Пульсоксиметр MASIMO модель "Radical 7" с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2009/04038 | TenderMatch

Пульсоксиметр MASIMO модель "Radical 7" с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2009/04038 от 26.03.2009 · класс риска 2б

Производитель: "Масимо Корпорейшн" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Пульсоксиметр с питанием от батареи

В госконтрактах 44-ФЗ: 6 контрактов, медианная цена за единицу 3 115 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---


--- стр. 3 ---
[введение
{этом Руководстве
оруководство объясняет, как настроить и использовать Radical-7 Pulse CO-Oximeter по 
[нологии Masimo Rainbow SET. Важная информация по безопасности, касающаяся общего 
юльзования Пульс СО-ОКСИМЕТРА представлена во введении. Другая важная информация о 
юпасности расположена в соответствующих местах по всему руководству, 
рукция по эксплуатации Radical-7 обеспечивает необходимую информацию о работе всех 
ирей пульсоксиметров Radical-7. В этом руководстве может быть включена информация,
1|гарая избыточна для вашей системы.
|({|цее знание пульсоксиметрии и понимание особенностей и функций Radical-7 являются 
(едпосылкой для его надлежащего использования.
|1кначинайте работу с Radical-7 до тех пор, пока полностью не прочтете и не поймете все 
|шрукции в этом руководстве.
ЬиRadical-7 был модернизирован, чтобы включить последние доступные параметры, с 
[(пользованием обновления (проданного отдельно), пожалуйста, прекратите использование 
шдыдущей версии инструкции и используйте новое руководство.
1РИМЕЧАНИЕ:
[купка или владение этим устройством не несут никакой специальной или подразумеваемой 
щ ензии, для применения этого устройства со сменными частями, которые используются 
1гдельно или в комбинации с этим устройством и попадают в пределы области действия одного 
I в патентов, касающихся этого устройства.
[ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
1едеральный закон (США) ограничивает продажу этого устройства врачу или по заказу врача.
iMasimo Corporation 
flO Parker
lirvine, CA 92618
U SA
Id: 949-297-7000 
fax.: 949-297-7001 
www.masimo.com
[МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ ОТНОСИТЕЛЬНО ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ, 
ПОЖ АРО И МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ ТОЛЬКО В СООТВЕТСТВИИ С UL 
|»6011/CAN/CSA С22.2 No. 601.1
1бласть действия следующих американских Патентов: RE38,492, R£38,476, 6,850,787, 6,826,419, 
I(.816,741, 6,699,194, 6,684,090, 6,658,276, 6,654,624, 6,650,917, 6,643,530, 6,606,511, 6,584,336, 
8,580,086, 6,501,975, 6,463,311, 6,430,525, 6,397,091, 6,360,114, 6,263,222, 6,236,872, 6,229,856, 
идаО, 6,157,850, 6,067,462, 6,011,986, 6,002,952, 5,919,134, 5,823,950, 5,769,785, 5,758,644, 
5.685,299, 5,632,272, 5,490,505, 5,482,036, международные эквиваленты, или один или больше 
патентов, упоминаемые на www.masimo.com/patents. Изделия, содержащие особенность Satshare 
Нтакже охвачены американским Патентом 6,770,028. Другие патенты ожидаются.
Т2007 Masimo Corporation. Masimo, Discrete Saturation Transform, DST, DCl, FastSat, Satshare,
SET,


