Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/8899 от 12.09.2019 · класс риска 2а

Производитель: "Омнимэйт Энтерпрайз Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Аппарат искусственной вентиляции легких ручной, многоразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 49 контрактов, медианная цена за единицу 9 630 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 5 ---
о
Побочное действие кислорода (касается высоких концентраций - риск тем больше, 
чем выше концентрация кислорода в дыхательной смеси и дольше продолжительность 
кислородной терапии):
- острое повреждение легких;
- абсорбционный ателектаз -  при дыхании 100% кислородом происходит вымы­
вание азота, который, в том числе, предотврашает спадание альвеол, а кислород, 
замещающий азот, подлежит быстрой абсорбции;
- воспаление трахеи и бронхов -  с сухостью слизистой оболочки и нарушением 
мукоцилиарного клиренса.
Последствия дыхания сухой и холодной газовой смесью (особенно длительного): 
высыхание и изъязвление слизистых оболочек, замедление мукоцилиарного клиренса, за­
держка секрета и увеличение его вязкости (что приводит к образованию очагов ателекта­
за), спазм бронхов, инфекция.
Класс потенциального риска применения медицинского изделия
Система дыхательная реанимационная многоразовая ТОРМЕП относится к классу 
Па в соответствии с Приложением Г Х  Директивы 93/42/ЕЕС. Критерий классификации, 
Правило 1 .
Согласно ГОСТ 31508-2012 и приказу Минздрава России № 4н от 06.06.2012 г. ме­
дицинское изделие «Система дыхательная реанимационная многоразовая ТОРМЕП» по 
риску потенциального применения относится ко 2а классу.
Описание принципа работы
Принцип работы системы дыхательной реанимационной многоразовой ТОРМЕО: 
при сжатии дыхательного мешка осуществляется принудительное введение воздуха или 
кислородно-воздушной смеси в дыхательные пути пациента через маску или эндотрахе- 
альную трубку, насыщая легкие кислородом (при этом клапан ограничения давления пре­
пятствует попаданию воздуха в легкие с избыточным давлением, что предотвращает баро­
травму легких). В фазе выдоха воздух, выдыхаемый пациентом, удаляется в атмосферу 
через отверстия вокруг клапана пациента, а мешок самостоятельно расправляется, восста­
навливая форму за счет заполнения воздухом через клапан на задней стенке мешка. Это 
позволяет производить нормальный цикл вдоха/выдоха. При присоединении к мешку ды­
хательному резервуарного мешка и кислородной трубки от источника кислорода (кисло­
родного баллона, центрального источника в стационаре) воздух, поступающий в мешок, 
смешивается с кислородом. По мере проведения циклов вдоха/выдоха концентрация кис­
лорода в смеси увеличивается за счет накопления ее в резервуарном мешке, что позволяет 
более эффективно проводить реанимационные мероприятия.
Система дыхательная реанимационная многоразовая ТОРМЕО предназначена для 
многократного использования. Компания Омнимэйт Энтерпрайз Ко., Лтд. рекомендует 
использовать МИ не более 40 раз, после чего оно должно быть утилизировано.
Конструкция МИ
Кл»п»" п»«и*итв
М«шоа
С
Труб«« Ч М С Л О е<9Д >*9Я


--- стр. 6 ---
Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED производится в 
следующих размерных вариантах: взрослый, детский, неонатальный. Исполнения МИ от­
личаются между собой размером анестезиологической маски (О , 1 , 3, 5), объемом дыха­
тельного мешка (1600 мл, 1400 мл, 1000 мл, 550 мл и 350 мл) и мешка резервуарного (2900 
мл, 810 мл), а также видом индивидуальной упаковки -  полиэтиленовый пакет или поли­
этиленовый пакет + бокс для хранения и переноски.
Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, маска ане­
стезиологическая силиконовая, клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР- 
клапан) многоразовый (при использовании), дивертер для присоединения РЕЕР-клапана 
многоразовый (при использовании) после применения подлежат очистке, дезинфекции 
или стерилизации путем автоклавирования. Трубка кислородная и мешок резервуарный 
могут использоваться как многократно (после дезинфекции, стерилизация автоклавирова­
нием запрещена), так и однократно. Манометр с угловым коннектором является изделием 
однократного применения и после использования подлежит утилизации.
Мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления  представ­
ляет собой сжимаемую емкость эллиптической формы, изготовленную из нетоксичного 
силикона. Объем мешка дыхательного во взрослом исполнении -  1600 мл, 1400 мл и 1000 
мл, в детском -  550 мл и в неонатальном -  350 мл. Передний конец мешка дыхательного 
снабжен интегрированным блоком клапана пациента с поворотным коннектором для при­
соединения маски анестезиологической. На задней поверхности дыхательного мешка рас­
положен впускной клапан с резьбой для присоединения крышки клапана с коннекторами 
для подключения кислородной трубки и резервуарного мешка. Мешок дыхательный во 
взрослом исполнении может компактно складываться в транспортное положение.
Блок клапанов на задней поверхности мешка дыхательного состоит из трех клапа­
нов -  интегрированного в заднюю стенку впускного клапана воздуха, крышки блока с 
впускным и выпускным клапанами и коннекторами кислородной трубки и резервуарного 
мешка. Выпускной клапан крышки блока служит для сброса избыточного давления в ре­
зервуарном мешке при высокой скорости подачи кислорода.
Блок клапана пациента  представляет собой угловой переходник, снабженный 
клапаном ограничения давления, клапаном пациента и поворотным коннектором для мас- 
ки/эндотрахеальной трубки. Пружинно-стержневой клапан ограничения давления снижает 
давление потока воздуха на пути к пациенту, предотвращая баротравму легких. Клапан 
пациента создает направленный поток воздуха в коннектор маски и препятствует попада­
нию выдыхаемого воздуха в мешок дыхательный, направляя его поток в окружающую ат­
мосферу через отверстия, расположенные вокруг коннектора. Поворотный коннектор име­
ет стандартный внутренний диаметр 1 5  мм и внешний диаметр 22 мм, что позволяет при­
соединять к мешку дыхательному реанимационному анестезиологические маски разных 
размеров, а также эндотрахеальные и трахеостомические трубки. Коннектор имеет воз­
можность вращения на 360°, что снижает возможность самопроизвольного отсоединения 
мешка дыхательного реанимационного от маски или трубки при изменениях положения 
тела пациента во время оказания медицинской помощи и транспортировки.
Мешок резервуарный изготовлен из полупрозрачного молочно-белого поливинил­
хлорида, снабжен горловиной с коннектором с внутренним диаметром 25 мм. Объем меш­
ка резервуарного в зависимости от исполнения составляет 810 мл и 2900 мл. Мешок слу­
жит резервуаром для кислорода, поступающего от источника кислорода (баллона, центра­
лизованной магистрали) через присоединенную к мешку дыхательному кислородную 
трубку. В процессе сжатий/расправлений мешка дыхательного кислород из резервуарного 
мешка поступает в основную емкость, смешиваясь с атмосферным воздухом, и далее через 
клапан пациента в дыхательные пути больного.
Трубка кислородная изготовлена из нетоксичного прозрачного поливинилхлорида, 
снабжена продольными ребрами жесткости («звездообразный просвет»). Длина трубки без 
коннекторов составляет 2100 ± 100 мм. На одном конце трубки расположен стандартный


--- стр. 7 ---
коннектор с внутренним диаметром 5,5±0,2 мм для присоединения к мешку дыхательному, 
на другом -  винтовой коннектор для присоединения к источнику кислорода с внутренним 
диаметром 5,9±0,2 мм и резьбой 9/16” по ЦКР. Оба коннектора имеют на внешней поверх­
ности противоскользящие выступы для удобства присоединения трубки.
Маска анестезиологическая силиконовая представляет собой монолитное изде­
лие, функционально состоящее из корпуса и открытой (нераздувной) манжеты. Манжета 
предназначена для герметичного прилегания маски к лицу пациента. Маска изготовлена из 
прозрачного силикона. В зависимости от комплектации, в состав системы дыхательной 
реанимационной многоразовой ТОРМЕВ могут входить маски размеров О , 1 , 3, 5. Про­
зрачный материал изготовления позволяет медицинскому персоналу контролировать цвет 
кожных покровов пациента. Коннектор для присоединения к блоку клапана пациента в за­
висимости от размера маски может иметь диаметр 1 5  мм (О , 1) или 22 мм (3, 5).
