Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 13 --- «ЗМ Хелс Кеар Бизнес» 2510 Конвей Авеню, стр. 275-5 W-06, Сент-Пол, Миннесота, 55144, США 651 733 1110 ЗМ Центр, Для предъявления по месту требования Я, специалист по вопросам международного нормативно-правового регулирования компании «ЗМ Хелс Кеар Бизнес», г. Сент-Пол, штат Миннесота,.Соединенные Штаты Америки, свидетельствую, что прилагаемая инструкция по применению изделий «Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG» на английском языке является верной и точной. (Подпись) Регина Феферман Специалист по вопросам международного нормативно-правового регулирования «ЗМ Хелс Кеар» б сентября 2017 г. Дата Штат Миннесота Округ Дакота ) Подписано под присягой в моем присутствии сегодня, 6 сентября 2017 г. ________________(Подпись)_______________ Элисон Ли Чалла, нотариус Срок моих полномочий истекает 31 января 2021 г. (Штамп) ЭЛИСОН ЛИ ЧАЛЛА Нотариус штата Миннесота Срок моих полномочий истекает 31 января 2021 г. --- стр. 14 --- Инструкция по применению Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG 1. Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG, размеры: 7 см х 8,5 см, 8,5 см х 11,5 см, 10 см х 12 см, 10 см х 15,5 см, 12 см х 12 см, 2. Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG с бесшовным фиксатором для катетеров: 8,5 см х 11,5 см, 10 см х 15,5 см. Каталожный Каталожный Каталожный Каталожный Каталожный Каталожный Описание: номер 1657R номер1658R номер 1659R номер 1660R номер 1877R-2100 номер 1879R-2100 Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG используется для покрытия и защиты мест введения катетеров и для фиксации этих устройств на коже. Повязка доступны в разных формах и размерах. Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG состоит из прозрачной клейкой пленки и вложенной гелевой подушечки, содержащей 2%-ный раствор хлоргексидина глюконата (CHG), известного антисептического средства с широким спектром антибактериального и противогрибкового действия. Прозрачная пленка служит эффективным барьером от внешнего загрязнения, включая жидкости (водонепроницаемая), бактерии, вирусы* и грибки, а также защищает область входа катетера в кожу. По результатам тестирования in vitro (время гибели и зона подавления) гелевая подушечка повязки Tegaderm CHG обладает противомикробным эффектом и защищает от множества грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибков. Повязка Tegaderm CHG прозрачная, что позволяет непрерывно наблюдать за местом наложения, и дышащая, что обеспечивает хорошую паропроницаемость. Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG с бесшовным фиксатором для катетеров используется для фиксации на коже периферически вводимых центральных венозных катетеров (PICC) и центральных венозных катетеров (CVC) и для покрытия и защиты мест введения катетеров. Система для фиксации состоит из бесшовного устройства для катетеров и повязки. Бесшовновное устройство для катетеров из формованного пластика встроено в воздухопроницаемое основание с мягким силиконовым адгезивом. Окантованная мягким нетканым материалом прозрачная пленочная наклейка состоит из тонкого пленочного основания с безлатексным адгезивом. Также в состав системы входит большая, покрытая пленкой, мягкая нетканая пластырная полоска с вырезом. ♦Тестирование in vitro показывает, что прозрачная пленка повязки Tegaderm CHG служит барьером от вирусов диаметром 27 нм и более, до тех пор, пока повязка не повреждена и нет подтекания раневого отделяемого. Защита от вирусов обеспечивается физическими свойствами повязки, а не вспомогательными свойствами хлоргексидина глюконата (CHG). Показания к применению: Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG может использоваться для покрытия и защиты мест введения внутривенных катетеров и для фиксации этих устройств на коже. Она, как правило, используется вместе с центральными венозными или артериальными катетерами и другими внутрисосудистыми катетерами и чрескожными устройствами. Повязка Tegaderm CHG предназначена для уменьшения образования колоний микроорганизмов на коже и на катетере, а также для подавления повторного роста микроорганизмов, как правило, связанных с последующим развитием инфекций кровотока. Повязка Tegaderm CHG предназначена для снижения частоты возникновения инфекций кровотока, связанных с применением внутрисосудистых катетеров (КАИК), у пациентов с установленными центральными венозными или артериальными катетерами. Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG с бесшовным фиксатором для катетеров («Система для фиксации») используется для фиксации на --- стр. 15 --- коже периферически вводимых центральных венозных катетеров (PICC) и центральных венозных катетеров (CVC) и для локрытия и защиты мест введения катетеров. Изделие может применятся с большинством центральных венозных катетеров с одиночным, двойным или тройным просветом размером до 12 единиц Френч (включительно). Предупреждения. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОВЯЗКИ TEGADERM CHG НА НЕДОНОШЕННЫХ ДЕТЯХ ИЛИ ДЕТЯХ МЛАДШЕ 2 МЕСЯЦЕВ. ПРИМЕНЕНИЕ ДАННОГО ПРОДУКТА НА НЕДОНОШЕННЫХ ДЕТЯХ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПРОЯВЛЕНИЮ РЕАКЦИЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ИЛИ НЕКРОЗУ КОЖИ. БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПОВЯЗОК TEGADERM™ CHG НЕ ПРОВЕРЯЛИСЬ НА ДЕТЯХ В ВОЗРАСТЕ ДО 18 ЛЕТ. ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. НЕ ДОПУСКАЙТЕ ПОПАДАНИЯ ДАННОГО ПРОДУКТА В УШИ, ГЛАЗА, РОТ ИЛИ НА СЛИЗИСТЫЕ ОБОЛОЧКИ. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЭТОТ ПРОДУКТ НА ПАЦИЕНТАХ С УСТАНОВЛЕННОЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К ХЛОРГЕКСИДИНА ГЛЮКОНАТУ. ИЗВЕСТНЫ СЛУЧАИ РАЗДРАЖЕНИЯ, СЕНСИБИЛИЗАЦИИ И’ ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫХ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРОДУКТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ХЛОРГЕКСИДИНА ГЛЮКОНАТ. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОДУКТА. В СЕРЬЕЗНЫХ СЛУЧАЯХ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ. В нескольких странах известны случаи реакций гиперчувствительности при локальном использовании хлоргексидина глюконата. Наиболее серьезные реакции (включая анафилаксию) наблюдались у пациентов при применении любрикантов, содержащих хлоргексидина глюконат, во время процедур на мочевыводящих путях. Соблюдайте меры предосторожности при использовании препаратов, содержащих хлоргексидина глюконат, а также наблюдайте за пациентами для выявления возможного развития реакций гиперчувствительности. Меры предосторожности; Не накладывайте повязку ЗМ Tegaderm CHG на инфицированные раны. Она не предназначена для лечения инфекций, связанных с применением чрескожных устройств. В случае клинической раневой инфекции используйте общие антибактериальные средства, если таковые показаны. Остановите любое активное кровотечение в месте введения, прежде чем накладывать повязку. Не растягивайте повязку во время наложения. Наложение повязки с натяжением может привести к механическому повреждению кожи. Кожа должна быть чистой, сухой и не содержать остатков моющих средств и антисептиков. Прежде чем накладывать повязку, дождитесь полного высыхания всех подготовительных и защитных средств во избежание раздражения кожи и для обеспечения хорошего сцепления. Не используйте повторно. Повторное использование может нарушить целостность продукта и привести к нарушению его функций. Не используйте изделие при лечении пациентов с аллергией на пластыри или адгезивы. Избегайте контакта бесшовного фиксатора для катетеров со спиртом или ацетоном: любое из этих веществ может ухудшить фиксацию компонентов и сцепление изделия для фиксации. Сведите к минимуму манипуляции с катетером во время наложения и снятия бесшовного фиксатора для катетеров. Ориентируйте изделие таким образом, чтобы стрелка указывала на область входа катетера в кожу. Прикрепление бесшовного фиксатора для катетеров к области входа катетера в кожу необходимо проверять ежедневно, а так же необходимо менять не реже, чем раз в 7 дней. Результаты клинических исследований. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование проводилось в 11 больницах на 1879 пациентах с 4163 местами введения центральных венозных и артериальных катетеров (1). Результаты показали, что применение повязки Tegaderm™ CHG привело к статистически значимому снижению (на 60 %) случаев возникновения инфекций кровотока, связанных с применением катетеров (Р = 0,02). Результаты исследований также показали статистически значимое снижение степени колонизации кожи (Р < 0,001) и катетеров (Р < 0,0001) в группах, где применялся хлоргексидин, по сравнению с группами, где он не применялся. Повязки без хлоргексидина в сравнении с повязками с хлоргексидином Переменная (941 пациент, 2055 катетеров в сравнении с --- стр. 16 --- 938 пациентами, 2108 катетерами) Инфекция кровотока, связанная с применением внутрисосудистых катетеров Коэффициент частоты заболеваний (п на 1000 катетеродней) 1,3 в сравнении с 0,5 Относительный риск 0,402 [0,186-0,868], Р = 0,02 Колонизация катетеров Коэффициент частоты заболеваний (п на 1000 катетеродней) 10,9 в сравнении с 4,3 Относительный риск 0,412 [0,306-0,556], Р < 0,0001 (1) Timsit JF et al Randomized Controlled Trial of Chlorhexidine Dressing and Highly Adhesive Dressing for Preventing Catheter- Related Infections in Critically III Adults Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2012; 186:1272-1278 Инструкции no применению. Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG Несоблюдение инструкций производителя может привести к раздражению и/или мацерации кожи. Выбор повязки. Выбирайте повязку такого размера, при котором её ширины будет достаточно для сцепления с участком сухой здоровой кожи места введения устройства внутривенного доступа шириной не менее двух с половиной сантиметров. Подготовка места наложения. Подготовьте место наложения согласно протоколу учреждения. Атравматическое удаление волос в месте наложения может улучшить сцепление повязки. Бритье не рекомендуется. Кожа должна быть чистой, сухой и не содержать остатков моющих средств и антисептиков. Прежде чем накладывать повязку, дождитесь полного высыхания всех подготовительных и защитных средств во избежание раздражения кожи и для обеспечения хорошего сцепления. Остановите любое активное кровотечение в месте введения, прежде чем накладывать повязку. Способ применения. 1. Откройте упаковку и достаньте стерильную повязку. 2. Снимите подложку с повязки, освободив адгезивный слой. 3. Наложите гелевую подушечку на место введения катетера и разгладьте края повязки. Не растягивайте повязку во время наложения, чтобы снизить риск механического ловреждения кожи. 4. Медленно снимите рамку, приглаживая края прозрачной пленки. 5. Разгладьте прозрачную пленку от центра к краям повязки, надавливая с усилием для лучшего сцепления. 6. После наложения повязки наложите стерильные клейкие полоски: под крыльями или портом катетера - для защиты кожи; над крыльями или портом катетера - для ловышения стабильности катетера; или для лучшей фиксации линий катетера. 7. На пластырной полоски для маркировки запишите информацию о дате наложения повязки согласно протоколу учреждения. Снимите маркировочную лолоску с рамки и закрепите на повязке. Уход за местом наложения. 1. Ежедневно осматривайте место наложения, чтобы убедиться в отсутствии признаков инфекции или других осложнений. При подозрении на инфицирование удалите повязку, осмотрите непосредственно место введения катетера и определите необходимые действия по лечению. На инфекцию могут указывать жар, боль, покраснение, припухлость, необычный запах или выделения. 