Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Инструменты и оборудование медицинские
№ 0103200008426008786 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР Г. МАХАЧКАЛЫ ИМ. Р.А. КАРИМОВА" · Республика Дагестан |
11.11.2026 | 1 499 850 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
производитель:
Акционерное общество «Государственный Рязанский приборный завод»
(АО «ГРПЗ»)
Юридический адрес: 390000, Рязанская область, г. Рязань,
ул. Семинарская, д. 32.
Завод — изготовитель:
АО «ГРПЗ» - филиал «Касимовский приборный завод»
Место производства: 391300, Рязанская область, г. Касимов,
ул. Индустриальная, д. 3.
Тел./факс (49131) 2-29-21, 2-43-39
www.kaspz.ru, service@kaspz.ru
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ ГКа-100-ПЗ
ПО ТУ 9451-032-41457390-2010
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ
КИУС.942711.008
КИУС.942711.008-02
КИУС.942711.008-04
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
КИУС,942711.008 РЭ
(Редакция №03)
Е Н [
--- стр. 2 ---
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
1.2 Технические характеристики
1.3 Состав изделия
1.4 Устройство и работа
1.5 Маркировка и пломбирование
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.3 Использование изделия
2.4 Аварийные сообщения и блокировки
2.5 Рекомендации по выбору режима стерилизации
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
3.1 Общие указания
3.2 Меры безопасности
3.3 Возможные неисправности и способы их устранения
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ
5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
6 УТИЛИЗАЦИЯ
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
10 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Приложение А. Перечень элементов
Приложение Б. Схема электрическая принципиальная
Приложение В. Талоны на гарантийный ремонт
СОДЕРЖАНИЕ
4
4
4
7
8
15
16
16
16
18
20
20
21
21
23
23
24
25
25
25
26
27
27
28
29
31
,1
--- стр. 3 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем - руководство)
удостоверяет гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и
характеристики стерилизатора парового ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 в
вариантах исполнения КИУС.942711.008, КИУС.942711.008-02, КИУС.942711.008-04
(в дальнейшем - стерилизатор или изделие) и предназначено для обслуживающего
персонала, прошедшего специальную подготовку по обслуживанию и техническому
использованию стерилизационной техники.
Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт изделия,
осуществляются персоналом специализированных служб, прошедшим
соответствующую подготовку и имеющим группу допуска не ниже третьей при работе
на электроустановках до 1000 В.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное
обучение по обслуживанию стерилизатора и аттестованные в установленном
порядке.
ВНИМАНИЕ! ПОВЕРКУ ПРИБОРОВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ
СТЕРИЛИЗАТОРА, ПРОВОДИТ ВЛАДЕЛЕЦ НЕЗАВИСИМО ОТ СРОКА ДЕЙСТВИЯ
ГАРАНТИИ НА ИЗДЕЛИЕ.
В связи с постоянным усовершенствованием изделий, внесением
конструктивных изменений, повышающих надежность и улучшающих условия
эксплуатации, возможны незначительные расхождения между конструкцией изделия
и настоящим руководством.
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
1.1.1 Стерилизатор предназначен для стерилизации водяным насыщенным
паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов,
стекла, резин, пластмасс, а также перевязочных изделий из текстиля и др.,
воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
1.1.2 Стерилизатор предназначен для применения в лечебно
профилактических, медицинских и других учреждениях.
1.2 Технические характеристики
ВНИМАНИЕ! ДЛЯ ЗАПРАВКИ ПАРОГЕНЕРАТОРА СТЕРИЛИЗАТОРА ДОЛЖНА
ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ТОЛЬКО ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ ВОДА ПО ГОСТ 6709 ИЛИ
ОЧИЩЕННАЯ ВОДА. СООТВЕТСТВУЮЩАЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРИЛОЖЕНИЯ А
ГОСТ 31598.
1.2.1 Стерилизатор соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ 31598,
ТУ 9451-032-4147390-2010 и комплекта документации КИУС.942711.008,
КИУС.942711.008-02, КИУС.942711.008-04 в соответствии с вариантом исполнения.
1.2.2 Стерилизатор работает от сети трехфазного переменного тока
напряжением (380±38) В, частотой (50,0 ± 0,5) Гц.
1.2.3 Мощность, потребляемая стерилизатором от сети не более 11 кВт.
1.2.4 Стерилизатор предназначен для размещения на полу. Для устойчивого
положения изделия, поверхность места его установки должна быть равномерно
горизонтальной.
1.2.5 Масса изделия 221 ± 22,1 кг.
