Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 7 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов к анализатору кислотно-щелочного и газового состава крови ABL90, имеющегося у заказчика
№ 0334500004426000456 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСТЬ-ИЛИМСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Иркутская область |
12.11.2026 | 737 548 ₽ |
| ПОСТАВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИИ "Наборы реагентов для исследований на анализаторе газов крови ABL90 flex"
№ 0375100003626001171 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.А. СЕМАШКО" · Республика Крым |
12.11.2026 | 2 559 024 ₽ |
| Поставка растворов и расходного материала для КДЛ для нужд ГБУ РО "ПЦ" в 2027 году
№ 0358200049626000368 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" · Ростовская область |
12.11.2026 | 1 185 805 ₽ |
| Поставка расходного материала для анализатора газов, электролитов и метаболитов ABL
№ 0134200000126004617 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ИРКУТСКАЯ ОРДЕНА "ЗНАК ПОЧЕТА" ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА · Иркутская область |
13.11.2026 | 1 420 964 ₽ |
| Поставка реагентов
№ 0373100037226001240 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Москва |
13.11.2026 | 1 839 150 ₽ |
| Поставка реагентов и расходных материалов для лабораторных исследований для нужд ГБУЗ "ГВВ №3 ДЗМ" Лот 3
№ 0373200056426000451 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН №3 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
13.11.2026 | 1 499 990 ₽ |
| Поставка растворов для анализатора ABL
№ 0373100056626001529 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ГЕМАТОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
16.11.2026 | 649 404 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- ОКП 93 9800 «СОГЛАСОВАНО» «УТВЕРЖДАЮ» Директор ФГУ «НИИТиИО Росмедтехнологий», член-корреспондент РАМН, доктор медицинских наук, профессор С. В Готье К ^ ? 2 0 1 0 г Г л а ^ представйтеяьства Компании « АпС» ^ Е. Н. Тишинова rV ;Ч '! . »■ 2010 г Нормативный документ Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение) Соответствует требованиям национальных стандартов ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51350-99 и документации, представленной заявителем 2 0 1 0 го д --- стр. 3 --- М атери алы расходны е к ан ал и зато р ам кислотно-щ елочного и газового состава крови серий ABL, N PT (см. прилож ение) РКП 93 9800 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ИЗДЕЛИЙ 2.1 Классификация изделия: • По характеру воспринимаемых механических воздействий в соответствии с ГОСТ Р 50444-92 - грума 2 с ограничением по температуре эксплуатации, хранения и транспортирования от плюс 5°С до плюс 25°С; • Климатическое исполнение по ГОСТ 15150-69 и ГОСТ Р50444-92- УХЛ 4.2; • в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609-2000 - 1; • код ОКП-93 9800: расходные материалы к анализатору. 2.2 Технические характеристики С енсорны е кассеты : 1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ С УКАЗАНИЕМ КОДА ОКН Сенсорная кассета предназначена для проб цельной крови или растворов контроля качества. Сенсорная кассета содержит проточную ячейку малого объема. Все измеряющие датчики находятся в одноразовой кассете многократного применения. Проточная ячейка кассеты также содержит референтный электрод для потенциометрических датчиков и интегральный датчик температуры и нагревательный элемент для точного температурного контроля. Каждая сенсорная кассета имеет смарт чип, дающий информацию системе о типе и статусе каждой сенсорной кассеты. Анализатор автоматически считывает эту информацию при инсталляции кассеты в анализатор. При работе анализатор также регистрирует лополнительную информацию на смарт чипе. Информация на смарт чипе включает: • Номер лота • Серийный номер • Перечень параметров • Число разрешенных тестов • Число оставшихся тестов • Последний день возможной инсталляции (последний день, когда данную сенсорную кассету можно инсталлировать) • Дату инсталляции (день, когда данная кассета была инсталлирована) • Серийный