Колонки сорбционные для плазмафереза Immusorba: TR-350, PH-350 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Электронный запрос котировок на поставку расходных материалов (колонка абсорбционная для системы гемоперфузии) для реанимационных отделений ГБУЗ «ГКБ им. В.В. Вересаева ДЗМ» в 2026-2027гг.
№ 0373200001326001483 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.В. ВЕРЕСАЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
10.11.2026 | 2 842 948 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- Колонки Immusorba созданы для плазматерапии при аутоимунных заболеваниях. Исполнение TR - 350 особенно эффективно при миастении гравис, и синдроме Жиллиана - Баре. Исполнение РН-350 особенно эффективно при рассеянном склерозе, синдроме Жиллиана - Бара, ревматоидном артрите, системной красной волчанке. 2. П р о т и в о п о к а з а н и я Плазматерапия с Immusorba противопоказана для: А. пациентов, у которых гепарин может вызвать массивную или неконтролируемую антикоагуляцию или для которых адекватная антикоагуляция не может быть достигнута, Б. пациентов с тяжелыми заболеваниями сердца (недостаточность, кардиоваскулярная болезнь, кардиомиопатия, недостаточность клапанов сердца, аритмия IV класса по классификации Функциональной Емкости и Объективной оценке пациентов с заболеваниями сердца Американской ассоциации кардиологов). 3. С п е ц и ф и к а ц и и и м е т о д с т е р и л и з а ц и и 1) К каждой колонке, содержащей иммуноадсорбент, прилагается фильтр для удаления микрочастиц (фильтр тонкой очистки), высвобождающихся из колонки. 2) В качестве адсорбента в исполнении TR-350 используется гель триптофан+ иммобилизированный поливинилалкоголь, а в исполнении РН-350 - фенилаланин + иммобилизированный поливинилалкоголь гель. 3) Колонки Immusorba стерилизуются паром, под высоким давлением, а фильтр микрочастиц - ЭТО. 4. Ч а с т и к о л о н к и с о р б ц и о н н о й д л я н л а з м а ф е р е з а а. Порт б. Адсорбент в. Поддерживающая сетка г. Уплотнительное кольцо д. 0-образная прокладка е. Силиконовый ограничитель В н е ш н и й в и д к о л о н к и с о р б ц и о н н о й д л я н л а з м а ф е р е з а : --- стр. 6 --- f В н е ш н и й в и д м и к р о ф и л ь т р а : 0 = я = 1 Г J 0 j = 0 : Colum n Connector (Connection w ith Colum n) Connector (Connection w ith L in e) 5 .П р о и з в о д и т е л ь н о с т ь Обратитесь к рекламной брошюре для ознакомления с рабочими характеристиками 6. П р о ц е д у р а Колонка Immusorba используется в комбинации с магистралями экстракорпорального кровообращения и плазмасепаратором. Она удаляет токсические субстанции из плазмы, которая была отделена от форменных элементов крови пациента с помощью плазмасепаратора. Следующие инструкции базируются на том условии, что все части экстракорпорального контура, за исключением Immusorba, заполняются физиологическим раствором. Метод предварительной заливки фильтра и магистралей, присоединенных к верхнему и нижнему портам колонки, описаны ниже. 6-1. Оборудование, необходимое для работы Immusorba (колонка и фильтр) 1 шт. 6 --- стр. 7 --- Кровопроводящие магистрали 1 шт. Физиологический раствор 1000 мл Гепаринизированный физиологический раствор 1000 мл Набор для инфузии раствора 1 ч тт Стойка для внутривенных инфузий Держатель фильтра Зажимы 1 шт. 1 шт. 1 шт. примерно 10 шт. 6-2. Подготовка к процедуре а) подвесьте емкость с физиологическим раствором на стойке для внутривенных инфузий б) извлеките Immusorba из стерильной упаковки и прикрепите к штативу в вертикальном положении с помощью держателя в) извлеките микрофильтр из стерильного пакета г) присоедините кровеносные магистрали к микрофильтру д) медленно заполните микрофильтр и магистрали физиологическим раствором. Во время предварительного заполнения держите фильтр в вертикальной позиции. П о д г о т о в к а ф и л ь т р а : Saline Infusion Set X ■ иSaline Solution Blood Tubing Colunrm RIter Необходимо полностью устранить воздух из микрофилътра, это условие должно непременно соблюдаться. Если воздух остается в фильтре после подготовки, это понизит фильтрационную емкость. Присоединение микрофильтра к колонке: --- стр. 10 --- 5) Включите насос плазмы, чтобы начать подачу плазмы. Скорость работы насоса плазмы должна постепенно повышаться от уровня 10 мл/мин до устойчивого уровня, который на 30% ниже скорости потока крови. Пргшечаиие: 1) Скорость насоса крови и насоса плазмы должны повышаться при постоянном наблюдении за состоянием пациента (кровяное давление, пульс и т.