1.2.6 Габаритные размеры (ВхШхГ) - (1500x600x1130) ± 50 мм.
1.2.7 Внутренние размеры рабочей камеры: диаметр (400±3) мм,
глубина (771±3) мм.
1.2.8 Объем стерилизационной камеры, не менее 100 дм3.
1.2.9 Максимальное избыточное давление в стерилизационной камере 220 кПа.
1.2.10 Количество стерилизационных коробок типа КСКФ-18, одновременно
загружаемых в камеру - 4 шт.
1.2.11 Количество корзин, одновременно загружаемых в камеру - 2 шт.
1.2.12 Камера стерилизатора изготовлена из коррозионностойкой стали.
1.2.13 Крышка стерилизатора имеет блокировку от открытия во время
запущенного цикла.
1.2.14 Для работы парогенератора должна использоваться дистиллированная
вода, соответствующая требованиям ГОСТ 6709 или очищенная вода,
соответствующая требованиям приложения А ГОСТ 31598.
Стерилизатор должен быть подключён к системе водоподготовки
соответствующей указанным требованиям, предъявляемым к качеству воды.
Первоначальный объем воды, необходимый для запуска стерилизатора равен 20-30
литров, в дальнейшем система водоподготовки должна обеспечить подачу
очищенной воды из расчёта 3 -5 литров/цикл в зависимости от вида и массы
загрузки. Необходимый уровень воды поддерживается в специальном резервуаре
стерилизатора с помощью поплавкового клапана. Минимальное давление в системе
должно составлять 50 кПа.
Электропроводность заливаемой воды должна быть не менее 4,5 мкСм/м. Если
это условие не выполняется, то необходимо добавить лимонной кислоты из расчёта
1 грамм на 5 литров воды.
Для обеспечения эффективного удаления воздуха из стерилизационной камеры
и для обеспечения вакуумной сушки, стерилизатор подключается к водопроводу и
канализации.
Минимальное давление в водопроводной сети должно составлять 50 кПа, а
максимальное не более 300 кПа. В начале рабочей смены необходимо провести
предварительный прогрев стерилизационной камеры без загрузки стерилизуемыми
изделиями.
1.2.15 Способ управления стерилизатором - автоматический.
1.2.16 Изделие обеспечивает режимы работы указанные в таблице 1.
1.2.17 Предварительное удаление воздуха из рабочей камеры осуществляется
комбинированным способом: чередующимися пульсирующими продувками и
откачками с помощью вакуумной системы (форвакуум).
--- стр. 4 ---
Таблица 1.
Режим работы
Давление пара в
стерилизационной камере,
кПа (абсолютное)
Температура
стерилизации, *С
Время
выдержки
(минут), не
менее
номинальное
значение
предельное
отклонение
номинальное
значение
предельное
отклонение
1 310 +30 134 +3 5
2 210 +30 121 +3 20
"ПРГ
Предварительный
прогрев
стерилизационной
камеры
310 +30 134 +3 3
"ПРГ"
Тест Бови-Дика 310 +30 134 +3 3
"ПРГ' Вакуум-тест 7 Утечка не более 0,13 кПа/мин 10
"ПРГ
Пользовательский* 150-320 +30 110-135 +3 1-180
no предварительному заказу
Для обеспечения эффективного удаления воздуха и вакуумной сушки
используется вакуумная система соответствующего варианта исполнения;
КИУС.942711.008 - на базе вакуумного насоса;
КИУС.942711.008-02 - на базе конденсатора;
КИУС.942711.008-04 - на базе эжектора.
1.2.18 Стерилизатор имеет фильтр бактериальной очистки атмосферного
воздуха, поступающего в стерилизационную камеру на этапе выравнивания
давления.
1.2.19 Для твёрдой загрузки остаточная влажность не превышает 0,2%. Для
пористой загрузки остаточная влажность не превышает 1,0%.
1.2.20 Значение скорости изменения давления в любой фазе цикла
стерилизации не превышает 1000 кПа/мин (10 бар/мин).
1.2.21 Стерилизатор снабжен предохранительным клапаном, настроенным на
срабатывание при избыточном давлении (300±20) кПа.
1.2.22 Корректированный уровень звуковой мощности не превышает 70 дБА.
1.2.23 Предусмотрена кнопка красного цвета "Сброс" для прерывания цикла на
любом этапе, а также для экстренной остановки процесса в случае внештатной
(аварийной) ситуации с целью выравнивания давления в стерилизационной камере
для обеспечения ее разгерметизации.
