Пробирка стеклянная для проведения исследований "EximLab" по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
п/н Вариант исполнения изделия Показания к применению
8 Пробирка стеклянная мерная со
шлифом; П2-5-14/23; П2-10-14/23; П2-
15-14/23; П2-20-14/23; П2-25-14/23
Для определения объема во время
микробиологических, химических и
биологических процедур, хранения,
переноса, проводимых в условиях
лаборатории. В медицинской
практике мерные пробирки применяются
для проведения биохимических
исследований
9 Пробирка-поплавок стеклянная: ПМ-
10
Для определения газообразования в ходе
микробиологических, биологических и
химических работ, проводимых в условиях
лаборатории. В медицинской
практике пробирки применяются для
проведения биохимических исследований
10 Пробирка стеклянная центрифужная
неградуированная; П1-10 (ПЦНГ)
Для центрифугирования, хранения,
переноса, жидкостей, включающих взвеси
и осадки, проводимых в условиях
лаборатории. В медицинской
практике пробирки применяются для
проведения биохимических исследований
11 Пробирка стеклянная центрифужная
градуированная: П-1-10-0,2 (ПЦГ), ХС
Для определения объема
центрифугирования, хранения, переноса,
во время микробиологических,
химических и биологических
исследований жидкостей, включающих
взвеси и осадки, проводимых в условиях
лаборатории. В медицинской
практике градуированные
пробирки применяются для проведения
биохимических исследований.
7 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В случае использования пробирок в соответствии с показаниями к применению,
противопоказаний не выявлено.
8 МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Не использовать не по назначению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
9 ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Не выявлены.
ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ
10 ОПИСАНИЕ
о Пробирка стеклянная серологическая: ПС2-10х120; ПС2-]2x120 представляет из себя
стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и оплавленными прямыми краями,
о Пробирка стеклянная биологическая: ПБ2-14-100 (Вассермана); ПБ2-14-120; ПБ2-16-
150; ПБ2-21-200 представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном
и оплавленными прямыми краями.
о Пробирка стеклянная биохимическая ПБХ2-16x120 представляет из себя стеклянную
трубку с запаянным полукруглым дном и слегка развернутыми оплавленными краями,
о Пробирка стеклянная Уленгута: ПУ1-40; ПУ1-60; ПУ1-90 остродонная; ПУ1-90; ПУ1-
120 представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и слегка
развернутыми оплавленными краями.
--- стр. 4 ---
о Пробирка стеклянная Видаля: ПВБ2-10х80; ПВБ2-10х90 представляет из себя
стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и оплавленными прямыми краями,
о Пробирка стеклянная Флоринского: ПФХ1-12х60; ПФХ1-14хбО представляет из себя
стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и слегка развернутыми оплавленными
краями.
о Пробирка стеклянная химическая: ПХ1-14х120; ПХ1-16х150; ПХ1-21х200 16x120
представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и слегка
развернутыми оплавленными краями.
о Пробирка стеклянная мерная со шлифом: П2-5-14/23; П2-10-14/23; П2-15-16х120
представляет из себя стеклянную трубку на которую нанесена градуировка, имеет
запаянное полукруглое дном и расширение горлышка с притертой поверхностью,
о Пробирка-поплавок стеклянная: ПМ-10 представляет из себя стеклянную трубку с
запаянным полукруглым дном и слегка развернутыми оплавленными краями,
о Пробирка стеклянная центрифужная неградуированная: П1-10 (ПЦПГ) представляет
из себя стеклянную трубку с прямыми оплавленными краями имеющую коническое
сужение нижней части и запаянное полукруглое дно.
о Пробирка стеклянная центрифужная градуированная: П-1-10-0,2 (ПЦГ), ХС
представляет из себя стеклянную трубку на которую нанесена градуировка, имеет прямые
оплавленные края, а также коническое сужение нижней части и запаянное полукруглое дно.
11 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Кратность применения: многократного применения.
В местах спаев и сгибов изделий не должно быть наплывов стекла более 1 мм для
тонкостенных изделий и более 3 мм - для толстостенных изделий.
Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более 1 мм для тонкостенных
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на
диаметр изделий.
Не допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а на дне более 2 мм.
Не допускаются неоплавленные сколы и оплавленные размером более 0,5 мм.
Изделия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать
10 млн"'. На поверхности и в толще стекла изделий не допускаются наличие: окалин,
камней, расстеклования, трещин, грубых царапин, прилипшей крошки, свили,
капиллярных пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., морщин и
волнистости, посечек.
На пробирках мерных со шлифом и пробирках центрифужных градуированных должна
быть нанесена шкала, соответствующая вместимости. Отметки шкал должны
располагаться симметрично и перпендикулярно к продольной, пробирок и быть
параллельны между собой. Оцифровка и нанесение отметок на шкалах должны
соответствовать рисунку 1.
5 см^
_ 5
= 2
10 см^
ю
в
, б
.
.г
25 см^
_ _ 2 5
^ го
50 см^
____50
= ^^Q
15 =
.5 0
100 см^
_ ТОО
ж 90
ж 80
Ш 70
Ш 60
10
— 20 Ш
10
Ш _ 5 0
W
50
20
Рис. 1 - Оцифровка и нанесение отметок на шкалах
--- стр. 5 ---
Не допускается смещение шкалы относительно оси более 2°. Разрывы отметок шкалы не
должны превышать 0,5 мм.
На посуде, предназначенной для экспорта, отметки шкалы не должны иметь разрывов.
Оцифровка на шкалах пробирок должна быть нанесена над соответствующими
отметками или против них с правой стороны шкалы снизу вверх. Число, равное
номинальной вместимости, должно быть указано сверху.
Длина наименьших отметок пробирок не должна быть менее 3 мм; длина
промежуточных отметок должна быть не менее чем на 2 мм больше длины наименьших;
длина наибольших отметок - не менее чем на 3 мм больше длины промежуточных. Для
пробирок исполнения 1 с ценой деления 0,2 см^ на конусной части длина наименьших
отметок должна быть не менее 2 мм, длина наибольших отметок - не менее 5 мм.
Линейные размеры, метрологические характеристики и масса представлены в таблицах 2-6
Таблица 2 (к рисунку 2)
Наименование
изделия
Размеры, мм
Объем,
мл
Толшина
стенки, а,
мм
Масса, г
не болееВысота, Н
Внешний
диаметр,
D
Пробирка стеклянная серологическая
ПС2-10х120 120±2,0 10±1,0 7±1,0 1,0±0,5 8
ПС2-12х120 120±2,0 12±1,0 9±1,0 1,0±0,5 10
Пробирка стеклянная биологическая
ПБ2-14-100 (Вассермана) 100±2,0 14±0,5 13±2,0 1,0±0,5 10
ПБ2-14-120 120±2,0 14±0,5 15±2,0 1,0±0,5 15
ПБ2-16-150 150±2,0 16±0,5 24±2,0 1,0±0,5 25
ПБ2-21-200 200±3,0 21±1,0 50±2,0 1,0±0,5 40
Пробирка стеклянная Видаля
ПВБ2-10x80 80±2,0 10±1,0 4±1,0 0,8±0,3 6
ПВБ2-10x90 90±2,0 10±1,0 5±1,0 0,8±0,3 7
5:
Рис. 2 - Пробирка стеклянная серологическая (ПС2- 10x120; ПС2-12х 120);
Пробирка стеклянная биологическая (ПБ2-14-100 (Вассермана); ПБ2-14-120; ПБ2-16-150; ПБ2-21 -200);
Пробирка стеклянная Видаля (ПВБ2-10x80; ПВБ2-10x90)
--- стр. 6 ---
Таблица 3 (к рисунку 3)
Наименование изделия
Размеры, мм Объем,
мл
Толщина
стенки, а,
мм
Масса, г,
не болееВысота, Н Внешний
диаметр, D
Пробирка стеклянная биохимическая
ПБХ2-16х120 120±2,0 16±0,5 17±2,0 1,0±0,5 16
Пробирка стеклянная Уленгута
ПУ1-40 40±2,0 8±1,0 2±0,5 0,8±0,3 2
ПУ1-60 60±2,0 8±1,0 2±0,5 0,8±0,3 4
ПУ 1 -90 остродонная 90±2,0 8±1,0 3±0,5 0,8±0,3 5
ПУ1-90 90±2,0 8±1,0 3±0,5 0,8±0,3 5
ПУ1-120 120±2,0 8±1,0 4±1,0 0,8±0,3 7
Пробирка стеклянная Флоринского
ПФХ1-12x60 60±3,0 12±0,5 5±1,0 0,8±0,3 8
ПФХ1-14x60 60±3,0 14±0,5 7±1,0 0,8±0,3 8
Пробирка стеклянная химическая
ПХ1-14х120 120±2,0 14±0,5 15±2,0 1,0±0,5 15
ПХ1-16х150 150±2,0 16±0,7 24±2,0 1,0±0,5 25
ПХ 1-21x200 200±2,0 21±1,0 50±2,0 1,0±0,5 40
Пробирка-поплавок стеклянная
ПМ-10 30±2,0 10±1,0 2±0,5 0,8±0,3 2
I
Рис. 3 - Пробирка стеклянная биохимическая (ПБХ2-16х120); Пробирка стеклянная Уленгута (ПУ1-40
ПУ1-60; ПУ 1-90 остродонная; ПУ1-90; ПУ 1-120); Пробирка стеклянная Флоринского (ПФХ1-
12x60; ПФХ1 -14x60); Пробирка стеклянная химическая (ПХ 1-14x120; ПХ 1-16x150; ПХ1 -
21x200); Пробирка-поплавок стеклянная (ПМ-10)
--- стр. 7 ---
Таблица 4 (к рисунку 4)
Наименование
изделия
Размеры, мм
Объем, мл Толщина
стенки, а, мм
Масса, г, не
более
Высота
конусной
части
h, мм
Высота,
Н
Внешний
диаметр, D
Пробирка стеклянная центрифужная неградуированная
П1-10(ПЦНГ) 1054, 17±0,5 10±0,2 15 50±3
I 1
4-4— i0(3
*размер для инструмента
Рис. 4 - Пробирка стеклянная центрифужная неградуированная П1-10 (ПЦНГ)
Таблица 5 (к рисунку 5)
Наименование
изделия
Размер, мм
Объем,
мл
Цена
деления
Толщина
стенки,
мм
Масса,
г, не
более
Высота
конусной
части
h, мм
Высота,
Н
Внешний
диаметр,
мм
Пробирка стеклянная центрифужная градуированная
П-1-10-0,2 (ПЦГ),
ХС, 10 мл 1054, 17±0,5 10±0,2 0,2 1,5^^’’'-0,3 15 50±3
Таблица 6 (к рисунку 5)
Характеристика Значение
Диапазон измерений высоты столба, мл 0-10
Цена деления щкалы, см^ 0,2
Ширина штрихов шкалы, мм, не более 0,5
--- стр. 8 ---
Характеристика Значение
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
воспроизведения длины интервалов между
любым и начальным штрихами шкалы, мм
±0,5
ч
н
’''размер для инструмента
Рис. 5 - Пробирка стеклянная центрифужная градуированная П-1 -10-0,2 (ПЦГ), ХС, 10 мл
Таблица 7 (к рисунку 6)
Наименование
изделия
Размер, мм
Объем,
мл
Внешний
диаметр,
D, мм
Толщина
стенки, а,
мм
Масса,
г, не
более
Обозначе
ние конуса
по ГОСТ
8682
Высота, Н Цена
деления
Пробирка стеклянная мерная со шлифом
П2-5-14/23 90±5,0 0,2 5±0,2 17±1,0 1,4±0,2 20 14/23
П2-10-14/23 150±5,0 0,2 10±0,2 17±1,0 1,4±0,2 25 14/23
П2-15-14/23 180±5,0 0,2 15±0,2 17±1,0 1,4±0,2 30 14/23
П2-20-14/23 190±5,0 0,2 20±0,2 17±1,0 1,4±0,2 35 14/23
П2-25-14/23 210±5,0 0,2 25±0,2 17±1,0 1,4±0,2 40 14/23
--- стр. 9 ---
Таблица 8 (к рисунку 6)
Характеристика Значение
Диапазон измерений высоты столба, мл 0-25
Цена деления шкалы, см^ 0,2
Ширина штрихов шкалы, мм, не более 0,5
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
воспроизведения длины интервалов между
любым и начальным штрихами шкалы, мм
±0,5
а;
ФО
Рис. 6 - Пробирка стеклянная мерная со шлифом
(П2-5-14/23; П2-10-14/23; П2-15-14/23; П2-20-14/23; П2-25-14/23)
12 КОМПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки должно входить:
- изделие одного вида (исполнения), размера и партии;
- паспорт на изделие.