д.) 2) Если через фильтр прошло большое количество плазмы, сепаратор плазмы может быть блокирован, и его очистительная способность может резко снизиться. Поскольку плазмасепарационный потенциал фильтра зависит от величины гематокрита, и других показателей крови пациента, скорость потока плазмы должна быть подобрана соответственно. 6) Трансмембранное давление (ТМД, Р1 - Р4) должно поддерживаться ниже уровня максимального рабочего давления ТмД, которое описывалось в инструкции для плазмасепаратора. Давление должно бьггь настолько низким, насколько это возможно с целью предотвращения гемолиза и блокирования сепаратора плазмы. Примечание: 1) Если рабочее давление превысит максимальное ТМД, может произойти гемолиз и другие осложнения. 2) Давление в Р1, которым является давление в плазмаперфузионной колонке, должно постоянно отслеживаться и поддерживаться на уровне ниже 300 мм Hg. Если оно превышает 300 мм Hg, колонка для плзамаперфузии и микрофильтр могут заблокироваться. 7) Необходимо постоянно согревать кровь с помощью нагревателя. 4-5. Процедура возврата крови. 1) Временно остановите кровяной насос и насос плазмы, и отсоедините коннектор шунта со стороны входа крови от сосудистого доступа пациента, выполненного для забора крови. Сосудистый доступ должен быть обработан согласно обычной процедуре. Затем присоедините иглу для инъекций к шунтовому коннектору, и соедините эту систему к 500 мл контейнеру физиологического раствора. 2) Включите насосы плазмы и крови, чтобы пропустить физиологический раствор со скоростью 50 мл/мин с помощью насоса крови. Скорость насоса плазмы должна быть на 30% ниже, чем скорость насоса крови 3) В момент, когда кровь будет замещена физиологическим раствором со стороны выхода крови сепаратора плазмы, выключите насос крови и отсоедините устройство для измерения давления РЗ от линии контроля давления в плазмафильтре. Когда плазма полностью будет замещена физиологическим раствором и он достигнет шунтового коннектора со стороны возврата, выключите насос плазмы. 4) Отсоедините шунтовой коннектор со стороны возврата от сосудистого доступа пациента. Сосудистый доступ пациента должен быть обработан как обычно. 5) Теперь сепарация и очищение плазмы закончены. 4-6. Контрмеры в отношении возможных осложнений. Если произошли гемолиз, утечка крови, гемокоагуляция, блокада мембраны, остановите работу немедленно, замените компоненты контура или примите соответствующие меры согласно инструкциям лечащего врача. --- стр. 11 --- • ASAHI KASEI MEDICAL гарантирует стерильность продукта только перед первым применением, и только если продукт не поврежден и используется согласно рекомендациям • ASAHI KASEI MEDICAL гарантирует, что продукт производится в соответствии с его спецификациями и согласно правилам надежного производства, ISO 13485, современным индустриальным стандартам и регламентам. • Если какие-либо дефекты, причиненные в процессе производства или транспортировки, продемонстрированы представителю Asahi, Asahi произведет замену на новый фильтр через представителя • Пользователь должен нести ответственность за надлежащее обращение с продуктом перед использованием • ASAHI KASEI MEDICA^. не может нести ответственность ни за побочный ущерб, персональные повреждения или ущерб собственности, ни за неправильное обращение с устройством. • ASAHI KASEI MEDICAL не несет ответственности за любой ущерб, причиненный вследствие ре-юза данного продукта, неправильного применения, несоблюдение предостережений и инструкций, вреда вследствие случаев, произошедших после того, как продукт выброшен, срыва проверки надлежащего состояния продукта перед использованием, или любую гарантию, данную независимыми дистрибьюторами. 1. гарантия и ограниченная ответственность. / / --- стр. 12 --- • i / / /___ ^ ^ О