1.2.24 Стерилизатор имеет интерфейсный разъём для подключения к
устройствам вывода информации.
1.2.25 По предварительному заказу потребителя стерилизатор может
комплектоваться устройством документирования процесса стерилизации.
1.2.26 Средняя наработка на отказ не менее 1000 циклов.
1.2.27 Средний срок службы стерилизатора, при соблюдении правил
эксплуатации составляет, не менее 10 лет.
1.2.28 Непрерывный режим работы не более 16 часов.
1.2.29 Стерилизатор и входящие в него элементов изготавливаются из
материалов, соответствующих приложению Б ГОСТ 31598:
- устойчивы к воздействию пара и конденсата;
- не влияют на качество пара;
- не выделяют токсичных веществ в концентрациях, превышающих предельно
допустимую концентрацию (ПДК).
1.3 Состав изделия
1.3.1 Состав изделия - в соответствии с таблицей 2.
Таблица 2.
Наименование Обозначение документа Кол-во 1
Стерилизатор ГКа-100-ПЗ
КИУС. 942711.008
КИУС. 942711.008-02
КИУС. 942711.008-04
1
Прин?др$жн9<?ти
Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 1
Опора в виде четырех
ввинчивающихся ножек - 4
Шланг наливной - 2
Шланг сливной - 1
Захват КИУС.484135.001
Тележка КИУС.324156.002 Г
Корзина КИУС.321541.017-01 2
Поддон КИУС.745216.077-01 2
Подставка КИУС.745422.142-01 1
Кабель интерфейсный 1
Регистратор
видеографический ЭЛМЕТРО
1*
Принтер Г
Наконечник 3
Клемма 1
Эксплуатационная документаиия
Руководство по эксплуатации КИУС. 942711.008 РЭ 1
Паспорт предохранительного
клапана - 1
Паспорт мановакуумметра ■ 2
Паспорт сосуда КИУС.061634.034ПС 1
Инструкция по ремонту - 1*
Примечание: * - поставляется по отдельному заказу.
--- стр. 5 ---
1.4 Устройство и работа
1.4.1 Внешний вид стерилизатора ГКа-100-ПЗ приведён на рисунке 1.
1.4.2 Стерилизаторы в зависимости от исполнения имеют следующие типы
вакуумных систем:
КИУС.942711.008 - на базе вакуумного насоса;
КИУС.942711.008-02 - на базе конденсатора;
КИУС.942711.008-04 - на базе эжектора.
Гидравлические схемы для каждого исполнения приведены
рисунках 2, 3, 4, 5.
‘вариант облицовочных панелей может быть изменён при заказе изделия.
1.4.3 Стерилизационная камера имеет цилиндрическую форму с эллиптическим
дном. Стерилизационная камера выполнена из нержавеющей стали и представляет
собой единую сварную конструкцию, которая снаружи теплоизолирована. Во фланце
стерилизационной камеры установлена уплотнительная резиновая прокладка,
которая необходима для герметичного закрывания крышки.
На стерилизационной камере закреплена крышка. Крышка камеры имеет
теплоизоляционную прокладку круглой формы, покрытую снаружи защитным
кожухом. Для закрытия двери необходимо повернуть запорный механизм по часовой
стрелке до упора. В стерилизаторе предусмотрена блокировка от запуска цикла
стерилизации при открытой или не полностью закрытой двери камеры. На выпускном
штуцере, расположенном в нижней части стерилизационной камеры, имеется фильтр
грубой очистки для предохранения от попадания посторонних предметов в
вакуумную систему.
8
Рисунок 1 - Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ в вариантах исполнения
КИУС.942711.008, КИУС.942711.008-02, КИУС.942711.008-04. Внешний вид и
габаритные размеры.
--- стр. 7 ---
г
- - - - - - ■ ■
Условное обозначение; Наименование
ATI Теплообменник (конденсатор)
HI, НЗ Насос
ддз Реле давления
ФЗ Фильтр
К4, К5 Клапан электромагнитный
КОЗ Клапан обратный
Рисунок 4 - Вакуумная система стерилизатора парового
ГКа-100-ПЗ в варианте исполнения КИУС.942711.008-02.
12
Условное обозначение: Наименование
Б2 Бачок
ВНЗ Кран шаровой
НЗ Насос
ДДЗ Реле давления
ФЗ Фильтр
К4, К5, Кб, К7 Клапан электромагнитный
КОЗ, К04 Клапан обратный
Э1 Эжектор
Рисунок 5 - Вакуумная система стерилизатора парового
ГКа-100-ПЗ в варианте исполнения КИУС.942711.008-04.
