Пульсоксиметр MASIMO модель "Radical 7" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
--- стр. 3 ---
[введение
{этом Руководстве
оруководство объясняет, как настроить и использовать Radical-7 Pulse CO-Oximeter по
[нологии Masimo Rainbow SET. Важная информация по безопасности, касающаяся общего
юльзования Пульс СО-ОКСИМЕТРА представлена во введении. Другая важная информация о
юпасности расположена в соответствующих местах по всему руководству,
рукция по эксплуатации Radical-7 обеспечивает необходимую информацию о работе всех
ирей пульсоксиметров Radical-7. В этом руководстве может быть включена информация,
1|гарая избыточна для вашей системы.
|({|цее знание пульсоксиметрии и понимание особенностей и функций Radical-7 являются
(едпосылкой для его надлежащего использования.
|1кначинайте работу с Radical-7 до тех пор, пока полностью не прочтете и не поймете все
|шрукции в этом руководстве.
ЬиRadical-7 был модернизирован, чтобы включить последние доступные параметры, с
[(пользованием обновления (проданного отдельно), пожалуйста, прекратите использование
шдыдущей версии инструкции и используйте новое руководство.
1РИМЕЧАНИЕ:
[купка или владение этим устройством не несут никакой специальной или подразумеваемой
щ ензии, для применения этого устройства со сменными частями, которые используются
1гдельно или в комбинации с этим устройством и попадают в пределы области действия одного
I в патентов, касающихся этого устройства.
[ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
1едеральный закон (США) ограничивает продажу этого устройства врачу или по заказу врача.
iMasimo Corporation
flO Parker
lirvine, CA 92618
U SA
Id: 949-297-7000
fax.: 949-297-7001
www.masimo.com
[МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕ ОТНОСИТЕЛЬНО ПОРАЖЕНИЯ ТОКОМ,
ПОЖ АРО И МЕХАНИЧЕСКИЕ ОПАСНОСТИ ТОЛЬКО В СООТВЕТСТВИИ С UL
|»6011/CAN/CSA С22.2 No. 601.1
1бласть действия следующих американских Патентов: RE38,492, R£38,476, 6,850,787, 6,826,419,
I(.816,741, 6,699,194, 6,684,090, 6,658,276, 6,654,624, 6,650,917, 6,643,530, 6,606,511, 6,584,336,
8,580,086, 6,501,975, 6,463,311, 6,430,525, 6,397,091, 6,360,114, 6,263,222, 6,236,872, 6,229,856,
идаО, 6,157,850, 6,067,462, 6,011,986, 6,002,952, 5,919,134, 5,823,950, 5,769,785, 5,758,644,
5.685,299, 5,632,272, 5,490,505, 5,482,036, международные эквиваленты, или один или больше
патентов, упоминаемые на www.masimo.com/patents. Изделия, содержащие особенность Satshare
Нтакже охвачены американским Патентом 6,770,028. Другие патенты ожидаются.
Т2007 Masimo Corporation. Masimo, Discrete Saturation Transform, DST, DCl, FastSat, Satshare,
SET,
--- стр. 4 ---
БОПАСНОСТЬ, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И ПРИМЕЧАНИЯ
цомашнем использовании, гарантируйте, что тревогу пульс СО-оксиметра можно слышать
руги х комнат в доме особенно, когда работают шумные приборы, такие как пылесосы,
удамоечные машины, сушилки одежды, телевизоры или радио,
гда перед купанием пациента удалите датчик от пациента, и полностью разъедините
:нта от пульс СО-оксиметра.
вещайте пульс СО-оксиметр в том месте, которое доступно пациенту, чтобы он не мог
шь настройки.
‘кладите пульс СО-оксиметр лицевой панелью на поверхность. Это может быть причиной
Глушенной тревоги.
1размещайте пульс СО-оксиметр на электрооборудовании, это может препятствовать работать
LiM erpy должным образом.
