Разбавитель для гематологических анализаторов по ТУ 9398-001-09807247-2007 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2009/04422 от 11.03.2009 · класс риска 1

Производитель: ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС" (Россия)

Вид изделия: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

В госконтрактах 44-ФЗ: 37 контрактов, медианная цена за единицу 4 488 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«СОГЛАСОВАНО» 
Зам. Генеральн 
ФГУ РКНПК Р
«24» декабря 
МЛ.
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енер^ьный Директор
питекс Диагностике»
Ж  К.А.Константинов
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S
H e m a - s c r e e n  8
L IH D  178 
Р У К О В О Д С Т В О  П О Л Ь З О В А Т Е Л Я


--- стр. 2 ---
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S  H em a-screen  8
Р^уководство пользователя
СОДЕРЖАНИЕ
§  1 . ОБЩ АЯ Х А РА КТЕРИ СТИ КА  H E M A -SC R E E N  8........................................................................3
1 . L Назначение прибора..................................................................................................... 3
1.2. Технические характеристики...................................................................................... 4
1.3. Поставляемый комплект..............................................................................................5
1.4. Описание принципа работы прибора........................................................................... 6
1.5. Описание прибора.........................................................................................................7
§  2. установка и подготовка прибора к работе............................................................... 9
1.1 . Требования к рабочему месту......................................................................................9
2.2. Подготовка прибора к работе......................................................................................10
22л. Подготовка гидравлической сист ем ы  прибора..................................................................... 10
2.2.2. Подключение к элект росет и............................................................................................I I
2.2.3. Установка аперт урной т рубки.........................................................................................П
2.2.4. Установка бумаги для принт ера.......................................................................................12
§  3. П О РЯДО К работы .............................................................................................................1 3
3.1. Включение прибора......................................................................................................13
3.2. Процедура CHECK.......................................................................................................1 3
3.2. Приготовление образцов............................................................................................1 5
3.2.}. Разведение пробы крови 1:500 для подсчет а лейкоцит ов и гемоглобина....................................15
3.2.2. Разведение пробы крови 1:50 О О О  для подсчет а эрит роцит ов и тромбоцит ов............................16
3.3. Измерение проб............................................................................................................16
3.3.1. Режим RBC.................................................................................................................16
3.3.2. Режим W BC................................................................................................................./7
3.3.3. Режим полного результ ат а по 10 парамет рам....................................................................18
3.4. Калибровка параметров............................................................................................. 18
3.5. Проверка времени измерения......................................................................................19
3.6. Изменение пороговых значений................................................................................20
3.7. Завершение работы.......................................................................................................21
§  4. ОБСЛУЖ ИВАНИЕ ПРИБОРА------------------------------------------------------------------------ 2 2
4Л. Основные обслуживающие процедуры..................................................................... 22
4.2. Карта обслуживания прибора.....................................................................................22
4.3. Консервация прибора................................................................................................. 24
§5. Н ЕП О Л А Д КИ  ---------------------------------------------------------------------------------------25
5.1. Сообщения об ошибках.............................................................. ................................25
5.2. Предупреждающие сообщения................................................................................28
5.3. Устранение неполадок................................................................................................30
5.3.1. Пр01^дура промывки аперт урного капилляра......................................................................30
5.3.2. Процедура промывки гидравлической сист ем ы  ф от ом ет ра гемоглобина..................................31
5.3.3. Процедура промывки гидравлической сист ем ы  дилю т ера.......................................................32
ГАРАНТИЙНЫ Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА-------------------------------------------------------------------34
Условия гарантии.............................................................................................................34
Лист гарантийного ремонта................................................................................... ........35
Адрес ближайшего сервисного центра.............................................................................36
-  2 >


