Кресло медицинское электромеханические КМ-01-"Зенит — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/07303 | TenderMatch

Кресло медицинское электромеханические КМ-01-"Зенит" по ТУ 9452-002-07526142-2005 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/07303 · класс риска 2а

Производитель: ПАО КМЗ (Россия)

Вид изделия: Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
к
1
1
1
^ 3
Содержание
1  Описание и работа кресла.............................................................................4
1.1 Назначение кресла.................................................................................. 4
1.2 Классификация........................................................................................ 5
1.3 Условия эксплуатации........................................................................... 6
1.4 Меры безопасности................................................................................ 7
1.5 Технические характеристики............................................................... 14
1.6 Состав кресла......................................................................................... 15
1.7 Устройство и работа..............................................................................16
1.8 Маркировка...........................................................................................18
1.9 Упаковка.........................................................................................^.....23
2 Использование по назначению...................................................................24
2.1 Подготовка кресла к использованию..................................................24
2.2 Использование кресла ...............  27
3 Техническое обслуживание........................................................................ 32
3.1 Общие указания.................................................................................... 32
3.2 Замена запасных частей....................................................................... 32
3.3 Проверка шнура сетевого ....................................................................33
3.4 Чистка корпуса кресла......................................................................... 33
3.5 Дезинфекция кресла............................................................................. 33
4 Текущий ремонт........................................................................................... 34
5 Хранение и транспортирование .................................................................35
6 Утилизация................................................................................................... 36
Изм.Лист №  д о  ким .П о д аЛота
Р а зр а б .П от ееб
Проб. , Р и ко н о р о б
---------------------7
1/
Нконт р.Л еб е д е б о
Утб. - - -
вт ш .ооорз
\
%
KPSerZtm p
Кресло медицинское 
злектромехоническое 
КМ -01-Зенит '
Рркододстдо по эксплуатации 
______Копиродал ________
Лит. Лист Листоб
0 ‘ \ 2 ЪТ-
ОАО КМЗ
Формат  Ж


--- стр. 3 ---
т
§
к
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) на кресло медицинское 
электромеханическое КМ-01-«Зенит» (в дальнейшем кресло) БЛ4.903.000 
содержит основные сведения о конструкции, принципе действия, 
характеристиках кресла, а также сведения и указания, необходимые для 
правильного монтажа, наладки, безопасного использования по назначению и 
обслуживания кресла.
ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД МОНТАЖОМ, НАЛАДКОЙ, 
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ И ОБСЛУЖИВАНИЕМ КРЕСЛА НЕОБХОДИМО 
ОЗНАКОМИТЬСЯ С НАСТОЯЩИМ РУКОВОДСТВОМ ПО 
ЭКСПЛУАТАЦИИ, МЕРАМИ БЕЗОПАСНОСТИ И УЧИТЫВАТЬ ИХ ВО 
ВРЕМЯ РАБОТЫ.
Некоторые из особо важных положений настоящего руководства 
выделены жирным шрифтом и отмечены специальными символами:
ОПАСНОСТЬ
Обратить внимание для предотвращения серьезных  
Последствий, ведущих к смерти или повреждению здоровья
Предприятие-изготовитель:
ПАО «Красногорский завод им. С.А. Зверева», 143403, 
Московская область, г. Красногорск, ул. Речная, д.8.
Лист
вт.тооорэм /Ьст №  доким. Пода Датп i
БЛ^903000РЗл1-37и7т 2.с^^ Копиродал Формат


--- стр. 4 ---


--- стр. 12 ---
продолжение таблицы 3
§
I
§
1
i
S
Испытания на 
помехоустойчивость
Испытательный 
уровень по 
МЭК 60601-1-2010
Уровень
соответствия
Электромагнитная 
обстановка —  указания
Напряженность поля при 
распространении радиоволн от 
стационарных радиопередатчиков 
по результатам наблюдений за 
электромагнитной обстановкой 
должна быть ниже, чем уровень 
соответствия в каждой полосе 
частот
Помехи могут иметь место 
вблизи оборудования, 
маркированного знаком
((у))
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных 
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) 
и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных 
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с 
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения 
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения кресла выше применимых 
уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой кресла с целью проверки его 
нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от 
нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как 
переориентировка или перемещение кресла.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля 
менее 1  В/м.
Примечания
1  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
i
Cl
§
Изм./Ь с ш №  до к  им.Пода й о т а
БЛ^Ш .ОООРЭ
Копиродал Формат  Ж
Аил
1 2


