Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ по ТУ 9443-070-56564447-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов для клинико - диагностической лаборатории
№ 0387200009126004694 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
11.11.2026 | 378 906 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- © Руководство по эксплуатации 1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ.........................................................4 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ........................................................................................................5 3. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ.... 14 4. ПРИНЦИП РАБОТБ1 И ОПИСАНИЕ КОНСТРУКЦИИ ...........................................................16 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ...............................................................................................................27 6. ПОРЯДОК РАБОТБ1...........................................................................................................................29 7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ......................................................................52 8. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ....................................................................................58 9. ТРЕБОВАНИЯ УТИЛИЗАЦИИ И ОХРАНБ1 ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДБ1 ............................58 Ю.УКАЗАНИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ..............................................................................................59 11. СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ...............................................................................................59 12. СВИДЕТЕЛБСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ..............................................................................60 13. СВИДЕТЕЛБСТВО О ПРИЁМКЕ................................................................................................61 14. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ.................................................................................................62 15. ГАРАНТИЙНБ1Е ОБЯЗАТЕЛЬСТВА..........................................................................................63 16. ФОРМА ГАРАНТИЙНОГО ТАЛОНА........................................................................................64 Страница 2 из 64 --- стр. 3 --- A U C im 1Ь К С ДИА1 1 1 1 yiJVV. X V A Х Х Л .Х ъ/Х.£~ЖЖХ ж. Руководство по эксплуатации Введение Настоящее руководство по эксплуатации распространяется на анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ (далее - анализатор) и представляет собой объединенный документ, содержащий сведения о назначении, конструкции, принципе действия и характеристиках анализатора, необходимые для правильной его эксплуатации, транспортирования, хранения и обслуживания, а также сведения, удостоверяющие гарантии изготовителя. К эксплуатации анализатора допускается персонал, владеющий знаниями в области лабораторных исследований, имеющий опыт работы с анализатором и детально изучивший настоящее руководством по эксплуатации. В руководстве описан порядок эксплуатации, а также подготовки анализатора перед использованием. А Информация, важная для безопасного применения анализатора отмечена предупредительным треугольником с восклицательным знаком. Этим указаниям следует уделять особое внимание. Анализатор изготовлен на предприятии ООО «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС» по адресу 121351, Россия, г. Москва, ул. Коцюбинского, д.4. Тел: (495) 646-05-05, e-mail: hospitex@hospitex.ru Если у Вас возникли какие-либо вопросы, касающиеся использования анализатора, необходимо обращаться к представителю фирмы ООО «ХОСПИТЕКС ДИАЕНОСТИКС» Настоящее руководство разработано в соответствии с ТОСТ 2.601-2013. Страница 3 из 64 --- стр. 4 --- Руководство по эксплуатации 1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ (далее - анализатор), предназначен для быстрого и точного определения кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов в сыворотке крови человека потенциометрическим методом с использованием ионоселективных электродов. Условия применения - клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов. Принцип теста основан на измерении соотношения стандартного потенциала ионоселективного электрода и потенциала ионоселективного электрода, помещённого в тестируемый раствор. Анализатор в зависимости от набора определяемых параметров имеет шесть исполнений (таблица 1). В зависимости от потенциального риска применения анализатор относится к классу 2а (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012) Вид анализатора в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 135280 (согласно приказа министерства здравоохранения Российской федерации №4н от 06.06.2012) В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям анализатор относятся виду УХЛ4.2 по ГОСТ 15150-69. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий при эксплуатации анализатор относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444-92 В зависимости от возможных последствий отказа в процессе эксплуатации анализатор относится к классу В по ГОСТ Р 50444-92. Анализатор изготавливается для работы от однофазной электрической сети питания переменного тока напряжением (220±22) В, частотой 50 Гц. По безопасности анализатор соответствует ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 12.2.091-2012 при степени загрязнения 2, при переходных перенапряжениях сети питания категории II. По степени защиты от поражения электрическим током анализатор относится к изделиям класса I по ГОСТ Р МЭК 536-96. Страница 4 из 64 --- стр. 5 --- т ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 2.1 Основные параметры и характеристики 2.1.1 Анализатор соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р ЕН 13612-2010, технических условий ТУ 9443-070-56564447-2014 и комплекту конструкторской документации согласно таблице 1, утвержденной в установленном по рядке Таблица 1. Наименование Обозначение докумен та Определяемые параметры 1. Анализатор кислотно-щелочного рав новесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 01 ХСДИ 941439.005-01 К+, На+ 2. Анализатор кислотно-щелочного рав новесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02 ХСДИ 941439.005-02 К+, Ха+, С1- 3. Анализатор кислотно-щелочного рав новесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 03 ХСДИ 941439.005-03 К+, Ха+, С1-, 1Са2+, пСа^+* , 1Са*, pH 4. Анализатор кислотно-щелочного рав новесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 04 ХСДИ 941439.005-04 К+, Ха+, С1-, пСа^"^* 5. Анализатор кислотно-щелочного рав новесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05 ХСДИ 941439.005-05 К+, Ха+, С1-, Е1+ 6. Анализатор кислотно-щелочного рав новесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06 ХСДИ 941439.005-06 К+, На+, С1-, 1Са*, pH, 1С02, АО*, КТ* Сокр.наим. Полное наименование, ед. измерения Основные определяемые параметры: К+ концентрация ионов калия, ммоль/л Ха+ концентрация ионов натрия, ммоль/л С1- концентрация ионов хлора, ммоль/л Юа^^ концентрация ионов кальция, ммоль/л концентрация ионов лития, ммоль/л pH кислотно-щелочное равновесие 1С02 двуокись углерода общая, ммоль/л * Расчетные параметры, полученные с помощью арифметического подсчета из основных параметров: 1Са Общий кальций пСа^^ Нормализированный кальций АО Анионный интервал КТ Общие катионы Страница 5 из 64 --- стр. 6 --- Х £ ~ Х Х м. я.л .л.