<|]6сгайте попадания капель и чрезмерной влажности. Чрезмерная влажность может привести к
(Ц И В И Л Ь Н О Й работе или поломке.
^размещайте контейнеры с жидкостями на или около пульс СО-оксиметра. Жидкости,
ые на пульс СО-оксиметр, могут привести к неправильной работе или поломке,
в работе - Если пульс СО-оксиметр НЕ ПРОХОДИТ любую часть процедур установки
испытаний, удалите пульс СО-оксиметр из эксплуатации, пока квалифицированный
^ивающий персонал не исправит ситуацию,
шсность пациента - Если датчик поврежден любым способом, немедленно прекратите
1льзование.
1изация - Приборы и/или его принадлежности утилизируются в соответствии с местными
ими.
[у л ье СО-оксиметр может использоваться при дефибрилляции, но показания могут быть
1Ч Н Ы в течение 20 секунд.
оборудование было тестировано и признано соответствуюгцим требованиям для
щинских устройств1о EN 60601-1-2: 2002, Medical Device Directive 93/42/ЕЕС. Эти
«ания предназначены, чтобы обеспечить разумную защиту против вредного вмешательства
ичное медицинское оборудование. Это оборудование производит, использует и может
ить энергию высокой частоты и, если оборудование использовать не в соответствии с
иовленными в инструкции требованиями, то это может оказать вредное воздействие на
г'других устройств, расположенных в близости. Однако, нет никакой гарантии, что не
лет оказано влияние на работу специфического оборудования. Если это оборудование
вительно оказывает вредное вмешательство на другие устройства, которые может быть
делено, выключением и выключением, пользователь может попробовать исправить
штельство выполняя следующие рекомендации:
] Переориентируйте или переместите приемное устройство.
I Увеличьте расстояние между оборудованием.
[Соедините оборудование к другому контуру питания, отличному от того, с которым
взаны устройства, на которые оказывается влияние.
[Консультируйтесь для помощи с изготовителем.
[функциональный тестер не может использоваться, для оценки точности пульс СО-оксиметра
ш любых датчиков.
idical-7-неинвазивный монитор артериальной насыщенности кислорода и частоты пульса.
dical-7 может использоваться или как переносной или как автономный монитор. Radical-7
--- стр. 5 ---
Сражает на подсвечиваемом жидко кристаллическом дисплее числовые значения для Sp02,
I *, SpMet * частоты пульса, Перфузионного Индекса (PI) и Индекс Вариабильности
мзмограммы (PVI). На дисплее отображаются плетизмограмма, сигнал идентификации и
лкатор качества (Сигнал IQ). Radical-7 может использоваться для соединения с
|у .1ьтипараметрическим монитором пациента, который обеспечивает поддержку технологии
llsimoSET Sp02, для отображения данных на этом мониторе.
ЩОЙСТВО ПУЛЬСОКСИМЕТРА RADICAL-7
ЛИЦЕВАЯ ПАНЕЛЬ ПОРТАТИВНОГО МОДУЛЯ
|8иддисплея Плетизмограмма + Сигнал IQ
--- стр. 6 ---
--- стр. 13 ---
иволы
h^RS-232 RS-232
SatShare Интерфейс
Эквипотенциальная точка
A Предостережение, консультируйтесь с сопроводительными
документами __________________________________________
Замена Плавкого предохранителя
Аналоговый выход
0 ^ Дистанционный вызов медсестры
С€
Загцита от дефибрилляции (см. лицевую панель)
Метка Соответствия Устройства европейской Медицинской
Директиве
93/42/ЕЕС
Rv Only Федеральный закон ограничивает это устройство продажей врачу или
по заказу врача(только для США)
IPX1
Защита против жидких капель, падающих вертикально.
