Осветитель налобный DayLite к лупе бинокулярной хирургической Surgical Telescopes с… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/01706 | TenderMatch

Осветитель налобный DayLite к лупе бинокулярной хирургической Surgical Telescopes с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/01706 · класс риска 1

Производитель: "Дизайнс фор Вижион, Инк." (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Осветитель головной

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 218 667 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Источник света «Daylight XeNon»
Руководство пользователя
Источник света «Daylight XeNon», оптоволоконный кабель и шлем-оголовье с 
рассеивателем предназначены для хирургии или любых других применений, где 
требуется безопасный, холодный и высокоинтенсивный свет (освещение).
Источник света «Daylight XeNon» удовлетворяет требованиям, установленным 
стандартом EN60601-1-2, часть 2: Электрическое медицинское оборудование, 
дополнительный стандарт: электромагнитная совместимость.
Дизайне фор Вижион, Инк. (Designs for Vision, Inc.)
760 Кохлер Авеню
Ронконкома, штат Нью-Йорк 11779, 631/585-3300
Тел. 1-800/345-4009 (звонок бесплатный) факс 631/585-3404
Веб сайт WWW. d e s i g n s f o r v i s i o n . c o m
4303-0000-0062
Страница 1 из 11
Содержание
Введение
Сборка и функционирование 
Для использования в хирургии 
До операционной 
В операционной 
Замена лампы
Счетчик времени использовгшия 
Замена предохранителя 
Осмотр и меры профилактики 
Технические характеристики 
Условные обозначения
Электрическая схема источника света «Daylight XeNon»
3
3
5
5
5
6 
7
7
8
9
10 
11
Страница 2 из 11 
12 июня 2002 г.


--- стр. 2 ---
гуководство пользователя 
Источник света «Daylight XcNon»
Введение
Ваша новая оптоволоконная осветительная система состоит из 3 основных частей: 
источника света «Daylight XcNon»; оптоволоконного световода (коаксиального или 
раздвоенного) длиной 2,3 м и рассеивателя, устанавливаемого на оправе лупы или на 
оголовье-шлеме, рассеиватель на оголовье может быть фокусируемым. Вместе с 
осветителем поставляются 2 регулировочных рычажка из нержавеющей стали и ключ 
шестигранный.
H EA D SE T  a n d  C A B L E
млоохипа. MMusme nao
НЕЛОиОНТ' COAXIAL л и т о а л у ш .
MUUSTMS
псе
H6ABJOHT BIFURCATED Der*t.ею
FRAKK MOUNTED
Сборка и функционирование
1. Достаньте осветительную систему из упаковки, и проверьте соответствие 
комплектации. Осторожно достаньте источник света и оптоволоконный кабель 
(световод) из пластиковых пакетов. Обращаясь с кабелем, избегайте резких 
изломов или изгибов на угол, меньше чем прямой - они могут повредить 
внутренний световод. Осмотрите лампу, убедитесь в отсутствии повреждений.
2. Найдите съемную панель на левой стенке блока-источника. При помощи 
крестовой отвертки поверните фиксаторы против часовой стрелки и снимите 
панель.
Установите лампу; для этого:
Для модели DV12K-300W: Над надписью «LIFT KNOB» (внутри отсека для 
лампы) находится рьиаг с кнопкой-фиксатором. Чтобы освободить держатель 
лампы потяните кнопку-фиксатор вверх и переместите рычаг влево. Установите 
лампу, стараясь не повредить длинный электрод в центре лампы. Этот электрод 
размещается в середину ниши держателя. Переместите рычаг вправо до щелчка, 
следя за тем, чтобы цоколь лампы размещался в задней нише держателя.
Для модели DVI2K-180W: Осторожно разместите лампу в держателе, двигаясь 
вниз и вперед. Пружинная задняя пластина держателя подвинется назад, а затем 
вперед, позволив разместить лампу и удерживая ее на месте. Лампа 180W должна 
быть размещена так, чтобы метка на керамической поверхности указывала вниз.


