Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени по ТУ 9398-042-09807247-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий (реагенты диагностические)
№ 0190200000326012739 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "ТАЗОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ |
10.11.2026 | 911 244 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДЕНА Прика:}ом Росздравнадзора от 20 г. № I I O S M T E X D 1 A G N O S T IC S ,^ К К Н )[);Г Г0П110е U ;'x>pvJIO R -Jii’e и р С Л ;' ч Ч ; Дир^ктбр'ООр «Хоспитекс Диагностике) М.пУ^:-: ' у'. ИНСТРУКЦИЯ 110 применению набора реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) ПРИНЦИП МЕТОДА СОСТАВ НАБОРА АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ОБРАЗЦЫ МЕРЫ И РЕДОСТОРОЖНОСТИ ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА Добавленный в бедную тромбоцитами цитратную плазму цефалопластин активирует фак'горы внутреннего механизма коагуляции. Оценивается активированное время рекальцификации в условиях стандартизации контактной фазы гсм о коагуляции каолином и фосфолипид ной активации. Реагент АЧТВ может быть использован как тест на гепарин. Реагент R1: АЧТВ-реагепт (2x10 мл) Прозрачный, жидкий, готовый к использованию. Содержит цефалопластин и растворимый активатор. Реагент R2: Стартовый реагент (2x10 мл) Хлорид кальция ...........................................0.02 моль/л Коэффициент вариации результатов определения - не более 10%, Допустимое отклонение продолжительности АЧТВ от аггестовашюго значения - не более 10% . Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным плазмам, аттестованным данным методом. Можно представит!, результаты в секундах или как отношение, разделив АЧТВ исследуемой плазмы на АЧТВ нормальной плазмы. Механический анализатор: 29.8 сек. (23.4 - 36,2 сек.) Фото-оптический анализатор: 30.7 сек, (26,1 - 36,3 сек,) Каждая лаборатория должна проверить минимальное количество образцов пациентов на своем оборудовании, чтобы выверить диапазон нормальных значений. Бедная тромбоцитами, цитратная плазма крови. Смешайте при взятии 1 часть стерильного раствора трехзамешенного, 5,5-водного, 38 г/л лимоннокислого натрия (0.11 моль/л трехзамещенньп! цитрат натрия) и 9 частей крови в одноразовом шприце. Перелейте в пластиковую пробирку и центрифугируйте при 2500 об,/мин, в течение 1 5 минут, отберите плазму. Цитратную плазму можно хранить при 2-8 ‘ ’С. Проводите тест не позднее, чем через 2 часа при стоянии плазмы при комнатной температуре или через 4 часа при хранении при 2~ 8Х. Все компоненты данного набора предназначены только для in vitro диагностики. Обь[чнь[е меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами. Не пипетировать ртом; при проглатывании следует выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором следует надевать од}юразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. - коагулометр; - секундомер; - пипетки, позволяющие отбирать объемы 100 мкл; -раствор гепарина 1 0 Ед/мл в 0,9% растворе NaCl; - вода дистиллированная; - 0,9% раствор NaCl (физиологический раствор). Реагенты готовы к использованию Наберите в измерительную кювету прогретые до комнатной температуры: 100 мкл исследуемой плазм 1 ,1 100 мкл реагента аЧТВ, ’ \ l n t si'B/L. З-'Н ^ It'p e iiK O B i'K in i у .!.. 1 5-л. ' 1-1^.^?) (>46- 1)5-05 ( \и н п Ь пщ п 1о-\л'п. --- стр. 2 --- КАЛИБРОВКА ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ ГЕПАРИНА УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА I 1 0 S P 1 T E X D I A G N O S l l C S :iaiK ;j^afom s4>c ;! рс'агегм’ ь' Смешайте и инкубируйте при 37°С в течение 3-5 минут. Затем добавьте; 100 мкл стартового реагента (предварительно прогретого до 37"С) При добавлении CaCl 2 включите секундомер и наблюдайте начало образования сгустка. Постройте калибровочную кривую, добавляя 200 мкл раствора гепарина (10 Ед/мл в 0.85% растворе NaCl) к 1.8 мл пула нормальной плазмьг Таким образом Вы получите плазму с I Ед/мл гепарина для дальнейшего смешивания с нормальной плазмой: РАЗВЕДЕНИЕ (Ед/мл) 0 .8 0 .6 0 .4 0 .2 0 .1 ГЕПАРИНИЗИРОВАННАЯ ПЛАЗМА (мл) 0,4 0.3 0.2 0,1 0.1 НОРМАЛЬНАЯ ПЛАЗМА (мл) 0.1 0,2 0.3 0,4 0.9 Измерьте время коагуляции для каждого разведения при двукратном определении. Нанесите результаты на график, отложив по вертикальной оси концентрацию гепарина, а значение логарифма АЧТВ (в секундах) по горизонтальной оси. Для каждого новой партии реагента АЧТВ следует строить новую калибровочную кривую. Хранение наборов должно производиться в тем[юм месте при температуре + 2 - 8 в упаковке предприятия-изготовителя в течение всего срока годности. Замораживание компонентов набора не допускается. Срок годности набора - 1 8 месяца. Реагенты 1 и 2 после вскрытия флаконов могут храниться при гемпературе +2 - 8 " 'С в темном месте в течение всет о срока годности при условии достаточной герметичности флаконов. Для получения надежных результатов необходимо строго соблюдать инструкцию по применению набора. По всем вопросам, касающимся набора, следует обращаться в ООО «Хоспитекс Диа[ ностикс» по адресу: 1 2 1552, г. Москва, а/я 43, тел/факс (495) 646-0505 Начальник производства лавный врач ФГУ «РКППК Минздравсоцразв|^йя России»