Автоматический гематологический анализатор "МЕК-9100" с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
Об этом руководстве
Для обеспечения безопасной эксплуатации изделия и полного понимания всех его функций прочтите
это руководство, прежде чем приступить к эксплуатации изделия.
Это руководство должно находиться около прибора или в доступном для оператора месте, чтобы
обращаться к нему при возникновении сомнений относительно работы с прибором.
Сопроводительная документация
Вместе с автоматическим гематологическим анализатором МЕК-9100 поставляются указанные
ниже руководства. При необходимости обращайтесь к этим руководствам.
Руководство оператора (это руководство)
В руководстве описаны работа автоматического гематологического анализатора
МЕК-9100 и его настройки. Прочтите это руководство, прежде чем приступить к
эксплуатации.
Руководство по управлению данными и настройке
В руководстве описаны процедуры настройки, выполняемые администраторами.
Помимо этого руководства администраторам анализатора следует прочесть также
Руководство оператора.
Это руководство должно быть доступно только для администраторов анализатора.
Руководство по обслуживанию
Предназначено для квалифицированного обслуживающего персонала. В
руководстве приведена информация по обслуживанию анализатора.
Обслуживание анализатора должно выполняться только квалифицированным
обслуживающим персоналом.
Товарные знаки
Наименования компаний и моделей являются товарными знаками или зарегистрированными
товарными знаками соответствующих компаний.
Знак, нанесенный на карту памяти SD, которая используется в приборе, является товарным знаком.
Уведомление об авторских правах
Авторское право на все содержимое этого руководства принадлежит компании Nihon Kohden. Все права
защищены. Запрещаются воспроизведение, сохранение и передача любой части этого документа каким
бы то ни было способом в каком бы то ни было виде (электронном, механическом, в виде фотокопии, в
переписанном или ином виде) без предварительного письменного разрешения компании Nihon Kohden.
В изделии хранится личная информация пациентов. Эта информация требует соответствующего обращения.
Присутствующие в этом руководстве на снимках экранов и в примерах записей имена пациентов
являются вымышленными, и любое их сходство с именами живущих или умерших людей является
абсолютно случайным.
Содержимое этого руководства может меняться без уведомления.
При наличии ютмментариев или пожеланий относительно этого руководства обращайтесь по
следующему адресу: www.nihonkohden.com
С€
--- стр. 7 ---
Содержание
^ Общая информация
Введение..............................................................'*■2
Символы................................................................'•"З
Дисплей...............................................................
Основные операции.............................................1*7
Управление операторами.....................................1-8
Расходные материалы.........................................1-9
2 Описание панелей
Передняя панель..................................................2-2
Боковая панель....................................................2-3
Задняя панель......................................................2-4
2 Информация по технике
безопасности
Меры предосторожности......................................3-2
Предостерегающие бирки и знаки.......................3-6
Предупреждения и предостережения.................3-8
Установка и подключение..................................3-13
4 Подготовка
Установка и подключение....................................4-2
Подключение внешних приборов........................4-4
Подключение шнура электропитания
переменного тока и провода заземления...........4-8
Подключение к сети..............................................4-9
Подсоединение контейнеров для реагентов
и отходов............................................................4-10
Установка адаптера для измерения
вручную...............................................................4-16
Системные настройки........................................4-17
^ Измерение
Общая информация.............................................5-2
Включение анализатора.......................................5-5
Проверка состояния анализатора.......................5-7
Выполнение контроля качества...........................5-8
Выполнение автоизмерения................................5-8
Выполнение измерения вручную......................5-10
Выполнение измерения с
предварительным разбавлением......................5-13
Выполнение измерения высокого уровня
WBC с разбавлением.........................................5-16
Проверка результатов измерения.....................5-19
Руководство оператора МЕК-9100
О
(О
Выключение анализатора..................................5-23
___________ О
А Контроль качества
(4 IОбщая информация..............................................6-2 ^--------'
Регистрация и редактирование ____
гематологического контроля.................................6-6 (5____|
Измерение гематологического контроля..........6-11
Открытие окна QC.............................................6-13
Окно графика.....................................................6-14
Окно списка..........................................................6-16 _
ОкноХВ................................................................6-17 LZ_
У Калибровка Щ
Выполнение калибровки...................................7-2 ^
Калибровка параметров НОВ, НСТ и PLT с I—
использованием крови человека......................7-7
_________________________________________ Qo
g Управление реагентами
Общая информация..........................................8-2
Открытие окна реагентов..................................8-2
Окно замены.....................................................8-3
Окно истории.....................................................8-8
Q Обслуживание
Ежедневная проверка......................................9-2
Операции обслуживания..................................9-6
Истечение срока годности, замена и
утилизация........................................................9-14
Очистка и дезинфекция....................................9-24
Хранение и транспортировка...........................9-32
Q Поиск и устранение
неисправностей
Экранные сообщения.......................................10-2
Поиск и устранение неисправностей..............10-16
1 Техническая информация
Принцип работы...............................................11-2
Мешающие вещества.......................................11-9
Эталонный метод.............................................И-И
Характеристики................................................11-12
Дополнительные компоненты и расходные
материалы........................................................11-17
Назначение контактов разъема.......................11-18
Содержание 1
--- стр. 8 ---
2 Содержание Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 12 ---
IV руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 13 ---
Общая
информация Й [?
Введение ...................................................................'1-2
Измеряемые параметры...........................................................1-2
Символы ....................................................................1-3
Анализатор................................................................................1-3
Данные на экране и печатные данные.......................................1-4 |J
Экранные клавиши................................................................1-4
Данные измерения................................................................1-4
Дисплей ........................................................................1-3 ^ .
Начальный экран.......................................................................1-3
Конфигурация экрана...............................................................1 -3 .-
Основные операции....................................................1-7
Изменение настроек..................................................................1-7
Раскрывающееся меню..........................................................1-7 г-,.
Клавиша настройки................................................................1-7 ; /
Ввод букв и цифр........................................................................1-7 , ^
Управление операторами.............................................1-8 ' ’
Смена оператора.......................................................................1-8
Расходные материалы ................................................1-9 ,
'ч
--- стр. 14 ---
Введение
1. Общая информация
МЕК-9100 представляет собой медицинское оборудование для диагностики in
vitro, способное измерять 24 параметра, в том числе 5-компонентную
лейкоцитарную формулу. Предназначен для количественного измерения
параметров лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов и их индексов в
клиническом образце цельной крови.
Пробы можно измерять в автоматическом режиме, установив их в штатив для
проб (далее штатив) и нажав кнопку измерения (автоизмерение).
Также пробы можно измерять вручную во время режима ожидания или
автоматического измерения, коснувшись клавиши измерения вручную на экране
(измерение вручную).
Измеряемые параметры
Измеряемые параметры Наименование примечание
Число лейкоцитов WBC Определение электрического
сопротивления
Процент нейтрофилов NE%
Расчет на основе скэтгерграммы
Процент лимфоцитов LY%
Процент моноцитов МО%
Процент эозинофилов ЕО%
Процент базофилов ВА%
Число нейтрофилов NE
Число лимфоцитов LY
Число моноцитов МО
Число эозинофилов ЕО
Число базофилов ВА
Число эритроцитов RBC Определение электричесиэго
сопротивления
Концентрация гемоглобина HGB Колориметрический метод
Гематокрит нет
Расчет на основе гистограммы RBO
НСТ(%)= Обьем эритроцитов ^
Объем крови
Средний объем эритроцитов MCV
Среднее содержание гемоглобина в эритроците мен
Средняя концентрация гемоглобина в эритроците мене MCHC(g/dL)= нет
Ширина распределения эритроцитов
(коэффициент вариации)
RDW-CV
Расчет на основе гистограммы RBO
Ширина распределения эритроцитов
(стандартное отклонение)
RDW-SD
Число тромбоцитов PLT Определение электрического
сопротивления
Тромбокрит рет Расчет на основе гистограммы PLT
Средний объем тромбоцитов MPV Расчет на основе показателей PLT и РСТ
Ширина распределения тромбоцитов PDW Расчет на основе гистограммы PLT
Коэффициент больших тромбоцитов p-LeR Расчет на основе гистограммы PLT
1-2 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 15 ---
1. Общая информация
Символы
при работе с анализатором используются приведенные ниже символы.
Следующая таблица содержит название и описание каждого из них.
Анализатор
Символ Описание
о
Выключение питания от переменного
тока
I
Включение питания от переменного
тока
(!)
Режим ожидания
6
Выключение только части
оборудования
о
Включение только части
оборудования
Включение лазера
Сброс
Ф
Пуск
(D
Не прикасаться
А Внимание
См. инструкции по эксплуатации
Впускное отверстие
V Выпускное отверстие
IS03/4
Впускное отверстие для дилюента
ISOTONACO/4
CLN710
Впускное отверстие для детергента
CLEANAC'710
НЕМ О 3 1 0
Впускное отверстие для реагента
HEMOLYNAC»310
Символ Описание
НЕМ О 510
Впускное отверстие для реагента
HEMOLYNAC«510
W ASTE ОТХОДЫ
Переменный ток
Клемма эквипотенциального
заземления
-В- Плавкий предохранитель
Разъем USB
и
Медицинский прибор для
диагностики in vitro
А Биологическая опасность
Разъем локальной вычислительной
сети
10I0! Последовательный интерфейс
С€
Знак СЕ — это защищенный
знак соответствия Европейского
сообщества. Продукция, помеченная
этим символом, соответствует
требованиям Директивы 98/79/ЕС по
медицинским средствам диагностики
in vitro.
ж
Продукция, помеченная этим
символом, соответствует Европейской
директиве WEEE 2002/96/ЕС и
требует раздельного сбора отходов.
Для утилизации продукции
Nihon Kohden, помеченной этим
символом, обратитесь к местному
представителю компании
Nihon Kohden.
Руководство оператора МЕК-9100 1-3
--- стр. 16 ---
1. Общая информация
Данные на экране и печатные данные
Экранные клавиши
Символ О писание
Клавиша «Домой»
а Клавиша «Информация»
Клавиша «Изм-ние вручи.»
Символ О писание
± Клавиша «Выдвинуть»
Клавиша «Смена оператора»
Данные измерения
Идентификатор данных добавляется к связанным параметрам в
зависимости от обнаруженного сообщения измерения и аномального флага.
«Сообщения измерений» (стр. 10-2)
Руководство по управлению данными и настройке:
«Просмотр флагов» в Разделе 4
ш
Классификация
Идентификатор
данных
Значение
измерения
О писание
Анализ данных
невозможен
Нет
Значение
измерения
связанного
параметра не
отображается
Анализ данных невозможен.
Обнаружена
ошибка условия
измерения
Нет
Значение
измерения
связанного
параметра не
отображается
Обнаружена ошибка в операции измерения.
Низкая
достоверность
данных
(обнаружена
ошибка при
измерении)
?
Отображается
значение
измерения
Условие анализатора находится вне указанного диапазона,
достоверность данных низкая. Значение измерения можно
использовать только для справки.
Низкая
достоверность
данных (обнаружен
аномальный флаг)
!
*
Отображается
значение
измерения
В пробе обнаружен аномальный флаг.
Достоверность измеренных данных низкая в связи с
наличием аномальных клеток.
При низких значениях WBC и PLT их подсчет следует
производить с использованием мазка крови.
с
Отображается
значение
измерения
Достоверность измеренных данных низкая в связи с
обнаружением агрегатов PLT.
Нарушение
пределов
нормального
диапазона
Н Отображается
значение
измерения
Значение измерения находится за пределами диапазона,
заданными в разделе «Тип пробы» системных настроек.L
Нарушение
пределов
диапазона
измерения
Нет
Отображается
сообщение
«OVER»
Значение измерения превышает диапазон измерения.
1-4 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 17 ---
1. Общая информация
Дисплей
Начальный экран
^ Домой
При включении питания отображается начальный экран.
Ш | «Включение анализатора» (стр. 5-5)
Если на экране отображается другое окно, коснитесь клавиши [-fft-] в левом
нижнем углу, чтобы открыть начальный экран.
Отображение имени оператора,
вошедшего в систему.
John Smith
Значок состояния
Проверка состояния
анализатора.
(См. стр. 5-7)
Отображение состояния
подключения к сети
Дата и время
Г ® 2016/02/09 14;38;59''М
|'|^^^|*||1',6лок измерения готов
/Отображение оставшегося
количества реагента.
Отображение информации о рабочем
состоянии, такой как выполняемая операция,
ход выполнения, оставшееся время и т. д.
f С Э »I«02/09M:3*;Si Ч
( I ' )
Данные j
V . _ У
\ Система !
( ' У ] ( У \
Реагенты / V QC / \ Сервис /
■Коснитесь значка, чтобы
открыть соответствующее окно.
(См. следующую страницу)
Выдвижение держателя пробирки.
Запуск измерения вручную. (См. стр. 5-10)
Открытие окна журнала обслуживания. (См. стр. 10-5)
■Открытие окна управления операторами
для смены или изменения данных
оператора или выхода из системы.
Руководство оператора МЕК-9100 1-5
--- стр. 18 ---
1. Общая информация
Конфигурация экрана
Начальный экран
Начальное окно.
Ш | «Начальный экран» (стр. 1-5)
т - окно журнала обслуживания
Отображение сообщений.
Ш 1 «Сообщения измерений» (стр. 10-2)
/[^9]: ОКНО управления операторами
Смена или изменение данных оператора или
выход из системы.
Руководство по управлению данными
и настройке: Раздел 2 «Управление
операторами»
Vrujum iiM atxgBTOpwHH
# ^ о
Ш
Коснитесь значка, чтобы открыть соответствующее окно.
1 у
[ 1>м
айшшви ^ atvnm 1«|0
I MivoMa *«•»
Я1МИХ
ЧЫМ811
BMweww м .л
“ 1 л » ii— » i rP i ■•Г '
1
|3&9
Направления
ш
Окно данных
Проверка данных измерения, сохраненньк
во внутренней памяти анализатора,
ргп I Руководство по управлению данными и
I настройке: Раздел 4 «Проверка данных»
Окно рабочего направления
Управление рабочим направлением.
г"тЦ Руководство по управлению
данными и настройке: Раздел 3
«Рабочие направления»
Окно системы
Изменение настроек.
Руководство по управлению
данными и настройке: Раздел 5
«Системные настройки»
Окно управления реагентами
Управление количеством реагентов и
жидких отходов.
[~|~11 Раздел 8 «Управление реагентами»
Окно QC
Выполнение контроля качества.
Раздел 6 «Контроль качества»
Окно обслуживания
Выполнение операций, связанных с
обслуживанием.
Ш | Раздел 9 «Обслуживание»
Л - |
1-6 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 19 ---
1. Общая информация
Основные операции г
Для облегчения работы анализатор оснащен сенсорным экраном.
В этом руководстве клавиши сенсорного экрана указаны в квадратных скобках.
Изменение настроек
Раскрывающееся меню
Коснитесь клавиши [Т], чтобы открыть меню, и выберите необходимые
элементы.
[Режим измерения
1| Цельная кровь
||11"1м < .м крш ь Т П
Пр€дв.
Высокий уровень WBC
Клавиша настройки
Коснитесь клавиши, чтобы изменить настройки.
Ввод букв и цифр
При касании каких-либо буквенных или цифровых параметров
отображается либо цифровая, либо полная клавиатура, в зависимости от
значения параметра,
Введите буквы или цифры и коснитесь клавиши [ОК] или [Enter].
I Касание клавиши [Shift] на полной клавиатуре переключает регистр между
I верхним/нижним и режим ввода между цифровым/буквенным.
I . I ывшшишаашшшш га в
И Н и И Q Q B^ilQ QBQ BQ Q ElEl
и о 1 » з
Q Q 0
Ш 0
( ^ 3
0 в и 4р э и в 0 0 0 0 0
00000000(0 000
[ а»[1 ] [ П уибая j Ш — Q Q
0 Q Q
О К I [ О тнем
г а
Руководство оператора МЕК-9100 1-7
--- стр. 20 ---
1. Общая информация
Управление операторами
Анализатор позволяет назначать пользователя оператором и управлять его
учетной записью.
Каждому типу оператора и каждому оператору в отдельности можно назначать
привилегии и запрещать выполнение несанкционированных действий.
Подробнее см. в «Руководстве по управлению данными и настройке».
Г"р] I Руководство по управлению данными и настройке:
I «Управление операторами» в Разделе 2
Смена оператора
Смените оператора анализатора.
Откройте начальный экран.
Если на экране отображается другое окно, коснитесь клавиши [itH в
левом нижнем углу.
2 Коснитесь клавиши [4®. Откроется окно управления операторами.
3 Смените оператора.
1) Выберите имя необходимого оператора.
2) Введите пароль для выбранного оператора.
3) Коснитесь клавиши [ОК].
1-8
4 Убедитесь, что имя оператора в верхней части экрана изменилось.
Отображение имени нового оператора после смены оператора.
Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 25 ---
t .li"
•f'
i'^'4
Описание панелей
Передняя панель ........................................................2-2
Боковая панель...........................................................2-3
Правая панель..........................................................................2-3
Задняя панель.............................................................2-4
•< * л 4 < ■
vl’ .'•Л . f
--- стр. 26 ---
2. Описание панелей
Передняя панель
Главный индикатор электропитания
Загорается при включении главного выключателя
электропитания на задней панели.
Индикатор электропитания
Загорается при включении главного выключателя
электропитания на задней панели и выключателя
электропитания на передней панели.
Выключатель электропитания
Включает или выключает питание анализатора при
включенном главном выключателе электропитания
на задней панели.
Индикатор работы лазера
Загорается при включении выключателя лазера.
Дверца пробы
Открывается во время измерения вручную,
после чего вьшвигается держатель пробирки.
После установки пробирки и касания клавиши
[Измерение] держатель пробирки задвигается, и
начинается измерение.
После аспирации крови дверца пробы
автоматически открывается, и выдвигается
держатель пробирки.
ЖК-дисплей
Отображает сообщения, идентификационные
номера, измеренные параметры, значения
измерений и настроек. Обладает
функциональностью сенсорного экрана, позволяя
изменять настройки.
7 Индикатор состояния
Цвет индикатора указывает состояние
анализатора, например, «режим ожидания»,
«нормальная работа», «закончился реагент» или
«приостановлено с ошибкой».
Ш 1 «Индикатор состояния» (стр. 5-7)
8 Кнопка измерения (автоизмерение)
При нажатии кнопки запускается измерение
набора проб в штативе.
9 Кнопка сброса
Останавливает работу при нажатии во время
выполнения операции.
ЮОтсек реагентов
Содержит контейнер с гемолизирующим
реагентом.
11 Автозагрузчик
Устанавливает штатив.
2 -2
Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 27 ---
2. Описание панелей
Боковая панель
(Z
Правая панель
1 Впускное отверстие гемолизирующего
реагента (HEMOLYNAC*310)
Соединяется с шнтейнером с гемолизирующим
реагентом (HEMOLYNACOIO) посредством
трубки для реагента HEMOLYNAC*310 в сборе
из комплекта поставки.
2 Впускное отверстие гемолизирующего
реагента (HEMOLYNAC*510)
Соединяется с контейнером с гемолизирующим
реагентом (HEMOLYNAC»510) посредством
трубки для реагента HEMOLYNAC*510 в сборе
из комплекта поставки.
3 Впускное отверстие дилюента
(ISOTONAC-3/4)
Соединяется с контейнером с дилюентом
(ISOTONAC»3/4) посредством трубки для
дилюента ISOTONAC в сборе из комплекта
поставки.
4 Впускное отверстие детергента
(CLEANAC»710)
Соединяется с контейнером с детергентом
(CLEANAC«710) посредством трубки для детергента
CLEANAC в сборе из комплекта поставки.
5 Выпускное отверстие для отходов
Используется для слива использованного
дилюента, детергента и аспирированных
проб. Соединяется с контейнером для отходов
посредством трубки для отходов в сборе из
комплекта поставки.
6 Разъем датчика отходов
Используется для подключения дополнительного
датчика отходов.
Руководство оператора МЕК-9100 2-3
--- стр. 29 ---
Информация
по технике
безопасности
а
Меры предосторожности.................. 3-2
Предостерегающие бирки и знаки..............................3-6
Анализатор................................................................................3-6
Правая панель......................................................................3-6
Задняя панель......................................................................3-6
Внутренняя сторона передней панели................................3-7
Поддон...................................................................................3-7
Отсек флаконов с реагентами..............................................3-7
Предупреждения и предостережения........................3-8
Реагенты....................................................................................3-9
Гематологический контроль....................................................3-11
Этикетка со штрихкодом.........................................................3-11
Установка и подключение.........................................3-13
Требования к окружающей среде...........................................3-13
Перемещение анализатора................................................3-14
Отключение электропитания анализатора.............................3-14
S D-карта..................................................................................3-14
--- стр. 30 ---
3. Информация по технике безопасности
Прочтите перед использованием.
Меры предосторожности
Общие меры предосторожности при обращении
Этот прибор Предназначен для использования только квалифицированным медицинским персоналом.
С этим прибором допускается использование только продукции, одобренной компанией Nihon Kohden.
Использование не одобренной продукции или не одобренным образом может нарушить
функциональные характеристики прибора. К этому относятся, помимо прочего,
аккумуляторы, бумажная лента, ручки, кабели-удлинители, выводы электродов, блоки
ввода и источники питания переменного тока.
Внимательно прочтите следующие меры предосторожности, прежде чем пытаться работать с прибором.
1. Для безопасной и эффективной эксплуатации прибора
требуется полное понимание принципов его работы.
2. При установке или хранении прибора необходимо
соблюдать следующие меры предосторожности:
(1) Избегайте воздействия на прибор влаги или контакта
с водой, чрезмерно высокого атмосферного
давления, чрезмерной влажности или температуры,
плохо вентилируемых помещений, а также
попадания пыли, слюны или сернистого воздуха
(2) Устанавливайте аппарат на ровной горизонтальной
поверхности. Избегайте вибраций и механических
ударов, даже во время транспортировки.
(3) Не устанавливайте прибор в местах, где
хранятся химические вещества или существует
опасность утечки газа.
(4) Частота и напряжение источника электропитания,
используемого для работы прибора, должны
соответствовать техническим характеристикам
изделия, а также он должен обладать достаточной
допустимой нагрузкой по току.
(5) Выбирайте помещение с надлежащими
условиями заземления.
3. Перед началом работы
(1) Убедитесь в идеальном рабочем состоянии прибора.
(2) Убедитесь в надлежащем заземлении прибора.
(3) Убедитесь в правильном подсоединении всех шнуров.
(4) Будьте особо внимательны при использовании
прибора вместе с другими приборами во
избежание постановки неверного диагноза или
других проблем.
(5) Дважды проверьте все схемы, используемые для
непосредственного соединения с пациентом.
(6) В случае использования моделей с питанием от
аккумулятора убедитесь в наличии достаточного
заряда и хорошем состоянии аккумулятора.
4. Во время работы
(I) Постоянно уделяйте пристальное внимание как
прибору, так и пациенту.
(2) При необходимости отключите питание или
отсоедините электроды и/или датчики для
обеспечения безопасности пациента.
(3) Не допускайте непосредственного контакта
пациента с корпусом прибора.
5. Выключение после использования
(1) Отключите питание и верните все элементы
управления в исходное положение.
(2) Осторожно отсоедините шнуры без применения силы.
(3) Выполните очистку прибора вместе со всеми
принадлежностями для последующего использования.
6. Прибор нуждается в квалифицированном,
профессиональном обслуживании и ремонте.
Если прибор не работает должным образом,
необходимо это четко обозначить во избежание
эксплуатации прибора в неисправном состоянии.
7. Запрещается вносить в прибор какие-либо
изменения или модификации.
8. Обслуживание и проверка
(1) Прибор и его детали должны проходить
регулярную проверку в рамках обслуживания
по крайней мере каждый год.
(2) В случае длительного хранения прибора
без эксплуатации необходимо убедиться в
его идеальном рабочем состоянии перед
последующим использованием.
(3) Техническую информацию, такую как список
деталей, описания, инструкции по калибровке и
другая информация, квалифицированному
техническому персоналу пользователя
может предоставить по запросу местный
представитель компании Nihon Kohden.
9. При использовании прибора вместе с
электрохирургическими приборами необходимо
уделять особое внимание применению и/или
расположению электродов и/или датчиков во
избежание возможного ожога пациента.
10. При использовании прибора вместе с
дефибриллятором убедитесь в наличии защиты
прибора от разряда дефибриллятора. В случае ее
отсутствия отсоедините от прибора кабели
и/или датчики пациента во избежание
возможного повреждения.
3-2 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 31 ---
3. Информация по технике безопасности
Гарантийные обязательства
Компания Nihon Kohden Corporation (NKC) гарантирует замену или ремонт своей продукции при наличии
каких-либо дефектов материалов и нарушений качества изготовления в течение одного года с даты доставки.
Гарантия, однако, не распространяется на расходные материалы, такие как бумажная лента, чернила, перо и
аккумулятор.
Компания NKC или ее уполномоченные агенты выполнят ремонт или замену любого изделия, неисправность
которого будет подтверждена в течение гарантийного периода, при условии использования этих изделий
в соответствии с инструкциями по эксплуатации в руководстве оператора и руководстве по техническому
обслуживанию.
Ни одна другая сторона не уполномочена предоставлять какие-либо гарантии или принимать на себя
обязательства в отношении продукции компании NKC. Компания NKC не признает никакие другие гарантии, как
подразумеваемые, так и изложенные в письменной форме. Кроме того, осуществление технического обслуживания,
технической модификации или иных изменений изделия кем-либо, помимо компании NKC или ее уполномоченных
агентов, без предварительного согласия компании NKC может привести к аннулированию этой гарантии.
Неисправные изделия или детали необходимо вернуть компании NKC или ее уполномоченным агентам вместе с
изложением сути неисправности. Расходы на транспортировку должны быть предварительно оплачены.
Эта гарантия не распространяется на изделия, подвергшиеся модификации, разборке, повторной установке
или ремонту без одобрения компании Nihon Kohden, а также получившие повреждения вследствие небрежного
обращения, несчастного случая, пожара, удара молнии, умышленной порчи имущества, воздействия воды или в
результате других происшествий, неправильной установки или применения, а также на изделия, с которых были
удалены оригинальные идентификационные знаки.
На территории США и Канады могут действовать другие гарантийные обязательства.
Обязательства — профессиональные пользователи
Этот прибор предназначен для использования только профессиональными пользователями с доскональным
знанием принципов работы с ним, только по назначению и в соответствии с инструкциями по эксплуатации.
Необходимо соблюдать инструкции в руководстве оператора, особенно в отношении следующих аспектов.
• Хранение и стабильность реагентов
• Обращение с реагентами
• Установка прибора
• Подсоединение всех трубок к впускным и выпускным отверстиям
• Подсоединение всех трубок к контейнерам для реагентов и отходов
• Проверка количества реагентов и жидких отходов
• Калибровка
• Контроль качества
• Поддержание в рабочем состоянии и обслуживание прибора
В случае отклонения от инструкций профессиональный пользователь действует на свой риск, под ответственность
лаборатории и только после утверждения лабораторией. Компания Nihon Kohden не несет ответственности за
подобные отклонения.
т
Руководство оператора МЕК-9100 3-3
--- стр. 38 ---
3. Информация по технике безопасности
Дилюент
IS0T0NAC*3
1S0T0NAC-4
• Запрещается пить дилюент.
• В случае попадания дилюента в глаза или полость рта
необходимо немедленно промыть их большим
количеством воды.
• Используйте дилюент при комнатной температуре.
• Если дилюент находится в замороженном состоянии,
позвольте ему нагреться при комнатной температуре и
тщательно взболтайте.
• Обращайтесь с дилюентом следующим образом. В
противном случае данные измерения могут быть
неточными из-за фонового шума.
• Не оставляйте контейнер с дилюентом со
вставленной трубкой дилюента и открытой
крышкой. Не кладите трубку дилюента на стол.
• Не допускайте попадания пыли или микроорганизмов
в контейнер с дилюентом при замене дилюента.
• Не смешивайте новый и старый дилюент в одном
контейнере.
• Храните дилюент при температуре от 1 до 30°С (от 34 до 86°F).
Детергент
CLEANAC-710
А ВНИМАНИЕ
Надевайте защитные перчатки при работе с
реагентом.
Запрещается глотать реагент. В случае
проглатывания необходимо немедленно промыть
полость рта. Не вызывайте рвоту. Обратитесь к врачу.
В случае попадания реагента в глаза или полость рта
необходимо немедленно промыть их большим
количеством воды и обратиться к врачу.
В случае попадания реагента на кожу необходимо
промыть ее большим количеством воды.
• Храните детергент при температуре от 1 до 30°С (от
34 до 86°F).
Детергент
CLEANAC*810
А ОСТОРОЖНО
В случае попадания детергента в глаза необходимо
немедленно промыть их большим количеством
воды в течение не менее 15 минут и обратиться к
врачу.
Запрещается вдыхать испарения детергента. В
случае вдыхания испарений детергента
необходимо выйти на свежий воздух и отдохнуть.
Запрещается глотать детергент. В случае проглатывания или
попадания детергента в полхть рта необходимо немедленно
ее промыть. Не вызывайте рвоту. Обратитесь к врачу.
В случае попадания детергента на кожу
необходимо промыть ее большим количеством
воды, в случае патологических изменений кожи
следует обратиться к врачу.
А ВНИМАНИЕ
Надевайте средства защиты при работе с
детергентом.
Запрещается смешивать детергент с кислотой.
В результате образуется газообразный хлор.
• Храните детергент при температуре от 2 до 8°С (от
36 до 46°F) в темном месте.
• Используйте свежий детергент CLEANAC*810
каждый раз при выполнении процедуры очистки от
протеинов.
Лизирующий реагент СВС
Hemolynac*310
А ВНИМАНИЕ
Надевайте защитные перчатки при работе с
реагентом.
Запрещается глотать реагент. В случае
проглатывания необходимо немедленно промыть
полость рта. Не вызывайте рвоту. Обратитесь к врачу,
в случае попадания реагента в глаза или полость рта
необходимо немедленно промыть их большим
количеством воды и обратиться к врачу.
В случае попадания реагента на кожу необходимо
промыть ее большим количеством воды.
• Не смешивайте новый и старый реагент в одном
контейнере.
• Храните реагент при температуре от 1 до 30°С (от
34 до 86°F).
Лизирующий реагент DIFF
Hemolynac*510
А ВНИМАНИЕ
Надевайте защитные перчатки при работе с
реагентом.
Запрещается глотать реагент. В случае
проглатывания необходимо немедленно промыть
полость рта. Не вызывайте рвоту. Обратитесь к врачу.
В случае попадания реагента в глаза или полость рта
необходимо немедленно промыть их большим
количеством воды и обратиться к врачу.
В случае попадания реагента на кожу необходимо
промыть ее большим количеством воды.
Не смешивайте новый и старый реагент в одном
контейнере.
Храните реагент при температуре от 1 до 30°С (от
34 до 86°F).
3-10 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 39 ---
Гематологический контроль
Используйте гематологический контроль, указанный в
следующей таблице, для контроля качества анализатора.
Соблюдайте соответствующие меры предосторожности
при использовании каждого гематологического
контроля.
ГТ^ I Гематологический контроль поставляется с
I руководством
Наименование и модель
Единица
упаковки
Гематологический
контроль
MEK-5DN
3mLx2MEK-5DL
MEK-5DH
Запрещается использовать гематологический
контроль после истечения его срока годности.
Закрытый: срок годности на этикетке или упаковке
Открытый: 14 дней после открытия
Храните контроль при температуре от 2 до 8°С (от
36 до 46®F). Не замораживайте контроль.
Используйте контроль, когда он нагреется до
комнатной температуры.
Перед измерением перемешайте гематологический
контроль, аккуратно перевернув его несколько раз.
Внимательно прочтите руководство к
гематологическому контролю и соблюдайте меры
предосторожности.
Этикетка со штрихкодом
В идентификаторах проб необходимо использовать
только символы, поддерживаемые следующими
стандартами кодов. Неподдерживаемые символы могут
неправильно считываться.
ПРИМЕЧАНИЕ; В идентификаторах проб
можно использовать только
символы, доступные на экранной
клавиатуре анализатора.
• Code39
• Codel28
• NW-7
• Industrial2of5
• ITF
- UPC
• EAN/JAN
3. Информация no технике безопасности
Структура штрихкода
Штрихкод представляет собой сочетание щироких и
узких штрихов и пробелов.
NB
WB NB: узкие штрихи
WB; широкие штрихи
NS; узкие пробелы
WS; широкие пробелы О
Ширина широких штрихов и широких пробелов
зависит от ширины узких штрихов.
NB:WB = NS:WS = от 1:2 до 1:3
(обычно 1:2.5)
Ширина узких штрихов, ютторая называется
единичной шириной, является эталонной
для описания характеристик считывателя
штрихкодов.
Дополнительные пробелы справа и слева от знаков
штрихшда называются отступом. На этикетках со
штрихкодом, предназначенных для считывания
анализатором, отступы должны быть по крайней мере
в 10 раз шире единичной ширины. Недостаточная
ширина отступа может стать причиной неудачного
сканирования.
/./
[Н^ЧШИУЙ aiMionf I Данны» j |Контрольи»« цм»р1| | Кон»чяый символ |
Меры предосторожности при наклейке этикетки
со штрихкодом
При наклейке этикетки со штрихкодом на пробирку
следует обращать внимание на следующие аспекты.
• Длина этикетки со щтрихкодом не должна превышать
60 mm.
• Ширина узких штрихов должна быть не менее
0.125 mm.
• Длина знаков штрихкода должна составлять 35 mm,
а ширина отступов с обеих сторон должна быть
одинаковой. Левый и правый отступы должны быть
по крайней мере в 10 раз шире узких штрихов.
Недостаточная ширина отступа станет причиной
неудачного сканирования. Обратитесь к местному
представителю компании Nihon Kohden за
дополнительной информацией.
Руководство оператора МЕК-9100 3-11
--- стр. 40 ---
3. Информация по технике безопасности
Наклейте этикетку со штрихкодом таким образом,
чтобы она не отклонялась от направления пробирки
более чем на 5® .
Наклейте этикетку со штрихкодом на расстоянии не
менее 10 mm от дна пробирки.
Случаи, когда штрихкод может считываться
неправильно:
Если считыватель штрихкода не может правильно
считать штрихкод, необходимо проверить следующие
пун1сгы.
Этикетка со штрихкодом
• Штрихкод загрязнен или поврежден.
• Отступы штрихкода слишком малы. Левый и правый
отступы должны быть по крайней мере в 10 раз шире
узких штрихов.
• Недостаточно контрастная печать штрихкода.
• Штрихкод напечатан на фольге или покрыт
многослойной пленкой.
• Низкое качество печати штрихкода.
ПРИМЕЧАНИЕ; Качество печати может быть
низким, особенно при печати
на матричном или струйном
принтере. При печати на таких
принтерах узкие штрихи должны
быть предельно широкими. При
единичной ширине успешное
сканирование невозможно.
Штрихкоды типа JAN или
CODE128 могут считываться
неправильно. В штрихкодах JAN
и CODE128 размеры штрихов
делятся на 4 уровня, поэтому
при печати на принтере с низким
качеством печати они могут
неправильно считываться.
3-12 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 47 ---
4. Подготовка
Установка перегородки
Откройте крышку отсека флаконов с реагентами и установите перегородку,
которая поставляется вместе с анализатором.
Вставьте кисточку для очистки из комплекта поставки в держатель
кисточки, как показано на рисунке.
Установка фиксирующей планки
Установите фиксирующую планку, как показано на рисунке, и закрепите ее
винтом.
•Винт
•Фиксирующая
планка
Установка поддона
Вставьте поддон из комплекта поставки таким образом, как показано на
рисунке, чтобы в нем собиралась выливающаяся из анализатора жидкость,
когда во время сбоя происходит утечка жидкости.
Руководство оператора МЕК-9100 4-3
--- стр. 48 ---
4. Подготовка
Подключение внешних приборов
Меры предосторожности при подключении внешних приборов см. в
Разделе 3 «Информация по технике безопасности».
Ш| «Установка и подключение» (стр. 3-13)
Подключение считывателя штрихкодов
Устройство
считывания
штрихкодов
Подключите устройство считывания штрихкодов
из комплекта поставки к разъему USB
(считыватель штрихкодов) на задней панели.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не подключайте его к разъему USB
(принтер).
х!>,\______0^ .Разъем USB
(считыватель
штрихкодов)
Подключение дополнительного ударного принтера
Дополнительный Матричный принтер WA-714W или
аналогичное оборудование (Seiko Epson VP-500 и LQ-310)
позволяет печатать дату проверки, измеренные значения,
скэттерграмму, гистограмму, нормальньЕЙ диапазон и т. д.
на обычной бумаге или бумажной ленте.
Разъем USB
(принтер)
Характеристики
• Метод печати: матричная ударная печать
• Требуемая мощность: 120 V/220-240V постоянного тока
• Условия эксплуатации: от 5 до 35®С, от 10 до 80% отн.
вл.
Подключите Матричный принтер к разъему USB
(принтер) на задней панели с помощью USB-кабеля.
4-4 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 49 ---
4. Подготовка
Подключение дополнительного принтера для карт
Принтер для карт WA-461V, подключаемый к последовательному порту на
задней панели, позволяет печатать данные.
Подключение дополнительного принтера для карт
Принтер для карт WA-461V позволяет печатать дату проверки,
идентификационные номера, измеренные значения и т. д. на специальных
картах гематологических данных.
Подключите принтер для карт WA-461V к последовательному порту на
задней панели с помощью следующего кабеля.
♦ Соединительный кабель YZ-0318 (последовательный)
Соединительный кабель YZ-0318 (последовательный) поставляется вместе с
принтером для карт WA-461V.
При использовании принтера Seiko Epson TM-U295 или аналогичного
оборудования необходимо установить двоичный переключатель внизу
следующим образом.
DIP SW1 Установка
1 OFF
2 OFF
3 OFF
4 OFF
5 ON
6 ON
7 OFF
8 OFF
Характеристики
• Метод печати:
• Требуемая мощность;
• Условия эксплуатации:
• Размеры и масса
Основной блок;
Блок питания:
двунаправленная матричная ударная
печать
24 V постоянного тока
от 5 до 40°С (от 41 до 104Т), от 30 до
85% отн. вл.
