Расходные материалы для лабораторной диагностики к анализаторам ABL, EML, OSM — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09678 · класс риска 1

Производитель: "Радиометр Медикал АпС" (Дания)

Вид изделия: Моющий/чистящий раствор ИВД, для автоматических/полуавтоматических систем · Стандартный образец для калибровки/контроля лабораторных оптических приборов ИВД, одноразового использования · Буферный промывающий раствор ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

В госконтрактах 44-ФЗ: 828 контрактов, медианная цена за единицу 20 684 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 16 ---
Evaluation of 
results, see 
Reference 
Manual
A u t o n ja tt s k  t n a t n in g  F y lla  p 4 o c h  b y t e  a v  k a r u s e ll
A J to m a a tli- n a n  тё | п (у з : k a t u s e J lln  
ta y tta m ir e n  ja  v a ih la m in e n
M iT p n o T l 
а и тй ц а то и  
гА й у Х о и : 
Г £ ц 1 0 1 1 а  к а >  
ау т1 катй отаот1 
то й  к а р о и г ^ Х
А в т о м а т а е с - 
KDS и э ы в (1 -н и а : 
зaп Q л м в-^ ^ 
и  з а м е н а  к а р у с в п к
A P a ld A v fa ll' J a ts A r K S p X iiT OО т к о д ыO d p a dO d p a d k iJ a a t m e d A B ie k o a
M a n u e lm ilin g
U a n u e it m a t- n ln g M a n u a a lM t-la u s
М б т р п о г !X E ip O K lV T lT Q U
a A E Y X o u
И э м е р е н ив р у ч н у юU a n u iln lm ife ri P o m la r  r n a - n u a lryM a n u a a ln e  m d 6 t - m in e R a n k in is  m a t  v itn e s
T r y k  in d t il d e r  h a r e s  e l ШT ry d t t ill d e l k n a p p e r  tilP a ln a . k u n n a sk u u le tc tic k-ik S n e n
П а п ^ о т е  V O  Q K O U C r iE f  c v a  kXik
В о ж м к т «и д а л ч к аS U s k n e t e ,u s iy iltek llk n u t l
N a c iin ij a 2  d o  k llk n lfd aV a ju ta  k jn i k o s t u b  ■ р й к з "S p a u s ti k o l u  f ik s u o s
In d t a s t  ID  o g  a m p u lt e m p e - n « t u r
K n a p p a  in  ID  o c h  a m p u ll- te m p e r a lu r
S y o ta  a t t 5 - p u lt ln  n im i ja  la m p o t ila
П Х Г | к т р о -X o Y V ^ C T T E  -га и т 6 т т)та  к ш  б £ р м о к р й < л а  a iiT T o u A a i;.
В в а д к г т е  к  о п е р а т о р ! т д и п в р а т у а м п у л ы
Z a d e jte  1 0  a  le p k it u  
a m p u le
K liK Z  w  ID  1t e r D p e r a t u r z ea m p iP t d
S ls e s ta  1 0  | a  a m p u N I Iv e s t 1 0  (t d e i te m p e r a t u u r  k a d r n a i d u o n  n y s ) ir a m p u l t e m p o r a tu r q
E v a lu e r in g  a f r e s u lla te r. s e  R e fe re n c e - m a n u a l
R e s u lta t u t  v a r d e r in g , s e  R e te re n s - t n a n u a l
T u io s te n  ta r- k a s te lu , k a t s o  R e fe r e n c e  M a n u a l
А ^ ю Х б у Ч О П  
ап оте Х га- ^ a m v, rtp p X , то  e Y X e tp ifiio  А «ц ф о р й с ;
О ц е н к а  р е  з у л ь г а т о в ! 
