Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 6 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий
№ 0362100034226000601 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
11.11.2026 | 1 400 377 ₽ |
| Поставка расходных медицинских изделий для ортопедии
№ 0372100049626002643 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
12.11.2026 | 1 450 777 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0362100034226000608 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ФТИЗИОПУЛЬМОНОЛОГИИ И ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
13.11.2026 | 1 273 070 ₽ |
| Поставка расходных материалов для травматологии (эндопротезирование) для нужд ГБУЗ ЛО "Всеволожская КМБ" в 2027-2028 году.
№ 0345300106326000603 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ленинградская область |
16.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка расходных материалов для травматологии (эндопротезирование) для нужд ГБУЗ ЛО "Всеволожская КМБ" в 2027-2028 году.
№ 0345300106326000604 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ленинградская область |
16.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка расходных материалов для травматологии (эндопротезирование) для нужд ГБУЗ ЛО "Всеволожская КМБ" в 2027-2028 году.
№ 0345300106326000607 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛЕНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВСЕВОЛОЖСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ МЕЖРАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ленинградская область |
16.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
maxx
orthopedics
APPROVED BY
CEO
Maxx Orthopedics Inc.,
( y ' / { / Ashesh Shah
?P> OCrVfMP^ 2014
РУКОВОДСТВО no ЭКСПЛУАТАЦИИ
Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System
(Maxx Orthopedics, 1пс.(«Макс Ортопедикс, Инк.»),США)
2014
531 Plymouth Road, Suite 526 ® Plymouth Meeting, PA 19462 ® p +1.484.342.0092
1/36
--- стр. 2 ---
^ ^Наименование изделия
•«Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System».
Производитель: Махх Orthopedics, Inc.(«Макс Ортопедикс, Инк.»), США.
531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462, USA.
Место производства:
Махх Orthopedics, Inc.(«Макс Ортопедикс, Инк.»), США.
531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462, USA.
Изделие производится в соответствии со стандартами ISO 13485:2003 (номер
сертификата: 422727 МР2012, идентификационный номер бланка - 170579906, дата
выдачи - 18/11/2013, дата истечения действия - 17/11/2016, нотифицированный орган:
DQS Medizinprodukte GmbH) и имеет маркировку СЕ (номер сертификата: 422727
MRA, идентификационный номер бланка - 170567041, дата выдачи - 19/03/2013, дата
истечения действия - 12/04/2015, нотифицированный орган: DQS Medizinprodukte
GmbH).
Код изделия по Обгцероссийскому классификатору продукции ОК-005-93: 94 3800.
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских
целях в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий,
утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06
июня 2012 г. № 4н - 26.
Классификация изделия в соответствии с номенклатурным классификатором
медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н - 600 02 03 30.
Вид контакта с организмом человека - постоянный (пожизненный) контакт.
Условия применения: лечебные и лечебно-профилактические медицинские
учреждения, только по назначению врача-специалиста.
Область применения.
Изделия применяются в травматологии и ортопедии для замены поврежденного
коленного сустава искусственным аналогом при помощи цементного и бесцементного
способа установки в условиях лечебных и лечебно-профилактических учреждениях.
Характеристики изделия.
Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System - это набор компонентов.
Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System — это набор компонентов,
которые предназначены для замены суставных поверхностей бедренной кости,
большеберцовой кости и надколенника в коленном суставе. Компоненты доступны в
широком ассортименте стилей и размеров и изготавливаются из различных типов
металлов и неметаллических материалов. Стиль, размер, совместимость и конкретный
тип материала компоненты указаны на этикетке наружной поверхности картонной
упаковки. Все имплантируемые компоненты рассчитаны только на одноразовой
применение.
orthopedics
531 Plymouth Road, Suite 526 * Plymouth Meeting, РА 19462 • p +1.484.342.0092 2/37
--- стр. 3 ---
orthopedics
йнформация по подбору изделия:
Совместимость компонентов обеспечивается при совместимости суставного
компонента и бедренного компоненты (по буквенному обозначению размера и
стилю крепления) и совместимости суставного компонента и большеберцовой
основы (по числовому обозначению размера). Например, суставной компонент с
обозначением размера В1-2 PS (PS - Posterior Stabilized - задняя стабилизация)
совместим с бедренным компонентом, размер которого обозначен как В PS, и
совместим с пластиной большеберцовой основы размера 1 или 2.
Несовместимость может привести к плохому контакту поверхности и вызывать
боли, снижение износоустойчивости, создавать нестабильность имплантата или
иным образом сокращать срок службы имплантата.
Допускается использование инструментов и пробников, которые предназначены
для применения с этим изделием. Это позволяет обеспечить точное
хирургическое моделирование, баланс мягких тканей и оценку функции
коленного сустава.
Выбор исполнений различных компонентов изделия осуществляет врач, исходя
из требуемых физических характеристик.
Без возможности извлечения.
Полированные поверхности трения бедренных/большеберцовых компонентов
(Ба<0.05мкм).
Гладкие поверхности трения полимерных вкладышей (Яа<1мкм).
Таблица I. Описание изделия
# Наименование Описание Материал Изображение
i 1-i
i_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Винт Предназначен для крепления вставки
большеберцовой и других элементов.
TiftAUVn ELI
J
1 2.
i
1
1
i
1
Винт конусный Предназначен для крепления
удлинителя ножки эндопротеза или
переходника со смещением к
остальным частям эндопротеза.
TifiAUVn ELI
1 3.
i
I
1
Вставка
большеберцовая
Freedom Total
Knee System
Вставка крепится к дистальной
поверхности большеберцового плато в
случаях значительной потери кости.
Разработана для наращивания и
крепления при помощи элементов
крепления.
TifiAUVn ELI
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, РА 19462 • p +1.484.342.0092 3/27
--- стр. 4 ---
orthopedics
/б)ег Наименование Описание Материал Изображение
4. Вставка
бедренная
дистальная
Freedom Total
Knee System
Предназначена для крепления винтами
к дистальной части бедренного
компонента беецементной фикеации.
Т1бА14Уп ELI
5. Вставка
бедренная
проксимальная
Freedom Total
Knee System
Предназначена для крепления винтами
к проксимальной части бедренного
компонента беецементной фиксации.