180 Ш X 1 90 Г X 101 В (mm), 1.6 kg
80 Ш X 160 Г X 40 В (mm), 0.4 kg
Руководство оператора МЕК-9100 4-5
--- стр. 50 ---
4. Подготовка
Подключение
*j ПодЕспючите принтер цля карт к последовательному
порту на задней панели с помощью соединительного
кабеля YZ-0318, который поставляется вместе с
принтером для карт WA-461V.
2 Подключите шнур электропитания переменного тока.
1) Подключите выходной разъем электропитания
блока питания к разъему 24 V постоянного тока на
задней панели принтера для карт WA-461V.
2) Подключите шнур электропитания переменного тока
из комплекта поставки к разъему электропитания
блока питания, а штекер на другом конце шнура
подключите к настенной розетке переменного тока.
ПРИМЕЧАНИЕ: Используйте шнур
электропитания
переменного тока из
комплекта поставки для
подачи электропитания
(100 V - 240 V переменного
тока) к блоку питания.
Принтер для карт WA-461V
Индикатор
ПЕЧАТЬ
Кнопка
ПЕЧАТЬ
Печать
Включите питание анализатора и принтера для карт WA-461V.1
2 Нажмите кнопку ПЕЧАТЬ на принтере для карт WA-461V, после чего
загорится индикатор ПЕЧАТЬ.
Отобразите данные, которые требуется напечатать, в окне деталей
данных и коснитесь клавиши «Печать», чтобы напечатать их.
[— г-11 Руководство по управлению данными и настройке: Раздел 4
I «Проверка данных»
Вставьте карту гематологических данных, выровняв правую сторону
карты вдоль направляющей на принтере.
Печать начнется автоматически.
После печати извлеките карту гематологических данных.
ПРИМЕЧАНИЕ: Данные, отправленные на принтер, хранятся
в памяти принтера до тех пор, пока не будут
напечатаны. Поэтому, если не выполнять
печать при каждом выполнении измерения,
данные, отображаемые в анализаторе,
и печатные данные не будут совпадать.
Для удаления данных из памяти принтера
необходимо выключить принтер и снова
включить его перед выполнением измерения.
4-6 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 54 ---
4. Подготовка
Подсоединение контейнеров для реагентов и отходов
ПРИМЕЧАНИЕ
Лизирующий реагент СВС
HEMOLYNAC-310 Лизирующий реагент DIFF
HEMOLYNAC*510
Детергент
CLEANAC»710
Контейнер
отходов
Дилюент
lSOTONAC»3/4
Разместите реагенты там, где они не будут
блокировать вентилятор.
При подсоединении трубок для каждого реагента или
замене реагентов следует не допускать попадания
пыли, микроорганизмов, бактерий и т. д. во впускное
отверстие или контейнер. В противном случае это
может привести к неисправности анализатора.
Запрещается сжимать или сгибать трубки. Это
может привести к случайному отсоединению
трубки или повреждению анализатора.
Используйте только трубки для гемолизирующих
реагентов и детергентов из комплекта поставки. В
случае возникновения потребности в трубках для
гемолизирующих реагентов и детергентов обратитесь
к местному представителю компании Nihon Kohden.
Для получения информации об обращении с дилюентом и
детергентами см. меры предосторожности на их упаковках.
' При обращении с гемолизирующими реагентами
соблюдайте указания в соответствующих руководствах.
Наименование и модель Код поставки
Гемолизирующий реагент, HEMOLYNAC*3lO T493D
После подсоединения каждого контейнера
убедитесь в том, что отверстие для вентиляции в
крышке контейнера не закрыто.
Подсоединение контейнера для отходов
Подсоединение со стороны анализатора
Выпускное отверстие для отходов
Трубка
Трубка для отходов в сборе
Реагент, контейнер
Контейнер для отходов
10 L или 201(на выбор)
В данном случае 10 L
--- стр. 55 ---
4. Подготовка
Подключение дополнительного датчика отходов
в случае использования дополнительного датчика отходов JW-910W его
необходимо подключить следующим образом.
ПРИМЕЧАНИЕ: При использовании датчика отходов JW-910W
необходимо установить для параметра [Датчик
отходов] значение «ОМ» (ВКЛ.) в разделе Система >
[Датчик отходов] > [Управление реагентами].
Г~р11 Руководство по управлению данными и настройке;
I Раздел 5 «Системные настройки»
* 1 Извлеките установленный в анализаторе винт и снимите крышку
разъема датчика отходов.
2 Подключите дополнительный датчик отходов JW-910W к разъему
датчика отходов анализатора и выпускному отверстию для отходов.
Датчик
отходов
Трубка для отходов
(с красными
манжетами)
Крышка контейнера
для отходов
Контейнер для отходов—
Руководство оператора МЕК-9100 4-11
--- стр. 56 ---
4. Подготовка
Подсоединение контейнера для дилюента
ISOTONAC*3/ISOTONAC*4
Дилюект
ISOTONAC*3/4
ПРИМЕЧАНИЕ: Не допускайте попадания пыли или
микроорганизмов в контейнер с дилюентом
после его открытия. В противном случае данные
измерения могут быть неточными.
Подсоедините контейнер 1SOTONACO/4 к впускному отверстию дилюента
анализатора.
Трубка разбавителя
(с синей манжетой)
Пример: 1S0T0NAC*3
Трубка в —
сборе
В| NIHON KOHKN
lSOTONAC*3/4 — ISOTONAC^
4-12 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 60 ---
Установка адаптера для измерения вручную
4. Подготовка
* 1 Включите питание анализатора.
Ш | «Включение анализатора» (стр. 5-5)
2 Коснитесь клавиши [ ^ ], чтобы выдвинуть держатель пробирки.
3 Установите адаптер в зависимости от контейнера, используемого при
измерении вручную.
ПРИМЕЧАНИЕ: Вставьте адаптер до характерного щелчка.
4-16 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 61 ---
4. Подготовка
4 Коснитесь клавиши [ ^ ], чтобы задвинуть держатель пробирки.
К
Системные настройки
Окно системных настроек позволяет изменять настройки для
администраторов.
Во избежание возникновения проблем вследствие несанкционированного
изменения настроек, эти настройки должны изменять только
администраторы.
Подробнее об изменении настроек см. в «Руководстве по управлению
данными и настройке».
ГПГп I Руководство по управлению данными и настройке:
I Раздел 5 «Системные настройки»
ПРИМЕЧАНИЕ: При подключении анализатора к сети или при
подключении к анализатору принтера или ПК
необходимо правильно настроить параметры
«Вывод на внешнее устройство» в зависимости от
способа соединения, используемого в устройстве
назначения соединения.
Система
Систвна
i f ! т а ю Я
иМ: не
S3 ЕДИИИ14Ы
0 ^ Наст[мйхи еи1П011нени11апе(>ач*1й
S3 Пагмопсчегте флаги
I ^ I Контрсль качества
П 4-1 Управлркис реогснтвин
РаМмие направления
ви ам на внешнее устройстве
I ;jU TH VC "I ' КТССТЛНОВЛЕНИЕ
к о П 1*о ы н л I клстеоис
Руководство оператора МЕК-9100 4-17
--- стр. 62 ---
4. Подготовка
4-18 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 64 ---
5. Измерение
Общая информация
Меры предосторожности при выполнении измерения см. в Разделе 3
«Информация по технике безопасности».
Ш | «Предупреждения и предостережения» (стр. 3-8)
Алгоритм выполнения измерения
Анализатор позволяет выполнять 2 типа измерений.
• Автоизмерение: пробирка устанавливается в штатив, и происходит
автоматическое измерение пробы.
• Измерение вручную: измерение пробы выполняется в индивидуальном
порядке.
Проверка состояния анализатора См. стр. 5-7.
Выполнение контроля качества См. стр.
Выполнение автоизмерения, измерения
вручную, измерения с предварительным
разбавлением и измерения высокого
уровня W BC
Проверка результатов измерения
Автоизмерение
См. стр. 5-8.
Измерение
вручную
См. стр. 5-10.
Измерение с
предварительным
разбавлением
См. стр. 5-13.-
Измерение ; , J
высокого уровня
WBC , . _
См. стр. 5-16.
См. стр. 5-19.
Выключение анализатора См. стр. 5-23.
5-2 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 65 ---
5. Измерение
Условия измерения
Условия измерения Описание
Режим измерения
Цельная кровь
После аспирации в анализатор проба разбавляется и измеряется в
анализаторе.
Этот режим используется при измерении венозной крови.
Предв. Разбавл.
Измерение предварительно разбавленной пробы выполняется вручную.
Этот режим используется при измерении небольших проб крови объемом
20 uL. Этот режим используется при измерении капиллярной крови.
Высокий уровень
WBC
После аспирации перед измерением проба разбавляется с более высокой
степенью разбавления, чем обычно.
Если в пробе предполагается высокая концентрация лейкоцитов
(WBC:100,000/pL или выше), следует заранее установить более высокую
степень разбавления для снижения необходимости в повторном измерении
и получения лучших результатов.
Параметры
СВС Измерение только 14 параметров СВС.
CBC+DIFF Измерение 24 параметров, включая 5 лейкоцитарных формул.
QC
QC Измерение гематологического контроля.
Проба пациента Измерение пробы пациента.
Пробирки
Размеры пробирки
Р
Jг
В2
Д1
В1
Анализатор поддерживает следующие виды пробирок.
Производитель
Модель и
цифровой код
Размеры (мм)
Объем
Д1 Д2 В1 В2
Greiner
Vacuette, 454246
0 12.0 0 17.0 68.7 82.5
2 мл
Vacuette, 454217
ВЕСТОМ
DICKINSON
ВАКУУМНЫЙ
КОНТЕЙНЕР
VACUTAINER
0 12.3 0 16.5 62.5 82.0
КАВЕ Kabevette V, 112325^ 0 12.0 0 17.0 64.5 81.5
^Kabevette G 102325 выглядит так же, как и Kabevette V 112325, однако
при этом нижняя часть изделия приподнята. Будьте внимательны во время
использования.
Перед использованием пробирок, размеры которых совпадают с
размерами указанных выше доступных пробирок, обратитесь к местному
представителю компании Nihon Kohden.
Размер вакуумной пробирки для пробы, поддерживаемый
анализатором
Размеры (мм ) Объем
Д1 Д2 В1 В2
Макс. 0 13.5 0 18.0 76.0 83.0
2 мл
Мин. 0 11.0 0 16.0 60.0 80.0
Руководство оператора МЕК-9100 5-3
--- стр. 66 ---
5. Измерение
ПРИМЕЧАНИЕ При наклейке этикетки на пробирку не допускайте
сморщивания, смещения или отслоения этикетки.
Запрещается наклеивать более одной этикетки со
штрихкодом.
Наклеивайте этикетку со штрихкодом таким
образом, чтобы на ее поверхности не было складок.
«Этикетка со штрихкодом» (стр. 3*11)
5-4 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 67 ---
5. Измерение
Включение анализатора
3
4
Проверьте окружающую среду, внешние компоненты анализатора и
т. д. См. «Ежедневная проверка» в Разделе 9.
Ш| «Проверка перед использованием» (стр. 9-2)
Переключите главный выключатель электропитания на задней панели
в положение «ВКЛ.» (в положение I).
Главный индикатор электропитания на передней панели загорится
зеленым цветом.
Не отключайте электропитание, если только не требуется перемещение
или транспортировка анализатора.
Нажмите выключатель электропитания на передней панели.
Индикатор электропитания загорится зеленым цветом.
Войдите в систему анализатора.
Следующая процедура входа в систему не требуется, если для
параметра «Автоматический вход в систему» в системных настройках
выбрано значение «ON» (ВКЛ.).
ГТ^ I Руководство по управлению данными и настройке: Раздел 5
I «Системные настройки»
1) Коснитесь клавиши [ ^9 ] на начальном экране. Откроется окно
управления операторами.
2) Выберите имя оператора для входа в систему.
Ш | «Управление операторами» (стр. 1-8)
3) Введите пароль выбранного оператора.
Я
Руководство оператора МЕК-9100 5-5
--- стр. 68 ---
5. Измерение
4) Коснитесь клавиши [ОК].
5 После завершения процесса входа в систему откроется следующее
окно подтверждения операции. Коснитесь клавиши [Да] для
выполнения самопроверки.
Ш
При касании клавиши [Нет] самопроверка не выполняется, но ее
можно самостоятельно запустить в любое время.
«Выполнение самопроверки» {стр. 9-11)
В случае обнаружения каких-либо аномалий в ходе самопроверки на
ЖК-дисплее отобразится сообщение.
Подробнее см. «Экранные сообщения» (стр. 10-2).
^ Проверьте отображаемую дату и время. См. «Ежедневная проверка» в
Разделе 9.
Ш 1 «Проверка после включения анализатора» (стр. 9-3)
ПРИМЕЧАНИЕ При повторном запуске анализатора после
отключения электропитания или аварийной
остановки в ходе измерения внутри анализатора
может оставаться предыдущая проба. Поэтому
после возобновления питания необходимо
выполнить очистку.
- После установки анализатора и после
длительного хранения необходимо выполнять
заправку анализатора.
5-6 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 87 ---
Контроль качества
6 .
Общая информация ...................................................6-2
Контроль L-J (Леви-Дженнингса)..............................................6-2
Набор правил Westgard..............................................................6-3 ,
Управление ХВ (XBatch)............................................................6-4
Регистрация и редактирование
гематологического контроля.......................................6-6
Регистрация гематологического контроля...............................6-7
Замена гематологического контроля.......................................6-8
Редактирование информации о гематологическом
контроле....................................................................................6-9
Удаление гематологического контроля..................................6-10
Измерение гематологического контроля.................6-11
Проверка результата заключения контроля качества...........6-12
Открытие окна Q C ....................................................6-13
Окно графика............................................................6-14
Печать графиков тенденций и данных измерений................6-15
Окно списка...............................................................6-16
Окно Х В ................................ 6-17
Печать содержимого окна ХВ.................................................6-18
--- стр. 88 ---
6. Контроль качества
Общая информация
Проведите измерение гематологического контроля для выполнения
контроля качества.
Используйте гематологический контроль, указанный в следующей таблице,
для контроля качества.
Меры предосторожности см. в Разделе 3 «Информация по технике
безопасности».
Ш| «Гематологический контроль» (стр. 3-11)
Н аименование и м одель
Единица
упаковки
Гематологический
контроль
MEK-5DN
3mLx2MEK-5DL
MEK-5DH
Анализатор имеет 2 программы контроля качества: L-J и X-R.
Метод контроля качества и метод вывода заключений выбираются в
зависимости от критериев учреждения или лаборатории.
Ш|
Руководство по управлению данными и настройке:
Раздел 5 «Системные настройки»
Контроль L-J (Леви-Дженнингса)
Анализатор хранит данные контроля качества для каждой установленной
партии контроля. Каждая партия позволяет хранить до 25 параметров
информации о партии и до 300 параметров данных измерения.
Этот метод контроля качества включает в себя измерение
гематологического контроля и проверку измеренных значений.
Ежедневно измеряется одна проба гематологического контроля, после чего
результат измерения отображается в окне графика и окне списка QC.
График тенденций
Измеренные значения гематологического контроля огображаются на графике.
Верхний
предел
Целевое
значение
Нижний предел
6-2
Если измеренное значение превышает предел, оно не проходит проверку, и
указатель состояния контроля качества в верхней части окна становится красным.
Целевое и предельное значение можно устанавливать в зависимости от
стандартов учреждения или лаборатории.
рГЛ I Руководство по управлению данными и настройке:
I Раздел 5 «Системные настройки»
Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 89 ---
6. Контроль качества
Набор правил Westgard
Если для параметра «Набор правил Westgard» установлено значение «ON»
(ВКЛ.) в разделе Система > [Контроль качества] > [Метод автозаключения],
проверка считается неудачной, когда график тенденций выглядит
следующим образом, и указатель состояния контроля качества в верхней
части окна становится красным.
Среднее за период
Среднее значение всех нанесенных на график значений.
SD
SD означает стандартное отклонение (Standard Deviation).
По статистике, 95.4% всех измеренных значений находится в диапазоне
среднего за период ±2SD, а 99.7% всех измеренных значений находится в
диапазоне среднего за период ±3SD.
Обычно считается, что аномальные результаты на приведенных выше
графиках бывают вызваны следующими причинами.
• Изменение реагента или гематологического контроля, или же
использование гематологического контроля из другой партии
• Изменение условий окружающей среды, например, температуры помещения
• Неполадки анализатора, например, ошибка степени разбавления или ошибка цепи
• Недостаточное перемешивание гематологического контроля
• Изменение температуры дилюента
• Наличие грязи в измерительной системе (детектор, квантователь и чашка
для проб)
Руководство оператора МЕК-9100 6-3
--- стр. 90 ---
6. Контроль качества
Управление ХВ (XBatch)
Данные о пробах за день делятся на пакеты по 20 проб. Данные
внутри каждого пакета усредняются. Средние значения ХВ позволяют
управлять точностью системы благодаря крайне малым физиологическим
отклонениям в постоянных значениях эритроцитов в параметрах MCV,
мен и МСНС.
На значения ХВ практически не влияют различия между пробами, поэтому
они достоверно отражают точность системы.
Данные о пробах за день делятся на пакеты по 20 проб.
I____________________________________Измерение
' 20 проб 20 проб 20 проб 20 проб ^
Пакет 1 Пакет 2 Пакет 3 Пакет 4
Для каждого пакета из 20 проб значение ХВ автоматически рассчитывается
по следующей формуле.
Х(В, i) = Х(В, i-1)+SGN[F]x(F/N)'
F = 2SGN[Xj-X(B. i-1)] X 7|Xj-X(B, i-1)|
X (В, i): значение XB
Xj: каждые данные в пакете
X (В, i-1): значение ХВ предыдущего пакета
SGN [ ]; знаковая функция
N: количество проб в пакете
Значение ХВ предыдущего пакета требуется для расчета значения ХВ
текущего пакета.
При получении значения ХВ первого пакета при первом использовании
контроля ХВ, как правило, следует использовать прошлое измеренное
значение, полученное в этом учреждении, однако вместо этого в качестве
значения предыдущей партии можно использовать центральное
значение параметров MCV, МСН и МСНС.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если в качестве начального значения ХВ
используется среднее значение, значение ХВ
приближается к реальному или истинному
значению при увеличении количества проб.
Достоверность значения ХВ гарантируется после
подсчета около 100 проб.
Соепнее .значение MCV: 89.5
МСН: 30.5
МСНС: 33.8
6-4 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 91 ---
Значения ХВ отмечаются на графике в окне ХВ.
Предельное значение
•Критерий
Предельное значение
б. Контроль качества
В качестве начального значения используется среднее значение ХВ.
Начальное значение также определяется персоналом учреждения или
лаборатории,
Предельное значение управления должно быть установлено персоналом
учреждения или лаборатории.
Г"Т~1 1 Руютводство по управлению данными и настройке:
I Раздел 5 «Системные настройки»
ПРИМЕЧАНИЕ В случае использования средних значений
параметров MCV, МСН и МСНС в качестве
начального значения ХВ построенный график
не будет достоверным, пока значение ХВ не
приблизится к истинному значению и не станет
стабильным.
Вычисление значения ХВ применяется ко всем
пробам со значением RBC 500,000 pL и больше.
Поэтому необходимо заранее удалять данные
гематологического контроля из сохраненных
данных. Из вычислений исключаются данные
управления для калибровки и данные X-R.
Данные, измеренные с настройкой «ОС»,
автоматически удаляются из результата
вычисления ХВ.
Когда количество проб достигнет 2,000 и окно
заполнится, выполните следующие действия.
- Используйте каждые данные ХВ в последнем
пакете в качестве начального значения.
- Измените каждое начальное значение на
построенном графике на среднее значение ХВ.
(построенный график обновляется через каждые
20 пакетов.)
- Удалите все хранящиеся данные, (во избежание
смешивания данных нового и старых графиков.)
Руководство оператора МЕК-9100 6-5
--- стр. 92 ---
Регистрация и редактирование гематологического контроля
6. Контроль качества
Коснитесь клавиши [Партия] в окне QC, чтобы открыть окно партии.
Окно партии позволяет регистрировать гематологические контроли для
использования при контроле качества, просматривать список добавленных
гематологических контролей и управлять партиями гематологических контролен.
Также при необходимости оно позволяет редактировать и удалять
информацию о гематологическом контроле.
Пункт Описание
Срок годности Дата истечения срока годности гематологического контроля.
Контроль
Наименование материала, используемого в качестве
гематологического контроля
(MEK-5D)
Партия Номер партии гематологического контроля.
Уров. Уровень концентрации («Низкий», «Нормальный»,
«Высокий»)
Использ.
(флаг назначения
управления)
Указывает, зарегистрирован ли гематологический контроль
для использования при контроле качества.
• Может использоваться при контроле качества:
«Используется»
• Не используется при контроле качества: «Не используется»
Регистрация Дата установки гематологического контроля.
Редактор
Имя оператора, зарегистрировавшего или изменившего
гематологический контроль.
Значок сортировки
При касании значка в столбце сортируемых элементов выполняется их сортировка в порядке возрастания или убывания.
I Все I Годен до:
I
Контроль Партия Уров. Использ. РегистрЭ!^^^^ Редактор
j 2015/08/20 MEK-5D 001 Низкий Using 2015/08/04 Factory Operator
^ 1 2015/08/20 МЕК-50 002 |Но(>иалышй| Using 2015/08/04 John Smith
J____________________________1
2015/08/20 MEK-5D 003 Вышний Using 2015/08/04 John ^nith
Флажок
• Коснитесь гематологического контроля, который хотите удалить или у которого хотите изменить
значение параметра «Использ.», чтобы выбрать его. Установится флажок.
• Чтобы отменить выбор, коснитесь выбранных данных еще раз.
• Коснитесь клавиши [Все], чтобы выбрать или отменить выбор всех элементов.
Коснитесь клавиши [А]
или [Т]
для прокрутки списка в
вертикальном направлении.
[Использ.]
Переключение значения
параметра «Использ.»
(«Using» (Используется),
«Not Use» (Не
используется)) выбранного
гематологического контроля,
[Новый]
Установка нового
гематологического контроля.
Редактирование или удаление информации о
выбранном гематологически контроле.
6-6 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 93 ---
б. Контроль качества
Регистрация гематологического контроля
Зарегистрируйте гематологические контроли.
Коснитесь клавиши [Новый] в окне партии. Откроется окно новой
партии.
QC О проб
C 3 d тб/03/09 «4:М:!» Я.
T )< irtritrrOi> ftfin i4 > # iriM rp g im w
К
2 Считайте QR-код на бланке анализа гематологического контроля с
помощью считывателя штрихкодов.
Его также можно ввести напрямую, коснувшись настраиваемого параметра.
(См. стр. 1-7)
3 Чтобы зарегистрировать этот гематологический контроль для
использования при контроле качества, установите флажок «Использ.»
и коснитесь клавиши [ОК].
Установите этот флажок
для использования
гематологического контроля.
Гематологический контроль будет зарегистрирован в списке.
Если установлен флажок «Использ.», для соответствующего параметра
устанавливается значение «Using» (Используется).
Если флажок «Использ.» не установлен, для соответствующего
параметра устанавливается значение «Not Use» (Не используется).
Руководство оператора МЕК-9100 6-7
--- стр. 94 ---
6. Контроль качества
Замена гематологического контроля
Укажите, может ли гематологический контроль использоваться при
контроле качества.
* 1 Выберите гематологический контроль в окне партии и коснитесь
клавиши [Использ.].
Чтобы выбрать несколько контролей, установите необходимые
флажки.
Чтобы отменить выбор, коснитесь выбранных данных еще раз.
Коснитесь клавиши [Все], чтобы выбрать или отменить выбор всех
элементов.
2 Когда отобразится окно предупреждения, коснитесь клавиши [Да],
чтобы установить значение «Using» (Используется) или «Not Use» (Не
используется).
Осторожно
Эта операция изменит состояние испольэов
ания.
ГГ
6-8 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 95 ---
б. Контроль качества
Редактирование информации о гематологическом контроле
Информацию о гематологическом контроле можно редактировать.
• Уровень («Низкий», «Нормальный», «Высокий»)
• Срок годности
• Целевое и предельное значение каждого параметра
“ 1 Выберите гематологический контроль и коснитесь клавиши [Правка] в
окне партии, чтобьЕ открыть окно правки имеющихся партий.
К
кш1. д
2 Коснитесь параметра, чтобы отредактировать его и изменить значение,
затем коснитесь клавиши [ОК].
Ш | «Основные операции» (стр. 1-7)
Пример: редактирование целевого значения WBC
Правка имеющихся партий
I ” 1 0
ш ош
cfe©
000
0 0
шЬш
?ois jv I а jw I sin конфол. т]
■1-., Di>eai<i ц«» п,«»|. j ЦТ». ntman
7 ?J± o.sj BK « 3 :» 20 j iKS"<v O .^i 0.0 j
'J |H l.sc H O > n.JOj* o.soj : № 9<V .9> 0.0 ;l ooj
i,2^ * l.SOj нет • .-зэ.о * '2.sj; TV • i?.J0^* 6.0 0JI
0.97'* o.sol M.oi* 4.0 Ц Kt , O.OO'i 0.0 0!
fC 4 2.10 I* C.SO
3.0 I Р0» 0.1 i *
Руководство оператора MEK-9100 6-9
--- стр. 96 ---
6. Контроль качества
Удаление гематологического контроля
* 1 Выберите необходимый гематологический контроль в окне партии и
коснитесь клавиши [Удалить].
Чтобы выбрать несколько контролей, установите необходимые
флажки.
Чтобы отменить выбор, коснитесь выбранных данных еще раз.
Коснитесь клавиши [Все], чтобы выбрать или отменить выбор всех
элементов.
2 Когда отобразится окно предупреждения, коснитесь клавиши [Да].
Осторожно
Удалить выбранные данные?
Также будут удалены 10 элементов данных
характеристик точности для этой партии.
6-10 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 97 ---
6. Контроль качества
Измерение гематологического контроля
ПРИМЕЧАНИЕ Выполняйте измерение гематологического
контроля ежедневно в одно и то же время.
Учитывайте срок годности и соблюдайте условия
хранения гематологического контроля. При
отклонении от оптимальных условий хранения
контроля будет происходить гемолизация или
увеличение клеток крови в объеме, а также часто
будут появляться аномальные данные.
Перед выполнением измерения необходимо
зарегистрировать гематологический контроль
для использования при контроле качества.
Даже в случае измерения гематологического
контроля его данные не сохраняются как
данные контроля качества, если в анализаторе
не зарегистрирована информация о партии
гематологического контроля.
В случае загрязнения крышки гематологического
контроля необходимо протереть ее безворсовой
бумагой.
«Регистрация и редактирование гематологического контроля»
(стр. 6-6)Ш|
Выполните измерение гематологического контроля.
Автоизмерение
Установите контроль в штатив и выполните автоизмерение.
Анализатор считает штрихкод, сверит его с информацией о партии и
сохранит данные в информации о партии.
Ш| «Выполнение автоизмерения» (стр. 5-8)
Измерение вручную
Введите информацию о штрихкоде контроля в поле идентификатора
пробы, чтобы сверить ее с информацией о партии, и сохраните
данные в информации о партии. Также можно сохранить данные
контроля качества в информации о выбранной партии, выбрав
целевую партию в окне измерения вручную и выполнив измерение
пробы.
Ш «Выполнение измерения вручную» (стр. 5-10)
2 Проверьте результат измерения и при необходимости выполните
калибровку.
Ш | «Выполнение калибровки» (стр. 7-2)
Руководство оператора МЕК-9100 6-11
--- стр. 99 ---
б. Контроль качества
Открытие окна QC
Откройте начальный экран.
Если на экране отображается другое окно, коснитесь клавиши [ 19' ] в
левом нижнем углу.
2 Коснитесь клавиши [QC] на начальном экране. Откроется окно QC.
3 Выберите гематологический контроль для отображения. К
ьТмТ
^MEK-5DQ01L y j p
mek-:4|' n
'MEK-5D003H
4 Чтобы открыть окно списка, окно ХВ или окно партии, коснитесь
клавиши [Список], [ХВ] или [Партия], соответственно, для
переключения между окнами.
QC 12 проб . totoa
А в и и и * A "® ' ‘’» I5 /0 V 3 I___fg a» ДО' г П У О б ^ О б№ .• lo v tiL "! ! • n
Отображение информации.—
(См. стр. 1-5)
Проверьте отображаемую —
информацию в каждом окне.
[ 19 ]■ открытие начального экрана.
(См. стр. 1-5)
[ Q ]; открытие окна журнала
обслуживания.
(См. стр. 10-5)
Ш : запуск измерения вручную.
(См. стр. 5-10)
[ ^ ]; выдвижение держателя
пробирки.
Пример: ОКНО графика
%9т, /« .94М К И /|М .
. на 1 3 .9 9
II Иселед I яняией |
• дт* 2 0 1 5 Л > З М 1
'V»4 ( 9ЯГ Н]
ил IV/iA. I о д » 1 9 )/.I 10*^ ( в.1» 4 9 ). ь3 .9 lO V lA I 0.00 Ч )14 ( О О О « 9 j
Смена окна.
' Редактирование, печать или удаление
выбранных или отображаемых данных.
Руководство оператора МЕК-9100 6-13
--- стр. 100 ---
б. Контроль качества
Окно графика
Коснитесь клавиши [QC] на начальном экране или [График] в другом окне
QC, чтобы открыть окно графика.
В окне графика отображаются измеренные данные гематологических
контролей в виде графиков тенденций.
На одном экране может отображаться до 30 данных. Последние данные
отображаются на графике справа.
Данные в окне графика и данные в окне списка связаны между собой.
Отображение периода показа графика тенденций и даты
истечения срока годности для отображаемой партии.
Целевое и
предельное
значение
Наименование
На выбранных данных отображается курсор.
Данные, превышающие предел, отображаются красным цветом.
Целевое значение
Переключение между отображением целевого и
Установка Целевое
значение
Предельное
значение
Среднее Среднее значение
всех данных
Значения ±2SD,
±3SD
Исслед. Значение, установленное для партии.
Отображение результата заключения
последних данных.
Касание этой клавиши позволяет изменить
результат заключения.
(См. стр. 6-12)
Партия
Выбор гематологического
контроля, для которого будет
отображаться график тенденций.
Значения для выбранных
данных
Отображение значений для
данных, выбранных на графике
тенденций.
Т-------------- т
Изменение отображаемых параметров в графике тенденций. [Назад], [Далее]: прокрутка экрана влево или вправо.
Параметры [Другое] можно настроить в окне системных [-^], [► ]; изменение выбранных данных,
настроек.
[СВС]: WBC, RBC, НОВ, MCV и PLT
[DIFF]: NE%, LY%, МО%, ЕО% и ВА%
[Другое]:другое
6-14 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 101 ---
б. Контроль качества
Печать графиков тенденций и данных измерений
После установки периода можно напечатать график тенденций
используемого в настоящее время гематологичесюэго контроля и данные
измерения на внешнем принтере.
Можно напечатать до 300 данных измерений графика тенденций и данных
измерений за указанный период.
"I Отобразите гематологический контроль в окне графика и коснитесь
клавиши [Печать].
А M in S m lt^ • • • . ,■■ IBKIS IWIUW
I Иимд. I Срим-» j I «овввно 1
^ йм K nvoi/ai ~M ivoi/ii гикхй
L 4:je.M 4 *
НШШШ F O IO M
2 Когда отобразится окно для указания необходимого периода, укажите
дату и время данных для печати и коснитесь клавиши [Печать].
При касании клавиши [Месяц] автоматически устанавливается дата
этого месяца.
3 Когда отобразится окно подтверждения операции, коснитесь клавиши
[Да].
Подтвердить операцию
Выбранные данные будут напечатаны.
Страницы:Э
Хотите выбрать ДА, чтобы продолжить?
Руководство оператора МЕК-9100 6-15
--- стр. 102 ---
6. Контроль качества
Окно списка
;Т'
Коснитесь клавиши [Список] в окне QC, чтобы открыть окно списка.
В окне списка отображаются измеренные данные каждого
гематологического контроля.
Данные в окне графика и окне списка связаны.
Значок сортировки
При касании значка в столбце сортируемых
элементов выполняется их сортировка в
порядке возрастания или убывания.
Все ’ Дата теста WBC
Отображение периода показа и даты истечения
срока годности для отображаемой партии.
|Дата; _ 2015/03/31 ->2015/03/3 Годен до: 2015/06/06
' мен мснс
2015/03/31 09:46
|2015/Q 3/3109:49j ^ 26.7 242
Флажок
• Коснитесь данных, которые хотите удалить, чтобы выбрать их. Установится флажок.
• Чтобы отменить выбор, коснитесь выбранных данных еше раз.
• Коснитесь клавиши [Все], чтобы выбрать или отменить выбор всех элементов.
Целевое значение
Переключение между отображением целевого и
Установка Целевое
значение
Диапазон
Среднее Среднее значение
всех данных
Значения ±2SD,
±3SD
Исслед. Значение, установленное для партии.
Отображение результата заключения последних
данных.
Касание этой клавиши позволяет изменить
результат заключения.
(См. стр. 6-12)
Партия
Выбор гематологического
контроля, для которого будет
отображаться список. Коснитесь клавиши [▲],
[Т], [◄ ] или [► ]
для прокрутки списка в
вертикальном
или горизонтальном
направлении.
Г---------------------------------------------1
Статистика
Статистические данные каждого измеренного параметра.
Среднее: средние значения каждого параметра
2SD: два стандартных отклонения пробы
CV: стандартное отклонение пробы,
разделенное на среднее значение (в %)
Удаление выбранных данных.
Целевое
значение;
Диапазон:
Разность;
значение исследования или среднее
значение, установленное для партии
предел, заданный в партии, или значение
2SD или 3SD
разность между выбранными данными и
средним значением.
6-16 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 103 ---
Окно ХВ
б. Контроль качества
Коснитесь клавиши [ХВ] в окне QC, чтобы открыть окно ХВ.
В окне ХВ отображаются статические результаты вычисления и графики
ХВ параметров MCV, МСН и МСНС.
Отображение периода показа графика ХВ.
Центральное и предельное
значение
Дата: 2015/04/01 - 2015
Пункт—
Статистические данные
пробы пациента
Отображение результата
статистического вычисления
параметров MCV, МСН и
МСНС с использованием
данных измерения пробы
пациента.
Данные, превышающие предел, отображаются красным цветом.
К
Отображение результата заключения последних данных.
Касание этой клавиши позволяет изменить
результат заключения.
(См. стр. 6-12)
Печать содержимого отображаемого окна.
Руководство оператора МЕК-9100 6-17
--- стр. 104 ---
б. Контроль качества
Печать содержимого окна ХВ
Содержимое окна ХВ можно напечатать на внешнем принтере.
* 1 Откройте окно ХВ и ютснитесь клавиши [Печать].
»16/0?/09 14;3в!59
£.скк1
Р/КПХ «i'.H 'C l -2t" > 1 0
л I MCV мен I мснс
lUbrvy'J e&s-tt.s I M.soi.$ I
2 Когда отобразится окно подтверждения операции, коснитесь клавиши
[Да].
6-18 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 105 ---
Калибровка
Выполнение калибровки............................................7-2
Калибровка параметров HGB, НСТ и PLT с
использованием крови человека...............................7-7
т
--- стр. 106 ---
7. Калибровка
Выполнение калибровки
В случае обнаружения неприемлемой ошибки в значении измерения в
ходе контроля качества требуется калибровка анализатора для получения
значений измерений, более приближенных к истинным.
Ш Раздел 6 «Контроль качества»
Для калибровки анализатора используется гематологический калибратор MEK-CAL.
1 «Калибровка параметров НОВ, НСТ и PLT с использованием крови
I человека» (стр. 7-7)
ПРИМЕЧАНИЕ Калибратор MEK-CAL позволяет выполнять калибровку
параметров WBC, RBC, HGB. НСТ, RDW-CV, PLT,
MPV и регулировку чувствительности (FS, FL, SD)
скэиерграммы 5-компонентной лейкоцитарной формулы.
Калибровка 5-компонентной лейкоцитарной формулы
выполняется путем проверки калибровочного коэффициента
параметров NE%, LY% , МО%. ЕО% и ВА%, который
должен быть равен 1000. Калибровочный коэффициент
следует проверять только здесь, поскольку регулировка
чувствительности скэперграммы позволяет выполнять
точную калибровку 5-компонентной лейкоцитарной формулы.
При выполнении калибровки с применением эталонного
метода, в котором используется калибратор, отличный от
рекомендованного компанией Nihon Kohden, необходимо
измерить более 10 проб, взятых за последние 8 часов
(за последние 4 часа для лейкоцитарной формулы) и
после взятия хранившихся при комнатной температуре,
после чего необходимо отрегулировать калибровочный
коэффициент в соответствии с результатом сравнения
значений измерения и значений эталонного метода.
Запрещается использовать пробу, если она считается
аномальной для использования в качестве калибратора.
’ В качестве калибратора нельзя использовать
гематологический контроль MEK-5DN. Контроль
MEK-5DN предназначен для контроля качества.
• Запрещается использовать калибратор после
истечения его срока годности.
Закрытый: срок годности на этикетке или
упаковке
Открытый: 7 дней после открытия
■ Храните контроль при температуре от 2 до б^С
(от 36 до 46°F). Не замораживайте калибратор.
' Используйте калибратор, когда он нагреется до
комнатной температуры.
* Перед измерением перемешайте гематологический
контроль, аккуратно перевернув его несколько раз. *
* Внимательно прочтите руководство к калибратору
и соблюдайте меры предосторожности.
• В случае отклонений от эталонного метода выполните повторную
калибровку. Рассчитайте калибровочный коэффициент как
среднее значение измеренных данных и введите его.
"\ Коснитесь клавиши [CAL] в окне QC. Откроется окно калибровки.
Ш | «Открытие окна QC» (стр, 6-13)
7-2 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 107 ---
7. Калибровка
2 Выберите режим измерения («Нормальный» или «Предв. Разбавл.»)
и коснитесь клавиши [Калибровка Измерение]. Проверьте
используемый метод измерения и выберите режим калибровки.
Режим
калибровки Автоизмерение
Измерение вручную
Цельная
кровь
Предв.
Разбавл.
Высокий
уровень
W BC
Нормальный / —
Предв. Разбавл. — — —
Положение для аспирации отличается при автоизмерении и
измерении вручную (за исключением измерения с предварительным
разбавлением), но при этом используется один наконечник.
Используйте для калибровки нормальный режим.
При измерении с предварительным разбавлением реагент необходимо подготовить.