2. Проверяйте повязку ежедневно и меняйте ее по мере необходимости в соответствии с инструкциями, принятыми в медицинском учреждении; смена повязки должна производиться как минимум каждые 7 дней в соответствии с последними рекомендациями ГОСТ.56223.3-2015). Смена повязки может быть более частой в случае скопления экссудата. Повязку для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG необходимо сменить в указанных ниже случаях. • Если повязка ослабла, загрязнилась, или нарушилась ее целостность. --- стр. 17 --- • Если место наложения плохо видно или не видно совсем. • Если рядом с гелевой подушечкой заметна жидкость. • Повязка промокла или чрезмерно вздулась. • Чтобы проверить, сильно ли повязка пропитана жидкостью, слегка надавите пальцем на угол гелевой прокладки. Если на гелевой подушечки осталась вмятина от пальца, повязку необходимо заменить. Примечание: Повязка Tegaderm CHG не предназначена для впитывания больших объемов крови или жидкости. Снятие. Придерживайте катетер во время снятия повязки ЗМ Tegaderm CHG. 1. Снимите информационную бирку и фиксирующие клейкие полоски с верхней части повязки. 2. Легко и медленно начните снимать повязку со стороны выхода катетера или трубки из повязки по направлению к точке введения катетера. Во избежание повреждения кожи отделяйте повязку параллельно поверхности кожи, не тяните ее вверх. 3.Открыв гелевую подушечку CHG, возьмитесь за ее угол и за прозрачную пленку большим и указательным пальцем. 4. Используйте стерильные проспиртованные тампоны, салфетки или стерильные растворы (например, стерильную воду или физиологический раствор) между гелевой подушечкой и кожей для облегчения снятия гелевой подушечки. При необходимости можно использовать растворитель для медицинского клея, чтобы снять край повязки. ; 5. Осторожными и медленными движениями полностью снимите повязку. Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG с бесшовным фиксатором для катетеров Выбор повязки. Изделие может применяться с большинством центральных венозных катетеров с одним, двумя или тремя просветами размером до 12 единиц Френч (включительно). Выберите повязку нужного размера - для того, чтобы обеспечить адгезивный контакт по периферии повязки с чистой, сухой кожей шириной минимум на 2.5 см в области входа катетера в кожу. Подготовка области входа катетера в кожу. Подготовьте область входа катетера в кожу в соответствии с протоколом медицинского учреждения. Атравматическое удаление волос в месте наложения может улучшить сцепление повязки. Бритье не рекомендуется. Кожа должна быть чистой, сухой и не содержать остатков моющих средств и антисептиков. Прежде чем накладывать повязку, дождитесь полного высыхания всех подготовительных и защитных средств во избежание раздражения кожи и для обеспечения хорошего сцепления. Остановите любое активное кровотечение в области входа катетера в кожу прежде чем накладывать повязку. Способ применения. Сведите к минимуму манипуляции с катетером во время наложения Повязки для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG с бесшовным фиксатором для катетеров. См. инструкции по наложению на рисунке 1. Наложение изделия: 1. Перед наложением изделия на кожу разместите его таким образом, чтобы стрелки указывали на область входа катетера в кожу так, как показано на рисунке 1а. 2. Установите в изделие центральный венозный катетер с одним, двумя или тремя просветами так, как показано на рисунке 1Ь и заведите просветы под пластиковый крючок. 3. Снимите подложку с прилагаемой пластырной ленты и зафиксируйте просвет(ы) на основании изделия так, как показано на рисунке 1с. 4. Расположите изделие в необходимом положении на коже. Потяните и снимите подложку с одной из сторон основания для того, чтобы обнажился адгезив, удерживая изделие на месте. Потяните и снимите подложку с другой стороны основания. 5. Пригладьте основание изделия к коже для того, чтобы обеспечить хорошее сцепление с кожей. 