Аппарат назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных АПДН-01-"УОМЗ" по ТУ 9444-101-07539541-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Аппарат назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных АПДН-01 -«УОМЗ» РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 3180.00000000 Р Э --- стр. 2 --- СОДЕРЖАНИЕ 1 О П И С АН И Е И Р А Б О Т А ...................................................................4 1.1 Назначение......................................................................................4 1.2 Технические характеристики ....................................................6 1.3 Комплектность............................................................................... 7 1.4 Устройст 1Ю и нринцин работы ..................................................8 2 ИСПО ЛЬЗО ВАНИЕ ПО Н А З Н А Ч Е Н И Ю ...................................1 1 2.1 Указание мер безопасности.......................................................1 1 2.2 Подготовка к работе ............................................................... 123 2.3 Порядок работы........................................................................... 14 3 ТЕХН ИЧЕСКО Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е ........................................... 16 3.1 Дезинфекция.................................................................................16 3.2 Проверка технического состояния.........................................16 4 Т Е К У Щ И Й Р Е М О Н Т........................................................................ 17 4.1 Текущий ремонт выполняет сервисный центр ....................17 5 ТРАНСПО РТИРО ВАНИЕ И Х Р А Н Е Н И Е..................................18 5.1 Транспортирование.....................................................................18 5.2 Хранение........................................................................................18 6 У Т И Л И З А Ц И Я .................................................................................... 19 7 У Ч Е Т ТЕ Х Н И Ч Е С КО ГО О Б С Л У Ж И В А Н И Я...........................20 8 СВЕДЕНИЯ О Р Е К Л А М А Ц И Я Х ..................................................21 9 СВЕДЕНИЯ О РЕМ О НТЕ............................................................. 22 ПРИЛОЖ ЕНИЕ А ИНС ТРУКЦИЯ НО I Ю Д КЛ Ю Ч Е Н И Ю КОН ТУРА ПАЦИЕН ТА.....................................................................22 Редакция 3, май 2010 i --- стр. 3 --- у в а ж а е м ы й в л а д е л е ц А П П А Р А Т А ПО ДДЕРЖ КИ Д Ы Х А Н И Я НО ВО РО Ж ДЕННЫ Х АПДН-01 -« У О М З » Для обеспечения правильной эксплуатации аппарата назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных АГ1ДН-01- «УОМ З» (далее по тексгу - аппарат) необходимо внимательно изу чить данное руководство по эксплуатации (далее по тексту - руко водство) и проводить все работы в строгом соответствии с его ука заниями. Данное руководство позволяет ознакомиться с устройством ап парата. правилами эксплуатации и ухода, соблюдение которых обеспечивает поддержание его гоговности к работе. Все сведения по эксплуатации аппарата следует вносш ь в соот ветствующие разделы руководства, а именно: - сведения о проведенном техническом обслуживании - в раз дел 7; - сведения о рекламациях - в раздел 8; - сведения о содержании ремонтных работ - в раздел 9. --- стр. 5 --- Условии эксплуатации: температура окружающего воздуха, ° С .........................от 10 до 35 относ тельная влажность воздуха, % .........................ог 45 до 80 а тмосферное давление К11а...............................................о т 84 до 1 06.7 (мм рт.ст.) (от 630 до 800) Возможности тсрап и и Использование аппарата при респираторной терапии новорож денных позволяет поддерживать постоянное положительное давле ние в дыхательных путях новорожденных, стимулирует дыхание у недоношенных новорожденных и препятствует спаду дыхательных мешочков. С помощью аппарата проводится процедура одному ребенку, который может находиться как в инкубаторе новорожденных, так и на открытом ложе (кроватке, неонатальном столе и т.