Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры по ТУ 9444-001-78932271-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- Не выявлено 7. Взаимодействие с другими медицинскими изделиями. Не вьывлено 8. Указание возможности и особенностей применения медицинского изделия для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания. Регламентируются методическими рекомендациями по применению конкретного лазерного медицинского аппарата в медицинской практике. 9. Сведения о возможном влиянии использования медицинского изделия на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Использование медицинского изделия не оказывает влияния на возможность управлять транспортными средствами. 10. Срок службы (годности) и указание на запрет использования медицинского изделия по истечении срока службы (годности). 10.1. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям технических условий ТУ 9444- 005-78932271-2017 при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения, установленных настоящими техническими условиями. 10.2. Гарантии изготовителя: - гарантийный срок хранения - 5 лет с даты изготовления. - гарантийный срок эксплуатации - 1 год с даты начала эксплуатации. 11. Условия хранения и транспортировки. 11.1. Транспортирование комплекта в упаковке завода-изготовителя может производиться всеми видами крытого транспорта в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. 11.2. Условия транспортирования комплекта - по условиям хранения 5 ГОСТ 15150. 11.3. Условия хранения должны соответствовать условиям хранения 2 ( см. ТУ п.п. 1.1.15) по ГОСТ 15150. 11.4. После транспортирования перед проведением контроля и испытаний изделия должны быть выдержаны при нормальных условиях по ГОСТ 15150 не менее 24 часов. 12. Указание на необходимость хранения медицинского изделия в местах, недоступных для детей. Инструменты световодные применяются в специализированных медицинских учреждениях обученным медицинским персоналом. 13. Сведения о производителе медицинекого изделия. Общество с ограниченной ответственностью «КВАЛИТЕК», Россия, обращаться по адресу: ? --- стр. 4 --- ООО «КВАЛИТЕК» (ИНН 7719565700) Юридический адрес: 105264, г. Москва, ул. 10-я Парковая, д.18,оф.46. Почтовый адрес: 105264, г. Москва, ул. 10-я Парковая, д.18,оф.46, тел (495)943 08 98. www.qualitech.org e-mail: tkustova@mail.ru 14. Варианты комплектации медицинского изделия. Инструменты световодные поставляются в индивидуальной упаковке, совместно с эксплуатационной документацией и упаковочным листом. В комплект световода с корпусом фокусатора, входят: - Насадки-объективы - 4 шт., каждая в индивидуальной упаковке; - Потребительская упаковка - 1 шт; - Эксплуатационная документация (паспорт, совмепгенный с руководством по эксплуатации) - 1 шт. на одну потребительскую упаковку; - Упаковочный лист. Таблица 1. Таблица 1 Наименование н д Кол-во, шт. Световод для лазерной медицинской аппаратуры ТУ 9444-005-78932271-2017 1 1. Световод с прямым выходом излучения НПСК.944420.001-01 1 2. Световод с боковым выходом излучения НПСК.944420.001-02 1 3. Световод е цилиндрическим диффузором НПСК.944420.001-03 1 4. Световод магистральный НПСК.944420.001-04 1 5. Световод е корпусом фокусатора НПСК.944420.001-05 1 6. Держатель световода ручной №1 НПСК.943 540.01-01 1 7.Держатель световода ручной №2 НПСК.943540.01-02 1 8.Держатель световода ручной №3 НПСК.943540.01-03 1 9.Держатель световода ручной №4 НПСК.943 540.01-04 1 10.Держатель световода ручной №5 НПСК.943540.01-05 1 11 .Держатель световода ручной №6 НПСК.943540.01-06 1 12.Насадка-объектив 0,4 НПСК.943540.01-07 1 13.Насадка-объектив 0,6 НПСК.943540.01-08 1 14.Насадка-объектив 1,0 НПСК.943540.01-09 1 15.Насадка-объектив 1,5 НПСК.943540.01-10 1 16. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний налобный НПСК.943540.01-11 1 17. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний на щелевую лампу НПСК.943540.01-12 1 18. Руководство по эксплуатации НПСК.944420.001 РЭ 1 15. Технические характеристики, общая схема изделия, характеристики применяемых расходных материалов (по применимости). 