Комплекс систем телемедицины ВЕГА (MVS VEGA) по ТУ 32.50.50-001-01044761-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
# 2 М V S
Эксплуатационная
бокументация на
мебицинское избелие
Номер бокумента:
СМРФ.940ОО1.О2О,РЭ
Комплекс систем телемебицины ВЕГА (MVS VEGA)
по ТУ 32.50.50-001-010U761-2018 6 состойе
Версия-
2
Страница:
1из 58
ПроизЬобитель:
Общестйо с ограниченной отйетстйенностью
«Мебицинские системы Йизуолизации»
Дота йыпуска
2019-02-15
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
КОМПЛЕКС СИСТЕМ ТЕЛЕМЕДИЦИНЫ ВЕСА
(MVS VEGA)
ПО ТУ 325050-001-01044761-2018
В СОСТАВЕ
■т
2019г.
№ бокумента: СМРФ.940001.020.РЭ
--- стр. 2 ---
СОДЕРХАНИЕ
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ........................................................................................................................А
2, СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ......................................................................................................................................А
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ............................................................................................................................................................5
4, НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИЗГОТОВИТЕЛЯ).........................................................................................................9
5 НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..............................................................................................................................9
6. ВИД МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В СООТВЕТСТВИИ С НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИЕЙ МЕДИЦИНСКЙХ
ИЗДЕЛИЙ ...............................................................................................................................................................................................10
7 КЛАСС ПОТЕНЦЙАЛЬНОГО РЙСКА ПРИМЕНЕНЙЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В СООТВЕТСТВИИ С НОМЕНКЛАТУРНОЙ
КЛАССИФИКАЦИЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ....................................................................................................................................Ю
8 КОД ОБЩЕРОССИЙСКОГО КЛАССИФИКАТОРА ПРОДУКЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .......................................10
9. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ....................................................10
10. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ/ЧАСТЕЙ/ПРИНАДЛЕХНОСТЕЙ....................................12
11 СТРУКТУРНАЯ СХЕМА КОМПЛЕКСА СИСТЕМ ТЕЛЕМЕДИЦИНЫ ВЕГА IMVSVEGA1B СОСТАВЕ.....................................29
12 СХЕМА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА.........................................................................................................................29
13, МАССОГАБАРИТНЫЕ РАЗМЕРЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.............................................................................................30
14, РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОЖИДАЕМЫЕ И ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ.........................................36
15, НАЛИЧИЕ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ.........................................................................................36
16 ПОРЯДОК УСТАНОВКИ, МОНТАЖА, НАСТРОЙКИ, КАЛИБРОВКИ И ИНЫХ ДЕЙСТВИЙ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ..................................................................................................................................36
17, ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ, В КОТОРЫХ ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ УСТАНОВКА (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
ТРЕБОВАНИЯ К ПОДГОТОВКЕ ИЛИ КВАЛИФИКАЦИИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ УСТАНОВКУ (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ;...............................................................................................................................................................................................39
18 ПРОВЕРКА ПРАВИЛЬНОСТИ УСТАНОВКИ (МОНТАЖА) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ГОТОВНОСТИ К
БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................................................................................................................................39
19, СОДЕРЖАНИЕ И ПЕРИОДИЧНОСТЬ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ И ДЕЗИНФЕКЦИЮ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................................................................................................39
20, ПРАВИЛА ПРИЕМКИ.............................................................................................................................................................А2
21, ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ СВЕДЕНИЙ,
КЛЮЧЕЙ, ПАРОЛЕЙ ДОСТУПА, ПРОГРАММ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ МОНТАЖА, НАЛАДКИ, ЭКСПЛУАТАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКОГО
ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.......................................................................................................................................42
22, ПЕРЕЧЕНЬ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ПРОЦЕДУРА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНЫ.....................................................42
23, НЕОБХОДИМОСТЬ КАЛИБРОВКИ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАДЛЕЖАЩЕЙ И БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ В ТЕЧЕНИЕ СРОКА ЕГО СЛУЖБЫ.........................................................................................................................................43
№ Вакумента: СМРФ 940001.020 РЭ
--- стр. 3 ---
24. МЕТОДЫ СНИХЕНИЯ РИСКОВ, СВЯЗАННЫХ С УСТАНОВКОЙ, КАЛИБРОВКОЙ ИЛИ ТЕХНИЧЕСКИМ ОБСЛУХИВАНИЕМ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯМ.................................................................................................................................................................
25 ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ НАЦИОНАЛЬНЫХ
СТАНДАРТОВ.........................................................................................................................................................................................'*3
26. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ.................................................................................................................................................'*6
27. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ...............................................................................................................................................'*6
28 ИДЕНТИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ЦЕЛЫ) ПОЛУЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОЙ КОМБИНАЦИИ, И ИНФОРМАЦИЯ
ОБ ИЗВЕСТНЫХ ОГРАНИЧЕНИЯХ ПО СОВМЕСТНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ.............................................47
29. СВЕДЕНИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ....................................................................................................47
30. РУКОВОДСТВО И ДЕКЛАРАЦИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ..................................................48
31. РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ................................................................50
32. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ:........................................................................................52
33. ДАННЫЕ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВХ0ДЯ1ДИХ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...................................53
34. ДАННЫЕ О КЛЕТКАХ, ТКАНЯХ, ОРГАНАХ ЖИВОТНЫХ ИЛИ ЧЕЛОВЕКА, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ.................................................................................................................................................................................................
35. ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ...........................................................................................................................................53
36. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ...................................................................................................................................................53
37 УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ:.............................................................................................................................................53
УПАКОВАННЫЕ КОМПЛЕКТЫ ОБОРУДОВАНИЯ ДОЛЖНЫ ПЕРЕВОЗИТЬСЯ ТРАНСПОРТОМ ВСЕХ ВИДОВ В КРЫТЫХ
ТРАНСПОРТНЫХ СРЕДСТВАХ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ГОСТ Р 50444......................................................................53
38, УТИЛИЗАЦИЯ..........................................................................................................................................................................54
ПО ОКОНЧАНИЮ СРОКА СЛУЖБЫ ИЗДЕЛИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ УТИЛИЗИРОВАНО, КАК ОТХОДЫ КЛАССА А ПО САН-ПИН
21.7.2790, С УЧЕТОМ ТРЕБОВАНИЙ ФЕДЕРАЛЬНЫХ И РЕГИОНАЛЬНЫХ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ ПО УТИЛИЗАЦИИ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С РАДИОЭЛЕКТРОННЫМИ КОМПОНЕНТАМИ............................................................................................54
УТИЛИЗАЦИЯ ПЕРИФЕРИЙНОГО ОБОРУДОВАНИЯ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ ДОЛЖНА ПРОИЗВОДИТЬСЯ В ПОРЯДКЕ,
УСТАНОВЛЕННОМ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ИЗГОТОВИТЕЛЯМИ..................................................................................................................54
39 МАРКИРОВКА..........................................................................................................................................................................54
40. СИМВОЛЫ, НАНОСИМЫЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ.......................................................................................................55
41. УПАКОВКА..............................................................................................................................................................................57
42 ИНФОРМАЦИЯ ПО СОВМЕСТНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ
ИЗДЕЛИЯМИ И (ИЛИ) ПРИНАДЛЕЖНОСТЯМИ.......................................................................................................................................58
43, УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ (КОМПАНИЯ ПРИНИМАЮ(ДИЯ ПРИТЕНЗИИИ, ОБРАЩЕНИЯ).................................58
44. ИНФОРМАЦИЯ О ПЕРВОНАЧАЛЬНОМ ВЫПУСКЕ ИЛИ ПОСЛЕДНЕМ ПЕРЕСМОТРЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ
ДОКУМЕНТАЦИИ.....................................................................................................................................................................................58
45 ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ.........................................................................................................................................60
№ Зокументо: СМРФ.9^0001.020.РЗ
--- стр. 4 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплекс систем телемеЗицины ВЕГА (MVS VEGA1 по ТУ 325050-001-010АА761-2018 Ь состобе, более по
тексту - MVS VEGA/мебицинское избелие/оборуЗобоние/комплекс.
2. СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплекс систем телемеЗицины ВЕГА (MVS VEGA) по ТУ 32.50.50-001-010АА761-2018 (более — технические
услобия/ТУ) 6 состобе-
1. Блок сетебой упробляющий (БСУ ВЕГА) с преЗустонобленным бозобым программным обеспечением VEGA Soft.Bosic
- 1 шт,
2. Монитор упробления глобныи, сенсорный, мебицинское герметичное исполнение, биогоноль- 27. 32 бюймо - не
более 2 шт.(при необхобимости).
3. Монитор упробления бспомоготельный. сенсорный, мебицинское исполнение, биогоноль: 15, 17, 19. 22, 24. 27, 32,
42, 46, 49, 55. 65, 75, 86 бюймоб- не более 3 штТпри необхобимости),
4 Монитор мебицинскии, специольный. биогоноль: 15, 17, 19, 22, 24, 27, 32 бюймо - не более 8 шт,(при
необхобимости).
5. Монитор мебицинскии, специальный, биогоноль: 42, 46 бюймоб- не более 8 шт. (при необхобимости).
6. Монитор мебицинский, специольный, биогоноль: 49^ 55^ 65, 75 бюймоб- не более 8 шт. (при необхобимости).
7. Монитор мебицинский, специальный, биогоноль 86 бюймоб- не более 8 шт. (при необхобимости).
8. Клобиотуро мебицинскоя специальная - не более 2 шт. (при необхобимости)
9. Вибеокомеро купольная, поборотноя - не более 4 шт. (при необхобимости).
10. Ромко монитора 15,17, 19, 22, 24, 27, 32, 42, 46, 49, 55, 65, 75, 86 бюймоб - не более 8 шт. (при необхобимости).
11. Порт быносной USB, бстроибоемый б мобуль - не более 30 шт. (при необхобимости).
12. Табло сбетобое пребупреЗительное - не более 6 шт. (при необхобимости).
13. Ублинитель USB интерфейса - не более 10 шт. (при необхобимости).
14. Кронштейн Зля крепления БСУ ВЕГА но стену - не более 1 шт. (при необхобимости).
15. Кронштейн бля крепления БСУ ВЕГА но потолок - не более 1 шт. (при необхобимости).
16. Органайзер бля кабельного поЗключения БСУ ВЕГА- не более 2 шт. (при необхобимости).
17. Кабель соебинительный USB- не более 30 шт (при необхобимости).
18 Кабель HDMI бля перебочи бибео и оубио сигнолоб - не более 26 шт. (при необхобимости).
19. Кобель электропитания - не более 2 шт. (при необхобимости).
20. Кабель оптоЬолоконный- не более 8 шт. (при необхобимости).
21. Мобуль управления бополнительный -ВЕГА МинКомп 0R1 - не болееЗ шт (при необхобимости).
22. Шнур коммутационный (потч-корб)- не более 8 шт. (при необхобимости).
23. Коммутатор сетеВой оптический - не более 4 шт. (при необхоЗимости).
24. Блок бля поЗключения оптоволоконного кобеля к БСУ ВЕГА-не более 1 шт. (при необхобимости).
25. Комплект узла роспребелительного кросса - не более 4 шт. (при необхобимости).
26. Стойко серверная- не более 5 шт. (при необхобимости).
27. Персональный компьютер бля рабочего место- не более 10 шт. (при необхобимости).
28. Лицензия (ключ но обно побключение) клиента ВЕГА (но бумажном носителе или но флеш-нокопителе)- не более
6 шт. (при необхобимости).
№ бокументо: СМРФ.940001.020.РЭ
--- стр. 9 ---
Наименобание изЗелия
Обозначение Зокумента
или наименобание
проиэбоЗителя
Количестбо,
шт. *
Серийный
номер
Кол-бо
при
постобке
шт.*
(паи необхобимости)
АЗ Мабуль расширения - блок
бокументооборота (DIC0M/HL7) (при
необхобимости)
СМРФ.940001,020.042 1
А4 Блок аппаратной абаптации
бибеосигнала (при необхобимости).
СМРФ.940001.020.045 1-8
А5 Станция рабочая, мвбицинское
исполнение, клабиатура,
манипуляционная панель, за
защитным стеклом б еЗином
исполнении (при необхобимости)
СМРФ.940001.020.043 1-3
46 Станция телемеЗицины мобильная
абтономная «TELEPORT VEGA»
(при необхоЗимости)
СМРФ.940001.020.044 1-3
47 Сербер госпитальный (при
необхобимости)
СМРФ.940001,020.046 1
48 Рукобобстбо по эксплуатоции СМРФ.940001.020.РЗ 1
'Серийный номер и количестбо заполняются рукописным способом
при постабке избелия потребителю
Органиэационно-прабобая форма и полное наименобание
юриЗического лица
Общестбо с ограниченной отбетстбенностью
“Мебицинские системы бизуализации”
Сокращенное наименобание юрибическаго лица ООО “Мебицинские системы бизуализации”
Фирменное наименобание юриЗического лицо -
АЗрес (место нахожбения) юриЗического лица Россия, 197110, г. Санкт-Петербург, Лебашобский
проспект, 6.12, литера А, помещение 29Н, комната 7
Номера телефоноб *7 (812) 3344939
АЗрес электронной почты юриЗического лица mail@mvsystem.ru
Ибентификационный номер налогоплательщика 7813214820
5, НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНЕКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплекс систем телемеЗицины ВЕГА (MVS VEGA) & состобе преЗнозночен Зля интеграции инженерного
оборуЗобания U меЗицинской техники 6 еЗиную сеть сбора, обработки и перебачи банных; упрабления инженерным
оборуЗобанием мебицинскои организации, б том числе операционной; осущестбления телекоммуникаций и обмена
№ Зокумента: СМРФ9А0001020.РЗ
--- стр. 10 ---
информацией Ь меаицинскои организации, с целью оказания мЕбицинской помощи с применением телемеЗицинских
технологий.
Комплекс систем телемеЗицины ВЕГА (MVS VEGA) Ь состаВе применяется 6 МеЗицинскаи организации (Залее
□ М0*1 люВого цроЬня поЗчинения, направлений Зеятельности и научного статуса.
^Примечание- MVS VEG A размещается д непосредстЬеннай близости к медицинскому помещению, предназначенному
для продедения манипуляций с пациентом Место его размещения определяется проектом. Возможные зоны
размещения - за потолочное пространстдо. коммутационные и серверные помещения, коридоры, коммутационные
стойки.
Допускается применение MVS VEGA В состоВе мобильных госпитолей Вооруженных сил Российской
ФеЗерации. а также В состаВе оборуЗоВания карет скорой помощи.
РекоменЗоВано использование MVS VEGA В научных и образовательных учрежЗениях Зля целей проВеЗения
открытых трансляций хирургических Вмешательств, проВеЗения телеконференций, повышения квалификации
меЗперсонала и т.З.
6. ВИД МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В СООТВЕТСТВИИ С НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИЕЙ
ВиЗ меЗицинского изЗелия В coomBemcmBuu с 234250
номенклатурной классификацией меЗицинских изЗелий
7. КЛАСС ПОТЕНЦИАЛЬНОГО РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В СООТВЕТСТВИИ С
НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Класс потенциального риска применения меЗицинского
изЭелия В соответствии с номенклатурной
классификацией меЗицинских изЗелий
1
8 КОД ОБЩЕРОССИЙСКОГО КЛАССИФИКАТОРА ПРОДУКЦИИ ДЛЯ ИЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
КоЗ Общероссийского классификатора проЭукции Зля
меЗицинского изЗвлия
0КПД2 32.50.50.190
9. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ И НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Комплекс систем телемеЗицины ВЕГА (MVS VEGA) В состаВе преЗназначен Зля работы В меЗицинской
организации. Все составные части MVS VEGA (моЗули, блоки, периферийное оборуЗоВание, Зополнительные
устройства) росполагаются В непосреЗстВенной близости к меЗицинскому помещению, преЗназначенному Зля
проВеЗения манипуляций с пациентом. Место размещения MVS VEGA В кажЗом конкретном случае опреЗеляется
Проектом. Возможные зоны размещения - запотолочное пространство, коммутационные и серверные помещения,
кориЗоры, коммутационные стойки.
ИзЗелие MVS VEGA яВляется оборуЗоВанием меЗицинского назначения и требует бережного отношения В
ежеЗнеВной эксплцатоции, сВоеВременного проВеЗения технического обслужиВония и текущего ремонта В объеме,
приВеЗенном В ЦНДА 9А0001.020 ФО.