ж -% Руководство по эксплуатации 2.1.2 Габаритные размеры анализатора (Глубина х Ширина х Высота): 270мм* 432мм* 415мм. Допускаемое отклонение размеров ±5 мм. 2.1.3 Масса анализатора не более 9 кг. 2.1.4 Анализатор работает от сети питания 220 В, частотой 50 Гц, при этом сохра няет работоспособность при изменении напряжения питания в диапазоне от 198 до 242 В. 2.1.5 Установившееся значение потребляемой мощности анализатора при напря жении питания (220 ± 22) В частотой 50 Гц не более 80 ВА. 2.1.6 Анализатор обеспечивает аналитические характеристики при определении показателей кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов в сыворотке крови че ловека согласно таблице 2. Таблица 2 Наименование показа теля Диапазон изме рения Точность, %, не более Линей ность, %, не более Воспроизво димость (CV), %, не более (концентрация ионов калия), ммоль/л от 0,3 до 20,0 4% 4% 2% На'*' (концентрация ионов натрия), ммоль/л от 20,0 до 200,0 4% 4% 2% СГ (концентрация ионов хлора, ммоль/л от 20,0 до 200,0 4% 4% 2% 1Са^'*' (концентрация ионов кальция), ммоль/л от 0,1 до 6,0 5% 5% 3% Ы'*' (концентрация ионов лития), ммоль/л от 0,2 до 5,0 5% 5% 3% pH, (кислотно щелочное равновесие) от 3,0 до 11,0 4% 4% 1% 1СОг (двуокись угле рода общая), ммоль/л от 10,0 до 60,0 4% 4% 3% *Анализатор является закрытой системой в отношении используемых реагентов и расходных материалов (системные растворы А, В, С, С02, раствор для заполнения электродов, раствор для активации электродов, электродные модули). Для получения результатов с точностью, линейностью и воспроизводимостью, указанных в табл. 2 необходгшо использовать оригинальные реагенты и расходные материалы, которые входят в комплектацию прибора в качестве стартового набора, а также могут быть заказаны дополнительно, по мере использования. Страница 6 из 64 --- стр. 7 --- ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС скгпп лли I Руководство по эксплуатации 2.1.7 Объём образца для измерения не более 150 мкл; 2.1.8 Продолжительность одного измерения (анализа) не более 60 сек. 2.1.9 Анализатор имеет цветной сенсорный цветной экран 5 дюймов с разрешени ем 320x240 точек на дюйм с сенсорным управлением резистивного типа, обеспечивающий управление анализатором и индикацию режимов и параметров его работы. 2.1.10 Анализатор имеет встроенный термопринтер, обеспечивающий печать ре зультатов измерения. Характеристики принтера: -разрешение 203 точки на дюйм, ширина печатающей головки 85 мм -интерфейс RS-232 -модуль принтера встроен в анализатор -используемая бумага - термобумага для термопринтеров кассовых аппаратов, ширина 80 мм, внутренний диаметр 14 мм, наружный 36 мм, длина намотки 15 метров. 2.1.11 Анализатор имеет два порта RS-232; обеспечивающих передачу результатов измерения по одностороннему последовательному интерфейсу. 2.1.12 Требования к внутренней памяти анализатора - объем внутренней памяти микроконтроллера, доступной для пользователя - 2000 результатов тестов, включая контроль качества - сохранение, перенос и копирование данных на внешний носитель не предусмотрено - метод резервного копирования данных не предусмотрен - метод обновления программного обеспечения пользователем не предусмотрен - ПО обновляется путем перепрошивки микроконтроллера через разъем RS-232 только в сервисном центре производителя 2.1.13 Время установления рабочего режима не более 15 мин. 2.1.14 Анализатор обеспечивает продолжительный режим работы не менее 8 часов в сутки. 2.1.15 Производительность анализатора не менее 60 исследований в час 2.1.16 Доступные языки в меню анализатора: Русский, Английский 2.1.17 Программное обеспечение анализатора Ver. 1.04, дата выпуска 2.1.18 Требования к трубке перистальтического насоса: - Длина 85 мм, - Внешний диаметр 4 мм, - Внутренний диаметр 2 мм, - Изготовлена из силикона, производитель ЗАО «МедСил», Россия Страница 7 из 64 --- стр. 8 --- ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 2.2 Требования к надежности 2.2.1 Средняя наработка на отказ (То) не менее 10000 часов. Критериями отказа является несоответствие требованиям п.п 2.1.6-2.1.14. 2.2.2 Средний срок службы (Тел) не менее 5 лет. Критерием предельного состоя ния анализатора считается невозможность или нецелесообразность его восстановления. 2.3 Комплектность 2.3.1 Комплектность поставки каждого из исполнений анализатора: 1. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение ОТ 2. Руководство по эксплуатации 3. Трубка перистальтического насоса 4. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК 5. Шнур питания 6. Расходные материалы (стартовый комплект): 6.1 Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - раствор А, флакон 390 мл - раствор В, флакон 90 мл - раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл - раствор для активации электродов, флакон 250 мл 6.2 Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - электродный модуль референсный - электродный модуль К"^ - электродный модуль Ма^ 1. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 02. 2. Руководство по эксплуатации 3. Трубка перистальтического насоса 4. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК 5. Шнур питания 6. Расходные материалы (стартовый комплект): 6.1 Системные растворы для СКРИН ЛАЙТ: - раствор А, флакон 390 мл - раствор В, флакон 90 мл - раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл - раствор для активации электродов, флакон 250 мл 6.2 Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - электродный модуль референсный - электродный модуль Ш - электродный модуль Na'^ - электродный модуль СР Страница 8 из 64 --- стр. 10 --- LWV^ Л . СКГИН ЛАИ г Руководство по эксплуатации 1. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 05. 2. Руководство по эксплуатации! 3. Трубка перистальтического насоса 4. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК 5. Шнур питания 6. Расходные материалы (стартовый комплект): 6.1 Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - раствор А, флакон 390 мл - раствор В, флакон 90 мл - раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл - раствор для активации электродов, флакон 250 мл 6.2 Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - электродный модуль референсный - электродный модуль К"^ - электродный модуль Ма"^ - электродный модуль С1‘ - электродный модуль Т! 1. Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови СКРИН ЛАЙТ исполнение 06. 2. Руководство по эксплуатации 3. Трубка перистальтического насоса 4. Кабель К8-232 для передачи данных на внешний ПК 5. Шнур питания 6. Расходные материалы (стартовый комплект): 6.1 Системные растворы для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - раствор А, флакон 390 мл - раствор В, флакон 90 мл - раствор С, флакон 80 мл - раствор С02, флакон 50 мл - раствор для заполнения электродов, флакон 10 мл - раствор для активации электродов, флакон 250 мл 6.2 Электродные модули для анализатора СКРИН ЛАЙТ: - электродный модуль референсный - электродный модуль К"^ - электродный модуль На'*' - электродный модуль С1- - электродный модуль Са^*" - электродный модуль pH - электродный модуль !СОа Примечание. * Исполнение анализатора определяется при заказе по согласованию с заказчиком Страница 10 из 64 --- стр. 11 --- щ.ж.л.^-л.я. xxv^x-x X xxxvv^ v-.ivr irin Jl/\irx 1 Руководство no эксплуатации 2.4 Маркировка 2.4.1 Маркировка анализатора согласно требованиям, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ 26828-86. Требования к символам по ГОСТ Р МЭК 878-95, ГОСТРИСО 15223-1-2014. 