Используйте для калибровки режим с предварительным разбавлением.
Д »hn S iw nКалибровке
■Коэффи1ыент
[|Ь iupHd'iUHLJM ТЦ
Разбавл.
1000
'■г-'* /016/0^09 14;зв:М 5!
I. imniirrmr гшпчцтпт1*пг^
I
3 Когда отобразится окно регистрации калибратора, считайте QR-код на
бланке анализа калибратора с помощью считывателя штрихкодов.
Информация сканируемого калибратора считывается и отображается в окне.
Информацию также можно ввести напрямую, коснувшись
настраиваемого параметра. (См. стр. 1-7)
После проверки информации в окне коснитесь клавиши [Далее],
чтобы открыть окно автокалибровки.
Руководство оператора МЕК-9100 7-3
--- стр. 108 ---
Нормальный режим
7, Калибровка
Выполните измерение калибратора.
Нормальный режим:
1) Вставьте калибратор с левого конца штатива (первая позиция).
2) Установите штатив с калибратором в анализатор и коснитесь
клавиши [Измерение]. Выполните измерение калибратора 10 раз.
Ш | «Выполнение автоизмерения» (стр. 5-8)
Режим с предварительным разбавлением
20 pL гематологического калибратора
(MEK-CAL), разбавленные с одинаковым
Режим с предварительным разбавлением:
1) См. шаги с 4 по 7 в главе «Выполнение измерения с
предварительным разбавлением» в Разделе 5 и подготовьте 10 проб
гематологического калибратора MEK-CAL по 20 pL, разбавленных
с одинаковым коэффициентом.
«Выполнение измерения с предварительным разбавлением» (стр. 5-13)
колпачок, вставив его
под язычок адаптера.
2) Снимите колпачок микропробирки, установите ее в адаптер
держателя пробирки и коснитесь клавиши [Измерение]. Выполните
измерение вручную 10 раз.
Ш | «Выполнение измерения вручную» (стр. 5-10)
Реншн автокалибровки
Режим пэнсрсния: Нормальный
вех I WBC RBC • HSB нет rdw -cv п т W»V :
^ Измерение!
Ю 1Q O Q I IQOO
Применить Отмена
7-4 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 109 ---
7. Калибровка
По завершении измерения на экране отобразятся результаты
измерения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Когда количество данных измерений превышает
20, самые старые данные перезаписываются для
постоянного сохранения последних 20 данных.
Значок сортировки
При касании значка в столбце сортируемых элементов выполняется их сортировка в порядке возрастания
или убывания. I ______________________________________
Все ■ Дата теста ^ W8C RBC нов нет RDW-CV PLT MPV Д
I 2015/04/03 15:07 38.3 440 : 14.05 38.2 12.9 1 21.74 1 8.3
1 2015/04/0315<'
1 ! 04 .
31.1 i 234 1 8.06 21.6 13Л [ 11.53
1
7.6 1
i
Флажок
• Коснитесь, чтобы выбрать данные измерения для статистичесютго расчета. В поле появится флажок.
• Чтобы отменить выбор, коснитесь выбранных данных еще раз.
• Коснитесь клавиши [Все], чтобы выбрать или отменить выбор всех элементов.
Режим•
измерения
Статистические
данные
Отображение
результатов
статического
расчета.
Коснитесь клавиши [А
[Т], [◄ ] или
[► ] для прокрутки
списка в вертикальном
или горизонтальном
направлении.
Выбрать
Коснитесь, чтобы выбрать параметр
для изменения калибровочного
коэффициента.
В поле появится флажок.
[Применить]:
[Отмена]:
применение полученного калибровочного
коэффициента к выбранным параметрам,
сброс всех данных, включая данные
измерения, и возврат к окну калибровки.
Руководство оператора МЕК-9100 7-5
--- стр. 110 ---
7. Калибровка
Выберите не менее 10 наборов данных измерений для выполнения
статистического расчета.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если количество данных измерений меньше
10, необходимо повторить измерение.
Чтобы отменить выбор, коснитесь выбранных данных еще раз.
Коснитесь клавиши [Все], чтобы выбрать или отменить выбор всех
элементов.
У Проверьте данные, выберите столбец параметра для изменения
калибровочного коэффициента и коснитесь клавиши [Применить].
Применение рассчитанных
ка'Шириночных коэффициентов.
Uil
g Убедитесь в правильности применения калибровочного коэффициента
в окне калибровки.
9 Выполните измерение контроля качества с использованием
гематологического контроля и убедитесь, что результаты находятся в
пределах контрольного диапазона.
Ш «Измерение гематологического контроля» (стр. 6-11)
7-6 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 111 ---
7. Калибровка
Калибровка параметров HGB, НСТ и PLT с
использованием крови человека
Выполните измерение 10 проб крови человека, взятых у здоровых
лиц, с помощью анализатора, а также с помощью спеюрофотометра
и микрогематокритной центрифуги. Рассчитайте калибровочный
коэффициент на основе значений HGB, НСТ и PLT, полученных с помощью
спектрофотометра и микрогематокритной центрифуги.
*] Подготовьте 10 проб крови человека, взятых из вены у 10 разных
здоровых лиц.
2 Дважды измерьте каждую пробу с помощью анализатора.
3 Выполните измерение с помощью спектрофотометра и
микрогематокритной центрифуги.
ПРИМЕЧАНИЕ: Точность измерения с помощью спектрофотометра
и микрогематокритной центрифуги зависит от
процесса. Внимательно выполняйте все процессы.
Измерение НСТ
1) Выполните аспирацию пробы цельной крови объемом 2/3 трубки
для предварительного разбавления, вытрите всю кровь с внещней
стороны трубки и запечатайте ею н ц ы трубок замазкой.
2) Установите микрогематокритную центрифугу на 11,000 об/мин и
5 минут, и запустите вращение трубки в центрифуге.
3) Сразу по заверщении вращения извлеките трубку и измерьте
длину слоев А и В с помощью микроскопа. Затем рассчитайте все
значения НСТ.
(
Замазка
' Г
RBC Капиллярная трубка
( О
А
нет = В (Объем эритроцитов),^
А (Объем крови)
4) Измерьте по 2 трубки для каждой пробы и используйте средние
значения измерений в качестве значений НСТ при измерении с
помощью спектрофотометра и микрогематокритной центрифуги.
Измерение НОВ
1) Подготовьте лизирующий реагент в соответствии с требованиями
Международного комитета по стандартизации в гематологии (ICSH)
и используйте его в качестве дилюента.
2) Образуйте пару из двух проб, разбавленных в пропорции 200:1 от
каждой пробы.
3) Настройте спектрофотометр следующим образом для измерения
проб, разбавленных в пропорции 200:1, и рассчитайте значения HGB.
• Длина волны: прибл. 540 шп
• Режим: ABS (поглощение)
И
Руководство оператора МЕК-9100 7-7
--- стр. 112 ---
7. Калибровка
Умножьте каждое измеренное значение поглощения на 29.3 для
получения значения HGB.
HGB = Измеренное поглощение х 29.3^(g/dL)
29.3 =
64458 X 200
44 X 1000 X 1 X 10
64458: Молекулярная масса НОВ
200; Коэффициент разбавления
Коэффициент оптической
плотности (mm mol)
1000: Преобразование mg в g
Толщина клетки (cm)
Преобразование g/L в g/dL
44
1:
10:
4) Измерьте две пробы, разбавленные в пропорции 200:1, и используйте
средние значения измерений в качестве значений HGB при измерении с
помощью спектрофотометра и микрогематокритной центрифуги.
Измерение PLT
Измерьте PLT в соответствии со следующим между народным стандартом.
ICSH/ISLH 2001:
International Council for Standardization in Hematology Expert Panel on
Cytometry and International Society of Laboratory Hematology Task Force on
Platelet Counting. Platelet counting by RBC/platelet ratio method. A reference
method. Am Journal of Clinical Pathology 115:460-464 2001
4 Рассчитайте калибровочные коэффициенты HGB, НСТ и PLT.
1) Путем заполнения таблицы значениями HGB, НСТ и PLT
рассчитайте среднее значение (А) среди 8 данных, исключив
данные с самым высоким и самым низким значениями.
2) Путем подстановки рассчитанного среднего значения (А) и
калибровочного коэффициента (В) в следующую формулу
рассчитайте уточненный калибровочный коэффициент (С).
Номер
пробы
Значение измерения Данные
Данные измерения в анализаторе -
данные измерения в спектрофотометре
и микрогематокритной центрифуге уп,чСпектрофотометр и
микрогематокритная
центрифуга
Анализатор
Данные измерения в спектрофотометре
и микрогематокритной центрифуге
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Среднее значение среди 8 данных, исключая данные
ссамым высоким и самым низким значениями (А) (%)
Текущий калибровочный коэффициент (В)
Уточненный калибровочный коэффициент (С)
7-8 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 136 ---
9, Обслуживание
2 Коснитесь клавиши [Да] в окне подтверждения операции.
Подтвсряить операцию
Выбранная операция будет начата. Хотите
выбрать ДА, чтобы продолжить?
Измерение фонового шума
Выполните измерение пробы, содержащей только дилюент.
Увеличение фонового шума происходит в следующих случаях.
• дилюент старый.
В случае истечения срока годности дилюента после открытия необходимо
его заменить.
• в контейнере с дилюентом присутствует грязь или пыль.
• температура дилюента слишком высокая или слишком низкая.
Нормальный диапазон рабочих температур составляет от 15 до 30°С
(от 59 до 86°F).
"У Коснитесь клавиши [ ], чтобы открыть окно измерения вручную и
выдвинуть держатель пробирки.
2 Установите режим измерения «Цельная кровь» в окне измерения
вручную и введите условия измерения.
I Запрос направлен
Введите условия измерения.
9-12 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 137 ---
9. Обслуживание
Убедитесь, что адаптер держателя пробирки пуст, и коснитесь
клавиши [Измерение].
Держатель пробирки задвинется, и начнется измерение.
Держатель пробирки выдвигается автоматически.
4 Коснитесь клавиши [ ^ ], чтобы задвинуть держатель пробирки.
Ш|
5 Проверьте измеренные результаты в окне данных и убедитесь, что
измеренные значения находятся в пределах следующих диапазонов.
Руководство по управлению данными и настройке: Раздел 4
«Проверка данных»
Шум не оказывает влияния ни на какие другие измеряемые
параметры, кроме TWBC, RBC, НОВ и PLT.
Значение ТОС можно посмотреть только при наличии привилегий
операторов «Factory Operator» (Заводской оператор) или «Technical
User» (Технический пользователь). Другие операторы могут
подтверждать любые измеренные значения, кроме ТОС.
Измеряемые
параметры
Нормальный
диапазон
WBC 2.0 X lOVpL или меньше
RBC 2 X lOVpL или меньше
HGB 0.1 g/dL или меньше
PLT 1.00 X lOVpL или меньше
ТОС 100 или меньше
Если результат проверки превышает нормальное значение,
необходимо проверить следующие пункты и повторно измерить
фоновый щум.
• В дилюенте отсутствует грязь
• В дилюенте отсутствуют пузырьки
Если измеренное значение превышает указанные выше диапазоны
даже после повторного измерения, см. «2. Высокий фоновый шум» в
Разделе 10 «Поиск и устранение неисправностей».
Руководство оператора МЕК-9100 9-13
--- стр. 138 ---
9. Обслуживание
Истечение срока годности, замена и утилизация
Анализатор
Периодически заменяемые детали
Следующие компоненты нуждаются в регулярной замене, в соответствии с приведенным
ниже графиком, в целях поддержания работоспособности и эффективности анализатора.
За дополнительной информацией или для замены периодически заменяемых
деталей обратитесь к местному представителю компании Nihon Kohden.
Периодически заменяемые детали Расписание
Анализатор
Игла отбора пробы
Каждые 12,000
измеренийВоздушная игла
Фильтр
Аккумулятор для резервного копирования Каждые 4 года
Замена иглы отбора пробы
Игла отбора пробы
(обслуживаемый компонент:
наконечник для отбора проб)
Расписание: каждые 12,000 измерений
Обслуживаемый компонент: наконечник для отбора проб
(код поставки: Т444Е)
ПРИМЕЧАНИЕ; Сохраните винты, извлеченные во время замены
компонентов, для последующего использования.
1 Откройте окно пользовательского обслуживания и коснитесь клавиши [Замена],
«Открытие окна пользовательского обслуживания» (стр. 9-5)
2 Коснитесь клавиши [Замена дозирующей иглы]. Выполнится слив
содержимого иглы отбора пробы и связанных жидкостных линий, и
питание автоматически отключится.
3 Выключите главный выключатель электропитания на задней панели
анализатора (в положение О).
9-14 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 159 ---
Поиск и
устранение
неисправностей
Экранные сообщения................................................10-2
Сообщения измерений..................................................................10-2
Список сообщений измерений................................................10-3
Сообщения анализатора...............................................................10-5
Восстановление работы............................................................10-5
Список сообщений анализатора ............................................10-6
Поиск и устранение неисправностей .....................10-16
--- стр. 160 ---
10. Поиск и устранение неисправностей
Экранные сообщения
В случае обнаружения анализатором сигнала тревоги в окне появляется
предупредительное сообщение. Предупредительные сообщения, их
причины и контрмеры описаны в таблицах на следующих страницах.
После устранения проблемы необходимо убедиться в отсутствии сообщений об
ошибках на экране и надлежащей работе анализатора перед его эксплуатацией.
ПРИМЕЧАНИЕ ♦ Если сообщение об ошибке не исчезает после
принятия приведенных контрмер, необходимо
прикрепить к анализатору метку «Непригоден к
эксплуатации» или «Заявка на ремонт» и обратиться
к местному представителю компании Nihon Kohden.
• Будьте осторожны при постановке пациенту
диагноза на основании результатов измерения с
сообщением об ошибке. Результаты измерений
могут быть неправильными в связи с ошибкой
анализатора или пробы.
А ВНИМАНИЕ
Результат измерения с сообщением может быть
неправильным в связи с ошибкой анализатора
или пробы. Запрещается ставить пациенту
диагноз на основании результата, особенно
если результат измерения содержит символ «!».
Сообщения измерений
Сообщения измерений указьЕвают ощибки при измерении.
Для проверки сообщения коснитесь клавиши [Флаг] в окне деталей данных.
Идентификатор {? или !) отображается возле обнаруженной ошибки.
I Данные
Дсэтали
^и 1Ь /Ш /0У 14:л»:м 5)
« пациента Дата теста P it теши ■ Л/Н шгат.»
и-и Р А • • '
В зависимости от обнаруженной
ошибки значение измерения
связанного параметра может не
отображаться.
Отображение сообщений измерения
10-2 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 161 ---
10. Поиск и устранение неисправностей
К параметрам в анализаторе добавляются следующие идентификаторы данных.
Идентификаторами данных для сообщений измерений являются «?» и «!».
Ш
Аномальные флаги
Руководство по управлению данными и настройке:
«Просмотр флагов» в Разделе 4
Классификация Идентиф икатор
данных
Значение
измерения Описание
Анализ данных
невозможен Нет
Значение измерения
связанного параметра
не отображается
Анализ данных невозможен.
Обнаружена
ошибка условия
измерения
Нет
Значение измерения
связанного параметра
не отображается
Обнаружена ошибка в операции измерения.
Низкая достоверность
данных (обнаружена
ошибка при измерении)
?
Отображается
значение
измерения
Условие анализатора находится вне указанного диапазона,
достоверность данных низкая. Значение измерения можно
использовать только для справки.
Низкая
достоверность
данных (обнаружен
аномальный флаг)
*
Отображается
значение
измерения
В пробе обнаружен аномальный флаг.
Достоверность измеренных данных низкая в связи с наличием
аномальных клеток.
При низких значениях WBC и PLT их подсчет следует
производить с использованием мазка крови.
С Отображается
значение измерения
Достоверность измеренных данных низкая в связи с
обнаружением агрегатов PLT.
Нарушение пределов
нормального диапазона
Н Отображается
значение измерения
Значение измерения находится за пределами диапазона,
заданными в разделе «Тип пробы» системных настроек.L
Нарушение пределов
диапазона измерения Нет Отображается
сообщение «OVER»Значение измерения превышает диапазон измерения. [Ж
Список сообщений измерений
Сообщение измерения Причина Контрмеры
Сообщение контура HGB
Сообщение контура SS
Напряжение выключения светодиода вне
диапазона.
Обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
Сообщение о температуре
светодиода HGB_________
Кабель датчика температуры отсоединен
или датчик может быть поврежден.
Сообщение о температуре
дилюента ________
Сообщение о температуре
светодиода SS
Сообщение о температуре
чашки SS
Сообщение о температуре
чашки
Сообщение о температуре
нагревателя чашки______
Сообщение о температуре бака
Сообщение о температуре
нагревателя бака________
Сообщение о температуре в
помещении
Шум WBC
Шум RBC
Грязный детектор или нестабильные
условия электропитания.
Засорение апертуры WBC
Засорение апертуры RBC
Напряжение электрода после измерения
вне диапазона.
Примите контрмеры, указанные в
сообщении в окне журнала обслуживания,
и выполните повторное измерение пробы,
вызвавшей ошибку.
Руководство оператора МЕК-9100 10-3
--- стр. 162 ---
10. Поиск и устранение неисправностей
Сообщение измерения Причина Контрмеры
Сообщение о временной
последовательности WBC
VIaкcимaльнoe и минимальное значения
во временной последовательности вне
диапазона.
Выполните следующую операцию и повторное
измерение пробы, вызвавшей ошибку.
1. Устраните засорение в насадке апертуры.
«Устранение засорения» (стр. 9-9)
2. Выполните очистку от протеинов.
«Очистка от протеинов» (стр. 9-7)
3. Выполните очистку насадки апертуры.
«Очистка насадок апертуры» (стр. 9-29)
Сообщение о временной
последовательности RBC
Сообщение о временной
последовательности PLT
Клавиша «Выкл.» лазера
Клавиша лазера в положении ВЫКЛ. Обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
Сообщение оптического
подсчета
Неуказанная операция во время
оптического подсчета
Выполните очистку измерительной ячейки.
«Очистка проточной ячейки» (стр. 9-8)
Низкий результат оптического
подсчета
Слишком низкий результат оптического
подсчета, 5-компонентная лейюэцитарная
формула не рассчитана.
Произведите клинический анализ крови
и выполните ее визуальный подсчет с
помощью микроскопа.
Малый объем пробы Невозможно слить кровь в чашки IWBC и OWBC.Выполните повторное измерение пробы.
Низкая температура чашки
Температура чашки во время измерения
вне указанного диапазона.
• Разместите анализатор таким образом, чтобы
отверстие для вентиляиии не было заблокировано.
• Поддерживайте температуру помещения в
диапазоне от 15 до 30°С (от 59 до 86°F) и
выполните повторное измерение пробы.
Если сообщение появляется часто, обратитесь к
местному представителю компании Nihon Kohden.
Высокая температура чашки
Высокое напряжение HGB
Напряжение включения светодиода вне
диапазона.
Обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
Низкое напряжение НОВ Поддерживайте температуру помещения
и дилюента в диапазоне от 15 до 30°С
(от 59 до 86°F) и выполните повторное
измерение пробы.
Если сообщение появляется часто,
обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
Низкая температура светодиода
НОВ
Температура светодиода НОВ вне
указанного диапазона.
Высокая температура
светодиода НОВ
Низкая температура дилюента Температура калибратора НОВ CAL вне
указанного диапазона.
Высокая температура дилюента
Низкое напряжение SS Напряжение SS вне указанного диапазона. Обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
Высокое напряжение SS
Низкая температура светодиода SSТемпература светодиода SS вне диапазона.Поддерживайте температуру помещения
и дилюента в диапазоне от 15 до 30®С
(от 59 до 86°F) и выполните повторное
измерение пробы.
Если сообщение появляется часто,
обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
Высокая температура
светодиода SS
Низкая температура чашки SS Температура чашки OWBC во время
измерения SS вне указанного диапазона.
Высокая температура чашки SS
Низкая температура
нагревателя чашки
Температура нагревателя чашки во время
измерения вне указанного диапазона.
Высокая температура
нагревателя чашки
Низкая температура бака Температура бака во время измерения вне
Высокая температура бака
Низкая температура
нагревателя бака
Температура нагревателя бака во время
измерения вне указанного диапазона.
Высокая температура
нагоевателя бака
Низкая температура в
помещении
Внутренняя температура шасси во время
измерения вне указанного диапазона.
• Разместите анализатор таким образом, чтобы
отверстие для вентиляции не было заблокировано.
• Поддерживайте температуру помещения в
диапазоне от 15 до 30° С (от 59 до 86°F) и
выполните повторное измерение пробы.
Если сообщение появляется часто,
обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
Высокая температура в
помещении
10-4 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 173 ---
10. Поиск и устранение неисправностей
Код Ошибка Причина Контрмеры
43020
Предупреждение
по остаточному
количеству дилюента
Остаточный уровень реагента
опустился ниже уровня
предупреждений
Проверьте оставшийся уровень реагента. При
необходимости замените реагент новым.
«Замена реагентов» (стр. 8-5)
43021
Предупреждение по
остаточному количеству
3-компонентного
лизирующего реагента D 1FF
43022
Предупреждение по
остаточному количеству
5-компонентного
лизирующего реагента DIFF
43023
Предупреждение
по остаточному
количеству
детергента
44000 Низкая температура
дилюента
Низкая температура дилюента Поддерживайте температуру помещения в диапазоне
от 15 до 30®С (от 59 до 86°F) и выполните повторное
измерение пробы.
44001 Высокая температура
дилюента
Высокая температура дилюента
44002 Низкая температура
светодиода НОВ
Низкая температура помещения
44003 Высокая температура
светодиода НОВ
Высокая температура помещения
44004 Низкая температура
светодиода SS
Низкая температура помещения
44005 Высокая температура
светодиода SS
Высокая температура помещения
44006 Низкая внутренняя
температура шасси
Низкая температура шасси
44007 Высокая внутренняя
температура шасси
Высокая температура шасси
46300 Период очистки от
протеинов
С момента очистки от протеинов
прошло более 30, 40, 50 или 60 дней
Выполните очистку от протеинов,
«Очистка от протеинов» (стр. 9-7)
47000 Период замены
компонента (игла)
Компонент использовался
большее количество раз, чем
предусматривает период
безопасности для 12,000,13,000,
14,000, 15,000,16,000,17,000 или
Замените обслуживаемый компонент и выполните
сброс истории операций.
• «Замена иглы отбора пробы» (стр. 9-14)
• «Замена воздушной иглы» (стр. 9-19)
• «Замена фильтра» (стр. 9-21)
47001
Период замены
компонента
(воздушная игла)
47002 Период замены
компонента (фильтр)
47003 Падение
напряжения НОВ
Напряжение включения светодиода
в холостом режиме ниже указанного
значения
Обратитесь к местному представителю компании
Nihon Kohden,
47004 Увеличение
напряжения НОВ
Напряжение включения светодиода
в холостом режиме выше
указанного значения.
47005 Падение
напряжения SS
Напряжение включения светодиода
в холостом режиме ниже указанного
значения
47006 Увеличение
напряжения SS
Напряжение включения светодиода
в холостом режиме выше
указанного значения.
[Ж
Руководство оператора МЕК-9100 10-15
--- стр. 174 ---
10. Поиск и устранение неисправностей
Код Ошибка Причина Контрмеры
47007 Увеличение фона
Измеренная величина фона
превышает характеристики
анализатора
Повторите операцию (самопроверка или измерение
фона).
• «Выполнение самопроверки» (стр. 9-11)
• «Измерение фонового шума» (стр. 9-12)
В случае частого возникновения этой ошибки
выполните очистку.
«Очистка» (стр. 9-6)
48000 Нет штатива
Штатив не обнаруживается при
автоизмерении
Установите штатив и снова запустите автоизмерение.
48030 Проверьте
пробирку
Внутри анализатора может
оставаться пробирка, поскольку
она находилась внутри мешалки
во время измерения до прерывания
питания анализатора
Проверьте блок мешалки на наличие пробирки;
Если в блоке мешалки присутствует пробирка,
выполните следующую операцию.
1. Выключите анализатор.
«Выключение анализатора» (стр. 5-23)
2. Снимите крышку мешалки.
«Замена иглы отбора пробы» (стр. 9-14)
3. Вручную извлеките пробирку и установите на место
крышку мешалки.
48100
Аномалия
считывания
штрихкода
пробирки
Не считывается штрихкод на
пробирке (за исключением случаев,
когда штрихкод не обнаруживается)
Если штрихкод на пробирке не считывается,
выполнение измерения невозможно в соответствии
с системными настройками. Если не выполняется
измерение пробирки, проверьте штрихгаэд и
выполните повторное измерение пробы. Если
сообщение появляется часто, обратитесь к местному
представителю компании Nihon Kohden.
48101
Множественное
считывание
штрихкода
пробирки
При считывании штрихкода на
пробирке обнаружено несколько
штрихкодов
Если с пробирки считывается несколько штрихкодов,
выполнение измерения невозможно в соответствии
с системными настройками. Если не выполняется
измерение пробирки, проверьте штрихкод и
выполните повторное измерение пробы. Если
сообшение появляется часто, обратитесь к местному
представителю компании Nihon Kohden.
48110
Аномалия
считывания
штрихкода
Не считывается штрихкод на
штативе (за исключением случаев,
когда штрихкод не обнаруживается)
Если штрихкод на штативе не считывается,
выполнение измерения пробирок в штативе
невозможно. Убедитесь, что штрихкод на штативе
не запачкан и не отслоился, и выполните повторное
измерение пробы. Если сообшение появляется часто,
обратитесь к местному представителю компании
Nihon Kohden.
10-16 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 175 ---
10. Поиск и устранение неисправностей
Поиск и устранение неисправностей
Следующая таблица содержит список проблем, их причин и контрмер.
После принятия контрмер и устранения проблемы необходимо убедиться в
нормальной работе анализатора и перезапустить его.
ПРИМЕЧАНИЕ; Если приведенные контрмеры не устраняют
проблему, необходимо прикрепить к анализатору
метку «Непригоден к эксплуатации» или «Заявка на
ремонт» и обратиться к местному представителю
компании Nihon Kohden.
Номер Проблема Возможная причина Контрмеры
Питание не включается
Отключение электропитания
во время измерения
(Главный индикатор
электропитания не горит)
Выключение главного выключателя
электропитания на задней панели
анализатора
Включите главный выключатель электропитания
на задней панели анализатора. После активации
главного индикатора электропитания нажмите
выключатель электропитания на передней
панели анализатора.
В случае отключения питания во время
работы проба крови может остаться в
анализаторе. Поэтому после возобновления
питания необходимо выполнить очистку
внутренних элементов анализатора.
«Очистка» (стр. 9-6)
Шнур электропитания отсоединен Убедитесь в надежном подключении шнура
электропитания и включите питание.
В случае отключения питания во время
работы проба крови может остаться в
анализаторе. Поэтому после возобновления
питания необходимо выполнить очистку
внутренних элементов анализатора.
«Очистка» (стр. 9-6)
10
Шум во время измерения
Высокий фоновый шум
Плохое заземление Убедитесь в надежном подключении
провода заземления.
Прибор поблизости генерирует шум Подключите прибор, генерирующий
шум, к отдельной розетке питания.
Шум от линии электропитания
переменного тока
Подключите анализатор к другой розетке
питания.
Передняя панель открыта, и шум
воздействует на измерительный блок
Закройте переднюю панель.
В дилюенте присутствует грязь Замените дилюент.
Фильтр грязный Замените фильтр.
«Замена фильтра» (стр. 9-21)
Чашка для проб грязная Выполните очистку от протеинов.
«Очистка от протеинов» (стр. 9-7)
Насадка апертуры грязная Устраните засорение в жидкостной линии.
«Устранение засорения» (стр. 9-9)
Выполните очистку от протеинов.
«Очистка от протеинов» (стр. 9-7)
Если очистка от протеинов не решила проблему,
выполните очистку насадки апертуры.
«Очистка насадок апертуры» (стр. 9-29)
Плохой контакт внешнего электрода Обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
Грязная внутренняя часть
жидкостной линии
Выполните очистку жидкостной линии.
«Очистка» (стр. 9-6)
Выполните очистку от протеинов,
«Очистка от протеинов» (стр. 9-7)
Руководство оператора МЕК-9100 10-17
--- стр. 176 ---
10. Поиск и устранение неисправностей
Н о м ер Проблема Возможная причина Контрмеры
3 Плохая воспроизводимость
значений подсчета клеток
Недостаточное перемешивание
пробы
Аккуратно взболтайте пробирку, не
допуская образования пузырьков.
Чашка для проб грязная Выполните очистку от протеинов.
«Очистка от протеинов» (стр, 9-7)
Насадка апертуры грязная Устраните засорение в жидкостной линии.
«Устранение засорения» (стр. 9-9)
Выполните очистку от протеинов.
«Очистка от протеинов» (стр. 9-7)
Если очистка от протеинов не решила
проблему, выполните очистку насадки
апертуры.
«Очистка насадок апертуры» (стр. 9-29)
Высокий фоновый шум См. вторую контрмеру выше на этой странице.
4 Утечка воды из анализатора Засорен электромагнитный клапан Обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
Засорен фильтр Замените фильтр.
«Замена фильтра» (стр. 9-21)
5 Плохая воспроизводимость
НОВ
Грязная ячейка HGB Выполните очистку от протеинов.
«Очистка от протеинов» (стр. 9-7)
6 Принтер не печатает Отсутствует бумажная лента Загрузите бумажную ленту.
Замятие бумаги Извлеките замятую бумагу.
Аномалия в электрической цепи Выключите принтер и подождите
несколько минут, затем включите его
снова.
7 Фактическое место касания
сенсорной панели не соответствует
отображаемому месту касания
Клавиши сенсорной панели не
работают
Требуется регулировка сенсорной
панели
Обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
8 Неправильная дата и время Ошибка настройки Установите правильную дату и время.
Руководство по управлению данными
и настройке; Раздел 5 «Системные
настройки»
9 Отображается следующее
сообщение, и анализатор не
работает
Истек срок годности внутренней
батареи (прибл. 5 лет)
Обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden,
00С08270: Real Time Clock Error -
Check Date and Time settings
Press F1 Continue or F2 to Enter Setup
(Ошибка часов реального времени —
проверьте настройки даты и времени
Нажмите F1 для продолжения или F2
для перехода к настройкам)
10 • Распределения WBC выходят
за пределы своих областей
на скэттерграмме
• Частые флаги WBC
• Пузырьки в блоке измерительной
ячейки
• Засорение блока измерительной
ячейки
• Неподходящая чувствительность
для 5-компонентной
лейкоцитарной формулы
Выполните очистку блока
измерительной ячейки.
«Очистка проточной ячейки» (стр. 9-8)
Выполните калибровку с помощью
гематологического калибратора MEK-CAL.
«Выполнение калибровки» (стр. 7-2)
Если очистка измерительной ячейки
и калибровка не устранили проблему,
обратитесь к местному представителю
компании Nihon Kohden.
10-18 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 177 ---
Техническая
информация
Принцип работы.....................................11-2
Подсчет клеток крови .........................................11-2
Измерение тромбоцитов....................................11-3
P-LCR.................................................................11-3
Измерение гемоглобина.....................................11-4
Принцип лейкоцитарной формулы...................11-5
Исследуемые параметры...................................11-7
P-LCC.................................................................11-7
Индекс Ментцера ............................................11-7
RDWI..................................................................11-7
1G, Band, Seg ....................................................11-7
Мешающие вещества............................11-9
Эталонный метод.................................11-11
WBC.................................................................11-11
RBC..................................................................11-11
HGB..................................................................11-11
н е т..................................................................11-11
PLJ ...................................................................11-11
Лейкоцитарная формула.............................11-11
Характеристики....................................11-12
Работоспособность и эффективность ........11-12
Измеряемые параметры .............................11-12
Диапазон измерения (диапазон
отображения).................................................11-12
Точность (воспроизводимость)...................11-13
Линейность .....................................................11-14
Фоновый шум.................................................11-14
Перенос ..........................................................11-14
Время подсчета ............................................11-14
Объем пробы.................................................11-14
Лазер...............................................................11-14
Применимые директивы и стандарты..........11-14
Применимые директивы .............................11-14
Стандарты безопасности........................11-15
Классификация............................................11-15
Окружающая среда......................................11-15
Условия хранения.....................................11-15
Условия транспортировки.........................11-15
Условия эксплуатации и питание.............11-16
Стандарты ЭМС............................................11-16
Размеры и вес...............................................11-16
Дополнительные компоненты и
расходные материалы ........................11-17
Стандартные принадлежности.....................11-17
Дополнительные компоненты.......................11-18
Назначение контактов разъема..........11-18
Разъем USB (считыватель штрихкодов
и принтер)..................................................11-18
Разъем локальной вычислительной
сети............................................................11-18
Последовательный порт...........................11-18
(Ё
--- стр. 178 ---
11. Техническая информация
Принцип работы
Подсчет клеток крови
1 Между 2 электродами на двух сторонах насадки апертуры проходит
постоянный ток. Из насадок апертур аспирируется электролитический
раствор (проба), содержащий клетки крови.
При прохождении клетки крови между электродами через апертуру
сопротивление между электродами возрастает, поскольку клетки
обладают высоким сопротивлением постоянному току.
При изменении сопротивления усилитель генерирует сигнал
напряжением несколько вольт. Пиковое напряжение пропорционально
объему клеток крови, проходящих через апертуру.
Усиленный сигнал посылается на пороговую схему (схема
распознавания). Здесь применяется постоянное напряжение
(пороговый уровень) для устранения сигналов и электрического шума,
генерируемых материалами, отличными от клеток крови, такими
как частички пыли, благодаря чему пропускаются только сигналы,
превышающие пороговое значение.
Для определения пиковых значений сигнал клеток крови посылается
на аналогово-цифровой (А/Ц) преобразователь. Полученные данные
для каждого отдельного пикового значения сохраняются в памяти.
Данные подсчета клеток крови рассчитываются и отображаются на
экране.
электролита
Апертура
11-2 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 179 ---
11. Техническая информация
Измерение тромбоцитов
Подсчет
Сигналы RBC и PLT сохраняются в памяти анализатора в виде пиковых
значений напряжения.
В ютнечном счете эта информация приводится в анализаторе в виде
гистограммы.
Это нормально, если распределения PLT и RBC четко разделены, как
на Рис. 1, но распределения могут накладываться при наличии мелких
эритроцитов (Рис. 2) или больших тромбоцитов (Рис. 3). В таких случаях
анализатор автоматически смещает пороговый уровень к низшей позиции
распределения, изменяет диапазон объема PLT и выполняет высокоточный
подсчет PLT.
Подсчет
PLT LO*: Нижний порог
PLT НГ: Верхний порог
QE]
P-LCR
p.LCR — это отношение количества больших тромбоцитов, больших, чем
P-LCR Thr, к количеству тромбоцитов.
Как показано на рисунке ниже, производится расчет отношения количества
частиц между PLT LO и PLT HI (количество тромбоцитов) к количеству
частиц между P-LCR Thr и PLT HI (количество больших тромбоцитов).
Число больших тромбоцитов (P-LCR Thr или больше) ,|qq
Число тромбоцитовP-LCR (%) =-
Руководство оператора МЕК-9100 11-3
--- стр. 180 ---
11. Техническая информация
Измерение гемоглобина
1 в разбавленную пробу добавляется реагент HEMOLYNAC»310
для вымывания гемоглобина из RBC. Вымытый гемоглобин
вступает в реакцию с солью аммония 4 класса, содержащейся в
реагенте, и превращается в соединение гемоглобина. Поглощающая
способность соединения гемоглобина пропорциональна концентрации
гемоглобина, поэтому концентрация определяется путем измерения
поглощающей способности.
2 Пропускаемость света от светодиода изменяется в зависимости от
пробы в измерительной ячейке. Этот свет поступает на фотодетектор.
3 Фотодетектор усиливает электрический сигнал, соответствующий
интенсивности света, и преобразует это напряжение в цифровое
значение.
4 Для измерения концентрации гемоглобина требуются сигналы как
дилюента, так и пробы. Получение данных пробы выполняется
при запуске измерения. Соотношение данных пробы и данных
дилюента проходит логарифмическое преобразование, умножается на
коэффициент и отображается на экране.
5 Пробы, которые больше не нужны, выгружаются в подключенный
напрямую внешний прибор с помощью насоса или источника
давления.
g Проба представляет собой высококонцентрированный белковый
раствор. Если пробы остаются в измерительных ваннах в
течение длительного времени, измерительные ванны постепенно
загрязняются. Для предотвращения этой проблемы после каждого
измерения выполняется автоматическая очистка измерительных ванн с
помощью дилюента.
Характеристики поглощающей способности гемоглобина
Поглощающай способность
11-4 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 181 ---
11. Техническая информация
Принцип лейкоцитарной формулы
Лейкоциты в пробе по одному проходят через очень узкую измерительную
ячейку, облучаются лазером, после чего распознается рассеянный лазерный
свет.{Рис. 1)
Интенсивность и направление рассеянного света указывают объем и
сложность клеток крови (например, наличие или отсутствие гранул
или структуру ядра). Лимфоциты, моноциты, нейтрофилы, эозинофилы
и базофилы можно классифицировать на основе скэттерграммы с
3 параметрами: рассеяние на малые углы в одном направлении с линейным
направлением лазера («Размер»), рассеяние на большие углы в одном
направлении с линейным направлением лазера («Сложность») и рассеяние
в вертикальном направлении против линейного направления лазера
(«Зернистость»).(Рис. 2)
«Размер» — это размер клеток крови, «Сложность» — это сложность
клеток крови, а «Зернистость» — это юэличество гранул в клетках крови.
Рис. 1. Лейкоцитарная формула
Лазерное
излучение
[П
Руководство оператора МЕК-9100 11-5
--- стр. 182 ---
11. Техническая информация
Рис. 2. Скэттерграмма
Скэттерграмма
МО/ВА
Размер
МО
LY
Зернистость
Скэттерграмма
Размер
Зернистость
Наименование
NE Число нейтрофилов
LY Число лимфоцитов
МО Число моноцитов
ЕО Число эозинофилов
ВА Число базофилов
Существуют сюттерграммы с параметрами «Размер» по вертикальной оси
и «Сложность» по горизонтальной оси (скэттерграммы Р/С), скэттерграммы
с параметром «Размер» по вертикальной оси и классификациями параметра
«Зернистость» на основе моноцитов и базофилов по горизонтальной
оси (скэттерграммы для классификации МО/ВА) и скэттерграммы с
параметром «Размер» по вертикальной оси и классификациями параметра
«Зернистость» на основе нейтрофилов и эозинофилов по горизонтальной
оси (скэттерграммы для классификации NE/EO).