Год изготовления
Диапазон влажности при хранении: 5% - 95%
[-
Диапазон температуры хранения: от +70°С до -40°С
Диапазон условий (высот) хранения: от+1600кПа до +500кПа
Беречь от сырости
Хрупкий, обращаться с осторожностью
--- стр. 14 ---
ШЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
|рактеристики являются общими для семейства Radical:
I I Клинически доказано, что пульсоксиметр по технологии Masimo SET является самым
высокочувствительным и специфичным в мире.
I I Технология Rainbow (радуги) использует 7 длин волны света, чтобы непрерывно и
неинвазивно определять карбоксигемоглобин (*SpCO ®) и метгемоглобин (*SpMetTM),
так же как обеспечить более надежное обнаружение отсоединения датчика.
I |Перфузионный Индекс (PI) указывает силу сигнала артериального пульса и может
использоваться как диагностический инструмент для определения низкой перфузии.
I I* Индекс Вариабильности плетизмограммы (PVI): фиксирует жизненно важные
изменения грудного давления, которые могут ставить под угрозу нормальную
кардиальную функцию, воздействующую на большой круг кровообращения.
I I Точный на синюшных(цианотичных) пациентах когда используется с датчиком LNOP®
Blue.
I i График сигнала IQ® обеспечивает идентификацию сигнала и качественное показание в
течение чрезмерного перемещения(подвижности) и низкого сигнала к
шумовым(помеховым) ситуациям.
I FastSat ® отслеживает быстрые изменения в артериальном 02 с высокой точностью в
отличие от любого другого пульсоксиметра.
[Переменная высота тона обеспечивает тональную разницу для каждого 1%-ого
изменения в сатурации.
I SatShare ® интерфейс позволяет передачу Sp02 и частоты пульса к существующему
мульти параметрическому монитору и позволяет чтение SpCO и SpMet на смежном
мониторе Radical-7.
[Автоматическое вращение экрана обеспечивает правильный вертикальный показ
информации для вертикального или горизонтального расположения монитора.
[ Дистанционный тревожный интерфейс.
[ До восемнадцати дней трендов.
[ Съемный портативный переносной прибор для транспортировки пациента.
[3D Alarm System Option 3-ий Сигнальный Выбор Системы:
Desat Index AlarmTM (индекс десатурации) позволяет клиническим врачам обнаружить
малейшее изменение уменьшения насыщенности (десатурации), которое может
предшествовать снижающемуся дыхательному статусу.
Система PI Delta AlarmTM оповещает клиницистов о специфических изменениях в
перфузии, часто надежный индикатор серьезности болезни.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ
|'|№азатель Характеристика
|11асыщенность (Сатурация) Кислорода (%Sp02):
1
0-100%
рсыщенность (Сатурация) Карбоксигемоглобина
1^0):
0 - 99%
Насыщенность (Сатурация) Метгемоглобина 0 - 99.9%
--- стр. 15 ---
^Eiet):
НЙВариабильности плетизмограммы 0 - 99%
пульса: 25 - 240 удары в минуту (уд/мин)
^Ьзионный Индекс: 0.02% - 20%
Нкть сатурации Кислорода (%Sp02) 70% - 100%
Вкподвижных 1
Нйые, Педиатрия ± 2 цифры
■ВЩённые ± 3 цифры
Нюдвижных 3
Вклые, Педиатрия ± 3 цифры
НчКаённые ± 3 цифры
■Ьл перфузия 4
Вослые, Педиатрия ± 2 цифры
ВрхДбнные ± 3 цифры
Вость Сатурации Карбоксигемоглобина
BOD) 5
1% - 40% ±3 цифры
