Фиксаторы имплантируемые для проведения артроскопических операций — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2018/7143 от 11.05.2018 · класс риска 3

Производитель: "Артрекс, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Стержень костный ортопедический, рассасывающийся · Винт костный ортопедический, рассасывающийся · Анкер для крепления сухожилий к кости, рассасывающийся

В госконтрактах 44-ФЗ: 188 контрактов, медианная цена за единицу 36 929 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 2 ---
Условные обозначения, используемые на этикетках  
К данному изделию могут относиться не все представленные ниже условные  
обозначения. См. условные обозначения, используемые на упаковке.
REF
LOT
DEHP
Номер по каталогу  
Изготовитель
Номер партии
Запрещена утилизация с  
бытовыми отходами
Изделие содержит фталаты
d ]
А
2
э г* с
•O f
SN Серийный номер QTY
Не использовать повторно ЕС REP
Дата изготовления
Допустимая температура  
хранения
См. указания по 
эксплуатации
Дата окончанш срока  
годности - год и месяц
Количество
Уполномоченный 
представитель в 
Европейском Сообществе  
Не использовать при  
повреждении упаковки
STERILE ЕО
STERILE R
С €
R.ONLY
Стерильно, если упаковка не повреждена или не открыта.  
Стерилизовано оксидом этилена
Стерильно, если упаковка не повреждена ши не открыта.  
Стертизовано гамма излучением
Изделие соответствует основным требованиям Директивы о  
медицинских изделиях
Внимание: В соответствии с ограничением, налагаемым федеральным  
законодательством (США), продажа данного изделия осуществляется  
только врачом ши по предписанию врача.


--- стр. 3 ---
Перечень стандартов;
ASTMF136 Стандарт на титан 6AL-4VEU (Grade 5) для хирургических имплантатов
ASTM F-2026 Стандарт на Полиэфирэфиркетон (РЕЕК) Полимеры для хирургических имплантатов
EN 1041 Информация, поставляемая производителями с медицинскими изделиями»
EN 10993-1 «Биологическая оценка медицинских изделий»
EN 10993-7 «Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки при стерилизации 
этиленоксидом»
EN 11135-1 «Стерилизация медицинской продукции. Этиленоксид. Часть 1. Требования к разработке, 
валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Первое 
издание
EN 11135-2 «Стерилизация медицинской продукции. Этилен оксид. Часть 2. Рекомендации по 
применению ISO 11135-1»
EN 11137-1 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка 
популяции микроорганизмов на продукции
EN 11137-2 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания 
на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилиза
EN 11607-1 «Упаковка медицинских изделий, подлежащих финищной стерилизации. Часть 1. 
Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным 
системам»
EN 11607-2 Упаковка медицинских изделий, подлежащих финищной стерилизации. Часть 2. 
Требования к валидации процессов формирования, герметизации и сборки. Первое 
издание»; ИСО 11607-1 и ИСО 11607-2 отменяют и заменяют собой ИСО 11607:2003
EN 11737-1 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка 
популяции микроорганизмов на продуктах
EN 11737-2 Стерилизация медицинских приборов. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания 
стерильности, выполненные по оценке процесса стерилизации
EN 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Нормативные требования»
EN 14630 ИМПЛАНТАТЫ ХИРУРГИЧЕСКИЕ НЕАКТИВНБ1Е. Общие требования
EN 14937 Стерилизация медицинской продукции. Общие требования для определения 
характеристик стерилизующего вещества и для разработки, валидации и текущего 
контроля процессов стерилизации медицинских изделий
EN 14971 «Изделия медицинские. Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к 
медицинским изделиям»
EN 16061 Аппаратура измерительная, применяемая вместе с неактивными хирургическими 
имплантатами. Общие требования
EN 556-1 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории 
"стерильные". Часть 1. Требования к стерилизации упакованных медицинских изделий
EN 556-2 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории 
"стерильные". Часть 2. Требования к медицинским изделиям, произведенным в условиях 
асептического производства
EN 62366 Аппаратура медицинская. Использование технологий по применимости к медицинской 
аппаратуре
EN 868-1 Материалы и системы для упаковки медицинских приборов, предназначенных для 
стерилизации. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
EN980 Графические символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях
ISO 5832-2 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный титан
MEDDEV 2.7.1 Руководство по оценке клинических данных
USP 37-NF32 USP Монография о нерассасывающихся щовных материалах
Соответствие ЕН 14971, компания Артрекс декларирует посредством «Политики управления 
рисками»
При соответствии ЕН 14630, компания Артрекс не проводила исследования для обеспечения 
безопасности МРТ и включает следующую фразу в инструкцию по применению: Безопасность и 
совместимость данного изделия в условиях магнитного резонанса (МР) не исследовалась. Данное 
изделие не проверялось в условиях магнитного резонанса на нагрев, перемещение или возникновение 
артефактов изображений. Безопасность данного изделия в условиях магнитного резонанса не 
установлена. Сканирование пациента с данным изделием может нанести ему вред. Если имплантат 
изготовлен из металлического материала, хирург может увидеть артефакты МР-изображения во 
время обычной визуализации МР.


--- стр. 4 ---
Инструкция по применению 
на медицинское изделие:
«Фиксаторы якорные установленные на устройство для введения, с 
материалом шовным хирургическим и без, с атравматическими иглами и 
без, с установочным инструментом и без, серия AR»
Производитель:
«Артрекс, Инк.» (Arthrex, Inc.)
1370 Криксайд бульвар, Нейплз, Флорида, 34108-1945, США  
(1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA)
Бесплатный телефон: l-(800) 934-4404  
www.arthrex.com
Уполномоченный представитель производителя 
на территории Российской Федерации:
ООО «Артрекс»
123317, г.Москва, Пресненская Набережная, д. 6, стр. 2 
Тел. +7 (499) 6438611


--- стр. 5 ---
Настоящая инструкция по применению распространяется на фиксаторы якорные  
установленные на устройство для введения, с материалом шовным хирургическим и без, с  
атравматическими иглами и без, с установочным инструментом и без, серия AR,  
следующие варианты исполнения:
- Фиксатор якорный забивной, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.5 мм до 4.5 мм, длина 
от 8 мм до 28 мм;
- Фиксатор якорный вкручиваемый, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 5.5 мм, 
длина от 15.8 мм до 24.5 мм;
- Фиксатор якорный узловой забивной, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 3.7 
мм, длина от 6.5 мм до 16 мм;
- Фиксатор якорный узловой забивной, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до 3.7 
мм, длина от 6.5 мм до 16 мм, с установочным инструментом, в составе: фиксатор - 2 шт.; 
шовный материал - 2 шт.; направитель сверла - 1 шт.; дрель ступенчатая канюлированная - 1 
шт.; дрель шаговая - 1 шт.; проводник - 1 шт.; хирургические петли - 2 шт.; иглы 
атравматические - 2 шт.;
- Фиксатор якорный узловой вкручиваемый, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.4 мм до
6.5 мм, длина от 7.5 мм до 28 мм;
- Фиксатор якорный безузловой забивной, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.5 мм до
6.5 мм, длина от 8 мм до 14.7 мм;
- Фиксатор якорный безузловой вкручиваемый, размеры в диапазоне величин: диаметр от 4.5 мм 
до 6.5 мм, длина от 19.1 мм до 28 мм;
- Фиксатор якорный тенодезный, размеры в диапазоне величин: диаметр от 6.25 мм до 9 мм, 
длина от 19.1 мм до 28 мм;
- Фиксатор якорный безузловой винтообразный для мостовидного шва, размеры в диапазоне 
величин: диаметр от 4.75 мм до 5.5 мм, длина от 19.1 мм до 24.5 мм, с установочным 
инструментом, в составе: фиксатор - 4 шт., шовный материал - 3 шт., инструмент для пробивания
- 1 шт.;
- Фиксатор якорный безузловой винтообразный для мостовидного шва, размеры в диапазоне 
величин: диаметр от 4.75 мм до 5.5 мм, длина от 19.1 мм до 24.5 мм, без установочного 
инструмента, в составе: фиксатор - 4 шт., шовный материал — 3 шт.;
- Фиксатор якорный безузловой винтообразный для мостовидного шва ахиллова сухожилия, 
размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 5.5 мм, длина от 14 мм до 15 мм с 
установочным инструментом, в составе: фиксатор - 4 шт., шовный материал - 2 шт.., игла 
изогнутая гравировальная - 2 шт., инструмент для пробивания - 1 шт., сверло - 1 шт., направитель 
сверла - 1 шт.;
- Фиксатор якорный безузловой винтообразный для мостовидного шва ахиллова сухожилия, 
размеры в диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 5.5 мм, длина от 14 мм до 15 мм, с 
установочным инструментом, в составе: фиксатор - 2 шт., проволока - 1 шт., метчик - 1 шт., 
инструмент для пробивания - 1 шт., сверло - 1 шт., направитель сверла - 1 шт.;
- Фиксатор якорный для фиксации медиальной пателлофеморальной связки, размеры в 
диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4.75 мм, длина от 15.8 мм до 19.1 мм, с установочным 
инструментом, в составе: фиксатор - 2 шт., шовный материал - 2 шт., фиксатор винтовой 
интерферентный - 1 шт., шаблон - 1 шт.;
- Фиксатор якорный для фиксации медиальной пателлофеморальной связки, размеры в 
диапазоне величин: диаметр от 3.5 мм до 4.75 мм, длина от 15.8 мм до 19.1 мм с установочным 
инструментом, в составе: фиксатор - 2 шт., фиксатор-пуговица - 1 шт., спица-сверло - 1 шт., 
направитель сверла - 2 шт., сверло канюлированное - 1 шт., ример - 1 шт, шаблон - 1 шт.;
- Фиксатор якорный для фиксации медиальной пателлофеморальной связки, размеры в диапазоне 
величин: диаметр от 3.5 мм до 4.75 мм, длина от 15.8 мм до 19.1 мм, с установочным 
инструментом, в составе: фиксатор - 2 шт., шовный материал - 2 шт., фиксатор винтовой


--- стр. 6 ---
интерферентный - 1 шт., спица-направитель - 2 шт., сверло - 2 шт., сверло канюлированное 1 
шт., ример -1 шт., шаблон - 1 шт.;
- Фиксатор якорный для фиксации медиальной пателлофеморальной связки, размеры в 
диапазоне величин; диаметр от 3.5 мм до 4.75 мм, длина от 15.8 мм до 19.1 мм, с установочным 
инструментом, в составе: фиксатор - 2 шт., фиксатор-пуговица - 1 шт., спица-сверло - 1 шт., 
спица-направитель - 1 шт., сверло канюлированное 1 шт., ример - 1 шт., шаблон - 1 шт.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Эта линейка фиксаторов состоит из жестких снабженных резьбой имплантатов или 
имплантатов, содержащих только шовный материал, и канюлированных фиксаторов со 
встроенной или отдельной петлей. Имплантаты, содержащие только шовный материал, состоят 
из интродьюсера и находящихся внутри него одного или двух комплектов шовного материала. 
Все имплантаты поставляются загруженными на инструмент для введения и могут быть 
снабжены петлями, в которые загружены шовные материалы различного типа, с иглами или без 
игл.
ПОКАЗАНИЯ
Фиксаторы якорные узловые забивные и вкручиваемые предназначены для фиксации 
швов или ткани в стопе, лодыжке, колене, кисти, запястье, локте, плече и бедре (устройства с 
шовным материалом, производства Артрекс (смесь полимерных материалов)).
При определении типа и размеров шовного материала и фиксатора хирурги должны 
руководствоваться конкретными показаниями, предпочтительной хирургической методикой и 
анамнезом пациента.
Фиксаторы предназначены для применения при следующих вмешательствах:
Плечо: Восстановление ротаторной манжеты, восстановление Бэнкхарта, восстановление 
разрыва суставной губы плечевого сустава, тенодез бицепса, вывих акромиально-ключичного 
сочленения, восстановление дельтоидной мышцы, открытая операция стабилизации плеча или 
восстановление суставной капсулы и губы плеча.
Стопа/лодыжка: Латеральная стабилизация, медиальная стабилизация, восстановление 
ахиллова сухожилия, коррекция вальгусной деформации первого пальца стопы, восстановление 
середины стопы, восстановление плюсневой связки: транспозиция сухожилий пальцев.
Колено: Восстановление медиально-коллатеральной и передней крестообразной связки, 
восстановление латерально-коллатеральной связки, восстановление пяточного сухожилия, 
восстановление задней косой связки, тенодез подвздошно-большеберцового тракта.
Кисть/запястье: Восстановление ладьевидно-полулунной связки, восстановление
коллатеральных связок: Восстановление карпальной связки, восстановление сухожилий 
сгибателя и разгибателя проксимального, дистального и межфаланговых суставов и пястно- 
фаланговых суставов всех пальцев, транспозиция сухожилий пальцев: артропластика пястно- 
запястного сустава (артропластика сустава в основании большого пальца).
Локоть: Повторное присоединение сухожилия бицепса, восстановление локтевой или 
радиальной коллатеральной связки; коррекция латерального эпикондилита.
Бедро: восстановление вертлюжной губы, восстановление капсулы.
Используется в лечебных учреждениях только обученными врачами-  
травматологами.
Изделия, рассматриваемые в данной инструкции, являются рассасывающимися 
имплантатами и не требуют удаления и замены. Процесс биодеградации занимает от одного до 
шести месяцев. Этот период зависит от контакта с жидкостями организма, температуры, 
подвижности, молекулярной массы, кристаллической формы и геометрии материала, а также от 
имплантируемой ткани. После рассасывания фиксатора решение о замене/повторной операции 
принимает лечащий врач, в зависимости от каждого случая отдельно.


--- стр. 7 ---
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1. Недостаточное количество или качество костной ткани.
2. Недостаточное кровообращение и предшествующие инфекции, которые могут 
замедлить заживление.
3. Повышенная чувствительность к инородному телу. При подозрении на 
повышенную чувствительность к материалу следует провести соответствующие тесты для 
исключения гиперчувствительности перед имплантацией.
4. Реакции на инородное тело. См. раздел «Нежелательные побочные реакции — 
Реакции аллергического типа».
5. Любая активная инфекция или проблемы с кровообращением.
6. Состояния, которые ограничивают способность или желание пациента снизить 
активность или следовать указаниям во время восстановительного периода.
7. Использование данного устройства может быть ограничено у пациентов с 
недостаточной или незрелой костной тканью. Врач должен тщательно оценить качество 
костной ткани перед проведением ортопедической операции у пациента с незрелым 
скелетом. Использование данного медицинского устройства и размещение прибора или 
имплантата не должно перекрывать, нарушать или блокировать зону роста.
8. Не используйте для непредусмотренных операций.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
1. Инфекция поверхностных и глубоких тканей.
2. Реакции на инородное тело.
3. Были зафиксированы аллергические реакции на полилактидные материалы (поли- 
L-молочная кислота, поли-О-молочная кислота). В некоторых случаях данные реакции 
потребовали удаления имплантата. Перед имплантацией следует проверить наличие 
повышенной чувствительности пациента к материалам устройства.
4. Вывих/подвывих плеча.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Запрещено повторное использование устройства внутренней фиксации.
2. Не подвергайте данное изделие повторной стерилизации.
3. После операции и до завершения заживления следует рассматривать фиксацию 
данного устройства как временную, которая может не выдержать вес или другую 
непредусмотренную нагрузку. Следует защищать фиксацию, обеспечиваемую данным 
устройством. Следует строго придерживаться послеоперационного режима, назначенного 
врачом, во избежание чрезмерной нагрузки на устройство.
4. Для успешного использования устройства имеют огромное значение 
предоперационные и операционные процедуры, включая знания хирургических методик и 
правильный выбор и размещение устройства. Необходима соответствующая система 
доетавки Arthrex для надлежащей имплантации устройства.
5. При принятии решения об удалении устройетва следует принимать во внимание 
потенциальный риск для пациента от второй хирургической операции. Удаление устройства 
должно сопровождаться соответствующей послеоперационной терапией.
6. Пациенту следует предоставить детальную информацию относительно 
использования и ограничений в использовании изделия.
7. Устройство для одноразового применения. Повторное применение данного 
устройства может привести к отказу устройства и нанести вред пациенту и/или 
пользователю.
8. Перед имплантацией следует проверить чувствительность пациентов к материалам


--- стр. 8 ---
устройства.
См. раздел «Нежелательные побочные реакции».
СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ МРТ
1. Безопасность и совместимость данного устройства в условиях проведения 
магнитно-резонансного исследования не оценивались. Данное устройство не испытывали на 
нагревание, смещение или образование артефактов на снимке при проведении МРТ. Нет 
данных относительно безопасности устройства при проведении МРТ. Проведение 
томографии пациенту с данным устройством может привести к травмированию пациента. 
Если имплантат изготовлен из металлического материала, хирурги могут предположить 
появление МР артефактов при проведении плановой МРТ.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Перед выполнением любой хирургической процедуры хирургам рекомендуется 
ознакомиться с информацией о той оперативной технике, на которую рассчитано 
оборудование. Компания Arthrex предоставляет подробные описания оперативных техник в 
печатном и электронном форматах, а также в форме видеоматериалов. Подробные описания 
оперативных техник и демонстрационные материалы представлены также на вебсайте 
Arthrex. Вы можете также обратиться к представителю Arthrex для проведения демонстрации 
эксплуатации оборудования на месте.
2. Остановка и повторный запуск дрели могут привести к приложении к имплантату 
чрезмерного крутящего момента, который может вызвать отказ устройства.
3. Очень важно прекратить сверление, как только патрон прикоснется к 
направляющей или щипцам. В противном случае может произойти повреждение шовного 
материала и (или) имплантата.
4. Вводите фиксатор в той же ориентации, в какой высверлено подготовленное 
отверстие в кости, чтобы избежать повреждения фиксатора.
5. Фиксаторы, установленные на гибкие держатели: Кончик направляющей дрели 
должен оставаться в контакте с поверхностью кости на этапах сверления и уплотнения 
имплантата. В противном случае могут возникнут трудности с посадкой имплантата на 
необходимую глубину.
6. При введении фиксатора убедитесь в том, что угол введения фиксатора соотнесен 
ранее подготовленной полости в кости
7. Введение устройства на недостаточную глубину может привести к выступанию 
проксимального конца имцлантата за пределы трубчатой кости, что может привести к 
раздражению мягкой ткани и (или) боли после операции.
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
1. Устройства Arthrex подлежат приемке только при условии сохранности фабричной 
упаковки и маркировки.
2. Если упаковка вскрыта или в нее внесены какие-либо изменения, обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Данное устройство поставляется стерильным. См. этикетку на упаковке для 
ознакомления с методом стерилизации.
ХАРАКТЕРИСТИКИ МАТЕРИАЛА
См. этикетку на упаковке материалов.
Устройство изготовлено из титана, РЕЕК (полиэфирэфиркетона), поли (Е-лактида) или


--- стр. 9 ---
ПОЛИ (Ь-лактида-со-В, L-лактида) или полиэстера.
Фиксаторы изготовлены из поли (L-лактида) или поли (Ь-лактида-со-О, L-лактида) и 
трикальцийфосфата (TCP).
Шовный материал (если предоставляется): Информация о размерах и типе шовного 
материала, предоетавляемого с изделием, приведена на этикетке, находящейся на упаковке.
Шовные материалы выполнены из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ) и 
полиэфира. Дополнительные материалы включают покрытие из силиконового эластомера (за 
исключением шовных материалов лентообразных), цианоакрилат и могут включать нейлон. 
Прочие не рассасывающиеся шовные материалы выполнены из полиэфира, с покрытием из 
политетрафторэтилена (PTFE), цианоакрилата.
Шовный материал лентообразный выполнен из СВМПЭ. Прочие материалы включают 
цианоакрилат; этот материал может включать нейлон.
Красители шовного материала могут включать: D«feC Синий № 6, D&C Зеленый № 6 и 
Logwood Черный. Нити шовного материала, окрашенные в черный цвет, выполнены из 
нейлона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
Упакованные производителем изделия перемещаются всеми видами транспорта в крытых 
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, дейетвующими для 
каждого вида транспорта.
Биологически рассасывающиеся устройства должны храниться и транспортироваться 
в закрытой оригинальной упаковке в сухом месте при температуре от 7 °С / 45 °F до 32 °С / 
90 °F, и не должны использоваться после истечения срока годности.
Биологически нерассасывающиеся устройства должны храниться и 
транспортироваться в закрытой оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте при 
температуре от 7 °С / 45 °F до 32 °С / 90 °F, и не должны использоваться после истечения 
срока годности.
Влажность 30-80 %
Атмосферное давление не контролируется.
СГОК годности
Для фиксаторов имплантируемых для проведения артроскопических операций 
производителем установлен срок годности 2 года. Не использовать изделие после истечения 
срока годности.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделия предназначены для использования врачами в контролируемых условиях 
операционной.
Температура окружающей среды 25±10°С
Относительная влажность 30-75%
Атмосферное давление 40-106 кПа
Имплантируемое изделие: Внутренняя среда организма
Температура от 32 °С до 42 °С
Относительная влажность 100 %
МЕТОД УТИЛИЗАЦИИ
Имплантаты с истекшим сроком годности относятся к медицинским отходам класса А по 
СанПиН 2.1.7.2790-10 и должны утилизироваться соответствуюшим образом.


--- стр. 10 ---
После контакта с организмом пациента изделие следует считать медицинским отходом 
класса Б по СанПиН 2.1.7.2790-10 и утилизировать соответствующим образом.
ИНФОРМАЦИЯ
Перед выполнением любой хирургической процедуры хирургам рекомендуется 
просматривать информацию о той оперативной технике, на которую рассчитано 
оборудование. Компания Arthrex предоставляет подробные описания оперативных техник в 
печатном и электронном форматах, а также в форме видеоматериалов. Подробные описания 
оперативных техник и демонстрационные материалы представлены также на вебсайте 
Arthrex. Вы можете также обратиться к представителю Arthrex для проведения демонстрации 
эксплуатации оборудования на месте.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Arthrex предоставляет гарантию на отсутствие производственных дефектов и 
дефектов материалов в приобретенных клиентом изделиях компании Arthrex в течение 1 года 
с даты приобретения. Компания Arthrex обязуется произвести замену изделий, в которых 
обнаружены дефекты материалов или производственные дефекты. Претензии по поводу 
дефектов любого изделия принимаются компанией Arthrex в письменной форме в течение 30 
(тридцати) дней с момента обнаружения дефекта по тел.: +49 89 90 90 05 8900 или по 
электронной почте: customerretums(a),arthrex.de или через уполномоченного представителя.
Не принимаются претензии по изделиям, которые были повреждены, модифицированы, 
хранились в ненадлежащих условиях либо подвергались небрежному обращению.
РЕКЛАМАЦИЯ
Уполномоченный представитель на территории РФ:
ООО «Артрекс»
123317, г. Москва, Пресненская Набережная, д. 6, стр. 2
Тел. +7(499) 6438611


--- стр. 11 ---
Наименование Изображение Характеристики 1  Материал
Фиксаторы якорные установленные на устройство для 
атоавматическими иглами и без:
введения, с материалом шовным хирургическим и без, с
Фиксатор якорный 
забивной 0 3,5 ±0,12 мм 
Внутренний 0 2,16±0,12 мм 
Длина 19,5±0,07 мм 
Резьба толщина 0,91 ±0,01мм, 
шаг резьбы 1,55±0,01мм 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения 
Общая длина 310 мм 
0 1,99±0,12 мм 
0 рабочей части 1,78±0,01мм 
На конце устройства для 
введения надет наконечник 
(седло)
Длина 5,6 ±0,5 -0 мм 
0 2,54 мм
Седло имеет отверстие в форме 
эллипса для продевания шовного 
материала 
Длина 1,79±0,12 мм 
R 0,57±0,05 мм
На другом конце рукоятки надет 
защитный колпачок, 
защищающий устройство для 
введения от преждевременного 
срабатывания.
Длина 23,90±0,25мм 
0 13,97±0,25мм 
В комплект входит устройство 
для вдевания шовного материала: 
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); 
корпус имеет 3 крепления длиной 
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 
0,30±0,02 мм.
Масса не более 55 г
(PLLA), AMS- 
0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид 
(PLLA) ± 15% Р- 
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения 
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь;рабочая 
часть стержня 
нержавеющая 
сталь 17-4; 
рукоятка - АБС 
пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS 
CYCOLAC TINT 
blue 2% RM-ABS- 
0005.
Седло PEEK- 
OPTIMA LTl 
EXTRUDED ROD. 
Устройство для 
вдевания шовного 
материала: Корпус 
ABS CYCOLAC 
TINT colorant white 
(4%) RM-ABS- 
0009; петля - 
нитинол (55% Ni, 
45% Ti).
Стерилизация 
Этилен оксидом.