TiftAUVn ELI
Заглушка
конусная
Заглушка конусная предназначена для
заполнения полости на дистальном конце
плата большеберцового беецементной
фиксации или на проксимальном конце
бедренного компонента беецементной
фиксации. Заглушку убирают при
установке удлинителя ножки
эндопротеза.
UHMWPE.
7. Компонент
бедренный
Freedom Total
Knee System
Предназначен для замегцения
поверхноети дистальной части
бедренной кости в ходе операционного
вмешательства при помощи
цементного способа фиксации.
Со28СГбМо 3.1 Тип CR:
3.2 Тип PS:
Компонент
бедренный
беецементной
фиксации
Freedom Total
Knee System
Предназначен для замещения
поверхности дистальной части
бедренной кости в ходе операционного
вмещательства при помощи
бесцементного способа фиксации.
С028СГбМ0
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, РА 19462 • p +1.484.342.0092 4/37
--- стр. 6 ---
orthopedics
Наименование Описание Материал Изображение'T Обеспечивает усиленное крепление к
дистальной поверхности
большеберцовой кости с одной
стороны и крепление к выступающей
части большеберцового компонента с
другой как напрямую, так и через
переходник со смещением.
13. Плато
большеберцовое
Freedom Total
Knee System
Предназначено для цементной
фиксации для замен 1ения поверхности
проксимальной части берцовой кости
в ходе операционного вмешательства
при помощи цементного способа
фиксации. Все исполнения изделия
имеют специальный вид крепления с
другими элементами.
С028СГбМо
14. Прокладка для
отверстия
большеберцовой
вставки Freedom
Total Knee
System
Прокладка применяется для
механического закрытия полости на
медиальном и латеральном концах
проксимальной стороны плата
большеберцового бесцементной
фиксации. Удаляется во время
крепления винта.
UHMWPE
15. Прокладка
центральная
Freedom Total
Knee System
Применяется для закрытия отверстия
под винт в центре проксимальной
части плата большеберцового
бесцементной фиксации. Удаляется
при установке компонента
большеберцового, так как отверстие
используется для крепления стержня.
UHMWPE
...
/ЗУ* ' V\ ^ /„ 1\\ \
[ | ; ^ ; а П! 1
' 16.
!
1
Стержень
Freedom Total
Knee System
Применяется в качестве крепления
плата большеберцового и компонента
большеберцового (для
дополнительной фиксации).
TiftAUVn ELI
(Э
: 17.
i
i
1i
j
Удлинитель
ножки
эндопротеза
Freedom Total
Knee System
Удлинитель ножки эндопротеза
представлен в нескольких
исполнениях, изготовлен из титан-
алюминий-ванадиевого сплава и
предназначен для применения с
большеберцовым плато бесцементной
фиксациии.
Т1бА14Уп ELI
Г*
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092 6/37
--- стр. 7 ---
orthopedics
Наименование Описание Материал Изображение
Эндопротез Предназначено для крепления к UHMWPE
коленный бедренному компоненту, имитирует
Freedom Total
Knee System
надколенник.
18.
. Техническая спецификация
Материалы:
Наименоваппе изделия Материал
Компонент бедренный Freedom Total Knee System,
компонент бедренный бесцементной фиксации Freedom
Total Knee System, плато большеберцовое бесцементной
фиксации Freedom Total Knee System, плато большеберцовое
Freedom Total Knee System
СогвСгбМо (соответствует
требованиям стандартов: F75
Standard Specification для литья;
UNS R30075).
Винт, винт конусный, вставка большеберцовая Freedom
Total Knee System, вставка бедренная дистальная Freedom
Total Knee System, вставка бедренная проксимальная
Freedom Total Knee System, переходник со смещением
Freedom Total Knee System, стержень Freedom Total Knee
System, удлинитель ножки эндопротеза Freedom Total Knee
System.
TieAUVn ELI (соответствует
требованиям стандартов: F136
Standard Specification для ковкого
сплава; UNS R56401).
Заглушка конусная, компонент большеберцовый Freedom
Total Knee System, компонент большеберцовый Freedom
Total Knee System All Poly, прокладка для отверстия
большеберцовой вставки Freedom Total Knee System,
прокладка центральная Freedom Total Knee System,
эндопротез коленный Freedom Total Knee System.
1
Полиэтилен с ультравысокой
молекулярной массой и готовой
формы для хирургических
имплантатов (соответствует
спецификации стандарта F648
Standard Specification) - UHMWPE.
Вид контакта с организмом:
Постоянный (пожизненный) контакт с внутренней средой организма.
Конструкция и габаритные размеры изделия
Конструкторская документация приведена в Технической документации на изделие
(см. Приложении 1 Технического документа, далее - Приложение 1).
Таблица 2 Технические характеристики изделия
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, РА 19462 • p +1.484.342.0092 7/37
--- стр. 8 ---
г
i
orthopedics
Наименование Код для заказа (Артикул) Технические
характернстикн
1. Винт: RRUUX407-RK Винт 5 мм
RRUUX412-RK Винт 10 мм
RRUUX417-RK Винт 15 мм
2. Винт конусный: RCUUX403-RK См. Прил.1.