--- стр. 13 ---
1.4.8 Кресло предназначается для применения в электромагнитной 
обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. 
Пользователь кресла может избежать влияния электромагнитных помех, 
обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и 
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и креслом, 
как рекомендуется в таблице 4, с учётом максимальной выходной мощности 
средств связи.
Таблица 4 — Рекомендуемые значения пространственного разноса между 
портативными и подвижными радиочастотными средствами связи и креслом
Номинальная 
максимальная 
выходная мощность 
передатчика, Вт
Пространственный разнос, в зависимости 
от частоты передатчика, м
d  =  1,2 V p
В  полосе от 
150 кГц до 
80 МГц
d  =  1.2
В  полосе от 80 до 
800 МГц
d-2,3^P  
в цолосе от 
800 МГц до 
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3 1
10 3,8 3,8 7,3 1
100 12 12 23
Примечания
1  На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение 
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для 
передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в 
приведенные выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в 
ваттах, указанную в документации изготовителя передатчика.
С
/Ьсш №  доким . П о д о
I
И
I
БМ.903.000РЗ
Копиродал Формат  Ж
/to7|0\


--- стр. 14 ---
5 2
1.5 Технические характеристики
1.5.1 Кресло обеспечивает необходимое позиционирование пациента 
путем независимого регулирования высоты ложа (сиденье плюс спинка) кресла, 
положения спинки и сиденья при помощи трех независимых 
электромеханических приводов.
1.5.2 Основные технические данные кресла приведены в таблице 5.
Таблица 5 -  Основные технические данные кресла медицинского
электромеханического КМ-01- «Зенит»
Наименование параметра Значение параметра
Регулировка высоты ложа (сиденье и спинка) при от 880±50
горизонтальном положении, мм до 1085±50
Диапазон регулирования положения (угол поворота) 
сиденья относительно спинки, от 0±4° до 45°±4°
Диапазон регулирования положения ложа кресла 
(угол наклона).
Тренделенбург от минус (10±4) ° -  низ
анти-Тренделенбург до (45±4)°-  верх 
от уровня горизонта
Ширина ложа кресла, мм 600±50
Длина ложа кресла, мм 1250±50
Габаритные размеры кресла, не более:
-  высота, мм: ^ 1600
—  ширина, мм: 1000
-  длина, мм: 2000
Максимальная допустимая нагрузка (вес пациента), 
кг, не более 140
Электропитание кресла:
- напряжение сети переменного тока, В ^220±22
- частота, Гц 50±0,5
Потребляемая мощность, В-А, не более 750
Масса кресла, кг, не более 180
Управление креслом Ножной пульт управления
1.5.3 В конструкции кресла могут быть произведены незначительные 
конструктивные изменения, не отражающиеся на работоспособности и , не 
ухудшающие качества изделия. *
I ' '
/1иСП1№  до к  им.Подо. дат
БЛШ З.ОООРЭ
Копиродол Формат А4-
/Ъст
||
On '
1 ^ .^  'I


--- стр. 15 ---
§
1
1.6 Состав кресла
1.6.1 Состав кресла БЛ4.903.000 представлен на рисунке 1
10
1 1 ___
12
13 у
уу  /Н у  /
15./ 1 6 / 1
19
20
1 -I - основание; 2 - кожух; 3 - кожух; 4 - кожух; 5 - кожух; 6 - привод 
сиденья; 7 - спинка; 8 - сиденье; 9 - опора для ног; 10 - направляющая; 
11 - держатель; 12 - лоток гинекологический; 13 - винт-рукоятка; 14 - рукоятка; 
15 - планка; 16 - ступенька приставная; 17 -  ножной пульт управления; 
18 - заглушка; 19 - регулируемая опора; 20 - шнур сетевой; 21- вспомогательная 
сетевая розетка; 22 - сетевой переключатель; 23 - держатель предохранителей
Рисунок 1  -  Состав кресла БЛ4.903.000 ^ "
Б Л У 03.000 РЭ
Лист
1 5
т /!иш №  д о  ком .П одо. Дата
Ik j
^  •
I
§
S
КопироЬал Формат  Ж