--- стр. 3 ---
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S H e m a -scre en  8
Руководство пользователя
§ 1. Общая характеристика Hema-screen 8
1.1. Н азн аче н ие  п р и б о р а
H em a-screen 8 является полуавтоматическим кондуктометрическим счетчиком кле- 
Т О К  и предназначен для гематологического анализа.
H e m a -scre e n  8 позволяет определить следующие параметры крови:
Параметр Описание Единица измерения
RBC 
(red blood ceil)
количество красных клеток крови - 
эритроцитов
WBC 
(white blood cell)
количество белых клеток крови - лей­
коцитов IOVmm^
HG B
(hemoglobin) концентрация гемоглобина г/дл
н е т
(hematocrite) гематокрит процент от общего объема
M CV 
(mean corpuscular 
volume)
средний объем эритроцита мкм^ или фемтолитры
PLT
(platelets)
тромбоциты
IO Vmm^
PCX
(thrombocrite) тромбокрит процент от общего объема
M PV  
(platelet mean cor­
puscular volume)
средний объем тромбоцитов
мкм^
M C H  
(mean corpuscular 
Hgb)
среднее содержание гемоглобина в 
эритроците пикограммы-гост
M CH C
(mean corpuscular 
Hgb Concentration)
средняя концентрация гемоглобина в 
эритроците г/дл
-  3 -


--- стр. 4 ---
H O S P IT E X  D IA G N O S T IC S H e m a -scre en  8
Руководство пользователя
1.2. Т е х н и ч е с ки е  х а р а к т е р и с т и к и
Х а р а к т е р и с т и к а  п р иб о р аЗ н а че н и е
Диаметр апертурного капилляра 72 мкм
Время счета 9 сек
Объем пробы 20 мкл
Точность измерения
RBC ± 3% 
WBC ± 6% 
н о в  ± 3% 
н е т  ± 6 %
MCV±3%
PLT±5%
Степень разведения
1:500для WBCh H G B 
1:50 000 для RBC и Pit
Электропитание 220 В-50 Г ц
Размеры 42 см X  36 см X  40 см
Вес 15 кг
Принтер Встроенный термопринтер
Дилютер Встроенный, 2 лшрица
Максимальная нагрузка 75 Вт при 220 В
Предохранители 2 А при 220 В
-  4 -


--- стр. 5 ---
ш
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S H em a-screen  8
Руководство пользователя
1.3. П о ста в л я е м ы й  к о м п л е к т
Если один из этих компонентов отсутствует или неисправен, обратитесь к продавцу.
ОПИСАНИЕ КОЛИЧЕСТВО
H em a-screen 8 1
Электрический кабель 1
Чехол 1
Руководство пользователя 1
Запасные предохранители 2
Запасные наконечники для дилютера 2
ПВХ трубка -  отборник изотонического раствора 1
ПВХ трубка для слива 1
Резервуар для хранения апертурного капилляра 1
Также вместе с прибором может быть поставлен стартовый набор расходных материа­
лов и реагентов, требуемых для запуска и правильной работы прибора (STARTING KIT). В  
составе набора:
Изотонический раствор в 20 л канистре 1
Детергент (моющий раствор) в бутылке 1л 1
Очищающий раствор в бутылке 0,5 л 1
Лизирующий раствор во флаконах 1 5 мл 5
Рулоны термобумаги 2
Стаканчики 3000
Микроветы для взятия крови 1000
В дальнейшем покупатель сам определяет состав комплекта расходных материалов.
- 5 -


--- стр. 6 ---
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S H em a-screen  8
Руководство пользователя
1.4. О п и с а н и е  п р и н ц и п а  р а б о ты  п р и б о р а
Принцип работы прибора основан на подсчете числа клеток, проходящих через аперту­
ру (микроотверстие), по обе стороны которой расположены электроды, через которые прохо­
дит постоянный электрический ток. При прохождении клетки через апертурный капилляр 
сопротивление в электрической цепи возрастает, и прибор регистрирует импульс напряже­
ния. Количество регистрируемых импульсов соответствует количеству клеток. Анализ ам­
плитуды импульсов позволяет определить объем клеток.
Внутренний электрод 
А пертурны й кап и лляр 
С успензия к леток  к рови 
В неш ний электрод
Рис. 1
Система определения концентрации гемоглобина основана на фотометрическом методе 
и представляет собой самостоятельный модуль, не связанный с апертурным счетчиком. 
Принцип работы фотометра основан на поглощении света цианометагемоглобином (ЦМГ) на 
длине волны, соответствующей зеленой части видимого спектра. Лизирующий раствор, до­
бавленный в стаканчик для измерения лейкоцитов, вызывает разрушение мембран эритроци­
тов; свободный гемоглобин соединяется с цианидом, образуя устойчивое соединение ЦМГ, 
который максимально поглощает свет с длиной волны около 546 нм. Фотометр определяет 
изменение поглощения света, обусловленное ЦМГ, в капиллярной трубке и преобразует эту 
величину в содержание гемоглобина.
И сточник света Л инза Фотоприемник
К ап иллярная трубка
Рис. 2
- 6 -