2.4.2 На каждом анализаторе должна быть табличка по ГОСТ 12969-67, содержа щая: - наименование анализатора; - товарный знак и/или наименование предприятия-изготовителя; - напряжения питания (В) и частота сети (Гц) - потребляемая мощность (ВА) - символ биологической опасности - символ «изделие медицинское диагностики in-vitro» IVD - символ «Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация" - обозначение настоящих технических условий; - заводской номер; - год выпуска. 2.4.3 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка должна быть нанесена на бумажные или картонные ярлы ки или непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими ма териалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На каждую транспортную тару должны быть нанесены манипуляционные знаки, со ответствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от влаги» и надписи «Условия хранения - 2», «Верх». Страница 11 из 64 --- стр. 12 --- ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 2.5 Символы, значки, наклейки и рисунки 2.5.1 В данном руководстве использованы следующие символы. Символ Значение А Важно! Может быть причиной поломки или повлиять на результат те ста. А Биологическая опасность, не касаться без защиты. А Опасность электрического удара А Высокая температура печатающей головки принтера и соседних дета лей, контакт может привести к ожогу. Перед заменой бумаги выключите принтер и подождите 20 минут. А Телесные повреждения, пробоотборник и другие движущиеся части прибора могут привести к повреждениям, будьте осторожны при ис пользовании. А Эта инструкция описывает меню прибора, которое может отличаться от реального из-за различных версий и моделей приборов. А Важно: Химическая активность Моющий раствор химически активен, используйте защитные перчатки при работе. 2.5.2 Так же в анализаторе использованы следующие значки и наклейки Значок Значение SN Серийный номер прибора Клемма эквипотенциального соединения |ЛЛл1 Дата производства IVD Прибор только для In vitro диагностики ~ Переменное напряжение сети Включен о Выключен Направление вращения перистальтического насоса А, В, С Реагент А, Реагент В или Реагент С POWER Источник напряжения СОМ RS-232 1 Последовательный порт 1, соединяется с портом компьютера СОМ RS-232 2 Последовательный порт 2, для обновления ПО RA&B Для размещения реагентов Waste Слив Страница 12 из 64 --- стр. 18 --- ш Руководство по эксплуатации 1: Трубка внутри реагентного отсека; 2: Сливная трубка; 3: Реагент Рис. 4.3 1. СОМ порт RS-232 1; 2. СОМ порт RS-232 2; 3, Эквипотенциальный соеди нитель; 4. Приборный ввод, ~220В; 50 Hz 5. Предохранитель; 6, Выключатель; Рис. 4.4 Страница 18 из 64 --- стр. 19 --- ш I XXVX^ X xxxv^ Руководство no эксплуатации 4.4 Информация о частях анализатора: Аспирационная игла Производитель - SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Материал - изготовлена из нержавеющей стали Еабаритные размеры - длинна 140 мм, наружный диаметр 1мм Назначение - предназначена для взятия образца из пробирки. Принцип действия - Аспирационная игла поднимается из аспирационной чашки для взятия образца из пробирки и затем опускается обратно для замыкания измерительного гидравлического контура. Пробоотборник (она же Аспирационная игла, см.выше) Аспирационная чашка Производитель - SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Материал - изготовлена из полиэтилена Габаритные размеры - внешний диаметр 25 мм, высота 17 мм Назначение - Аспирационная чашка предназначена для подключения иглы с образцом в гидравлический контур измерительного канала после взятия образца Принцип действия - Аспирационная игла поднимается из аспирационной чашки для взятия образца из пробирки и затем опускается обратно для замыкания измерительного гидравлического контура. Окно электродов Производитель - SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Материал - изготовлено из прозрачного пластика (поликарбонат). Габаритные размеры - длинна 110 мм, высота 27 мм, толщина 2 мм Назначение - Окно электродов предназначено для визуального контроля за сборкой электродов Принцип действия - Окно изготовлено из прозрачного материала, что позволяет вести визуальное наблюдение Передняя панель Производитель - SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Материал - изготовлено из пластика Габаритные размеры - длинна 270мм, высота 250мм, толщина 45 мм Назначение - Передняя панель предназначена для быстрого доступа к гидравлической измерительной системе для обслуживания и ремонта Принцип действия - Передняя панель конструктивно выполнена в виде дверцы и имеет петли и магнитный замок, что обеспечивает быстрый и легкий способ открытия/закрытия Страница 19 из 64 --- стр. 20 --- лиини 1 Д М А ! 1 Руководство по эксплуатации 4.5 Информация о системных растворах и электродных модулях Название: Системный раствор А Функциональные характеристики: Предназначен для калибровки показателей К^, На^. СГ, 1Са^'^, pH (первая точка) и промывки основного канала гидравлической системы анализатора после каждого измерения. Фасовка - флакон 390 мл Используется только с анализатором СКРИН ЛАЙТ в качестве оригинального раствора (закрытая реагентная система) при определении К"^, Ма”^, СГ, (Са^"^, pH ион селектив ным методом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения 2 года Состав: 4 ммоль/л Ха^ 140 ммоль/л сг 100 ммоль/л Са^+ 1,0 ммоль/л 1,0 ммоль/л pH 7,2 Дистиллированная вода Производитель: ООО «Хоспитекс Диагностике» Регистрационный номер: Отсутствует Название: Системный раствор В Функциональные характеристики: Предназначен для калибровки показателей К“^, Ха"^, СГ, (Са^"^, ЬС, pH (вторая точка). Фасовка - флакон 90 мл Используется только с анализатором СКРИН ЛАЙТ в качестве оригинального раствора (закрытая реагентная система) при определении К'*', Ха”^, С1‘, (Са^"^, pH ион селектив ным методом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения 2 года Состав: 4 ммоль/л Ха^ 140 ммоль/л СГ 100 ммоль/л Са^+ 1,0 ммоль/л 1,0 ммоль/л pH 7,2 Дистиллированная вода Производитель: ООО «Хоспитекс Диагностике» Регистрационный номер: Отсутствует Страница 20 из 64 --- стр. 21 --- ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС \ _ / Х \ . А Х Х Х Х 4/ X X X X X X Руководство ПО эксплуатации Название: Системный раствор С Функциональные характеристики: Предназначен для промывки канала С02 гидрав лической системы анализатора после каждого измерения. Фасовка - флакон 80 мл Используется только с анализатором СКРИН ЛАЙТ в качестве оригинального раствора (закрытая реагентная система) при определении С02 ион селективным методом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения 2 года. Состав: Органические кислоты 0,01 ммоль/л Дистиллированная вода Производитель: ООО «Хоспитекс Диагностике» Регистрационный номер: Отсутствует Название: Системный раствор СОг Функциональные характеристики: Предназначен для калибровки показателя С02 Фасовка - флакон 50 мл Используется только с анализатором СКРИН ЛАЙТ в качестве оригинального раствора (закрытая реагентная система) при определении СО 2 ион селективным методом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения 2 года Состав: Бикарбонат 30,0 ммоль/л Дистиллированная вода Производитель: ООО «Хоспитекс Диагностике» Регистрационный номер: Отсутствует Название: Электродный модуль референсный Функциональные характеристики: Предназначен снятия разности потенциалов иссле дуемого образца при работе в паре с электродами К"^, Na"^, СГ, iCa^"^, Li"^, pH в составе электродной сборки анализатора. Используется только с прибором Скрин Лайт в качестве оригинальной расходной запча сти (закрытая реагентная система) при определении К"^, Na'^, СГ, iCa^"^, Li"^, pH ион селек тивным методом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения 1 год Состав: Емкость сложной формы из полиакрила с