13 СТЕРИЛЬНОСТЬ
Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
14 ДЕЗИНФЕКЦИЯ И СТЕРИЛИЗАЦИЯ
о Изделия должны быть устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113.
о Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием физического
метода. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены от органических
загрязнений и промыты водопроводной водой.
о Изделия должны обеспечивать возможность их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644.
о Рекомендуемый способ стерилизации: паровой метод. Стерилизацию осуществляют в
паровых стерилизаторах (автоклавах). При паровом методе стерилизации стерилизующим
средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5
кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110 - 135 °С, в течение времени, указанного
в табл. 4.1 МУ-287-113.
--- стр. 10 ---
15 ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в процессе эксплуатации
каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.
16 УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
о Транспортировка должна производиться в закрытых транспортных средствах в
соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утвержденными в
установленном порядке.
о Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя по
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
о После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть
выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования,
о Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от +10°С до +35°С. При-
храпении изделия должны быть защищены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
17 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие выпускаемых изделий требованиям
технических условий (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной
воды; устойчивость к дезинфекции), при соблюдении потребителем правил
з ранспортирования, хранения и эксплуатации.
Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
Гаран тийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
18 УТИЛИЗАЦИЯ
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СанПиН 2.1.7.2790.
19 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Общество с ограниченной ответственностью «.ЭксимКИП» (ООО «ЭксимКИИ»),
Московская обл., г. Химки. Нагорное ш., д. 2., корпус 7, пом.2
Тел.: +7(499) 703-02-43,
E-mail: cert@eximlab.org
141407.
20 УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
Отсутствует.
21 ПЕРЕЧЕНЬ НАЦИОНАЛЬНЫХ СТАНДАРТОВ
- ГОС'Г Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические
условия»;
ГОС'Г Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании па медин,инских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть
I. Общие требования»;
- ГОСТ 23932-90 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Общие технические
условия;
- ГОСТ 1770-74 Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы,
пробирки. Общие технические условия
ГОСТ 31214-201 б «Изделия медицинские. Гребования к образцам и документации,
представляемым на токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на
стерильность и пирогенность»
- ГОС'Г Р 52770-2016 «И;зделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-
химических и ' 10ксикологических испытаний»
- ГОСТ ISO 10993-1-2011. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования».
- Г'ОСТ Р ИСО 10993-2-2009. «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными».
- ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные
параметры и размеры
10
--- стр. 11 ---
т Беречь от влаги
Верх
i
Диапазон температх'р
22 символы НА МАРКИРОВКЕ
■
Хрупкое. Осторожно LOT Код партии
|ЛЛЛ Дата изготовления
ПзготоБЗ-пель
Использовать до
IVD
Медицинское
изделие длядиагносгшси vitro
11
--- стр. 12 ---
* __________L _________
Всего прошито, пронумеровано
и скреплено печатью
7 ^ ___( ....)листов
иифрами
Должност
Подпись^
«
--- стр. 13 ---
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ
«ЭксимКИП »
«УТВЕРЖДАЮ»
енеральный директор
0 «ЭксимКИП»
Федосеев Н.С.
1 5» августа 2018 г.
ПАСПОРТА
-IA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
(Версия 03)
--- стр. 14 ---
© c i m i p
Л
ЭксимКИП
Нагорное шоссе, дом 2, корп,
n.-i.; ^'7 {499) 703 02 49
*1 (499) 703-D2-43
www.eximU4b.ru
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
НОТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Варпанг iiciiojiiiciiMii: Пробирка стеклиииаи биологическая: ПБ2-14-100
(Вассермана), 13 мл; ПБ2-14-120, 15 мл; ПБ2-16-150, 24 мл; ПБ2-21-200, 50 мл
6
1. Назиамсиис
Для проведения пробоподготовки, разведения проб, переливания, приготовления
растворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во вре.мя проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагента или
другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro.
2. Тип анализируемого образца:
Клинический образец, реагент или другой материал, ассоциирующийся с диагностикой in
vitro.
3. Обласгь иримсисиия
Стационарные, амбулаторные, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показания
Для проведения нробонодгоговки: разведение проб, переливание, приготовление
растворов, фильтрование, и/или подогревание титрование во время атиштических и
микробиологических исследований, как сосуды для образцов веществ. Могут
использоват 1,ся как вторичная пробирка стеклянная при работе с автоматическими
анализаторами и в ручных методах исследований. В медицинской практике
пробирки применяются для проведения биохимических исследований
5. Прогииоииказаиия
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к применению,
противопоказаний не выявлено.
6. Меры ирсдосгорожносзи
Не использовать не по назначению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
7. Погепциальмые иользоиа гели
Врач и лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный
техник (фельдшер-лабораит).
8. Форма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и
оплавленными прямыми краями.
9. Основные характсрисгнки
• Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок представлены в таблице 1.
1'аблица 1 (к рисунку 1)
И а и м е 1 1 о ва н и е из д е л и я
Размеры, мм
Объем,
мл
Толщина
езеики, а,
мм
Масса, г
ие болееВысота, Н Внеши ИЙ
диаметр, D
Пробирка сзеклнииаа бнологическая
ПБ2-14-100 (Вассермана) 100±2,0 14±0,5 13±2,0 1,0±0,5 10
ПБ2-14-120 120±2,0 14±0,5 15±2,0 1,0±0,5 15
ПБ2-16-150 150±2,0 16±0,5 24±2,0 1,0±0,5 25
ПБ2-21-200 200±3,0 21±1,0 50±2,0 1,0±0,5 40
--- стр. 15 ---
Рис. 1 - Пробирка стеклянная биологическая: ПБ2-14-100 (Вассермана); ПБ2-14-120;
ПБ2-16-150; ПБ2-21-200
• Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более 1 мм для тоикостенн 1лх
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на диаметр
изделий.
• l ie допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а на дне более 2 мм.
Не допускаются неоплавленные сколы и оплавленные размером более 0,5 мм.
• Изделия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать 10
млн'‘.На поверхности и в толще стекла изделий не допускаются наличие: окалин, камней,
расстеклования, трещин, грубых царапин, прилигнией крошки, свили, капиллярных
пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., морщин и волнистости, посечек.
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при
транспортировании, и обладать вибропрочностыо и ударопрочностью в режимах,
указанных в таблице 1 ГОСТ 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздействие
транспортной тряски ускорением 30 м/с и частотой ударов от 80 до 120 в минуту.
• Пробирки должны изготовляться из бесцветного силикатного стекла .марки НС-1, НС-1А
по ГОСТ 19808. Допускается слабо-голубой оттенок стекла.
10. Дезинфекция и стерилизация
• Изделия должны быть устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113.
• Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием физического
метода. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены о'г органических
загрязнений и промыты водопроводной водой.
• Изделия должны обеспечивать возможность их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по ГОСТ 1 77 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644.
• Рекомендуемый способ стерилизации: паровой метод. Стерилизацию осуществляют в
паровых стерилизаз'орах (ав'гоклавах). При паровом методе стерилизации стерилизующим
средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5
кгс/см2) - 0,21 МПа (2.1 кгс/см2) температурой 110 - 135 °С, в течение времени, уксгзашки'о
в табл. 4.1 МУ-287-113.
