Тимпанометр Otowave 102 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1. НАЗНАЧЕНИЕ Тимпанометр предназначен для измерения эластичности барабанной перепонки и среднего уха при постоянной частоте в диапазоне давления, для измерения стапедиальных рефлексов и автоматической оценки рефлексов после снятия тимпанограммы. 2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ I. Тимпанометр Otowave 102, варианты исполнений: - Otowave 102-1, - Otowave 102-4. И . Принадлежности: - Наконечник датчика (чистый) - Уплотнительная прокладка - Камера для испытаний (объёмы 0,5 мл и 1 мл) - Комплект ушных вкладышей в составе: - Ушной вкладыш Otowave 7 мм - Ушной вкладыш Otowave 8 мм - Ушной вкладыш Otowave 9 мм - Ушной вкладыш Otowave 10 мм - Ушной вкладыш Otowave 11 мм - Ушной вкладыш Otowave 12 мм - Ушной вкладыш Otowave 13 мм - Ушной вкладыш Otowave 14 мм - Ушной вкладыш Otowave 15 мм - Ушной вкладыш Otowave 19 мм. - Футляр предназначен для размещения в нем прибора при транспортировании. - Руководство по эксплуатации Amplivox Otowave ОМ001 - Термопринтер Able API 300. - Бумага для термопринтера Able API 300, 1 рулон. - Термопринтер Martel МСР8830. - Бумага для термопринтера Martel МСР8830, 1 рулон - Инфракрасный USB адаптер ACTiSYS - Импедансный модуль Annplivox NOAH --- стр. 3 --- - Импедансный модуль Amplivox NOAH + порт ПК IrDA J Характеристики: - Автоматическое измерение объёма ушного канала, максимальной тимпанальной эластичности, распределение максимального значения и и градиента. - Автоматическое определение стапедиальных рефлексов. - В энергонезависимой памяти могут храниться до 30 результатов проверок обоих ушей пациентов. - Конфигурируемые настройки под определённого пользователя, хранящиеся в энергонезависимой памяти. - Распечатка результатов через инфракрасный канал связи с одним из двух термопринтеров, который может быть выбран пользователем. - Передача данных в Windows ХР инфракрасный канал связи IrDA для хранения и отображения с помощью NOAH. Исследование начинается с установки зонда с надетым на него ушным вкладышем подходящего размера в устье наружного слухового прохода. Как только прибор регистрирует герметичное перекрытие слухового прохода на-конечником зонда, к органу слуха подается заранее известное количество звуковой энергии. После подачи известного количества звуковой энергии в слуховой проход исследуемого регистрируется количество энергии, не поступившей в среднее ухо и "вернувшейся" к зонду. Разность между поданной и отраженной энергиями, то есть количество поглощенной (проведенной) средним ухом энергии, прямо пропорциональна подвижности системы. Параметр подвижности (измеряемый в смЗ эквивалентного --- стр. 4 --- объема) является мерой механической податливости среднего уха. Другими словами, чем больше энергии возвращается к зонду, тем меньше энергии передано и, следовательно, тем меньше подвижность системы. Низкие величины подвижности означают избыточную жесткость или обструкцию среднего уха. Безусловно, обратное верно для большой доли проведенной энергии и характерно для малоупругой системы с большой подвижностью. В слуховой проход нагнетает воздух до давления +200 декаПа. При этом положительном давлении, приводящем к прогибанию барабанной перепонки внутрь, регистрируется приблизительный объем слухового прохода. Этот объем служит точкой отсчета, от которой начинается формирование кривой подвижности среднего уха. После регистрации объема давление с определенной скоростью изменяется в сторону отрицательного (производится "развертка" давления), и динамика подвижности при этом постоянно мониторируется. Снижение давления продолжается в сторону отрицательного до тех пор, пока не констатируется пик подвижности. Пиковый уровень подвижности соответствует моменту сравнивания давлений по обе стороны барабанной перепонки. Пик подвижности и соответствующий ему уровень давления в слуховом проходе