--- стр. 7 ---
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S H em a-screen 8
Руководство пользователя
1.5. Описание прибора
В верхней части передней панели прибора с правой стороны расположена клавиатура 
(рис.З).
Рис.З
КЛАВИША ФУНКЦИИ
IFUNCT.]
(ф ункция)
Изображение и изменение пороговых значений (короткое нажатие) 
Вход в программу калибровки (нажать и удерживать > 2 сек). 
Проверка времени измерения.
[CLEAN]
(очистка)
Проведение обратного цикла аспирации, для устранения возможного 
закупоривания апертурного капилляра.
[CHECKJ
(проверка)
Измерение фона поглощения и установка нуля фотомс1ра для опреде­
ления гемоглобина.
Проверка времени измерения ( в программе калибровки).
[WASHJ
(пром ы вка)
Выполнение процедуры промывки гидравлической системы апертурно­
го капилляра WASH (короткое нажатие).
Выполнение процедуры внутреннего заполнения INSIDE FILLING (на­
жать и удерживать > 2 сек).
[RESET]
(сброс)
Распечатывание результата в случае ошибки.
Стирание в калибровочной программе предыдущих калибровок (воз­
врат к заводской калибровке).
[WBC/RBC] Смена измерительных режимов RBCAVBC (короткое нажатие). 
Распечатка всех параметров из памяти (нажать и удерживать > 2 сек).
iM Уменьшение индивидуального номера и значений параметров в про­
граммах калибровки и пороговых значений.
I t l Увеличение индивидуального номера и значений параметров в про­
граммах калибровки и пороговых значений.
[SAMPLE]
(выполнение)
Выполнение H 3 M q )C H H »  образца и прерывание измерения (при повтор­
ном нажатии).
[1/500] Разведение пробы крови в соошошении 1:500.
[ШОО] Разведение пробы крови в соотношении 1:100.
-  7 -


--- стр. 8 ---
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S  H em a-screen  8
Руководство пользователя
Слева от клавиатуры находится жидкокристаллический дисплей с подсветкой.
На дисплее отображаются:
- Результаты анализа в режиме RBC (6 параметров).
- Результаты анализа в режиме WBC (2 параметра).
- Возможные предупреждения или сообщения об ошибках.
- Каждый шаг операций.
На передней панели с правой стороны находится блок взятия проб, состоящий из апер­
турной трубкиу трубки для взятия пробы гемоглобина, внешнего электрода и подстав^ 
ки для стаканчиков  (рис. 4).
Т рубка в зя ти я  пробы 
гемоглобина
А пертурная „трубка “ in ’ "  ^ щ- Внешнииэлектрод
Рис.4
Апертурная трубка -  это наиболее важный элемент кондуктометрического счетчика; в 
ней находится микроотверстие (апертурный капилляр), через которое проходит разведенная 
проба для подсчета клеток крови.
ВНИМАНИЕ!
В процессе эксплуатации, хранения и транспортировки апертурный капилляр должен 
быть погружен в жидкость.
На передней панели с левой стороны находится наконечник dwiumtepa. Дилютер пред* 
назначен для разведения пробы крови путем смешивания цельной крови с изотоническим 
раствором в заданном соотношении.
H e m a -s c re e n  8 имеет встроенный термог^интер^ расположенный в верхней панели 
прибора. Принтер позволяет распечатать:
- Результаты анализа в режиме RBC (6 параметров).
- Результаты анализа в режиме WBC (2 параметра).
- Расширенные результаты измерения по 10 п^кметрам (до 10 проб).
- 8 -