--- стр. 16 ---
1.7 Устройство и работа
1.7.1 Кресло основанием поз. 1  (рисунок 1) станины располагается на 
полу. По углам основания установлены регулируемые опоры поз. 19, которые 
позволяют скомпенсировать незначительные неровности пола. Основание 
закрыто защитным кожухом поз. 2. Спереди кожуха предусмотрено отверстие 
для вывода кабеля пульта управления поз. 17. С задней стороны кожуха 
предусмотрено отверстие для вывода сетевого шнура поз. 20 кресла.
1.7.2 Кресло оборудовано тремя электроприводами управления.
Приводы регулирования высоты ложа кресла (спинка плюс сиденье) и
положения ложа кресла (угол поворота) расположены в станине (нижней 
секции) кресла и закрыты защитными кожухами позиции 3, 4 и 5 (рисунок 1).
Привод регулирования положения (угол поворота) поз. 8 сиденья 
относительно спинки расположен в верхней секции кресла и находится под 
спинкой кресла поз. 7.
1.7.3 Управление приводами осуществляется при помощи ножного 
пульта управления поз. 17, состоящего из трех педалей. Каждый привод 
управляется отдельной педалью.
Педаль управляет двумя функциями движения привода, при нажатии 
передней или задней половины педали.
1.7.4 Верхняя секция кресла состоит из спинки поз. 7 и сиденья поз. 8.
1.7.5 С правой и левой стороны сиденья расположены боковые планки 
поз. 15, на них устанавливаются держатели поз. 11, в которые крепятся опоры 
для ног поз. 9.
Под сиденьем расположены направляющие поз. 10, в которые 
устанавливается лоток гинекологический поз. 12 с гастроемкостью.
♦ >
1
Диет
§
I
§
№  доким. Подп. Д ат а
БЛ^Ш.ОООРЭ
/Ьст
16
Копиробал Формат j i


--- стр. 17 ---
1.7.6 Ha кожухе поз. 5 (с задней стороны) расположены:
- сетевой переключатель (при включенном положении переключатель 
подсвечивается зеленым светом).
-  две вспомогательные сетевые розетки (-220 В, 50 Гц) поз. 21 
(максимальная суммарная допустимая нагрузка не более 5 А);
-  два держателя предохранителей поз. 23, рядом с которыми нанесена 
маркировка: символ предохранителя с указанием их номинального тока «10А» 
и напряжения «-220-245В».
ВНИМАНИЕ! КРЕСЛО ОБОРУДОВАНО ВСТРОЕННЫМИ 
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМИ СЕТЕВЫМИ РОЗЕТКАМИ, КОТОРЫЕ 
ПОСТОЯННО НАХОДЯТСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ ДАЖЕ ПРИ 
ВЫКЛЮЧЕННОМ СЕТЕВОМ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЕ КРЕСЛА.
/Ьст №  доким . П о д аДото
Б Л Ш Ш О Р Э
/Ьст
17
%.903.000Р З D O M K acdw КопироЬал Формат


--- стр. 18 ---
1.8 Маркировка
N
§
Й
1
1.8.1 Маркировка выполнена в соответствии с требованиями ГОСТ Р 
50444-92, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, технических условий и действующей 
технической документацией на кресло.
1.8.2 На кожухе поз. 5 прикреплена табличка, на которой нанесена 
маркировка:
- товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование изделия и тип изделия;
- номинальные значения питающего напряжения, частоты сети 
переменного тока, которые могут быть поданы на прибор, и суммарная 
потребляемая мощность электроприводов кресла;
- вес пациента;
- тип изделия и символ, указывающие на то, что изделие в зависимости 
от степени защиты от поражения электрическим током выполнено по типу В 
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010;
- технические условия на кресло;
- заводской номер и дата изготовления (месяц и год).
1.8.3 Маркировка выполнена способом, обеспечивающим устойчивость 
надписей к воздействующим факторам внешней среды в процессе 
эксплуатации.
1.8.4 На сетевой переключатель (пункт 1.7.6) нанесены символы:
I  - «включено» (соединение с сетью -220В);
О -  « выключено» (отсоединение от сети '-220В).
1.8.5 Над вспомогательными сетевыми розетками (п. 1.7.6) наклеен знак 
безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010:
БЛкШ .ОООРЗ
Копиробал Формат  Ж
/Ьст
18
rS ;