интегрированной референсной мембраной. Пластиковая крышка с встроенными медным электродом с платиновым напылением и кабелем для подключения к плате анализатора. Уплотнительное силиконовое кольцо для установки модуля в электродную сборку Производитель: SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Регистрационный номер: Отсутствует Страница 21 из 64 --- стр. 22 --- y w / V / X X j : ± ± xi/xvv-/ x x v ^ ^ » ^ x х х х х л _ ^ Руководство по эксплуатации Название: Электродный модуль Функциональные характеристики: Предназначен для снятия разности потенциалов ионов исследуемого образца при работе в паре с референсным электродом, в составе электродной сборки анализатора. Используется только с анализатором СКРИН ЛАЙТ в качестве оригинальной расходной запчасти (закрытая реагентная система) при определении ион селективным методом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения 1 год Состав: Емкость сложной формы из полиакрила с интегрированной ионоселективной мембраной Пластиковая крышка с встроенными медным электродом с платиновым напылением и кабелем для подключения к плате анализатора Уплотнительное силиконовое кольцо для установки модуля электродную сборку Производитель: SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Регистрационный номер: Отсутствует Название: Электродный модуль Na“^, Функциональные характеристики: Предназначен для снятия разности потенциалов ионов Na"^ исследуемого образца при работе в паре с референсным электродом, в составе электродной сборки анализатора. Используется только с анализатором СКРИН ЛАЙТ в качестве оригинальной расходной запчасти (закрытая реагентная система) при определении Na“^ ион селективным методом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения 1 год Состав: Емкость сложной формы из полиакрила с интегрированной ионоселективной мембраной Na^ Пластиковая крышка с встроенными медным электродом с платиновым напылением и кабелем для подключения к плате анализатора Уплотнительное силиконовое кольцо для установки модуля электродную сборку Производитель: SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Регистрационный номер: Отсутствует Страница 22 из 64 --- стр. 23 --- ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации Название: Электродный модуль СГ Функциональные характеристики: Предназначен для снятия разности потенциалов ионов СГ исследуемого образца при работе в паре с референсным электродом, в составе электродной сборки анализатора. Используется только с анализатором СКРИН ЛАЙТ в качестве оригинальной расходной запчасти (закрытая реагентная система) при определении СГ ион селективным методом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения 1 год Состав: Емкость сложной формы из полиакрила с интегрированной ионоселективной мембраной СГ, Пластиковая крышка с встроенными медным электродом с платиновым напылением и кабелем для подключения к плате анализатора Уплотнительное силиконовое кольцо для установки модуля электродную сборку Производитель: SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Регистрационный номер: Отсутствует Название: Электродный модуль iCa^"^ Функциональные характеристики: Предназначен для снятия разности потенциалов ионов iCa^"^ исследуемого образца при работе в паре с референсным электродом, в соста ве электродной сборки анализатора. Используется только с анализатором СКРИН ЛАЙТ в качестве оригинальной расходной запчасти (закрытая реагентная система) при определении iCa^”^ ион селективным мето дом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения 1 год Состав: Емкость сложной формы из полиакрила с интегрированной ионоселективной мембраной iCa^"^, Пластиковая крышка с встроенными медным электродом с платиновым напылением и кабелем для подключения к плате анализатора Уплотнительное силиконовое кольцо для установки модуля электродную сборку Производитель: SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Регистрационный номер: Отсутствует Страница 23 из 64 --- стр. 24 --- лиспи 1ЕКС ДИА1 HUL1 ИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации Название: Электродный модуль Li"^ Функциональные характеристики: Предназначен для снятия разности потенциалов ионов Li"^ исследуемого образца при работе в паре с референсным электродом, в составе электродной сборки анализатора. Используется только с анализатором СКРИН ЛАЙТ в качестве оригинальной расходной запчасти (закрытая реагентная система) при определении Li"^ ион селективным методом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения 1 год Состав: Емкость сложной формы из полиакрила с интегрированной ионоселективной мембраной Li^ Пластиковая крышка с встроенными медным электродом с платиновым напылением и кабелем для подключения к плате анализатора Уплотнительное силиконовое кольцо для установки модуля электродную сборку Производитель: SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Регистрационный номер: Отсутствует Название: Электродный модуль pH Функциональные характеристики: Предназначен для снятия разности потенциалов ионов pH исследуемого образца при работе в паре с референсным электродом, в составе электродной сборки анализатора. Используется только с прибором Скрин Лайт в качестве оригинальной расходной запча сти (закрытая реагентная система) при определении pH ион селективным методом. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок хранения I год Состав: Емкость сложной формы из полиакрила с интегрированной ионоселективной мембраной pH Пластиковая крышка с встроенными медным электродом с платиновым напылением и кабелем для подключения к плате анализатора Уплотнительное силиконовое кольцо для установки модуля электродную сборку Производитель: SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Регистрационный номер: Отсутствует Страница 24 из 64 --- стр. 25 --- ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации Название: Электродный модуль 1СОг Функциональные характеристики: Предназначен измерения общей двуокиси углерода исследуемого образца как отдельный модуль, устанавливаемый в специальный отсек анализатора. Используется только с анализатором СКРИН ЛАЙТ в качестве оригинальной запчасти (закрытая реагентная система) при определении tC 02 методом измерения равновесного давления. Хранить в темном месте при комнатной температуре, срок годности не ограничен. Состав: Представляет собой сложный электронный модуль, состоящий из насоса, клапа на, датчика давления и измерительной ячейки. Устанавливается в специальный отсек анализатора. Производитель: SHENZHEN GENIUS ELECTRONICS СО., LTD, Китай Регистрационный номер: Отсутствует Страница 25 из 64 --- стр. 26 --- 4.6 Калибровка анализатора Принцип определения К+, Na+, С1-, iCa2+, Li+, pH основан на законе Нернста, т.е. на логарифмической зависимости между потенциалом ионоселективного электрода и концентрацией соответствующих ионов в водном растворе. Прибор забирает сыворотку пробоотборником и заполняет электродную сборку. Затем измеряет потенциалы между электродами К+, Na+, С1-, iCa2+, Li+, pH и референсным электродом. По логарифмической формуле, определяется концентрация каждого иона. Затем прибор удаляет образец и забирает системный раствор А для промывки. Калибровка К +, Na+, С1-, iCa2+, Li+, pH представляет собой определение коэффициента логарифмической зависимости с помощью двух калибровочных точек, рассчитанных при измерении системных растворов А и В. Растворы А и В являются растворами-калибраторами, с определенными значениями концентраций К+, Na+, С1- , iCa2+, Li+, pH. Принцип определения С02: манометрическим способом, по линейной зависимости между концентрацией и давлением С= PV/vRT, (где V/vRT константа и калибровочный коэффициент, Р: давление газа, V: объем газа, Т: температура газа, R: газовая постоянная. С: концентрация образца, v: объем образца). Прибор забирает сыворотку пробоотборником и заполняет электродный модуль С02. Затем измеряется давление образца и определяется концентрация С02 по линейной зависимости. Затем прибор удаляет образец и забирает системный раствор С для промывки измерительного канала. Калибровка С02 представляет собой определение коэффициента линейной зависимости между концентрацией и давлением. Для этого анализатор забирает системный раствор С02 в качестве образца, изменяет давление системного раствора С02 и рассчитывает калибровочный коэффициент. Системный раствор С02 является раствором-калибратором, с определенным значением концентрации С02. Системный раствор А, Системный раствор В, Системный раствор С, Системный раствор С02 (см.