--- стр. 9 ---
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S  H em a-screen  8
Руководство пользователя
Принтер имеет рычаг включения-выключения (горизонтальное положение рычага - 
принтер включен, вертикальное положение - принтер выключен), который служит также для 
установки бумаги.
На задней панели прибора располагаются:
- Гидравлический штуцер для изотонического раствора (JN).
- Гидравлический штуцер для слива отходов (WASTE).
- Сетевой вход (220V).
- Выключатель электропитания (ON/OFF).
- Гнезда предохранителей (2/4).
§ 2. Установка и подготовка прибора к работе
2 .1 . Т р е б о ва н и я  к  рабочем у м е сту
1. H e m a -scre e n  8 должен быть установлен в чистой комнате на рабочем столе, на твер­
дой поверхности, вдали от прямых солнечных лучей во избежание внешнего влияния на 
рабочую температуру прибора и его реагентов.
2. H e m a -s c re e n  8 должен быть установлен на горизонтальной поверхности.
3. Место установки H em a -scre e n  8 должно быть защищено от толчков и вибращш.
4. Кабель электропитания должен быть подключен в заземленную сеть, желательно раз­
дельно от других приборов. Напряжение в сети должно быть 220 В ± 10%.
5. Прибор устанавливается вдали от радиоприборов или других источников, генерирующих 
высокий уровень электрических шумов.
- 9 -


--- стр. 12 ---
©
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S H em a-screen  8
P V K O S O jK T B O  польэоытел!
Вставьте апертурную трубку в ее держатель, как показано на рис. 7.
О кончательное
п ол ож ен и е
РисЛ
- Закрутите гайку, чтобы надежно закрепить апертурную трубку в держателе.
2.2.4. Установка бумаги для принтера
1. Откройте отделение принтера Hem a-screen 8 для бумаги.
Р и с* 8
2. П ерем еспгге р ы ч а г п р и ж и м а го л о в к и  пртггера в  в ер т и к а л ь н о е по1Южсте.
3 . В став ьте свободны й к он ец  р у л о н а  б)^аги в  зазор  м еж ду го л о в к о й  п р и н т^ ш  и в а л и к о м .
- 1 2 -


--- стр. 13 ---
т
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S  H em a-screen  8
Руководство пользователя
ВНИМАНИЕ!
Бумага для термопечати имеет только одну печатающую сторону (глянцевую)!
При установке бумаги в принтер прибора убедитесь, что при выходе из принтера бумага об­
ращена печатающей (глянцевой) стороной к оператору.
4. Закрепите бумагу, переместив рычаг прижима головки принтера в горизонтальное поло­
жение.
§ 3. Порядок работы
3.1. В кл ю ч е н и е  п р иб о р а
Поместите под капилляр стаканчик с изотоническим раствором и включите прибор 
(клавиша [ON/OFF] на задней панели прибора).
На дисплее появится сообщение «ЗТАКТШО» (запуск), а затем -  «WASHING» (про- 
мьшка).
Когда на дисплее появится «RBC=0.0 MCV=0.0» , проведите первую настройку прибо­
ра, нажав клавишу [CHECK].
3.2. Процедура CHECK
Процедура CHECK должна вьшолняться каждый раз при включении прибора как на­
чальный шаг в работе: при невыполнении или неправильном выполнетии этой процедуры 
определение гемоглобина будет выполняться неверно.
При выполнении процедуры CHECK прибор производит измерение двух параметров -  
WBC и Hgb.
-13-^


