Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе и в отдельных упаковках, с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/07296 | TenderMatch

Материал пломбировочный универсальный Valux Plus в наборе и в отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07296 · класс риска 2а

Производитель: "3М ЭСПЭ Дентал Продактс" (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
РУКОВОДСТВО п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ  
ИЗДЕЛИЯ М ЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Материал пломбировочный универсальный Valux Plus
1. Введение
V a l u x  P l u s  -  с в е т о о т в е р ж д а е м ы й  р е н т г е н о к о н т р а с т н ы й  п л о м б и р о в о ч н ы й  м а т е р и а л ,  
п р и м е н я е м ы й  к а к  д л я  п е р е д н и х ,  т а к  и  д л я  ж е в а т е л ь н ы х  з у б о в ,  д л я  в с е х  к л а с с о в  к а р и е с а .
2. Описание изделия
М а т е р и а л  п л о м б и р о в о ч н ы й  у н и в е р с а л ь н ы й  V a l u x  P l u s  п о с т а в л я е т с я  к а к  в  н а б о р е ,  т а к  и  
о т д е л ь н ы м и  к о м п о н е н т а м и :
1 . О з н а к о м и т е л ь н ы й  н а б о р :
Д о з а т о р ы  о т т е н к о в :  А 1 ,  А 2 ,  А З ,  А 3 . 5 ,  В З ,  С 2 ,  U D  
Ф л а к о н  с  а д г е з и в о м  A d p e r  S i n g l e  B o n d  2 .
Д о з а т о р ы  с  п р о т р а в о ч н ы м  г е л е м  S c o t c h b o n d
Н а к о н е ч н и к и  д л я  д о з а т о р о в
К и с т о ч к о д е р ж а т е л и
П о д д о н ч и к  д л я  а д г е з и в а
К и с т о ч к и - н а с а д к и
Б л о к н о т  д л я  с м е ш и в а н и я
П р о б н ы й  н а б о р  д и с к о в  S o f - l e x
Ш к а л а  о т т е н к о в
2 .  О т д е л ь н о  п о с т а в л я ю т с я :
Д о з а т о р ы  р а з л и ч н ы х  о т т е н к о в  ( А 1 ,  А 2 ,  А З ,  А З . 5 ,  В 2 ,  В З ,  С 2 ,  U D )
Д о з а т о р ы  с  п р о т р а в о ч н ы м  г е л е м  S c o t c h b o n d
П р е и м у щ е с т в а  м а т е р и а л а :
-  о н  н е к р и т и ч е н  к  и н с т р у м е н т а р и ю ,
-  л е г к о  у с т а н а в л и в а е т с я ,  н е  в ы п а д а е т  и  с о х р а н я е т  ф о р м у  д о  к о н ц а  л е ч е н и я ,
-  о б л а д а е т  х о р о ш е й  с т е п е н ь ю  п о л и р о в к и ;
-  о б л а д а е т  о п т и м а л ь н о й  п р о з р а ч н о с т ь ю  к  р е н т г е н о в с к о м у  и з л у ч е н и ю .


