Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови кинетическим методом по ТУ 9398-014-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- u nI S ^ I o o i ООО «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС» юр. адрес: ул. 2-я Синичкина, д. 9а, стр. 3 РОССИЯ. МОСКВА, 111020 ИНН 7722239880 р/с 40702810100010181059 БИК 044525545 ЗАО ЮНИКРЕДИТ БАНК (Москва) к/с 30101810300000000545 119034, Россия, Москва, Пречистинская набережная дом 9 ООО «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС» Фактический адрес: Российский Кардиологический Научно-Производственный Центр РАМН 3-я Черепковская ул. 15а, корп. 4, оф. 201 РОССИЯ, МОСКВА, 121552 Тел/Факс: +7(495) 646-05-05 (многоканальный) E-mail: hospitex@hospitex.ru http://www. hospitex.ru СПРАВКА об изделии медицинского назначения Москва, 22 февраля 2010 г. ]. Описание изделия Набор реагентов для определения активности щелочной фосфатазы. 2. Область применения. Набор предназначен для определения определения активности щелочной фосфатазы в сыворотке крови кинетическим методом. Реагент представляет собой раствор, используемый только в «in vitro» диагностике (см. инструкцию). Свойства и область применения реагента определяется его химическим составом в соответствии с утвержденной рецептурой. 3. Основные потребительские характеристики Наименование показателя Характеристика и норма Методы контроля 1. Внешний вид реагента: 1.1. Реагент R1 1.2. Реагент R2 Прозрачная бесцветная жидкость Прозрачная жидкость желтого цвета 4.1. 2. Оптическая плотность рабочего реагента при 405 нм, при температуре 37"С, ед. опт. пл., не более 0,400 4.2.2. --- стр. 2 --- ф HOSPITEX DIAGNOSTICS u nI S ^ Io o i 3. Окисляемость рабочего реагента при температуре 18-25°С, ед. опт. пл./час, не более 0,003 4.2.3. 4. Чувствительность, Ед/л, не более 10 4.2.4. 5. Тест на линейность в диапазоне активностей 20 - 1300 Ед/л, % отклонения, не более 5 4,2.5. 6. Тест на открытие, % отклонения не более 5 4.2.6. 7. Коэффициент вариации, %, не более 5 4.2.7. 8. Допустимый разброс результатов при параллельных определениях одной пробы разными наборами одной серии, % не более 5 4.2.8. 4. Срок хранения Гарантийный срок хранения упакованной продукции: 24 месяца при температуре 2-8°С . К. А. Константинов Генеральный директор