--- стр. 14 ---
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S  H em a-screen 8
Руководство пользователя
ВНИМАНИЕ!
При проведении процедуры CHECK убедитесь, что пробоотборник гемоглобина пра­
вильно заполняется изотоническим раствором (наполняйте стаканчик в достаточном объе­
ме): если при вьшолненни этой процедуры в канал Hgb попадает воздух или вспененный 
раствор, то все последующие измерения гемоглобина будут весьма сомнительными!
При проведении процедуры CHECK вьшолняются следующие функции прибора:
- Калибровка гемоглобинового фотометра, установка фотометрического нуля по 
изотоническому раствору.
- Контроль герметичности гидравлической системы.
Если прибор работает правильно, результаты измерений близки к О  и на дисплее не по­
являются пометки «ERROR» (ОШИБКА) или «WARNING» (ВНИМАНИЕ). В этом случае 
можно вьшолнять анализ в разведенной пробе крови. В случае появления ошибки или некор­
ректных значений Hgb повторите процедуру CHECK.
ВНИМАНИЕ!
При вьшолнении процедуры CHECK значения концентрации гемоглобина Hgb мохут 
отличаться от О  в пределах +/- О Д  г/дл.
Для проведения проверочных измерений RBC и Pit нажмите клавишу [SAMPLE] в ре­
жиме RBC. Это необходимо для выполнения следующих функций прибора:
- Проверка степени загрязнения изотонического раствора. В канистре с  изотониче­
ским раствором может происходить рост бактерий. Размеры популяции бактерий мо­
гут быть сравнимы с размером клеток крови. В этом случае прибор будет показывать 
высокий уровень фона эритроцитов или лейкоцитов и на дисплее появятся соответст­
вующие предупреждаюпще сообщения.
- Обнаружение присутствия электрических помех. Положительный электрод имеет 
внешнее расположение и подвержен влиянию внешних электрических наводок (воз­
можно влияние монитора, радиоприборов и тл,). Подобное влияние может привести к 
повышенному фоновому значению при счете эритроцитов. Аналогичные проблемы 
возникают при отсутствии заземления электрического кабеля и при его повреждении.
- 1 4 -


--- стр. 17 ---
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S  H e m a -sc re e n S
Руководство пользователя
- гематокрит вьфажается в процентах от общего объема (Например: Hct= 38,8 %),
- Средний объем эритроцита -  MCV - вьфажается в кубических микронах (Например: 
MCV = 85 мкм^\
- Количество тромбоцитов вьфажается в тысячах клеток в микролитре цельной крови 
(Например: Pit = 265 х IO Vm m^ )
- Тромбокрит вьфажается в процентах от общего объема (Например: РСТ= 35,9 %).
- Средний объем тромбоцита вьфажается в кубических микронах (Например: MPV = 
8,4 мкм^).
3.3.2. Режим WBC
Использование данного режима позволяет измерить WBC и Hgb. Для этого необходимо:
- Клавишей [WBC/RBC] выберите режим WBC,
- На дисплее появятся значения WBC и Hgb.
- Возьмите стаканчик с разведением 1:500 и добавьте 4-5 капель лизирующего раство­
ра. Перемешайте и ждите около 30 сек для разрушения мембран эритроцитов.
- Затем поместите чашечку с разведением 1:500 на подставку и нажмите клавишу 
[SAMPLE]. Приблизительно через 1 5 сек. подсчитанный результат будет показан на 
дисплее и распечатан.
Помните:
- Количество лейкоцитов выражается в тысячах клеток в микролитре цельной крови 
(Например: WBC = 8,4х IOVm m^ ).
- Концентрация гемоглобина выражается в г/ см ^ (Например: Hgb = =  14,5 г/дл).
ВНИМАНИЕ!
В конце подсчета количества лейкоцитов в серии проб выполните процедуру 
CHECK с изотоническим раствором ддя очистки капилляра.
- 1 7 -


--- стр. 18 ---
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S  H e m a -sc re e n S
Руководство пользователя
3.3.3. Режим полного результата по 10 параметрам
Полный результат по всем параметрам, включая МСН и МСНС, H e m a -scre e n  8 мо­
жет вывести только на печать.
Эти два параметра связаны со значениями RBC, Hct и Hgb, которые были предвари­
тельно измерены прибором в разных режимах. Необходимым условием отнесения результа­
тов, полученных в режимах RBC и WBC, к одной пробе является идентификация пробы с  
помощью ID номера.
ВНИМАЮЩ
Прибор хранит в памяти данные только последних десяти образцов, измеренных в 
режимах RBC и WBC.
Для получения результатов МСН и МСНС необходимо:
1 . Очистить память прибора от предыдущих результатов нажатием и удержанием более 2 
сек клавиши [WBC/RBC].
2. Обнулить значения ID номеров в режимах RBC и WBC клавишами [t] и [i].
3. Провести анализ проб крови в режиме RBC (до 10 проб).
4. Провести анализ проб крови в режиме WBC (до 10 проб).
ВНИМАНИЕ!
При проведении анализов в разных режимах необходимо строго соблюдать соответст­
вие и последовательность проб.
5. Когда измерение будет выполнено, нажмите клавишу [WBC/RBC] и держите до тех пор, 
пока принтер не начнет печатать результаты.
3 .4 . К а л и б р о в к а  п а р а м е тр о в
Калибровка может проверяться ежедневно, но если прибор эксплуатируется правильно, 
то в ежедневной калибровке прибора нет необходимости.
H e m a -s c re e n  8 позволяет выполнить новую калибровку при использовании кон­
трольной крови с известными параметрами. Для проведения калибровки сделайте следую­
щее:
- 1 8 -