номер анализатора (анализатор, на который установлена настоящая кассета) • Срок годности (день окончания срока годности данной сенсорной кассеты) К алибровочны й н а к и блок р астворов выполняют роль растворов для анализаторов кислотно щелочного и газового состава крови Основные технические характеристики: Кал. 1 емкость. Содержит калибровочную жидкость Кал. 1 для 360 циклов. Кал. 1 цикл является одной промывкой Кал. 1 раствором. --- стр. 4 --- Кал. 2 емкость. Содержит калибровочную жидкость Кал. 2 для 180 циклов. Кал. 2 цикл является одной промывкой Кал. 2 раствором. Б ло к растворов: Качество управления системой связано с использованием блока растворов, содержащего несколько уровней точно измеренных растворов электролитов, упакованных в газонепроницаемые одноразовые контейнеры. Блок растворов поставляет необходимые жидкости для калибровки и контроля качества pH, рС0В2В, рОВ2В, cNaP+ Р, сКР + Р, сСаР 2+ Р, сС1Р - Р, cGlu и Hct. Каждый блок растворов имеет смарт чип, дающий информацию системе относительно статуса блока растворов. Анализатор автоматически считывает информацию при инсталляции блока растворов в анализатор и пишет дополнительную информацию на смарт чип по мере использования. Эта информация включает следующее: представляет собой пластмассовую коробку, внутри которой находятся пластиковые герметичные емкости для буферного раствора и жидких отходов. Закрытый блок исключает контакт оператора с анализируемым человеческим материалом. Один блок реагентов используется для любого набора измерительных картриджей и содержит достаточно буфера для 200 тестов. Е м кость отходов Контейнер отходов в блоке растворов. В него собираются все отходы, включая калибровочный раствор, растворы контроля качества и биологически опасные жидкости организма из проб пациента. Используемые материалы: Пластик. Р астворы ко н троля к ач ества Необходимы для проверки работы анализатора и объективного контроля соответствия лабораторных результатов с внешними результатами, считающимися эталоном. Основные технические характеристики: Растворы поставляются в специальных ампулах. Одна ампула содержит 0,7 мл раствора, который содержит биологический буфер, соли и консерванты и эквилибрирован кислородом и углекислым газом. Некоторые растворы содержат также глюкозу и лактат и/или красители. Открытую ампулу нужно использовать немедленно. Материал контроля качества компании Radiometer нужно хранить при 2 °С - 25 °С (39.2 °F - 77.0 °F), включая не более 15 дней при 32 ® С (89.6 °Р).Назначение: Предназначен для удаления белковых отложений из измерительной камеры и системы транспортировки жидкости во время выполнения программ удаления белков и дезинфекции --- стр. 5 --- Раствор гипохлорита (H ypochlorite solution). Очищающий раствор (гипохлорит натрия). Разведенный раствор отбеливателя (в соотношении 1:9 гипохлорита натрия и деионизированой воды) или очищающий раствор компании Radiometer (REF943-906) можно использовать как угодно часто для обработки корпуса анализатора. А даптер для к ап и л л я р о в Назначение: Специальное пластиковое устройство для введения пробы пациента в анализатор (переходник между каппиляром и зондом входа). Одноразовый Используемые материалы: Пластик. Н абор для п р о м ы в к и ж идкостн ой систем ы Назначение: Предназначен для удаления белковых отложений из измерительной камеры и системы транспортировки жидкости во время выполнения программ удаления белков и дезинфекции. Состав набора: состоит из двух пластиковых шприцев с силиконовыми трубочками длиной 2,5 см. Используемые материалы: Пластик, силикон И нструм ент для оч и стки пути прохож дения пробы Предназначен для удаления белковых отложений из измерительной камеры и системы транспортировки жидкости во время выполнения программ удаления белков и дезинфекции Используемые материалы: Пластик, силикон СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОСНОВНЫЕ КОМПЛЕКТУЮЩИЕ И ПРИНАДЛЕЖНОСТИ Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT: 1. Сенсорная кассета на 25 тестов (Sensor cassette for 25 tests). 2. Сенсорная кассета на 30 тестов (Sensor cassette for30 tests). 