13
--- стр. 8 ---
1.4.4 Парогенератор предназначен для подготовки и подачи пара в
стерилизационную камеру. В парогенераторе имеется датчик уровня воды по
которому поддерживается необходимый уровень воды. Парогенератор изготовлен из
нержавеющей стали и снаружи теплоизолирован.
Слив воды из парогенератора и внутренних резервуаров производится
открыванием сливных вентилей. Сливать воду необходимо всегда, когда есть
вероятность охлаждения стерилизатора до отрицательных температур
(транспортирование, хранение и т.п.). Иначе возможен выход из строя узлов
стерилизатора. Для эффективного удаления воды из парогенератора краном,
необходимо, чтобы парогенератор находился в разогретом состоянии, в чем можно
убедиться по мановакуумметру, он должен показывать избыточное давление 50 кПа.
При первоначальном запуске стерилизатора залив воды в парогенератор
производится вручную. Нагрев воды в парогенераторе осуществляется
электронагревателями.
1.4.5 Вакуумная система (п. 1.2.17) предназначена для получения вакуума до и
после стерилизации. Вакуум необходим для эффективного удаления воздуха из
камеры, а также для интенсивной сушки простерилизованных изделий. Для
эффективного вакууммирования и охлаждения сбрасываемого пара необходимо,
чтобы стерилизатор был подключен к водопроводу и канализации. Давление воды в
водопроводной магистрали должно быть не менее 50 кПа (0,5 атм), глубина
создаваемого вакуума на этапах вакууммирования - 13 кПа (минус 0,87 бар) или
менее.
1.4.6 Блок управления имеет дисплей и кнопки управления. Дисплей
предназначен для отображения всей необходимой визуальной информации
пользователю:
- наименование текущего этапа цикла стерилизации;
- потребность стерилизатора в воде;
- текущее время этапа стерилизации или сушки;
- количество проведённых циклов;
- температура и давление внутри камеры;
- аварийные сообщения.
Счетчик проведенных циклов не перестраивается и не требует настройки.
Цикл стерилизации состоит из следующих этапов;
- нагрев парогенератора;
- удаление воздуха из стерилизационной камеры;
- нагрев стерилизационной камеры;
- стерилизационная выдержка при заданной температуре;
- выпуск пара;
- сушка;
- выравнивание давления в стерилизационной камере до атмосферного
давления.
14
Выбором соответствующей программы включаются режимы стерилизации
указанные в таблице 1.
На передней панели стерилизатора имеется два мановакуумметра.
Один мановакуумметр предназначен для визуального контроля давления или
разрежения в стерилизационной камере.
Второй мановакуумметр необходим для визуального контроля давления в
парогенераторе.
ВНИМАНИЕ! НА ПЕРЕДНЕЙ СТЕНКЕ СТЕРИЛИЗАТОРА ИМЕЕТСЯ КНОПКА
"СБРОС" КРАСНОГО ЦВЕТА, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ДЛЯ ПРЕРЫВАНИЯ ЦИКЛА НА
ЛЮБОМ ЭТАПЕ, А ТАКЖЕ ДЛЯ ЭКСТРЕННОЙ ОСТАНОВКИ ПРОЦЕССА В СЛУЧАЕ
ВНЕШТАТНОЙ (АВАРИЙНОЙ) СИТУАЦИИ С ЦЕЛЬЮ ВЫРАВНИВАНИЯ ДАВЛЕНИЯ
В СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕЕ РАЗГЕРМЕТИЗАЦИИ.
При нажатии кнопки "Сброс" и возврате ее в исходное состояние, поворотом по
часовой стрелке, происходит сброс блока управления стерилизатора в исходное
состояние.
Для выравнивания давления в камере стерилизатора необходимо нажать кнопку
"Сброс" до фиксации. После выравнивания до атмосферного кнопку "Сброс" в
исходное состояние, и только после этого открыть крышку стерилизатора.
1.4.7 Электроблок коммутирует электронагреватели парогенератора.
1.4.8 Предохранительный клапан предназначен для предотвращения роста
давления в парогенераторе выше расчетного в случае выхода из строя автоматики.
1.4.9 Фильтр предназначен для бактериальной очистки атмосферного воздуха,
поступающего в стерилизационную камеру на этапе выравнивания давления в
стерилизационной камере.
1.4.10 Электромагнитные клапаны обеспечивают движение пара, воздуха и
воды в стерилизаторе.