3. Вставка большеберцовая
Freedom Total Knee System:
RAUUXOOO-RK Большеберцовая вставка
размер 0
RAUUXIOO-RK Большеберцовая вставка
размер 1
RAUUX200-RK Большеберцовая вставка
размер 2
RAUUX300-RK Большеберцовая вставка
размер 3
RAUUX400-RK Большеберцовая вставка
размер 4
RAUUX500-RK Большеберцовая вставка
размер 5
RAUUX600-RK Большеберцовая вставка
размер 6
RAUUX700-RK Большеберцовая вставка
размер 7
RAUUX800-RK Большеберцовая вставка
размер 8
4. Вставка бедренная
дистальная Freedom Total
Knee System:
RGPSDAOO-RK Дистальная феморальная
вставка размер А
RGPSDBOO-RK Дистальная феморальная
вставка размер В
!i
i1
RGPSDCOO-RK Дистальная феморальная
вставка размер С
RGPSDDOO-RK Дистальная феморальная
вставка размер D
RGPSDEOO-RK Дистальная феморальная
вставка размер Е
RGPSDFOO-RK Дистальная феморальная
вставка размер F
RGPSDGOO-RK Дистальная феморальная
вставка размер G
RGPSDHOO-RK Дистальная феморальная
ветавка размер Н
5. Вставка бедренная
проксимальная Freedom Total
Knee System:
RGPSPAOO-PK Проксимальная феморальная
вставка размер А
RGPSPBOO-PK Проксимальная феморальная
вставка размер В
j
i
RGPSPCOO-PK Проксимальная феморальная
вставка размер С
RGPSPDOO-PK Проксимальная феморальная
вставка размер D
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092 8/37
--- стр. 9 ---
orthopedics
Наименование Код для заказа (Артикул) Техиичеекне
характеристики
RGPSPE00-PK
RGPSPF00-PK
RGPSPG00-PK
RGPSPH00-PK
Проксимальная феморальная
вставка размер Е _____________
Проксимальная феморальная
вставка размер F _____________
Проксимальная феморальная
вставка размер G _____________
Проксимальная феморальная
вставка размер Н _____________
Заглушка конусная: RNUUXX00-RK См. Прил.1 ■
Компонент бедренный
Freedom Total Knee System;
UFCRLAOO-K
UFCRLBOO-K
UFCRLCOO-K
UFCRLDOO-K
UFCRLEOO-K
UFCRLFOO-K
UFCRLGOO-K
UFCRLHOO-K
UFCRRAOO-K
UFCRRBOO-K
UFCRRCOO-K
UFCRRDOO-K
UFCRREOO-K
UFCRRFOO-K
UFCRRGOO-K
UFCRRHOO-K
UFPSLAOO-K
UFPSLBOO-K
UFPSLCOO-K
UFPSLDOO-K
UFPSLEOO-K
UFPSLFOO-K
UFPSLGOO-K
UFPSLHOO-K
UFPSRAOO-K
UFPSRBOO-K
UFPSRCOO-K
UFPSRDOO-K
UFPSREOO-K
UFPSRFOO-K
UFPSRGOO-K
UFPSRHOO-K
размер A, CR, левый
размер В, CR, левый
размер С, CR, левый
размер D, CR, левый
размер Е, CR, левый
размер F, CR, левый
размер G, CR, левый
размер Н, CR, левый
размер А, CR, правый
размер В, CR, правый
размер С, CR, правый
пя-чмеп Г) GR ппяякпТразмер D, CR, правый
размер Е, CR, правый
П Я Я М Р П F PR П П Я П К !размер F, CR, правый
размер G, CR, правый
размер Н, CR, правый
размер А, PS, левый
размер В, PS, левый
размер С, PS, левый
размер D, PS, левый
размер Е, PS, левый
размер F, PS, левый
размер G, PS, левый
размер Н, PS, левый
размер А, PS, правый
размер В, PS, правый
размер С, PS, правый
размер D, PS, правый
размер Е, PS, правый
размер F, PS, правый
размер G, PS, правый
размер Н, PS, правый
Компонент бедренный
бесцемептной фиксации
Freedom Total Knee System:
RFPSLAOO-RK
RFPSLBOO-RK
RFPSLCOO-RK
RFPSLDOO-RK
размер A, PCK, левый
размер В, РСК, левый
размер С, РСК, левый
размер D, РСК, левый
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, РА 19462 • p +1.484.342.0092 9/37
--- стр. 10 ---
IT i d X X
orthopedics
Л
Наименование Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
RFPSLEOO-RK размер E, РСК, левый
RFPSLFOO-RK размер F, РСК, левый
RFPSLGOO-RK размер G, РСК, левый
RFPSLHOO-RK размер Н, РСК, левый
RFPSRAOO-RK размер А, РСК, правый
RFPSRBOO-RK размер В, РСК, правый
RFPSRCOO-RK размер С, РСК, правый
RFPSRDOO-RK размер D, РСК, правый
RFPSREOO-RK размер Е, РСК, правый
RFPSRFOO-RK размер F, РСК, правый
RFPSRGOO-RK размер G, РСК, правый
RFPSRHOO-RK. размер Н, РСК, правый
9. Компонент большеберцовый
Freedom Total Knee System:
MLCRXA109-K Большеберцовый компонент
CR, размер А 1-2 9 мм
M LCRXA lll-K Большеберцовый компонент
CR, размер А 1-2 11 мм
MLCRXA114-K Большеберцовый компонент
CR, размер А 1-2 14 мм
MLCRXA117-K Большеберцовый компонент
CR, размер А 1-2 17 мм
MLCRXB109-K Большеберцовый компонент
CR, размер В 1-2 9 мм
M LC R X Blll-K Большеберцовый компонент
CR, размер В 1 -2 11 мм
MLCRXB114-K Большеберцовый компонент
CR, размер В 1-2 14 мм
MLCRXB117-K Большеберцовый компонент
CR, размер В 1 -2 17 мм
MLCRXC109-K Большеберцовый компонент
CR, размер С 1-2 9 мм
M LCRXClll-K Большеберцовый компонент
CR, размер С 1-2 11 мм
MLCRXC114-K Большеберцовый компонент
CR, размер С 1-2 14 мм
MLCRXC117-K Большеберцовый компонент
CR, размер С 1-2 17 мм
MLCRXC309-K Большеберцовый компонент
CR, размер СЗ-4 9 мм
MLCRXC311-K Большеберцовый компонент
CR, размер СЗ-4 11 мм
MLCRXC314-K Большеберцовый компонент
CR, размер СЗ-4 14 мм
MLCRXC317-K Большеберцовый компонент
CR, размер СЗ-4 17 мм
MLCRXD109-K Большеберцовый компонент
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
10/31
--- стр. 11 ---
orthopedics
! Наименование Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
CR, размер D 1 -2 9 мм
MLCRXD111-K Большеберцовый компонент
CR, размер D1-2 11 мм
i
MLCRXD114-K Большеберцовый компонент
CR, размер D1-2 14 мм
MLCRXD117-K Большеберцовый компонент
CR, размер D1-2 17 мм
MLCRXD309-K Большеберцовый компонент
CR, размер D3-4 9 мм
MLCRXD311-K Большеберцовый компонент
CR, размер D3-4 11 мм
MLCRXD314-K Большеберцовый компонент
CR, размер D3-4 14 мм
MLCRXD317-K Большеберцовый компонент
CR, размер D3-4 17 мм
MLCRXE309-K Большеберцовый компонент
CR, размер ЕЗ-4 9 мм
MLCRXE311-K Большеберцовый компонент
CR, размер ЕЗ-4 11 мм
MLCRXE314-K Большеберцовый компонент
CR, размер ЕЗ-4 14 мм
MLCRXE317-K Большеберцовый компонент
CR, размер ЕЗ-4 17 мм
MLCRXE509-K Большеберцовый компонент
CR, размер Е5-6 9 мм
MLCRXE511-K Большеберцовый компонент
CR, размер Е5-6 11 мм
MLCRXE514-K Большеберцовый компонент
CR, размер Е5-6 14 мм
MLCRXE517-K Большеберцовый компонент
CR, размер Е5-6 17 мм
MLCRXF309-K Большеберцовый компонент
CR, размер ЕЗ-4 9 мм
MLCRXF311-K Большеберцовый компонент
CR, размер ЕЗ-4 11 мм
1
MLCRXF314-K Большеберцовый компонент
CR, размер ЕЗ-4 14 мм
MLCRXF317-K Большеберцовый компонент
CR, размер ЕЗ-4 17 мм
MLCRXF509-K Большеберцовый компонент
CR, размер F5-6 9 мм
MLCRXF511-K Большеберцовый компонент
CR, размер F5-6 11 мм
MLCRXF514-K Большеберцовый компонент
CR, размер F5-6 14 мм
531 Plymouth Road, Suite 526