Бокс для хранения и переноски представляет собой пластиковый контейнер с от­
кидной крышкой, на которой расположена складная ручка. Бокс изготовлен из полупро­
зрачного молочно-белого полипропилена.
Рис. 2. Фотография бокса для хранения и переноски.
Манометр с угловым коннектором одноразовый (при необходимости) — предна­
значен для измерения давления, создаваемого в момент сжатия мешка (вдоха пациента). 
Повышение давления может быть вызвано обструкцией трахеи или ненадлежащей сбор- 
кой/использованием системы дыхательной реанимационной многоразовой ТОРМЕП. Мо­
жет применяться с мешком дыхательным реанимационным, не оснащенным клапаном 
ограничения давления. Манометр применяется однократно. Корпус манометра выполнен 
из поликарбоната, на боковой поверхности расположена шкала со значениями давления 
воздуха в сантиметрах водного столба (см. Н2О). Внутри корпуса манометра находится 
пружина с силиконовым кольцом, которое служит указателем величины давления на шка­
ле. Манометр присоединяется к дивертеру с помощью углового коннектора. Коннектор 
представляет собой гофрированную трубку, изготовленную из силикона.
Рис. 3. Фотография манометра с угловым коннектором одноразовый.
Клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) многоразовый (при 
необходимости) предназначен для создания сопротивления выдоху пациента. Представ­
ляет собой цилиндрический корпус с заключенным внутри пружинным клапаном. Сила 
сопротивления выдоху (сжатие пружины) регулируется с помощью поворотной крышки в 
верхней части корпуса. Значения давления от О  до 1 0  см Н2О (0 до 0,98 кПа) и от 0 до 20 
см Н2О (0 до 1,96 кПа), в зависимости от модели клапана, нанесены на боковой стенке
7


--- стр. 8 ---
4)
корпуса. РЕЕР-клапан оснащен коннектором 22М/15Е, присоединяется с помощью дивер­
тера к клапану вьщоха мещка дыхательного, перекрывая отверстия выдоха и направляя 
выдыхаемый воздух в РЕЕР-клапан. Проходя через клапан, воздух выходит через два бо­
ковых щелевидных отверстия в корпусе клапана.
Рис. 4. Фотография клапана положительного давления на выдохе (РЕЕР-клапан) 
многоразового.
Дивертер для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимо­
сти) представляет собой переходник, связывающий РЕЕР-клапан с клапаном выдоха 
мещка дыхательного. Дивертер перекрывает выходные отверстия из клапана выдоха и 
направляет вьщыхаемый воздух в РЕЕР-клапан. Для соединения с клапаном PEEP дивер­
тер оснащен коннектором с внутренним диаметром 22 мм.
Рис. 5. Фотография дивертера для присоединения РЕЕР-клапана многоразового.
В комплект поставки входит: мещок дыхательный силиконовый с клапаном огра­
ничения давления, маска анестезиологическая силиконовая, мешок резервуарный (при 
необходимости), трубка кислородная (при необходимости), манометр с угловым коннек­
тором одноразовый (при необходимости); клапан положительного давления на выдохе 
(РЕЕР-клапан) многоразовый, 0-10 см Н2О; 0-20 см Н 2О (при необходимости); дивертер 
для присоединения РЕЕР-клапана многоразовый (при необходимости), инструкция по 
применению. Все компоненты МИ собираются в общий полиэтиленовый пакет или в бокс 
для хранения и переноски.
