Набор реагентов для определения концентрации железа в сыворотке, плазме крови по ТУ 9398-026-09807247-2009 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Ц-9668_Закупка медицинских изделий
№ 0432200000826005645 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ" · Нижегородская область |
10.11.2026 | 165 875 ₽ |
| Поставка реагентов
№ 0360300080626000408 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МАРКСОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область |
11.11.2026 | 93 018 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
H O SPITEX D IA (;N ()STICS
jiaoop^i горио^: o;H)py;u4i;miic и ! . ■
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Росздравнадзора
от 20 г. №
« У Т В ]Ш ^> 1 ^Ю »
reH^aj^i™№Директор ООО «Хоспитекс Диагностике»
К.А.Ко9Стантинов\
3 августа 2009 г.
М.п.
СОСТАВ НАБОРА
ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения концентрации железа
; Железо (3+) реагирует с хромазуролом В (САВ) и с цетилтриметиламмониумбромидом
ПРИНЦИП МЕТОДА (СТМА), образуя окрашенный комплекс, интенсивность окраски которого пропорциональна
содержанию железа в пробе.
I Реагент R1; (2x100 мл, 2x50 мл)
: Хромазурол В............................................. 0,13 ммоль/л
СТМА бромид............................................0,82 ммоль/л
Ацетатный буфер, pH 4,756
Реагент R2: Калибратор (1x4 мл, 1x2 мл)
Железо.........................................................36 мкмоль/л
Стабилизаторы, консерванты
Набор обеспечивает линейную область определения концентрации железа в диапазоне от 5 до
90 мкмоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 2,2
мкмоль/л, коэффициент вариации результатов определения - не более 7%.
Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным
сывороткам, аттестованным данным методом.
Нормальные величины концентрации железа в сыворотке или плазме крови человека
составляют у женщин: 6,6 ~ 26,0 мкмоль/л, у мужчин: 10,6 - 28,3 мкмоль/л.
Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин.
Сыворотка/плазма. Отделите сыворотку/плазму крови от сгустка в течение 1 часа.
В реагентах содержатся вредные компоненты - хромазурол В, СТМА бромид. При работе с
ними следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу или слизистые; при
попадании немедленно промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Не
пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту.
При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки,
т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные,
способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой
возбудитель вирусной инфекции.
- спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 630 нм (620 - 640 нм), кювета с
длиной оптического пути 1 см;
- секундомер;
- пипетка, позволяющие отбирать объемы 50, 250 и 1000 мкл;
; - вода дистиллированная;
; - 0,9% раствор NaCI (физиологический раствор).
ПОДГОТОВКА К Реагенты 1 и 2 готовы к использованию.
АНАЛИЗУ
АНАЛИТИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ
ОБРАЗЦЫ
МЕРЫ
ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ОБОРУДОВАНИЕ И
РЕАГЕНТЫ
Моск’ вгь З-я 4e|>eiSK4!:u‘h ‘ a v ( чл., 15а, ■ ? (4‘ - > 5 < {)46-05-05 (\(И!и wwn
--- стр. 2 ---
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
H OSPITEX DIAGNOSTICS
j f аГ)1>р it к ) [ ■ > ж оГк )р} ■ ;1 { > т п и с i) реа i 'е н г ы
Реагент 1
Сыворотка или плазма крови
Калибратор
Вода дистиллированная
Холостая проба,
бланк (мкл)
1250
50
Калибровочная
проба(мкл)
1250
50
Опытная
проба(мкл)
1250
50
Пробы перемешать и инкубировать 5 минут при температуре 37 °С. Измерить оптическую
плотность опытной и калибровочной пробы относительно контрольной (холостой) пробы при
длине волны 630 нм кювете с длиной оптического пути 1 см.
РАСЧЕТ
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И
ЭКСПЛУАТАЦИИ
НАБОРА
Содержание железа в сыворотке или плазме крови определить по формуле:
С= X36, где
А
катбратора
с - концентрация железа в анализируемой пробе, мкмоль/л;
А п р о б ы - оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. пл.;
А м л и б р а то р а “ оптичсская П Л О Т Н О С Т Ь калибратора, ед. опт. пл;
36 - содержание железа в калибраторе, мкмоль/л.
Хранение наборов должно производиться при температуре + 20 - 30 °С в упаковке
предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов
набора не допускается.
Срок годности набора - 18 месяцев.
Реагент и калибратор после вскрытия набора должен храниться при температуре + 20 - 30 " " С в
течение всего срока годности при условии достаточной герметичности. Не допускайте
контаминации.
При содержании железа в сыворотке или плазме крови выше 90 мкмоль/л пробу следует
развести физиологическим раствором и полученный результат умножить на разведение.
Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по
применению набора.
По всем вопросам, касающимся набора, следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диагностике»
по адресу: 121552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505
Начальник производства
Главный врач ФГУ РКНПК Росмедтехнологий
А.А.Борисова
В.К.Ситина
(215>2, Mot 3-я Чс])е 1!кч*нск*ая \.i., IS {s, f405) 646-05-05 (мног окаиальмы»!)- й) 1и>чр1и \л я, wwvv.hospiicx.ni