регистрируются. Тимпанограмма является графическим представлением изменений подвижности (ось Y) системы среднего уха по мере изменения давления воздуха (ось X). Слуховой рефлекс вызывается подачей органу слуха очень громкого звукового стимула. Во время исследования слухового рефлекса стимул подается в слуховой проход либо через зонд, либо через наушник или микронаушник. Этот стимул затем проходит через среднее ухо и достигает улитки. От улитки информация о частоте и интенсивности передается через 8-й нерв в ствол мозга, где и определяется достаточность интенсивности стимула для запуска рефлекторного ответа. Если интенсивность достаточна, происходит двухсторонний рефлекторный ответ, заключающийся в прохождении импульса по 7-му нерву с 2-сторон к соответствующим мышцам стремени и к их сокращению. Во время сокращения эти мышцы увеличивают жесткость соответствующих цепей слуховых косточек, что, в свою очередь, приводит к снижению подвижности системы среднего уха с 2-х сторон. Таким образом, рефлекторный ответ может измеряться с 2-х сторон при подаче стимула только в одно ухо. Тимпанометрия является объективным способом исследования функции среднего уха. С ее помощью можно измерять подвижность (свободу движений) цепи слуховых косточек, а также оценивать давление в среднем ухе. Например, при серозном среднем отите давление в среднем ухе становится отрицательным, а воспаление тканей препятствует выравниванию давлений через евстахиеву трубу. В условиях --- стр. 5 --- отрицательного давления в среднем ухе барабанная перепонка прогибается, обращаясь выпуклостью внутрь. В обычных же условиях, выравнивая давления по обе стороны барабанной перепонки, евстахиева труба предохраняет ее от многих существенных нагрузок. Уже по самой форме тимпанографической кривой можно судить о степени подвижности среднего уха. Если жесткость среднего уха повышена по физиологическим причинам, диапазон отклонений подвижности будет меньше, указывая на ограниченную подвижность в момент выравнивания давлений. Состояния, сопровождающиеся избыточной подвижностью (пониженной упругостью), характеризуются острым пиком и указывают на вероятный вывих слуховых косточек. Измерение эластичности Otowave измеряет эластичность барабанной перепонки и среднего уха, проигрывая непрерывный тон частотой 226 Гц в ушном канале, установленный на уровень подачи звукового давления 85дБ в полость объёмом 2 мл. Уровень громкости звука, который создаёт прибор в ушном канале, измеряется с помощью микрофона, и по результату рассчитывается эластичность. В соответствии со стандартными аудиометрическими практиками эластичность отображается как эквивалентный объём воздуха в мл. Тимпанограмма Для записи тимпанограммы эластичность измеряется при изменении давления в ушном канале от +200 даПа до -400 даПа, осуществляемого с помощью маленького насоса. Значение эластичности достигает максимального значения, когда давление воздуха одинаково с обеих сторон барабанной перепонки. Изменение эластичности при изменении давления отображается в качестве графика. Оценка стапедиального рефлекса Используя этот же принцип также можно установить наличие стапедиального рефлекса. В этом случае тон частотой 226 Гц используется для измерения эластичности уха, при этом присутствует короткий тон при отличной частоте (побудитель рефлекса). Уровень давления звука (SPL) данного побуждающего действия увеличивается поэтапно до реакции стапедиальных мышц, вызывающей максимальное натяжение барабанной перепонки, или до достижения заданного максимального уровня давления звука. Если изменение эластичности превышает заранее установленное граничное значение, это представляет собой рефлекс, а изменение эластичности при уровне, на котором подаётся побуждающее действие, отображается как кривая зависимости от времени. Стапедиальный рефлекс измеряется при статическом давлении в ушном канале, которое создаёт максимальную эластичность перепонки, поэтому оценка рефлекса 5 --- стр. 6 --- проводится после измерения тимпанограммы, когда было установлено максимальное давление эластичности. Otowave 102-1 измеряет стапедиальный рефлекс при 1000Гц, тогда как модель 102-4 измеряет при 500 Гц, 1000 Гц, 2000 Гц и 4000 Гц. Можно задать максимальный уровень давления звука для побудителя рефлекса, а также величину шага в дБ между тремя предшествующими побуждающими действиями низкого уровня. 