С п р а в о ч н1(  К о н т р о п п  К а ч е с т в а
V y h o d n o c e n i w  v y e J e d k d , v tz . R e fe ra n & il m a n u a l
O c e n a w y - n ik d w , p a trz  2 r 6 d k > w 8  in s tr u k q a  o b s h jg i
T u le m u s te  tiln d a - m in e , v l R e fe re n ts - m a n u a li
R e z u K a t q  jv e  m a s . S Q r6 t!. m a d n is  iin y t
K o n t r o lg r e e n -s e r G r^ n s v a rd e n  fe r H o n t r o llK o n t r a lllnt a v o ite r a ja t■ O p iQc X iy x o uП р о п о й т е ! с ти л л и р о в  м о й  в о д о й :
^  K o n t r o in f  ro z s a h yZ a k tm y  w a rto £ d  ( H a  p r r ib e k  Iw n - tr o ln y c h
K o n t f D U p iir idK O T tro »s  r ib
S o ftw a re -u B -g a v e V e rs io n  a v  m ju k v a r aO h ja lm a v e r s io■ Е к б о о лA o Y to p iK o tjК о н т р о п ь н  п р е д е л ы  ^V e rz e  s o f t ­w a r e E d y c ja  o p ro - g r a r n o w a n iaT a r k v a r a  v e rs io o rР л а д г а г т и г ё Е  g o s  v e r s ija
P a r a m e t e r P a r a n r > e le r P a r a m e t r iП а р й ц с т р о с ;Н Н а м е р
п р о гр а и и м
о б е с п е ч е н
P a r a in e trP a r a m e t rP a r a m e e ie r P a r a m e tr a s
E n h e dE n n e t Y k s ik k oМ о у й б аП а р а м е т рJ e d n o lV a J e d n o s tk aO h ik V ie n e ta s
Vy»v«llvky
A u t o m a t ic k 6  m fife n i: Р 1 п 6 - Ы  а  у^ бпа V k a r u s e lii
Р 1
LisU(• rm in d w
A u to m a ty c m e  p o m ia r y : N e p e ta ia n ie  i z m ia n a  k a - 
m zell
e t
S e lg ih ite d
A L to m a a tn e  m d o t -
It
N a u d o ja tm i 
т1пц s^rai.
A u t o m a t in is  nm in e : K a r u s e U I tiu t- v im a a : k a t u s cm in e  ja v a h e tu su ip ild y m a s  ir  p a k o itin ia s


--- стр. 17 ---
De specificerade gfansvardena for konlrollen baseras p3 an 
ampulllerrperatur av 25 °C vid havsytan och mats antingen 
manuellt med H700 adaptem cx:h H705 ampullhSllaren eller 
automatlskt i ampullkarusellen.
BegrSnsnlngar: Avsedd for in vitro-diagnostiskt bruk Auto- 
check.6+  kart anvandas till analyslnstrumeoten pS listen i bipack- 
sedein som speciflcerar kontrollens grSnsvarten.
UetodbeskcWnlng: Arbetsordnlngen kan ses I  da kortfattade 
instruktionema i bipacksedeln,
Forvarlne och hSIIbarhet; 24 minader 12 °C till 10 'C  samf 
inberaknat total! 4 
veckor I  upp till 25 °C. Plecerade I  anelysin- 
sfrumenfet flr ampullema hillbara 14 veckor nSr omgivnings- 
temperaturen inte Sverskrider 25°C och i 15 dagar vid en omgiv- 
ningstemperatur upp till 32^C. Sa eftar рё forpackningens etikett 
eller ampulien for utgangsdatum. Ampullema skaII fdrvaras i an 
konstant temperatuf mallan 18°C och 32°C i minstfem timmar 
innan anvandning. AuloCheck6+  ar Ijus- och varmekanslig, 
UndviK fdtvaring I  direM solljus. Anvclnds omedelbart after opp- 
nandet om tillampningen ar manuell
VARWNG/FORSIKVGHBT: Kasscre avfall som infekliosi Bvfell 'K  
fl
K3y1f6tarkollU8: TamS Аи1оСЬаск6+-Ииов on analysottu laa- 
duntarkkailukonlrolll kaikkien pakkausselosteassa mainittujen 
parametrien toisleltavuudan ja tasmaavyyden seuraamiseksi.
