Система цифровой визуализации рентгенографических изображений DX-D на основе плоскопанельных детекторов (DR) с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
Система цифровой
визуализации
рентгенографических
изображений ОХ-О
на основе
плоскопанельных
детекторов (ВК)
ВХ-В 40С, ВХ-В 40С
ВХ-В 45С, ВХ-В 45С
ВХ-В 60С, ВХ-В 60С
Руководство пользователя
0292ARU 20150528 1645 AGFA
Healthcare
--- стр. 2 ---
2 I ВХ-О] Содержание
Содержание
Правовое уведомление .................................................................5
Введение к настоящему Руководству ..........................................7
Область применения ........................................................8
Разделы «Предупреждение», «Внимание», «Инструкции» и
«Примечание» .......................... 9
Ограничение ответственности ......................................10
Знакомство с детектором ВК ......................................................11
Назначение ......................................................................12
Показания к применению ..............................................13
Предполагаемые пользователи .....................................14
Конфигурация ................................................................15
Классификация оборудования ......................................17
Немедицинское оборудование .........................17
Дополнительные компоненты и принадлежности ......18
Рекомендуемые спецификации решетки ........18
Органы управления ........................................................19
ВХ-В ХХС,ВХ-В ХХС ........................................20
Зарядное устройство аккумуляторной батареи
детектора ВК .....................................................21
Блок управления системой ..............................22
Селектор детекторов ВК на рабочей станции НХ
..................................................................................23
Системная документация ..............................................25
Беспроводный маршрутизатор .......................25
Обучение ........................................................................26
Претензии в отношении изделия .................................27
Совместимость ...............................................................28
Соответствие нормативам и стандартам .....................29
Общие стандарты .............................................30
Безопасность .....................................................30
Электромагнитная совместимость .................30
Радиочастотные характеристики ....................30
Взаимодействие с внешними системами ....................32
Беспроводная связь ..........................................32
Установка .......................................................................33
Эксплуатационная среда .................................33
Сообщения .....................................................................35
Маркировка ....................................................................36
Дополнительная маркировка детектора ВК.... 39
Дополнительная маркировка аккумуляторной
батареи детектора ВК ......................................40
Дополнительная маркировка зарядного устройства
аккумуляторной батареи детектора ВК .........41
0292АКП 20150528 1645
--- стр. 3 ---
0Х-0| Содержание | 3
Дополнительная маркировка на блоке управления
системой ............................................................42
Дополнительная маркировка на миниблоке
управления системой .......................................43
Чистка и дезинфекция ...................................................44
Чистка ................................................................45
Использование защитного пластикового пакета
..................................................................................46
Дезинфекция .....................................................47
Допущенные дезинфицирующие средства .... 48
Нормы безопасности в отношении дезинфекции
..................................................................................49
Чистка отсека аккумуляторной батареи изнутри.
..................................................................................51
Техническое обслуживание ..........................................52
Ежедневное инспектирование .........................53
Проверка раз в полгода ....................................54
Регулярное инспектирование и техническое
обслуживание ...................................................55
Обеспечение запасными частями ...................56
Ремонт ...............................................................57
Безопасность данных пациентов ..................................58
Защита окружающей среды ..........................................59
Указания по технике безопасности ..............................61
Аккумуляторная батарея детектора ОК .........65
Указания по технике безопасности, относящиеся к
электропитанию ................................................68
Указания по технике безопасности при
использовании блока управления системой...........
70
Начало работы .............................................................................71
Включение детектора НК ..............................................72
Основной технологический процесс, детектор НК .... 74
Шаг 1: получите данные пациента .................75
Шаг 2: выберите параметры экспонирования
75
Шаг 3: подготовьтесь к экспонированию ......76
Шаг 4: проверка параметров экспонирования
77
Шаг 5: выполнение экспонирования ..............78
Размещение детектора НК ...............................79
Указания к применению в педиатрических целях ......81
Выключение детектора НК ...........................................83
Автоматическое обнаружение экспонирования .........85
Дополнительные операции ........................................................86
Индикаторы состояний детектора ................................87
Зарядка аккумуляторной батареи .................................88
Вставка аккумуляторной батареи в зарядное
устройство .........................................................88
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 4 ---
4 \ DX-D 1 Содержание
Устранение неисправностей ......................................................90
Артефакт на изображениях детектора DR ...................91
Индикатор рядом с кнопкой S светится синим, и детектор
не работает .....................................................................91
Разрешение проблем ......................................................92
Технические данные ...................................................................94
DX-D ХХС, DX-D XXG .....................................................95
Аккумуляторная батарея DX-D ХХС, DX-D XXG ........97
Зарядное устройство для DX-D ХХС, DX-D XXG .........98
Блок управления системой,системные требования к ПК. 99
Миниблок управления системой,-инф-я о материалах 100
Сведения о электромагнитном излучений .............................. 101
ЕМС (Electromagnetic Compatibility) Statements . 102
Electromagnetic emissions .........................................103
Electromagnetic immunity .........................................104
Для США ......................................................................108
0292ARU 20150528 1645
I
--- стр. 5 ---
DX-D 45C, DX-D 45G 1 Правовое уведомление \ 5
Правовое уведомление
0413
iill Agfa Healthcare NV, Septestraat 27, B-2640 Mortsel - Belgium (Бельгия)
Дополнительная информация о продуктах Agfa и Agfa Healthcare приведена
на веб-сайте www.agfa.com .
Agfa и Agfa rhombus являются товарными знаками Agfa-Gevaert N.V.,
Belgium (Бельгия) или филиалов компании. DX-D и DR являются торговыми
марками Agfa HealthCareN.V., Belgium (Бельгия) или филиалов компании.
Все остальные товарные знаки принадлежат соответствуюгцим владельцам и
используются в настоящем документе в целях информирования и без
намерения нарушить чьи-либо права.
Agfa Healthcare N.V. не предоставляет гарантий и не принимает рекламаций,
прямых или подразумеваемых, относительно достоверности, полноты или
полезности содержащейся в данном документе информации, а также, в
особенности, не гарантирует пригодность информации для конкретной цели.
Продукция и услуги компании могут быть недоступны на отдельно взятой
территории. Информацию о доступности продукции и услуг можно получить
у местного торгового представителя компании. Компания Agfa Healthcare
N.V. прилагает все целесообразные усилия по предоставлению
заинтересованным лицам максимально точной информации о своей
продукции и услугах; при этом компания не несет ответственности за
возможные типографские ошибки и опечатки. Agfa Healthcare N.V. ни при
каких обстоятельствах не несет ответственности за ущерб, полученный в
результате использования или невозможности использования какой-либо
информации, оборудования, методов или способов, упомянутых в данном
документе. Agfa Healthcare N.V. оставляет за собой право вносить изменения
в данный документ без предварительного уведомления. Оригинальная версия
настоящего дoкyмeнta составлена на английском языке.
® 2015 г. Agfa Healthcare N.V.
Все права сохраняются.
Издано; Agfa Healthcare N.V.
В-2640 Mortsel - Belgium (Бельгия).
Воспроизведение, копирование, адаптация или передача любой части
настоящего документа в любой форме и любым способом без
0292А RU 20150528 1645
--- стр. 9 ---
ОХ-ОI Введение к настоящему Руководству | 9
!
Разделы «Предупреждение», «Внимание»,
«Инструкции» и «Примечание»_____________
Ниже приведены примеры представления разделов «Предупреждение»,
«Внимание» и «Примечание» на страницах настоящего документа. Текст
примеров объясняет смысл соответствующего предупреждающего /
предписывающего блока.
Предостережение: В блоке «Предупреждение» приводятся
инструкции, несоблюдение которых может стать причиной
нанесения серьезных травм, в т.ч. со смертельным исходом,
операторам, техническому персоналу, пациентам или
любым другим лицам, или же повлечь за собой
неадекватное лечение.
Внимание: В блоке «Внимание» приводятся инструкции,
несоблюдение которых может стать причиной порчи
оборудования, упоминаемого в настоящем руководстве, или
любого другого оборудования или имущества, а также повлечь
за собой загрязнение окружающей среды.
Инструкция'. Данный символ обычно дополняет символ
«Предупреждение» и указывает на наличие специального
предписания. Точное выполнение требований такого
предписания обеспечивает нейтрализацию факторов
опасности, являющихся предметом предупреждения.
Примечание'. В качестве примечаний приводятся рекомендации
или разъяснения мо.чентов неординарного характера.
Примечание не содержит инструкгщй.
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 10 ---
10 1 DX-D 1 Введение к настоящему Руководству
Ограничение ответственности_____________
Компания Agfa не несет ответственности за применение настоящего
документа в случае внесения в его содержимое или формат любых
несанкционированных изменений.
С целью обеспечения достоверности информации, включенной в настоящий
документ, приняты все надлежащие меры. При этом, Agfa не несет
ответственности и не берет на себя обязательств в связи с любыми ошибками,
неточностями или пропусками, которые могут встретиться в настоящем
документе. В целях повыщения надежности, наращивания функциональности
и оптимизации конструкционных характеристик изделия Agfa оставляет за
собой право вносить в изделие конструкционные изменения без
последующего уведомления. В настоящем руководстве не содержится каких-
либо гарантий, как подразумеваемых, так и договорных, в частности, кроме
всего прочего, подразумеваемых гарантий годности для продажи, а также
гарантий пригодности изделия к использованию в тех или иных целях.
О
Внимание: Федеральное законодательство Соединенных
Штатов Америки предусматривает ограничение продажи
данного оборудования, в соответствии с которым указанной
деятельностью могут заниматься только врачи или
уполномоченные ими лица.