Вость Сатурации Метгемоглобина (%SpMet) 5 1% - 15% ±1 цифра
Частоты пульса 10
Вта пульса: 25 - 240 уд./мин
Вкподвижных 1
Влые, Педиатрия, Новорожденные ± 3 цифры
Вдаижных 3
Влые, Педиатрия, Новорожденные ± 5 цифры
Вл Перфузия 4
Педиатрия, Новорожденные ± 3 цифры
ррция кислорода (%Sp02) 1%
рурация карбоксигемоглобина (%SpCO),
НЦвой дисплей
1%
рвурация метгемоглобина (%SpMet), цифровой
|кплей
0,1%
htroTa пульса (уд./мин) 1 уд/мин
Звания к сети ПЕРЕМЕННОГО ТОКА: 100-240 в, 47- 63 Гц
Ие^яемая мощность: 55 ВА
кавкие предохранител и: 1 А, Fast Acting, Metric, (5х20мм),
250В
р NiMH
Ьы , см 22,6*8,4*5,3
1,140 кг
^чая температура 5 -40°С
[■ература хранения - 40 - + 70°С
Огаосительная влажность при работе 5 - 95% (без росы)
--- стр. 16 ---
Р1САНИЕ СИСТЕМЫ РАБОТЫ
иетрия - непрерывный и неинвазивный метод измерения уровня артериальной
(енности (сатурации) кислорода в крови. Измерение проводят, помещая датчик на
гнте, обычно на кончике пальца для взрослых и на руке или ноге для новорождённых,
иксвязан с пульсоксиметром удлинительным кабелем. Датчик собирает данные сигнала от
юта и посылает их к пульсоксиметру. Пульсоксиметр показывает расчетные данные тремя
]бам и:
||дзначение процента для артериальной насыщенности (сатурации) кислорода (Sp02)
шчастота пульса (ВРМ)
шплетизмографическая кривая
дующем рисунке показаны основные элементы монитора.
1И1уШ)С0ксиметр
]2Уринительный кабель
|и]атчик
(р ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
-Оксиметрия - непрерывный и неинвазивный метод измерения уровня концентрации
1)прного газа (SpCO) в артериальной крови. Это измерение полагается на те же самые основные
™ципы пульсоксиметрии - спектрофотомерия, чтобы определить SpCO. Измерение проводят,
шещая датчик на пациенте, обычно на кончике пальца для взрослых и на руке или ноге для
(юворождённых. Датчик соединяется или непосредственно с пульсоксиметром или через
|(минительный кабель. Датчик собирает данные сигнала от пациента и посылает их к
[шьсоксиметру. Монитор показывает расчетные данные как значение процента для SpCO,
(йгорое отражает уровень угарного газа в крови, связанного с гемоглобином.
SpM et ОБЩЕЕ ОПИСАНИЕ
[ПульсСО-Оксиметрия - непрерывный и неинвазивный метод измерения уровня концентрации
1г1темоглобина (SpMet) в артериальной крови. Это измерение полагается на те же самые
|((новные принципы пульсоксиметрии - спектрофотомерия, чтобы определить SpMet. Измерение
(проводят, помещая датчик на пациенте, обычно на кончике пальца для взрослых и на руке или
ю ге для новорождённых. Датчик соединяется или непосредственно с пульсоксиметром или через
удшнительный кабель. Датчик собирает данные сигнала от пациента и посылает их к
пульсоксиметру. Монитор показывает расчетные данные как значение процента для SpMet.
--- стр. 17 ---
ЩИП РАБОТЫ
сСО-Оксиметрия управляется следующими принципами:
.Оксигемоглобин (оксигенированная кровь), деоксигемоглобин (неоксигенированная
кровь), карбоксигемоглобин (кровь с содержанием угарного газа) и разновидности
метгемоглобина отличаются по их поглощению видимого и инфракрасного света
(использование спектрофотометрии, см. рисунок ниже).