--- стр. 12 ---
Фиксатор якорный 
вкручиваемый
\
/
Длина 19,1 ±0,25 мм 
0 наружный max 6,25±0,12 мм 
0 наружный min 3,43±0,07 мм 
Шестигранные внутреннее 
отверстие 2,48±0,07 мм 
Резьба R 0,43мм; угол 35°±2°; 
26'’±2°. Шаг 1,83±0,07 мм 
Устройство для введения состоит 
из проводника, рукоятки и 
внешней втулки.
Проводник
Длина 188,4 + 0,38 - 0 мм; 
Рукоятка:
Длина 79,32 ±1,52 - 0мм;
Длина вкручиваемой части 27,9 
±0,07 мм 
Диаметр 5,08 мм 
Внешняя втулка:
Длина 157,73 +0,25 -0,28 мм 
Толшина 10,2 ±0,07 мм 
0 3,137±О,О38 мм 
На конце устройства для 
введения надет наконечник 
(седло)
Длина 5,6 +0,5 -0 мм 
0 2,54 мм
Седло имеет отверстие в форме
эллипса для продевания шовного
материала
Длина 1,79±0,12 мм
R 0,57+0,05 мм
Масса не более 53 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид 
(PLLA) + 15% Р- 
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения: Рукоятка 
и втулка рукоятка 
АБС Cycolac TINT 
Красители: белый 
4% RM-ABS-0009; 
проводник - 
нержавеюшая 
сталь 17-7НР. 
Седло PEEK- 
OPTIMA LT1 
EXTRUDED ROD.
Стерилизация 
Этилен оксидом.
Фиксатор якорный 
вкручиваемый
Длина 19,1 ±0,25 мм 
0 наружный max 5,5+0,12 мм 
0 наружный min 3,43+0,07 мм 
Шестигранные внутреннее 
отверстие 2,48+0,07 мм
Резьба R 0,43мм; угол 35°±2°; 
26‘>±2‘’. Шаг 1,83+0,07 мм 
Устройство для введения состоит 
из проводника, рукоятки и 
внешней втулки.
Проводник
Длина 188,4 + 0,38 - 0 мм; 
Рукоятка:
Длина 79,32 +1,52- 0мм;
Длина вкручиваемой части 27,9 
±0,07 мм 
Диаметр 5,08 мм 
Внешняя втулка:
Длина 157,73 +0,25 -0,28 мм 
Толшина 10,2 ±0,07 мм 
0 3,137+0,038 мм 
На конце устройства для 
введения надет наконечник 
(седло)
Длина 5,6 +0,5 -0 мм 
0 2,54 мм_____________________
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид 
(PLLA) + 15% Р- 
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения: Рукоятка 
и втулка рукоятка 
АБС Cycolac TINT 
Красители: синий 
2% RM-ABS-0005; 
проводник - 
нержавеющая 
сталь 17-7НР. 
Седло PEEK- 
OPTIMA LT1 
EXTRUDED ROD.
Стерилизация 
Этилен оксидом.


--- стр. 13 ---
Фиксатор якорный 
вкручиваемый с 
лентообразным 
шовным материалом 
шириной 2 мм с 
петлей
Седло имеет отверстие в форме
эллипса для продевания шовного
материала
Длина 1,79±0,12 мм
R 0,57±0,05 мм
Масса не более 53 г
Длина 19,1 ±0,25 мм 
0 наружный max 4,75±0,12 мм 
0 наружный min 3,43±0,07 мм 
Шестигранные внутреннее 
отверстие 2,48±0,07 мм
Резьба R 0,43мм; угол 35°±2°; 
26”±2°. Шаг 1,83±0,07 мм 
Устройство для введения состоит 
из проводника, рукоятки и 
внешней втулки.
Проводник
Длина 188,4 + 0,38 - 0 мм; 
Рукоятка:
Длина 79,32 ±1,52- 0мм;
Длина вкручиваемой части 27,9 
±0,07 мм 
Диаметр 5,08 мм 
Внешняя втулка:
Длина 157,73 +0,25 - 0,28 мм 
Толщина 10,2 ±0,07 мм 
0 3,137±0,038 мм 
На конце устройства для 
введения надет наконечник 
(седло)
Длина 5,6 +0,5 -0 мм 
0 2,54 мм
Седло имеет отверстие в форме
эллипса для продевания шовного
материала
Длина 1,79±0,12 мм
R 0,57±0,05 мм
Шовный материал:
длина 726±12,4 мм;
длина ленты 203 ± 24,5 мм
ширина ленты 2,25 мм ± 0,38 мм;
толщина ленты 0,54±0,254 мм
Масса не более 53 г
85% Поли-Л- 
лактид (PLLA) + 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения: Рукоятка 
и втулка рукоятка 
ABS CYCOLAC 
TINT dark-green 
2% RM-ABS-0010; 
проводник - 
нержавеющая 
сталь 17-7НР. 
Седло РЕЕК- 
ОРТША LT1 
EXTRUDED ROD. 
Шовный материал: 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 72,4%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 26,2%, Нейлон 
(черный, 
натуральный) 
Logwood black 1,4 
%; кончики 
покрыты клеем 
LOCTITE4014.
Стерилизация 
Этилен оксидом.


--- стр. 14 ---
Фиксатор якорный 
вкручиваемый
/
Длина 15,8 ±0,25 мм 
0 наружный max 3,5±0,12 мм 
0 наружный min 3,03±0,07 мм 
Шестигранные внутреннее 
отверстие 2,48±0,07 мм 
Резьба R 0,43мм; угол 35°±2°; 
26"±2°. Шаг 1,83±0,07 мм 
Устройство для введения состоит 
из проводника, рукоятки и 
внешней втулки.
Проводник
Длина 188,4 + 0,38 - 0мм; 
Рукоятка:
Длина 79,32 +1,52 - 0мм;
Длина вкручиваемой части 27,9 
±0,07 мм 
Диаметр 5,08 мм 
Внешняя втулка:
Длина 157,73 +0,25 -0,28мм 
Толщина 10,2 ±0,07 мм 
0 3,137±О,О38 мм 
На конце устройства для 
введения надет наконечник 
(седло)
Длина 5,6 +0,5 -0 мм 
0 2,54 мм
Седло имеет отверстие в форме
эллипса для продевания шовного
материала
Длина 1,79±0,12 мм
R 0,57±0,05 мм
Масса не более 53 г
85% Поли-Л- 
лактид (PLLA) + 
15% р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения: Рукоятка 
и втулка рукоятка 
АБС Cycolac TINT 
Красители: черный 
4% RM-ABS-0004; 
проводник - 
нержавеющая 
сталь 17-7НР. 
Седло PEEK- 
OPTIMA LT1 
EXTRUDED ROD.
Стерилизация 
Этилен оксидом.
Фиксатор якорный 
узловой забивной 
2,4 X 6,5 мм с 
шовным материалом 
№ 2-0 и двумя 
коническими иглами
Фиксатор
0 2,44+0,05-0,12 мм 
Длина 6,5±0,07 мм 
Ширина зубчиков 0,89±0,03 мм, 
толщина 0,25 ±0,03 мм 
Петля для фиксации шовного 
материала R 0,34 мм 
Высота 0,95±0,07 мм.
Устройство для введения 
Длина стержня 76,2 ±0,25 мм 
02,36±О,О5 мм
Ушко для продевания шовного 
материала 0 1,27±0,05 мм, 
расположено на расстоянии 
3,3±0,07 мм от кончика стержня. 
Шовный материал диаметр 0,300 
- 0,349 мм, длина 457 мм ± 9,1
ММ
Иглы конические длиной 17,9 
±0,1 мм; радиус 7,62±0,07 мм; 0 
0.462 - 0.488 мм.
Масса 22 ±0,7 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид 
(PLLA) + 15% Р- 
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения:
Стержень 17-4 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002,
ABS CYCOLAC 
TINT blue2%RM-  
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 70,6%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D


--- стр. 15 ---
& с blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 29,4%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Иглы
нержавеющая 
сталь 470.
Фиксатор якорный 
узловой забивной 
2,4 X 8,5 мм с 
шовным материалом 
№2-0 и двумя 
коническими иглами
Фиксатор
0 2,44+0,05-0,12 мм 
Длина 8,5±0,07 мм 
Ширина зубчиков 0,89±0,03 мм, 
толщина 0,25 ±0,03 мм 
Петля для фиксации шовного 
материала R 0,34 мм 
Высота 0,95±0,07 мм. 
Устройство для введения 
Длина стержня 76,2 ±0,25 мм 
02,36±О,О5 мм
Ушко для продевания шовного 
материала 0 1,27±0,05 мм, 
расположено на расстоянии 
3,3±0,07 мм от кончика стержня. 
Шовный материал 
диаметр 0,300 - 0,349 мм, длина 
457 мм ± 9,1 мм 
Иглы конические длиной 17,9 
±0,1 мм; радиус 7,62±0,07 мм; 0 
0.462 - 0.488 мм.
Масса 23 ±0,7 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид 
(PLLA) + 15% р- 
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения:
Стержень 17-4 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002,
ABS CYCOLAC 
TINT grey4%RM- 
ABS-0025.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 70,6%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 29,4%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Иглы
нержавеющая 
сталь 470.


--- стр. 16 ---
Фиксатор якорный 
узловой забивной 3 х 
14 мм с шовным 
материалом №2
Фиксатор 
0 3+0 - 0,12 мм 
Длина 13,86+0,07 мм 
Резьба толщина 0,15+0,01мм, шаг 
резьбы 1,75+0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75+0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18+0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина 
930+25,4 мм 
Масса 32,5+0,7 г
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик 
Magnum black 2% 
RM-ABS-0004 . 
Шовный материал 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэетер 9034850 
(краеитель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014
Фиксатор якорный 
узловой забивной 
3 X  14,5 мм с одним 
или двумя шовными 
материалами №2
Фиксатор 
0 3+0-0,12 мм 
Длина 14,56+0,07 мм 
Резьба толщина о, 15+0,01мм, шаг 
резьбы 1,75+0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75+0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения :
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28+0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина 
930+25,4 мм 
Масса 33,5+0,7 г
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5 или или 
85% Поли-Л- 
лактид (PEL А) + 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS 
CYCOLAC TINT 
purple 4% RM- 
ABS-0008.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не


--- стр. 17 ---
Фиксатор якорный 
узловой забивной 
2,4 X  12 мм с одним 
или двумя шовными 
материалами №2
Фиксатор 
0 2,4 +0-0,12 мм 
Длина 12,05±0,07 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 2,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
2,28±0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина 
930+25,4 мм 
Масса 26,7+0,7 г
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5 или 85% 
Поли-Л-лактид 
(PLLA) + 15% Р- 
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT blue 2% RM- 
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014;
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 68%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 28,5%; Нейлон 
(черный,
_________


--- стр. 18 ---
Фиксатор якорный 
узловой забивной 
3,7 X 16 мм с шовным 
материалом №2
Фиксатор 
0 3,7 +0-0,12 мм 
Длина 16+0,07 мм 
Резьба толщина 0,15+0,01мм, шаг 
резьбы 1,75+0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75+0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0+0,7мм 
0 3,38+0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,28+0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина 
930+25,4 мм 
Масса 38,25+0,7 г
натуральный) 
Logwood black 
3,5%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS 
CYCOLAC 
TINT orange (4%) 
PE23743212. 
Шовный материал 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Фиксатор якорный 
узловой забивной 
3 X  14,5 мм с шовным 
материалом №2 с 
двумя иглами
Фиксатор
0 3 +0,05 - 0,12 мм 
Длина 14,5+0,07 мм 
Ширина зубчиков 0,89+0,03 мм, 
толщина 0,25 ±0,03 мм 
Петля для фиксации шовного 
материала R 0,34мм 
Высота 0,95+0,07 мм.
Устройство для введения 
Длина стержня 76,2 ±0,25 мм 
02,36+0,05 мм
Ушко для продевания шовного 
материала 0 1,27+0,05 мм, 
расположено на расстоянии 
3,3+0,07 мм от кончика стержня. 
Шовный материал 
диаметр 0,300 - 0,349 мм, длина 
457 мм ± 9,1 мм_______________
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 17-4 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002 , 
CYCOLAC TINT 
purple 4% RM- 
ABS-0008.
Шовный материал 
Сверхвысокомолек 
улярный_________


--- стр. 19 ---
Иглы изогнутые гравировальные 
длиной 26,2 ±0,2 мм; 
радиус 8,76±0,08 мм; 0 0.767 - 
0.805 мм.
Масса 22 ±0,7 г
полиэтилен (AMS- 
0105) 68%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 28,5%, Нейлон 
(черный, 
натуральный) 
Logwood black 
3,5%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Иглы
нержавеющая 
сталь 470.
Фиксатор якорный 
узловой забивной 
3 X  14,5 мм с шовным 
материалом №1 с 
двумя иглами
Фиксатор
0 3 ±0,05-0,12 мм 
Длина 14,5±0,07 мм 
Ширина зубчиков 0,89±0,03 мм, 
толщина 0,25 ±0,03 мм 
Петля для фиксации шовного 
материала R 0,34мм 
Высота 0,95±0,07 мм.
Устройство для введения 
Длина стержня 76,2 ±0,25 мм 
02,36±О,О5 мм
Ушко для продевания шовного 
материала 0 1,27±0,05 мм, 
расположено на расстоянии 
3,3±0,07 мм от кончика стержня. 
Шовный материал 
диаметр 0,400 - 0,499 мм, длина 
762±25,4 мм
Иглы изогнутые гравировальные 
длиной 26,2 ±0,2 мм; радиус 
8,76±0,08 мм; 0 0.673 - 0.711 мм. 
Масса 22 ±0,7 г
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5 или 85% 
Поли-Л-лактид 
(PLLA)± 15% Р- 
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения:
Стержень 17-4 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002,
ABS CYCOLAC 
TINT dark-green 
2% RM-ABS-0010. 
Шовный материал 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 70%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates  
Inc. 25,6%; Нейлон 
Logwood black 
4,4%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.


--- стр. 20 ---
Иглы
нержавеющая 
сталь 470
Фиксатор якорный 
узловой забивной 
3 X 14,5 мм с шовным 
материалом № 0 с 
двумя иглами
Фиксатор
0 3+0,05-0,12 мм 
Длина 14,5±0,07 мм 
Ширина зубчиков 0,89±0,03 мм, 
толщина 0,25 ±0,03 мм 
Петля для фиксации шовного 
материала R 0,34 мм 
Высота 0,95±0,07 мм.
Устройство для введения 
Длина стержня 76,2 ±0,25 мм 
02,36±О,О5 мм
Ушко для продевания шовного 
материала 0 1,27±0,05 мм, 
расположено на расстоянии 
3,3±0,07 мм от кончика стержня. 
Шовный материал диаметр 0,350 
- 0,399 мм, длина 762±25,4 мм 
Иглы изогнутые гравировальные 
длиной 22,2 ±0,2 мм; радиус 
7,11±0,07 мм; 0 0.500 - 0.526 мм. 
Масса 22 ±0,7 г
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5 или 85% 
Поли-Л-лактид 
(PLLA) + 15% Р- 
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения:
Стержень 17-4 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002,
ABS CYCOLAC 
TINT dark-green 
4% RM-ABS-0010. 
Шовный материал 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 76,4%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 23,6%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Иглы
нержавеющая 
сталь 470.
Фиксатор якорный 
узловой 
вкручиваемый 
3 X 14 мм с одним 
или двумя шовными 
материалами №2
Фиксатор 
0 3+0-0,12 мм 
Длина 13,86±0,07 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм.
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина
930±25,4 мм
Масса 32,5±0,7 г_______________
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик 
Magnum black 2% 
RM-ABS-0004 . 
Шовный материал 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850


--- стр. 21 ---
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие; 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Фиксатор якорный 
узловой 
вкручиваемый 
5 X  17,9 мм с одним 
или двумя шовными 
материалами №2
Фиксатор 
0 5±0,12 мм 
Длина 17,9 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина 
930±25,4 мм 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002,
ABS CYCOLAC 
TINT dark-green 
4% RM-ABS-0010. 
Шовный материал 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 68%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 28,5%, Нейлон 
(черный, 
натуральный) 
Logwood black 
3,5%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.


--- стр. 22 ---
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 5 х 
17,9 мм с двумя 
шовными 
материалами №2 и 
иглами
Фиксатор 
0 5±0,12 мм 
Длина 17,9 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина
930±25,4 мм
Иглы изогнутые гравировальные 
длиной 26,2 ±0,2 мм; радиуе 
8,76±0,08 мм; 0 0.767 - 0.805 мм. 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002,
ABS CYCOLAC 
TINT dark-green 
4%RM-ABS-0010. 
Шовный материал 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 68%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 28,5%; Нейлон 
(черный, 
натуральный) 
Logwood black 
3,5%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Иглы:
нержавеющая 
сталь 470.
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 3,7 х 
17,9 мм с шовным 
материалом №0 и 
двумя
гравировальными
иглами
Фиксатор 
0 3,7±0,12 мм 
Длина 17,9 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фикеации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал
диаметр 0,350 - 0,399 мм, длина
762±25,4 мм
Иглы изогнутые гравировальные 
длиной 22,2 ±0,2 мм; радиус 
7,11±0,07 мм; 0 0.500 - 0.526 мм. 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT blue2%RM- 
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 76,4%; 
плетенный 
полиэстер 9034850


--- стр. 23 ---
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 23,6%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Иглы:
нержавеющая 
сталь 470.
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 3,7 х 
17,9 мм с шовным 
материалом №2
Фиксатор 
0 3,7±0,12 мм 
Длина 17,9 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01 мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина 
930±25,4 мм 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT blue 2% RM- 
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.


--- стр. 24 ---
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 6,5 х 
17,9 мм с двумя 
шовными 
материалами №2
Фиксатор 
0 6,5±0,12 мм 
Длина 17,9 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина 
930±25,4 мм 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT white (4%) 
RM-ABS-0009. 
Шовный материал 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 68%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 28,5%; Нейлон 
(черный, 
натуральный) 
Logwood black 
3,5%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014;
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 68%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 28,5%, Нейлон 
(черный, 
натуральный) 
Logwood black 
3,5%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.


--- стр. 25 ---
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 6,5 х 
17,9 мм с двумя 
шовными 
материалами №2 и 
иглами
Фиксатор 
0 6,5±0,12 мм 
Длина 17,9 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина
930±25,4 мм
Иглы изогнутые гравировальные 
длиной 26,2 ±0,2 мм; радиус 
8,76±0,08 мм; 0 0.767 - 0.805 мм. 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLAX AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT white (4%) 
RM-ABS-0009. 
Шовный материал 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014;
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Иглы:
нержавеющая 
сталь 470.


--- стр. 26 ---
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 5,5 х 
14,7 мм с двумя или 
тремя шовными 
материалами № 2
Фиксатор 
0 5,5±0,12 мм 
Длина 14,7 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина 
930±25,4 мм 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT blue 2% RM- 
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014;
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 68%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 28,5%, Нейлон 
(черный, 
натуральный) 
Logwood black 
3,5%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014;
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 68%; 
плетенный


--- стр. 27 ---
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 28,5%; Нейлон 
(черный, 
натуральный) 
Logwood black 
3,5%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 5,5 х 
14,7 мм с 
цепеобразным 
шовным материалом 
№ 2
Фиксатор 
0 5,5±0,12 мм 
Длина 14,7 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, 10 
петель длиной 7±0,1 мм каждая, 
длина 812±25,4 мм 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT blue 2% RM- 
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.


--- стр. 28 ---
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 5,5 х 
14,7 мм с двумя 
шовными 
материалами №2 и 
иглами
Фиксатор 
0 5,5±0,12 мм 
Длина 14,7 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01 мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина
930±25,4 мм
Иглы изогнутые гравировальные 
длиной 26,2 ±0,2 мм; радиус 
8,76±0,08 мм; 0 0.767 - 0.805 мм. 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3.
Устройство для 
введения;
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT blue 2% RM- 
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 68%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 28,5%; Нейлон 
(черный, 
натуральный) 
Logwood black 
3,5%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014;
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики; 
клей LOCTITE 
4014.
Иглы:
нержавеющая 
сталь 470.


--- стр. 29 ---
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 6,5 х 
14,7 мм с двумя 
шовными 
материалами №2
Фиксатор 
0 6,5±0,12 мм 
Длина 14,7 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01 мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина 
930±25,4 мм 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT blue 2% RM- 
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 4,5 х 
14,7 мм с двумя 
шовными 
материалами №2
Фиксатор 
0 4,5±0,12 мм 
Длина 14,7 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал 
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина 
930±25,4 мм 
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT blue 2% RM- 
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %)_______


--- стр. 30 ---
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый 5,5 х 
14,7 мм с двумя 
шовными
материалами № 1 и 
иглами
Фиксатор 
0 5,5±0,12 мм 
Длина 14,7 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации шовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0 крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал
диаметр 0,400 - 0,499 мм, длина
762±25,4 мм
Иглы 4 изогнутые
гравировальные
длиной 26,2 ±0,2 мм; радиус
8,76±0,08 мм; 0 0.767 - 0.805 мм.
Масса 32,5±0,7 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеюшая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT blue 2% RM- 
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 65,6%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0,2 %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 34,4%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014;
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 70%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 25,6%; Нейлон 
Logwood black 
4,4%; Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики:


--- стр. 31 ---
клей LOCTITE 
4014.
Иглы:
нержавеющая 
сталь 470.
Фиксатор якорный 
безузловой забивной 
4,5 мм
/
Фиксатор 
0 4,5 ±0,12 мм 
Внутренний 0 2,16±0,12 мм 
Длина 18,5±0,07 мм 
Резьба толщина 0,91±0,01мм, шаг 
резьбы 1,55±0,01мм 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения 
Общая длина 310 мм 
0 1,99±0,12 мм 
0 рабочей части 1,78±0,01 мм 
На конце устройства для 
введения надет наконечник 
(седло)
Длина 5,6 ±0,5 -0 мм 
0 2,54 мм
Седло имеет отверстие в форме 
эллипса для продевания шовного 
материала 
Длина 1,79±0,12 мм 
R 0,57±0,05 мм
На другом конце рукоятки надет 
защитный колпачок, 
защищающий устройство для 
введения от преждевременного 
срабатывания.
Длина 23,90±0,25мм 
0 13,97±0,25мм 
В комплект входит устройство 
для вдевания шовного материала: 
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); 
корпус имеет 3 крепления длиной 
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 
0,30±0,02 мм.
Масса не более 55 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид 
(PLLA)± 15% Р- 
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения 
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; Рабочая 
часть стержня 
нержавеющая 
сталь 17-4; 
рукоятка - АБС 
пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS 
CYCOLAC TINT 
dark-green 2% RM- 
ABS-0010.
Седло PEEK- 
OPTIMA LTl 
EXTRUDED ROD. 
Устройство для 
вдевания щовного 
материала: Корпус 
ABS CYCOLAC 
TINT colorant white 
(4%) RM-ABS- 
0009; петля - 
нитинол (55% Ni, 
45% Ti). 
Стерилизация 
Этилен оксидом.


