Перчатки хирургические TET-A-TET® латексные стерильные одноразовые неопудренные… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2019/9152 | TenderMatch

Перчатки хирургические TET-A-TET® латексные стерильные одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2019/9152 от 31.10.2019 · класс риска 2а

Производитель: "ВРП Азия Пасифик Сдн. Бхд." (Малайзия)

Вид изделия: Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные

В госконтрактах 44-ФЗ: 21 контракт, медианная цена за единицу 137,90 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
зз-0014-47714 - 2026 Медицинские изделия
№ 0813500000126020751 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "МОЖГИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" · Удмуртская Республика
09.11.2026999 610 ₽
Поставка перчаток медицинских (Реестровый номер 262614)
№ 0852500000126004616 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.П. ВЫХОДЦЕВА" · Омская область
12.11.20261 500 000 ₽
зз-0014-45395 - 2026 Перчатки медицинские
№ 0813500000126021191 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ "РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ" · Удмуртская Республика
13.11.2026541 627 ₽
Поставка перчаток медицинских хирургических (Реестровый номер 262668)
№ 0852500000126004749 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 1" · Омская область
17.11.20261 000 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 24 ---
Логотип: /ВРП/ WRP Asia Pacific Sdn Bhd (ВРП Азия Пасифик СДН 
БХД)
147817V
д 1, Йалаи 3, Кавасан Перусахаан 
р и Байдар Бару Салак Тингги 
43900 Сепанг,
Селангор Дарул Эхеан, МАЛАЙЗИЯ
Офис +60-3-8706 1486 
Факс +60-3-8706 1488 
Веб сайт www.wrpworld.com
/перевод с английского языка на русский язык/
4
ист рукция по п р и м е и е н и к )
Перчатки хирургические ТЕ1-А-ГЕТ® латексные  
стерильные одноразовые неоиу/фенпые текстурированные ио  
всей рабочей поверхности, производез ва WRP Asia Pacific
SDN. BHD., Малайзия
11еч!П ь;
.'111 ,\Joii Инь
Нотариус
lleina.iHHCД.М'ая
(\cwHcop
Малайзия
подпись
/накладная печать/
4


--- стр. 25 ---
т
СОДЕРЖАНИЕ
1. Наименование медицинского изделия 3
2. Сфера применения медицинского изделия 3
3. Применение медицинского изделия 3
4. Описание медицинского изделия 7
5. Технические характеристики 7
6. Условия хранения и транспортировки 16
7. Условия применения 17
8. Упаковка 17
9. Маркировка 19
10. Комплект поставки 20
11. Гарантийные обязательства и срок годности 20
12. Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия 20
13. Сведения о производителе и изготовителе медининско 1о изделия 20
14. Ответственный поставщик 21
Приложение 22
4
Псчипп, ЛИ МОИ
ИИЬ НОТАРИУС
ПЕТЛЛИИГ
ДЖАЯ


--- стр. 26 ---
1. Наименование медицинского изделия
Перча! ки хирургические ГЕТ-Л-ТЕг'Р' jiaicKCiibie стерильные одноразовые неоиудрсииые  
[екстурированиые ио всей рабочей поверхности, производства WRP Asia I’acillc SDN. BHD., Малайзия.
2. Сфера ирименении медицинского изделия
2.1. Назначение
Назначение медицинскою изделия, установленное производителем:  
перчатки предназначены для использования в качестве защитного барьера на руках медицинского  
работника в хирургическом ноле,
2.2. Область применения
Лечебно-нро(|)илактические учреждения.
3. Применение медицинского изделия
3.1. Показания к иримсиеиию
• Перчатки медицинские хирург ические егерильные необходимо применять:
- при любом хирур 1'ическом вмешательстве, при больших и малых хирур 1ических операциях, при 
малых хирургических операциях па коже и других манипуляциях, связанных с проникновением в ткани  
под кожу, в слизистые оболочки;
- для защиты медицинского персонала и пациента при проведении манипуляций, связаннь[х с  
доступом к стерильным участкам ор 1'анизма (сосуды, мочеполовой зракз', трахеобронхиальное дерево), при  
ректалы1ых, вагинальных исследованиях, контакте со слизистыми и пр.;
- при приготовле!!ии пренарагов для тоталыю1о нарентерш1ЫЮ10 введения;
' при накрытии стерильншо сгола и выкладывании на стерильную простыню инструментов и  
эндоскопов после стерилизации;
- для защиты медицинскшо персонала и пациента, когда существует риск заражения при  
неносредственном контакте с больным (его биологическими средами), или в случае контакта со  
слизистыми оболочками, поврежденной кожей, с кровью или друг ими биоло! ическими субстратами,  
которгле потенциально или явно контаминированы микроорганизмами.
При выборе перчаток для максимально комфортного иегголг/зоваггия изделия рекомеггдуется  
учитывать их размер.
Внимание! 11ерчатки не г арантируют 100 % защи г гл рук от npoKOjroB и ггорезов.
Перчатки ггредггазначеггы для одггоразового ггримеггеггия.
3.2. Нротивоиоказаиия
• Внимаггие! 11ерчатки из латекса могут вызвать ajurepr ичеекую реакцнго.
3.3. Побочные действия
• Перчатки. изг'отов]!е!ггггле из ггатуразгьггого каучукового латекса, могут вызвать а:!лергическую  
реакцию.
Мелициггскис работггики могут ггаблюдать следугощие видг.г отрицательггого воздействия вследствие 
ис!го;гьзования ггерчаток: ггеаллергический коггтактггьгй дерматиг'. а,т;гергический коггтактггый дерматит и 
аллерг ические реакггии ггемедлеггггог о тигга, соггровождагощиеся краггивггицей. кожггьгм зудом и сисгемггглми 
а;!ггерг'ическими реакциями.
Аллерг ические реакции ггри ггримеггеггии перчаток ггаиболее часто связагггл с латекс-аллергией, т. е. 
иггдивидуазгьггой сеггсибилизагщей медицинского работггика к химических! составлягощим латекса  
ггаиболее ггоггулярггог о материала для ггроизводства медициггских ггерчаток.
3.4. Правила иримеиения медицинского изделия
• Перчатки ггсобходимо надевать при осуществ;геггии лгобого хирургического вмепгательства, ггри  
маггиггуляциях. связаггггьгх с ггроггикгговением в ггодкожггг.ге тгчагги. в слизистые оболочки, ггри маггиггуляциях 
встерильггых боксах и со стерильггг.гми средами, материалами и иггструмеггтами. гшг да возможегг когггакт е 
кровьго, другими биологическими субстратами и объегсгами вггегггггей средьг для сггижеггия риска  
коггтамиггации микрооргаггизмами.
• Исгголгтзоваггие ггерчаток ггс замеггяет гигиегггл рук. Обработку рук ггсобходимо ггроводить в  
соответствии с режимом работьг.
Печать: ЛИ МОЙ
ИНЬ НОТАРИУС
ИЕТАЛИИГ
ДЖАЯ