Лимфоциты распределяются в области LY скэттерграммы Р/С. Моноциты
и базофилы распределяются в области МО/ВА скэттерграммы Р/С, а
при расширении скэттерграммы для классификации МО/ВА моноциты
распределяются в области МО, а базофилы — в области ВА. Нейтрофилы
и эозинофилы распределяются в области NE/EO скэтгерграммьЕ Р/С.
При расширении скэттерграммы для классификации NE/EO нейтрофилы
распределяются в области NE, а эозинофилы — в области ЕО.
11-6 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 183 ---
11. Техническая информация
Мешающие вещества
И змеряемы й парам етр и
меш аю щ ие вещ ества
О писание
Высокие уровни WBC
При аномально высоких значениях WBC, превышающих lOO,000/pL, необходимо
выполнить измерение пробы в режиме высокой концентрации WBC. В случае превышения
диапазона измерения необходимо разбавить пробу дилюентом и повторить измерение.
Ядросодержащие
эритроциты
Ядросодержащие эритроциты обнаруживаются как лейкоциты, что приводит к
ошибочно высокому результату подсчета WBC.
Недостаточная
гемолизация
В редких случаях эритроциты в пробе крови могут лизироваться не полностью. Эти нелизированные
RBC могут обнаруживаться как WBC, приводя к увеличению результата подсчета W BC.
WBC
Лейкемия
У пациентов с лейкемией лейкоциты могут быть хрупкими и разрушаться в ходе
измерения, что может приводить к ошибочно низкому результату подсчета WBC и
невозможности точного определения лейкоцитарной формулы.
Химиотерапия
У пациентов, принимающих противоопухолевые и иммунодепрессивные
препараты, лейкоциты становятся хрупкими и могут разрушаться в ходе
измерения, что может приводить к ошибочно низкому результату подсчета WBC и
невозможности точного определения лейкоцитарной формулы.
Криоглобулины
Содержание криоглобулинов может повышаться, приводя к ошибочно высоким значениям
WBC, RBC, тромбоцитов и гемоглобина. Увеличение содержания криоглобулинов вызывают
такие нарушения, как миелома, рак, лейкемия, макроглобулинемия, лимфопролиферативные
заболевания, метастатические опухоли, аутоиммунные расстройства, инфекции, аневризма,
беременность, тромбы, диабет и другие. В таких сл>'чаях необходимо нагревать пробу крови
ло 37°С (98.6°F) в водяной бане в течение 30 мин>т и сразу же выполнять измерение пробы.
Лейкемия
Увеличение количества лейкоцитов у пациентов с лейкемией приводит к увеличению
количества эритроцитов. Если результаты подсчета WBC превышают 50,000/цЬ,
необходимо откорректировать количество RBC путем вычитания количества WBC.
RBC
Гемагглютинация
Если наблюдается гемагглютинация, результат подсчета RBC становится
ошибочно низким, а MCV — ошибочно высоким. Вы заметите это, поскольку
значения МСН и МСНС будут аномальными. При осторожном наклоне пробирки
с такой пробой, глядя на стенку пробирки можно заметить грубую текстуру крови.
Гемагглютинацию также можно подтвердить путем исследования мазка крови.
Холодовые агглютинины
Если наблюдается холодовая агглютинация клеток крови, результат подсчета RBC
становится ошибочно низким, а MCV — ошибочно высоким. В таких случаях
необходимо нагревать пробу крови до 37°С (98.6°F) в водяной бане в течение
30 минут и сразу же выполнять измерение пробы. При существенно высоком
значении холодовой агглютинации происходит коагуляция крови в мазке.
Гемолиз При использовании гемолизированной пробы значение RBC становится ошибочно низким.
Концентрация НОВ может повышаться вследствие любых физиологических или
терапевтических факторов. В таком случае необходимо определить причин)' мутности
и принять описанные ниже соответствующие меры. Концентрация гемоглобина влияет
на МСН и МСНС. Поэтому значения МСН и МСНС становятся аномальными.
Повышенное содержание липидов
• Плазма крови с повышенным содержанием липидов мутная, Это объясняется
повышенным содержанием белков и липидов. Точное измерение НОВ
возможно при использовании холостой пробы плазмы.
HGB Мутность пробы крови Повышенная мутность
• При недостаточной гемолизации пробы или гипербилирубинемии может
повышаться мутность, приводя к увеличению значения НОВ. Точное измерение
НОВ возможно при использовании холостой пробы плазмы.
Высокие уровни WBC
• При аномально высоком уровне WBC пробы крови мутность крови
повышается, а значение концентрации гемоглобина становится ошибочно
высоким. Выполните центрифугирование разбавленной пробы и измерьте
надосадочную жидкость с помощью спектрофотометра.
нет
Гемагглютинация
Агглютинация RBC может приводить к ошибочным значениям НСТ и MCV.
Ее можно определить по аномальным значениям МСН и МСНС и путем
исследования мазка крови. В таком случае необходимо выполнить измерение
путем центрифугирования.
MCV Избыточное количество
больших PLT
Избыточное количество больших PLT или избыточное количество WBC может
оказывать влияние на значение MCV. Требуется исследование мазка крови.
QT
Руководство оператора МЕК-9100 11-9
--- стр. 185 ---
11. Техническая информация
Эталонный метод
WBC
RBC
HGB
нет
PLT
ICSH 1988
The assignment of values to fresh blood used for calibrating automated blood
cell counters. Clin Lab Hematol. 1988;10:203-212
ICSH 1988
The assignment of values to fresh blood used for calibrating automated blood
cell counters. Clin Lab Hematol. 1988;10:203-212
CLSI H15-A3 Vol.20 No.28;
Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of
Hemoglobin in Blood; Approved Standard • Third Edition, 2000
CLSI H07-A3 Vol.20 No. 18;
Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method;
Approved Standard - Third Edition, 2000
ICSHASLH 2001:
International Council for Standardization in Hematology Expert Panel on
Cytometry and International Society of Laboratory Hematology Task Force on
Platelet Counting. Platelet counting by RBC/platelet ratio method. A reference
method. Am Journal of Clinical Pathology 115:460-464 2001
QT
Лейкоцитарная формула
CLSI H20-A2:Vol.27 No.4;
Reference Leukocyte (WBC) Differential Count (proportional) and Evaluation of
Instrumental Methods; Approved Standard - Second Edition, 2007
CLSI H26-A2:Vol.29 No.40;
Validation,Verification,and Quality Assurance of Automated Hematology
Analyzers; Approved Standard - Second Edition, 2010
Руководство оператора MEK-9100 11-11
--- стр. 186 ---
Характеристики
11. Техническая информация
Работоспособность и эффективность
Измеряемые параметры
• Количество клеток крови (WBC, RBC, PLT);
определение электрического сопротивления
• Концентрация гемоглобина (НОВ): колориметрический метод (сурфа1сгантный метод)
• Гематокрит (НОТ); метод интегрирования пика с использованием импульсов
клеток крови (расчет на основе гистограммы RBC)
• Ширина распределения RBC (MCV, МСН, МСНС):
расчет на основе показателей RBC, НОВ и НОТ
• Лейкоцитарная формула (NE%, LY%, МО%, ЕО%, ВА%, NE, LY, МО, ЕО, ВА).
расчет на основе скэттерграммы
• Тромбокрит (РСТ): метод интегрирования пика с использованием импульсов
клеток крови (расчет на основе гистограммы PLT)
• Средний объем тромбоцитов (MPV):
расчет на основе показателей PLT и РСТ
• Ширина распределения RBC (RDW-CV, RDW-SD):
расчет на основе гистограммы RBC
• Ширина распределения тромбоцитов (PDW):
расчет на основе гистограммы PLT
• Коэффициент больших тромбоцитов (P-LCR):
расчет на основе гистограммы PLT
Диапазон измерения (диапазон отображения)
И зм еряем ы е парам етры Наименование Диапазон измерения (диапазон отображения)
Число лейкоцитов WBC
от 0.0 до 999 X1 OVjiL
от 0.0 до 2 999> 1(Н/ц1 (режим высокой гажцентрации)
Процент нейтрофилов NE% от 0.00 до 100%
Процент лимфоцитов LY%
Процент моноцитов МО%
Процент эозинофилов ЕО%
Процент базофилов ВА%
Число нейтрофилов NE от 0.0 до 999х lOVpL
от 0.0 до 2999х10^цЕ (режим высокой
концентрации)Число лимфоцитов LY
Число моноцитов МО
Число эозинофилов ЕО
Число базофилов ВА
Число эритроцитов RBC от 0 до 999x1 OVjiL
Концентрация гемоглобина НОВ от 0.00 до 29.9 g/dL
Гематокрит н е т от 0.0 до 99.9%
Средний объем эритроцитов MCV от 20.0 до 199 fL
Среднее содержание гемоглобина в эритроците МСН от 10.0 до 50.0 pg
Средняя концентрация гемоглобина в эритроците МСНС от 10.0 до 50.0 g/dL
11-12 Руководство оператора МЕК-9100
--- стр. 187 ---
11. Техническая информация
И зм еряем ы е парам етры Наименование Диапазон измерения (диапазон отображения)
Ширина распределения эритроцитов (коэффициент вариации) RDW-CV от 0.0 до 50.0%
Ширина распределения эритроцитов (стандартное отклонение) RDW-SD от 0.0 до 199 fL
Число тромбоцитов PLT от 0.00 до 149 X lOVpL
Тромбокрит РСТ от 0.00 до 2.99%
Средний объем тромбоцитов MPV от 2.0 до 20.0 fL
Ширина распределения тромбоцитов PDW от 0.0 до 50.0%
Коэффициент больших тромбоцитов P-LCR от 0.0 до 100%
Точность (воспроизводимость)
Нормальный режим (разница с коэффициентом вариации (CV) или средним значением)
WBC: 2.0% или меньше (WBC: 40.0 х lOVpL или больше)
RBC: 1.5% или меньше (RBC: 400 X lOVpL или больше)
НОВ; 1.5% или меньше
НОТ: 1.5% или меньше
MCV: 1.0% или меньше
МСН: 2.0% или меньше
МСНС: 2.0% или меньше
RDW-CV: 3.0% или меньше
RDW-SD: 3.0% или меньше
PLT; 4.0% или меньше (PLT: 10.0 х lOVpL или больше)
РСТ: 6.0% или меньше
MPV; 4.0% или меньше
PDW: 10.0% или меньше
P-LCR: 18.0% или меньше
5.0% или меньше (NE%: 30.0% или больше И WBC: 40.0 х Ю^/|дЬ или больше)
LY%: 5.0% или меньше (LY%: 15.0% или больше И WBC; 40.0 х lOVpL или больше)
МО%: 12.0% или меньше (МО%: 5.0% или больше И WBC: 40.0 х lOVpL или больше)
ЕО%: 20.0% или меньше ИЛИ в пределах ±1.0 Ео% {WBC: 40.0 х lOVpL или больше)
ВА%: 30.0% или меньше ИЛИ в пределах ±1.0 Ва% (WBC: 40.0 х lOVpL или больше)
NE: 8.0% или меньше (NE: 12.0 х lOVpL или больше)
LY: 8.0% или меньше (LY: 6.0 х lOVpL или больше)
МО: 20.0% или меньше (МО: 2.0 х lO^/pL или больше)
ЕО: 25.0% или меньше ИЛИ в пределах ±1.0 х lOVpL (WBC: 40.0 х lOVpL или больше)
ВА: 30.0% или меньше ИЛИ в пределах ±1.0 х lOVpL (WBC: 40.0 х lOVpL или больше)
» Режим с предварительным разбавлением (CV)
WBC:
RBC:
НОВ:
НСТ;
MCV:
МСН:
МСНС:
PLT;
6.0% или меньше (WBC: 40.0 х lOVpL или больше)
4.5% или меньше (RBC: 400 х lOVpL или больше)
4.5% или меньше
4.5% или меньше
4.5% или меньше
4.5% или меньше
4.5% или меньше
12.0% или меньше (PLT: 10.0 х lOVpL или больше)
Руководство оператора МЕК-9100 11-13
--- стр. 188 ---
Линейность
11. Техническая информация
• WBC: в пределах ±3.0% ИЛИ ±3 х 10^/pL (WBC: от 2.0 до 999 х lOVpL)
• RBC: в пределах ±3.0% ИЛИ ±8 х lOVpL (RBC: от 2 до 800 х lOVpL)
• HGB: в пределах ±1.5% ИЛИ ±0.2 g/dL (HGB: от 0.10 до 25.0 g/dL)
• НСТ: в пределах ±3.0% ИЛИ ±1.0% (НСТ: от 20.0 до 60.0%)
• PLT: в пределах ±10.0% ИЛИ ±2.0 X 10VpL(PLT:oT 1,00 до 149 х lOVpL)
(Выше приведены характеристики для нормального режима)
Фоновый шум
• WBC: 2.0 X lOVpL или меньше
• RBC: 2 X lOVpL или меньше
• HGB: 0.1 g/dL или меньше
• PLT: 1.00 X 1 OVpL или меньше
• ТОС: 100 или меньше
(Оценка фонового шума проточной цитометрической измерительной системы производится с
использованием общего результата оптического подсчета (ТОС))
Перенос
• WBC; 1.0% или меньше
• RBC; 1.0% или меньше
• HGB: 1.0% или меньше
• PLT: 1.0% или меньше
• ТОС: 1.0% или меньше
(Оценка переноса проточной цитометрической измерительной системы производится с
использованием ТОС)
Время подсчета
• Автоизмерение: 90 проб/hr (40 s/проба)
• Измерение вручную: 90 s/проба
Объем пробы
• Нормальный режим (CBC+DIFF): 40 цЬ
• Нормальный режим (СВС): 25 pL
• Режим с предварительным разбавлением: 20 pL
Лазер Класс 1 (класс встроенного лазера: класс ЗВ)
Тип диода: диод с квантовыми ямами
Длина волны: 660 нм
Мощность излучения:130 мВ
Применимые директивы и стандарты
Применимые директивы
• Директива о медицинском оборудовании для диагностики in vitro (IVD)
• Директива об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE)
• Директива ЕС по ограничению использования опасных веществ (RoHS)
11-14 Руководство оператора MEK-910U
--- стр. 189 ---
11. Техническая информация
Стандарты безопасности
IEC 60825-1:2014
1ЕС61010-1:2001
ШС 61010-2-101:2002
IEC 61010-2-081:2001 + Поправка 1:2003
IEC 61326-1:2005
ШС 61326-2-6:2005
CISPR 11 -.2003, группа 1, класс В
EN 55011:2002, группа 1, класс В
£N 60825-1:2014
EN 61010-1:2001
£N61010-2-101:2002
EN 61010-2-081:2001 + поправка 1:2003
EN 61326-1:2006
£N61326-2-6:2006
Классификация
Тип защиты от поражения электрическим током:
ОБОРУДОВАНИЕ КЛАССА I
Степень защиты от вредного проникновения воды:
IPX0 (не защищено)
Степень безопасности применения в присутствии ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С
ВОЗДУХОМ ИЛИ С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА:
Оборудование не подходит для применения в присутствии
ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ ИЛИ С
КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА
Режим работы:
НЕПРЕРЫВНАЯ РАБОТА
Тип МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ:
СТАЦИОНАРНЫЙ тип
QI
Окружающая среда
Условия хранения
• Температура:
• Влажность:
• Атмосферное давление:
от -20 до +60°С (от -4 до +140°F)
от 10 до 95% (без конденсации)
от 700 до 1060 hPa
Условия транспортировки
• Температура:
• Влажность:
• Атмосферное давление:
от -20 до +60°С (от -4 до +140°F)
от 10 до 95% (без конденсации)
от 700 до 1060 hPa
Руководство оператора МЕК-9100 11-15
--- стр. 202 ---
Р ук оводство по обсл уж и в ан и ю
C elltacG
А втом атический
гем атологи ческ и й анализатор
М Е К -9100
1-е издание: 29 сентября 2015г.
3-е издание: 14 февраля 2017г.
0634-90Ю44В
--- стр. 203 ---
Об этом руководстве
Для безопасного использования настоящего продукта и всестороннего изучения его функций
перед использованием продукта прочитайте данного руководство.
Храните данное руководство рядом с прибором или в зоне действия оператора и обращайтесь к
нему каждый раз, когда у вас возникает вопросы относительно его работы.
Сопроводительная документация
Автоматический гематологический анализатор МЕК-9100 поставляется со следующими
руководствами. Изучите одно из этих руководств в зависимости от ваших потребностей.
Руководство оператора
Описывает работу и настройки автоматического гематологического анализатора
МЕК-9100. Прочтите это руководство перед использованием.
Руководство по управлению данными и настройке
Описывает процедуры настройки, выполняемые администраторами.
Администраторы анализатора должны прочитать Руководство оператора вместе
с этим руководством.
Храните данное руководство в таком месте, доступ к которому может получить
только администратор анализатора.
Руководство по обслуживанию (настоящее руководство)
Для квалифицированного обслуживающего персонала. Описывает информацию
об обслуживании анализатора.
Только квалифицированный обслуживающий персонал может обслуживать
анализатор
Товарный знак
Название компании и название модели являются товарными знаками и зарегистрированными
товарными знаками каждой компании.
Маркировка напечатанная на SD-карте, которая используется в этом инструменте, является
товарным знаком. _______________________________________________________________
Уведомление об авторских правах
Вся информация, содержащаяся в настоящем руководстве, защищена авторским правом
компании Nihon Kohden. Все права защищены. Ни одна часть данного документа не может быть
воспроизведена, сохранена или передана в какой-либо форме или на каком-либо носителе
(электронный, механический, в виде фотокопии или видеозаписи или иным образом) без
предварительного письменного разрешения компании Nihon Kohden.________________________
Этот продукт хранит информацию личного пациента. Управляйте информацией надлежащим
образом.
Имена пациентов на снимках экрана и примерах записи в этом руководстве вымышлены, и любое
сходство с любым человеком, живым или мертвым, является совершенно случайным.
Содержание данного руководства может быть изменено без предварительного уведомления.
Если у вас есть какие-либо замечания или предложения по данному руководству, свяжитесь с
нами по адресу: www.nihonkoluJcn.com
СЕ
--- стр. 204 ---
Меры предосторожности.................................................i
Условные обозначения, используемые
в настоящем руководстве и приборе............................v
Стандарты безопасности...............................................vi
Символы..........................................................................vii
1 Общие сведения
Введение.......................................................................1-2
Политика обслуживания..............................................1-3
2 Техническая информация
Описание панели..........................................................2-3
Принцип действия........................................................2-7
Интерферирующие вещества.................................2-14
Отображаемые на дисплее данные.......................2-16
Эталонный метод.....................................................2-18
Технические характеристики...................................2-19
Дополнительные компле 1стующие и расходные
материалы...................................................................2-25
Назначение контактного разъёма...........................2-27
Описание панели/блока...........................................2-28
Блоки и платы...........................................................2-57
3 Диагностика и устранение неполадок
Процедура проверки....................................................3-2
Сообщение для вывода на экран...............................3-4
Диагностика и устранение неполадок ......................3-31
4 Демонтаж и монтаж
Подготовка к демонтажу..............................................4-3
Снятие крышки смесителя..........................................4-5
Снятие передней крышки............................................4-5
Снятие правой крышки.................................................4-6
Снятие левой крышки..................................................4-7
Снятие верхней крышки...............................................4-8
Снятие задней панели.................................................4-9
Снятие АНАЛОГОВОЙ ПЛ UT-7283........................4-10
[Снятие Пластины фиксации платы........................4-11
'снятие ПРИВОДНОЙ ПЛ UT-7284............................4-13
Снятие МАТЕРИНСКОЙ ПЛ UT-7282.......................4-14
Снятие Импульсного источника питания 2H213W...4-15
Снятие ПЛ ЗАДНЕЙ ПАНЕЛИ UT-7288..................4-16
Снятие ПЛ ПОДКЛЮЧЕНИЯ UT-7292.....................4-18
Снятие БЛОКА ОБРАБОТКИ ИНФОРМАЦИИ UT-
910W..........................................................................4-19
Снятие БЛОКА ПЕРЕДНЕЙ ПАНЕЛИ PV-910W....4-22
Снятие АВТОЗАГРУЗЧИКА RP-9000063100..........4-23
Снятие ПРОБООТБОРНИКА MS-910W.................4-26
Снятие ВОЗДУХОЗАБОРНИКА MS-911W..............4-32
Снятие НАСОСНОЙ УСТАНОВКИ ISO MP-911W...4-34
Снятие насосной установки ОБРАЗЦА/RBC
MP-912W....................................................................4-36
Снятие насосной установки IWBC/OWBC
МР-913W....................................................................4-38
Снятие БЛОКА ЗАПОРНЫХ КЛАПАНОВ
XP-910W.....................................................................4-40
Снятие электромагнитных клапанов.......................4-43
Снятие НАГРЕВАТЕЛЯ ЧАШКИ ZY-911W..............4-49
Снятие НАГРЕВАТЕЛЯ РЕЗЕРВУАРА ZY-910W...4-51
Снятие БЛОКА ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ДАТЧИКОВ НОВ
MH-910W....................................................................4-52
Снятие ПНЕВМАТИЧЕСКОГО БЛОКА МР-910W...4-53
Снятие ЛАЗЕРНОГО ОПТИЧЕСКОГО БЛОКА
MO-910W....................................................................4-55
Снятие БЛОКА ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ДАТЧИКОВ СВС
MC-910W....................................................................4-57
Снятие ДЕТЕКТОРНОГО БЛОКА (WBC) и (RBC)
В СБОРКЕ..................................................................4-59
Снятие ДИАФРАГМЕННОГО НАСОСА
В СБОРКЕ..................................................................4-60
Снятие ПЛ ДАТЧИКА ДАВЛЕНИЯ UT-7287............4-62
Снятие РАБОЧЕЙ КАМЕРЫ ISO JQ-910W.............4-63
Снятие БЛОКА КАМЕРЫ ДЛЯ ОТХОДОВ 1
JQ-911W.....................................................................4-65
Снятие БЛОКА КАМЕРЫ ДЛЯ ОТХОДОВ 2
JQ-92W......................................................................4-67
Снятие ОТКРЫТОГО ЗАГРУЗЧИКА MS-912W......4-70
Проверка и регулировка положения пробоотборной
иглы (MS-910W, MS-911W, автозагрузчик)............4-72
Ручная регулировка положения измерения...........4-78
--- стр. 205 ---
5 Настройка
Калибровка...................................................................5-2
Принудительная калибровка....................................5-10
Описание плат............................................................5-13
6 Обслуживание
Технический осмотр.....................................................6-3
Работы по тех. Обслуживанию...................................6-4
Эксплуатационное обслуживание............................6-22
Проверка результатов самодиагностики..................6-75
Программное обеспечение.......................................6-85
Истечение срока, замена и утилизация....................6-87
Очистка и Дезинфекция...........................................6-108
Хранение и транспортировка...................................6-118
Обслуживание электромагнитного клапана............6-121
7 Системные настройки
Открытие окна «Системные настройки»....................7-2
Элементы системных настроек..................................7-3
Резервное копирование............................................7-17
Восстановление..........................................................7-19
Инициализация...........................................................7-20
А Процедура технического обслуживания/
Контрольный лист технического
обслуживания
Процедура технического обслуживания....................А-2
Контрольный лист технического обслуживания....А-37
--- стр. 206 ---
Меры предосторожности
Общие меры предосторожности при работе с прибором
Данное устройство предназначено для использования исключительно квалифицированным
медицинским персоналом.
Вместе с этим устройством используйте только одобренные продукты компании Nihon Kohden.
Использование не одобренных продуктов или не одобренным образом может повлиять на
технические характеристики устройства. Это включает, но не ограничивается, батареи, бумажную
регистрационную ленту, ручки, кабели-удлинители, разъёмы для подсоединения электродов, блоки
ввода и питание переменного тока.
Просим внимательно прочитать эти меры предосторожности, прежде чем начать работу с данным инструментом.
]. Для безопасного и эффективного использования прибора
необходимо полностью понять то, как он работает.
2. При установке или хранении инструмента следуйте
следующим мерам предосторожности:
(1) Не допускайте попадания влаги или контакта с водой,
экстремального атмосферного давления, чрезмерной
влажности и температуры, плохо вентилируемых областей
и попадания пыли, солевого раствора или воздуха с
содержанием оксида серы.
(2) Установите инструмент на ровный горизонтальный пол.
Не допускайте воздействия вибрации и механических
ударов даже во время транспортировки.
(3) Не допускайте размещения в зоне хранения химических
веществ или в местах, где существует опасность утечки
газа.
(4) Источник питания, который должен быть подключен к
прибору, должен соответствовать частоте и напряжению
характеристикам продукта и иметь достаточную
допустимую нагрузку по току.
(5) Выберите помещение с подходящим заземлением.
3. Перед началом работы с прибором
(1) Убедитесь, что прибор находится в идеальном рабочем
состоянии.
(2) Проверьте правилыюсть заземления прибора.
(3) Убедитесь, что все щнуры подключены правильно.
I (4) Обратите особое внимание, когда инструмент сочетается с
другими инструментами, чтобы избежать неправильного
диагноза или других проблем.
(5) Все схемы, используемые для прямого подключения к
пациенту, должны быть проверены дважды.
(6) Убедитесь, что уровень заряда батареи является
приемлемым, а при использовании моделей с батарейным
питанием - что батарея находится в хорошем состоянии.
4. Во время работы с прибором
(1) Необходимо постоянно тщательно отслеживать состояние
и инструмента, и пациента.
(2) При необходимости отключите или удалите электроды
и/или преобразователи, чтобы обеспечить безопасность
пациента.
(3) Не допускайте прямого контакта между корпусом прибора
и пациентом.
5. Отключение после использования
(1) Отключите питание, вернув все элементы управления в
исходное положение.
(2) Аккуратно вытяните шнуры; не применяйте силу для их
снятия.
(3) Очистите прибор вместе со всеми принадлежностями для
их последующего использования.
6. Техническое обслуживание и ремонт прибора должен
осуществлять опытный, профессиональный персонал.
Когда прибор работает неправильно, на нем должно быть
четко указано, что он не пригоден для работы, поскольку
он вышел из строя.
7. Запрещено вносить какие-либо изменения или
модификации в прибор.
8. Техническое обслуживание и осмотр
(1) Прибор и детали должны регулярно проходить
техобслуживание в течение периода, указанного после
раздела ОБЩИЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ.
(2) Если вы храните его в течение длительного времени без
использования, перед эксплуатацией убедитесь, что
прибор находится в идеальном рабочем состоянии.
(3) Техническая информация, такая как список деталей,
описания, инструкции по калибровке или другая
информация, предоставляется квалифицированному
техническому персоналу пользователя по запросу,
направленному вашему представителю компании Nihon
Kohden.
9. Когда прибор используется с электрохирургическим
инструментом, обратите внимание на применение и/или
расположение электродов и/или преобразователей, чтобы
избежать возможного ожога пациента.
10. Когда прибор используется с дефибриллятором,
убедитесь, что прибор защищен от разряда
дефибриллятора. Если нет, достаньте кабели пациента
и/или преобразователи из прибора, чтобы избежать
возможных повреждений.Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 207 ---
Гарантийные обязательства
К орпорация N ihon K ohden (N K C ) гарантирует замену своей продукции в случае лю бы х повреж дений
м атериалов и отделке в течение одного года с даты поставки. О днако на такие расходны е материалы , такие
как бум аж ная регистрационная лента, чернила, стилус и батарея, гарантия не распространяется.
NKC или ее уполном оченны е агенты будут ремонтировать или заменять лю бы е изделия, которы е м огут быть
деф ектны м и в течение гарантийного срока, при условии, что эти продукты использую тся в соответствии с
инструкциям и по эксплуатации, приведенны м и в руководствах по эксплуатации и обслуж иванию .
Ни одна другая сторона не им еет права давать какие-либо гарантии или брать на себя ответственность за
продукцию N K C . N K C не признает никакой другой гарантии, подразумеваемой или оф ормленной в
письменной ф орм е. К ром е того, обслуж ивание, техническая модификация или лю бое другое изменение
продукта, вы полненное кем -либо, кроме N K C или ее уполном оченны х агентов без предварительного согласия
N K C, м ож ет стать причиной аннулирования настоящ ей гарантии.
Д еф ектны е продукты или детали долж ны бы ть возвращ ены N K C или ее уполном оченны м агентам вместе с
объяснением отказа оборудования. Д оставка долж на бы ть оплачена заранее.
Н астоящ ая гарантия не распространяется на продукты , которы е бы ли м одиф ицированы , разобраны ,
переустановлены или отрем онтированы без одобрения N ihon K ohden или которы е бы ли повреж дены в
результате небреж ного отнош ения или несчастного случая; ущ ерб в результате несчастного случая, пожара,
молнии, вандализм а, воды или других катастроф , неправильной установки или прилож ения; или на продукты,
с которы х бь[ли удалены оригинальны е идентиф икационны е метки.
В С Ш А и К анаде м огут прим еняться другие гарантийны е обязательства. |
Обязанности - Профессиональные пользователи
Д анны м инструм ентом долж ен пользоваться проф ессиональны й пользователь, которы й полностью понимает,
как использовать данны й инструм ента исклю чительно в соответствии с целевы м назначением и в
соответствии с инструкциям и по использованию . Н еобходимо следовать инструкциям в руководстве
оператора, особенно в следую щ их пунктах.
• Х ранение и стабильность реагентов
• Работа с реагентам и
• У становка прибора
• П одклю чение всех трубок к входам и выходам
• П одклю чение всех трубок к реагентам и контейнеру для отходов
• П роверка количества реагентов и отработанной ж идкости
• К алибровка
• К онтроль качества
• Рем онт и обслуж ивание
В случае отклонения проф ессионального пользователя от инструкций, то таковую работу с прибором
лаборатория вы полняет на свой риск и под свою ответственность и только после проведения ею валидации.^
К омпания N ihon K ohden не несет ответственности за такие отклонения.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 208 ---
Предупреждение о электромагнитной совместимости
Данное оборудование и/или система соответствуют международному стандарту EN 61326-2-6
для электромагнитной совместимости электрооборудования и/или системы, предназначенных
для измерения, контроля и лабораторного использования.
Однако электромагнитная среда, которая превышает пределы или уровни, предусмотренные в
EN 61326-2-6, может вызвать вредные помехи для оборудования и/или системы или привести к
тому, что оборудование и/или система не смогут выполнять свою предполагаемую функцию или
ухудшить ее предполагаемую производительность. Поэтому во время работы оборудования
и/или системы, в случае наличия какого-либо нежелательного отклонения от предполагаемых
эксплуатационных характеристик, вы должны избегать, идентифицировать и устранять
неблагоприятный электромагнитный эффект, прежде чем продолжать использование
оборудования и/или системы.
Ниже описаны некоторые распространенные источники помех и корректирующие действия:
1. Сильные электромагнитные помехи от соседнего источника излучения, такого как
авторизованная радиостанция или сотовый телефон:
Установите оборудование и/или систему в другое место, если ему мешает источник
излучения, такой как авторизованная радиостанция. Храните источник излучения, такой как
сотовый телефон, вдали от оборудования и/или системы.
2. Радиочастотные помехи от другого оборудования через источник питания переменного тока
оборудования и/или системы:
Определите причину этих помех и, если возможно, удалите этот источник помех. Если это
невозможно, используйте другой источник питания.
3. Влияние прямого или нелрямого электростатического разряда:
Перед использованием убедитесь, что все пользователи и пациенты, контактирующие с
оборудованием и/или системой, не испускают прямой или непрямой электростатический
разряд. Комната с повышенной влажностью может помочь уменьшить эту проблему.
4. Электромагнитные помехи с любым приемником радиоволн, такими как радио или
телевидение:
Если оборудование и/или система мешают любому приемнику радиоволн, разместите
оборудование и/или систем как можно дальше от приемника радиоволн.
5. Использование вместе с оборудованием для проведения лучевой терапией:
Если оборудование и/или система используются в процедурном кабинете для радиотерапии,
это может привести к сбою или сбоям вследствие электромагнитного излучения или
корпускулярного излучения. Когда вы приносите оборудование и/или систему в процедурный
кабинет для радиотерапии, постоянно отслеживайте работу устройства. Подготовьте меры
противодействия в случае отказа или неисправности устройства.
Если вышеуказанные меры по исправлению положения не решают проблему, обратитесь к
лредставителю компании Nihon Kohden за дополнительными рекомендациями.
Данное оборудование соответствует международному стандарту EN 55011: 2002 Группа 1, класс В.
ОБОРУДОВАНИЕ класса В - это оборудование, пригодное для использования в жилых помещениях
и в учреждениях, непосредственно подключенных к сети низкого напряжения, которая снабжает
здания, используемые для бытовых целей.
Знак СЕ является защищенным знаком соответствия продукции техническим регламентам
Европейского сообщества. Изделия с маркировкой СЕ соответствуют требованиям Директива
98/79/ЕС по медицинским средствам диагностики in vitro.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 11!
--- стр. 209 ---
ПРИМЕЧАНИЕ о Директиве 2002/96/ЕС Об отходах электрического и электронного оборудования
{WEEE)
Только для государств-членов Европейского Союза:
Целью директивы WEEE 2002/96/ЕС является, в первую очередь, предотвращение загрязнения
отходами электрического и электронного оборудования (WEEE) и, кроме того, повторное
использование, переработка и другие формы вторичного использования таких отходов для
снижения объема утилизации отходов.
Свяжитесь с вашим представителем компании Nihon Kohden для получения информации об
утилизации данного устройства.
IV Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 211 ---
Стандарты безопасности
Классификация анализатора в соответствии со стандартами безопасности
Тип защиты от поражения электрическим током:
О БО РУ Д О В А Н И Е К Л А С С А I
Степень защиты от вредного воздействия воды:
IPX 0 (не защ ищ ен)
Степень безопасности применения в присутствии ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ
АНЕСТЕТИЧЕСКОЙ СМЕСИ С ВОЗДУХОМ ИЛИ С КИСЛОРОМ ИЛИ ОКСИДОМ АЗОТА:
О борудование не пригодно для использования в присутствии Л ЕГК О В О С П Л А М ЕН Я Ю Щ ЕЙ С Я
А Н Е С Т Е Т И Ч Е С К О Й С М Е С И С В О ЗД У Х О М И ЛИ С К И С Л О РО Д О М И Л И О К С И Д О М А ЗО ТА
Режим работы:
Н Е П РЕ РЫ В Н Ы Й РЕЖ И М РА БО ТЫ
Тип МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ:
С Т А Ц И О Н А РН О Е
VI Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 212 ---
Символы
Анализатор
С анализатором используются следующие символы.
Названия и описания каждого символа приведены в таблице ниже.
[ Символ Описание
о
Выключить питание от сети переменного
тока
1
Включить питание от сети переменного
тока
(Ь Ожидание
О
«Выкл» только для части оборудования
о «Вкл» только для части оборудования
Лазер включен
Сброс
ф Начать
Трогать запрещено
А Осторожно
ш
См. инструкции по использованию
Отверстие входа
\___1 Отверстие выхода
бо З/4 Вход ISOTONAC • 3/4
cln710 Вход CLEANAC-710
№ M 03tOВход HEMOLYNAC*310
Описание
Н ЕМ О 510 Вход HEMOLYNAC -510
W^^TE Сливное отверстие
Переменный ток
Эквипотенциальный вывод
-в- Предохранитель (выдержка времени)
USB-разъем
Медицинское оборудование для
диагностики in vitro
А Биологическая опасность
Разъем LAN
IOIOI Последовательный интерфейс
С€
Знак СЕ является защищенным знаком
соответствия продукции техническим
регламентам Европейского сообщества.
Изделия с маркировкой СЕ
соответствуют требованиям Директива
98/79/ЕС по медицинским средствам
диагностики in vitro.
Продукты, обозначенные этим символом,
соответствуют Европейской директиве
WEEE 2002/96/ЕС и требуют раздельного
сбора отходов. Для получения
информации об утилизации продуктов
компании Nihon Kohden, отмеченных
этим символом, необходимо связаться с
ващим представителем компании Nihon
Kohden.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 VU
--- стр. 213 ---
Данные на экране и записанные данные
Данные на экране
Символ Описание
i f t -
К лавиш а возврата в исходное положение
в
К лавиш а получения информации
К лавиш а управления в ручном режиме
Символ Описание
Клавиш а выброса
Клавиш а изменения оператора
V111 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 219 ---
2. Техническая информация
АНАЛОГОВАЯ ПЛ U T-7283 ..................................................................2-28
ПРИВОДНАЯ ПЛ иТ -7284.....................................................................2-29
ПЛ ДАТЧИКА ДАВЛЕНИЯ UT-7287..................................................2-30
ПЛ ЗАДНЕЙ ПАНЕЛИ U T -7287 ..........................................................2-31
Корпус C D -910W ..........................................................................................2-32
БЛОК ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ДАТЧИКОВ СВС M C-910W ........2-33
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ПЛ U T-7286.........................................................2-35
ЛАЗЕРНЫЙ ОПТИЧЕСКИЙ БЛОКМО-910УУ ............................2-35
БЛОК ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ДАТЧИКОВ НОВ M H-910W ......2-36
ПЛ СВЕТОДИОДОВ HGB/SS U T -7289..........................................2-37
ПЛ УСИЛИТЕЛЯ HGB/SS U T-7290 ..................................................2-37
ПРОБООТБОРНИК M S-910W .............................................................2-38
ПЛ ДАТЧИКА ПРОБООТБОРНИКА U T-7294 ............................2-39
ВОЗДУХОЗАБОРНИК M S-911W ........................................................2-40
ОТКРЫТЫЙ ЗАГРУЗЧИК M S-912W .................................................2-41
ПНЕВМАТИЧЕСКИЙ БЛОК M P-910W ...........................................2-42
НАСОСНАЯ УСТАНОВКА ISO M P-911W ....................................2-43
НАСОСНАЯ УСТАНОВКА SAM/RBC M P-912W ...........................44
НАСОСНАЯ УСТАНОВКА OWBC/IWBC M P-913W ................2-45
РАБОЧАЯ КАМЕРА ISO JQ -910W ...................................................2-46
БЛОК КАМЕРЫ ДЛЯ ОТХОДОВ 1 JQ -911W ..............................2-47
БЛОК КАМЕРЫ ДЛЯ ОТХОДОВ 2 JQ -912W ..............................2-48
БЛОК ЗАПОРНЫХ КЛАПАНОВ X P-910W ....................................2-49
БЛОК НАГРЕВАТЕЛЯ РЕЗЕРВУАРА ZY -910W .......................2-50
БЛОК НАГРЕВАТЕЛЯ ЧАШКИ 2Y -911W ......................................2-50
БЛОК ПЕРЕДНЕЙ ПАНЕЛИ PV -910W ...........................................2-51
ПЛ ЖК-МОНИТОРА и Т -7 2 8 5 ..............................................................2-52
ПЛ КЛАВИАТУРЫ иТ -7291....................................................................2-52
ПЛ ИНДИКАТОРА и Т -7293...................................................................2-53
БЛОК ОБРАБОТКИ ИНФОРМАЦИИ PC -910W ........................2-53
Автозагрузчик.................................................................................................2-54
Блоки и п л а т ы .................................................................................................2-55
Располож ение б л о ко в .............................................................................2-55
Располож ение п л а т...................................................................................2-55
2-2 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 220 ---
Описание панели
2. Техническая информация
Передняя панель
Загорается при включении главного выключателя питания
на задней панели.