--- стр. 4 ---
БОПАСНОСТЬ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И ПРИМЕЧАНИЯ
цомашнем использовании, гарантируйте, что тревогу пульс СО-оксиметра можно слышать 
руги х комнат в доме особенно, когда работают шумные приборы, такие как пылесосы, 
удамоечные машины, сушилки одежды, телевизоры или радио, 
гда перед купанием пациента удалите датчик от пациента, и полностью разъедините 
:нта от пульс СО-оксиметра.
вещайте пульс СО-оксиметр в том месте, которое доступно пациенту, чтобы он не мог 
шь настройки.
‘кладите пульс СО-оксиметр лицевой панелью на поверхность. Это может быть причиной 
Глушенной тревоги.
1размещайте пульс СО-оксиметр на электрооборудовании, это может препятствовать работать 
LiM erpy должным образом.
<|]6сгайте попадания капель и чрезмерной влажности. Чрезмерная влажность может привести к 
(Ц И В И Л Ь Н О Й  работе или поломке.
^размещайте контейнеры с жидкостями на или около пульс СО-оксиметра. Жидкости, 
ые на пульс СО-оксиметр, могут привести к неправильной работе или поломке, 
в работе - Если пульс СО-оксиметр НЕ ПРОХОДИТ любую часть процедур установки 
испытаний, удалите пульс СО-оксиметр из эксплуатации, пока квалифицированный 
^ивающий персонал не исправит ситуацию, 
шсность пациента - Если датчик поврежден любым способом, немедленно прекратите 
1льзование.
1изация - Приборы и/или его принадлежности утилизируются в соответствии с местными 
ими.
[у л ье СО-оксиметр может использоваться при дефибрилляции, но показания могут быть 
1Ч Н Ы  в течение 20 секунд.
оборудование было тестировано и признано соответствуюгцим требованиям для 
щинских устройств1о EN 60601-1-2: 2002, Medical Device Directive 93/42/ЕЕС. Эти 
«ания предназначены, чтобы обеспечить разумную защиту против вредного вмешательства 
ичное медицинское оборудование. Это оборудование производит, использует и может 
ить энергию высокой частоты и, если оборудование использовать не в соответствии с 
иовленными в инструкции требованиями, то это может оказать вредное воздействие на 
г'других устройств, расположенных в близости. Однако, нет никакой гарантии, что не 
лет оказано влияние на работу специфического оборудования. Если это оборудование 
вительно оказывает вредное вмешательство на другие устройства, которые может быть 
делено, выключением и выключением, пользователь может попробовать исправить 
штельство выполняя следующие рекомендации:
] Переориентируйте или переместите приемное устройство.
I Увеличьте расстояние между оборудованием.
[Соедините оборудование к другому контуру питания, отличному от того, с которым 
взаны устройства, на которые оказывается влияние.
[Консультируйтесь для помощи с изготовителем.
[функциональный тестер не может использоваться, для оценки точности пульс СО-оксиметра 
ш любых датчиков.
idical-7-неинвазивный монитор артериальной насыщенности кислорода и частоты пульса. 
dical-7 может использоваться или как переносной или как автономный монитор. Radical-7


--- стр. 5 ---
Сражает на подсвечиваемом жидко кристаллическом дисплее числовые значения для Sp02, 
I *, SpMet * частоты пульса, Перфузионного Индекса (PI) и Индекс Вариабильности 
мзмограммы (PVI). На дисплее отображаются плетизмограмма, сигнал идентификации и 
лкатор качества (Сигнал IQ). Radical-7 может использоваться для соединения с 
|у .1ьтипараметрическим монитором пациента, который обеспечивает поддержку технологии 
llsimoSET Sp02, для отображения данных на этом мониторе.
ЩОЙСТВО ПУЛЬСОКСИМЕТРА RADICAL-7
ЛИЦЕВАЯ ПАНЕЛЬ ПОРТАТИВНОГО МОДУЛЯ 
|8иддисплея Плетизмограмма + Сигнал IQ


--- стр. 6 ---


--- стр. 13 ---
иволы
h^RS-232 RS-232
SatShare Интерфейс
Эквипотенциальная точка
A Предостережение, консультируйтесь с сопроводительными 
документами __________________________________________
Замена Плавкого предохранителя
Аналоговый выход
0 ^ Дистанционный вызов медсестры
С€
Загцита от дефибрилляции (см. лицевую панель)
Метка Соответствия Устройства европейской Медицинской
Директиве
93/42/ЕЕС
Rv Only Федеральный закон ограничивает это устройство продажей врачу или 
по заказу врача(только для США)
IPX1
Защита против жидких капель, падающих вертикально.
Год изготовления
Диапазон влажности при хранении: 5% - 95%
[-
Диапазон температуры хранения: от +70°С до -40°С 
Диапазон условий (высот) хранения: от+1600кПа до +500кПа
Беречь от сырости
Хрупкий, обращаться с осторожностью