о писание на растворы, 4.5) Руководство по эксплуатации Страница 26 из 64 --- стр. 27 --- © ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ 5.1 Эксплуатационные ограничения Анализатор изготовлен для эксплуатации при температуре воздуха от плюс 10 до плюс 35 °С и относительной влажности не более 80% при температуре плюс 25 °С Анализатор следует устанавливать на ровном основании, в помещении, где не ощути мы толчки и вибрации. В помещении не должно быть пыли, паров кислот и других химиче ски активных веществ. 5.2 Указания по безопасности С анализатором может работать только обученный персонал. Инструктаж и обучение обслуживающего персонала является обязанностью потребителя анализатора. Настоящее руководство по эксплуатации должно быть всегда в расположении обслу живающего персонала. К работам по настройке, проверке, обслуживанию и эксплуатации анализатора допус каются лица, прошедшие обучение по правилам техники безопасности и ознакомленные с настоящим руководством по эксплуатации. / \ При работе с анализатором основным источником опасности является электрический ток. При работе с анализатором запрещается: - подключать анализатор сетевой вилкой к розетке электрической сети, не имеющей заземляющего контакта; - заменять плавкие вставки при включённом к электрической сети анализаторе; - устанавливать плавкие вставки, не соответствующие указанным номинальным значе ниям (ЗА, 250В); - проводить профилактические и ремонтные работы при подключённом к электриче ской сети анализаторе; -применять чрезмерную силу при выполнении электрических соединений (вилки, ро зетки). Если это не получается, проверить, подходит ли вилка к розетке; 5.3 Распаковка и проверка комплектности После транспортирования при отрицательных температурах анализатор следует вы держать в помещении при нормальных климатических условиях не менее 4 часов, если хра нение или транспортирование осуществлялось в условиях отрицательных температур. При внешнем осмотре проверить отсутствие видимых следов повреждений на таре анализатора. Вынуть анализатор из транспортной тары, сняв амортизационные прокладки, затем удалить полиэтиленовый мешок. Провести внешний осмотр анализатор и проверить наличие каждой принадлежности из комплекта поставки. Страница 27 из 64 --- стр. 28 --- ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 5.4 Установка электродов, подключение системных растворов и первый запуск прибора Подготовьте рабочее место согласно пункту 5.1. Осторожно достаньте прибор и поставьте его на стол. Не размещайте прибор вплотную к стене чтобы не затруднять подход к выключателю. Достаньте сетевой шнур и включите его одним концом в прибор, а другим в розетку. При наличии отдельной шины заземления используйте специальный медицинский ка бель (сопротивлением меньше 0,1 Ом ) для подключения клеммы эквипотенциального со единения на задней панели прибора к заземляющему проводу в комнате. Достаньте сливные бутылки из коробки и поставьте их справа от прибора. Для испол нения 06 с измерением С02, одна сливная емкость должна быть размещена слева. Вставьте сливные трубки в соответствующие емкости. Установите системные растворы (см. раздел 7.4.1.) Установите бумагу в принтер (см. раздел 7.4.2.) Установите электроды (см. раздел 7.4.3.) Если необходимо подключение к компьютеру, следуйте инструкциям в разделе 6.7.5. 5.5 Методика отбора проб, подготовка биологического материала перед иссле дованием Для исследования используется негемолизированная сыворотка без предварительного разведения. При использовании пробирок для взятия крови с активатором свертываемости, нужно убедиться, что реагент в пробирке, ускоряющий свертывание и отделяющий формен ные элементы, не содержит калия, натрия и др.ионов, которые могут повлиять на результаты исследования). Сыворотку следует отделить от форменных элементов крови не позднее, чем через 1 час после забора крови. Страница 28 из 64 --- стр. 29 --- икгин ЛАИТ Руководство по эксплуатации 6. ПОРЯДОК РАБОТЫ 6.1. Самопроверка После включения анализатора или выхода из спящего режима, анализатор инициали зируется и делает самопроверку, пожалуйста, обращайте внимание на любые предупрежда ющие сообщения, возникающие на дисплее. Это позволит вовремя предупредить и обнару жить любые неисправности. Во время самопроверки анализатор производит аспирацию реагента для промывки трубок. В течении этого периода, пожалуйста, обращайте внимание на характеристики тока реагента, предупреждения о различных ненормальных состояниях и процессах, закупорки или протечки. 6.2. Калибровка Исполнение 01, 02, 03, 04, 05: После заверщения процедуры самопроверки на дисплей выводится меню выбора авто матической калибровки с возможностью ее выбора и отмены (рис 6.1) По истечении восьми секунд калибровка запускается автоматически. Калибровку можно запустить вручную из главного меню, нажав на клавищу «Калибр.» Рис. 6.1 При выборе «Да» анализатор начнет выполнять процедуру автоматической калибровки и в процессе отобразит промежуточные результаты на экране Рис. 6.2; При выборе «Нет», вы отмените калибровку и перейдете в главное меню Страница 29 из 64 --- стр. 30 --- ш ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации Рис. 6.2 Первая строка: Напряжение в милливольтах в пяти каналах без жидкостей. Вторая строка: Напряжение в милливольтах в пяти каналах с жидкостями. Третья строка: Количество шагов двигателя для каждого канала Четвертая строка, отображает потенциал в милливольтах для реагента А&В. После калибровки, анализатор автоматически распечатает результаты калибровки, как на Рис.6.3; и автоматически перейдет в главное меню для выполнения других операций. Рис. 6.3 Исполнение 06: После завершения процедуры очиетки и самопроверки на дисплей выводится меню выбора автоматической калибровки с возможностью ее выбора и отмены (рис 6.1а) Страница 30 из 64 --- стр. 32 --- Руководство по эксплуатации 6.3. Измерение образца Нажмите “Измерение” в главном меню для входа в окно измерения, Рис. 6.5; Конт. К. Установки Обслужив. Рис.6.5 Анализатор автоматически поднимет аспирационную иглу из аспирационной чашки, гид равлическая система осушится и отобразится окно измерения. Рис 6.7 1ОП+С0.■ N0:0000010:0000000000000 [Х К 4.00 тто1/1 Na 140.о тто1/Ь С1 120.0 п1то1/Ь Са 1 . 00 тто1/1 PH 7. 20 СО2 30.00 пш1о1/Ь Забор, обр. • ;с А ,р .ч .