--- стр. 29 ---
• Обработку перчаток в ходе операций (проведения манипуляций) не проводят. При исобходи.мости 
перчатки следует заменить.
• Порванные или протекающие перчатки не пригодн1,1 к применению, йслн повреждена одна  
перчатка, необходимо тут же заменить обе. потому что нельзя снять одну нерчагк> не за1'рязнив дру|'ую.
• Снимать перчатки нужно очень осторожно, избегая за 1рязнения кожи рук и разбрызгивания 
жидкостей.
• Обработка одноразовых латексных перчаток спиртосодержащими растворами не рекомендуется, 
т. к. зти растворы способствуют ослаблению защитно10 слоя перчаток.
• Строго соблюдайте .меры безопасности при работе с острыми колющими предметами и  
инструментами.
4
3.5.3. Снятие перчаток
Снятие перчаток рекомендуется выполнять согласно следующему алгоритму;
• Промойте руки в перчатках в специальном распворе. чтобы смьш. кровь или другие  
биологические жидкости.
• Возьмите одну из перчаток за манжету и вытяните ее частично. 11ерчатка вывернется наизнанку. 
Важно удерживать первую перчатку на руке, прежде чем снимать вторую перчатку, чтобы избежать 
контакта вненшей поверхности перчаз ки с кожей рук.
• Оставив первую перчатку на пальцах, возьмите вторую перчатку возле манжеты и потяните ее за 
край. Перчатка вывернется наизнанку. Важно держать вторую нерчатк\ частично на руке, чтобы избежать 
кон такта внешней поверхности перчатки с кожей рук.
• Одновременно снимите обе перчатки, осторожно касаясь только внутренней поверхности  
перчаток руками.
• Вывернув перчатку наизнанку, используйте ее в качестве мешка для другой перчатки.
• Поскольку хирургические перчатки рекомендуются только для однократного иснользовазшя. 
утилизируйте их должным образом, [вымойте руки сраз> после снятия перчаток, так как на перчатках .могут 
бы ть проколы или прорезы, которые оставляют вас иод угрозой заражения загрязненной кровью и другими 
биологическими жидкостями.
4
4. Оннсаиие медицииского изделия
4.1 Материал, использующийся при производстве перчаток;
нат\ ралы1ый каучуковый латекс.
4.2 В зависимости от покрытия имеются следующие ви.ты перчаток;
неопудренные текстурированные но всей рабочей поверхности, с полимерным нокрызием;
Нечипш . III мои  
llllh НОТАРИУС  
IIETA.'Illlir


--- стр. 30 ---
мсопудренные текстурированные но всей рабочей поверхности, двойной хлоринации.
4.3 i 1ло1цадь гекстуры включает всю рабочую новерхносгь (пальцы и ладонь).
4.4 Полимерное покрытие придает перчатке дополнительную прочность, значительно облегчает 
надевание, а гакже предотвращает слипание перчаток.
Перчатки могут подвергаться обработке |'аюобразным хлором .хлоринации, путем погружения в 
раствор хлора. Хлоринация двой}1ая (с двух сторон).
4.5 [1ерчатки могут изготавливаться различных цветов.
4.6 Перчатки изготавливаются с манжетой с венчиком и без венчика.
4.7 Существует десять номинальных размеров перчаток:
размер 5.0; 
размер 5.5; 
размер 6.0;
- размер 6.5;
- размер 7.0; 
размер 7.5; 
размер 8.0; 
размер 8.5; 
размер 9.0; 
размер 9.5.
4.8 Изделия являются стерильными.
4.9 I крчатки, содержащие в комплекте (2 нары) используются для защиты медицинского работника 
или пациента в условиях высокого инфекционного риска. /Цитыс перчатки производятся в двух цветах. 
Они не только обеспечивают более надежную защиту благодаря высокой плотности, но также имеют 
систему индикации: при контакте с кровью или промывной жидкостью в месте прокола, пореза или 
ме.ханического повреждения верхнего слоя перчатки образуется кот растное пя1но.
Упаковка перчаток для исполызования в системе индикации двойного прокола: две пары перчаток в 
стерильной упаковке. Внутренняя пара перчаток зеленого цвета. Наружная пара перчаток белою  
цвета. Внутренняя пара перчаток на размера меньше наружной нары.
4.10 Изделия предназначены для одноразо1зо1 о применения.
4.1 1  По потенциальному риску применения перчатки относятся к классу 2а.
5. Технические характеристики
5.1 Значения ширины, длины и толщины перчаток, в зависимости от их размера:
- Для перчаток хирург ических 1 В'Г-Л-'ГН'Г" SurgiCla.s,sic Latex латексных стерильных одноразовых 
нео11удренп1.1х текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с венчиком 
■'Standard”, должны соогветез воваз ь указанным в таблице I.
Размер
..... . л .
Ширина W, (рисунок I), ммДлина 1,, (рисунок 1), ммГолщина (в точках, указанных на рисунке 2). мм
5.0 673-4 290:Ы0
Толщина в области пальца - 0.17! 0.02.
I олшина в области ладони 0.1510.01. 
Голщина в области манжезы 0.14з0.01.
5.5 70-ь6 290110
6.0 7616 290110
6.5 83:1:6 2903 10
7.0 89:1 6 290110
7.5 95:.1:6 290110
8.0 1  02:3.6 290110
8.5 10816 290110
9.0 1  141:6 2903 10
9.5 121:16 2903 10
4
- }[пя перчаток хирургических 'ПД'-Л-'ГЕТ" SurgiCla.ssic Latex Beadicss лагеко1Ы Х стерильных 
одноразовых неонудренных тексгурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
без венчика ’‘Standard”, должны соответствовать указанным в заблице 2.
Печчпи. ли мои
ИИЬ НОТАРИУС
ПЕТАЛИИГ
ДЖАЯ


--- стр. 31 ---
I
Размер Ширина W. (рисунок 1). мм/Вмша В, (рисунок 1), мм
5.0 67±4 290±10
5.5 70*6 290±10
6.0 76*6 290±10
6.5 83*6 290±10
7.0 89*:6 290:1; 10
7.5 95 *:6 290* 10
8.0 I02J.6 290т 10
8.5 108±6 290±10
9.0 1  14±6 2903-10
9.5 121*6 290:*: 10
Голишма (в тотках, \  казанных на рисунке 2), mn
Голншна в области малыш 0,173 0,02. 
'1'ол1Цина в области ладони - 0,15i 0,01. 
'1'ол1цина в области манжеты -0,14т 0,01.
- Для перчаток хирургических ГВТ-Л-ТЕТ" SiirgiClassic l.atex Double Chlor латексных стерильшлх 
одноразовых неопудрениы.х текстурированных по всей рабочей поверхности, двойной хлоринации, с 
венчиком ■'Standard”, должны соответствовать указанным в таблице 3.
i
Размер Ширина W, (рисунок 1). ммДлина 1,, (рисунок 1), мм
5.0 67±4 290*10
5.5 70±6 290:1 10
6.0 76*6 290* 10
6.5 83±6 290*10
7.0 89±6 290110
7.5 95*6 290* 10
8.0 102:*6 290:10
8.5 108-16 290* 10
9.0 1  14*6 290*10
9.5 121:*6 290*10
Голтина (в точках, указанны?^на рисунке 2), мм
Толщина в области мальма - 0,2010,05. 
Толнммш в области ладони 0,1810,05. 
Толнммш в области манжеты 0.16t0,03.
- Для перчаток хирургические '1ТгТ-Л-'ГВТ" SiirgiCla.ssic l-atex Micro латексных стерильных 
одноразовых неоиудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
повышенной тактильной чувствителы10сти, в гом числе для микрохирургии, с венчиком “Standard”,  
должны соответствовать указанным в таблице 4.
аблина 4. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W. (рисунок 1), ммДлина В, (рисунок 1), мм
5.0 67*4 290*10
5.5 70.1:6 290*10
6.0 76*6 290:* 10
6.5 83*6 290:* 10
7.0 89*6 290*10
7.5 95*6 290*10
8.0 102:1.6 290* 10
8.5 10816 290:1 10
9.0 1  14*6 2901 10
9.5 121 *6 290:1: 10
Го.тщииа (в точках, указанных ма рисунке 2), j \im
TojMMMMa в области пальма -0,18* 0,05. 
Тол1М1м*а в области ладони 0,17*0.04. 
Толнмм*а в области манжеты - 0.15 * 0,02.
- Для перчаток хирур1ических Т1Д-Л- ГВД“ SurgiCiassic l.atex Micro Beadless латексных стерильных 
одноразовых неоиудренных текстурированных по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирургии, без венчика “Standard", 
должны соответствовать указанным в таблице 5.
1к’чшп1,:.'/// МОЙ 
lll/h 1ЮГМ‘11УС  
НЕТАЛ ИНГ 
ЛЖАЯ