--- стр. 19 ---
$
I
1
е й
$
Iа
ВНИМАНИЕ! СЕТЕВЫЕ РОЗЕТКИ ПОСТОЯННО
НАХОДЯТСЯ ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ, ДАЖЕ ПРИ
ВЫКЛЮЧЕННОМ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЕ КРЕСЛА.
1.8.6 Маркировочные таблички кресла приведены в таблице 6.
Таблица 6 -  Маркировочные таблички кресла медицинского
электромеханического КМ-01- «Зенит»
Табличка
ЗЕНИТ
220 В  
Tun А
Максимальная нагрузка 140 кг
ТУ 9452-002-07526142-2005
КРЕСЛО МЕДИЦИНСКОЕ  
ЭЛЕКТРОМЕХАНИЧЕСКОЕ  
КМ-01-ЗЕНИТ  
50 Гц 750 ВА
000000 00.00
Описание и местонахождение
Заводская этикетка кресла 
медицинского 
электромеханического 
КМ-01-«Зенит»
Кожух кресла поз. 5
Заводская этикетка, содержащая 
информацию о предохранителях
На кожухе кресла поз. 5, рядом с 
держателями предохранителя
Общий знак предупреждения
На кожухе кресла поз. 5, под 
сетевыми розетками
I
8
S Изм.Л и ст№  до к  им.Подо. Д ат а
БЛ^.ШОООРЭ
Копиродал Формат
ЛистС ? \
19


--- стр. 20 ---
1.8.7 Рядом с держателями предохранителей нанесена маркировка, 
содержащая символ предохранителя с указанием их номинального тока «10А» 
и напряжения «-220-245В».
1.8.8 На потребительской таре кресла нанесена маркировка, содержащая:
-  наименование предприятия-изготовителя;
-  заводской номер кресла;
-  дату (год и месяц) выпуска кресла;
-  обозначение ТУ 9452-002-07526142-2005.
1.8.9 На каждом ящике для транспортирования наклеен ярлык, 
выполненный печатным способом. На ярлыке указаны:
-  товарный знак предприятия-изготовителя;
-  наименование и обозначение кресла;
-  год и месяц упаковывания;
-  обозначение технических условий -  ТУ 9452-002-07526142-2005.
1.8.10 На коробках для принадлежностей размещена наклейка, 
содержащая:
-  товарный знак предприятия-изготовителя;
-  наименование принадлежности.
1.8.11 Транспортная маркировка груза-по ГОСТ 14192-96. На ящик для 
транспортирования нанесены основные, дополнительные и информационные 
надписи и манипуляционные знаки «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь  
от влаги», «Штабелировать запрещается».
1.8.12 Маркировка потребительской тары и транспортной упаковки 
кресла приведена в таблице 7.
/Ьсш
БЛШ З.ОООРЭ
ш. /Ьст №  д о  ким .Поди. йш а
Копировал
\
IV
I
к
Формат


--- стр. 21 ---
Таблица 7 -  Маркировка потребительской тары и транспортной упаковки 
кресла медицинского электромеханического КМ-01- «Зенит» и 
принадлежностей
Маркировка Описание и 
местонахождение
ОПОРЫ для н о г
m a ta , м ,1,  ........ iH iw e t» . *• ■ w *  i
I д а
Заводская этикетка 
упаковки принадлеж­
ностей для кресла 
«Опор для ног»
С правого и левого  
торца упаковочной  
коробки принадлеж­
ностей.
< D  [Н[
Л О Т О К  Г И Н Е К О Л О Г И Ч Е С К И Й
0  Швабе
П р о о м тл ь .
П16 W M E . С  к  1 е ц е
1 4»4с а . *« V ' « г  { « а мV M M *
ДЕРЖАТЕЛИ
п ю — W H I M * ’  ч С З -
Я *0 i» i 4iLiH|if il м и * « и .й А .З м р « » ц  М П  
м м о а . М о о в а м  0 Й 1 Ш > 1 Ь , t ч м о с п га . у л . ,  •
*7 (40f) S9I-27-M , * r  (WO) M 1 - M 7  
w w t u M  Л H i n ^ l i J i  f t m М М Й :  » fir
Заводская этикетка 
упаковки принадлеж­
ностей для кресла 
j  «Лоток
i  гинекологический»
IС правого и левого  
I  торца упаковочной  
коробки принадлеж­
ностей
Заводская этикетка 
упаковки принад­
лежностей для кресла 
«Держатели»
С правого и левого  
торца упаковочной  
коробки принад­
лежностей
«Беречь от влаги»
С правого и левого 
торца упаковочной 
коробки кресла ♦
БЛШЗ.ОООРЭ
Лист\
2Г|ы Лист №  до ком. Подо. Лота
К  •  
:  
)
|г>ч •
|г§ ;К  ‘  
fe '||^ I
р !
N
Копиродал Формат М