--- стр. 19 ---
H O S P I T E X  D I A G N O S T I C S  H em a-screen  8
Руководство пользователя
приготовьте два разведения контрольной крови для замеров в режиме КБС и WBC. 
Выполните измерения в двух режимах.
Сравните значения параметров на дисплее со значениями, указанными в паспорте кон­
трольной крови. Если полученные показатели значительно отличаются от паспортных, 
проведите калибровку прибора.
Для калибровки выполните следующие действия:
Нажмите и держите нажатой клавишу [FUNCT] в течение нескольких секунд, до тех пор, 
пока на дисплее не появится мигающий курсор. Теперь Вы находитесь в программе ка­
либровки. Используя клавипш [t] и [ i ] можно увеличивать или уменьшать значение па­
раметра, пока не достигнете значения параметра, указанного в паспорте контрольной 
крови. Для подтверждения внесенных изменений и непосредственного перехода к сле­
дующему параметру используйте клавишу [FUNCT].
Нажмите [SAMPLE], чтобы выйти из программы калибровки.
ВНИМАНИЕ!
Если у вас возникли проблемы с калибровкой параметров, вы всегда можете вернуть­
ся к заводским установкам, нажав клавишу [RESET] в режиме калибровки.
3 .5 . П р о в е р ка  врем ени изм е р ен и я
Время измерения является важным показателем исправности работы гидравлической 
системы прибора. Проверку времени измерения необходимо проводить в следующих случа­
ях:
1. Отсутствие повторяемости (сходимости) результатов.
2. После выполнения процедуры промывки апертурного капилляра с целью проверки каче­
ства промывки.
ВНИМАНИЕ!
Если прибор исправен, время измерения должно быть не более 9,5сек.
Для проверки времени измерения выполните следующие процедуры:
Подставьте стаканчик с чистым изотоническим раствором под апертурную трубку. 
Проведите процедуру CHECK.
- 1 9 -


--- стр. 20 ---
H O S P I T E X  D IA G N O S T I C S  H e m a -sc re e n 8
Руководство пользователя
- Войдите в режим калибровки, нажав и удерживая нажатой клавишу [FUNCT] в течение 
нескольких секунд.
Нажмите клавишу [CHECK]. Через 2 сек. в правом нижнем углу дисплея появится значе­
ние времени измерения.
3.6. И зм енение п о р о го в ы х  зн а ч е н и й
В памяти прибора содержатся два пороговых значения. Первое из них означает наи­
меньшее значение объема эритроцитов (в мкл), и второй -  наименьшее значение объема лей­
коцитов (в мкл). Наименьшее пороговое значение объема эритроцитов является верхним по­
рогом объема тромбоцитов.
При необходимости выбора других пороговых значений выполните следующие дейст­
вия.
Для изменения пороговых значений в режиме RBC:
- Коротко нажмите клавишу [FUNCT] - на дисплее появится мигающий курсор с левой 
стороны от надписи «RBC». Клавишами [t] и [ i ] увеличьте или уменьшите пороговое 
значение для RBC.
- Снова коротко нажмите клавишу [FUNCT], Теперь курсор находится с правой стороны от 
надписи «aut» в той же строке на дисплее. Если Вы работаете с кровью человека, то вы­
берите «аШ ». В других случаях можно работать как в автоматическом режиме выбора по­
рога («aut»), так и при фиксированном пороговом значении («fix»).
Для изменения пороговых значений в режиме WBC:
- Нажмите снова [FUNCT] и далее следуйте той же процедуре, что и для порога RBC (в 
этом случае работайте только с «йх» порогом).
- Нажмите [SAMPLE], чтобы сохранить изменения и продолжить действия.
Затем выбранное пороговое значение активируется и распечатывается на термопринтере.
- 2 0 -