11. Комилскгиость
Комплектность поставки
- изделие одного вида (исполнения), размера и партии;
- паспорт на изделие.
12. Требования безопасное ги
При эксплуатации необходимо соблюдать правила безопасности при работе со
стеклянными изделиями. Изделие не должно подвергаться резким ударам в процессе
эксплуатации.
13. Требования к техническому обелужнваишо и ремонту
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и ие требуют в процессе
эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.
--- стр. 16 ---
14. Траиспортироиапие и храпение
• '1'ранспортировка должна производиться в закрытых транспортных средствах в
соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утвержденными в
установленном порядке.
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя
по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
• После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть
выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования.
• Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от +10°С до 35°С. При
хранении изделия должны быть защищены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сведения об утилизации
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1
Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СанПиН 2.1
16. Гарантии производителя
• Производитель: Общество с ограниченной ответственностью
«ЭксимКИП»), 141407, Московская обл., г. Химки, Нагорное ш., д. 2.
Тел.: +7(499) 703-02-43, E-mail: cert(7^eximlab.org
• Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной воды;
устойчивость к дезинфекции) при соблюдении потребителем условий транспортировки,
хранения и эксплуатации
• Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
• Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
17. Свндетельсгво о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической документацией и
npH3fiano годным для эксплуатации.
.7.2790.
.7.2790.
«ЭксимКИП» (ООО
, корпус 7, ном. 2.
--- стр. 17 ---
exinn
141407. Московская обл.. г Химки.
Нагорное шоссе, дом 2, корп. У пом,
о -с: еу (499) 703 02-49
-^7 (499) 703-02-43
< ■ nt.'iih certc.^-eximiab.org
www.e4imiab.ru
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Вариант iiciiojiiieHiisi: Пробирка стеклянная биохимическая ПБХ2-16х120, 17 мл
1. Назначение
для проведения пробоподготовки, разведения проб, переливания, приготовления
растворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во время проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагента или
другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro.
2. Тин анализируемого образца:
клинический образец, реагент или другой материал, ассоциируюгцийся с диагностикой in
vitro.
3. Область нрнменення
Стационарные, амбулаторные, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показания
Для проведения пробоподготовки: разведение проб, переливание, приготовление
растворов, фильтрование, и/или подогревание титрование во время ашиштических и
микробиологических исследований, как сосуды для образцов веществ. Могут
использоваться как вторичная пробирка сз'екляниая при работе с автоматическими
анализаторами и в ручных методах исследований. В медицинской практике пробирки
применяются для проведения биохимических исследований
5. Прогнвоноказания
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к применению,
противопоказаний не выявлено.
6. Меры нредосз'орожностн
Не использовать не по назначению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
7. Потенциальные пользователи
Врач и лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный
техник (фельдшер-лаборапт).
8. Форма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и слегка
развернутыми оплавленными краями.
9. Основные характеристики
• Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок предс'гавлены в таблице 1.
Таблица 1 (к рисунку 1)
Наименование изделия
Размеры, мм Объем,
мл
Толщина
стенки, а,
мм
Масса, кг
не болееВысота, Н Внешний
диаметр, D
Пробирка С1скли11иаи биохимическая
ЛБХ2-16х120 120±2,0 16±0,5 17±2,0 1,0±0,5 16
--- стр. 18 ---
Рис. 1 - Пробирка стеклянная биохимическая Г1БХ2-16x120, 17 мл
• Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более 1 мм для тонкостенных
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на диа.мсгр
изделий.
• Не допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а на дне более 2 мм.
Не допускаются неоплавленные сколы и оплавленные размером более 0,5 мм.
• Изделия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превыша 1ь 10
млн-1.На поверхности и в толще стекла изделий не допускаются наличие: окалин, камней,
расстеклования, трещин, грубых царапин, прилипшей крошки, свили, капиллярных
пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., морщин и волнистости, посечек.
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при
транспортировании, и обладать вибропрочностыо и ударопрочностью в режимах,
указанных в таблице 1 ГОСТ 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздействие
транспортной тряски ускорением 30 м/с и частотой ударов от 80 до 120 в минуту.
• Пробирки должны изготовляться из бесцветного силикатного стекла марки ПС-1, НС-1А
по ГОСТ 19808. Допускается слабо-г'олубой оттенок стекла.
К). Дезинфекции и е герплизации
• Изделия должны быть устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113.
• Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием физическот
метода. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены от органических
загрязнений и промыты водопроводной водой.
• Изделия должны обеспечивать возможность их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644.
• Рекомендуемый способ стерилизации: паровой метод. Стерилизацию осуществляют в
паровых стерилизаторах (автоклавах). При паровом методе стерилизации стерилизующим
средством является водяной иасыщеииый пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5
кгс/см2) - 0.21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110 - 135 °С, в течение времени, указанного
в табл. 4.1 МУ-287-113.
11. Ко.мплекгпосз ь
Комплектность поставки
- изделие одного вида (исполнения)
- паспорт иа изделие.
12. Требовании безонасное 1н
При эксплуатации иеобходи.мо
стеклянными изделиями. Изделие
эксплуатации.
13. Требованни к техннмескому обслужнванню н ремонту
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуктт в процессе
эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.
,размера и партии;
соблюдать правила безопасности при
пе должно подвергаться резким ударам
работе со
в процессе
--- стр. 19 ---
14. Трапспор гированпс ii храпение
• '1'ранспортировка должна производиться в закрытых транспортных средствах в
соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, у твержденными в
установленном порядке.
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя
по условиям хранения 5 по Г'ОСТ 15150.
• После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть
выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования.
• Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от +10°С до 35°С. При
храпении изделия должны быть защитцены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сведеппн об у гплшацпп
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СапПиН 2.1.7.2790.
16. Гарапгип 11ропзвод 1пелт 1
• Производитель; Общество с ограниченной ответственностью «.ЭксимКИП» (ООО
«ЭксимКИП»), 141407, Московская обл., г. Химки, Пагориое ш., д. 2., корпус 7, пом. 2.
Тел.: +7(499) 703-02-43, E-mail: cert@eximlab.org
• Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной воды;
устойчивость к дезинфекции) при соблюдении потребителем условий гранснортировки,
храпения и эксплуатации
• Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
• Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
17. Свидетельство о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической докумепгацисй и
признано годным для эксплуатации.
i
--- стр. 20 ---
@ exuTKip ЭксимКИП
141407. Московская обл., г. Химки,
Нагорное шоссе, дом 7. корп. ~ пси
!г;к: .7(499)703-02-49
+ 7(499) 703-02-43
с in.iii cert<Seximlab.org
www.eximlab.ru
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Варпат исполнения: Пробирка сгскляииаи Видаля: ПВБ2-10.\80,4 мл; ПВБ2-10х90, 5 мл.
ii..
§
1. Назиачеиис
Для проведения пробоподготовки, разведения проб, переливания, приготовления
растворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во время проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагента или
другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro.
2. Тип анализируемого образца:
Клинический образец, реагент или другой материал, ассоциирующийся с диагностикой in
vitro.
3. Область иримсисиия
Стационарные, амбулаторные, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показания
Для проведения пробоподготовки: разведение проб, переливание, приготовление
растворов, (|)ильтрование, и/или подогревание титрование во время аналитических и
микробиологических исследований, как сосуды для образцов веществ. Могуг
использоваться как вторичная пробирка стеклянная при работе с автоматическими
анализаторами и в ручных методах исследований. В медицинской практике пробирки
применяются для проведения биохимических исследований
5. Про I ииоиоказаиия
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к применению,
про'гивопоказаний не выявлено.
6. Меры ирсдосторо'/Киосги
Не использовать не по назначению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
7. По геициальиые иользоватсли
Врач и лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный
техник ((1)ельдщер-лаборант).
8. Форма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и
оплавленными прямыми краями.
9. Основные харакгернсгнки
• Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок представлены в таблице 1.
'аблица 1 (к рисунку
11аимепование изделия
Размеры, мм Об'ьем,
мл
Толщина
стенки, а.
м м
Масса, кг
не болееВысота, Н Виеш ПИЙ
диаметр, D
Пробирка ciCKaaimaii Hiiaa.ia
ПВЬ2-10х80 80±2.0 10± 1,0 4±1,0 0,8±0,3 6
11ВБ2-10.\90 90±2,0 10±1,0 5±1,0 0,8±0.3 7
--- стр. 21 ---
о ФО
Рис. I - Пробирка стеклянная Видаля: Г1ВБ2-10х80,4 мл; ПВБ2-10х90, 5 мл
мм для тонкостенных
к.
i
• Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на диаметр
изделий.
• Не допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а на дне более 2 м.м.
Не допускаются неоплавленные сколы и оплавленные размером более 0,5 мм.
• Изделия должны быть отожжены. Удельная разнос ть хода лучей не должна нревьпиать К)
млн-1.На поверхности и в толше стекла изделий не допускаются наличие: окалин, камней,
расстеклования, трешин, грубых царапин, прилипшей крошки, свили, капиллярных
пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., моршин и волнистости, иосечек.
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при
|ранспортировании, и обладать вибропрочностыо и ударопрочностью в режимах,
указанных в таблице 1 ГОСТ 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздействие
транспортной тряски ускорением 30 м/с и частотой ударов от 80 до 120 в минуту.
• I [робирки должны изготовляться из бесцветного силикатного стекла марки НС-1, НС-1 А
ио ГОСТ 19808. Допускается слабо-голубой оттенок стекла.
И). Дезинфекция и егерплизации
• Изделия должны бьпь устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113.
• Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием физического
метода. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены от органических
заг рязнений и ггромытьг водопроводной водой.
• Изделия должгггл обеспечивать возможность их дезин(|текции 3% раствором перекиси
водорода по ТОС'Г 177 с добавлением 0,5% могогдего средства по ГОСТ 25644.