0292А RU 20150528 1645
--- стр. 11 ---
$ ОХ-ОI Знакомство с детектором ОК | 11
Знакомство с системой ОХ-О на основе
детектора DR
Разделы:
Назначение
Показания к применению
Предполагаемые пользователи
Конфигурация
Классификация оборудования
Дополнительные компоненты и принадлежности
Органы управления
Системная документация
Обучение
Претензии в отношении изделия
Совместимость
Соответствие нормативам и стандартам
Взаимодействие с внеш ними системами
Установка
Сообщения
Маркировка
Чистка и дезинф екция
Техническое обслуживание
Безопасность данны х пациентов
Защита окружающ ей среды
Указания по технике безопасности
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 12 ---
12 I ВХ-В I Знакомство С детектором вк
Назначение
Система цифровой визуализации рентгенографических изображений ВХ-О на
основе плоскопанельных детекторов (ОК) используется в радиологическом
кабинете под управлением квалифицированного персонала, предназначена
для использования в проекционных рентгенографических системах общего
назначения с целью получения для последующего отображения
рентгенографических изображений анатомичееких структур человека
диагноетического качества, также может использоваться в тех же условиях,
что и обычные системы с рентгеновской пленкой и экраном, как совместно
так и в качестве дополнительного компонента.
Детектор ОК не предназначен для маммографических исследований.
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 17 ---
г
0Х-В| Знакомство с детектором ок | 17
Классификация оборудования____________
В соответствии со стандартом ЕМ/1ЕС60601-1, Медицинское электрическое
оборудование - Общие требования к базовой безопасности и
производительности, 3-е издание, детектор ОК с аккумуляторным блоком
классифицирован следующим образом.
Оборудование
класса I
Встроенный источник питания
Оборудование
типа В
Оборудование, соответствующее типу В, обеспечивает
определенную степень защиты от поражения
электрическим током, в частности на уровне допустимого
тока утечки и надежности защитной системы заземления.
Проникновение
воды
1РХЗ
Устройство является защищенным от брызг воды.
Огнеопасные
анестетические
вещества
Данное оборудование не может использоваться в
присутствии огнеопасных анестетических смесей с
воздухом, кислородом или оксидом азота.
Эксплуатация Непрерывная эксплуатация.
Контактные
рабочие части
Контактной частью детектора ВК является сторона,
обращенная к рентгеновской трубке.
Немедицинское оборудование
в качестве оборудования, не являющегося медицинским, классифицируются
следующие компоненты;
• Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора ОК
• Блок управления системой
• Рабочая станция
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 18 ---
18 1 DX-D| Знакомство С детектором DR
Дополнительные компоненты и
принадлежности_________________________
• Аккумуляторная батарея детектора ОК
• Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора ОК
В комплект поставки входит набор ярлыков. Если используется несколько
детекторов ОК, на ярлыках указываются мнемоничеркие наименования
детекторов ВК, предназначенные для их идентификации. Модуль букки
системы рентгенографии помечается ярлыком с идентичным мнемоническим
именем с целью обозначения специализированного рабочего пространства для
каждого детектора.
Рекомендуемые спецификации решетки
Соотношение 10:1/6:1
Частота 132 линий/дюйм (52 линий/см)
Диапазон расстояний от источника до
изображения(SID)
40 - 72 дюймов (100 -180 см)
Встроенная проставка А1
0292ARU 20150528 1645
--- стр. 19 ---
г
0Х-0| Знакомство с детектором ОК | 19
Органы управления
Разделы:
• ОХ-О 40С, ОХ-О 400, ОХ-О 45С, ОХ-В 450, ОХ-В 600, ВХ-В 600
• Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора ВК
• Блок управления системой
• Селектор детекторов ВК на рабочей станции XX
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 28 ---
28 I DX-D| Знакомство c детектором DR
Совместимость
Система подлежит использованию только в сочетании с тем оборудованием
или компонентами оборудования, которые, по однозначному определению
Agfa, являются совместимыми с данной системой. Список такого
оборудования и компонентов можно дополнительно запросить в сервисной
службе компании Agfa.
Модификация или наращивание оборудования в исключительном порядке
осуществляется персоналом, имеющим соответствующие права,
предоставляемые Agfa. Такие изменения должны удовлетворять требованиям
оптимальной инженерной практики и согласовываться со всеми
применимыми законами и нормами, имеющими обязательную силу в системе
норм и правил медицинского учреждения.
0292А RU 20150528 1645
--- стр. 29 ---
т
Соответствие нормативам и стандартам
Разделы:
• Общие стандарты
• Безопасность
• Электромагнитная совместимость
• Радиочастотные характеристики
ОХ-01 Знакомство с детектором ОК 1 29
0292АЯи 20150528 1645
--- стр. 30 ---
30 I DX-D1 Знакомство с детектором DR
Общие стандарты
• Устройство разработано в соответствии рекомендациями MEDDEV
(Рекомендации по работе с медицинским оборудованием) в области
применения медицинского оборудования и протестировано на этапе
процедур оценки соответствия в рамках директивы 93/42/ЕЕС Medical
Device Directive (Директива Совета Европы 93/42/ЕЕС по медицинскому
оборудованию).
• ISO 13485:2012
• ISO 14971:2012
Безопасность
• ANSI/AAMI ES60601-1 (2005)
• CAN/CSA-C22.2 №60601-1 (2008)
• IEC 60601-1:2005 -Ь CORK. 1 (2006) -f CORR. 2 (2007)
• IEC 60601-1-3: 2008 + IEC 60601-1-6: 2010
Электромагнитная совместимость
• IEC 60601-1-2:2007
Радиочастотные характеристики
Декларация соответствия
США FCC, Часть 15.107(Ь) / Часть 15.109(Ь)
FCC, Часть 15, Подраздел Е 15.407
FCC, Часть 15, Подраздел Е 15.247
Европейский Союз (и ЕЭЗ) ETSI EN 301 489-1 V1.9.2:2011 (ЭМС)
ETSI EN 301 489-17 V2.2.1:2012 (ЭМС)
EN 300 328 V1.8.1
EN 301 893 VI.7.1 (РЧ)
EN 62311:2008 (РЧ-воздействие)
Сопутствующие ссылки
Remarks for HF-emission and immunity на странице 101
Разделы:
• Местные нормативы
• Удельный коэффициент поглощ ения (SAR)
0292ARU 20150528 1645
--- стр. 31 ---
DX-Dl Знакомство С детектором DR | 31
Местные нормативы
Данное изделие соответствует местным нормативам радиосвязи,
применяемым в стране или регионе, где было приобретено данное изделие.
Учтите, что его использование в каких-либо иных регионах, кроме страны или
региона приобретения, не допускается.
В соответствии с внутренними положениями в отношении радиочастотной
связи, действующими в указанных зонах, использование вне помещений
радиочастотного канала (5 ГГц), предназначенного для использования внутри
помещений, может быть запрещено.
Если вы хотите использовать другое оборудование в окружении, где
используется данное изделие, или же использовать данное изделие в другом
окружении, пожалуйста, проконсультируйтесь у своего торгового
представителя или местного дилера.
Удельный коэффициент поглощения (SAR)
Предел SAR установлен правилами FCC на уровне 2,0 Вт/кг. Максимальная
величина SAR для этой модели, полученная при испытаниях составляет 0,019
Вт/кг.
• ОЕТ, Бюллетень 65, Приложение С (редакция 01-01)
• EN 62311:2008
• EN 62209-1:2006
• EN 62209-2:2010
0292ARU 20150528 1645
--- стр. 32 ---
32 I ОХ-О I Знакомство с детектором ок
Взаимодействие с внешними системами
Разделы:
• Беспроводная связь
Беспроводная связь
Беспроводное соединение устанавливается между внутренним беспроводным
модулем детектора ОК и рабочей станцией МХ посредством точки
беспроводного доступа. Детектор ОК соответствует стандарту связи ШЕЕ
802.11п (2,4 ГГц/5 ГГц). Доступный частотный диапазон определяется в
соответствии с местным законодательством в области радиосвязи и
системными требованиями. Частотный диапазон (канал) детектора ОК
выбирается при установке.
Примечание'. Использование нескольких устройств в рамках
одного и того же частотного диапазона (канала) может
стать причиной перекрестного интерференционного
воздействия и привести к снижению скорости передачи данных.
Примечание'. Перед использованием дополнительного
беспроводного оборудования в зоне эксплуатации детектора ПК
проконсультируйтесь с системным инженером или иным
квалифицированным специалистом в медицинском учреждении.
Примечание'. Не помещайте никаких препятствий со стороны
беспроводной точки доступа. В противном случае возможно
снижение качества беспроводной связи в части
производительности обмена данными и рабочего расстояния.
Примечание'. Передача данных изображений на рабочую
станцию ПХ зани.мает несколько секунд. После экспонирования
обеспечьте пребывание детектора в непосредственной
близости (не бо.чее 8 м) от точки доступа беспроводной сети,
пока изображение не будет полностью получено рабочей
станцией ПХ.
Беспроводная связь с модулем букки
в конфигурации с использованием обмена данных между встроенным
беспроводным адаптером и рабочей станцией такие свойства беспроводной
связи, как пропускная способность и радиус действия могут уменьшаться,
если детектор ВК находится в модуле букки.
Для приложений, в которых используется модуль букки, настоятельно
рекомендуется использовать внешнюю точку доступа.
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 33 ---
L
DX-D1 Знакомство c детектором DR ] 33
Установка
Установка и настройка оборудования должны выполняться
квалифицированными и допущенными специалистами технической службы
компании Agfa. Чтобы получить дополнительную информацию в этой связи,
свяжитесь с региональным подразделением службы поддержки.
В системе с несколькими детекторами аналогичного типа следует
предусмотреть маркировку детекторов DR с указанием уникальных имен
каждого детектора DR. Конфигурирование имен выполняется на рабочей
станции NX. Уникальные имена детекторов DR используются в рамках
отображения обозначений и состояния активных детекторов DR в поле
селектора детекторов DR.
Модуль букки рентгеновской системы помечается ярлыком с идентичным
мнемоническим именем с целью обозначения специализированного рабочего
пространства для каждого детектора.
Эксплуатационная среда
Оборудование главным образом предназначено для использования в
рентгенологических кабинетах, больничных палатах и медицинских
автомобилях. Перед использованием оборудования в условиях, отличных от
перечисленных, проконсультируйтесь с местным дилером Agfa.