--- стр. 32 ---
1
Таблица 5. Значения ширимы, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W, (рисунок 1), ммДлина L, (рисунок 1), ммг
5.0 67±4 290±10
5.5 70±6 290±10
6.0 76:1:6 290±10
6.5 83:1:6 290:1: 10
7.0 89 1:6 290-1:10 1
7.5 95:1-6 290±10 г
8.0 102:1:6 290:1:10
8.5 ! 08:1 6 290±10
9.0 1  14±6 290:1: 10
9.5 121 1:6 290:1: 1  0
Голтина (в точках, укатанных на рисунке 2), мм
Голщина в облает налыш - 0,18 t0,05. 
ина в области ладони 0,1710,04.
- Для перчаток хирургических ТНТ-Л-'ГЕТ“ SurgiCla.ssie l.atex Ortlio латексных стерильных 
одноратовых неонудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
новытениой прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, с венчиком '‘Standard”, должны 
соответс'1 вовать укатанным в таблице 6.
Габлина 6, Значения ширины, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W, (рисунок 1), ммДлина L, (рисунок 1), мм
5.0 67±4 290±10
5.5 7016 290:110
6.0 76:1:6 290:110
6.5 8316 290:110
7.0 8916 2901 10
7.5 95 16 2901 10
8.0 1  02:1:6 290110
8.5 10816 2901 10
9.0 1  1416 2901 10
9.5 1  2 1  1:6 290:110
Толщина (в точках, укатанных на рисунке 2), мм
'l ojiiumia в области пальца 0,25^0,05. 
Толщина в области ладони - 0,23т0,05. 
Голщина в области манжеты 0.20i:0,05.
- /1.ЛЯ перчаток хирургических Т1:Л'-Л-ТТТ“ SurgiClassie l.atex Ortho Beadless латексных стерильных 
одноратовых неонудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
повышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, бет венчика "Standard'’, должны 
соответствовать указанным в таблице 7.
Габлина 7. Значения ширины, длиныи толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), ммДлина L, (рисунок 1). мм
5.0 6714 2901:10
5.5 7016 290110
6.0 76±6 290110
6.5 83:16 290110
7.0 8916 290110
7.5 95:1:6 290:^10
8.0 102:16 290110
8.5 10816 290110
9.0 1  14:16 290110
9.5 12116 290110
Толщина (в точках, укатанных на рисунк^2), мм
Толщина в области пальца - 0.2,710.05. 
Толщина в области ладони 0.2.3 )0.05. 
Голщина в области хпшжсты 0.2010,05.
- Для перчаток хирургических ГНГ-Л-Г17Г" SurgiCla.ssie l.atex Dual латексных стерильных  
одноразовых неонудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
новышенной прочиосги. е индикацией прокола, 2 нары в нн.чивидуалыюй упаковке: внутренняя пара 
зеленого цвета с венчиком; внешняя пара белого цвета е венчиком “Standard", должны соответствовать 
указанным в таблице 8.
Печапи,: . 'III .МОИ 
Hllh НОТАРИУС  
///■;/; I.'//////' 
ЛЖ.4Я


--- стр. 33 ---
Габлица 8. Значения ширины, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W, (рисунок 1), ммД||ииа 1.,, (рисунок 1). мм
5.0 6714 290:1 10
5.5 70i6 2901 10
6.0 7616 290:110
6.5 831:6 290110
7.0 89i6 290110
7.5 9516 290110
8.0 10216 290110
8.5 10816 290110
9.0 1  1416 290110
9.5 12116 2901 К)
Внутренняя перчатка;
Толщина в области пальца 0,18i().05.
'Толщина в области ладони 0.1810,05.
'Толщина в области манжеты 0,151-0,02. 
Внещняя перчатка:
Толщипа в области иалыш 0,2510,05.
Толщина в области ладони - 0.251-0,05.
Толщина в области манжеты - 0,2010,05.
Голтииа (в точках, указанных на рисунке 2), мм
- Для перчаток хирур1ических ГТУТ-Л-11'Г" SuigiClassic l atex Dual ITeadlcss латексных стерильных 
одноразовых неонудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
повышенной прочности, с индикацией прокола, 2 нары в индивидуальной упаковке; внутренняя пара 
зеленого цвета, без венчика; внешняя пара белого цвета, без венчика "Standard", должны соответствовать 
указанным в таблице 9.
'1'аблица 9. Значения ширины, длины и толщины нерчагок.
Размер
5.0
5.5
6.0
6.5
7.0
7.5
8.0
8.5
9.0
9.5'
Ширина W, (рисунок 1), мм
67 г4
7016
7616
83±6
891:6
95:1 6
I 02:16
I 08:16
1 14±6
12116
Длина 1„ (рисуиок 1), мм
290.110
290:11  о
290110
290:110
290 НО
290т10
290 И о
290:110
29011  о
290:110
Толшииа (в точках. > казанных на рисунке 2), мм
Внутренняя перчатка;
Толщина в области иа.зыш 0,18i0.05.
'Толщина в области ладони 0.1810.05.
Толшииа в области манжеты 0.15i 0.02. 
Внешняя перчатка:
Толишиа в области пальца 0,2510,05.
'Толщина в области ладони 0,2510,05.
Толщина в области манжеты 0,2010.05.
- Для перчаток хирургических ГНГ-Л-Г(лТ“ SuigiClassic Latex (тупо латексных стерильных  
одноразовых неонудренных гексгурированных но всей рабочей новерхноети, е полимерным покрытием, с 
удлиненной манжез'ой, е венчиком "Standard”, должны еоогвегст вовагь указанным в таблице 10.
Таблица 10. Значения ширины, длины и толщины цсрчаток.
4
Размер Ширина W, (рисунок 1), ммДлина L, (рисунок 1). мм
5.0 6714 485110
5.5 7016 48.SI 10
6.0 76:1 6 485.Л0
6.5 8316 485:110
7.0 891:6 485110
7.5 9516 485110
8.0 10216 485110
8.5 10816 485110
9.0 1  1416 485 НО
9.5 121 i:6 48.51:10
Толщина (в точках, ука'ищных на рисунке 2), мм
Толщина в области пальца - 0.19т 0,05. 
'Толщина в области ладони - 0,1910,05. 
Толщина в области манжеты 0,1510.02.
- Для перчаток хирургических ГТЛ-Л-Г1Д “ SurgiClassie Latex Ступо Beadless латексных стерильных 
одноразовых неонудренных гекетурированных по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с 
удлиненной манжетой, без венчика "Standard”, должны еоответетвовать указанным в таблице I I,
Печшт,: ЛИ МОИ  
/////) НОТАРИУС  
И ПАЛИ III' 
Л'ЖАЯ
10