--- стр. 14 ---
ШЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
|рактеристики являются общими для семейства Radical:
I I Клинически доказано, что пульсоксиметр по технологии Masimo SET является самым 
высокочувствительным и специфичным в мире.
I I  Технология Rainbow (радуги) использует 7 длин волны света, чтобы непрерывно и 
неинвазивно определять карбоксигемоглобин (*SpCO ®) и метгемоглобин (*SpMetTM), 
так же как обеспечить более надежное обнаружение отсоединения датчика.
I |Перфузионный Индекс (PI) указывает силу сигнала артериального пульса и может 
использоваться как диагностический инструмент для определения низкой перфузии.
I I* Индекс Вариабильности плетизмограммы (PVI): фиксирует жизненно важные 
изменения грудного давления, которые могут ставить под угрозу нормальную 
кардиальную функцию, воздействующую на большой круг кровообращения.
I I  Точный на синюшных(цианотичных) пациентах когда используется с датчиком LNOP® 
Blue.
I i График сигнала IQ® обеспечивает идентификацию сигнала и качественное показание в 
течение чрезмерного перемещения(подвижности) и низкого сигнала к 
шумовым(помеховым) ситуациям.
I FastSat ® отслеживает быстрые изменения в артериальном 02 с высокой точностью в 
отличие от любого другого пульсоксиметра.
[Переменная высота тона обеспечивает тональную разницу для каждого 1%-ого 
изменения в сатурации.
I SatShare ® интерфейс позволяет передачу Sp02 и частоты пульса к существующему 
мульти параметрическому монитору и позволяет чтение SpCO и SpMet на смежном 
мониторе Radical-7.
[Автоматическое вращение экрана обеспечивает правильный вертикальный показ 
информации для вертикального или горизонтального расположения монитора.
[ Дистанционный тревожный интерфейс.
[ До восемнадцати дней трендов.
[ Съемный портативный переносной прибор для транспортировки пациента.
[3D Alarm System Option 3-ий Сигнальный Выбор Системы:
Desat Index AlarmTM (индекс десатурации) позволяет клиническим врачам обнаружить 
малейшее изменение уменьшения насыщенности (десатурации), которое может 
предшествовать снижающемуся дыхательному статусу.
Система PI Delta AlarmTM оповещает клиницистов о специфических изменениях в 
перфузии, часто надежный индикатор серьезности болезни.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
|'|№азатель Характеристика
|11асыщенность (Сатурация) Кислорода (%Sp02): 
1
0-100%
рсыщенность (Сатурация) Карбоксигемоглобина 
1^0):
0 - 99%
Насыщенность (Сатурация) Метгемоглобина 0 - 99.9%


--- стр. 15 ---
^Eiet):
НЙВариабильности плетизмограммы 0 - 99%
пульса: 25 - 240 удары в минуту (уд/мин)
^Ьзионный Индекс: 0.02% - 20%
Нкть сатурации Кислорода (%Sp02) 70% - 100%
Вкподвижных 1
Нйые, Педиатрия ± 2 цифры
■ВЩённые ± 3 цифры
Нюдвижных 3
Вклые, Педиатрия ± 3 цифры
НчКаённые ± 3 цифры
■Ьл перфузия 4
Вослые, Педиатрия ± 2 цифры
ВрхДбнные ± 3 цифры
Вость Сатурации Карбоксигемоглобина 
BOD) 5
1% - 40% ±3 цифры
Вость Сатурации Метгемоглобина (%SpMet) 5 1% - 15% ±1 цифра
Частоты пульса 10
Вта пульса: 25 - 240 уд./мин
Вкподвижных 1
Влые, Педиатрия, Новорожденные ± 3 цифры
Вдаижных 3
Влые, Педиатрия, Новорожденные ± 5 цифры
Вл Перфузия 4
Педиатрия, Новорожденные ± 3 цифры
ррция кислорода (%Sp02) 1%
рурация карбоксигемоглобина (%SpCO), 
НЦвой дисплей
1%
рвурация метгемоглобина (%SpMet), цифровой
|кплей
0,1%
htroTa пульса (уд./мин) 1 уд/мин
Звания к сети ПЕРЕМЕННОГО ТОКА: 100-240 в, 47- 63 Гц
Ие^яемая мощность: 55 ВА
кавкие предохранител и: 1  А, Fast Acting, Metric, (5х20мм), 
250В
р NiMH
Ьы , см 22,6*8,4*5,3
1,140 кг
^чая температура 5 -40°С
[■ература хранения - 40 - + 70°С
Огаосительная влажность при работе 5 - 95% (без росы)