--- стр. 33 ---
H O SP IT E X  DIAGNOSTICS Hema-screenS
Р у к о во д ство  п о л ь зо в а те л я
2. Поставьте стаканчик с изотоническим раствором под апертурную трубку, погрузите в не­
го также трубку пробоотборника гемоглобина.
3. Нажмите клавишу [1/500] или [1/100] примерно 5 раз для того, чтобы гидравлическая 
система дилютера заполнилась раствором гипохлорита натрия.
4. Оставьте гидравлическую систему дилютера заполненной раствором гипохлорита натрия 
не более чем на 10 мин..
5. Замените емкость с раствором гипохлорита натрия на емкость с моющим раствором (min 
200 мл).
6. Нажмите клавишу [1/500] или [1/100] примерно 10 раз для того, чтобы гидравлическая 
система дилютера промылась от гипохлорита натрия
7. Снимите трубку приема изотонического раствора и тщательно промойте ее в дистилли­
рованной воде.
8. Подсоедините трубку приема изотонического раствора к штуцеру IN на задней панели 
прибора и опустите ее в канистру с изотоническим раствором.
9. Нажмите клавишу [1/500] или [1/100] примерно 5 раз для того, чтобы гидравлическая 
система дилютера заполнилась изотоническим раствором.
-33-


--- стр. 34 ---
H O SP IT E X  DIAGNOSTICS Hema-screenS
Руководстю  п о л ь зо в а те л я
Гарантийные обязательства 
У сл ов и я  гар ан ти и
Продукция компании HOSPITEX DIAGNOSTICS спроектирована на основе передовых 
технологий и изготовлена из высококачественных материалов при непрерывном контроле 
процесса производства. При условии правильного подключения и соблюдения правил экс­
плуатации она отвечает всем Вашим требованиям.
В случае выхода из строя Hema-screen 8 в течение срока гарантийного обслужива­
ния кампания HOSPITEX DIAGNOSTICS обязуется безвозмездно устранить данную неис­
правность.
Гарантийный ремонт осуществляется только при наличии заполненного листа гаран­
тийного ремонта с печатью и подписью о проверке.
Лист гарантийного ремонта заполняется при отгрузке товара со склада продавцом. 
Гарантия утрачивается в следующих случаях:
1. Лист гарантийного ремонта потерян, заменён, в нём имеются изменения, дополнения.
2. Если недостатки техники или оборудования возникли вследствие нарушения установ­
ленных правил использования, хранения или транспортировки товара, действий 
третьих лиц или обстоятельств непреодолимой силы (природных катаклизмов и пр.)
3. Неисправность связана с механическими повреждениями, возникшими после переда­
чи изделия покупателю.
4. При проведении технического обслуживания лицом, не уполномоченным продавцом.
5. Если неисправность вызвана неправильной эксплуатацией изделия, в том числе:
• эксплуатацией в сильно запылённых помещениях;
•  было использовано питание с характеристиками, отличными от допустимых;
•  изделие было установлено и использовано иначе, чем указано в инструкции по экс­
плуатации;
• при работе были использованы реактивы, не рекомендуемые компаний HOSPITEX
DIAGNOSTICS.
Гарантия не распространяется на следующее;
- расходные материалы
- лампы
- предохранители.
Гарантийный ремонт осуществляется только в специализированных сфвисных центрах.