А
Предостережение: Не устанавливайте и не храните
оборудование в местах/зонах/условиях, перечисленных
ниже. В противном случае возможны перебои в работе
оборудования, падение оборудования, возгорание или
травмирование окружающих:
В непосредственной близости от объектов и оборудования,
использующих воду
В условиях воздействия прямых солнечных лучей
В непосредственной близости от выпускных отверстий для воздуха в
системах кондиционирования или вентиляционном оборудовании
В непосредственной близости от источников тепла, например возле
обогревателей
В запыленных местах
В соляных или сернистых средах
В условиях повышенных температур или влажности
При температурах замерзания или конденсации
В зонах, подверженных вибрации
На наклонных или неустойчивых поверхностях
0292А RU 20150528 1645
--- стр. 34 ---
34 1 0Х-0| Знакомство С детектором ВК
Т
Г
Примечание". Не пользуйтесь детектором в непосредственной
близости от оборудования, генерирующего мощное магнитное
поле. В противном случае на изображениях возможно появление
дефектов (шум, артефакты).
Примечание: Во избежание помех по цепям питания и
нестабильности напряжения питания не используйте
оборудование совместно с периферийными устройствами,
например, с дефибрилляторами или крупными
электродвигателями. Несоблюдение этой инструкции может
сделать невозможным нормальную эксплуатацию данного и
периферийного оборудования.
Примечание: Под воздействием электромагнитных волн,
генерируемых мобильными телефонами, приемопередатчиками,
радиоуправляемыми игрушками и т.п. данное изделие может
функционировать со сбоями. Убедитесь в отсутствии в
непосредственной близости от изделия объектов, работа
которых может отрицательно сказаться на его
функционировании.
Внимание: Резкое повышение температуры в помещении в
холодной зоне приведет к формированию конденсата на
оборудовании. В таком случае перед использованием дождитесь
полного испарения конденсата. Использование оборудования с
образовавшимся внутри конденсатом может стать причиной его
неисправности. Если в помещении используется кондиционер,
повышайте/понижайте температуру постепенно, чтобы не
допустить резкого перепада уровней температуры в помещении
и внутри оборудования, который может стать причиной
формирования конденсата.
Предостережение: Не используйте не являющееся
медицинским оборудование в непосредственной близости от
пациента.
Рисунок 6: Определение зоны непосредственной близости от
пациента
Сопутствующие ссылки
Зарядное устройство аккумуляторной батареи детектора ПК на странице 21
Блок управления системой на странице 22
Селектор детекторов ПК на рабочей станции ЫХ на странице 23
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 35 ---
г
1# ВХ-01 Знакомство с детектором ОК | 35
Сообщения
в определенных рабочих условиях предполагается выведение детектором ВК
диалоговых окон с сообщениями, которые отображаются в центре экрана
рабочей станции КХ . Такие сообщения информируют пользователя о
возникновении ошибок или о невозможности выполнения запрошенного
действия/операции. Пользователь должен внимательно прочитывать эти
сообщения. В них содержатся информация о мерах/дальнейших действиях,
которые необходимо предпринять в данной ситуации. Такими мерами/
действиями является выполнение определенных операций, устраняющих
возникшую проблему, или обращение в местную сервисную организацию.
Подробную информацию о содержании сообщений можно найти в сервисной
документации, которая предоставляется персоналу местной сервисной
службы.
Сопутствующие ссылки
Устранение неисправностей на странице 90
Индикаторы состояний детектора на странице 87
I
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 36 ---
36 I ОХ-ОI Знакомство с детектором ок
Г
Г
Маркировка
Символ Пояснение
1 Вкл. (питание: устройство включено в сеть)
о Вкл. (питание: устройство включено в сеть) для
компонента оборудования
О Выкл. (питание: устройство отключено от сети)
•
О Выкл. (питание: устройство отключено от сети) для
компонента оборудования
©
Сторона, обращенная к рентгеновской трубке
______________
Постоянный ток
Переменный ток
© Защитное заземление (земля)
Разъем эквипотенциальной шины:
Обеспечивает соединение между оборудованием и
шиной выравнивания потенциала системы
электрооборудования в условиях эксплуатации в
медицинском учреждении.
В качестве дополнительной меры обеспечения
безопасности рекомендуется использовать
эквипотенциальное соединение.
Л
Символ указывает на принадлежность оборудования
типу В
«Й» Обрашаться с осторожностью
Максимальный вес пациента
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 37 ---
ох-о| Знакомство с детектором ок 1 37
Символ Пояснение
((<:>))
|Л/УуГ|
8М
С€
А
Устройство содержит радиопередающий модуль,
который генерирует неионизирующее излучение.
Изготовитель
Дата выпуска
Серийный номер
Символ, указывающий на соответствие оборудования
директиве 93/42/ЕЕС (для Европейского союза).
Символ указывает на соответствие оборудования
требованиям безопасности, действующим в Канаде и
США. Только в отнощении опасности поражения
электрическим током, возгорания и механической
травмы.
Этот значок на изделии и сопроводительной
документации запрещает утилизировать отслуживщие
свой срок электрические и электронные изделия вместе
с бытовыми отходами.
Этот значок (мусорный бак на колесах) на изделии и
сопроводительной документации запрещает
утилизировать отслуживщие свой срок батареи вместе
с бытовыми отходами.
Препарат, который отпускается только по рецепту или
рекомендации врача по использованию определенного
препарата.
Прежде чем приступить к эксплуатации оборудования,
прочтите и поймите все инструкции и
предупреждающие ярлыки в документации к изделию.
Сохраните руководство для использования в будущем.
Предупреждение о необходимости прочтения
соответствующих руководств.
А
Общее предупреждение, предостережение,
потенциальная опасность.
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 38 ---
38 I ОХ-ОI Знакомство с детектором ок
Символ Пояснение
А
Опасное напряжение
о
Обязательное общее действие
Разделы:
• Дополнительная маркировка детектора ОК
• Дополнительная маркировка аккумуляторной батареи
детектора о к
• Дополнительная маркировка зарядного устройства
аккумуляторной батареи детектора ПК
• Дополнительная маркировка на блоке управления системой
• Дополнительная маркировка на миниблоке управления
системой
• Основная маркировка системы ОХ-О на основе детектора ОР
0292А ки 20150528 1645
--- стр. 39 ---
0Х-0| Знакомство с детектором ОК | 39
Дополнительная маркировка детектора ОК
ОХ-О 45С Тт|м :
*
©
м»*М 1Е5«ап1-11РХЗА
р ошпо«flde(l< l■•fЫ Иltll•# Ar> ktVмt»ftruru• О'')/ |> )у|М < п..ь».М |паН1»1.
С€04131177Ф*г» »г а» о«« \М |
й___ Ж
.. л A0ftHnUC»tN(■■ 1«ти> }^ -М «Ы < лШ Ь№ 131.иО адКа! 1глад1пд 5)гс1«гп КС в. «рм'ио-'смаам ■АКИ ими
Табличка с
указанием типа на
тыльной стороне
детектора ОК.
Идентификационный ярлык детектора ОК
Ярлык Смысл
НИ ____ZJ Ярлык с возможностью нанесения пометок для обозначения
и соотнесения детекторов ОК с модулями букки
рентгеновской системы.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 40 ---
40 I ОХ-О Знакомство с детектором ОК
Г
Дополнительная маркировка аккумуляторной
батареи детектора ОК
Табличка с указанием типа на тыльной стороне
аккумуляторной батареи.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 41 ---
DX-D I Знакомство с детектором DR 1 41
Дополнительная маркировка зарядного устройства
аккумуляторной батареи детектора DR
FXRC-02A С€
Battery Charger
Type : 6007/304
SN ;
Rating : 24 V Max. 2 A
©
Follow
Instruction
for use
Date of m anufacture :
X
AGFA HM llhCar« N V
S e p ie su a e l 2 7 -2 $ A 0 -M o rtse )-B E LG IU M
M AD E IN KO R EA
Табличка с указанием типа снизу зарядного
устройства аккумуляторной батареи.
0292А RU 20150528 1645
--- стр. 42 ---
42 I DX-D| Знакомство c детектором DR
T
Дополнительная маркировка на блоке управления
системой
FXRS-03A С €и7 7 ®
System Control Unit
Type : 6007/300
SN : ©
Fottow
Instruction
for use
Rating : 100 - 240 V-, 50/60 Hz, 2.0-0.8 A
Date of mamjfeciure:
oWus Ж @10 0 7 -A A C 1 9 4
S.IS-5.35 G H 7is
In d o o r u s e o rily
E le c tric 8 Ь ю с к
FCC Ю: P FR FX R S 0 3 A
1 C N um ber. 61 saA -W P EA 1 2 1 N W
AGFA H e a lth ca re N V
i l H S e p te s tra a l 2 7 -2 6 4 0 -M o (t$ e i-e E LG i0 M
M AD E IN K O R EA
0292ARU 20150528 1645
Табличка c указанием типа снизу блока
управления системой.
I
--- стр. 43 ---
г
DX-D1 Знакомство с детектором DR | 43
Дополнительная маркировка на миниблоке
управления системой
FXRS-04A С С1177 ®
Digital Imaging System
Type; 6007/301
SN :
Rating : 24 V =rs Max. 2 A
crODate of m anufacture
©
Follow
Instruction
for use
шив
C^AUS A Ж
Electr« S h o c k .......
5 .1 5 -5 .3 5 G H Z > 8 in d o o r u s e o n lyFCC ID: P FS FX R S 0 4 A
_ J AGFA H e a lth ca re N V
H i S e p te s tra a t 2 7 -2 6 4 0 -U o rtse l-8 E LG IU M
M AD E IN K O R EA
Табличка c указанием типа снизу миниблока
управления системой.
Основная маркировка системы DX-D на детекторе DR
Система цифровой визуализации
рентгенографнческнх шобра^юш DX-D
на основе плдскопанельиых детекторов DR
Typ« ;
SN :
Batmio ! 24 VSSSM a-it, OJ A
iPw fW ttd йч sviw cstfd ©
Fdtow
|п»1гшюп
c d l H NOate manuteture ■
c( 4 l ) uSNJJ' Cf‘K<Sl4<.2Z2
4 7 C i NOjcoBOM iTocai
1 A
Я игГ ^ г i
I’W JSGHJK 1
m tc’ Ш 1
R&TTEC€1177®¥ F C C ID PFBiX4rV0'2NAW |
CAUION
1 ? » с г а в ! c i а p h e s i a n o r g t e n w c l р г а с й ш в г .