2 Лампа питания
Загорается при включении главного выключателя питания
на задней панели и выключателя питания на передней
панели.
(3 Выключатель питания
Включает или выключает питание анализатора, когда
включен главный выключатель питания на задней панели.
4 Лампа лазера
Загорается при включении лазерного переключателя.
5 Дверь для загрузки проб
Открывается во время измерений в ручном режиме, и
выезжает держатель пробоотборной трубки.
После того, как вы установили пробоотборную трубку и
нажали на [Измерение], держатель пробоотборной трубки
въедет внутрь, и начнется измерение. После аспирации
крови дверь для загрузки проб автоматически открывается
и выталкивается держатель пробоотборной трубки.
6 ЖК-монитор
Отображает сообщения, идентификационные номера,
измеренные параметры, значения измерений и
настроенные значения. Он является сенсорным, что
позволяет изменять настройки.
Цвет индикатора отображает состояние анализатора,
например, режим ожидания, нормальный режим работы,
нехватка реагента или пауза в работе вследствие ошибки.
1711 Руководство оператора:
' «Проверка состояния анализатора» в Разделе 5
8 Кнопка измерения (автоматическое измерение)
Когда кнопка нажата, начинается измерение образца,
установленного в стойке.
9 Кнопка сброса
Остановка работы устройства при нажатии на нее во время
работы.
Ю Отделение для реагентов
Хранит контейнер с гемолизирующим реагентом.
11 Автоматическое загрузочное устройство
Настройка стойки.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-3
--- стр. 221 ---
2. Техническая информация
Правая панель
1 Вход для гемолизирующего реагента (HEMOLYNAC •
310)
Подсоединяет контейнер с гемолизирующим реагентом
(HEMOLYNAC • 310) с помощью предоставленного
комплекта трубок HEMOLYNAC *310.
2 Вход для гемолизирующего реагента (HEMOLYNAC •
510)
Подсоединяет контейнер с гемолизирующим реагентом
(HEMOLYblAC • 510) с помощью предоставленного
комплекта трубок HEMOLYNAC • 310.
3 Вход для дилюента (ISOTONAC • 3/4)
Подсоединяет контейнер с дилюентом (ISOTONAC • 3/4) с
помощью предоставленного комплекта трубок ISOTONAC.
4 Вход для детергента (CLEANAC • 710)
Подсоединяет контейнер с детергентом (CLEANAC • 710) с
помощью предоставленного комплекта трубок CLEANAC.
5 Сливное отверстие
Удаляет использованный дилюент, детергент и
аспирированный образец.
Подсоединяет контейнер для отходов с помощью
предоставленного комплекта трубок для отходов.
6 Разъем датчика отхода
Подсоединяет дополнительный датчик отходов.
2-4 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 225 ---
2. Техническая информация
Измерение тромбоцитов
Сигналы RBC (эритроцитов) и сигналы PLT (тромбоцитов) сохраняются в
памяти анализатора в виде пиковых значений напряжения.
Эта информация в конечном итоге выводится в анализаторе в виде
гистограммы.
Проблемы не возникают, если распределение PLT и RBC четко разделено, как
показано на Рис.1, но распределение перекрывается в случае небольшого
количества красных кровяных телец (Рис.2) или большого количества
тромбоцитов (Рис.З). В этих случаях анализатор автоматически переводит
пороговый уровень в самое низкое положение распределения, изменяет
диапазон объема PLT и выполняет высокоточный подсчет PLT.
Число Число
Нормальная кровь
PLT НГ PLT ВГ*
(Ш ъ
Диапазон
объема PLT
Микроцитарная кровь (микроцитоз)
Диапазон
объема RBC
Рис.1
амплитуда
(объем)
Число
PLT НГ*: Нижняя граница
PLT ВГ*: Верхняя граница
P-LCR (коэффициент больших тромбоцитов)
P-LCR - это отношение больших тромбоцитов, равное или большее, чем число
P-LCR Thr, к количеству тромбоцитов.
Как показано на рисунке ниже, рассчитывают отношение количества части 1.^к
между PLT НГ и PLT ВГ (количество тромбоцитов) к числу частиц между Р-^^
LCR Thr и PLT ВГ (количество больших тромбоцитов).
Количество больших (P-LCR Thr или больше) тромбоцитов
Количество тромбоцитовP-LCR= ХЮО
2-8 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 226 ---
Измерение гемоглобина
1 HEMOLYNAC*3IO добавляют к разведенному образцу для элюирования
гемоглобина в эритроцитах. Элюированный гемоглобин реагирует с солью
аммония класса 4 в реагенте и изменяется в соединения гемоглобина.
Поглощение соединения гемоглобина пропорционально концентрации
гемоглобина, поэтому концентрация определяется измерением поглощения.
2 Коэффициент пропускания света от светодиода изменяется в соответствии с
образцом в измерительной ячейке. Этот свет попадает в светоприемный
элемент.
3 Светочувствительный элемент усиливает электрический сигнал,
соответствующий интенсивности света, и преобразует это напряжение в
цифровое значение.
4 Измерение концентрации гемоглобина требует сигналов как разбавителя, так
и образца. Данные образца получают при начале измерения. Соотношение
данных выборки и данных разбавителя подвергается логарифмическому
преобразованию, умножается на коэффициент и отображается на экране.
5 Образцы, которые больще не нужны, вбрасываются в прямое внешнее
устройство с помощью насоса или источника давления.
6 Образец представляет собой высококонцентрированный белковый раствор.
Если образец остается в измерительных ваннах в течение длительного
времени, измерительные ванны постепенно становятся грязными. Чтобы
предотвратить эту проблему, измерительные ванны автоматически очищаются
разбавителем после каждого измерения.
Характеристики поглощения гемоглобина
Поглощение
2. Техническая информация
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-9
--- стр. 227 ---
2. Техническая информация
Принцип получения лейкоцитарной формулы
Лейкоциты в образце проходят через очень тонкую проточную ячейку один за другим,
облучаются лазером, и регистрируется рассеянный лазерный свет. (Рис. 1)
Сила и направление рассеянного света указывают на объем и сложность клеток крови
(например, наличие или отсутствие гранул или структуры ядра). Лимфоциты, моноциты,
нейтрофилы, эозинофилы и базофилы могут быть классифицированы на основании
диаграммы рассеяния с помощью трех параметров: рассеяние под малым углом в том же
направлении, что и линейное направление лазера («Размер»), рассеяние под большим углом в
том же направлении, что и линейное направление лазера («Сложность») и рассеяние по
вертикали на уровне линейного направления лазера («Гранулярность»). (Рис.2)
Размер - это размер клеток крови. Сложность - это сложность клеток крови, а гранулярность
- количество гранул в клетках крови.
Рис 1. Л ей коц и тарн ая ф орм ула
МО Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 228 ---
Рис.2. Диаграмма рассеяния
2. Техническая информация
Название
NE Число нейтрофилов
LY Число лимфоцитов
МО Число моноцитов
ЕО Число эозинофилов
ВА Число базофилов
Существуют диаграммы рассеяния с Размером на вертикальной оси и
Сложностью на горизонтальной оси (диаграммы рассеяния SC), диаграммы
рассеяния с Размером на вертикальной оси и классификациями моноцитарной
и базофильной классификаций Гранулярности на горизонтальной оси
(диаграммы рассеяния для классификации МО/ВА) и диаграммы рассеяния с
Размером на вертикальной оси и нейтрофильных и эозинофильных
классификаций гранулярности на горизонтальной оси (диаграммы рассеяния
для классификации NE/EO).
Лимфоциты распределены в области LY диаграммы рассеяния S-C. Моноциты
и базофилы распределены в области МО/ВА диаграммы рассеяния S-C, и когда
диаграмма рассеяния для классификации МО/ВА расширяется, моноциты
распределяются в области МО, а базофилы распределяются в области ВА.
Нейтрофилы и эозинофилы распределены в области NE/EO диаграммы
рассеяния S-C. Когда расширяется диаграмма рассеяния для классификации
NE/EO, нейтрофилы распределяются в области NE, а эозинофилы
распределяются в области ЕО.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-11
--- стр. 229 ---
Интерферирующие вещества
2. Техническая информация
2. Техническая информация
Измеряемые параметры и
интерферирующие
пниагтпя
Описание
Высокие уровни
WBC
Когда уровень WBC аномально высок и превышает 100 000/мкл, измерьте образец в режиме
высокой концентрации WBC. Если диапазон измерения превышен, разбавьте образец
разбавителем и снова измерьте.
Ядерные эритроциты Ядерные эритроциты обнаруживаются как лейкоциты, и это вызывает ложно высокое
количество лейкоцитов.
WBC
Плохая гемолизация В некоторых редких случаях эритроциты в образце крови могут лизированы не полностью. Эти
)1елизированные RBC могут быть определены как WBC и вызвать увеличение количества WBC.
Лейкемия
Лейкоциты могут быть хрупкими у пациентов с лейкемией и могут быть уничтожены во время
измерения, и это может привести к ложно низкому уровню WBC, и лейкоцитарная формула не
может быть точно определена.
Химиотерапия
Лейкоциты становятся хрупкими из-за противораковых агентов и иммунодепрессантов и могут
быть уничтожены во время измерения, а количество WBC может стать ложно низким значением,
и лейкоцитарная формула не может быть точно определена.
Криоглобулины
Уровень криоглобулином может увеличиться и вызвать ложно высокие значения WBC, RBC, g
тромбоцитов и гемоглобина. Увеличение криоглобулинов вызвано миеломой, раком, лейкемией, 1
макроглобулинемией, лимфопролиферативными заболеваниями, метастатическими опухолями,
аутоиммунными аномалиями, инфекцией, аневризмой, беременностью, сгустками крови,
диабетом и другими состояниями. В таких случаях подогревайте образец крови до 37°С {98,6°F)
на водяной бане в течение 30 минут и немедленно измерьте образец.
RBC
Лейкемия
Увеличение уровня лейкоцитов у пациентов с лейкемией вызывает увеличение эритроцитов.
Если количество WBC составляет 50 000/мкл или больше, исправьте количество RBC, вычитая
количество WBC.
Г емагглютинация
Если наблюдается гемагглютинация, количество RBC становится ложно низким, а MCV
становится ложно высоким. В таких случаях вы заметите, что значения МСН и МСНС
становятся анормальными. В таких образцах, когда вы смотрите на стенку трубки, осторожно
наклоняя трубку с образцом, консистенция кровь кажется комковатой. Гемагглютинация также
может быть подтверждена изучением мазка крови.
Холодная
агглютинация
Если наблюдается холодная агглютинация клеток крови, количество RBC становится ложно
низким, а MCV становится ложно высоким. В таких случаях нагревайте образец крови до 37°С
(98,6°Е) на водяной бане в течение 30 минут и немедленно измерьте образец. Когда значение
холодной агглютинации значительно выше, кровь начинается сворачиваться в мазке крови.
Гемолиз Когда образец гемолизирован, уровень RBC становится ложно низким.
HGB Мутность образца
крови
Любые физиологические или терапевтические факторы могут увеличить концентрацию НОВ. В
этом случае определите причину мутности и выполните соответствующие действия, описанные
ниже. Концентрация гемоглобина влияет на МСН и МСНС. Поэтому значения МСН и МСНС
становятся анормальными. А
• Повышенные липиды Ч
Плазма крови с повышенными липидами мутная. Это вызвано увеличением белка и
повышенным содержанием липидов. Точное измерение НОВ может быть достигнуто путем
использования холостого образца плазмы.
• Повышенная мутность
Когда образец характеризуется плохим гемолизом или гипербилирубинемией. мутность
может увеличиться и вызвать увеличение НОВ. Точное измерение НОВ может быть
достигнуто путем использования холостого образца плазмы.
• Высокие уровни WBC
Мутность крови увеличиваегся, и значение концентрации гемоглобина становится ложно
высоким, если уровень WBC в образце крови является аномально высоким.
Центрифугируйте разбавленный образец и измерьте надосадочную жидкость
спектрофотометром.
нет Г емагглютинация
Агглютинация RBC может вызывать ложные значения НСТ и MCV. Это может быть проверено
анормальными значениями МСН и МСНС и анализом мазка крови. В этом случае измерьте
образец путем центрифугирования.
MCV
Чрезмерное
количество больших
PLT
Чрезмерное количество больших PLT или чрезмерно высокого уровня WBC может повлиять на
значение MCV. Требуется анализ мазка крови.
2-12 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 230 ---
2. Техническая информация
Измеряёмь|ё параметры и Шисайие
мен
Концентрация
гемоглобина и
аномальные уровни
RBC
мснс определяется по значениям НОВ и НСТ. Поэтому ограничения для НОВ и НСТ также
влияют на значение МСНС.
мснс
Концентрация
гемоглобина и
аномальные уровни
гематокрита
МСНС определяется по значениям НОВ и НСТ. Поэтому ограничения для НОВ и НСТ также
влияют на значение МСНС.
PLT
Очень мелкие
фрагменты
Фрагменты небольших эритроцитов, эритроцитов и лейкоцитов считаются тромбоцитами, и это
может вызвать ложно высокое количество тромбоцитов.
Чрезмерное количество
больших PLT
При синдроме Бернара-Сульера, который является врожденным расстройством функции
тромбоцитов, появятся тромбоциты того же размера, что и RBC. Если эти большие тромбоциты
приводят к тому, что PLT превышает высокий порог гистограммы PLT, количество PLT будет
ложно низким.
Гемолиз Гемолизированные образцы содержат строму эритроцитов, которая может увеличивать
количество PLT,
Антикоагулянтная кровьЕсли в крови содержится антикоагулянт, отличный от ЭДТА (этилендиаминтетраацетат).
агглютинация PLT может привести к тому, что количество PLT станет ложно низким.
Скопления PLT
Значение агглютинированного значения PLT становится ложно низким, а значение количества
WBC становится ложно высоким. Для этих образцов используйте другой антикоагулянт, такой
как антикоагулянт цитрата натрия для повторного сбора образца, а затем повторно измерьте
PLT.
MPV
Очень мелкие
фрагменты
Весьма малые фрагменты RBC, RBC и WBC могут мешать измерению MPV.
Чрезмерное количество
больших PLT
Если большой PLT превышает высокий порог гистограммы PLT, количество MPV будет ложно
низким.
Гемолиз Гемолизированные образцы содержат строму эритроцитов, которая может мешать измерению
MPV.
Антикоагулянтная кровьЕсли в крови содержится антикоагулянт, отличный от ЭДТА (этилендиаминтетраацетат),
происходит агглютинация PLT, что потенциально мешает измерению MPV.
Скопления PLT
Образцы с агглютинированным PLT могут мешать измерению MPV.
Лейкоцитарная формула получается из числа WBC. Количество WBC повлияет на
дифференциал этих значений.
LY
LY%
NRBC, некоторые
паразиты, резистентные
к гемолизированным
реагентам эритроциты
NRBC, некоторые паразиты и RBC, которые устойчивы к лизису, могут мешать точному
определению количества LY.
МО
мо%
Большие лимфоциты,
атипичные лимфоциты,
взрывы. избыточное
количество базалитов
Большие лимфоциты, атипичные лимфоциты, эритробласты и избыточное количество базофилов
могут мешать точному определению количества МО.
Fne
NE%
Большое количество
эозинофилов.
метамиелоцитов,
миелоцитов,
промиелоцитов,
бластов. плазмоцитов
Чрезмерно высокие уровни эозинофилов, метамиелоцитов, миелоцитов, промиелоцитов,
эритробластов могут мешать точному определению количества NE.
ЕО
ЕО% Аномальные гранулы Аномальные гранулы могут мешать точному определению количества ЭО.
ВА
ВА%
Незрелые клетки,
метамиелоциты,
миелоциты,
промиелоциты,
эритробласты,
плазмоциты
Незрелые клетки, метамиелоциты, миелоциты, промиелоциты, эритробласты и плазматические
клетки могут влиять на точное определение количества ВА и ВА%.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-13
--- стр. 231 ---
Отображаемые на дисплее данные
Толкование данных (сообщения
2. Техническая информация
и флаги)
к параметру анализатора добавляются следующие идентификаторы.
Идентификаторами, добавленными к параметру, связанному с флагами,
являются «*», «С» и «!».
Классификация Идентификатор
ДШных
Значение 0^*исанив
Данные не могут
быть
проанализированы
Нет Неверное значение
измеряемого
параметра
Данные не могут быть проанализированы.
Обнаружена
ошибка измерения
Нет Неверное значение
измеряемого
параметра
Обнаружена ошибка операции измерения.
Данные с низкой
надежностью
(ошибка
обнаружена во
время измерения)
? Отображается
значение
измерения
Состояние анализатора выходит за заданный диапазон, а
надежность данных низкая. Значение измерения является
исходным значением.
Данные с низкой
достоверностью
(обнаружен
аномальный флаг)
*
Отображается
значение
измерения
В образце обнаружен аномальный флаг.
Надежность измеренных данных низкая из-за наличия*
аномальных клеток.
Если значения WBC и PLT низкие, подсчитайте их с
помощью мазка крови.
С Отображается
значение
измерения
Надежность измеренных данных низкая, поскольку
обнаружены скопления PLT.
Вне диапазона
нормальных
значений
В Отображается
значение
измерения
Значение измерения выходит за пределы диапазона
верхних и нижних пределов, установленных в «Тип
образца» в Системной настройке.
н
Вне диапазона
измерения
Нет Отобразится
сообщение
«OVER»
Измеренное значение выходит за пределы измеряемого
диапазона.
2-14 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 232 ---
Аномальные флаги
в следующей таблице приведены параметры параметров, которые также могут
иметь идентификатор, связанный с аномальным флагом.
Отображение флага «ВЮТ/ВЫКЛ» и его условия суждения могут быть
изменены на «Флаги» в Настройке системы.
2. Техническая информация
Флаг
Идентификатор
Условие суждения
J
i
1
=11 * 1
Скопления PLT' С С Предполагается наличие
скоплений PLT
Недостаточный гемолиз' 1 Много «пустых» RBC
Аномальный МСНС' 1 МСНС ниже 28,0 г/дл или
выше 38,0 г/дл
Властные клетки * * * * * * * * * Предполагается наличие
небольших ядерных клеток
Незрелый гранулоцит
1 _______________________________________________________
* * * ♦ Предполагается наличие
незрелых гранулоцитов
Сдвиг лейкоцитарной
формулы влево
* ♦ * Предполагается сдвиг
лейкоцитарной формулы
влево
Атипичный Ly * * * Предполагается наличие
атипичных лимфоцитов
Интерференция Ly-Mo * * * ♦ Подозревается превышение
лимфоцитов и моноцитов
Малая ядросодержащая
клетка
Предполагается налич ие
небольших ядросодержаших
клеток
Интерференция НЕ-ЕО * * * Подозревается превышение
нейтрофилов и эозинофилов
Интерференция PLT-RBC * * Предполагается наличие
превышения популяции PLT и
RBC
Лейкоцитоз
Идентификатор не может быть добавлен
WBC; 180 X Ю'^/мкл или более
Лейкопения WBC; менее 25 х Ю^'/мкл
Нейтрофил ия NE: 110 X IOVmioi и ли более
^^Нейтропения NE: менее 10 х Ю^'/мкл
^Лимфоцитоз LY; 40 X Ю'^/мкл или более
Лимфопения LY: менее 8 х 10^/мкл
Моноцитоз МО: 10 X Ю'^/мкл или более
Эозинофилия ЕО; 7 X 10^/мкл или более
Базофилия ВА: 2 X 10‘ ^/мкл или более
Эритроцитоз RBC: 650 X Ю^/мкл или более
Анемия НОВ: 10,0 г/дл или менее
Анизоцитоз RDW: 20,0% или менее
Микроцитоз MCV: менее 70 фл '
Микроцитоз MCV: 110 фл или более
Гипохромия МСНС: 29,0 г/дл или менее
Тромбоцитоз PLT: 60,0 X Ю'^/мкл или более
Тромбо цитопения
Чт;------;------- PLT: менее 6.0 х IOVmiot
образец крови и проверить, чтобы анализатор работал правильно. Затем измерьте образец снова.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-15
--- стр. 233 ---
2. Техническая информация
Эталонный метод i;
WBC
RBC
HGB
нет
PLT
Лейкоцитарная формула
ICSH 1988
Назначение значений свежей крови, используемой для калибровки
автоматических счетчиков клеток крови. Clin Lab Hematol. 1988; 10:
203-212
ICSH 1988
Назначение значений свежей крови, используемой для калибровки
автоматических счетчиков клеток крови. Clin Lab Hematol. 1988; 10:
203-212
CLSI H15-A3, том 20, No.28;
Справочные и выбранные процедуры количественного определения
гемоглобина в крови; утвержденный стандарт - Третье издание, 2000 г.
CLSI Н07-АЗ, том 20 No,18;
Процедура определения объема упакованных клеток по методу
определения микрогематокрита; утвержденный стандарт - Третье
издание, 2000 г.
ICSH^SLH 2001;
Международный совет по стандартизации в Группа экспертов в
области гематологии по цитометрии и Международное общество
лабораторной гематологической целевой группы по учету тромбоцитов.
Подсчет тромбоцитов по методу подсчета RBC/тромбоцитов.
Эталонный метод. Ат Journal of Clinical Pathology 115: 460-464 2001
CLSI H20-A2: том 27 No.4;
Эталонное определение (пропорциональное) лейкоцитарной формулы
(WBC) и оценка инструментальных методов; утвержденный стандарт -
Второе издание, 2007 г.
CLSI Н26-А2: Том 29 No.40;
Валидация, проверка и обеспечение качества автоматизированных
гематологических анализаторов, утвержденный стандарт - Второе^^
издание, 2010 г.
2-16 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 234 ---
2. Техническая информация
Технические характеристики
Назначение и производительность
Измеренные параметры
Количество клеток крови (WBC,
RBC, PLT):
Концентрация гемоглобина (HGB):
Гематокрит (НСТ);
Ширина распределения RBC
(MCV, мен, МСНС):
Лейкоцитарная формула (NE%,
LY%, МО%, ЕО%, ВА%, NE, LY,
МО,ЕО, ВА);
Процентный объём тромбоцитов в
крови (PCX):
Средний объем тромбоцитов
(МРУ);
Ширина распределения RBC
(RDW-CV, RDW-SD):
Ширина распределения
тромбоцитов (PDW):
Коэффициент больших
тромбоцитов (P-LCR):
Диапазон измерения (диапазон отображения)
Обнаружение электрического
сопротивления
Колориметрический метод (метод
поверхностно-активного вещества)
Метод интеграции с пиком с
использованием импульсов клеток крови
(рассчитано по гистограмме RBC)
Рассчитано по RBC, HGB и НСТ
Рассчитано из диаграммы рассеяния
Метод интеграции пиков с
использованием импульсов клеток крови
(рассчитано по гистограмме PLT)
Рассчитано по PLT и PCX
Рассчитано по гистограмме RBC
Рассчитано по гистограмме PLX
Рассчитано по гистограмме PLX
Измеряемые Название Диапазон измерения
Количество лейкоцитов WBC От 0,0 до 999x1 ОУмкл
От 0,0 до 999x10^/мкл (режим
высокой концентрации)
Процент нейтрофилов NE%
От 0,00 до 100%
Процент лимфоцитов LY%
Процент моноцитов МО%
Процент эозинофилов ЕО%
Процент базофилов ВА%
Количество нейтрофилов NE
От 0,0 до 999х 1 О^мкл
От 0,0 до 999x1 О^/мкл (режим
высокой концентрации)
Количество лимфоцитов LY
Количество моноцитов МО
Количество эозинофилов ЕО
Количество базофилов ВА
Количество эритроцитов RBC От 0 до 999x10'’/мкл
Концентрация гемоглобина НОВ От 0,0 до 29,9 г/дп
Гематокрит НСХ От 0,00 до 99,9%
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-17
--- стр. 235 ---
2. Техническая информация
Точность (воспроизводимость)
Измеряемые Название Диапазон измерения
Средний объём
эритроцитов MCV От 20,0 до 199 фл
Среднее содержание
гемоглобина в эритроците МСН От 10,0 до 50,0 пг
Средняя концентрация
гемоглобина в эритроците МСНС От 10,0 до 50,0 г/дл
Относительная ширина
распределения
эритроцитов по объёму в
коэффициенте вариации
RDW-CV От 0,0 до 50,0%
Относительная ширина
распределения
эритроцитов по объёму в
стандартном отклонении
RDW-SD От 0,0 до 199 фл
Количество тромбоцитов PLT От 0,00 до 149х10‘ */мкл
Процентный объём
тромбоцитов в крови РСТ От 0,00 до 2,99%
Средний объем
тромбоцитов MPV От 0,0 до 20,0 фл
Ширина распределения
тромбоцитов PDW От 0,0 до 50,0%
Коэффициент больших
тромбоцитов P-LCR От 0,0 до 100%
• Нормальный режим (отличие от КВ или среднего значения)
WBC:
RBC:
HGB:
НСТ:
MCV:
МСН:
МСНС:
RDW-CV:
RDW-SD:
PLT:
РСТ:
MPV:
PDW:
P-LCR:
NE%:
LY%:
МО%:
ЕО%:
2,0% или менее (WBC 40,0х10^/мкл или более)
1,5% или менее (RBC 400x1 О^мкл или более)
1,5% или менее
1,5% или менее
1,0% или менее
2,0% или менее
2,0% или менее
3,0% или менее
3,0% или менее
4,0% или менее (PLT 10,0 х10‘ */мкл или более)
6,0% или менее
4,0% или менее
10,0% или менее
18,0% или менее
5,0% или менее (NE%: 30,0% или более И WBC:
40,0х10^/мкл или более)
5,0% или менее (LY%: 15,0% или более И WBC;
40,0х10^/мкл или более)
12,0% или менее (МО%: 5,0% или более И WBC:
40,0х10^мкл или более)
20,0% или менее ИЛИ в пределах ±1.0 ЕО%
(WBC; 40,0х10^/мкл или более)
2-18 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 236 ---
2. Техническая информация
Линейность
Фоновые помехи
|Примеси, переходящие в
новый цикл
ВА%: 30,0% или менее ИЛИ в пределах ± 1,0 Ва%
(WBC: 40,0 X 10^/мкл или более)
NE: 8,0% или менее (NE: 12,0 х 10^/мкл или более)
LY: 8,0% или менее (LY: 6,0 х 10^/мкл или более)
МО: 20,0% или менее (МО; 2,0 х 10^/мкл или более)
ЕО: 25,0% или менее ИЛИ в пределах ± 1,0 х Ю^мкл
(WBC: 40,0 X 10^/мкл или более)
ВА: 30,0% или менее ИЛИ в пределах ± 1,0 х 10^/мкл
(WBC; 40,0 X 10^/мкл или более)
• Режим предварительного разбавления (CV)
WBC: 6,0% или менее (WBC: 40,0 х Ю/мкл или более)
RBC: 4,5% или менее (RBC: 400 х IOVmioi или более)
НОВ: 4,5% или менее
НОТ: 4,5% или менее
MCV: 4,5% или менее
МСН: 4,5% или менее
МСНС: 4,5% или менее
PLT: 12,0% или менее (PLT: 10,0 х Ю^мкл или более)
• WBC: в пределах ± 3,0% ИЛИ ± 3 х Ю^мкл (WBC: от
2.0 до 999 X Ю^мкл)
• RBC: в пределах ± 3,0% ИЛИ ± 8 х lO'’/мкл (RBC: от 2
до 800 X 10‘'/мкл)
• НОВ: в пределах ± 1,5% ИЛИ ± 0,2 г/дл (HGB: от 0,10
до 25,0 г/дл)
• НОТ: в пределах ± 3,0% ИЛИ ± 1,0% (НСТ: от 20,0 до
60,0%)
• PLT: в пределах ± 10,0% ИЛИ ± 2,0 х Ю^мкл (PLT: от
1,00 до 149 Ю^/мкл)
(Указанные выше характеристики относятся к нормальному режиму)
• WBC: 2.0 X 10^/мкл или менее
• RBC: 2 X 10‘ */мкл или менее
• НОВ: 0,1 г/дл или менее
• PLT: 1,00 X Ю^мкл или менее
• ТОО: 100 штук или меньше
(Фоновый шум системы измерения с проточной цитометрией оценивается с
помощью Общего оптического количества (ТОО))
• WBC: 1,0% или менее
• RBC: 1,0% или менее
руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-19
--- стр. 237 ---
2. Техническая информация
Время подсчета
Объём пробы
Лазер
• HGB: 1,0% или менее
• PLT; 1,0% или менее
• ТОС: 1,0% или менее
(Примеси, переходящие в новый цикл, системы измерения с проточной
цитометрией оцениваются с помощью ТОС)
» Автоматическое
измерение:
» Ручное измерение:
• Нормальный режим
(СВС + DIFF):
• Обычный режим
(СВС):
• Режим
предварительного
разбавления:
90 образцов/час (40 с/образец)
90 с/образец
40 мкл
25 мкл
20 мкл
Класс 1 (класс встроенного лазера: класс ЗВ)
Тип диода: диод с квантовыми ямами
Длина волны: 660 нм
Мощность излучения; 130 мВ
Применимые директивы и стандарты
Применимые директивы
Стандарты безопасности
Директива о медицинском оборудовании для диагностики in vitro
(IVD)
Директива ЕС об утилизации электрического и электронного
оборудования (WEEE)
Директива об ограничении содержания некоторых вредных веществ
в электротехническом и электронном оборудовании (RoHS)
IEC 60825-1:2014
IEC 61010-1; 2001
ШС 61010-2-101: 2002
ШС 61010-2-081: 2001 + Поправка 1:2003
IEC 61326-1: 2005* IEC 61326-2-6: 2005
CISPR 11: 2003 Группа 1 Класс В
EN 55011: 2002 Группа 1 Класс В
--- стр. 238 ---
Классификация
2. Техническая информация
Тип защиты от поражения электрическим током:
ОБОРУДОВАНИЕ КЛАССА I
Степень защиты от вредного воздействия воды:
IPX0 (не защищен)
Степень безопасности применения в присутствии ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ
АНЕСТЕТИЧЕСКОЙ СМЕСИ С ВОЗДУХОМ ИЛИ С КИСЛОРОМ ИЛИ ОКСИДОМ АЗОТА:
Оборудование не пригодно для использования в присутствии
ЛЕГКОВОСПЛАМЕНЯЮЩЕЙСЯ АНЕСТЕТИЧЕСКОЙ СМЕСИ С
ВОЗДУХОМ ИЛИ С КИСЛОРОМ ИЛИ о к с и д о м АЗОТА
Режим работы:
НЕПРЕРЫВНЫЙ РЕЖИМ РАБОТЫ
Тип МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ:
СТАЦИОНАРНОЕ
Окружающая среда
Среда хранения
Температура:
Влажность:
Атмосферное давление:
От -20 до + 60°С (от -4 до + 140°F)
от 10 до 95% (без конденсации)
от 700 до 1060 гПа
Среда транспортировки
• Температура:
• Влажность:
• Атмосферное давление:
От -20 до + 60°С (от -4 до + 140®F)
от 10 до 95% (без конденсации)
от 700 до 1060 гПа
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-21
--- стр. 251 ---
--- стр. 252 ---
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ПЛ UT-7286
Эта плата установлена в БЛОКЕ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ДАТЧИКОВ СВС МС-
910W и регистрирует импульсы клеток крови СВС.
Функции
• Оборудована цепью постоянного тока для обнаружения колебаний
напряжения электрода
• Усиливает импульсные сигналы клеток крови от крышки апертуры и
передает сигнал на АНАЛОГОВУЮ ПЛ UT-7283
• Оборудована схемой включения напряжения для электродов, импульсом
проверки (CAL) и удалением затворов в крышке апертуры
• Усиливает сигналы обнаружения и передает данные в АНАЛОГОВУЮ ПЛ
на ЭЛЕКТРОД
2. Техническая информация
Обзор
в АНАЛОГОВУЮ ПЛ
ЛАЗЕРНЫЙ ОПТИЧЕСКИЙ БЛОК МО-910W
Обзор
• Этот блок проводит определение лейкоцитарной формулы из 5 частей.
• Состоит из лазерного диода и блока потока клеток для обнаружения
рассеянного света от лазера по методу проточной цитометрии и
преобразует его в электрический сигнал
I Функции
• Подсвечивает лазерный луч в лейкоцитах, проходящих через блок потока
клеток
Длина волны лазера: 660 нм
Амплитуда лазера: от 80 до 120 м
• Свет, отраженный от лейкоцитов, принимается линзой 3-канального блока
детектора. Информация о размере лейкоцитов, форме ядра и
гранулярности цитоплазмы собирается и отправляется в АНАЛОГОВУЮ
ПЛ UN-7283.
• Переключатель обнаруживает, открыта ли крышка, и если она открыта, он
автоматически отключает лазер для обеспечения безопасности.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-35
--- стр. 253 ---
2. Техническая инф ормация
БЛОК ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ ДАТЧИКОВ НОВ MH-910W
Обзор
Этот блок выполняет измерение HGB на отмеренном образце. Он состоит из
блока потока клеток НОВ, светодиодного излучателя UT-7289 и секции
приема света UT-7290.
Функции
• Измеряет изменение спектральной абсорбции образца разбавителя и
гемолизированной крови и получает напряжение датчика НОВ в
соответствии с концентрацией гемоглобина. (Длина волны измерения: 520
нм)
• Напряжение датчика НОВ сравнивается с напряжением SS, полученным от
ZY-910W, для обнаружения коротких образцов
• Коррекция температуры образца
Во время монтажа
Термистор
(температура разбавителя)
Термистор
(температура светодиода НОВ)
2-36 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 254 ---
ПЛ СВЕТОДИОДОВ HGB/SS UT-7289
Обзор
• Эта плата оснащена светодиодным индикатором НОВ.
• Встроенный светодиодный индикатор для измерения НОВ и
подтверждения SS.
• Отправляет сигналы температуры платы от сигнала термистора на
АНАЛОГОВУЮ ПЛ
2. Техническая информация
ПЛ УСИЛИТЕЛЯ HGB/SS UT-7290
в АНАЛОГОВУЮ ПЛ
Обзор
• Эта плата преобразует измерение напряжения НОВ и напряжение
светодиодной подсветки SS подтверждения и посылает сигнал на
АНАЛОГОВУЮ ПЛ.
в АНАЛОГОВУЮ ПЛ
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-37
--- стр. 267 ---
БЛОК НАГРЕВАТЕЛЯ РЕЗЕРВУАРА ZY-910W
Обзор
Этот блок нагревает разбавитель и лизирующий реагент для лейкоцитарной
формулы из 5 частей и поддерживает постоянную температуру.
Функции
• Нагреватель для подогрева механизма контроля температуры (обычно 39 ± 1® С
или 102± 1,8°F)
• Информация о температуре от датчика температуры активирует нагреватель,
изменяет соотношение рабочего цикла и выполняет управление с обратной
связью.
2. Техническая информация
БЛОК НАГРЕВАТЕЛЯ ЧАШКИ ZY-911W
Обзор
Этот блок поддерживает температуру реагента в чашке постоянной во время
измерения и имеет функцию подогрева, поддержания тепла и проведения
фотометрии. Он может обнаруживать ошибки кратковременных наблюдения.
Функции
• Состоит из механизма контроля температуры, механизма фотометрии и^^
реакционной чашки
• В основном используется для поддержания температуры и оснащается
механизмом контроля температуры (обычно 39 ± 1®С или 102 ± 1,8°F) для
чашки для определения лейкоцитарной формулы из 5 частей
• Информация о температуре от датчика температуры активирует
нагреватель и изменяет соотношение рабочего цикла и выполняет контроль
обратной связи в это время.
2-50 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 268 ---
• Фотометрия (длина волны: 520 нм) измеряет изменение спектральной
абсорбции образца разбавителя и гемолизированной крови и получает
напряжение датчика HGB от концентрации гемоглобина. Напряжение
датчика сравнивается с напряжением, полученным от MH-910W, для
обнаружения кратковременных наблюдений. Образцы готовят при заданном
соотношении разбавления в каждой реакционной чашке.
(ПЛ СВЕТОДИОДА HGB/SS UT-7289)
Встроенный светодиодный индикатор для измерения HGB и подтверждения SS.
Плата также посылает сигнал температуры от сигнала термистора на
АНАЛОГОВУЮ ПЛ.
(ПЛ УСИЛИТЕЛЯ HGB/SS UT-7290)
Плата преобразует измерение HGB и подтверждение светодиодной подсветки SS
и посылает сигнал на АНАЛОГОВУЮ ПЛ.
2. Техническая информация
чашки светодиодной платы.
БЛОК ПЕРЕДНЕЙ ПАНЕЛИ PV-910W
Обзор
Этот блок отображает данные на ЖК-дисплее, обеспечивает работу экрана для
сенсорного экрана и управляет звуковым сигналом тревоги, входом
к переключателя и светодиодной подсветкой.
Функции
• Отображает данные исследования (числовые значения, данные
гистограммы) и сообщения на 10,4-дюймовый TFT ЖК-дисплей от
сигналов PC-910W
• Управляет светодиодной подсветкой и звуковыми сигналами тревоги с
помощью сигналов управления от МАТЕРИНСКОЙ ПЛ UT-7282,
передаваемых через ПЛ ЖК-МОНИТОРА
• Имеет кнопочные выключатели и сенсорный экран для работы анализатора
• Автоматическое или ручное измерение может быть легко определено при
освещении верхней части кнопки измерительного переключателя.