--- стр. 34 ---
Размер Ширина W, (рисунок 1), ммДлина L, (рисунок 1), мм
5.0 671:4 485+10
5.5 70* 6 485+10
6.0 76±6 485+10
6.5 83±6 485+10
7.0 89+6 485.110
7.5 95+6 485+10
8.0 102+6 485+10
8.5 108 *  6 485:* 10
9.0 1  1  4:16 48.5+10
9.5 12 И 6 485:1.10
Голтина (в точках, укатанных на рисунке 2), мм
'Голтина в области налыш 0.19т0,05. 
Голшина в области лалони 0,19л0,05. 
Голтина в области манжеты 0.15 *0,02.
- Для перчаток хирур|'ических 1'ЕТ-А-Г1гТ“ SurgiClas.sic Latex латексных стерильных одноразовых 
неонудренных тексгурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с венчиком 
‘i^xtra”. должны соответствовать указанным в таблице 12.
1'аблица 12. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), мм Длина L, (рисунок 1), мм
5.0 67+4 290+10
5.5 7 0 .1  6 2901 1 0
6.0 7616 290+10
6.5 83+6 290+10
7.0 89 *  6 290:10
7.5 9.5:t6 290+10
8.0 102+6 290+10
8.5 1  081:6 290*10
9.0 1  141.6 290:10
9.5 121.16 290+10
Толщина (в точках, указанных на рисут1ке 2),
1'олшииа в области налыш 0,1710,02. 
Толщина в области лалони 0,16±0,02. 
Толщина в области манжеты -0,15+0,02.
- Для перчаток хирургических 'ПЕГ-Л-ТЕ’Т" SurgiClassic J.atex Beatlless латексных стерильных 
одноразовых неонудренных текстурированных по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
без венчика “Fixtra”, должны соответствовать указанным в таблице 13.
1'аблица 13. Значения ширины, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W, (рисунок 1), ммДлина L, (рисунок 1), мм
5.0 67+4 290+10
5.5 70 * 6 290.1 10
6.0 76+6 290:*. 10
6.5 83+6 290:1 10
7.0 89+6 2901:10
7.5 95+6 2901.10
8.0 102+6 290 * 10
8.5 10816 2901:10
9.0 1  14:16 290+10
9.5 121 1б 290*10
'1'олщина (в точках, указанных на рисунке 2Х_\ум
З'олщина в области щыыш 0,17*0,02. 
Толщина в области лалони 0,161.0,02. 
'Голщина в области манжеты 0,1510,02.
- Для перчаток хирургических 'П”Г-Л-'ГЕТ"' SurgiClassic 1  alex Double (.’Ыог латексных стерильных 
одноразовых неонудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, двойной хлоринации, с 
венчиком “lixtra”, должны соответствовать указанным в таблице 14,
Печать: ЛИ МОИ
ШИ, НОТАРИУС  
НЕТ АЛИИ Г 
ДЖАЯ
I I


--- стр. 35 ---
1'аблица 14. Значения ширины, длимы и толщины перчаток.
Размер Ширигга W. (рисунок 1). ммДлгнга 1,. (рисуггок 1). мм
5.0 67*4 290110
5.5 70*6 290*10
6.0 76*6 290*10
6.5 83*6 290*10
7.0 89*6 290*10
7.5 95*6 290*10
8.0 102*6 290-i 10
8.5 108*6 290i 10
9.0 1  14*6 290*10
9.5 121 г6 290*10
Толщина (в_точках, \'Ka'iaimi.ix на рисунке 2), мм
Голщина в области пальца 0,22±0,05. 
Толщина в области ладони 0.20*0,05. 
Толщина в области манжеты 0.16*0.02.
- /1ля перчаток хирургических 1ГТГ-Л-ГКSiirgiClas.sic l.atex Micro латексных стерильных  
одноразовых неонудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
новытенной тактильной чувствитсльностн. в том числе для микрохирургии, с венчиком “IKxtra”. должны 
соответствовать указанным в таблице 15.
Габлица 15. Значения ширины, длины и толщины нерчагок
Размер Ширина W. (рисунок 1). ммДлина L, (рисунок Г), мм
5.0 67*4 290:1 10
5.5 70т6 2901 10
6.0 76*6 290*10
6.5 83±6 290110
7.0 89*6 290*10
7.5 95:t6 290110
8.0 102*6 2901 10
8.5 10816 290.1 10
9.0 1  1416 2901 10
9.5 12116 290:1 10
Толщина (в точках, указанных на рисунке 2). мм
Толщина в области пальца 0.20t0.05. 
1олщина в области ладони 0.19-J 0.05. 
Голщина в области манжеты 0.1510.02.
- Для перчаток хирургических ТК'Г-Л-'ПТГ* SurgiClassic Lalex Micro Ik'adless латексных стерильных 
одноразовых неонудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
повышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирург ии, без венчика "I’xtra", должны 
соответствовать указанным в таблице 16.
аблица 16. Значения ширины, дли[1Ы  и толщины перчаток.
Размер Ширина W. (рисунок 1), ммДлина Г. (рисунок 1). мм
5.0 67-1:4 290*10
5.5 70*6 290*10
6.0 76:16 290*10
6.5 83*6 290*10
7.0 89*6 290*10
7.5 95-1:6 290*10
8.0 1  02:1:6 290*10
8.5 108*6 290*10
9.0 1  14:*6 290:1: 10
9.5 121*6 290:1. 10
Голщина (в_1очках. указанных на рисунке 2), мм
Голщина в об.паст'и палыш 0,20*0.05. 
Голщниа в областн ладони 0.1910.05. 
Голщина в области манжеты 0.15 Г0.02.
- Для перчаток хирургических 'ГК'1'-Л-ТГУГ“' Sui'giClassic Kalex Ortho латекеггых стерильных 
одггоразовых неонудренных текстурированных но гзеей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
повышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, с ветгчиком "НхГг'а”. до1гжггьг 
соответствовать указаггным в таблице 17.
Исчшт,: ЛИ МОЙ  
/////) НОТАРИУС' 
ИЕГАЛИИГ 
ЛЖАЯ 1 2


--- стр. 36 ---
Габлица 17. Значения ширины, длины и толщины иерчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), .ммДлина L, (рисунок 1). мм
5.0 67 1:4 290110
5.5 70i6 290.110
6.0 761 6 290110
6.5 8316 290TI0
7.0 891 6 290:1 10
7.5 95±6 290л 10
8.0 1021.6 290-t. 10
8.5 10816 290110
9.0 1  I4i;6 290.110
9.5 12L1.6 290±10
Толщина (в точках, умпаииых на рисунке 2), мм
'1’о.||щмна в области налыш 0,27i0.05. 
Толщина в области ладони 0,2510.05. 
Голщина в области манжеты 0,22tO.05.
- Для перчаток хирур| ически,\ ТРЛ'-Л-ТГ^Т“ SiirgiClassic Latex Ortho Beadle.ss латексных стерильных 
одноразовых нсопудреммых текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
новышенной прочности, в том числе для травматолог ии и ортопедии, без венчика “1-Д1га”, должны 
соответствовать указанным в таблице 18.
1аблица 18. Значения ширины, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W. (рисунок 1). ммДлина 1-, (рисунок 1). мм
5.0 67±4 290±10
5.5 7016 290:110
6.0 76:16 2901 10
6.5 833 6 290.1 10
7.0 8916 290110
7.5 95.16 290110
8.0 1  02:1б 290110
8.5 108:16 290110
9.0 114:16 290110
9.5 121 16 290110
Толщина (в толщах, указанных на рисунке 2), мм
1'олщина вобласгн пальца 0,2710,05. 
Голннта в области ладони 0.251-0.05. 
Голщина в области манжеты 0.22t0.05.
- Для перчаток хирургических ТНТ-Л-ТР'Г'' SiirgiClassic Latex Dual латексных стерильных  
одноразовых неонудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
новытенной прочности, с индикацией прокола, 2 нары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара 
зелсно1'0 цвета с венчиком; внешняя пара белого цвета с венчиком ’T-Atra"'. должны соответствовать 
указанным в таблице 19.
аблина 19. Значения ширины, длины и толщины перчаток
Размер Ширина W, (рисунок 1), ммДлина L, (рисунок 1). мм
5.0 671:4 2901 К)
5.5 70:1б 2901 10
6.0 761:6 290110
6.5 831:6 290110
7.0 8916 290110
7.5 9516 2901: 10
8.0 10216 290110
8.5 10816 290110
9.0 1  141:6 2901 10
9.5 121:16 290110
То.тщина (в точках, указанных на рисунке 2), мм
Г^нутренняя перчатка:
Толщина в области налыщ 0,19т 0,05.
Голщина в области ладони 0.19TQ.05.
Толщина в области манжеты 0.15*0.02. 
Внещняя перчатка:
Толщина в области пальца 0,23т0.05.
Толщина в области ладони 0.23т0,05.
Толщина в области манжеты 0,20т0,05.
- Для перчаток хирургических 'П-Л'-Л-'ПД'" SiirgiClassic Latex Dual Bcacilcss латексных стерильных 
одноразовых неонудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
новышенной прочности, с индикацией прокола. 2 нары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара 
зелено1'о цвета, без венчика; внешняя пара белого цвета, без венчика "i'Atra". должны соответствовать 
указанным в таблице 20.
Печать ЛИ МОЙ  
ИНЬ НОТАРИУС  
ПИТАЛ ИНГ 
Л/КАЯ 1 3