--- стр. 22 ---
продолжение таблицы 7
и
«Верх»
С правого и левого 
торца упаковочной 
коробки кресла
f
«Хрупкое.
Осторожно!»
С правого и левого 
торца упаковочной 
коробки кресла
^ 1 1 1 1 1^
____________________________________________________________________
«Штабелировать
запрещается»
С правого и левого 
торца упаковочной 
коробки кресла
|1
Аист №  д о  ком .П одо. Дата
втш.ооорз
Копиродал Формат
/Ъст\^ 
22 1^


--- стр. 31 ---
2.2.4 Изменение положения опор для ног
2.2.4.1 Заводом-изготовителем выпускаются опоры для ног со 
встроенными опорами для рук (рисунок 4).
2.2.4.2 Для изменения высоты и направления опоры для ног поз. 6 
(рисунок 4) необходимо ослабить маховичок поз. 5 держателя, установить 
требуемую высоту, направление опор и крепко зажать маховичок.
Для изменения положения подставки поз. 7 опоры для ног необходимо 
ослабить маховичок поз. 3, установить требуемое положение и зажать 
маховичок.
Для изменения положения опоры для ног вдоль сиденья (на боковой 
планке рисунок 1, поз. 15) необходимо ослабить рукоятку поз. 4 (рисунок 4) 
держателя, переместив держатель вместе с опорой для ног вдоль планки, и 
зажать рукоятку.
Б М . 9 0 3 . 0 0 0 Р З
Лист
3 1
\м Аю п №  д о  к  им.Подп. А ш
I
§
КопироЬол Формат  Ж J


--- стр. 32 ---
5
$
1
'6
$
3 Техническое обслуживание
3.1 Общие указания
Т ехническое обслуживание осуществляется персоналом, 
эксплуатирующим кресло.
Перед обслуживанием кресла необходимо ознакомиться с настоящим 
руководством по эксплуатации, мерами безопасности и учитывать их во время 
работы.
ВНИМАНИЕ! ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 
ПРОВОДЯТ ПРИ ВЫКЛЮЧЕННОМ КРЕСЛЕ И 
ОТСОЕДИНЕННОМ СЕТЕВОМ ШНУРЕ ОТ СЕТИ 
ПИТАНИЯ.
3.2 Замена запасных частей
3.2.1 Замш ена предохранителей
Перед заменой предохранителей кресло необходимо выключить и 
отсоединить сетевой шнур от сети.
Вывернуть держатель предохранителя, вытащить неисправные 
предохранители и заменить новыми. Новые предохранители должны иметь 
характеристики, соответствующие значениям, приведенным на табличке 
держателя предохранителей (или в руководстве по эксплуатации).
И зп Лист] № доким. I  Подп. хИ ат а
БЛШ З.ОООРЭ
Лист
3 2
т л/.ят ПППР1л1- 1 7 n 7 m ?n iw КопиооЛюл Формат ATj-


--- стр. 33 ---
3.3 проверка шнура сетевого
Перед каждым использованием кресла по назначению необходимо 
проверить сетевой шнур на наличие повреждений.
ВНИМАНИЕ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ СЕТЕВОЙ 
ШНУР ПРИ НАЛИЧИИ ПОВРЕЖДЕНИЙ.
3.4 Чистка корпуса кресла
Корпус кресла, подушки сиденья и спинки допускается протирать слегка 
влажной салфеткой из бязи или марли, смоченной в мыльном растворе, а затем 
необходимо вытереть влажные пятна на корпусе и подушках кресла сухой 
салфеткой.
ВНИМАНИЕ! ПРОТИРАТЬ ВЛАЖНОЙ, А НЕ МОКРОЙ 
САЛФЕТКОЙ.
3.5 Дезинфекция кресла
Дезинфекцию наружных поверхностей и подушек кресла проводить 
двукратным протиранием салфеткой из бязи или марли, смоченной в 4 % 
растворе перекиси водорода в соответствии с ОСТ 42-21-2-85 и 
МУ-287-113-98. Салфетка должна быть отжата во избежание попадания 
дезинфицирующего раствора внутрь кресла.
I
I '
Лиш д о  к  им.Подо. / }т
БЛ^Ш .ОООРЗ
/Ьст
33
§
Копировал Формат  /14