3. Технические требования к медицинскому изделию
Таблица 1 . Технические и функциональные характеристики системы дыхательной реани­
мационной многоразовой ТОРМЕВ
Коннектор для присо­
единения маски / эн- 
дотрахеальной трубки
Характеристика / Ис­
полнение
М аксимальная часто­
та дыхания/мин
М аксимальный дыха­
тельный объем , м л
К лапан ограничения 
давления
В зрослы й 
1 6 0 0  м л
22M /15F
9 2
820
65±5 см Н2О  
(при наличии)
В зрослый 
1400 м л
22M /15F
1 0 5
800
65±5 см Н2О  
(при наличии)
В зрослы й 
1000 м л
22M /15F
1 2 8
650
65±5см Н2О  
(при наличии)
Детский 
550 мл
22M /15F
1 4 4
450
40±5 см Н2О  
(номинально)
Н еонатальный 
350 м л
22M /15F
1 8 0
250
40±5 см Н2О  
(номинально)
Скорость подачи, 
л/мин
Концентрация кислорода:
3 5 1 0 3 5 1 0 3 5 1 0


--- стр. 9 ---
Частота дыхания 12 12 12 12 12 12 12 12 12 20 3 0
Дыхательный объ­
ем, м л 500 500 500 500 500 500 500 500 500 250 40
С  резервуарны м 
меш ком, % 88 9 2 9 9 88 9 2 9 9 9 0 9 5 100 100 100
Без резервуарного 
меш ка, % 42 5 0 66 42 5 0 66 4 3 5 2 6 9 7 0 8 5
И змеренны й
объем
М еш ок дыхатель­
ный, м л
М еш ок резервуар­
ны й, м л
1600± 70
2900±100
140(Ь70
2900±100
1000± 50
2900±110
550±40
2900±100
350±30
810±80
Сопротивление на 
вы дохе
1,8± 0,2 см вод. ст. при 50 л/мин.
Сопротивление на 
вдохе
1,5±0,2 см вод . ст. при 50 л/мин.
М ертвое простран­
ство 6,8±0,3 м л
М асса М И  в  сборе, г
±30,0 485 450 420 295 280
М асса, г
М анометр с угловым 
коннектором одноразо­
вы й
К лапан полож ительного 
давления на выдохе (РЕЕР- 
клапан) многоразовый
Дивертер для присоедине­
ния РЕЕР-клапана многора­
зовый
13,6±0,5 14,8±0,5 11,7±0,5
Примечания:
1. Взрослое исполнение применяется пациентами с массой тела более 40 кг
2. Детское исполнение применяется пациентами с массой тела от 10 до 40 кг
3. Неонатальное исполнение применяется пациентами с массой тела до 10 кг
Комплект поставки (комплектность):
- Система дыхательная реанимационная многоразовая ТОРМЕО в составе одного 
исполнения - 1  комплект.
- Инструкция по применению -  1  ш т.
- Индивидуальная упаковка (полиэтиленовый пакет или бокс для хранения и пере­
носки) - 1  ш т.
4. Меры предосторожности при применении и предупреждения
Изделие предназначено для применения персоналом только квалифицированным ме­
дицинским персоналом (врачом-анестезиологом, врачом-реаниматологом, врачом 
скорой медицинской помощи и другими смежными специалистами) внутри ЛПУ (от­
деления реанимации и интенсивной терапии), в машине «Скорой медицинской помо­
щи». МИ может применяться лицами, обученными выполнению реанимационных ме­
роприятий в ходе спасательных операций, при дорожно-транспортных происшестви­
ях, пожарах, стихийных бедствиях, военных конфликтах.
Изделие предназначено для многоразового использования. Многоразовые компонен­
ты: мешок дыхательный силиконовый с клапаном ограничения давления, маска ане­
стезиологическая силиконовая, клапан положительного давления на выдохе (РЕЕР- 
клапан) многоразовый (при использовании), дивертер для присоединения РЕЕР- 
клапана многоразовый (при использовании) после применения подлежат очистке, 
дезинфещии или стерилизации путем автоклавирования. Трубка кислородная и ме-


--- стр. 10 ---
шок резервуарный могут использоваться как многократно (после дезинфекции, стери­
лизация автоклавированием запрещена), так и однократно. Манометр с угловым кон­
нектором является изделием однократного применения и после использования подле­
жит утилизации.
• Не используйте МИ при различных повреждениях, обесцвечивании, разрезах, трещи­
нах, отверстиях, разрывах или царапинах на компонентах МИ.
• Перед использованием проверьте исправность изделия, после применения - обяза­
тельно проведите процедуры по очистке, дезинфекции согласно инструкции по при­
менению.