--- стр. 35 ---
H O SP IT E X  DIAGNOSTICS H e m a -scrce n  8
Р у к о во д ств о  п о л ь зо в а те л я
Л и ст  гар ан ти й н ого р ем он та
М О Д Е Л Ь : П О К У П А Т Е Л Ь : Д А Т А  П Р О Д А Ж И :2 0 0М Е С Т О  И Н С Т А Л Я Ц И И :Т Е Л ;Ф .И .О .:О Т М Е Т К А  О  П Р О В Е Р К Е , П О Д П И С Ь ;
С Е Р И Й Н Ы Й  Н О М Е Р : №  д о г о в о р а , с ч е т а ; С Р О К  Г А Р А Н Т И И : д о  п р о д л е н : д о  “__”_ _ 2 0 0200
М .П .
КОРЕШ ОК 
ОТРЫ ВНОГО ЛИСТА СЕР. № ОТРЫВНОЙ
ЛИСТ МОД. СЕР. №
ДАТА РОДРАБОТЫ ДАТА РОД РАБОТЫ
КОРЕШ ОК 
ОТРЫ ВНОГО ЛИСТА СЕР. № ОТРЫВНОЙ
ЛИСТ МОД. СЕР. №
ДАТА РОД РАБОТЫ ДАТА РОД РАБОТЫ
КОРЕШ ОК 
ОТРЫ ВНОГО ЛИСТА СЕР. № ОТРЫВНОЙ
ЛИСТ МОД. СЕР. №
ДАТА РОД РАБОТЫ ДАТА РОД РАБОТЫ
КОРЕШ ОК 
О ТРЫ ВНОГО ЛИСТА CBP.Ik ОТРЫВНОЙ
ЛИСТ МОД, СЕР.№
д а т а РОД РАБОТЫ ДАТА РОДРАБОТЫ
-35-


--- стр. 36 ---
H O SP IT E X  DIAGNOSTICS Hema-screen 8
Р у к о во д ство  п о л ь зо в а те л я
А д р е с  б л и ж а й ш е г о  с е р в и с н о г о  ц е н т р а
Название организации.
Регион ____________
Город ___________
Адрес______________
Тел. (факс)_
-16-


--- стр. 37 ---
Комиссия подтверждает положительные результаты проведенных квалификационных 
испытаний, соответствие характеристик испытанных образцов требованиям нормативного 
документа на медицинское изделие, наличие и законность использования предприятием- 
производителем конструкторской и технологической документации, полноту и 
стабильность технологического процесса, необходимое качество выполнения всех 
технологических операций, готовность производства к серийному выпуску медицинского 
изделия.
ТАБЛИЦА 
Квалификационных испытаний
№
п/п
Наименование
контролируемой
технической
характеристики
№№ позиций нормативного 
документа, устанавливающих
№№ и дата 
проюкола 
испытаний
Результаты 
испытаний 
(+) положит. 
(-) отрицат.
Технические
требования
Методы
испытаний
Проверка раствора на 
соответствие 
требованиям ТУ, тех. 
описанию и образцу- 
эталону:
5.3.
5.4
5.5.
5.6
5.8
5.9
№22 от 
28.05.2008
+
1 . Внешний вид: 
- реагента
1.2 5.2. №22 от 
28.05.2008
+
2. - потребительской 
упаковки
1.2 5.2. № 22 от 
28.05.2008
3. Запах 1.2 5.2. № 22 от 
28.05.2008
+
4. Содержание ионов К+, 
мг/дм^
1.2 5.3 №22 от 
28.05.2008
+
5. Содержание ионов Na+, 
мг/дм^
1.2 5.4 №22 от 
28.05.2008
+
6 Показатель активности 
водородных ионов 
раствора, единиц pH, в 
пределах
1.2 5.5 № 22 от 
28.05.2008
- 1 -
7. Наличие частиц 
размерами сопоставимых 
с размерами 
тромбоцитов, фон, не 
более, штУмм^
1.2 5.6 №22 от 
28.05.2008
+
8 - Наличие частиц, 
превышающих размеры 
тромбоцитов, шт7мм^
1.2 5.6 №22 от 
28.05.2008
+
9 Объем (емкость) 
упаковки, л
1.2 5.8 №22 от 
28.05.2008
10 Качество упаковки, 
герметичность
1.2 5.9 №22 от 
28.05.2008
+
Замечания и предложения комиссии по результатам испытаний:
Соответствует требованиям ТУ 9398-09807247-2007 и годен для использования по 
назначению.


--- стр. 38 ---
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Продукция: Разбавитель для гематологических анализаторов (изотонический раствор) 
соответствует требованиям ТУ 9398-09807247-2007 и годен для использования по 
назначению.
Начальник производства
Технолог:
М.Е.Калашник
В.А.Амелюшнина
\