Rx
AGFA HEALTHCARE N.V.
$«РШ1ГМ1 27 - ЙМ0 - Mortsi* • eaeiU M MAOf IN K «iA
0292ARU 20150528 1645
--- стр. 44 ---
44 I ОХ-ОI Знакомство с детектором вк
Чистка и дезинфекция
Во избежание заражения персонала, пациентов и загрязнения устройства
необходимо строго соблюдать все соответствующие предписания.
Необходимо целенаправленно принять все действующие универсальные меры
предосторожности во избежание возможных контактов с загрязняющими
веществами и непосредственного (тесного) контакта оборудования с
пациентами. Ответственность за выбор дезинфекционных процедур несет
пользователь.
Разделы:
Чистка
Использование защитного пластикового пакета
Дезинф екция
Допущ енные дезинф ицирующ ие средства
Нормы безопасности в отношении дезинф екции
Чистка отсека аккумуляторной батареи изнутри
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 47 ---
DX-D1 Знакомство с детектором DR ] 47
Дезинфекция
Для дезинфекции устройства используйте только такие дезинфицирующие
вещества и методы дезинфекции, которые разрешены к применению
компанией Agfa и соответствуют требованиям государственных нормативов и
инструкций, а также требованиям взрывобезопасности. Перед использованием
иных дезинфицирующих средств обратитесь в компанию Agfa с запросом о
разрешении их применения, поскольку воздействие большинства
дезинфицирующих средств приводит к повреждению устройства.
Дезинфекция УФ-излучением также не допускается.
Все процедуры необходимо выполнять с обязательным соблюдением
инструкций по применению, утилизации и обеспечению безопасности для
соответствующих дезинфицирующих средств и инструментов, а также
применимых правил медучреждения.
0292А RU 20150528 1645
--- стр. 48 ---
48 1 DX-D I Знакомство c детектором DR
Допущенные дезинфицирующие средства
Характеристики дезинфицирующих средств, совместимых с материалом
покрытия устройства и допущенных к использованию для обработки внещних
поверхностей устройства, приведены на веб-сайте Agfa.
http://www.agfahealthcare.com/global/en/main/products_services/
product-info/technology/disinfectants_dx_d_systems.jsp
0292ARU 20150528 1645
--- стр. 49 ---
ОХ-ОI Знакомство с детектором ОК | 49
Нормы безопасности в отношении дезинфекции
А
А
А
А
А
Предостережение: Перед чисткой оборудования обязательно
отключите питание каждого устройства и извлеките
силовой кабель из розетки сети питания переменного тока.
Не пользуйтесь спиртами, бензином, разбавителями и
прочими горючими чистящими веществами, если они не
содержат воды или обладают высокой растворяющей
способностью. Несоблюдение этого требования может стать
возможной причиной возгорания или поражения
электрическим током.
ВНИМАНИЕ:
Во избежание заражения персонала, пациентов и загрязнения
устройства необходимо строго соблюдать все соответствующие
предписания.
ВНИМАНИЕ:
Перед отправкой убедитесь в том, что оборудование
надлежащим образом обеззаражено и полностью
дезинфицировано.
ВНИМАНИЕ:
Ответственность за выбор и определение параметров
соответствующей процедуры дезинфекции несет пользователь.
ВНИМАНИЕ:
Необходимо обеспечить соответствие всем применимым
инструкциям в отношении дезинфицирующего средства
(касающимся его использования, разведения, срока и способа
хранения, совместимости с различными материалами,
взаимодействия со сложными чистящими средствами,
безопасности применения и утилизации).
Предостережение: Перед дезинфекцией оборудования
обязательно очистите его.
Предостережение: Не лейте жидкость непосредственно на
оборудование. Всегда используйте не оставляющую много
волокон ткань, увлажненную раствором (без капель).
ВНИМАНИЕ:
Перед возобновлением использования оборудования
необходимо тщательно высущить все его поверхности.
Дезинфицирующий раствор может вызывать раздражение кожи
пациента.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 50 ---
50 I ВХ-П Знакомство с детектором ОК
Т
А
Предостережение: Использовать в хорошо проветриваемых
местах.
Предостережение; Не используйте салфеток повторно
ВНИМАНИЕ:
Дезинфицирующий раствор и влажные салфетки могут вызвать
раздражение глаз и кожи. Работайте в перчатках, а после
использования указанных средств вымойте руки с мылом. Перед
использованием ознакомьтесь с дополнительной информацией,
которая приведена в паспорте безопасности материалов
(М505), предоставляемом производителем, а также с
рекомендациями на ярлыке изделия.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 51 ---
0Х-01 Знакомство с детектором ВК | 51
Чистка отсека аккумуляторной батареи изнутри.
Применяйте палочку с ватным тампоном. Длина палочки с ватным тампоном
должна быть не менее 15 см. При необходимости, для увеличения длины
прикрепите его к держателю.
Следуйте общим инструкциям по очистке.
1. Остановите работающую систему.
2. Слегка увлажните ватный тампон нейтральным моющим средством.
ук Предостережение: Не применяйте ватные тампоны
повторно.
3. Откройте крышку отсека для аккумуляторной батареи.
4. Вставьте ватный тампон.
5. Перемещайте ватный тампон справа налево и обратно, а также вперед,
чтобы очистить батарейный отсек изнутри.
Предостережение: Будьте осторожны, чтобы не
повредить электрические клеммы внутри батарейного
отеека.
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 52 ---
52 I DX-D| Знакомство c детектором DR
Техническое обслуживание
По вопросам, касающимся универсального графика обслуживания изделия,
обращайтесь к документации по обслуживанию или консультируйтесь с
квалифицированным инженером сервисной службы Agfa, имеющим
необходимые допуски.
Чтобы обеспечить безопасную и надлежащую эксплуатацию оборудования,
всегда инспектируйте оборудование перед использованием. В случае
обнаружения в ходе инспектирования любых неустраняемых проблем,
обратитесь к местному торговому представителю или дилеру.
Разделы:
Ежедневное инспектирование
Проверка раз в пол года
Регулярное инспектирование и техническое обслуживание
Обеспечение запасными частями
Ремонт
0292ARU 20150528 1645
--- стр. 54 ---
54 I 0Х-0| Знакомство С детектором ок
Проверка раз в пол года
Для указания срока выполнения следующей калибровки раз в полгода на
рабочей станции КХ отображается соответствующее сообщение.
Выполняйте калибровку раз в полгода или в случае существенного
изменения условий экспонирования. Дополнительная информация
приведена в Руководстве по калибровке детектора ВК системы ВХ-О для
пользователей со статусом эксперта (документ 0134).
0292А Ки 20150528 1645
1
--- стр. 55 ---
вх-в| Знакомство с детектором ВК ] 55
в целях обеспечения безопасности пациентов, обслуживающего персонала и
третьих лиц, а также для поддержания функциональности и надежности
оборудования на должном уровне необходимо предусмотреть регулярные
мероприятия по инспектированию оборудования, проводимые не реже одного
раза в год. В ходе таких мероприятий выполняйте чистку оборудования,
регулировку его параметров и заменяйте расходные материалы. В некоторых
случаях в зависимости от состояния оборудования может требоваться его
капитальный ремонт. В отношении мероприятий в рамках регулярного
инспектирования и технического обслуживания оборудования
проконсультируйтесь с местным торговым представителем или дилером.
Регулярное инспектирование и техническое
обслуживание
О
Внимание: Периодически производите чистку штепсельной
вилки силового кабеля, предварительно вынув вилку из розетки
сети питания переменного тока; удалите пыль и грязь с
контактов и корпуса вилки, а также с поверхности розетки сети
питания лоскутом сухой ткани. Если силовой кабель в течение
продолжительного времени подключен к розетке сети питания в
пыльной, влажной или закопченной зоне, в скоплениях пыли
вокруг вилки будет накапливаться влага. Присутствие влаги
вокруг штепсельной вилки может стать причиной пробоя
изоляции и, как следствие, возгорания.
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 56 ---
52 I DX-D| Знакомство c детектором DR
Техническое обслуживание
По вопросам, касающимся универсального графика обслуживания изделия,
обращайтесь к документации по обслуживанию или консультируйтесь с
квалифицированным инженером сервисной службы Agfa, имеющим
необходимые допуски.
Чтобы обеспечить безопасную и надлежащую эксплуатацию оборудования,
всегда инспектируйте оборудование перед использованием. В случае
обнаружения в ходе инспектирования любых неустраняемых проблем,
обратитесь к местному торговому представителю или дилеру.
Разделы:
Ежедневное инспектирование
Проверка раз в пол года
Регулярное инспектирование и техническое обслуживание
Обеспечение запасными частями
Ремонт
0292А RU 20150528 1645
--- стр. 58 ---
54 I ОХ-В| Знакомство С детектором ок
Проверка раз в пол года
Для указания срока выполнения следующей калибровки раз в полгода на
рабочей станции МХ отображается соответствующее сообщение.
Выполняйте калибровку раз в полгода или в случае существенного
изменения условий экспонирования. Дополнительная информация
приведена в Руководстве по калибровке детектора ВК системы ОХ-В для
пользователей со статусом эксперта (документ 0134).
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 59 ---
ВХ-В| Знакомство с детектором ВК | 55
в целях обеспечения безопасности пациентов, обслуживающего персонала и
третьих лиц, а также для поддержания функциональности и надежности
оборудования на должном уровне необходимо предусмотреть регулярные
мероприятия по инспектированию оборудования, проводимые не реже одного
раза в год. В ходе таких мероприятий выполняйте чистку оборудования,
регулировку его параметров и заменяйте расходные материалы. В некоторых
случаях в зависимости от состояния оборудования может требоваться его
капитальный ремонт. В отношении мероприятий в рамках регулярного
инспектирования и технического обслуживания оборудования
проконсультируйтесь с местным торговым представителем или дилером.