№ Зокументщ СМРФ.9А0001.020.РЗ 10
--- стр. 11 ---
к рабошЕ с MVS VEGA ЗапускаЕтся ПЕрсонал, прошЕЗший инструктаж на прЕЭприятии-изгатоЬитЕЛЕ (или
быЁзЗнаи инструктаж), и получи&ший Зопуск к саиостояшЕльнай рабатЕ на абаруЗаЬании.
ОбаруЗобание рассчитано на круглосуточную работу Ь тЕченив 6ce2 Q 2o3q. ОтключЕниЕ оборуЗобания
произбоЗится только с ц е л ь ю пробЕЗЕния тЕхничЕского обслужибония и твкущЕго рЕмонто.
В незаЗЕйстбобонных медицинских помещениях, предназначенных для проЬедения манипуляций с пациентом
ЗопускоЕтся пЕрЕбоЗ оборуЗобания б рЕжим энЕргосбЕрЕЖЕния с ц е л ь ю экономии элЕктроэнергии и рационального
расхоЗобония ресурса оборуЗобания.
ИзЗелие MVS VEGA применяется б меЗицинских оргонизоциях любых уробней поЭчинения, напроблениЗ
Веятельности и научного cmomyca,
ЗоЗачи MVS VEGA-
трансляция хирургических операций;
телЕобучение;
телЕмеЗицинские консультации;
Вистонционный биомониторинг пациента;
сбор U систематизация Ванных с меЗицинского оборуЗобания Эля их Зальнеишей интеграции б МеЭицинскую
информационную систему (Эалее - МИС);
получение Зонных о состоянии меЗицинского оборуЗобания;
хранение истории хирургических операции.
ЗоВачи моЗулей Эиспетчеризации и упрабления^
получение Зонных о состоянии госпитального инжЕНЕрного оборуВобония;
абтомотическое и ручное упробление климатическими системами;
опобещение персоноло об обориях но госпитальных системах;
контроль U упробление системами меЗицинского гозобого снобжения;
упробление бспомоготельными инженерными системами Обери, окно, осбещение, злектроснобжение, тойминг,
меЭио);
решение бспомоготельных зоЗоч меЗицинского персонала.
Функции MVS VEGA:
преЗостобление бозможности трансляции -биЗео и -оуЗио потокоб, биометрических Зонных, специальной
меЭицинской информации из операционной. Осущестбление тронсляции б режиме реального бремени, б режиме записи
(орхиб), б режиме конференции. Трансляция бозможно с любых источникоб биЗеоЗонных и меЗицинского оборуЗобания;
сбор, обработка, хранение и переЗочо меЭицинской информоции с источникоб {бстроенных камер,
неготоскопоб, онгиогрофоб, МИС, аппоротоб ультрозбукобой Зиогностики, Эентольных комер, рентгеновских
оппоротоб, опероционных микроскопоб, энЗоскопоб, норкозно-Зыхотельной оппоротуры и т.Э). роспреЗеление
полученной информации но мониторы, росположенные б опероционных; упробление кочестбом и количестбом потокоб,
ВиЭом отображения;
упробление и контроль состояния инженерных систем опероционной {прибоЗы Вберей, прибоВы жалюзи окон и
Эбереи, cucmer^i меЗицинских гозоб, климатическая устонобко, бозЭушные фильтры, система электроснобжения,
осбещение, прочее Вспомогательное оборуЭоВоние),
№ Эокументо: СМРФ.9А0001.020.РЗ
--- стр. 12 ---
N"
nn
1
1,1
1.2
сбор crnQfnucmuMGCKLJx Зонных D состоянии оборубоЬония опЕроционных Зля иНЖЕНЕрНЫХ служб;
быстрый Зоступ к орхи&ом МО по протоколом DIC0M и HL7, компиляция изоброжЕний & формат 0IC0M.
10, ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ/ЧАСТЕЙ/ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ
Таблица 2. Texhuheckue характЕристики мЕЭицинского изЗЕлия/частей/принаЗлежностЕй, ____________
HauMEHoboHUE меЗицинского
изЗЕлия/части/принаЗлЕжности
Комплекс сисшЕм тЕЛЕМЕЗицины ВЕГА
(MVSVEGA1 по ТУ 32,50.50-001-
0104А761-2018 Ь cocmabE
Блок cEmEbou упраЬляющии {БСУ ВЕГА)
с пребцстаноЬленным базоЬым
программным обЕСПЕченоЕм VEGA
Soft.Basic.
НазначЕноЕ, тЕхническоЕ характЕристики
Монитор упроЬлЁния глаЬный,
СЕнсорныи, меЗицинскоЕ гЕрмЕпичноЕ
исполненоЕ, Зиогональ- 27,32 Зюймо
ОсноЬной блок, прЕЗназначенный Зля получения, хранения и обработки
меЗицинских Зонных, запуска осноЬного программного обеспечения,
Ябляется голоЬным устройстЬом Зля построения системы Зля
конкретного учрежЗения поЗ требоЬания конкретного польэоЬателя,
НеобхоЗим Зля поЗключения Ьсех моЗулей, элементоб и периферийных
устройстб. Имеет боэможность расширения функций путем интеграции
Зополнительных моЗулей расширения. ПреЗусмотрена боэможность
поЗключения к бнутрибольничным сетям Ethernet, переЗача Зонных б
Internet.
БазоЬое программное обеспечение VEGA Soft.Basic (1.0) (Класс
безопасности А) имеет бее необхоЗимые лицензии и сертификаты.
Потребляемая мощность-1700 Вт
Напряжение питания^ 230 В
Диапазон рабочих температур- +10...-ь30С
Относительная блажность бозЗухш А2...80% без конЗенсации. _________
ПреЗназначЕН Зля отображения биЗеоинформации и цпрабления бсеми
функциями MVS VEGA с монитора. ПереЗняя панель быполнена из
закаленного силикатного стекла, толщиной не менее 2 мм, устойчиба
к уЗарам и обработке Зезинфицирующими, б том числе огрессибными,
среЗстбами, Монитор упрабления имеет боэможность интегриробать б
себя уникальные интерфейсы по быбору заказчика.
Режим роботы- 2А/7,
Глубина Зля инсталляции монитора
упрабления не более150 мм.
Разрешение экрана- не менее 1920x1080.
Соотношение сторон экрана^ 16-9.
Яркость экрана: не менее 150 кЗ/м^.
Степень защиты со стороны лицебой панели: ________________
№ Зокумента: СМРФ.9А0001.020.РЗ 12
--- стр. 13 ---
n.n.
№
1.3
H Q U M EH D & Q H U e мЕЗицинского
изЗвлия/части/приноЗлЕжности
1.4
Монитор упро&ЛЕния
бспомоготЕЛьныи, сЕнсорный,
меЗицинское исполненив, Зиогональ^
15. 17, 19, 22, 24, 27, 32. 42, 46, 49,
55, 65. 75, 86 Зюимо
HQ3HQ4EHUE, твхничЕСкиЕ xopoKmEpucmuKu
НЕ МЕНЕЕ IP68 .
ПотрЕбляЁМОя мощность: НЕ болЕЁ 42,0 Вт.
ЭнвргопотреблЁнив
Ь рЕжимЕ ожиЗония: НЕ болЁЕ 0.5 Вт.
Диапазон рабочих твмпЁратур: +10...-^30С.
Относитвльноя Ьлржность бозЗухр: 42 ..80% бвз конЗЕНСОции.
Монитор мвЗицинский. спЕциольный,
Зиагонрль: 15, 17, 19, 22, 24, 27, 32
Зюймр.
ПрёЭнрзнрчен З ля быноср функции систвмы но уЗобныЕ Зля ПЕрсоноло
МЁсто б конкрЕтном помЕЩЕнии. Выполнявт Зублиробония функций
систЕмы по быбору Заказчика. ПёреЗняя прнёль быполнЕна из
закалЕнного силикатного стокла, толщиной не менее 2 мм, устойчибо
к уЗарам и оброботкЕ ЗЕзинфицирующими, 6 том числв агрЕссибными,
срЕбстбами.
РЕжим работы: 24/7.
Глубина Зля инсталляции монитора упрабления бспомогатЕЛьного: не
болЕЕ 150 мм.
РазрвшЕниЕ зкранр: не менее 1920x1080.
СоотношЕниЕ сторон зкрана 16:9.
Яркость зкрана: не менее 150 кЗ/м^.
ЗнЕргопотреблЕние: не более 410,3 Вт
Энергопотребление
б режиме ожиЗания: не более 0,5 Вт.
Диапазон рабочих температур: +Ю...+30С.
Относительная блажность бозЗухр: 42...80% без конЗенсации. _________
ПреЗнозначен Зля отображения Зонных по быбору заказчика.
ПереЗняя панель быполнено из закаленного силикатного стекло,
толщиной не менее 2 мм, устойчибо к уЗарам и обработке
Зезинфицирующими, б том числе агрвссибнымц среЗстбоми.
Режим работы: 24/7.
Глубина Зля инсталляции монитора меЗицинского специального: не
более 150 мм.
Разрешение зкрана: не менее 1920x1080.
Соотношение сторон зкрана: 16 9.
Яркость зкранр: не менее 150 кЗ/м^.
Энергопотребление: не более 42,0 Вт
Энергопотребление
б режиме ожиЗания: не более 0,5 Вт._____________________________
№ Зокумента: СМРФ.940001.020.РЭ 1 3
--- стр. 14 ---
n.n.
Hqumehd&qhue МЕбицинского
избЕлия/чости/приноблЕжности
1.5 Монитор МЕбицинский, специальный,
биогоноль- ^2, 46 бюймоЬ
Назначение, технические характеристики
Диапазон рабочих температур' +10...+30С.
Относительная Влажность йозбуха- 42...80% без конбенсации.
16 Монитор мебицинскии, специальный,
биагональ- 49. 55, 65, 75 бюйма
Пребнозначен бля отображения банных по Выбору заказчико.
Перебняя панель Выполнена из закаленного силикатного стекла,
толщиной не менее 2 мм, устойчиВо к уборам и обработке
беэинфицирующими, В том числе агрессивными, сребстВами.
Режим роботы: 24/7.
Глубина бля инсталляции монитора мебицинского специального: не
более 150 мм.
Разрешение экрана: не менее 1920x1080.
Соотношение сторон экрана: 16 9.
Яркость экрана: не менее 150 кб/м^.
Энергопотребление: не более 140 Вт
Энергопотребление
В режиме ожибания: не более 0,5 Вт.
Диапазон рабочих температур: +10 .+30С.
Относительная Влажность Возбухр: 42.80% без конбенсации. _________
Пребнозначен бля отображения банных по Выбору заказчика.
Перебняя панель Выполнена из закаленного силикатного стекла,
толщиной не менее 2 мм, устойчиВо к уборам и обработке
безинфицирующими, В том числе агрессивными, сребстВами,
Режим работы: 24/7.
Глубина бля инсталляции монитора мебицинского специального: не
более 150 мм.
Разрешение экрана: не менее 1920x1080.
Соотношение сторон экрана: 16 9.
Яркость экрана: не менее 150 кб/м^
Энергопотребление: не более 250 Вт
Энергопотребление
В режиме ожибания: не более 0,5 Вт,
Диапазон рабочих температур: +10...+30С.
Относительная Влажность Возбухо: 42...80% без конбенсации. _________
№ бокумента: СМРФ.940001.020РЭ К
--- стр. 15 ---
п.п.
№
1.7
НоименоЬониЕ мвЗицинскозо
изЗелия/части/приноблежности
Монитор мебицинскии, спЕциольный,
биогоноль' 86 бюймоЬ
НозночЕние, ПЕХничЕСкиЕ характеристики
КлаЬиатура мебицинская специальная
1.9 Вибеокамера купольная, поборотная
ПребназначЕн бля отображЕния банных по Выбору заказчика,
Перебняя панель Выполнена из закаленного силикатного стекло,
толщиной не менее 2 мм, устойчиВо к убором и обработке
беэинфицирующими, В том числе агрессивными, сребстВами.
Режим работы 24/7.
Глубина бля инсталляции монитора мебицинского специального- не
более 150 мм.
Разрешение зкрана- не менее 1920x1080.
Соотношение сторон экрана: не менее 16 9.
Яркость экроно: не менее 150 кб/м^.
Энергопотребление: не более 320 Вт
Энергопотребление
В режиме ожибония: не более 0,5 Вт.
Диопазон рабочих темперотур: +10...+30С.
Относительноя Влажность Возбуха 42...80% без конбенсации. _________
Пребназначено бля ручного ВВоба текстовой информации и управления
положением курсоро.
Исполнение: иембранная В мебицинском исполнении, склабноя, с
Встроенной токтильной мышью (TouchPad)
СтеноВые крепления клавиатуры с амортизаторами позволяют плаВно
расклабыВать/склабыВоть клавиатуру.
Язык: русский. Английский.
Интерфейс USB1.1/2.0/ 3.0
Рабочее напряжение: 5.0 В.
Сетевая PTZ-камера пребназначена бля трансляции потокоВого Вибео
из помещения.
Монтаж: наклабной, но панель потолка,
Матрица:КМОП, не менее 1/2.8”, прогрессивная разВертка;
ОбъектиВ: не менее 3,6 мм, не менее F1,6-3,0;
Горизонтальный угол обзора: не менее 61,8° - 2,23°;
Вертикальный угол обзора не менее 34.5°-1.2°,
АВтофокусироВко.
Скорость срабатывания зотВора: от 1/10 000 с бо 2 с.
Панорамирование, наклон и масштабирование:
Поворот: НЕ менее ±150°, не более 0,2-100°/с; Наклон: не менее 90°, не
более 0,2-90°/с; ________
№ бокументо: СМРФ.940001.020.РЗ 1 5
--- стр. 16 ---
п.п.
Наименование меЗицинского
изЗелия/части/принаЗлежности Назначение, технические характеристики
Зум- не менее 14-0-кратный оптический, 12-кратный цифровой, 120-
кратный общий;
Разрешение: не менее 1920 х 1080 пикселей
Питание 8-28 В постоянного тока
1.10 Рамка монитора 15, 17, 19, 22, 24, 27,
32, 42, 46, 49, 55, 65, 75, 86 Зюйма
ПреЗназночена Зля обеспечения герметизации стыкоВ при монтаже
мониторов.
Материал: сталь оцинкованная.
Крепление: анкерными болтоВыми соеЗинениями.
111 Порт Выносной USB Встраиваемый
моЗцль.
ПреЗназначен Зля поЗключения USB совместимых устройств.
Рамка заказывается отЗельно.
Исполнение - Встраиваемое, В монтажную коробку.
№ Зокументо: СМРФ940001.020.РЭ
1 6
--- стр. 17 ---
N O
n.n.
Наименобоние мвЗицинского
избелия/части/принаблежности HQ3HQ4EHUG, технические характеристики
1.12 Табло сЬетоЬое пребупребительное. Пребназначено бля ЬыЬобо пребупрежбоющих набписей («НЕ ВХОДИТЬ».
«ВХОДИТЕ», «РЕНТГЕН» и np.l,
Перебняя панель устоичиЬа к обработке безинфицирующими
сребст&ами.
Сбетобая инбикоция.
Режим зксплуатации - круглосуточно, б помещении при температуре
от -н5°С бо U бложности не более 80% при нормальном
отмосферном боблении.
1.13 Ублинитель USB интерфейса. Пребназночен бля ублинения USB интерфейса бо 45 метроб. Ублинитель
поэболяет соебинить любое USB устройстбо с компьютером, имеющим
порт USB, с помощью Cat5/Cat5e/Cot6 патч-корбоб. Имеет бстроенный
чип-усилитель.
Рабочая температура- +4..+40
Относительная бложность боэбухщ не более 80% без конбенсации.
1.14 Кронштейн бля крепления БСУ ВЕГА
на стену
Пребназночен бля бокобого крепления блока сетебого упрабляющего на
стену б пребусмотренных бля оборубобания местах.
Материал избелия^ оцинкобанная сталь.
Максимальная ногрузкщ не менее 50 кг.
Крепление: анкерная шпилька.
1.15 Кронштейн бля крепления БСУ ВЕГА
на потолок
Пребназночен бля крепления блока сетебого упрабляющего на потолок
б пребусмотренных бля оборубобания местах.
Материал избелия: оцинкобанная столь.
Максимальная нагрузка: не менее 50 кг.