^ ,| Д | ^ Ц1И . Вводш^;:? Результат Рис. 6.7 Для ввода ГО номера нажмите “Ввод ГО”. Далее используйте клавиатуру для ввода 13- цифрового ГО номера. Поднесите пробирку с образцом под иглу-пробозаборник и погрузите конец иглы в образец, (старайтесь не прижимать дно пробирки к носику пробозаборной иглы, так как это затруд нит забор образца) После чего, другой рукой, нажмите клавишу “Забор обр” После звукового сигнала, уберите пробирку с образцом. Анализатор приступит к измерению образца. Страница 32 из 64 --- стр. 33 --- т ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации Пробозаборник начнет движение вниз и выльет образец в аспирационную чашку, после это го анализатор выполнит измерение, отобразит и автоматически распечатает результаты. Если в настройках установлена ручная печать, то результаты распечатаются только после выбора в базе данных. Войдите в базу данных, нажав “Результат” и распечатайте результаты нужного образца (см. раздел 6.5. База данных результатов). Для возврата в меню измерения нажмите “X” Примечание для исполнения 06: Можно изменить режим измерения между Ion, СО 2 или lon+COi. Для этого в левом верхнем углу есть меню выбора Ion, СО 2, или 10П+СО2; Для завершения работы нажмите “X”, чтобы выйти в главное меню. ВНИМАНИЕ! Не выключайте прибор! Анализатор должен быть постоянно включен в сеть и заполнен растворами. Через 30 мин бездействия прибор автоматически перейдет в спящий режим, в котором он дол жен находиться в случае отсутствия проб для исследования. Прибор можно выключать только в случае крайней необходимости (аварийное вы ключение света, перенос в другое место, сервисное обслуживание, консервация и др.) В случае выключения прибора на длительное время без выполнения специальной про цедуры или работы без растворов могут выйти из строя электроды или значительно сократится срок их службы. Для выключения прибора на длительное время обратитесь к разделу 6.4.5. Консерва ция прибора 6.4. Особенности при эксплуатации анализатора Во время операции калибровки и тестирования важно обеспечить полное заполнение элек тродного канала. Входная и выходная трубки в электродной сборке должны быть заполнена образцом. Аспирационный объем пробы можно настроить в меню «Обслужив» -> «Уст.объем" После 30 тестов, анализатор проводит автоматическую перекалибровку; По истечении 60 мин анализатор проводит автоматическую перекалибровку. Данный параметр можно изменить в меню «Установки»-> «Кал.Инт" Каждые 6 часов работы анализатор проводит автоматическую очистку прибора моюгцим или депротеинизирующим раствором Через 30 минут простоя прибор автоматически перейдет в спящий режим Страница 33 из 64 --- стр. 34 --- © 1 Ж ЖЖЖУЛ-- Руководство ПО эксплуатации 6.5. База данных результатов В главном меню нажмите “Результат”, чтобы попасть в базу данных, Рис 6.8 ; №.00008 10; 0000000000000 ,'Х к" ' 4. Об' тто1/1' 1 - ; Ввод № На 140.8 гт101/1 Пэедыдущ С1 .99.5 : П1П101/С ¡Са 1.03 ппо1/1 1 Печать ' Рис. 6.8 “Ввод №.” позволяет найти результаты по номеру “Предыдущ” и “След” позволяют последовательно просматривать результаты “Печать” позволяет распечатать выбранный результат. Нажмите “X” для возвращения в предыдущее меню. 6.6. Контроль кaчecтвa(QC) В главном меню, нажмите “Конт.К.”, чтобы попасть в раздел контроля качества Откроется меню выбора уровня контроля качества, как на рис 6.9; Рис. 6.9 Выберите один из режимов КК в Рис 6.9 для входа в новое меню, как на Рис 6.10; Страница 34 из 64 --- стр. 35 --- © ли\-1т 1 дмА! 1 П П Л / \ 1 Г 1 1 Руководство по эксплуатации Рис. 6.10 “Измерение” -пробозаборная игла поднимется из аспирационной чашки и анализатор отоб разит меню как на Рис 6.11; Конт. К. КК1 Пот № 0000140724 №; 005 ■ • Забор обр 2 жмг— улд.ж1»^1итми ; Результат ; \ л'""- .. т ; ■ .■ ■ Рис. 6.11 Поместите контрольную сыворотку под аспирационную иглу, а другой рукой нажмите “ За- бор.обр” для аспирации образца КК. После звукового сигнала, уберите пробирку с пробой; Анализатор опустит пробозаборник в аспирационную чашку и после измерения пробы отоб разит результаты на дисплее; Нажмите «Результат» для входа в меню просмотра результатов КК Нажмите “X” для выхода из режима измерения и возврашения в Рис 6.10 меню. Аспираци онная игла при этом опустится в чашку. «Лот №» - при нажатии отобразится экран ввода лота (Рис 6.12) Страница 35 из 64 --- стр. 36 --- т ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации Рис. 6.12 Нажимая соответствующие цифровые кнопки введите номер лота lot. No и подтвердите, нажав «Ввод».; Нажмите “X” для возвращения в меню Рис 6.10. «Статист» - при нажатии отобразятся значения стандартного отклонения и коэффициента вариации для каждого параметра. Нажмите “X” для возвращения в меню Рис 6.10. «Результат» - при нажатии на данную кнопку отобразится меню просмотра результатов контроля качества Рис. 6.13 Результат 14-10-2014 16:16:03№: 005 К 4.43 rano i/L Удалить . Na 137.0 nmol Д 1 Пэедыдущ Cl 98.8 rnrool/L Í.............j ! Слвд^ ■ • iCa 0.99 ranol/L Рис. 6.13 «Удалить» - удаление соответствующего результата КК “Предыдущ” и “След” позволяют последовательно просматривать результаты КК “Печать” позволяет распечатать выбранный результат КК «Все удал.» - удаление всех результатов КК Нажмите “X” для возвращения в предыдущее меню. Страница 36 из 64 --- стр. 37 --- ш Руководство по эксплуатации 6.7. Настройки В главном меню нажмите “Установки”, для входа в меню настроек Рис 6.14, Рис 6.14 6.7.1. Выбор измеряемых параметров “Уст.Тест” - меню выбора измеряемых параметров. Рис 6.15; Рис. 6.15 Активные параметры отмечены галочками. Снимите галочку напротив нужного параметра, чтобы исключить данный параметр из результатов. Нажмите “X” для возврата в основное меню настроек Страница 37 из 64 --- стр. 38 --- ш Руководство по эксплуатации 6.7.2. Выбор единиц измерения «Единицы» - меню выбора единиц, Рис 6.16; Рис. 6.16 Установите галочку напротив необходимой системы единиц. После выбора единиц проверьте и при необходимости установите референсный диапазон (см. ниже) Нажмите “X” для возврата в основное меню настроек 6.7.3. Установка референсного диапазона Рис.6.6 «Реф.Диап.» - после входа отобразится меню установки референсного диапазона Рис 6.17; Нажмите “X” для возврата в основное меню настроек Страница 38 из 64 --- стр. 39 --- ш л и 1 ^ 1 т 1 л.14.^^ Д1аА1 1 Пункт к Реф. Диап. 135.0 148.0 Руководство по эксплуатации Рис 6.17 Введите необходимые значения для каждого параметра в соответствующие поля Нажмите “X” для возврата в оеновное меню настроек Ниже приведен диапазон нормальных значение в сыворотке крови: Наименование показателя Диапазон нормальных значений К+ (концентрация ионов калия), ммоль/л от 3,5 до 5,5 На+ (концентрация ионов натрия), ммоль/л от 136 до 145 С1- (концентрация ионов хлора, ммоль/л от 98 до 107 1Са2+ (концентрация ионов каль ция), ммоль/л от 2,15 до 2,50 Ы+ (концентрация ионов лития), ммоль/л от 0,3 до 1,2 pH, (киелотно-щелочное равно весие) от 7,35 до 7,45 1С02 (двуокись углерода общая), ммоль/л от 20,0 до 29,0 Страница 39 из 64 --- стр. 40 --- ш AUCim 1 Д П А ! nwv. 1 jrirvv. Руководство по эксплуатации 6.7.4. Установка времени и даты “Уст. Врем.” - меню установки времени и даты, Рис 6.18; 5 ■ § ■ ' ■ 1 ; Р ; и 9 (V # Рис. 6.18 «След» - выбор необходимого символа для изменения «Ввод» - подтверждение внесенных изменений “X” - возврат в основное меню настроек 6.7.5. Установка параметров для связи с компьютером “Set СОМ” - меню настройки параметров сот-порта, Рис 6.19 Рис. 6.19 Данные настройки используются только при подключении прибора к ПК с установленной ЛИС “X” - возврат в основное меню настроек Страница 40 из 64 --- стр. 41 --- ш ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИ 1 Руководство по эксплуатации При выборе статуса «Вкл» - анализатор автоматически передает данные на порт К8232 па раллельно с печатью результатов измерения. Для приема данных необходим ПК с любым сторонним программным обеспечением, кото рое может принимать и обрабатывать данные в соответствии с указанным протоколом пере дачи: Подключение: Кабель К8232, розетка - розетка ,2 3 '3 5---------^5 № клеммы Сигнал разъема 2 КхП 3 ТхО 5 СНВ Параметры передачи: Скорость передачи данных - 115200, 57600, 38400, 19200, 9600; (бит в сек.) Кодировка - 8 бит Стоповые биты - 1 бит Четность: чет, нечет, без; Условия работы: отправка, получение, двухсторонний обмен; Уровень сигнала: Уровень Сигнал данных +ЗУ и выше Логический «0» -ЗУ и выше Логическая «1» Страница 41 из 64 --- стр. 42 --- ш 1 ДМ/М 1 »^КГИН ЛАИ 1 Руководство по эксплуатации Протокол Байт Тип Код 1 Начало 02 1 Версия 1 1 Тип исполнения 3 1 Серийный номер 0 12 Время ASCII 0-9 1 Тип образца ASCII 0-3 5 Sequence No. ASCII 0-99999 13 ID No. ASCII 13 digits 1 Параметр ASCIEK, Na, Cl, iCa, TCa, pH 3 Целое число ASCII 0-999 1 Разделитель ASCII. 