15.1. Основные параметры и характеристики 15.1.1. Инструменты световодные соответствуют требованиям технических условий ТУ 9444-001-78932271-2017 15.1.2. Выпускаются инструменты световодные. 15.1.2.1. Инструмент световодный с прямым выходом излучения. 4 --- стр. 5 --- Выходной торец обработан способом шлифовки, полировки или оплавления, формирует выход излучения в направлении оси оптического волокна. Предназначен для контактного и бесконтактного, внутрисосудистого, внутритканевого применения. 15.1.2.2. Инструмент световодный с цилиндрическим диффузором. Выходной торец имеет наконечник (диффузор), формирзчощий радиальное распределение излучения от оси оптического волокна Предназначен для внутриполостного. внутрисосудистого применения. 15.1.2.3. Инструмент световодный с боковым выходом излучения. Выходной торец имеет наконечник с боковым выходом, формирующий распределение излучения в одну сторону под углом к оси оптического волокна. Предназначен для контактного и бесконтактного, внутрисосудистого, внутритканевого применения. 15.1.2.4. Инструмент световодный магистральный. Выходной торец оптического волокна заключен в разъем SMA-905 для присоединения к фокусатору. Предназначен для передачи излучения от лазерного аппарата к фокусатору. 15.1.2.5. Инструмент световодный с корпусом фокусатора. Выходной торец оптического волокна заключен в фокусатор с одной из сменных насадок-объективов (0,4;0,6;1,0;1,5), который фокусирует излучение в направлении оси оптического волокна, и ограничителем расстояния. Предназначен для лечения сосудистых заболеваний. 15.1.2.6. Держатель световода ручной №№1..6. Держатель световода ручной обеспечивает надежную фиксацию световода без его повреждения. Световодное волокно вставляется в держатель через медицинскую трубку, конец волокна выходит через корпус и насадку держателя на требуемую длину. После этого световод фиксируется гайкой. Наружное применение Предназначены для более удобной доставки лазерного излучения к операционному полю, используются только совместно со световодным инструментом с прямым выходом излучения 15.1.2.7. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний налобный. Предназначен для фокусировки и доставки потока лазерного излучения к операционному полю при офтальмологических операциях. Бесконтакное лечение. Фокусатор используется совместно с офтальмоскопом, надеваемым на лоб лечащего врача. --- стр. 9 --- 0 --- стр. 10 --- Рисунок 8. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний налобный рабочее растои ни е “- - ч ; 275i25 Рисунок 9. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний на щелевую лампу 15.1.4. Условное обозначение световодов при заказе и в документации другой продукции. Условные обозначения световода с прямым выходом излучения проставляются по схеме: Световод с прямым выходом излучения ХХХ/ХХХ Диаметры сердцевины/светоотражающей оболочки световодного волокна, мкм Материал защитного покрытия ХХХХ МТ Длина световода, мм Материал дополнительной зашщной оболочки ТУ 9444-001-78932271- 2017 Обозначение стандарта /уО --- стр. 11 --- При следующих сокращениях Материал защитной оболочки Тефзель Т Полиимид ПИ Алюминий А Материал дополнительной защишой оболочки (Д ЗО) Медицинская трубка МТ Примеры условного обозначения Световод с прямым выходом излучения 600/640 мкм с защитной оболочкой из полимера Тефзель длиной 3000 мм с ДЗО из медицинской трубки Световод с прямым выходом излучения 600/640 Т ЗОООМТ ТУ 9444-001-78932271-2017 15.1.5. Размеры и масса световодов и принадлежностей указаны в таблице 2,3,4,5. Наименование световода. Материал защитной оболочки. 1 .