--- стр. 32 ---
Фиксатор якорный Фиксатор Поли-Л-лактид
безузловой забивной 0 4,5 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
4,5 мм Внутренний 0 2,16±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 15±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина 0,91±0,01мм, шаг (PLLA) ± 15% Р-
резьбы 1,55±0,01мм трикальцийфосфат.
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
/ 0 1,99±0,12мм Стержень 304
0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
На конце устройства для сталь; Рабочая
введения надет наконечник часть стержня
(седло) нержавеющая
Длина 5,6 ±0,5 -0 мм сталь 17-4;
0 2,54 мм рукоятка - АБС
Седло имеет отверстие в форме пластик ABS
эллипса для продевания шовного POLYLAC 747
материала base, natural, RM-
Длина 1,79±0,12 мм ABS-002, ABS
/ ~ R 0,57±0,05 мм CYCOLAC TINT
На другом конце рукоятки надет dark-green 2% RM-
защитный колпачок, ABS-0010.
/ защищающий устройство для Седло PEEK-
/ введения от преждевременного OPTIMA LTl
/ срабатывания. EXTRUDED ROD.
/ Длина 23,90±0,25мм Устройство для
/ 0 13,97±0,25мм вдевания шовного
> В комплект входит устройство материала: Корпус
/ для вдевания шовного материала: ABS CYCOLAC/ Корпус 16,3 X 16,5 мм (±0,25мм); TINT colorant white
корпус имеет 3 крепления длиной (4%) RM-ABS-
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 0009; петля -
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 нитинол (55% Ni,
0,30±0,02 мм. 45% Ti).
Масса не более 55 г Стерилизация
Этилен оксидом.


--- стр. 33 ---
Фиксатор якорный Фиксатор Поли-Л-лактид
безузловой забивной 0 4,5 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
4,5 мм Внутренний 0 2,16±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 18,5±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина 0,91±0,01мм, шаг (PLLA) ± 15% р-
резьбы 1,55±0,01мм трикальцийфосфат.
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
/ 0 1,99±0,12мм Стержень 304
W 0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
А На конце устройства для сталь; Рабочая
введения надет наконечник часть стержня
(седло) нержавеющая
Длина 9,53 ±0,25 мм сталь 17-4;
0 2,84±0,05 мм рукоятка - АБС
0 макс. 4,22±0,05 мм пластик ABS
Острие R не более 0,127 мм POLYLAC 747
Седло имеет отверстие в форме base, natural, RM-
эллипса для продевания шовного ABS-002, ABS
материала CYCOLAC TINT
Длина 1,27±0,12 мм blue 2% RM-ABS-
На другом конце рукоятки надет 0005.
/ защитный колпачок. Седло Титан
/ защищающий устройство для Ti4V6AL ELI PER
/ введения от преждевременного ASTM F136.
/ срабатывания. Устройство для
Длина 23,90±0,25мм вдевания шовного
0 13,97±0,25мм материала: Корпус
/ В комплект входит устройство ABS CYCOLAC
/ для вдевания шовного материала: TINT colorant white
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); (4%) RM-ABS-
корпус имеет 3 крепления длиной 0009; петля -
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 нитинол (55% Ni,
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 45% Ti).
0,30±0,02 мм. Стерилизация
Масса не более 60 г радиацией.


--- стр. 34 ---
Фиксатор якорный
безузловой забивной
4,5 мм
/
Фиксатор Поли-Л-лактид
0 4,5 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
Внутренний 0 2,16±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 15±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина 0,91 ±0,01 мм, шаг (PLLA) ± 15% Р-
резьбы 1,55±0,01мм трикальцийфосфат,
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
0 1,99±0,12 мм Стержень 304
0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
На конце устройства для сталь; Рабочая
введения надет наконечник часть стержня
(седло) нержавеющая
Длина 9,53 ±0,25 мм сталь 17-4;
0 2,84±0,05 мм рукоятка - АБС
0 макс. 4,22±0,05 мм пластик ABS
Острие R не более 0,127 мм POLYLAC 747
Седло имеет отверстие в форме base, natural, RM-
эллипса для продевания шовного ABS-002, ABS
материала CYCOLAC TINT
Длина 1,27±0,12 мм dark-green 2% RM-
На другом конце рукоятки надет ABS-0010.
защитный колпачок. Седло Титан
защищающий устройство для Ti4V6AL ELI PER
введения от преждевременного ASTMF136.
срабатывания.
Длина 23,90±0,25мм Устройство для
0 13,97±0,25мм вдевания щовного
В комплект входит устройство материала: Корпус
для вдевания щовного материала: ABS CYCOLAC
Корпус 16,3 X 16,5 мм (±0,25мм); TINT colorant white
корпус имеет 3 крепления длиной (4%) RM-ABS-
6,4±0,25 мм, щириной 1,65±0,15 0009; петля -
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 нитинол (55% Ni,
0,30±0,02 мм. 45% Ti).
Масса не более 60 г Стерилизация
радиацией.
Фиксатор Поли-Л-лактид
0 2,9 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
Внутренний 0 2,16±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 10,7±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина 0,91 ±0,01мм, шаг (PLLA) ± 15% Р-
резьбы 1,55±0,01мм трикальцийфосфат.
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
0 1,99±0,12 мм Стержень 304
0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
На конце устройства для сталь; Рабочая
введения надет наконечник часть стержня
(седло) нержавеющая
Длина 5,6 ±0,5 -0 мм сталь 17-4;
0 2,54 мм рукоятка - АБС
Седло имеет отверстие в форме пластик ABS
эллипса для продевания шовного POLYLAC 747
материала base, natural, RM-
Длина 1,79±0,12 мм ABS-002, ABS
Фиксатор якорный 
безузловой забивной 
2,9 мм


--- стр. 35 ---
Фиксатор якорный 
безузловой забивной 
2,9 мм
R 0,57±0,05 мм
На другом конце рукоятки надет 
защитный колпачок, 
защищающий устройство для 
введения от преждевременного 
срабатывания.
Длина 23,90±0,25мм 
0 13,97±0,25мм 
В комплект входит устройство 
для вдевания шовного материала: 
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); 
корпус имеет 3 крепления длиной 
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 
0,30±0,02 мм.
Масса не более 55 г
CYCOLAC TINT 
purple 4% RM- 
ABS-0008.
Седло PEEK- 
OPTIMA LTl 
EXTRUDED ROD. 
Устройство для 
вдевания шовного 
материала: Корпус 
ABS CYCOLAC 
TINT colorant white 
(4%) RM-ABS- 
0009; петля - 
нитинол (55% Ni, 
45% Ti). 
Стерилизация 
Этилен оксидом.
Фиксатор Поли-Л-лактид
0 2,9 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
Внутренний 0 1,68±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 10,7±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина шаг резьбы (PLLA) + 15% Р-
1,52±0,01мм; угол 12°±2" трикальцийфосфат.
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
0 1,99±0,12мм Стержень 304
0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
На конце устройства для сталь; Рабочая
введения надет наконечник часть стержня
(седло) нержавеющая
Длина 5,6 +0,5 -0 мм сталь 17-4;
0 2,54 мм рукоятка - АБС
Седло имеет отверстие в форме пластик ABS
эллипса для продевания шовного POLYLAC 747
материала base, natural, RM-
Длина 1,79+0,12 мм ABS-002, ABS
R 0,57+0,05 мм CYCOLAC TINT
На другом конце рукоятки надет purple 4% RM-
защитный колпачок, ABS-0008.
защищающий устройство для Седло PEEK-
введения от преждевременного OPTIMA LTl
срабатывания. EXTRUDED ROD.
Длина 23,90+0,25мм Устройство для
0 13,97±0,25мм вдевания шовного
В комплект входит устройство материала: Корпус
для вдевания шовного материала: ABS CYCOLAC
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); TINT colorant white
корпус имеет 3 крепления длиной (4%) RM-ABS-
6,4+0,25 мм, шириной 1,65+0,15 0009; петля -
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 нитинол (55% Ni,
0,30+0,02 мм. 45% Ti).
Масса не более 55 г Стерилизация 
Этилен оксидом.


--- стр. 36 ---
Фиксатор якорный
безузловой забивной
2,9 мм
Фиксатор Поли-Л-лактид
0 2,9 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
Внутренний 0 2,16±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 10,7±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина 0,91±0,01мм, шаг (PLLA) ± 15% Р-
резьбы 1,55±0,01мм трикальцийфосфат.
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
0 1,99±0,12 мм Стержень 304
0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
На конце устройства для сталь; Рабочая
введения надет наконечник часть стержня
(седло) нержавеющая
Длина 9,53 ±0,25 мм сталь 17-4;
0 2,84±0,05 мм рукоятка - АБС
0 макс. 4,22±0,05 мм пластик ABS
Острие R не более 0,127 мм POLYLAC 747
Седло имеет отверстие в форме base, natural, RM-
эллипса для продевания щовного ABS-002, ABS
материала CYCOLAC TINT
Длина 1,27±0,12 мм purple 4% RM-
На другом конце рукоятки надет ABS-0008.
защитный колпачок. Седло Титан
защищающий устройство для T14V6AL ELI PER
введения от преждевременного ASTMF136.
срабатывания. Устройство для
Длина 23,90±0,25мм вдевания щовного
0 13,97±0,25мм материала: Корпус
В комплект входит устройство ABS CYCOLAC
для вдевания щовного материала: TINT colorant white
Корпус 16,3 X 16,5 мм (±0,25мм); (4%) RM-ABS-
корпус имеет 3 крепления длиной 0009; петля -
6,4±0,25 мм, щириной 1,65±0,15 нитинол (55% Ni,
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 45% Ti).
0,30±0,02 мм. Стерилизация
Масса не более 60 г радиацией.
Фиксатор Поли-Л-лактид
0 2,9 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
Внутренний 0 1,68±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 10,7±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина щаг резьбы (PLLA) ± 15% Р-
1,52±0,01мм; угол 12°±2° трикальцийфосфат.
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
0 1,99±0,12мм Стержень 304
0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
На конце устройства для сталь; Рабочая
введения надет наконечник часть стержня
(седло) нержавеющая
Длина 9,53 ±0,25 мм сталь 17-4;
0 2,84±0,05 мм рукоятка - АБС
0 макс. 4,22±0,05 мм пластик ABS
Острие R не более 0,127 мм POLYLAC 747
Седло имеет отверстие в форме base, natural, RM-
эллипса для продевания щовного ABS-002, ABS
материала CYCOLAC TINT
Фиксатор якорный 
безузловой забивной 
2,9 мм


--- стр. 37 ---
Фиксатор якорный 
безузловой забивной 
3,5 мм
Длина 1,27±0,12 мм 
На другом конце рукоятки надет 
защитный колпачок, 
защищающий устройство для 
введения от преждевременного 
срабатывания.
Длина 23,90±0,25мм 
0 13,97±0,25мм 
В комплект входит устройство 
для вдевания шовного материала: 
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); 
корпус имеет 3 крепления длиной 
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 
0,30±0,02 мм.
Масса не более 60 г
purple 4% RM- 
ABS-0008.
Седло Титан 
T14V6AL ELI PER 
ASTMF136. 
Устройство для 
вдевания шовного 
материала: Корпус 
ABS CYCOLAC 
TINT colorant white 
(4%) RM-ABS- 
0009; петля - 
нитинол (55% Ni, 
45% Ti). 
Стерилизация 
радиацией.
Фиксатор Поли-Л-лактид
0 3,5 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
Внутренний 0 2,16±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 14±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина 0,91±0,01мм, шаг (PLLA) ± 15% Р-
резьбы 1,55±0,01мм трикальцийфосфат,
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
0 1,99±0,12 мм Стержень 304
0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
На конце устройства для сталь; Рабочая
введения надет наконечник часть стержня
(седло) нержавеющая
Длина 5,6 ±0,5 -0 мм сталь 17-4;
0 2,54 мм рукоятка - АБС
Седло имеет отверстие в форме пластик ABS
эллипса для продевания щовного POLYLAC 747
материала base, natural, RM-
Длина 1,79±0,12 мм ABS-002, ABS
R 0,57±0,05 мм CYCOLAC TINT
На другом конце рукоятки надет purple 4% RM-
защитный колпачок. ABS-0008.
защищающий устройство для Седло PEEK-
введения от преждевременного OPTIMA LTl
срабатывания. EXTRITOED ROD.
Длина 23,90±0,25мм Устройство для
0 13,97±0,25мм вдевания шовного
В комплект входит устройство материала: Корпус
для вдевания шовного материала: ABS CYCOLAC
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); TINT colorant white
корпус имеет 3 крепления длиной (4%) RM-ABS-
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 0009; петля -
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 нитинол (55% Ni,
0,30±0,02 мм. 45% Ti).
Масса не более 55 г Стерилизация 
Этилен оксидом.


--- стр. 38 ---
Фиксатор якорный Фиксатор Поли-Л-лактид
безузловой забивной 0 3,5 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
3,5 мм Внутренний 0 1,68±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 14±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина шаг резьбы (PLLA) ± 15% Р-
1,52±0,01мм; угол 12°±2° трикальцийфосфат.
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
/ 0 1,99±0,12 мм Стержень 304
0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
/ На конце устройства для сталь; Рабочая
/ введения надет наконечник часть стержня
/ (седло) нержавеющая
/ Длина 5,6 ±0,5 -0 мм сталь 17-4;
/ 0 2,54 мм рукоятка - АБС
/ Седло имеет отверстие в форме пластик ABS
/ эллипса для продевания шовного POLYLAC 747
J материала base, natural, RM-
Длина 1,79±0,12 мм ABS-002, ABS
R 0,57±0,05 мм CYCOLAC TINT
На другом конце рукоятки надет purple 4% RM-
ш г защитный колпачок. ABS-0008.
ш защищающий устройство для Седло PEEK-
ш введения от преждевременного OPTIMA LTl
срабатывания. EXTRUDED ROD.
ш Длина 23,90±0,25мм Устройство для
0 13,97±0,25мм вдевания шовного
Т г В комплект входит устройство материала: Корпус
и для вдевания шовного материала: ABS CYCOLAC
Корпуе 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); TINT colorant white
корпус имеет 3 крепления длиной (4%) RM-ABS-
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 0009; петля -
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 нитинол (55% Ni,
0,30±0,02 мм. 45% Ti).
Масса не более 55 г Стерилизация
Этилен оксидом.


--- стр. 39 ---
Фиксатор якорный
безузловой забивной
3,5 мм
Фиксатор Поли-Л-лактид
0 3,5 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
Внутренний 0 2,16±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 14±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина 0,91±0,01мм, шаг (PLLA) ± 15% Р-
резьбы 1,55±0,01мм трикальцийфосфат.
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
0 1,99±0,12 мм Стержень 304
0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
На конце устройства для сталь; Рабочая
введения надет наконечник часть стержня
(седло) нержавеющая
Длина 9,53 ±0,25 мм сталь 17-4;
0 2,84±0,05 мм рукоятка - АБС
0 макс. 4,22±0,05 мм пластик ABS
Острие R не более 0,127 мм POLYLAC 747
Седло имеет отверстие в форме base, natural, RM-
эллипса для продевания щовного ABS-002, ABS
материала CYCOLAC TINT
Длина 1,27±0,12 мм purple 4% RM-
На другом конце рукоятки надет ABS-0008.
защитный колпачок. Седло Титан
защищающий устройство для T14V6AL ELI PER
введения от преждевременного ASTMF136.
срабатывания. Устройство для
Длина 23,90±0,25мм вдевания шовного
0 13,97±0,25мм материала: Корпус
В комплект входит устройство ABS CYCOLAC
ДЛЯ вдевания шовного материала: TINT colorant white
Корпус 16,3 X 16,5 мм (±0,25мм); (4%) RM-ABS-
корпус имеет 3 крепления длиной 0009; петля -
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 нитинол (55% Ni,
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 45% Ti).
0,30±0,02 мм. Стерилизация
Масса не более 60 г радиацией.


--- стр. 40 ---
Фиксатор якорный
безузловой забивной
3,5 мм
Фиксатор Поли-Л-лактид
0 3,5 ±0,12 мм (PLLA), AMS-
Внутренний 0 1,68±0,12 мм 0100-3 или 85%
Длина 14±0,07 мм Поли-Л-лактид
Резьба толщина шаг резьбы (PLLA) ± 15% Р-
1,52±0,01мм; угол 12”±2° трикальцийфосфат.
Фиксатор установлен на AMS-0100-9.
устройстве для введения Устройство для
Общая длина 310 мм введения
0 1,99±0,12мм Стержень 304
0 рабочей части 1,78±0,01 мм нержавеющая
На конце устройства для сталь; Рабочая
введения надет наконечник часть стержня
(седло) нержавеющая
Длина 9,53 ±0,25 мм сталь 17-4;
0 2,84±0,05 мм рукоятка - АБС
0 макс. 4,22±0,05 мм пластик ABS
Острие R не более 0,127 мм POLYLAC 747
Седло имеет отверстие в форме base, natural, RM-
эллипса для продевания шовного ABS-002, ABS
материала CYCOLAC TINT
Длина 1,27±0,12 мм purple 4% RM-
На другом конце рукоятки надет ABS-0008.
защитный колпачок, Седло Титан
защищающий устройство для Ti4V6AL ELI PER
введения от преждевременного ASTMF136.
срабатывания.
Длина 23,90±0,25мм Устройство для
0 13,97±0,25мм вдевания шовного
В комплект входит устройство материала: Корпус
для вдевания шовного материала: ABS CYCOLAC
Корпус 16,3 X 16,5 мм (±0,25мм); TINT colorant white
корпус имеет 3 крепления длиной (4%) RM-ABS-
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 0009; петля -
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 нитинол (55% Ni,
0,30±0,02 мм. 45% Ti).
Масса не более 60 г Стерилизация
радиацией.
Фиксатор 85% Поли-Л-
0 2,9 ±0,12 мм лактид (PLLA) ±
Внутренний 0 2,16±0,12 мм 15% р-
Длина 12,5±0,07 мм трикальцийфосфат.
Резьба толщина 0,91±0,01мм, шаг AMS-0100-9.
резьбы 1,55±0,01мм Устройство для
Фиксатор установлен на введения
устройстве для введения Стержень 304
Общая длина 310 мм нержавеющая
0 1,99±0,12 мм сталь; Рабочая
0 рабочей части 1,78±0,01 мм часть стержня
На конце устройства для нержавеющая
введения надет наконечник сталь 17-4;
(седло) рукоятка - АБС
Длина 5,6 ±0,5 -0 мм пластик ABS
0 2,54 мм POLYLAC 747
Седло имеет отверстие в форме base, natural, RM-
эллипса для продевания шовного ABS-002, ABS
материала CYCOLAC TINT
Длина 1,79±0,12 мм
Фиксатор якорный 
безузловой забивной 
2,9 мм


--- стр. 41 ---
Фиксатор якорный 
безузловой забивной 
2,9 мм
R 0,57±0,05 мм
На другом конце рукоятки надет 
защитный колпачок, 
защищающий устройство для 
введения от преждевременного 
срабатывания.
Длина 23,90±0,25мм 
0 13,97±0,25мм 
В комплект входит устройство 
для вдевания шовного материала: 
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); 
корпус имеет 3 крепления длиной 
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 
0,30±0,02 мм.
Масса не более 55 г
purple 4% RM- 
ABS-0008.
Седло PEEK- 
OPTIMA LT1 
EXTRUDED ROD. 
Устройство для 
вдевания шовного 
материала: Корпус 
ABS CYCOLAC 
TINT colorant white 
(4%) RM-ABS- 
0009; петля - 
нитинол (55% Ni, 
45% Ti). 
Стерилизация 
Этилен оксидом.
Фиксатор 85% Поли-Л-
0 2,9 ±0,12 мм лактид (PLLA) +
Внутренний 0 1,68±0,12 мм 15% р-
Длина 12,5±0,07 мм трикальцийфосфат.
Резьба толщина шаг резьбы AMS-0100-9.
1,52±0,01мм; угол 12°±2° Устройство для
Фиксатор установлен на введения
устройстве для введения Стержень 304
Общая длина 310 мм нержавеющая
0 1,99±0,12мм сталь; Рабочая
0 рабочей части 1,78±0,01 мм часть стержня
На конце устройства для нержавеющая
введения надет наконечник сталь 17-4;
(седло) рукоятка - АБС
Длина 5,6 ±0,5 -0 мм пластик ABS
0 2,54 мм POLYLAC 747
Седло имеет отверстие в форме base, паШга!, RM-
эллипса для продевания шовного ABS-002, ABS
материала CYCOLAC TINT
Длина 1,79±0,12 мм purple 4% RM-
R 0,57±0,05 мм ABS-0008.
На другом конце рукоятки надет Седло PEEK-
защитный колпачок, OPTIMA LTl
защищающий устройство для EXTRUDED ROD.
введения от преждевременного Устройство для
срабатывания. вдевания шовного
Длина 23,90±0,25мм материала: Корпус
0 13,97±0,25мм ABS CYCOLAC
В комплект входит устройство TINT colorant white
для вдевания шовного материала: (4%) RM-ABS-
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); 0009; петля -
корпус имеет 3 крепления длиной нитинол (55% Ni,
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 45% Ti).
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 Стерилизация
0,30±0,02 мм.
Масса не более 55 г
Этилен оксидом.