--- стр. 16 ---
Р1САНИЕ СИСТЕМЫ РАБОТЫ
иетрия - непрерывный и неинвазивный метод измерения уровня артериальной 
(енности (сатурации) кислорода в крови. Измерение проводят, помещая датчик на 
гнте, обычно на кончике пальца для взрослых и на руке или ноге для новорождённых, 
иксвязан с пульсоксиметром удлинительным кабелем. Датчик собирает данные сигнала от 
юта и посылает их к пульсоксиметру. Пульсоксиметр показывает расчетные данные тремя 
]бам и:
||дзначение процента для артериальной насыщенности (сатурации) кислорода (Sp02) 
шчастота пульса (ВРМ) 
шплетизмографическая кривая
дующем рисунке показаны основные элементы монитора.
1И1уШ)С0ксиметр 
]2Уринительный кабель 
|и]атчик
(р ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
-Оксиметрия - непрерывный и неинвазивный метод измерения уровня концентрации 
1)прного газа (SpCO) в артериальной крови. Это измерение полагается на те же самые основные 
™ципы пульсоксиметрии - спектрофотомерия, чтобы определить SpCO. Измерение проводят, 
шещая датчик на пациенте, обычно на кончике пальца для взрослых и на руке или ноге для 
(юворождённых. Датчик соединяется или непосредственно с пульсоксиметром или через 
|(минительный кабель. Датчик собирает данные сигнала от пациента и посылает их к 
[шьсоксиметру. Монитор показывает расчетные данные как значение процента для SpCO,
(йгорое отражает уровень угарного газа в крови, связанного с гемоглобином.
SpM et ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
[ПульсСО-Оксиметрия - непрерывный и неинвазивный метод измерения уровня концентрации 
1г1темоглобина (SpMet) в артериальной крови. Это измерение полагается на те же самые 
|((новные принципы пульсоксиметрии - спектрофотомерия, чтобы определить SpMet. Измерение 
(проводят, помещая датчик на пациенте, обычно на кончике пальца для взрослых и на руке или 
ю ге для новорождённых. Датчик соединяется или непосредственно с пульсоксиметром или через 
удшнительный кабель. Датчик собирает данные сигнала от пациента и посылает их к 
пульсоксиметру. Монитор показывает расчетные данные как значение процента для SpMet.


