Бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов из стекла марки МТО вместимостью 100, 250 и 450 см3 по ТУ 23.13.11-005-61651007-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- © Общество с ограниченной ответственностью СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ СТЕКЛОТАРНЫЙ ЗАВОД ООО «спсз» II-100/250/450-2-MTO 00.000 РЭ Изм. №4 Дата выпуска 18.02.2019 Всего страниц: 3 БУТЫЛКИ СТЕКЛЯННЫЕ ДЛЯ КРОВИ, ТРАНСФУЗИОННЫХ И ИНФУЗИОННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ СТЕКЛА МАРКИ МТО ВМЕСТИМОСТЬЮ 100, 250 И 450 СМ^: 1Ь250-2-ИТО, II-450-2-MTO, II-250-2-MTO-2, II-450-2-MTO-2, П-250-2-27,5-МТО, П-450-2-27,5-МТО, II-250-2-20-MTO, 1МОО-2-27,5-МТО по ТУ 23.13.11-005-61651007-2017 РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ 1 НАЗНАЧЕНИЕ. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Бутылки стеклянные используются в медицинской промышленности для расфасовывания, хранения и транспортирования крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Номинальная вместимость бутылок: 100, 250, 450 см\ Бутылки изготовлены из медицинского тарного обесцвеченного стекла по ГОСТ 19808 (марка МТО). На наружную поверхность бутылок нанесены упрочняющее покрытие Surcoat Н-100 и защитное покрытие Gelltex-500 с целью повышения эксплуатационной надежности и уменьшения потертостей от трения при транспортировке. Внутренняя поверхность обработана сульфатом аммония (термохимическое покрытие) для достижения химической стойкости. Бутылки нестерильные, нетоксичные, отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям по токсикологическим и санитарно-химическим показателям. 2 ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ Таблица 1 - Бутылки номинальной вместимостью 100 см^ ■ —_______________ Изделие Параметры и размеры — — 11-100-2-27,5-МТО Полная вместимость, см^ 124 ±6 Масса рекомендуемая, г не более 98 Высота изделия, мм 104±0,9 Диаметр корпуса, мм 49±0,9 Диаметр венчика наружный, мм 27,5 ±0,35 Диаметр венчика внутренний, мм 17 ±0,3 Таблица 1 - Бутылки номинальной вместимостью 250 см^ — ----------------------------Изделие Параметры и размеры II-250-2-IV1TO II-250-2-MTO-2 11-250-2-27,5-МТО II-250-2-20-MTO Полная вместимость, см^ 280 ±14 270 ±13 267 ±13 270 ±13 Масса рекомендуемая, г не более 170 200 170 170 Высота изделия, мм 160-1,6 160., 6 128-1.6 128-16 Диаметр корпуса, мм 58 58-1,2______ 63,3 63,3 Диаметр венчика наружный, мм 34 .,0 34 -,п 27,5 ±0,35 20 ±0,3 Диаметр венчика внутренний, мм 24 +0,1 9С +0,2 -0.5 17 ±0,3 12,7 ±0,3/-0,2 --- стр. 2 --- Таблица 2 - Бутылки номинальной вместимостью 450 см^ -----— -—- Изделие Параметры и размеры ---------- 11-450-2-МТО !1-450-2-МТО-2 11-450-2-27,5-МТО Полная вместимость, см^ 510 ±25 485 ±24 523 ±26 Масса рекомендуемая, г не более 260 335 270 Высота изделия, мм 165.,fi 165-1,6______ 165 -1,6______ Диаметр корпуса, мм 79 79-..2 72,3_______ Диаметр венчика наружный, мм 34 .,.0 34 -1,0______ 27,5 ±0,35 Диаметр венчика внутренний, мм _________-0.5_________________ 25 5 17 ±0,3 3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки: бутылки, упаковка, транспортный ярлык. Конкретныё виды упаковки, обеспечивающие защиту бутылок от загрязнений и атмосферного влияния при транспортировании и хранении, согласовываются между изготовителем и потребителем и указываются в договоре на поставку. 4 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Бутылки поставляются пригодными к использованию по назначению в соответствии с производственным технологическим процессом завода-изготовителя лекарственных форм. Климатические условия эксплуатации изделий - нормальные по ГОСТ 15150 (УХЛ4.2). Бутылки поставляются нестерильными, стерилизуемые автоклавированием. При эксплуатации изделий не допускаются перепады температур более 40 °С. Бутылки после транспортировки при отрицательных температурах должны быть выдержаны в течение 4 часов в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150. Должны быть исключены удары, вызывающие повреждение и разрушение изделий. Бутылки допускается мыть дезинфицирующими и моющими средствами любого состава в соответствии с инструкциями и регламентами по санитарно-химической подготовке изделий к использованию. Применение ершей и абразивных средств и составов для мойки изделий не допускается! 