Регулярное инспектирование и техническое
обслуживание
О
Внимание: Периодически производите чистку штепсельной
вилки силового кабеля, предварительно вынув вилку из розетки
сети питания переменного тока; удалите пыль и грязь с
контактов и корпуса вилки, а также с поверхности розетки сети
питания лоскутом сухой ткани. Если силовой кабель в течение
продолжительного времени подключен к розетке сети питания в
пыльной, влажной или закопченной зоне, в скоплениях пыли
вокруг вилки будет накапливаться влага. Присутствие влаги
вокруг штепсельной вилки может стать причиной пробоя
изоляции и, как следствие, возгорания.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 60 ---
56 I 0Х-0| Знакомство С детектором ОК
Обеспечение запасными частями
Наличие запасных частей и элементов оборудования, необходимых для
ремонта оборудования с целью поддержания его надлежащих
функциональных характеристик, будет обеспечиваться в течение семи лет
после прекращения выпуска данного оборудования.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 61 ---
0Х-0| Знакомство с детектором ОК | 57
Ремонт
Данное изделие подлежит ремонту только в заводских условиях.
0292АКи 20150528 1645
I
--- стр. 62 ---
54 I ОХ-ОI Знакомство с детектором ОК
Т
( Г
Проверка раз в пол года
Для указания срока выполнения следующей калибровки раз в полгода на
рабочей станции КХ отображается соответствующее сообщение.
Выполняйте калибровку раз в полгода или в случае существенного
изменения условий экспонирования. Дополнительная информация
приведена в Руководстве по калибровке детектора ОК системы ВХ-В для
пользователей со статусом эксперта (документ 0134).
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 63 ---
0Х-0| Знакомство с детектором ок | 55
в целях обеспечения безопасности пациентов, обслуживающего персонала и
третьих лиц, а также для поддержания функциональности и надежности
оборудования на должном уровне необходимо предусмотреть регулярные
мероприятия по инспектированию оборудования, проводимые не реже одного
раза в год. В ходе таких мероприятий выполняйте чистку оборудования,
регулировку его параметров и заменяйте расходные материалы. В некоторых
случаях в зависимости от состояния оборудования может требоваться его
капитальный ремонт. В отношении мероприятий в рамках регулярного
инспектирования и технического обслуживания оборудования
проконсультируйтесь с местным торговым представителем или дилером.
Регулярное инспектирование и техническое
обслуживание
О
Внимание: Периодически производите чистку штепсельной
вилки силового кабеля, предварительно вынув вилку из розетки
сети питания переменного тока; удалите пыль и грязь с
контактов и корпуса вилки, а также с поверхности розетки сети
питания лоскутом сухой ткани. Если силовой кабель в течение
продолжительного времени подключен к розетке сети питания в
пыльной, влажной или закопченной зоне, в скоплениях пыли
вокруг вилки будет накапливаться влага. Присутствие влаги
вокруг штепсельной вилки может стать причиной пробоя
изоляции и, как следствие, возгорания.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 64 ---
56 1 ОХ-ОI Знакомство с детектором ОК
Т
&
Обеспечение запасными частями
Наличие запасных частей и элементов оборудования, необходимых для
ремонта оборудования с целью поддержания его надлежащих
функциональных характеристик, будет обеспечиваться в течение семи лет
после прекращения выпуска данного оборудования.
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 65 ---
ОХ-В| Знакомство с детектором ОК | 57
Ремонт
Данное изделие подлежит ремонту только в заводских условиях.
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 68 ---
60 I ОХ-П Знакомство с детектором ОК 2
оборудование содержит съемные элементы питания или аккумуляторные
батареи, их следует утилизировать отдельно от оборудования в соответствии с
местными нормами и правилами.
По вопросам замены батарей обратитесь к уполномоченному представителю.
0292А аи 20150528 1645
--- стр. 69 ---
DX-D I Знакомство с детектором DR | 61
Указания по технике безопасности
А
А
А
А
А
А
А
Предостережение: Необходимо обязательно учитывать все
предупреждения, предостережения, примечания и
предупредительную маркировку, которые приведены в
настоящем документе или нанесены на изделие.
Предостережение: Безопасность эксплуатации оборудования
гарантируется только при условии, что установка
оборудования выполнялась сертифицированным
инженером сервисной службы Agfa.
Предостережение: Использование любого медицинского
оборудования Agfa осуществляется персоналом, прощедшим
специальную подготовку и имеющими необходимую
квалификацию.
Предостережение: Ненадлежащая модификация,
модернизация, техническое обслуживание или ремонт
системы могут стать причиной травмы и повреждения
оборудования. Безопасность гарантируется только в том
случае, если все мероприятия в связи с модификацией,
модернизацией, техническим обслуживанием и ремонтом
выполняются сертифицированными специалистами по
эксплуатационному обслуживанию Agfa.
Предостережение: Не используйте и не храните
оборудование в непосредственной близости от
воспламеняющихся химических веществ, таких как спирт,
разбавители, бензин и т.д. Разлитие или испарение
химических веществ может привести к возгоранию или
поражению электрическим током в результате
взаимодействия вещества с внутренними элементами
оборудования, находящимися под напряжением. Помните,
что некоторые дезинфицирующие вещества являются
горючими. Используя такие вещества, проявляйте
осторожность.
Предостережение: Для подключения/подсоединения
оборудования используйте только предписанные средства.
Несоблюдение этого требования может стать причиной
возгорания или поражения электрическим током.
Предостережение: Не разбирайте и не изменяйте
конструкцию оборудования. Несоблюдение этого
требования может стать причиной возгорания или
поражения электрическим током. Кроме того, поскольку в
оборудовании использованы элементы, взаимодействие с
которыми может стать причиной поражения электрическим
0292А RU 20150528 1645
--- стр. 70 ---
62 I 0Х-01 Знакомство С детектором оа
А
А
А
А
о
током, а также прочие потенциально опасные элементы,
помните, что непосредственный контакт с этими
элементами, в частности в результате касания, может
привести к смерти или же к серьезным физическим
травмам.
Предостережение: Не удаляйте и не изменяйте на рабочей
станции файлов, которые связаны с программным
обеспечением оборудования. Используйте инструменты,
поставляемые вместе с изделием.
Предостережение: Не ставьте сверху на оборудование
никаких предметов. Поставленные на оборудование
предметы могут упасть и травмировать окружающих.
Кроме того, попадание в оборудование металлических
предметов, например, иголок, скоб или скрепок, или
жидкости может стать причиной пожара или поражения
электрическим током.
Предостережение: Не ударяйте и не роняйте оборудование.
Сильные удары могут вызвать повреждение оборудования,
что, в свою очередь, может стать причиной возгорания или
поражения электрическим током при эксплуатации не
отремонтированного оборудования.
Предостережение: Обеспечьте неподвижное положение
пациента; не допускайте касания пациентом элементов
оборудования без необходимости. Прикосновение пациента
к разъемам или переключателям может стать причиной
поражения электрическим током или сбоев в работе
оборудования.
Предостережение: Во избежание поражения электрическим
током и ожогов вследствие применения огнетушителя не
того типа, проследите за тем, чтобы огнетушители на
рабочем месте были одобрены для тушения пожаров в
электрооборудовании.
Внимание: Слишком высокая окружающая температура может
отрицательно повлиять на работоспособность детекторов ОК и
может вызвать необратимое повреждение оборудования. Если
показатели температуры и относительной влажности
окружающей среды и влажности лежат вне диапазона 10 - 35°С
и 30 - 85% соответственно, не используйте систему или же
воспользуйтесь средствами/системами кондиционирования
воздуха. Явное несоблюдение условий эксплуатации влечет за
собой аннулирование гарантии.
Внимание: Из соображений безопасности отключайте питание
каждой неиспользуемой единицы оборудования.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 71 ---
L
О
о
Внимание: Обращайтесь с оборудованием с осторожностью. Не
погружайте оборудование в воду. В результате удара, падения
или интенсивного динамического воздействия на внутренний
приемник изображений возможно повреждение последнего.
Внимание:
Не подвергайте детектор избыточным весовым нагрузкам.
Несоблюдение этого требования может стать причиной
повреждения внутреннего приемника изображений детектора.
Максимально допустимая нагрузка - распределенная нагрузка:
150 кг при воздействии на всю площадь поверхности детектора.
Максимально допустимая нагрузка - локальная нагрузка: 100 кг
на точку диаметром 40 мм.
0Х-0| Знакомство с детектором ОК | 63
Внимание: Используйте детектор на ровной, плоской и жесткой
поверхности во избежание изгибания последнего.
Несоблюдение этого требования может стать причиной
повреждения внутреннего приемника изображений детектора.
Надежно удерживайте детектор, используя его в вертикальном
положении. В противном случае возможно падение детектора,
которое может привести к травмированию пользователя или
пациента, или же выскальзывание детектора, в результате
которого может быть повреждена внутренняя система детектора.
Внимание:
В перечисленных ниже случаях немедленно отключите питание
каждого компонента оборудования, извлеките вилку силового
кабеля из розетки сети питания и свяжитесь с местным торговым
представителем или дилером: •
• Если заметен дым, чувствуется необычный запах или
слышны аномальные звуки
• В случае попадания внутрь оборудования жидкости или
металлического предмета сквозь отверстие
• В случае повреждения оборудования в результате падения
Внимание: Обращаясь с детектором ОК, соблюдайте
предельную осторожность . Детектор чувствителен к ударам; не
допускайте падения детектора. Явное несоблюдение условий
эксплуатации влечет за собой аннулирование гарантии.
[
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 72 ---
64 I ОХ-ОI Знакомство с детектором ок
О
Инструкция".
В случае падения детектора ПК:
1. Выполните калибровку детектора ВК. Обратитесь за
инструкциями к Руководству по качибровке детектора ПК
системы ВХ-П для пользователей со статусом эксперта
(документ 0134)
2. Выполните экспозицию пустого поля и проверьте
изображение наначичие видимых дефектов. Стандартные
параметры экспозиции пустого поля: 75 кВ, 10 мкГр,
большой фокус с применением медного (Си) фильтра 1,5 мм
без решетки.
Внимание: Поврежденная решетка. Снижение качества
изображения. При обращении с решетками соблюдайте особую
осторожность.