11/37
Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
--- стр. 12 ---
orthoiDedics
Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
MLCRXF517-K Большеберцовый компонент
CR, размер F5-6 17 мм
MLCRXF709-K Большеберцовый компонент
CR, размер F7-8 9 мм
MLCRXF711-K Большеберцовый компонент
CR, размер F7-8 11 мм
MLCRXF714-K Большеберцовый компонент
CR, размер F7-8 14 мм
MLCRXF717-K Большеберцовый компонент
CR, размер F7-8 17 мм
MLCRXG509-K Большеберцовый компонен г
CR, размер G5-6 9 мм
MLCRXG511-K Большеберцовый компонен г
CR, размер G5-6 11 мм
MLCRXG514-K Большеберцовый компонент
CR, размер G5-6 14 мм
MLCRXG517-K Большеберцовый компонент
CR, размер G5-6 17 мм
MLCRXG709-K Большеберцовый компонент
CR, размер G7-8 9 мм
MLCRXG711-K Большеберцовый компонент
CR, размер G7-8 11 мм
MLCRXG714-K Большеберцовый компонент
CR, размер G7-8 14 мм
MLCRXG717-K Большеберцовый компонент
CR, размер G7-8 17 мм
MLCRXH709-K Большеберцовый компонент
CR, размер F17-8 9 мм
MLCRXH711-K Большеберцовый компонент
CR, размер Н7-8 11 мм
MLCRXH714-K Большеберцовый компонент
CR, размер Н7-8 14 мм
MLCRXH717-K Большеберцовый компоненг
CR, размер F17-8 17 мм
MLPSXA109-K Большеберцовый компонент
PS, размер А 1-2 9 мм
M LPSXA lll-K Большеберцовый компонент
PS, размер А1-2 11 мм
MLPSXA114-K Большеберцовый компонент
PS, размер А 1-2 14 мм
MLPSXA117-K Большеберцовый компонент
PS, размер А 1-2 17 мм
MLPSXB109-K Большеберцовый компонент
PS, размер В 1-2 9 мм
M LPSX Blll-K Большеберцовый компонент
Наименование
Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
l21
--- стр. 13 ---
orthopedics
/ Наименование
1;
^од для заказа (Артикул) Технические
харанггеристики
PS, размер В 1-2 11 мм
MLPSXB114-K Большеберцовый компонент
PS, размер В 1-2 14 мм
MLPSXB117-K Больн 1еберцовый компонент
PS, размер В 1-2 17 мм
MLPSXC109-K Большеберцовый компонент
PS, размер С 1-2 9 мм
MLPSXC111-K БольшеберцовЕлй компонент
PS, размер С 1-2 11 мм
MLPSXC114-K Большеберцовый компонент
PS, размер С 1-2 14 мм
MLPSXC117-K Большеберцовый компонент
PS, размер С 1-2 17 мм
MLPSXC309-K Большеберцовый компонент
PS, размер СЗ-4 9 мм
MLPSXC311-K Большеберцовый компонент
PS, размер СЗ-4 11 мм
MLPSXC314-K Большеберцовый компонент
PS, размер СЗ-4 14 мм
MLPSXC317-K Большеберцовый компонент
PS, размер СЗ-4 17 мм
MLPSXD109-K Большеберцовый компонент
PS, размер D1-2 9 мм
MLPSXD111-K Большеберцовый компонент
PS, размер D1-2 11 мм
MLPSXD114-K Большеберцовый компонент
PS, размер D1-2 14 мм
MLPSXD117-K Большеберцовый компонент
PS, размер D1-2 17 мм
MLPSXD309-K Большеберцовый компонент
PS, размер D3-4 9 мм
MLPSXD311-K Большеберцовый компонент
PS, размер D3-4 11 мм
MLPSXD314-K Большеберцовый компонент
PS, размер D3-4 14 мм
MLPSXD317-K БолынеберцовЕлй компонент
PS, размер D3-4 17 мм
MLPSXE309-K Большеберцовый компонент
PS, размер ЕЗ-4 9 мм
MLPSXE311-K Большеберцовый компонент
PS, размер ЕЗ-4 11 мм
MLPSXE314-K Большеберцовый компонент
PS, размер ЕЗ-4 14 мм
MLPSXE317-K Большеберцовый компонент
PS, размер ЕЗ-4 17 мм
531 Plymouth Road, Suite 526
13/37
Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
--- стр. 14 ---
orthopedics
Нанменованне Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
MLPSXE509-K Большеберцовый компонент
PS, размер Е5-6 9 мм
MLPSXE511-K Большеберцовый компонент
PS, размер Е5-6 11 мм
MLPSXE514-K Большеберцовый компонент
PS, размер Е5-6 14 мм
MLPSXE517-K Большеберцовый компонент
PS, размер Е5-6 17 мм
MLPSXF309-K Большеберцовый компонент
PS, размер F3-4 9 мм
MLPSXF311-K Большеберцовый компонент
PS, размер F3-4 11 мм
MLPSXF314-K Большеберцовый компонент
PS, размер F3-4 14 мм
MLPSXF317-K Большеберцовый компонент
PS, размер F3-4 17 мм
MLPSXF509-K Большеберцовый компонент
PS, размер F5-6 9 мм
MLPSXF511-K Большеберцовый компонент
PS, размер F5-6 11 мм
MLPSXF514-K Большеберцовый компонент
PS, размер F5-6 14 мм
i
MLPSXF517-K Большеберцовый компонент
PS, размер F5-6 17 мм
MLPSXF709-K Большеберцовый компонент
PS, размер F7-8 9 мм
MLPSXF711-K Большеберцовый компонент
PS, размер F7-8 11 мм
MLPSXF714-K Большеберцовый компонент
PS, размер F7-8 14 мм
MLPSXF717-K Большеберцовый компонент
PS, размер F7-8 17 мм
MLPSXG509-K Большеберцовый компонент
PS, размер G5-6 9 мм
MLPSXG511-K Большеберцовый компонент
PS, размер G5-6 11 мм
MLPSXG514-K Большеберцовый компонент
PS, размер G5-6 14 мм
MLPSXG517-K Большеберцовый компонент
PS, размер G5-6 17 мм
MLPSXG709-K Большеберцовый компонент
PS, размер G7-8 9 мм
MLPSXG711-K Большеберцовый компонент
PS, размер G7-8 11 мм
MLPSXG714-K Большеберцовый компонент
51 Plymouth Road, Suite 526
4/37
Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
--- стр. 15 ---
orthopedics
Наименование Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
PS, размер G7-8 14 мм
MLPSXG717-K Большеберцовый компонент
PS, размер G7-8 17 мм
MLPSXH709-K Большеберцовый компонент
PS, размер Н7-8 9 мм
MLPSXH711-K Большеберцовый компонент
PS, размер Н7-8 11 мм
MLPSXH714-K Большеберцовый компонент
PS, размер Н7-8 14 мм
MLPSXH717-K Большеберцовый компонент
PS, размер Н7-8 17 мм
RLPSXA lll-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер А1-2 11 мм
RLPSXA114-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер А 1-2 14 мм
RLPSXA117-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер А1-2 17 мм
RLPSXA120-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер А1-2 20 мм
RLPSXA123-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер А 1-2 23 мм
RLPSXA127-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер А1-2 27 мм
RLPSXA131-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер А 1-2 31 мм
R LPSX Blll-R K Большеберцовый компонент
РСК, размер В 1-2 11 мм
RLPSXB114-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер В 1-2 14 мм
RLPSXB117-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер В 1-2 17 мм
RLPSXB120-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер В 1-2 20 мм
RLPSXB123-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер В 1-2 23 мм
RLPSXB127-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер В 1-2 27 мм
RLPSXB131-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер В 1-2 31 мм
R LPSX Clll-R K Большеберцовый компонент
РСК, размер С 1-2 11 мм
