Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 ---
Данное медицинское изделие применяется только в условиях лечебных
и лечебно-профилактических медицинских учреждений.
4
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
1. Повязка ВеРа-СИр VARIO (БеПа-Клип Варио) для фиксации трахео-
стомической трубки:
- 6 повязок ВеРа-СИр VARIO (БеПа-Клип Варио) в групповой упаковке из
полиэтилена (PE-LD).
- 1 инструкция по применению на групповую упаковку.
2. Повязка BePa-KidsClip VARIO (БеПа-КидсКлип Варио) для фиксации
трахеостомической трубки.
- 20 повязок BePa-KidsClip VARIO (БеПа-КидсКлип Варио) в групповой упа
ковке из полиэтилена (PE-LD).
- 1 инструкция по применению на групповую упаковку.
3. Повязка Duo-Clip (Дуо-Клип) для фиксации трахеостомической труб
ки.
- 1 о повязок Duo-Clip (Дуо-Клип) в групповой упаковке из полиэтилена (PE-
LD).
- 1 инструкция по применению на групповую упаковку.
4. Повязка Duo-KidsClip (Дуо-КидсКлип) для фиксации трахеостомиче
ской трубки
- 12 повязок Duo-KidsClip (Дуо-КидсКлип) в групповой упаковке из полиэти
лена (PE-LD).
- 1 инструкция по применению на групповую упаковку.
5. Повязка Trachea-Fix (Трахеа-Фикс) для фиксации трахеостомической
трубки
- 10 повязок Trachea-Fix (Трахеа-Фикс) в групповой упаковке из полиэтиле
на (PE-LD).
- 1 инструкция по применению на групповую упаковку.
6. Повязка Trachea-Fix Kids (Трахеа-Фикс Кидс) для фиксации трахео
стомической трубки у детей
-8-
--- стр. 9 ---
- 20 повязок Trachea-Fix (Трахеа-Фикс) в групповой упаковке из полиэтиле
на (PE-LD).
- 1 инструкция по применению на групповую упаковку.
7. Повязка универсальная Sim-Plex (Сим-Плекс) для фиксации трахео-
стомической трубки, дыхательной маски или эндоскопического мунд
штука
- 20 повязок Sim-Plex (Сим-ГТлекс) в групповой упаковке из полиэтилена
(PE-LD).
- 1 инструкция по применению на групповую упаковку.
5. ОПИСАНИЕ ПРИНЦИПОВ РАБОТЫ
Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполне
ния, представляют из себя одно- или двухкомпонентную полимерную тесьму
с крючками или креплениями типа «липучка», известными как Velcro, для
зацепления с проушинами фланцев медицинских изделий и предназначены
для фиксации на теле пациента отдельных изделий, систем трубок и прово
дов жизнеобеспечения.
Повязки имеют встроенную опцию коррекции длины при помощи пол
зуна с пряжкой либо креплениями типа «липучка», известными как Velcro.
i
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Таблица основных технических характеристик.
Наименование Значение
Повязка ВеРа-СИр VARIO (БеПа-Клип Варио) для фиксации т рахеост о
мической т рубки
Ширина шейной части 30 мм (±10%)
Длина 300 мм (±10%)
Тип крепления Крепление на крючках
Прочность крепления крючков не менее 50 Н
Масса 6,5 г (±10%)
П овязка BePa-KidsClip VARIO (БеПа-КидсКлип Варио) для фиксации т ра
хеост омической трубки.
