Лупа бинокулярная хирургическая Surgical Telescopes с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- D ESIG N S Ю К VISION, IN C . Дорогой Доктор: Данный прецизионный хирургический инструмент был изготовлен специально по Вашим параметрам, и перед отправкой он был внимательно проверен нашим отделом контроля качества. Уведомляем Вас, что эти Бинокулярные лупы произведены в соответствии с Правилами Применения Продуктов и Медикаментов (США) от 15 мая 1971 г. для ударопрочных линз № 801.410 (с) (1). Мы уверены, что Вы будете довольны нашим изделием. Если у Вас появятся какие-то вопросы или трудности с данным изделием, пожалуйста, звоните в наш Отдел Обслуживания Покупателей по указанным ниже номерам телефонов (звонок бесплатный). Один из представителей Отдела Обслуживания Покупателей о необходимых процедурах настройки или возврата инструмента. Сердечно Ваши, Отдел Обслуживания Покупателей Дизайне фор Вижион, Инк (DESIGNS FOR VISION, INC) Тел. 1-800/345-4009 или 516/585-3300 (звонок бесплатный) Инструкция по обслуживанию Бинокулярной Лупы. 1. Для очистки линз используйте ткань или ватную палочку, смоченную изопропиловым спиртом. 2. Не погружайте лупы в воду, так как она просочится внутрь и это приведет к образованию паров (тумана) внутри лупы. 3. Не используйте автоклав - они могут расплавиться. 4. Избегайте экстремальных температур. 5. Для хранения луп используйте прилагаемую коробочку. --- стр. 2 --- Приложение С - страница 1 из 2 Общая схема продукта, указывающая названия компонентов, упомянутых на следующей странице. (линза очков) Сертификат № 3334 --- стр. 4 --- Город Москва, Россия. Пятое марта две тысячи восьмого года. Я, Пиликова Мария Андреевна, исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Никифоровой Елены Викторовны, свидетельствую подлинность подписи, сделанной переводчиком Богатыревой Наталией Викторовной в моем присутствии. Личность её установлена. трировано в реестре за № о по тарифу 500 руб. ариуса Всего прошнуровано, про^мерова и скреплено печатью дасто^ вано скреплено И.о. нотари --- стр. 5 --- Пример маркировки или обозначения на устройстве приложение В - страница 1 из 2 US Сертификат № 3338 Приложение В - страница 2 из 2 Сертификат № 3338 Приложение В - страница 3 из 2 Пример инструкции по эксплуатации (руководства пользователя) См. приложенный экземпляр Сертификат № 3338 --- стр. 6 --- Источник света «Daylight XeNon» Руководство пользователя Источник света «Daylight XeNon», оптоволоконный кабель и шлем-оголовье с рассеивателем предназначены для хирургии или любых других применений, где требуется безопасный, холодный и высокоинтенсивный свет (освещение). Источник света «Daylight XeNon» удовлетворяет требованиям, установленным стандартом EN60601-1-2, часть 2: Электрическое медицинское оборудование, дополнительный стандарт: электромагнитная совместимость. Дизайне фор Вижион, Инк. (Designs for Vision, Inc.) 760 Кохлер Авеню Ронконкома, штат Нью-Йорк 11779, 631/585-3300 Тел. 1-800/345-4009 (звонок бесплатный) факс 631/585-3404 Веб сайт W W W . d e s i g n s f o r v i s i o n . com 4303-0000-0062 Страница 1 из 11 Содержание Введение 3 Сборка и функционирование 3 Для использования в хирургии 5 До операционной 5 В операционной 5 Замена лампы 6 Счетчик времени использования 7 Замена предохранителя 7 Осмотр и меры профилактики 8 Технические характеристики 9 У словные обозначения 10 Электрическая схема источника света «Daylight XeNon» 11 Страница 2 из 11 12 июня 2002 г. --- стр. 7 --- Руководство