--- стр. 17 ---
ЩИП РАБОТЫ
сСО-Оксиметрия управляется следующими принципами:
.Оксигемоглобин (оксигенированная кровь), деоксигемоглобин (неоксигенированная 
кровь), карбоксигемоглобин (кровь с содержанием угарного газа) и разновидности 
метгемоглобина отличаются по их поглощению видимого и инфракрасного света 
(использование спектрофотометрии, см. рисунок ниже).
Поглощение Спектра
«гемоглобин
)гл о б и н
о гл о б и н
«гемоглобин §•
<
Csubonyhe-^migliobin
Поглощение (мм ) 
Длина волны (нм)
Л-
ей о  7(«> 7 s«  «ш г K st um
2. Количество артериальной крови в ткани изменяется с вашим пульсом 
(фотоплетизмография). Поэтому, количество света, поглощенного колеблющимися 
количествами артериальной крови изменяется также.
|,1ьс СО-Оксиметр использует многоволновый датчик, чтобы различить между насыщенной 
иродом кровью, ненасыщенной кислородом кровью, кровь с содержанием угарного газа и 
м  с окисленным гемоглобином. Монитор использует датчик с различными 
||1^оизлучающими диодами (светодиоды), которые передают свет через площадку на фотодиод 
шодатчик). См. рисунок ниже. Данные сигнала получены посредством подачи различного 
|(ги,видимого и инфракрасного (светодиоды, от 500 до 1000 нм), через капиллярное русло 
шример, кончик пальца, рука, нога) и измерения изменения в поглощении света в течение 
(шьсирующего цикла крови. Эта информация может быть полезна для клинических врачей. 
(Ш ксимальная энергия излучения самого сильного света оценена в 22 мВт. Фотодатчик 
■римаетсвет, преобразовывает в электронный сигнал и посылает в монитор для вычисления.
1. Светодиоды 
(7 длин волн)
2. Принимающий фотодетектор
[Кактолько монитор получает сигнал от датчика, он использует технологию Masimo Rainbow SET 
Infcpa сигнала, чтобы вычислить у пациента функциональную насыщенность(сатурацию)
[ислорода, кровяные уровни карбоксигемоглобина (SpCO), метгемоглобина (SpMet) и частоту 
пульса. SpCO и SpMet измерения полагаются на многоволновое уравнение калибровки, чтобы 
определить количественно процент угарного газа и метгемоглобина в артериальной крови.
М аксимум поверхностной температуры кожи меньше чем 106° F (41° С), измерен при


--- стр. 18 ---
ощ ей температуре. Это проверено Masimo в соответствии с процедурами испытания 
а накожной температуры.
ШАЛЬНАЯ САТУРАЦИЯ
1-7калиброван, чтобы измерить и показывать функциональную сатурацию (Sp02): 
вооксигемоглобина, выраженного как процент от гемоглобина, который является 
рым, чтобы транспортировать кислород. Обратите внимание, что карбоксигемоглобин и 
логлобин не способны к транспортировке кислорода, но признаны обычной 
иксиметрией как оксигенированный гемоглобин.
ЕРЕННАЯ САТУРАЦИЯ ПО СРАВНЕНИЮ С РАСЧЕТНОЙ
jSp02, SpMet и SpCO измерения, которые могут быть получены от Radical-7 - обычно 
*м ы  с инвазивными измерениями, полученными от проб газов крови. При сравнении 
явных и неинвазивных измерений и интерпретации значений, должно использоваться 
евнимание, поскольку расчетные значения, полученные от образца крови, могут 
ггьсяот8р02, SpMet и SpCO измерений Пульс СО-ОКСИМЕТРА. В случае Sp02,
1чны е результаты обычно получаются от артериального образца газов крови, если расчетное 
ше не откорректировано на влияние параметров, которые смещают отношения между 
льным давлением кислорода (Р02) и сатурацией, таких как: pH, температура, парциальное 
ж углекислого газа (РС02), 2,3-DPG, и эмбрионального (фетального) гемоглобина. В 
eSpMet и SpCO, в дополнение к влиянию температуры и pH, различные результаты также 
1Т С Я , если концентрация метгемоглобина в образце газов крови является патологической 
шечем 90 % для артериальной насыщенности (сатурации) кислорода, и больше чем 2 % для 
рации метгемоглобина). Поскольку образцы газов крови обычно берутся в течение 20 
](время, которое требуется, чтобы тянуть кровь), значащее сравнение может быть 
нуго только, если сатурация кислорода, концентрации карбоксигемоглобина и 
моглобина пациента устойчивы и не изменяются в период времени, когда берут образец 
в  крови.