--- стр. 2 ---
ф М а т е р и а л  V a l u x  P l u s  о б л а д а е т  п о в ы ш е н н о й  п р о ч н о с т ь ю ,  в  3  р а з а  п р е в о с х о д я щ у ю  
п р о ч н о с т ь  о б ы ч н ы х  м а т е р и а л о в  ( з а  с ч е т  б о л ь ш е г о  с о д е р ж а н и я  ч а с т и ц  ц и р к о н и я - к р е м н и я  
в  е д и н и ц е  о б ъ е м а  -  д о  6 6  % ) .
М а т е р и а л  о б л а д а е т  в ы с о к о й  и з н о с о с т о й к о с т ь ю .
М а т е р и а л  о б л а д а е т  у л у ч ш е н н ы м и  э с т е т и ч е с к и м и  с в о й с т в а м и :  
е с т е с т в е н н ы й  в и д  ( з а  с ч е т  г о м о г е н н о г о  н а п о л н е н и я  ч а с т и ц а м и  ц и р к о н и я - к р е м н и я ) ,  8  
о с н о в н ы х  о т т е н к о в  д л я  б л и з к о г о  с о г л а с о в а н и я  с  з у б н о й  э м а л ь ю  и  д е н т и н о м ,  о т т е н о к  
с т а б и л е н  в  т е ч е н и е  в р е м е н и ;
3. Использование по назначению
Порядок работы
1 . В ы б е р и т е  п о д х о д я щ и й  п л о м б и р о в о ч н ы й  м а т е р и а л  п о  ш к а л е  о т т е н к о в  п р и  
е с т е с т в е н н о м  о с в е щ е н и и .  У д а л и т е  г у б н у ю  п о м а д у ,  е с л и  э т о  н е о б х о д и м о .
2 .  И з о л и р у й т е  з у б  с  п о м о щ ь ю  р е з и н о в о й  п о л о с к и  и л и  в а т н ы х  ш а р и к о в .  
Р е к о м е н д у е т с я  т а к ж е  и с п о л ь з о в а н и е  с л ю н о о т с о с а .
А. Пломбирование передних зубов (класс П1, IV и V).
1 . Н а л о ж и т е  п р о к л а д о ч н ы й  м а т е р и а л  Внтребонд. О б л у ч и т е  с в е т о м  в  т е ч е н и е  3 0  с е к .  
П р и  г л у б о к о м  к а р и е с е  и л и  в с к р ы т о й  п у л ь п е  п р е д в а р и т е л ь н о  н а к л а д ы в а ю т с я  
м а т е р и а л ы  н а  о с н о в е  г и д р о к с и д а  к а л ь ц и я .
2 .  И с п о л ь з у й т е  а д г е з и в  ( п р о т р а в о ч н ы й  г е л ь ,  а д г е з и в ) .
3 .  П о с л е  и с п о л ь з о в а н и я  а д г е з и в а  р е к о м е н д у е т с я  п р и м е н я т ь  м а т р и ц ы .
4 .  Н а н е с е н и е  п л о м б и р о в о ч н о г о  м а т е р и а л а :
в ы д а в и т е  н е о б х о д и м о е  к о л и ч е с т в о  п л о м б и р о в о ч н о г о  м а т е р и а л а  н а  б у м а ж к у  
д л я  с м е ш и в а н и я ,  м е д л е н н о  п о в о р а ч и в а я  п о р ш е н ь  п о  ч а с о в о й  с т р е л к е .  Д л я  
п р е д о т в р а щ е н и я  и з б ы т о ч н о г о  в ы д е л е н и я  м а т е р и а л а ,  п о в е р н и т е  п о р ш е н ь  н а  
п о л - о б о р о т а  п р о т и в  ч а с о в о й  с т р е л к и .  Н е м е д л е н н о  з а к р о й т е  ш п р и ц .  П р и  
о т с р о ч е н н о м  и с п о л ь з о в а н и и  м а т е р и а л а  и з б е г а й т е  п о п а д а н и я  с в е т а ,  
и с п о л ь з у я  и н с т р у м е н т ,  н а л о ж и т е  п л о м б и р о в о ч н ы й  м а т е р и а л  в
о б р а б о т а н н у ю  п о л о с т ь  с  и з б ы т к о м  с  ц е л ь ю  п о л н о г о  з а п о л н е н и я .  
П о с л е д у ю щ и е  ф о р м и р о в а н и е  п л о м б ы  п р о и з в о д и т с я  с  п о м о щ ь ю  
и н с т р у м е н т а р и я .


--- стр. 3 ---
ф
5 .  П р о в е д и т е  с в е т о л е ч е н и е  в  т е ч е н и е  4 0  с е к .  Д е р ж и т е  с в е т о в о д  к а к  м о ж н о  б л и ж е  к
п л о м б и р о в о ч н о м у  м а т е р и а л у .  Т о л щ и н а  о б л у ч а е м о г о  с л о я  н е  д о л ж н а  п р е в ы ш а т ь  
2 , 5  м м .
6 .  О б р а б о т а й т е  з а т в е р д е в ш у ю  п л о м б у  с  п о м о ш ь ю  а л м а з н ы х  б о р о в  и л и  к а р б о р у н д о в ы х
к а м н е й .  К о н т а к т н ы е  п о в е р х н о с т и  о б р а б о т а й т е  ш л и ф о в а л ь н ы м и  п о л о с к а м и  S o f - L e x  
F i n i s h i n g  S t r i p s .
7 .  П р о в е р ь т е  о к к л ю з и ю  с  п о м о щ ь ю  с п е ц и а л ь н ы х  п р и к у с н ы х  б у м а ж е к .  У д а л и т е  
и з б ы т о к  м а т е р и а л а  п о л и р о в о ч н ы м и  а л м а з н ы м и  б о р а м и  и л и  к а м н я м и .
8 .  О к о н ч а т е л ь н у ю  п о л и р о в к у  п р о в е д и т е  с  п о м о щ ь ю  д и с к о в  и  п о л и р о в о ч н ы х  
п о л о с о к  S o f - L e x .
Б .  Пломбирование задних (жевательных) зубов (класс 1 и II).
1 . С м .  А
2 .  С м .  А
3 .  Р е к о м е н д у е т с я  п р и м е н е н и е  м а т р и ц  п о с л е  н а л о ж е н и я  а д г е з и в а  с  и с п о л ь з о в а н и е м  
с т о м а т о л о г и ч е с к и х  к л и н ы ш к о в  д л я  л у ч ш е й  ф и к с а ц и и  м а т р и ц ы  и  л у ч ш е г о  
в о с с о з д а н и я  п л о м б и р о в о ч н ы м  м а т е р и а л о м  а н а т о м и ч е с к о й  ф о р м ы  з у б а .
4 .  Н а н е с е н и е  п л о м б и р о в о ч н о г о  м а т е р и а л а :  о т л и ч и е  о т  п л о м б и р о в а н и я  п е р е д н и х  з у б о в
з а к л ю ч а е т с я  в  п о с л о й н о м  н а н е с е н и и  п л о м б и р о в о ч н о г о  м а т е р и а л а .  Т о л щ и н а  
п е р в о г о  с л о я  н е  д о л ж н а  п р е в ы ш а т ь  1 , 5  м м .  М а т е р и а л  н а н о с и т с я  н а  д н о  
п о д г о т о в л е н н о й  п о л о с т и  " т р е у г о л ь н и к а м и ”  ( ф о р м а  п о д к о в ы  и л и  б у к в ы  " U ” )  и  
т щ а т е л ь н о  у т р а м б о в ы в а е т с я  н е м е т а л л и ч е с к и м  и н с т р у м е н т о м  ( ш т о п ф е р о м ) .  
Т о л щ и н а  к а ж д о г о  п о с л е д у ю щ е г о  с л о я  н е  д о л ж н а  п р е в ы ш а т ь  2 , 5  м м .
5 .  С в е т о о б л у ч е н и е  к а ж д о г о  с л о я  п р о в о д и т с я  в  т е ч е н и е  4 0  с е к .
6 .  С м .  А
7 .  С м .  А
8 .  С м .  А
Предосторожности
И з б е г а й т е  к о н т а к т о в  с о д е р ж и м о г о  ф л а к о н а  с  а д г е з и в о м  с  г л а з а м и ,  к о ж н ы м и  п о к р о в а м и  и  
м я г к и м и  т к а н я м и  п о л о с т и  р т а .  В  с л у ч а е  п о п а д а н и я  п р о м ы т ь  б о л ь ш и м  к о л и ч е с т в о м  в о д ы .  
К р о м е  т о г о ,  а д г е з и в  с о д е р ж и т  м е т и л а к р и л а т ,  я в л я ю щ и й с я  к о н т а к т н ы м  а л л е р г е н о м .