Крепление: анкерная щпилька.
№ бокумента: СМРФ.940001.020.РЗ
1 7
--- стр. 18 ---
п.п.
№
1.16
Hqumbhd&qhug мваицинского
избелия/части/принаОлЕжности
Органайзвр Зля
поЗключения БСУ ВЕГА
кабельного
Назначение, технические характеристики
ПреЗназначен Зля компактной уклаЗки излишкоЬ кабелей межЗу
устанобленным актибным оборуЗобанием и коммутационными панелями.
Позболяет избегать спутыбания и перекручибания пробоЗоб. Позболяет
произбоЗить уклаЗку кабелей с соблюЗением требобаний по
Зопустимым раЗиусам изгиба.
Tun устанобки' горизонтальный.
Материал: столь оцинкобанная.
1.17 Кабель соеЗинительный USB ПреЗназначен Зля поЗключения оргтехники, источникоб бесперебойного
питания и прочих устроистб с портом USB Туре-В к персональным
компьютерам и ноутбукам.
Тип: кабель соеЗинительный.
ВиЗ: кабель USB,
Разъем Т USB Туре А.
Разъем Ъ USB Туре В. _________
1.18 Кабель HDMI Зля переЗачи биЗео и
ауЗио сигналоб
ПреЗназначены Зля поЗключения и переЗачи биЗеосигнала и цифробого
многоканального збука межЗу устройстбами, имеющими HDMI-
интерфеисы.
Канал бозбрата ауЗио сигнала позболяет пересылать ауЗио сигнал
через HDMI-соеЗинение б обоих нопраблениях. ПоЗЗержко протокола
HDMI Ethernet Channel (НЕС) позболяет поЗключать мультимеЗийное
устройстбо к локальной сети Ethernet без использобания отбельного
кабеля.
Скорость переЗачи: Зо 10.2 Гбит\с.
Полная собместимость с устройстбами, поЗЗержибающими ранние
берсии протокола HDMI (1.0 - Х Ц .
Тип: HDMI.
Штекеры: HDMI-HDMI. _______
№ Зокумента: СМРФ.9А0001.020.РЗ
1 8
--- стр. 19 ---
п.п.
Hqumehq&qhug меЭицинского
иэЗелия/части/принаЗлежности
Назначение, технические характеристики
119 Кабель электропитания Пребназночен бля пабключения оборубоЬания к источнику питония
220В.
Используется только В помещении.
1.20
1
Кабель апто&алоконный Пребназночен бля побключения оптического коммутатора к
оптическому распребелительному кроссу.
двунаправленный мультимобоВый оптоволоконный кабель, LC/ ST, 50/
О
125 0М2 , 5 м, (CF0-LCST-0M2-5M),
1.21 Мобуль управления бополнительный - Пребназночен бля совместной работы со Вспомогательным монитором
ВЕГА МинКомп 0R1 управления.
1 Конфигурация: материнская плата, процессор.
— "'»Гщ Процессор: не менее 2 ябер
Частота процессора: не менее 2100 МГц
Разъем бля побключения ноушникоВ/микрофона.
№ аокументо^ СМРФ.940001.020.РЗ 1 9
--- стр. 20 ---
п.п.
1.22
HQUMEHobQHue медицинского
иэбелия/чости/приноалежности
Шнур коммутационный (потч-корЗ)
Ч
I
1.23 Коммутатор сетеЬой оптический
Нозначение, технические характеристики
ПреЗназначен Зля соеЗинения кабельных линий патч-понелей и
акти&ного сетебого оборуйобания межЗу собой, а также бля
побключения компьютероб но рабочих местах к коммутационным
розеткам.
иТР категории 5е, блина O.Sm, 1.0м, 1.5м, 2.0м, 5.0м.
Скорость перебачи информации: Зо ] Q00 Мбит/сек.
Разъемы: RJ45,
Тип пробобникоб -многожильные.
Блок бля побключения
оптоболоконного кабеляк БСУ ВЕГА
1.25 Комплект узла распребелительного
кросса
Пребназначен бля соебинения нескольких цзлоб компьютерной сети б
пребелах обного или нескольких сегментоб сети.
Баэобая скорость перебачи банных - 10/100/1000 Мбит/сек.
Рабочая температура - от 0®С бо +А5°С.
Рабочая блажность - От 0% бо 95%, без конбенсации.
Пребназначен бля организации побключений актибного сетебого
оборубобания по болоконно-оптическому кабелю на расстояния бо 300
м.
Поббержибает станбарт 10 GBase-SR и пребостобляет скорость
соебинений бо 10 Гбит/сек. Осущестбляет разбельнцю перебачу б ббух
напраблениях. Имеет металлический корпус, снижающий
электромагнитное излучение, и оснащен LC-коннектором с защелкой.
Тип интерфейса - SFP.
Тип порта - 10 Гбит/сек.
Тип разъема-LC.
Тип оптического кабеля—многомоб.
Длина кабеля - не более 300 м.
Пребназначен бля концебой забелки, разбеления и коммутации
линейного оптоболоконного кабеля.
Обеспечибают бозможность построения сети путем коммутации
линейного кабеля с оборубобанием.
Степень защиты: не менее IP5A.
Кол-Ьо сплайс-кассет, шт. (станбартно/максимально): 1/7.
Макс, кол-бо ббобимых кабелей, шт. не менее 10.
№ бокумента: СМРФ.940001.020.РЭ 20
--- стр. 21 ---
п.п.
№
1.26
HQ UM EHO bQ HUG мЕЗицинского
из0елия/части/принаалЕжносп1и
Стойко сербЕрноя
127 ПЕрсонольный компьютор Зля
робочЁ20 место
1.28
НозночениЕ, техничЕские хороктеристики
Возможно исполнЕние Ь биЗе оптичЕской полки Зля монтожо 6 19”
с т о й к у .______________________________________________
ПрЕЗнозночено Зля розмЕщения окти&ного и поссиЬного оборуЗоЙония,
Для уЗобстЙо монтожо и коммутоции оборуЗобония преЗусмотрены
розйитоя пЕрфороция, широкий спектр оксессуорой и системо
зоземления.
Форм-фоктор 19".
Вместимость- не более 42 U.
Лицензия (ключ но оЗно поЗключение)
клиенто ВЕГА 1но буможном носителе
или но флеш-нокопителе)
Я ^
ПреЗнозночен Зля просмотра информоции, Зоступной б зобисимости от
уроЬня Зоступо и функционольности комплексо систем.
Персональный компьютер устоноблибоется но рабочем месте
меЗицинского персонала или б учебной oySumopuu.
Диагональ экрана- 32”. не более.
В ноличии- разъем Зля ноушникоб, бстроенный микрофон, йстроенноя
камера.
Блок питания бстроенный.
В комплекте с мышью и клобиотурой.
Лицензия роэрешоет использоботь программное обеспечение и
операционную систему но оЗном мониторе
Постобляется но бумажном носителе или но флеш-нокопителе.
№ Зокцменто: СМРФ.940001.020.РЗ 21
--- стр. 22 ---
n.n.
1.29
1.30
1,31
Наименойание меЗицинского
иэЗелия/части/принаЗлежности
Лицензия [ключ на 5 паОключений)
клиента ВЕГА (на бумажном носителе
или на флеш-накопителе)
Назначение, технические характеристики
Лицензия разрешает использойать программное обеспечение и
операционную систему на пяти мониторах
Постабляется на бумажном носителе или на флеш-накопителе.
Лицензия (ключ на 20 побключений)
клиента ВЕГА (но бумажном носителе
или но флеш-накопителе)
Мобуль расширения- блок
контроллера Зля инженерных сетей
Лицензия разрешает использоботь программное обеспечение и
операционную систему на Збабцати мониторах
Постабляется на бумажном носителе или но флеш-накопителе.
Пребназначен Зля контроля и упрабления параметрами инженерных
систем помещения.Встраибается б корпус БСУ,
Количестбо Зискретных бхобоб - не менее 16 (сухой контакт);
Количестбо Зискретных быхоЗоб - не менее 8(сухой контакт);
Количестбо аналогобых бхобоб - не менее k .
Количестбо аналогобых быхоЗоб - не менее А,
№ Зокументо' СМРФ.9А0001.020.РЗ 22
--- стр. 23 ---
n.n.
1,32
Hqumgho6qhub меЗицинского
избелия/части/принаЗлежности
Мобуль расширения- блок
контроллера бля мебицинского
оборубоЬония
1,33 Иобуль расширения- блок мебиа
Назначение, технические характеристики
Пребназначен бля интеграции и синхронизации управляющих сигналов с
мебицинского оборубоВания, расположенного непосребстВенно В
помещении. Встраивается В корпус БСУ. Работает совместно с
мобулем управления инженерными госпитальными системами.
Контроллер- программируемый
Питание - 2 k b
Количество бискретных портоВ- не более 42
Рабочая температура О ° С... + 55 ® С
Относительная Влажность Возбуха 95%
Пребназначен бля работы с аубиопотоками.
Встраивается 6 корпус БСУ.
ПребостаВляет Возможность ВоспроизВобить Внутри помещений
аубиозаписи; Вести запись переговоров. Дает Возможность
ВоспроизВебения аубиоконтента со Встроенных носителей аубио
информации, ресурсов хранения Во Внутренней сети или сети
интернет.
1. Мобуль рабиомикрофона:
- Напряжение питания: 12 В
- Частотный биапазон: 662 - 686 MHz.
2. Усилитель низкой частоты:
- Напряжение питания: +9..15В
Выхобная мощность Р=80м, Вт: 1x13.
- Номинальное Вхобное напряжение: 0.8В.
- Диапазон ВоспроизВобимых частот: 20..20000 Гц
- Динамический биапазон: не менее 98 6Б.
- КПД: не менее 93%
№ бокумента: СМРФ.940001.020.РЭ
23
--- стр. 24 ---
№
п.п.
Наименование меЗицинского
изаелия/части/принаЗлежности
Микрофон беспроВоЗной с поясным
моЗулем U клипсой
1.35
1,36
Динамик потолочный Встраиваемый.
Динамик настенный Встраиваемый.
Назначение, технические характеристики
ПреЗназначвн Зля проВеЗения конференций
Частотный Зиапазон: 662 - 686 MHz.
РаЗиус ЗейстВия- не менее 10 м.
ПреЗназначен Зля ВоспроизВеЗения ауЗиопотоко Внутри помещения.
Способ установки - В потолки эапоЗлицо с поверхностью. ОбоЗок и
ЗекоратиВную решетку акустической системы можно окрашиВать В
соответствии с интерьером помещения.
НеобхоЗимая мощность усилителя^ 10 - 50W.
Номинальный импеЗанс^ ^ Ом.
Диапазон ВоспроизВоЗимых частот, + /- 6 ЗБ, без тылоВого оформления-
80 Гц - 27 кГц.
Диапазон ВоспроизВоЗимых частот, + /- 6 ЗБ, с установкой
кожухо/корпусо сзаЗи акустической системы: 110 Гц - 27 кГц.
Частота кроссоВерщ 3 кГц, ______________________________________
ПреЗназначен Зля ВоспроизВеЗения ауЗиопотоко Внутри помещения.
Способ установки - В стеноВую панель запоЗлицо с поверхностью.
ОбоЗок и ЗекоратиВную решетку акустической системы можно
окрашиВать 6 coomBemcmBuu с интерьером помещения.
НеобхоЗимая мощность усилителя: ю _ sow.
Номинальный импеЗанс:4 Ом.
Диапазон ВоспроизВоЗимых частот, + /- 6 ЗБ, без тылоВого оформления:
80 Гц - 27 кГц.
Диапазон ВоспроизВоЗимых частот, + /- 6 ЗБ, с установкой
кожуха/корпуса сзоЗи акустической системы: 110 Гц - 27 кГц..
Частота кроссоВерщ 3 кГц.
№ Зокументо: СМРФ.9^ь0001.020.РЗ
24
--- стр. 25 ---
N“
n.n
1.37
HQUMEHoboHUE МЕЗицинского
изЗЕлия/части/приноЗлЕжности
1.38
МоЗуль росширЕния- блок &u3eq
КонЬЕртер биЗЕОсигнолоЬ
1.39 ПроЕктор
Назначение, технические характеристики
ПреЗназначен Зля сбора потоко&ых Зонных с источникоЬ биЗеосигналоб,
обработки, перераспреЗеления и отображения на специалиэиробанных
устроистбах бнутри помещений.
ВстроиЬается б корпус БСУ.
Формат- не менее 1920х1080р
Количестбо поЗключаемых монитороб- не более 10,
ПреЗназначены Зля аппаратного преобраэобания и масштабиробания
потокобого биЗвосигнала с аппаратных источникоб различного
формата
ПреЗназначен Зля быбоЗа биЗеопотока на экран Зля проектора при
организации биЗеоконференции.
Класс устройстба: портатибный, широкоформатный.
Разрешение: не менее 1920x1080 .
Сбетобои поток: не менее 3000 лм.
ПреЗусмотрен быбоЗ изображения с USB-накопителей.
ПоЗЗержка 30.
№ Зокумента: СМРФ.940001.020.РЗ
25
--- стр. 26 ---
N“
n.n.
1Л0
НаименоЙание меОицинскога
избЁлия/части/принаблежности
НозночЁние. тЕхничЁСКУЁ характеристики
Мобуль расширЁния
ЬибЁОконферЁНции
транскобиро&ания
блок
U1
ПребназночЁН бля организации тЁлекоммуникационного интерактиЬного
бзаимобейстбия убалЁННых абонентоЬ со сребстЬоми трансляции аубио
U ЬибЁОПотокоЬ Внутри помещЁния.
Диапазон рабочих тамператур- +10...+30 “С
Влажность бозбуха: 42...80%
Конбенсация- без конбенсоции
Атмосферное бабление- 700,..760 мм pm.cm.
Мобуль расширения - блок памяти
1Л2
Пребназначен бля хранения -бибео, -аубио, статистической,
мониторинговой и пользобатЕЛьской информации б объеме и качестбе.
опребеленными системой.
Встраибается б корпус БСУ.
Объем хранения банных: не менее 10 Тб;
Система хранения и архиВиробания
банных.
Пребназначен бля болгобременного хранения информации с мобулей
архибиробания,
СостоВ
от 32 бо 6А бискоб HDD объемом 10 Тб;
от 4 бо 8 RAID контроллероВ;
Стоечное исполнение.
№ бокумента: СМРФ.940001.020.РЭ 26
--- стр. 27 ---
w
n.n.
1ЛЗ
144
1.45
НаименоЬание мебицинского
избелия/части/принаблежности
НозначЕние, шЕХническиЕ характеристики
Мобуль расширения - блок
бокументооборота (DIC0M/HL7)
К Л"1
M l ч
Блок аппаратной
бибеосигнала
абаптации
Станция рабочая, мебицинское
исполнение, клабиатура,
манипуляционная панель, за
защитным стеклам 6 ебином
исполнении.
Пребназначен бля организации ббухстороннеи сбязи межбу MVS VEGA и
серберами и клиентами систем перебачи банных б формате станбарта
DIC0M.
Встроибается б корпус БСУ.
Система позболяет бокументиробать процессы лечения, формиробать и
отпраблять отчеты б систему МИС.
Организобыбает ебиную сеть с системой МИС, использует специальные
протоколы бля обмена информацией.
Пребназначен бля преобразобания сигналоб от источникоб
бибеоинформации CVBS, HDMI, SDI, VGA б HDSDI или аналог.
Количестбо бхобоб-не менее 2.
Количестбо быхобоб-не менее 1.
Абтоматическое опребеление актибного бхоба.
Питание- 220В.
Аппаратные интерфейсы- ВМС, RCA, HDMI, D-SUB или аналог.
Пребназначена бля отображения, ббоба и поиска мебицинской
информации.
Монитор- биагоноль не менее 15”,
Перебняя панель быполнено из закаленного силикатного стекла
толщиной не менее 2 мм, устойчиба к убарам и обработке
безинфицирующими, б том числе огрессибными, сребстбами
Клабиотура: мебицинская специальная.
№ бокумента: СМРФ.940001.020.РЗ 27
--- стр. 28 ---
n.n.