Vain ammattikayttoon.
Tuotekuvaui: Jokainen ampulll sisSltaa 0.7 mL liuosta. Caadun- 
tarkkailukontrodi on uesllluos, jcka stsaltaa blologista puskuria. 
SL'c'loja. metaboliiKeja, entew'^eia, viriainetta ja sanftn^ainetta. 
Kor'trolll on lasapainoitetlu hiilidloksldilla ja hapetla, Turvalll- 
suusltedoUeet ja jaljilettavyystodistukset saatte paiksllisalta 
form(tta;a/ta,
lavoiterajat on ilmoKettu 25 *C meren pinnan tasossa. 
AI^PIFi rnltattu manuaalisti кйуНёвп H700 adapteria ja H70S 
ampullin pidiketta tai automaatlisesti ampullikarusetllsta
Rajoifukset: Ainoaslaan In Vitro -kayttoon, Tata AutcoCh0ckB+ 
-liuosla voidaan kaytt^a analysaattoraissa, jotka on mainittu 
pakkausselosteessa.
Kayttoohje: Katso kSyttoohjeat tSmdn pakkausselosteen koh- 
dasta Lyhennetty kayttoohje.
SaHyly» j» kSyttoalka: Sallytettyna 2 *C -10 'C  Iamp6tllassa 
fruoksBl sailyvat 24 kk mukaan lukien 4 vlikkoja sdilytatlyna 25 
°C 5sa. Analysaattorissa arrpullit sailyvat 4 viikkoa. jos ISmpotila 
ei ylita 25 ’ C ja 15 paivea, jos lampotlla ei ylitS 32 'C. \^rmista 
viimeinen kayttbpaiva pakkauksesta. Ampultit on sailylettava 
ainakin 5 tuntia ennen kSyttsa 18 "C - 32 "C vakiolSmpottlassa 
AutoCheck-liuokset ovat vafo- ja lampoheri^kiS. VSIta saiiyttamasla 
tuol0tla auringon valossa. Jos ampulli ajetaan manuaalisesti,
^ -ayta ampulli valittomasli avaamisen jSlkeen.
VAROnUS: KSsillele пёу1е11ё tanunlavaargllisena)ёПввпё
el
Xpiian: To AuloCheckS* clvai tva 6oKijjooy{vo оиатпра 
■ П O I0 T I^ D U  EAtyXOU yia irfV О^Ю АбуПОГ) 7 Г 1 5  OUVtTIEia^ Ш Р ir)^
oKpipEio^ 6Aojv Tujv -порар^тршу TTou avoiptpovToi ото fv0tio to 
oTToio KoBopl^Ei та 6pia ЕА^ухои, Гю ЕттаууеАратшп
njpiYpoq>r’|  TTpoi6vTO?: Mia арттоиАо TTEpifyti 0 7 mL 
6ia\i)paio^, To 6idAupa tto io tik o u  tAtyxou ^ iv a i tva и б а и к б  
SinAJMtJ T T O U  ntpi^xfi Mi° PioAoyiKi^ puepioTncq ouafa, йАата, 
p c ia p o A lT ti;, {v ^ u p a , k o i tv a  o u v rr(p riT iK6 k o i c tv a ilo o p p o T T H p iv o  ^ J E  5 ю 4 е 1 5 ю  to u  d v O p o K a  k o i о ^ и у й у о . М т т о р б1т б  ч а iT a p O Y Y t '^ 'C T C  6tM (a  Q0( p6A tia (; 6t6o p tv i»)v  n a i т т к з т о -п о1п т1к Л  1Х '/ п Л а о ф6т п т а < ; огб to v  то т п к б  o a q  а у т р п р б о ш т т о .
