Цемент стоматологический стеклополиалкенатный двухкомпонентный светового отверждения "Цемилайт" по ТУ 9391-084-45814830-2002 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2007/00312 · класс риска 2а

Производитель: АО "ОЭЗ "ВладМиВа" (Россия)

Вид изделия: Цемент стоматологический стеклоиономерный

В госконтрактах 44-ФЗ: 53 контракта, медианная цена за единицу 1 590 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Перед применением баночку с порошком необходимо хорошо встряхнуть.  Порошок 
дозировать ложкой-мерником, заполняя ее вровень с краями, избыток порошка удалять шпателем. 
Жидкость дозировать капельницей, которую для правильной дозировки следует держать строго 
вертикально и достаточно высоко, чтобы капля падала свободно.
Для пломбирования порошок и жидкость смешивают в соотношении 2,8:1, что соответствует 1 
мернику порошка и 2-3 каплям жидкости.
Для подкладки соблюдают соотношение 2,5:1, что соответствует 1 мернику порошка и 3 каплям 
жидкости.
На стеклянной пластине пластмассовым шпателем замешать порциями в течение 30 секунд 
порошок и жидкость в необходимом соотношении.
При температуре + 18 ... + 23°С и относительной влажности 50±10% рабочее время цемента 
составляет 1,5-2 минуты. При повышенной комнатной температуре рабочее время цемента сокращается, 
материал следует замешивать на охлажденном стекле. Интенсивное воздействие дневного света и 
других осветительных приборов так же сокращает «время жизни» цемента.
Сразу же после замешивания в подготовленную полость внести цемент «Цемилайт» при помощи 
гладилки или штопфера и равномерно распределить по поверхности. Материал наносить послойно, 
последовательно отверждая каждый слой светом галогеновой лампы длиной волны 450-500 нм в течение 
40 сек. Вносимые слои не должны превышать толщину более 2,0 мм во избежание большой усадки 
материала при полимеризации светом.
ВНИМАНИЕ: Отверждение должно проходить при абсолютном отсутствии влаги.
Защита лаком при реставрации  После световой полимеризации провести окончательную 
полировку и финирование при помощи мелкозернистых алмазных боров, силиконовых полиров и полосок 
для финирования. Для изоляции цемента от влаги в течение последующих 24 часов после окончательной 
обработки пломбу необходимо покрыть лаком «Аксил-LC». На чистую и сухую поверхность пломбы 
нанести тонкий слой лака. Слабым воздушным потоком просушить лак в течение 20 секунд и 
фотополимеризовать в течение 20-30 сек. Окно световода необходимо держать как можно ближе к 
реставрации во время фотополимеризации. Образовавшуюся гладкую пленку протереть сухим ватным 
тампоном.
Полное соответствие цвета материала выбранному по шкале VITA оттенку достигается через 
48 часов после окончательной обработки пломбы.
ВНИМАНИЕ: Флаконы с порошком, жидкостью и лаком сразу после использования плотно
закрыть и изолировать от света.
ВНИМАНИЕ: Цемент «Цемилайт» не рекомендуется использовать для прямого покрытия пульпы. 
При пломбировании глубоких полостей на участок дентина, находящийся в непосредственной близости к 
пульпе, следует нанести лечебный материал, содержащий гидроокись кальция («Кальцесил»). Остальную 
поверхность дентина необходимо оставить открытой для обеспечения химической связи с материалом 
«Цемилайт».
ФОРМА ВЫПУСКА:
набор одноцветный
Порошок одного из оттенков А2, АЗ, В2, С2 (банка) -20 г
Жидкость (флакон-капельница) - 10 мл
Кондиционер (флакон-капельница) -10 мл
Лак покрывной «Аксил»-1С (флакон-капельница) - 5 мл
Крышка-капельница - 1 шт.
Мерник (ложка мерная) -1 шт.
Аппликаторы в п/э пакете -10 шт.
Блокнот -1 шт
Инструкция по применению - 1 шт.
Картонная упаковка - 1 шт.
набор 4-цветный
Порошок
оттенка А2 (банка) - 20 г
оттенка АЗ (банка) - Юг
оттенка В2 (банка) - Юг
оттенка С2 (банка) - Юг
Жидкость (флакон-капельница) - 2 шт. X 10 мл
Кондиционер (флакон-капельница) - 15 мл
Лак покрывной «Аксил-LC» (флакон-капельница) - 7 мл
Крышка-капельница - 1 шт.
Аппликаторы в п/э пакете - 10 шт.
Блокнот - 1 шт.
Мерник(ложка мерная) - 2 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
Картонная упаковка - 1 шт.
Допускается выпуск цемента «Цемилайт» другой комплектности (в том числе других оттенков и 
других количеств нетто).
ВНИМАНИЕ: В банке с порошком содержится пластиковая цилиндрическая капсула с  
(силикагелем). Капсулу рекомендуется оставить в банке доосушающим агентом полного о  ____^