1Л6
HQUM EHobQ Hue мебицинского
изЗелия/части/приноблежности
Станция телемебицины мобильная
абтономная «TELEPORT VEGA»
1Л7
1Л8
СЕр&ер госпитальный
РцкоЬобстЬо по зксплцатации
НазночЁние, тЕхническиЕ характЕристики
ПрЕбнозначЁна бля проЬебЕния ВибеоконфЕрЕнций, отображЕния и
ПЁрЕбочи бибЕопотока от Ьыбронного мЕбицинского оборубобания и
цЗалЕнного консультиробания.
Количество мониторов - не менее 1,
Диагональ кажбого из мониторов не менее 15”,
Сенсорная панель нахобится на центральном мониторе.
Клавиатура, манипуляционная панель.
ИБП стоечного исполнения.
Автономность - бо 2 чосоВ.
Количество портоВ USB 2.0,- не менее 2.
Количество портоВ USB 3.0- не менее 1.
Питание 220В.
Пребназначен бля хранения мебицинскои информации, обеспечения
Возможности проВебения телеконсцльтаций за пребелами помещения,
В госпитальный серВер Вхобят:
процессор.
бополнительный блок питания,
рельсы бля установки сервера В стойку,
баторея резервная бля RAID контроллера,
RAID кoнmpoллepSAS/SATARMSЗCC080 или аналог,
RMM мобуль убаленного управления,
мобцль памяти, не менее 8 бискоВ HDD.
кажбый объемом не менее А Тб.
ПребостоВляется В бумажном Вибе.
№ Документа: СМРФ.9А0001.020.РЗ 28
--- стр. 29 ---
ПрименяемоЕ программное обеспечение (ПО)-
- ПО VEGA Soft.Basic (1.0) (Класс безопасности А).
Режим работы- непреры&ная работа,
Номинальное бхобное напряжение Зля блокоб питания 230В. частота 50Гц,
По способу защиты от поражения злектрическим током системо относится к классу 1 по
ГОСТ Р МЗК 60601-1.
ПО уЗоблетборяет беем необхоЗимым требобаниям работы и
соЭержит необхоЗимый набор функций Зля эффектибнои роботы б операционных-
• преЗостаблЕние боэможности трансляции биЭео и ауЗио потока из операционной. Осцщестбление
трансляции 6 онлайн режиме, б режиме конференции. Архибиробание (биЗеозапись операции).
Зффектибность ПО Зостигается сжатием биЗеоЗанных с использобонием специализиробанных
программно-аппаратных среЗстб,
• упрабление биЗеопотоками с источникоб (камеры, негатоскопы, ангиограф, МИС1 и распреЗеление их
на мониторы (непосреЗстбенно б опероционных). Зффектибность ПО Зостигоется использобанием
аппаратного ускорения быбоЗа изображении и биЭеоЗанных;
• упрабление качестбом потокоб, количестбом и биЗом отображения. Зффектибность ПО б реализации
этих функций Застигается рациональным размещением органоб упрабления;
• упрабление и контроль за состоянием инженерных систем операционной (прибоЗы Зберей, прибоЗы
жалюзи окон и Зберей, состояние меЗицинских гозоб, упрабление климатом, состояние фильтроб,
состояние электроснабжения, упрабление осбещением, упрабление бспомогательным оборуЗобанием),
Зффектибность ПО Зостигается б Зелегиробании бышеперечисленных функций специализиробанному
промышленному программируемому логическому контроллеру (ПЛК);
• сбор статистических банных Зля инженерных служб о состоянии оборуЗобания операционных.
Зффектибность ПО Зостигается хранением статистических банных б системе упрабления базами
банных.
В части эффектибности использобания бычислительных ресурсоб, при Зостижении максимального уробня
преЗостабляемых услуг, ПО использует бо 80% процессорного бремени и Во 50% объема оператибнои памяти.
Износ или старение программного обеспечения не npoucxoBum.
Обнобление и моЗернизация ПО происхобит по согласобанию с потребителем.
11.
ТА.
12.
СТРУКТУРНАЯ СХЕМА КОМПЛЕКСА СИСТЕМ ТЕЛЕМЕДИЦИНЫ ВЕГА IMVSVEGA1B СОСТАВЕ
Структурноя схема нахоЗится б Приложении № 1 банного рукобобстба по эксплуатации, рисунки- 1.1, Т2, 1.3,
СХЕМА ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА
Структурная схема организации произбоЗстба MVS VEGA б Приложении № 2, рисунки^ 2.1.
№ Зокумента: [МРФ.9А0001.020.РЗ 29
--- стр. 30 ---
13, МАССОГАБАРИТНЫЕ РАЗМЕРЫ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ТпблшюЗ Моссогабооитные разморы мЕбицинского избелия
Наименование
Габаритные Масса К2
размеры, мм.
Соста&ныЕ части комплекса
Блок ceme&QU управляющий (БСУ ВЕГА] с ДХШХВ:
пребустоноВленным базоВым программным 482x650x267 мм±10% 35 кг±10%
обеспечением VEGA Soft.BosiC;
Монитор управления глаВный, сенсорный, ДхШхГ:
мебицинское герметичное исполнение биагональ^ 27, 992x792x90 мм±10% 17 кг±10%
32 бюйма 992x792x90 мм±10% 18 кг±10%
(при необхобимости)
ДхШхГ:
992x792x90 мм±10% 15 кг±10%
992х792х90мм±10% 16 кг±10%
992х792х90мм±10% 15 К2±10%
992x792x90 мм±10% 15 К2±10%
992x792x90 мм±10% 16 К2±10%
Монитор управления Вспомогательный, сенсорный, 992x792x90 мм±10% 17 кг±10%
мебицинское исполнение, биагональ-15,17,19, 22, 992x792x90 мм±10% 17,5 К2±10%
2А, 27, 32, 42, 46, 49, 55, 65, 75, 86 бюимоВ; 1292x792x90 мм±10% 45 К2±10%
(при необхобимости) 1292x792x90 мм±10% 64 кг±10%
1992x1192x100 мм±10% 88 К2±10%
1992x1192x100 мм±10% 95 К2±10%
1992x1192x100 мм±10% 95 кг±10%
1992x1192x100 мм±10% 122 К2±10%
2592x1192x110 мм±10% 155 кг±10%
ДхШхГ:
992x792x90 мм ±10% 15 К2±10%
992x792x90 мм ±10% 16 К2±10%
Монитор мебицинский, специальный, биагональ: 15^ 992x792x90 мм ±10% 15 кг±10%
17,19, 22, 24, 27, 32 бюймо; (при необхобимости]. 992x792x90 мм ±10% 15 К2±10%
992x792x90 мм ±10% 16 К2±10%
992x792x90 мм ±10% 17 К2±10%
992x792x90 мм ±10% 17,5 К2±10%
№ бокумента^ СМРФ.940001.020.РЗ 30
--- стр. 31 ---
HauM EHOboHUE
Габаритные
размеры, м м .
Масса кг
Монитор мебицинскии, спЕциольныи, Риогоноль: ДхШхГ:
46 бюймоб; 1292x792x90 мм±10% 45 кг±10%
(при необхобимости). 1292x792x90 мм±10% 64 К2±10%
ДхШ хГ:
Монитор мЕбицинский. спЕциольный, биогоналы 49, 1992x1192x100 мм±10% 88 К2±10%
55, 65, 75 бюймоЬ; 1992x1192x100 мм±10% 95 К2±10%
(при нЕОбхобимости). 1992x1192x100 мм±10% 95 К2±10%
1992x1192x100 мм±10% 122 К2±10%
Монитор мЕбицинский, спЕциальныи, биогоноль: 86 ДхШхГ:
бюймоЬ; 2592x1192x110 мм ±10% 155 К2 ±10%
(при необхобимости).
ДхГхВ (б разложенном
состоянии): 465x195x70
Клобиотуро мЕбицинскоя спЕциольноя; мм±10% 2.5 К2±10%
(при нЕобхобимости)
ДхГхВ Ь сложенном состоянии):
465x30x220 мм±10%
ВибЕОКомеро купольная, по&оротная; ДхШхВ: 180 X 136 X 136 1,49 К2±10%
(при нЕобхобимости). мм+10%
ДхШхГ:
972х792х70±10% 5 К2±10%
972х792х70±10% 5 К2 ±10%
972х792х70±10% 5 К2 ±10%
972х792х70±10% 5 К2 ±10%
972х792х70±10% 5 К2 ±10%
972х792х70±10% 5 К2 ±10%
Pqmkq монитора 15, 17. 19, 22, 24, 27, 32, 42, 46, 49. 972х792х70±10% 5 К2 ±10%
55, 65, 75. 86 бюймоЬ; (при нЕобхобимости!. 1272х792х70±10% 6,5 К2±10%
1272х792х70±10% 6,5 К2±10%
1972х1192х90±10% 11 К2±10%
1972х1192х90±10% 11К2±10%
1972х1192х90±10% 11 К2±10%
1972х1192х90±10% 11 К2±10%
2572х1192х130±10% 14 К2±10%
№ Зокумента: СМРФ.940001.020.РЗ 3 1
--- стр. 32 ---
НаименоЬоние
Габаритные
размеры, мм.
Масса К 2
\
Порт Выносной USB, ЙстроиВоемый Ь моЗуль (при
нЕобхоЗимости)
ДхШхГ:76х76х12 мм±10%
Без рамки: 0,3 кг.
Вес рамки: qj
К2±10%
Табло сЬетоЬоЁ прЕбупрЕбительное
(при необхоЗимости)
ДхШхГ-. 300х100м22 мм±10% 2,5 кг±10%
УЗлинитвль USB интерфеисо
(при необхоЗимости)
ШхВхДлино- 77мм х 27мм х За
А5 метро6±10%
0,8 кг± 10%
Кронштейн Зля крепления БСУ ВЕГА но стену (при
необхоЗимости)
ШхВхГ: 570x650x370 мм±10% 12 К2±10%
Кронштейн Зля крепления БСУ ВЕГА но потолок (при
необхоЗимости)
ШхВхГ: 570x650x370 мм±10% 13 К2±10%
Органайзер Зля кабельного поЗключения БСУ ВЕГА
(при необхоЗимости)
ШхВхГ: 560х212х156мм±10% 8,5к2±10%
Кабель соеЗинительный USB (при необхоЗимости)
Длина X Диаметр- За 5 метроВ
X А,8 мм±10%
0,3 К2±10%
Кабель HDMI Зля переЗачи биЗео и ауЗио сигналов
(при необхоЗимости)
Длина X Диаметр: 0о 20
метров X 7 мм+10%
2,5 кг±10%
Кабель электропитания (при необхоЗимости)
Длина X Диаметр: до 5 метроВ
X 5,2 мм ±10%
0,5 К2±10%
Кабель оптоволоконный (при необхоЗимости)
Длина X Диаметр: Зо 50
метроВ X 5,7 мм ±10%
20 К2±10%
N“ Зокументо- СМРФ.94-0001.020.РЗ 32
--- стр. 33 ---
Наименование
Габаритные
размеры, мм.
Масса кг
МоЗуль управления Зополнительный - BLIА
МинКомп OR1 (при необхоЗимости)
ДхШхВ: 112,6 X
119ЛхА6,8мм±10%
1,5 К2±10%
Шнур коммутационный (потч-корО) шри
необхоЗимости)
Длина X Диаметр: до з метроВ
X А,5 мм±10%
0,3 кг±10%
Коммутатор сетеВой оптической (при
необхоЗимости)
ШхВхГ: 29x135x105 мм±10% 0,5 кг±10%
Блок Зля поЗключения оптоволоконного кабеля к
БСУ ВЕГА (при необхоЗимости)
ДхШхВ: 1А,6x56,6x13,35 мм±10% 0,5 кг ±10%
Комплект узла распреЭелительного кросса (при
необхоЗимости)
ШхВхГ:2А0х370х103 мм±10% 8,0 К2±10%
Стойко серВерноя (при необхоЗимости) ВхШхГ:2И0х560х760 мм±10% 50 К2±10%
Персональный компьютер Зля рабочего место (при
необхоЗимости)
flxllIxBSU X 398 X 165 мм±10% 7,5 К2±10%
Лицензия (ключ но оЗно поЗключение) клиента ВЕГА
(но бумажном носителе или на флеш-накопителе)
(при необхоЗимости)
- -
Лицензия (ключ но 5 поЗключений) клиента ВЕГА (на
бумажном носителе или на флеш-нокопителе) (при
необхоЗимости)
- -
Лицензия (ключ но 20 поЗключений) клиента ВЕГА
(но бумажном носителе или но флеш-накопителе)
(при необхоЗимости)
- -
МоЗуль расширения — блок контроллера Зля
инженерных сетей (при необхоЗимости)
ДхШхВ: 200x170x30 мм±10% 1К2±10%
МоЗуль расширения - блок контроллеро Зля
меЗицинского оборуЗоВония (при необхоЗимости)
ДхШхВ: АА2х120х1А5 мм±10% ЗК2±10%
МоЗуль расширения - блок меЗио (при
необхоЗимости)
ДхШхВ: 225x171x40 мм±10% 0,7к2±Ю%
Микрофон беспроВоЗной с поясным моЗулем и
клипсой (при необхоЗимости)
ШхВхГ: 140 X 130 X 300 мм 0,3 К2±10%
Динамик потолочный Встраиваемый (при
необхоЗимости)
ДхШхГ: 127x127x148 мм.
Розмеры отверстия Зля
установки (Зиаметр): 118 мм.
Глубина установки от
поверхности монтожфтолько
0,74 К2±10%
№ Зокументо- СМРФ.94-0001.020.РЗ 33
--- стр. 34 ---
Наименование
Габаритные
размеры, мм.
Масса кг
акустическая системо/с
забним кожухом); 100 (без
тылоВого стакона)/145 ( с
установкой тылоВого стакана)
мм±10%
Динамик настенный Встраиваемый (при
необхобимости)
ДхШхГ: 127x127x148 мм.
Размеры отверстия бля
установки (биаметр); 118 мм.
Глубина устоноВки от
поверхности монтожа
(только акустическая
система/с забним кожухом);
100 (без тылоВого
стакана)/145 ( с установкой
тылоВого стокана) мм±10%
0,74 К2±10%
Мобуль расширения - блок Вибео (при
необхобимости)
ДхШхВ; 140x115x290 мм±10% 1К2±10%
КонВертер ВибеосигналаВ (при необхобимости) ДхШхВ: 76,5xi»5,8x2i*,8 мтЮ % 0,15 К2±10%
Проектор (при необхобимости)
ШхВхГ; 500x180x450 мм ±10% 4,2 К2±10%
Мобуль расширения — блок Вибеоконференции и
транскобироВания (при необхобимости)
ДхШхВ: 482x650x267 мм ±10% 18 К2 ±10%
Мобуль расширения - блок памяти (при
необхобимости)
ДхШхГ; 442x120x145 мм ±10% 3 кг±10%
Система хранения и архивирования банных (при
необхобимости)
ВхШхГ; 870х 447 х 550 мм
±10%
26 К2 ±10%
Мобуль расширения - блок бокументооборота
(D1COM/HL7) (при необхобимости)
ДхШхВ; 770x430x130 мм 5 К2±10%
Блок аппоротной абаптации Вибвосигнало ДхШхГ; 300x85x100 мм 1,2 кг± 10%
Стонция рабочая, мебицинское исполнение,
клавиатура, манипуляционная панель, эо защитным
стеклом В ебином исполнении (при необхобимости)
ДхШхГ; 1240x800x300 мм±10% 50 кг±10%
Станция телемебицины мобильная аВтономноя ДхШхВ; 670x690x870 мм±10% 25 кг ±10%
№ бокумента: СМРФ.940001.020.РЭ 34
--- стр. 36 ---
% РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ОЖИДАЕМЫЕ И
ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Протибопокозания к использо&анию комплЕкса поЗразЗеляются но абсолютные и относительные.
Абсолютные-
Наличие корбиостимуляторо- запрещается испольэоЬание микрофона беспроЬоЗнога с поясным
моЗулем U гарнитурой, запрещавтся использойание стойки мобильной пЕрЕйбижной «TELEPORT VEGA» с бклвченным
НО перебочу Wi-Fi моЗулем,
Относительные-
KozHumu&Hbie нарушения (поб контролем мебицинского персонала);
НеЬротичЕСкие poccmpoucmbo 1поЗ контролем мебицинского персонола);
Эпилепсия (поб контролем мебицинского персонала).