Световод с прямым выходом излучения, Tefzel/Тефзель Таблица 2 Диаметр сердцевины /оболочки, мкм, ±5% Размеры, мм Масса, г ±15%Длина ±5% Диаметр внешний ±5% 1000 6,6 1500 6,6 200/220 2000 0,55 6,7 2500 6,7 3000 6,8 1000 6,7 1500 6,8 300 /330 2000 0,65 6,9 2500 7,0 3000 7,1 1000 6,9 1500 7,1 400/440 2000 0,75 7,2 2500 7,4 3000 7,6 1000 7,3 600/640 1500 0,95 7,7 2000 8,0 / / --- стр. 12 --- * f 2500 3000 8,4 8,8 1000 6,7 1500 6,8 300 /330 2000 0,36 6,9 2500 7,0 3000 7.1 1000 6,9 2. Световод с прямым выходом 1500 7,0 излучения, 400/440 2000 0,47 7,2 Polyimide/Полиимид 2500 7,4 3000 7.6 1000 7,3 1500 7,6 600/636 2000 0,72 8,0 2500 8,4 3000 8,8 1000 6,6 1500 6,6 200/224 2000 0,32 6,7 2500 6,7 3000 6,8 1000 6,7 1500 6,8 300 /330 2000 0,47 6,9 3 Световод с прямым 2500 7,0 выходом излучения, 3000 7.1 Aluminium/Алюминий 1000 6,9 1500 7,1 400/440 2000 0,6 7,2 2500 7,4 3000 7,6 1000 7,3 1500 7,6 600/640 0,85 2000 8,0 2500 8,4 --- стр. 13 --- 3000 8,8 г Таблица 3 Наименование световода. Диаметр Материал Размеры, мм Масса, Материал защитной сердцевины/ оболочки. дополнител Длина Диаметр г ьной внешний ±15%оболочки. ±5% мкм, ±5% оболочки. ±10% 2000 17,6 200/220 2500 20,4 3000 23,1 2000 17,8 1. Световод с прямым 300 /330 ПВХ 2500 20,7 (медицинск 3000 3 23,5выходом излучения, 2000 18,1Tefzel/Тефзель 400/440 ая трубка) 2500 21,1 3000 24,0 2000 18,9 600/640 2500 22,1 3000 25,2 2000 17,8 300 /330 ПВХ 2500 20,7 (медицинск 3000 3 23.5 2. Световод с прямым 400/440 2000 18,1ая трубка) выходом излучения. 2500 21,1 Polyimide/Полиимид 3000 24,0 ПВХ 2000 18,9 600/636 (медицинск 2500 3 22,0 ая трубка) 3000 25,2 2000 17,6 200/224 2500 20,4 3 Световод с прямым ПВХ 3000 23,2 2000 3 17,8выходом излучения. 300 /330 (медицинск 2500 20,7Aluminium/Алюминий ая трубка) 3000 23,5 2000 18,1 400/440 2500 21,1 / -3 --- стр. 14 --- 600/640 3000 24,0 2000 18,9 2500 22,1 3000 25,2 Таблица 4 --- стр. 15 --- Наименование световода. Материал защитной оболочки. Диаметр сердцеви ны/обо- лочки, мкм Материал дополнит ельной оболочки. Размеры, мм Масса, г ±15% Длина ±5% Диаметр внешний ±10% 4.Световод с цилиндрическ им диффузором Aluminium/ Алюминий 300/330 Полиамид 2550 1,25 8,9 Tefzel/ Тефзель 400/440 2550 1,25 9,3 1000 7,5 1500 8,0 300/330 2000 1,25 8,4 2500 8,9 3000 9.3 1000 7,6 1500 8,2 Tefzel/ 400/440 2000 1,25 8,8 Тефзель 2500 9,3 3000 9,9 1000 8,7 5. Световод с 1500 9,8 боковым 600/640 2000 1,6 10,9 выходом Полиамид 2500 12,0 излучения 3000 13,1 1000 1,25 6,7 1500 6,8 300/330 2000 6,9 2500 7,0 3000 7.1 Aluminium/ 1000 1,25 6,9 Алюминий 1500 7,1 400/440 2000 7,2 2500 7,4 3000 7.6 1000 7,3 600/640 1500 1,6 7,6 --- стр. 16 --- s , 2000 8,1 2500 8,5 3000 8,8 170/200 2200 3 24,0 2500 24,9 200/224 2200 3 25,5 6. Световод магистральный Aluminium/ Алюминий 2500 26,9 300/330 пвх 2200 2500 3 25,8 27,2 400/440 2200 3 26,1 2500 27,6 600/640 2200 3 26,9 2500 28,6 7. Световод с корпусом фокусатора Tefzel/ Тефзель 400/440 2500 3 80 Таблица 5. Наименование принадлежности. Габаритные размеры, мм±5% Масса, г ±15%длина высота ширина 1 .Насадка-объектив 0,4 40 17 17 11,6 2. Насадка-объектив 0,6 44 17 17 12,1 3 Насадка-объектив 1,0 57 17 17 13.9 4 Насадка-объектив 1,5 63 17 17 14,6 5. Держателъ световода ручной №1 185 13 13 32 6. Держатель световода ручной №2 184 13 13 32 7. Держатель световода ручной №3 256 13 13 34 8. Держатель световода ручной №4 255 13 13 34 9. Держатель световода ручной №5 250 13 13 34 11. Держатель световода ручной №6 252 13 13 34 12. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний налобный 161 76 58 ПО 13. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний на щелевую лампу 130 32 32 60 --- стр. 17 --- 15.1.6. Материалы, используемые в конструкции инструментов световодных, имеющие непосредственный контакт с биотканями, нетоксичные и разрешены к применению в медицинской практике для указанного назначения. 15.1.7. Наружные поверхности световодов не имеют острых углов, колющих и режущих кромок за исключением дистальных концов световодов. 15.1.8. Металлические части инструмента световодного, не предназначенные для внутритканевого или внутриполостного применения, изготовлены из коррозионностойких материалов, или защищены защитными или декоративно-защитными покрытиями в соответствии с ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.303 и должны быть коррозионностойкими по ГОСТ 19126. 