1.4.11 Обратные клапаны предотвращают попадание воды и воздуха в камеру
при вакуумировании и выход пара из стерилизационной камеры через фильтр.
1.5 Маркировка и пломбирование
1.5.1 На стерилизаторе прикреплена планка фирменная, на которой указаны;
-товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование стерилизатора;
- порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное напряжение сети;
- потребляемая мощность;
- год выпуска;
- информация о подтверждении соответствия;
- обозначение настоящих технических условий.
1.5.2 На блоке управления имеется пломба завода-изготовителя, нарушение
которой ведет к снятию изделия с гарантии.
15
--- стр. 9 ---
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Предупреждающий символ на оборудовании.
Внимание! Обратитесь к руководству по эксплуатации.
2.1 Эксплуатационные ограничения ^ ----------
2.1.1 К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие техническую
документацию на стерилизатор, а также прошедшие инструктаж и получившие право
на работу в соответствии с техническим регламентом ТР ТС 032/2013
«О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением»,
2.1.2 Отклонение плоскопараллельности поверхности, на которой установлен
стерилизатор, по вертикали и горизонтали должно быть в пределах ±4 мм на
расстоянии 1 м между контрольными точками.
2.1.3 Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха от +10®С до
+35‘’С; относительная влажность воздуха 80% при температуре +25‘’С; атмосферное
давление (84,0-106,7) кПа ((630-800) мм рт. ст.).
2.2 Подготовка изделия к использованию
ВНИМАНИЕ! ПРИ ВВОДЕ СТЕРИЛИЗАТОРА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ,
ПУСКОНАЛАДОЧНЫЕ РАБОТЫ ПРОВОДЯТСЯ ТОЛЬКО ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ
ЗАВОДА-ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПО ОТДЕЛЬНОМУ ДОГОВОРУ) ЛИБО ЛИЦАМИ,
ПРОШЕДШИМИ ОБУЧЕНИЕ НА ЗАВОДЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЕ.
2.2.1 После транспортирования и хранения при отрицательных температурах
выдержать стерилизатор при комнатной температуре в течение суток.
2.2.2 Перемещать стерилизатор допускается только в вертикальном положении
с отклонением в пределах 15®. При перемещении стерилизатора необходимо
использовать платформенные тележки грузоподъемностью не менее 300 кг. При
этом погрузку-разгрузку должны производить не менее четырех физически развитых
людей.
2.2.3 Перед началом работы следует изучить настоящее руководство и
ознакомится с требованиями безопасности при работе с стерилизатором.
2.2.4 Распаковать стерилизатор, произвести внешний осмотр, протереть от
пыли, тщательно очистить стерилизатор от консервирующего покрытия с
последующим протиранием ветошью, смоченной авиационным бензином, уайт-
спиритом или другими органическими растворителями, а стерилизационную камеру
промыть горячей водой. Провести дезинфекцию наружных поверхностей
стерилизатора способом протирания растворами дезинфицирующих средств по
режимам, указанным в действующих инструктивных (методических) документах по
применению конкретных средств, разрешенных в Российской Федерации для
дезинфекции поверхностей приборов. Проверить комплектность в соответствии с
разделом 1.3 настоящего руководства.
2.2.5 Установить изделие в помещении, имеющем 3-х фазную электросеть
переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 380 В, заземляющий провод, а также
водопровод и канализацию.
2 2 6 Соединить стерилизатор с канализацией посредством штуцера и сливного
ц]ланга из комплекта ЗИП в соответствии с маркировкой на задней стенке
стерилизатора. Диаметр трубы канализации должен быть больше диаметра сливного
цшанга стерилизатора. Линия слива конденсата и воды должна иметь уклон 5-10® в
направлении канализации.
2 2.7 Присоединить стерилизатор к водопроводу и системе водоподготовки
посредством наливных шлангов из состава ЗИП в соответствии с маркировкой на
задней стенке. Выходы водопровода и водоподготовки должны иметь резьбу 3/4".
2.2.8 Перед подключением стерилизатора к питающей сети необходимо
убедиться, что напряжение между нулевым рабочим проводником и каждой из фаз,
составляет (220±10%) В, а между каждой из фаз (380±10%) В, затем подключить её.
2.2.9 Смонтировать в месте, удобном для включения, вводный автомат
(автоматический выключатель подачи электричества от питающей сети к
стерилизатору - приобретается и устанавливается потребителем) на допустимый ток
нагрузки не менее 25 А и подключить к нему соединительный кабель сечением не
менее 4x2,5 мм2.