Ширина шейной части 30 мм (±10%)
-9-
--- стр. 10 ---
Наименование Значение
Длина 150 мм (±10%)
Тип крепления Крепление на крючках
Прочность крепления крючков не менее 50 Н
Масса 5,0 г (±10%)
П овязка Duo-Clip (Дуо-Клип) для фиксации т рахеост омическои т рубки
Ширина шейной части 25 мм (±10%)
Длина 360 мм (±10%)
Тип крепления Крепление типа «липучка» Velcro
Сопротивление отклеивания не менее 25 Н/м
Масса 6,5 г (±10%)
Повязка Duo-KidsClip (Дуо-КидсКлип) для фиксации т рахеост омической
трубки
Ширина шейной части 18 мм (±10%)
Длина 200 мм (±10%)
Тип крепления Крепление типа «липучка» Velcro
Сопротивление отклеивания не менее 25 Н/м
Масса 3,0 г (±10%)
П овязка Trachea-Fix (Трахеа-Ф икс) для фиксации т рахеост омической
трубки
Ширина шейной части 20 мм (±10%)
Длина 420 мм (±10%)
Тип крепления Крепление типа «липучка» Velcro
Сопротивление отклеивания не менее 25 Н/м
Масса 1,0 г (±10%)
П овязка Trachea-Fix Kids (Трахеа-Ф икс Кидс) для фиксации т рахеост о
мической т рубки у дет ей
Ширина шейной части 20 мм (±10%)
Длина 250 мм (±10%)
Тип крепления Крепление типа «липучка» Velcro
10-
--- стр. 11 ---
Наименование Значение
Сопротивление отклеивания не менее 25 Н/м
Масса 2,0 г (±10%)
Повязка универсальная 81т-Р1ех (Сим-Плекс) для фиксации трахеосто-
мической трубки, дыхательной маски или эндоскопического мундш т ука
Ширина шейной части 16 мм (±10%)
Длина 300 мм (±10%)
Тип крепления Крепление на крючках
Прочность крепления крючков не менее 50 Н
Масса 3,5 г (±10%)
7. МАРКИРОВКА
Маркировка включает следующую информацию;
товарный знак предприятия-изготовителя
наименование и обозначение типа (вида, модели) изделия
номер изделия по системе нумерации предприятия-изготовителя,
при необходимости
наименование предприятия-изготовителя с указанием адреса
производства
другие данные в зависимости от требований к изделиям (см. сим
волы, используемые для маркировки)
Макеты маркировки:
Сделано » Германии I
BePa-Öip v a r ío
Помака BePa-Clip VARÍO для фиксации трахеостомической трубки
0
[Ю
СО м
áJ
С€
ФОТО M E^ipiH CKOfo иадглия
Гябаритмм* ратмарм:
Ширина шейной части • М) м
Длина - 300 мм
Nove UMk-SKtvK« timcH
АКе LandTirasse 3, S0171. Xeepen. Germany
*4S inro#nmo-fned.oe
УлелиомонаняыЙ прадстааитам на тц>рягарии РФ
000«С.М.С.»
Юрк£и>»с«(ий адаас:}г710б, г. Моем», ул. Госгиничная. л- 7А.
АарасАЛАпочюаыкотпраалеиии: i2Í47X. г. М омм.
Можаиемоа шоае. д. 33
4 7 (49SIM3-46S4,443-46SS
е-тай: au№#s-m-s.or(
СРОК ГОДНОСТИ-Злат
[сделано 8 Гермаии^ BePa-KidsCHp VARIO Д Л Я Д Е Т е и
Повязка BePa-KidsClip VARIO для фиксации трахеостомичесной трубки
0
ф H D
CD
üJ
'Т
сс
ФОТО МСДИЦИНСМОГО ИЗДЕЛИЯ
Габарнгмыа раамарм;
Ш и р и н а ш е й н о й ч а с т и - 3 0 м
Д л и н а * 1 5 0 м м
Hevo RttrM-Servica Um & H
Alt* ипаигаме 3,50171, Kerperv Gem^any
*49fO!2237-5e234> in(o#r>ovo-mM.de
Угтмномочанный предпааитала на тарряторнм ЯФ
ООО «сзи.с.*
Юоидич«сниЙАвР«с127106,г. М оскм,ул. Госгиничная, д. 7А.
Алресдллпочтома отправлений: Ш 471, г Москва,
Момайскеа шоссе, д. 33
«7 (495) 443-4654. 443-4655
а*< пай; ai*i(t4j>*-«Tvs,o^
СРОК ГОДНОСТИ-S лет
20 шт. в упаковке
Макет маркировки повязки Be Pa-Clip VARIO Макет маркировки повязки BePa-KidsClip VARIO
- 11 -
--- стр. 12 ---
Макет маркировки повязки Duo-Clip
Макет маркировки повязки Trachea-Fix
[сделано 8
Повязка универсальная $т> Р1ех для фиксации трахеостомической
трубки, дыхательной маски или эндоскопического мундштука
ш
СЛ]
т
С€
mJ
ФОТО МЕДИЦИНСКСХО ИЗДЕЛИЯ
Габаритны« раамары
Ширина шейной части - 26 м
Длина • Э О О мм
Novo Kllnik-Scrvlc« OmbH
ai:« LanOitrasM 3,50171, Kerpen, Оеппапу
*49{0)2337-S623-0 itito^nowmed.de
Уполномочеииый пр«дстааиг«ль не территории РФ
000«СМ .С>
Юридический адрес:12710б, г, Москва, ул. Гостиничная, д. 7А.