RLPSXC114-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер С 1-2 14 мм
RLPSXC117-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер С 1-2 17 мм
531 Plymouth Road, Suite 526
15/37
Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
--- стр. 16 ---
orthoDeclics
Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
RLPSXC120-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер С 1 -2 20 мм
RLPSXC123-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер С 1-2 23 мм
RLPSXC127-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер С 1-2 27 мм
RLPSXC131-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер С 1-2 31 мм
RLPSXC311-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер СЗ-4 11 мм
RLPSXC314-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер СЗ-4 14 мм
RLPSXC317-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер СЗ-4 17 мм
RLPSXC320-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер СЗ-4 20 мм
RLPSXC323-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер СЗ-4 23 мм
RLPSXC327-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер СЗ-4 27 мм
RLPSXC331-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер СЗ-4 31 мм
RLPSXD lll-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D1-2 11 мм
RLPSXD114-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D1-2 14 мм
RLPSXD117-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D1-2 17 мм
RLPSXD120-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D 1-2 20 мм
RLPSXD123-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D 1-2 23 мм
RLPSXD127-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D 1-2 27 мм
RLPSXD131-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D1-2 31 мм
RLPSXD311-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D3-4 11 мм
RLPSXD314-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D3-4 14 мм
RLPSXD317-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D3-4 17 мм
RLPSXD320-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D3-4 20 мм
RLPSXD323-RK Большеберцовый компонент
Напменовапне
531 Plymouth Road, Suite 526
1GI31
Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
--- стр. 17 ---
orthopedics
Наименование Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
РСК, размер D3-4 23 мм
RLPSXD327-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D3-4 27 мм
RLPSXD331-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер D3-4 31 мм
RLPSXE311-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер ЕЗ-4 11 мм
RLPSXE314-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер ЕЗ-4 14 мм
RLPSXE317-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер ЕЗ-4 17 мм
RLPSXE320-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер ЕЗ-4 20 мм
RLPSXE323-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер ЕЗ-4 23 мм
RLPSXE327-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер ЕЗ-4 27 мм
RLPSXE331-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер ЕЗ-4 31 мм
RLPSXE511-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Е5-6 11 мм
RLPSXE514-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Е5-6 14 мм
RLPSXE517-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Е5-6 17 мм
RLPSXE520-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Е5-6 20 мм
RLPSXE523-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Е5-6 23 мм
RLPSXE527-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Е5-6 27 мм
RLPSXE531-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Е5-6 31 мм
RLPSXF311-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F3-4 11 мм
RLPSXF314-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F3-4 14 мм
RLPSXF317-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F3-4 17 мм
RLPSXF320-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F3-4 20 мм
RLPSXF323-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F3-4 23 мм
RLPSXF327-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F3-4 27 мм
531 Plymouth Road, Suite 526
17/37
Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
--- стр. 18 ---
orthooedics
Наименование Код для заказа (Артикул) Технические
характерисзики
RLPSXF331-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F3-4 31 мм
RLPSXF511-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F5-6 11 мм
RLPSXF514-RK Большеберцовый комнонен г
РСК, размер F5-6 14 мм
RLPSXF517-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F5-6 17 мм
RLPSXF520-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F5-6 20 мм
RLPSXF523-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F5-6 23 мм
RLPSXF527-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F5-6 27 мм
RLPSXF531-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F5-6 31 мм
RLPSXF711-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F7-8 11 мм
RLPSXF714-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F7-8 14 мм
RLPSXF717-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F7-8 17 мм
RLPSXF720-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F7-8 20 мм
RLPSXF723-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F7-8 23 мм
RLPSXF727-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F7-8 27 мм
RLPSXF731-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер F7-8 31 мм
RLPSXG511-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G5-6 11 мм
RLPSXG514-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G5-6 14 мм
RLPSXG517-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G5-6 17 мм
RLPSXG520-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G5-6 20 мм
RLPSXG523-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G5-6 23 мм
RLPSXG527-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G5-6 27 мм
RLPSXG531-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G5-6 31 мм
RLPSXG711-RK Большеберцовый компонент
1 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
3l31
--- стр. 19 ---
orthopedics
Наименование Код для заката (Артикул) Технические
характеристики
РСК, размер G7-8 11 мм
RLPSXG714-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G7-8 14 мм
RLPSXG717-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G7-8 17 мм
RLPSXG720-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G7-8 20 мм