--- стр. 4 ---
4. Техническое обслуживание
П р и  п о в р е ж д е н и и  м а т е р и а л а  е г о  р е к о м е н д у е т с я  з а м е н и т ь .  И н о м у  т е х н и ч е с к о м у  
о б с л у ж и в а н и ю  и з д е л и е  н е  п о д л е ж и т .
5. Текущий ремонт
И з д е л и е  р е м о н т у  н е  п о д л е ж и т
6. Хранение  
Х р а н е н и е  и  п р и м е н е н и е
1 . Д а н н ы й  м а т е р и а л  д о л ж е н  х р а н и т ь с я  п р и  к о м н а т н о й  т е м п е р а т у р е .  Е с л и  
п р е п а р а т  х р а н и л с я  в  б о л е е  х о л о д н ы х  у с л о в и я х ,  п е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м  д а й т е  
е м у  д о й т и  д о  к о м н а т н о й  т е м п е р а т у р ы .  С р о к  х р а н е н и я  с и с т е м ы  п р и  к о м н а т н о й  
т е м п е р а т у р е  3  г о д а .  П о с т о я н н а я  т е м п е р а т у р а  в ы ш е  2 7 °  С / 8 0 °  F  м о ж е т  
с о к р а т и т ь  с р о к  х р а н е н и я .  Д а т а  и с т е ч е н и я  с р о к а  х р а н е н и я  у к а з а н а  н а  в н е ш н е й  
у п а к о в к е .
2 .  Н е  п о д в е р г а й т е  р е с т а в р а ц и о н н ы е  м а т е р и а л ы  в о з д е й с т в и ю  п о в ы ш е н н ы х  
т е м п е р а т у р  и л и  и н т е н с и в н о г о  с в е т а .
3 .  Н е  х р а н и т е  м а т е р и а л ы  в б л и з и  п р о д у к т о в ,  с о д е р ж а щ и х  э в г е н о л .
7. Транспортирование
Т р а н с п о р т и р о в а н и е  о с у щ е с т в л я е т с я  в с е м и  в и д а м и  т р а н с п о р т а ,  у п а к о в а н н ы е  и з д е л и я  
п о м е щ а ю т с я  в  т р а н с п о р т н у ю  т а р у  -  к а р т о н н ы е  к о р о б к и .  Н а  т р а н с п о р т н о й  т а р е  д о л ж е н  
б ы т ь  н а н е с е н  л о г о т и п  З М  и  н а з в а н и е  п р о д у к т а .
8. Утилизация
С л е д у й т е  м е с т н ь п ^  п р а в и л а м  у т и л и з а ц и и  о т х о д о в .
9. Гарантийные обязательства производителя
К о м п а н и я  З М  E S P E  D e n t a l  P r o d u c t s  г а р а н т и р у е т  о т с у т с т в и е  в  с в о е й  п р о д у к ц и и  
д е ф е к т о в ,  с в я з а н н ы х  с  и с х о д н ы м и  м а т е р и а л а м и  и  п р о и з в о д с т в е н н ы м  п р о ц е с с о м .
Руководитель технической группы  
сертификации/ регистрации  
отдела Здравоохранение  
ЗАО «ЗМ Россия»
«  2010
/ л О
i y o Y
М
y ‘ > i.\ \  ,
^Ш .Постовая