--- стр. 6 ---
держателя. Переместите рычаг вправо до щелчка, следя за тем, чтобы цоколь 
лампы размещался в задней нише держателя.
Для модели DVI2K-180W: Осторожно разместите лампу в держателе, двигаясь 
вниз и вперед. Пружинная задняя пластина держателя подвинется назад, а затем 
вперед, позволив разместить лампу и удерживая ее на месте. Лампа 180W должна 
быть размещена так, чтобы метка на керамической поверхности указьшала вниз. 
Если задняя пластина находится прямо напротив керамического цоколя лампы, 
значит лампа установлена в держателе правильно.
6. Вставьте белый разъем («папа», плоскостью вниз) в ответный разъем («мама») на 
противоположной от панели стенке до щелчка.
7. Установите панель на место и заверните фиксаторы. Подключите блок к сети и 
убедитесь, что замена лампы прошла успешно.
Внимание: Чтобы избежать перегревания, заменяйте лампу ТОЛЬКО на лампы того же 
типа и мощности. Для модели DVI2K-180W -  лампа ХВО R180W/45C. Для модели 
DVI2K-300W -  лампа ХВО R300W/60C.
Примечание. При замене лампы следуйте всем мерам предосторожности, предписанным 
производителем лампы.
Счетчик времени использования
Источник света «Daylight XeNon» оснащен счетчиком времени использования. Он 
регистрирует, сколько часов светит лампа. Точность составляет около 1/10 часа. 
Ксеноновые лампы не перегорают внезапно, их интенсивность снижается постепенно. 
По мере снижения интенсивности лампу следует заменять для максимально 
эффективной работы. По этой причине важно изучать показания счетчика времени 
использования и своевременно производить замену лампы.
После замены лампы обнулите показания счетчика, для этого нажмите и удерживайте 
кнопку на счетчике.
Замена предохранителя
1. Держатель предохранителей -  часть разъема электропитания 1ЕС-гнезда. IEC 
разъем расположен на задней панели устройства в левом нижнем углу. 
Отсоедините сетевой кабель.
2. Для замены предохранителя используйте отвертку, чтобы опустить вниз 
фиксирующий пластиковый рычаг, расположенный сверху, в центре 
выступающей части держателя. Извлеките держатель. Предохранители 
удерживаются в держателе двумя пружинными зажимами.
3. Замените на предохранитель того же типа и мощности.
4. Поставьте предохранитель на место в 1ЕС-гнездо.


--- стр. 7 ---
Осмотр и меры профилактики
1. Рекомендации по чистке: Протирайте устройство спиртосодержапщм веществом 
(70% изопропиловый спирт, 2% перекись водорода), в соответствии с нормами 
уборки и дезинфекции операционной.
2. Регулярно проверяйте вентилятор и решетки, следите, чтобы на них не 
накапливалась пыль.
3. Пылесосьте решетку и вентилятор раз в месяц.
4. Не загораживайте (заслоняйте) заднюю и правую боковую стенки блока.
5. проводите ежегодную проверку соответствия IEC 601 -1.
а) Проверка заземления в соответствии с процедурой тестирования 
описанной в подклассе 18. Величина сопротивления должна быть меньше 
чем 0,1 Ом.
б) Проверка тока утечки в соответствии с процедзфой тестирования 
описанной в подклассе 19.4. Величина силы тока не выше 0,5 мА.
в) Проверка диэлектрической силы между линиями питания и заземления в 
течении 1 минуты, при тестовом напряжении 1500 В, в соответствии с 
процедурой тестирования описанной в подклассе 20.4.
Внимание. При применении с легко воспламеняемыми анестетиками есть опасность 
взрьша. Не используйте данное устройство на расстояние ниже полутора метров от 
пола.
Примечание. Если данное оборудование вызьшает электромагнитные помехи, как 
например точки или полосы на мониторе компьютера, проинформируйте компанию 
Дизайне фор Вижион, Инк. для исследования причин образования помех.
Примечание. Демонтаж и утилизация оборудования и аксессуаров по окончании срока 
эксплуатации должно соответствовать требованиям местных и федеральных законов об 
охране окружающей среды.
По требованию компания Дизайне фор Вижион, Инк. готова предоставить схемы 
оборудования, списки компонентов, описания и инструкции по калибровке.
Технические характеристики
Электропитание 100 В/115 В/240 В, 50-60 Гц
DVI2K-300W 6,3 А/5 А/4 А
DV12K-180W 3,15 А/3 А/2,5 А
Освещенность DVI2K-300W
На расстоянии 40,64 см в центре пучка (860-258240 лк ± 3%)


--- стр. 8 ---
Освещенность ОУ12К-180\¥
На расстоянии 40,64 см в центре пучка (860-193680 лк ±3%)
Патрон 600 В, 15 А
Лампа
ОУ12К-300\^ ХВО ЗООК/бОС
DVI2K-180W ХВО 180К/45С
Предохранитель Тип Р
ОУ12К-3003\^ 6,3 А, 250 В/5 А, 250 В/4,0 А, 250 В
ОУ12К-1803¥ 3,15 А, 250 В/3 А, 250 В/ 2,5 А, 250 В
Условия работы 
Температура; от 10° до 40° С
Относит, влажность: 30% -  75%
Атмосферное давление: 700-1060 гПа
Рабочий диапазон автоматического
термовыключателя:
ОУ12К-ЗООЗУ Открытие: 65,6±2,7° С Закрытие: 48,9±5,6° С
ОУ12К-180\У Открытие: 60,0±2,7° С Закрытие: 43,3±5,6° С
Хранение и перевозка: 
Температура: от -20° до 40° С
Относительная влажность воздуха: от 10% до 90%
Классификация оборудования Класс 1: нет контакта с пациентом (1РХО), 
непрерывная (бесперебойная) операция 
(эксплуатация)
Номер по каталогу
ОУ12К-300\У
100 В 4304-0000-0100
115В 4304-0000-0115
240 В 4304-0000-0220
ОУ12К-180\У
100 В 4303-0000-0100
115 В 4303-0000-0115
240 В 4303-0000-0220
Номер патента в США В процессе