• Срок годности 3  года с даты изготовления, указанной на упаковке.
• Не использовать МИ после окончания срока годности изделия.
• При эксплуатации МИ допускается оказание экстренной медицинской помощи при 
температурном диапазоне от -18'’ С...+50°С.
• При транспортировании, хранении и эксплуатации МИ следует беречь от влаги, пря­
мых солнечных лучей и ионизирующего излучения.
• Не применяйте МИ при наличии в воздухе токсических или взрывоопасных веществ.
• Не следует применять масло или смазочные материалы вблизи кислородных 
устройств -  это может привести к пожару.
• Не курите и не используйте открытый огонь во время подачи кислорода -  это может 
привести к пожару.
• Утилизация МИ производится в установленном порядке.
• Не перекрывайте и не заклеивайте клапан ограничения давления.
5. Требования безопасности применения МИ
• Изделие должно применяться только квалифицированным медицинским персоналом 
(врачом анестезиологом-реаниматологом, врачом скорой медицинской помощи и дру­
гими смежными специалистами).
• Не используйте изделие после истечения срока годности и при повреждении упаков­
ки. Ненадлежащее обращение или транспортировка могут повредить изделие или упа­
ковку.
• Медицинское изделие утилизируют и уничтожают в соответствии с правилами обра­
щения с медицинскими отходами, регламентируемые СанПин 2.1.7.2790-10 «Сани­
тарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
6. Описание упаковки, маркировки и предупреждающих надписей
Система дыхательная реанимационная многоразовая TOPMED, имеет индивиду­
альную (полиэтиленовый пакет или бокс для хранения и переноски) и транспортную упа­
ковку (коробка из трехслойного гофрированного картона).
Индивидуальная упаковка системы дыхательной реанимационной многоразовой
TOPMED должна содержать следующую информацию:
• наименование варианта исполнения МИ;
• товарные знаки - TOPMED;^;
• состав исполнения МИ;
• наименование организации, уполномоченной на принятие претензий;
• номер РУ и название по РУ;
• место для штрихкода (place for the barcode).
• Символы (в соответствии с ISO 15223-1:2016):
• не стерильно;
• не содержит натуральный латекс;
• не допускать воздействия солнечного света;
• не использовать при повреждении упаковки;


--- стр. 11 ---
4
• диапазон влажности условии хранения;
• температурный диапазон условий хранения;
• беречь от влаги;
• Осторожно. Обратитесь к инструкции;
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
• код партии (LOT);
• каталожный HOMep(REF);
• дата изготовления;
• использовать до...
Индивидуальная упаковка компонентов системы дыхательной реанимационной 
многоразовой TOPMED, которые поставляются при необходимости, содержит следую­
щее:
наименование компонента; 
товарные знаки - TOPMED; ^ ;
наименование организации, уполномоченной на принятие претензий; 
номер РУ и название по РУ; 
место для штрихкода (place for the barcode).
Символы (в соответствии с ISO 15223-1:2016): 
не стерильно;
не содержит натуральный латекс; 
не допускать воздействия солнечного света; 
не использовать при повреждении упаковки; 
диапазон влажности условий хранения; 
температурный диапазон условий хранения; 
беречь от влаги;
Осторожно. Обратитесь к инструкции; 
наименование предприятия-изготовителя и его адрес; 
код партии (LOT); 
каталожный номер(КЕР); 
дата изготовления; 
использовать до...
Индивидуальная упаковка Манометра с угловым коннектором одноразового си­
стемы дыхательной реанимационной многоразовой TOPMED, который поставляются 
при необходимости, содержит следующее:
• наименование Манометра;
• товарные знаки - TOPMED; ^  ;
• наименование организации, уполномоченной на принятие претензий;
• номер РУ и название по РУ;
• место для штрихкода (place for the barcode).
• Символы (в соответствии с ISO 15223-1:2016):
• не стерильно;
• не использовать при повреждении упаковки;
• запрет на повторное применение;
• не содержит натуральный латекс;
• не допускать воздействия солнечного света;
• диапазон влажности условий хранения;
• температурный диапазон условий хранения;
• беречь от влаги;


--- стр. 12 ---
• Осторожно. Обратитесь к инструкции;
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес;
• код партии (LOT);
• каталожный номер(КЕР);
• дата изготовления;
• использовать до...