uyKtKpipfvci opia tAtyxou TTpoimoetTouv p(a StppoKpaola 
\ alov 25 "C ото еп(пе6о т г^ < ; 6йАааоа(; koi pfo piipriori EiTt 
wvriTQ pt Trjv xphon T O U  TTpoooppoyta H700 K O I H705, eIte 
аиторота ото корои^^А арттоиАшу,
Псрюрюро! XPll^nC' Гю SiayvLUO TPKi^  ХР'^ 'ТП In VitroТо 
SioAu^ja AutoChed<6+ piropd va хри ^ ^ '^отторпОе! yia tou^ 
ovoAutec; пои ovaiptpovioi oto tv0ETo opiuiv EAiyxou.
05r)vft? Гю SiqSikcoIe i; AEiToupyla^ avaTpf^TE oti^
ODvonTiKig o6riyit5 ото TTop6v <v9eto.
Агтовг^ииаг) KOI «ттовербтпто: 24 pi^ vE^  ot бЕррокрао(а аттб 
2 ”C 10 “C TTtpiAoppovopivuiv pixP> Kot 4 Ербомйби)У oe 
etppoKpoola 1шч 25 ”C, Edv i)(piiv тотто0£тг|0с1 cttov avoAurr^
,ot apTTouAt^ tlvai отовЕр^г; yia TiooEpri? £р5орй5е^ 6rav г |  
StppoKpacia лЕррроААоуто; 6ev ^sTTEpvb tou^ 25 *C kqi yia 15 
HMtpt^ OE 9EpyoKpoolo nEpi06AAovra^ ptxpi 32 “C .AvaTpt^Tt 
0Tf|v npfpOMnvfo A i^ ^ rt? OTHV £TiKtia you koutiou тп^ амттоОАа^. 
Oi орттоОАЕ^ npiTTti VO  tyxAtpaTioGouv yia TouAdxioiov 5 
шрЕ; TTpiv Tqv xpilori oE тавсрг^ ©EptJOKpoala ptra^C 18 "C 
K O I 32 °C To AutoCheck6+ Elvai Euaia0r|To ото koi thv 
Сеотп AnoqjuyETE rriv anoOi^KCUaq cnov г^ А ю . Dtov ЕфОррб^ЕТЕ 
ir|v xtipoKivriTn р£трг)сг| tAtyxou ,n ajjnouAa 9a npiTTEi va 
XPnotpoTroir|9ti ам^оы? рЕтй то (Svoiypa.
HFOZOXH: Anoppiipte to and^^qra fj£ r/j/ 6ia6iKaala rwv 
fjoA uojjajiK ijjv uAiKiJv 'K
Применение; AutoCheck6+ - система контроля качества для 
сценки точности работы всех параметров, привадвнных во 
екпадыше. Дпя кюпользования по назначению.
Описание: Ампула содержит 0,7 мл раствора. Это водный 
раствор, содержащий органичесхий буфер, соли, метабо­
литы, энзим, красители и гермицид; раствор эквилибрирован 
углекислым газом и кислородом. Данные (Safety Data Sheet) 
и сертификаты можно получить у Вашего местного дилера
Приведенные контрольные пределы - для температуры 
амлулы 25°С из уровне морА и для анаэробного введения 
раствора в анализатор либо вручную с помощью адаптера 
Н700 и держателя Н705, либо автоматически из карусели.
Ограничения: Только для диагностики in vitro. Раствор 
AutoCheck6+ - только дпя аиапиэзторов, поименнованных 
во вкладыше.
П р и м е н е н и е  - см. кратхую инструкцию по эксплуатации на 
вкладыше.