RLPSXG723-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G7-8 23 мм
RLPSXG727-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G7-8 27 мм
RLPSXG731-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер G7-8 31 мм
RLPSXH711-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Н7-8 11 мм
RLPSXH714-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Н7-8 14 мм
RLPSXH717-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Н7-8 17 мм
RLPSXH720-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Н7-8 20 мм
RLPSXH723-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Н7-8 23 мм
RLPSXH727-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Н7-8 27 мм
RLPSXH731-RK Большеберцовый компонент
РСК, размер Н7-8 31 мм
ALCRXA109-K CR, размер А1 9 мм
A LC R X A lll-K CR, размер А1 11 мм
ALCRXA114-K CR, размер А1 14 мм
ALCRXA117-K CR, размер А1 17 мм
ALCRXA120-K CR, размер А1 20 мм
ALCRXB209-K CR, размер В2 9 мм
ALCRXB211-K CR, размер В2 11 мм
ALCRXB214-K CR, размер В2 14 мм
ALCRXB217-K CR, размер В2 17 мм
ALCRXB220-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер В2 20 мм
ALCRXC209-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер С2 9 мм
ALCRXC211-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер С2 11 мм
ALCRXC2I4-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер С2 14 мм
ALCRXC217-K Большеберцовый компонент
10 Компонент большеберцовый
Freedom Total Knee System
All Poly;
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
19/37
--- стр. 20 ---
orthopedics
Код для заказа (Артикул) Технические
характернстпкп
АП Poly CR, размер С2 17 мм
ALCRXC220-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер С2 20 мм
ALCRXC309-K Большеберцовый комнонеит
АП Poly CR, размер СЗ 9 мм
ALCRXC311-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер СЗ 11 мм
ALCRXC314-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер СЗ 14 мм
ALCRXC317-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер СЗ 17 мм
ALCRXC320-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер СЗ 20 мм
ALCRXD209-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D2 9 мм
ALCRXD211-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D2 11 мм
ALCRXD214-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D2 14 мм
ALCRXD217-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D2 17 мм
ALCRXD220-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D2 20 мм
ALCRXD309-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D3 9 мм
ALCRXD311-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D3 11 мм
ALCRXD314-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D3 14 мм
ALCRXD317-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D3 17 мм
ALCRXD320-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D3 20 мм
ALCRXD409-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D4 9 мм
ALCRXD411-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D4 11 мм
ALCRXD414-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D4 14 мм
ALCRXD417-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D4 17 мм
ALCRXD420-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер D4 20 мм
ALCRXE409-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер Е4 9 мм
Наименование
531 Plymouth Road, Suite 526
20/37
Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
--- стр. 21 ---
orthopedics
Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
ALCRXE411-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер Е4 11 мм
ALCRXE414-K Большеберцовый компоненг
АН Poly CR, размер Е4 14 мм
ALCRXE417-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер Е4 17 мм
ALCRXE420-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер Е4 20 мм
ALCRXE509-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер Е5 9 мм
ALCRXE511-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер Е5 11 мм
ALCRXE514-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер Е5 14 мм
ALCRXE517-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер Е5 17 мм
ALCRXE520-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер Е5 20 мм
ALCRXF509-K Большеберцовый компоненг
АН Poly CR, размер F5 9 мм
ALCRXF511-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер F5 11 мм
ALCRXF514-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер F5 14 мм
ALCRXF517-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер F5 17 мм
ALCRXF520-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер F5 20 мм
ALCRXG709-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер G7 9 мм
ALCRXG711-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер G7 11 мм
ALCRXG714-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер G7 14 мм
ALCRXG717-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер G7 17 мм
ALCRXG720-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер G7 20 мм
ALCRXH709-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер Н7 9 мм
ALCRXH711-K Большеберцовый компонент
АН Poly CR, размер F17 11 мм
ALCRXH714-K Большеберцовый компонеш
АН Poly CR, размер FI7 14 мм
ALCRXH717-K Большеберцовый компонент
Напменование
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
21/37
--- стр. 22 ---
orthopedics
Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
АП Poly CR, размер Н7 17 мм
ALCRXH720-K Большеберцовый компонент
АП Poly CR, размер Н7 20 мм
ALPSXA109-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер А1 9 мм
A LPSX A lll-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер А1 11 мм
ALPSXA114-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер А1 14 мм
ALPSXA117-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер А1 17 мм
ALPSXA120-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер А1 20 мм
ALPSXB209-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер В2 9 мм
ALPSXB211-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер В2 11 мм
ALPSXB214-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер В2 14 мм
ALPSXB217-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер В2 17 мм
ALPSXB220-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер В2 20 мм
ALPSXC209-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер С2 9 мм
ALPSXC211-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер С2 11 мм