• Рекомендуемый способ стерилизации: паровой метод. Стерилизациго осугдествлягот в
ггаровьгх стерилизаторах (автоклавах). При паровом .методе стерилизации стерилизугощим
средством ягдгяет'ся водяной ггасьгггг,еггггьгй пар под избьгг'очгшгм дагдгеггием 0,05 МПа (0,5
К1'с/см2) - 0.21 МПа (2,1 кг'с/см2) г'емпературой 110 - 135 °С, в течеггие вре.мени, указаггггог'о
в табл. 4.1 МУ-287-1 13.
11. К'о.мплекгпосгь
Комплектность ггосгавки
- изделие одного вида (исполнеггия), размера и партии;
- ггаснорт на изделие.
12. Требования безонасностн
При эксплуатагши необходимо соблгодать нравигга безопасности ггри
с'г'скляггггьгми изде;гиями. Изделие гге должгго подверг’аться резким ударам
:д<снлуа'Г'ации.
13. Требования к гехннмескому обелу/кнванню н ремон ту
Изделия имегот полностьго закоггченнуго котгетрукциго и гге требуют
эксплуаз'ации каких-либо вмешатеггьств гго техническо.му обслуживаггиго и ремонту.
14. Транепоргнрованне н хранение
• Гранспортировка должгга производиться в закрглтых транснортггглх средствах в
соответствии с действуготцими на транеггорте каждог’о вида правгглами, утверждеггггьгми в
усгаггоюгенггом порядке.
работе со
в ггрог;ессе
в nporiecce
--- стр. 22 ---
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя
по условиям храпения 5 по ГОСТ 15150.
• После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть
вьщержаиы в транспортной з'аре в условиях хранения не менее 12 часов до использования.
• Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от +10°С до +35°С. При
храпении изделия должны быть защищены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сведения об утилизации
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СанПиН 2.1.7.2790.
16. Гарантии ироизводите. 11и
• Производитель: Обндество с ограниченной ответственностью «ЭксимКИП» (ООО
«ЭксимКИП»), 141407, Московская обл., г. Химки, Нагорное ш., д. 2., корпус 7, пом. 2.
Тел.: +7(499) 703-02-43, E-mail: cert((^eximlab.org
• Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной воды;
устойчивость к дезинфекции) при соблюдении потребителем условий транспортировки,
хранения и эксплуаз'ации
• Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
• Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
17. Свидегельезво о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической документацией и
признано годным для эксплуатации.
S
--- стр. 23 ---
© exifTkii
141407. Московская обл,, г
Нагорное шоссе, дом 2 koj
р гш -7(499)703-02-49
+ 7 (499) 703-02-43
с ih.iii: certv&eximlab.org
wcvw.eximlsb.fu
1МКИ,
i по
t
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Вариант исполнения: Пробирка стеклянная мерная со шлифом П2-5-14/23, 5 мл;
П2-10-14/23, К) мл; П2-15-14/23, 15 мл; П2-20-14/23, 20 мл; П2-25-14/23, 25 мл
1. Назначение
Для проведения пробогюдготовки, разведения проб, переливания, приготовления
растворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во время проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагента или
другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro.
2. Тнн анализируемого образца:
Клинический образец, реагент или другой материал, ассоциирующийся с диагностикой in
vitro.
3. Облаез ь применения
Стационарные, амбулаторные, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показания
Для определения объема во время микробиологических, химических и биологических
процедур, хранения, переноса, проводимых в условиях лаборатории. В медицинской
практике мерные пробирки применяются для проведения биохимических исследований.
5. П рои I в о но каз а н и я
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к применению,
противопоказаний не выявлено.
6. Меры нредосторожнос 1 и
Не использовать не по на:?начению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
7. Погенцна. 11ьные нользовагслн
Врач и лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный
техник (фельдщер-лаборант).
8. Форма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку на которую нанесена градуировка, имеет
запаянное полукруглое дном и расширение горлышка с притертой поверхностью.
9. Основные характеристики
• Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок представлены в таблице 1.
Таблица 1 (к рисунку 1)
Наименование
изделия
1’азмер, мм
Объем,
мл
Внешний
диаметр,
D, мм
Толщина
стенки,
а, мм
Масса
, г, не
более
Обозначе
ние конуса
но ГОСТ
8682
Высота, Н Цена
деления
Пробирка сгск.пянная мерная со шлифом
Г12-5-14/23 90±5,0 0,2 5±0,2 17±1,0 1,4±0,2 20 14/23
П2-10-14/23 150±5,0 0,2 10±0,2 17±1,0 1,4±0,2 25 14/23
П2-15-14/23 1 80±5,0 0,2 15±0,2 17±1,0 1,4±0,2 30 14/23
112-20-14/23 190±5,0 0,2 20±0,2 17±1,0 1,4±0,2 35 14/23
Г12-25-14/23 210±5,0 0,2 25±0,2 17±1,0 1,4±0,2 40 14/23
--- стр. 24 ---
Габлица 2 (к рисунку 1)
Характеристика Значение
Диапазон измерений высоты столба, мл 0-25
Цена деления шксьгнл, см ’ 0,2
Ширина штрихов шкалы, м.м, не более 0,5
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
воспроизведения длины интервалов между
любым и начальным штрихами шкалы, мм
± 0,5
а
Рис. 1 - Схематическое изображение пробирки стеклянной мерной со шлифом
П2-5-14/23, 5 мл; П2-10-14/23, 10 мл; П2-15-14/23, 15 мл; 112-20-14/23. 20 мл; 112-25-
14/23, 25 мл
• 11а пробирки должна быть нанесена шкала, соогьетствуюш,ая вместимости. Отметки шкал
должны располагаться симметрично и перпендикулярно к продольной, пробирок и бы'п>
парсшлельиы между собой. Не допускается сметцеиие шкалы относительно оси более 2°.
Разрывы отметок шкалы не должны превышать 0,5 мм.
• Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более 1 мм для топкостептпях
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонетшй на диа.метр
изделий.
• Не допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а па дне более 2 мм.
Не допускаются неоплавленпые сколы и оплавленные размером более 0,5 мм.
• Изделия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать К)
млн''.На поверхности и в толще стекла изделий не допускаются наличие: окшшп, камней,
расстеклования, трещин, грубых царапин, прилипшей крошки, свили, капилляртях
пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., морщин и волнистости, посечек.
• На посуде, предназначенной для экспорта, отметки шкалы не должны иметь разрывов.
• Оцифровка иа шкалах пробирок дешжиа быть нанесена над соответствующими отметками
или против них с правой стороны шкалы снизу вверх. Число, равное номиналыюн
вместимости, должно быть указано сверху.
• Длина наименьших отметок пробирок не должна быть менее 3 мм; длина промежуточных
отметок должна быть не менее чем на 2 млт больше длины наименьших; длина наибольших
отметок - не менее чем на 3 мм больше длины промежуточных. Для пробирок исполнения 1
с ценой деления 0,2 см'’ на конусной части длина наименьших оз’меток должна быть не
.менее 2 мм. длина наиболыних отметок - не менее 5 .мм.
--- стр. 25 ---
9
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при
транспортировании, и обладать вибропрочностыо и ударопрочностью в режимах,
указанных в таблице 1 ГОСТ 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздействие
транспортной тряски ускорением 30 м/с и частотой ударов от 80 до 120 в минуту.
• Пробирки должны изготовляться из бесцветного силикатного стекла марки ЫС-1, НС-1 А
по ГОСТ 19808. Допускается слабо-голубой оттенок стекла.
10. Дезинфекция и ез ери-пизация
• Изделия должны быть устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-1 13.
• Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием физического
метода. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены от органических
загрязнений и промыты водопроводной водой.
• Изделия должны обеспечивать возможность их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644.
• Рекомендуемый способ сзхрилизации: паровой метод. Стерилизацию осуществляют в
паровых стерилизаторах (автоклавах). При паровом методе стерилизации стерилизующим
средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5
кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110 - 135 °С, в течение времени, указанного
в табл. 4.1 МУ-287-113.
11. Комцлекшосгь
Комплектность поставки
- изделие одного вида (исполнения), размера и партии;
- паспорт на изделие.
12. Требования безопасности
При эксплуатации необходимо соблюдать правила безопасности при
стеклянными изделиями. Изделие не должно подвергаться резким ударам
эксплуатации.
13. Требования к техническому обе. 11ужнванн 10 н ремонз у
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют
эксплуатации каких-либо вмещательств по техническому обслуживанию и ремонту.
14. Транснор 1нрованне и хранение
• Транспортировка должна производиться в закрытых транспортных средствах в
соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утвержденными в
установленном порядке.
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изго'говителя
по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
• После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть
выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования.
• Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от -Н0°С до +35°С. При
хранении изделия должны быть защищены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сведения об утилизации
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СаиПиН 2.1.7.2790.
16. Гарантии производи геля
• Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «ЭксимКИП» (ООО
«ЭксимКИП»), 141407, Московская обл., г. Химки, Нагорное ш., д. 2., корпус 7, пом. 2.
Тел.: -1-7(499) 703-02-43. E-mail: cert(5)eximlab.org
• Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям 4'У 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной воды;
устойчивость к дезинфекции) при соблюдении потребителем условий транспортировки,
хранения и эксплуатации
• Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
• Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
17. Свидетельство о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической документацией и
признано годным для эксплуатации.
работе со
в процессе
в процессе
--- стр. 26 ---
e x ifT K ip
141407. Московская обл.. г. Химки
Нагорное шоссе, дом 2. корп. 7. пом.
тел.: +7(499)703-02-49
+ 7(499) 703-02-43
“ m;«i: cert^eximlab org
www.eximlab.ru
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Вариант исполнения: Пробирка-поплавок стеклянная: ПМ-10, 2 мл
1. Назначение
Для проведения пробоподготовки, разведения проб, переливания, приготовления
растворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во время проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагента или
другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro.
2. Тип анализируемого образца:
Клинический образец, реагент или другой материал, ассоциирующийся с диагностикой in
vitro.