Х р а н е н и е  и  с та б и ль н о сть : 24 месяца при 2 -10"С, включая 
хранение в течение 4 недель при 25'С. После установки в 
анализатор растворы стабильны в течение 4 недель при 
условии, что температура окружающей среды не превышает 
25'С, и течение 15 дней при температуре окружающей среды 
до 32’С. Дата годности указана на этикетке на коробке с 
расворами. Перед применением держите растворы при 
постоянной температуре между 10 ■  32’ С. Раствор Auto- 
Check6+ чувствителен к свету и теплу. Не храните растворы 
на солнце. Если раствор вводится в анализатор вручную, 
исполь?уАтв содержимое вмпугы немедленно.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Выбросьте шприц в контейнер дпр  
инфицированных отходов  ”.
UrCenl; AutoCheck6+ je pOvodnf systSm kontroly jakosti pro 
vyhodnoceni pfesnosti a sprdvnosti vSech parametnl, uvedenych 
na pf(t)alov6m letSku s kontrolnlml rozsatiy. Pro profesion4ln( 
pou2lt(.
Popis w^robku: Jedna ampule obsahuje 0,7 ml roztoku, Rortok 
pro kortrotu jakosti je vodnym roztokem obsahujicim biologtcky 
pufr, soli, metabolity, enzymy, barvlva a konzervaSnl latky a je 
vyvSfen oxidem uhlititym a kyslfkem. BezpeCnostnt llsty a certifl- 
kdity metrologlck^ ndvaznosti i^dejte и mfstnlho dlstributora. 
UvedenS kontrolnf rozsahyjsou zaloieny л a tap lots ampule 
25”C, pfi hladlng mofe a md?eny bud' manuainS 8 pouiifim adap- 
16ru H700 a driAku И705 netxj automaticky v karuselu pristroja. 
Omezenf: Pro In  Vitro Diagnostiku. Аи1оСЬвскв+ Ize pouill pro 
analyzStory uvedend na pfibalovfim letdku s kontrolntmi roisahy. 
Ndvod к pou2ttl: Postup viz. ,Stru6n6 instrukca", uvedan6 na 
tomto letdku.
Prechovivinl a •tabllita: 24 mSsicu рП teplotdch 2 
a i 10 °C. 
vCetnS at  4 t^ ('d n i5  pfi teplotfi do 25 'C. Po inslalaci do ana- 
lyzdtoru jsou ampule stabilnl po 4 tj'dny pokud okoinf tepiota 
nepl^v^St 25'C a 15 dnii pfi okolnl teptotfe do 32 "C. Datum 
expirace ja uvedeno na balenf nebo na ampull. Ampule je tfeba 
pfed pou2it(m kondiciovat nejmSnS 5 hodin pfi konstantnl teplotd 
V rozmezi ia a i 32 'C. Roztoky AutoCheck6+ jsou crtliv6 ke 
svdtlu a teptu. Nevystavujte Je рПггёти slunefnlmu svfitlu. РП 
manu^lnfm m6i‘enl je pouiljte Ihned po otevfent ampule.
VAROVANf/OPATRNi: Likvidujle odpad jako infekinl  
P t
Przeznaczenie: AutoCheck6+ jest systemem metrykowanej 
kontroli jakoSci do oceny doWadnoSci i precyzji wszystklch 
parametrdv/ wymienranych w insercie okrefilaj^cym zakresy 
kontroli. Tylko do zastosowart profesjonanych.
Opie produKtu: Jedna amputka zawlera 0.7 mL roztwrtjai, Roz- 
tw6r kontroli jakoici zawlera bufory biologiczne, sole, metabolily, 
enzymy, barwniki oraz konserwanly i jest zr6wfnowaiony z 
dwutlenkiem w^la I  tienem. Karty Sezpieczehstwa (Safety Data 
Sheets) oraz iwladectwa odtwarzalnoSd (Certificates of Trace- 
abillty) moina otrzymai od lokalnego dystrybutora.
Okre^lone zakresy kontrolne s^ioparte na pomlarach w temp, 
ampufek 25 ’C, clSnieniu na poztomie morzB i kaidorazowo 
mierzone manualnie z uiydem adapters H700 oraz uchwytu 
amputek H705 tub automatycznie w karuzeli z ampulkemi.