2.2.10 Заземлить корпус стерилизатора медным гибким проводом, сечением не
менее сечения токоведущих жил.
2.2.11 Снять находящуюся за боковой панелью стерилизатора защитную крышку
клеммной колодки. Обжать выводы питающего кабеля наконечниками из комплекта
ЗИП, затем соединить в соответствии с маркировкой фазных клемм; к клемме с
маркировкой N подключить нейтральный провод, к клеммам с маркировкой А, В, С -
фазные провода согласно рисунку 6, затем установить крышку клеммной колодки на
место.
Рисунок 6. Подключение стерилизатора к источнику переменного тока.
2.2.12 Залить воду в парогенератор стерилизатора в соответствии с пунктом
2.3.2 настоящего руководства.
2.2.13 Покрыть контактную плоскость резиновой прокладки тальком.
2.2.14 Оформить ввод стерилизатора в эксплуатацию актом произвольной
формы. Акт должен быть подписан уполномоченным представителем потребителя,
лицом, ответственным за эксплуатацию стерилизатора, а также представителем,
осуществляющим пуско-наладочные работы и ввод в эксплуатацию.
16 17
--- стр. 10 ---
2.3 Использование изделия
2.3.1 Включите вводный аппарат при этом включится подсветка дисплея и
индицируется основное меню.
Рисунок 7. Панель управления:
1 - Дисплей жидкокристаллический: 2 - кнопки управления «ВВОД»,
«МЕНЮ», «ВВЕРХ», «ВНИЗ», «134 X», «121 “С», «ПРГ».
2.3.2 Заполните вручную бачок Б1 (рисунок 2) водой, согласно пункта 1.2.15,
необходимое количество раз до звукового ситала. При наличии централизованной
подачи воды, согласно пункта 1.2.15, заправка парогенератора будет осуществляться
автоматически. При недостаточном уровне воды в парогенераторе, включится насос
и начнется процесс заполнения парогенератора. В это время запуск программ на
блоке управления заблокирован.
2.3.3 По окончании заполнения парогенератора водой и наличии воды в других
бачках стерилизатора на дисплей выведется сообщение «ВЫБЕРИТЕ РЕЖИМ».
2.3.4 Загрузите стерилизатор при отжатой кнопке «СБРОС». Для загрузки
стерилизатора используйте корзины. В стерилизационную камеру устанавливаются
две корзины с применением подставки из комплекта ЗИП. В корзины при
необходимости устанавливаются поддоны, для размещения стерилизуемых изделий.
2.3.5 Плотно закройте крышку стерилизационной камеры, завернув прижим по
часовой стрелке до упора и запустите один из режимов стерилизации.
18
2 3.6 Для запуска режима стерилизации в соответствии с таблицей 1
необходимо выполнить одну из соответствующих последовательностей действий;
а) Для режима 1(134 “С /5 минут) нажмите кнопку «134 “С»;
б) Для режима 2 (121 X / 20 минут) нажмите кнопку «121 X»;
в) Для одного из перечисленных режимов:
«Предварительный прогрев стерилизационной камеры»;
"ПРГ Тест Бови-Дика;
"ПРГ Вакуум-тест;
"ПРГ Пользовательский.
нажмите кнопку «МЕНЮ», при этом на дисплей будет выведено сообщение
«корректировка параметров «ПРГ»». Кнопками «ВВЕРХ» / «ВНИЗ» выберите
либо «"ПРГ Предварительный прогрев стерилизационной камеры», либо «"ПРГ
Тест Бови-Дика», либо «"ПРГ' Вакуум-тест», либо «"ПРГ Пользовательский», а
затем нажмите кнопку «ВВОД».
Для запуска программы нажмите кнопку «ПРГ».
Примечание: Для корректировки параметров режима "ПРГ Пользовательский»,
до нажатия на кнопку «ВВОД» нажмите на кнопку «МЕНЮ», кнопками «ВВЕРХ» /
«ВНИЗ» выберите параметр (например «Температура», «Время») для
редактирования нажмите кнопку «МЕНЮ», при этом редактируемое значение начнет
мигать, кнопками «ВВЕРХ» / «ВНИЗ» измените значение параметра. Подтвердите
действие нажатием кнопки «ВВОД».
2.3.7 Для контроля соблюдения параметров режима стерилизации необходимо
использовать химические или биологические индикаторы, разрешенные в
установленном порядке.
