Контейнеры с кровопроводящими магистралями и иглами для сбора, разделения, хранения крови и компонентов крови, пустые и с антикоагулянтами — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/09812 · класс риска 2б

Производитель: "Шандонг Вейгао Групп Медикал Полимер Ко., Лтд." (Китай)

Вид изделия: Набор для донорской крови, однокамерный

В госконтрактах 44-ФЗ: 180 контрактов, медианная цена за единицу 655 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
зАв5^п55гбзгА»
Контейнеры и кровопроводящие магистрали с иглами, для сбора,  
разделения, хранения крови и компонентов крови , пустые и с
а пти коагулянта ми
Инструкция пользователя
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО  
"НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ  
ОБЪЕДИНЕНИЕ АСТА"  
107014, г. Москва, ул. Барболина 3, корп. 5, а/я 453
Тел.; (495) 781-04-08  
e-mail: blood0asta.ru http://www.asta.ru
1
A C lT A


--- стр. 2 ---
К он тей н еры  и к р о в о п р о в о д я щ и е м аги стр а л и  с и гл ам и , д л я  сбора, р азд елен и я, хран ен и я крови и 
ко м п о н ен то в к р о ви  , пусты е и с а н т и к о а гу л я н т а м и .
Предназначены для сбора цельной крови человека, разделения ее на компоненты и хранения компонентов 
крови.
Предупреждения; ,
- Не использовать при наличии любых видимых признаков повреждения первичной упаковки и контейнера.
- Не использовать при помутнении антикоагулянта.
И н стр у к ц и я по при м ен ен и ю :
1. Установить на донорских весах величину объема цельной крови, планируемой для сбора.
2. Контейнер для сбора крови разместить на весах ниже руки донора и пережать донорскую магистраль 
зажимом.
3.Наложить манжету и продезинфицировать место венепункции.
4. Накачать манжету до значения давления 60 мм ртутного столба. '
5. Удалить защитный колпачок с иглы как описано ниже:
5.1. Защитный колпачок повернуть круговым движением для того, чтобы сломался замок.
5.2. Удалить защитный колпачок с иглы, двигая его параллельно игле, не задевая кончик и срез иглы.
6.  Выполнить венепункцию, удалить зажим.
П ред он ац и он н ы н  сбор образц а к р о в и  (при и сп о л ьзо ван и и  д о п о л н и т ел ьн о го  к о н тей н ер а):
- Убедитесь, что основная линия донации закрыта, а зажим перед контейнером для сбора первой порции 
крови открыт.
- Заполните контейнер для сбора первой порции крови (достаточное количество крови для проведения 
исследований).
- Закройте зажим на магистрали для сбора первой порции крови. ,
- Откройте зажим на магистрали донора и начните процесс донации. Убедитесь, что кровь начала 
перемешиваться с антикоагулянтом сразу после попадания ее в первичный контейнер.
- Соберите образцы крови, используя адаптер для вакуумных пробирок и промаркируйте собранные 
образцы.
7. Перемешивать кровь с антикоагулянтом во время процедуры донации и сразу после нее.
8. После сбора соответствующего количества цельной крови наложить зажим на донорскую магистраль.
Пережать донорскую магистраль клипсой при помощи ручного запаивателя между зажимом и первичным 
контейнером. ‘
9. Перерезать магистраль между зажимом и клипсой, взять необходимое количество крови донора для 
исследований.
Ю.Снизить давление в манжете и удалить иглу.
11.Выдавить кровь из донорской магистрали в контейнер, перемешать и дать магистрали снова заполниться.
12. Запаять донорскую магистраль в нескольких местах для получения образцов для исследований.
13. Контейнер с цельной кровью хранить при температуре +1+6С.
14. Эритроцитарную массу хранить при температуре +1+4С не более 35 дней.
15. Эритроцитарную взвесь хранить при температуре +1+4С не более 42 дней.
16. Плазму хранить при температуре -20'*-40'' С в соответствии с действующими нормативными 
документами.
17.Концентрат тромбоцитов хранить при температуре +22“С в течение 5 дней.
Производитель:
SHANDONG WEIGAO GROUP MEDICAL POLYMER CO.,LTD.
N0.312 SHICHANG ROAD , WEIHALCHINA 
Tel; 0086-631-562256
Эксклюзивный дистрибьютор в России и странах СНГ -  ЗАО «НПО АСТА» j
107014 г. Москва ул. Барболина д.З корпус 5  
Телефон: 8-495-781-04-08
Shandong Weigao G roup M edical Polym er Co., Ltd.


--- стр. 3 ---
к  о