Набор реагентов для определения активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-005-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- HOSPITEX DIAGNOSTICS ^шбораторное оборудование и реаг енгы УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 200 г. № «УТВЕРЖДАЮ » Геь^е|5ал^^ Директор ООО «Хоспитекс Диагностике» ИНСТРУКЦИЯ , > " по применению набора реагентов для определения а кти в н о ^ й аланинаминотрансферазы ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБРАЗЦЫ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Фермент аланинаминотрансфераза (L-аланин: 2-оксоглутарат аминотрансфераза; К.Ф. 2,6.1.1) - Ал АТ или АЛТ, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-аланина на а- кетоглутаровую кислоту с образованием пирувата. Из пирувата под действием фермента ЛДГ (лактатдегидрогеназа) образуется лактат, при этом НАДИ переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланииаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. Реагент R1: буферно-ферментный раствор (2x40 мл, 4x40 мл, 2x40 мл) L-аланин ................................................................... 500 ммоль/л Трис буфер, pH 7,5 ............................................... 100 ммоль/л ЛДГ............................................................................. > 1700 Ед/л Реагент R2: раствор кофактора и субстрата (2x10 мл, 4x10 мл, 8х10мл) а-кетоглутарат........................................................15 ммоль/л НАДН.........................................................................0,18 ммоль/л Стабилизаторы и консерванты Набор обеспечивает линейную область определения активности аланинаминотрансферазы в диапазоне от 10 до 440 Ед/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 Ед/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности аланинаминотрансферазы в сыворотке крови человека составляют от 3 до 35 Ед/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. Сыворотка крови без гемолиза. Сыворотку следует отделить от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови. Активность АЛТ стабильна в течение 4 дней при 2 - 8“С или 1 месяц при -20‘ ’С. Реагенты R1 и R2 содержат азид натрия. Не допускать попадания на кожу и слизистые. 2. Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 340 нм, кювета с длиной оптического пути 1 см; - секундомер; - пипетки, позволяющие отбирать объемы 100 и 1000 мкл; - коническая колба вместимостью 100 мл; - вода дистиллированная; - 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор). Приготовление рабочего реагента: смешать в конической колбе вместимостью 100 мл 4 объема реагента R1 и 1 объем реагента R2. Тщательно закрыть флаконы с реагентами RI и R2 непосредственно после каждого использования. Рабочий реагент стабилен в течение 2 недель при хранении при температуре 2-8 “ С Рабочий реагент: 1000 мкл Пробирки с рабочим реагентом необходимо предварительно прогреть в течение 5 минут при 121552, Москва, З'Я Чсрспк'овская ул.. 15а, +7 (495) 646-05-05 (много 1сана,-»ьный), hospilex(tf:hos|)!lex.ra, www.hospilex.гу --- стр. 2 --- РАСЧЕТ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА HOSPiTEX DIAGNOSTICS лабораторное оборудование и реаге!иы 37 °С. Проба 100 мкл Смешайте и инкубируйте в течение 90 секунд при 37 '’ С, затем измерьте оптическую плотность 3 раза с интервалом в 1 минуту. Рассчитайте изменение оптической плотности за 1 минуту (а О П /м и н ) Примечание: При использовании автоматических или полуавтоматических биохимических анализаторов количество реагентов и анализируемых образцов в зависимости от объема используемой кюветы может быть пропорционально изменено (соотношение образца к рабочему реагенту составляет 1:10). Активность аланинааминотрансферазы определить по формуле; Л = А О П I м и н X 1 7 4 6 , где А - активность аланинаминотрансферазы, Ед/л; дОП/мин - изменение оптической плотности пробы за одну минуту, ед. опт. пл.; 1746 - фактор пересчета для выражения активности аланинаминотрансферазы в Ед/л (указывается в паспорте на набор) Примечание: 1Ед/л х 0,0167 ^ мкКат/л Хранение наборов должно производиться в темном месте при температуре + 2-8 °С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяца. Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов могут храниться при температуре +2-8 °С в темном месте в течение всего срока годности наборов при условии достаточной герметичности флаконов. Рабочий реагент необходимо хранить при температуре +2-8 °С в течение 2 недель в защищенном от света месте. Если дОП/мин больше или равно 0,200, разведите образец 1+9 физиологическим раствором для повторного разведения, а результат умножьте на 10, Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам касающимся набора следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу:121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 Начальник производства Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехнологий tVl.E.Мещерский В.К.Ситина 12J552, М осква, 3-я Ч ерепковская I5;i, -^7 (495) 646-05-05 (.^пюгоканальлын), hospitex(tf hospik'x.riL wwwJio.spitt . .гу