3. Область применения
Стационарные, амбулаторные, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показания
Для определения газообразования в ходе микробиологических, биологических и
химических работ, проводимых в условиях лаборатории. В медицинской практике
пробирки применяются для проведения биохимических исследований
5. Противопоказания
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к применению,
противопоказаний не выявлено.
6. Меры предосторожности
Не использовать не по назначению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
7. Потенциальные пользователи
Врач и лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный
техник (фельдшер-лаборант).
8. Форма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и слегка
развернутыми оплавленными краями.
9. Основные характеристики
• Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок представлены в таблице 1.
Таблица 1 (к рисунку 1)
Наименование изделия
Размеры, мм
Объем,
мл
Толщина
стенки, а,
мм
Масса, кг
не болееВысота, Н Внешний
диаметр, D
Пробирка-поплавок стеклянная
ПМ-10 30±2,0 10±1,0 2±0,5 0,8±0,3 2
--- стр. 27 ---
м Рис. 1 - Пробирка-поплавок стеклянная (ПМ-10)
• Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более 1 мм для тонкостенных
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на диаметр
изделий.
• Не допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а на дне более 2 мм.
Не допускаются неоплавленные сколы и оплавленные размером более 0,5 мм.
• Изделия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать 10
млн-1.На поверхности и в толще стекла изделий не допускаются наличие: окалин, камней,
расстеклования, трещин, грубых царапин, прилипшей крошки, свили, капиллярных пузырей
диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., морщин и волнистости, посечек.
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при
транспортировании, и обладать вибропрочностью и ударопрочностью в режимах, указанных
в таблице 1 ГОСТ 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздействие
транспортной тряски ускорением 30 м/с и частотой ударов от 80 до 120 в минуту.
• Пробирки должны изготовляться из бесцветного силикатного стекла марки НС-1, НС-1А
по ГОСТ 19808. Допускается слабо-голубой оттенок стекла.
10. Дезинфекция и стерилизация
• Изделия должны быть устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113.
• Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием физического метода.
Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены от органических загрязнений и
промыты водопроводной водой.
• Изделия должны обеспечивать возможность их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644.
• Рекомендуемый способ стерилизации: паровой метод. Стерилизацию осуществляют в
паровых стерилизаторах (автоклавах). При паровом методе стерилизации стерилизующим
средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5
кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110 - 135 °С, в течение времени, указанного
в табл. 4.1 МУ-287-113.
11. Комплектность
Комплектность поставки
- изделие одного вида (исполнения), размера и партии;
- паспорт на изделие.
12. Требования безопасности
При эксплуатации необходимо соблюдать правила безопасности при работе со стеклянными
изделиями. Изделие не должно подвергаться резким ударам в процессе эксплуатации.
2
--- стр. 28 ---
13. Требования к техническому обслуживанию и ремонту
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в процессе эксплуатации
каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.
14. Транспортирование и хранение
• Транспортировка должна производиться в закрытых транспортных средствах в
соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утвержденными в
установленном порядке.
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя по
условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
• После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть
выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования.
• Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от +10°С до +35°С. При
хранении изделия должны быть защищены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сведения об утилизации
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СанПиН 2.1.7.2790.
16. Гарантии производителя
• Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «ЭксимКИП» (ООО
«ЭксимКИП»), 141407, Московская обл., г. Химки, Нагорное ш., д. 2., корпус 7, пом. 2.
Тел.: +7(499) 703-02-43, E-mail: cert(@eximlab.org
• Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной воды;
устойчивость к дезинфекции) при соблюдении потребителем условий транспортировки,
хранения и эксплуатации
• Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
• Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
17. Свидетельство о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической документацией и признано
годным для эксплуатации.
--- стр. 29 ---
eximip
T-
1
ЭксимКИП
14140/, Московская оОл.. г Чимки.
Нагорное шоссе, дом 2 корп 7. пом
I.;., , +7 (499) 70.3-02-49
+7 (499) 703-02-43
о mnii: ceri'Sexirnlab.org
vYW w.eximlab.ru
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Вариант исполпсиии: Пробирка стеклиниан серологическая: ПС2-10х120, 7 мл; ПС2-
12x120, 9 мл
1. Назначение
Для проведения пробоподгоговки, разведения проб, переливания, приготовления
расгворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во время проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагента или
другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro.
2. "Гии анализируемого образца:
Клинический образец, реагент или другой материал, ассоциирующийся с диагностикой in
vitro.
3. Область иримеиеиии
Стационарные, амбулаторные, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показании
Для проведения пробоподготовки: разведение проб, переливание, приготовление
растворов, фильтрование, и/или подогревание титрование во время аналитических и
микробиологических исследований, как сосуды для образцов веществ. Могут
использоваться как вторичная пробирка стеклянная при работе с автоматическими
анализаторами и в ручных методах исследований. В медицинской практике пробирки
применяются для проведения биохимических исследований
5. Противоиоказаиии
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к применению,
противопоказаний не выявлено.
6. Меры предосторожпосгп
Не использовать не по назначению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
7. Г1о генциальпые пользователи
Врач п лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный
техник (фельдшер-лаборант).
8. Форма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и
оплавленными прямыми краями.
9. Основные характсрпс гпкп
• Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок представлены в таблице 1.
Таблица 1 (к рисунку 1)
Н а и м е 1-10 в а н и е изделия
Размеры, мм
Объем,
мл
Толщина
стенки, а,
мм
Масса, г
не болееВысота, Н Внешний
диаметр, D
Пробирка стеклянная серологическая
11С2-10х120 120±2,0 10±|,0 7±1,0 1,0±0,5 8
11С2-12х120 120±2,0 12±1,0 9±1,0 1,0±(),5 10
--- стр. 30 ---
Рис. 1 - Пробирка стеклянная серологическая: ПС2-10х120, 7 мл; ПС2-12х120, 9 мл
• Края пробирок должны 6biTF> ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более 1 мм для тонкостенных
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений иа диа.метр
изделий.
• Не допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а на дне более 2 мм.
Не допускаются неонлавлеиные сколы и оплавленные размером более 0,5 мм.
• Изделия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать 10
.млн''.На поверхности и в толще стекла изделий не допускаются наличие: окшнш, камней,
расстеклования, трещин, грубых царапин, прилипшей крошки, свили, канилляршях
пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., морщин и волнистости, носечек.
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при
граиспоргировании, и обладать вибропрочиостыо и ударопрочностью в режимах,
указанных в таблице 1 ГОС Т 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздействие
транспортной тряски ускорением 30 м/с и частотой ударов от 80 до 120 в минуту.
• Пробирки должны изготовляться из бесцветного силикатного стекла марки НС-1, НС-1 А
ио ГОСГ 19808. Допускается слабо-голубой оттенок стекла.
10. Дезинфекции и стерилизации
• Изделия должны бьп'ь устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113.
• Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием физического
метода. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены от органических
загрязнений и промыты водопроводной водой.
• Изделия должны обеспечивать возможность их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода ио ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644.
• Рекомендуемый способ стерилизацин: паровой метод. Стерилизацию осуществляют в
паровых стерилизаторах (автоклавах). При паровом методе стерилизации стерилизующим
средством является водя}юй насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5
кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110- 135 °С, в течение времени, указанного
в табл. 4.1 МУ-287-113.
11. К ’омц.зекгноен,
К о м и л е кти о сть и о став к и
- изделие одного вида (исполнения), размера и партии;
- паспорт на изделие.
12. Требования безопасное гп
При эксплуатации необходимо соблюдать правила безопасности при работе со
стеклянными изделиями. Изделие пе должно подвергаться резким ударам в процессе
эксплуа'тации.
13. Требованни к техническому обслуживанию и ре.мон гу
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в процессе
эксплуаз'ации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.
(
--- стр. 31 ---
f
14. Траиспоргпроиаппс и храпение
• Транспортировка должна производиться в закр 1лтых транспортных средствах в
соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утвержденными в
установленном порядке.
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя
по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
• После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть
выдержаны в транспортной таре в условиях хранения ие менее 12 часов до использования.
• Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от +10°С до +35°С. При
хранении изделия должны быть защищены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сведения об утплпзацип
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СанПиП 2.1.7.2790.
16. Гарантии ироизводители
• Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «ЭксимКИП» (ООО
«ЭкенмКИ! 1»), 141407, Московская обл., г. Химки, Нагорное ш., д. 2., корпус 7, ном. 2.
Тел.: +7(499) 703-02-43, E-mail: cert((^eximlab.org
• Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной воды;
устойчивость к дезинфекции) при соблюдении потребителем условий транспортировки,
храпения и эксплуатации
• Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
• Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
17. Свидсгсльсгво о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической документацией и
признано годным для эксплуатации.
--- стр. 32 ---
K J
exifTKip
]
ЭксимКИП
141407. Московская обл.. г. Химки
Нагорное шоссе, дом 2, корп. 7 пс
+7 {4991 703-07-49
*7{499)703-0?-43
с ni'iii: ceitigexiiiilab.org
www.eximlab.ru
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Иарпапт iiciiojincmin: Пробирка стеклянная Уленгута: ПУ1-40, 2 мл; ПУ1-60, 2 мл;
ПУ1-90, 3 .мл, остродонная; ПУ1-90, 3 мл; ПУ1-120, 4 мл
1. 11а)наченне
Для проведения пробоподготовки, разведения проб, переливания, приготовления
растворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во время проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагепга или
другого материала, аесоциируемого с диагностикой in vitro.
2. Тнн анализируемого образца:
Клинический образец, реагент или другой материал, ассоциирующийся с диагностикой in
vitro.
3. Область нрнменсння
Стационарные, амбулаторные, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показания
Для проведения пробоподготовки: разведение проб, переливание, приготовление
растворов, фильтрование, и/или подогревание титрование во время аналитических и
микробиологических исследований, как сосуды для образцов веществ. Мшуг
использоваться как вторичная пробирка стеклянная при работе с автоматическими
анализаторами и в ручных методах исследований. В медицинской практике пробирки
применяются для проведения биохимических исследований
5. При I нвоноказання
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к применению,
противопоказаний ие выявлено.