6. Наложите позвяку Tegaderm CHG согласно представленным ниже инструкциям. --- стр. 30 --- «ЗМ Хелс Reap Бизнес» ЗМ Центр, 2510 Конвей Авеню, стр. 275-5 W-06, Сент-Пол, Миннесота, 55144, США 651 733 1110Для предъявления по месту требования Я, специалист по вопросам международного нормативно-правового регулирования компании «ЗМ Хелс Кеар Бизнес», г. Сент-Пол, штат Миннесота,.Соединенные Штаты Америки, свидетельствую, что прилагаемая инструкция по применению изделий «Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG, размер 12 см X 12 см» на английском языке является верной и точной. (Подпись) Регина Феферман Специалист по вопросам международного нормативно-правового регулирования «ЗМ Хелс Кеар» 6 сентября 2017 г. Дата Штат Миннесота Округ Дакота ) Подписано под присягой в моем присутствии сегодня, 6 сентября 2017 г. ________________(Подпись)________________ Элисон Ли Чалла, нотариус Срок моих полномочий истекает 31 января 2021 г. (Штамп) ЭЛИСОН ЛИ ЧАЛЛА Нотариус штата Миннесота Срок моих полномочий истекает 31 января 2021 г. --- стр. 31 --- Инструкция по применению Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG, размер 12 см X 12 см Описание: Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG, размер 12 см X 12 см пропитанная хлоргексидина глюконатом гелевая подушечка + повязка для фиксации внутривенных катетеров, каталожный номер: 1665R, - это двухкомпонентная система, состоящая из окантованной прозрачной пленочной повязки с безадгезивным центральным пленочным окном и пропитанной хлоргексидина глюконатом противомикробной гелевой подушечки, в состав которой входит 2% (массовая доля) раствор хлоргексидина глюконата. Прозрачная пленка служит эффективным барьером от внешнего загрязнения, включая жидкости (водонепроницаемая), бактерии, вирусы* и грибки, а также защищает место входа внутривенного катетера в кожу. , По результатам тестирования in vitro (время гибели и зона подавления) гелевая подушечка повязки Tegaderm CHG обладает противомикробным эффектом и защищает от множества грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибков. Повязка Tegaderm CHG прозрачная, что позволяет непрерывно наблюдать за местом наложения, и дышащая, что обеспечивает хорошую паропроницаемость. *Тестирование in vitro показывает, что прозрачная пленка повязки Tegaderm CHG служит барьером от вирусов диаметром 27 нм и более, до тех пор, пока повязка не повреждена и нет подтекания раневого отделяемого. Защита от вирусов обеспечивается физическими свойствами повязки, а не вспомогательными свойствами хлоргексидина глюконата (CHG), Показания к применению: Повязка для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG (пропитанная хлоргексидина глюконатом гелевая подушечка + повязка с безадгезивным пленочным окном для фиксации устройств внутривенного доступа) может использоваться для покрытия и защиты мест ввода катетеров и фиксации изделий на коже. Стандартные области применения: фиксация и покрытие устройств внутривенного доступа и введенных через кожу изделий. Повязка Tegaderm CHG предназначена для снижения образования колоний микроорганизмов на коже и катетере и подавления возобновления роста микроорганизмов, обычно ассоциирующихся с инфекциями кровотока. Повязка Tegaderm CHG предназначена для снижения катетер- ассоциированных инфекций кровотока (КАИК) у пациентов, которым установлены центральные венозные или артериальные катетеры. Предупреждения. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОВЯЗКИ TEGADERM CHG НА НЕДОНОШЕННЫХ ДЕТЯХ ИЛИ ДЕТЯХ МЛАДШЕ 2 МЕСЯЦЕВ. ПРИМЕНЕНИЕ ДАННОГО ПРОДУКТА НА НЕДОНОШЕННЫХ ДЕТЯХ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ПРОЯВЛЕНИЮ РЕАКЦИЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЙ ЙЛИ НЕКРОЗУ КОЖИ. БЕЗОПАСНОСТЬ И ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПОВЯЗОК TEGADERM™ CHG НЕ ПРОВЕРЯЛИСЬ НА ДЕТЯХ В ВОЗРАСТЕ ДО 18 ЛЕТ. ТОЛЬКО ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ. НЕ ДОПУСКАЙТЕ ПОПАДАНИЯ ДАННОГО ПРОДУКТА В УШИ, ГЛАЗА, РОТ ИЛИ НА СЛИЗИСТЫЕ ОБОЛОЧКИ. НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЭТОТ ПРОДУКТ НА ПАЦИЕНТАХ С УСТАНОВЛЕННОЙ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬЮ К ХЛОРГЕКСЙДИНА ГЛЮКОНАТУ. ИЗВЕСТНЫ СЛУЧАИ РАЗДРАЖЕНИЯ, СЕНСИБИЛИЗАЦИИ И ГЕНЕРАЛИЗОВАННЫХ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ПРОДУКТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ХЛОРГЕКСИДИНА ГЛЮКОНАТ. ПРИ ВОЗНИКНОВЕНИИ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ РЕАКЦИЙ НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРОДУКТА. В СЕРЬЕЗНЫХ СЛУЧАЯХ ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ. В нескольких странах известны случаи реакций гиперчувствительности при локальном использовании хлоргексидина глюконата. Наиболее серьезные реакции (включая анафилаксию) наблюдались у пациентов при применении любрикантов, содержащих хлоргексидина глюконат, во время процедур на мочевыводящих путях. Соблюдайте меры предосторожности при использовании препаратов, содержащих хлоргексидина глюконат, а также наблюдайте за пациентами для выявления возможного развития реакций гиперчувствительности. Меры предосторожности. Не накладывайте повязку ЗМ Tegaderm CHG на инфицированные раны. Она не предназначена для лечения инфекций, связанных с применением чрескожных устройств. В случае клинической раневой инфекции используйте общие антибактериальные средства, если --- стр. 32 --- таковые показаны. Остановите любое активное кровотечение в месте введения, прежде чем накладывать повязку. Не растягивайте повязку во время наложения. Наложение повязки с натяжением может привести к механическому повреждению кожи. Кожа должна быть чистой, сухой и не содержать остатков моющих средств и антисептиков. Прежде чем накладывать повязку, дождитесь полного высыхания всех подготовительных и защитных средств во избежание раздражения кожи и для обеспечения хорошего сцепления. Не используйте повторно. Повторное использование может нарушить целостность продукта и привести к нарушению его функций. Инструкции по применению. Несоблюдение инструкций производителя может привести к раздражению и/или мацерации кожи. Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3 Рисунок 4 Рисунок 5 Выбор повязки. Выбирайте повязку такого размера, при котором ширины наклейки будет достаточно для сцепления с участком сухой здоровой кожи места введения устройства внутривенного доступа шириной не менее двух с половиной сантиметров. Подготовка места наложения. Подготовьте место наложения согласно протоколу учреждения. Атравматическое удаление волос в месте наложения может улучшить сцепление повязки. Бритье не рекомендуется. Кожа должна быть чистой, сухой и не содержать остатков моющих средств и антисептиков. Прежде чем накладывать повязку, дождитесь полного высыхания всех подготовительных и защитных средств во избежание раздражения кожи и для обеспечения хорошего сцепления. Остановите любое активное кровотечение в месте введения, прежде чем накладывать повязку. Область применения. 1. Откройте упаковку и достаньте стерильную повязку. 2. Снимите подложку с повязки, освободив адгезивный слой. 3. Наложите гелевую подушечку на место введения катетера и разгладьте края повязки. Не растягивайте повязку во время наложения, чтобы снизить риск механического повреждения кожи. 4. Медленно снимите рамку, приглаживая края прозрачной пленки. 5. Разгладьте прозрачную пленку от центра к краям повязки, надавливая с усилием для лучшего сцепления. 6. После наложения повязки наложите стерильные клейкие полоски: под крыльями или портом катетера - для защиты кожи; над крыльями или портом катетера - для повышения стабильности катетера; или для лучшей фиксации линий катетера. 7. На пластырной полоски для маркировки запишите информацию о дате наложения повязки согласно протоколу учреждения. Снимите маркировочную полоску с рамки и закрепите на повязке. Уход за местом наложения. 