д.). Значение символов на изделии А ВНИМАНИЕ! Обратитесь к эксплуатационным документам S N Серийный номер аппарата Дата изготовления Символ означает, что на изделие распространяется директива 2002\96\ЕС --- стр. 6 --- Габаритные размеры, мм, не более: смесителя............................................................ 320x190x250 с то й ки.................................................................. 635x635x1350 Масса, кг, не более : смеси геля............................................................ 2,5 с то й ки .................................................................. 3,0 Эксплуатационные характеристики Режим работы непрерывный Время установления рабочего режима, с, не более,........................................................................30 Средний срок службы, лет, не менее............... 5 Осиовиые параметры Давление кислорода на входе в смеситель, М П а(атм ).................................................................... 0,35±0,15 (3,5±1,5) Давление воздуха на входе в смесите; 1ь М П а(атм ).................................................................... 0,35±0,15 (3,5±1.5) Давление кислородно-воздушной смеси (КВ С ) на выходе из аппарата, мбар ................... 0-15 Концентрация кислорода в КВС, % ............... (21-100) ± 5 Пределы срабатывания сигнализации при повышении давления в контуре пациента вьпие установленного врачом, м б а р ............................. 3±0,5 Пределы срабатывания сигнализации при по нижении давления в контуре пациента, м бар ..... 2±0,5 Пределы срабатывания аварийного клапана, мбар................................................................................ 20±1 1.2 Технические характерис! ики --- стр. 7 --- 1.3 Комплектность Наименование О бозначение Кол-во Примечание 1 Аппарат назальной респира торной поддержки дыхания новорожденных АПДН-01 -«УО М З»: 3180.00000000 1 1 .1 Мониторирующий смеси тель 3180.1 1000000 1 1.2 Шланг подами воздуха 3180.10060000 1 1.3 Шланг подачи кислорода 3180.10070000 1 1.4 Основание пластиковое мобильное 1 6 1 1 фирмы Provita 1 1.5 Комплект контура пациен та одноразовый для СРАР * 270.020, ф. WlLAmed 1 ф. WlLAmed Базовый ком плект однора зового приме нен ИЯ1.6 11абор шапочек* 11абор шапочек для СРАР, р-р 2, цвет желтый, 10 шт. в наборе 1 Ыабор шапочек для СРАР, р-р 7, цвет оранжевый, 10 шт. в наборе 1 1.7 Источник питания* Сетевой адаптер ETII25-7,5/MED 1 Deutronic 1.8 Кабель сетевой l lyperline PWC- IFri3-SHM-3.0- ВК 1 1.9 Держатель 3180.10000501 2 1.10 Фиксатор 3180.10000502 1 2 Документация: 2.1 Руководство по эксплуата ции 3180.00000000 РЭ 1 2.2 Паспорт 3180.00000000 ПС 1 3 Упаковка 3180.80000000-01 1 Дополнительное оснащение, поставляемое по отдельному заказу потребителя** У вл ажн ител ь- подо гревател ь 1V 1R 850, Fisher & Paykel --- стр. 18 --- 5 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 5.1 Транспортирование Транспортирование аппарата может производиться всеми ви дами крытых транспортных средств (кроме неотапливаемых отсе ков самолетов) в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами. Транспортирование аппарата должно производичъся в упаковке предприятия-изготовителя. Размеще} 1ие при транспортировании - в три ряда. Допускаемая температура внешней среды при транспортирова нии от минус 50 до +50 °С. 5.2 Хранение Хранение аппарата должно осуществляв ься на стеллажах до пя ти рядов в упаковке предприятия-изготовителя. При размещении аппарата необходимо учитывать требования манипуляционных зна ков, указанных на упаковке. Сведения о хранении аппарата должны быть внесены в таблицу 1. Условия хранения аппаратов в упаковке предприятия-изгото вителя: - температура хранения - от минус 50 до +40 °С, - относительная влажность до 98 % (при гемперапуре 25 °С). Таблица I Дата Условия хранения Примечаниеприемки на хранение снятия с хране ния --- стр. 19 --- 6 У Т И Л И З А Ц И Я 6.1 Утилизации подвергаются аппараты, отслужившие установ ленный срок или пришедшие в негодность. Предельным состоянием аппарата является неустранимый (путем регулировок или ремонта) уход параметров, а также превышение :5ai рат на ремонт свыше 30 % от стоимости аппарата. Перед отправкой на утилизацию аппарат подвергают чистке и дезинфекции согласно разделу 3 данного ру ководства. 