Ograniczenia; Ola diagnostyki in Vitra AutoCheck6+ moie byd 
uiywaoy dia analizatordw wymienionych w ulotce okreSlaj^cej 
zakresy kontrolne.
Przygotowanie do ulycia: procedury post^powania St zawarte 
w niniejszej ulotce w skrPconej postaci {Short-Form Instructions), 
Pfzechowywanle)  atabllnoif: 24 mlesis[ce w temp, od 2 °C 
do 10 °C; t^cznie do 4 tygodni do 25 °C. Zalnstalowane w ana- 
lizatorze ampulkl sq stabllne cztery tygodnie, gdzie temp, nie 
przekracza 25 ‘ Club 15 dni w temp, do 32 X . Zgodnie z infor- 
macj^ na etykietach pudefek lub amputkach do daty waino^ci. 
Przed u±yc«etn amputki powlnny byt kondycjonowana przez p'v^i 
godzin w statej temp, pomi^dzy 18 ‘C a 32 *C . AutoCheck6+ 
jest wratliwy na Swiatlo i ciepta. Unika6 przechowywania w 
SwtellB stonecznym. JeSli uiywane manualnle wykorzystad 
niezwtocznle po otwarciu ampulki.
OSTRZEiEHIE/UWAQA: Usuwai odpadki w spos6b pnewl-  
diiany dta odpad*6iv zakainych  ".
e l
Kasutui: Autocheck6<- lahus on proovidel p6hlnev kvaliteedl- 
kontrotll susteem, mis on ette ndhtud kontrolisusteemiga kaasas- 
oievate lahusta pakkelehtedes loetletud parameetrite samasuse 
ja tSpsuse maaramiseks. Professionaalseks kasutamiseks. 
Klijeldus: Dks ampull sisaldab 0.7 mL lahust. Kvaltteedikontrolii 
lahus on vesltafius, mis sisaldab bloloogilist puhvrlt, soolasid, 
metabolllte, ensijume, vSrvaineid ja saKitusainet ning on tasa- 
kaalustatud suslnikdioksiidi ja hapnikuga. Ohutuse leht ja JSIglta- 
vuse sertlflKaat on saadav kohailkult flrmaesindajalt,
Pakkelehtedes esitatud kontrollpiirid on antud ampulli tempera- 
tuuril 25 ’ C, mereplnna kfirgusel ja mdOtmlseks kas manuaalselt, 
kasutades H700 adapterit ning H705 ampulli hoWjat, v6l auto- 
maatselt, asetatuna ampultide trumlisse.
Pllrangud: tn УНю Diagnostic kasutuseks. AutoCheck6-t- v6ib 
kasutada ainult nende analiisaatorlte puhul, millised on loetletud 
kSesoleval pakkelehel.
Kasutusjuhlted: Kasutamisjuhised kaesoleva pakkalehe iiihika- 
sutusjuhendi osas.
SSilltainlne ja stabiilBus: 24 kuud temperatuurit 2 X  -10 X  ,  
kaasaarvatud koni 4 nadalat temperatuuril 25 X . Paigaldatuna 
analusaatorisse on ampullid stabiilsed 4 nddalat tingimusel, et 
ijmbrltsev temperatuur ei uleta 25 X  , ja 15 pgeva kui umbntsev 
temperatuur on kuni 32 X  .  Jalgi aegumistahtaegu kartoil v6i 
ampullldet. Елпе kasutamist peavad ampullid viis tundi stabiti- 
seeruma konstantset temperatuuTtl 18 X  - 32 X  . AutoCheck6+
on valgus- ja soojustundlik. VSIdl sSilltamlst otseses pSikese- 
valguses. Il^anuaalse kvaliteedlkontrolli tSbiviimisel kasutada 
koheselt pSrast ampulll avamlst.
M A R K U S /H O I A T U S ;  
HSvile j66tmect kSslVedes neid hui nakkus- 
meJSSImeid".