1. Ежедневно осматривайте место наложения, чтобы убедиться в отсутствии признаков инфекции или других осложнений. При подозрении на инфицирование удалите повязку, осмотрите непосредственно место введения катетера и определите необходимые действия по лечению. На инфекцию могут указывать жар, боль, покраснение, припухлость, необычный запах или выделения. 2. Проверяйте повязку ежедневно и меняйте ее по мере необходимости в соответствии с инструкциями, принятыми в медицинском учреждении; смена повязки должна производиться как минимум каждые 7 дней в соответствии с последними рекомендациями ГОСТ.56223.3-2015). Смена повязки может быть более частой в случае скопления экссудата. Повязку для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG --- стр. 33 --- необходимо сменить в указанных ниже случаях. Если повязка ослабла, загрязнилась, или нарушилась ее целостность. Если место наложения плохо видно или не видно совсем. Если рядом с гелевой подушечкой заметна жидкость. Повязка промокла или чрезмерно вздулась. Чтобы проверить, сильно ли повязка пропитана жидкостью, слегка надавите пальцем на угол гелевой прокладки. Если на гелевой подушечки осталась вмятина от пальца, повязку необходимо заменить. Примечание; Повязка Tegaderm CHG не предназначена для впитывания больших объемов крови или жидкости. Снятие. Придерживайте катетер во время снятия повязки ЗМ Tegaderm CHG. 1. Снимите информационную бирку и фиксирующие клейкие полоски с верхней части повязки. Легко и медленно начните снимать повязку со стороны выхода катетера или трубки из повязки по направлению к точке введения катетера. Во избежание повреждения кожи отделяйте повязку параллельно поверхности кожи, не тяните ее вверх. Открыв гелевую подушечку CHG, возьмитесь за ее угол и за прозрачную пленку большим и указательным пальцем. Используйте стерильные проспиртованные тампоны, салфетки или стерильные растворы (например, стерильную воду или физиологический раствор) между гелевой подушечкой и кожей для облегчения снятия гелевой подушечки. При необходимости можно использовать растворитель для медицинского клея, чтобы снять край повязки. Осторожными и медленными движениями полностью снимите повязку. 2. 3. Срок годности и информация о хранении; Для достижения наилучших результатов хранить в сухом прохладном месте. Дату истечения срока годности см. на упаковке. Срок годности повязки для фиксации внутривенных катетеров с хлоргексидина глюконатом Tegaderm CHG составляет два (2) года. Поставляется в коробках с индивидуально упакованными стерильными повязками - 25 штук в коробке. Стерильность повязки гарантируется при условии, что индивидуальная упаковка не повреждена и не открыта. Информация о ремонте и техническом обслуживании • Данное медицинское изделия не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. Утилизация Утилизируйте данное изделие в соответствии с местными/ региональными/ национальными/ международными нормами. Медицинские изделия в Российской Федерации должны утилизироваться местными публично-правовыми организациями в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; класс отходов: Б. Условия транспортировки Гарантированный срок службы изделий соответствует указанному на этикетке при хранении согласно рекомендованным условиям хранения. Во время транспортировки изделия могут подвергаться кратковременным колебаниям температур, это не влияет на их безопасность и эффективность. Медицинское изделие транспортируют всеми видами транспорта. Чтобы получить более подробную информацию за пределами Соединенных Штатов, свяжитесь с вашим местным представителем ЗМ или зайдите на наш сайт www.3M.com и выберите вашу страну. № по каталогу Размер повязки Средний объем хлоргексидина глюконата на каждой повязке (мг, на основании размера гелевой прокладки) Количество повязок в упаковке 1665R 12 см X 12 см 30 25 Расшифровка символов ^ Не содержит натуральный латекс