--- стр. 19 ---


--- стр. 20 ---


--- стр. 21 ---
al-7обеспечивает функциональные возможности трех инструментов в одном:
' • Radical-7 - полностью показанный Переносной Пульс СО-ОКСИМЕТР.
Radical-7 - полностью показанный Автономный Пульс СО-ОКСИМЕТР.
Radical-7 связывает с помощью интерфейса вход модуля Sp02 с мультипараметрическими 
мониторами пациента* для усовершенствования обычной пульсоксиметрии до технологии 
Masimo SET.
Переносная часть Radical-7 содержит большинство 
характеристик пульсоксиметра. Вся информация измерения 
пульсоксиметрии и данные статуса устройства показаны на 
ЖК экране. Весь пользовательский вход сделан через кнопки 
управления на лицевой панели. Соединительная часть кабеля 
датчика расположена на переносной части пульс СО- 
ОКСИМЕТРА.
Переносная часть пульсоксиметра устанавливается 
состыковывающую станцию (корпус с зарядным 
устройством), чтобы обеспечить полностью показанный 
автономный пульсоксиметр. Корпус с зарядным устройством 
соединяется с сетью переменного тока для автономной 
работы или зарядки переносной части. Возможна установка в 
корпус с зарядным устройством дополнительной батареи. 
Автономный пульсоксиметр Radical-7 имеет разъемы для 
подключения пульта вызова медсестры, аналоговый выход и 
последовательный выход на принтер.
Используя SatShare ® кабель, автономный Radical-7 
связывает с помощью интерфейса со входом Sp02 
мультипараметрического монитора пациента утвержденного 
типа *, немедленно модернизируя обычную 
пульсоксиметрию к пульсоксиметрии по технологии Masimo 
SET. Кабель SatShare присоединяется в заднюю панель 
корпуса с зарядным устройством, и доступны кабели 
SatShare, чтобы связать с помощью интерфейса с 
больщинством мультипараметрических мониторов 
пациента*.
РЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
[ГРАФИК, ПОКАЗАННЫЙ НА МУЛЬТИПАРАМЕТРИЧЕСКОМ МОНИТОРЕ 
ПАЦИЕНТА - МОДЕЛИРУЕМЫЙ (НЕНОРМАЛИЗОВАННЫЙ) СИГНАЛ. РЕАЛЬНЫЙ 
ГРАФИК ПАЦИЕНТА ОТОБРАЖАЕТСЯ НА ПУЛЬСОКСИМЕТРЕ RADICAL-7. 
[НАБЛЮДЕНИЕ МОДЕЛИРУЕМОГО ГРАФИКА НЕЖЕЛАТЕЛБНО, 
РЕКОМЕНДУЕТСЯ ВБ1КЛЮЧИТБ ОТОБРАЖЕНИЕ ГРАФИКА ПЛЕТИЗМОГРАММБ1 
НА МУЛБТИПАРАМЕТРИЧЕСКОМ МОНИТОРЕ.
[  ИСПОЛБЗУЙТЕ ТОЛБКО КАБЕЛБ SATSHARE, НА КОТОРОМ УСТАНОВЛЕНА 
ФЕРРИТОВАЯ ЯЧЕЙКА.