15.1.9. Металлические части световодов, предназначенные для внутритканевого или внутриполостного применения, изготовлены из нержавеющей стали 12Н18Х10Т или аналогов по ГОСТ 5632. 15.1.10. Оптические параметры световодов должны соответствовать указанным в таблице 6. Таблица 6. Наименование световод Минимально допустимый коэффициент светопропускания, % Числовая апертура (NA) Форма излучения 1. Световод с прямым выходом излучения 90,0 0,22±0,02 Расходящийся пучок 2. Световод с цилиндрическим диффузором 90,0 0,22±0,02 Свечение по образующей цилиндра 3. Световод с боковым выходом излучения 90,0 0,22±0,02 Расходящийся пучок 4. Световод магистральный 90,0 0,22±0,02 Расходящийся пучок. 5. Световод с корпусом фокусатора 90,0 0,22±0,02 Сходящийся пучок 15.1.11. Оптические параметры принадлежностей соответствуют указанным в таблице 7 Таблица 7 Наименование Минимально Форма излучения принадлежности допустимый --- стр. 18 --- коэффициент светопропускания, % 1. Насадка-объектив 0,4 2. Насадка-объектив 0,4 3. Насадка-объектив 0,4 4. Насадка-объектив 0,4 90,0 Сходящийся пучок, на расстоянии проволочного упора пятно диаметром, мм 0,4±10%; 0,6±10%; 1,0±10% 1,5±10% 2. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний налобный 90,0 Сходящийся пучок, пятно на расстоянии 275 ±25 мм, диаметр, мм 0,4±0,04 3. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний на щелевую лампу 84,0 Сходящийся конус, пятно на расстоянии 90±10 мм, диаметр, мм 0,2±0,05 15.1.12. Световод допускает радиус изгиба в соответствии с таблицей 8 Таблица 8 0 сердцевины, мкм Допустимый радиус изгиба при эксплуатации и упаковке, мм 170 80 200 90 300 ПО 400 150 600 200 15.1.14. Световод выдерживает допустимую осевую нагрузку в заделке оптического разъема до 5Н. --- стр. 19 --- 15.1.15. Дистальный конец световодов п. 1,2,3 и держатели таблица 1 устойчивы к полному циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной обработки и стерилизации химическим методом по МУ-287-113. 15.1.16. Инструмент световодный устойчив к механическим воздействиям при эксплуатации по ГОСТ Р 50444, группа 2. 15.1.17. Инструмент световодный устойчив к воздействию климатических факторов для климатического исполнения изделий УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. 15.1.18. Инструмент световодный в транспортной упаковке устойчивы к механическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 и климатических факторов при транспортировании по ГОСТ 15150 для условий хранения 5. 15.1.19. Дистальный конец световодов п. 1,2,3 таблица 1 уетойчив в процессе экеплуатации к воздействиям по категории У6 ГОСТ Р 50444. 15.1.20. Световоды и фокусаторы имеют оптические коннекторы типа SMA-905 с одной или двух сторон для обеспечения возможности подсоединения к передающей оптической системе аппаратов лазерных. 15.1.21. Инструмент световодный пропускает длины волн от 0,4 до 2,1 мкм в соответствии с таблицей 6 и 7. 15.1.22. Дистальный конец световодов 1,2,3 таблица 1 устойчив к воздействиям биологических жидкостей и вьщелений тканей организма, е которыми они контактируют в процесее эксплуатации в соответствии ГОСТ Р 50444. 16. Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия. 16.1 Порядок подготовки к работе: 16.1.1. Вскрыть индивидуальную упаковку. 16.1.2. Достать инструмент световодный. 16.1.3. Осмотреть инструмент: - на предмет обнаружения видимых повреждений, -на предмет наличия защитных колпачков на оптичееких разъемах. 16.1.4. Собрать инетрумент световодный по инструкции. 16.1.5. С помощью пилотного луча лазерного аппарата проверить целостность оптики инструмента: Для этого включить излучение пилотного лазера и навести на белый лист бумаги. Должно быть видно пятно луча пилота. 16.2. Световоды и принадлежноети могут эксплуатироваться в помещениях: при температуре от +10°С до +45°С и относительной влажноети до 80% при 25°С ГОСТ 15150. 