Набор реагентов для определения концентрации магния в сыворотке, плазме крови или моче по ТУ 9398-025-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
HOSPITEX DIAGNOSTICS
лаоор;Н(*рг!ос оо(>руд{!оа>;пс и pcareiHbi
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора
от 20 г. №
«yj-BEi 1Ю»
К-Х дСд^Ьстантино в
3 августа 2009 г.
М.п.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения концентрации магния
ПРИНЦИП МЕТОДА
СОСТАВ НАБОРА
АНАЛИТИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ
ОБРАЗЦЫ
МЕРЫ
П РЕДОСТОРОЖНОСТИ
ОБОРУДОВАНИЕ И
РЕАГЕНТЫ
ПОДГОТОВКА К
АНАЛИЗУ
Магний вступает в реакцию с хромогеном - ксилидиновым синиим (Xylidyl Blue), образуя
пурпурный комплекс, интенсивность окрашивания которого, пропорциональна концентрации
магния в образце. Содержание в составе реагента G E D T A , который связывает ионы кальция,
делает реакцию специфичной.
Реагент R1: (2x100 мл, 2x50 мл)
Этаноламин...........................................1 моль/л
G E D T A.................................................... 60 мкмоль/л
Ксилидиновый синий..............................ПО мкмоль/л
Реагент R2: Калибратор (1x4 мл, 1x2 мл)
Магний.................................................... 1,0 ммоль/л
Стабилизаторы, консерванты
Набор обеспечивает линейную область определения концентрации магния в диапазоне от 0,05
до 2,06 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 0,02
ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 7%.
Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным
сывороткам, аттестованным данным методом.
Нормальные величины концентрации магния в сыворотке или плазме крови человека
составляют у новорожденных: 0,48 - 1,05 ммоль/л, у детей: 0,60 - 0,95 ммоль/л, у женщин:
0,77 - 1,03 ммоль/л, у мужчин: 0,73 - 1,06 ммоль/л, в суточной моче; 3 - 5 ммоль/24 часа.
Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин.
Для анализа используется свежая сыворотка, плазма с гепарином. Не используйте плазму с
антикоагулянтами - ЭДТА, флюоридом или оксалатом. Сыворотку следует отделить от
форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови.
Для анализа мочи: добавьте несколько капель концентрированной соляной кислоты в
собранную за сутки мочу, чтобы получить pH 3.0-4.0, затем разведите мочу в 5 раз
дистиллированной водой (1 объем мочи + 4 объема воды). Полученный результат умножьте на
5.
В реагентах содержатся вредные компоненты - этаноламин, G E D T A , ксилидиновый синий.
При работе с ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу или
слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством
проточной воды. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды
и вызвать рвоту.
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки,
т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные,
способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой
возбудитель вирусной инфекции.
- спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 546 нм (500 - 550 нм), кювета с
длиной оптического пути 1 см;
- секундомер;
- пипетка, позволяющие отбирать объемы 10 и 1000 мкл;
- вода дистиллированная;
- 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор).
Реагенты 1 и 2 готовы к использованию.
M ocK ’ iub 3'5i v.i,, - * 7 (4‘^5) 646“ 05'05 (л!и<н(!к’ана,:?ьйь!н), hiis|)rk\^?'huN|iii».'Xj u, wvv«
--- стр. 2 ---
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
HOSPITEX DIAGNOSTICS
лаоора горное обору,шва!)пе и рсаresi sb s
Реагент 1
Сыворотка или плазма крови
Калибратор
Вода дистиллированная
Холостая проба,
бланк (мкл)
1000
Калибровочная
проба (мкл)
1000
10
Опытная
проба(мкл)
1000
10
10
! Пробы перемешать и инкубировать 5 минут при температуре 37 “ С. Измерить оптическую
i плотность опытной и калибровочной пробы относительно контрольной (холостой) пробы при
I длине волны 450 нм кювете с длиной оптического пути 1 см.
Содержание магния в сыворотке или плазме крови определить по формуле:
РАСЧЕТ
Апрооы
X 1, где
-^ к а ’ шбратора
С - концентрация магния в анализируемой пробе, ммоль/л;
А п р о б ы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.;
А к а л и б р а т о р а “ оптическая П Л О Т Н О С Т Ь кэлибратора, ед. опт. пл;
1 - содержание магния в калибраторе, ммоль/л.
Содержание ионов хлора в суточной моче определить по формуле;
С =
пробы
X1X 5 X диурез , где
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ
НАБОРА
^качибрат ора
С - концентрация магния в анализируемой пробе, ммоль/л;
А п р о б ы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.;
А к а л и б р а т о р а “ оптичсская ПЛОТНОСТЬ калибратора, ед. опт. пл;
1 ~ содержание магния в калибраторе, ммоль/л;
5 - коэффициент разведения;
диурез - объем суточной мочи в мл.
Хранение наборов должно производиться при температуре + 20 - 30 °С в упаковке
предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов
набора не допускается.
Срок годности набора - 18 месяцев.
Реагент и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре + 20 ~ 30 °С в
течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте
контаминации.
При содержании ионов хлора в сыворотке или плазме крови выше 2,06 ммоль/л пробу следует
развести физиологическим раствором и полученный результат умножить на разведение.
Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по
применению набора.
По всем вопросам, касающимся набора, следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике»
по адресу; 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505
Начальник производства
Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехнологий
I21552, Могк’ нл, 3-я Черенкчнн'кан \л., 15а, (4^>5) 046'05-05 {miioi (»к-;}на.!ыи>|й)< и, wvv.liospiic-v.ru