2 Десятичное число ASCII 0-99 3 Единицы ASCII: mmol/L, mg/dL 1 Конец 03 Измеряемые параметры: ID Наименование Код ID Наименование Код 1 К ASCII К 5 TCa ASCII TCa 2 Na ASCII Na 6 Li ASCII Li 3 Cl ASCII Cl 7 PH ASCII pH 4 iCa ASCII iCa Страница 42 из 64 --- стр. 43 --- ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации Единицы: ш Наименование Код ГО Наименование Код 0 т то1/Е А8СП тто1/Е 1 т§/(1Е А8СП mg/dL Тип образца: ГО Наименование Код 0 Сыворотка ЗОН 6.7.6. Настройка печати «Принтер» - меню настройки принтера Рис 6.20; Принтер Ф Авто Ручное Рис. 6.20 ■ ‘Авто” - автоматическая печать после каждого измерения “Ручная” - печать вручную из меню результатов ‘X” - возврат в основное меню настроек Страница 43 из 64 --- стр. 50 --- ш /vwv^llJr^ 1 1 тч.1_ СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации Рис. 6.31 6.8.7.2 Автоматическая коррекция Нажмите «Автомат.» для входа в режим автоматической коррекции. Прибор перейдет в ре жим забора образца и поднимет аспирационную иглу. Рис.6.32 Автомат. АХ-' К 415 1.000 ^ ^ Забор обр На 139.8 1.000 СГ ’ 102.5 1.000 ТСа 1.16 1.000 Рис. 6.32 Поднесите пробирку с калибровочным раствором и нажмите «Забор обр». Уберите пробирку после звукового еигнала. Прибор проведет измерение калибровочного раствора и отобразит новые корректировочные коэффициенты. Нажмите «X» для возврата в основное меню кор ректировки. Страница 50 из 64 --- стр. 51 --- ш м. ^ Ж Л .Г - К Л XXV-^V^ X XXXV е-ЛГ*"!« ЛА111 Руководство по эксплуатации 6.8.7.3 Ручная коррекция Нажмите «Ручное» для входа в режим ручной коррекции. Рис.6.33 Формула У-кХФ Ручное ПУН1СТ к Ь К . 1.000 + 0.00 N8’ 000 г- 0.00 С.С1- I 1.000 +1 0.00 - .........................^ _?1Са 1.000 0-00 - ’ -'д-'i;*íЗт-^■ín»,|Пере2 8Гру?к -. Рис. 6.33 Вы можете внести коррекцию по каждому параметру изменив коэффициенты к и Ь коррек тировочной формулы у=кх+Ь Нажмите «Перезагрузк», если необходимо вернуться к базовым коэффициентам. Нажмите «X» для возврата в основное меню корректировки. Страница 51 из 64 --- стр. 52 --- ш ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ СКРИН ЛАЙТ точный аналитический прибор, требующий бережного с ним обраще ния и грамотного обслуживания. Следуйте указаниях данного раздела. 7.1. Автоматическое обслуживание Очистка с депротеинизирующим раствором Каждые 6 часов анализатор проводит очистку прибора. При этом для каждой пятой очистки нужно использовать депротеинизирующий раствор, а в остальное время - моющий раствор по следующей процедуре: -Налейте 1 мл депротеинизирующего или моющего раствора в пробирку и поднесите к пробозаборнику. - Нажмите «Депротеин.» - анализатор автоматически заберет моющий раствор. - Уберите пробирку после звукового сигнала. Прибор запустит процедуру очистки. - Дождитесь окончание процесса очистки. После очистки необходимо выполнить повторную активацию прибора. -Налейте 1 мл активирующего раствора в пробирку и поднесите к пробозаборнику. -Нажмите «Активир.» - анализатор автоматически заберет активирующий раствор. - Уберите пробирку после звукового сигнала. Прибор запустит процедуру активации. - Дождитесь окончание процесса очистки. - Нажмите два раза “X” для возврата в главное меню 7.2. Ежедневное обслуживание 7.2.1. Очистка - В главном меню нажмите «Обслужив.», далее «Очистка». - Прибор перейдет в режим очистки и поднимет аспирационную иглу. - Осторожно протрите наконечник иглы ватой, навернутой на деревянную палочку, удалив налет на поверхности. - Протрите аспирационную чащку и ближайщую поверхность влажной ветошью. - Нажмите два раза «X» для заверщения процедуры и выхода в главное меню 7.2.2. Проверка сливной емкости Исполнение 01, 02, 03, 04, 05; Сливная емкость расположена справа, снаружи прибора. Проверьте, что сливная трубка не перекручена и сливная емкость не переполнена. При необходимости поправьте трубку и опустощите емкость. Исполнение 06: Сливные емкости 2 шт. расположены справа и слева, снаружи прибора. Проверьте, что сливная трубка не перекручена и сливная емкость не переполнена. При необходимости поправьте трубку и опустощите емкость. Страница 52 из 64 --- стр. 53 --- ____—- ж . л. л. ж . м. XV Н^НЛ икс СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 7.2.3. Проверка трубок гидравлической системы Откройте переднюю дверцу и проверьте трубки на отсутствие перегибов и течи. 7.3. Еженедельное обслуживание Проверка уровня заполнения электродов -Откройте переднюю дверцу для доступа к электродам. Электрод должен быть запол нен жидкостью не менее чем на 2/3. - При необходимости добавить раствор, отсоедините входную и выходную трубки от электродной сборки, отключите коннекторы электродов, снимите сборку с держателя, откру тите крышку необходимого электрода и добавьте системный раствор для заполнения до уровня 3/4 от общего объема. - Установите сборку электродов на место, подключив входную и выходную трубки. - Подключите коннекторы электродов в соответствующие разъемы. 7.4. Непериодическое обслуживание 7.4.1 Замена реагентов - Откройте боковую крышку реагентного отсека справа. - Вынъте емкость с системным раствором, открутите крышки коннекторов и аккуратно извлеките трубки. - Открутите крышки с новой емкости системного раствора. - Погрузите каждую трубку в соответствующий системный раствор и плотно закрутите крышку коннектора. Установите емкость обратно в отсек. - Обнулите счетчик реагентов. См. раздел 6.8.5. Проверка объема и замена реагентов 7.4.2. Замена бумаги в принтере - Откройте верхнюю крышку принтера. - Извлеките прижимной ролик из пазов. - Удалите остатки старой бумаги и установите новую термической (печатной) стороной вниз. - Установите прижимной ролик обратно, вставьте свободный конец бумаги в паз крышки и закройте крышку. 7.4.3.Замена электродов - Выключите прибор. Внимание! Не оставляйте прибор выключенным более, чем на 1 час. - Откройте переднюю дверцу для доступа к электродам. - Отсоедините входную и выходную трубки от электродной сборки, отключите коннек торы электродов, снимите сборку с держателя. Страница 53 из 64 --- стр. 54 --- --------------------- СК1'ИНЛАИТ Руководство по эксплуатации - Разберите сборку, открутив гайку сборочного винта. - Последовательно снимите электроды со сборочного винта, запомнив расположение. - Замените необходимый электрод. - Соберите сборку в аналогичной последовательности и закрутите фиксирующую гай ку. - Открутите крышку необходимого электрода и добавьте системный раствор для за полнения до уровня 3/4 от общего объема. - Установите сборку электродов на место, подключив входную и выходную трубки. - Подключите коннекторы электродов в соответствующие разъемы. - Включите тумблер питания на задней части прибора, система произведет самотести рование. - Отмените процедуру автокалибровки. - Выполните процедуру активации электродов (см. 6.8.3. Очистка и активация) - Выполните процедуру калибровки (см. 6.2. Калибровка) 7.4.4. Замена трубки перистальтического насоса - Откройте переднюю дверцу для доступа к трубке. - Снимите трубку со