3. Сенсорная кассета на 50 тестов (Sensor cassette for50 tests). 4. Сенсорная кассета на 100 тестов (Sensor cassette for 100 tests). 5. Сенсорная кассета на 150 тестов (Sensor cassette fori 50 tests). 6. Сенсорная кассета на 200 тестов (Sensor cassette for200 tests). 7 Сенсорная кассета на 250 тестов (Sensor cassette for250 tests). 8. Сенсорная кассета на 300 тестов (Sensor cassette for 300 tests). 9. Блок растворов (Solution pack). 10. Калибровочный пак (Calibration pack). 11. Раствор контроля качества, уровень 1 (QualiCheck, level 1). 12. Раствор контроля качества, уровень 2 (QualiCheck, level 2). 13. Раствор контроля качества, уровень 3 (QualiCheck, level 3). 14. Раствор контроля качества, уровень 4 (QualiCheck, level 4). 15. Раствор ctHb калибровочный (ctHb Calibration Solution). 16. Раствор гипохлорита (Hypochlorite solution). 17. Адаптор для капилляров (Capillary adaptor). 18. Набор для промывки жидкостной системы (Fluidics kit). 19. Инструмент для очистки пути прохождения пробы (Sample path obstruction tool). 4. СФЕРА ПРИМЕНЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ М атер и алы расходны е к ан ал и зато р ам кислотн о-щ елочного и газового состава крови серий ABL, N PT (см. прилож ение) применяются в лабораторной практике. Предназначены для определения концентрации клинически адекватных биомаркеров в отработанных антикоагулянтами образцах цельной крови или плазмы. --- стр. 6 --- 5. МАРКИРОВКА И УПАКОВКА Маркировка транспортной тары по ГОСТ Р 51088-97 содержит: -наименование предприятия-изготовителя; -товарный знак предприятия-изготовителя; -название изделия; -условие транспортировки и хранения; -срок годности. Упаковка обеспечивает защиту компонентов от воздействия механических и климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также удобство погрузочно-разгрузочных работ. 6. НАЗВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ИЗДЕЛР1Я МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 1. R adiom eter M edical A pS (Р адиом етр М едикал А пС,) Д ан и я Адрес: Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark (Акандевей 21 Бронсхей ДК-2700 Дания) 2. SenDx M edical Inc. (С енД экс М едикал И нк.), С Ш А 1945 Palomar Oaks Way Carsbad, С A 92011 USA 7. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: С ведения об ан алогах И М Т , зар еги стр и р о ван н ы х в Российской Ф едерации: РУ М3 № 2006/429 от 07.04.2006 «Материалы расходные для лабораторной диагностики к приборам моделей ABL, EML, ТСМ, OSM», производства Radiometer Medical ApS (Радиометр Медикал АпС,) Дания Г лава представительства Компании «Радиометр Медикал Е.Н. Тишинова --- стр. 7 --- Приложение 1 Т А Б Л И Ц А А Н А Л О ГО В О сновны е д ан н ы е Н овая реги страц и я Зар еги стр и р о ван н ы й аналог Название Материалы расходные к анализаторам кислотно щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT «Материалы расходные для лабораторной диагностики к приборам моделей ABL, EML, т е м , OSM», производства Фирма -производитель, фирма, страна Radiometer Medical ApS (Радиометр Медикал АпС,) Дания Radiometer Medical ApS (Радиометр Медикал АпС,) Дания Сфера применения изделия Применятся для диагностического использования in vitro в местах наблюдения за пациентами и в лабораториях Применятся для диагностического использования in vitro в местах наблюдения за пациентами и в лабораториях № регистрационного удостоверения, дата - РУ М3 № 2006/429 от 07.04.2006 О сн овн ы е п ар ам етр ы и х ар ак тер и сти ки Код ОКП 93 9800 93 9800 Код в соответствии с номенклатурным классификатором 5143 5143 Сенсорная кассета на 25/30/50/100/150/200/250/300 тестов на 25/30/50/100/150/200/250/300 тестов Блок растворов (Solution pack). Представляет собой пластмассовую коробку, внутри которой находятся пластиковые герметичные емкости для буферного раствора и жидких отходов. Закрытый блок исключает контакт оператора с анализируемым человеческим материалом. Представляет собой пластмассовую коробку, внутри которой находятся пластиковые герметичные емкости для буферного раствора и жидких