Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ; с тест-полосками… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2013/138 | TenderMatch

Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ; с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2013/138 от 22.03.2013 · класс риска 2б

Производитель: ООО "АРКРЭЙ" (Россия)

Вид изделия: Система мониторинга глюкозы в крови для домашнего использования/использования у постели больного ИВД

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 1 093 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка тест-полосок к глюкометру Глюкокард Сигма для определения уровня глюкозы в крови (лот 1)
№ 0348300139626000459 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДУБНЕНСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Московская область
09.11.2026226 499 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 11 ---
Утилизация использованных ланцетов и тест-цолосок
Необходимо очень осторожно обращаться с использованными ланцетами, чтобы 
нечаянно не поранить себя или кого-либо другого. Использованные тест- 
полоски и ланцеты могут считаться биологически опасными отходами. Строго 
выполняйте рекомендации лечащего врача или местные правила по утилизации 
подобных предметов.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 
6.1. Хранение глюкометра.
Для сохранения качества тест-полосок необходимо плотно закрывать флакон 
после использования.
Храните глюкометр, тест-полоски и руководство в сухом месте, в футляре. 
Глюкометр лучше всего хранить и транспортировать при температурах от 1  до 
30°С. Не замораживать. Не подвергать воздействию тепла, влажности и 
прямых солнечных лучей.
ВНИМАНИЕ
Для получения точных результатов анализа:
о не используйте тест-полоски, если их флакон поврежден или остался 
открытым;
о не используйте тест-полоски после истечения их срока годности.
62.  Чистка глюкометра и прокалывающего устройства. Глюкометр и 
прокалывающее устройство не нуждаются в специальной чистке. Если они 
запачкались, протрите их мягким кусочком ткани, смоченным в воде. Для 
дезинфекции глюкометра и прокалывающего устройства после чистки протрите 
их мягкой тканью, смоченной в 70% этаноле, 70% изопропаноле или 
разбавленном бытовом отбеливателе (0,05% раствор гипохлорита натрия).
6.3. Замена батарейки
Появление символа батарейки на экране свидетельствует о том, что она
И


--- стр. 12 ---
разрядилась. Перед использованием глюкометра необходимо заменить 
батарейку. Установки даты и времени сохранятся, если замена батарейки 
займет не более 30 секунд. Предыдущие результаты сохраняются в памяти 
при замене батарейки.
ПРИМЕЧАНИЕ
В глюкометре используется одна литиевая батарейка CR2032 напряжением 3 В. Её можно 
приобрести во многих магазинах. Все время храните запасную батарейку под рукой.
1. Убедитесь, что глюкометр выключен.
2. Откройте крышку батарейки, поддев за ушко пальцем или 
ногтем.
3. Выньте старую батарейку.
При необходимости переверните глюкометр и легонько постучите 
им по ладони, пока батарейка не выпадет.
ПРИМЕЧАНИЕ. Не используйте острые предметы, которые могут повредить глюкометр.
} >
4. Установите новую батарейку в глюкометр плюсовой стороной 
вверх.
5. Закройте крышку батарейки.
Старую батарейку необходимо утилизировать в соответствии с 
национальным природоохранным законодательством.
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
7.1 Диапазон измерений - от 0,6 до 33,3 ммоль/л.
7.2 Максимальное время индикации показаний 7 с.
7.3 Объем памяти:
-  исполнения ГЛЮКОКАРД И-мини -  50 показаний с регистрацией времени и 
даты;
-  исполнения ГЛЮКОКАРД S -  250 показаний с регистрацией времени и даты.
7.4 Габаритные размеры (Д х Ш х В):
-  исполнения ГЛЮКОКАРД Х-мини -  69 х 35 х12 мм;
-  исполнения ГЛЮКОКАРД Z -  83 х 47 х 15 мм.
1 2


--- стр. 13 ---
7.5 Масса с элементами питания:
-  исполнения ГЛЮКОКАРД Z-мини- 25 г;
-  исполнения ГЛЮКОКАРД I  -  42 г.
7.6 Информация о безопасности изделия.
Электромагнитные помехи (ЭМП)
Глюкометр соответствует CISPR 11: 2003, Класс В (только излучаемые). Он 
создает маломощное излучение, которое не будет оказывать влияние на 
находящееся рядом электрооборудование.
7.7. Устойчивость к излучаемому магнитному полю и статическому 
электричеству
Глюкометр удовлетворяет требованиям устойчивости к электростатическому 
разряду Уровня 3, установленным в МЭК61000-4-2, и требованиям устойчивости 
к электромагнитным помехам в диапазоне от 80 МГц до 2,5 ГГц (3 В/м), 
установленным в МЭК61000-4-3.
8. УТИЛИЗАЦИЯ ГЛЮКОМЕТРА
Если необходимость в глюкометре отпала, следует удалить батарейку и 
утилизировать прибор в соответствии с национальным природоохранным 
законодательством. Этот прибор не попадает под требования Европейской 
директивы 2002/96/ЕС (директива по отработанному электрическому и 
электронному оборудованию (WEEE)).
9. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.
9.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие глюкометров 
требованиям настоящих технических условий при соблюдении потребителем 
условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
9.2 Гарантийный срок хранения -  6 месяцев со дня изготовления.
9.3 Гарантийный срок эксплуатации -  12 месяцев со дня продажи глюкометра 
через розничную торговую сеть.
13


--- стр. 14 ---
10. РАСШИФРОВКА СИМВОЛОВ НА МАРКИРОВКЕ
Символ Описание Символ Описание
. . . Г
IVD
LOT
Exp.
|r.ri r-TTST1NQ|
Диапазон температур 
хранения
Изделие для диагностики 
in vitro
Номер партии
Использовать до
Для самостоятельного 
проведения анализа
Биологические факторы 
опасности
□ а
А
ы Л
SN
Изучите инструкцию по 
применению
Внимание, обратитесь к
сопроводительной
документации
Производитель 
Каталожный номер
Серийный номер
Производитель: ООО «АРКРЭЙ»
Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д.4. 
Тел.+7(499)7033492.
♦
При возникновении рекламаций следует обращаться к производителю.
14


--- стр. 15 ---
меровано и прошнурова
___ _листа (ов)
ректора по ка'
КРЭЙ 
аМ.Ю.