--- стр. 42 ---
Фиксатор якорный
безузловой забивной
2,5 мм
Фиксатор 
0 2,5 ±0,12 мм 
Внутренний 0 1,68±0,12 мм 
Длина 8±0,07 мм 
Резьба толщина шаг резьбы 
1,52±0,01мм; угол 12°±2° 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения 
Общая длина 310 мм 
0 1,99±0,12 мм 
0 рабочей части 1,78±0,01 мм 
На конце устройства для 
введения надет наконечник 
(седло)
Длина 5,6 +0,5 -0 мм 
0 2,54 мм
Седло имеет отверстие в форме 
эллипса для продевания шовного 
материала 
Длина 1,79±0,12 мм 
R 0,57±0,05 мм
На другом конце рукоятки надет 
защитный колпачок, 
защищающий устройство для 
введения от преждевременного 
срабатывания.
Длина 23,90±0,25мм 
0 13,97±0,25мм 
В комплект входит устройство 
для вдевания шовного материала: 
Корпус 16,3 X 16,5 мм (±0,25мм); 
корпус имеет 3 крепления длиной 
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 
0,30±0,02 мм.
Масса не более 55 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS- 
0100-3.
Устройство для 
введения 
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; Рабочая 
часть стержня 
нержавеющая 
сталь 17-4; 
рукоятка - АБС 
пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, white 4% 
RM-ABS-0009. 
Седло PEEK- 
OPTIMA LTl 
EXTRUDED ROD. 
Устройство для 
вдевания шовного 
материала: Корпус 
ABS CYCOLAC 
TINT blue 2% RM- 
ABS-0005; петля - 
нитинол (55% Ni, 
45% Ti). 
Стерилизация 
Этилен оксидом.
Фиксатор якорный
безузловой
вкручиваемый
Фиксатор 
0 4,5±0,12 мм 
Длина 15 ±0,25 мм 
Резьба толщина 0,15±0,01мм, щаг 
резьбы 1,75±0,01мм 
Фиксатор имеет петлю для 
фиксации щовного материала R 
0.40, высота 2,75±0,07 мм. 
Фиксатор установлен на 
устройстве для введения:
Длина стержня 238,0±0,7мм 
0 3,28±0,07мм 
0  крепления фиксатора 
3,18±0,07мм.
Шовный материал
диаметр 0,400 - 0,499 мм, длина
762±25,4 мм
Иглы изогнутые гравировальные 
длиной 26,2 ± 0 ,2  мм; радиус 
8,76±0,08 мм; 0 0.673 - 0.711 мм.
Поли-Л-Д-лактид 
(PLDLA), AMS- 
0100-5.
Устройство для 
введения:
Стержень 304 
нержавеющая 
сталь; рукоятка - 
АБС пластик ABS 
POLYLAC 747 
base, natural, RM- 
ABS-002, ABS ABS 
CYCOLAC 
TINT blue 2% RM- 
ABS-0005.
Шовный материал
Сверхвысокомолек
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 65,6%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не


--- стр. 43 ---
более 0 ,2  %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 34,4%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Фиксатор якорный 
тенодезный
\
/
Длина 19,1 ±0,25 мм 
0 наружный max 6,25±0,12 мм 
0 наружный min 3,43±0,07 мм 
Шестигранные внутреннее 
отверстие 2,48±0,07 мм
Резьба R 0,43мм; угол 35°±2°; 
26°±2°. Шаг 1,83±0,07 мм 
Устройство для введения состоит 
из проводника, рукоятки и 
внешней втулки.
Проводник
Длина 188,4 + 0,38 - 0 мм; 
Рукоятка:
Длина 79,32 ±1,52 - 0мм;
Длина вкручиваемой части 27,9 
±0,07 мм 
Диаметр 5,08 мм 
Внешняя втулка:
Длина 157,73 ±0,25 -0,28 мм 
Толщина 10,2 ±0,07 мм 
0 3,137±О,О38мм 
На конце устройства для 
введения надет наконечник 
(седло)
Длина 5,6 ±0,5 -0 мм 
0 2,54 мм
Седло имеет отверстие в форме
эллипса для продевания шовного
материала
Длина 1,79±0,12 мм
R 0,57±0,05 мм
Масса не более 52 г
85% Поли-Л- 
лактид (PLLA) ± 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения: Рукоятка 
и втулка рукоятка 
АБС Cycolac TINT 
Красители: белый 
4% RM-ABS-0009; 
проводник - 
нержавеющая 
сталь 17-7НР. 
Седло PEEK- 
OPTIMA LT1 
EXTRUDED ROD.
Стерилизация 
Этилен оксидом.
Фиксатор якорный 
тенодезный с 
шовным материалом 
№2
Длина 19,5 ±0,25 мм 
0  наружный тах7±0,12мм 
0 наружный min 3,43±0,07 мм 
Шестигранные внутреннее 
отверстие 2,48±0,07 мм
Резьба R 0,43 мм; угол 35'’±2“; 
26”±2°. Шаг 1,83±0,07 мм 
Устройство для введения состоит 
из проводника, рукоятки и 
внешней втулки.
Проводник
Длина 188,4 ± 0,38 - 0 мм; 
Рукоятка:
Длина 79,32 ±1,52 - 0мм; _______
85% Поли-Л- 
лактид (PLLA) ± 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения: Рукоятка 
и втулка рукоятка 
АБС Cycolac TINT 
Красители: yellow 
4% RM-ABS-0024 ; 
проводник - 
нержавеющая 
сталь 17-7НР.


--- стр. 44 ---
Г
Длина вкручиваемой части 27,9 Седло РЕЕК-
±0,07 мм OPTIMA LT1
Диаметр 5,08 мм EXTRUDED ROD.
Внешняя втулка; Устройство для
^ f
' 1 ' Длина 157,73 +0,25 - 0,28 мм вдевания шовного
* 1  , Толщина 10,2 ±0,07 мм материала: Корпус
ь  • 0 3,137±О,О38мм ABS CYCOLAC
На конце устройства для TINT colorant blue
введения надет вилочный (2%) RM-ABS-
наконечник (седло) 0005; петля -
Длина 5,6 +0,5 -0 мм нитинол (55% Ni,
0 2,54 мм 45% Ti).
Седло имеет 2 отверстия в форме Шовный материал;
для продевания шовного Сверхвысокомолек
материала улярный
0  1,1±0 ,1  мм полиэтилен (AMS-
Шовный материал 0105) 67,5%;
■i диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина плетенный
930±25,4 мм полиэстер 9034850
В комплект входит устройство (краситель синий D
для вдевания шовного материала: & С blue No. 6 не
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); более 0 ,2  %)
корпус имеет 3 крепления длиной производитель
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 Tesco Associates
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 Inc. 32,5%;
0,30±0,02 мм. Покрытие:
силиконовый
Масса не более 55 г. эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Стерилизация 
Этилен оксидом.
Фиксатор якорный Длина 19,5 ±0,25 мм 85% Поли-Л-
тенодезный с 0  наружный max 8±0 ,1 2  мм лактид (PLLA) +
ШОВНЫМ материалом 0 наружный min 3,43±0,07 мм 15% Р-
№ 2 Шестигранные внутреннее трикальцийфосфат.
отверстие 2,48±0,07 мм AMS-0100-9. 
Устройство для
Резьба R 0,43мм; угол 35°±2°; введения: Рукоятка
26°±2°. Шаг 1,83±0,07 мм И втулка рукоятка
Устройство для введения состоит АБС Cycolac TINT
из проводника, рукоятки и Красители: purple
внешней втулки. 4% RM-ABS-0008;
Проводник проводник -
Длина 188,4 + 0,38 - 0 мм; нержавеющая
Рукоятка: сталь 17-7НР.
Длина 79,32 +1,52 - 0мм; Седло РЕЕК-
Длина вкручиваемой части 27,9 OPTIMA LT1
±0,07 мм EXTRUDED ROD.
Диаметр 5,08 мм Устройство для
Внешняя втулка: вдевания шовного
Длина 157,73 +0,25 -0,28 мм материала: Корпус
Толщина 10,2 ±0,07 мм ABS CYCOLAC
0 3,137±О,О38 мм TINT colorant blue
На конце устройства для (2%) RM-ABS-
введения надет вилочный 0005; петля -
наконечник (седло) нитинол (55% Ni,
Длина 5,6 +0,5 -0 мм 
0 2,54 мм
45% Ti).


--- стр. 45 ---
Фиксатор якорный 
тенодезный с 
шовным материалом 
№ 2
Седло имеет 2 отверстия в форме
для продевания шовного
материала
0  1,1±0 ,1  мм
Шовный материал
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина
930±25,4 мм
В комплект входит устройство 
для вдевания шовного материала: 
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); 
корпус имеет 3 крепления длиной 
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 
0,30±0,02 мм.
Масса не более 55 г.
Шовный материал: 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; 
плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель синий D 
& С blue No. 6 не 
более 0 ,2  %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Стерилизация 
Этилен оксидом.
Длина 19,5 ±0,25 мм 85% Поли-Л-
0  наружный шах9±0,12мм лактид (PLEA) ±
0 наружный min 3,43±0,07 мм 15% р-
Шестигранные внутреннее трикальцийфосфат.
отверстие 2,48±0,07 мм AMS-0100-9. 
Устройство для
Резьба R 0,43мм; угол 35“±2“; введения: Рукоятка
26“±2“. Шаг 1,83±0,07 мм И втулка рукоятка
Устройство для введения состоит АБС Cycolac TINT
ИЗ проводника, рукоятки и Красители: grey 4%
внешней втулки. RM-ABS-0025;
Проводник проводник -
Длина 188,4 + 0,38 - 0 мм; нержавеющая
Рукоятка: сталь 17-7НР.
Длина 79,32 ±1,52 - 0мм; Седло РЕЕК-
Длина вкручиваемой части 27,9 OPTIMA LT1
±0,07 мм EXTRUDED ROD.
Диаметр 5,08 мм Устройство для
Внешняя втулка: вдевания шовного
Длина 157,73 ±0,25-0,28 мм материала: Корпус
Толщина 10,2 ±0,07 мм ABS CYCOLAC
0 3,137±О,О38мм TINT colorant blue
На конце устройства для (2%) RM-ABS-
введения надет вилочный 0005; петля -
наконечник (седло) нитинол (55% Ni,
Длина 5,6 ±0,5 -0 мм 45% Ti).
0 2,54 мм Шовный материал:
Седло имеет 2 отверстия в форме Сверхвысокомолек
ДЛЯ продевания шовного улярный
материала полиэтилен (AMS-
0  1,1±0 ,1 мм 0105) 6 8%;
Шовный материал плетенный
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина полиэстер 9034850
930±25,4 мм (натуральный)
В комплект входит устройство Производитель
для вдевания шовного материала: Tesco Associates
Корпус 16,3 X  16,5 мм (±0,25мм); Inc. 28,5%; Нейлон
корпус имеет 3 крепления длиной (черный.


--- стр. 46 ---
6,4±0,25 мм, шириной 1,65±0,15 
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 
0,30±0,02 мм.
Масса не более 55 г.
натуральный) 
Logwood black 
3,5%; Покрытие; 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики; 
клей LOCTITE 
4014.
Стерилизация 
Этилен оксидом.
Фиксаторы якорные установленные на устройство для введения, с материалом шовным хирургическим 
и без, с установочным инструментом и без:
Фиксатор якорный 
узловой забивной с 
установочным 
инструментом
/ ■
2 Фиксатора Поли-Л-Д-лактид
0  3+0 - 0 , 1 2 мм (PLDLA), AMS-
Длина 13,86±0,07 мм 0100-5.
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг Устройство для
резьбы 1,75+0,01 мм введения:
Фиксатор имеет петлю для Стержень 304
фиксации шовного материала R нержавеющая
0.40, высота 2,75+0,07 мм. сталь; рукоятка -
Фиксатор установлен на ABS CYCOLAC
устройстве для введения; TINT dark-green
Длина стержня 238,0±0,7мм 2% RM-ABS-0010.
0 3,28+0,07мм Шовный материал
0  крепления фиксатора Сверхвысокомолек
3,18+0,07мм. улярный
Шовный материал полиэтилен (AMS-
диаметр 0,400 - 0,499 мм, длина 0105) 65,6%;
762+25,4 мм плетенный
Направляющая для сверла полиэстер 9034850
280+2,54 мм (краситель синий D
Ступенчатая дрель с отверстиями & С blue No. 6 не
02,4 мм, длина 230 ±2,54 мм. более 0 ,2  %)
длина рабочей части 21+0,54 мм производитель
Твердая шаговая дрель 2,4 мм. Tesco Associates
длина 230 ±2,54 мм, длина Inc. 34,4%;
рабочей части 20+0,54 мм Покрытие;
Проводник 1,2 мм длина С И Л И К О Н О В Ы Й
197+2,54 мм эластомер (MED-
2 Хирургические петли Длина 2174), кончики;
петли 559+2 мм клей LOCTITE
Масса не более 320,5 г 4014.
Хирургические 
петли; петля 
Нитинол (55% N1, 
45% Т1); ручка 
Полиэстер 107- 
0004 colorant 
orange (4%) 
РЕ23743212.


--- стр. 47 ---
Фиксатор якорный 
узловой
вкручиваемый с 
установочными 
инструментами
Фиксатор Поли-Л-лактид
0 4,5±0,12 мм (PLLA), AMS-
Длина 14,7 ±0,25 мм 0100-3.
Резьба толщина 0,15±0,01мм, шаг Устройство для
резьбы 1,75±0,01мм введения:
Фиксатор имеет петлю для Стержень 304
фиксации шовного материала R нержавеющая
0.40, высота 2,75±0,07 мм. сталь; рукоятка -
Фиксатор установлен на АБС пластик ABS
устройстве для введения: POLYLAC 747
Длина стержня 238,0±0,7мм base, natural, RM-
0 3,28±0,07мм ABS-002, ABS ABS
0  крепления фиксатора CYCOLAC
3,18±0,07мм. TINT blue2%RM-
Шовный материал ABS-0005.
диаметр 0,500 - 0,599 мм, длина Шовный материал
930±25,4 мм Сверхвысокомолек
Сверло с конусным сверлением 0 улярный
4,5±0,12 мм. Длина 435±2,54 мм полиэтилен (AMS-
Длина рабочей части 12,2±0,25 0105) 67,5%;
М М плетенный
фреза 6 мм полиэстер 9034850
Проводник 1,2 мм длина (краситель синий D
197±2,54 мм & С blue No. 6 не
Масса 32,5±0,7 г более 0 ,2  %) 
производитель 
Tesco Associates 
Inc. 32,5%; 
Покрытие: 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174), кончики: 
клей LOCTITE 
4014.
Фиксатор якорный 
безузловой 
винтообразный для 
мостовидного шва с 
установочным 
инструментом
Данная система включает в себя 
4 фиксатора установленные на 
инструмент для введения 
Длина 19,1 ±0,25 мм 
0 наружный max 4,75±0,12 мм 
0 наружный min 3,43±0,07 мм 
Шестигранные внутреннее 
отверстие 2,48±0,07 мм
Резьба R 0,43мм; угол 35“±2°; 
26“±2“. Шаг 1,83±0,07 мм 
Устройство для введения состоит 
из проводника, рукоятки и 
внешней втулки.
Проводник
Длина 188,4 + 0,38 —  0 мм; 
Рукоятка:
Длина 79,32 ±1,52- 0мм;
Длина вкручиваемой части 27,9 
±0,07 мм 
Диаметр 5,08 мм 
Внешняя втулка:
Длина 157,73 +0,25 -0,28 мм 
Толщина 10,2 ±0,07 мм 
0 3,137±0,038 мм______________
85% Поли-Л- 
лактид (PLLA) + 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Устройство для 
введения: Рукоятка 
и втулка рукоятка 
ABS CYCOLAC 
TINT dark-green 
2% RM-ABS-0010; 
проводник - 
нержавеющая 
сталь 17-7НР. 
Седло РЕЕК- 
ОРТША LT1 
EXTRUDED ROD. 
Шовный материал: 
Сверхвысокомолек 
улярный
полиэтилен (AMS- 
0105), покрытие: 
плетенный 
полиэфир 9034850 
производитель


--- стр. 48 ---
На конце устройства для 
введения надет наконечник 
(седло)
Длина 5,6 +0,5 -0 мм 
0 2,54 мм
Седло имеет отверстие в форме 
эллипса для продевания шовного 
материала 
Длина 1,79+0,12 мм 
R 0,57+0,05 мм 
Шовный материал: длина 
726+12,4 мм; длина ленты 203 ± 
24,5 мм
Ширина ленты 2,25 мм ± 0,38 мм; 
толщина ленты 0,54+0,254 мм.
Инструмент для пробивания 
Длина 241,3+ 2,4 мм 
0 4,50+ 0,7 мм
Кончик 17,6+ 0,25 мм, R 0.18 мм, 
угол 2 0 “+2°
Масса не более 330 г
Tesco Associates 
Inc и СВМПЭ 
(AMS-0105), 
нейлон 7892256, 
Pearsalls, Ltd; 
цианакрилат 
MB297-2Med. 
производитель 
Master Bond, 
силиконовый 
эластомер (MED- 
2174);
Красители: синий 
(D& С blue No. 6), 
черный (Logwood 
black).
Инструмент для 
пробивания: 
рабочая часть - 
нержавеющая 
сталь 17-4, 
рукоятка АБС ABS 
POLYLAC 747С, 
краситель синий 
2% RM-ABS-0005.
Стерилизация 
Этилен оксидом
Фиксатор якорный В состав входят Поли-Л-Д-лактид
безузловой 2 фиксатора якорных безузловых (PLDLA), AMS-
винтообразный для вкручиваемых 0100-5.
мостовидного шва Фиксатор Устройство для
ахиллова сухожилия 0 4,5+0,12 мм введения:
С установочным Длина 15 ±0,25 мм Стержень 304
инструментом Резьба толщина 0,15+0,01мм, шаг нержавеющая
резьбы 1,75+0,01мм сталь; рукоятка -
Фиксатор имеет петлю для АБС пластик ABS
фиксации шовного материала R POLYLAC 747
0.40, высота 2,75+0,07 мм. base, natural, RM-
Фиксатор установлен на ABS-002, ABS ABS
устройстве для введения: CYCOLAC
Длина стержня 238,0±0,7мм TINT blue 2% RM-
0 3,28±0,07мм ABS-0005.
^  '—- 0  крепления фиксатора Шовный материал
3,18±0,07мм. Сверхвысокомолек
Шовный материал диаметр 0,400 улярный
- 0,499 мм, длина 762+25,4 мм полиэтилен (AMS-
Иглы изогнутые гравировальные 0105) 67,5%;
длиной 26,2 ±0 ,2  мм; радиус плетенный
8,76+0,08 мм; 0 0.673 - 0.711 мм. полиэстер 9034850
(краситель синий D
2 фиксатора якорных забивных & С blue No. 6 не
Фиксатор более 0 ,2  %)
0 3,5 ±0,12 мм производитель
Внутренний 0 2,16+0,12 мм Tesco Associates
Длина 14+0,25 мм Inc. 32,5%;
Резьба толщина 0,91+0,01мм, шаг Покрытие:
резьбы 1,55+0,01мм С И Л И К О Н О В Ы Й
Фиксатор установлен на эластомер (MED-
устройстве для введения 2174), кончики:


--- стр. 49 ---
Общая длина 310 мм клей LOCTITE
0 1,99±0,12 мм 4014.
0 рабочей части 1,78±0,01 мм Поли-Л-лактид
На конце устройства для (PLLA), AMS-
введения надет наконечник 0100-3 или 85%
(седло) Поли-Л-лактид
Длина 5,6 +0,5 -0 мм (PLLA) + 15% Р-
0 2,54 мм трикальцийфосфат.
Седло имеет отверстие в форме AMS-0100-9.
эллипса для продевания шовного Устройство для
материала введения: Рукоятка
Длина 1,79±0,12 мм и втулка рукоятка
R 0,57+0,05 мм АБС Cycolac TINT
На другом конце рукоятки надет Красители: синий
защитный колпачок. 2% RM-ABS-0005;
защищающий устройство для проводник -
введения от преждевременного нержавеющая
срабатывания. сталь 17-7НР.
Длина 23,90±0,25мм Седло РЕЕК-
0 13,97±0,25мм OPTIMA LT1
В комплект входит устройство EXTRUDED ROD.
для вдевания шовного материала: Инструмент для
Корпус 16,3 X 16,5 мм (±0,25мм); пробивания:
корпус имеет 3 крепления длиной рабочая часть -
6,4+0,25 мм, шириной 1,65+0,15 нержавеющая
мм; петля длиной 23-24 мм; 0 сталь 17-4,
0,30+0,02 мм рукоятка АБС ABS
Инструмент для пробивания POLYLAC 747С,
Длина 241,3+ 2,4 мм краситель синий
0 4,50+ 0,7 мм 2% RM-ABS-0005.
Кончик 17,6+ 0,25 мм, R 0.18 мм. Сверло -
угол 2 0 °+2® Нержавеющая
Сверло 0 3,5 + 0 —  0,07 мм сталь 440.
Длина 435+2,54 мм Проводник сверла -
Длина рабочей части 12,2+0,25 АБС Cycolac TINT
М М Красители: синий
Угол острия 1 0“
Направитель сверла 0 3,5+ 0,07 -
2% RM-ABS-0005.
0 мм Стерилизация 
Этилен оксидом.
Фиксатор якорный 2 Фиксатора якорных 85% Поли-Л-
для фиксации А вкручиваемых лактид (PLLA) +
медиальной Длина 19,1 +0,25 мм 15% Р-
пателлофеморальной 0 наружный max 4,75+0,12 мм трикальцийфосфат.
связки без 0 наружный min 3,43+0,07 мм AMS-0100-9.
установочного Шестигранные внутреннее Устройство для
инструмента отверстие 2,48+0,07 мм введения: Рукоятка
Резьба R 0,43мм; угол 35“+2“;
и втулка рукоятка 
ABS CYCOLAC
А 26“±2“. Шаг 1,83+0,07 мм TINT dark-green
Устройство для введения состоит 2% RM-ABS-0010;
из проводника, рукоятки и проводник -
внешней втулки. нержавеющая
X . Проводник сталь 17-7НР.
X , Длина 188,4 + 0,38 - 0 мм; Седло РЕЕК-
X
А
Рукоятка: OPTIMA LT1
Длина 79,32 +1,52 - 0мм; EXTRUDED ROD.
Длина вкручиваемой части 27,9 Шовный материал:
+0,07 мм Сверхвысокомолек
Диаметр 5,08 мм улярный


--- стр. 50 ---
Внешняя втулка: полиэтилен (AMS-
Длина 157,73 +0,25 - 0,28 мм 0105) 6 8%;
Толщина 10,2 ±0,07 мм плетенный
) 0 3,137±О,О38мм полиэстер 9034850
i f y На конце устройства для (краситель синий D
введения надет наконечник & С blue No. 6 не
(седло) более 0 ,2  %)
Длина 5,6 +0,5 -0 мм производитель
0 2,54 мм Tesco Associates
Седло имеет отверстие в форме Inc. 28,5%, Нейлон
эллипса для продевания шовного (черный.
материала натуральный)
Длина 1,79±0,12 мм Logwood black
R 0,57+0,05 мм 3,5%; Покрытие:
Шовный материал: длина СИЛИКОНОВЫЙ
726+12,4 мм; длина ленты 203 ± эластомер (MED-
24,5 мм 2174), кончики:
Ширина ленты 2,25 мм ± 0,38 мм; клей LOCTITE
толщина ленты 0,54+0,254 мм 4014.
Поли-Л-лактид
Фиксатор (PLLA), AMS-
Длина 23 ±0,64 мм 0100-3 или 70%
0 шах 6+0,13 - 0,08 мм аморфного PLDLA
0 min 2.97 ±0,07 мм и 30% двуфазного
Внутренний 0 2,45+0 - -0,03 мм фосфата кальция
Резьба R0.41+0.08; R R0.30+0.08; (60%
угол 60°±2“ гидроксиапатита
Масса 0,92+0,07 г [НА] + 40% Р-
Для введения фиксатора трикальцийфосфат
используется канюля [TCP]), AMS-0100-
Длина 88,1+0,07 мм 14.
0 внутренний 5,89+0,07 мм Канюля
0 наружный 8 ±0,07 мм Полипропилен SR-
Канюля имеет колпачок и 549М, краситель
уплотнитель. голубой
Уплотнитель: полупрозрачный
0 19,76+0,25 мм UN5016, 0.25%;
Толщина 1,52+0,15 мм Уплотнитель:
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 мм Силикон 50D по
Трехлучевая прорезь длина луча Шору; Колпачок
3,3 ± 0,07 мм, угол между лучами канюли -
1 2 0 “ Полиэтилен
Колпачок канюли LLDPE-2517,
0 внутренний 10,7+0,07 мм краситель голубой
0 наружный 22,7 ±0,07 мм РЕ-7С-34922-95.
Толщина 7,9+0,07 мм Шаблон - акрил
Шаблон чистый TU1955,
Длина 228,6 ±1,27 мм произвол. Lightek
Ширина 50,8+1,27 мм Согр.
Толщина 3,17 ±0,07 мм Стерилизация
0 отверстия 2,79+0,07 мм Этилен оксидом.
Фиксатор якорный 2 Фиксатора якорных 85% Поли-Л-
для фиксации вкручиваемых лактид (PLLA) +
медиальной Длина 19,1 ±0,25 мм 15% р-
пателлофеморальной 0 наружный max 4,75+0,12 мм трикальцийфосфат.
СВЯЗКИ с —  - 0 наружный min 3,43+0,07 мм AMS-0100-9.
установочным Шестигранные внутреннее У стройство для
инструментом отверстие 2,48+0,07 мм введения: Рукоятка 
и втулка рукоятка 
ABS CYCOLAC