• Индикатор состояния визуально отображает состояние анализатора в
цвете.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-51
--- стр. 269 ---
2. Техническая информация
ПЛ ЖК-МОНИТОРА иТ-7285
ПЛ КЛАВИАТУРЫ иТ-7291
Обзор
Эта плата монтируется на PV-910W и отображается между PV-910W и ЖК-
дисплеем.
Функции
• Передает сигналы LVDS (сигнал изображения) с РС-910W на ЖК-дисплей
• Подключается к PC-910W через RS-232C и управляет сенсорным экраном
• Контролирует состояние включения и выключения питания инвертора
задней подсветки ЖК-МОНИТОРА
1ADS
PC-9I0W
Задняя
iiojcBei ка
Сенсорный
экран
RS-:-32С
D/R
Контур
управления
задней
подсветкой
LVDS Задняя
подсветка
PV-9I0VV
Сенсорный
экран
Обзор И функции
Эта плата смонтирована на PV-910W и регистрирует светодиодную подсветку
(основное электропитание, вторичное электропитание и лазерная подсветка) и
переключается нажатием на сигналы от МАТЕРИНСКОЙ ПЛ UT-7282.
иТ-7293
ПЛ ИНДИКАТОРА
2-52 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 272 ---
Блоки и платы
Располож ение блоков
2. Техническая информация
2(М0
Располож ение плат
90Q
{ZY^IIW^ !200
{МН-910ИГ)
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 2-55
--- стр. 273 ---
Диагностика и устранение
неполадок
Процедура проверки
Проверка среды измерений и обработки образцов
Сообщение для вывода на экран
Сообщения о ходе измерений
Список сообщений о ходе измерений
3-2
3-2
3-4
3-4
3-5
Назначение и скрытие идентификаторов для параметров для сообщений о
ходе измерений
Сообщения анализатора
Восстановление операции
Список сообщений анализатора
Охххх; аварийный останов и неисправимые ошибки
1хххх: Аварийный останов и исправимые ошибки
2хххх: Аварийный останов и исправимые ошибки
Зхххх; Временная остановка работы и исправимые ошибки
4хххх; Уведомления об ошибках во время работы
Диагностика и устранение неполадок
3-8
3-10
3-10
3-11
3-11
3-22
3-24
3-28
3-28
3-31
--- стр. 274 ---
--- стр. 276 ---
П ри м ечан и я для подготовки образцов п редвари тельн ого разбавлен и я
Ошибки данных при измерении перед разбавлением, в основном, обусловлены
сбором крови и операцией предварительного разбавления. Для подготовки
образцов предварительной очистки проверьте следующее. В большинстве
случаев повторное изменение образцов предварительного разбавления
невозможно. Правильно выполняйте операцию предварительного разбавления.
Около 1 мл предварительно разбавленного образца аспирируется из
пробоотборного сопла в режиме предварительного разбавления. Если венозная
кровь отсасывается по ошибке, неразбавленная кровь попадает в систему
циркуляции диализата и вызывает сбой анализатора, например, засорение или
высокий фон.
С п ец и ал ьн ы е образцы
Будьте осторожны с «Интерферирующими веществами», как описано в п. 2-14
руководства оператора. Они могут повлиять на значение измерения.
3. Диагностика и устранение неполадок
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 3-3
--- стр. 277 ---
3. Диагностика и устранение неполадок
Сообщение для вывода на экран
С о о б щ ен и я о х о д е и зм ер ен и й
Если анализатор обнаруживает сигнал тревоги, в окне появляется сообщение
об аварийной ситуации.
Сообщение об аварийных ситуациях и их причины, а также контрмеры
описаны в таблицах на следующих страницах. После решения проблемы
убедитесь в отсутствии сообщений об аварийных ситуациях и правильной
работе анализатора перед началом его использования.
Сообщение о ходе измерения указывает на ошибку измерения.
Для проверки сообщения нажмите [Флаг] в окне «Сведения о данных».
Отбражасчся адешификатор {например, «?», «!» шш «*»), свяишный
с обнар>'жснной ошибкой.
Отображаются сообщения
о ходе измерений
В зависимосги oi обнаруже)шой
ошибки значение измерения
соответствующего параметра
может не отображаться,
К параметру анализатора добавляются следующие идентификаторы данных.
Идентификаторами данных для сообщений измерений являются «?» и «!».
Классификация Идентификатор
М № ы х .. шшття
Описание ^
Данные не могут
быть
проанализированы
Нет Неверное
значение
измеряемого
параметра
Данные не могут быть проанализированы.
Обнаружена
ошибка измерения
Нет Неверное
значение
измеряемого
параметра
Обнаружена ошибка операции измерения.
Данные с низкой
надежностью
(ошибка
обнаружена во
время измерения)
7 Отображается
значение
измерения
Условие анализатора выходит за заданный диапазон, а
надежность данных низкая. Значение измерения
является эталонным значением.
3-4 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 278 ---
3. Диагностика и устранение неполадок
Классификация Идентификатор
йштшш 1
Описание
Данные с низкой
достоверностью
(обнаружен
аномальный
флаг)
!
* Отображается
значение
измерения
В образце обнаружен ненормальный флаг.
Надежность измеренных данных низкая из-за наличия
аномальных клеток.
Если значения WBC и PLT низкие, подсчитайте их с
помощью мазка крови.
с Отображается
значение
измерения
Надежность измеренных данных низкая, поскольку
обнаружены скопления PLT.
Вне диапазона
нормальных
значений
В Отображается
значение
измерения
Значение измерения выходит за пределы диапазона
верхних и нижних пределов, установленных в «Тип
образца» в Системной настройке.
н
Вне диапазона
измерения
Нет Отобразится
сообщение
«OVER»
Измеренное значение превышает измеряемый диапазон.
С п и сок со о б щ ен и й о х о д е и зм ер ен и й
Сообщение о ходе Причина Контрмера
Сообщение схемы HGB Напряжение ВЫКЛ.
светодиода вне диапазона.
Следуйте инструкциям из «Отклонение схемы НОВ от
нормы 00162» в списке сообщений анализатора в разделе
3 «Диагностика и устранение неполадок» (стр. 3-19).
Сообщение схемы SS
Сообщение о
светодиода HGB
темп.
Сообщение о
разбавителя
темп.
Сообщение о
светодиода SS
темп.
Сообщение о темп
SS
чашки
Сообщение о темп. чашки
Сообщение о
нагревателя чашки
темп.
Сообщение о
резервуара
темп.
Сообщение о темп.
к нагревателя резервуара
Следуйте инструкциям из «Отклонение схемы SS от
нормы 00163» в списке сообщений анализатора в разделе
3 «Диагностика и устранение неполадок» (стр. 3-19),
Кабель датчика
температуры отсоединен
или датчик может быть
поврежден.
Выполните следующую процедуру.
1) Проверьте подключение и кабель соответствующего
датчика.
2) Замените соответствующий датчик.
Информацию о состоянии датчика см. В разделе
«Проверка датчиков внутри анализатора» в
разделе 6 «Техническое обслуживание» (стр. 6-
60).
Сообщение о темп,
помещении
Шум WBC Детектор грязный
энергопотребление
нестабильно.
или Следуйте инструкциям из «Шум WBC 21052» в списке
сообщений анализатора в разделе 3 «Диагностика и
устранение неполадок» (стр. 3-24).____________________
Шум RBC Следуйте инструкциям из «Шум RBC 21053» в списке
сообщений анализатора в разделе 3 «Диагностика и
устранение неполадок» (стр. 3-24).____________________
Скопление WBC в
апертуре
Напряжение электрода
после измерения выходит за
пределы диапазона.
Следуйте инструкциям из «Определение скопления WBC
в отверстии 21050» в списке сообщений анализатора в
разделе 3 «Диагностика и устранение неполадок» (стр. 3-
241____________________________________________________
Скопление RBC в апертуре Следуйте инструкциям из «Определение скопления RBC
в отверстии 21051» в списке сообщений анализатора в
разделе 3 «Диагностика и устранение неполадок» (стр. 3-
241____________________________________________________
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 3^5
--- стр. 280 ---
3. Диагностика и устранение неполадок
Сообщение о ходе Контрмера
Низкое напряжение SS
Высокое напряжение SS
Напряжение SS выходит за
пределы указанного
диапазона.
Отрегулируйте напряжение SS.
«Регулировка усиления» (стр. 6-58)
Низкая темп, светодиода
SS
Высокая темп, светодиода
SS
Темп. светодиода SS
выходит за пределы
указанного диапазона.
Низкая темп, чашки SS
Высокая темп, чашки SS
Температура чашки OWBC
во время измерения SS
выходит за пределы
заданного диапазона.
Низкая темп, нагревателя
чашки
Высокая темп, нагревателя
чашки
Температура нагревателя
чашки во время измерения
выходит за пределы
заданного диапазона.
Низкая темп, резервуара
Высокая темп, резервуара
Температура резервуара во
время измерения выходит за
пределы заданного
диапазона.
Низкая темп, нагревателя
резервуара______________
Высокая темп, нагревателя
резервуара______________
Температура резервуара во
время измерения выходит за
пределы задан ного
диапазона.
Выполните следующую процедуру и проверьте образец с
ошибкой.
1) Поддерживайте температуру в помещении и
температуру разбавителя при температуре от 15 до 30°С
(от 59 до 86°F).
2) Если это происходит часто, убедитесь, что датчик
установлен в правильное положение.
QQI Информацию о состоянии датчика см. В разделе 6
I «Техническое обслуживание».
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 3-7
--- стр. 281 ---
л Диагностика и устранение неполадок
Назначение и скрытие идентификаторов для параметров для сообщений о ходе
Coo<kt|>iai> О ходе измерений
.
ш R т ш
Ссюбшепие схемы НОВ - 1 1 1 - 1 ■ 1 1 1 1
Сообщение схемы SS Нет назначенных идентификаторов данных или скоытых паоаметпов.
Сообщение о 1«мп. светодиода НОВ 7
Сообщение о темп. разбави1еля 7
Сообщение о темп, светодиода SS
Нет назначенных идентификаторов данных или скрытых параметров.Сообщение о темп, чашки SS
Сообщение о теми, чашки 7 7 7 7 7 7 - - -
Сообщение о темп, нагревател
чашки
Нет назначенных идентификаторов данных или скрытых параметров.
Сообщение о темп, резервуара
Сообщение о темп, нагревател
резервуара
Сообщение о темп, в помещении
Шум WBC •
I l J y M RBC - - - ■ ■ - - ■
Скопление WBC в апертуре
Скопление RBC в апертуре ■ - - -
Сообщение о временном интервал
WBC
Сообщение о временном интервал
RBC ■ - - ■
Сообщение о временном интерваг
Г>1 X -
ВЫКЛ. Клав.Лазера _
Сообщение об опт.подсчете 7 7 7 7 7 7 7 7 7 7 -
Низкий опт.подсчег
Кратковр.набл. 1 ! ! ! f ! ! ! ! ! ! ! - -
Ни{кая темп.чашки 7 7 7 7 7 7 - -
Высокая темп чашки 7 7 7 7 7 7 - -
Высокое напряжение ИОВ !
Низкое напряжение НОВ 7
Низкая темп, светодиода НОВ 7
Высокая темп, светодиода НОВ 7
11изкая темп, разбавителя 7
[{изкая темп разбавителя 7
3-8 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 282 ---
3. Диагностика и устранение неполадок
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 3-9
--- стр. 302 ---
3. Диагностика и устранение неполадок
43010 Срок действия реагента истек
(разбавитель) Попытка зарегистрировать
реагент с истекшим сроком
годности
Зарегистрированный реагент
превысил срок годности
Замените реагентом, срок годности которого еще не
истек, и зарегистрируйте его.
43011 Срок действия реагента истек
(лизирующий реагент СВС)
43012 Срок действия реагента истек
(лизирующий реагент DIFF)
43013 Срок действия реагента истек
(моющее средство)
43020
Предупреждение об
оставшемся количестве
разбавителя
Оставшийся реагент опустился
ниже уровня предупреждения
Проверьте оставшийся уровень реагента. При
необходимости замените его новым реагентом и
зарегистрируйте его.
43021
Предупреждение об
оставшемся количестве
лизирующего реагента для
лейкоцит.формулыы из 3
частей
43022
Предупреждение об
оставшемся количестве
лизирующего реагента для
лейкоцит.формулыы из 5
частей
43023
Предупреждение об
оставшемся количестве
моющего средства
44000 Низкая температура
разбавителя
Низкая температура разбавителя
Датчик температуры на трубках
MH-910W составляет менее 10°С
(50°F)
Поддерживайте температуру в помещении от 15 до 30°С
(от 59 до 86Т).
При наличии отклонений в работе датчика температуре,
замените плату.
При наличии разрыва провода кабеля датчика
температуры, замените кабель.44001 Высокая температура
разбавителя
Температура разбавителя
высокая
Датчик температуры на трубках
MH-910W составляет 50°С
(122°F) или более
44002 Низкая температура
светодиода НОВ
Низкая температура в помещении
Датчик температуры на
светодиоде HGB BD составляет
менее 10°С (50°F)
Поддерживайте температуру в помещении от 15 до 30°С
(от 59 до 86°F).
При наличии отклонений в работе датчика температуре,
замените плату.
При наличии разрыва провода кабеля датчика
температуры, замените кабель.
44003 Высокая температура
светодиода НОВ
Высокая температура в
помещении
Датчик температуры на
светодиоде HGB BD составляет
50°С (122°F) или более
i
44004 Низкая температура
светодиода SS
Низкая температура в помещении
Датчик температуры на
светодиоде SS В составляет
менее 10°С (50Т)
44005 Высокая температура
светодиода SS
Высокая температура в
помещении
Датчик температуры на
светодиоде SS BD составляет
50°C(122°F) или более
44006 Внутренняя температура
корпуса низкая
Низкая температура шасси
Датчик температуры вокруг ZY-
910W составляет менее 10°С
(50°F)
44007 Внутренняя температура
корпуса высокая
Высокая температура корпуса
Датчик температуры вокруг ZY-
910W составляет 50°С (122°F)
или более
46300 Период очистки белка
Прошло более 25 дней с момента
последней очистки белка
(Очистка должна проводиться в
течение 35 дней после последней
очистки белка).
Проведите очистку белок.
1 «Очистка белка» (стр. 6-6)
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 3-29
--- стр. 303 ---
3. Диагностика и устранение неполадок
Кеш i Ошибка Ш М на Ш т ш ш т я или восстановления 1
47000 Период замены детали
(пробоотборная трубка)
Замените пробоотборной иглы и сбросьте историю
операций.
1 «Замена пробоотборной иглы» (стр. 6-87)
47001 Период замены детали
(игла для вентиляции)
Деталь используется чаще, чем
период безопасности,
установленный на 12 000, 13
000, 14 000, 15 000, 16 000 и 17
000 раз
Замените пробоотборной иглы и сбросьте историю
операций.
1 «Замена пробоотборной иглы» (стр. 6-87)
47002 Период замены детали
(фильтр)
Замените иглу для вентиляции и сбросьте историю
операций.
I «Замена иглы для вентиляции» (стр. 6-95)
47003 Понижение напряжения
HGB
Напряжение ВКЛ холостого
светодиода менее 3,5 В Отрегулируйте чувствительность напряжения НОВ.
47004 Увеличение напряжения
НОВ
Напряжение ВКЛ холостого
светодиода менее 4,5 В
47005 Падение напряжения SS Напряжение ВКЛ холостого
светодиода менее 3,5 В Отрегулируйте чувствительность напряжения SS. 1
47006 Увеличение напряжения SS Напряжение ВКЛ холостого
светодиода менее 4,5 В
47007 Увеличение фона
Значение фонового измерения
превышает характеристики
анализатора
Повторите измерение фона.
Если эта ошибка возникает часто, выполните очистку.
1 «Очистка» (стр. 6-5)
48000 Отсутствие стойки
Стойка не может быть
обнаружена при запуске
автоматического измерения
Установите стойку и повторите автоматическое
измерение.
48030 Проверка пробоотборной
трубки
Пробоотборная трубка может
оставаться внутри анализатора,
поскольку она перемешивалась
во время автоматического
измерения до отключения
питания анализатора
Проверьте наличие пробоотборной трубки в мешалке.
Если в мешалке есть пробоотборник, выключите
анализатор, снимите крышку смесителя и вручную
извлеките трубку.
1) Выключите анализатор.
2) Снимите крышку смесителя.
3) Вручную извлеките трубку и верните крышку
смесителя на место.
48100
Отклонения показателей
сканирования штрих-кода
пробоотборной трубки
Штрих-код на пробоотборной
трубке не может быть считан
(за исключением не
обнаруженного штрих-кода)
Если штрих-код на пробоотборной трубке не может
быть считан, измерение не может быть выполнено
после настройки системы. Если пробоотборная трубка!
не измеряется, проверьте штрих-код и проверьте
образец.
Если это происходит часто, проверьте следующее.
• Спецификация штрих-кода поддерживается
анализатором.
• Идентификатор образца штрих-кода - 20 цифр.
48101
Массовое считывание
штрих-кода пробоотборной
трубки
Регистрируется несколько
штрих-кодов при считывании
штрих-кода на пробоотборной
трубке
Если несколько штрих-кодов считываются с
пробирки, измерение не может быть выполнено после
настройки системы. Если пробоотборная трубка не
измеряется, проверьте штрих-код и проверьте
образец.
48102
Отклонения показателей
сканирования штрих-кода
стойки
Штрих-код на пробоотборной
трубке не может быть считан
(за исключением не
обнаруженного штрих-кода)
Если штрих-код на стойке не считывается,
пробоотборные трубки в стойке не могут быть
измерены. Проверьте, не поврежден ли или снят
штрих-код на стойке, и повторно измерьте образец.
Если это происходит часто, проверьте следующее.
• На этикетке штрих-кода стойки имеются
царапины или грязь.
• Отклеивается этикетка со штрих-кодом стойки.
3-30 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 304 ---
3. Диагностика и устранение неполадок
Диагностика и устранение неполадок
В следующих таблицах перечислены проблемы и их причины и контрмеры.
После выполнения контрмер и после исчезновения проблем убедитесь, что
Код Ошибка Причина Контрмеры или операция восстановления
Включите основное питание на задней панели
анализатора. После того, как загорится главный
индикатор питания, нажмите выключатель питания на
передней панели анализатора.
Основное питание отключено
на задней панели анализатора
Если питание отключается во время работы, образец
крови может оставаться в анализаторе. Поэтому
очистите внутреннюю часть анализатора после
• Питание не включается восстановления питания.
1
♦ Питание было потеряно
во время работы
(Индикатор основной
мощности не горит)
1 «Очистка» (стр. 6-5)
Убедитесь, что шнур питания подключен надежно и
включите питание.
Если питание отключается во время работы, образец
крови может оставаться в анализаторе. Поэтому
Кабель питания отсоединен очистите внутреннюю часть анализатора после
восстановления питания.
ppj 1 «Очистка» (стр. 6-5)
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 3-31
--- стр. 333 ---
Снятие ПРОБООТБОРНИКА MS-910W
4. Демонтаж и монтаж
Номер запасной части: RP-MS910W
1 Снимите крышку смесителя, переднюю крышку, правую крышку, верхнюю крышку, блок
передней панели, крышку автозагрузчика и автозагрузчик.
2 Достаньте поршень из каждого из трех затворов и снимите поддон для чашки.
Поршень
Поддон для чашкй
RP-6113923882
3 Снимите трубку с порта 1 MV1 на правой боковой панели и извлеките трубки из трубных
соединений А22 и А23.
Соединение А22
Соединение А23
MV1
4-26 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 334 ---
4. Демонтаж и монтаж
ПРИМЕЧАНИЕ • При замене блока отсоедините трубное соединение на
стороне ПРОБООТБОРНИКА (обозначено кружком).
Трубное соединение поставляется отдельно от блока.
• Анализатор не может функционировать должным
образом, если трубы соединены неправильно. При
повторном подключении трубки убедитесь, что
маркировка трубки соответствует списку
трубопроводов.
• При подключении трубки аккуратно вставьте ее до
упора. Если соединение не является устойчивым,
может возникнуть утечка жидкости, загрязнение или
ошибка давления
4 Снимите трубки.
• Ослабьте винт на рисунке и достаньте трубку из фиксированной части
трубки.
• Вытащите трубку из выпускной трубки В СБОРКЕ.
• Разблокируйте кабельный зажим и отпустите трубку.
ПРИМЕЧАНИЕ • При монтаже закрепите трубки так, чтобы они не
были деформированы или согнуты. Управляйте
ПРОБООТБОРНИКОМ и ВОЗДУХОЗАБОРНИКОМ,
чтобы проверить, нет ли у них каких-либо помех.
• При подключении трубки аккуратно вставьте ее до
упора. Если соединение не является устойчивым,
может возникнуть утечка жидкости, загрязнение или
ошибка давления.
Трубка
Направления для
вытаскивания
трубки
Достать
комплект
трубок
Зажим кабеля Винт
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 4-27
--- стр. 335 ---
4. Демонтаж и монтаж
5 Снимите кабели ФОТОДАТЧИКА.
• Разблокируйте зажим кабеля и отсоедините три разъема кабеля
(обозначенные стрелками).
• Поднимите каждый кабель и вытащите кабели из втулки.
6 Отсоедините разъем кабеля двигателя по оси Y.
ПРИМЕЧАНИЕ. При монтаже проверьте, нет ли ослабления или провисания
кабелей. Кроме того, используйте ПРОБООТБОРНИК и убедитесь, что
расстояние между ПРОБООТБОРНИКОМ и кабелями составляет 10 мм или
более.
При монтаже правильно подключите кабели. Не используйте датчик,
обозначенный (А).
Трубка для
Разъем кабеля Двигатель с направлением
\ / по оси Y
4-28 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 392 ---
Осуществление калибровки
5. Настройка
Поставьте галочку напротив используемого метода измерения и выберите
режим калибровки.
Режим
калибров
ки
Авто
измерение
Ручное измерение
Стабилизиро
ванная
антикоагуля
нтом коовь
Предвари
тельное
разбавление
Высокое
содержание
WBC
Нормальный 0 S - 0
Предвари
тельное
разбавление
0
'0 '-
Позиция аспирации для автоматического и ручного измерения
отличается (за исключением прелварителыюго разбавления),
М О используется оди11аковая насадка. Используйте 110рма,н.ный
режим калибровки.
I’earcirr должен быть полюговлен при измерении с
предварительным разбшзлением. Используйте режим
прслнаритслыюго разбавления при калибровке.
1. Нажмите [КЛБР] в окне «КК». Откроется окно» «Калибровка»
ам »а» >»/1
«аз и»
lew lew
]*3s vm
Ш 4 >«U IS M
ISM ▼
2. Выберите режим измерения (Нормальный или Предварительное
разбавление) и нажмите [Калибровочное измерение].
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 5-3
--- стр. 393 ---
5. Настройка
3. После появления окна «Регистрация калибровки» просканируйте
QR-код на бланке анализа калибратора сканером для штрих-кодов.
Информация о считанном калибраторе будет внесена и отображена в
окне,
Информацию можно также внести непосредственно, нажимая на
необходимый параметр.
4. После сверки информации в окне нажмите [Дальше], чтобы открыть
окЕЮ «Режим автоматической калибровки».
Н ор м альны й режим
Гематологический калибратор (MEK-CAL)
5. Измерьте калибратор.
Нормальный режим:
1) Вставьте калибратор в крайнее левое отверстие (первая
позиция) держателя.
2) Вставьте держатель с калибратором в анализатор и нажмЕЕте
[ИзмерЕЕть].
Измерьте калибратор 10 раз.
Руководаво оператора;
«Осуществление Автоматического измерения» в Разделе 5
Ве.1 можете измерить калибраюр crt I до 20 раз. Введше
ко.'шчесгвс) раз для авгомашческого гамерения катибрагора.
AlttoCAi. МоВ?
Measure mode: N«rruil
Ml Там*!» t woe РЖ «03 ' iiCT i-tv ar H IM
Вы может е измс*рить калибратор от ! до 20 раз.
5-4 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 394 ---
5, Настройка
Предварительное разбавление
20 мкл гематологического калибратора (МЕК-
CAL), разбавленные в одинаковой пропорции
вставив его пол nci jiio адаптера.
Режим предварительного разбавления:
1) См. действия от 4 до 7 в «Осуществление Лвто-измерепия» в
Разделе 5 и подготовьте 10 образцов 20 мкл гематологического
калибратора MEK-CAL, разбавленных с 120 мкл разбавителя
(ISOTONACO).
Ш
Руководство оператора:
«Осуществление Авто-нзмерепмя» в Разделе 5»
2) Откройте колпачок микроз рубки. вставьте его в а.,таптер
держателя пробирки и нажмите [Измеригь|. выполните 10
измерений вручную,
1^'ководство оператора:
«Осущссгвлсние Лвто-измерения» в Разле.тс 5»
После окончания измерения на жране будут отображены его
результаты.
ПРИМЕЧАНИЕ; Если данных измерений больше 20, самые
старые перезаписываются для хранения последних 20.
Графа для отметок
• Коснитесь, чтобы выбрать данные упмереиий для выполнения статистического расчета, li графе
появится галочка.
• Для опиены снова нажмите выб|хнтые ламные.
• Нажмите [АП) для выбора или тмсны .
Режим
измерения
Статистические
данны е
Отображение
результэта
статистического
расчёта.
-Паж\1Ите[А].[Т|, М или [►]
;ьтя вершкальной или
гори юнта.'1Ы10Й прокрутки списка.
Выбор
11ажмнтс Д.ТЯ выбора параметра
для 113.ЧСНСННЯ калибровочною
коэффициента.
В графе ПОЯВИТСЯ галочка.
[Apply]: Применяет изменённый калибровочный коэффициент
к выбранным параметрам.
[Cancel]: Сбрасывает все данные, включая данные измерений,
и возврашаег в окно «Калибровка»,
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 5-5
--- стр. 395 ---
5. Настройка
в. Выберите 10 или более наборов данных измерений для статистического
расчёта.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если количество данных измерений меньше 10,
повторите измерение.
• Дчя 0 1меиы снова нажмиге выбранные лшшыс.
• Нажмите [Все] для выбора или отмены
AutoCAL Mode
Measure mode; Normal
I wa
N 10 «varist ] 108 И
CV4 i ea.}»
. . I iK tnr 1 1 М П
7. проверьте данные, выберите столбец параметров для изменения
коэффициента калибровки и нажмите [Применить].
I [римснены рассчнхаш 1ые
ю )Цк{тцнситы кшшбронки.
8. Удостоверьтесь, что все коэффициенты калибровки применены
должным образом, в окне «Калибровка».
9. Выполните измерение контроля качества с помощью
гематологического контроля и убедитесь, что результат находится в
пределах диапазона контроля.
Ш
1Ч КОИОЛСГ1Ю онераю ра:
«И змерение гематологического контроля» в разделе 6
5-6 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 396 ---
5. Настройка
Проверка результатов калибровки
Историю калибровок может быть отображена в окне «Калибровка».
Иконка сортировки
Нажатием на сортируемые позиции можно расположить их по убыванию или по возрастанию.
Colibration {31 Д FKiMYOpenser
mi lUB > Ш 1
14S urn A
тз i i»« 1 Ю 7
Ш » 1вн 1433 IPM
1Ю гаю UNO ▼
|-^1ажмнтс[А],[Т]. [◄] ИЛИ W
для верлик{и1ьиой или
гч)ртопгальной прокрутки списка
Калибровка HGB, НОТ и PLT с кровью человека
Измерьте 10 образцов крови здоровых людей с помощью анализатора,
спектрофотометра и мнкрогематокригиой центрифуги. Рассчитайте
коэффициент калибровки с использованием значений HGB, НСТ и PLT,
получеппых па спекгрофотомелре и .микрогсма1окритпой пептрифу1е.
^ I (одготовьте К) образцов крови человека, взялых и з вен 10 здоровых
человека.
2 И змерьте каждый образец анализатором дважды,
3 Из.мерые их с помощью спекл рофоюметра и микрогематокритиой центрифуги.
ПРИМЕЧАНИЕ: Точность измерения с помощью спектрофотометра и
центрифуги с микрогематографией зависит от процедур.
Осуществляйте их с осторожностью.
Измерение НСТ
1) Лспирируйтс образец стабилизированной антикоагулянтом крови в 2/3
трубки для предварительного разба)злепия. сотрите кровь с внешней
стороны трубки и запечатайте оба сб конца замазкой.
2) Усгановнте микрогематчжригиую цепгрифут у па 11000 оборотов н
минуту на 5 минут и прокрутите в ней трубку.
3) Сразу после окончания нрашепия уберите трубку и измерьте длину
Слоёв А и В в микроскопе. Затем рассчитайте каждый НСТ
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 5-7
--- стр. 397 ---
5. Настройка
Замазка Капиллярная трубка
D
нст= в (Объем эритроцитов)
(А Объём крови)
4) Измерьте 2 трубки для каждого образца, и обработайте среднее
значение измерений как НСТ с помощью спектрофотометра и
микрогематокритной центрифугой.
Ишерение HGB
1) Подготовьте лизирующий реагент, соответствующий
Международному комитету по стандартизации в области
гематологии (1CSH), и используйте его в качестве разбавителя.
2) Составьте пары из двух образцов, разбавленных в пропорции 200:1, из
каждого образца.
3) Настройте спектрофотометр следующим образом для измерения
образцов, разбавленных в пропорции 200:1, и рассчитайте значения
HGB.
• Длина волны: приблизительно 540 нм
• Режим; режим ABS (поглощения)
Умножьте каждое измеренное поглощение на 29,3, результат будет равен
значению HGB.
HGB = Измеренное поглощение х 29.3 (г/дл)
29.3= 64458x200
44x1000x1x10
64458; Мо.1екулярная масса НОВ
200 : ('reiieitb разбамения
44 Коэффициент оптическ1>й
плотности в мм моль
1000 : от мг до г
1 Толщина клеток (см)
10 : or г. л до г/д-т
4) Измерьте два образца, разбавленных в пропорции 200; I, и
обработайте среднее значение измерений как НСТ с помощью
спектрофотометра и микрогематокритной центрифугой. ^
Измерение PLT
Измерьте количество тромбоцитов в соответствии со следующим
международным стандартом.
ICSH/ISTH 2001:
Группа экспертов по цитомстрии Международного совета по
стандартизации в области гематологии и Целевая группа по подсчёту
тромбоцитов Международного общества по лабораторной гематологии.
Подсчёт тромбоцитов методом соотношения RBC/тромбоцитов. Эталонный
метод. Американский журнал клинических патологий 115: 460-464 2001
4 Рассчитайте калибровочные коэффициенты HGB, НСТ и PLT.
1) Заполнив следующую таблицу значениями HGB, НСТ и PLT,
вычислите среднее значение (А) от 8 данных, исключая самые высокие
данные и самые низкие данные.
2) Применяя рассчитанное среднее значение (А) и калибровочный
коэффициент (В) к следующей формуле, вычислите изменённый
калибровочный коэффициент (С).
--- стр. 398 ---
5. Настройка
Образец
№
Значение измерения Данные
Данные измерения анализатора -
Данные измерения спектрофотометра
и микрогематокритной центрифуги
Данные измерения спектрофотометра ^ °
и микрогематокритной центрифуги
Спектрофотометр
и
микрогематокритная
центрифуга
АналИ'
затор
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Среднее значение от 8 данных, исключая
самые высокие и самые низкие данные (А) (%)
Текущий калибровочный коэффициент (В)
Изменённый калибровочный коэффициент
/ (А)
(С) = (В)х 1 —
' ^ ' М 100
5 Откройте окно «Калибровка» и установите изменённый калибровочный
коэффициент.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 5-9
--- стр. 435 ---
П оток № 5 .............................................................
П р авы й поток 1 Рамка, Л евы й поток 1 Рам ка ... 6-51
Д вигатель (Внутри автозагр узчи ка) ....................6-52
О б н овл е н и е П О W R ............................................6-53
Н астройка позиции и з м е р е н и я ...........................6-54
Н астройка позиции автоизм ерения ...................6-54
Н астройка позиции ручного изм ерения ............6-55
Н астройка усилителя ...........................................6-58
Н астройка усилителя ...........................................6-58
П роверка датчиков ан ал и зато р а .......................6-60
Д атчик A D ..............................................................6-60
И нф ракрасны й д а т ч и к .........................................6-61
Датчики на каждой позиции ...............................6-65
Д атчик а в то за гр у зч и к а........................................6-67
Проверка результатов самодиагностики ...........6-75
С ам од иагностика (С вод ка данны х) ...................6-75
С татус са м о д и агн о сти к и .....................................6-75
С ам од иагностика (П од р об ности!) .....................6-76
П роверка реагентов ...........................................6-76
П роверка те р м и сто р а ........................................6-77
П роверка д а в л е н и я ..............................................6-79
С ам од иагностика (П о д р о б н о с ти 2 ).....................6-81
П роверка электрической цепи ..........................6-81
П роверка д ан н ы х...................................................6-82
С ам од иагностика (П о д р о б н о с ти З ) .....................6-83
З ам е н а запчастей обслуж ивания ......................6-83
П ериодическое о б с л у ж и в а н и е ...........................6-83
Ж ур н ал о б с л у ж и в а н и я........................................6-83
С ам од иагностика (Ж урнал) ...............................6-84
П рограм м ное о б е с п е ч е н и е.................................6-85
А н ал и зато р ...........................................................6-85
Комплект П О .........................................................6-86
Истечение срока, зам ена и утилизация ............6-87
А нали зато р ..........................................................6-87
П ериодическая зам е н а з а п ч а с т е й .....................6-87
Зам е н а иглы для отб ор а п р о б ............................6-87
З ам е н а иглы для вентилирования ...................6-95
З ам е н а ф и л ь т р а ...................................................6-99
З ам е н а внутреннего аккум улятора Р С -
910 W ......................................................................6-101
П артии за п ч а с те й .................................................6-104
П роверка состояния расходны х м атериалов ....6-106
6. Обслуживание
Утилизация ан ализатор а и медицинских
отход ов ............................................................6-107
Реагенты ..........................................................6-107
В а р и а н ты........................................................6-107
Очистка и Д езинф екция .................................6-108
А нали зато р ......................................................6-108
О чистка поверхности а н а л и за то р а ...............6-108
Д езинф екция поверхности а н а л и за то р а .....6-109
О чистка конвейерной л е н ты .........................6-109
Очистка пути движения д е р ж а те л я .............6-110
О чистка заглушки пробирки..........................6-111
О чистка чашки для споласкивания иглы для
отбора п р о б .....................................................6-111
Очистка чаш ки для споласкивания иглы для
вентилирования..............................................6-112
О чистка ротатора образц ов для штрих-кодов 6-112
О чистка крышек о тв е р сти й ..........................6-113
Очистка зажима пробирки............................6-116 ^
С танд артны е а к се с су а р ы .............................6-117
Очистка держ ателя.........................................6-117
В ар и ан ты .........................................................6-117
Хранение и транспортировка .........................6-118
Долгосрочное хранение и транспортировка 6-118
И спользование ан ал и затор а после долгосрочного
п р о сто я...........................................................6-120
Обслуж ивание электромагнитного клапана.. 6-121
Структура электромагнитного к л а п а н а .......6-121
Проверка работы электромагнитных клапанов.6-
122
П роцедура п р о вер ки ......................................6-122
Проверка открытия и закры тия электромагнитного
кл апана ...........................................................6-123
Проверка возмож ных про бл е м ......................6-124
П овторное подключение электромагнитного
клапана и тр у б к и ............................................6-127 j
ь-: руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 436 ---
б. Обслуживание
Технический осмотр
Если периодический осмотр не выполняется, ухудшение параметров или
потеря работоспособности могут остаться незамеченными и привести к
установлению неправильного диагноза.
Обслуживающий персонал должен проводить технический осмотр не
реже двух раз в год. Убедитесь, что анализатор работает правильно, и
заменяйте расходные материалы.
Если результате осмогра были обнаружены отклонения и подозревается, что
анализатор неисправен, прикрепите к анализатору этикетку «Непригоден к
использованию» или «Запрос на ремонт» и обратитесь к представителю
компании Nihon Kohden. Для справки см. Инструкцию по обслуживанию.
Политика доступности запасных частей
Компания Nihon Kohden Corporation (NKC) должна хранить запасные
части (детали, необходимые для поддержания работоспособности
анализатора) в течение 7 лет после поставки анализатора.
В течение данного периода компания NKC или её представители
должны осуществлять ремонт анализатора.
Данный период может быть меньше 7 лет. если необходимая плата или
запчасть недоступньг Для получения информации об объявлении о
прекращении обратитесь к представителю Nihon Kohden.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 6-3
--- стр. 437 ---
Работы по тех. обслуживанию
6. Обслуживание
Откройте окно «Обслуживание пользователя» и выполните необходимую очистку,
подгоювку/дреиаж или другие операции.
Кроме'юго. при иеобходимосги измерьте фоновый шум для проверки eix) воздействия.
Элемент Описание и требуемое время
Очистить Очищает канал для жидкости внутри анализатора с помощью CLEANAC *710.
{Примерно 18 минут)
Очисгить белок
Очищает канал для жидкости внутри анализатора с по.мощью CLEANAC • 810
(гипохлорит натрия). (Приблизительно 36 минут)
Очистить проточную кювету Удаляет 1рязь и пузырьки из блока проточной кювегы. (11римерпо 1-i минут)
Убрать пробку Убираег пробки в канале для жидкости внутри анализатора (Примерно 7 минут)
11ол1отовка к установке Наполняет анализатор реагентом. (Примерно 24 мин\ты)
('.ТИТ ь всю жидкост ь С.1ивает разбавитель из канала для жидкости внутри анатизатора. (Примерно Li
минут)
Очистить МС Удаляет грязь и пузырьки из МС. (Примерно 16 минут)
Убрать пробку из отверстия
МС
Очищает крышку отверстия. (Приблизительно 4 минуты)
Самодиагностика Выполняет самодиагностику. (Примерно 8 минут)
1 IpocMorp результатов
самодиа1тюстики
Отображаег результаты самодиагностики.
Измерит ь фоновый шум Измеряег пробу, которая содержит только разбавитель.
Открытие окна «Обслуживание пользователя»
Откройте главное окно.
1-хли вы в другом окне, коснитесь lfrl в левом нижнем углу лкрана.