6. Меры нредосгорожносч н
l ie использовать не по назначению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
7. Погс 1Щ11алы 1ые 11()Льзоиате.гт
Врач и лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный
техник (фельдшер-лаборап'г).
8. Форма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и слегка
развернутыми оплавлеимыми краями.
9. Основные харакгерпе гикп
• Изделия изготавливакугся в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок представлены в таблице 1.
'1'аблица 1 (к рисунку 1)
Маименовапие изделия
Размеры, мм Объем,
мл
Толщина
стенки, а,
мм
Масса, к|-
не болееВысота, 11 Biieiufirm
диаметр, D
Пробирка стеклиииаа Улсигута
Г1У1-40 40±2,0 8±1,0 2±0,5 0,8±0,3 2
Г1У1-60 60±2.0 8±1,0 2±0,5 0,8±0,3 4
ПУ1-90 остродонная 90±2,0 8±1,0 3±0,5 0,8±0,3 5
П У 1-90 90±2,0 8±1,0 3±0,5 0,8±0,3 5
ПУ1-120 120±2,0 8±1,0 4±1,0 0,8±0,3 7
Г '
--- стр. 33 ---
5:
ФО
Рис. 1 - Пробирка стеклянная Уленгута; ПУ1-40, 2 мл; ПУ1-60, 2 мл; ПУ1-90, 3 мл,
остродонная; ПУ1-90, 3 мл; ПУ1-120, 4 мл
• Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более 1 мм для тонкостенных
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на диамегр
изделий.
• Ые допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а па дне более 2 мм.
Не допускаются неоплавленные сколы и оплавленные размером более 0,5 .мм.
• Изделия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать К)
млн''.На поверхности и в толще стекла изделий не допускаются ншшчие: окалин, камней,
расстеклования, трещин, грубых царапин, прилигппей крошки, свили, капиллярных
пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., морщин и волнистости, посечек.
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при
транспортировании, и обладап, вибропрочностыо и ударопрочностью в режимах,
указанных в таблице 1 ГОСТ 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздейспше
транспортной тряски ускорением 30 м/с и частотой ударов от 80 до 120 в минуту.
• Пробирки должны изготовляться из бесцветного силикатного стекла марки НС-1, НС-1А
по ГОСТ 19808. Допускается слабо-голубой оттенок стекла.
К). Дезпифекцпн и стерилизации
• Изделия должны быть устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113.
• Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием физического
метода. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены от органических
загрязнений и промыты водопроводной водой.
• Изделия должны обеспечивать возможность их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОС'Г 25644.
• Рекомендуемый способ стерилизации: паровой метод. Стерилизацию осуществляют в
паровых стерилизаторах (автоклавах). При паровом методе стерилизации стерилизующим
средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МГ1а (0,5
К1'с/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110 - 135 °С, в течение времени, указанного
в табл. 4.1 МУ-287-113.
11. Колтлекгпосз ь
Ком I шектность поставки
- изделие одного вида (исполнения), размера и партии;
- паспорт на изделие.
12. Требоваипн безопасности
При эксплуатации необходимо соблюдать правила безопасности при
стеклянными изделиями. Изделие не должно подвергаться резким ударам
эксплуатации.
КЗ.Требоваппи к техническому обслуживанию и рс.моту
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют
эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.
2
работе со
в процессе
в процессе
--- стр. 34 ---
14. Транспортирование н хранение
• Транспортировка должна производиться в закрытых транспортных средствах в
соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утверждеппыми в
установленном порядке.
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя
по условиям хранения 5 по ГОС'Г 15150.
• После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны быть
выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования.
• Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от +10°С до +35°С. При
хранении изделия должны быть защищены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сведения об утнлизаннн
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1
Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СаиПиН 2.1
16. Гараи гни нронзводн гели
• Производитель: Общество с ограниченной ответственностью
«ЭксимКИП»), 141407, Московская обл., г. Химки, Нагорное ш., д. 2.
Тел.: +7(499) 703-02-43, E-mail: cert@eximlab.org
• Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной воды;
устойчивость к дезинфекции) при соблюдении ногребителем условий транспортировки,
храпения и эксплуатации
• Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
• Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
17. Свидстсльсгво о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической документацией и
признано годным для эксплуатации.
.7.2790.
.7.2790.
«ЭксимКИП» (ООО
корпус 7, пом. 2.
--- стр. 35 ---
exifTkip
]
141407, Московская обл.. г. Химки,
Нагорное шоссе, дом 2 корп. 7 пом
п /к: *7(499)703-02-49
+ 7(499)703-02-43
I m.iiS: cert@ exim iab.org
WWW,exim lab.ru
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Вариант псполнснин: Пробирка стеклянная Флоринского: ПФХ1-12х60, 5 мл;
ПФХ1-14x60, 7 мл
1. На:н1ачснне
Для проведения пробоподготовки, разведения проб, переливания, приготовления
растворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во время проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагента или
другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro.
2. Тнп аналнзнрусмого образца:
Клинический образец, реагент или другой материал, ассоциирующийся с диагностикой in
vitro.
3. Область нрнмснення
Стационарные, амбулаторные, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показания
Для проведения пробоподготовки: разведение проб, переливание, приготовление
растворов, фильтрование, и/или подогревание титрование во время аналитических и
микробиологических исследований, как сосуды для образцов веществ. Moiyi'
использоваться как вторичная пробирка стеклянная при работе с автоматическими
анализаторами и в ручных методах исследований. В медицинской практике пробирки
применяются для проведения биохимических исследований
5. П ро гнво 11оказа 11ня
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к применению,
противопоказаний не выявлено.
6. Меры црсдосторожпосги
Не использовать не по назначению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
7. Погсмцпалы 1ые пользова гели
Врач и лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторпьп"|
техник (фельдшер-лаборант).
8. Форма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и слегка
развернутыми оплавленными краями.
9. Основные харакгернсгикн
• Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок представлены в таблице 1.
аблица 1 (к рисунку 1)
Наименование изделия
Размеры, мм
Объем,
мл
Толщина
стенки, а,
мм
Масса. КТ
не болееВысота, Н Внешний
диаметр, D
Пробирка сгеклянная Флоринского
110X1-12x60 60±3,0 12±0,5 5±|,0 (),8±(),3 8
ПФХ1-14.\60 60±3,0 14±0,5 7±1,0 0,8±0,3 8
1-
--- стр. 36 ---
HC-IA
Рис. I - Пробирка стеклянная Флоринского: ПФХ1-12x60, 5 мл; ПФХ1-14x60, 7 мл
• Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более 1 мм для тонкостенных
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на диаме 1'р
изделий.
• Не допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а на дне более 2 мм.
Не допускаются неоплавленные сколы и оплавленные размером более 0,5 мм.
• Изделия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать 10
млн''.Па поверхности и в толще стекла изделий не допускаются тигличие: окалин, камней,
расстеклования, трещин, грубых царапин, прилипшей крошки, свили, капиллярных
пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., морщин и волнистости, гюсечек.
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при
транспортировании, и обладать вибропрочностыо и ударопрочностью в режимах,
указанных в таблице 1 ГОСТ 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздействие
транспортной тряски ускорением 30 м/с и частотой ударов от 80 до 120 в минуту.
• Пробирки должны изготовляться из бесцветного силикатного стекла марки НС-1
по ГОСТ 19808. Допускается слабо-голубой опенок стекла.
К). Дезинфекции п егерплизации
• Изделия должны быть усз'ойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113.
• Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием физического
метода. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены or органических
загрязнений и промыты водопроводной водой.
• И:5делия должны обеспечивать возможность их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по ГОСТ 1 77 с добавлением 0,5% моющего средства ио ГОСТ 25644.
• Рекомендуемый способ стерилизации: паровой метод. Стерилизацию осуществляют в
паровых стерилизаторах (автоклавах). При паровом методе стерилизации сгерилизующнм
средством является водяной насыщенный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5
кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110 - 135 °С, в течение времени, указанного
в табл. 4.1 МУ-287-1 13.
11. Колтлскгпосгь
Комплектность поставки
- изделие одного вида (исполнения), размера и партии;
- паспорт на изделие.
12. Требоиаиия безопасное ги
При эксплуатации необходимо соблюдать правила безопасности при
стеклянными ггщелиями. Изделие не д’олжно подвергаться резким ударам
эксплуатации.
13. Требования к гехннчсскому обелужнванню н ремонгу
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требукп'
работе со
в процессе
экснлуа'тации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремон'ту.
в процессе
I
--- стр. 37 ---
14. Траиспоргиронапие и хранение
• Транспортировка должна производиться в закрытых трапспоргных средсгвах в
соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утвержденными в
установленном порядке.
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя
но условиям хранения 5 но ГОСТ 15150.
• После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны бызь
выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования.
• Условия хранения -- УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от +10°С до +35°С. При
хранении изделия должны быть защищены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сведения об у гилнзацни
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиП 2.1.7.2790.
Использованные изделия относятся к отходам класса Б но СанПиН 2.1.7.2790.
16. Гарантии производи iели
• Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «ЭксимКИП» (ООО
«ЭксимКИП»), 141407. Московская обл., г. Химки, Нагорное щ., д. 2., корпус 7, ном. 2.
Тел.: +7(499) 703-02-43, E-mail: certiT^eximlab.org
• Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной воды;
устойчивость к дезинфекции) при соблюдении потребителем условий транспортировки,
хранения и эксплуатации
• Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
• Гарантийный срок хранения - 5 лет с Дстгы изготовления.
17. Свпдезсльство о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической документацией и
нризиаио годны.м для эксплуатации.
--- стр. 38 ---
0XI(Tkip ЭксимКИП
Г
141407, Московская обл., г, Xи^
Нагорное шоссе, дом 2. корп. 7
ff- .' *7{499Г/03-02-49
-^7^499} ?03-02'43
( - i'.l certc&eximlab.org
WWW,eximlab.ru
ки.