--- стр. 3 ---
(/йсходования порошка. Капсулу не вскрывать, не принимать содержимое внутрь, не использовать при 
i 1эмешивании цемента! После использования порошка капсулу можно утилизировать как твердые  
' бытовые отходы.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5 °С до +25 °С. 
ВНИМАНИЕ: Избегать попадания влаги  (для сохранения порошка во флакон введена капсула с 
осушителем).
Транспортировать всеми видами транспортных средств при температуре от -10 °С до -+30 °С,
Срок годности - 2 года. 
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
Производитель гарантирует соответствие изделия в упаковке предприятия-изготовителя в течение 
его срока годности при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 
ВНИМАНИЕ:
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Несоблюдение условий хранения приводит к изменению рабочих характеристик материала и  
сокращению сроков его годности.
Производитель не несет ответственность за потерю качества материала, вызванную  
несоблюдением условий транспортирования, хранения и применения, установленных производителем.
Ответственность за применение материала для целей, отличных от указанных  
производителем, и материала с истекшим сроком годности, возлагается на пользователя.
В случаях аллергических реакций у особенно чувствительных пациентов материал следует  
удалить и отказаться от дальнейшего его применения.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
В отдельных случаях у особо чувствительных пациентов (пользователей) возможны аллергические 
реакции на компоненты, входящие в состав изделия.
УТИЛИЗАЦИЯ
Остатки цемента «Цемилайт» и упаковки безопасны для окружающей среды и могут быть отнесены 
к отходам класса А по СанПин 2.1.7.2790 и утилизированы с твердыми бытовыми отходами по правилам, 
установленным в медицинском учреждении на основании действующего законодательства.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ Цемент «Цемилайт» не подлежит техническому 
обслуживанию и ремонту.
Номер партии, дата выпуска и срок годности указаны на упаковке.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00312 от 14.02.2018г.
Ао случаях выявления неблагоприятных событий (инцидентов), неуказанных в  
инструкции побочных эффектов или аллергических реакций просгш сообщать производителю.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Акционерное общество 
“Опытно-экспериментальный завод”
“ВладМиВа” (АО “ОЭЗ “ВладМиВа”)
308023, Россия, г. Белгород
ул. Студенческая, 19
тел. (4722) 200-555, факс (4722) 20-10-10
postmaster@vladmiva.ru ; www.vladmiva.ru
Символы/ Symbols
А  - Внимание/Caution (Attention)
Mil - Производитель/Manufacturer
- Беречь от влаги/Store in а dry place
- Не использовать повторно/Do not reuse
- Не допускать воздействия солнечного света/Do not expose it to direct sunlight...
- Использовать до/Expiry date
- Код партии/Batch number
'I -Температурный диапазон/Temperature limitation
- Упаковщик/Раскег
- Дата изготовления/Date of manufacture
- Обратитесь к инструкции по применению/Refer to instruction for use
He использовать при повреждении упаковки/Not to be used in case package is damaged 
RU - русский язык/Russian, EN - английский язык/English, ES - испанский язык/Spanish, KK - казахский 
язык/Kazakh, UZ-узбекский язык/Uzbek, UK - украинский язык/Ukrainian, PT -португальский 
язык/Portuguese. Коды для обозначения названий языков согласно ISO 639-1:2002/Language codes 
arr.nrriinn tn I.BO 639-Т 2ПП?______________________________________________________________________________________________________


--- стр. 4 ---
и да1»^9м
npGHyM^Bllto, прршито 
и скреплено‘печаи»!^'^ . ',
лрта(<)в^| у\ :,