Поглощение Спектра
«гемоглобин
)гл о б и н
о гл о б и н
«гемоглобин §•
<
Csubonyhe-^migliobin
Поглощение (мм )
Длина волны (нм)
Л-
ей о 7(«> 7 s« «ш г K st um
2. Количество артериальной крови в ткани изменяется с вашим пульсом
(фотоплетизмография). Поэтому, количество света, поглощенного колеблющимися
количествами артериальной крови изменяется также.
|,1ьс СО-Оксиметр использует многоволновый датчик, чтобы различить между насыщенной
иродом кровью, ненасыщенной кислородом кровью, кровь с содержанием угарного газа и
м с окисленным гемоглобином. Монитор использует датчик с различными
||1^оизлучающими диодами (светодиоды), которые передают свет через площадку на фотодиод
шодатчик). См. рисунок ниже. Данные сигнала получены посредством подачи различного
|(ги,видимого и инфракрасного (светодиоды, от 500 до 1000 нм), через капиллярное русло
шример, кончик пальца, рука, нога) и измерения изменения в поглощении света в течение
(шьсирующего цикла крови. Эта информация может быть полезна для клинических врачей.
(Ш ксимальная энергия излучения самого сильного света оценена в 22 мВт. Фотодатчик
■римаетсвет, преобразовывает в электронный сигнал и посылает в монитор для вычисления.
1. Светодиоды
(7 длин волн)
2. Принимающий фотодетектор
[Кактолько монитор получает сигнал от датчика, он использует технологию Masimo Rainbow SET
Infcpa сигнала, чтобы вычислить у пациента функциональную насыщенность(сатурацию)
[ислорода, кровяные уровни карбоксигемоглобина (SpCO), метгемоглобина (SpMet) и частоту
пульса. SpCO и SpMet измерения полагаются на многоволновое уравнение калибровки, чтобы
определить количественно процент угарного газа и метгемоглобина в артериальной крови.
М аксимум поверхностной температуры кожи меньше чем 106° F (41° С), измерен при
--- стр. 18 ---
ощ ей температуре. Это проверено Masimo в соответствии с процедурами испытания
а накожной температуры.
ШАЛЬНАЯ САТУРАЦИЯ
1-7калиброван, чтобы измерить и показывать функциональную сатурацию (Sp02):
вооксигемоглобина, выраженного как процент от гемоглобина, который является
рым, чтобы транспортировать кислород. Обратите внимание, что карбоксигемоглобин и
логлобин не способны к транспортировке кислорода, но признаны обычной
иксиметрией как оксигенированный гемоглобин.
ЕРЕННАЯ САТУРАЦИЯ ПО СРАВНЕНИЮ С РАСЧЕТНОЙ
jSp02, SpMet и SpCO измерения, которые могут быть получены от Radical-7 - обычно
*м ы с инвазивными измерениями, полученными от проб газов крови. При сравнении
явных и неинвазивных измерений и интерпретации значений, должно использоваться
евнимание, поскольку расчетные значения, полученные от образца крови, могут
ггьсяот8р02, SpMet и SpCO измерений Пульс СО-ОКСИМЕТРА. В случае Sp02,
1чны е результаты обычно получаются от артериального образца газов крови, если расчетное
ше не откорректировано на влияние параметров, которые смещают отношения между
льным давлением кислорода (Р02) и сатурацией, таких как: pH, температура, парциальное
ж углекислого газа (РС02), 2,3-DPG, и эмбрионального (фетального) гемоглобина. В
eSpMet и SpCO, в дополнение к влиянию температуры и pH, различные результаты также
1Т С Я , если концентрация метгемоглобина в образце газов крови является патологической
шечем 90 % для артериальной насыщенности (сатурации) кислорода, и больше чем 2 % для
рации метгемоглобина). Поскольку образцы газов крови обычно берутся в течение 20
](время, которое требуется, чтобы тянуть кровь), значащее сравнение может быть
нуго только, если сатурация кислорода, концентрации карбоксигемоглобина и
моглобина пациента устойчивы и не изменяются в период времени, когда берут образец
в крови.
--- стр. 19 ---
--- стр. 20 ---
--- стр. 21 ---
al-7обеспечивает функциональные возможности трех инструментов в одном:
' • Radical-7 - полностью показанный Переносной Пульс СО-ОКСИМЕТР.
Radical-7 - полностью показанный Автономный Пульс СО-ОКСИМЕТР.