отходов. Закрытый блок исключает контакт оператора с анализируемым человеческим материалом. Калибровочный пак (Calibration pack). Кал. 1 емкость. Содержит калибровочную жидкость Кал. 1 для 360 циклов. Кал. 1 цикл является одной промывкой Кал. 1 раствором. Кал. 2 емкость. Содержит калибровочную жидкость Кал. 2 для 180 циклов. Кал. 2 цикл является одной промывкой Кал. 2 раствором. Кал. 1 емкость. Содержит калибровочную жидкость Кал. 1 для 360 циклов. Кал. 1 цикл является одной промывкой Кал. 1 раствором. Кал. 2 емкость. Содержит калибровочную жидкость Кал. 2 для 180 циклов. Кал. 2 цикл является одной промывкой Кал. 2 раствором. Раствор контроля качества, уровень 1/2/3/4 (QualiCheck, level 1/2/3/4). Раствор ctHb калибровочный (ctHb Calibration Solution). Необходимы для проверки работы анализатора и объективного контроля соответствия лабораторных результатов с внешними результатами, считающимися Необходимы для проверки работы анализатора и объективного контроля соответствия лабораторных результатов с внешними результатами, считающимися --- стр. 8 --- эталоном. Растворы для жидкостного контроля качества поставляются в пластиковых коробках, содержащих 6 стеклянных пробирок со стандартными контрольными растворами и бумажный вкладыш с двумя штрих-кодами. Каждый вид раствора контроля качества имеет несколько уровней с разной концентрацией аналита в пределах диапазона измерения. эталоном. Растворы для жидкостного контроля качества поставляются в пластиковых коробках, содержащих 6 стеклянных пробирок со стандартными контрольными растворами и бумажный вкладыш с двумя штрих-кодами. Каждый вид раствора контроля качества имеет несколько уровней с разной концентрацией аналита в пределах диапазона измерения. Раствор гипохлорита (Hypochlorite solution). Очищающий (гипохлорит натрия). раствор Очищающий (гипохлорит натрия). раствор Адаптор для капилляров (Capillary adaptor). Специальное пластиковое устройство для введения пробы пациента в анализатор (переходник между каппиляром и зондом входа). Одноразовый Специальное пластиковое устройство для введения пробы пациента в анализатор (переходник между каппиляром и зондом входа). Одноразовый Набор для промывки жидкостной системы (Fluidics kit). Состоит из двух пластиковых шприцев с силиконовыми трубочками длиной 2,5 см. ______ Состоит из четырех пластиковых шприцев с силиконовыми трубочками длиной 2,5 см. ______ Инструмент для очистки пути прохождения пробы (Sample path obstruction tool). Предназначен для удаления белковых отложений из измерительной камеры и системы транспортировки жидкости во время выполнения программ удаления белков и дезинфекции ___________________ Предназначен для удаления белковых отложений из измерительной камеры и системы транспортировки жидкости во время выполнения программ удаления белков и дезинфекции ___________________ Отличия и сходства материалов Компания Radiometer производит материалы расходные специально для анализаторов собственного производства. Материалы как правило идентичны, подходят ко всем типам анализаторов одного класса исследования, за исключением тех анализаторов, которые имеют различные биометрические характеристики. ________________ Г лава представительства Компании «Радиометр Медикал Ап Е.Н. Тишинова --- стр. 9 --- 2. Что есть что Руководство по эксплуатации ABL80 FLEX Сенсорная кассета Вид сверху Вид сзади ВИД спереди и сзади, продолжение К омпоненты и их функции В таблице описаны функции компонентов, изображенных выше. Номер К омпонент Ф ункция 1. Ярлык с серий ным номером Показан серийный номер сенсорной кассеты 2. Штырьки соединения сенсоров Обеспечивают электрическое соединение сенсорной кассеты и анализатора. 3. Направляющая соединения Для направления сенсорной кассеты при установке в анализатор 4. Порт жидкостей Путь движения жидкости 5. Защелка Для освобождения и удаления кассеты 6. Номер лота Показан номер лота сенсорной кассеты 7. Клапан входа Для позиционирования зонда входа 8. Инсталлировать до Показывает последний день, когда можно инсталлировать сенсорную кассету П р о д о л ж е н и е н а с л е д у ю щ е й с т р а н и ц е 2-8