--- стр. 51 ---
Резьба R 0,43мм; угол 35°±2°; TINT dark-green
26°±2°. Шаг 1,83±0,07 мм 2% RM-ABS-0010;
Устройство для введения состоит проводник -
из проводника, рукоятки и нержавеющая
внешней втулки. сталь 17-7НР.
проводник Седло РЕЕК-
Длина 188,4 + 0,38 - 0 мм; OPTIMA LTI
Рукоятка: EXTRUDED ROD.
Длина 79,32 +1,52 - 0мм; Шовный материал:
Длина вкручиваемой чаети 27,9 Сверхвысокомолек
±0,07 мм улярный
Диаметр 5,08 мм полиэтилен (AMS-
Внешняя втулка: 0105) 72,4%;
Длина 157,73 +0,25 - 0,28 мм плетенный
Толщина 10,2 ±0,07 мм полиэетер 9034850
0 3,137±О,О38 мм (натуральный)
На конце устройетва для производитель
введения надет наконечник Tesco Associates
(седло) Inc. 26,2%, Нейлон
Длина 5,6 +0,5 -0 мм (черный.
0 2,54 мм натуральный)
Седло имеет отверстие в форме Logwood black 1,4
эллипса для продевания шовного %;кончики
материала покрыты клеем
Длина 1,79±0,12 мм LOCTITE4014;
R 0,57±0,05 мм Сверхвысокомолек
Шовный материал: длина улярный
726±12,4 мм; длина ленты 203 ± полиэтилен (AMS-
24,5 мм 0105) 72,2%;
Ширина ленты 2,25 мм ± 0,38 мм; плетенный
толщина ленты 0,54±0,254 мм полиэстер 9034850
(краситель синий D
Фиксатор & С blue No. 6 не
Длина 23 ±0,64 мм более 0 ,2  %)
0 max 6+0,13 - 0,08 мм производитель
0 min 2.97 ±0,07 мм Teseo Associates
Внутренний 0 2,45+0 - -0,03 мм Inc. 27,8%;
Резьба R0.41+0.08; R R0.30+0.08; кончики покрыты
угол 60°±2° клеем LOCTITE
Масса 0,92+0,07 г 4014.
Для введения фиксатора Поли-Л-лактид
используется канюля (PLLA), AMS-
Длина 88,1+0,07 мм 0100-3 или 70%
0 внутренний 5,89+0,07 мм аморфного PLDLA
0 наружный 8 ±0,07 мм и 30% двуфазного
Канюля имеет колпачок и фосфата кальция
уплотнитель. (60%
Уплотнитель: гидроксиапатита
0 19,76+0,25 мм [НА] + 40% Р-
Толщина 1,52+0,15 мм трикальцийфосфат
4 отверстия 0  2,3 ± 0,07 мм [TCP]), AMS-0100-
Трехлучевая прорезь длина луча 14.
3,3 + 0,07 мм, угол между лучами Канюля
1 2 0 “ Полипропилен SR-
Колпачок канюли 549М, краситель
0 внутренний 10,7+0,07 мм голубой
0 наружный 22,7 ±0,07 мм полупрозрачный
Толщина 7,9+0,07 мм UN5016,0.25%;
Шаблон Уплотнитель:
Длина 228,6 ±1,27 мм Силикон 50D по


--- стр. 52 ---
Ширина 50,8± 1,27 мм Шору; Колпачок
Толщина 3,17 ±0,07 мм канюли -
0 отверстия 2,79±0,07 мм Полиэтилен
Спица - направитель 2 шт. 0 2,4 LLDPE-2517,
- 0 + 0,07мм краситель голубой
Сверло 2 шт. 0 2,4 ± 0 - 0,07мм РЕ-7С-34922-95.
Длина 435±2,54 мм Шаблон - акрил
Длина рабочей части 12,2±0,25 чистый TU1955,
М М произвол. Lightek
Угол острия 1 0° Согр.
Ример 1 шт. размер 7: длина Спица-
203,2±2,54 мм, диаметр 7,01±0,07 направитель, свела
мм, имеет метрическую разметку и ример
5±0,03 мм, до 115; 2 лезвия нержавеющая
шириной 1,62±0,03 мм, угол 102°. 
Сверло канюлированное 1 шт. 0
сталь 316L.
4,5± 0,07 мм Стерилизация
Длина 177,8±2,54 мм
Длина рабочей части 62,22±2,54
Этилен оксидом.
М М
Длина одного витка 30±0,25 мм 
Сверло имеет 8 желобов с 
метрической разметкой 10±0,25
М М
Показатели твердости и шероховатости:
Материал
Нержавеющая сталь 17-4 
Нержавеющая сталь 304 
Нержавеющая сталь 17-7НР 
Нержавеющая сталь 440 
Нержавеющая сталь 455 
Нержавеющая сталь 470 
Нержавеющая сталь 316L 
Титан Ti4V6AL ELI PER ASTM F136
Твердость 
40-45 HRC 
70-73 HRC 
83-85 HRC 
54-57HRC
HV 4900-6475 H/ mm^2 
70-73 HRC 
86-88 HRB 
163,6-241,7 HV
Шероховатость
Ra= 1,2 5-2,5 pm 
Ra=l,25-2,5pm 
Ra=l,25-2,5pm 
Ra= 1,25-2,5 pm 
Ra=l,25-2,5pm 
Ra=l,25-2,5pm 
Ra=l,25-2,5pm 
Ra=l,25-2,5pm
Спецификация шовного материала (физические и механические требования)
Входящие в комплект фиксаторов шовные материалы являются комбинированными 
нерассысывающимися нитями.
Материал Диаметр
(мм)
Метрический 
размер для 
РФ
Разрывная 
нагрузка в 
простом узле 
КГ-Сила 
(Ньютон)
Не менее
Прочность на 
разрыв
КГ-Сила (Ньютон) 
Не менее
Относительное 
удлинение при 
разрыве (%)
№ 2 0,500 - 
0,599 5 16,1 (157.88) 35,6 (349.11) 44,2± 8,8
№ 1 0,400 - 
0,499 4 14,5(142.19) 26,9 (263.79) 36,7± 7,6
№ 0 0,350-
0,399 3,5 11,1 (108,8) 31 (304) 29,7± 7,6
№2-0 0,300 - 
0,349 3 7,2 (70.60) 13,1 (128.46) 26,1±7,6


--- стр. 53 ---
Материал шовный лентообразный
Материал Ширина
(мм)
Толщина
(мм)
Разрывная 
нагрузка в простом 
узле
КГ-Сила (Ньютон) 
Не менее
Прочность на
разрыв
(Ньютон)
Не менее
Лентообразный, ширина 2 мм 2,25 мм ± 
0,38 мм
0,54±0,254 260 Н
723
Спецификация игл:
Наименование Длина Диаметр Радиус не более (мм)
Игла изогнутая 3/8 окружности, 
гравировальная 26,2 мм
26,2±0,2мм 0,673-0,711 8,76
Игла изогнутая 3/8 окружности, коническая 
17,9 мм
17,9±0,2мм 0,462-,0488 7,62
Игла изогнутая 'А окружности, 
гравировальная 2 2 ,2  мм
2 2 ,2±0,2мм 0,500-0,526 7,11
Игла прямая, коническая 76 мм 76,2±0,2мм 0,457-0,488 -
Форма поперечного сечения конических игл - круглая.
Форма поперечного сечения гравировальных игл - трехгранное.
Размер Прочность крепления 
материала к игле, в том 
числе прямой, не менее
Изображение
№2 - 0
(Метрический размер 3)
ПН
па
№ 0
(Метрический размер 3.5)
15Н
№ 2
(Метрический размер 5)
18Н
Шовный хирургический материал 
лентообразный 2 мм
17,65 Н
И1


--- стр. 54 ---
Инструкция по применению 
на медицинское изделие:
«Фиксаторы винтовые: кортикальные; интерферентные с устройством для 
введения и без; компрессионные; ретроградные; тенодезные установленные 
на устройство для введения и нет; тенодезные для восстановления 
стабильности с установочным инструментом и без, серия AR»
Производитель:
«Артрекс, Инк.» (Arthrex, Inc.)
1370 Криксайд бульвар, Нейплз, Флорида, 34108-1945, США  
(1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA)
Бесплатный телефон: l-(800) 934-4404  
www.arthrex.com
Уполномоченный представитель производителя 
на территории Российской Федерации:
ООО «Артрекс»
123317, г.Москва, Пресненская Набережная, д. 6, стр. 2 
Тел. +7 (499)6438611


--- стр. 55 ---
Настоящая инструкция по применению распространяется на фиксаторы винтовые:  
кортикальные; интерферентные с устройством для введения и без; компрессионные;  
ретроградные; тенодезные установленные на устройство для введения и нет; тенодезные  
для восстановления стабильности с установочным инструментом и без, серия AR, на  
следующие варианты исполнения:
- Фиксатор винтовой кортикальный, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.7 мм до 4.5 мм, 
длина от 30 мм до 60 мм;
- Фиксатор винтовой кортикальный, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.7 мм до 4.5 мм, 
длина от 30 мм до 60 мм, с установочным инструментом, в составе: направитель сверла - 1 шт., 
сверло - 1 шт.;
- Фиксатор винтовой интерферентный, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 12 мм, 
длина от 17 мм до 50 мм;
- Фиксатор винтовой интерферентный с устройством для введения, размеры в диапазоне 
величин: диаметр от 3 мм до 12 мм, длина от 17 мм до 50 мм;
- Фиксатор винтовой компрессионный, размеры в диапазоне величин: диаметр от 2.7 мм до 3,5 
мм, длина от 16 мм до 30 мм;
- Фиксатор винтовой ретроградный, размеры в диапазоне величин: диаметр от 6 мм до 10 мм, 
длина 20 мм;
- Фиксатор винтовой тенодезный, размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 9 мм, длина 
от 8 мм до 23 мм;
- Фиксатор винтовой тенодезный установленный на устройство для введения, размеры в 
диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 9 мм, длина от 8 мм до 23 мм;
- Фиксатор винтовой тенодезный для восстановления стабильности голеностопного сустава, 
размеры в диапазоне величин: диаметр от 3 мм до 9 мм, длина от 8 мм до 23 мм, с установочным 
инструментом, в составе: фиксатор - 3 шт., шовный материал, с петлей, № 2, № 0 - 3 шт., игла 
атравматическая, прямая - 1 шт., протягиватель связки - 1 шт., проволока для продевания 
шовного материала - 1 шт., сверло канюлированное - 4 шт., линейка - 1 шт.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Фиксаторы винтовые интерферентные являются канюлированными или 
неканюлированными спицами, один конец которых сужен, а другой имеет насечки или резьбу. 
Имплантат с насечками вколачивают на место, а имплантат с резьбой ввинчивают.
Фиксатор винтовой кортикальный представляет собой имплантат с резьбой на обоих концах, 
выпускаемый в диапазоне от 20 до 32 мм по длине. Винт устанавливают между проксимальной 
и средней фалангами так, чтобы резьба на его противоположных концах закрепилась в 
фаланговом канале пальца ноги, сжимая сустав.
ПОКАЗАНИЯ
Эти устройства предназначены для использования в целях фиксации ткани, включая 
прикрепление связки или сухожилия к кости или кости с сухожилием к кости во время 
ортопедических процедур. Фиксацию интерферентным винтом применяют при операциях на 
коленном суставе. Конкретные примеры: восстановление передней крестообразной связки, 
восстановление медиальной коллатеральной связки, восстановление латеральной 
коллатеральной связки, восстановление пателлярного сухожилия, восстановление задней косой 
связки и тенодез подвздошно-большеберцового тракта.
Фиксатор винтовой тенодезный предназначен для повторного прикрепления мягкой ткани 
(т. е, фиксации трансплантата связки и сухожилия).
Фиксатор винтовой кортикальный показан для фиксации небольших костных или 
апикальных хрящевых фрагментов в стопе, лодыжке, верхних конечностях, кисти и запястье в


--- стр. 56 ---
тех случаях, когда эти фрагменты не испытывают натяжения и не несут нагрузки. Эти устройства 
используются в случаях рассекающего остеохондрита и наличия костно-хрящевых фрагментов, 
фиксации переломов, вмешательств на первой плюсневой кости (бурсэктомии), клиновидных 
костях, естественно-устойчивой остеотомии и артродезе фаланг, плюсневых костей, пястных 
костей, костей запястья, костей предплюсны, лодыжки и запястья. Эти устройства могут 
использоваться при естественно-устойчивой внутрикостной стабилизации при артропластике 
(резекции) или артродезе сустава в целях лечения деформации пальцев стопы или кисти. Это 
устройство также используется при естественно-устойчивых переломах длинных костей, таких 
как бедренная кость, малоберцовая кость, большеберцовая кость, лучевая и локтевая кости, 
включая диафизарную, эпифизарную и метафизарную области.
Специфическое назначение отдельных устройств указано ниже.
Плечо'. Восстановление ротаторной манжеты, восстановление Бэнкхарта, восстановление 
разрыва суставной губы плечевого сустава, тенодез бицепса, вывих
акромиально-ключичного сочленения, восстановление дельтоидной мышцы, открытая 
операция стабилизации плеча или восстановление суставной капсулы и губы плеча.
Стопа/лодыжка:  Латеральная стабилизация, медиальная стабилизация, восстановление 
ахиллова сухожилия, коррекция вальгусной деформации первого пальца стопы, восстановление 
середины стопы, восстановление плюсневой связки, восстановление длинного сгибателя 
большого пальца при восстановлении ахиллова сухожилия, транспозиция сухожилий в стопе и 
лодыжке.
Колено: Восстановление передней крестообразной связки, восстановление медиально­
коллатеральной связки, восстановление латерально-коллатеральной связки, восстановление 
пяточного сухожилия, восстановление задней косой связки, тенодез подвздошно- 
большеберцового тракта, восстановление задней крестообразной связки.
Локоть: Повторное присоединение сухожилия бицепса, восстановление локтевой или 
радиальной коллатеральной связки.
Кисть/запястье (за исключением конического дельтовидного винта):
Восстановление ладьевидно-полулунной связки, восстановление локтевой коллатеральной 
связки, восстановление радиальной коллатеральной связки, артропластика пястно-запястного 
сустава (артропластика сустава в основании большого пальца), восстановление карпальной 
связки, транспозиция сухожилий в кисти и запястье, коррекция латерального эпикондилита.
Используется в лечебных учреждениях только обученными врачами-травматологами.
Изделия, рассматриваемые в данной инструкции, являются рассасывающимися 
имплантатами и не требуют удаления и замены. Процесс биодеградации занимает от одного до 
шести месяцев. Этот период зависит от контакта с жидкостями организма, температуры, 
подвижности, молекулярной массы, кристаллической формы и геометрии материала, а также от 
имплантируемой ткани. После рассасывания фиксатора решение о замене/повторной операции 
принимает лечащий врач, в зависимости от каждого случая отдельно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1. Недостаточное количество или качество костной ткани.
2. Винты размером менее 7 мм могут не подходить для использования при вмешательствах 
на колене.
3. Недостаточное кровообращение и предшествующие инфекции, которые могут замедлить 
заживление.
4. Повышенная чувствительность к инородному телу. При подозрении на повышенную 
чувствительность к материалу следует провести соответствующие тесты для исключения 
гиперчувствительности перед имплантацией.


--- стр. 57 ---
5. Реакции на инородное тело. См. раздел "Нежелательные побочные реакции
Реакции аллергического типа".
6. Любая активная инфекция или проблемы с кровообращением.
7. Состояния, которые ограничивают возможность или готовность пациента снизить 
активность или следовать указаниям во время восстановительного периода.
8. Использование данного устройства может быть ограничено у пациентов с недостаточной 
или незрелой костной тканью. Врач должен тщательно оценить качество костной ткани перед 
проведением ортопедической операции у пациента с незрелым скелетом. Использование 
данного медицинского устройства и размещение прибора или имплантата не должно 
перекрывать, нарушать или блокировать зону роста.
9. Не используйте для непредусмотренных операций.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
1. Инфекции поверхностных и глубоких тканей.
2. Реакции на инородное тело.
3. Только биологически рассасывающиеся изделия: Были зафиксированы аллергические 
реакции на полилактидные материалы (поли-Ь-лактид, поли-О-лактид). В некоторых случаях 
данные реакции потребовали удаления имплантата. Перед имплантацией следует проверить 
наличие повышенной чувствительности пациента к материалам устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Запрещено повторное использование устройства внутренней фиксации.
2. Только биологически рассасывающиеся изделия: Не подвергайте данное устройство 
повторной стерилизации.
3. Только изделия из титана: Все металлические имплантаты, используемые для этой 
хирургической процедуры, должны иметь одинаковый состав металлов.
4. После операции и до завершения заживления следует рассматривать фиксацию данного 
устройства как временную, которая может не выдержать вес или другую непредусмотренную 
нагрузку. Следует защишать фиксацию, обеспечиваемую данным устройством. Следует строго 
придерживаться послеоперационного режима, назначенного врачом, во избежание чрезмерной 
нагрузки на устройство.
5. Для успешного использования устройства имеют огромное значение предоперационные 
и операционные процедуры, включая знания хирургических методик и правильный выбор и 
размещение устройства. Необходима соответствующая система доставки Arthrex для 
надлежащей имплантации устройства.
6. При принятии решения об удалении устройства следует принимать во внимание 
потенциальный риск для пациента от второй хирургической операции. Удаление имплантата 
должно сопровождаться соответствующей послеоперационной терапией.
7. Пациенту следует предоставить детальную информацию относительно использования и 
ограничений в использовании изделия.
8. Устройство для одноразового применения. Повторное применение данного устройства 
может привести к отказу устройства и нанести вред пациенту и/или пользователю.
9. Безопасность и совместимость данного устройства в условиях проведения магнитно- 
резонансного исследования не оценивались. Данное изделие не испытывали на нагревание или 
смещение при проведении МРТ. Если имплантат изготовлен из металлического материала, 
хирурги могут предположить появление МР артефактов при проведении плановой МРТ. Нет 
данных относительно безопасности устройства при проведении МРТ. Проведение томографии 
пациенту с данным устройством может привести к травмированию пациента.
10. Перед имплантацией следует проверить чувствительность пациентов к


--- стр. 58 ---
материалам устройства. См. раздел "Нежелательные побочные реакции".
11. При костно-сухожильной пластике не используйте костный блок диаметром
меньше 9 мм.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Перед выполнением любой хирургической процедуры хирургам рекомендуется 
просматривать информацию о той оперативной технике, на которую рассчитано оборудование. 
Компания Arthrex предоставляет подробные описания оперативных техник в печатном и 
электронном форматах, а также в форме видеоматериалов. Вы можете также обратиться к 
представителю Arthrex для проведения демонстрации эксплуатации оборудования на месте. 
Подробные описания оперативных техник и демонстрационные материалы представлены также 
на вебсайте Arthrex.
2. Для правильного введения Фиксатора винтового интерферентного требуется инструмент 
одобренный компанией Arthrex. В случае неприменения этого инструмента возможно 
повреждение имплантата.
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
1. Устройства Arthrex подлежат приемке только при условии сохранности фабричной 
упаковки и маркировки.
2. Если упаковка вскрыта или в нее внесены какие-либо изменения, обратитесь в отдел 
обслуживания клиентов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Это устройство поставляется стерильным. См. этикетку на упаковке для ознакомления с 
методом стерилизации.
ХАРАКТЕРИСТИКИ МАТЕРИАЛА
См. этикетку на упаковке материалов.
Устройство изготовлено из титана, полиэфиркетона (РЕЕК), Поли-Л-лактида (PLLA), AMS- 
0100-3 или 70% аморфного PLDLA и 30% двуфазного фосфата кальция (60% гидроксиапатита 
[НА] + 40% Р-трикальцийфосфат [TCP]), AMS-0100-14 или 85% Поли-Л-лактид (PLLA) + 15% 
Р-трикальцийфосфат, AMS-0100-9.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИГОВКИ
Упакованные производителем изделия перемещаются всеми видами транспорта в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими для
каждого вида транспорта.
Биологически рассасывающиеся устройства должны храниться и транспортироваться в 
закрытой оригинальной упаковке в сухом месте при температуре от 7 °С / 45 °F до 32 °С / 90 °F, и 
не должны использоваться после истечения срока годности.
Биологически нерассасывающиеся устройства следует хранить и транспортироваться в 
невскрытой оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте при температуре от 7 °С / 45 
°F до 32 °С / 90 °F, и не следует использовать после истечения срока годности.
Влажность 30-80 %. Атмосферное давление не контролируется.
СРОК г о д н о с т и
Для фиксаторов имплантируемых для проведения артроскопических операций 
производителем установлен срок годности 2 года. Не использовать изделие после истечения 
срока годности.


--- стр. 59 ---
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделия предназначены для использования врачами в контролируемых условиях 
операционной.
Температура окружающей среды 25±10°С
Относительная влажность 30-75%
Атмосферное давление 40-106 кПа
Имплантируемое изделие; Внутренняя среда организма.
Температура от 32 °С до 42 °С
Относительная влажность 100 %.
МЕТОД УТИЛИЗАЦИИ
Имплантаты с истекшим сроком годности относятся к медицинским отходам класса А по 
СанПиН 2.1.7.2790-10 и должны утилизироваться соответствующим образом.
После контакта с организмом пациента изделие следует считать медицинским отходом 
класса Б по СанПиН 2.1.7.2790-10 и утилизировать соответствующим образом.
ИНФОРМАЦИЯ
Перед выполнением любой хирургической процедуры хирургам рекомендуется 
просматривать информацию о той оперативной технике, на которую рассчитано оборудование. 
Компания Arthrex предоставляет подробные описания оперативных техник в печатном и 
электронном форматах, а также в форме видеоматериалов. Вы можете также обратиться к 
представителю Arthrex для проведения демонстрации эксплуатации оборудования на месте. 
Подробные описания оперативных техник и демонстрационные материалы представлены также 
на вебсайте Arthrex.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Arthrex предоставляет гарантию на отсутствие производственных дефектов и 
дефектов материалов в приобретенных клиентом изделиях компании Arthrex в течение 1 года с 
даты приобретения. Компания Arthrex обязуется произвести замену изделий, в которых 
обнаружены дефекты материалов или производственные дефекты. Претензии по поводу 
дефектов любого изделия принимаются компанией Arthrex в письменной форме в течение 30 
(тридцати) дней с момента обнаружения дефекта по тел.; +49 89 90 90 05 8900 или по 
электронной почте; customerretums(atarthrex.de или через уполномоченного представителя.
Не принимаются претензии по изделиям, которые были повреждены, модифицированы, 
хранились в ненадлежащих условиях либо подвергались небрежному обращению.
РЕКЛАМАЦИЯ
Уполномоченный представитель на территории РФ;
ООО «Артрекс»
123317, г. Москва, Пресненская Набережная, д. 6, стр. 2
Тел.+7 (499)6438611