Radical-7 связывает с помощью интерфейса вход модуля Sp02 с мультипараметрическими
мониторами пациента* для усовершенствования обычной пульсоксиметрии до технологии
Masimo SET.
Переносная часть Radical-7 содержит большинство
характеристик пульсоксиметра. Вся информация измерения
пульсоксиметрии и данные статуса устройства показаны на
ЖК экране. Весь пользовательский вход сделан через кнопки
управления на лицевой панели. Соединительная часть кабеля
датчика расположена на переносной части пульс СО-
ОКСИМЕТРА.
Переносная часть пульсоксиметра устанавливается
состыковывающую станцию (корпус с зарядным
устройством), чтобы обеспечить полностью показанный
автономный пульсоксиметр. Корпус с зарядным устройством
соединяется с сетью переменного тока для автономной
работы или зарядки переносной части. Возможна установка в
корпус с зарядным устройством дополнительной батареи.
Автономный пульсоксиметр Radical-7 имеет разъемы для
подключения пульта вызова медсестры, аналоговый выход и
последовательный выход на принтер.
Используя SatShare ® кабель, автономный Radical-7
связывает с помощью интерфейса со входом Sp02
мультипараметрического монитора пациента утвержденного
типа *, немедленно модернизируя обычную
пульсоксиметрию к пульсоксиметрии по технологии Masimo
SET. Кабель SatShare присоединяется в заднюю панель
корпуса с зарядным устройством, и доступны кабели
SatShare, чтобы связать с помощью интерфейса с
больщинством мультипараметрических мониторов
пациента*.
РЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ:
[ГРАФИК, ПОКАЗАННЫЙ НА МУЛЬТИПАРАМЕТРИЧЕСКОМ МОНИТОРЕ
ПАЦИЕНТА - МОДЕЛИРУЕМЫЙ (НЕНОРМАЛИЗОВАННЫЙ) СИГНАЛ. РЕАЛЬНЫЙ
ГРАФИК ПАЦИЕНТА ОТОБРАЖАЕТСЯ НА ПУЛЬСОКСИМЕТРЕ RADICAL-7.
[НАБЛЮДЕНИЕ МОДЕЛИРУЕМОГО ГРАФИКА НЕЖЕЛАТЕЛБНО,
РЕКОМЕНДУЕТСЯ ВБ1КЛЮЧИТБ ОТОБРАЖЕНИЕ ГРАФИКА ПЛЕТИЗМОГРАММБ1
НА МУЛБТИПАРАМЕТРИЧЕСКОМ МОНИТОРЕ.
[ ИСПОЛБЗУЙТЕ ТОЛБКО КАБЕЛБ SATSHARE, НА КОТОРОМ УСТАНОВЛЕНА
ФЕРРИТОВАЯ ЯЧЕЙКА.
--- стр. 22 ---
ISpMetM SpCO HE ОТОБРАЖАЕТСЯ HA МУЛБТИПАРАМЕТРИЧЕСКОМ МОНИТОРЕ
И ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ КАБЕЛЯ SATSHARE.
J-7 Пульс СО-оксиметр портативный (ручной)
31В Н Ы Й Radical-7 обеспечивает большинство функциональных возможностей Пульс СО-
ьчггра. Все управление и отображение показателей осуществляется на портативном блоке.
Ьйьдатчика присоединяется к портативному блоку. Портативный блок работает от батарей и
кгиспользоваться или как транспортный монитор или как Переносной пульсоксиметр для
Ичных проверок.
[ЮКАЗАНИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
l;;al-7 пульсоксиметр и принадлежности предназначены для непрерывного неинвазивного
рляфункциональной насыщенности (сатурации) артериального гемоглобина кислородом
а)’),частоты пульса (определяемой датчиком Sp02), процента карбоксигемоглобина и
1.даметгемоглобина (определяемых датчиком SpCO/SpMet). Пульсксиметр и
1вдежности предназначены для использования со взрослыми, педиатрическими и
к'рожденными пациентами в течение перемещения (подвижности) и в состоянии
гивижности для пациентов с хорошей или плохой перфузией в больницах, средствах
[оухивания стационарного типа, мобильных пунктах и при применении на дому.