по-
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab» по
ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Варпапг исполпенип: Пробирка стеклянная химическая: ПХ1-14х120, 15 мл;
ПХ1-16х150, 24 мл; ПХ1-21 х200, 50 мл
1. Нал 1аменне
Для проведения пробоподготовки, разведения проб, переливания, ири 1'отовлеиия
растворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во время проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагента или
другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro.
2. Tim анализируемого образца:
Клинический образец, реагент или другой материал, ассоциирующийся с диагностикой in
vitro.
3. Область нрименення
Стационарные, амбулагорпые, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показания
Для проведения пробоподготовки: разведение проб, переливание, приготовление
растворов, фильтрование, и/или подогревание титрование во время аналитических и
микробиологических исследований, как сосуды для образцов веществ. Могуг
использоваться как вторичная пробирка стеклянная при работе с автоматическими
анализаторами и в ручных методах исследований. В медицинской практике пробирки
применяются для проведения биохимических исследований
5. Протн ионоказання
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к ирюменению,
нрогивоноказаний не выявлено.
6. Меры нредосюрожностн
Не использовать не но назначению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой езеклянной посудой.
7. По гс1щпалы 1ыс пользователи
Врач и лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный
техник (фельдшер-лаборант).
8. Форма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку с запаянным полукруглым дном и слегка
развернутыми оплавленными краями.
9. Основные харакгсрпсгпкп
• Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок представлены в таблице 1.
/аблица 1 (к рисунку 1)
Наименование и здел и я
Размеры, мм
Объем,
мл
Толщина
стенки, а,
мм
Масса, кг
не болееВысота, И Внешний
диаметр, D
Пробирка сгекляппая химическая
11X1-14x120 120±2,0 14±0,5 15±2,0 1,0±0,5 15
11X1-16x150 150±2,0 16±0,7 24±2,0 1,0±0,5 25
Г1Х1-21,\200 200±2,0 21±1,0 50±2,0 1,0±0,5 40
--- стр. 39 ---
а ФО
Рис. 1 - Пробирка стеклянная химическая: ПХ1-14x120,
21x200, 50 мл
15 мл; 11X1-16x150, 24 мл; ПХ1-
• Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь еколов более 1 мм для тонкостенных
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разноетью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на диамечр
изделий.
• Не допускаются наплывы стекла пробирок в меетах епая более 1 мм, а на дне более 2 мм.
Не допускаются неоилавлсииые сколы и оплавленные размером более 0,5 мм.
• Изделия должны бы ть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать 10
млтг'.Иа поверхности и в толще стекла изделий не допуекаются наличие: окстлин, камней,
раестеклования, трещин, грубых царапин, прилипшей крошки, свили. каииллярн 1)1х
пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., морщин и волнистости, носечек.
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим ирн
транспортировании, и обладать вибропрочностыо и ударопрочностью в режимах,
указанных в таблице 1 ГОСТ 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздейетвие
транспортной тряски ускорением 30 м/с и частотой ударов от 80 до 120 в .минуту.
• Пробирки должны изготовляться из бесцветного силикатного стекла марки НС-1, ПС-1А
по ГОСТ 19808. Допускается слабо-голубой оттенок стекла.
10. Дсз1111фскцш 1 и стерилизации
• Изделия должны быть устойчивы к дезинфекции в соответетвии е МУ-287-113.
• Пробирки должны бтлть уетойчивы к дезинфекциям е иетюльзованием физического
метода. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очитцены от органических
загрязнений и нромы 1ы водопроводной водой.
• Изделия должны обеспечивать возможноеть их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средетва по ГОСТ 25644.
• Рекомендуемый способ стерилизации: паровой метод. Стерилизацию осуществляют в
паровых стерилизаторах (автоклавах). При паровом методе егерилизации сгерилизующи.м
ередетвом является водяной насыщенный пар под избыточным давление.м 0,05 МПа (0.5
кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) гемнературой 110 - 135 °С, в течение времени, указа 1шо 1'о
в табл. 4.1 МУ-287-113.
11. Комплектное 1ь
Комплектность поставки
- изделие одного вида (исиолиеиия), размера и партии;
- паспорт на изделие.
12. Требования безопасноегн
При эксплуатации иеобходи.мо соблюдать правила безопасности при работе со
стеклянными изделиями. Изделие не должно подвергаться резким удара.м в процессе
эксплуатации.
13. Требования к гехннмеекому обслуживатно н ремон ту
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют в процессе
эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.
--- стр. 40 ---
14. Трапспоргпровапис и хранение
• Транспортировка должна производиться в закрытых транспортных средствах в
соответствии с действующими иа транспорте каждого вида правилами, утвержденными в
установленном порядке.
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя
по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
• После транспортирования в условиях отрицательных температур изделия должны бы ть
выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использовапня.
• Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от +10°С до +35°С. При
хранении изделия должны быть запдищепы от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сведении об утилизации
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Использованные изделия относятся к отходам класса Б по СапПиН 2.1.7.2790.
16. Гаратии производи i ели
• Производитель: Общество с ограниченной отвегствеппостыо «ЭксимКПП» (ООО
«ЭксимКИП»), 141407, Московская обл., г. Химки, Нагорное щ., д. 2., корпус 7, пом. 2.
Тел.: +7(499) 703-02-43, E-mail: cert@eximlab.org
• Производи'гель гарантирует соответствие изделия гребованиям ТУ 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной воды;
устойчивость к дезинфекции) при соблюдении потребителем условий грапспортировки,
хранения и эксплуатации
• Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
• Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
17. Свидез ельс I во о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической /юкументацией и
признано годным для эксплуатации.
--- стр. 41 ---
eXlfTki
]
ЭксимКИГТ
141407, Московская обл,, г Химки.
Нагорное шоссе, дом 2. корп. 7, пом. 2
le.i,: е7(499)703-02-4<?
* 7 (499) 703-02-43
о iiciil: cert(Seximlab,org
www.eximlab.iu
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Вариант исполнении: Пробирка стсклиннаи цен i рнфужнаи градунроианнан:
П-1-10-0,2 (ПЦГ), ХС, К) Ш 1
1. Назнаменне
Для проведения пробоподготовки, разведения проб, переливания, приготовления
растворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во время проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагента или
другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro.
2. Тин анализируемого образца:
Клинический образец, реагент или другой материал, ассоциирующийся с диагностикой in
vitro.
3. Облаезь иримеиеиии
Стационарные, амбулаторные, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показаиии
Для определения объема центрифугирования, хранения, переноса, во время
микробиологических, химических и биологических исследований жидкостей,
включающих взвеси и осадки, проводимых в условиях лаборатории. медицинской
практике градуированные пробирки применяются для проведения биохимических
исследований.
5. Про гивоиоказаиии
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к применению,
противопоказаний не выявлено.
6. По геициальиые иользоиа гели
Врач и лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный
техник (фельдшер-лаборант).
6. Меры ирсдосгор()жиос 1и
Не использовать не но назначению.
Запрещается пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
8. <1>()рма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку на которую нанесена градуировка, имеез'
прямые оплавленные края а так же коническое сужение нижней части и запаянное
полукруглое дно.
9. Основные харакгсрнстнкн
• Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок представлены в таблице 1.
• Метрологические характеристики пробирки представлены в таблице 2
Таблица 1 (к рисунку 1)
1 кшменование
изделия
Размер, мм
Объем,
мл
Цена
деления
Толщина
стенки,
мм
Масса,
г, не
более
Высота
конусной
части
h, мм
Высота,
И
Внешний
диаметр,
мм
Пробирка сгсклиннаи центрнфужнан градунрованнаи
П-1-10-0,2 (ПЦГ),
ХС, 10 мл 105-"С| 17±0,5 10±0,2 0,2 1,5^«Ео,з 15 50±3
--- стр. 42 ---
Таблица 2 (к рисунку 1)
Характеристика Значение
Диапазон измерений высоты столба, мл 0-10
Цена деления шкалы, см’ 0,2
Ширина штрихов шкалы, мм, не более 0,5
Пределы допускаемой абсолютной погрешности
воспроизведения длины интервалов между
любым и начальным штрихами шкалы, мм
± 0,5
"размер для инструмента
Рис. 1 - Пробирка стеклянная цен'фифужная традуироваиная П-1-10-0,2 (ПЦГ), ХС, 10 мл
мм для тонкостенм 1,1х
• Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на диаметр
изделий.
• Не допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а на дне более 2 мм.
Не допускаются неоплавлеиные сколы и оплавленные размером более 0,5 мм.
• Изделия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать 10
мльГ'.На поверхности и в толще стекла изделий не допускаются наличие: окалин, камней,
расстеклования, трещин, грубых царапин, прилипшей крошки, свили, капиллярных
пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 шт., морщин и волнистости, посечск.
• На пробирках должна быть нанесена шкала, соответствующая вместимости. Отметки
LiiKcUi должны располагаться симметрично и перпендикулярно к продольной, пробирок и
быть параллельны между собой. Не допускается смещение шкалы относительно оси
цилиндров более '2°. Разрывы отметок шкалы не должны превышать 0,5 мм.
На посуде, предназначенной для :жспорта, отметки шкалы не должны иметь разрывов.
--- стр. 43 ---
• Оцифровка на шкалах пробирок должна быть нанесена над соответствующими отметками
или против них с правой стороны шкалы снизу вверх. Число, равное номинщ|ыюй
вместимости, должно быть указано сверху.
• Длина наименьших отметок пробирок не должна быть менее 3 мм; длина промежуточш, 1х
отметок должна быть не менее чем на 2 мм больше длины наименьших; длина наибольших
отметок - не менее чем на 3 мм больше длины промежуточных. Для пробирок исполнения 1
с ценой деления 0,2 см’ на конусной части длина наименьших отметок должна быть не
менее 2 мм, длина наибольших отметок - не менее 5 мм.
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при
транспортировании, и обладать вибронрочностыо и ударопрочностью в режимах,
указанных в таблице 1 ГОСТ 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздействие
транспортной тряски ускорением 30 м/с и частотой ударов от 80 до 120 в минуту.