Транспортная упаковка системы дыхательной реанимационной многоразовой  
TOPMED должна содержать следующую информацию:
• наименование варианта исполнения МИ;
• товарные знаки - TOPMED; ^ ;
• состав исполнения МИ;
• количество комплектов в упаковке (QTY);
• обозначение веса нетто, брутто и параметров упаковки (NW, GW, MEAS);
• номер РУ и название по РУ;
Символы (в соответствии с ISO 15223-1:2016):
• код партии (LOT);
• каталожный номер(КЕР);
• дата изготовления;
• использовать до...;
• наименование предприятия-изготовителя и его адрес.
7. Эксплуатация медицинского изделия и порядок работы
МИ должно применяться только квалифицированным медицинским персоналом 
(врачом анестезиологом-реаниматологом, врачом скорой медицинской помощи и другими 
смежными специалистами).
Условия эксплуатации медицинского изделия:
• Температура при эксплуатации от +5 до +35°С, допускается оказание экс­
тренной медицинской помощи при температурном диапазоне от
18"С...+50“ С.
• Относительная влажность воздуха от 30% до 85%.
• Атмосферное давление от 700 гПа до 1060 гПа.
• Беречь от влаги, прямых солнечных лучей и ионизирующего излучения.
Сборка МИ
Клапан пациента
\ Мешок дмхзтельнмй
Трубка кислородная
Маска Мешок резервуарный'


--- стр. 13 ---
Указания по сборке и разборке МИ
Перед сборкой МИ тщательно визуально проверьте компоненты на предмет по­
вреждений и целостность. Не используйте изделие при различных повреждениях, разре­
зах, трещинах, отверстиях, разрывах или царапинах на компонентах.
1 . Чтобы прикрепить блок клапана пациента к маске анестезиологической соеди­
ните поворотный коннектор блока клапана и коннектор корпуса маски и прижмите их с 
определенным усилием; чтобы снять -  потяните и разъедините их.
2. Чтобы присоединить мешок резервуарный к мешку дыхательному, наденьте 
коннектор мешка резервуарного на крышку впускного клапана мешка дыхательного (в 
случае, если реанимация происходит с подачей кислорода); для разъединения —  потяните 
их в разные стороны.
3. Если реанимация происходит с подачей кислорода прикрепите коннектор кисло­
родной трубки к кислородному порту крышки впускного клапана. Трубка должна быть 
полностью развернута и соединена с источником кислорода.
В  случае повторного и последующих применений МИ, необходимо осуществить 
сборку блока клапана пациента и дыхательного мешка (см. рис. 6) после их дезинфек- 
ции/стерилизации.
Сборка блока клапана пациента:
1 . Крышка клапана пациента в сборе (1а- 
крышка клапана пациента; 16-диск; 1 в—  
поворотный клапан)
2. Губной клапан
3. Корпус клапана пациента
иплект выпускного клапана (4а-стержень; 
ышка; 4в— пружина; 4г-уплотнитель)
5. Адаптер мешка дыхательного с коль­
цом (5а-кольцо; 56-адаптер)
д
Действия:
1 . Вложите губной клапан(2) ровно в корпус клапана пациента(З) и плотно закру­
тите крышку клапана пациента по резьбе корпуса клапана пациента(З).
2. Наденьте комплект выпускного клапана(4) на корпус клапана пациента(З), убе­
дитесь, что стержень вошел в отверстие, плотно закрутите крышку.
3. Адаптер мешка дыхательного с уплотнительным кольцом(5) находится в соот­
ветствующем отверстии мешка дыхательного и сборке/разборке не подлежит.
Для разборки блока клапана пациента выполняем обратные действия.
Сборка дыхательного мешка силиконового многоразового:
л
- 4
1 . Мешок дыхательный
2. Диск впускного клапана, держатель диска
3. Впускной клапан
4. Грибовидный клапан
5 . Крышка впускного клапана
Действия:
1 . Поместите грибовидные клапаны(4) в крышку впускного клапана(5).