Контрольная плазма для коагулометрических исследований — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2011/10442 | TenderMatch

Контрольная плазма для коагулометрических исследований по ТУ 9398-049-09807247-2010 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/10442 от 13.04.2011 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС" (Россия)

Вид изделия: Множественные факторы свертывания ИВД, реагент

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
НСШЧТЕХ Ш А С Ж Х Ч Т К  8
л а б о р а т о р н о е  о б о р у д о в а н и е  н р е а ге н т ы  
У Т В Е Р Ж Д Е Н А  « У Т В Е Р Ж Д А Ю »
П р и к а з о м  Р о с з д р а в н а д з о р а  Г е н е р а л ь н ы й  Д и р е к т о р  О О О  « Х о с п и т е к с  Д и а г н о с т и к е »
о т  2 0  г . №  *  : : \ ( У  У -* '
\
К . А . К о н с т а н т и н о в  
3  а в г у с т а  2 0 0 9  г.
М .п .
И Н С Т Р У К Ц И Я
п о  п р и м е н е н и ю  к о н т р о л ь н о й  п л а з м ы  д л я  к о а г у л о м е т р и ч е с к и х  и с с л е д о в а н и й
П Р И Н Ц И П  М Е Т О Д А
С О С Т А В
О П И С А Н И Е  И  
П Р И Н Ц И П  Д Е Й С Т В И Я
М Е Р Ы
П  Р Е Д О С Т О Р О Ж Н О С Т И
К о н т р о л ь н а я  п л а з м а  п р е д н а з н а ч е н а  д л я  к о н т р о л я  р у т и н н ы х  м е т о д о в  к о а г у л я ц и и .  К о н т р о л ь н а я  
п л а з м а  д о л ж н а  б ы т ь  и з м е р е н а  в  к а ж д о й  г р у п п е  и с с л е д о в а н и й  и  ч е р е з  к а ж д ы е  4 0  о б р а з ц о в  в 
т е х  ж е  у с л о в и я х ,  ч т о  и  о б р а з ц ы  п а ц и е н т о в .
О Б О Р У Д О В А Н И Е  И  
Р Е А Г Е Н Т Ы
П О Д Г О Т О В К А  К  
А Н А Л И З У
П Р О В Е Д Е Н И Е  А Н А Л И З А
У С Л О В И Я  Х Р А Н Е Н И Я  И  
Э К С П Л У А Т А Ц И И  
Н А Б О Р А
Л и о ф и л и з о в а н н ы й  к о н т р о л ь :
П л а з м а  к р о в и  ч е л о в е к а
( с о б р а н а  с  а н т и к о а г у л я н т о м  -  ц и т р а т о м  н а т р и я ) .  
Н Е Р Е 8 .................................................................................................
.<  0 , 4 %  
.0 ,6 %
N a O H . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 , 0 8 %
L i C l . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 , 0 4 %
П о л и б р е н . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 , 0 0 1 %
З н а ч е н и е  к а ж д о г о  п а р а м е т р а  и н д и в и д у а л ь н о  д л я  к а ж д о й  п а р т и и  и  у к а з а н о  в о  в л о ж е н н о й  
т а б л и ц е .
Т . к .  р е з у л ь т а т ы  о п р е д е л е н и я  з а в и с я т  о т  р е а г е н т о в ,  п р и б о р о в  и  и с п о л н е н и я  м е т о д и к и ,  т о  
к а ж д а я  л а б о р а т о р и я  д о л ж н а  у с т а н о в и т ь  с в о и  з н а ч е н и я  к а ж д о г о  п а р а м е т р а ,  е с л и  р е з у л ь т а т ы  
с и л ь н о  о т л и ч а ю т с я  о т  з а я в л е н н ы х  в  т а б л и ц е .
О д н а к о ,  ж е л а т е л ь н о ,  ч т о б ы  р е з у л ь т а т ы  и з м е р е н и й  б ы л и  б л и з к и м и  к  о б р а з ц а м  з д о р о в ы х  
п а ц и е н т о в .
П р и  р а б о т е  с  к о н т р о л ь н о й  с ы в о р о т к о й  н е о б х о д и м о  с о б л ю д а т ь  п р а в и л а  т е х н и к и  б е з о п а с н о с т и ,  
р е к о м е н д о в а н н ы е  п р и  р а б о т е  с  к р о в ь ю ,  в  с о о т в е т с т в и и  с  « И н с т р у к ц и е й  п о  м е р а м  
п р о ф и л а к т и к и  р а с п р о с т р а н е н и я  и н ф е к ц и о н н ы х  з а б о л е в а н и й  п р и  р а б о т е  в  к л и н и к о -  
д и а г н о с т и ч е с к и х  л а б о р а т о р и я х  л е ч е б н ы х  и  п р о ф и л а к т и ч е с к и х  у ч р е ж д е н и я х » ,  у т в е р ж д е н н о й  
М и н з д р а в о м  С С С Р  1 7 . 0 1 . 9 1  г ., и  « П р а в и л а м  у с т р о й с т в а ,  т е х н и к и  б е з о п а с н о с т и ,
п р о и з в о д с т в е н н о й  с а н и т а р и и ,  п р о т и в о э п и д е м и ч е с к о г о  р е ж и м а  и  л и ч н о й  г и г и е н ы  п р и  р а б о т е  в 
л а б о р а т о р и я х  ( о т д е л е н и я х ,  о т д е л а х )  с а н и т а р н о - э п и д е м и о л о г и ч е с к и х  у ч р е ж д е н и й  с и с т е м ы  
М и н и с т е р с т в а  з д р а в о о х р а н е н и я  С С С Р »  ( М . ,  1 9 8 1 ) .
-  с е к у н д о м е р ;
- п и п е т к и ,  п о з в о л я ю щ и е  о т б и р а т ь  о б ъ е м  1 0 0 0  м к л ;
- в о д а  д и с т и л л и р о в а н н а я ;
1. О с т о р о ж н о  о т к р о й т е  ф л а к о н ,  и з б е г а я  п о т е р и  л и о ф и л и з о в а н н о г о  п о р о ш к а  и  д о б а в ь т е  т о ч н о
1  м л  д и с т и л л и р о в а н н о й  в о д ы .
2 . О с т о р о ж н о  з а к р о й т е  ф л а к о н  и  о с т а в ь т е  н а  1 5  м и н у т .  А к к у р а т н о  п е р е м е ш а й т е  с о д е р ж и м о е .  
( Х р а н и т е  ф л а к о н ы  с  т щ а т е л ь н о  з а к р ы т ы м и  к р ы ш к а м и )
-  Н е  п е р е в о р а ч и в а т ь  и  с и л ь н о  н е  т р я с т и .
-  П е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м  п е р е м е ш а т ь  и  п р о г р е т ь  д о  к о м н а т н о й  т е м п е р а т у р ы .
К о н т р о л ь  к а ч е с т в а  и с с л е д о в а н и й  н а  в о с п р о и з в о д и м о с т ь  п р о в о д я т  в  с о о т в е т с т в и и  с  П р и к а з о м  
М и н з д р а в а  №  4 5  о т  0 7 . 0 2 . 2 0 0 0 ,  №  2 2 0  о т  2 6 . 0 5 . 2 0 0 3  и  с о о т в е т с т в у ю щ и м и  м е т о д и ч е с к и м и  
р е к о м е н д а ц и я м и .
К о н т р о л ь н у ю  п л а з м у  с л е д у е т  п р и м е н я т ь  в  т е х  ж е  у с л о в и я х  и  с  т е м и  ж е  р е а г е н т а м и  и 
о б о р у д о в а н и е м , ч т о  и  и з м е р я е м ы е  п р о б ы .
Н а б о р  х р а н и т ь  п р и  2 - 8  " С .
Л и о ф и л и з о в а н н ы й  к о н т р о л ь  п р и  2 - 8 ° С :
С т а б и л ь н а  д о  д а т ы ,  у к а з а н н о й  н а  э т и к е т к е .
1 2 1 5 5 2 , М о с к в а ,  3 - я  Ч е р е п к о в с к а я  у л . .  1 5 а , + 7  ( 4 9 5 )  6 4 6 - 0 5 - 0 5  ( m h o i  ( » к а н а л ь н ы й ) ,  h o s p i t e ^ h o s p i t e x . r u ,  w w w . h o s p i l e x . r u