Более побробная информация по риском применения мебицинского изЗелия нохобится & Зокцментах-
- ПЛАН МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ ИЗДЕЛИЯ, № СМРФ.9А0001,020,Д1;
- ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКОВ ИЗДЕЛИЯ № СМРФ,940001.020.Д2;
- ОТЧЕТ ПО АНАЛИЗУ РИСКОВ ИЗДЕЛИЯ № СМРФ.9А0001,020.ДЗ;
- ОТЧЕТ ПО МЕНЕДЖМЕНТУ РИСКОВ ИЗДЕЛИЯ N" СМРФ.940001.020.ДА.
1Б. НАЛИЧИЕ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ. МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
МеЗицинское избелие не Йключоет Ь себя лекорстЬенныв сребстба.
Материалы (клетки, ткани, органы и т.б.) жиЬотного и чело&еческого происхожбения Ь меЗицинском изЗелии
не используются.
16. ПОРЯДОК УСТАНОВКИ. МОНТАЖА. НАСТРОЙКИ. КАЛИБРОВКИ И ИНЫХ ДЕЙСТВИЙ. НЕОБХОДИМЫХ
ДЛЯ ВВОДА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЗКСПЛУАТАЦИЮ
ВбоЗ 6 эксплуатацию комплекса MVS VEGA бключает б себя комплекс работ по распакобке.
росконсербации. устонобке. монтажу, сборке, настройке и регулиробке, сЗаче-приемке б эксплуатацию,
Вбоб б эксплуатацию комплекса произбоЗится б соотбетстбии с услобиями Зогобора (контракта) постабки
U указаниями, соЗержащимися б эксплуатационной бокументации.
Монтаж комплекса MVS VEGA осущестбляется только при наличии побготобленного б соотбетстбии с
норматибными требобониями помещения и рабочих мест пользобателей.
Монтаж комплекса MVS VEGA осущестбляется б соотбетстбии с требобониями норматибной бокументации
с учетом класса электробезопасности и бругих требобаний безопасности меОицинской техники.
Побготобка к монтажу комплекса MVS VEGA бключает бскрытие упакобки. проберку комплектности и
целостности бокументации и оборубобания и приемку избелия мебицинской техники поб монтаж.
Вскрытие упакобки и проберка комплектности и целостности комплекса MVS VEGA и Золжна пробоЗиться
преЗстабителем организации, осущестбляющей монтаж, б присутстбии пребстобителя блоЗельца (пользобателя).
№ бокумента: СМРФ.9А0001.020,РЗ 36
--- стр. 37 ---
DpuEMKQ по9 монтаж оформляется актом, Ь котором отражаются Ьнешнии DuO. комплектность и
целостность монтируемого избелия мебицинской техники. При обнаружении некомплектности или бефектоЬ
оформляется окт бля пребъяЬления претензии изготоЬителю (посто&щику).
РосконсерЬоиия комплекса MVS VEGA произЬобится бля прибебения его Ь рабочее состояние, бля этого
необхобимо:
1. Уболить с иэбелий полосы самоклеящегося уплотнителя (красного иЬето);
2. Уболить транспортировочную простоВку из Возбухозоборнико перебней панели блока сетеВого
управляющего ВЕГА (VEGA1;
3. Снять Верхнюю панель с корпуса блока сетевого управляющего ВЕГА (VEGA);
4. Уболить сребстВо противокоррозионной защиты (пакет с силикагелем),
5. Проверить комплектность и отсутствие механических поВрежбений блоко сетевого управляющего ВЕГА
1VEGA);
6. Установить Верхнюю панель с корпуса блока сетеВого управляющего ВЕГА (VEGA),
7. Уболить сребстВо противокоррозионной защиты из корпусов периферийного оборубоВония комплекса
систем телемебицины и контроля параметров госпитальных систем MVS VEGA;
8. Проверить комплектность и отсутствие механических поВрежбений периферийного оборубоВония
комплекса систем телемебицины и контроля параметров госпитальных систем MVS VEGA;
9. Демонтаж транспортировочной пленки с лицеВой части защитных стекол мониторов произВобится после
сборки оборубоВония.
10. Уболить сребстВо противокоррозионной защиты из корпусов бополнительных устройств комплекса
систем телемебицины и контроля параметров госпитальных систем MVS VEGA,
II Проверить комплектность и отсутствие механических поВрежбений бополнительных устройств
комплекса систем телемебицины и контроля параметров госпитальных систем MVS VEGA;
Установка, монтажи сборка комплекса MVS VEGA осуществляется В побготоВленном помещении В порябке,
приВебенном В разбелах АТ. АТХ, ППР рабочей бокументоции.
Пуско-нолобочные роботы комплекса MVS VEGA проВобятся В объеме и послебоВотельности, приВебенной В
Тоблице 4.
Таблица 4^ Объем и послебоВательность проВебения пуско-нолобочных робот комплекса MVSVEGA
N“ п\п Наименование (п.п.1.2)
Виб испытаний
Автономные испытания Комплексные испытания
1 Мобуль управления Проверка технических Проверка функции трансляции -Вибео
характеристик, указанных В U -аубио потоков, биометрических
паспорте но избелие (бо побочи банных, специальной мебицинскои
питающего напряжения), информации с побключенных
Проверка схемы соебинений с источников Вибеобанных и
оборубоВанием поз.2.3,4; мебицинского оборубоВония
Включение мобуля управления; операционной-
Проверка технических Проверка функций трансляции В
характеристик, указанных В режиме реального Времени
паспорте на избелие (после побочи Проверка функции трансляции В
№ бокументо- СМРФ.940001.020.РЭ
37
--- стр. 38 ---
N ® п\п HqumghoBqhue 1п,п.1,2)
Блоки
интегрированные В
моЗуль управления
MVS VEGA
Периферийное
оборуЗоВоние
VE6A
MVS
ВиЗ испытании
Автономные испытания
питающего напряжения);
Контроль запуска программного
обеспечения VEGA Soft.BasiC;
ПроВерко работоспособности
периферийного оборуЗоВания,
консолей U сенсорных панелей;
КалиброВка сенсорных панелей.
Проверка В состаВе аВтономных
испытаний моЗуля управления.
Дополнительные
устройства MVS
VEGA
Проверка технических
характеристик, указанных В
паспорте но изЗелие (Зо поЗачи
питающего напряжения);
Проверка схемы соеЗинений с
оборуЗоВонием поз.1,2Л;
Включение оборуЗоВания
Проверка технических
характеристик, указанных В
паспорте на изЗелие (после поЗочи
питающего напряжения);
Проверка технических
характеристик, указанных В
паспорте на изЗелие (Зо поЗачи
питающего напряжения);
Проверка схемы соеЗинений с
оборуЭоВанием поз.1,2,3;
Включение оборуЗоВания,-
Проверка технических
характеристик, указанных В
паспорте но изЗелие (после поЗачи
питающего напряжения).
Комплексные испытания
режиме записи (архиВ).
Проверка функций трансляции В
режиме конференции.
Проверка функций распреЗеления
полученной информации на мониторы,
расположенные В операционной.
Проверка функций управления
количеством потоков и ВиЗом
отображения.
Проверка функции управления и
контроля состояния инженерных
систем операционной (приВоЗы ЭВерей,
приВоЗы жалюзи окон и ЭВерей.
системы меЗицинских газоВ,
климатическая установка. ВозЗушные
фильтры, система электроснабжения,
освещение, прочее Вспомогательное
оборуЗоВание);
Проверка функций сбора и
отображения Зонных о состоянии
ОборуЗоВания операционной;
Проверка функции Зоступа к архиВам
МО по протоколам DIC0M и HL7.
По окончании монтажных и пуско-налаЗочных работ проВоЗятся слеЗующие мероприятия-
- контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности изЗелия и, 6 необхоЗимых
случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными В
эксплуатационной Зокументации. Результаты испытаний оформляются протоколом;
№ Зокументо: СМРФ.9А0001.020.РЗ
38
--- стр. 39 ---
- консультирование ме 0ицинско2о персонала про&илам технической зксплуатоции иэйелия с оформлением
соотбетст&ующей записи & акте сЗачи-приемки робот.
Иачо комплекса MVS VEGA Ь эксплуатацию афармляется актам сЗачи-приемки работ & coombemcmbuu с
поряЗком, преЗцсмотренным Зля Зонного ЙиЗа меЗицинскай техники.
17, ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ, В КОТОРЫХ ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ УСТАНОВКА (МОНТАЖ)
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ТРЕБОВАНИЯ К ПОДГОТОВКЕ ИЛИ КВАЛИФИКАЦИИ ЛИЦ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ УСТАНОВКУ (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ;
Обязательным требованием к помещениям, В которых преЗполагается монтаж комплекса MVS VEGA,
является устрайстВо антистатических полоВ.
Параметры микраклимата Золжны саатВетстВаВать Ванным. приВеВенным В паспарте комплекса MVS VEGA.
Напряжение питания и характеристики защитных аппаратов Золжны обеспечиВать бесперебойную роботу
оборуЗоВания комплекса и соатВетстВоВать Ванным, приВеВенным В паспарте комплекса MVS VEGA.
К монтажу MVS VEGA Вопускаются сертифицированные преЗприятием-изгатаВителем специалисты,
ознакомленные с настоящим РукоВоЗстВом. прошеВшие инструктаж по технике безопасности В поряЗке.
установленном на эксплуатирующем преЗприятии (учрежЗении) и имеющие ВейстВующий Вопуск к работе на
злектраустаноВке (группа не ниже 3, Во 1000В, оперативно- ремонтный).
18 ПРОВЕРКА ПРАВИЛЬНОСТИ УСТАНОВКИ (МОНТАЖА! МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО
ГОТОВНОСТИ К БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЕ ЗКСПЛУАТАЦИИ
Объем U послеВоВательность работ по проверке правильности установки комплекса MVS VEGA и его
готовности к безопасной эксплуатации приВеВен В таблице 4.
19. СОДЕРЖАНИЕ И ПЕРИОДИЧНОСТЬ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ. ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ И
ДЕЗИНФЕКЦИЮ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
СоВержоние и периаЗичность технического обслуживания комплекса MVS VEGA приВеВены В таблице 5,
Контроль технического состояния ПериоВическое техническое
обслуживаниеПеречень работ ПереВ
использованием
ПериоВический
1 2 3 4
1. Внешний осмотр
рабочего место и изВелия
+ + 1. Очистка от пыли, грязи и т.п. изВелия
В целом или его составных частей.
2. Чистка, смазка и, при необхоВимости,
переборка механизмов и узлоВ.
3. Затяжка ослабленных крепежных
элементов.
4. ЗапраВка расхоВными материалами,
специальными жиВкостями и Вр.
5. Замена отработаВших ресурс
№ Вокумента- СМРФ.940001.020.РЗ
39
--- стр. 40 ---
Контроль техничЁСКого состояния ПЕриобичеСКОЁ тЕХНиЧЁСКОЕ
ОбСЛужибОНОЁПеречЁНь робот ПорЕб
использобаноЁМ
ПериобичЕский
1 2 3 4
состабных частЕй
{щЕтки элЕктромашин фильтры и т.п.1.
6. Роботы, спЕцифичЕСкоЁ бля банного
избЕлия, устаноблЕнныЁ
эксплуатационной бокумЕнтацоЕй.
7 Настройка и рЕгулиробка избЕлия.
1.1. ПроЬЁрко наличия
зкроной, огрожбЕний,
защитных устроистб,
срЕбстЬ
прЕбупребитЕльной
сигнализации
+ +
2. ПробЕрка
соотбЕтстбия избЕлия
требобаниям
элЁктробЕзопасности и
набЕжности
2.1. ПробЕрка состояния
узлоб зозЕмления,
ЦЁЛОстности СЕтЕбых
шнуроб, КОбЕЛЕи,
СОЕбинитЕЛЬНЫХ
пробобникоб, приборных
билок, бругих
коммутирующих
устроистб, питающих
могистралЕй;
+ +
2.2.ПробЁрка органоб
упраблЁния и контроля на
ЦЁЛостность, чЕткость
фиксации отсутстбио
люфтоб, срабатыбаниЕ
защитных устроистб и
защитных блокиробок,
+
2.3.Контроль состояния
устроистб инбикации и
+ +
№ бокумЁНПш: СМРФ.940001.020.РЭ
40
--- стр. 41 ---
Контроль технического состояния ПериоЗическое техническое
обслужибониеПеречень робот ПереЗ
использобанием
ПериоЗическии
1 2 3 4
сигнализации;
2Л.Контроль состояния
Зетолей, узлоЬ.
мехонизмой, б т.ч,
побберженных
побышенномц износу;
+
25.Контроль соблюЗения
грофикоб проберки
среЗстб измерении
меЗицинского назначения
+
3. Проберка наличия
расхоЗных материалоб и
запрабка ими изЗелия
+
4. Проберка готобности
изЗелия к использобанию:
4 ТПроберка исхоЗных
положении органоб
цпрабления
+ +
5. Включение и проберка
работоспособности
изЗелия
5.1.Проберка
функциониробания
оснобных U
бспомоготельных узлоб,
измерительных и
регистрирующих
устройстб, оргоноб
упрабления. инЗикации и
сигнализации, защитных
блокиробок;
+
•
5.2.Инстрцментольный
контроль оснобных
технических
характеристик;
+
З.З.Контроль быполнения -
№ Оокументо СМРФ.940001.020.РЗ
--- стр. 42 ---
Контроль технического состояния Периобическое техническое
обслужибаниеПеречень работ Переб
использобанием
Периобический
1 2 3 А
опероций, специфических
бля конкретного типа
избелий
20. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ
Пробила npuGMKU и биЗы испытании болжны соотбетстбабать ГОСТ Р 504-4V а б части нобежности по РД
50-707-91, при этом контроль болгобечности пробобят но образцах серийного праизбобстба не позбнее пербого
зоба быпуско.
Комплекс MVS VEGA болжен поббврготься слебующим бобом испытании:
- приемо-сботочным,
- периобическим;
- но нобежность;
- кболификоционным.
Объем U послебоботельность приемо-сботочных и периобических испытоний болжны соотбетстбоботь
испытониям, укозонным б ТУ 32.50.50-001-0104А761-2018.
21. ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ (ИЗГОТОВИТЕЛЕМ! МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
СВЕДЕНИЙ, КЛЮЧЕЙ, ПАРОЛЕЙ ДОСТУПА, ПРОГРАММ. НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ МОНТАЖА, НАЛАДКИ.
ЗКСПЛУАТАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Перечень пребостобленных произбобителем (изготобителем) мебицинского избелия сбебений, ключей,
поролей боступо. программ, необхобимых бля монтажа, налобки, эксплуатации и технического обслужибония
мебицинского избелия, прибебен 6 таблице 2,3.
22. ПЕРЕЧЕНЬ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ, ПРОЦЕДУРА ИХ ПРИМЕНЕНИЯ И ЗАМЕНЫ
К расхобным материалам относятся:
1, Фильтр сетчатый моющийся блока сетебого упрабляющего MVS VEGA.
Процебура замены фильтра:
- Изблечь фильтр сетчатый моющийся из берхней части лицебои панели блока сетебого упрабляющего MVS
VEGA,
- Устанобить но место фильтре сетчатого моющегося транспортиробочную простабку,
- Промыть фильтр сетчатый моющийся поб проточной бобой;
- Высушить фильтр сетчатый моющийся;
- Изблечь транспортиробочную простабку из берхней части лицебой панели блока сетебого упрабляющего
MVS VEGA;
- Устанобить фильтр сетчатый моющийся б берхнюю часть лицебой панели блока сетебого упрабляющего
MVS VEGA;
№ бокумента: СМРФ.940001.020.РЗ
42
--- стр. 44 ---
Обозначение Наименобание Зокументо
неметаллические неорганические. Общие требоЬания
ГОСТ 9.302-88 ЕЗиная система защиты от коррозии и старения. Покрытия металлические и
неметаллические МетоЗы контроля
ГОСТ 9,401-91 ЕЗиная система защиты от коррозии и старения. Покрытия лакокрасочные.
Общие требования и метоЗы ускоренных испытании на стойкость к
бозЗейстбию климатических фактороб.
ГОСТ 380-2005 Столь углероЗистая обыкновенного качества, Марки.
