Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-006-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- HOSPITEX DIAGNOSTICS лабораторное оборудование и реаген гы УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г. № иректор ООО «Хоспитекс Диагностике» ПРИНЦИП М ЕТОДА СОСТАВ НАБОРА А НА ЛИ ТИ ЧЕСКИ Е Х А РАКТЕРИСТИКИ ----- ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения а 1сгивности аспартатаминотрансферазы Фермент аспартатаминотрансфераза (L-аспартат; 2-оксоглутарат аминотрансфераза; К.Ф. 2.6.1.1) - АсАТ или ACT, катализирует обратимый перенос аминогрупп с L-апартата на а- кетоглутаровую кислоту с образованием оксалоацетата. Из оксалоацетата под действием фермента МДГ (малатдегидрогеназа) образуется малат, при этом НАДН переходит в окисленную форму НАД. Скорость окисления НАДН прямо пропорциональна активности аланинаминотрансферазы и измеряется фотометрически при длине волны 340 нм. Реагент R1: буферно-ферментный раствор (2x40 мл, 4x40 мл, 2x40 мл) L-аспартат............................................................240 ммоль/л Трис буфер, pH 7,5 ...........................................80 ммоль/л Л ДГ........................................................................> 900 Ед/л Реагент R2: раствор кофактора и субстрата (2x10 мл, 4x10 мл, 8x10мл) а-кетоглутарат ...................................................12 ммоль/л НАДН ................................................................... 0,18 ммоль/л М ДГ.......................................................................>600 Ед/л Стабилизаторы и консерванты Набор обеспечивает линейную область определения активности аспартатаминотрансферазы в диапазоне от 10 до 440 Ед/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 Ед/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке крови человека составляют от 3 до 35 Ед/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. Сыворотка крови без гемолиза. Сыворотку следует отделить от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови. Активность ACT стабильна в течение 4 дней при 2 - 8°С или 1 месяц при -20°С. Реагенты R1 и R2 содержат азид натрия. Не допускать попадания на кожу и слизистые. 2. Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 340 нм, кювета с длиной оптического пути 1 см; - секундомер; - пипетки, позволяющие отбирать объемы 100 и 1000 мкл; - коническая колба вместимостью 100 мл; - вода дистиллированная; - 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор). Приготовление рабочего реагента: смешать в конической колбе вместимостью 100 мл 4 объема реагента R1 и 1 объем реагента R2. Тщательно закрыть флаконы с реагентами R1 и R2 непосредственно после каждого использования. Рабочий реагент стабилен в течение 2 недель при хранении при температуре 2-8 °С ОБРА ЗЦ Ы М ЕРЫ ПРЕДО СТО РО Ж Н О СТИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕА ГЕН ТЫ ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ 121552, Москва, 3-я Ч ерепковская ул., 15а, +7 (495) 646-05-05 (м ногоканальны й), hospilex(« hospitex.ru, www.hospitex.ru --- стр. 2 --- ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА РА СЧЕТ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА HOSPITEX DIAGNOSTICS лабораторное оборудование и реагенты Рабочий реагент: 1000 мкл Пробирки с рабочим реагентом необходимо предварительно прогреть в течение 5 минут при 37 °С. Проба 100 мкл Смешайте и инкубируйте в течение 90 секунд при 37 °С, затем измерьте оптическую плотность 3 раза с интервалом в 1 минуту. Рассчитайте изменение оптической плотности за 1 минуту (дОП/мин) Примечание: При использовании автоматических или полуавтоматических биохимических анализаторов количество реагентов и анализируемых образцов в зависимости от объема используемой кюветы может быть пропорционально изменено (соотношение образца к рабочему реагенту составляет 1:10). Активность аспартатаминотрансферазы определить по формуле: А = АОП / мин X 1 7 6 9 , где А - активность аспартатаминотрансферазы, Ед/л; дОП/мин - изменение оптической плотности пробы за одну минуту, ед. опт. пл.; 1769 - фактор пересчета для выражения активности аспартатаминотрансферазы в Ед/л (указывается в паспорте на набор) Примечание: 1Ед/л х 0,0167 = мкКат/л Хранение наборов должно производиться в темном месте при температуре + 2-8 °С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяца. Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов могут храниться при температуре +2-8 °С в темном месте в течение всего срока годности наборов при условии достаточной герметичности флаконов. Рабочий реагент необходимо хранить при температуре +2-8 °С в течение 2 недель в защищенном от света месте. Если дОП/мин больше или равно 0,200, разведите образец 1+9 физиологическим раствором для повторного разведения, а результат умножьте на 10. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам касающимся набора следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу; 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 Начальник производства Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехнолоп М ^^Е ^^щ ер ски й В.К.Ситина 121552, М осква, 3-я Ч ерепковская ул., 15а, +7 (495) 646-05-05 (м ногокан альн ы й), hospitex(« hospitex.ru, www.hospitex.ru