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3.1 Габаритные размеры прибора: с зондом - 210x80x40 мм; без зонда - 190x80x40 мм. 3.2 Масса прибора не более: без батареек - не более 285 г; с батарейками - не более 380 г. 3.3 Диапазон создаваемых давлений от плюс 2000 Па до минус 4000 Па ( от плюс 204 до минус 408 мм вод. ст.). 3.4 Отклонение установленного значения величины давления от измеренного значения величины давления не более ±100 Па (±10,2 мм вод. ст.). 3.5 Скорость изменения давления в пределах от 2000 до 3000 Па/с (от 204 до 306 мм вод. ст./с.). 3.6 Отклонение значения установленной скорости изменения давления от измеренного значения скорости изменения давления не более ± 10 %. 3.7 Предельное значение создаваемых давлений/разрежений (ограничение давлений/разрежений) плюс 6000 и минус 8000 Па (плюс 612 и минус 816 мм вод. ст.). 3.8 Уровни тона рефлекса и отклонение значения установленной частоты тона от измеренного значения следующие: исполнение Otowave 102-1: частота - 10ОО Гц ±2 %; уровень тона - от 70 до 100 дБ. исполнение Otowave 102-4: частоты - 500 Гц, 10ОО Гц, 2000Гц, 4000 Гц; отклонение частоты - ±2 %; уровень тона на каждой частоте - от 70 до 100 дБ. 3.9 Прибор питается от 4 батареек общим номинальным напряжением 6 В. Прибор должен сохранять свою работоспособность при снижении напряжения батареек до 5 В. --- стр. 7 --- 3.10 Прибор при работе должен потреблять ток не более: в ждущем режиме - 70 мА; в режиме исследования рефлексов (тестовом) - 230 мА. 4 ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Данный прибор оборудован часами реального времени. Перед применением установите дату и время в соответствии с региональными значениями для обеспечения корректной установки данных исследования и состояния калибровки.4.1 4.1 Распаковка Проверьте содержимое транспортной коробки по накладной и убедитесь, что все заказанные позиции имеются в наличии. При отсутствии какой-либо позиции свяжитесь с дистрибьютором, который осуществил поставку тимпанометра или с Amplivox, если Вы приобрели его напрямую. Сохраните картонную коробку и упаковку. 4.2 Установка и замена батарей П итание O tow ave мож ет осущ ествляться от щ елочны х батарей ‘А А ’ / LR 6 (например, D uracell M N 1500) или аккум ул яторны х никель-м еталлгидридны х (NiM H) батарей. Требуется четы ре батареи. Если O tow ave не буд ет использоваться часто, реком ендуется устанавливать щ елочные батареи. А ккум ул яторны е NiMH батареи им ею т высокую скорость саморазряда и, вероятно, потребую т зарядки, если прибор не используется несколько недель. Для установки батарей сним ите кры ш ку батарейного отсека в основании O towave. У становите батареи как указано внутри батарейного отсека. В меню C O N FIG U R A TIO N (КО Н Ф И ГУР А Ц И Я ) необходим о задать, какой тип батарей установлен. По ум олчанию установлено на A LK A LIN E (Щ ЕЛОЧНЫ Е). Для изменения настройки вы берите C O N FIG U R A TIO N (КО Н Ф И ГУРАЦ И Я ) из главного меню и прокрутите до BATTER Y TYPE (ТИП БАТАРЕИ ), как описано ниже в данном руководстве. И ндикатор состояния батарей О отображ ается в верхнем правом углу дисплея (не отображ ается при отображ ении результатов исследования). Данный индикатор отобр а ж а е т состояние батареи в качестве её постепенной разрядки. Батареи необходим о зам енить, если перед индикатором появляется символ I, или при появлении реком ендации о замене при вклю чении прибора.