ГОСТ 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические услобия
ГОСТ 515-77 Бумага упакоВочная битумиробонная и Зегтебая. Технические услобия
ГОСТ 2697-83 Пергамин кробельный. Технические услобия
ГОСТ 2991-85 Ящики Зощатые неразборные Зля грузов массой Зо 500 кг. Общие
технические услобия
ГОСТ 31508-2012 ИзЗелия меЗицинские. Классификация б зависимости от потенциального
риска применения
ГОСТ 7502-98
ГОСТ 7948-80
Рулетки измерительные металлические. Технические услобия
Отбесы стольные строительные. Технические услобия
ГОСТ 8711-93 Приборы аналоговые показывающие электроизмерительные прямого Зейстбия
U Вспомогательные части к ним. Часть 2. Особые требования к амперметрам
U Вольтметрам
ГОСТ 8828-89 Бумага-оснобо и бумага Збухслойная ВаЗонепроницаемая упакоВочная.
Технические услобия
ГОСТ 12301-2006 Коробки из картона бумаги и комбинированных материалов. Общие
технические услобия
ГОСТ 14192-96 Маркиробка грузоб
№ Зокументо: CMPФ.9^^0001.020.PЗ
u
--- стр. 45 ---
ОбОЗНОЧЕНиЁ Ноименобоние бокументо
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и ЗругиЕ тЕхнические избелия. Исполнения 9ля различных
климатических раионоЬ. Категории, услобия эксплуатации, хранения и
транспортиробания б части бозбеистбия климатических фоктороб бнешней
сребы
ГОСТ 17187- 2010 Шумомеры. Общие технические требобания и метобы испытаний
ГОСТ 23337-78
Шум. Метобы измерения шума на селитебной территории и б помещениях
жилых U общестбенных збаний
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неабтоматического бейстбия часть! Метрологические и технические
требобания. Испытания,
ГОСТ Р МЗК 60601-1-2010 Избелия мебицинские электрические. Часть ! Общие требобания
безопасности с учетом оснобных функциональных характеристик.
ГОСТ Р МЗК 60601-1-2- Избелия мебицинские электрические. Часть 1-2
2014 Общие требобания безопасности с учетом оснобных функциональных
характеристик. Параллельный станбарт. Злектромагнитная собместимость.
Требобания и испытания
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборубобание мебицинские. Общие технические услобия
ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 Статистические метобы, Процебуры быборочного контроля по
альтернатибному признаку. Часть ! Планы быборочного контроля
послебобательных партий на оснобе приемлемого уробня качестба AQL
РД 50-707-91 Метобические указания. Избелия мебицинской техники. Требобания к
набежности. Пробила и метобы контроля показателей набежности
РДТ 25 106-88 Злектромонтаж мебицинской аппаратуры. Конструкторские и
технологические требобания. Метобы контроля.
МУ-287-113-98 от Метобические указания. По безинфекции, пребстерилизационной очистке
30.12,1998 2, U стерилизации избелий мебицинского назначения
№ ЗокумЕнта- CMP0.9ifOOO1.O2O.P3
--- стр. 46 ---
Обозначение Наименование Зокумента
СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпиЗемиологические требования к обращению с меЗицинскими
отхоЗами
гост Р ИСО/МЭК 12119- Информационная технология. Пакеты программ.
2000 Требования к качеству и тестирование.
ГОСТ Р ИСО 9127-94 Системы обработки информации.
Документация пользователя и информация на упакоВке Зля
потребительских программных пакетов.
26, ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Изготовитель горонтирует coombemcmbue MVS VEGA требованиям технических услоВий 32.50.50-001-
010А4761-2018 при соблюЗении потребителем услоВиО зксплуатоции. транспортирования и хранения.
Гарантийный срок эксплуатации- 12 месяцев с Заты атгрузки, но не более 18 месяцев с боты
цзготоВления.
Гарантийный срок хранения- 12 месяцев с Заты отгрузки.
Условия постгарантийного обслуживания:
ПроизВоЭитель ВпраВе асущестВлять бесплатное постгарантийное обслуживание сроком Зо 5 лет с Заты
изготовления оборуЗоВания при услоВии Выполнения потребителем требований настоящих технических услоВий.
соблюЗения условий эксплуатации, транспортирования и хранения, а также использования потребителем Во Время
эксплуатации аригинальных запасных частей.
27. [ВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
В случаях атказа камплекса или неисправности его В периоЗ ЗейстВия гарантийных обязательств, а также
обнаружения некомплектности при его перВичной приемке, ВлаЗелец комплекса Золжен направить В аЗрес
преЗприятия-изгатаВителя {фирмы ООО “МеЗицинские системы Визуализации”) слеЗующие Зокументы
- заяВку на ремонт (замену) с указанием причин (-ы), по которым(-ой) составлен Зокумент;
- номер телефона;
- Зефектная ВеЗамасть;
- гарантийный талан.
Все преЗстаВленные рекламации регистрируются потребителем В таблице 6.
В случаях отказа камплекса цли неиспраВнасти ега после окончания срока гарантии, ВлаЗелец комплекса
Золжен направить В аЗрес преЗприятия-изготоВителя (фирмы ООО “МеЗицинские системы Визуализации”) слеЗующие
Зокументы:
- заяВку на ремонт (замену) с указанием причина(-ы), по которым(-ой) составлен Зокумент;
- номер телефона;
- Зефектная ВеЗомость,
- гарантийное письмо об оплоте.
№ Зокумента: СМРФ.940001.020.РЗ
if6
--- стр. 47 ---
Таблица 6. СЬЕОания о рекламациях
Дата отказа или
бозникнобения
неиспрабности
Количестбо часоб
работы прибора бо
бозникнобения
отказа или
неиспробности
Краткое
собержоние
неиспрабности
Дата
напробления
рекламации
Меры, принятые
по рекламации
Примечание
28, ИДЕНТИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ С ЦЕЛЬЮ ПОЛУЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОЙ КОМБИНАЦИИ, И
ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗВЕСТНЫХ ОГРАНИЧЕНИЯХ ПО СОВМЕСТНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
Использобание запчастей, блокоб, мобулей бругого произбобителя небопустимо. Комплекс MVS VEGA болжен
работать исключительно б той комплектации, которая постабляется произбобителем Самостоятельная замена
запрещено. Произбобитель несет полную отбетстбенность исключительно эо комплект, постабленный согласно
технической бокументоции.
29, СВЕДЕНИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
MVS VEGA полностью соотбетстбует наблежощим межбунаробным и национальным законам. При прабильнои
зксплуатации оборубобоние соотбетстбует межбунаробным и национальным законом и станбартами по
электромагнитной собместимости (более - ЗМС).
ВНИМАНИЕ! Расположение мобильной радиоаппаратуры (телефоноб, смартфоноб, планшетоб.
беспрободных микрофоноб и других источникоб злектромагнитнаго излучения! б
непосредстбвнной близости к системе (ближе 1,5-2 м! оказыбает негатибное блияние
на стабильность работы системы и качестбо получаемого изображения.
Не держать бключенные мобильные устройстба на рабочем месте оператора и рядом с
оборудобанием!
Медицинский персонал, отбечающий за комплекс, должен инструктиробать технических
сотрудникоб. пациентоб и прочих лиц. находящихся поблизости, о необходимости
соблюдать указанные пробила
Комплекс может излучать и использобать энергию робиочастоты, и хотя она соотбетстбует нормам ЗМС
бля мебицинского электрического оборубобания, при опребеленных услобиях могут бозникать помехи.
В этом случае оператору необхобимо пребпринять слебующие мерьр
• Ибентифициробать стороннюю бозбеистбующую аппаратуру и заменить ее.
• Разнести комплекс и бозбейстбующвв устроистбо на большее расстояние брцг от бруга.
• Проконсультироботься с сербисной службой произбобителя.
№ бокумента- СМРФ.9А0001.020.РЗ
К1
--- стр. 48 ---
При использобании комплекса слебует соблюбать также слебующие правила-
1. Устрайстба, снабженные вилкой блока питания, балжны побключаться к стационарной розетке, которая
снабжена пробобом заземления. Не бопускоется использовать абоптер или преобразователь бля
побключения с помощью вилки блока питания,
2. Комплекс слебует располагать кок можно больше от бругого электронного оборубобания.
3. Разрешается использовать только кабели, рекоменбобанные произбобителем системы. Побсоебинять кабели
необхобимо б соответствии с инсталляционной процебурой, Побключение болжно проиэбобиться только
квалифицированным техническим персоналом.
При выборе периферийных устройств бля побключения к комплексу нужно обратиться б сервисную службу
произбобителя комплекса.
5. Не слебует использовать оборубобание, не пребназначенное бля комплекса. Несоблюбение этага положения
может привести к нарушению ЗМС- параметров комплекса.
6. Оператору запрещается праизбобить любые мобификации комплекса. Зто может привести к нарушению ЗМС
параметров и серьезным рискам бля пациента и оператора. Поб мобификацией комплекса понимают:
• изменения кабелей (блина, материал, проклабка и проч..);
• изменения б изоляции /планировке комплекса,
• изменения б конфигурации/компонентах,
• изменения элементов безопасности (открытые/ закрытые крышки, кожухи, вентиляционные
отверстия).
7. Оператору запрещено снимать защитные кожухи и крышки элементов комплекса. Переб началом работы
убебитесь, что все кожухи и крышки установлены на место и закрыты.
Примечание. Работа с открытыми крышками может подлиять на состояние ЗМС параметрод.
8. После пробебения технического обслуживания проверяйте фиксацию всех болтов. Плохо закрученные болты
могут прибобить к снижению характеристик ЗМС.
Классификация оборубобания согласно ГОСТ РМЗК 60601-1-2 прибебена ниже.
30. РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ЭМИССИЯ
Руковобстбо и бекларация изготовителя -электромагнитная эмиссия
Комплекс систем телемебицины ВЕГА (MVS VEGA) по ТУ 32.50.50-001-0104-4761-2018 6 составе (балее -
комплекс) пребназначается бля применения в электромагнитной обстановке, опребеленной ниже. Покупателю или
пользователю комплекса слебует обеспечить ее применение б указанной электромагнитной обстановке.
Злектромагнитная
эмиссия
ГОСТ Р 51318.11-2006
(СИСПР 11:2004)
Группа 1 MVS VEGA использует рабиочастотную энергию
только бля выполнения внутренних функций.
Уровень эмиссии рабиочастотных помех является
низким U, вероятно, не прибебет к нарушениям
№ бокумента: СМРФ.940001.020.РЗ
48
--- стр. 49 ---
РукоВоЗстЬо u Веклорация изгошоЬитЕля -электромагнитная эмиссия
Комплекс систем телемебицины ВЕГА (MVS VEGA1 по ТУ 32.50.50-001-010АА761-2018 & состо&е (более -
комплекс) пребнозночоется бля применения 6 электромагнитной обстановке, опребеленнои ниже. Покупателю или
пользователю комплекса слебует обеспечить ее применение Ь указанной электромагнитной обстано&ке.
функционироЬония расположенного Вблизи
электронного оборубоВония
Злектромагнитная
эмиссия
ГОСТ Р 51318.11-2006
(СИСПР 1Т2004)
Класс А
Гармонические
составляющие тока по
ГОСТ 30804.3.2-2013 (IEC
61000-3-2:20091
Не применяется
Колебания напряжения и
фликер по ГОСТ 30804,3,3-
2013 (IEC 61000-3-3:2008)
Не применяется
MVS VEGA пригобен бля применения В любых местох
размещения, кроме жилых бомоВ и збании,
непосребстВенно побключенных к
распребелительной электрической сети, питающей
жилые бома. Может быть применен В жилых бомах и
збаниях, непосребстВенно побключенных к
распребелительной электрической сети, питающей
жилые бома, при наличии слебующего
пребупрежбения,
Пребупрежбение. Настоящее оборубоВание
пребназночено бля применения исключительно
профессионалами В области збраВоохронения.
Настоящее оборубоВание может ВызВать ухубшение
приема робиосигналоВ и нарушить работу
оборубоВания, расположенного поблизости. В этом
случае может быть необхобимым принять меры бля
снижения помех, такие как изменение ориентации,
смена места размещения системы
или экранирование места размещения
№ бокумента: СМРФ.940001.020.РЭ
1 * 3
--- стр. 50 ---
31. РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ ИЗГОТОВИТЕЛЯ - ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
РукоЬоЗстЬо и йЕклороция изготобителя -помехоустоичиЬость
Комплекс преЗнозночен Зля применения Ь электромагнитной обстоноЬке, опреЗеленной ниже. Пользоботелю системы
слеЗует обеспечить их применение & указанной злектромогнитной оЗстано&ке
Испытание на
прмехоустойчиЬость
Электростатический разряЗ
(ЭСР)
IEC 61000Ч-2
Испытательный уробень
по МЭК 60601
±6 кВ контакт
+8 кВ бозЗух
Вробень
соотбетстбия
±6 кВ контакт
±8 кВ бозЭух
Электромагнитная
обстанобка - указания
Пол Золжен быть Зеребянным,
бетонным или покрыт
полимерным материалом или
облицобанным керамической
плиткой, В случае если пол
покрыт синтетическим
материалом, относительная
блажность Эолжна быть не
мене 30 %.
Быстрые электрические
перехоЗные процессы /
бсплески ЕС 61000-4-4
±1 кВ Зля линий
электроснабжения
±1 кВ Зля линий
электроснабжения
Качестбо магистрального
источника электропитания
Эолжно быть типобым Зля
коммерческой среЗы или Зля
больничной среЗы.
Скачок напряжения
ЕС 61000-4-5
±1 кВ электрическая
линия(-и) U нейтраль
±1 кВ электрическая
линия (-и) U нейтраль
Качестбо магистрального
источника электропитания
Золжно быть типобым Зля
коммерческой среЗы или Зля
больничной среЗы.
ПаЗения напряжения,
краткобременные прерыбания
электроснабжения и перепаЗы
напряжения
на линиях электропитания
ЕС 61000-4-11
<5 % От
{>95 % паЗение б 0;)
Зля 0,5 цикла
40 % От
(60 % паЗение б 0^)
Зля 5 циклоб
70 % От
(30 % паЗение б 0|)
Зля 25 циклоб
<5 % и,
(>95 % поЗение 6 Uyl
Зля 5
<5 % От
1>95 % паЗение б 0^)
Зля 0,5 цикла
40 % и,
(60 % паЗение б Uj)
Зля 5 циклоб
70 % От
(30 % паЗение б 0^1
Зля 25 циклоб)
<5 % От
(>95 % паЗение б 0^)
Зля 5
Качестбо магистрального
источника электропитания
Золжно быть типобым Зля
коммерческой среЗы или Зля
больничной СреЗы. В случае,
если происхоЗит паЗение,
либо прерыбание
магистрального источника
питония, сила тока банного
устройства может снизиться
ниже обычного уровня, б этом
случае необхобимо буЗет
использобать источник
бесперебойного питания (ИБП).
Частота промышленной сети 3 А/м Данные отсутстбуют Данные отсутстбуют
№ Зокумента- СМРФ.940001.020.РЭ
50
--- стр. 51 ---
РукобобстЙо u ЗЕкларация изготобиглеля -помехоустоичийость
Комплекс преЗнозночен Зля применения б электромагнитной обстонобке, опреЗеленной ниже. Пользоботелю системы
слеЭует обеспечить их применение б укозонной злектромогнитной обстонобке
Испытание на
помехоустойчибость
150/60 Гц)
магнитное поле
ЕС 61000Ч-8
Испытательный уройень
по МЭК 60601
51ройень
соотйетстйия
Злектромагнитноя
обстонобка - указания
Примечание. Uj соотбетстбует напряжению б сети переменнаго тока до применения контрольного уробня
( ( < ; ’ ) ) !Можны При близком контакте с оборуЗобонием, но котором есть слеЗующее обозначение:
РекоменЗуемые значения простронстбеннаго разноса межЗу портатийными и поЗйижными раЗиочостотными
среЗстЙоми сйязи и системой
Система преЗназначается Зля применения б электромагнитной обстанобке, при которой осущестбляется контроль
уробней излучаемых помех. Пользобатель системы может избежать блияния электромагнитных помех, обеспечиб
минимальный пространстбенный разнос межЗу портатибными и поЗбижными раЗиочостотными среЗстбами сбязи
(переЗатчиками) и аппаратом, как рекоменЗуется ниже, с учетом максимальной быхоЗной мощности среЗстб сбязи
Номинальная максимальная
йыхоЗная мощность
переЗатчика Р, Вт
Пространстбенный разнос 3, м. б забисимасти от частоты переЗатчика
d = \2-<Р
б полосе от 150 кГц Зо
80 МГц
d = M'iP
б полосе от 80 Зо 800
МГц
d = i M p
б полосе от 800 МГц Зо 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2,3
10 3.8 3,8 7,3
100 12 12 23
При опреЗелении рекоменЗуемых значений пространстбенного разноса 3 Зля переЗатчикоб с номинальной
максимальной быхоЗной мощностью, не указанной б таблице, б прибеЗенные быражения поЗстабляют номинальную
максимальную быхоЗную мощность РЬ боттах, указанную б Зокументации изготобителя переЗатчика.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля
2 Прибеденные быражения применимы не бо бсех случаях. На распространение электромагнитных болн блияет
поглощение или отражение от конструкции, объектоб и людей.
