Набор реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы в сыворотке, плазме крови кинетическим методом по ТУ 9398-028-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- H O SPITEX DIAG N O STIC S лабораторное оборудованite УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от 20 г. № О «Хоспитекс Диагностике» ИНСТРУКЦИЯ по применению набора реагентов для определения активности лактатдегидрогеназы ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБРАЗЦЫ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ Фермент лактатдегидрогеназа (ЕС 1.1.1.27., L-лактат: НАД^ оксидоредуктаза; ЛДГ) катализирует превращение пирувата в лактат в присутствии НАДН, который переходит в НАД^. Скорость превращения НАДН в НАД^, измеренная при 340 нм, пропорциональна активности ЛДГ, Реагент R1: буферный раствор (2x24 мл, 4x24 мл, 8x24 мл) Фосфатный буфер, pH 7,5..........................................50 ммоль/л Пируват натрия...........................................................0,60 ммоль/л Реагент R2: раствор кофермента (2x6 мл, 4x6 мл, 8x6 мл) НАДН........................................................................... 0,18 ммоль/л Стабилизаторы и консерванты Набор обеспечивает линейную область определения активности лактатдегидрогеназы в диапазоне от 10 до 4000 Ед/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 Ед/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности лактатдегидрогеназы в сыворотке крови человека составляют 225 - 450 Ед/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. Сыворотка крови без гемолиза. Плазма с гепарином или ЭДТА. Сыворотку и плазму следует отделить от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови. Реагенты R 1 и R2 содержат азид натрия. Не допускать попадания на кожу и слизистые. 2. Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 340 нм, кювета с длиной оптического пути 1 см; - секундомер; - пипетки, позволяющие отбирать объемы 10 и 1000 мкл; - коническая колба вместимостью 100 мл; - вода дистиллированная; - 0,9% раствор NaCI (физиологический раствор). Приготовление рабочего реагента: смешать в конической колбе, вместимостью 100 мл, 4 объема реагента R1 и 1 объем реагента R2. Тщательно закрыть флаконы с реагентами R 1 и R2 непосредственно после каждого использования. Рабочий реагент стабилен в течение 30 дней при хранении в защищенном от света месте при температуре 2 - 8 ® С Рабочий реагент: 1000 1И Ю1 Пробирки с рабочим реагентом необходимо предварительно профеть в течение 5 минут при 37 °С. Проба 10 мкл Смешайте и инкубируйте в течение 60 секунд при 37 ® С , затем измерьте оптическую плотность 3 раза с интервалом в 1 минуту. Рассчитайте изменение оптической плотности за 1 121552, Моек’ва, 3-я Черепковская ул., 15а, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), hospitcxi«^hospite\.riJ, vvww.hospitex.ru --- стр. 2 --- РАСЧЕТ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА H O SPITEX DIAG NO STICS лабораторное оборудование и реагенты минуту ( а О П /м и н) Примечание: При использовании автоматических или полуавтоматических биохимических анализаторов количество реагентов и анализируемых образцов в зависимости от объема используемой кюветы может быть пропорционально изменено (соотношение образца к рабочему реагенту составляет 1; 100). Активность лактатдегидрогеназы определить по формуле: А = АОП / мин X 16030, где А - активность лактатдегидрогеназы, Ед/л; дОП/мин - изменение оптической плотности пробы за одну минуту, ед. опт. пл.; 16030 - фактор пересчета для выражения активности лактатдегидрогеназы в Ед/л (указывается в паспорте на набор) Примечание: 1Ед/л х 0,0167 = мкКат/л Хранение наборов должно производиться в темном месте при температуре + 2 - 8 “ С в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяца. Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов могут храниться при температуре +2 - 8 ® С в темном месте в течение 60 дней при условии достаточной герметичности флаконов. Рабочий реагент необходимо хранить при температуре +2 - 8 “С в течение 30 дней в защищенном от света месте. Если дОП/мин больше или равно 0,100, разведите образец 1+9 физиологическим раствором для повторного разведения, а результат умножьте на 10. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам, касающимся набора, следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу: 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 Начальник производства Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехнологий А.А. Борисова .Сити на 121552, Москвл, 3-я Черепковская ул., 15а, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный). liospitex@hospite\.ru, vvu w.hospitex.ru