--- стр. 22 ---
ISpMetM SpCO HE ОТОБРАЖАЕТСЯ HA МУЛБТИПАРАМЕТРИЧЕСКОМ МОНИТОРЕ 
И  ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ КАБЕЛЯ SATSHARE.
J-7 Пульс СО-оксиметр портативный (ручной)
31В Н Ы Й  Radical-7 обеспечивает большинство функциональных возможностей Пульс СО- 
ьчггра. Все управление и отображение показателей осуществляется на портативном блоке. 
Ьйьдатчика присоединяется к портативному блоку. Портативный блок работает от батарей и 
кгиспользоваться или как транспортный монитор или как Переносной пульсоксиметр для 
Ичных проверок.
[ЮКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
l;;al-7 пульсоксиметр и принадлежности предназначены для непрерывного неинвазивного 
рляфункциональной насыщенности (сатурации) артериального гемоглобина кислородом 
а)’),частоты пульса (определяемой датчиком Sp02), процента карбоксигемоглобина и 
1.даметгемоглобина (определяемых датчиком SpCO/SpMet). Пульсксиметр и 
1вдежности предназначены для использования со взрослыми, педиатрическими и 
к'рожденными пациентами в течение перемещения (подвижности) и в состоянии 
гивижности для пациентов с хорошей или плохой перфузией в больницах, средствах 
[оухивания стационарного типа, мобильных пунктах и при применении на дому. 
Дополнительные(опционные)параметры.
IЛротивопоказаний к применению прибора не имеется. Однако, пульсоксиметр «Radical-7» 
U считать устройством для предварительного контроля над состоянием пациента. Пробы 
^обязательно должны быть впоследствии проанализированы в лаборатории.
[правила ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНРШ
1
|jcal-7 Определитель сигналов пульс СО-оксиметрии разработан, чтобы минимизировать 
Циости от ошибок в программе, с использованием в проектировании инженерных процессов, 
аш з риска и проверку программного обеспечения.
[леность взрыва. Не используйте пульс СО-оксиметр в наличии огнеопасных анестезирующих 
(даили другого огнеопасного вещества в комбинации с воздущными, обогащенными 
■лродом средами, или оксидом азота.
1кокая интенсивность потока дополнительного освещения (света) направленного на датчик, 
[вегне позволить пульс СО-оксиметру получать жизненно важные показания. 
l7®c СО-оксиметр не предназначен для использования как монитор апноэ.
|>льс СО-оксиметр нужно счесть устройством раннего предупреждения. Поскольку тенденция 
гиоксемии пациента обозначена, пробы крови должны быть проанализированы в лаборатории, 
jibi полностью понять состояние пациента.
|льсСО-оксиметр должен быть использован только квалифицированным персоналом. Эта 
[“ прукция, руководства для использования дополнительных принадлежностей, вся


--- стр. 23 ---
редительная информация и спецификации должны быть прочитаны перед 
ованием.
шость удара током. Не открывайте корпус пульс СО-оксиметра, кроме случаев замены 
в переносном модуле. Только квалифицированный оператор может делать процедуры 
ртвания, описанные в этом руководстве. Для ремонта данного оборудования обратитесь к 
жителям сервисной службы Masimo.
совсем медицинским оборудованием, тщательно располагайте кабели пациента, чтобы 
[ить возможность запутанности пациента или странгуляции, 
размещайте пульс СО-оксиметр или принадлежности в таком положении, которое могло бы 
нить падение оборудование на пациента. Не поднимайте пульс СО-оксиметр за сетевой 
ни любой другой кабель.
ивающиеся вещества: Sp02 - функциональное вычисление артериальной насыщенности 
|рода. Карбоксигемоглобин и Метгемоглобин могут ошибочно увеличить показания Sp02. 
'Ьеньувеличения приблизительно равен сумме присутствующего карбоксигемоглобина и/или 
Гемоглобина. Краски или любые вещества содержащие красители, которые изменяют 
[йную пигментацию крови, могут быть причиной неправильных показаний.
1з!ыш енные уровни Метгемоглобина (MetHb) будут вести к неточному определению Sp02 и 
sC O .
^вишенные уровни Карбоксигемоглобина (СОНЬ) будут вести к неточному определению
f.
Кяеш анемия может быть причиной ошибочных показаний Sp02.
|1используйте пульс СО-оксиметр или датчики оксиметрии в течение процедуры магнитного 
|Г|нанса (ЯМР). Индуцированный ток может потенциально причинить ожоги. Пульс СО- 
taerp может затронуть изображение(образ) ЯМР, и оборудование ЯМР может влиять на 
-эоаь показаний оксиметрии.
шиспользовании пульс СО-оксиметра во время полного облучения тела, держите датчик вне 
]шиоблучения. Если датчик подвергнут облучению, значение может быть неточно, или 
1жСО-оксиметр может показывать ноль в течение активного периода облучения.
ральныи директор 
Й О  ((Бернер Росс Медикал» ина Е. Б.


--- стр. 24 ---
■ ji i-ij
5 -It :
I  i
t i
1
Ч:
1^1
,! t' I -
ё'
1 -^ '
•  V- '
Пр
ы
Проток! 
Росздр; 
)еклам1 
^ ^ульт 
М|делий