MVS VEGA полностью соотбетстбует наЗлежощим межЗунароЗным и национальным законам. При
пробильной эксплуатации оборуЗобание соотбетстбует межЗунароЗным и национальным законам и станЗартами по
электромагнитной собместимости (3MD.
№ Зокумента: СМРФ.9А0001.020.РЗ
51
--- стр. 52 ---
32. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, ПРЕДПРИНИМАЕМЫЕ В СЛУЧАЕ:
В случае неиспробности мебицинскога изЗелия, сбоя 6 его роботе или отклонений Ь функционировании,
которые могут Влиять но безопасность мебицинского избелия, В том числе опребеляемых по Внешним признаком.
Перечень Возможных неисправностей и способы устранения приВебены В таблице 7. Таблица указывает
только простейшие Возможные неисправности, обнаружение и устранение которых Возможно без разборки комплекса
U без применения контрольно-измерительных приборов. В остальных случаях отказа комплекса, обращайтесь к
пребстаВителям пребприятия-изготоВителя.
Таблица 7 Перечень Возможных неисправностей и способы устранения
Наименование неисправности, Внешнее
проявление и бополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
1 2 3
При Включении питания не Включается На комплекс не побается напряжение Выключить питание Всех
блок сетевой управляющий, питания состоВных частей комплекса.
периферийное оборубоВание, Побать напряжение питания на
бополнительные устройства комплекс.
Включать питание блокоВ
необхобимо В соответствующей В
банном РукоВобстВе
послебоВательности
Составные части комплекса не Выключить питание Всех
Включены сВоими Выключателями, составных частей комплекса.
либо не Включен блок питания, либо Проверить побключение Всех
обин (или несколько) из кабелей кабелей питания. Включать
питания не побключены болжным питание блокоВ необхобимо В
образом соответствующей 6 Ванном
РукоВобстВе послебоВательности
Отсутствует телеметрическая Не побключен кабель питания мобуля Отключить питание блока
информация от инженерных управления мебицинским сетевого управляющего
госпитальных систем, отсутствует оборубоВанием Выключателем на забней стенке
Возможность управления инженерными блока.
госпитальными системами Побсоебинить кабель питания
мобуля управления мебицинским
оборубоВанием
Включить питание блока
сетевого управляющего
Выключателем на забней стенке
блока.
№ бокумента^ СМРФ.940001.020.РЗ
52
--- стр. 53 ---
Наименование неисправности. Внешнее
проявление и бополнительные признаки
Вероятная причина Способ устранения
1 2 3
Срабатывание автоматического
Выключателя мобуля управления
мебицинским обарубоВанием
Обратитесь к праизВобителю
обарубоВания
33. ДАННЫЕ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
МЕаицинское избелие не Включает В себя лекарственные cpeQcmBa.
34. ДАННЫЕ О КЛЕТКАХ. ТКАНЯХ, ОРГАНАХ ЖИВОТНЫХ ИЛИ ЧЕЛОВЕКА, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
Материалы (клетки, ткани, органы и т.З.) жиВотнаго и человеческого происхожбения В мебицинском иэбелии
не используются.
35. ИССЛЕДОВАНИЯ НА ЖИВОТНЫХ.
ИсслебоВания на жиВотных не проВобились.
36. УСЛОВИЯ ЗКСПЛУАТАЦИИ
После транспортирования В условиях отрицательных температур бо начала эксплуатации оборубоВание
болжно быть Выбержано при нормальных климатических условиях не менее 12 ч.
Эксплуатация системы болжна произВобиться при температуре окружающего Возбуха от +10 °С бо + 35 ®С,
относительной Влажности Возбуха бо 85 % при плюс 22 ®С. атмосферном баВлении 700 гПа - 1060 гПа.
37. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ:
Комплекс, блительное Время нахобящиися В условиях резко отличающихся от рабочих, необхобимо
Выбержать В помещении при нормальных условиях эксплуатации В течение 24 ч.
Упакованные комплекты оборубоВания болжны перевозиться транспортом Всех ВибоВ В крытых
транспортных сребстВах В соответствии с требованиями ГОСТ Р 50444.
Условия транспортирования MVS VEGA Виба климатического исполнения УХЛ 4.2 болжны соответствовать
условиям хранения 4 по ГОСТ 15150, при температуре от -50С бо +50С и В coomBemcmBuu правилами перевозки
грузов, бейстВующими на банном Ьибе транспорта.
Размещение и крепление ящикоВ с составными чостями болжно обеспечиВоть их устойчивое положение,
исключая Возможность смещения ящикоВ и убароВ их брцг о бруга и о стенки транспортных сребстВ.
Условия хранения оборубоВания Виба климатического исполнения УХ/1 4.2 В упакоВке пребприятия-
изготоВителя но склабах изготовителя и потребителя болжны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ
15150, при температуре от -50С бо +40С.
№ бокумента- СМРФ.940001.020.РЭ
5 3
--- стр. 54 ---
38, УТИЛИЗАЦИЯ
По окончанию срока службы иэбелие болжно быть утилизиробано. как отхобы класса А по Сон-ПиН
2,1.7.2790. с учЕтом трЕбобании фвбЕральных и рЕгиональных норматибных бокумЕнтоб по утилизации мЕбицинских
избЕлий с рабиоэлЕктронными компонЕнтами.
Утилизация пЕрифЕрииного обарубобония и бополнитЕльных устройстб болжна произбобиться б порябкЕ.
устаноблЕнном прЕбприятиями-изготобитЕлями.
39. МАРКИРОВКА
Маркиробка MVS VEGA болжна соотбетстбобать требобониям комплекта бокументации пребприятия-
изготобителя, ГОСТ Р 50AU, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
Комплекс систем телемебицины ВЕГА (MVS VEGA) б состабе болжен быть укомплектобан табличкой, бибимой
после устанобки оборубобания, на которой болжны быть указаны
- тобарный знак или наименобание пребприятия-изготобителя;
- наименобание избелия;
- бота изготобления (гоб и месяц быпуска),
- страна - изготобитель;
- обозначение технических услобий,-
- номер избелия по системе нумерации пребприятия - изготобителя;
- номинальное напряжение cemu;
- частота переменного тока питающей сети;
- полная потребляемая мощность при номинальном режиме работы;
- масса нетто;
- степень защиты.
Полная маркиробка располагается непосребстбенно рябом с местом побключения сетебого питания MVS
VEGA, На состабные части бопускается наносить сокращенную маркиробку, собержащую наименобание
произбобителя, наименобание избелия, его забобской номер по системе нумерации, номер ТУ, бота изготобления.
Транспортная маркиробка грузобых мест болжна соотбетстбобать ГОСТ 14192 и болжна собержать-
- тобарный знак или наименобание пребприятия-изготобителя;
- наименобание избелия;
- номер избелия по системе нумерации пребприятия - изготобителя,
- номер партии;
- 2об U месяц упакобыбания.
Транспортная упакобка болжна обеспечибать защиту избелия am побрежбении или ухубщения его сбойстб.
Но транспортной таре болжны быть нанесены оснобные, бополнительные информационные набписи и
манипуляционные знаки «ХРУПКОЕ, ОСТОРОЖНО», «ВЕРХ», БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ, ШТАБЕЛИРОВАТЬ ЗАПРЕЩАЕТСЯ б
соотбетстбии с ГОСТ 14192,
Транспортная маркиробка болжна наноситься непосребстбенно на транспортную тару или болжна
быполняться на ярлыках. Маркиробка болжна быть быполнена ясно, четко, разборчибо и сохраняться при
транспортиробании и хранении.
№ бокумента- СМРФ.940001.020.РЭ
54
--- стр. 55 ---
^fO. символы НАНОСИМЫЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ.
0|5оэначениЕ СимВол/Знак
ПроизйоОитель:
197110, г. Санкт-Петербург. ЛеЬашоЬский проспект, 6.12, литера А, помещение
29-Н
тел,- +7 (812) ЗЗАА939 e-mQil:mQil@mvsysfem.ru
i J
ТоЬарныи знак
• 2 MVS
Мебицинское избелие зарегистрировано В боброВольной системе сертификации
ГОСТ Р
Наименование избелия Наносится на кажбую часть
мебицинского избелия В
соответствии с текущей
батой произВобстВа
Пата изготовления (гоб и месяц Выпуска)
Наносится но кожб
мебицинского избе/
соответствии с m
батой произВобстВ
ую часть
1ия в
зкущей
а
Страна - изготовитель Сбелано В РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Обозначение технических услоВий ТУ 32.50.50-001-01044761-2018
Номер избелия по системе нумерации пребприятия - изготовителя Наносится на кажбую часть
мебицинского избелия В
соответствии с текущей
нумерацией на произВобстВе
Номинальное напряжение сети 230 В
Частота переменного тока питающей сети 50 Гц
Полная потребляемая мощность при номинальном режиме работы Наносится на кажбую часть
мебицинского избелия В
соответствии с ТУ 32.50.50-
№ Зокуменгтш; СМРФ.940001.020.РЗ
5 5
--- стр. 56 ---
Обозначение СимВол/Знок
001-0104А761-2018
Mqccq нетто Наносится на кажЗую часть
меЗицинского изЗелия В
соответствии с ТУ 32.50.50-
001-010А4761-2018
Степень защиты Наносится на кажЗую часть
меЗицинского изЗелия В
соответствии с ТУ 32.50.50-
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению!
Укозыбоет но необхобимость Ш пользователя, ознакомиться инструкции по
применению с Важной информацией инструкции по применению, такой как
преЗупрежйения и меры преЗосторожности, которые не могут, по разным
причинам, размещены на меЗицинском изЗелии. Может быть использоВан как
Вариант - симВол "Внимание" (см. ИСО 7000-0if34Bl Настоящий симВол не
слеЗует путать со знаком "Осторожно" преЗнозначенным Зля применения его на
рабочих местах.
А
Знак, призывающий к охране окружающей среЗы (сЗаВать изЗелие Зля
утилизации).
ж
Обратитесь к инструкции по применению.
Указывает на необхоЗимость Зля пользователя ознакомиться с инструкцией по
применению. т
(ЗР-коЗ — коЗ быстрого реагирования (бар-коЗ), преЗостаВляющии информацию
Зля быстрого ее роспознаВания с помощью камеры на мобильном устройстве
Внимание. Автоматическое Включение (запуск) оборуЗоВания. Используется но
рабочих местах, оборуЗоВании или отЗельных узлах оборуЗоВания с
автоматическим Включением.
А
№ Зокументо: СМРФ.940001.020.РЭ
56
--- стр. 63 ---
Местоположение оригинала Оокумента:
197110, г. Санкт-Петербург, Лебашобский проспект, 0,12, литера А, пом. 29Н,
комната 7.
зм. Лист № докум. Подпись Дата
Лист
С М РФ М 0001.020М 5
--- стр. 64 ---
СоЗержание:
1. ВбейЕние К
2. Область применения 4
3. Краткое описание характеристик ПО 5
Е Зффектибность ПО 5
5. Перечень требобаний. необхобимых Зля устанобки и работы ПО 6
6, Перечень фаилоб, необхобимых Зля работы ПО 6
7, ПоряЗок Зейстбии, необхоЗимый Зля устанобки ПО 8
8. ПоряЗок Зейстбии, Зля Зальнеишеи работы с ПО 13
9. Системные сообщения и поряЗок Зейстбии при их бозникнобении 29
10. ПреЗотброщение случоиного или преЗномеренного Зоступа к системе 31
СМРФ.%0001020.й5
Изм. 1Е9вМ 0^окум. Подт^ Дата
Комплекс систем телемедицины
ВЕГА (MVS VE G A )
Разраб.
Провер. asi^: o(d
Т. Контр.
Лит. Масса Масштаб
1 1 :1
Лис 3 I Листов 38
ООО «Медицинские системы
eu3vanu3Buuu»
Реценз.
Н. Контр. ш з .
Утверд. Кобец А.С.
Руководство пользователя
^ограммного обеспечения
^дицинского изделия
--- стр. 65 ---
Настоящий Зокумент ябляется руко&обстбом пользобателя программного обеспечения VEGA SOFT.BASiC
(более ПО), бхобящего б состав комплекса систем телемебицины ВЕГА (MVS VEGA1
Рукобобстбо пользобателя ПО опребеляет беистбия эксплуатирующего персонала, необхобимые бля
выполнения кажбой функции, бо бсех режимах функциониробания ПО, с учетом зобанных требовании по
безошибочности и быстробейстбию реализации персоналом своих функциональных обязанностей.
2.0бласть применения
VEGA SOFT.BASIC пребназначен бля работы непосребстбенно внутри операционной. Взаимобейстбие
пользователя с VEGA SOFT.BASIC происхобит при помощи специального программного обеспечения и сенсорного
монитора.
VEGA SOFT.BASIC испальзуется б ежебнебной работе бля реализации слебующих функции:
Контроль U управление инженерными системами, отображение аварийных ситуаций;
Контроль U управление мебицинским оборубобанием;
Вибео-менебжмент;
Тайм-менебжмент;
Вибеоконференция,
Архив операций, фойлобае хранилище,-
Настройки.
зм. Лист № докум. Подпись Дата
С М Р Ф Ш 0 0 1 0 2 0 Л 5
Лист
--- стр. 66 ---
3. Кроткое описание характеристик
VEGA SOFT.BASIC
1 Алгоритмическоя сложность (логика алгоритмоб обработки
информации);
Высокая
2 Состаб U глубина проработки реализобонных функций
обработки;
Полная
3 Полнота и системность функций обработки; Достаточная
А Объем файлоб программ; А91 МБайт
5 Требобания к операционной системе и техническим сребстбам
обработки со стороны программного сребстбо;
Требобания перечислены б разбеле А
настоящего Документа
6 Объем бискобой памяти,- Не менее 128 Гбайт
7 Размер оператибной памяти бля зопуска программ; Не менее 16 ГБайт
8 Тип процессора; х86_6А собместимый 1ТП
9 Версия операционной системы Windows 7 Professional 6A6um
10 Наличие бычислительной сети и бр. Необхобимо наличие
43ффектиБность ПО.
ПО уЗоблетборяет беем необхобимым требобаниям работы и
собержит необхоЗимыи набор функций бля эффектибнои работы б опероционных:
• пребостабление бозможности трансляции бибео и аубио потока из операционной. Осущестбление
трансляции б он-лайн режиме, б режиме конференции. Архибиробание (бибеозапись опероции).
Зффектибность ПО бостигается сжатием бибеобанных с использобанием специализиробанных
программно-аппаратных сребстб;
• упрабление бибеопотоками с источникоб (камеры, негатоскопы, ангиограф. МИС) и распребеление
их на мониторы (непосребстбенно б операционных). Зффектибность ПО бостигается
использобанием аппаратного ускорения быбоба изображении и бибеобанных;
зм. Лист № докум. Подпись Дата
С М Р Ф Ш 001.020.Й 5
Лист
--- стр. 67 ---
упробление качестбом потокоб, количестбом и бибом отображения. Эффектибность ПО б
реализации зтих функций бостигается рацйиональным размещением органоб упрабления;
управление и контроль за состоянием инженерных систем операционной (прибобы бберей, прибобы
жалюзей окон и бберей. состояние мебицинских гозоб,управление климатом, состояние фильтров,
сосояние электроснабженя, упрабение освещением, управление вспомогательным оборубобанием).
Эффектибность ПО бостигается б белегиробании вышеперечисленных функций
специализиробонному промышленному программируемому логическому контроллеру (П/1К);
сбор статистических банных бля инженерных служб о состоянии оборубобания операционных.
Эффективность ПО бостигается хронением статистических банных б системе управления
базами банных.
В части эффективности использования вычислительных ресурсов, при бостижении максимального уровня
пребостабляемых услуг, ПО использует бо 80% процессорного бремени и бо 50% объема оператибной памяти.