It
Paeklrtie: AutoCheck 6+ yra kokyb^s kontroISs sistema, skirta 
visq parametr^, nurodytq pakuot^je esanCiame lape, vertiq 
atitiktmui tr tikslumui jvertinti. Pakuot^je esaniieme lape nuro- 
dytoB parametoi kontrolfts ribos. Skirtas profesionallam 
naudojimui.
G a m ln lo  sp ra iym a »: Vienoje ampulSje yra 0,7 m ( tlфalo, Koky- 
bes kontrofgs Ифэ1аз yra vendeninis tirpalas, kurio sud^lyje yra 
biologlnio buferio, daionrosios mediiagos, konservanto If yra 
subalansuoias su anglies dioksidu Ir deguonlml. Kal кипц tiфalц 
suddtyje yra g|[ukoz6s, faktato, Ir/ar druskq priedq. Saugos 
duomenq lapus ir atitlktles sertlfikatus gallma gauti IS  vietinio 
platlntojo,
Nurodytos kontrol^s ribos yra gautos matuojant jOros lygyje, kei 
ampulfts temperatOra yra 25 ° С ir, matuojant rankiniu bddu, nau- 
dojant H700 adapterj Ir H705 ampules telkiklj, arba automatiSkei, 
am puis ms esant karuse№je.
Apritrajlmal: In Vitro diagnostikat. AutoChek 6 -* - naudojamas 
analizatorin, tSvardintii pakuoteje esaniiame tape, kontrolel,
NaudoJImo InetrukcIJa: Kalp naudotl nurodyta Sia lapo skyrelyje 
- .Tnjmpos instrukcljos".
Lalkymas Ir «tabllunrae: 24 mAnesiai, laikant temperatOroje 
nuo 2 "C Iki 10 ’ C ir iki 4 savaieii(, lalkart 25 X  Kal ampulds 
suddlos [ anaflzatorltt. jos l5lleKs slabilfoa keturies savafles, /el 
aplinkos temperatOra nevirilia 25 'C , Ir iki 15 dten4,  kai aplinkos 
temperatOra slekta 32 °C. Galkijimo data nurodyta etikeWje ant 
dWutes arba ant ampuISs, Р т 1 е 8  naudojlm^ ampules turl b O W  
laikomos maJiausiai penklas valandas pastovioja temperatOroje 
nuo 18 ” С iki 32" С ,  AutoCheck 6+ yra jautrus Sviesal Ir Jllumai. 
Vengti tiesraginiq saulds splnduliu. Atidarius, panaudoti nedel- 
siant, jeigu naudojama rankiniu bOdu.
/S P ^ J IM A S : 
alliekes utilizuokitB kaip infekcines atlhkas 
Iv
ParedzStA lletoftana: AutoCheck6-*^ ir pSrtoaudTta kantroles 
sistema vtsu leliWnT minflto parametru parelzlbas un precizitates 
novSneSanal. Profesiondlai lietoSanai.
P ro d u k ta  a p ra k s te : viena ampula satur 0,7 ml Jljlduma. Kvalita- 
tes konlrole Ir Odens St^Idums, kas satur blolo^lsku buferi, sajus, 
metabolTtus, fermentus, krasvielas un konservantus un ir ITdz- 
svarots aroglekja dioksTdu un skabekll. DroSTbas datu lapu un 
IzsekojamTbas sertifikatu varat sai^emt no vietejS parstavja.
Specifiskie kontroles Intervail ir balstltf uz ampulas temperaturu 
25 'C  pie )Oras llmeija Un tos mSra manuall ar H700 adaptera 
un H705 ampulas turetSja patldzlbu vai automStiski - ampulu 
karuseU.
lerobelojuml: LietoSanai In Vitro diagnostlka, AutoCheck6<- var 
lietot anaNzatoros. kas uzskaitlti lellktnl, norSdot tiem speclflskos 
kontroles intervalus,
Lleloianas Instrukcljas: skat. Iso pamaclbu £aja lellktnT.
