Бахилы одноразовые по ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- 1 Наименование медицинского изделия Бахилы одноразовые по ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 (далее бахилы). Варианты исполнения изделия: 1. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 2. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 3. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 4. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 5. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 6. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 7. Бахилы одноразовые ПНД Г Л ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 8. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 9. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 10. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 11. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 12. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 13. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 14. Бахилы одноразовые ПНД Г Л ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 15. Бахилы одноразовые ПНД Г Л ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 16. Бахилы одноразовые ПНД Г Л ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 17. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 18. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 19. Бахилы одноразовые ПНД Г Л ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 20. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 21. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 22. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 23. Бахилы одноразовые ПНД Г Л ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 24. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 25. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ 09 СИП 09 СИП 09 СИП 10 СИП 10 СИП 10 СИП 11 СИП 11 СИП 11 СИП 12 сип 12 СИП 12 СИП 13 СИП 13 СИП 13 СИП 14 сип 14 СИП 14 СИП 15 СИП 15 СИП 15 СИП 16 СИП 16 СИП 16 СИП ПСИН 1Л #1 по 1Л#2 по 1Л #3 по 1Л #1 по 1Л # 2 по 1Л#3 по 1Л #1 по 1Л#2 по 1Л #3 по 1Л #1 по 1Л #2 по 1Л #3 по 1Л #1 по 1Л #2 по 1Л #3 по 1Л #1 по 1Л#2 по 1Л #3 по 1Л #1 по 1Л #2 по 1Л#3 по 1Л #1 по 1Л # 2 по 1Л#3 по 1Л #1 по --- стр. 3 --- ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 26. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ 17 СИН 1Л #2 по ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 27. Бахилы одноразовые ПНД ГЛ 17 СИН 1Л #3 по ТУ 32.50.50-001-0107380846-2019 2 Наименование и адрес производителя Общество с ограниченной ответственностью «Комфорт» (ООО «Комфорт») юридический адрес; 453265, Республика Башкортостан, г. Салават, ул. Ленинградская, дом 85 кв. 70 3 Назначение и область применения медицинского изделия Бахилы предназначены для предотвращения перекрестного заражения между обувью и окружающей средой в качестве физического барьера. Область применения: бахилы применяются с целью обеспечения, сохранения чистоты и необходимых санитарно-гигиенических норм в медицинских, общественных, научных и лечебно-профилактических учреждениях и используются как защитное покрытие на обувь. 4 Соответствие стандартам Бахилы соответствуют следующим стандартам РФ на продукцию: ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р 52770, ГОСТ 15150, 5 Комплектность Комплект поставки бахил должна включать в себя: - бахилы в групповой таре в количестве, в соответствии с заказом, упакованные в транспортную тару; - инструкция по применению. 6 Правила применения При эксплуатации бахил необходимо руководствоваться инструкцией по применению бахил. Меры предосторожности при применении; - Бахилы должны быть нетоксичными - Запрещается применение изделий при наличии внешних повреждений. - Запрещается применение изделия по истечению срока годности. - Запрещается повторное применение изделия. 7 Использование изделия 7.1 Возьмите пару бахил. 7.2 Руками растяните эластичную резинку по размеру ноги. 7.3 Оденьте бахилы таким образом, чтобы они полностью покрывали стопы. 8 Противопоказания Противопоказания к применению отсутствуют. 9 Побочные действия Побочных действий при применении бахил не вьывлено. 1 о Описание медицинского изделия и его основные технические характеристики 10.1 Изделия должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444, настоящих технически; условий, техническому описанию (или образцу-эталону) и изготавливаться по технологическо! инструкции предприятия-изготовителя. 10.2 Габаритные размеры бахил должны быть 40см (±1см) х 15см (± 1см). 10.3 Масса пары бахил должна быть в диапазоне от 1,6 до 5 грамм. --- стр. 4 --- 11 Условия применения, транспортирования и хранения 11.1 Применение Для одноразового использования с целью обеспечения, сохранения чистоты и необходимых санитарно-гигиенических норм, для посетителей и медицинского персонала в операционных залах, отделениях интенсивной терапии, в родильных домах, хирургических блоках и перевязочных, в смотровых кабинетах, в приемных покоях, при выполнении любых медицинских манипуляций, как на дому, так и в условиях стационаров, в лабораториях; в фармацевтике, а также в помещениях, где необходимо сохранять чистоту при большом количестве посетителей. При эксплуатации изделия необходимо предохранять от механических повреждений и загрязнений. 11.2 Транспортирование Бахилы транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими для данного вида транспорта. Условия транспортирования - по условиям хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150. По согласованию с потребителем допускается поставка бахил, упакованных в мешки, не сформированные в транспортные пакеты. 11.3 Хранение Условия хранения изделий, в части воздействия климатических факторов, должны соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150. 12 Порядок осуществления утилизации и уничтожения изделия 12.1 Изделие, загрязненное кровью и/или другими биологическими жидкостями, а также его остатки утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса Б. 12.2 Упаковка, изделия с истекшим сроком годности, не загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями, утилизируются в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790, относящимися к медицинским отходам класса А. 13 Срок годности 13.1 Изготовитель гарантирует соответствие бахил требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и эксплуатации, установленных настоящими техническими условиями. 13.2 Гарантийный срок годности бахил 5 лет при соблюдении условий хранения. 14 Упаковка Изделия упаковывают в пакеты из полимерных пленок по 50, 100 или 500 штук бахил, в групповой упаковке - 2500/5000 штук. В транспортную упаковку (ящики из гофрированного картона) вкладывается инструкция по применению. 15 Правила представления рекламаций При выявлении побочных действий, не указанных в инструкции по применению, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации, необходимо направлять сообщение, содержащее указанные сведения, в уполномоченный орган/ организацию в сфере здравоохранения, а также в адрес производителя: Общество с ограниченной ответственностью «Комфорт» (ООО «Комфорт») юридический адрес: 453265, Республика Башкортостан, г. Салават, ул. Ленинградская, дом 85 кв. 70, тел.: +7(3476)38-89-25, +7(917)437-49-10, +7(927)329-66-10 e-mail: amirova2005(^mail.ru.