Разделы:
• Аккумуляторная батарея детектора ОК
• Указания по технике безопасности, относящиеся к
электропитанию
• Указания по технике безопасности при использовании блока
управления системой.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 73 ---
г
DX-D| Знакомство С детектором DR | 65
Аккумуляторная батарея детектора DR
Указания по технике безопасности
А
Предостережение:
Не пользуйтесь другими зарядными устройствами кроме
тех, которые специально предназначены для использования
с данным оборудованием.
Используйте только блок питания, соответствующий
требованиям IEC 60601-1 или IEC 60950-1.
Прежде чем отсоединять аккумуляторный блок,
обязательно выключите детектор. Нажмите и удерживайте
нажатой в течение приблизительно 3 секунд кнопку
питания. Все светодиодные индикаторы гаснут, после чего
детектор выключается.
Когда детектор не используется в течение некоторого
времени, извлеките аккумуляторный блок из батарейного
отсека. В противном случае может возникнуть глубокий
разряд, приводящий к сокращению срока службы
аккумулятора.
Надежно подключайте питания кабель зарядного
устройства к розетке сети питания переменного тока.
Ненадлежащий контакт или попадание пыли/
металлических предметов на контакты сетевой вилки
может стать причиной возгорания или поражения
электрическим током.
Остановите зарядку батареи, когда светодиодный
индикатор состояния зарядного устройства станет зеленым
при превыщении заданного времени зарядки. В противном
случае может произойти перезаряд аккумуляторного отсека
с возможным выделением дыма. В случае перегрева
аккумуляторного блока он может взорваться, и может
возникнуть пожар.
При использовании детектора всегда проверяйте
остаточный заряд аккумуляторного блока. Если с
работоспособностью аккумуляторного блока имеются
какие-либо проблемы, обратитесь к местному
представителю Agfa.
Зарядное устройство предназначено только для зарядки
аккумуляторных блоков определенного типа. Используйте
только зарядное устройство, специально предназначено для
аккумуляторного блока данного типа. В противном случае
аккумуляторная батарея может взорваться или может
0292ARU 20150528 1645
--- стр. 77 ---
т
которое может привести к смерти или тяжелым физическим
травмам.
Предостережение: Извлекая силовой кабель из розетки сети
питания/разъема, держитесь за вилку/штекер силового
кабеля. Не тяните за кабель, чтобы не повредить
внутренние провода кабеля, что может привести к
возгоранию или поражению электрическим током.
Виимаиие: При прокладке линий электропитания в процессе
монтажа оборудования необходимо обязательно предусмотреть
в непосредственной близости от оборудования наличие сетевой
розетки или другого устройства для прерывания соединения
всех кабелей, легко доступного в случае аварии.
Виимаиие: Блок управления системой и рентгеновский
излучатель должны быть заземлены с применением общей шины
защитного заземления. Всегда подключайте вилку трехжильного
сетевого кабеля к розетке электросети переменного тока с
заземлением.
ОХ-ОI Знакомство с детектором ВК ] 69
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 78 ---
70 I ОХ-О Знакомство с детектором ОК
Указания по технике безопасности при
использовании блока управления системой.
А
А
Предостережение: Не загораживайте вентиляционные
отверстия для предотвращения перегрева. Перегрев может
вызвать сбои в работе системы и ее повреждение.
Предостережение: Обеспечьте непрерывное
электроснабжение системы напряжением и током согласно
спецификациям изделия. В случае частых перебоев
электроснабжения, следует установить блок бесперебойного
питания (иР8) для предотвращения потери данных.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 79 ---
ох-о I Начало работы | 71
Начало работы
Разделы:
• Включение детектора ОК
• Основной технологический процесс, детектор ОК
• Указания к применению в педиатрических целях
• Выключение детектора Ш
• Автоматическое обнаружение экспонирования
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 81 ---
ох-о I Начало работы | 73
3. Включите детектор.
Примечание'. Перед использованием детектора запустите
рабочую станцию ПХ.
Нажмите и удерживайте нажатой в течение приблизительно 1 секунду
кнопку включения питания.
0'Йг)'О О в!-:. _______/
Рисунок 7: Кнопка включения питания
После запуска индикатор питания становится зеленым, а индикатор
состояния - оранжевым.
4. С помощью выключателя питания включите блок управления системой.
Индикатор состояния будет светиться зеленым.
В некоторых конфигурациях блок управления системой может не являться
частью системой.
Детектор ВК готов к работе.
Перед экспонированием ежедневно контролируйте надлежащее
функционирование оборудования.
Сопутствующие ссылки
Индикаторы состояний детектора на странице 87
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 82 ---
74 I ОХ-ОI Начало работы 1.
Основной технологический процесс,
детектор РК______________________
Разделы:
Ш аг 1: получите данны е пациента
Ш аг 2: выберите параметры экспонирования
Ш агЗ: подготовьтесь к экспонированию
Ш аг 4: проверка параметров экспонирования
Ш аг 5 : вы полнение экспонирования
Размещение детектора О К
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 83 ---
т
ОХ-В1 Начало работы ] 75
Шаг 1: получите данные пациента
На рабочей станции НХ:
1. Для каждого поступающего пациента задайте данные, требуемые в рамках
исследования.
2. Начните исследование.
Шаг 2: выберите параметры экспонирования
1. На рабочей станции НХ в области «Обзор изображений» окна
«Исследование» выберите соответствующий эскиз экспозиции.
Выбранный детектор ВК будет активирован.
В поле селектора детекторов ВК отображается активный детектор ВК и его
состояние.
• Красный цвет (мигает): выполняется запуск
• Зеленый цвет (светится): готов к экспонированию
2. На консоли рентгеновского излучателя выберите настройки экспозиции в
соответствии с типом экспозиции.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 84 ---
76 I ОХ-ОI Начало работы
в кабинете для обследований:
1. Разместите детектор ВК.
Используя модуль букки, обеспечьте совпадение идентификационных
ярлыков на детекторе ОК и на модуле букки. Не пользуйтесь детектором
ВК, предназначенным для специализированного использования с другим
модулем букки.
2. Разместите пациента.
В случае необходимости примите меры по защите'пациента от радиации.
3. Убедитесь в том, что положение рентгеновской системы соответствует
специфике экспонирования.
4. Расположите рентгеновскую трубку по отношению к детектору ВК и
пациенту.
5. Обеспечьте надлежащее расстояние между детектором ВК и
рентгеновской трубкой.
6. Включите свет на коллиматоре. В случае необходимости отрегулируйте
коллимацию.
Проследите за тем, чтобы размеры коллимированной зоны не превышали
размеров детектора.
Шаг 3: подготовьтесь к экспонированию
А
Предостережение: Во избежание нанесения травм
окружающим во время перемещения (элементов)
устройства, с особым вниманием контролируйте
размещение/положение пациента (рук, ног, пальцев и т.д.)
и окружающих. Необходимо разместить руки пациента на
расстоянии от движущихся компонентов системы. Трубки
для внутривенной инфузии, катетеры и проводящие каналы
других систем, к которым подключен пациент, должны
располагаться вне маршрута/траектории движения
(элементов) устройства.
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 85 ---
ОХ-ОI Начало работы ] 77
Шаг 4: проверка параметров экспонирования
Селектор детекторов ОК:
1. Убедитесь в том, что в поле селектора детекторов ОК отображается имя
используемого детектора ОК
2. Если отображен несоответствующий детектор ОК, выберите надлежащий
детектор ОК, нажав на стрелку выпадающего списка в поле селектора
детекторов ОК.
3. Проверьте пиктограмму состояния детектора ОК.
На рентгеновской системе:
1. Убедитесь в том, что параметры экспонирования, отображаемые на
консоли, соответствуют параметрам исследования.
2. Убедитесь в отсутствии сообщений об ошибках, отображаемых на дисплее
рентгеновской системы.
Синхронизация экспонирования
в зависимости от конфигурации детектор ПК синхронизируется по
экспонированию с использованием одного из указанных методов:
• Синхронизация рентгеновского излучателя
• Автоматическое обнаружение экспонирования
А
Предостережение: Если в конфигурации используется
автоматическое обнаружение экспонирования,
рентгеновская система позволяет выполнить
экспонирование, даже если детектор ПК не готов. Избегайте
ненужного увеличения радиационной дозы, проверяя
состояние детектора ПК перед экспонированием. На
переключателе детекторов ПК отображается пиктограмма
состояния детектора ПК.
Сопутствующие ссылки
Автоматическое обнаружение экспонирования на странице 85
Селектор детекторов ПК на рабочей станции ЫХ на странице 23
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 86 ---
78 I ОХ-ОI Начало работы
Шаг 5: выполнение экспонирования
Чтобы выполнить экспонирование, нажмите кнопку экспонирования.
Инструкция: Перед нажатием кнопки экспонирования
убедитесь в том, что излучатель готов к экспонированию.
Предостережение: Во время экспонирования на консоли
управления будет светиться индикатор присутствия
радиационного излучения.
Предостережение: Не выбирайте другие эскизы до тех
пор, пока предварительное изображение не отобразится
на активном эскизе.
На рабочей станции МХ:
В процессе получения изображения индикатор состояния эскиза будет
мигать зеленым. Изображение будет получено с детектора ВК и
отображено на эскизе.
В режиме коллимации выполняется автоматическая обрезка
изображения по границе зоны коллимации.
0292АКи 20150528 1645
1
--- стр. 87 ---
г
ОХ-ОI Начало работы | 79
Размещение детектора ОК
Выполняя экспонирование, помните о следующих метках ориентации
детектора:
• сторона, обращенная к рентгеновской трубке
• маркер ориентации пациента
Рисунок 8: Метки ориентации детектора
1. Сторона детектора, обращенная к рентгеновской трубке
2. Красный маркер ориентации пациента
Детектор должен размещаться таким образом, чтобы метка ориентации
пациента находилось снизу полезной области.
3. Положение датчика автоматического обнаружения экспонирования
Ориентация детектора и ориентация пациента задаются при настройке
экспозиции на рабочей станции ПХ. Ориентация детектора отображается на
рабочей станции ПХ как ориентация кассеты.
Ответственность за нанесение правильной и читаемой маркировки с левой или
правой стороны изображения для исключения ошибок несет пользователь.