пользователя Источник света «Daylight XeNon» Введение Ваша новая оптоволоконная осветительная система состоит из 3 основных частей: источника света «Daylight XeNon»; оптоволоконного световода (коаксиального или раздвоенного) длиной 2,3 м и рассеивателя, устанавливаемого на оправе лупы или на оголовье-шлеме, рассеиватель на оголовье может быть фокусируемым. Вместе с осветителем поставляются 2 регулировочных рычажка из нержавеющей стали и ключ шестигранный. HEADSET AND CABLE M AOCUW M SJE M 3 J U S T N Q Я О О И Е А О и О Н Т _ _' M 3JUSTM B « « B S R O D hCa o u o k tW bifurcated ^ РЯАМЕ MOUNTED Сборка и функционирование 1. Достаньте осветительную систему из упаковки, и проверьте соответствие комплектации. Осторожно достаньте источник света и оптоволоконный кабель (световод) из пластиковых пакетов. Обращаясь с кабелем, избегайте резких изломов или изгибов на угол, меньш е чем прямой - они могут повредить внутренний световод. Осмотрите лампу, убедитесь в отсутствии повреждений. 2. Найдите съемную панель на левой стенке блока-источника. При помощи крестовой отвертки поверните фиксаторы против часовой стрелки и снимите панель. Установите лампу; для этого: Для модели DVI2K-300W : Над надписью «LIFT KNOB» (внутри отсека для лампы) находится рычаг с кнопкой-фиксатором. Чтобы освободить держатель лампы потяните кнопку-фиксатор вверх и переместите р ьп аг влево. Установите лампу, стараясь не повредить длинный электрод в центре лампы. Этот электрод размещается в середину ниши держателя. Переместите рычаг вправо до щелчка, следя за тем, чтобы цоколь лампы размещался в задней нише держателя. Для модели DV12K-180W: Осторожно разместите лампу в держателе, двигаясь вниз и вперед. Пружинная задняя пластина держателя подвинется назад, а затем вперед, позволив разместить лампу и удерживая ее на месте. Лампа 180W должна бьггь размещена так, чтобы метка на керамической поверхности указывала вниз. --- стр. 11 --- держателя. Переместите рычаг вправо до щелчка, следя за тем, чтобы цоколь лампы размещался в задней нише держателя. Для модели DVI2K-180W : Осторожно разместите лампу в держателе, двигаясь вниз и вперед. Пружинная задняя пластина держателя подвинется назад, а затем вперед, позволив разместить лампу и удерживая ее на месте. Лампа 180W должна быть размещена так, чтобы метка на керамической поверхности указывала вниз. Если задняя пластина находится прямо напротив керамического цоколя лампы, значит лампа установлена в держателе правильно. 6. Вставьте белый разъем («папа», плоскостью вниз) в ответный разъем («мама») на противоположной от панели стенке до щелчка. 7. Установите панель на место и заверните фиксаторы. Подключите блок к сети и убедитесь, что замена лампы прошла успешно. Внимание: Чтобы избежать перегревания, заменяйте лампу ТОЛЬКО на лампы того же типа и мощности. Для модели DVI2K-180W - лампа ХВО R180W /45C. Для модели DVI2K-300W - лампа ХВО R300W /60C. Примечание. При замене лампы следуйте всем мерам предосторожности, предписанным производителем лампы. Счетчик времени использования Источник света «Daylight XeNon» оснащен счетчиком времени использования. Он регистрирует, сколько часов светит лампа. Точность составляет около 1/10 часа. Ксеноновые лампы не перегорают внезапно, их интенсивность снижается постепенно. По мере снижения интенсивности лампу следует заменять для максимально эффективной работы. По этой причине важно изучать показания счетчика времени использования и своевременно производить замену лампы. После замены лампы обнулите показания счетчика, для этого нажмите и удерживайте кнопку на счетчике. Замена предохранителя 1. Держатель предохранителей - часть разъема электропитания 1ЕС-гнезда. IEC разъем расположен на задней панели устройства в левом нижнем углу. Отсоедините сетевой кабель. 