6.2 Утилизацию осуществляет lЮтpeбитeJlь согласно правилам сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений, действующим в стране пользователя. Соответствующую информацию можно получить в местных ор ганах санитарии и охраны окружающей среды. 1 9 --- стр. 20 --- 7 УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖ ИВАНИЯ Д а т а В и л 1 е\- н и ч е с ж о г о о б с л у ж и в а н и я Н а р а б о '1к а п о сл е п о с л е д н е г о p c M O iria с н а ч а л а )КС - п л у а - т а п и и О сп о н а н и е (н а и м ен о п а - н и е . н о м ер и л а га л ок ум ен - г а ) / [.о л ж н о с т ь , < |)а м н - ЛИЯ и Н0ЛПИС1. 1 р н м е - ч а н и е 20 --- стр. 24 --- ПРИЛОЖЕНИЕ А (оби за I ел ыюе) С Х Е М А П О Д К Л Ю Ч ЕН И Я КО Н ТУ РА П А Ц И ЕН ТА И И Н С ТРУ К Ц И Я ПО ЕГ О И С П О Л Ь ЗО В А Н И Ю А 1 М еры предосторожности • Перед применением устройства ознакомьтесь с руково дством по эксплуатации аппарата. • Контур пациента полностью должен заменяться не реже одного раза в неделю. В соответствии с больничной практикой допустима более частая замена. Не перерабатывайте и не ис пользуйте повторно. После каждого использования удаляйте контур пациента полностью. А2 Инструкция по использованию • П одсоедините контур пациента к аппарату АНДН-О) и ув лаж нителю в соответствии с рисунком А I. AnnjprtT А11Д Н -01 I Комплект генератор; 4 Линия подани увлажнителя Линия подлчи КВ С к увлджкителк' у Рисунок Д1 - Схема подключения контура пациента [Знимание! Генераторы потока и коп гуры подачи могут иметь конструкцию, отличную от показанной на рисунке. 22 --- стр. 25 --- • Подсоедините трубку oi 1'енерагора потока к аппарату. • Проведите проверку функционирования аппарата и устано вите заданные параметры смеси. • Подберите шапочку подходящего размера. • Подберите носовые канюли подходящего размера. • Подсоедините генератор потока к контуру пациента. При 'зтом предусматривается подача некоторого количества кислоро да пациенту при подсоединении. • Прикрепите белый ремешок 1 (рисунок А2) к боковым пе- телькам-«липучкам» 2. Н а д а н н о м э т а п е р е к о м е н д у е т с я в о с п о д ь з о в а т ь с я п о м о н ( ы о в т о р о г о л и ц а . • Осторожно поместите канюли в ноздри. • Протяните белые ремешки 1 так, чтобы канюли зафиксировались в ноздрях. • Проверьте, не задевают ли ре мешки глаза. • Зафиксируйте трубку от генера тора потока 3 через цсн гральную пе тел ьку-«л и пучку» 4. • Включите увлажнитель и убе дитесь в правильности установок. • Убедитесь, доставляется ли требуемый уровень СРАР. • Проверьте, надежно ли закреплена на своей «липучке» 1 кань на верхней части шапочки. АЗ Замечания • Наличие утечек усложни! работу аппарата. Всегда исполь зуйте канюли подходящего размера так, чтобы они полностью заполняли ноздри. • При наличии воздуипюй утечки необходимо увеличить размер канюли или проверить правильность их расгюложения в 1юсу новорожденного. • Регулярно проверяйте положение канюль и шапочки, что необходимо для комфорта пациента и обслуживания набора уни версального. Вынимайте канюли каждые 3 - 4 часа и проводите обработку носа. Рисунок А2 23 --- стр. 26 --- • Всегда выбирайте соответствующий размер шапочки. Сли 1иком маленькая шапочка может соскользнуть назад и натя нуть ремни генератора. Это может привести к недопустимому давлению канюль на переносицу и временному давлению на го лову. • Существенным является достаточное увлажнение. Всегда предварительно наполняйте увлажнитель перед включением по тока (см. инструкцию по эксплуатации увлажнителя с подогре вом). При использовании системы непрерывной гравитационной подачи водный баллон должен быть приподнят над камерой не менее чем на 1,2 м. • Никогда не включайте увлажнитель с подогревом, если нет погока газа через подающий контур. Обеспечивайте температуру увлажнителя в соответствии с указаниями производителя. Не допускайте опустошения увлажнителя. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Запрещается чрезмерное затягивание ремешков универсального 1’ енератора. Следуйте инсгрукциям по его эксплуатации. 24