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА Палеты с бутылками транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Палеты с изделиями штабелируют при транспортировании и хранении в 2 яруса. Условия хранения 6 (ОЖ2) по ГОСТ 15150 (навесы). Допускается хранение палет на открытых площадках (условия хранения 8 по ГОСТ 15150). 7 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Изделия не подлежат техническому обслуживанию и ремонту. 8 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказаний не имеет. 9 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие изделий ТУ 23.13.11-005-61651007-2017 при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок хранения - 1 год со дня изготовления. 10 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ Изделия пригодны для вторичной переработки (в виде стеклобоя на стекольных заводах). И КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Обо всех возникающих вопросах в процессе эксплуатации изделий следует сообщать в службу качества завода- изготовителя по адресу: 141336 Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, с. Иудино, д.5, ООО "СПСЗ". Телефон: (495) 995-12-84 E-mail: info@glassfactory.ru Штамп изготовителя --- стр. 3 --- Общество с ограниченной ответственностью СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ СТЕКЛОТАРНЫЙ ЗАВОД ООО «спсз» II-100/250/450-2-MTO 00.000 РЭ Изм. №5 Дата выпуска 14.05.2019 Всего страниц: 2 УТВЕРЖДАЮ Т е1^альщ>ш даректор ООО «СПСЗ» I А.Ю. Михайлов БУТЫЛКИ СТЕКЛЯННЫЕ ДЛЯ КРОВИ, ТРАНСФУЗИОННЫХ И ИНФУЗИОННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ СТЕКЛА МАРКИ МТО ВМЕСТИМОСТЬЮ 100, 250 И 450 СМ^: П-250-2-МТО, II-450-2-MTO, II-250-2-MTO-2, II-450-2-MTO-2, П-250-2-27,5-МТО, П-450-2-27,5-МТО, II-250-2-20-MTO, П-100-2-27,5-МТО по ТУ 23.13.11-005-61651007-2017 РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ 1 НАЗНАЧЕНИЕ. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Бутылки стеклянные используются в медицинской промышленности для расфасовывания, хранения и транспортирования крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Номинальная вместимость бутылок: 100, 250, 450 см^. Бутылки изготовлены из медицинского тарного обесцвеченного стекла по ГОСТ 19808 (марка МТО). На наружную поверхность бутылок нанесены упрочняющее покрытие Surcoat Н-100 и защитное покрытие Gelltex-500 с целью повышения эксплуатационной надежности и уменьшения потертостей от трения при транспортировке. Внутренняя поверхность обработана сульфатом аммония (термохимическое покрытие) для достижения химической стойкости. Бутылки нестерильные, нетоксичные, отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям по токсикологическим и санитарно-химическим показателям. 2 ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ Таблица 1 - Бутылки номинальной вместимостью 100 см^ ----------___________Изделие \ Параметры и размеры — Полная вместимость, см^ 1И 00-2-27,5-МТО 124 ±6 Масса рекомендуемая, г не более 98 Высота изделия, мм 104±0,9 Диаметр корпуса, мм 49±0,9 Диаметр венчика наружный, мм 27.5 ±0,35 Диаметр венчика внутренний, мм 17 ±0,3 Таблица 1 - Бутылки номинальной вместимостью 250 см^ Изделие Параметры и размеры ' --------------- 1I-250-2-MTO II-250-2-MTO-2 11-250-2-27,5-МТО II-250-2-20-MTO Полная вместимость, см^ 280 ±14 270 ±13 267 ±13 270 ±13 Масса рекомендуемая, г не более 170 200 170 170 Высота изделия, мм 160., ft 160.1,6 Ш 1 б 128., 6 Диаметр корпуса, мм 58 58.1,2 63,3 63,3 Диаметр венчика наружный, мм 34 _,п 27.5 ±0,35 20 ±0,3 Диаметр венчика внутренний, мм +0,2-0.5 о я_______75 -0,5 _______ 17 ±0,3 12,6 ±0,3 --- стр. 4 --- Таблица 2 - Бутылки номинальной вместимостью 450 см^ ----— ____________ Изделие Параметры и размеры ------------- II-450-2-MTO II-450-2-MTO-2 11-450-2-27,5-МТО Полная вместимость, см^ 510 ±25 485 ±24 523 ±26 Масса рекомендуемая, г не более 260 335±10 не более 270 Высота изделия, мм 165.,.