2015/03/09 250mL 100% ; 20-
— i О: L — % %
[ Manual Ei liyl I Rr' ‘
Р Г 4 1 1 D e> « ieflepiace
2 Откройте окно «Обслуживание».
1) I !ажмите (Обслуживание] в главном окне. Откроется окно «Самодиагносгика
оослуживания ».
6-4 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 450 ---
Измерение фонового шума
б. Обслуживание
Измерьте пробу, содержащую только разбавитель.
Фоновый шум усиливается в следующих случаях.
• Разбавитель испорчен.
Замените разбавитель, если у него истёк срок годности после вскрытия.
• В контейнере разбавителя содержится грязь или пыль.
• Температура разбавителя слишком высокая или низкая.
Диапазон нормальной рабочей температуры - от 15 до 30°С (от 59 до
86°F).
1 Нажмите для открытия окна «Ручное измерение» и извлечения
держателя пробирок.
2 В окне «Ручное измерение» установите режим измерения на
[Стабилизированная антикоагулянтом кровь] и задайте условия
измерения.
3aiiafrre условий измерения
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 6-17
--- стр. 451 ---
б Обслуживание
3 Убедитесь, что на адаптере держателя пробирок ничего нет и
коснитесь [Измерить].
Держатель пробирок будет вставлен в анализатор и начнётся
измерение.
После окончания измерения держатель пробирок автоматически
извлекается.
4 Нажмите [ * ] для вставки держателя пробирок в анализатор.
( * ;
5 Проверьте результаты измерений в окне «Список данных», чтобы
подтвердить, что измеренные значения попадают в следующие
диапазоны.
ПРИМЕЧАНИЕ: Руководство по управлению данными и настройке: Раздел 4
«Обзор данных»
11а измеряемы иарамегры, сп личные oi WBC, RBC, НОВ и PLT шум не
возлействует.
Значения ТОС можно просматривать только с привилегиями операторов
«Заводской оператор» или «Технический пользователь». Другие
операторы могут подтверждать измеренные значения, за исключением
ТОС.
Измеренные параметры Н орм альны й диапазон
WBC 2,0x1 (Н/мкл или меньше
RBC 2х 1 (Р/мкл или меньше
НОВ 0,1 г/дл или меньше
PLT 1,0<)х10'’/мкл или меньше
ТОС 100 раз или меньше
Когда результат проверки превышает нормальное значение, проверьте
следующие пункты и снова измерьте фоновый шум.
• Разбавитель не загрязнён.
• В разбавителе отсутствуют пузырьки.
г"г-| Если измеренное значение превышает указанный выше диапазон
даже после его повторного измерения, см. «2. Высокий фоновый
шум» в разделе 3 «Устранение неполадок».
6-18 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 452 ---
Резервное копирование данных измерений
6. Обслуживание
Резервные данные измерений хранятся во внутренней памяти анализатора
на SD-карте.
ПРИМЕЧАНИЕ; Если вы попытаетесь выполнить резервное
копирование на SD-карту, которая уже содержит
данные резервного копирования, предыдущие
данные резервного копирования будут
перезаписаны.
Выключите анализатор и выключите (на о) основное питание на задней
панели анализатора.
■ .
7 •ч
Г ? о
\ t Z i F /
А ’
- 1
•
Удалите три винта с правой боковой панели анализатора и
снимите крышку доступа SD.
ПРИМЕЧАНИЕ; Не выбрасывайте винты, ими необходимо будет
присоединить крышку обратно.
Вставьте SD-карту в соответствующий разъём анализатора.
ПРИМЕЧАНИЕ; Обращайтесь с SD-картой в соответствии с
разделом «SD-карты» в руководстве
--- стр. 464 ---
Очистка
Очистка чашки
6. Обслуживание
При данной процедуре удаляются загрязняющие вещества в чашке с реагентом
(IWBC, OWBC, RBC) моющим средством (CLEANAC • 710), затем оно
смывается разбавителем (ISOTONAC • 3/4). Затем чащку с реагентом
заполняют разбавителем.
Порядок рабо1 ы
Откройте окно «Эксплуатационное обслуживание» и нажмите [Очистить
чащку].
Maintenance
Meint«nance Technical Use-
2 Нажмите [Да] на окне «Подтверждение операции».
П роверка на протечку, п р оверка цепи и изм ерений
П р о вер к а на п ротечку
т
Данная процедура включает в себя функцию проверки того, открыты или
закрыты элек'фомагнитные клапаны, и имеются ли протечка или изломы (из-
за изгиба или сгибания) в трубках анализатора.
Данная функция может быть выполнена только после дренажа
анализатора.
ПРИМЕЧАНИЕ; Более подробная информация указана в «Техническом
справочном руководстве». Выполните данную функцию
согласно соответствующим указаниям.
Maintenance
Maintenance Д Tectmicat user Nov 1016 17:01:44
мнДм им: Se« Check Not suite d
Руководство no обслуживанию MEK-9100 6-31
--- стр. 465 ---
6. Обслуживание
П роверка эл ек тр и ч еск о й цепи
Данная процедура заключается в следующем.
Осуществление самодиагностики внутренних электрических цепей.
Измерение с использованием псевдоимпульса и проверка соответствия
значений спецификациям.
• WBC. RBC и MCV отображаются после анализа PC-910W импульсов,
созданных материнской платой и возвращённых из измерительной
платы.
Порядок обслуживания
Откройте окно «Эксплуатационное обслуживание» и нажмите [Проверка
цепи].
2 Нажмите [Да] в окне «Подтверждение операции».
3 Убедитесь, что в окне «Журнал обслуживания» нет ни одной из
след>'ющих ошибок при проверке цепи.
• 00160 Аномалия цепи СВС
• 00161 Аномалия цепи DIFF
6-32 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 466 ---
6. Обслуживание
Измерение частиц
При данной процедуре выполняется аспирирование и измерение
стандартных частиц 7 мкм для регулирования блока проточной кюветы.
Порядок измерения
1 Установите пробирку со стандартными частицами 7 мкм в держателе
пробирок.
1) Нажмите [ ‘‘ ‘fraB нчвлечения держателя пробирок.
2) Убедитесь, что адаптер пробирок прикреплён к выталкиваемому
держателю пробирок
3) Установите пробирку со стандартными частицами 7 мкм в адаптер для
держателя пробирок
ПРИМЕЧАНИЕ: Всегда снимайте крышки с пробирок.
2 Откройте окно «Эксплуатационное обслуживание и нажмите [Измерить
частицы].
V Maintenance'
Maintenance ТюЛпка! User
3 Нажмите [Да] в окне «Подтверждение операции».
Сопшт C^>efation
All
В г.кп
1ЬС СК.ЗГП- ..
Set the sample (7um standard particles) on
the sample tra y and press the YES key.
Particle counting w ill start.
Руководство no обслуживанию MEK-9100
fiO.
ouuo/
6-33
--- стр. 468 ---
б. Обслуживание
Измерение 10 раз
Порядок измерения
1 Вставьте гематологический контроль MEK-5DN с левой стороны
держателя (первая позиция).
2 Откройте окно «Эксплуатационного обслуживания» и нажмите [Измерить
10 раз].
V Maintenance .
^ Д Techn«3tUserMeintenance
Nov 10 -16
им; 5еИ ChetJt Not Started
3 Нажмите [Да] в окне «Подтверждение операции».
Анализатор последовательно измерит гематологический контроль 10
раз.
4 Вернитесь на главное окно, выберите в окне «Список данных»
последние данные, измеренные в шаге 3. и нажмите [Расчёт].
Data List
List [24]
MEKSI»02N
MEKSD503N
m MEICS<»03N
■ MLK50502N
Ш MEKSimiK
H MEKS0S02N
■ MEK5№03N
■ MEK«>S02N
c MCKSOSOIN
■njcfwiicaf User
ID
Nov 10 ’10 19:15:49
Measurem^it Unit Rrady
I Тея date P/E Cheoc A/^. ,
] ♦«««-«'«•«•a Apr 01'1511:40 A
/4>r0l 'IS 17:41 A
аакас****** Aj»-ei '1517:42 Ф A
•••««aasaa Apr 01 '15 17:43 Ф A
VI***'****'*** 1Ц1Г9! 'IS 17:44 A
•«•••««•«a AprOl 'IS 17:4S A
1 ^ 0 1 'IS 17:46 A
««•vaavsw* AprO! 'IS 17:47 ©A
AprOl IS 17:« ©A
1 ^ r O l S3 17:49
E
Руководство no обслуживанию MEK-9100 6-35
--- стр. 469 ---
6. Обслуживание
При нажатии кнопки [X10CV] в окне «Диапазон расчета» среднее
значение, значение CV и значение SD отображаются для каждого столбца
измеряемых параметров гематологического контроля, измеренного 10 раз.
Calculation Range
1ажа1ис на |X10CV| шобразш
тис1ичсские данные последних 10
*5мсре1П1й. полученных но выбранным
результатам измерений.
Calculation
San^rfelD
Ю | MbKM)502N
0I9 m€KM>5O2N
Pirtiertnenw
{«••SHOO*
Ж _
' С У '
O iffei«<e
^ate W K Rw: ▲ 1
AprOi'15 17:40 7.55 4.74
Apr 01'15 17:41 7.55 ! 4.74
Apr 01 15 17:42 7.55 4.74
Apr 01 4 5 17:43 7.55 4.74
AprOl‘15 17:44 ?.55 , 4.74 ▼ :
7.550 4.740 1
0,00 0.001 .
'b.0% Q,0%
— 1 0.00 0.00
И зм ен ен и е н астр о ек у стр о й ств а об р або тки д ан н ы х PC-910W
Выпуск EWF
При данной процедуре отзывается расширенный фильтр записи (EWF)
.для приводов, используемых PC-910W (Печатная плата).
Статус отзыва EWF сохраняется до перезапуска PC-910W.
ПРИМЕЧАНИЕ: Настройки, сохранённые во время отзыва EWF,
остаются даже после перезапуска системы.
Имейте в виду, что эти параметры подвержены
повреждению файлов, заражению вирусами и т.д.
К ал и б р о вк а се н со р н о й п ан ели
При данной процедуре выполняется настройка сенсорных точек на сенсорном
экране.
Результаты настройки не сохраняются, если они не сделаны после отзыва
EWF.
--- стр. 470 ---
6. Обслуживание
Порядок работы
1 Откройте окно «Эксплуатационное обслуживание» и нажмите ГВып\ск
EWF].
Maintenance
Maintenance Technrcal user 17:01:44 , ЧР
■НиаИЕ Seff Che<i( Not started
2 Нажмт-е [Да] в окне «Подтвердить операциго».
Появится всплывающее окно и будет произведён перезапуск PC-9I0W
(Печатной платы).
3 3 Появится ещё одно всплывающее окно через некоторое время
перезагрузки IIK-910W (Печатной платы)
4 Откройте окно «Эксплуатационное обслуживание» и нажмите
[Калибровка сенсорной панели].
Maintenance
после
Maintenance Teciwiical User ^.Ж ЗР'Щ ы Р мД З ^ -' Nov 10 '16 1?Л1:44 *
им: SeK Check Not ^ rte d
5 Нажмите [Да] в окне «Подтвердить операцию».
Руководство по обслуживанию MEK-9I00
6-37
--- стр. 476 ---
6. Обслуживание
Двигатель (внутри анализатора)
Данная процедура регулирует отдельные двигатели внутри анализатора.
Порядок работы
Откройте окно «Эксплуатационного обслуживания» и нажмите
[Двигатель] для открытия окна «Двигатель».
Maintenance ,
Maintenance Techmcat User Wov 10 *16 17:01:44
[ Paitsl ] |p a rU 7 Л W ive M o to rj) Gain
IH UM: Self Check Not Started
Maintenance '
. . . Д Technical User
Maintenance
I a s » | д | Nov 10 *16 17:04:15
Measurement Unit Ready
Adjust pos.rAL
MJust po5.;Manuat
Base:l(M)
RangerOS - 105
Ainount:0.7 mm steps
Side «s S I S Front/back t S I a «
A pply settir
Выпадающее меню
«Двигатель»
Кнопка инициализации
Кнопка полного хода
Кнопка 5-кратного
испытания
Кнопка настройки
роторного регулятора
Кнопка «Отменить»
Mainten. Кнопка «Вперёд»
Выпадающее меню шагового режима Текстовое поле «Скорость» Текстовое поле «Пульсация»
2 В выпадающем меню «Двигатель» выберите индивидуально
управляемый двигатель из списка ниже.
• В меню могут быть выбраны следующие двигатели:
MP-91IW{llACOCISO)
MP-9I2W (ПРОВООТБОРПЫЙ НАСОС)
MP-912W (НАСОС RBC)
MS-9I0W (ПРОБООТБОРНИК) X
MS-910W (ПРОБООТБОРНИК) Y
MS-9I1W (ВНЕШНИЙ)
MS-9I2W (ОТКРЫТЫЙ 3Alpy;j4HK)
XP-910W (ЗАПОРНЫЙ КЛАПАН) I
XP-910W (ЗАПОРНЫЙ КЛЛ1IAH) 2
XP-9!0W (ЗАПОРНЫЙ КЛАНА! 1)3
XP-910W(ЗАПОРНЫЙ КЛАПАН)4
XP-910W (ЗАПОРНЫЙ КЛАПАН) 5
Руководи 1 во по обслуживанию MEK-9I00 6-43
--- стр. 477 ---
5. Оослуживание
2 Двигатели управляются либо с помощью операции в одно касание,
либо с помощью операции с параметрами.
Для операции в одно касание могут использоваться следующие кнопки.
Название кнопки Подробности операции
Кнопка
инициализации
Возвращает двигатель, выбранный в раскрываюшемс^енкПЩвигатель», в
исходное гюложение.
Кнопка полного хода
Перемещает двигатель, выбранный в раскрывающемся меню «Двигатель», в
положение полного хода(максималыюе управляемое положение).
Кнопка пятикратного Повторяет инициализацию и полный ход 5 раз. затем инициализирует.
Кнопка настройки
роторного регулятора
Пт а кнопка действует только на блок насоса (идбт воздействие только на
насос), и переводит насос в положение обнаружения верхнего датчика. Не
выполняйте 7гу операцию, когда двигатель находи тся в исходном положении.
(Ошибка) Данная операция в основном используется во время производства.
кнопки и поля.
Название кнопки или
поля Подробности операции
Выпадающее меню
шагового режима
11ри зкенлуатании двигателя, выбранног о в раскрывающемся меню «Двигатель»,
с помощью парамет ров, из раскрывающегося меню можно выбрать следующие
шаговые режимы.
Название режима
2PHASE
1 2PHASE
W1 2PHASE
2W1_2PHASE
Текстовое поле
«Скорость»
Поле ввода параметра скорости для операции на основе параметров (диапазон
ввода: от 0 до 500. без настройки по умолчанию)
Текстовое ноле
«Пульсация»
Поле виола параметра пульсации для операции на основе параметров (диапазон
ввода; от 0 до 500. без настройки по умолчанию)
Кнопка «Вперёд»
Работа двигателя на основе параметров выполняется по направлению от его
начального положения'.
Движущая сила зависит от выбранного режима двигателя и шага, а также от
введённых параметров скорости и импульса,
‘ 11аправление аспирации (вниз) для насосов и влево для пробоотборников
Кнопка «Отменить»
Работа двигателя на основе параметров вьшолпяет ся по направлению к eixi
начальному положению^.
Движущая сила зависит от выбранного режима двигателя и шага, а также от
введённых параметров скорости и импульса.
^ 11аправление разгрузки (вверх) для насосов и вправо для пробоотборников
основе параметров для каждого двигателя,
Название двигателя
Операция в одно касание
Операция на основе параметров
Кнопка инициализа
ции
Кнопкаполного
хода
Кнопкапятикратного
испытания
Кнопканастройки
роторного
регулятор
а
Кнопка
«Вперёд»
Кнопка
кОтмижить»
MP-911W (НАСОС ISO)
К высшей
точке
К низшей
точке Доступно Доступно
Движение
вверх
Движение
вниз
MP-9!2W(IIPObOOTbOPHbin
1 lA('OC)
К высшей
точке
К низшей
точке Доступно Доступно
Движение
вверх
Движение
вниз
6-44 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 478 ---
б. Обслуживание
Название двигателя
Операция в одно касание Операция на основе
параметров
Кнопка
инициализа
ции
Кнопка
полного
хода
Кнопка
пятикратного
испытания
Кнопка
настройки
роторного
регулятор
Кнопка
«Вперёд»
Кнопка
«Отменить»
MP-912W (НАСОС RBC) к высшей
ючке
К низшей
точке Лоо>тшо Дост^'пмо Движение
вверх on
Движение
вниз
MP-913W (НАСОС WBC) К высшей
точке
К низшей
точке Досгунно Доступно Движение
вверх
Движение
вниз
MS-910W (ПРОБООТБОРНИК)
X
К самой
правой точке
К самой левой
точке
Операции
ручного и
авто-
измерения
Недоступно Движение
влево
Движение
вправо
MS-9I0W (НРОБОО [ БОРНИК)
Y
К высшей
точке
К низшей
точке
Операции
ручного и
авто
измерения
11елосту1пю Движение
вниз
Движение
вверх
MS-9IIW (ВНЕШНИЙ) К высшей
точке
К низшей
точке Доступно Недостл'мно Движение
вниз
Движение
вверх
MS-912W (ОТКРЫТЫЙ
ЗАГРУЗЧИК)
Закрепить Извлечь Доступно Недоступно Недоступно Недоступно
XP-910W (ЗАП. КЛАПАН) 1 Открыто Закрыто Доступно Недоступно Недоступно Недоступно
XP-9I0W(3AH. КЛАПАН) 2 Открыто Закрыто Д1чл>'шю 1 (сдоезуиноНедоступно I кдостлтшо
XP-9IOW(3AH. КЛАПАН)3 Огкрыто Закрыто Дехтугию Недосгушю Недоетто 1 !елостунно
XP-9I0W(3AH. КЛАПАН) 4 Открыто Закрыто Доступно Недостутшо Недоступно Недоступно
XP-9I0W(3AH. КЛАПАН) 5 Открыто Закрыто Доступно Недоступно 1 (елоступноНедоступно
Перезапуск автозагрузчика
Выполняется одна операция по перезагрузке автозагрузчика.
Порядок перезапуска
Откройте окно «Эксплуатационного обслуживания» и нажмите [Работа
автозагрузчика] для открытия окна «Работа автозагрузчика»
■О Mamtenance Г ,
Metntenance ** ТвЛш ей Ш ег го '16 17:01:44
■ йям started
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 6-45
--- стр. 479 ---
6. Обслуживание
2 Нажмите [Переаафузить автотагрузчик] в окне «Работа автозагрузчика».
3 Нажмите [Да] в окне «Подтверждение операции».
И н и ц и ал и зац и я авто загр у зч и к а
Данная процедура возвращает (инициализирует) движущиеся части
автозагрузчика в исходное положение.
Порядок инициализации
Откройте окно «эксплуатационного обслуживания» и нажмите [Работа
автозагрузчика] для открытия окна «Работа автозагрузчика»
iSl Maintenance «
Maintenance
Technical User
ParUl И Parts2 П Valve || Motor M
Nov 10 ‘16 17:01:44 .
UH: setF Check Not Sorted
AD ^ I Mramlf/f ^ W .
ieeeer J ' S«>sor JJ bensor
2 Нажмиз^ [Запустить автозафузчик] в окне «Работа автозагрузчика»
3 Нажмите [Да] в окне «Подтверждение операции».
6-46 Руководство по обслуживанию МЕК-9\00
--- стр. 487 ---
Двигатель (внутри автозагрузчика)
б. Обслуживание
Данная процедура управляет каждым отдельным двигателем внутри
автозагрузчика.
Порядок работы
Откройте окно «Эксплуатационное обслуживание» и нажмите
[Работа автозагрузчика]. Откроется окно «Работа автозагрузчика».
Maintenance
Maintenance
Д Tecbnical user
Nov to '16 17:01:44
UM: SeM Check Not Started
Partsll Г PartsJ W Valve i m r Cam ^tsur
2 Выберите настраиваемый двигатель в выпадающем меню в окне
«Работа автозагрузчика».
В выпадающем меню можно выбрать следующие моторы:
Наименование
двигателя
Описание
Лента тяги держателя Управляет двигателем тяги держателя
Подъём/спуск
встряхивающего
устройства
Управляет двигателем, который выполняет операции инверсионного смешивания.
Подъём рычага
встряхивающего
устройства
Управляет двигателем, который поднимает и опускает рычаг к положениям
хранения пробирки в держателе и инверсионного смешивания
Фиксация/отпуск язычка
подачи
Управляет двигателем, который оперирует язычком, фиксирующим держателем н
блоками подачи
Подъём рычага проверки
пробирки
Управляет двигателем, который оперирует рычага обнаружения пробирки
Вращение пробирки Управляет двигателем, который вращает пробирки для сканирования штрих-кодов
Зажим/отпуск держателя
встряхивающего
устройства
Управляет двигателем, который оперирует зажимом для пробирок длл
инверсионного смешивания
Конвейер подачи Управляет двигателем, который перемещает держатель по горизонтали
Зажим/отпуск
направляющей пробирки
Управляет двигателем, который оперирует пробивной направляющей,
удерживающей пробирки в положении для пробивания иглой для отбора проб и
иглой для вентилирования.
Язычок извлечения Управляет двигателем, оперирующим язычком извлечения держателя
6-54‘ Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 488 ---
3 Введите количество импульсов работы для управляемого двигателя.
6. Обслуживание
Motey_____________
[васк (п beit ^ Porwiird j Backwa-а
Roiaiiofi I Ro^wi
Self Check US^ s«rvk;e
Данное поле предназначено для ввода параметра импульсов
Импульсы: ^ соответствует двигателю, выбираемому в выпадающем
меню. (Диапазон ввода; от О до 19999. настройки по
умолчанию нет)
4 Нажмите [Переднее вращение] или [Заднее вращение].
WOtOf_____________________
[яаск 1п b^t ^
Reed Bercixle
Terrairuri Ui4
#2 1 Feed Sart
Backwwd STOP i
Название кнопки Описание
I крелнее вращение Управляет двигателем в положительном направлении на основании параметра
импульсов
Заднее вращение Управляет двигателем в отрицательном направлении на основании параметра
импульсов
Кнопка СТОП Не используется
Обновление ПО WR
Обновление ПО WR не используется.
Руководство по обслуживанию MEK-9I00 6-55
--- стр. 489 ---
Настройка положения измерения
Настройка положения автоматического измерения
Данная процедура настраивает и проверяет положение иглы для отбора проб
и открытого загрузчика для автоматических измерении.
Проце,тура настройки
б. Обслуживание
Откройте окно «Эксплуатационное обслуживание» и нажмите
[Двигатель].
Maintenance
Haintenance
Прикрепите к отрытому загрузчику целевое приспособление (зажим
RPK-6114935815 для настройки положения иглы [см. фотофафию на
стр. 6-57]), нажмите кнопки, соответствующие необходимым
настройкам, проверьте положение иглы для отбора проб и выполните
настройку.
При выполнении автоматических измерений используются следующие
кнопки управления:
Наименование кнопки Функциональные подробности
Кнопка инициализации Перемещает блок пробоотборника в исходное положение.
Кнопка «Не пробито» Перемещает блок пробоотборника в исходное положение по оси л и
непосредственно перед целью пробивания по оси Y.
Кнопка «Пробито» Перемещает пробоотборник в (не пробитом) положении до пробивания цели так,
чтобы он пробил цель (зажим).
Если выполнить данную операцию, не нажав предварительно кнопку «Не пробито»,
возникает ошибка. (Код ошибки; 00400)
6-56
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 514 ---
б. Обслуживание
Температура разбавителя
Данная процедура проверяет температуру измеряемых реагентов и
разбавителей с помощью термистора, перед тем как они поступят в фазу
измерения HGB.
Термистор температуры бака реагентов
Температура светодиода НОВ, температура светодиода SS
Данная процедура использует термистор на UT-7289 для проверки
соответствия температурьг критериям. Блоки НОВ и SS (короткая проба)
расположены на UT-7289.
SS монтирована на блок нагрева чашки
Блок HGB Блок нагревателя чашки
иТ-7289
руководство по обслуживанию МЕК-9100 6-81
--- стр. 515 ---
6. Обслуживание
Внутренняя температура
в ходе данной процедуры с помощью термисторов внутри корпуса
проверяется соответствие температуры внутри корпуса установленным
пределам.
Проверка давления
При данное процедуре проверяется следующее.
• Давление в камере ISO и камере отходов 1
• 3 состояния; положительное давление, отрицательное давление и
атмосферное давление
Для определения параметров используется датчик
давления на плате UT-7287 Датчика давления
Давление камеры ISO проверяется с помощью датчика
давления 1 на плате
Давление камеры отходов 1 проверяется с помощью
датчика давления 2 на плате.
Атмосферное давление проверяется высвобождением
MV15.
(Компрессор не останавливается.)
Камера отходов 2 всегда открыта для атмосферного давления
воздуха.
6-82 Руководство по обслуживанию МЕК-9Ш0
--- стр. 516 ---
6 . Обслу.
Датчик давления для камеры отходов!; Р2
Датчик давления; Р2
f^^ssureChedt
Chamb^
Air Pressure
Positiw Pressure
Negative Presaire
Vftste Chambes-l
^Pfe^ire
Positive Pressure
Negative Pressure
SbJbis Rea^t Range
PASS -1.39 kPa -8.00 ~ 8.00 kPaPASS 69.07 kPa 57.96 ~ 80.04 kPaPASS -32.19 kPa -35.00 ~ -25.00 kPaStatic Resit Range
PASS -0.92 kPa -8.00 ~ 8.СЮ kPePASS 63.60 kPa 57.96-80.04
PASS -32.66 kPa -35.00 — -25.00 kPa
Руководство no обслуживанию MEK-9100
6-83
--- стр. 568 ---
--- стр. 569 ---
ш и1'И
Системные настройки
Открытие окна «Системные настройки»..........................................7-2
Элементы системных настроек ........................................................7-3
Тип пробы ..........................................................................................
Единицы измерения...........................................................................7-4
Рабочие настройки................................................................. ..........7-5
Флаги, показывающие наличие патологических изменений ........7-5
Контроль качества............................................................................7-7
Обращение с реагентами ................................................................7-9^^
Дата и время.....................................................................................7-10
Заказы................................................................................................
Внешний выход................................................................................7-11
Формат отчета...................................................................................7-13
Элементы списка данных .................................................................7-13
Подробная информация о флажках................................................7-14
Параметры измерения......................................................................7-15
Настройка Graphview (Графического просмотра) .........................7-16
Параметры печати ............................................................................7-16
Расширенные настройки ..................................................................7-16
Резервное копирование .....................................................................7-17
Восстановление.................................................................................7-19
Инициализация..................................................................................7-20
--- стр. 570 ---
--- стр. 572 ---
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
А-3
--- стр. 573 ---
7. Системные настройки
Элементы системных настроек
Тип пробы
Вы можете установить верхний и нижний пределы значения измерения в
соответствии с типом пробы.
Если проба соответствует одному из Типов от 1 до 8, то верхние и
нижние пределы данного типа пробы становятся критериями для
аномальных значений.
Примечание; Если проба не соответствует Типам от 1 до 8, то
верхние и нижние пределы для типа по умолчанию
становятся критериями для ненормальных значений.
Элемент настройки
Параметры
(___; Параметр по
умолчанию)
Описание
Название типа пробы До 20 символов (с
пробелами)
Вы можете задать названия для пробы от 1 до 8.
Применить данный тип
пробы
RKII.. ВЫКЛ.
Настройка применения верхнего или нижнего пределов для
каждого типа пробы.
Если установлено значение ВЫКЛ., применяются верхний и
нижний пределы типа по умолчанию.
2
1
со
о£1
Пол
Мужской, женский,
неуточненный
Тип от 1 до 5,8
неуточненный
Настройка пола.
с:SН
Т * "
ё
Тип пробы 6; мужской
Тип пробы 7; женский2юо Год От 0 до 200 Настройка возрастного диапазона.
с
2 От Месяц От 0 до12 ( ; Параметры по умолчанию)
• Тип 1 • пт 0 пет о месяцев 0 недель до 0 лет 0 месяцев 1 неделисSь Неделя От 0 до 48 • Тип 7- от 0 лет 0 месяцев 1 недели до 0 лет 1 месяца 0 недель
ой Год От 0 до 200 . Тип 3- ш- 0 лет 1 месяца 0 недель до 1 года 0 месяцев 0 недель
диапазон
до Месяц От 0 ло12 - . Тип ‘=,.1- пт Ш пет 0 месяцев 0 недель до 60 лет 0 месяцев 0 недель
Неделя От 0 до48 • Тип 8: от 60 лет 0 месяцев 0 недель до 200 лет 0 месяцев 0 недель
■^-4
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 574 ---
7. Сист емные наст ройки
Элемент настройки Параметры
(___: Параметр по
умолчанию)
Описание
Критерии:
Нижний -
Верхний
WBC(102/T/n) От О до 2999.0 (40.0 - 90.0)
RBC (10^Л-/л)От о до 999 (376-570^
Н О В (г/дл) От о до 29.90 П2.00- 18.00)
нет От о до 99.9(315-510)
MCV (фл) От 20.0 до 199.0180.0- 100.0)
мен (пг) От 10.0 до 50.0128.0- 32.0)
мене (г/дл) От 10.0 до 50.0131.0-35.0)
RDW-eV (%) От о до 50.0111.6-14.0)
RDW-SD (фл)От о до 199.0142.8-51.0)
Р1Т(10^/г/л)
рет(%)
MPV (фл)
PDW (%)
P-LOR (%)
NE%
LY%
МО%
ЕО%
ВА%
NE (102/т/л)
1У(102/т/л)
МО (1СРТ/Л)
ЕО {102/т/л)
ВА (102Т/Л)
От о до 149.00115.00- 35.00)
От о до 2.9010.16-0.33)
От о до 20.017.0-11.0)
ОтОдо 50.0115.5- 18.9)
От о до 100.0120.0-58.0)
От о до 100.00128.00- 78.00)
От о до 100.00117.00- 57.00)
От о до 100.0010.00- 10.00)
От о до 100.0010.00 - 10.00)
От о до 100.0010.00- 20.00)
От о до 2999.0111,0- 70.0)
От о до 2999.017.0- 51.0)
От о до 2999.010.0-9.0)
От о до 2999.010.0 - 9Ю )
От о до 2999.010.0 - 2^)
Настройка верхнего и нижнего пределов нормального
диапазона, которые станут критериями оценки для
каждого измеряемого параметра.
Единицы измерения
Элемент настройки Параметры
{__: Параметр по
умолчанию)
Описание
_ к
л S
II
S Ф
WBC КР/т/л. IOVt/л. Ю’/ л Настройка единиц измерения для параметра
измерения.RBC Ю^т/л. IOVt/л. Ю '^ л
HGB г/дл. г/л. ммоль/л
PLT КИ/т/л. IOVt/л. ЮУ п
руководство по обслуживанию MEK-9I00 А-5
--- стр. 575 ---
7. Системные настройки
Рабочие настройки
Элемент настройки
Параметры
(___: Параметр по
умолчанию)
Описание
Автоматический вход в систему ВКЛ. ВЫКЛ
Настройка автоматическо10 входа в систему при
включении аналичатора.
ВКЛ.: Войти в систему автоматически, когда
питание включено.
ВЫКЛ.; Включить питание, затем выполнить вход
н систему вручную.
Автоматическая проверка
Her, всё.
отрицательная,
огрииательная +
положительная
Звук уведомления
НастроГжа автоматической проверки (подтверждения
достоверности) результатов измерений после измерения,
• Нет: Нс проводить автоматическую проверку
(подтверждепие достоверности) всех
результатов измерений
• Всё; Автомат ически проверять (подтверждать
достоверность) все результат ы измерений.
Отрицательная; Автоматически проверять
(подтверждать достоверность) отрицательные
результаты измерений.
Отрицательная + положительная;
Автоматически проверять (подтверждать
достоверность) отрицательные и
положительные результаты измерений.
Данные, имеющие ошибки, не проверяются.
ВКЛ, ВЫКЛ
Флаги, показывающие наличие патологичеё^йЙ^ШИАШений
при обнаружении анализатором отклонений, раздастся
Можно задать критерии для отображения флагов. Если флаг установлен в
значение ВКЛ., анализатор отобразит флаг, когда измеренное значение
параметра превышает значение флага.
Вы можете задать значение для каждого флага.
Г~П j Подробная информация о флагах находится в разделе «Флаги,
i показывающие наличие аномальньЕХ изменений» (стр. 2-17)
Элемент настройки
Параметры
( :Параматр по ушютчанию) Описание
Лейкоцитоз
(102 т/л)
ВК Л. ВЫКЛ
от 0 до 2999,9 (если значение ВКЛ.: 180.0)
Настройка маркировки ВКЛ/ВЫКЛ, а
также критериев маркировки. Если
0)
Лейкопения
(102 т/л)
ВКЛ. ВЫКЛ
отОдо 2999.9 (если значение ВКЛ: 25.0)
критерий маркировки соблюден,
анализатор посчитает его положительным.
i i
I I
Нейтрофилия
(102 т/л)
ВКЛ. ВЫКЛ
от 0 до 2999.9 (если значение ВКЛ; 110.0)
iii §
Нейтропения
(102 т/л)
ВКЛ. ВЫКЛ
от 0 до 2999.9 (если значение ВКЛ: 10.0)
S X
CO s
S ^
Лимфоцитоз
(102 т/л)
ВКП. ВЫКЛ
от 0 до 2999.9 (если значение ВКЛ: 40.0)
CO ^
2 Iо 5
Лимфопения
(102 т/л)
ВКЛ. ВЫКЛ
от 0 до 2999.9 (если значение ВКЛ; 8.0)
E ^
Моноцитоз
(102 т/л)
ВКП. ВЫКЛ
от 0 до 2999.9 (если значение ВКЛ: 10.0)
S =
0 Эозинофилия
(102 т/л)
ВКЛ. ВЫКЛ
от 0 до 2999.9 (если значение ВКЛ; 7.0)
Базофилия
(102 т/л)
ВКЛ. ВЫКЛ
от 0 до 2999.9 (если значение ВКЛ: 2.0)
7-6 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 576 ---
С ист ем ны е наст ройки
Элемент настройки Параметры
( : Параметр по умолчанию) Описание
Бласт вкл, выкл.
от Уровня 2 до 5 (Уровень 4)
Настройка уровня чувствительности
обнаружения флажков от Уровня 1 до 5.
Незрелый гранулоцит
ВКЛ, ВЫКЛ.
от Уровня 1 до 5 (Уповень
Более высокие уровни имеют лучшую
чувствительность. но приводят к
Сдвиг лейкоцитарной
формулы влево
ВКЛ, ВЫКЛ.
от Уровня 1 до 5 (Уровень Т Ч
большому количеству ложных
срабатываний.
Атипичные лимфоциты ВКЛ, ВЫКЛ.
от Уровня 1 до 5 (Уровень .S)
Слабое гемолизирование
WBC (белых кровяных
телец)
ВКЛ, ВЫКЛ. Настройка маркировки ВКЛ/ВЫКЛ., а
также критериев маркировки. Если
критерий маркировки соблюден.
О
Маленькая
ядросодержащая клетка
ВКЛ, ВЫКЛ. анализатор посчитает его положительным.
5
X
Интерференция
лимфоцитов-моноцитов
ВКЛ, ВЫКЛ.
ооуs:L_
О
Интерференция
нейтрофилов -
эозинофилов
ВКЛ, ВЫКЛ.
о
лс
ф
Эритроцитоз
(10^ т/л)
ВКЛ. выкл.
от 0 до 999 (если значение ВКЛ; 650)
SуSс;лX
Малокровие
(г/дл)
ВКЛ. ВЫКП
от 0 до 29.90 (если значение ВКЛ: 10.00)
0)
S
2
Анизоцитоз
{%)
ВКЛ. ВЫКЛ
от 0 до 50.0 (если значение ВКЛ: 20.0)
мт
Л
Микроцитоз
(фл)
ВКЛ. ВЫКП
от 0 до 199.0 (если значение ВКЛ: 70.0)
С
s'X
Макроцитоз
(фл)
ВКЛ. ВЫКЛ.
отОдо 199.0 (если значение ВКЛ: 110.0)
Гипохромия
г/дп)
ВКЛ. ВЫКЛ.
от 10.0 до 0.0 (если значение ВКЛ: 29.0)
Аномальная средняя
концентрация гемоглобина
в эритроците (МСНС)
ВКЛ. ВЫКЛ.
Тромбоцитоз
Ю^т/л)
ВКЛ. ВЫКП.
от 0 до 149.00 (если значение ВКЛ: 60.00)
Тромбоцитопения
10^ т/л)
ВКЛ. ВЫКП
от 0 до 149.00 (если значение ВКЛ: 6.00)
Скопления тромбоцитов ВКЛ. ВЫКП
Интерференция RBC
красных кровяных телец) -
тромбоцитов
ЗКЛ. ВЫКП
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
А-7
--- стр. 577 ---
7. Системные настройки
Контроль качества
Вы можете настроить параметры кошроля качества.
Элемент настройки
■Операции по контролю качества Вход в систему
S 1 |3начение/предел анализа
ь I(Ц g.
I ^
if
< .S
С реднее/стандартное
отклонение {SD)
Параметры
(__: Параметр по
умолчаниюУ
Настройка операций по контролю качества
каждый раз, каждый
лень
ВКЛ, ВЫКЛ.
ВО. ВЫКЛ.
С истема правил Вестгарда ВКЛ.ВЫКЛ.
С реднее/ста |Х предел
ндартное
отклонение
Xф
о
ф
§
ф
S
гожофт
S
н(DSо
I-шсо
юо
осS:зсо
Sо.0
6-1
S
ксо
X
юоа.Ctо
с
i2SD.±3SD
1-2S
ВКЛ. ВЫКЛ.
1-3S ВКЛ, ВЫКЛ.
2-2S ВКЛ. ВЫКЛ.
С истема
правил
Вестгарда
R-4S ВКЛ. ВЫКЛ.
4-1S ВКЛ, ВЫКЛ.
Описание
Настройка использования значения и предела анализа.
Настройка
уклонения.
использования среднего или стандартно!
Настройка использования системы правил Вестгарда.
Настройка метода расчета для X предела.
Если задано значение ВКЛ., серия отклоняется, если единичное
измерение превышает средний интервал ± 2SD.