ALPSXC214-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер С2 14 мм
ALPSXC217-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер С2 17 мм
ALPSXC220-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер С2 20 мм
ALPSXC309-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер СЗ 9 мм
ALPSXC311-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер СЗ 11 мм
ALPSXC314-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер СЗ 14 мм
ALPSXC317-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер СЗ 17 мм
ALPSXC320-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер СЗ 20 мм
ALPSXD209-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер D2 9 мм
Наименование
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
22/37
--- стр. 23 ---
orthoiDedics
Наименование Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
ALPSXD211-K Большеберцовый компонент
All Poly PS, размер D2 11 мм
ALPSXD214-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D2 14 мм
ALPSXD217-K Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер D2 17 мм
ALPSXD220-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D2 20 мм
ALPSXD309-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D3 9 мм
ALPSXD311-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D3 11 мм
ALPSXD314-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D3 14 мм
ALPSXD317-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D3 17 мм
ALPSXD320-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D3 20 мм
ALPSXD409-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D4 9 мм
ALPSXD411-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D4 11 мм
ALPSXD414-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D4 14 мм
ALPSXD417-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D4 17 мм
ALPSXD420-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер D4 20 мм
ALPSXE409-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер Е4 9 мм
ALPSXE411-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер Е4 11 мм
ALPSXE414-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер Е4 14 мм
ALPSXE417-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер Е4 17 мм
ALPSXE420-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер Е4 20 мм
ALPSXE509-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер Е5 9 мм
ALPSXE511-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер Е5 11 мм
ALPSXE514-K Большеберцовый компонент
АН Poly PS, размер Е5 14 мм
ALPSXE517-K Большеберцовый компонент
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
23/37
--- стр. 24 ---
orthopedics
Наименование Код для заказа (Артикул) Технические
характеристики
ALPSXE520-K
ALPSXF509-K
ALPSXF511-K,
ALPSXF514-K
ALPSXF517-K
ALPSXF520-K
ALPSXG709-K
ALPSXG711-K
ALPSXG714-K
ALPSXG717-K
ALPSXG720-K
ALPSXH709-K
ALPSXH711-K
ALPSXH714-K
ALPSXH717-K
ALPSXH720-K
АП Poly PS, размер Е5 17 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер Е5 20 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер F5 9 мм
Большеберцовый компонеп i’
АП Poly PS, размер F5 11 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер F5 14 мм
Большеберцовый комнопепт
АП Poly PS, размер F5 17 мм
Большеберцовый компонеп г
АП Poly PS, размер F5 20 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер G7 9 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер G7 11 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер G7 14 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер G7 17 мм
Большеберцовый комцонен г
АП Poly PS, размер G7 20 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер Н7 9 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер Н7 11 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер Н7 14 мм
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер Н7 17 мм------ J - — 7 I ~ J - - •
Большеберцовый компонент
АП Poly PS, размер Н7 20 мм
Переходник со смещением 4
мм
11 Переходник со смещением
Freedom Total Клее System:
RJPSX400-RK
RJPSX600-RK Переходник со смещением 6
мм
12 Плато большеберцовое
бесцементной фиксации
Freedom Total Knee System:
RTUUXIOO-RK
RTUUX200-RK
RTUUX300-RK
Большеберцовое плато
бесцементной фиксацни
размер 1 _________________
Большеберцовое плато
бесцементной фиксации
размер 2_________________
Большеберцовое плато
бесцементной фиксации
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, РА 19462 • p +1.484.342.0092
24/37
--- стр. 25 ---
-4-1ortnopeaics
Hr
Наименование Код для заказа (Артикул) Технические
характерис!ики
размер 3
RTUUX400-RK Большеберцовое плато
бесцементной фиксации
размер 4
RTUUX500-RK Большеберцовое плато
бесцементной фиксации
размер 5
RTUUX600-RK Больнгеберцовое плато
бесцементной фиксации
размер 6
RTUUX700-RK Большеберцовое плато
бесцементной фиксации
размер 7
RTUUX800-RK Большеберцовое плато
бесцементной фиксации
размер 8
13 Плато большеберцовое
Freedom Total Клее System:
MTUUXIOO-K Большеберцовое плато размер
11 MTUUX200-K Большеберцовое плато размер
2
1
мтиихзоо-к Большеберцовое плато размер
3
MTUUX400-K Большеберцовое плато размер
4
1 MTUUX500-K Большеберцовое плато размер
5j мтиихбоо-к Большеберцовое плато размер
6
i1
i
MTUUX700-K Большеберцовое плато размер
7
i
MTUUX800-K Большеберцовое плато размер
8
14j Прокладка для отверстия
большеберцовой вставки
Freedom Total Knee System:
RMUUXX00-RK См. Прил.1.
15 Прокладка центральная
Freedom Total Knee System:
REUUXX00-RK См. Прил.1.
1^ Стержень Freedom Total
Knee System:
RDUUXX00-RK См. Прил.1.
Г Удлинитель ножки
эндопротеза Freedom Total
RSUU2075-RK Удлинитель пожки
эндопротеза 7,5 х 75 мм
1
Knee System: RSUU3075-RK Удлинитель ножки
эндопротеза 7,5 х 100 мм
RSUU4075-RK Удлинитель ножки
эндопротеза 7,5 х 150 мм
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
25/37
--- стр. 29 ---
7^
• Вывихи, переломы костей и\или нестабильность сустава.
Т' • По литературным данным существует вероятность, что износ полиэтиленовых
компонентов может привести к резорбции и разрежению костной ткани и
связанной с этим инфекции.
• Возможность реакции чувствительности на металл.
• Венозный тромбоз.
• Длительный или чрезмерный болевой и\или воспалительный синдром в суставе.
• Асептическое расшатывание имплантата.