--- стр. 60 ---
Наименование Изображение Характеристики Материал
Фиксатор винтовой 
кортикальный 2,7x30 
мм
Длина 30 ±0,25 мм 
Длина рабочей части 26 
±0,25 мм
0 2,7±О,О25-0,127 мм 
0 головки 5,26 ±0,02 - 
0 , 1 2 мм
Шаг резьбы 1,10±0,050 мм 
Толщина 0,256+0,033 - 
0,076 мм; R 0,2 / 0,8; 
35'’±3“ / 5“
Острие R не более 0,5 мм 
Угол 45“±5“
Масса 0,85±0,04 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
кортикальный 3,5x40 
мм
Длина 40 ±0,25 мм 
Длина рабочей части 46 
±0,25 мм 
0 3,5±0,07 мм 
0 головки 6,5 ±0,1 мм 
Шаг резьбы 1,10±0,050 мм 
Толщина 0,256+0,033 - 
0,076 мм; R 0,2 / 0,8; 
35°±3°  / 5“
Острие R не более 0,5 мм 
Угол 45°±5“
Масса 0,86±0,04 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
кортикальный 4x50 мм
Длина 50 ±0,25 мм 
Длина рабочей части 46 
±0,25 мм 
0 4,0±0,07 мм 
0 головки 7,0 ±0,1 мм 
Шаг резьбы 1,10±0,050 мм 
Толщина 0,256+0,033 - 
0,076 мм; R 0,2 / 0,8; 
35“±3“ / 5“
Острие R не более 0,5 мм 
Угол 45‘’±5°
Масса 0,88±0,04 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
кортикальный 4,5x60 
мм
Длина 60 ±0,25 мм 
Длина рабочей части 56 
±0,25 мм 
0 4,5±0,07 мм 
0  головки 8 ,0  ±0 ,1  мм 
Шаг резьбы 1,10±0,050 мм 
Толщина 0,256+0,033 - 
0,076 мм; R 0,2 / 0,8;
3 5 0+3 0 ! 50
Острие R не более 0,5 мм 
Угол 45‘’±5“
Масса 0,90+0,04 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 61 ---
Фиксатор винтовой 
кортикальный с 
установочным 
инструментом
Установочный инструмент; Нержавеющая сталь 440, 
варианты красителя установочного инструмента: 
оранжевый UGLZ-2050 3%, Красный UGLZ-3005 5 
%, желтый UGLZ-2010 3%.
Диаметр (±0,03 мм): 2; 2,1; 2,6 
Длина общая (±0,25 мм): 124,5; 100; ПО 
Длина рабочей части (±0,76 мм): 47; 56,4 
Твердость 50-56 HRC 
Масса 4,10 ±0,15
Установочный инструмент имеет маркировку 
содержащую диаметр и цветовое кодирования: 
оранжевый - 2 мм, красный - 2 ,1 мм, желтый - 2 ,6  
мм
А так же Спица из нержавеющей стали 
0 1,55±0,07 мм 
Длина 100±1,27 мм
Имеет трехгранное острие с обеих сторон угол 
12" ±2“
И 9 маркировочных полос нанесенных лазером 
Масса2,15±0,07 _______
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
3 X 40 мм
Длина 40 ±0,7 мм 
0  наружный min. 
1,77±0,07 мм 
0  наружный max. 
6,99±0,07 мм 
0  внутренний min. 
0,81±0,03 мм 
0  внутренний max. 
3,94±0,07 мм 
Масса 0,71 ±0,03 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
3 X 50 мм
Длина 50 ±0,7 мм 
0  наружный min. 
1,77±0,07 мм 
0  наружный max. 
6,99±0,07 мм 
0  внутренний min. 
0,81±0,03 мм 
0  внутренний max. 
3,94±0,07 мм 
Масса 0,79±0,03 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 62 ---
Фиксатор винтовой
интерферентный
5 X 40 мм
Длина 40 ±0,7 мм 
0  наружный min. 
1,78±0,07 мм 
0  наружный max. 
6,99±0,07 мм 
0  внутренний min. 
0,81±0,03 мм 
0  внутренний max. 
3,94±0,07 мм 
Масса 0,95±0,03 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
5 X 50 мм
Фиксатор винтовой 
интерферентный 6,35 х 
35 мм
Длина 50 ±0,7 мм 
0  наружный min. 
1,78±0,07 мм 
0  наружный max. 
6,99±0,07 мм 
0  внутренний min. 
0,81±0,03 мм 
0  внутренний max. 
3,94±0,07 мм 
Масса 0,99±0,03 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] ± 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винт 
Длина 34,9 ±0,7 мм 
Длина рабочей части 
23,2 ±0,25 мм 
0 max 6,27±0,12 мм 
0 головки 10,16 ±0,07 мм 
Шаг резьбы 4,01 ±0,050 
мм
Толщина 0,38±0,07 мм; 
60°±2° / 40“±2‘’
Острие 2,54 ±0,07 мм 
Угол 40“±2“
Масса 1,55±0,04 г 
Шайба гладкая 
0 наружный 16,61 ±0,07 
мм
0 внутренний 7,11 ±0,07 
мм
Толщина 3,1±0,07 мм 
Масса не более 0,08 г 
Шайба с щипами 
0 наружный 16,64 ±0,07 
мм
0 внутренний 7,11 ±0,07 
мм
Толщина 1,91±0,07 мм 
Имеет 10 шипов 
Высота шипов 2,5±0,07 
мм
Угол острия 60°±2° 
Масса не более 0,1 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 63 ---
Фиксатор винтовой
интерферентный
6 X 23 мм
Фиксатор 
Длина 23 ±0,64 мм 
0  max 6+0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45+0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41+0.08; R 
R0.30+0.08; угол 60°±2‘’ 
Масса 0,92±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1±0,07 мм 
0 внутренний 5,89±0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07 мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель. 
Уплотнитель:
0 19,76±0,25 мм 
Толщина 1,52±0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм, 
угол между лучами 1 2 0 ° 
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
Ш5016, 0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
7 X 23 мм
Фиксатор 
Длина 23 ±0,64 мм 
0 max 7+0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45+0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41+0.08; R 
R0.30+0.08; угол 60‘’±2‘’ 
Масса 1 ±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1+0,07 мм 
0 внутренний 5,89+0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07 мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель. 
Уплотнитель:
0 19,76+0,25 мм 
Толщина 1,52+0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм.
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
UN5016,0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95.
Стерилизация Этилен
оксидом.


--- стр. 64 ---
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
8 X 23 мм
угол между лучами 1 2 0 ° 
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г
Фиксатор 
Длина 23 ±0,64 мм 
0  шах 8±0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45±0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41±0.08; R 
R0.30±0.08; угол 60“±2'’ 
Масса 1,05±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1±0,07 мм 
0 внутренний 5,89±0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель. 
Уплотнитель:
0 19,76±0,25 мм 
Толщина 1,52±0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм, 
угол между лучами 1 2 0 ° 
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] ± 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
Ш5016,0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95.
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 65 ---
Фиксатор винтовой
интерферентный
9 X 23 мм
Фиксатор 
Длина 23 ±0,64 мм 
0 max 9+0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45+0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41 ±0.08; R 
R0.30±0.08; угол 60<’±2“ 
Масса 1,10±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1±0,07 мм 
0 внутренний 5,89±0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07 мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель. 
Уплотнитель:
0 19,76±0,25 мм 
Толщина 1,52±0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм, 
угол между лучами 1 2 0 “ 
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
UN5016, 0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95.
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
10 X  23 мм
Фиксатор 
Длина 23 ±0,64 мм 
0  max 10+0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45+0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41 ±0.08; R 
R0.30±0.08; угол 60°±2“ 
Масса 1,16±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1±0,07 мм 
0 внутренний 5,89±0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07 мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель.
У плотнитель:
0 19,76±0,25 мм 
Толщина 1,52±0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм, 
угол между лучами 1 2 0 °
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
UN5016, 0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95.
Стерилизация Этилен
оксидом.


--- стр. 66 ---
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
7 X  28 мм
Фиксатор 
Длина 28 ±0,64 мм 
0 max 7±0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45±0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41±0.08; R 
R0.30±0.08; угол 60“±2“ 
Масса 1,1 ±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1±0,07 мм 
0 внутренний 5,89±0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07 мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель. 
Уплотнитель:
0 19,76±0,25 мм 
Толщина 1,52±0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм, 
угол между лучами 120 ° 
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г______
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] ± 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
UN5016, 0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95.
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 67 ---
Фиксатор винтовой
интерферентный
8 X 28 мм
Фиксатор 
Длина 28 ±0,64 мм 
0  max 8±0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45+0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41±0.08;R 
R0.30±0.08; угол 60“±2“ 
Масса 1,15±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1±0,07 мм 
0 внутренний 5,89±0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07 мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель. 
Уплотнитель:
0 19,76±0,25 мм 
Толщина 1,52±0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм, 
угол между лучами 1 2 0 ° 
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
UN5016,0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95.
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
9 X  28 мм
Фиксатор 
Длина 28 ±0,64 мм 
0 max 9+0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45+0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41±0.08;R 
R0.30+0.08; угол 60‘’±2° 
Масса 1,20±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1±0,07 мм 
0 внутренний 5,89±0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07 мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель.
У плотнитель:
0 19,76±0,25 мм 
Толщина 1,52±0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм, 
угол между лучами 1 2 0 °
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
Ш5016,0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95.
Стерилизация Этилен
оксидом.


--- стр. 68 ---
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
1 0 X 28 мм
Фиксатор 
Длина 28 ±0,64 мм 
0  шах 10±0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45±0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41±0.08; R 
R0.30±0.08; угол 60°±2‘’ 
Масса 1,26±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1±0,07 мм 
0 внутренний 5,89±0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07 мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель. 
Уплотнитель:
0 19,76±0,25 мм 
Толщина 1,52±0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм, 
угол между лучами 1 2 0 ° 
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] ± 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
Ш5016, 0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95.
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 69 ---
Фиксатор винтовой
интерферентный
11 X 28 мм
Фиксатор 
Длина 28 ±0,64 мм 
0 max 11+0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45+0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41±0.08;R 
R0.30±0.08; угол 60‘>±2° 
Масса 1,3 ±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1±0,07 мм 
0 внутренний 5,89±0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07 мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель. 
Уплотнитель:
0 19,76±0,25 мм 
Толщина 1,52±0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм, 
угол между лучами 1 2 0 ° 
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
UN5016, 0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95.
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
12 X  28 мм
Фиксатор 
Длина 28 ±0,64 мм 
0  max 12+0,13 - 0,08 мм 
0 min 2.97 ±0,07 мм 
Внутренний 0 2,45+0 - - 
0,03 мм
Резьба R0.41+0.08; R 
R0.30+0.08; угол 60”±2° 
Масса 1,35±0,07 г 
Для введения фиксатора 
используется канюля 
Длина 88,1±0,07 мм 
0 внутренний 5,89+0,07 
мм
0 наружный 8 ±0,07 мм 
Канюля имеет колпачок 
и уплотнитель.
У плотнитель:
0 19,76+0,25 мм 
Толщина 1,52+0,15 мм 
4 отверстия 0 2,3 ± 0,07 
мм
Трехлучевая прорезь 
длина луча 3,3 ± 0,07 мм, 
угол между лучами 1 2 0 °
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Канюля Полипропилен 
SR-549M, краситель 
голубой
полупрозрачный 
UN5016, 0.25%; 
Уплотнитель: Силикон 
50D по Шору; Колпачок 
канюли - Полиэтилен 
LLDPE-2517, краситель 
голубой РЕ-7С-34922-95.
Стерилизация Этилен
оксидом.


--- стр. 70 ---
Колпачок канюли 
0 внутренний 10,7±0,07 
мм
0 наружный 22,7 ±0,07 
мм
Толщина 7,9±0,07 мм 
Масса 4,98±0,07 г
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
9 X 35 мм
Длина 35 ±0,38 мм 
0  наружный max 
9,12±0,07 мм 
0 наружный min 2.39 
±0,07 мм
0 внутренний max 2,45 
±0 - 0,025 мм 
0  внутренний min 
1,2 2±0,1 0 - 0  мм 
Резьба R0.58±0.07; угол 
60‘’±2°
Масса 2,30±0,07 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
10 X  35 мм
Длина 35 ±0,38 мм 
0  наружный max 
10,01±0,07 мм 
0 наружный min 2.39 
±0,07 мм
0 внутренний max 2,45 
+0 - 0,025 мм 
0  внутренний min 
1,22±0,10 -  О  мм 
Резьба R0.58±0.07; угол 
60°±2“
Масса 2,40±0,07 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] + 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 71 ---
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
11 X 35 мм
Длина 35 ±0,38 мм 
0  наружный max 
11,04±0,07 мм 
0 наружный min 2.39 
±0,07 мм
0 внутренний max 2,45 
±0 - 0,025 мм 
0  внутренний min 
1,2 2±0,1 0 - 0  мм 
Резьба R0.58±0.07; угол 
60“±2°
Масса 2,60±0,07 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] ± 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
12х 35 мм
Длина 35 ±0,38 мм 
0  наружный max 
12,06±0,07 мм 
0 наружный min 2.39 
±0,07 мм
0 внутренний max 2,45 
±0 - 0,025 мм 
0  внутренний min 
1,2 2±0 ,1 0  - о мм 
Резьба R0.58±0.07; угол 
60° ±2°
Масса 2,96±0,07 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] ± 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14. 
Стерилизация Этилен
ОКСИДОМ.


--- стр. 72 ---


--- стр. 73 ---
Фиксатор винтовой
интерферентный
9 X 17 мм
Фиксатор винтовой 
интерферентный 9 х 20
Длина 17 ±0,38 мм 
0  наружный тах9±0,12 
мм
0  наружный min 2.41 
±0,07 мм
0 внутренний 2,45 +0 - 
0,025 мм
Конец фиксатора имеет 
срез под углом 50"±2" 
Резьба шаг 2,29±0,07 мм; 
угол 40°±2°; 20°±2"
Масса 0,79±0,03 г
Длина 20 ±0,30 мм 
0  наружный max 
8,9±0,12 мм 
0 наружный min 2,40 
±0,07 мм
0 внутренний max 2,45 
±0 - 0,025 мм 
0  внутренний min 
1,22±0,05- о мм 
Резьба шаг 2,49±0,07 мм; 
угол 40"±2"; 20°±2°
Масса 0,81±0,03 г
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Поли-Л-лактид (PLLA),
AMS-0100-3.
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3.
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
10 X 17 мм
Длина 18 ±0,38 мм 
0  наружный max 
9,9±0,12 мм 
0 наружный min 2.79 
±0,07 мм
0 внутренний 2,45 ±0 - 
0,025 мм
Конец фиксатора имеет 
срез под углом 50“±2“ 
Резьба шаг 2,49±0,07 мм; 
угол 40°±2°; 20°±2"
Масса 0,83±0,03 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3.
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 74 ---
Фиксатор винтовой
интерферентный
10 X 20 мм
Длина 20 ±0,30 мм 
0  наружный max 
1 0±0 , 1 2 мм
0 наружный min 2,40 
±0,07 мм
0 внутренний max 2,45 
±0-0,025 мм 
0  внутренний min 
1,22±0,05- о мм 
Резьба шаг 2,90±0,07 мм; 
угол 40°±2°; 20“±2°
Масса 0,85±0,03 г
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Поли-Л-лактид (PLLA),
AMS-0100-3.
Фиксатор винтовой 
интерферентный 
11 X 17 мм
Фиксатор винтовой 
компрессионный 
2,7 X  20 мм
Длина 18 ±0,38 мм 
0  наружный max 
1 1±0 , 1 2 мм
0 наружный min 3,18 
±0,07 мм
0 внутренний 2,45 ±0 - 
0,025 мм
Конец фиксатора имеет 
срез под углом 50°±2° 
Резьба шаг 2,90±0,07 мм; 
угол 40°±2°; 20“±2°
Масса 0,85±0,03 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3.
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Длина 20 ±0,25 мм 
0  наружный max 
2,64±0,12 мм 
0  наружный min 
1,02±0,07 мм 
Звездообразное 
отверстие для 
инструмента 0  
1,27±0,05мм; 
1,75±0,05мм 
Длина 3,43±0,07 мм 
Имеет безрезьбовую 
часть длиной 1±0,25 мм. 
Длина от кончика до 
безрезьбовой части 
9,7±0,25 мм 
Резьба толщиной 
0,13±0,07 мм; угол 
40°±3°; 20“±3°
Масса 0,85±0,03 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3. 
Стерилизация Этилен 
оксидом


--- стр. 75 ---
Фиксатор винтовой
компрессионный
3 X 16 мм
Фиксатор винтовой 
компрессионный 
3,5 X  16 мм
Длина 16 ±0,25 мм 
0  наружный max 
3,05±0,12 мм 
0  наружный min 
1,02±0,07 мм 
Звездообразное 
отверстие для 
инструмента 0  
1,27±0,05мм; 
1,75±0,05мм 
Длина 3,43±0,07 мм 
Имеет безрезьбовую 
часть длиной 1±0,25 мм. 
Длина от кончика до 
безрезьбовой части 
7,6±0,25 мм 
Резьба толщиной 
0,13±0,07 мм; угол 
40°±3“; 20°±3“
Масеа 0,17±0,01 г
Стерилизация Этилен 
оксидом
Поли-Л-лактид (PLLA),
AMS-0100-3.
Длина 16 ±0,25 мм 
0  наружный max 
3,55±0,12 мм 
0  наружный min 
1,02±0,07 мм 
Звездообразное 
отверстие для 
инструмента 0  
1,27±0,05мм; 
1,75±0,05мм 
Длина 3,43±0,07 мм 
Имеет безрезьбовую 
часть длиной 1±0,25 мм. 
Длина от кончика до 
безрезьбовой части 
7,6±0,25 мм 
Резьба толщиной 
0,13±0,07 мм; угол 
40°±3'’; 20°±3°
Масса 0,18±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3.
Стерилизация Этилен 
оксидом


--- стр. 76 ---
Фиксатор винтовой
компрессионный
3 X 18 мм
Фиксатор винтовой 
компрессионный 
3 X  22мм
Длина 168 ±0,25 мм 
0  наружный max 
3,05±0,12 мм 
0  наружный min 
1,02±0,07 мм 
Звездообразное 
отверстие для 
инструмента 0  
1,27±0,05мм; 
1,75±0,05мм 
Длина 3,43±0,07 мм 
Имеет безрезьбовую 
часть длиной 1±0,25 мм. 
Длина от кончика до 
безрезьбовой части 
8,4±0,25 мм 
Резьба толщиной 
0,13±0,07 мм; угол 
40‘’±3“; 20“±3“
Масса 0,18±0,01 г
Стерилизация Этилен 
оксидом
Поли-Л-лактид (PLLA),
AMS-0100-3.
Длина 22 ±0,25 мм 
0  наружный max 
3,05±0,12 мм 
0  наружный min 
1,02±0,07 мм 
Звездообразное 
отверстие для 
инструмента 0  
1,27±0,05мм; 
1,75±0,05мм 
Длина 3,43±0,07 мм 
Имеет безрезьбовую 
часть длиной 1±0,25 мм. 
Длина от кончика до 
безрезьбовой части 
10,4±0,25 мм 
Резьба толщиной 
0,13±0,07 мм; угол 
40“±3“; 20‘’±3”
Масса 0,19±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3.
Стерилизация Этилен 
оксидом


--- стр. 77 ---
Фиксатор винтовой
компрессионный
3 X 24 мм
Фиксатор винтовой 
компрессионный 
3 X  26 мм
Длина 24 ±0,25 мм 
0  наружный max 
3,05±0,12 мм 
0  наружный min 
1,02±0,07 мм 
Звездообразное 
отверстие для 
инструмента 0  
1,27±0,05мм;
I, 75±0,05мм 
Длина 3,43±0,07 мм 
Имеет безрезьбовую 
часть длиной 1±0,25 мм. 
Длина от кончика до 
безрезьбовой части
II, 4±0,25 мм 
Резьба толщиной 
0,13±0,07 мм; угол 
40“±3°; 20'’±3°
Масса 0,20±0,01 г
Стерилизация Этилен 
оксидом
Поли-Л-лактид (PLLA),
AMS-0100-3.
Длина 26 ±0,25 мм 
0  наружный max 
3,05±0,12 мм 
0  наружный min 
1,02±0,07 мм 
Звездообразное 
отверстие для 
инструмента 0  
1,27±0,05мм; 
1,75±0,05мм 
Длина 3,43±0,07 мм 
Имеет безрезьбовую 
часть длиной 1±0,25 мм. 
Длина от кончика до 
безрезьбовой части 
12,4±0,25 мм 
Резьба толщиной 
0,13±0,07 мм; угол 
40"±3“; 20”±3°
Масса 0,22±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3.
Стерилизация Этилен 
оксидом


--- стр. 78 ---
Фиксатор винтовой
ретроградный 6 х 20мм
Фиксатор винтовой 
ретроградный 7 х 20мм
Длина 20 ±0,25 мм 
0  наружный тах 6±0 ,1 2  
мм
0  наружный min 
2,29±0,07 мм 
0  внутренний max 
3,88±0,07 мм 
0  внутренний min 
1,09±0,07 - о мм
Резьба R 0,07мм R 0,28 
мм;
Масса 0,57±0,01 г
Длина 20 ±0,25 мм 
0  наружный тах7±0,12 
мм
0  наружный min 
2,29±0,07 мм 
0  внутренний max 
5,02±0,07 мм 
0  внутренний min 
1,09±0,07 - о мм
Резьба R 0,07мм R 0,38 
мм;
Масса 0,63±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита[НА]± 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14.
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 70% 
аморфного PLDLA и 
30% двуфазного 
фосфата кальция (60% 
гидроксиапатита [НА] ± 
40% Р-
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14.
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 79 ---
Фиксатор винтовой Длина 20 ±0,25 мм Поли-Л-лактид (PLLA),
ретроградный 8 х 2 0мм 0  наружный max 8±0 ,1 2 AMS-0100-3 или 70%
ММ аморфного PLDLA и
ч 0  наружный min 30% двуфазного
2,29±0,07 мм фосфата кальция (60%
V 0  внутренний max гидроксиапатита [НА] ±
5,56±0,07 мм 40% р-
0  внутренний min трикальцийфосфат
1,09±0,07 - 0 мм [TCP]), AMS-0100-14.
Резьба R 0,07мм R 0,38
м м ; Стерилизация Этилен
Масса 0,78±0,01 г ОКСИДОМ.
V "
ч
Фиксатор винтовой Длина 20 ±0,25 мм Поли-Л-лактид (PLLA),
ретроградный 9 х 20мм 0  наружный тах9±0,12 AMS-0100-3 или 70%
ММ аморфного PLDLA и
V 0  наружный min 30% двуфазного
2,29±0,07 мм фосфата кальция (60%
ч 0  внутренний max гидроксиапатита [НА] ±
6,05±0,07 мм 40% Р-
0  внутренний min 
1,09±0,07 - 0 мм
трикальцийфосфат 
[TCP]), AMS-0100-14.
Резьба R 0,07мм R 0,33 Стерилизация Этилен
\гШ ' м м ; оксидом.
V -
ч
Масса 0,89±0,01 г


--- стр. 80 ---
Фиксатор винтовой Длина 20 ±0,25 мм Поли-Л-лактид (PLLA),
ретроградный 1 0 х 0  наружный max AMS-0100-3 или 70%
2 0 мм 1 0±0 , 1 2 мм аморфного PLDLA и
0  наружный min 30% двуфазного
2,29±0,07 мм фосфата кальция (60%
ч. 0  внутренний max гидроксиапатита[НА] ±
6,68±0,07 мм 40% Р-
0  внутренний min трикальцийфосфат
1,09±0,07 - 0 мм [TCP]), AMS-0100-14.
\  ■
Резьба R 0,07мм R 0,28 Стерилизация Этилен
м м ; ОКСИДОМ.
\
Масса 0,98±0,01 г
Фиксатор винтовой Длина 8 ±0,25 мм Поли-Л-лактид (PLLA),
тенодезный 3 х 8 мм 0 наружный max 3±0,12 AMS-0100-3 или 85%
ММ Поли-Л-лактид (PLLA) ±
\ 0  наружный min 15% Р-
2,29±0,07 мм трикальцийфосфат.
\ 0  внутренний max AMS-0100-9.
\ 5,02±0,07 мм Рукоятка; Стержень -
\
0  внутренний min Нержавеющая сталь 440;
V
1,09±0,07 - 0 мм рукоятка - АБС пластик 
Lustran ABS (PMS ЗООС
к Резьба R 0,07мм R 0,38 BLUE).
1 м м ; Защитный колпачок
1 Масса 0,05±0,01 г Силикон C-Flex.
1 Данный фиксатор Стерилизация Этилен
\
установлен на рукоятке 
для введения 
Длина 126±0,25 мм 
Длина стержня 56±0,25
оксидом.
м м
1
0 рукоятки 8,9±0,07мм 
0 стержня 2,29 
мм±0,07мм 
0  стержня крепления 
фиксатора 1,09±0,07 - 0
ММ
Масса 10,20±0,5 г