2.3.8 Во время первого проверочного цикла необходимо проконтролировать
работоспособность стерилизатора, т.е. соответствие показаний дисплея и
мановакуумметра, приведённых в руководстве по эксплуатации. На этапе "СУШКА"
необходимо проверить уровень разрежения в стерилизационной камере, который по
показаниям дисплея и мановакуумметра должен быть не менее минус 13 кПа (минус
0,87 бар). Если глубина разрежения не достигла указанной величины или достигнув
ее первоначально, постепенно уменьшается, необходимо обратиться к специалисту,
т. к. вероятно в одном из соединений стерилизатора возникла разгерметизация,
которая будет отрицательно влиять на работу стерилизатора. Вероятность этого
мала, но при длительном и небрежном хранении она присутствует.
2.3.9 По завершении цикла стерилизации, о чём свидетельствует сообщение на
дисплее «ЦИКЛ ЗАВЕРШЕН» и раздастся звуковой сигнал, убедитесь, что стрелка
мановакуумметра установилась на нуле. Затем откройте крышку стерилизационной
камеры, вращая прижим против часовой стрелки и выгрузите.
2.3.10 После открытия крышки стерилизационной камеры извлеките загрузку.
ВНИМАНИЕ! ОТКРЫВАТЬ ДВЕРЬ СТЕРИЛИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ И
ИЗВЛЕКАТЬ ЗАГРУЗКУ ИЗ СТЕРИЛИЗАТОРА НЕОБХОДИМО С
19
--- стр. 11 ---
ОСТОРОЖНОСТЬЮ, ЕСТЬ ВЕРОЯТНОСТЬ ПОЛУЧЕНИЯ ТЕРМИЧЕСКОГО
ВОЗДЕЙСТВИЯ.
2.3.11 По завершении работ, связанных со стерилизацией, отключите питание
стерилизатора, выключив вводный автомат.
2.3.12 В конце рабочего дня стерилизационную камеру необходимо протереть
насухо и оставить до следующего рабочего периода с приоткрытой крышкой.
При извлечении изделий из камеры будьте осторожны, чтобы не повредить
уплотнительное резиновое кольцо. После извлечения простерилизованных
предметов из стерилизационной камеры необходимо убедиться в отсутствии частиц
стекла, этикеток, ватных тампонов и т.п. При обнаружении их необходимо тщательно
очистить и протереть насухо стерилизационную камеру.
2.4 Аварийные сообщения и блокировки
2.4.1 При отсутствии надлежащего уровня очищенной воды в течение цикла
стерилизации стерилизатор отработает цикл до конца и только после выгрузки
стерилизуемого материала выведет на дисплей соответствующее сообщение.
2.4.2 В процессе работы автоматика стерилизатора может автоматически
прерывать выполнение цикла при несоответствии температуры и давления
стерилизации заданным параметрам или неисправности датчика температуры с
выводом на дисплей аварийного сообщения.
2.5 Рекомендации по выбору режима стерилизации
Рекомендации по выбору режима стерилизации изделий медицинского
назначения в данном стерилизаторе приведены в таблице 3.
Таблица 3.
Продолжение таблицы 3
Режим стерилизации
Давление в стерилиза
ционной камере, кПа
(абсолютное)
Номи
наль
ное
значе
ние
310
Предель
ное откло
нение
+30
Температура
стерилизации, ”0
Номи
наль
ное
значе
ние
134
Предель
ное
откло
нение
+3
Время
стери-
лиза-
цион-
ной
выдерж
ки
Вид изделий,
рекомендуемых
к стерилизации
данным
методом
Изделия из
коррозионно-
стойких
металлов,
стекла, изделия
из текстильных
материалов,
резин.
Вид упако
вочного
материала
Стерилизацион
ная коробка с
фильтром или
без фильтра,
двойная мягкая
упаковка из
бязи, пергамент,
бумажные и
комбинирован
ные стерилиза
ционные.
210 +30 121 +3 20
”ПРГ' Пользовательский
Изделия из
резин, латекса,
отдельных
видов
пластмасс
(полиэтилен
высокой
плотности,
ПВХ-пластик),
лигатурный
шовный
материал.
Другие изделия
и материалы с
рекомендованн
ыми режимами,
параметрами
стерилизации
указанными в
методических
указаниях и
нормативных
документах
пользователя.
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
3.1 Общие указания
3.1.1 Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически, в
зависимости от требований, предъявляемых к дезинфекции помещения, в котором
находится изделие, проводят дезинфекцию наружных поверхностей стерилизатора
способом протирания растворами дезинфицирующих средств по режимам,
указанным в действующих инструктивных (методических) документах по применению
конкретных средств, разрешенных в Российской Федерации для дезинфекции
поверхностей приборов.