скобы держателя. - Отсоедините коннекторы со старой трубки и подсоедините к новой. -Установите новую трубку с подключенными коннекторами обратно на скобу. Не пе репутайте расположение коннекторов на скобе (маркировка Вход - Выход) 7.4.5. Консервация прибора - Войдите в режим промывки (см. раздел 6.8.3.) - Откройте отсек системного раствора. Извлеките емкость. Отсоедините коннекторы. - Погрузите коннекторы в емкость с дистиллированной водой. - Закройте емкость с системным раствором транспортировочной крыщкой. - Налейте 1 мл дистиллированной воды в пробирку и поднесите к пробозаборнику. - Нажмите «Трубка» - анализатор автоматически заберет воду. - Уберите пробирку после звукового сигнала. Прибор запустит процедуру промывки. - Дождитесь окончание процесса. Повторите процесс 2-3 раза. - Откройте переднюю крышку для доступа к электродам. - Отсоедините входную и выходную трубки от электродной сборки. - Отключите коннекторы. - Открутите колпачок каждого электрода и удалите раствор для заполнения. - Промойте полость электрода 2-3 раза дистиллированной водой. - Осушите полость и закройте каждый электрод колпачком. - Выключите прибор. Страница 54 из 64 --- стр. 55 --- ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 7.5. Замена предохранителя Последовательность замены предохранителя следующая: - Вытащите щнур электропитания. - Предохранитель вставлен в маленькое отделение приборного соединителя возле вы ключателя, расположенного сзади анализатора. - С помощью отвертки или иного инструмента выньте цоколь предохранителя и заме ните его на исправный аналогичный. Параметры предохранителя: ЗА /250В. - Используйте предохранитель только установленного номинала. Убедитесь перед за- меным предохранителем, что электропитание отключено. Закройте отделение с предохранителем и включите анализатор. 7.6. Дезинфекция анализатора Дезинфекцию органов управления и наружных поверхностей анализатора проводить в соответствии с "Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения" № МУ-287-113 от 30.12.1998 г. Дезинфекцию производить протиранием салфеткой из бязи или марли, смоченной 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% универсального моющего средства или 1% раствором хлорамина, два раза с интервалом между протираниями 10-15 минут. ВНИМАНИЕ! При обслуживании следите за тем, чтобы жидкость не попадала в ана лизатор, т.к. это может стать причиной повреждений. Страница 55 из 64 --- стр. 56 --- ЛАИ 1 Руководство по эксплуатации 7.7 Возможные неисправности анализатора и способы их устранения Ниже представлены указания по устранения некоторых неисправностей, для решения других проблем необходимо обратиться в сервисный центр. Таблица 4 Неисправность Возможные причины Действия Не работает дисплей Выключено питание Включите питание Отсутствует питание Проверьте подключение кабеля питания и наличие напряжения в сети Принтер не печатает Нет бумаги Замените бумагу Бумага вставлена неправильно Проверьте, что бумага установ лена правильным образом и нужно стороной к печатающей головке Ошибка аспирации Закончились системные реа генты Замените реагенты Нарушена герметичность гид равлической системы Проверьте наличие подтеков и плотность подсоединения тру бок к коннекторам Изношена трубка перистальти ческого насоса Проверьте трубку и замените ее Закупорка в аспирационной иг ле Устраните закупорку Ошибка калибровки. Результаты измерения контрольной сыво ротки слишком низ- кие или высокие Случайная ошибка Повторите калибровку и изме рение контрольного образца Низкий уровень раствора для заполнения в электроде Проверьте уровень и долейте жидкость для заполнения при необходимости Загрязнение электрода Промойте анализатор депротеи- низирующим раствором Электрод неисправен Замените электрод Испортились системные рас творы Замените системные растворы Страница 56 из 64 --- стр. 62 --- ш ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 14. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ Претензии в адрес изготовителя представляют в случае невозможности ремонта из делия на ремонтном предприятии, обслуживающем анализатор. Все предъявленные рекламации должны регистрироваться заводом-изготовителем и содержать сведения о принятых мерах. Рекламация, полученная изготовителем, рассматривается в десятидневный срок. О принятых мерах письменно сообщается потребителю. Для определения причин поломки необходимо составить акт, в котором должны быть указаны: - наименование и заводской номер анализатора; - дата получения анализатора с завода-изготовителя и номер документа, по которому он получен; - количество часов работы с начала эксплуатации; - детальное описание неисправности; - предполагаемая причина поломки; - наименование поврежденных деталей и узлов и т.д.; Рекламации на детали и узлы, подвергщиеся ремонту потребителем, заводом не рас сматриваются и не удовлетворяются. Страница 62 из 64 --- стр. 63 --- СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 15. г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а Изготовитель гарантирует соответствие качества анализатора требованиям настоя щих технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспорти рования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации анализатора - 12 месяцев со дня продажи предприя- тием-изготовителем. Гарантийные сроки комплектующих исчисляются в соответствии с нормативными документами на эти комплектующие. Продукция компании ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС спроектирована на основе пе редовых технологий и изготовлена из высококачественных материалов при высоком кон троле процесса производства. Изготовитель гарантирует соответствие качества анализатора требованиям действу ющей технической документации при соблюдении потребителем условий и правил экс плуатации, транспортирования и хранения. Гарантийный срок эксплуатации анализатора - 12 месяцев со дня продажи предприя- тием-изготовителем. В случае выхода из строя в течение срока гарантийного обслуживания компания обя зуется безвозмездно устранить данную неисправность. Г арантийный ремонт осуществляется только при наличии заполненного гарантийно го талона с печатью и подписью о проверке. Гарантия утрачивается в следующих случаях: - гарантийный талон потерян, заменён, в нём имеются изменения, дополнения. Если неисправности анализатора возникли вследствие: - Нарущения установленных правил использования, хранения или транспортировки, действий третьих лиц или обстоятельств непреодолимой силы (природных катаклизмов и пр.); - Неисправность связана с механическими повреждениями, возникщими после пере дачи изделия покупателю. - Проведения ремонта лицом, неуполномоченным продавцом. Если неисправность вызвана неправильной эксплуатацией изделия, в том числе: - эксплуатацией в сильно запылённых помещениях; - было использовано питание с характеристиками, отличными от допустимых; - изделие было установлено и использовано иначе, чем указано в настоящем Руко водстве; Гарантийный ремонт осуществляется только в специализированных сервисных цен трах. Страница 63 из 64 --- стр. 64 --- © ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС СКРИН ЛАИТ Руководство по эксплуатации 16. ФОРМА г а р а н т и й н о г о т а л о н а на ремонт (замену) в течение гарантийного срока Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов сыворотки крови серии СКРИН ЛАЙТ исполнение Заводской номер дата выпуска Приобретен Введен в эксплуатацию (дата, подпись и штамп покупателя) (дата, подпись) Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием: Руководитель ремонтного предприятия Руководитель учреждения-владельца (подпись, печать ) (подпись, печать) Страница 64 из 64