Uzglabaiana un stabllftflte: 24 meneSi pie 2 X  - 10 X  ieskal- 
tot trdz 4 nedejas pie 25 X . leliktas analizatora ampulas ir sta- 
bilas ietras nedejas, ja vides temperatOra neparsniedz 25 X  un
15 dtenas, ja vides temperatOra Ir ITdz 32 X . Derlguma terminu 
skat.uz etiljetes uz amputu karbas. Ampulas ptrras lletoSanas 
jakondicionS vismaz piecas stundas pastavTga temperatOra starp
16 X  un 32 X , AutoCheck Ir jOtTgs pret galsmu un karstumu. 
Neuzglabat «eSa sautes gaisma. Ja lieto manuall, izlletot tOlft pSc 
ampulas atv6r§anas,
Ua^ANlBU: Alkrilumus izmetiet, kS infekciazus ". 
hu
Javacott felhaezniJje: AutoCheck6«- egy min6s6gkontro(l rend- 
szer, amely a meltdkelt osszes parameter pontossagdnak ki^rtd- 
кв1й8йге szolgai, a mell^kelt speclfikait kontrotltartomanyoknak 
megfelel6en. Professzionaiis felhasznaiasra ajanljuk.
Т е п ля к  le lrisa : Egy ampulla 0,7 ml oldatot tartalmaz. A mina- 
s6gkontroll ampulla egy vlzes oldat, amely tartalmaz btol6giai 
puffert, sPkat, metabolitokat, enzimet, fest^ket 6s tartds(t6szert 
kiegyenirtve sz^ndioxtddal Й8 ок1дйппе1. BiztonsagI Adatlap as 
VisszavezethetflsSgi bizonyltvany a helyi k6pviselett6l szerez- 
het6 be.
A specifikait konlrolltartomdinyok 25 *C-s tengerszinten mart 
ampulla h6m6rs6kletre vonatkoznak. A h6mars6klet m6r6s 
tort6nhet manuaiisan vagy H700-as adapterrel 6s H705-6s 
ampullatartii seglts6gavel vagy automatikusan az ampullatartd 
doboz h6m6rej6vel,
Koriatozaeok: In  vitro diagnosztikai hasznaiatra, AutoCheck6+ a 
megadott kontrolitartomanyoknak megfelelden a felsorolt anali- 
zStorokhoz hasznaihatd.
Hatznilati utteltia: HaaznSlati mQveletekhez n6zze meg a 
Rdvid Hasznaiatl 0tmutat6t ezen a lapon.
Taroias 
ia  elt«rthat6sig: 24 h6nap 2 X  6s 10 X  kozott. 4 
h6tig stabil, ha nem heladja meg a 25 *C-t, 6s 15 napig szobahd- 
m6rs6kleten 32 X-ig. Ellen6rizze a dotwzon vagy az ampuliarr 
taiaihat6 lejarati Id6t. Hasznaiet el6tt az ampuliat legaiabb 5 bran 
keresztUI aitandb h6m6rs6kletef) szUks6ges tarteni 18 X  6s 32 
X  kdzott. AutoCfteck6+ f6ny- 6s hfl6rz6keny. Kerulje a kozvetlen 
napf6nyen val6 taroiast6l. Manuails haszn6lat eset6n az ampul- 
lat felbont^s utan azonnal fel kell haszri6lni.
РЮ УЕШ ЕгТЕТЁ5. VeszSlyes hulladikkint kezelje".  
s k
OSel pouiltia: AutoCbecke-*- je skuSobny syst6m na kontrolu 
kvality, na vyhodnotenie presnosti a spr6vf4)stl vSetkych para- 
metrov, ktor6 sii uvedend v kontrolnych rozsahoch. UrCen6 pre 
profesionaine poulitie.


--- стр. 18 ---