16.3. Дистальный конец световодов п.1,2,3,4,5 таблица 1 и держатели устойчивы к полному циклу обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной обработки и етерилизации химическим методом по МУ-287-113. Дезинфекция, предстерилизационная обработка и стерилизация световодов проводитея в соответетвии с Методическими указаниями по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения (утв. Минздравом РФ 30.12.1998 N МУ-287- 113). Выбор адекватного метода обработки зависит от особенностей стерилизуемого изделия. --- стр. 20 --- Световоды и держатели классифицируются как изделия из коррозионно-стойких металлов, полимерных материалов. Для световодов, используемых для контакта с кровью и/или другими биологическими жидкостями пациента провести стерилизацию, с дезинфекцией и предстерилизационной очисткой. Для световодов иного использования применения провести дезинфекцию. Дезинфекция и предстерилизационная очистка, совмегценные в одном процессе, световодов и держателей, используемых для контакта с кровью и/или другими биологическими жидкостями пациента, а также световодов наружного контактного и бесконтактного применения проводится согласно таблице 2.2 МУ-287-113 По окончании дезинфекционной вьщержки изделия промывают проточной питьевой водой. Согласно МУ стерилизацию световодов и держателей осуществляют химическими (применение растворов химических средств, газовый) методами, указанными в табл. 4.3 - 4.6. МУ-287-113 Для стерилизации растворами химических средств используют: Сайдекс, Глутарал, Глутарал- Н, Гигасепт ФФ, КолдСпор, Лизоформин 3000, Дюльбак растворимый, Бианол, перекись водорода. Концентрация рабочего раствора, температура и время воздействия указаны конкретно для каждого вещества (МУ 287-113-00). 16.4. После очистки световода проделать операции п.1.6.1 п.п. 16.1.1.1-16.1.1.5. При отсутствии видимых повреждений и присутствии пятна от прицельного лазера - инструмент готов к применению. 16.5. Не допускается применять световод с загрязнениями на торце оптического разъема SMA-905. Для очистки торца оптического разъема SMA-905 применятъ ацетон «чистый для анализа» ГОСТ 2603-79 и ткань батист, безворсовые салфетки для оптики. Контроль чистоты входного торца световода производится визуально под настольной лампой и увеличении в 10 крат. На поверхности кварца не должно быть никаких следов загрязнений. В случаях обнаружения пылинок или ворсинок для удаления использовать баллончики со сжатым воздухом или грушу Эсмарха. 16.6. В случаях загрязнения оптики на насадках-объективах, фокусаторах, применять ацетон «чистый для анализа» ГОСТ 2603-79, ткань батист, ватные палочки и безворсовые салфетки для оптики. 17. Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия. В процессе эксплуатации световодные инструменты технического обслуживания не требуют. Ремонт инструментов световодных проводиться квалифицированным техническим персоналом или на предприятии-изготовителе. 18. Порядок осуществления утилизации и уничтожения. 18.1. Инструменты световодные, имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, подлежат утилизации как отходы класса Б в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами, установленными законодательством Российской Федерации (СанПиН 2.1.7.2790). 18.2. Инструменты световодные, не имевшие контакт с кровью и/или другими биологическими жидкостями, неиспользованные инструменты световодные, в т.ч. с истекшим сроком хранения (годности) должны быть утилизированы как отходы класса А в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых отходов, установленным законодательством Российской Федерации , или как отходы клаеса А в соответствии с требованиями к обращению с медицинскими отходами, установленными законодательством Российской Федерации (СанПиН 2.1.7.2790). На территории Российской Федерации по вопросам, касающимся качества медицинского изделия ИНСТРУМЕНТ СВЕТОВОДНЫЙ ДЛЯ ЛАЗЕРНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ АППАРАТУРЫ по ТУ 9444-005-78932271-2017, производства фирмы ООО «КВАЛИТЕК», Россия. --- стр. 21 --- обращаться по адресу: ООО «КВАЛИТЕК» (ИНН 7719565700) Юр. Адрес: 105264, г. Москва, ул. 10-я Парковая, д.18,оф.46, тел (495)943 08 98, адрес электронной почты tkustova@mail.ru20. 