--- стр. 37 ---
I и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), ммДлина 1„ (рисунок 1), мм
5.0 67±4 290ч 10
5.5 70Ч.6 2901 10
6.0 76:1:6 2901 10
6.5 8316 290:1:10
7.0 89*6 290:1 10
7.5 95:1-6 290:1: 1  0
8.0 1  02:1:6 2904.10
8.5 1081-6 2901 10
9.0 1  1  4:1:6 2901:10
9.5 12 И 6 2.90:1 10
Внутренняя перчатка:
Голншна в обласзн нальна 0.19:10,05.
1'олншна в области ладони 0.19ч 0,05.
Толщина в области манжеты 0,15:10.02. 
[внешняя перчатка:
Толщина в области пальца - 0,231-0,05.
Толщина в области ладони 0,2310,05.
Толщина в области манжеты 0,20*0,05.
'I'ojHiutHa (в т^|ках, указанных на рисунке 2), мм
- /|,ля перчаток ,\ирур| ических 'ПТГ-Л-I'H'l'" SurgiClas.sic Latex Слпо лагексных стерильных 
одноразовых неонудренных тексгурированных но всей рабочей поверхности, с нолимерным покрытием, с 
удлиненной манжетой, е венчиком “Та Нд'’ , должт .1 соот вегечвовать указанньтм в таблице 21.
аблица 21. Значения ширины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1). ммДлина I,, (рисунок 1), мм
5.0 67±4 485*10
5.5 70-46 485110
6.0 76:16 4851 10
6.5 83:1:6 485*10
7.0 89:1:6 485:1 10
7.5 951:6 485:110
8.0 102:1:6 485*10
8.5 1  08:1:6 4851 10
9.0 1  14±6 485ч 10
9.5 121:1:6 485*10
Толщина (в точках, указанншу м рисунке 2), мм
Толщина в области нальна 0,20ч0.05. 
Голнщна в облас ти ладони 0,20т0.05. 
Толщина в oojiaciH манжеты 0.16Ю.02.
- Для перчаток хирургических 'ПгТ-Л-Т1ТГ“ SuTgiCiassic Latex Ciyiio Beadless латексных стерильных 
одноразовых неонудренных текстурированных но всей рабочей поверхности, с 1иыи.мсрным покрытием, с 
удлиненной манжетой, без венчика “1Тх1та". должны соответствовать указанным в таблице 22.
I аблица 22. Значения щирины, длины и толщины перчаток.
Размер Ширина W, (рисунок 1), ммДлина L, (рисунок 1). мм
5.0 67*4 485*10
5.5 704:6 485:1:10
6.0 7646 485110
6.5 831 6 485*10
7.0 8916 485-1:10
7.5 9546 485*10
8.0 1  02:1 6 485*10
8.5 10816 485*10
9.0 1  1416 485:1:10
9.5 121ч 6 485:4:10
Толщина (в точках, указанных на рисунке 2), мм
Го.тщина в области иа.тыт 0.2010.05. 
Толщина в области ладони -0,2,0ч 0.05. 
'Толщина в области манжеты 0,16ч 0.02.
11с'Ч 1п Ш 1 ли МОЙ
llllh НОТАРИУС
ИЕТАЛИИГ
ДЖАЯ
1 4


--- стр. 38 ---
Рисунок 1  Точки для измерения mniiHUhi и длины перчазки
■ ’исуиок 2 1 очки для измерения толщины стенки нерчаз ки
1  - кончик пальца; 2 - ладонь; 3 манжета: 4 край манжезы;
Л (I3'i3) мм; В--(25:1:5) мм; С‘ (33:1:5) мм; Г) (4819) мм.
5.2 Толщина венчика перчатки должна быть 1,9 :2,1 мм.
5.3 Прочностные характериетики.
5.3.1 Материал перчаток'‘Standard” должен обладать следующими нрочноетными харакзеристиками.
5.3.1.1 Усилие при разрыве, до уекоренного етарения. должно быз ь tie менее 12,5 11.
5.3.1.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного сзарения. должно бызз. не менее 700 %.
5.3.1.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 9.5 II.
5.3.1.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного сзарения, должно бызь не менее 550 %.
5.3.1.5 Уеилие необходимое для досзижения удлинения на 300% до уекоренного старения, должно 
быз ь не более 2.0 П.
5.3.2 Магериал нерчагок "Bxtra” должен обладать еледующими прочное гными харакгерисз иками.
5.3.2.1  Усилие при разр|.1ве, до ускоренного сзарения, должно бы гь не менее 12.5 Н.
5.3.2.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 700 %.
5.3.2.3 Усилие при разрыве, иосле ускоренного сзарения, должно быть нс менее 9,5 II.
5.3.2.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 550 %.
Печать:. 1И \ЮЙ 
/////) НОТАРИУС  
ПРТАЛИИГ 
ПЖАЯ
1 5


--- стр. 39 ---
5.3.2.5 Усилие необходимое для дос 1ижсиия удлинения на 300% до ускоренного старения, должно 
быть не более — 2,0 II.
5.3.3 Материал перчаток “Slandard’' повышенной такгилыюй чувствительности должен обладать 
следующими прочностными характеристиками.
5.3.3.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 12,5 II.
5.3.3.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 700 %.
5.3.3.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, .чолжно быть не меиее 9,5 II.
5.3.3.4 Удлинение при разрыве, после ускореи[юго старения, должно быть не меиее 550 %.
5.3.3.5 Усилие необходимое для достижения удлинения на 300% до ускоренного етарения. должно 
быть не более 2,0 11.
5.3.4 Материал перчаток “lixtra'’ повышенной тактильной чувствительности должен обладать  
следующими нрочноезтилми характеристиками.
5.3.4.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 12,5 II.
5.3.4.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не меиее 700 %.
5.3.4.3 Уеилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 9,5 II.
5.3.4.4 Удлитюние при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 550 %.
5.3.4.5 Уеилие необходимое дт1я достижения удлинения на 300% до ускоренного старения, должно
быть не более...2,0 II.
5.3.5 Материал перчаток "Slandard” новышенной прочности должен обладать следующими  
прочностными характеристиками.
5.3.5.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не меиее 12,5 11.
5.3.5.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного етарения. должно быть не меиее 700 %.
5.3.5.3 Усилие при разрыве, после уекорениого старения, должно быть не менее 9,5 И.
5.3.5.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 550 %.
5.3.5.5 Усилие необходимое для достижения удлинения на 300% до ускоренного старения, должно 
быть не более 2.0 11.
5.3.6 Материал перчаток "l-ytra” новышенной ирочиости должен обладать следующими  
ирочностными характеристиками.
5.3.6.1 Усилие при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 12,5 11.
5.3.6.2 Удлинение при разрыве, до ускоренного старения, должно быть не менее 700 %.
5.3.6.3 Усилие при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 9,5 И.
5.3.6.4 Удлинение при разрыве, после ускоренного старения, должно быть не менее 550 %.
5.3.6.5 Усилие необходимое для достижения удлинения иа 300% до ускоренного старения, должно 
бы ть не более — 2,0 II.
5.4 Содержание остаточного онудривающего вещества не должно превышать 2 мг на одну перчатку.
5.5 Содержание водорастворимого протеина должно быть не более 200 мкг'.1м2.
5.6 Стерилизация перчаток проводится с использованием гамма-изл\чения.
5.7 Перчатки изгозавливаются из материалов.
5.7.1 Латексная смесь:
Натуральный каучуковый латекс (CAS 9006-04-6) > 90 %
Сера (CAS 7704-34-9) 1.0-2,0 %
Оксид цинка (CAS 1314-13-2) 1.0-2,0%
- Дибутилдитиокарбамат цинка (/DBC) (CAS 136-23-2) > 0.5 %
Диэтилдитиокарбамат цинка (ZDBC) (CAS 14324-55-1) > 0,5 %
Г^астворяющая присадка (CAS 9008-63-3) < 1%
5.7.2 При изготовлении перчаток используются следующие красители:
Ьелый: Titanium Dioxide;
Зеленый: Farsper.se Green PG704;
Синий: Farsperse Blue MPF 1442;
~ Коричневый: Farsperse Brown PB510.
5.7.3 В качестве внутреннего полимерного покрытия перчаток исиол1>зустся полимер N-1 Ithane 67.
6. Условия хранения и гранснортировки
6.1 Транспортировка изделия может осуществляться всеми видами транснорза в соответствии с  
правилами зранснортировки. действующими для данн010  вида зранснорта. в орщииальных заводских 
зрансиортных упаковках (коробках из плотного картона) в защищенном от воз.тействия прямых солнечных 
лучей транспорте.
Печать ЛИ МОЙ
ПИЬ ПОТМЧ1УС  
ПЕГЛЛИШ ' 
ДЖАЯ
1 6


