Геликобактер тест»
по ТУ 9398-003-90814321 -2012
2 0 1 2 г .


--- стр. 2 ---
Изделие «Индикаторная бумага для выявления микроорганизмов
«Геликобактер тест» предназначено для быстрого определения уреазной 
активности пробы (in vitro). Может применяется в микробиологических, 
клинико-диагностических лабораториях и лечебно-профилактических
учреждениях.
В  частности, возможно определение Helicobacter pylori в биоптатах. 
Анализируемые образцы: жидкости и среды биологического происхождения, 
тканевые гомогенаты, содержимое зубодесневых каналов, биоптаты, в 
частности из желудка и 12-ти перстной кишки.
Время исследования 4 минуты. Время сохранения индикаторного эффекта не 
более 1  часа. .
Подготовка к анализу.
Вскрыть упаковку и положить тест на ровную поверхность.
Проведение анализа.
^  Анализ проводит специалист клинико-диагностической лаборатории или врач- 
эндоскопист в процессе исследования.
Образец или биоптат из щипцов помещается на поверхность индикаторного 
диска. Смена с оранжевого цвета на синий свидетельствует о наличии уреазной 
активности.
Оценка результатов исследования.
Отсутствие изменений цвета в течение 4 минут - результат 
отрицательный.
Изменение цвета на синий в течение 4 минут - результат положительный.
Н а з н а ч е н и е .


--- стр. 3 ---
Скорость изменения цвета диска оценивается от НР+ до НР+++
)
Условия хранения.
Условия хранения изделий на складах должны соответствовать 2 (С) 
ГОСТ 15150-69.
Индикатор должен храниться при температуре от 10 до 40°С, в 
транспортной таре, в помещении с влажностью не более 80 %, при отсутствие 
воздействия прямых солнечных лучей на изделия в первичной упаковке, 
изделия должны находиться на расстоянии не менее 1  м от теплоизлучающих 
приборов.
Предупреждения.
Изделие «Индикаторная бумага для выявления микроорганизмов 
«Геликобактер тест» предназначено только для диагностического 
использования in-vitro. Не используйте повторно тестовое изделие!
• При работе с исследуемыми образцами не принимайте пищу и не курите.
• При работе с исследуемыми образцами используйте защ итные перчатки.
• После работы тщ ательно вымойте руки.
• Тщ ательно убирайте отходы, используя соответствующее 
дезинфицирующее средство.
• Обращайтесь со всеми образцами пациентов, реагентами набора и всеми 
использованными расходными материалами, как с потенциально 
инфицированными.
• Обеззараживайте и помещайте их в контейнер для биологически опасных 
отходов.
Директор
ООО «Н аучно- исследовательский институт
инновационных технологии и материалов» 
(должность)
Плисс М.Г. 
ия)


--- стр. 4 ---
у
J