19. Маркировка 19.1. На индивидуальной упаковке инструмента световодного размещена маркировка, - наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; - адрес предприятия-изготовителя; - наименование изделия и его исполнений; - надпись «нестерильно»; - знак «обратитесь к руководству по эксплуатации»; - номер партии; - габаритные размеры инструмента световодного; - обозначение настоящих технических условий; - номер и дата регистрационного удостоверения; - год и месяц изготовления; - срок годности; - условия хранения; - условия утилизации и/или уничтожения. 19.2. На потребительской упаковке инструмента световодного размещена маркировка, с информацией: - наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; - адрес предприятия-изготовителя; - наименование изделия и его исполнений*; - надпись «нестерильно»; - знак «обратитесь к руководству по эксплуатации»; - номер партии; - обозначение настоящих технических условий; - номер и дата регистрационного удостоверения; - год и месяц изготовления; - срок годности; - условия хранения и транспортировки; - условия утилизации и/или уничтожения. - знак соответствия (при наличии). * наименование исполнения инструментов световодных на потребительской упаковке, указывается в следующем виде см. таблица 1 (с отметкой об исполнении и количестве изделий в потребительской упаковке). 19.3. В каждую потребительскую упаковку вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444. Наименование изделия и его исполнения на упаковочном листе, указывается в следующем виде см. таблица 9 (с отметкой об исполнении и количестве изделий в потребительской упаковке): Наименование нд Кол-во, шт. Световод для лазерной медицинской аппаратуры ТУ 9444-005-78932271-2017 1. Световод с прямым выходом излучения НПСК.944420.001-01 2. Световод с боковым выходом излучения НПСК.944420.001-02 3. Световод с цилиндрическим диффузором НПСК.944420.001-03 4. Световод магистральный НПСК.944420.001-04 5. Световод с корпусом фокусатора НПСК.944420.001-05 6. Держатель световода ручной №1 НПСК.943540.01-01 /.Держатель световода р)щной №2 НПСК.943540.01-02 8.Держатель световода ручной №3 НПСК.943540.01-03 9.Держатель световода ручной №4 НПСК.943540.01-04 2( --- стр. 22 --- 10.Держатель световода ручной №5 НПСК.943540.01-05 11 .Держатель световода ручной №6 НПСК.943540.01-06 [2.Насадка-объектив 0,4 НПСК.943540.01-07 13.Насадка-объектив 0,6 НПСК.943540.01-08 14.Насадка-объектив 1,0 НПСК.943540.01-09 15.Насадка-объектив 1,5 НПСК.943540.01-10 16. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний налобный НПСК.943540.01-11 [7. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний на щелевую лампу НПСК.943540.01-12 20. Свидетельство о приемке. Инструмент световодный, заводской номер соответствует техническим условиям ТУ 9444-005-78932271-2017 и признан годным к эксплуатации. Наименование световода Количество Световод с прямым выходом излучения Световод с боковым выходом излучения Световод с цилиндрическим диффузором Световод магистральный хСветовод с корпусом фокусатора Р^Держатель световода ручной №1 .Держатель световода ручной №2 •Держатель световода ручной №3 .Держатель световода ручной №4 О.Держатель световода ручной №5 1 .Держатель световода ручной №6 2.Насадка-объектив 0,4 3.Насадка-объектив 0,6 4.Насадка-объектив 1,0 5.Насадка-объектив 1,5 6. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний налобный 7. Фокусатор для лечения офтальмологических заболеваний на 1елевую лампу Дата выпуска М.П 20 г. Личные подписи или оттиски личных клейм лиц, ответственных за приемку. Примечания: 1. Форму заполняет предприятие-изготовитель изделия. 2. При полной замене подписей оттисками личных клейм лиц, ответственных за приемку, печать не проставляется. 21. Сведения о рекламациях Дата отказа изделия Характер (внешнее проявление) неисправности Причина неисправности (отказа), Принятые меры по устранению, отметка о направлении рекламации Должность, фамилия и подпись лица, ответственного за устранение неисправности Примечание