Фрезы зуботехнические твердосплавные "Ф-Фреза" по ТУ 32.50.13-007-27847598-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ ДиректоруООО «Фреза» Абдуллина Е.М. ИНСТРУКЦИЯ ПОПРИМЕШНИЮ Фрезы зуботехнические твердосплавные «Ф-Фреза» по ТУ 32.50.13-007-27847598-2018 С О Есо'О ло3с: ФРЛ 94 2233 008 ИП -о CD а: S: CD а: :з 5сососо со Есо'О:алоазса оС: с; оса соа: --- стр. 2 --- C D s CD 'O :з о:зс: оС: фг Фг3 SФфC Q Ф -оо3с'Оос с;■зос ф3S Н аименование медицинского изделия «Фрезы зуботехнические твердосплавные «Ф-Фреза» по ТУ 32.50.13-007-27847598-2018 Разработчик Общество с ограниченной ответственностью «Фреза» (ООО «Фреза » ) 420029, г.Казань, ул.Сибирский тракт, дом 34, корп.4 тел 8(843) 510 98 21 e-mail: sales@frezakzn.ru П роизводитель Общество с ограниченной ответственностью «Фреза» (ООО «Фреза » ) 420029, г.Казань, ул.Сибирский тракт, дом 34, корп.4 тел 8(843) 510 98 21 e-mail: sales(@frezakzn.ru О писание и работа 1 Назначение изделия 1.1 Фрезы зуботехнические твердосплавные «Ф-Фреза» (в дальнейшем - фрезы) предназначены для зуботехнических работ. Область применения - ортопедическая стоматология. 1.1.2 Фрезы используются для прямого наконечника при обработке специальных сплавов, различных сталей, керамики, твердых пластмасс, супергипсов. 1.1.3 Выбор типа и размера фрезы зависит от конкретных условий обработки (размеры обрабатываемой заготовки, марка обрабатываемого материала, величина припуска на обработку и др.). 1.1.4 Фрезы имеют различные типы нарезки. Типы нарезок указаны в Приложении. 1.1.5 Класс в зависимости от потенциального риска применения в медицинских целях - 1 по ГОСТ 31508-2012. 2 Установка фрезы 2.1 Фрезы используются с наконечниками, имеющими зажимное приспособление, соответствующее диаметру хвостовика фрезы. 2.2 При фиксировании хвостовика фрезы в наконечнике следует убедиться в том, что хвостовик садится плотно, без люфта. После закрепления фрезы проверить величину биения ее режущих кромок. 3 Технические характеристики 3.1 Фрезы соответствуют требованиям ГОСТ Р ИСО 6360-2-2012; ГОСТ Р ИСО 7787-2- 2012; ГОСТ Р ИСО 8325-2010; ГОСТ Р 50349-92; ГОСТ 26634-91; ГОСТ 31508-2012; ГОСТ 19126-2007; ГОСТ 15150-69; ГОСТ Р 50444-92. 3.2 Фрезы выпускаются диаметром 1,6; 2,3; 4; 5; 6 и 7 мм различньк форм и типов нарезки рабочей части (головки). 3.3 Фреза состоит из головки и хвостовика, которые соединяются между собой при помощи пайки. Фрезы с диаметром головки до 2,3 мм включительно изготавливаются цельными. Изм. Лист № докум. Подпись Дата ФРЛ 94 2233 008 ИП Разраб. НпоФеева '2 2 т Провер. Бабкин Реценз. Н. Контр. Бабкин Утверд. Фрезы зуботехнические твердосплавные «Ф-Фреза» Инструкция по применению Лит. Лист Листов А 2 9 ООО «фреза» --- стр. 3 --- ш Е C D = 3Ло:зс:ю ё о э CD :з 5 CD C DC Q CD -Q О :з С : юо с: с; ос I : о 5 :! Материал хвостовика - нержавеющая сталь марки 20X13 ГОСТ 5632-72, головки - твердый сплав, соответствующий группам применения М10, К10 по ISO 513. Диаметр хвостовика фрезы 2,35 мм. Фрезы с диаметром головки 2,3 мм могут быть изготовлены цельными из твердого сплава. Фрезы могут выпускаться с диффузионным защитным покрытием. 3.4 Фрезы - многоразового пользования, легко моются и дезинфицируются в соответ ствии с МУ 287-113 в 3-х% растворе перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5% моющих средств «Лотос» при температуре плюс 20°С в течение 15 мин. в эмалированной или стеклянной емкости. 3.5 Средний ресурс работы фрез - не менее 100 мин. мащинного времени, а для упрочненных фрез - не менее 150 мин. машинного времени. За критерий отказа и предельного состояния фрез принимается потеря режущей способности или поломка фрезы. 