--- стр. 40 ---
Перчатки должны сохранять свои 'жсилуатаннонныс свойства при нснольтоваиии в следующих 
внешних условиях; значения температуры и относитслыюй влажности воздуха:
темиература от н-10 до t-3 5 "С;
относительная влажность воздуха -до 80 % при тсмнерагурс воздуха 25 "С.
Перчатки, иомещеиные в траисиортиую упаковку, должны быгь устойчивы к следующим  
климатическим воздействиям:
температура — от -30 до +50 °С;
относительная влажность воздуха - - до 98 % при тсмнсратз ре 35 °С. но без конденсации влаги.
6.2 Перчатки должны храниться в хороню проветриваемом помещении вла,1и от источников тепла. 
ирямо1о воздействия солнечных л\чей. источников евеза и тлекз'ричсскою оборудования. При температуре 
хранения ниже 10 °С может возиикиуть конденсация. 1хли температура хранения онустилась ниже 10 °С. 
перчатки перед исиользоваиисм должны бы ть нагреты до 25 -30 °С. иначе могут возникнуть трудносз и при их 
надевании вследствие потери их эластичности.
6.3 Изделия необходимо хранить в сухом месте, защищенном от воздействия прямых солнечных 
лучей и высокой влажности, при температуре от 10 °С до 30 °С.
6.4 Изделия необходимо хранить вдщш от источников возг орания.
7. Условия црпмененин медицинского изделия
11римеияются в помещениях при значениях температуры и отиосителыюй влажности воздуха;
температура от +10 до + 35 °С; относительная влажность воздуха до 80% при температуре  
воздуха +25 °С.
N. Упаковка
8.1 Упаковка должна обеспечивать защиту от воздействия мсхаиичееких и климатических факторов 
во время ipaHciiopTHpoBKH и хранения, а также обеспечивать полное использование грузоподъемности 
(вмсстимос'ги) транспортных средств и удобство выполнения иогрузочио-раз1'рузочиых работ.
Упаковка должна быть герметичной. Стерильность упаковки обеснечиваегся соблюдением  
грсбований стандарта ISO 1 1607-1.
8.2 Упаковка изделий должна соответствовать требованиям изго1ови1еля. условия.м контракта 
между изготовителем и унолиомочеииым представителем.
Виутреиияя упаковка
Пару перчаток упаковывают во внутреннюю упаковку, когорая должна быть достаточно большой, 
чтобы при ее вскры тии обеспечить свободное надевание перчатки.
Индивидуальная упако в к а
Пару перчаток вместе е виутреиней упаковкой помещают в индивидуальную упаковку (единичная 
упаковку), чтобы обеенечит!. с'1ерилыюсть изделия.
Потребительская (ерунповая) упаковка
Перчатки в индивидуальной упаковке упаковываются в коробки из картона. Потребительская 
упаковка (внешняя упаковка) обеспечивает защиту перчаток от внетнего механического повреждения и 
позволяет визуально определить размер перчаток.
Транспортная упаковка
Перчатки в потребительской упаковке упаковываются в коробки из гофрированного картона. 
Картонные коробки должны 6i>rrij достаточно прочными. чтоб|,1 обеспечить сохранность и стерильность 
изделий во время транспортировки и хранения.
8.3 Размеры упаковки и количество изделий
8.3.1 Размеры упаковки и количество изделий для иеиолиеиий:
Перчатки хирур|’ичсскис ГНТ-Л-ТЕгТ*’ SingiClassic l atex латексные стерильные одноразовые 
неоиудренные текстурированные но всей рабочей новерхноети. с полимерным покрытием, с венчиком 
“Standai-d". цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0. 5.5. 6.0. 6.5, 7.0. 7.5. 8.0. 8.5. 9.0. 9.5.
Перчатки хирургические ГИТ-Л-ГР7Г" SiirgiClassic Latex Beadless латексные стерильные  
одноразовые неопудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, без 
венчика "‘Standard”, цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0. 5.5, 6.0. 6.5. 7.0. 7.5, 8.0. 8.5. 9.0. 9.5.
Перчатки хирургические ГН'!'-Л-'ГНТ" SurgiClassic l atex Double СЫот латексные стерильные 
одноразовые неоиудренные тскстурироваиные но всей рабочей поверхности, двойной .хлоринации, с 
венчиком "‘Standard”, цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0. 5.5. 6.0, 6.5. 7.0. 7.5. 8.0. 8.5, 9.0. 9.5.
Перчатки хирургические ГН'Г-Л-'I'F'I’"  SurgiClassic Latex Micro лазексиые стерилып. 1е 
одноразовые неоиудреииые текстурироваиные по всей рабочей новерхноети. е полимерным покрытием.
Печапи,: ЛИ МОЙ
ИПЬ НОТАРИУС  
ПИТАЛИ Ш’ 
ЛЖЛЯ
1 7