2. Для замены предохранителя используйте отвертку, чтобы опустить вниз фиксирующий пластиковый рычаг, расположенный сверху, в центре выступающей части держателя. Извлеките держатель. Предохранители удерживаются в держателе двумя пружинными зажимами. 3. Замените на предохранитель того же типа и мощности. 4. Поставьте предохранитель на место в 1ЕС-гнездо. --- стр. 12 --- Осмотр и меры профилактики 1. Рекомендации по чистке: Протирайте устройство спиртосодержащим веществом (70% изопропиловый спирт, 2% перекись водорода), в соответствии с нормами уборки и дезинфекции операционной. 2. Регулярно проверяйте вентилятор и решетки, следите, чтобы на них не накапливалась пыль. 3. Пылесосьте решетку и вентилятор раз в месяц. 4. Не загораживайте (заслоняйте) заднюю и правую боковую стенки блока. 5. проводите ежегодную проверку соответствия IEC 601 -1. а) Проверка заземления в соответствии с процедурой тестирования описанной в подклассе 18. Величина сопротивления должна быть меньше чем 0,1 Ом. б) Проверка тока утечки в соответствии с процедурой тестирования описанной в подклассе 19.4. Величина силы тока не выше 0,5 мА. в) Проверка диэлектрической силы между линиями питания и заземления в течении 1 минуты, при тестовом напряжении 1500 В, в соответствии с процедурой тестирования описанной в подклассе 20.4. Внимание. При применении с легко воспламеняемыми анестетиками есть опасность взрыва. Не используйте данное устройство на расстояние ниже полутора метров от пола. Примечание. Если данное оборудование вызывает электромагнитные помехи, как например точки или полосы на мониторе компьютера, проинформируйте компанию Дизайне фор Вижион, Инк. для исследования причин образования помех. Примечание. Демонтаж и утилизация оборудования и аксессуаров по окончании срока эксплуатации должно соответствовать требованиям местных и федеральных законов об охране окружающей среды. По требованию компания Дизайне фор Вижион, Инк. готова предоставить схемы оборудования, списки компонентов, описания и инструкции по калибровке. Технические характеристики Электропитание 100 В /115 В/240 В, 50-60 Гц DVI2K-300W 6,3 А/5 А/4 А DVI2K-180W 3,15 А/3 А/2,5 А Освещенность DVI2K-300W На расстоянии 40,64 см в центре пучка (860-258240 лк ± 3%) --- стр. 13 --- Q Освещенность DVI2K-180W На расстоянии 40,64 см в центре пучка (860-193680 лк±3%) Патрон 600 В, 15 А Лампа DVI2K-300W ХВО 300R/60C DVI2K-180W ХВО 180R/45C Предохранитель Тип F DVI2K-300W 6,3 А, 250 В/5 А, 250 В/4,0 А, 250 В DVI2K-180W 3,15 А, 250 В/3 А, 250 В/ 2,5 А, 250 В Условия работы Температура: от 10° до 40° С Относит, влажность: 30% -75% Атмосферное давление: 7 0 0 -1 0 6 0 гПа Рабочий диапазон автоматического термовыключателя: DVI2K-300W Открытие: 65,6±2,7° С Закрытие: 48,9±5,6° С DVI2K-180W Открытие: 60,0±2,7° С Закрытие: 43,3±5,6° С Хранение и перевозка: Температура: от -20° до 40° С Относительная влажность воздуха: от 10% до 90% Классификация оборудования Класс 1: нет контакта с пациентом (IPXO), непрерьгеная (бесперебойная) операция (эксплуатация) Номер по каталогу DVI2K-300W 100 В 4304-0000-0100 115В 4304-0000-0115 240 В 4304-0000-0220 DVI2K-180W 100 В 4303-0000-0100 115В 4303-0000-0115 240 В 4303-0000-0220 Номер патента в США В процессе