4 Состав изделия В комплект поставки входит фреза по 1 шт. в соответствии с таблицей Таблица Н аименование и обозначение фрезы по ISO Н омер фрезы по каталогу 1. Фреза конусная 500 104 198 110 023 204902 2. Фреза конусная 500 104 198 140 023 304902 3. Фреза конусная 500 104 198 176 023 704902 4. Фреза конусная 500 104 198 190 023 404902 5. Фреза конусная 500 104 200 190 023 406102 6. Фреза конусная 500 104 186 140 023 302302 7. Фреза конусная 500 104 186 175 023 100302 8. Фреза конусная 500 104 185 176 023 702102 9. Фреза конусная 500 104 186 190 023 406302 10. Фреза конусная 500 104 200 110 040 202801 11. Фреза конусная 500 104 200 140 040 302802 12. Фреза конусная 500 104 201 140 040 302801 13. Фреза конусная 500 104 200 172 040 806802 14. Фреза конусная 500 104 201 172 040 806801 15. Фреза конусная 500 104 201 175 040 100801 16. Фреза конусная 500 104 201 176 040 700801 17. Фреза конусная 500 104 200 190 040 406802 18. Фреза конусная 500 104 201 190 040 406801 19. Фреза конусная 500 104 201 220 040 509801 20. Фреза конусная 500 104 200 000 040 906802 21. Фреза конусная 500 104 201 000 040 906801 22. Фреза конусная 500 104 200 140 050 302901 23. Фреза конусная 500 104 200 190 050 406901 24. Фреза конусная 500 104 201 110 060 203101 25. Фреза конусная 500 104 201 140 060 303101 26. Фреза конусная 500 104 201 190 060 407401 27. Фреза конусная 500 104 201 172 070 807101 28. Фреза конусная 500 104 201 220 070 509101 29. Фреза конусная 500 104 200 110 023 202202 Изм. Лист № докум. Подпись Дата ФРЛ 94 2233 008 ИП Лист --- стр. 4 --- со Есо о % ё со со :з 5со со Q Q со ЕсоЮ:о - оо:зс: оС: с; ос соз: Продолжение таблицы Изм. Лист № докум. Подпись Дата Н аименование и обозначение фрезы по ISO Н омер фрезы по каталогу 30. Фреза конусная 500 104 200 140 023 302202 31. фреза конусная 500 104 201 172 023 806202 32. Фреза конусная 500 104 200 175 023 100202 33. Фреза конусная 500 104 199 176 023 702202 34. Фреза конусная 500 104 200 190 023 406202 35 фреза конусная 500 104 200 000 023 906202 36. фреза конусная 500 104 203 190 040 406803 37. Фреза конусная 500 104 204 190 060 407102 38. Фреза обратноконусная 500 104 225 140 023 304702 39. Фреза яйцевидная 500 104 277 190 060 407301 40. Фреза яйцевидная 500 104 277 172 060 807301 41. Фреза яйцевидная 500 104 277 000 060 907301 42. фреза грушевидная 500 104 237 140 023 304602 43. Фреза грушевидная 500 104 237 176 023 704602 44. Фреза грушевидная 500 104 237 190 060 407101 45. Фреза пламевидная 500 104 244 140 023 304502 46. фреза пламевидная 500 104 243 140 050 303002 47. фреза пламевидная 500 104 243 175 050 101002 48. Фреза цилиндрическая 500 104 143 ПО 023 202402 49 фреза цилиндрическая 500 104 141 140 023 305102 50. фреза цилиндрическая 500 104 143 140 023 302402 51. Фреза цилиндрическая 500 104 144 172 023 806402 52. фреза цилиндрическая 500 104 143 175 023 100402 53. Фреза цилиндрическая 500 104 142 176 023 702402 54. Фреза цилиндрическая 500 104 143 190 023 406402 55. Фреза цилиндрическая 500 104 143 000 023 906402 56. Фреза цилиндрическая 500 104 123 140 023 302502 57. Фреза цилиндрическая 500 104 114 190 023 406502 58. Фреза цилиндрическая 500 104 113 220 060 509502 59. Фреза цилиндрическая закругленная 500 104 143 172 050 807402 60. Фреза цилиндрическая закругленная 500 104 143 190 050 407402 61. Фреза цилиндрическая закругленная 500 104 143 220 060 509402 62. Фреза торпедовидная цилиндрическая 500 104 289 140 023 305002 63. Фреза торпедовидная цилиндрическая 500 104 291 140 023 302602 64. Фреза торпедовидная цилиндрическая 500 104 291 175 023 100602 65. Фреза торпедовидная цилиндрическая 500 104 290 176 023 702602 66. Фреза торпедовидная цилиндрическая 500 104 291 190 023 406602 67. Фреза торпедовидная цилиндрическая 500 104 291 000 023 906602 68. Фреза пулевидная 500 104 275 140 050 302001 69. Фреза пулевидная 500 104 275 172 050 806001 70. Фреза пулевидпая 500 104 275 190 050 406001 71. Фреза пулевидная 500 104 275 000 050 906001 72. Фреза пулевидпая 500 104 275 ПО 060 203001 73. Фреза пулевидпая 500 104 275 140 060 303001 74. Фреза пулевидпая 500 104 275 172 060 807001 75. Фреза пулевидная 500 104 275 175 060 101001 76. Фреза пулевидпая 500 104 275 190 060 407001 ФРЛ 94 2233 008 ИП Лисп --- стр. 5 --- / 0 3 Е 03 С З о:зс: О С Г V O CD CD 2 : :з 0 3 < г >со 03 Е 0 3 •лC J3 С : O D О С С ;O D О С соз: Продолжение таблицы Н аименование и обозначение фрезы по ISO Н омер фрезы по каталогу 76. Фпеза пулевидная 500 104 275 220 060 509001 78. Фреза пулевидная 500 104 275 000 060 907001 79. Фреза сферическая 500 104 001 175 016 шар 1,6 80. Фреза сферическая 500 104 001 175 023 шар 2,3 81. Фреза сферическая 500 104 001 175 040 шар 4,0 82. фреза сферическая 500 104 001 175 050 шар 5,0 83. фреза сферическая 500 104 001 175 060 шар 6,0 84. Фреза конусная треугольная остроконечная 500 104 468 211 023 пика каталогу производителя, приведенные в данной таблице В комплект поставки входит фреза по 1 шт. и этикетка 5 Маркировка 5.1 Маркировка фрез должна производиться в соответствии с ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012 на потребительской упаковке. 