--- стр. 41 ---
повышенной такгилыюй чувствительности, в том числе для микрохнрур1ии, с венчиком ■ ‘Standard", цвет: 
белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5. 6,0. 6.5, 7.0, 7.5, 8.0. 8.5. 0.0. 9.5.
Перчатки хирургические ’Г1гТ-А-ТЕТ“ SurgiClassic Latex Micro Beadless латексные стерильные 
одноразовые неонудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
новышенной тактильной чувствительности, в том числе для микрохирур1ии, без венчика “Standard”, цвет: 
белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5. 6.0, 6.5, 7.0, 7,5. 8.0. 8.5, 9.0. 9.5.
Перчатки хирургические Т1-7Г-Л-Т17Г‘ SurgiClassic Latex Ortho латексные стерильные  
одноразовые неопудрсниые текстурированные но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
нов1.1Н1енной нрочности. в том числе для травматологии и оргонедии, с венчиком “Standard”, цвет: белый, 
зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0. 7.5. 8.0, 8.5, 9,0, 9.5.
Перчатки хирургические THT-A-TFLI" SurgiClassic l,atex Ortho Beadless латексные стерильные 
одноразовые неонудренные зекстурированные но всей рабочей новерхносги, с полимерным покрытием, 
новышенной прочности, в том числе для травматологии и ортопедии, без венчика “Standard”, цвет: белый, 
зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5. 7.0, 7,5, 8.0. 8.5, 9.0. 9.5.
Перчатки хирургические ГНТ-А-ТЕТ" SurgiClassic Latex латексные стерильные одноразовые 
неонудренные текстурированные но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, с венчиком 
"l■Atra”. цвет: белый, зеленый, синий, размер1.1 5.0. 5.5. 6.0. 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5. 9,0. 9.5.
Перчатки хирургические ГНТ-А-'П7Г" SurgiClassic Latex Beadless латексные стерильные  
одноразовые неонудренные текстурированные но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, без 
венчика “1-ixtra”, цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5,5, 6.0, 6.5. 7.0. 7.5. 8.0. 8,5. 9.0, 9.5.
Перчатки хирургические Г1:71-А-'1'[-7Г“ SurgiClassic l.atex Double Chlor латексные стерильные 
одноразовые неонудренные тексгурированные но всей рабочей поверхности, двойной .хлоринации, с 
венчиком '‘Extra”, цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0, 5.5. 6.0. 6,5. 7.0, 7.5. 8.0. 8.5. 9,0. 9.5,
Перчатки хирургические ГЕ71-А-'ГЕ 1“ SuigiC'lassic Latex Micro латексные сгерильные
одноразовые неонудренные текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
новышенной такгилыюй чувствительности, в гом числе для микрохирур! ни. с венчиком "l-ixtra", цвег: 
белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5. 6.0, 6.5. 7.0. 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 9.5.
Перчагки хирургические 'ГЕ7['-А-'ГЕ,Т“ SurgiClassic Latex Micro Bcadlcss латексные сгерильные 
одноразов1)1е неонудренные текстурированные но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
новышенной тактильной чувез вителыюсти. в том числе для микрохирургии, без венчика '‘Fixtra", цвет: 
белый, зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0. 5.5. 6.0, 6,5, 7.0, 7.5. 8.0, 8.5. 9.0. 9.5.
Перчатки хирур! ические EFLF-A-TF-T” SurgiClassic Latex Ortho : 1агексные стерильные
одноразовые неонудренные текстурированные но всей рабочей поверхности, с 1К)лимерным покрытием, 
новышенной нрочности, в том числе для травмагологии и оргонедии. с венчиком “lixtra”, ц е ю т: белый, 
зеленый, синий, коричневый, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5. 7.0, 7.5, 8.0. 8.5, 9.0, 9.5.
Перчатки хирургические Г1-7Г-А-Т17Е“ SurgiClassic l.atex Ortho I3eadless латексные стерильные 
одноразовые неонудренные зекстурированные но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, 
новышенной нрочности. в том числе для травматоло! ии и оргонедии. без венчика “Extra”, цвет: белый, 
зеленый, си)нзй. коричневый, размеры 5.0. 5.5, 6.0, 6.5. 7.0. 7.5, 8.0. 8.5. 9,0, 9.5.
Размеры
внутренней Вариант Размеры Кол-во перчаток
Размеры
потребигельской
Кол-во
потребительской
Размеры
транспортной
упаковки.M iaK O BK H .
исполнения индивидуальной В
\т1аковки.
vfiaK O BK H  в
(В X 111). индивидуальной упаковки. потребительской
(Л 'х Ш х В ), !.5 одной
(Д X 111 X В),
>  5 мм упаковки (В  X 111), :t;.s м м упаковке
ММ
1ранснортной
+ -5 м м
440x270 Paper Paper ~ 2 7 0  X 150 50 пар 260 X 1.30 X 2 оТ
упаковке
8 11П.............. 5.30 X 270Д 410 '
400x260 rhermoform ^ 160,ч_132 _ 50 пар 1.3 1х 1,31 X 240 8 шт. 545х 275 X 255
8..7.2 Размеры упаковки и количество изделий для исполнений:
Перчагки хирургические II5F-A-F FM ”' SurgiClassic l atex Gyno лазексные сгерил1>ные о.зноразовые 
неонудренные гекет\рированш>1е но всей рабочей поверхности, с полимерным нсжрытие.м. с )длиненной 
манжетой, с венчиком •‘Standard", цвет: белый, зеленый, синий, размеры 5,0. 5.5, 6.0. 6,5. 7.0. 7.5, 8,0. 8.5, 9.0. 9.5.
Перчаз'ки хирургические FFn-A-FF-.F“ SurgiClassic Latex Gyno I7eadless латексные стерильные 
одноразовые неонудренные зексгурированные но всей рабочей повер.хности, с полимерным покрытием, с 
удлиненной манжетой, без венчика "Standard”, цвезз белый, зеленый, синий, размеры 5.0. 5.5. 6.0. 6.5. 7.0.
7.5. 8.0, 8.5, 9.0, 9.5.
Печать :1/1 ХЮН 
И1П> 11()Т/11ЧПС 
ПЕТАЛИПГ 
иЖАЯ


--- стр. 42 ---
Перчатки хирургические '['171-Л-'П’/Р SurgiClassic Latex Gyno латексные стерильные одиоразов1.1е 
неоиудреииые текстурированные но всей рабочей поверхности, с полимерным нокрыгием, с удлиненной 
манжетой, с венчиком ‘'Extra’'. т?ет: белый, зеленый, синий, размеры 5.0. 5.5. 6.0. 6.5. 7.0. 7.5, 8.0. 8.5. 9.0, 9.5.
Перчатки хирургические 'Г1-71'-Л-П”!'" SurgiCla.ssic Latex Gyno Beadles.s латексн1.1е стерильные 
одноразовые неоиудреииые текстурированные но всей рабочей новсрхности. с полимерным покрытием, с 
удлиненной манжетой, без венчика "Extra”, иЕ!ет: белый. зелет.1Й. синий, размеры 5.0, 5.5, 6.0. 6.5, 7.0. 7.5,
8.0. 8.5. 9.0. 9.5.
Перчатки хирургические Г[7Г-Л-'[’Е'Г“ SurgiClassic Latex Dual латексные сгерильные одноразовые 
неоиудреииые текстурированные по всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием, повышенной 
ирочиости. с индикацией прокола. 2 пары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара зеленого цвета с 
венчиком; внешняя пара белоЕ О цвета с венчиком “Standard”, размеры 5.0. 5.5, 6.0. 6.5. 7.0. 7.5. 8.0. 8.5, 9.0, 9.5,
—  11ерчатки xnpypi ические ]Е[-Л-1171" SurgiClassic Latex Dual (headless латексные стерильные 
одноразовые иеоиудреиные гексгурированные но всей рабочей поверхности, с полимерным покрытием. 
нов1)1шенной прочности, е индикацией прокола. 2 нары в индивидуальной упаковке: внутренняя пара 
зеленого цвета, без ЕЕСНчика; внешняя пара белого цвета, без венчика "Standard”, размеры 5.0, 5.5, 6.0, 6.5.
7.0. 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 9.5.
— П е р ча тки  хиру рЕ и че ски с 117I -A-1’E r" SurgiClassic Latex Dual ,латексЕЕые стсрильЕЕЬЕС одЕЕоразовьЕС 
ЕЕеОПудреЕЕЕЕЫе ТеКСТурирОВаЕЕЕЕЬЕС ЕЕО всей рабочей ЕЕОВерХЕЕОСТИ. с ЕЕОЛИ.МерЕЕЬЕМ покры тием , ЕЕОВЫЕИеЕЕЕЕОЙ 
ЕЕрочЕЕос'Е'и, с иЕЕДикзЕЕией ЕЕрокола, 2 ЕЕарьЕ В индивидуальЕЕОй уЕЕаковке: вЕЕутрсЕЕЕЕяя пара зеленого ц вета с 
всЕЕчиком; вЕЕСЕЕЕЕЕяя ЕЕвра бслоЕ'о ЕЕВСта С всЕЕчиком "Extra”, размерЕл 5.0, 5.5. 6.0. 6.5, 7.0. 7.5. 8.0. 8.5, 9.0, 9.5.
П е р ча тки  хирурЕ и чески е 117Г-Л-ГГ. Г“ SiEE'giClassic Latex Dual Beadless .ЕатексЕЕЬЕс стерильЕЕЬЕС 
ОДЕЕОраЗОВЫе ЕЕеОЕЕуДрСЕЕЕЕЬЕС ТеКСТурирОВаЕЕЕЕЬЕС ЕЕО ВССЙ рабоЧСЙ ЕЕОВерХЕЕОСТИ, с 1ЕОЛИМерЕЕЕ.ЕМ ЕЕОкрытием. 
ЕЕОВЬЕЕЕЕеИЕЕОЙ ЕЕрОЧЕЕОСТИ, С ИЕЕДИКаЕЕИСЙ ЕЕрОКОЛа. 2 ЕЕВрЕ> Е В ИЕЕЛЕЕВЕ1Д\а.'ЕЬЕ10Й уЕЕЛКОВКе: ВЕЕутрСЕЕЕЕЯЯ ЕЕВра 
sejECEEOE'o ЕЕвета, без всЕЕчика; веесеееееяя ЕЕара белоЕО ЕЕвета. без всеечеекте '‘[-Atra”, paз^Eepы 5.0, 5.5, 6.0. 6.5, 7.0,
7.5. 8.0, 8.5, 9.0, 9.5.
РЕЕЗМерЬЕ
ВЕЕутреЕЕЕЕеЙ
УЕЕЕЕКОВКЕЕ.
(В X 111),
Е  5 ММ
Вариант
исполнения
инливилуальной
упаковки
Размеры
инливилуальной
упаковки,
(В  \ 111), i 5 мм
Кол-во перчаток 
в
потребительской
упаковке
440x270 Paper Paper 360 X 150 25 пар
400x260 I'liermot'orEn 180 X 1.32 25 ЕЕар
Размеры
ЕЕО'Е-ре01ЕТеЛЬСКОЙ
уИЕЕКОЕЕКЕЕ.
(ЛхШ.хВ).
\ЕМ
360 X 150  X I I .S 
131 X 131 X 200
Кол-во
потреоЕЕтельской
уПЕЕКОВКЕЕ В 
ОЛЕЕОЙ
ЕраЕЕСМОрТЕЕОЙ 
УЕЕаковке  
■ t  ЕЕЕТ.
4 ЕЕЕТ.
Размеры
ТрЗЕЕСЕЕОрТЕЕОЙ
утЕаковкЕЕ.
(Л X 111 X В).  
i--5 М Х Е
370x310x240  
270 X 275 X 210
9. IVlEipiCHpoEiKa
9.1 СИМВОЕЕЬЕ. ЕЕрИМСЕЕЯеМЬЕС ЕЕрИ МарКИрОВКС.
- ЕЕомер ЕЕартии:
-«ОДНОРАЗОВЫ г:»
- «СтериЕЕИзаЕЕИя с ЕЕримеЕЕСЕЕием радиаЕЕии»
- «Содержит ЕЕатурсЕЕЕЕ.ЕЕЕЛЙ латскс»
- «ЕЕетоксичные МсЕтериальЕ»
- «Дата изготовлсЕЕия»
- «ИсЕЕОЕЕЬЗОВаТЬ до...»
LOT
Печать: ЛИ МОЙ  
ИИЬ Н()ГА1‘ИУГ  
И ПАЛИ Ш' 
ДЖАЯ
( е'од/мссяее )
(Е'ОД/меСЯЕЕ)