« 165.1,6 1 6 56 Диаметр корпуса, мм 79 79-1,2 72,3 Диаметр венчика наружный, мм 34 -i.n 34 -,п 27,5 ±0,35 Диаметр венчика внутренний, мм ТС +0,2_±2__________ 25 S 17 ±0,3 3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки; бутылки, упаковка, транспортный ярлык. Конкретные виды упаковки, обеспечивающие защиту бутылок от загрязнений и атмосферного влияния при транспортировании и хранении, согласовываются между изготовителем и потребителем и указываются в договоре на поставку. 4 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Бутылки поставляются пригодными к использованию по назначению в соответствии с производственным технологическим процессом завода-изготовителя лекарственных форм. Климатические условия эксплуатации изделий - нормальные по ГОСТ 15150 (УХЛ4.2). утылки поставляются нестерильными, при необходимости стерилизуются автоклавированием в паровых автоклавах при ледующих режимах: Бутылки промываются дистиллированной водой с температурой 60-70 °С, помещаются в автоклав с нагреванием до температуры 120 +/-1 °С и давлением 0,15 Мпа (0,15кгс/см2) и выдерживают в течение 60 минут. При эксплуатации изделий не допускаются перепады температур более 40 °С. Бутылки после транспортировки при отрицательных температурах должны быть выдержаны в течение 4 часов в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150. Должны быть исключены удары, вызывающие повреждение и разрушение изделий. Бутылки допускается мыть дезинфицирующими и моющими средствами любого состава в соответствии с инструкциями и регламентами по санитарно-химической подготовке изделий к использованию. Применение ершей и абразивных средств и составов для мойки изделий не допускается! 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА Палеты с бутылками транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Палеты с изделиями штабелируют при транспортировании и хранении в 2 яруса. Условия хранения 6 (ОЖ2) по ГОСТ 15150 (навесы). Допускается хранение палет на открытых площадках (условия хранения 8 по ГОСТ 15150). 7 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 1 Противопоказаний не имеет. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие изделий ТУ 23.13.11-005-61651007-2017, ГОСТ 10782, Стандартам серии ГОСТ ISO 10993, ГОСТ Р ИСО 17664, при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации, арантийный срок хранения - 1 год со дня изготовления. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ 'зделия пригодны для вторичной переработки (в виде стеклобоя на стекольных заводах). .3 КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ йо всех возникающих вопросах в процессе эксплуатации изделий следует сообщать в службу качества завода- вготовителя по адресу: Д336 MocKOSck'aji обв>>. Сергиево-Посадский р-н, с. Иудино, д.5, ООО "СПСЗ". !пефону|$}9К^995':12^'^. E-mail; info@glassfactory.ru ra il --- стр. 5 --- --- стр. 6 --- Общество с ограниченной ответственностью СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ СТЕКЛОТАРНЫЙ ЗАВОД ООО «спсз» II-100/250/450-2-MTO 00.000 РЭ Изм. №3 Дата выпуска 26.09.2018 Всего страниц: 2 БУТЫЛКИ СТЕКЛЯННЫЕ ДЛЯ КРОВИ, ТРАНСФУЗИОННЫХ И ИНФУЗИОННЫХ ПРЕПАРАТОВ ИЗ СТЕКЛА МАРКИ МТО ВМЕСТИМОСТЬЮ 100, 250 И 450 СМ^: П-250-2-МТО, II-450-2-MTO, II-250-2-MTO-2, II-450-2-MTO-2, П-250-2-27,5-МТО, П-450-2-27,5-МТО, II-250-2-20-MTO, 1МОО-2-27,5-МТО по ТУ 23.13.11-005-61651007-2017 РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ 1 НАЗНАЧЕНИЕ. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ Бутылки стеклянные используются в медицинской промышленности для расфасовывания, хранения и транспортирования крови, трансфузионных и инфузионных препаратов. Номинальная вместимость бутылок: 100, 250, 450 см^. Бутылки изготовлены из медицинского тарного обесцвеченного стекла по ГОСТ 19808 (марка МТО). На наружную поверхность бутылок нанесены упрочняющее покрытие Surcoat Н-100 и защитное покрытие Gelltex-500 с целью повышения эксплуатационной надежности и уменьшения потертостей от трения при транспортировке. Внутренняя поверхность обработана сульфатом аммония (термохимическое покрытие) для достижения химической стойкости. Бутылки нестерильные, нетоксичные, отвечают требованиям, предъявляемым к медицинским изделиям по токсикологическим и санитарно-химическим показателям. 