Набор реагентов для определения концентрации железа (с Ференом) в сыворотке, плазме крови по ТУ 9398-030-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- HOSPITFX DIAGNOSTICS лабора горное оборудование и ' УТВЕРЖДЕНА Приказом Росздравнадзора от _____ 20 г, № » р ООО «Хоспитекс Диагностике» п И Н С Т Р У К Ц И Я по п р и 1У1е н е н и ю н аб ор а р е а ге н то в д л я о п р ед е л е н и я к о н ц е н т р а ц и и ж ел еза (с Ф е р е н о м ) П Р И Н Ц И П М Е Т О Д А С О С Т А В Н А Б О Р А А Н А Л И Т И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И О Б Р А З Ц Ы М Е Р Ы П Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И О Б О Р У Д О В А Н И Е И Р Е А Г Е Н Т Ы П О Д Г О Т О В К А К А Н А Л И З У В кислой буферной среде железо освобождается из трансферрина и затем восстанавливается из Fe(lII) в Fe(II). Железо в такой форме вступает в реакцию с ференом - Ферен S (3-(2- пиридил)-5,6-бис[2-(5-фурил сульфоновая кислота)]-!,2,4-триацина, динатриевая соль), образуя стабильный окрашенный комплекс с максимальным поглощением при 600 нм, интенсивность окрашивания которого пропорциональна концентрации железа в образце. Реагент R1: буферный реагент (5x40 мл) Ацетатный буфер, pH 4,8.............................................0,62 ммоль/л Гидроксиламин сульфат................................................. 0,65 ммоль/л ПАВ Реагент R2: цветной реагент (1x50 мл) Ферен С.........................................................................2 ммоль/л ( 3 - ( 2 - п и р и д и л ) - 5 ,6 - б и с [ 2 - ( 5 - ф у р и л с у л ь ф о н о в а я к и с л о т а ) ] - ! ,2 ,4 - т р и а ц и н а . д и н а т р и е в а я с о л ь ) Реагент R3: Калибратор (1x5 мл) Железо...........................................................................17,91 мкмоль/л Стабилизаторы, консерванты Набор обеспечивает линейную область определения концентрации железа в диапазоне от 5 до 100 мкмоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 0,4 мкмоль/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 7%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации железа в сыворотке или плазме крови человека составляют у женщин: 6 ,6 - 26,0 мкмоль/л, у мужчин; 10,6 - 28,3 мкмоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. Сыворотка, плазма с гепарином. Отделите сыворотку/плазму крови от сгустка в течение 1 часа. В реагентах содержатся вредные компоненты - гидроксиламин, ферен С (3-(2-пиридил)-5,6- бис[2-(5-фурил сульфоновая кислота)]-1,2,4-триацина, динатриевая соль). При работе с ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу или слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. - спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 600 нм (578 - 610 нм), кювета с длиной оптического пути 1 см; - секундомер; - пипетка, позволяющие отбирать объемы 200 и 1000 мкл; - вода дистиллированная; - 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор). Приготовление рабочего реагента: смешать в конической колбе вместимостью 50 мл 4 объема реагента R1 и 1 объем реагента R2. Тщательно закрывать флаконы с реагентами R 1 и R2 непосредственно после каждого использования. 121552, Мосн'вя, 3-vj Черенк'овская ул., 15а, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), hospite\r«)fiospi(ev.rit, vvwH.hospitex.ru --- стр. 2 --- HOSPITEX DIAGNOSTICS лабора горное оборудование и реагенты Рабочий реагент стабилен в течение 30 дней при хранении при температуре 2-8 "С Рабочий реагент i Сыворотка или плазма крови j ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА ! Калибратор ; Вода дистиллированная Холостая I проба, I бланк (мкл) I Бланк для образца*, .....( ш )..... 1000 1000 200 200 Калибровоч- I Опытная ная проба (мкл) 1000 200 проба(мкл) 10 0 0 200 ; Пробы перемешать и инкубировать 5 минут при температуре 15 - 20 ”С. Измерить оптическую плотность опытной и калибровочной пробы относительно контрольной (холостой) пробы при длине волны 630 нм кювете с длиной оптического пути 1 см. * - в случае, если образец лепимичен или гемолизован, то необходимо измерять абсорбцию образца против бланка по образцу. Содержание железа в сыворотке или плазме крови определить по формуле; С = пробы X17,91, где РАСЧЕТ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА капибратора С - концентрация железа в анализируемой пробе, мкмоль/л; А п р о б ы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт, пл.; А к а л и б р а т о р а “ оптическая П Л О Т Н О С Т Ь калибратора, ед. опт. пл; 17,91 - содержание железа в калибраторе, мкмоль/л. Хранение наборов должно производиться при температуре + 2 - 8 °С в упаковке предприятия- изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 18 месяцев. Реагент и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре + 2 - 8 °С в течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте контаминации. При содержании железа в сыворотке или плазме крови выше 100 мкмоль/л пробу следует развести физиологическим раствором и полученный результат умножить на разведение. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам, касающимся набора, следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике» по адресу: 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 Начальник производства Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехнологий А.А.Борисова В.К.Ситина 121552, Москва, 3-я Черепковская ул., !5а, +7 (495) 646-05-05 (многоканальный), liospitcxf^^hospitex.ru, www.hospitex.rii