5.2 На каждой потребительской упаковке должно быть указано: товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; контактные данные производителя (адрес местоположения, телефон/ факс, адрес электронной почты); наименование изделия; обозначение технических условий; знак соответствия по ГОСТ Р 50460-92; - цифровой код, включающий материал рабочей части, тип хвостовика, номер формы, номинальный диаметр, идентификацию зубьев, или номер по каталогу производителя; количество изделий; дата выпуска; номер и дата выдачи регистрационного удостоверения. 5.3 На каждой коробке (бандероли) должно быть указано: товарный знак и наименование предприятия-изготовителя; адрес изготовителя; условное обозначение инструмента; наименование изделия; обозначение технических условий; надпись «Сделано в России»; штамп ОТК; количество изделий; дата выпуска. 5.4 Для изделий, предназначенных для экспорта, на коробке (бандероли) должно быть указано: товарный знак экспортера и наименование предприятия-экспортера; адрес изготовителя; наименование изделия; условное обозначение инструмента; Изм. Лист № докум. Подпись Дата ФРЛ 94 2233 008 ИП Лисп --- стр. 6 --- / f C t3 EC D'O Ло:зс:'Оос: 'D CD 3: C D3:3 C D< DC Q CD E CD 35 3]О:зс: оС; /1 с;ю О С : C D надпись «Made in Russia» количество изделий. 5.5 Транспортная маркировка - по ГОСТ 14192-96. На внешней поверхности ящика должны быть нанесены манипуляционные знаки, соответствующие наименованию «Беречь от влаги». О сновные символы на потребительской упаковке Производитель ф Товарный знак производителя Товар сертифицирован 6 Упаковка 6.1 Перед упаковыванием фрезы должны быть обезжирены по ГОСТ 9.014-78 для условий хранения Л; вариант защиты ВЗ-0, вариант упаковки ВУ-1. 6.2 Фрезы одного типоразмера в количестве от одной до десяти штук должны быть уложены в пластические футляры. 6.3 Для транспортирования фрезы в потребительской упаковке должны быть уложены в картонные коробки по ГОСТ 33781-2016, выложенные внутри упаковочной бумагой по ГОСТ 8273-75. В качестве заполнителя может быть использован гофрированный картон по ГОСТ Р 52901-2007 или любой другой амортизационный материал. 6.4 В каждую коробку должна быть вложена этикетка, выполненная в соответствии с ГОСТ 2.601-2013. М еры предосторож ности 1 При установке и снятии фрезы с наконечника следует соблюдать осторожность, избегая случайные порезы о режушие кромки фрезы, используя для этого рукавицы. 2 Работать с фрезами необходимо в очках!!! 3 Во избежание нарушения качества поверхностей и появления механических поврежде ний НЕДОПУСТИМО: - соударение фрез; - ронять фрезы. Транспортирование и хранение 1 Транспортирование фрез разрешается производить всеми видами крытых транспорт ных средств в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта. 2 Условия транспортирования в части воздействия климатических факторов по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-69: - температура от минус 50 до плюс 50°С; - относительная влажность воздуха не более 100% при температуре плюс 25°С. Изм. Лист № докум. Подпись Дата ФРЛ 94 2233 008 ИП Лист --- стр. 7 --- f со sсо ло5с«оо с: C D I: C DI:з соC DC Q С О 5со :зло3 С : 'll)о с с::соос: CD 1 - относительная влажность воздуха не более 100% при температуре плюс 25°С. 3 Условия хранения фрез - по группе 1 по ГОСТ 15150-69: - температура от плюс 5°С до плюс 40°С; - относительная влажность воздуха не более 80% при температуре плюс 25°С. У тилизация Утилизация фрез должна производиться в соответствии с инструкцией, действующей в лечебном учреждении и разработанной в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 «Санитарно- эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами для отходов класса А». Материалы фрез пригодны для переработки. Изм. Лист № докум. Подпись Дата Ф ?Я 94 2233 008 ИП Лист