Микротупферы стоматологичсекие коллагеновые конусные с сангвиритрином стерильные по ТУ 9391-002-13380984-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Разрешено к производству, продаже и применению на территории Российской Федерации приказом Росздравнадзора от 7 июля 2008 года № 5299-Пр/08 Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02947 КОПИЯ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Н.В.Юргель Инструкция по применению изделий медицинского назначения «Микротупферы стоматологические коллагеновые конусные с сангвиритрином стерильные». Назначение. «Микротупферы стоматологические коллагеновые конусные с сангвиритрином стерильные» для использования после экстракции зубов и для профилактики и лечения альвеолитов. Основные технические характеристики. «Микротупферы стоматологические коллагеновые конусные с сангвиритрином, огерильные» для использования после экстракции зубов и для профилактики и лечения альвеолитов - «Микротупферы» - изготовлены на основе композиции природного биополимера коллагена с антисептиком сангвиритрином и анестетиком лидокаином. Терапевтическая эффективность «Микротупферов» обусловлена как действием входящих в их состав лекарственных средств, так и действием уникального по своим биологическим свойствам природного биополимера коллагена, составляющего их основу. Входящий в состав «Микротупферов» антисептик сангвиритрин обладает широким спектром антимикробной активности, действует па грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелиальные грибки, активен в оигошении антибиотикоустойчивых штаммов. Лидокаин оказывает местное анестезирующее действие. «Микротупферы» предназначены для применения в стоматологической практике в качестве постэкстракционного тампона и гемостатического материала для гемостаза после экстракции зубов, а также для профилактики и лечения альвеолитов. «Микротупферы» обладают местным кровоостанавливающим, антисептическим, болеутоляющим и противовоспалительным действием, и оказывают стимулирующее влияние на процессы регенерации и заживления ран. Находясь в раневой полости, «Микротупферы» активно впитывают слюну, кровь и раневой экссудат, трансформируясь при этом в гидрофильный гель, который под влиянием ферментов и клеточных элементов постепенно рассасывается и освобождает содержащиеся в нём лекарственные средства, которые вместе с продуктами коллагенолизиса обеспечивают вышеуказанные эффекты. «Микротупферы» представляют собой материал губчатой структуры желтого цвета конусовидной формы, изготавливаемый методом сублимации из смеси растворов коллагена, антисептика сангвиритрина и анестетика лидокаина. В зависимости от высоты и диаметра основания «Микротупферы» выпускаются двух типоразмеров: (9x5) мм и (12x8) мм. Материал герметично упакован в полиэтиленовые пакеты с указанием на этикетках размеров изделия и сроков хранения. Материал в упаковках стерилен. Стерилизация ра;щационным способом. копия Л ! --- стр. 2 --- Противопоказания к применению. Противопоказания к применению: индивидуальная непереносимость составных компонентов «Микротупферов». Подготовка к работе изделия. Порядок работы изделия. «Микротупферы» применяют по назначению в амбулаторно-поликлинических условиях. С соблюдением правил асептики вскрывают пакет с микротупферами нужного размера. Извлеченный из пакета конус вводят непосредственно в лунку удаленного зуба после е^ кюретажа. Благодаря способности коллагеновых микротупферов к полному рассасьтапию, дополнительных процедур по их удалению после достижения эффекта не требуется. Правила хранения и использования. «Микротупферы» хранится в сухом помещении при комнатной температуре. Гарантийный срок годности - 3 года со дня стерилизации. ТУ 9391-002-13380984-2007 И