Каналорасширители зубные КрЗ-"КМИЗ" по ТУ 9433-100-05519988-2002 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор % м и т Н.Х. Шакиров КАНАЛОРАСШИРИТЕЛИ ЗУБНЫЕ КрЗ-«КМИЗ», ТИП К ТУ 9433-100-0559988-2002 Инструкция по применению (Этикетка) 3872.6.558.013 ЭТ --- стр. 2 --- 1. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ И ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 1.1 Каналорасширители зубные КрЗ-«КМИЗ».тип К (в дальнейшем- каналорасширите- ли). предназначены для расширения и очистки корневых каналов зуба. Область применения - терапевтическая стоматология. 1.2 Каналорасширители предназначены для эксплуатации в условиях: -температура от плюс 10 до плюс 35° С; -относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С. 1.3 Рабочая часть изготавливается из коррозионно-стойкой проволоки или из никель - титанового сплава. Ручка- сплав алюминиевый или пластмасса Полиэфирэфиркетон марки ПЭЭК 450 G. Стопперы из силиконовой резины. Хвостовик- сплав алюминиевый или нержавеющая сталь или латунь с покрытием Н1. Хвостовики и ручки инструментов из алюминиевой проволоки имеют Анодно-окисное покрытие. Окисная пленка, полученная из сернокислотного электролита имеет микропористую структуру окислов трехвалентного алюминия- ЛЬгОз. Маркировка номинального размера на ручках и хвостовиках цветом по ГОСТ Р 50351.1 Каналорасширители изготавливаются трех видов: ручные, для прямого и углового наконечника, номинальных размеров 0,08-1,40 с оперативной длиной 21,25 и 28мм. 1.3 Масса каналорасширителя не более - 5 г. 2 КОМПЛЕКТНОСТЬ 2.1 В комплект поставки любого типа каналорасширителей входят: Наименование изделия Количество, шт. Каналорасширители (комплект) 015 15или 18 020 15или 18 025 Юили 12 030 5 или 6 035 5 или 6 Упаковка в блистер 5 или 6 Упаковка в пачку складную 50или 60 Эксплуатационная документация Инструкция по применению 1 экз. (Этикетка) 2.2 Допускается поставка каналорасширителей отдельными типоразмерами и без стопперов. Ш и No докум. 3872.6.558.013 ЭТ Разуаб. Утяшев Пров. Утяшев И.контр.Мустафина -У ггт ^ХяПИУППИН i ^(АНАЛОРАСШИРИТЕЛИ ЗУБНЫЕ КрЗ-«КМИЗ>>, ТИП К ТУ 9433-100-05519988-2002 Инструкция по применению _______( ."^тикеткаЧ Лит I Лист I Листов А АО «КМИЗ» --- стр. 3 --- 3 РЕСУРС И ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 3.1 Средний ресурс каналорасширителей до списания должен быть не менее пяти обработок корневых каналов зуба. 3.2 Гарантийный срок хранения каналорасширителей - 5 лет. 4 КОНСЕРВАЦИЯ 4.1 Предельный срок защиты без переконсервации каналорасширителей 5-лет. Дата изготовления и консервации__________________ 5 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ 5.1 Каналорасширители зубные КрЗ-«КМИЗ», тип К изготовлены и приняты в соответствии с ТУ 9433-100-05519988-2002 и признаны годными для эксплуатации. ОТК 6 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 6.1 Каналорасширители в упаковке предприятия-изготовителя должны храниться в закрытых помещениях при температуре от плюс 5 до плюс 40°С и относительной влажности 80% при температуре плюс 25 °С. 6.2 Воздух не должен содержать примесей, вызывающих коррозию. 6.3 Каналорасширители транспортируют в крытых транспортных средствах. Условия транспортирования по группе 5 ГОСТ 15150. 7 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 7.1 Материалы из которых изготовлены каналорасширители. не токсичны, класс опасности отходов Б. 7.2 Утилизацию проводится по правилам, установленным СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обрашению с медицинскими отходами». 8 ПОДГОТОВКА ИЗДЕЛИЯ К РАБОТЕ 8.1 Каналорасширители поставляются нестерильными и перед применением должны быть продезинфицированы, очищены, высушены и простерилизованы. ВНИМАНИЕ! Каналорасширители могут быть повреждены химическими растворами, содержащими щелочь или кислоту. Используйте только растворы с нейтральным pH. 8.2 Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4) °С в течение (45^^) минут. 8.3 Предстерилизационную очистку проводят погружением в 1% раствор бензоата натрия при температуре (22±5) ”С в течение (60±5) минут, ополаскиванием в проточной воде в 3872.6.558.013 ЭТ --- стр. 4 --- течение (0,5^^’') минут, замачиванием в моющем растворе "Биолот" при температуре (40^'^) °С в течение минут, мойкой в растворе "Биолот" при температуре (40*^) °С в течение (0,5^^’') минут, ополаскиванием проточной водой в течение (3^') минут, ополаскиванием дистиллированной водой в течение (0.5'*'®'') минут и сушкой горячим воздухом при температуре (85"^^) °С до полного исчезновения влаги. 8.4 При применении машины, предназначенной для очистки и дезинфекции, растворы должны иметь ингибиторы коррозии. 8.5 Каналорасширители перед стерилизацией положите на стерилизационные коробки или подносы. 8.6 Каналорасширители стерилизовать в автоклаве. Вид стерилизации Температура/давление Время выдержки Стерилизация паром в автоклаве 134^С/0,21 МПа 5 мин. Стерилизация паром в автоклаве 12ГС/0,11 МПа 20 мин. 8.7 Каналорасширители можно стерилизовать низкотемпературным методом, газом окисью этилена( 100%) при температуре 55^С -1час и аэрации в аэраторе не менее 12 часов. 8.8 После стерилизации и охлаждения, каналорасширители поместите в емкости, обеспечи вающие сохранение стерильности инструментов. Процедура цикла обработки инструментов разработана в соответствии с требованиями ГОСТР ИСО 17665-1. 9. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ 9.1 Перед применением каналорасширители необходимо подвергнуть циклу обработки согласно разделу 8. 9.2 Для исключения уколов и порезов не допускается при работе с каналорасширителями брать рукой за рабочую часть. 9.3 Для расширения корневого канала зуба не используйте инструмент с номинальным диаметром меньшим чем диаметр канала зуба; 9.4 Для стерилизации и хранения каналорасширителей используйте специальные устройства (поддоны, боксы, контейнеры и т.д.), исключающие загрязнение и случайные механические повреждения. 9.5 Нельзя использовать нестерильный инструмент. 9.6Нельзя использовать инструмент корродированный и имеющий механические повреждения. 9.7 При машинной обработке корневого канала зуба скорость вращения инструмента не более 800 об/мин. ВНИМАНИЕ! Инструментами может пользоваться только квалифицированный медпер сонал. Адрес изготовителя: Россия, Татарстан, 420021, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, 12, АО "КМИЗ". www.kmizarQUP.ru . Тел/факс (843) 221-93-30 Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11657 от 02.11.2017г. Е 3872.6.558.013 ЭТ --- стр. 5 ---