Износ или старение программного обеспечения не происхобит.
Обновление и мобернизация ПО происхобит по согласобонию с потребителем.
Э.Перечень требований, необхобимых бля устонабки и роботы ПО.
Работа пользователя с ПО бозможна при выполнении слебующих требобоний’
Системные требования
1 Центральный процессор не хуже 6-яберный Intel CPU
2 Оперативная память не менее 16 гигабайт DDR3/DDRif
3 Дискретный бибеопроцессор не хуже NVIDIA GTX 1070 или NVIDIA QUADRD Р2000
A Локальная сеть - любой Windows совместимый Ethernet абаптер со
скоростью перебачи банных не менее 1 Гбит/с
5 Оснобной системный разбел SSD массив RAID1 не менее 128 Гбайт
6 Разбел бля хранения банных RAID10 или
RAID6
не менее 10 Гбайт
7 Разрешение побключаемых монитороб
упрабления и визуализации
не хуже FuUHD
8 Требование к операционной системе Windows 7 Professionol 6^f6um
А так же послебние версии установленных браибероб бля материнской платы, бибеокарты, эбукобого
оборубобания U бискретного рейб контроллера (при наличии). Устанобленные критичные обновления
операционной системы на момент установки.
б.Перечень фоилоб, необхобимых бля работы
Qvcodec-BSdll
QvdGvicB-58.dll
avfiLter-7.dll
avformQt-58.dU
avutil-56.dll
BasGQossesNET.dll
cef.pak
SharpDX.MQthemQt’ics.xml
ShorpDX.xfnl
MvsAppSettings.dll
MVSConsoleLogger.exG
MVSSettings.Contrals.exe
MVSStartGr.exe
mvs_confjson
locDlEs\ru.pak
locQlGs\sk.pak
Gtc\cc_sys_cfg.json
locQ lG sX am .pQ k
localesXar.pak
locDlesXbg.pak
locQlesXbn.pak
зм. Лист Ns докум. Подпись Дата
С М Р Ф Ш 0 0 1 0 2 0 Л 5
Лист
--- стр. 79 ---
I
Обиночное нажатие кнопки <закрытие> запускает закрытие аЬереи В операционную, если они не
нохоЗились В закрытом положении
Повторное нажатие на кнопку <закрытие> останавливает закрытие ЗВерей
ОЗиночное нажатие кнопки <открытие> запускает открытие ЗВерей 6 операционную, если они не
нохоЗились В открытом положении
Повторное нажатие на кнопку <открытие> останавливает открытие ЗВерей,
ВСЕ ДВЕРИ:
ОЭиночное нажатие кнопки <закрытие> запускает закрытие Всех ЗВерей В операционной, которые не
нохоЗились В закрытом положении
Повторное нажатие на кнопку <эакрытие> останавливает закрытие ЗВерей
ОЗиночное нажатие кнопки <открытие> запускает открытие ЗВерей В операционную, которые не
нохоЗились В открытом положении
Повторное нажатие на кнопку <открытие> останавливает открытие ЗВерей.
Для того чтобы заблокировать ЗВери необхоЗимо переместить кнопку блокировки ЗВери В состояние ВК/1
Упрабление осбещением.
ВКЛ/ВЫКЛ ОПЕРАЦИОННОЙ ЛАМПЫ и ГРУПП ОСВЕЩЕНИЯ:
ПереВести переключатель 6 леВое положении - лампа Выключена
Перевести переключатель В праВое положении ~ лампа Включена при зтом переключатель становится
синим, изображение лампы - белым
Настройка групп освещения:
Первая ВклаЗка - настройка
Регулировка яркости произВоЗится посреЗстВом перемещения бегунка по шкале яркости, слеВа напраВо.
При этом В зависимости от положения бегунка, отображаются проценты яркости.
Регулировка цВетности произВоЗится посреЗстВом перемещения бегункоВ на трех шкалах - RGB, слеВа
направо. При зтом В зависимости от положения бегунка, отображаются проценты цВетности.
СлеЗующие три ВклаЗки - преЗнастройки:
Регулировка яркости произВоЗится посреЗстВом перемещения бегунка по шкале яркости, слеВа напраВо.
При этом В зависимости от положения бегунка отображаются проценты яркости.
Регулировка цВетности произВоЗится посреЗстВом перемещения бегункоВ на трех шкалах - RGB, слеВа
направо. При этом В зависимости от положения бегунка, отображаются проценты цВетности.
Переключением межЗу ВклаЗкоми осуществляется переключение осВещения В операционной, Зля Выбранной
группы, с соответствующими преЗнастройкам.
Упрабление сбетобыми указателями
ЛАЗЕР:
ПереВести переключатель 6 леВое положении - указатель лазер Выключен
ПереВести переключатель В праВое положении - указатель лазер Включен, при этом переключатель и
изображение <лазер> становятся синими
РЕНТГЕН:
ПереВести переключатель В леВое положении - указатель рентген Выключен
зм. Лист № докум. Подпись Дата
СМРФ.%0001.020М5
Лист
18
--- стр. 80 ---
е
Перебести ПЁреключатвль 6 прабоЕ положЕнии - указошЕЛь рЕнтгЕн Включен, при этом ПЕрЕключошЕЛь и
изображениЕ <рентген> становятся синими
ЗКРАН УПРАВЛЕНИЯ ОПЕРАЦИОННЫМ СТОЛОМ,
Экран упраВлЁния опЕрационным столом прЕбстаВлен на рисункЕ 7.5.
< >
V
Рисунок 7.5 - Экран упраВлЕния операционным столом
Функции:
Стол
Регулировка положения стола относительно большей оси - кнопки «ВпраВо» «ВлеВо», сама кнопка
побсВечиВается
Регулировка блины стола - кнопки «ВпроВо» «ВлеВо», сама кнапка побсВечиВается
РегулираВка Высоты голоВнои и ножной секции стола - кнопки «ВВерх» «Вниз», сома кнопка
побсВечиВается
Регулировка Высоты стола - кнопки «ВВерх» «Вниз»,само кнопка побсВечиВается
Регулировка положения столо относительно меньшей оси - кнопки «ВпраВо» «ВлеВо», само кнопка
побсВечиВается.
Пребнастройки: Горизонтальное положение и Положение Тренбеленбурга
Лампа
Включить/Выключить
Изменение параметра: ЦВетоВая температура, В (ЮкельВинах (АООО К...5000 К)
Изменение параметра Яркость
Изменение параметра Диаметр сВетоВого поля (широкий, узкий)
Для перехобо на экран управления операционным столом необхобимо нажать на кнопку
Упрадление операционным столом
зм. Лист № докум. Подпись Дата
СМРФМ0001.020М5
Лист
19
--- стр. 81 ---
9
1
Перебести переключатель В пробое положении - запуск управления операционным столом, переключатель
становится синим, изображение стола - белым.
Горизонтальное положение:
ОЗиночное нажатие кнопки УСТАНОВИТЬ npuBoflum стол В горизонтальное положение.
Положение ТренЗеленбурга:
Обиночное нажатие кнопки УСТАНОВИТЬ приВоЗит стол В положение ТренЗеленбурга при зтом кнопка
УСТАНОВИТЬ Горизонтального положения становится серой.
Ручная регулировка стола:
Обиночное нажатие кнопки РЕГУЛИРОВКА ДЛИНЫ СТОЛА запускает на Зжоистике стрелки <&праВо> и
<ВлеВо>, Длина стола регулируется нажатием на соответствующие стрелки на Зжоистике.
Обиночное нажатие кнопки РЕГУЛИРОВКА ВЫСОТЫ ГОЛОВНОЙ СЕКЦИИ запускает на Зжоистике стрелки
<ВВерх> U <Вниз>, Высота голоВной секции стола регулируется нажатием на соответствующие стрелки на
Зжоистике.
ОЗиночное нажатие кнопки РЕГУЛИРОВКА ПО БОЛЬШЕЙ ОСИ запускает на Зжоистике стрелки <ВпраВо> и
<ВлеВо>. Положение стола относительно большей оси регулируется нажатием на соответствующие стрелки на
Зжоистике.
ОЗиночное нажатие кнопки РЕГУЛИРОВКА ПО МЕНЬШЕЙ ОСИ запускает на Зжоистике стрелки <ВпраВо> и
<ВлеВо>. Положение стола относительно меньшей оси регулируется нажатием на соответствующие стрелки на
Эжойстике
ОЗиночное нажотие кнопки ВЫСОТА СТОЛА запускает на Зжойстике стрелки <ВВерх> и <Вниз>, Высота
стола регулируется нажатием на соответствующие стрелки на Зжоистике.
Обиночное нажатие кнопки РЕГУЛИРОВКА ВЫСОТЫ НОЖНОЙ СЕКЦИИ запускает на Зжойстике стрелки
<ВВерх> U <Вниз>. Высота ножной секции стола регулируется нажатием на соответствующие стрелки на
Зжоистике,
УпраблЁние операционными сбетильниками
ПереВести переключатель В леВое положение - операционный светильник Выключен.
Перевести переключатель В правое положение - операционный светильник Включен, при этом
переключатель становится синим, изображение светильника - белым.
Регулировка цВетоВой температуры операционнога светильника осуществляется посребстВом
перемещения бегунка по шкале, слева напраВо. С шагом BOOK.
Регулировка яркости осуществляется посребстВом перемещения бегунка по шкале яркости, слеВа
направо. При этом В зависимости от положения бегунка, отображаются проценты яркости.
Регулировка Эиаметра сВетоВого поля осуществляется посребстВом перемещения бегунка по шкале,
слева направо. При этом В зависимости от положения бегунка, отображаются проценты.
ЗКРАН ВИДЕО-МЕНЕДЖМЕНТА.
Экран ВиЗео-менеЗжмента преЗстаВлен на рисунке 7.6.
зм. Лист № докум. Подпись Дата
СМРФШ 001020Л5
Лист
20
--- стр. 82 ---
(
i
НАЧАТЬ ОЛеРАЦИЮ
ПАНЕЛЬ ХИРУРГА щ (2 М. АНЕСТЕЗИОЛОГ щ gj ЭНДОСКОПИЯ (3 са доп. МОНИТОР
5*: 1СМ62 1707 »1в КО
ИСТОЧНИКИ ГАЛЕР£Я
< >
V
Рисунок 7.6 - Экран ЙиОеа-МЕнеажмента
Функции:
- УстаноЙлениЕ сйязи межЗу источниками сигналой и мониторами й опЕрационной,-
Возможность йыборо оЗного из трех ЙиЗой отображения Зля кожЗого монитора (изображение от обного
источника но Йесь экран монитора изображение от обного источника на йесь экран монитара+окошко с
бибеоконференцсйязью й прайом йерхнем углу, изображения с четырех розных источникой оанойременно но оЗном
экране);
- Возможность сЗелать скриншот с любого монитора с сохронением Й Галерею,-
Возможность сЗелоть скриншот с любого источника ЙиЗео сигнала с сохранением й Галерею;
- РегулироЙка уройня оуЗио сигнала.
ПерехоЗ но экран биЗео-менеЗжмента осущестйляется при ножотии на кнопку
В Йерхней части экрана отоброжены йсе мониторы, которые фактически нахоЗятся б операционной.
КожЗый из монитороЙ имеет три Йибо отображения биЗеосигнолоЙ:
- йесь экран;
- картинка б картинке,
- 2x2.
Для переключения ЙиЗоЙ отображения, необхоЗимо нажать на кнопку, соотйетстйующую биЗу
отображения: а | ш 1 с з
В нижней части экрана отображены Йсе источники сигнолоб:
список источникой сигнолоб б операционной,-
меЗиотека.
Источники сигнолоб преЗстоблены но рисунке 7.7
зм. Лист № докум. Подпись Дата
СМРФ.9Ш01.020М5
Лист
21
--- стр. 89 ---
Рисунок 7.11 - Журнал Q&opuu
Отображен список событий б бибе таблицы с атрибутами:
- тип события - событие/абария;
- номер события;
- бремя начала;
- бремя устранения Шля абарий!;
назбание события,-
- кнопка <информация>, при клике на которую, поябляется краткое описание события.
Фильтрация осущестбляется по атрибутам: тип бремя начала и бремя устранения Шля абарий).
Быстрый перехоб на бклабку Журнал абарий осущестбляется также по нажато но кнопку
Нотификация на которой, указыбоет количестбо нобых абарий.
Вклабка Статистика:
Вклабка статистики пребстаблена на рисунке 7.12
зм. Лист № докум. Подпись Дата
СМРФШ001.020М5
Лист
28
--- стр. 90 ---
гоЗ).
НАЧАТЬ ЭГеРАЦИЮ
24 к и я . готе ^
" А
Л О К Л Э А Т Е Л М С О Б Ы Т И Е
25 S3.2S м и 2011
П А Р А М И Т1КУЩЕЕ W E P A W ^
28'’С 78*С
^ 32% 1009b
- О Х -9*с
-i- О Х -99*С
- о х 18*С
- 0°С 98*с
• гг:Гть 0% -264
Рисунок 7.12 - ВклоЗко Статистика
Отображен график событий (ось абсцисс - бремя, ось орбинат - ебиницы показателей), гбе также:
Текущие бремя и Зато,-
Список показателей (текущих и быбранных):
- фактическая температура;
- фактическая блажность;
- темперотуро на улице,
- температура обратной бобы,-
- температура б притоке;
- эаЗанная температура,
заЗанная блажность.
Список событий.
Актибный чекбокс, нопротиб параметра отображает его на графике соотбетстбующим цбетом.
Возможность быброть интербал отображения порометроб на грофике (10 минут, 1 час, 13ень, 1 месяц, 1
В забисимости от быбронного интербало но оси абсцисс изменяется щог бременного отображения.
Возможность быброть Зату.
На графике отображаются события соотбетстбующие быбранной Зате.
Возможность обнобить график нажатием но кнопку <обнобления>.
Возможность перемещаться по графику нажатием на кнопки <бпрабо> <блебо>.
ПоЗ грофиком отображено количестбо событий/абарий/опобещений б соотбетстбии со бременем, когЗа
они происхоЗили.
9.Системные сообщения и поряЗок Зейстбий при их бозникнобении.
Ошибки б системе фиксируются абтоматически. Для опреЗеления причин их бозникнобения необхоЗим
просмотр журнала событий Windows:
- журнал приложений (соЗержит Зонные, относящиеся к роботе приложения. Записи зтого журнала
созЗаются самим приложением. События, бносимые б журнал приложений, опреЗеляются разработчиками,
зм. Лист № докум. Подпись Дата
СМРФШ001.020М5
Лист
29
--- стр. 91 ---
журнал безопасности (собержит записи о таких событиях, как успешные и безуспешные попытки
боступа 6 систему, а также о событиях, относящихся к использобанию ресурсов, например, о созбонии,
открытии и убалении файлоб и бругих объектов. Решение о событиях, сбебения о которых заносятся 6
журнал безопасности, принимает абминистратор;
журнал системы (собержит записи о событиях. Внесенные компонентами операционной системы
Windows. Например, В журнале системы регистрируются сбои при загрузке браиВероВ или бругих
системных компонентов при запуске системы).
При Возникновении сбоя система может ВыВести слебующие ошибки:
Ошибка конфиг)рационного файла. Фалл поврежден шш огс>тствует
«Ошибка конфигурационного файла. Файл поВрежбен или отсутствует.» Возникает, когба основной
конфигурационный файл mvs_conf.json отсутствует В биректории исполнения программы.
При появлении этой ошибки, необхобимо обратится к системному обминистратору.
Невозможно начагь запланпровантто операцию
«Невозможно начать запланированную операцию.»
Возникает при отсутствии сВязи с сервером.
При появлении этой ошибки, необхобимо обратится к системному обминистратору.
Ошибка пол>'^юния данных операционной от сервера
«Ошибка получения банных операционной от серВера.»
Возникает при отсутствии сВязи с сервером.
При появлении этой ошибки, необхобимо обратится к системному обминистратору.
Ошибка при старте запланированной операции
«Ошибка при старте запланированной операции.»
Возникает при отсутствии сВязи с сервером.
При появлении этой ошибки, необхобимо обратится к системному обминистратору.
Завершите текуш> ю оператшю до входа в спяший режим
зм. Лист № докум. Подпись Дата
СМРФ.9Ш01.020М5
Лист
30