Таблица 1: Стол с модулем букки
Стол с модулем букки, книжная
ориентация
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 88 ---
80 I ОХ-О Начало работы
Стол с модулем букки, альбомная
ориентация
р |в |1+.
Примечание'. МХнастраивается в соответствии с
определенной ориентацией пациента, к примеру головой налево
(по умолчанию) или головой направо.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 89 ---
J
DX-DI Начало работы 1 81
Указания к применению в педиатрических
целях
о
Внимание: Уровень восприимчивости организма к воздействию
радиоактивного излучения у детей выше, чем у взрослых.
Удовлетворение требованиям программы Image Gently и
сокращение доз облучения в рамках рентгенографических
процедур с обеспечением приемлемого качества клинических
изображений принесут пациентам несомненную пользу.
Ознакомьтесь с информацией, приведенной по указанной ниже ссылке, и
соответствующим образом снизьте значения технологических параметров,
регламентирующих проведение педиатрических исследований: http://
www.pedrad.org/associations/5364/ig/
Как правило, в рамках проведения педиатрических исследований необходимо
следовать таким рекомендациям:
• Экспозиция на уровне рентгеновского излучателя должна быть
кратковременной.
• Настройка системы АЕС должна осуществляться тщательно,
предпочтительно ручным способом, с применением пониженных дох
облучения.
• По возможности используйте режимы с высоким уровнем кВ пик.
Позиционирование пациента в рамках педиатрического исследования: В
отличие от взрослых пациентов дети не осознают всю важность
неподвижности положения во время процедуры. Таким образом
целесообразно применять вспомогательные средства, обеспечивающие
стабильное положение пациентов во время исследования. Настоятельно
рекомендуется применение иммобилизирующих приспособлений, таких как
бескаркасные кресла или системы, ограничивающие свободу движений
(клиновидные подушки, клейкую ленту и т.п.), во избежание необходимости
в повторных экспозициях по причине перемещения педиатрических
пациентов. По возможности используйте методики, предусматривающие
кратковременную экспозицию.
Защита: Рекомендуется предусматривать дополнительную защиту
чувствительных к воздействию радиоактивного облучения органов, таких как
глаза, половые'железы и щитовидная железа. Надлежащим образом
примененная коллимация также поможет защитить пациента от избыточного
облучения. Проконсультируйтесь со следующими специализированными
изданиями по вопросам восприимчивости к радиации педиатрических
пациентов: GROSSMAN, Herman. “Radiation Protection in Diagnostic
Radiography of Children”. Pediatric Radiology, Vol. 51, (No. 1): 141--144,
January, 1973:
http://pediatrics.aappublications.Org/cgi/reprint/51/l/141 .
Технологические факторы: Вам необходимо принять меры по максимальному
снижению степени воздействия технологических факторов, которые бы, в то
0292А RU 20150528 1645
--- стр. 90 ---
82 I DX-DI Начало работы
же время обеспечили максимально возможное качество получения
изображения.
К примеру, если параметры экспозиции брюшной полости взрослого пациента
следующие: 70--85 кВ пик, 200--400 мА, 15--80 мАс, в рамках исследования
педиатрического пациента рассмотрите возможность снижения показателей
следующим образом: 65--7S кВ пик, 100--160 мА, 2.5--10 мАс. По
возможности используйте режимы с высоким уровнем кВ пик и больщим
расстоянием от источника до изображения (Source Image Distance, SID).
Выводы:
• Проводите рентгенографические исследования только по убедительным
медицинским показаниям.
• Облучайте только предписанную область.
• Воздействуйте минимальным количеством облучения, обеспечивающим
адекватное качество изображения, с учетом физиологических размеров
ребенка (снижайте выход трубки — кВ пик и мАс).
• По возможности экспозиция должна быть кратковременной, выполняться
на больщом расстоянии SID и с использование иммобилизирующих
приспособлений.
• Избегайте многократного сканирования и по возможности используйте
данные альтернативных диагностических исследований (УЗИ или МРТ).
0292ARU 20150528 1645
--- стр. 91 ---
ВХ-В I Начало работы \ 83
Выключение детектора ок
Чтобы выключить детектор ВК:
1. В ыключите детектор.
Нажмите и удерживайте в нажатом положении кнопку питания (прибл. 3
секунды).
Все индикаторы состояния гаснут.
2. Удерживая аккумуляторный блок в батарейном отсеке, переместите
рычаги блокировки в направлении (1) (разблокировано), придержите
пальцами поднимающийся край аккумуляторного блока и потяните
аккумуляторную батарею за приподнятый край, чтобы извлечь ее из
батарейного отсека (2).
а) Откройте крышку отсека для аккумуляторной батареи
b) Переместите рычаг блокировки влево, чтобы разблокировать батарею.
c) Выдвиньте батарею из отсека для аккумуляторной батареи.
ё) Закройте крышку отсека для аккумуляторной батареи.
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 100 ---
92 I DX-D| Устранение неисправностей
Разрешение проблем
Здесь приведены подробности по указанным симптомам или сообщениям об
ошибках. Если вам не удалось решить проблему, выключите детектор и
обратитесь к торговому представителю или местному дилеру.
А
Предостережение: Ненадлежащая модификация,
модернизация, техническое обслуживание или ремонт
системы могут стать причиной травмы и повреждения
оборудования. Безопасность гарантируется только в том
случае, если все мероприятия в связи с модификацией,
модернизацией, техническим обслуживанием и ремонтом
выполняются сертифицированными специалистами по
эксплуатационному обслуживанию Agfa.
Признак Причина Инструкции по устранению
Детектор не
включается.
Не присоединена
аккумуляторная
батарея.
Присоедините батарею.
Аккумуляторный блок
не заряжен.
Полностью зарядите
аккумуляторный блок.
Аккумуляторный блок
сломан.
Замените аккумуляторный
блок.
Индикатор
состояния блока
управления
системой не
загорается.
Вилка силового кабеля
не подключена к
розетке сети питания
переменного тока.
Надежно подключите вилку
силового кабеля к сети питания
переменного тока. Если блок
управления системой все равно
не работает, замените его.
Индикатор
состояния блока
управления
системой не
загорается
зеленым.
Произошла аппаратная
ошибка.
Выключите блок управления
системой и включите его снова.
Если блок управления системой
все равно не работает, замените
его.
Зеленый
индикатор
состояния
загорается, а
оранжевый и
синий
индикаторы
В процессе регистрации
детектора ВК
произошла ошибка.
Проверьте подключение блока
управления системой к
компьютерной сети.
Проверьте сетевую
конфигурацию рабочей
станции.
0292ARU 20150528 1645
--- стр. 101 ---
ОХ-В| Устранение неисправностей 1 93
Признак Причина Инструкции по устранению
состояния
мигают.
В процессе обмена
данными произошла
ошибка.
Проверьте, включен ли блок
управления системой.
Проверьте, стабильно ли
работает беспроводное сетевое
подключение.
Все индикаторы
состояния
мигают.
Произошла аппаратная
ошибка.
Выключите детектор ОК и
включите его снова.
Два индикатора
состояния
мигают, а третий
медленно
мигает.
Полностью
заряженный
аккумуляторный
блок быстро
теряет заряд.
Снижена емкость
аккумуляторной
батареи.
Характеристики
аккумуляторной батареи
детектора ОК могут
ухудшаться в процессе
эксплуатации. По вопросам
приобретения расходных
материалов обращайтесь к
местному торговому
представителю или дилеру.
Зарядка или
использование
аккумуляторной
батареи выполнялись
при низких
температурах.
В условиях низких температур
емкость аккумулятора
снижается. Используйте
аккумуляторную батарею,
заряженную при нормальной
температуре.
Аномально
высокая
температура
батарейного
отсека.
Аккумуляторная
батарея неисправна.
Прекратите использование
аккумуляторной батареи и
проконсультируйтесь с
местным торговым
представителем или дилером.
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 102 ---
94 I 0Х-0| Технические данные
Л
#1'
Технические данные
Разделы:
ОХ-ОХХС, ВХ-О ХХО
Аккумуляторная батарея ОХ-О ХХС, ОХ-ОХХС
Зарядное устройство для ох-о ХХС, ОХ-ОХХС
Блок управления системой
М иниблок управления системой, системные требования к П К
Материалы вступающие в контакт с кож ей пациента
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 103 ---
I
DX-DI Технические данные I 95
Коммерческое
наименование
DX-D 40С, DX-D 40G DX-D 45С, DX-D 45G DX-D 60С, DX-D 60G
Электрические соединения, детектор DR
Номинальные
параметры
электропитания
(при
использовании
питания от
aккy^^yлятopнoй
батареи)
+24 В пост.тока, макс.