--- стр. 81 ---
Фиксатор винтовой
тенодезный 4 х 10 мм
Длина 10,2 ±0,25 мм 
0  наружный max 
4,11±0,12 мм 
0  наружный min 
3,43±0,07 мм 
Шестигранные 
внутреннее отверстие 
2,032±0,07 мм
Резьба R 0,51 мм; угол 
46‘’±2°; 15“±2“. Шаг 
резьбы 1,70±0,07 мм 
Масса 0,06±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид (PLLA) ± 
15% р-
трикальцийфосфат,
AMS-0100-9.
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
тенодезный 
4,75 X  15 мм
Длина 15 ±0,25 мм 
0  наружный max 
4,75±0,12 мм 
0  наружный min 
3,43±0,07 мм 
Шестигранные 
внутреннее отверстие 
2,49±0,07 мм
Резьба R 0,43 мм; угол 
40“±2°; 20°±2“. Шаг 
резьбы 1,73±0,07 мм 
Масса 0,07±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид (PLLA) ± 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9.
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой
тенодезный
5,5 X  15 мм
Длина 15 ±0,25 мм 
0  наружный max 
5,5±0,12 мм 
0  наружный min 
3,43±0,07 мм 
Шестигранные 
внутреннее отверстие 
2,48±0,07 мм
Резьба R 0,43мм; угол 
35°±2°; 26“±2'’. Шаг 
1,83±0,07 мм 
Масса 0,63±0,01 г 
Данный фиксатор может 
быть установлен на 
устройство для введения. 
Устройство для введения 
состоит из проводника, 
рукоятки и внешней 
втулки.
Проводник
Длина 188,4 ± 0,38 - 0 
мм;
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид (PLLA) ± 
15% Р-
трикальцийфосфат,
AMS-0100-9.
Устройство для 
введения: Рукоятка и 
втулка рукоятка АБС 
Cycolac TINT 
Красители: белый 4% 
RM-ABS-0009; желтый 
4% RM-ABS-0024; 
фиолетовый 4% RM- 
ABS-0008; темно-серый 
4% RM-ABS-0025; 
проводник - 
нержавеющая сталь 17- 
7НР.
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 82 ---
Рукоятка:
Длина 79,32 +1,52 - 0мм; 
Длина вкручиваемой 
части 27,9 ±0,07 мм 
Диаметр 5,08 мм 
Внешняя втулка:
Длина 157,73 +0,25 - 
0,28 мм
Толщина 10,2 ±0,07 мм 
0 3,137±0,038 мм.
Масса не более 53 г
Фиксатор винтовой 
тенодезный 
6,25 X 15 мм
Длина 15 ±0,25 мм 
0  наружный max 
6,25±0,12 мм 
0  наружный min 
3,43±0,07 мм 
Шестигранные 
внутреннее отверстие 
2,48±0,07 мм
Резьба R 0,41 мм; угол 
40“±2“; 20°±2“. Шаг 
резьбы 1,96±0,07 мм 
Масса 0,08±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид (PLLA) + 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
тенодезный 
7 X 23 мм
Длина 23 ±0,38 мм 
0  наружный тах7±0,12 
мм
0  наружный min 
3,48±0,07 мм 
Шестигранные 
внутреннее отверстие 
2,87+ о -0,2 мм
Резьба R 0,40 мм; угол 
40“±2‘’; 20“±2°. Шаг 
резьбы 2,08±0,07 мм 
Масса 0,08±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид (PLLA) + 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 83 ---
Фиксатор винтовой
тенодезный
8 X 23 мм
Длина 23 ±0,38 мм 
0  наружный тах 8±0 ,1 2  
мм
0  наружный min 
3,48±0,07 мм 
Шестигранные 
внутреннее отверстие 
2,87± о -0,2 мм
Резьба R 0,30 мм; угол 
40“±2‘’; 20°±2“. Шаг 
резьбы 2,29±0,07 мм 
Масса 0,09±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид (PLLA) ± 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
тенодезный 
9 X 23 мм
Длина 23 ±0,38 мм 
0  наружный тах9±0,12 
мм
0  наружный min 
3,48±0,07 мм 
Шестигранные 
внутреннее отверстие 
2,87± о -0,2 мм
Резьба R 0,25 мм; угол 
40'’±2“; 20“±2°. Шаг 
резьбы 2,49±0,07 мм 
Масса 0,1 ±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид (PLLA) + 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор винтовой 
тенодезный 7x10 мм
Длина 10 ±0,38 мм 
0  наружный тах7±0,12 
мм
0  наружный min 
3,30±0,07 мм 
Шестигранные 
внутреннее отверстие 
2,87+ о -0,2 мм
Резьба R 0,25 мм; угол 
40“±2°; 22'’±2°. Шаг 
резьбы 2,08±0,07 мм 
Масса 0,5±0,01 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид (PLLA) + 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 84 ---
Фиксатор винтовой
тенодезный 8x12 мм
Фиксатор винтовой 
тенодезный для 
восстановления 
стабильности с 
установочным 
инструментом
Длина 12 ±0,38 мм 
©наружный тах 8±0 ,1 2  
мм
0  наружный min 
3,30±0,07 мм 
Шестигранные 
внутреннее отверстие 
2,87+ о -0,2 мм
Резьба R 0,25 мм; угол 
40°±2°; 22°±2“. Шаг 
резьбы 2,16±0,07 мм 
Масса 0,7±0,01 г
Атравматическая прямая 
игла длина 76,20±0,38 
мм, 0  0,81+0,02-0. 
Шовный материал с 
петлей:
Размеры № 2 (диаметр 
0,500 - 0,599 мм) и № 0 
(диаметр 0,350 - 0,399 
мм), длина 508± 7 мм и 
330,2± 5 мм; цвет белый, 
синий, бело-зеленый. 
Протягиватель связки: 
Длина 160±2 мм или 
223,5±2 мм; Диаметр 
мин. 1,5±0,02 мм или 
2,2±0,02 мм; Диаметр 
макс. 2 ,2±0 , 0 2 мм или 
6,35±0,02 мм. Угол среза 
60°±10°
Линейка: длина 157 мм, 
разметка дюймы ( 6) и 
сантиметры (15)
Ширина 15мм. 
Проволока для 
продевания шовного 
материала 
0 0,74±0,02 мм 
Длина проволоки 
457,2±0,7 мм, длина 
нитиноловой петли 
7,2±0,5 мм, толщина 
петли 0,23 мм.
Свело- длина 279,4±0,7 
мм, 02,39±О,О25 мм. 
Длина рабочей части не 
менее 11,9 мм; угол 
острия 60“±2°; R 0,8 мм, 
толщина резьбы 0 ,6 6  
+0,35 - 0,07мм.
Фиксатор
Длина 15 ±0,25 мм_____
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 или 85% 
Поли-Л-лактид (PLLA) + 
15% Р-
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
85% Поли-Л-лактид 
(PLLA) + 15% Р- 
трикальцийфосфат, 
AMS-0100-9.
Игла - нержавеющая 
сталь 470.
Шовный материал с 
иглой: Игла - 
нержавеющая сталь 455, 
петля нитинол (Ni 45%
Ti 55%);
Сверхвысокомолекулярн 
ый полиэтилен (AMS- 
0105) 67,5%; плетенный 
полиэстер 9034850 
(краситель зеленый D & 
С green No. 6 не более 
0,75 %) производитель 
Tesco Associates Inc. 
32,5%; Покрытие: 
силиконовый эластомер 
(MED-2174); Кончик 
покрыт клеем LOCTITE 
4014;
Сверхвысокомолекулярн 
ый полиэтилен (AMS- 
0105) 72,4%; плетенный 
полиэстер 9034850 
(натуральный) 
производитель Tesco 
Associates Inc. 26,2%, 
Нейлон (черный, 
натуральный) Logwood 
black 1,4 %; кончик 
покрыт клеем LOCTITE 
4014.
Проволока для 
продевания шовного 
материала с петлей 
нитинол (Ni 45% Ti 
55%).________________


--- стр. 85 ---
0  наружный max Свело - нержавеющая
6,25±0,12 MM сталь 17-4
0  наружный min Устройство для
3,43±0,07 MM введения: Рукоятка и
Шестигранные втулка рукоятка АБС
внутреннее отверстие Cycolac TINT
2,48±0,07 мм Красители: белый 4% 
RM-ABS-0009; желтый
Резьба R 0,41 мм; угол 4% RM-ABS-0024 ;
40°±2°; 20'’±2“. Шаг фиолетовый 4% RM-
резьбы 1,96±0,07 мм ABS-0008; темно-серый
Фиксатор установлен на 4% RM-ABS-0025;
устройство для введения проводник -
состоит из проводника. нержавеющая сталь 17-
рукоятки и внетней 7НР.
втулки. Протягиватель связки -
Проводник термоусадочный
Длина 188,4 + 0,38 - 0 полиолефин USP класс
мм; VI черный, производства
Рукоятка: Coastal Life,
Длина 79,32 +1,52 - 0мм; Полиэтилентерефталат
Длина вкручиваемой прозрачный, произвол.
части 27,9 ±0,07 мм 
Диаметр 5,08 мм
Coastel Life.
Внетняя втулка: Стерилизация Этилен
Длина 157,73 +0,25 - 
0,28 мм
Толщина 10,2 ±0,07 мм 
0 3,137±0,038 мм
Масса не более 303 г
О К С И Д О М .
Показатели твердости и шероховатости:
Материал
Нержавеющая сталь 17-4 
Нержавеющая сталь 304 
Нержавеющая сталь 17-7НР 
Нержавеющая сталь 440 
Нержавеющая сталь 455 
Нержавеющая сталь 470 
Нержавеющая сталь 316L 
Титан Ti4V6AL ELI PER ASTM FI36
Твердость
40-45 HRC 
70-73 HRC 
83-85 HRC 
54-57HRC
HV 4900-6475 H/mm^2 
70-73 HRC 
8 6 - 8 8 HRB 
163,6-241,7 HV
Шероховатость
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm


--- стр. 86 ---
Инструкция по применению 
на медицинское изделие:
«Фиксаторы-спицы: стреловидные; штифтовые сверлящие; штифтовые
самоотламывающиеся, серия AR»
Производитель:
«Артрекс, Инк.» (Arthrex, Inc.)
1370 Криксайд бульвар, Нейплз, Флорида, 34108-1945, США  
(1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA)
Бесплатный телефон: l-(800) 934-4404  
www.arthrex.com
Уполномоченный представитель производителя 
на территории Российской Федерации:
ООО «Артрекс»
123317, г.Москва, Пресненская Набережная, д. 6, стр. 2 
Тел. +7 (499) 6438611


--- стр. 87 ---
Настоящая инструкция по применению распространяется на фиксаторы-спицы:  
стреловидные; штифтовые сверлящие; штифтовые самоотламывающиеся, серия AR, на  
следующие варианты исполнения:
- Фиксатор-спица стреловидная для мениска, размеры в диапазоне величин: диаметр 1.3 мм, 
длина от 10 мм до 14 мм;
- Фиксатор-спица стреловидная для мениска на одноразовом импакторе, размеры в диапазоне 
величин: диаметр 1.3 мм, длина от 10 мм до 18 мм;
- Фиксатор-спица стреловидная хрящевая, диаметр 1.3 мм, длина 18 мм;
- Фиксатор-спица штифтовая сверлящая, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.5 мм до 2 
мм, длина 100 мм;
- Фиксатор-спица штифтовая сверлящие, размеры в диапазоне величин: диаметр от 1.5 мм до 2 
мм, длина 100 мм, с установочным инструментом, в составе: фиксатор - 1 шт., направитель 
проволоки - 1 шт., направляющая втулка - 1 шт.;
- Фиксатор-спица штифтовая самоотламывающаяся, размеры в диапазоне величин: диаметр от
1.5 мм до 2 мм, длина 100 мм, с установочным инструментом, в составе: фиксатор - 1 шт., 
линейка - 1 шт.
ОПИСАНИЕ УСТГОЙСТВА
Фиксатор-спица штифтовая сверлящая с установочным инструментом представляет собой 
одноразовый комплект, включающий биологически разлагающийся имплантат, спицу Киршнера, 
уплотняющий штырь и муфту направителя. Диаметр имплантата составляет 1,5 мм или 2 мм, а 
длина— 100 мм. Оба конца имплантата заострены.
Фиксатор-спица штифтовая самоотламывающаяся с установочным инструментом 
представляет собой одноразовый комплект, включающий имплантат и линейку. Диаметр 
имплантата составляет 2 мм, а длина —102 мм. Один конец имплантата изготовлен из 
биологически разлагающегося материала, а другой его конец — металлический. Металлический 
конец снабжен градуировочными метками для проведения измерений. Оба конца заострены.
ПОКАЗАНИЯ
Фиксаторы-спицы стреловидные хрящевые предназначены для фиксации мелких костных 
фрагментов, например апикальных и остеохондральных фрагментов, а также фрагментов 
губчатого вещества коленного сустава. К конкретным случаям применения относятся 
следующие: апикальные фрагменты (головка луча, ободок надколенника, ладьевидная кость, 
пястные и плюсневые кости), остеохондральные фрагменты (свод стопы, мыщелки бедренной 
кости) и губчатые фрагменты (таранная кость).
Фиксаторы-спицы стреловидные для мениска предназначены для восстановительных 
операций при разрывах мениска, которые также можно восстановить стандартным методом с 
применением шовного материала.
Фиксаторы-спицы штифтовые сверлящие и самоотламывающаяся предназначены для 
фиксации небольших костных или апикальных хрящевых фрагментов в стопе и лодыжке, когда 
эти фрагменты не испытывают натяжения и не несут нагрузки. Эти спицы используются в 
случаях рассекающего остеохондрита и наличия костно-хрящевых фрагментов, фиксации 
переломов, вмешательств на первой плюсневой кости (бурсэктомии), клиновидных костях, 
естественно-устойчивой остеотомии и артродезе фаланг, плюсневых костей, костей предплюсны 
и лодыжки. Спицы штифтовые могут использоваться при естественно-устойчивой 
внутрикостной стабилизации при артропластике (резекции) или артродезе сустава в целях 
лечения деформации пальцев стопы.


--- стр. 88 ---
Используется в лечебных учреждениях только обученными врачами- 
травматологами.
Изделия, рассматриваемые в данной инструкции, являются рассасывающимися 
имплантатами и не требуют удаления и замены. Процесс биодеградации занимает от одного до 
шести месяцев. Этот период зависит от контакта с жидкостями организма, температуры, 
подвижности, молекулярной массы, кристаллической формы и геометрии материала, а также от 
имплантируемой ткани. После рассасывания фиксатора решение о замене/повторной операции 
принимает лечащий врач, в зависимости от каждого случая отдельно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1. Недостаточное количество или качество костной ткани.
2. Только Фиксатор-спица стреловидная для мениска: иные хирургические 
процедуры, не входящие в число показаний, например лоскутные разрывы или разрывы по типу 
ручки лейки.
3. Недостаточное кровообращение и предшествующие инфекции, которые могут 
замедлить заживление.
4. Повышенная чувствительность к инородному телу. При подозрении на 
повышенную чувствительность к материалу следует провести соответствующие тесты для 
исключения гиперчувствительности перед имплантацией.
5. Реакции на инородное тело. См. раздел "Нежелательные побочные реакции — 
Реакции аллергического типа".
6. Любая активная инфекция или проблемы с кровообращением.
7. Состояния, которые ограничивают возможность или готовность пациента снизить 
активность или следовать указаниям во время восстановительного периода.
8. Использование данного устройства может быть ограничено у пациентов с 
недостаточной или незрелой костной тканью. Врач должен тщательно оценить качество костной 
ткани перед проведением ортопедической операции у пациента с незрелым скелетом. 
Использование данного медицинского устройства и размещение прибора или имплантата не 
должно перекрывать, нарушать или блокировать зону роста.
9. Не используйте для непредусмотренных операций.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
1. Инфекции поверхностных и глубоких тканей.
2. Реакции на инородное тело.
3. Были зафиксированы аллергические реакции на полилактидные материалы (поли- 
L молочная кислота, поли-О-молочная кислота). В некоторых случаях данные реакции 
потребовали удаления имплантата. Перед имплантацией следует проверить наличие повышенной 
чувствительности пациента к материалам устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Только Фиксатор-спица стреловидная для мениска могут проникать через капсулу 
сустава. Важно использовать фиксатор правильной длины. Выступающую часть фиксатора- 
спицы можно обрезать через отдельные малые разрезы, если это необходимо.
2. Фиксатор-спица штифтовая сверлящая 1,5 мм может использоваться только при


--- стр. 89 ---
вмешательствах по поводу молоткообразного пальца стопы.
3. Запрещено повторное использование устройства внутренней фиксации.
4. Не подвергайте данное устройство повторной стерилизации.
5. После операции и до завершения заживления следует рассматривать фиксацию 
данного устройства как временную, которая может не выдержать вес или другую 
непредусмотренную нагрузку. Следует защищать фиксацию, обеспечиваемую данным 
устройством. Следует строго придерживаться послеоперационного режима, назначенного
врачом, во избежание чрезмерной нагрузки на устройство.
6. Для успешного использования устройства имеют огромное значение
предоперационные и операционные процедуры, включая знания хирургических методик и 
правильный выбор и размещение устройства. Необходима соответствующая система доставки
Arthrex для надлежащей имплантации устройства.
7. При принятии решения об удалении устройства следует принимать во внимание 
потенциальный риск для пациента от второй хирургической операции. Удаление устройства 
должно сопровождаться соответствующей послеоперационной терапией.
8. Пациенту следует предоставить детальную информацию относительно
использования и ограничений в использовании изделия.
9. Устройство для одноразового применения. Повторное применение данного
устройства может привести к отказу устройства и нанести вред пациенту и/или пользователю.
10. Безопасность и совместимость данного устройства в условиях проведения
магнитно-резонансного исследования не оценивались. Данное изделие не испытывали на 
нагревание или смещение при проведении МРТ. Проведение томографии пациенту с данным 
устройством может привести к травмированию пациента. Если имплантат изготовлен из 
металлического материала, хирурги могут предположить появление МР артефактов при 
проведении плановой МРТ.
11. Перед имплантацией следует проверить чувствительность пациентов к материалам 
устройства. См. раздел "Нежелательные побочные реакции".
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. Перед выполнением любой хирургической процедуры хирургам рекомендуется 
ознакомиться с информацией о той оперативной технике, на которую рассчитано оборудование. 
Компания Arthrex предоставляет подробные описания оперативных техник в печатном и 
электронном форматах, а также в форме видеоматериалов. Подробные описания оперативных 
техник и демонстрационные материалы представлены также на вебсайте Arthrex. Вы можете 
также обратиться к представителю Arthrex для проведения демонстрации эксплуатации 
оборудования на месте.
2. Только Фиксатор-спица стреловидная для мениска: Не прилагайте излишнего 
заднего давления к оболочке.
3. Только Фиксатор-спица стреловидная для мениска: Если необходимо, то 
обрежьте часть фиксатора, выступающую из капсулы сустава.
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
1. Устройства Arthrex подлежат приемке только при условии сохранности фабричной 
упаковки и маркировки.
2. Если упаковка вскрыта или в нее внесены какие-либо изменения, обратитесь в 
отдел обслуживания клиентов.


--- стр. 90 ---
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Данное устройство поставляется стерильным. См. этикетку на упаковке для ознакомления 
с методом стерилизации.
ХАРАКТЕРИСТИКИ МАТЕРИАЛА
См. этикетку на упаковке материалов.
Фиксатор-спица стреловидная хрящевая изготовлен из Поли-Л-лактида (PLLA), AMS- 
0100-3.
Фиксатор-спица стреловидная для мениска изготовлен из поли Поли-Л и Д-лактид 
(PLDLA), AMS-0100-1.
Устройство изготовлено из полиэфирэфиркетона (РЕЕК), титана или Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS-0100-3.
Фиксатор-спица штифтовая самоотламывающаяся снабжена металлическим троакарным 
наконечником на одном конце. Фиксатор: Поли-Л-лактид (PLLA), AMS-0100-3; проводник: 
нержавеющая сталь 316L.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИГОВКИ
Упакованные производителем изделия перемещаются всеми видами транспорта в крытых 
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими для 
каждого вида транспорта.
Биологически рассасывающиеся устройства должны храниться и транспортироваться в 
закрытой оригинальной упаковке в сухом месте при температуре от 7 °С / 45 °F до 32 °С / 90 °F, 
и не должны использоваться после истечения срока годности.
Влажность 30-80 %. Атмосферное давление не контролируется.
СРОК г о д н о с т и
Для фиксаторов имплантируемых для проведения артроскопических операций 
производителем установлен срок годности 2 года. Не использовать изделие после истечения 
срока годности.
За исключением Фиксатора-спицы стреловидной для мениска на одноразовом импакторе 
и Фиксатора-спицы стреловидной хрящевой, для них срок годности составляет 3 года.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделия предназначены для использования врачами в контролируемых условиях 
операционной.
Температура окружающей среды 25±10°С
Относительная влажность 30-75%
Атмосферное давление 40-106 кПа
Имплантируемое изделие: Внутренняя среда организма
Температура от 32 °С до 42 °С
Относительная влажность 100 %
МЕТОД УТИЛИЗАЦИИ


--- стр. 91 ---
Имплантаты с истекшим сроком годности относятся к медицинским отходам класса А по 
СанПиН 2.1.7.2790-10 и должны утилизироваться соответствующим образом.
После контакта с организмом пациента изделие следует считать медицинским отходом 
класса Б по СанПиН 2.1.7.2790-10 и утилизировать соответствующим образом.
ИНФОРМАЦИЯ
Перед выполнением любой хирургической процедуры хирургам рекомендуется 
просматривать информацию о той оперативной технике, на которую рассчитано оборудование. 
Компания Arthrex предоставляет подробные описания оперативных техник в печатном и 
электронном форматах, а также в форме видеоматериалов. Подробные описания оперативных 
техник и демонстрационные материалы представлены также на вебсайте Arthrex. Вы можете 
также обратиться к представителю Arthrex для проведения демонстрации эксплуатации 
оборудования на месте.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Arthrex предоставляет гарантию на отсутствие производственных дефектов и 
дефектов материалов в приобретенных клиентом изделиях компании Arthrex в течение 1 года с 
даты приобретения. Компания Arthrex обязуется произвести замену изделий, в которых 
обнаружены дефекты материалов или производственные дефекты. Претензии по поводу 
дефектов любого изделия принимаются компанией Arthrex в письменной форме в течение 30 
(тридцати) дней с момента обнаружения дефекта по тел.: +49 89 90 90 05 8900 или по электронной 
почте: customerretumstearthrex.de или через уполномоченного представителя.
Не принимаются претензии по изделиям, которые были повреждены, модифицированы, 
хранились в ненадлежащих условиях либо подвергались небрежному обращению.
РЕКЛАМАЦИЯ
Уполномоченный представитель на территории РФ: 
ООО «Артрекс»
123317, г. Москва, Пресненская Набережная, д. 6, стр. 2 
Тел. +7 (499) 6438611