--------------------------------------- +3SD
Если задано значение ВКЛ., серия отклоняется, если единичное
измерение превышает средний интервал ± 3SD.
Средний
-3SD
+3SD
Средний
-3SD
Если два последовательных измерения превышают средни!
интервал +2SD или средний интервал -2SD, серия отклоняется.
^ ............................
+3SD
Средний
-3SD
Если задано значение ВКЛ, серия отклоняется, если одно
измерение в группе превышает средний интервал +2SD и
другие измерения в той же группе превышают средний
интервал -2SD.
+3SD
Средний
-3SD
Если задано значение ВКЛ, серия отклоняется, если четыре
последовательных измерения превышают средний интервал|
flSD или четыре последовательных измерения превышают
средний интервал -1SD.
+3SD
---- Средний
-3SD
7-8
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 578 ---
7. Сист емные наст ройки
Элемент настройки
Параметры
(__: Параметр по
умолчанию)
Описание
(Q
Ш
I—О0 >т
S
л
§ан
X
X
о
0)CIоh-0>
S
Sожи
<1)
т
Sь(0
S
есо
(С
к
S
S’со
Sо.о
-е-
X
к<0
X
юоо.
3с:
Система
правил
Вестгарда
ХВ
QC Graph
Другие
элементы
10-х ВКЛ. ВЫКЛ.
Номер серии
от О до 100(20)
Медиана среднего
объема эритроцитов
{МСУ)(фл)
от 20.0 до 199.0 (89.51
Предел МС\/(фл)
от о до 100(3.01
Медиана среднего
содержания гемоглобина
в эритроцитах (МСН)(пг)
от 10.0 до 50.0(30.51
Предел МСН(пг)
Медиана средней
концентрации
гемоглобина в
эритроцитной массе
(МСНС) (г/дл)
от о до 10.0 CLQ)
Если задано значение ВКЛ. серия отклоняется,
если десять последовательных измерений
превышают средний интервал или десять
последовательных измерений не ниже среднего
интервала.
+3SD
Средний
___________-3SD
Настройка количества данных в одной серии для
контроля ХВ.
Настройка медианы и предела для контроля ХВ.
ПРИМЕЧАНИЕ; Установите значение
медиана+предел, не превышающее
максимальное значение медианы
(MCV: 199.0 и МСН и МСНС; 50.0) и
значение медиана-предел не ниже
среднего минимального значения
(MCV; 20.0 и МСНС; 10.0) для
ограничения каждого параметра.от 10.0 до 50.0 (33.81
Предел МСНС (г/дл)
Выбрать параметр 1
Выбрать параметр 2
Выбрать параметр 3
Выбрать параметр 4
Выбрать параметр 5
от о до 10.0 (1.01
WBC. NE%, LY%,
МО%, ЕО%, ВА%,
RBC, НОВ, нет,
меУтмен. мгнг
RDW-CV. RSW-
SD ,PLT, РСТ,
МРУ. PDW
Выбор параметров для отображения в окне QC
Graph при касании кнопки [Other] (Другое).
Как рассчитать пределы для контрольной карты L-J
Верхний и нижний пределы для контрольной карты L-J рассчитываются
следующим образом.
X: среднее
Верхний предел:
Нижний предел
о: стандартное отклонение
(+3SD) = Х+Зо
(-3SD) = Х-Зо
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 А-9
--- стр. 579 ---
Обращение с реагентами
Элемент настройки
Показать
единицы
S
S(Qн-з:О1_
(О
0О.
0
0 S1
0
3 со о. ю
о
Разбавитель
Очиститель
Лизирующий
реагент СВС
Лизирующий
реагент DIFF
Отходы
Датчик отходов
7. Системные настройки
Параметры
{__; Параметр по
умолчанию)
мл, л
мл, л
мл, л
мл. л
Описание
Настройка единиц измерения для каждого реагента в окне
«Обращение с реагешами» (Reagent Management).
мл, л
ВКЛ. ВЫКЛ
Настройка дополнительного датчика отработанной
жидкости в режиме ВКЛ (Использовать) или ВЫКЛ (Не
использовать). Процесс гюдсчега объема огработапиой
жидкости зависит ш' этого параметра.
ВКЛ; Датчик отработанной жидкости получает
приоритет, и подсчет объема отработанной
жидкости нс выполняе'гся. Измерение
црололжаегся, даже если значение
предупреждения превышено.
ВЫКЛ: Выполнен подсчет объема отработанной
жидкости. Измерение остановлено, если
значение предупреждения превышено. Если
резервуар для отработанной жидкости не
используется и шработанная жидкость не
находится под управлением. объем
огработанной жц.ткости не учитываегся. если
емкость отработанной жидкости установлена
на значение 0L.
Автоматическая очистка
Элемент настройки Параметры
(__: Параметр по умолчанию) Описание
1-ая
2-ая
3-я
4-ая
Час (по часам)
Минута
Принцип работы
Час (по часам)
Минута
Принцип работы
Час (по часам)
Минута
Принцип работы
Час (по часам)
Минута
Принцип работы
от 00 до ^
от 00 до 59
Самопроверка, Очистка. Отсутствует
от 00 до 23
от 00 до 59
Самопроверка, Очистка, Отсутствует
от 00 до23
Настройка количества раз, времени по
часам и принципа работы для
автоматической очистки.
ПРИМЕЧАНИЕ; Очистка или
самопроверка начинаются
автоматически в
установленное время. Если
в течение запланированного
времени выполняется
измерение, автоматическая
очистка не выполняется.
от 00 до 59
Самопроверка, Очистка, Отсутствует
от 00 до 23
от 00 до 59
Самопроверка, Очистка, Отсутствует
7-10 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 580 ---
Дата и время
7. Сист емные наст ройки
Элемент настройки Параметры
{___: Параметр по
умолчанию)
Описание
к
S
0>
а
CD
S
(0
нсоCt
Формат
ГГ/ММ/дд,
дд/мм/гг,
т г ммдд,
дд мм тг.
даМММ т г
МММ пл т г
Настройка формата даты и времени.
Дата и время Год ГГГГ, ММ, дд, чч, мм
ГТекушая лата и нремя^
Настройка даты и времени
Заказы
Элемент настройки Параметры
(___: Параметр по
умолчанию)
Описание
Отсутствует, Напрпс ня
Настройка условий запроса на заказ.
Подключение ЛИС заказ + предупреждение.
Заказ получен +
предупреждение, только
Предупреждение
Код заказа Номер пробы.
Настройка элемента, который связан с информацией
0 пациенте и мерной пробиркой для пробы.
аспирационная трубка ПРИМЕЧАНИЕ: Если есть необработанный и
запланированный заказ, то настройку
изменить нельзя. При изменении
настройки анализатор не может быть
подключен к ЛИС.
2п
(И Заказ по умолчанию
Настройка последовательности действий, если заказ
не получен.
отмена
Нераспознанный номер
пробы До 20 буквенно-
цифровых символов
(НЕОПОЗНАННЫЙ
НОМЕРА
Настройка номера для неопознанных проб для
анализатора.
Настройки по
умолчанию
Элементы :ВС. СВС+ DIFF
Настройка элемента тестирования в случае, если
появилось сообщение [Action if order failure],
установите параметр [Настройки по умолчанию].
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 А-11
--- стр. 581 ---
7. Системные настройки
внешний выход
Элемент настройки
)ормат обмена данными
Параметры
{___: Параметр по
умолчанию)
Описание
HL7, ASTM
1Р-адрес хоста
IP-адрес устройства
Маска подсети
Шлюз, используемый по
умолчанию
сс
О
> <
ш
>s
S
X
э0)
X
Ш
До 15 буквенно-
цифровых символов
П92Л 68.2.10)
До 40 буквенно-
цифровых символов
(192.168.2.11)
Настройка формата обмена данными.
ПРИМЕЧАНИЕ: Заказ не может быть получен, если
установлен параметр ASTM._______
Настройка IP-адреса хоста для усгройава, например для
ЛИС.
Настройка 1Р-атрсса анализатора.
До 15 буквенно-
цифровых символов
(255.255.255.0)
До 15 буквенно-
цифровых символов
(пробел)
Порт для запросов на
заказ
Порт для получения
запросов на заказ
Порт для отправки
результатов
Стартовый бит протокола
HL7
от о до 65535 (50001)
Насгройка маски подсети анализатора.
Настройка 1Р-адрес шлюза анализатора по умолчанию.
Настройка коммуникационного порта для передачи
запросов на заказ в систему, такую как HIS или LIS.
от о до 65535 (50002)
О Т' о до 65535 (50003)
вкл, выкл
Графический вывод
протокола HL7
Протокол обмена
[данными
ВКЛ. ВЫЮ1
WA-461V.MEK-8222
(V02-03)
совместимый,
MEK-8222(V02-
07)
совместимый. МЕК-
8222 (V03-01)
совмести.мый
Настройка коммуникационного порта для получения
запросов на заказ от системы, такой как H1S или L1S.
Настройка коммуникационного порга для отправки
результатов измерений системе, такой как HIS или L1S.
Настройка добавления стартового бита в начале данных
измерения.
Вывод данных об изображении гистограммы или
диа1раммы рассеяния вфор.мат BASE64,
Настройка протокола обмена данными с устройством,
соединенным с последовательным портом анализатора.
Осч
00
сч
(Л
а: Порты
Скорость
передачи
данных
Четность
Биты данных
Стоповые
биты
19200.9600.4800, 2400
Контроль четности,
контроль по
нечепюсги.
отсутствует
Настройка формата отправки данных на устройсгво.
подключенное к последовательному порту.
7.8
1.2
7-12
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 582 ---
Элемент настройки Параметры
(__: Параметр
по умолчанию)
Описание
7.
Систе
мные
настр
ойки
а >т
5
(О
S
?
5
Печать после измерения Да. Нет
Отрицате
льная
Положите
льная
Ошибка
КК
Самопро
верка
Автоматическ
ая печать
В О . ВЫКЛ
Печать только
проверенных
данных
ВКЛ. ВЫКЛ
Автоматическ
ая печать
ВКЛ. ВЫКЛ
Печать только
проверенных
данных
Автоматическ
ая печать
Печать только
проверенных
данных
Автоматическ
ая печать
ВКЛ. ВЫКЛ
Настройка автоматической печати результатов измерений
после измерения на принтере, подключенном к
анализатору.
Выберите ВКЛ., чтобы включить автоматическую печать
отрицательных результатов измерений. Выберите ВЫКЛ.
чтобы отключить автоматическую печать отрицательных
результатов измерений.
Выберите ВКЛ, чтобы включить автоматическую печать
проверенных (достоверных) отрицательных результатов
измерений. Выберите ВЫКЛ, чтобы отключить
автоматическую печать проверенных (подтвержденных)
отрицательных результатов измерений.
Выберите ВКЛ., чтобы включить автоматическую печать
положительных результатов измерений. Выберите ВЫКЛ.
чтобы отключить автоматическую печать положительных
результатов измерений.
ВКЛ. ВЫКЛ
ВКЛ. ВЫКЛ
ВКЛ. ВЫКЛ
Выберите ВКЛ, чтобы включить автоматическую печать
проверенных (достоверных) положительных результатов
измерений. Выберите ВЫКЛ, чтобы отключить
автоматическую печать проверенных (подтвержденных)
положительных результатов измерений.
Выберите ВКЛ., чтобы включить автоматическую печать
результатов измерений с ошибками. Выберите ВЫКЛ,
чтобы отключить автоматическую печать результатов
измерений с ошибками.
Выберите ВКЛ. чтобы включить автоматическую печать
проверенных (достоверных) результатов измерений с
ошибками. Выберите ВЫКЛ. чтобы отключить
автоматическую печать проверенных (подтвержденных)
результатов измерений с ошибками.
Автоматическ
ая печать
Отправка на ЛИС
после измерения
КК Автоматическ
ая печать
ВКЛ. ВЫКЛ
ВКЛ. ВЫКЛ
ВКЛ. ВЫКЛ
Выберите ВКЛ.. чтобы включить автоматическую печать
результатов измерений контроля качества. Выберите
ВЫКЛ, чтобы отключить автоматическую печать
результатов измерений контроля качества.
Выберите ВКЛ., чтобы включить автоматическую печать
результатов самопроверки. Выберите ВЫКЛ, чтобы
отключить автоматическую печать результатов
самопроверки.
Настройка необходимости автоматической отправки
результатов измерений в систему, такую как ЛИС после
измерения.
ПРИМЕЧАНИЕ; Непроверенные (недостоверные)
данные не отправляются в систему.
Выберите ВКЛ., чтобы включить автоматическую
отправку результатов измерений контроля качества.
Выберите ВЫКЛ, чтобы отключить автоматическую
отправку результатов измерений контроля качества.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 А-13
--- стр. 583 ---
Самопро
верка Автоматическ
ая печать
вкл, выкл
Выберите ВКЛ., чтобы включить автоматическую
отправку результатов самопроверки. Выберите ВЫКЛ,
чтобы отключить автоматическую отправку результатов
самопроверки.
7-14
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 584 ---
Формат отчета
7. Сист емные наст ройки
Элемент настройки Параметры
_: Параметр по
уииолчанкю)
Описание
е
g
ншгао
0
Верхний колонтитул До 20 символов {с
пробелами)
Нижний колонтитул До 20 символов (с
пробелами)
Визуализация результатов
расчета
Параметры исследования ВКЛ. ВЫКЛ
ВКЛ. ВЫКЛ
Гистограмма
Диаграмма рассеяния
ВКЛ. ВЫКЛ
ВКЛ, ВЫКЛ
Элементы списка данных
Ввод текста для верхних колонтитулов при
печати.
Ввод текста для нижних колонтитулов при
печати.
Выберите ВКЛ., чтобы напечатать параметры
исследования в отчете о результатах
измерения. Выберите ВЫКЛ, чтобы не
печатать параметры исследования в отчете о
результатах измерения.
Выберите ВКЛ.. чтобы напечатать
визуальные результаты расчета в отчете о
результатах измерения. Выберите ВЫКЛ.
чтобы не печатать визуальные результаты
расчета в отчете о результатах измерения.
Выберите ВКЛ„ чтобы напечатать
гистограмму в отчете о результатах
измерения. Выберите ВЫКЛ, чтобы не
печатать гистограмму в отчете о результатах
измерения.
Выберите ВКЛ., чтобы напечатать
диаграмму рассеяния в отчете о результатах
измерения. Выберите ВЫКЛ, чтобы не
печатать диаграмму рассеяния в отчете о
результатах измерения.
Элемент настройки Параметры
(___: Параметр по
умолчанию)
Описание
Номер пробы, Номер пациента, Имя пациента, Настройка элементов
Дата, Полож/ошибка, Валидация. А/М, для отображение в
h Позиция штатива. Дата рождения. Пол, окне «Список
V Палата, Врач, Оператор, WBC, RBC, НОВ, ВКЛ, ВЫКЛ Данных» (Data List).
нет, MCV, мен, МСНС. RDW-CV, RDW-SD.
PLT, РСТ, MPV, PDW, P-LCR, NE%, LY%, МО%,
ь ЕО%. ВА%, NE#, LY#, МО#, ЕО#, BA#
лX
1-
кСи Номер пробы. Номер пациента. Имя пациента.
(Q С
о Дата, Полож/ошибка, Валидация, А/М,
< 0 лк Позиция штатива. Оператор, WBC, RBC, НОВ,
О лп ш НОТ, MCV, МСН, МСНС, RDW-CV, RDW-SD, ВКЛ, в ь ю
В PLT, РСТ, MPV, PDW, P-LCR, NE%, LY%, МО%,
2н с ЕО%, ВА%, NE#, LY#, МО#. ЕО#, BA#
Xф
S Номер пробы, Номер пациента. Имя пациента, Настройка элементовфс < 0 Заказ на анализ получен Дата и время, Позиция для отображения во X со п S штатива. Время результата теста, ВКЛ. выкп окне «Заказ» (Workл с ^ л Исследуемые показатели. Дата рождения. Пол, Order).л Xсо я Палата, Врач
Номер пробы ВКЛ, ВЫКЛ Настройка элементов.
о i Номер пациента. Имя пациента ВКЛ. ВЫКП которые всегда
отображаются в окне
«Список данных» и
7. С ист ем ны е наст ройки
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 А-15
--- стр. 585 ---
Подробная информация о флагах
Элемент настройки
Параметры
(___: Параметр по
Описание
( 1
Выбор режима
X
(ОX
I
■I
о
к
S
=f(Q
SQ.
О
ۥ
X
S
(X
C QX
юоQ.ч:сс
Бласт
Атипичные Ly
j Незрелые
гранулоциты
Сдвиг
лейкоцитарной
формулы влево
Интерференция
NE-Eo
Площадь пика >
155 Низкий
коэффициент >
пошаговый .
свободный
от О до 30000 Ц5)
155 Высокий
коэффициент >
% мононуклеаров
|PeakDiff-90|:
WOC/WIC <
LY#>
155 Низкий
коэффициент >
от о до 100
Переключение режима обнаружения между
пошаговым (STEP) или СВОБОДНЫМ (FREE)
для флагов, указанных ниже.
Бласты
Атипичные Ly (лимфоциты)
• Незрелые гранулоциты
• Сдвиг лейкоцитарной формулы влево
- Интерференция Ne-Eo
- Скопления PLT
- Интерференция PLT-RBC
от о до 100 (50)
Настройка порогового значения для обнаружения
бластов.
от о до 10000(8000)
от о до 255 (^)
от о до 100 (40)
от о до 29990 (1000)
от о до 100^)
Скопления PLT
155 Высокий
коэффициент >
lPeakDiff-901 >
Отношение площади
>
Площадь пика >
Площадь пика >
от о до 100 (80)
Настройка порогового значения для обнаружения
атипичных лимфоцитов.
от о до 255(34)
от о до 1000 (96)
от о до 30000 (40)
Интерференция
PLT-RBC
Разница >=
Соотношение >
от о до 30000 (50)
Настройка порогового значения для обнаружения
незрелых гранулоцитов.
Настройка порогового значения для обнаружения
сдвига лейкоцитарной формулы влево.
от о до 9999 (ЗШ)
от о до 100 (^)
Настройка порогового значения для обнаружения
интерференции NE-Eo.
Настройка порогового значения для обнаружения
скоплений PLT.
Настройка порогового значения для обнаружения
интерференции. PLT-RBC. ____________________
7-16 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 586 ---
Настройки измерения
7. Сист емные наст ройки
Элемент настройки Параметры
(___: Параметр по
умолчанию)
Описание
Чувствительность WBC от 1 до 15 (5) Настройка чувствительности измерения электрического импеданса
WBC.
Пороговое значение WBC от 1 до 15 (4) Настройка порогового значения теней для гистограммы WBC.
Чувствительность RBC от 1 до 15 (5) Настройка чувствительности измерения электрического импеданса
RBC/PLT.
Пороговое значение RBC автоматически или от 1 до
15 ^aвтoмaтичecки^ Настройка порогового уровня теней для RBC и PLT. Если задано
значение автоматически, оно будет установлено автоматически.
Пороговое значение PLT от 1 до 15 (5) Настройка порогового значения теней для гистограммы PLT.
Оптическое усиление FS отОдо 255 (ШО) Настройка электрической чувствительность для FS (прямое
малоугловое рассеяние)
Оптическое усиление FL от 0 до 255 (127) Настройка электрической чувствительность для FL (прямое
большеугловое рассеяние)
Оптическое усиление SD от 0 до 255 (J27) Настройка электрической чувствительность для SD (боковое
рассеяние).
Оптический ПОРОГ FS от 0 до 255 (20) Настройка порогового значения теней для диагоаммы пассеяния F.S
Высокий уровень
фонового режима
ВКЛ. ВЫКЛ Установите значение ВКЛ, когда анализатор используется на
большой высоте.
Обрезка теней ВКЛ, ВЫКЛ Включение или выключение ненужных частей для дифференциации 5
частей.
Порт для детергента от 0 до 255 (Ш) Настройка коэффициента усиления для регулирования напряжения
датчика жидкости CLEANАС*710.
Порт для лизирующего
реагента СВС
от 0 до 255 (127) Настройка коэффициента усиления для регулирования напряжения
датчика жидкости HEMOLYNAC»310.
Порт для лизирующего
реагента DIFF отОдо 255 021) Настройка коэффициента усиления для регулирования напряжения
датчика жидкости HEMOLYNAC*510.
Усиление НОВ от 0 до 255 (Ш) Настройка коэффициента усиления для регулирования напряжения
HGB.
Усиление SS от 0 до 255 (127) Настройка коэффициента усиления для регулирования напряжения
SS.
Выходное излучение
лазеоа
ВКЛ, ВЫКЛ Переключение между значениями ВКЛ или ВЫКЛ для выходного
излучения лазеоа МО-910W.
Тип пробирки для пробы Обычное лно. приполнятор
дно
Данный параметр является обязательным, если набор YZ-
008B1SARSTEDT или набор YZ-008B2KABEVETTE G
используется с анализатором.
Настройка типа пробирки для пробы. Максимальное понижающееся
расширение иглы для забора зависит от типа пробирки для пробы.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если параметр установлен неверно,
то может отобразиться анормальное значение
измерения или анализатор может повредиться.
-"рп Для получения дополнительной информации см.
руководство по установке набора YZ-008B1 SARSTEDT
или набора YZ-008B2KABEVETTE G.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 А-17
--- стр. 587 ---
Настройка Graphview (Графического просмотра)
7. Системные наст ройки
Элемент настройки
Параметры
(___: Параметр по
умолчанию)
Описание
if
i
i .1 ьастроика
j Graphview
Гистограмма WBC,
RBC, PLT
Тип отображения
Г оанулометпический
состав. Гистограмма
Переключение отображения между
гранулометрическим составом и
гистограммой.
Сглаживание ВКЛ. ВЫКЛ
Включение и выключение
сглаживания гистограммы.
i Оптическая
диаграмма
рассеяния
Показать
разделительную
линию
ВКЛ. ВЫКЛ Переключение отображения
разделительной линии.
Показать тени ВКЛ. ВЫКЛ Переключение отображения теней.
Параметры печати
Элемент настройки
Параметры
( : Параметр по умолчанию)
Описание
Печать
Формат бумаги KvMara (Ьооматом 25.4 х 40.7. формат А4
Настройка формата бумаги для
печати.
Цветовой режим Чепно-белый. цветной
Настройка цветового режима для
печати.
Расширенные настройки
Элемент настройки
Параметры
(___: Параметр по умолчанию)
Описание
Расширенные
настройки
Язык
Английский, японский, русский, чешский,
немецкий, польский, испанский,
итальянский, французский, португальский,
турецкий,сербский
Настройка языка отображения
данных.
Показать курсор ВКЛ, ВЫКЛ
Переключение отображения
курсора мыши.
7-18
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 588 ---
7. Сист емные наст ройки
Резервное копирование
Вы можете создать резервную копию системных настроек на SD-карту.
ПРИМЕЧАНИЕ: Одна SD-карта может содержать только один набор
данных резервного копирования.
• При попытке резервного копирования на SD-карту,
которая уже содержит резервные данные, предыдущие
резервные данные будут перезаписаны.
1 Выключите анализатор и выключите (О) основное питание на
задней панели анализатора.
Отвинтите три винта, находящихся на правой боковой панели
устройства и снимите крышку доступа для SD.
ПРИМЕЧАНИЕ: Не
выкидывайте эти винты, чтобы позже закрепить
крышку.
Вставьте SD-карту в гнездо анализатора для SD-карты.
ПРИМЕЧАНИЕ: Обращайтесь с SD-картой в соответствии с
разделом «SD карты» в руководстве оператора.
4 Включите анализатор.
5 Откройте окно «Системные настройки» (System Setting) и
нажмите на кнопку [BACKUP SETTINGS].)
ПРИМЕЧАНИЕ: Будьте внимательные и не нажмите на кнопку
[RESTORE SETTINGS].
/■ System
Syirtem
• + I Type
. инбдали 1Л«;гв,
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
А-19
--- стр. 600 ---
Основные операции
А. Процедура т ехнического обспуживания/конт рольный лист т ехнического обслуживания
(24) У бедитесь, что ан али затор запускается н орм альн о (см.
«В клю чение ан ализатора» в разделе 5 руководства
оператора).
Убедитесь, что при включении питания анализатора анализатор
запускается в обычном режиме и на дисплее не появляется окно с
сигналом тревоги.
(25) У бедитесь, что операции по сам опроверке вы п олн яю тся в
норм альном реж име (см. «Запуск сам опроверки» (стр. 6-12)).
Выберите [Technical User] (Технический пользователь) в окне
«Диспетчерское управление» (Operator Management) и нажмите на
клавишу [ОК].
Нажмите [Yes] в окне самопроверки «Подтверждение операции» (Confirm
Operation), чтобы проверить запуск самопроверки
Проверьте статус пунктов проверки [Summary] (Статистика), [Details I]
(Подробная информация 1) и [Details 2] (Подробная информация 2) в
окне «Обслуживание» [Maintenance] > «Самопроверка» [Self Check]
было [PASS] (завершено).
^ M aintenance
Mairrten«ice Technical Leer M aintenance
I Maintenance
Tettwucal User
-j)(si iOetaits2i|DeMlls3{
МОУ|1')Ь09;44 PASS
OperMcr
0 « e d < rteim
Reigent Oteck
Thonnktui OwUk
P resM eO tedc
CncutCheei
Owd!
MM««nefKe
М«1п(«пйлсе Actoi
MemUnarceLog
Reagent Check
[M u e n t D e te T p n t
CBCtyawgReegent
DIPT Reagent
Thennistor Check
Скр TemaeiaCure
Ojp Heater Temperature
Tank Terr^ersture
TarRc HMter remoeratire
[Muent 1епфеп)Яге
HGG L£0 Tempereire
ss t£D Tenperalure
Internal Temperture
PiGBSurcCted:
SOCharndet
Air Pressure
^ trve Aessure
Megahve messute
» « 5 te O v im & e n
Air Pressure
Peeow Pressure
Negative P>Ktsure
DreutOhedf Status
WBC PASS
RBC PASS
MCV PAIS
DIFF PASS
'ЯВС witage PASS
IteCVtRtege PASS
НС6Ш\«:Ав9е PASS
HCiB OFF ttktage PASS
SSOtVbRage PA^
РАЯЧ
BecbpuaelOiw* StMUG
WSC PASS
RBC PASS
Н<Л PASS
PLT MSS
Руководство no обслуживанию MEK-9100 A-7
--- стр. 601 ---
(26) Проверьте, чтобы дата и время были правильно
настроены.
Проверьте правильность даты и времени в правом верхнем углу экрана. Когда
параметры установлены неверно, исправьте их в окне Система [System] > Дата и
время [Date and Time].
(27) Проверьте дисплей.
Убедитесь, что на дисплее не отсутствуют ячейки и что ячейки не обесцвечены.
А. Процедура т ехнического обспуживания/конт ропьный лист т ехнического обслуживания
(28) Убедитесь, что положения касания на сенсорном экране
соответствуют действительности (см. раздел «Изменение
параметров системы обработки данных PC-910W (стр. 6-
35)).
Убедитесь, что при касании клавиш на экране дисплея, клавиши совпадают с
положениями касания. Когда положения касания не отрегулированы,
настройте сенсорный экран.
(29, 30) Проверьте общее использованное количество часов
работы и общее время. ^
Откройте окно «Обслуживание» [Maintenance] > «Пользователь» [User] >
«Заменить» [Replace].
Запишите значения, отображаемые в окне.
Maintenance *
Maintenance
Administrator
S s S P Ь 1 2016/02/09 13:34:44
Measurement Unit Ready
:il Total open time Т<йа1 Отет used
61:56 2
j Sampling nealle ^ ----------------—
2 / 18000 Replace
Sampling NeedI
A-8 Руководство no обслуживанию MEK-9100
--- стр. 602 ---
Внутренняя проверка анализатора
Порядок серийной замены запасных частей (игла для забора, игла-воздушка,
фильтр)
Замените иглу для забора, иглу-воздушку и фильтр при помощи
групповой операции.
А. Процедура т ехнического обслуживания/конт рольный лист т ехнического обслуживания
Откройте окно «Сервисное обслуживание» (Service M aintenance) и
нажмите на «Заменить все». [Exchange АП]
Maintenance ,
Maintenance Те<Лп1а1 User ; Е С ж Щ 1Й Р '1 6 1 7 :0 1 :4 4
ttk IK i' started
2 Нажмите Да [Yes] в окне «Подтверждение операции» (Confirm
Operation).
Maintenance Technical User zi Ш£ш ■ Hiw 1
M e4i«jurem en« R eady
Pans, j I P ai^ ^ ^ valve j j Motor 1 I ^ j ( д. op
[ (>rimc ! CtMifinn Operation
I All Res"-.'d
Drain '
ISO Chamf>=-!
Start selected operation?
fcxcfiange
All
‘ Circuit
pram ~
^C hflm herl
ifilyate
)rh Pare!
bed checK User
3 Запасные части и родственные системы циркуляции жидкости
опустошаются и питание автоматически выключается.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
,А-9
--- стр. 623 ---
Проверка распределения частиц
(76) - (78) Измерьте объем частиц.
А. Процедура т ехнического обспуживания/конт рольный лист т ехнического обслуживания
Нажмите на символ [Eject] (Извлечь) в левом нижнем углу окна.
2 Переместите стандартные частицы 7 г/моль (Т905) в чистую пробирку
для проб и установите в открытый загрузчик проб.
3 Нажмите на клавишу [Measure Particles] в окне [Maintenance]
>[Main], чтобы начать процедуру измерения объема частиц.
Maintenance
Maintenance
Technical User SB *-
UM; Self Check Not Started
После завершения измерения, вернитесь на Начальный экран
(Ноше screen), выберите номер пробы [PARTICLE] в окне [Data List]
и проверьте данные. Измерьте и запишите значения FS CV, FL CV и
ТОС в окне [Research] (Исследование) в окне данных.
Распределение частиц Расчетное значение
76 FS CV 5.0% или меньше
77 FL CV 5.0% или меньше
78 ТОС 2000 или более
А-30 Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 624 ---
(79) - (94) Текущие значения калибровки и коэффициенты
усиления.
Запишите текущие нормальные значения и параметры предварительного разведения
в пунктах (79) - (94).
Измерьте и запишите коэффициенты калибровки для каждого элемента,
отображаемого в окне [QC]>[Calibration].
fK. Процедура т ехнического обслуживания/конт рольный лист т ехнического обслуживания
} - to c
Calibration (ij
9
Л User ■0'4t ■ Jan25‘J7l4«3:A8
' W : ?et1 CTieck Not Har^d
oars ^ нет BOW-C* . «Т im»v
1в№ »1 1000 lOOO зсеч 1П6 2900 3000 ^ 1
1 ▼ :
■4 ■ IB
Calibration 1
ч--.:., Чп-Г: :
ж i I I ^ а - 5.
«• J i ГЙ1 PriiA BtteU; Sun!
Вернитесь на Начальный экран, нажмите на [System]>[Measurement Conditions],
измерьте и запишите коэффициенты усиления.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 А-31
--- стр. 625 ---
Калибровка
(95) - (110) Значение калибровки и коэффициенты усиления
после проведения калибровки.
ПРИМЕЧАНИЕ; Измените коэффициенты калибровки после
консультации с заказчиком.
^ Нажмите на [CAL] в окне КК. Откроется окно «Калибровка».
2 Выбери режим измерения (Нормальный или с предварительным
разведением) и нажмите [Calibration Measurement] (Калибровочное
измерение).
А. Процедура т ехнического обслуживания/конт рольный лист т ехнического обслуживания
3 После появления окна «Регистрация калибратора» (Calibrator
Registration), сканируйте QR-код на паспорте анализа калибратора с
помощью считывателя штрих-кодов.
Информация, считанная с калибратора, устанавливается и
отображается в окне.
4 После проверки информации в окне нажмите [Next] (Далее), чтобы
открыть окно «Режим автоматической калибровки» (Auto CAL
Mode).
CaRbrMar
пккк»: Nut III Fxixi л||1>|| 8jM 8 0
Calibrator [мЬК-САС f j Lot RII5025
Aav)» Value Taiget Value
WIV: 40,0 FS m
RBC 457 i FI 78
t.3.60 : SD 90
нет 41.2 i rSTHR 100'
Rnw CV
PIT 26.80
MPV 7.6'
'■ Next CaitsI
А-32
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 626 ---
5 Выполните измерение калибратора.
А. П роцедура т ехнического обслуживания/конт рольный лист т ехнического обслуживания
Нормальный режим;
Режим предварительного
разведения:
Поместите стойку с калибратором в
анализатор, и нажмите [Measure]
(Измерить). Повторите измерение
калибратора 10 раз
Снимите крышку калибратора, вставьте
в него в адаптер держателя пробирки и
нажмите [Measure] (Измерить).
Выполните ручное измерение 10 раз.
ПРИМЕЧАНИЕ:
• Вставьте калибратор в адаптер до упора.
Всегда снимайте крышку.
После завершения измерения результаты измерений отображаются на
экране.
ПРИМЕЧАНИЕ: Когда количество данных измерений превышает 20,
самые старые данные перезаписываются, чтобы
сохранить последние 20.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
А-33
--- стр. 627 ---
Кнопка-флажок
• Нажмите, чтобы выбрать данные измерения для выполнения сгатис'гическо1'о расчета. Появится
значок кнопки-флажка.
• Чюбы oiMCHtrib выбор, снова нажмию на снобранные .цаиных.
• Нажмите [АП] (Все), чюбы выбрать и.ш отменить выделение всех элемешов.
Режим
измерения
Статистические
данные
Показывают
результаты
статистического
расчета.
A uteC A tM ode
- M M S u re m ode;2fof”»l_
K st« m ' a m к и«в «Ж-» ю III All
я> IJ’IX >'» '*
I ж » M I, ».« л.»
Щ вес»'1*И:4* I ла. « W 1 -м » * ••> ' !'■ »
i 1 /.8 4 »;» «./ Я А 1
Ж1«_ и м г M l »-« «•
-Нажмите [А]. [▼ ]. Н1 иди (► ]
Д Л Я прокрутки списка по вертикали
или 110 юритюшали.
Metiswel!
Выбор I
Нажмите, чтобы выбрать параметр
для изменения кю1ибровочною
ко )<[)фниисп1а. Появится значок
кнопки-ф.1ажка.
[Apply]; Применяет измененный калибровочный к-озффпннснт
к выбранному парамезру
[Cancel]; Сбрасываез все данные, включая данные измерений и
возврашаегся в окно калибровки .
А -34
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
--- стр. 628 ---
0 Выберите 10 или более наборов данных измерений для
статистического расчета.
ПРИМЕЧАНИЕ: Если количество данных измерений меньше
10, повторите измерение.
Чтобы отменить выбор, снова нажмите на отобранные данные.
Нажмите [АН] (все), чтобы выбрать или отменить выделение
всех элементов.
А. Процедура т ехнического обслуживания/конт рольный лист т ехнического обслуживания
Auto CAL Mode
Meosure mode: Normal
m Tertdjrte 1 «1Я 1С ttat и т ЖТ
s n X/.tH S7-61 ti-t
j u i j l l OS'16 I4;«4 >4t 7i 9 i \?A
^ ^ ^ « 0 5 ’16 78.8 1 Ш S4.(» 40.5 I i7 a
(П '16 14:46 ?47.« ' w 17.04 6V.6j IS.7
P 3 d6C<»’]S14;46 241 6JU 21.9 1
Проверьте данные, выберите столбец параметров, чтобы изменить
калибровочный коэффициент, и нажмите [Apply] (Применить).
ПРИМЕЧАНИЕ: Примените калибровочные коэффициенты
после консультации с заказчиком.
применяются расчетные
калиороночные ко)ф(|)шшс[11Ы .
0 Проверьте правильность применения калибровочного коэффициента в
окне калибровки.
Запишите значения измерении, калибровочные коэффициенты значения
усиления в пунктах (95) - (110).
Руководство по обслуживанию МЕК-9100
А-35
--- стр. 629 ---
Проверка точности и аккуратности
А. Процедура т ехнического обслуживания/конт ропьный лист т ехнического обслуживания
(111) - (134) Средние значения и значения CV каждого
измеряемого параметра в окне «Подсчет» [Calculation]
^ Установите гематологический контроль MEK-5DN в первое положение
штатива пробирок для проб и нажмите клавишу [MeasurelO Times]
(Измерить 10 раз) в окне [Maintenance]>[Service].
«^Maintenance =д
Maintetiance
L09 Software
2 Анализатор последовательно измеряет гематологический контроль 10 раз.
3 Вернитесь на Начальный экран [Ноте], выберите последние данные,
полученные на данный момент в окне [Data List] (Список данных) и
нажмите клавишу [Calculation] (Расчет).
1 Data List
U s t 124]
Tahnical user Measurement Unit Ready
Test P/E rhecu AJt- Д
AiM-Ql'lS 17:40
<4»r0l T5 17:41
Apr 01 45 17:47
AprOl ’ IS 17:43
AprOl IS 17:44
AprOt ’15 17:45
A p rO flS 17:46
A prO l’1517:47
JMJrOl‘15 17:48
Ф A
О A
О A
© A
© A
© A
© A
© A
© A
AprOl 'IS 17:49
Not
cftecked
i BAUtUP ChKK
A-36
Руководство no обслуживанию MEK-9100
--- стр. 630 ---
Нажмите на клавишу [X10CV] в окне [Calculation Range] (диапазон
расчета).
А. Процедура т ехнического обслуживания/конт рольный лист т ехнического обслуживания
Соответствующие опции
Измерьте средние значения и значения CV каждого измеряемого
параметра в окне [Calculation] и запишите их в пунктах (111)-(134).
Считыватель штрих-кодов
(135), (136) Внешний принтер
Убедитесь, что подача бумаги в нормальном состоянии. Убедитесь,
что качество записи нормальное.
(137) Обмен данными
Проверьте правильность передачи данных.
(138) Внутренний считыватель штрих-кодов
Проверьте правильность считывания штрих-кодов.
(139) Внешний считыватель штрих-кодов
Проверьте правильность считывания штрих-кодов.
Руководство по обслуживанию МЕК-9100 А-37
--- стр. 631 ---
Другое
(140) Проверьте версию программного обеспечения.
Нажмите клавишу [Software] (Программное обеспечение) в нижнем правом
углу окна [Maintenance], чтобы открыть окно «Программное обеспечение».
Проверьте и запишите версию программного обеспечения.
А. Процедура т ехнического обспуживания/конт рольный лист т ехнического обслуживания