2 ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И РАЗМЕРЫ Таблица 1 - Бутылки номинальной вместимостью 100 см^ -------------------------------- Изделие Параметры и размеры ' ------------- 11-100-2-27,5-МТО Полная вместимость, см^ 124 ±6 Масса рекомендуемая, г не более 98 Высота изделия, мм 104±0,9 Диаметр корпуса, мм 49±0,9 Диаметр венчика наружный, мм 27,5 ±0,35 Диаметр венчика внутренний, мм 17 ±0,3 Таблица 1 - Бутылки номинальной вместимостью 250 см^ — -----------.________ Изделие Параметры и размеры~ II-250-2-MTO II-250-2-MTO-2 11-250-2-27,5-МТО II-250-2-20-MTO Полная вместимость, см^ 280 ±14 270 ±13 267 ±13 270 ±13 Масса рекомендуемая, г не более 170 200 170 170 Высота изделия, мм 160., 160.1,6 128.16 128.1,6______ Диаметр корпуса, мм 58 58.1, 63.3 63,3 Диаметр венчика наружный, мм 34 1.0 34 .10 27.5 ±0,35 20 ±0,3 Диаметр венчика внутренний, мм ■>с +0,2 -0.5 _____25 ^°-^о,5 _____ 17 ±0,3 12,7 ±0,3/-0,2 --- стр. 7 --- Таблица 2 - Бутылки номинальной вместимостью 450 см^ -----------------Изделие Параметры и размеры “ II-450-2-MTO M-450-2-IVITO-2 11-450-2-27,5-МТО Полная вместимость, см^ 510 ±25 485 ±24 523 ±26 Масса рекомендуемая, г не более 260 335 270 Высота изделия, мм 165.1,6 165-1.6 165 -1.6 Диаметр корпуса, мм 79 79-1.2 72,3 Диаметр венчика наружный, мм 34 -1.0 ______34 -1.Q______ 27,5 ±0,35 Диаметр венчика внутренний, мм ПС +0,2 -0.5 ПС +0,2-0.5 17 ±0,3 3 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ Комплект поставки: бутылки, упаковка, транспортный ярлык. Конкретные виды упаковки, обеспечивающие защиту бутылок от загрязнений и атмосферного влияния при транспортировании и хранении, согласовываются между изготовителем и потребителем и указываются в договоре на поставку. 4 УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ Бутылки поставляются пригодными к использованию по назначению в соответствии с производственным технологическим процессом завода-изготовителя лекарственных форм. Климатические условия эксплуатации изделий - нормальные по ГОСТ 15150 (УХЛ4.2). Бутылки поставляются нестерильными, стерилизуемые автоклавированием. При эксплуатации изделий не допускаются перепады температур более 40 °С. Бутылки после транспортировки при отрицательных температурах должны быть выдержаны в течение 4 часов в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150. Должны быть исключены удары, вызывающие повреждение и разрушение изделий. Бутылки допускается мыть дезинфицирующими и моющими средствами любого состава в соответствии с инструкциями и регламентами по санитарно-химической подготовке изделий к использованию. Применение ершей и абразивных средств и составов для мойки изделий не допускается! 5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВКА Палеты с бутылками транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Палеты с изделиями щтабелируют при транспортировании и хранении в 2 яруса. Условия хранения 6 (ОЖ2) по ГОСТ 15150 (навесы). Допускается хранение палет на открытых площадках (условия хранения 8 по ГОСТ 15150). 7 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Противопоказаний не имеет. 8 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Изготовитель гарантирует соответствие изделий ТУ 23.13.11-005-61651007-2017 при соблюдении условий транспортирования, хранения и эксплуатации. Гарантийный срок хранения - 1 год со дня изготовления. 9 СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ Изделия пригодны для вторичной переработки (в виде стеклобоя на стекольных заводах). 10 КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ Обо всех возникающих вопросах в процессе эксплуатации изделий следует сообщать в службу качества завода- изготовителя по адресу: 141336 Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, с. Иудино, д.5, ООО "СПСЗ". Телефон: (495) 995-12-84 E-mail: info@glassfactory.rn Штамп изготовителя