--- стр. 43 ---
- « Гсммсрагурный дианааом»
ю ’ СЛ
ЗОХ
«Пс допускать воздейс тпня солнечного света» '^Г\ \
«IjepcHb о т BJiai и»
- «Знак соответствия при декларировании соответствия»
С-
- «Допустимый уровень качества» 
10. Комплек! поставки
AQL 1.5
11аимеиование Количество
11ерчаз ки хирургические ТНГ-А-'Г1:Т" латексные стерильные одноразовые .............1 '
1 неонудренные гскетурированные но всей рабочей новсрхности. производства WRPиндивидуальная
Asia Pacific SDN. BHD.. Малайзия* упаковка
11 Инструкция но нримснению 1  П13.
*- исполнение выбирается Заказчиком из числа иредезавленных: см. 11риложение 
11. Гарантийные обязательегиа и срок годиоеги
Производитель гарантирует наличие всех параметров и характеристик, заявленных в настоящем 
документе, в 1ечение всего срока годности (5 лет) при условии coxpaiieiiioi целостности упаковки и  
соблюдения условий хранения, транспортировки и использования в сооптетсгвии инструкцией ио  
применению.
12. Порядок ocyiuecTB.iieiiini утилизации и уиич то/кеиия медициискою из.челия
• Система сбора. временно1Ч) хранения и транснортировки медицинских отходов должна включать 
следующие этапы:
сбор отходов внутри организаций, осуществляющих медицинскую ийщн (|)армацевтическую
деятельность;
перемещение отходов из подразделений и времеииое хранение отходов на территории 
организации, образующей отходы;
обеззараживание/обезвреживание отходов;
транспортировка оз.ходов е территории организации, oopaiyiomeii оэходы; 
захоронение или уничюжение медицинских оз.ходов.
• Химическое обеззараживание отходов на месте их образования иенользуетея как обязательная 
временная мера при отсутствии участка обращения с медицинскими отходами в организациях, 
осуществляющих медицинскую и/нли (|)армацевтнческую деятельность, или при отсутствии 
[ючпрализованиой системы обезвреживания медицинских отходов на дайной терриюрии.
• Выбор методов безонаеното обеззараживания и/и.ш обезвреживания ot\o;u)b зависит от 
возможностей и нрофи,1я медицинской ортанизации, наличия оборудования но
обеззараживанию/обезвреживанию о тходов, а также способа обезвреживания/обеззараживания отходов, 
принятого на зерритории (сжигание, bi.ibot на нолиюны. у тилизация).
• Сбор, временное хранение и вывоз отходов следует выполнять в соответствии со схемой 
обращения е медицинскими отходами, нринятой в данной ор|'анизацни. осуществляющей медицинскую 
и/или фармацевтическую деятельность.
13. Сисдеиия о ироизиодителс и из 1 оюви теле медицинского изделия
11роизводигел1):
ВРИ Азия 11асифик СДП. БХД. (WRP Asia Pacific SDN. BUD.)
Адрес: д I, Йалан .3. Кавасан IIcpycaxaaii, poi Бандар Бару Салак Гнн(ги. 43900, С'енанг. Селангор 
Дарул Эхеан, Малайзия (Lot I, .lalan 3. Kawa,san Perusahaan Bandar Bam Salak I'inugi, (ЗООО Sepaiig, Selangor 
Darul Lhsan. Malaysia)
20
Печать: ЛИ МОИ  
/////) ИОГАГИУС  
иКТАЛИИГ 
'i:ieA и________


--- стр. 44 ---
Место производства:
BPII Азия Пасифик СД11. 1,ХД. (WF<P Asia Pacillc SDN, Bi ID.)
Адрес: Д 1, Йалан 3. Кавасап Исрусахааи. p-и Ваидар Вару Салак Tniimi, 43900. Сенат', Селангор 
Дарул Dxcaii. Малайзия (l.ot I. .lalan 3, Kavvasan Perusahaan Bandar Bam Saiak i'iiiggi. 43900 Sepang. Selangor 
Darul Bhsan, Malaysia)
14. Ответственный ностав 1ннк
По всем вопросам, связанными с медицинским изделием «Перчатки хирургические ТВТ-А-Т[-Д'“ 
лагскеные стерильные одноразовые неонудренные текстурированные но всей рабочей поверхности, 
производства WRP Asia Pacific SDN. BUD., Малайзия» необходимо обрашагься к уполномоченному  
представителю производителя на территории РФ но адресу: ООО "Волента". юридический и почтовый 
адрес: 197342, г. Санкт-Петербург, Выборгская наб, д.61, лит.А. Тел.: 8(921)582-78-23. Эл. ночга:  
infb(2)volenta-spb.com.
Печать: ЛИ МОН
ИНЬ НОТАРИУС
ПЬТАЛИИГ
ЯЖАЯ
21