Адрес для почтоаы! отправлений; 121471, г. Москва.
hAcM aAcKO e шоссе, д 33
*7 {* 9 i) «43-4£54.443-4в55
e-mail; atsist2^s-m-s.or|
СРОК ГОДНОаИ-S лет
NOW KtMtcSenka Onéll:
Макет маркировки повязки Duo-KidsClip
[сделано в Германии |
Trachea-Fix Kids ДЛЯ ДЕТЕЙ
Повязка Trachea-Fix Kids для фиксации трахеостомической трубки у детей
'т
СС
fíorl
ФОТО медицинского юделия
Габаритимс рааиеры
Ширина шейной частя ■
Длина- 250 мм
Ночо Ю 1 г > 1 К '5 е н > |е « SmbH
АНе Uuxhtrasa« 3. S0171, Хегрел. fiermanr
449(a)22S7-5«23-0 1пГо«п(м»-гм(1.0«
Уаели ем оч ен ний л р е д п м а т а л е и * таррмтерии РФ
ооо«с.м.с.»
Юридический адр««;137106, г. москм, ул. Гооиимчмя, д. 7А.
Адрес дял почтовик отпрввленнй: 121471, г. Москн,
МомаЯемп« шоссе, А 33
«7 (433) 44Э4«54,443-4633
e-men: a»ii»t^i-m-i.oai
СРОК ГО;^ЮСТИ-5 лег
20 шт. а упаковке
.Now X»(#4anfe««ráWI;.:
Макет маркировки повязки Trachea-Fix Kids
Макет маркировки повязки Sim-Plex
Символы, используемые для маркировки:
(§ ) Не содержит латекс
Только для однократного применения
12-
--- стр. 13 ---
си Ознакомьтесь с инструкцией по применению
Беречь от влаги
Использовать до
Номер по каталогу
у Производитель
■ Беречь от прямых солнечных лучей
С€ Маркировка соответствия стандартам ЕС
Ю Т Номер партии
8. УПАКОВКА
Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполне
ния исходя из клинической потребности имеют групповую упаковку из поли
этиленового пакета (РЕ-ЬО) запаянного. Транспортируются в транспортной
коробке из однослойного картона плотностью 650 г/кв. м.
Специальная крупногабаритная оптовая транспортная упаковка - не
предусмотрена и подбирается ситуационно.
9. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах испол
нения не требуют при применении специальных мер безопасности.
13 -
--- стр. 14 ---
10. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ.
Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполне
ния при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негатив
ного воздействия на человека и окружающую среду.
11. СРОК годности
Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполне
ния имеют срок годности - 5 лет. После истечения срока годности, изделия
необходимо утилизировать в установленном порядке.
12. СТЕРИЛИЗАЦИЯ.
Готовые изделия поставляются нестерильными.
13. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ,
ТРАНСПОРТИРОВКИ И ХРАНЕНИЯ
Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполне
ния транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных
средствах в соответствии с требованиями и правилами перевозки грузов,
действующих на транспорте каждого вида.
Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполне
ния при эксплуатации устойчивы к воздействию климатических факторов
для температурного режима от +10 до +45°С при относительной влажности
воздуха от о до 100% и механических воздействий при вибрационных
нагрузках в диапазоне частот от 10 до 55 Гц, амплитуде перемещения 0,15
мм.
Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполне
ния при хранении в транспортной упаковке устойчивы к воздействию клима
тических факторов при температурном режиме от -20 до +45°С при относи
тельной влажности воздуха от 0 до 100%. В защищенном от воздействия
прямых солнечных лучей, тепла и замораживания месте.
- 14-