--- стр. 92 ---
СПЕЦИФИКАЦИЯ
Наименование
Фиксатор-спица 
стреловидная для 
мениска 1,3 х 10 мм
Фиксатор-спица 
стреловидная для 
мениска 1,3 х 12 мм
Изображение
Фиксатор-спица 
стреловидная для 
мениска 1,3 х 14 мм
Характеристики
0 1,274-0,05-0,0 мм 
Длина 10±0,2 мм 
Угол острия 72°±2° 
Фиксатор-спица загружен в 
направитель:
Толщина 3,054-0,0 - 0,05 мм 
Длина 49,53±0,07 мм 
Ширина 16,51 ±0,07 мм 
0 отверстия наружный 3 
±0,07 мм
0 отверстия внутренний 1,32 
±0,23 - 0,0 мм 
Силиконовое кольцо;
0 наружный 8,02 ±0,07 мм 
0 внутренний 4,47 ±0,07 мм 
Толщина 0 1,77 ±0,07 мм 
Масса 2,40±0,04 г__________
Материал
Фиксатор: Поли-Л и 
Д-лактид (PLDLA), 
AMS-0100-1; 
Направитель: 
Поликарбонат 
MALKRON RX-2530- 
1118,силиконовое 
кольцо - Силикон 
McMASTER-CARR, 
PN# 9396К13 
Стерилизация 
радиацией
0 1,27±0,05-0,0 мм 
Длина 12±0,2 мм 
Угол острия 72°±2° 
Фиксатор-спица загружен в 
направитель:
Толщина 3,05+0,0 - 0,05 мм 
Длина 49,53±0,07 мм 
Ширина 16,51 ±0,07 мм 
0 отверстия наружный 3 
±0,07 мм
0 отверстия внутренний 1,32 
+0,23 - 0,0 мм 
Силиконовое кольцо;
0 наружный 8,02 ±0,07 мм 
0 внутренний 4,47 ±0,07 мм 
Толщина 0 1,77 ±0,07 мм 
Масса 2,40±0,04 г__________
0 1,27+0,05-0,0 мм 
Длина 14±0,2 мм 
Угол острия 72°±2° 
Фиксатор-спица загружен в 
направитель:
Толщина 3,05+0,0 - 0,05 мм 
Длина 49,53±0,07 мм 
Ширина 16,51 ±0,07 мм 
0 отверстия наружный 3 
±0,07 мм
0 отверстия внутренний 1,32 
+0,23 - 0,0 мм 
Силиконовое кольцо;
0 наружный 8,02 ±0,07 мм 
0 внутренний 4,47 ±0,07 мм 
Толщина 0 1,77 ±0,07 мм 
Масса 2,40±0,04 г
Фиксатор: Поли-Л и 
Д-лактид (PLDLA), 
AMS-0100-1; 
Направитель: 
Поликарбонат 
MALKRON RX-2530- 
1118, силиконовое 
кольцо - Силикон 
McMASTER-CARR, 
PN#9396K13 
Стерилизация 
радиацией
Фиксатор: Поли-Л и 
Д-лактид (PLDLA), 
AMS-0100-1; 
Направитель; 
Поликарбонат 
MALBCRON RX-2530- 
1118, силиконовое 
кольцо - Силикон 
McMASTER-CARR, 
PN# 9396К13 
Стерилизация 
радиацией


--- стр. 93 ---
Фиксатор-спица 
стреловидная для 
мениска на 
одноразовом 
импакторе 1,3 х 10 
ммФиксатор-спица
стреловидная для 
мениска на 
одноразовом 
импакторе 1,3 х 12 
ммФиксатор-спица 
стреловидная для 
мениска на 
одноразовом 
импакторе 1,3 х 14 
мм
0 1,27+0,05 - 0,0 мм 
Длина 10±0,2 мм 
Угол острия 72°±2“ 
Фиксатор-спица загружен в 
одноразовый импактор: 
Длина общая 168,4+0,14 мм 
Длина стержня 148,1+0,07 
мм
0 стержня 1,27+0,05 - 0,0 
мм
Длина ручки 20,3 ±0,07 мм 
0 макс. 12,4+0,07 мм 
0 мин. 6,4 ±0,07 мм 
Масса 2,24+0,04 г
0 1,27+0,05 - 0,0 мм 
Длина 12+0,2 мм 
Угол острия 72°±2° 
Фиксатор-спица загружен в 
одноразовый импактор: 
Длина общая 168,4+0,14 мм 
Длина стержня 148,1+0,07 
мм
0 стержня 1,27+0,05 - 0,0 
мм
Длина ручки 20,3 ±0,07 мм 
0 макс. 12,4+0,07 мм 
0 мин. 6,4 ±0,07 мм 
Масса 2,24+0,04 г
_________
0 1,27+0,05-0,0 мм 
Длина 14+0,2 мм 
Угол острия 72°±2“ 
Фиксатор-спица загружен в 
одноразовый импактор: 
Длина общая 168,4+0,14 мм 
Длина стержня 148,1+0,07 
мм
0 стержня 1,27+0,05 - 0,0 
мм
Длина ручки 20,3 ±0,07 мм 
0 макс. 12,4+0,07 мм 
0 мин. 6,4 ±0,07 мм 
Масса 2,24+0,04 г
_________
Фиксатор - Поли-Л и 
Д-лактид (PLDLA), 
AMS-0100-1; 
Импактор: Стержень 
- Нержавеющая сталь 
304; ручка - АБС 
Полилак 747С, 
краситель голубой 
2% RM-ABS-0005. 
Стерилизация 
радиацией
Фиксатор - Поли-Л и 
Д-лактид (PLDLA), 
AMS-0100-1; 
Импактор: Стержень 
- Нержавеющая сталь 
304; ручка - АБС 
Полилак 747С, 
краситель голубой 
2% RM-ABS-0005. 
Стерилизация 
радиацией
Фиксатор - Поли-Л и 
Д-лактид (PLDLA), 
AMS-0100-1; 
Импактор: Стержень 
- Нержавеющая сталь 
304; ручка-АБС 
Полилак 747С, 
краситель голубой 
2% RM-ABS-0005. 
Стерилизация 
радиацией
Фиксатор-спица 
стреловидная 
хрящевая 1,3 х 18 
мм
0 1,27+0,05-0,0 мм 
Длина 18+0,2 мм 
Угол острия 72°±2° 
Фиксатор-спица загружен в 
направитель:
Толщина 3,05+0,0 - 0,05 мм 
Длина 49,53+0,07 мм 
Ширина 16,51 ±0,07 мм 
0  отверстия наружный 3 
±0,07 мм
0 отверстия внутренний 1,32 
+0,23 - 0,0 мм 
Силиконовое кольцо:
0 наружный 8,02 ±0,07 мм
Фиксатор: Поли-Л- 
лактид (PLLA), AMS- 
0100-3;
Направитель: 
Поликарбонат 
MALKRON RX-2530- 
1118, силиконовое 
кольцо - Силикон 
McMASTER-CAIlR,
PN# 9396К13 
Стерилизация 
радиацией


--- стр. 94 ---
Фиксатор-спица 
штифтовая 
сверлящая 1,5 мм
Фиксатор-спица 
штифтовая 
сверлящая 2 мм
0 внутренний 4,47 ±0,07 мм 
Толщина 0 1,77 ±0,07 мм 
Масса 2,40±0,04 г
0 1,55±0,07 мм 
Длина 100±1,27 мм 
Имеет острие с обеих сторон 
Тип острия R не более 0,254 
мм
Масса 0,25±0,04 г
0 2,01±0,10 мм 
Длина 100±1,27 мм 
Имеет острие с обеих сторон 
Тип острия R не более 0,254 
мм
Масса 0,25±0,04 г
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS-0100-3. 
Фиксатор имеет 
защиту при 
транспортировке и 
хранении - трубка и 
защитные колпачки 
Силикон C-Flex. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Поли-Л-лактид 
(PLLA), AMS-0100-3. 
Фиксатор имеет 
защиту при 
транспортировке и 
хранении - трубка и 
защитные колпачки 
Силикон C-Flex. 
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор-спица 
штифтовая 
сверлящая с 
установочным 
инструментом 1,5
Ч
\
0 1,55±0,07 мм 
Длина 100±1,27 мм 
Имеет острие с обеих сторон 
Тип острия R не более 0,254 
мм
И трехгранное острие угол 
12“±2°
Масса 0,42 ±0,04 г
Спица из нержавеющей 
стали
0 1,55±0,07 мм 
Длина 100±1,27 мм 
Имеет трехгранное острие с 
обеих сторон угол 12°±2°
И 9 маркировочных полос 
нанесенных лазером 
Масса 2,15±0,07 г
Установочный инструмент
0 1,57±0,07 мм
Длина 65±0,07 мм_________
Нержавеющая сталь 
316L и Поли-Л- 
лактид (PLLA), AMS- 
0100-3, нержавеющая 
сталь 316L. 
Установочный 
инструмент - 
Нержавеющая сталь 
304.
Фиксатор имеет 
защиту при 
транспортировке и 
хранении -защитные 
колпачки Силикон С- 
Flex
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 95 ---
Масса 4,53±0,1 г
Фиксатор-спица 
штифтовая 
сверлящая с 
установочным 
инструментом 2 мм
0 2,01±0,10 мм 
Длина 100±1,27 мм 
Имеет острие с обеих сторон 
Тип острия R не более 0,254 
мм
И трехгранное острие угол 
12°± 2°
Масса 0,42±0,04 г
Спица из нержавеющей 
стали
0 2,01±0,10 мм 
Длина 100±1,27 мм 
Имеет трехгранное острие с 
обеих сторон угол 12°±2°
И 9 маркировочных полос 
нанесенных лазером 
Масса 2,22±0,07 г
Установочный инструмент 
0 1,98±0,07 мм 
Длина 65±0,07 мм 
Масса 4,73±0,1 г
__________
Нержавеющая сталь 
316L и Поли-Л- 
лактид (PLLA), AMS- 
0100-3, нержавеющая 
сталь 316L. 
Установочный 
инструмент - 
Нержавеющая сталь 
304.
Фиксатор имеет 
защиту при 
транспортировке и 
хранении -защитные 
колпачки Силикон С- 
Flex
Стерилизация Этилен 
оксидом.
Фиксатор-спица 
штифтовая 
самоотламывающая 
ся с установочным 
инструментом 1,5 
мм
0 1,55±0,07 мм 
Длина 102±1,27 мм 
Длина части из PLLA 76,61 
±0,07 мм; Тип острия R не 
более 0,254 мм.
На расстоянии 45±0,07 мм 
от острия выполнена 
отламывающаяся насечка. 
Угол 90“±2'>
Длина стальной части 
24,9±0,07 мм;
Трехгранное острие угол 
12“±2“
Масса 0,98 ±0,04 г
Установочный инструмент 
0 1,57±0,07 мм 
Длина 65±0,07 мм 
Масса 4,53±0,1 г _________
Нержавеющая сталь 
316L и Поли-Л- 
лактид (PLLA), AMS- 
0100-3.
Установочный 
инструмент - 
Нержавеющая сталь 
304.
Фиксатор имеет 
защиту при 
транспортировке и 
хранении -защитные 
колпачки Силикон С- 
Flex
Стерилизация Этилен 
оксидом.


--- стр. 96 ---
Фиксатор-спица 
штифтовая 
самоотламывающая 
ся с установочным 
инструментом 2 мм
0 2,01±0,10 m m Длина Нержавеющая сталь
102±1,27 m m 316L и Поли-Л-
Длина части из PLLA 76,61 лактид (PLLA), AMS-
±0,07 мм; Тип острия R не 0100-3.
более 0,254 мм. Установочный
На расстоянии 45±0,07 мм инструмент -
ОТ острия выполнена Нержавеющая сталь
отламывающаяся насечка. 304.
Угол 90‘’±2° Фиксатор имеет
Длина стальной части защиту при
24,9±0,07 мм; транспортировке и
Трехгранное острие угол хранении -защитные
12“±2" колпачки Силикон С-
Масса 1,0 ±0,04 г Flex
Стерилизация Этилен
Установочный инструмент 
0 1,98±0,07 мм 
Длина 65±0,07 мм 
Масса 4,73±0,1 г
ОКСИДОМ.
Показатели твердости и шероховатости 
Материал
Нержавеющая сталь 17-4 
Нержавеющая сталь 304 
Нержавеющая сталь 17-7НР 
Нержавеющая сталь 440 
Нержавеющая сталь 455 
Нержавеющая сталь 470 
Нержавеющая сталь 316L 
Титан Ti4V6AL ELI PER ASTM F136
Твердость 
40-45 HRC 
70-73 HRC 
83-85 HRC 
54-57HRC
HV 4900-6475 H/mm^2 
70-73 HRC 
86-88  HRB 
163,6-241,7 HV
Шероховатость
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm
Ra=l,25-2,5pm


--- стр. 97 ---
Инструкция по применению 
на медицинское изделие:
«Фиксаторы-пуговицы: круглые; прямоугольные, серия AR»
Производитель:
«Артрекс, Инк.» (Arthrex, Inc.)
1370 Криксайд бульвар, Нейплз, Флорида, 34108-1945, США 
(1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA)  
Бесплатный телефон: l-(800) 934-4404  
www.arthrex.com
Уполномоченный представитель производителя 
на территории Российской Федерации:
ООО «Артрекс»
123317, г.Москва, Пресненская Набережная, д. 6, стр. 2 
Тел. +7 (499) 6438611


--- стр. 98 ---
Настоящая инструкция по применению распространяется фиксаторы-  
пуговицы: круглые; прямоугольные, серия AR, на следующие варианты исполнения:
- Фиксатор-пуговица круглая, диаметр от 6.5 мм до 20 мм;
- Фиксатор-пуговица прямогольная, ширина от 2.6 мм до 8 мм, длина от 10 мм до 20 мм.
ОПИСАНИЕ УСТРОЙСТВА
Фиксаторы-пуговицы, серия AR являются биорассасываемыми пуговицами, которые 
выпускаются в разных размерах.
В каждой пуговице сделаны четыре отверстия, которые можно использовать для 
фиксации шовного материала.
ПОКАЗАНИЯ
Фиксаторы-пуговицы, серия AR предназначены для фиксации мягких тканей к кости 
шовным материалом с применением фиксаторов якорных узловых вкручиваемых и 
полиэфирных плетеных нитей шовного материала размером до номера 5 (одиночная нить). 
Это изделие предназначено для восстановительных операций на вращательной манжете 
плеча.
Используется в лечебных учреяедениях только обученными врачами-  
травматологами.
Изделия, рассматриваемые в данной инструкции, являются рассасывающимися 
имплантатами и не требуют удаления и замены. Процесс биодеградации занимает от одного 
до шести месяцев. Этот период зависит от контакта с жидкостями организма, температуры, 
подвижности, молекулярной массы, кристаллической формы и геометрии материала, а 
также от имплантируемой ткани. После рассасывания фиксатора решение о 
замене/повторной операции принимает лечащий врач, в зависимости от каждого случая 
отдельно.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1. Недостаточное количество или качество костной ткани.
2. Недостаточное кровообращение и предшествующие инфекции, которые 
могут замедлить заживление.
3. Повышенная чувствительность к инородному телу. При подозрении на 
повышенную чувствительность к материалу следует провести соответствующие тесты для 
исключения гиперчувствительности перед имплантацией.
4. Реакции на инородное тело. См. раздел "Нежелательные побочные реакции — 
Реакции аллергического типа".
5. Любая активная инфекция или проблемы с кровообращением.
6. Состояния, которые ограничивают возможность или готовность пациента 
снизить активность или следовать указаниям во время восстановительного периода.
7. Использование данного устройства может быть ограничено у пациентов с 
недостаточной или незрелой костной тканью. Врач должен тщательно оценить качество 
костной ткани перед проведением ортопедической операции у пациента с незрелым 
скелетом. Использование данного медицинского устройства и размещение прибора или 
имплантата не должно перекрывать, нарушать или блокировать зону роста.
8. Не используйте для непредусмотренных операций.


--- стр. 99 ---
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
1. Инфекция поверхностных и глубоких тканей.
2. Реакции на инородное тело.
3. Были зафиксированы аллергические реакции на полилактидные материалы 
(поли-L лактид, поли-О-лактид). В некоторых случаях данные реакции потребовали 
удаления имплантата. Перед имплантацией следует проверить наличие повышенной 
чувствительности пациента к материалам устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
1. Запрещено повторное использование устройства внутренней фиксации.
2. Не подвергайте данное изделие повторной стерилизации.
3. После операции и до завершения заживления следует рассматривать 
фиксацию данного устройства как временную, которая может не выдержать вес или другую 
непредусмотренную нагрузку. Следует защищать фиксацию, обеспечиваемую данным 
устройством. Следует строго придерживаться послеоперационного режима, назначенного 
врачом, во избежание чрезмерной нагрузки на устройство.
4. Для успешного использования устройства имеют огромное значение 
предоперационные и операционные процедуры, включая знания хирургических методик и 
правильный выбор и размещение устройства. Необходима соответствующая система 
доставки Arthrex для надлежащей имплантации устройства.
5. При принятии решения об удалении устройства следует принимать во 
внимание потенциальный риск для пациента от второй хирургической операции. Удаление 
устройства должно сопровождаться соответствующей послеоперационной терапией.
6. Пациенту следует предоставить детальную информацию относительно 
использования и ограничений в использовании устройства.
7. Устройство для одноразового применения. Повторное применение данного 
устройства может привести к отказу устройства и нанести вред пациенту и/или 
пользователю.
8. Несоблюдение нижеприведенных инструкций по применению может 
привести к поломке устройства, в результате чего его нельзя будет использовать по 
назначению, или к ухудшению результатов процедуры.
9. Перед имплантацией следует проверить чувствительность пациентов к 
материалам устройства. См. раздел "Нежелательные побочные реакции".
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
1. Устройства Arthrex подлежат приемке только при условии сохранности 
фабричной упаковки и маркировки.
2. Если упаковка вскрыта или в нее внесены какие-либо изменения, обратитесь 
в отдел обслуживания клиентов.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Данное устройство поставляется стерильным. См. этикетку на упаковке для 
ознакомления с методом стерилизации.


--- стр. 100 ---
ХАРАКТЕРИСТИКИ МАТЕРИАЛОВ
См. этикетку на упаковке материалов.
Это устройство изготовлено из Поли-Л-лактида (PLLA), AMS-0100-3.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ
Упакованные производителем изделия перемещаются всеми видами транспорта в 
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующими для каждого вида транспорта.
Биологически рассасывающиеся устройства должны храниться и 
транспортироваться в закрытой оригинальной упаковке в сухом месте при температуре от 7 
°С / 45 °F до 32 °С / 90 °F, и не должны использоваться после истечения срока годности.
Влажность 30-80 %. Атмосферное давление не контролируется.
СГОК годности
Для фиксаторов имплантируемых для проведения артроскопических операций 
производителем установлен срок годности 2 года. Не использовать изделие после истечения 
срока годности.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Изделия предназначены для использования врачами в контролируемых условиях 
операционной.
Температура окружающей среды 25±10°С
Относительная влажность 30-75%
Атмосферное давление 40-106 кПа
Имплантируемое изделие: Внутренняя среда организма
Температура от 32 °С до 42 °С
Относительная влажность 100 %
МЕТОД УТИЛИЗАЦИИ
Имплантаты с истекшим сроком годности относятся к медицинским отходам класса 
А по СанПиН 2.1.7.2790-10 и должны утилизироваться соответствующим образом.
После контакта с организмом пациента изделие следует считать медицинским 
отходом класса Б по СанПиН 2.1.7.2790-10 и утилизировать соответствующим образом.
ИНФОРМАЦИЯ
Перед выполнением любой хирургической процедуры хирургам рекомендуется 
просматривать информацию о той оперативной технике, на которую рассчитано 
оборудование. Компания Arthrex предоставляет подробные описания оперативных техник в 
печатном и электронном форматах, а также в форме видеоматериалов. Подробные описания 
оперативных техник и демонстрационные материалы представлены также на вебсайте
Arthrex. Вы можете также обратиться к представителю Arthrex для проведения  
демонстрации эксплуатации оборудования на месте.


--- стр. 101 ---
ИНСТРУКЦИИ п о  ПРИМЕНЕНИЮ
Пользователям данного устройства рекомендуется обратиться к своим 
представителям компании Arthrex, если, по их профессиональному мнению, им необходимо 
использовать более сложную хирургическую процедуру.
1. Нити шовного материала проводят через подлежащие реконструкции мягкие 
ткани в соответствии с предпочтением хирурга.
2. Два свободных конца шовного материала пропускают через два разных 
отверстия фиксатора-пуговицы.
3. Прикрепление мягких тканей выполняют, соединяя концы шовного материала 
узлом над фиксатором, причем шовный материал и пуговица прикрепляются к кости.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Arthrex предоставляет гарантию на отсутствие производственных 
дефектов и дефектов материалов в приобретенных клиентом изделиях компании Arthrex в 
течение 1 года с даты приобретения. Компания Arthrex обязуется произвести замену 
изделий, в которых обнаружены дефекты материалов или производственные дефекты. 
Претензии по поводу дефектов любого изделия принимаются компанией Arthrex в 
письменной форме в течение 30 (тридцати) дней с момента обнаружения дефекта по тел.: 
+49 89 90 90 05 8900 или по электронной почте: customerretums@arthrex.de  или через 
уполномоченного представителя.
Не принимаются претензии по изделиям, которые были повреждены, 
модифицированы, хранились в ненадлежащих условиях либо подвергались небрежному 
обращению.
РЕКЛАМАЦИЯ
Уполномоченный представитель на территории РФ:
ООО «Артрекс»
123317, г. Москва, Пресненская Набережная, д. 6, стр. 2
Тел. +7(499)6438611
СПЕЦИФИКАЦИЯ
Наименование Изображение Характеристики Материал
Фиксаторы-пуговицы, 
серия AR диаметр 6,5 
мм
0 6,5 ±0,07 мм 
Толщина 1,14+0,07 мм 
4 отверстия
0 отверстий 1,14+0,07 мм 
Масса не более 0,04 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 
Стерилизация Этилен 
оксидом
Фиксаторы-пуговицы, 
серия AR диаметр 8 мм
0 8 ±0,12 мм 
Толщина 1,14+0,07 мм 
4 отверстия
0 отверстий 1,63+0,07 мм 
Масса не более 0,05 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 
Стерилизация Этилен 
оксидом
Фиксаторы-пуговицы, 
серия AR диаметр 20 
мм
0 20 ±0,3 мм 
Толщина 1,14±0,07 мм 
4 отверстия
0 отверстий 2,13+0,07 мм 
Масса не более 0,08 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 
Стерилизация Этилен 
оксидом


--- стр. 102 ---
Фиксаторы-пуговицы, 
серия AR 10 X  2,6 мм
Фиксаторы-пуговицы, 
серия AR 1 о X 5 мм
Фиксаторы-пуговицы, 
серия AR 20 X 8 мм
Длина 10,01 ±0,25 мм 
Ширина 2,6 ±0,07 мм 
Толщина 1,14±0,07 мм 
3 отверстия
0 отверстий 1,12±0,07 мм 
Масса не более 0,04 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 
Стерилизация Этилен 
оксидом
Длина 10,01 ±0,25 мм 
Ширина 4,98 ±0,07 мм 
Толщина 1,14±0,07 мм 
3 отверстия
0 отверстий 1,63±0,07 мм 
Масса не более 0,06 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 
Стерилизация Этилен 
оксидом
Длина 20,01 ±0,25 мм 
Ширина 7,98 ±0,07 мм 
Толщина 1,14±0,07 мм 
3 отверстия
0 отверстий 2,14±0,14 мм 
Масса не более 0,08 г
Поли-Л-лактид (PLLA), 
AMS-0100-3 
Стерилизация Этилен 
оксидом
STATE OF FLORIDA 
COLLIER COUNTY
Sworn to and subscribed before me this ^  day of Vk О , 2019
personally appeared CouC'lheA/ , who is personally known to me, and
he/she acknowledged that he/she executed the above statement of his/her own free act.
(Notary Seal)
Stacy Valdez_
(Print Name of Notary Public)
SlMCYWliO
Ц №rC0MUtSSICINfG02e428e  
®®**«3;Рв1)п*у2.20гЗ 
••-ftrty 8a4»iiThtiiWB>anr>»ubleUndMWlliii
>""|l
264286 U 
2023 n
ssdi


--- стр. 103 ---
[Перевод с английского языка на русский язык]
[Перевод надписи, нотариального удостоверения и штампа на документе «Инструкция по  
применению на медицинское изделие “Фиксаторы имплантируемые для проведения  
артроскопических операций”», представленном на русском языке.]
[На бланке компании «Артрекс, Инк.»]
Для России
ШТАТ ФЛОРИДА 
ОКРУГ КОЛЛИЕР
Подписано под присягой в моем присутствии сегодня, 08 (Ьевроля 2019 года. Кортни 
Смит, известной мне лично, которая явилась ко мне лично и подтвердила, что она 
подписала приведенный выше документ по собственной воле.
(Печать нотариуса)
/подпись/
(Подпись нотариуса штата Флорида)
Стэйси Вальдес 
(Имя нотариуса прописью)
[Штамп:
Стэйси Вальдес,
Моя лицензия № GG 264285 
действительна до 02 февраля 2023 г.
Профессиональная ответственность застрахована в Национальной ассоциации нотариусов]