Меры предосторожности
• Перед клиническим применением хирург должен тщательно изучить все
аспекты хирургической процедуры и ограничения используемого изделия.
Пациентов также следует проинформировать об ограничениях изделия,
включая,, но не ограничиваясь влиянием массы тела пациента и физическую
активность, и обучить контролировать свою физическую активность
надлежащим образом.
• Протез коленного сустава не восстановит функции суставов до уровня, который
ожидается от нормальной здоровой кости, поэтому пациенту следует
сдерживать свои ожидания до реалистичного уровня.
• Как и при использовании любых других протезных имплантатов, долговечность
компонентов зависит от многочисленных биологических, биомеханических и
других внешних факторов, которые могут ограничивать срок службы протеза.
Выполнение функций по показаниям, противопоказаниям, мерам
предосторожности и предупреждениям касательно этого изделия критически
важно для максимизации срока службы.
Указания по применению
Вероятность возникновения осложнений и\или несостоятельности результатов
эндопротезирования повышается в случаях, когда физическое и клиническое
состояние пациента (например, масса тела или другие заболевания) неблагоприятно
для протезирования, когда цели пациента в отношении функциональных результатов
превышает разумно допустимые возможности, когда ожидания пациента в отношении
функции коленного сустава не соответствуют реальным возможностям, и\или когда
пациент проходит недостаточное количество реабилитационных мероприятий после
хирургической операции. Чрезмерная физическая активность и травма могут привести
к расшатыванию, износу и\или поломке протеза коленного сустава. Пациента следует
проинструктировать в отношении всех послеоперационных ограничений, в частности,
связанных с профессиональной и спортивной деятельностью, а также о возможности,
что эндопротез, или его отдельные компоненты, могут износиться, стать
несостоятельными или потребовать замену
orthopedics
531 Plymouth Road, Suite 526
29/37
Plymouth Meeting, РА 19462 • p +1.484.342.0092
--- стр. 30 ---
orthopedics
«упреждения:
Это изделие предназначено для использования только у одного пациента,
никогда не используйте имплантат повторно, даже если он выглядит
неповрежденным.
Все поврежденные имплантаты должны быть утилизированы в соответствии с
правилами утилизации, которые приведены в данном документе.
Полированные области сочленения не должны соприкасаться с твердыми или
абразивными поверхностями.
Области сочленения не должны быть загрязнены посторонними частицами. Их
необходимо тщательно очистить перед сборкой протеза.
Контурирование или сгибание имплантата может снижать его устойчивость к
усталостным нагрузкам и привести к ранней несостоятельности под нагрузкой.
Полностью полиэтиленовые большеберцовые пластины основы следует
ограничить использованием у паицентов с низкой требовательностью (то есть
небольшой массой тела и уровнем активности) и хорошим качеством костной
ткани.
Все упаковки с дефектами необходимо возвращать поставщику без повреждения
стерильного барьера. Повторная стерилизация изделия запрещена.
Технический ремонт и обслуживание.
Технический ремонт и гарантийное обслуживание изделие не подлежит. Замена
эндопротезов в связи с истечением срока службы не предусмотрена.
Маркировка изделия.
Каждое изделие упаковано индивидуально в блистер из полиэтилена и материала
Tyvek (упаковка валидирована для финишной стерилизации радиационным методом), а
также картонную коробку (Рис.5.3 Упаковка изде.чия
). Изделия поставляются стерильными, при условии, что упаковка не была открыта,
повреждена или срок ее годности не истек.
Маркировка изделия содержит следующую информацию:
• Информация о компании-представителе (товарный знак компании MERIL LIFE
SCIENCE INDIA PRIVATE LIMITED),
• Артикул (номер для заказа),
• Серийный номер изделия.
Маркировка упаковки изделия (упаковки для финишной стерилизации) содержит
следующую информацию (Рис. 5.2 Маркировка виутрепиего слоя упаковки
):
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, РА 19462 • p + 1.484.342.0092
30/37
--- стр. 31 ---
i I
. • Информация о производителе,
' ^ • Информация о том, что изделие поставляется стерильным,
• Символ «перед применением ознакомьтесь с инструкцией»,
1Маркировка упаковки изделия (картонной коробки) содержит следующую
информацию {Рис. 5.4. М аркировка коробки изделия
orthopedics
• Информация о производителе,
• Информация о представителе на территории Европейского союза,
• СЕ маркировка,
• Информация о том, что изделие поставляется стерильным.
Рис. 5.1 М аркировка изделия
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, РА 19462 • p +1.484.342.0092
31/37
--- стр. 32 ---
/
/
51
orthopedics
Рис. 5.3 Упаковка изделия
’lymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p + 1.484.342 0092
37
--- стр. 33 ---
i" i S J a j ' Ш
d I a
orthoDedics
, ’Ij!
STERILE
m a X XопЬо-р^ф^
Ffff«dam *Toial Knee
Pile. 5.4. Маркировка коробки изделия
Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 для отходов
класса Б (эпидемиологически опасные отходы). После аппаратных способов
обеззараживания с применением физических методов и изменения внешнего вида
отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б
могут накапливаться, временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и
захораниваться совместно с отходами класса А (эпидемиологически безопасные
отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном
обеззараживании отходов.
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, РА 19462 • p +1.484.342.0092
33/37
--- стр. 34 ---
^арантии
Гарантийный срок хранения - 5 лет, срок сохранения стерильности - 5 лет.
Адрес для приема рекламаций:
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Элмас" (ООО “Элмас”)
Юридический адрес: 141190, г. Фрязино, Заводской пр-д д. 4,
Фактический адрес: 107023, г.Москва, ул.Семеновская Б., д.40, стр.2а, оф.103
ИНН 5052001759, КПП 505201001, ОКНО 31848333.
Махх Orthopedics, Inc.(«Макс Ортопедикс, Инк.»), США.
531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462, USA.
Адрес для приема рекламаций:
Махх Orthopedics, Inc.(«Макс Ортопедикс, Инк.»), США.
531 Plymouth Road, Suite 526, Plymouth Meeting, Pennsylvania 19462, USA.
orthopedics
531 Plymouth Road, Suite 526 • Plymouth Meeting, PA 19462 • p +1.484.342.0092
34/37