Дополнительные(опционные)параметры.
IЛротивопоказаний к применению прибора не имеется. Однако, пульсоксиметр «Radical-7»
U считать устройством для предварительного контроля над состоянием пациента. Пробы
^обязательно должны быть впоследствии проанализированы в лаборатории.
[правила ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНРШ
1
|jcal-7 Определитель сигналов пульс СО-оксиметрии разработан, чтобы минимизировать
Циости от ошибок в программе, с использованием в проектировании инженерных процессов,
аш з риска и проверку программного обеспечения.
[леность взрыва. Не используйте пульс СО-оксиметр в наличии огнеопасных анестезирующих
(даили другого огнеопасного вещества в комбинации с воздущными, обогащенными
■лродом средами, или оксидом азота.
1кокая интенсивность потока дополнительного освещения (света) направленного на датчик,
[вегне позволить пульс СО-оксиметру получать жизненно важные показания.
l7®c СО-оксиметр не предназначен для использования как монитор апноэ.
|>льс СО-оксиметр нужно счесть устройством раннего предупреждения. Поскольку тенденция
гиоксемии пациента обозначена, пробы крови должны быть проанализированы в лаборатории,
jibi полностью понять состояние пациента.
|льсСО-оксиметр должен быть использован только квалифицированным персоналом. Эта
[“ прукция, руководства для использования дополнительных принадлежностей, вся
--- стр. 23 ---
редительная информация и спецификации должны быть прочитаны перед
ованием.
шость удара током. Не открывайте корпус пульс СО-оксиметра, кроме случаев замены
в переносном модуле. Только квалифицированный оператор может делать процедуры
ртвания, описанные в этом руководстве. Для ремонта данного оборудования обратитесь к
жителям сервисной службы Masimo.
совсем медицинским оборудованием, тщательно располагайте кабели пациента, чтобы
[ить возможность запутанности пациента или странгуляции,
размещайте пульс СО-оксиметр или принадлежности в таком положении, которое могло бы
нить падение оборудование на пациента. Не поднимайте пульс СО-оксиметр за сетевой
ни любой другой кабель.
ивающиеся вещества: Sp02 - функциональное вычисление артериальной насыщенности
|рода. Карбоксигемоглобин и Метгемоглобин могут ошибочно увеличить показания Sp02.
'Ьеньувеличения приблизительно равен сумме присутствующего карбоксигемоглобина и/или
Гемоглобина. Краски или любые вещества содержащие красители, которые изменяют
[йную пигментацию крови, могут быть причиной неправильных показаний.
1з!ыш енные уровни Метгемоглобина (MetHb) будут вести к неточному определению Sp02 и
sC O .
^вишенные уровни Карбоксигемоглобина (СОНЬ) будут вести к неточному определению
f.
Кяеш анемия может быть причиной ошибочных показаний Sp02.
|1используйте пульс СО-оксиметр или датчики оксиметрии в течение процедуры магнитного
|Г|нанса (ЯМР). Индуцированный ток может потенциально причинить ожоги. Пульс СО-
taerp может затронуть изображение(образ) ЯМР, и оборудование ЯМР может влиять на
-эоаь показаний оксиметрии.
шиспользовании пульс СО-оксиметра во время полного облучения тела, держите датчик вне
]шиоблучения. Если датчик подвергнут облучению, значение может быть неточно, или
1жСО-оксиметр может показывать ноль в течение активного периода облучения.
ральныи директор
Й О ((Бернер Росс Медикал» ина Е. Б.
--- стр. 24 ---
■ ji i-ij
5 -It :
I i
t i
1
Ч:
1^1
,! t' I -
ё'
1 -^ '
• V- '
Пр
ы
Проток!
Росздр;
)еклам1
^ ^ульт
М|делий