Набор реагентов для определения концентрации мочевины в сыворотке крови или моче по ТУ 9398-008-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов
№ 0360300080626000408 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МАРКСОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область |
11.11.2026 | 93 018 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- HOSPI ТЕХ D1 AG NOSTICS лабораторное оборудование if реакшты УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г. № р ООО «Хоспитекс Диагностике» ИНСТРУКЦИЯ " п о применению н а б о р а р е а г е н т о в д л я о п р е д е л е н и я к о н ц е н т р а ц и и мочевины ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБРАЗЦЫ М Е Р Ы ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ Мочевина под воздействием уреазы превращается в аммиак и углекислоту. Аммиак, взаимодействуя с а-кетоглутаровой кислотой при участии глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ), окисляет восстановленный никотинадениндинуклеотид, оптическая плотность которого при 340 нм уменьшается пропорционально содержанию мочевины. Р е а г е н т R 1 : (4x40 мл, 8x40 мл) Трис буфер, pH 7,8...........................................95 ммоль/л АДФ.................................................................... 1,2 ммоль/л а-кетоглутарат .................................................. 7,5 ммоль/л Уреаза.................................................................> 8000 Ед/л ГЛДГ..........................................................................>800 Ед/л Азид натрия.......................................................0,095% Р е а г е н т R 2 : (4x10 мл, 8x10 мл) НАДН................................................................ 0,25 ммоль/л Азид натрия.......................................................0,095% Р е а г е н т 3 : К а л и б р а т о р ( 1 x 2 мл, 1 x 4 мл) Мочевина..............................................................8,66 ммоль/л Азид натрия.......................................................0,095% Набор обеспечивает линейную область определения концентрации мочевины в диапазоне от 2 до 50 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 1 ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 3%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации мочевины в сыворотке крови составляют 2,5 - 8,3 ммоль/л, в моче 330 - 580 ммоль/сутки. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. Моча или негемолизированная сыворотка. Сыворотку крови следует отделить от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови. Мочевина в сыворотке стабильна до 24 часов при комнатной температуре и в течение нескольких дней при 2-8 или 2-3 месяца при -20 °С. Реагенты RI, R2 и калибратор содержат азид натрия. Не допускать попадания на кожу и слизистые. 2. Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 340 нм, кювета с длиной оптического пути 1 см; - секундомер; - пипетки, позволяющие отбирать объемы 10 и 1000 мкл; - коническая колба вместимостью 100 мл; - вода дистиллированная; - 0,9% раствор NaCI (физиологический раствор). 121552, Москиа, 3-я Черешсовскаи у i., 15а, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), liospitc^i:i«Jhospite\.ru, wwvv.hospHex.ru --- стр. 2 --- HOSPITEX DIAGNOSTICS лабораторное оборудование и реаг'ен г ы Приготовление рабочего реагента: смешать в конической колбе вместимостью 100 мт 4 ПОДГОТОВКА К I объема реагента R 1 и 1 объем реагента R2. Тщательно закрыть флаконы с реагентами R 1 и R2 АНАЛИЗУ I непосредственно после каждого использования. Рабочий реагент стабилен в течение 2 недель при хранении при температуре 2-8 °С ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА Реагент 1 Сыворотка или плазма крови Калибратор Вода дистиллированная Холостая проба, бланк (мкл) 1 0 0 0........ 1 0 Калибровочная проба(мкл) ........1 0 0 0.......... 1 0 Опытная проба(мкл) Г о о о 1 0 Примечание: При использовании автоматических или полуавтоматических биохимических анализаторов количество реагентов и анализируемых образцов в зависимости от объема используемой кюветы может быть пропорционально изменено (соотношение образца к реагенту 1 составляет 1:100). Пробирки с рабочим реагентом необходимо предварительно прогреть в течение 3 минут при 37°С. Перемешать, через 30 сек. преинкубации измерить оптическую плотность А1 и точно через 60 секунд (время реакции) измерить оптическую плотность А2. Рассчитать дельту оптической плотности ДА = А2 - А1. Содержание мочевины в сыворотке или плазме крови определить по формуле: с = ААп р о б ыX 8,66, г д е РАСЧЕТ ^^капибрат ора С - концентрация мочевины в анализируемой пробе, ммоль/л; д А п р о б ы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.; Д А к а л и б р а т о р а “ о п т и ч е с к э я П Л О Т Н О С Т Ь к а л и б р а т о р а , е д . о п т . п л ; 8,66 - содержание мочевины в калибраторе, ммоль/л. Хранение наборов должно производиться в темном месте при температуре + 2-8 °С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 24 месяца. Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов могут храниться при температуре +2-8 °С в темном месте в течение всего срока годности наборов при условии достаточной герметичности флаконов. Рабочий реагент необходимо хранить при температуре +2-8 °С в течение 2 недель в защищенном от света месте. При содержании мочевины в сыворотке крови выше 50 ммоль/л анализируемую пробу следует развести физиологическим раствором и полученный результат умножить на разведение. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам касающимся набора следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу: 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 Начальник производства Главный врач ФГУ РКНПК Росмедт( М.Е.Мещерский В.К.Ситина 121552, Москва, 3-я Черепковская ул., 15а, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), liospitex(«'ho.spltex.ru, www.tiospitex.ru