0,5 А
+24 В пост.тока,
макс. 0,8 А
+24 В пост.тока,
макс. 3,25 А
Потребляемая
мощность
макс. 12 Вт макс. 19,2 Вт макс. 78 Вт
Беспроводное
подключение
IEEE 802.Ha/b/g/n
(2,4 ГГ14/5 Г Г ц )
IEEE 802.11П (2,4
ГГц/5 ГГц)
IEEE 802.11 п (2.4 ГГц
/5 ГГц)
Условия окружающей среды В нормальном рабочем режиме)
Температура в
помещении
от +10°С до +35°С от +10°С до +35°С от +10'^С до +35°С
Влажность (без
образования
конденсата)
от 30% до 85%
(относительная
влажность)
от 30% до 85%
(относительная
влажность)
от 30% до 85%
(относительная
влажность)
Атмосферное
давление
от 700 гПа до 1050
гПа
от 700 гПа до 1060
гПа
от 700 гПа до 1060
гПа
Высота над
уровнем моря
макс. 2000 м макс. 2000 м макс. 2000 м
Условия окружающей среды (при хранении и транспортировании)
Температура
(окружающая)
от -15°С до +55®С от -15°С до +55'^С от -15°Сдо +55°С
Влажность (без
образования
конденсата)
от 10% до 90%
(без образования
конденсата)
от 10% до 90%
(без образования
конденсата)
от 10% до 90%
(без образования
конденсата)
Коммерческое
наименование
ОХ-О 40С, ОХ-О 40G ОХ-О 45С, ОХ-О 45G □Х-О 60С, ОХ-О 60С
Атмосферное
давление
от 500 до 1060 гПа от 500 до 1060 гПа от 500 до 1060 гПа
Время прогрева 30 минут 30 30
Размеры
ширина X длина х
высота
384 X 460 X 15,5 ММ 287 X 350 X 15,0 мм 460 X 460 X 15,5 мм
Вес (с
аккумуляторной
батареей)
< 3,4 кг <2,2 кг <4,2
Максимальная
нагрузка
100 кг на точку
диаметром 40 мм
100 кг на точку
диаметром 40 мм
100 кг на точку
диаметром 40 мм
Допуск по
вибрации
0,7 д 0,7 д 0,7 д
Удароустойчивость 1,6 д 1,6 д 1,6 д
Максимальная
общая нагрузка
150 кг по всей
поверхности
детектора
150 кг по всей
поверхности
детектора
150 кг по всей
поверхности
детектора
Время получения
изображения
6,5 с 3 с 6,5 с
Предполагаемый
срок службы (при
условии
регулярных
проверок и уходе,
согласно
инструкциям Agfa)
До (5) лет
Минимальная полная
доза, поглощаемая
панелью в течение
срока службы
составляет 74 Гр при
Р9А5
До (5) лет
Минимальная полная
доза, поглощаемая
пане,лью в течение
срока службы
составляет 74 Гр при
RQA5
До (5) лет
Минимальная полная
доза, поглощаемая
панелью в течение
срока службы
составляет 74 Гр при
кдл5
0292A RU 20150528 1645
РЧ
--- стр. 104 ---
96 I 0Х-0| Технические данные
□Р 4.0 С 0Р40С □Р4.5С ОР45С □Р бОС ОР 600
Сцинтиллятор ________ ________
Размер пикселя 140 мкм 124 мкм 140 мкм
Размер активной зоны
матрицы Б пикселях
2560x3072 2048x2560 3072 г; 3072
Размер эффективной зоны
матрицы в пикселях
2548x3060 2560x3072 2024 X 2536
(минимум)
3060 X 3060
Тип детектора Аморфный кремний Аморфный кремний Аморфный кремний
Размер активной зоны 3.58. мм X 4.30. мм 254. мм X 317. мм 430,08x430,08
Размер эффективной зоны 356. мм X
4.28. мм
.3.58, ММ X
.4.30. ММ
251,0. .мм X 314,5. мм
(минимум) 428,4x428,4
Разрешающая
способность, Пйр,,д./мм
3,5 3,5 3,5 3,5 3.5 3,5
Ч астотно-п е р ед аточ н ая
характеристика (МТР) при
0,5 пар ,/и^|]^./мм и дозе 2,5
ШСй (.5ЯШ£.&9Х1£62220-1
(при качестве излучения
РОА 5),%.
86,3 80,7 86,3 80,9 84,9 80,7
Квантовая эффективность
(ОЦЕ) при 0,5 пар ДЩ./мм
и дозе 2,5
62220-1 (при
качестве излучения РЦА
5), %
53,2 30,3 55.9 31,2 54.9 31,4
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 105 ---
>
ВХ-В1 Технические данные 1 97
Аккумуляторная батареяВХ-ВХХС, ВХ-ВХХО
Ком2.1ерческое
наименоБание
ВХ-В4.0С,ОХ-В400 DX-D4.5C.DX-D 450 ВХ-В.6.0С,ВХ-В600
*Лккрпляторная батарея
Тип изделия ЛшйЙ-ИОШШЙ
аккумуляторный блок
Яигий-ионный
акк\'муляторньш блок
Лнтнй-ионный
аккум\мяторный блок
Размеры (длина х ширина х
высота)
1,44Д мм X 143Д.ММ х ,7.,Сш1.60Л мм X .б.1,8.мм X 5„7.м:^.1.44Д .мм X .143Д. мм х .7„0,мм
Вес 2.20. г 1.15.Г 220. г
Выходное напряжение 7,4 В пост.тока 7,6 В пост.тока * 7,4 В пост.тока
Емкость 4000 кь4ч 3100 мАч 4000 мАч
Регламент
профнлаетического
обслужим ния.
Пр 0 филактич е ско е
обслуживание не требуется.
Пр О фйл акгич е ско е
□бслу:Ф31Бание не требуется.
Пр О фил актическо е
обслуживание не требуется.
Предпо*тагаемЕ4Й срок
эксплуатации
Пpeдпoлarae^шй срок
экситуатации: 500 циклов
заряд-разряд
Предполагаемый срок
эксшуатации: 500 циклов
заряд-разряд
Предпо.лагаемый срок
эксгиуатации: 500 циклов
заряд-разр.яд
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 106 ---
98 I ОХ-В| Технические данные
Зарядное устройство для ВХ-В ХХС, ВХ-В ХХО
Коммерческое
наименование
ВХ-В 400 ВХ-В 4.5С, ВХ-В 450 ВХ-В .60С, ВХ-В 600
Тип изделия Зарядное устройство для
литий-полимерных
акктмуляторных блоков
Зарядное устройство д*тя
литий-полимерных
аккумуляторных блоков
Зарядное устройство для
лший-полимерных
аккумуляторных блоков
Гфодолжнгельность зарядки2 часа 2,5 часа 2 часа
Одновременная зарядка 3 аккумуляторных батареи 2 аккум\’ляторных батареи 3 аккумч'ляторных батареи
Размеры (ширина х высота я
глубина)
.152^0, мм X .1.6мм X 223Д.
мм
1.92Л >£М X 1.0.1 Л X 2.6.0.ММ1.92Л>1М X .1.67Д.шт х 223Д.
мм
Вес .1.200. г 8.00.Г 1.200.Г
Номинальные параметры
элеклрошпания
-24 В пост.тока, до 1.1 А -24 В пост.тока, макс. 2 А +24 В пост.тока, до 2,7 А
Регламент
профилактического
обслуживания.
Щзофитаетическое
обслуживание не требуется.
Профилактическое
обслуживание не требуется
Г^офилактическое
обслуживание не требуется
0292АКи 20150528 1645
--- стр. 107 ---
0Х-0| Технические данные I 99
Блок управления системой
Ко^шерческое
наименование
ВХ-В4,0С,ВХ-В40О ОХ-В4.5С,ВХ-В45С СХ-В6.0С,ВХ-1>600
Блок управления системой
Номинальные параметры
Электр огапания (входная)
от 100 до 240 В пер. тока,
50^60 Гц, макс. 2,0-0,8 А
от 100 до 240 В пер. тока,
50.-60 Гц, макс. 2,0-0,8 А
от 100 до 240 В пер. тока,
50/60 Г ц, макс. 2,0-0,8 А
Номинальные параметры
электропитания (выходная)
■*-24В пост.тока, 325 А, 78 Вт■ ¡■ 24В пост.тока, 3,25 А, 78 Вт-¡•24В пост.тока, 3,25 А, 78 Вт
Беспроводное подключение1ЕЕЕ802.11п{2,4ГГцбГГц) ГЕЕЕ 802.11п (2,4 ГГц-5 ГГц)1ЕЕЕ 802.11п (2,4 ГГц/5 ГГц)
Размеры (ширина х высота х
глубина)
З.ОО.кш X 2.36.Ш X 5.8.М М (.1,40.,
мм в высоту с антенной)
300. кш X 236.Х.Ш X 5.8 .мм (.1.40..
мм в высоту с антенной)
3.00. мм X 23.6. мм X 5.8 .мм (.1.40..
мм Б высоту с антенной)
Вес 2,8.кг 2,8 .»Д 2,8 .щ:
0292А Ки 20150528 1645
--- стр. 108 ---
Мини блок управления системой
100 I DX-D| Технические данные |
Ko^c^Iepчecкoe
на11меноБание
DX-D 40C,DX-D40G 0Х-В45С,ВХ-В45О DX-D 60C, DX-D60G
МШШ>19Ж У пр авления
системой
Номинальные параметры
Электр опитання
(входная)
+24 В яакс. 2,Д -24 В макс. 2 ^ +24 В JiaKC. 2,Д
Беспроводное подключениеШЕЕ 802.1 In (2.4 ГГц,5 ГГц)1ЕЕЕ 802.11п (2,4 ГГцО ГГц)IEEE 802,1 In (2,4 ГГц,б ГГц)
Размеры (ширина х высота х
глубина)
210. мм X ,1,70. мм X .4.5 .мм (.1,40,.
мм Б высоту с антенной)
210.ММ X .1.70.М М X .4.5.М М (1,40,.
мм Б высоту с антенной)
2.10. мм X .1.70. М М X 4.5 мм (.1.40,.
мм Б высоту с антенной)
Вес 1,2.ет 1.,2.кг .1„2.кг
Системные 1Щ}в6ования
н П К
Гфоцессор fejglHTH аналог или аналог ЙМили аналог
Частота, не менее, ГГц 2,0 2,0 2,0
Оперативная память, не
менее, Гб
2 2
ПЗУ, не менее, Гб 500 500 500
Операционная система Window ХР, Wmdow NT,
Win7
Wшdow ХР, Wmdow N1,
\Ут7
window ХР, Window NT,
Wm7
Разрешение экрана, не
менее, шм.
1280x1024 1280x1024 1280x1024
Материалы вступающие в контакт с кожей пациента
М а т е р и а л ы вст уп а ю щ и е в к о н т а к т с к о ж е й п а ц и е н т а :
Наименование
изделия:
Материал (тточнять какому-
фрагменту изделия, какой
материал соответствует).
Контакт с организмом человека Вид
стерилизации
цифровой детектор
DR
Контактная поверхность;
Углепластик марка 8ААТ1
Состав; углеродные нити,
эпоксидная смола.
Ракпса детектора;
•Ллюминий марка А5М
Изделия, кратковременно
кокп актирующие с кожей
(неповрежденной)
НЕСТЕР.
0292А RU 20150528 1645
--- стр. 109 ---
DX-DI Сведения о электромагнитном излучении ] 101
Remarks for HF-emission and immunity
Разделы:
• E M C (Electromagnetic Compatibility) Statements
• Electromagnetic emissions
• Electromagnetic immunity
• Д ля США
0292A RU 201505281645