• Пробирки должны изготовляться из бесцветного силикатного стекла марки ЫС-1, НС-1Л
по ГОСТ 19808. Допускается слабо-голубой оттенок стекла.
К). Дезинфекция и ei ерплмзацпи
• Изделия должны быть уезойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113.
• Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием (|)изического
ме'года. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены от ор 1’анических
загрязнений и промыты водопроводной водой.
• Изделия должны обеспечивать возможность их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по Г'ОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644.
• Рекомендуемый способ стерилизации; паровой метод. Стерилизацию осуществляю!' в
паровых стерилизаторах (автоклавах). При паровом методе стерилизации стерилизующим
средством является водяной насыщенный пар под избыточным давление 1М 0,05 Mila (0,5
кгс/см2) - 0,21 МПа (2,1 кгс/см2) температурой 110 - 135 °С, в течение времени, указанного
в табл. 4.1 МУ-287-1 13.
11. Комплскпюсть
Комплектность поставки
- изделие одного вида (исполнения), размера и партии;
- паспорт на изделие.
12. Требовании безонаеиос ги
При эксплуатации необходимо соблюдать правила безопасности при
стеклянными изделиями. Изделие не должно подвергаться резким ударам
эксплуатации.
13. Требовании к гехннчеекому обслужнванню и ремонзу
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и пе требуют
эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремон ту.
14. Транснорз нрованне н хранение
• Транспортировка должна производиться в закрытых 'траис 11ортн 1>1х средствах в
соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утвержденными в
установленном порядке.
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя
но условиям хранения 5 ио ГОСТ 15150.
• После транспортирования в условиях отрицателынчх температур изделия должны быть
выдержаны в транспор тной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования.
• Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от -И0°С до +35°С- При
храпении изделия должны быть защищены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сиедсипи об уз цлизацпц
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Использовапные изделия относятся к отходам класса Б по СапПиН 2.1.7.2790.
16. rapaimiii 11ро113водпгс.зя
• Производитель: Обпдество с ограниченной ответственностью «ЭксимКИП» (ООО
«ЭксимКИП»), 141407, Московская обл., г. Химки, Пагорное ш., д. 2., корпус 7, пом. 2.
Тел.: -ь7(499) 703-02-43, E-mail: ceTt(n)eximlab. 0Tg
• Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям 'ГУ 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислопл и дистиллированной воды;
устойчивоезь к дезинфекции) при соблюдении потребителем условий транспортировки,
хранения и эксплуатации
• Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуаз апию.
• Гарантийный срок храпения - 5 лет с даты изготовления.
17. Свидезельсгво о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действуюнгей технической докумепз'ацией и
признано годным для эксплуатации.
раооте со
в процессе
в процессе
--- стр. 44 ---
exifTKip ксии
141407, Московская обл.. г. Химки,
Нагорное шоссе, дом 2. корп. 7. пo^
rv'..: -^7 {499) 703-02-49
^7 {499} 703-02 43
и Hriil: certfs)exirnLib.org
vvvi/w.eximlab.ru
Паспорт
«Пробирка стеклянная для проведения исследований «EximLab»
по ТУ 32.50.50-004-61554801-2017
Вариант iiciiojuieiimi: Пробирка cieKjniiiiiaii нет рифужиая иеградуироваииаи
П1-10 (ГЩНГ), 10 ,мл
1. Hajiia'iLMiiie
Для проведения пробоподгоговки, разведения проб, переливания, приготовления
растворов, и/или фильтрования, подогревания, титрования во время проведения
биохимических и микробиологических исследований клинического образца, реагента илн
другого материала, ассоциируемого с диагностикой in vitro.
2. Tim аиализируе.мо! о образца:
Клинический образец, реагент или другой материал, ассоциирующийся с диагностикой in
vitro.
3. Область применении
Стационарные, амбулаторные, лечебно-профилактические учреждения, лаборатории.
4. Показании
Для центрифугирования, хранения, переноса, жидкостей, включающих взвеси и осадки,
проводимых в условиях лаборатории. В медицинской практике пробирки иртьменяются
для проведения биохимических исследований
5. Прогнвоноказанни
В случае использования изделий в соответствии с показаниями к применению,
противопоказаний не выявлено.
6. Меры нредосторо/KHOCi H
Не использовать не по назначению.
Запрещае тся пользоваться разбитой или треснутой стеклянной посудой.
7. Пи 1енцна.г1Ы1ые пользова 1слн
Врач и лаборант клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный
■техник (фельдтер-лаборан'г).
8. Форма выпуска
Представляет из себя стеклянную трубку с прямыми оплавленными краями имеющую
коническое сужение нижней части и запаянное полукруглое дно.
9. Основные характернсз нкн
• Изделия изготавливаются в нестерильном виде.
• Кратность применения: многократное применения.
• Линейные размеры и масса пробирок представлены в таблице 1.
Таблица 1 (к рисунку 1)
Наименование
изделия
Размеры, мм
Объем, мл 'Голщина
с'теики, а, мм
Масса, г. не
более
Высота
конусной
части
h, мм
Высота,
Н
Внешний
диаметр, D
Пробирка С 1 склнннаи ценi рнфужмат! iici радунрованнаи
111-10 (ПЦНГ) 105^Ti 17±0,5 10±0,2 1Д"°'Ьо,з 15 50±3
--- стр. 45 ---
1
и
0 ( 9 ^ O J ) '
^размер для инструмента
Рис. 1 - Пробирка стеклянная центрифужная неградунроваыная Г11-10 (ПЦЫГ), 10 мл
Р
• Края пробирок должны быть ровно обрезаны или зашлифованы.
• Края шлифованных поверхностей не должны иметь сколов более 1 мм для тонкостенных
изделий и более 2 мм для толстостенных изделий.
• Отклонение от круглости изделия, определяемое разностью двух взаимно
перпендикулярных диаметров, не должно превышать предельных отклонений на диаметр
изделий.
• Не допускаются наплывы стекла пробирок в местах спая более 1 мм, а па дне более 2 мм.
Не донуекаются неоплавленные сколы и оплавленные размером более 0.5 мм.
• Изделия должны быть отожжены. Удельная разность хода лучей не должна превышать 10
млн"'. На поверхности и в толще етекла изделий не допускаются наличие: окалин, камней,
расстеклования, трещин, грубых царапин, прилнтпей крощки, свили, капиллярных
пузырей диаметром более 0,2 мм и пузырей более 2 игг., морщин и волнистости, посечек.
• Пробирки должны быть устойчивы к механическим воздействиям, возникающим при
трапспортироваиии, и обладать вибропрочиостыо и ударопрочностью в режимах,
указанных в таблице 1 ГОСТ 50444.
• Изделия в упаковке для транспортирования должны выдерживать воздействие
транспортной тряски ускорением 30 м/е и частотой ударов от 80 до 120 в .минуту.
• Пробирки должны изготовляться из бесцветного еиликатного стекла марки НС-1, НС-1А
но ГОСТ 19808. Допускается слабо-голубой оттенок етекла.
И). Дезинфекции и стерилизации
• Изделия должны быть устойчивы к дезинфекции в соответствии с МУ-287-113.
• Пробирки должны быть устойчивы к дезинфекциям с использованием физического
метода. Перед дезинфекцией пробирки должны быть очищены от органических
загрязнений и промыты водопроводной водой.
• Изделия должны обеспечивать гзозможность их дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего ередства по 1'ОСТ 25644.
• Рекомендуемый епособ стерилизации: паровой метод. Стерилизацию осуществляют в
паровых стерилизаторах (автоклавах). При паровом методе стерилизации етерилизующим
ередством является водяной пасытцеиный пар под избыточным давлением 0,05 МПа (0,5
кгс/см2) - 0.21 МПа (2,1 кге/см2) температурой 110 - 135 °С, в течение вре.мени. указанного
в табл. 4.1 МУ-287-113.
2
--- стр. 46 ---
работе со
в процессе
в процессе
11. Комплектность
Комплектность поставки
- изделие одного вида (исполнения), размера и партии;
- паспорт на изделие.
12. Требования безопасности
При эксплуатации необходимо соблюдать правила безопасности при
стеклянными изделиями. Изделие не должно подвергаться резким ударам
эксплуатации.
13. Требования к техническому обслуживанию и ремой гу
Изделия имеют полностью законченную конструкцию и не требуют
эксплуатации каких-либо вмешательств по техническому обслуживанию и ремонту.
14. Транснортнроваинс и хранение
• Транспортировка должна производиться в закрытых транспортных средствах в
соответствии с действующими на транспорте каждого вида правилами, утвержденными в
установленном порядке.
• Условия транспортирования изделий в заводской упаковке предприятия - изготовителя
по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150.
• После транспортирования в условиях отрицательных земператур изделия должны б 1л ть
выдержаны в транспортной таре в условиях хранения не менее 12 часов до использования.
• Условия хранения - УХЛ 4.2 ГОСТ 15150, при температуре от -1-10°С до -ь35°С. При
хранении изделия должны быть защищены от воздействия загрязнений, атмосферных
осадков и химических испарений.
15. Сведечтя об у гплизации
Использованные изделия утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790.
Иснользоваиные изделия относятся к отходам класса Б по СанПиН 2.1.7.2790.
16. Гарапиш 1фоизвод 1П'е.ля
• Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «ЭксимКИП» (ООО
«ЭксимКИП»), 141407, Московская обл., г. Химки, Нагорное ш., д. 2., корпус 7, пом. 2.
Тел.: -1-7(499) 703-02-43, E-mail: cert((^exiгаlab.org
• Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 32.50.50-004-
61554801-2017 (устойчивость к действию соляной кислоты и дистиллированной воды;
ус'гойчивость к дезинфекции) при соблюдении потребителем условий транспортировки,
храпения и эксплуатации
• Гарантийный срок эксплуатации - 18 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
• Гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления.
17. Свпдегельсгво о приемке
Изделие изготовлено в соответствии с действующей технической документацией и
признано годным для эксплуатации.