--- стр. 2 ---
С т а б и л ь н о с т ь  р а з в е д е н н о г о  к о н т р о л я :
2  ч а с а  п р и  1 5  -  2 5  ° С
8  ч а с о в  п р и  2  -  8  ° С
Х р а н и т ь  к о н т р о л ь н у ю  с ы в о р о т к у  в  т щ а т е л ь н о  з а к р ы т ы х  ф л а к о н а х .  А к к у р а т н о  п е р е м е ш и в а т ь  
п е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м .
С р о к  г о д н о с т и  -  1 8  м е с я ц е в .
Д л я  п о л у ч е н и я  н а д е ж н ы х  р е з у л ь т а т о в  н е о б х о д и м о  с т р о г о  с о б л ю д а т ь  и н с т р у к ц и ю  п о  
п р и м е н е н и ю .
П о  в с е м  в о п р о с а м ,  к а с а ю щ и м с я  н а б о р а ,  с л е д у е т  о б р а щ а т ь с я  в  О О О  « Х о с п и т е к с  Д и а г н о с т и к е »
п о  а д р е с у :  1 2 1 5 5 ?  г  Мпгк-ия я/я Д'? т е п /г Ь я к г  м о м  6 4 6 - 0 5 0 5
Н а ч а л ь н и к  п р о и з в о д с т в а Б о р и с о в а  А .А .
Г л а в н ы й  в р а ч  Ф Г У  Р К Н П К  Р о с м е д т е х н о л о г и йВ . К . С и т и н а
121552, М о сква , 3-я Ч ерепковская у . 1.«  15я, +7 (495) 646-05-05 (м н о го ка н а л ь н ы й ), 11очрие\:Я)ЬочрНе\.ги, vvww.hospitex.ru