3.1.2 Техническое обслуживание и ремонт стерилизатора должен производить
специалист, имеющий диплом о высшем или среднетехническом образовании
специалиста, осуществляющего обслуживание медицинской техники, имеющий
достаточную квалификацию, прошедший стажировку на заводе-изготовителе. С
инструкцией по ремонту можно ознакомиться на официальном сайте завода
www.kaspz.ru.
3.1.3 Периодичность работ при техническом обслуживании.
Ежедневно проверять целостность заземления.
21
20
--- стр. 12 ---
Работы, проводимые не реже одного раза в месяц;
- проверка и очистка фильтров;
- работоспособность мановакуумметров;
- работоспособность предохранительного клапана. Для этого необходимо на
разогретом устройстве (давление на мановакуумметре должно быть примерно 1 бар)
повернуть крышку клапана против часовой стрелки до щелчка. При этом должен
произойти кратковременный выброс пара. Если этого не происходит,
предохранительный клапан подлежит замене.
Работы, проводимые не реже одного раза в квартал;
- визуальный осмотр электрооборудования:
- проверка герметичности трубопроводных соединений, плотности закрывания
дверцы, состояния и надежности крепления деталей и узлов. 6 соединениях
стерилизатора недопустимы течи и парения;
- проверка и очистка от накипи датчика уровня воды;
- состояние крышки изделия, она должна открываться легко и без заеданий. Не
допускается эксплуатация стерилизатора без смазки винта прижима крышки. При
необходимости произвести смазку винта прижима крышки и движимых частей
механизма прижима. При обнаружении износа резьбовой части более 20 %
необходимо произвести замену данных деталей;
- для предотвращения образования коррозии необходимо удалять налет на
стенках рабочей камеры с помощью средств, предназначенных для очистки
нержавеющей стали, например, средства ’’Нержавейка" ТУ 2381-005-31909394-96.
При сильной коррозии рабочую камеру подвергают химической очистке по
следующей методике;
а) приготовить рабочий раствор; к 48,4 мл 98% уксусной кислоты (или 58,4 мл
80% уксусной эссенции) добавить 10 г поваренной соли и довести до 1 л
дистиллированной водой;
б) раствор нанести на дно и стенки рабочей камеры, оставить на 6 минут и
затем смыть большим количеством воды.
Работы с раствором проводить на рабочем месте, оборудованном вытяжкой, в
резиновых технических перчатках, с защитой глаз герметическими очками ПО-2 или
аналогичными. В случае отсутствия вытяжки использовать универсальный
респиратор РП-67, РУ-60 МС с патроном марки А.
Работы, проводимые не реже одного раза в год;
- проверка сопротивления изоляции (должно быть не менее 2 МОм)
мегомметром 500 В;
- поверка средств измерений органами Госстандарта (если иные сроки не
установлены в документации на средства измерения).
3.1.4 При осмотре стерилизатора необходимо заменить воду в бачках и
парогенераторе.
3.2 Меры безопасности
3.2.1 Источником опасности в стерилизаторе является напряжение питающей
электрической сети 380 В, а также нагретые изделия медицинского назначения при
извлечении их из камеры при аварийных ситуациях.
3.2.2 Для защиты обслуживающего персонала от поражения электрическим
током стерилизатор должен быть обязательно заземлен.
3.2.4 При работе стерилизатора необходимо соблюдать правила техники
безопасности при эксплуатации электроустановок напряжением до 1000 В.
3.2.4 Лица, не прошедшие инструктаж по безопасному обслуживанию изделия, к
работе не допускаются.
3.2.5 При обнаружении во время работы какой-либо неисправности необходимо
отключить стерилизатор от сети и вызвать обслуживающий персонал.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ!
1. ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР БЕЗ ЗАЗЕМЛЕНИЯ;
2. ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР ПРИ НЕИСПРАВНОМ
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОМ КЛАПАНЕ;
3. ПРОИЗВОДИТЬ РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
СТЕРИЛИЗАТОРА, ПОДКЛЮЧЁННОГО К ЭЛЕКТРОСЕТИ, А ТАКЖЕ БЕЗ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО СПУСКА ПАРА И ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ПРОВЕРКИ
ОТСУТСТВИЯ ИЗБЫТОЧНОГО ДАВЛЕНИЯ ПРИНУДИТЕЛЬНЫМ ОТКРЫТИЕМ
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОГО КЛАПАНА;
4. ПРОИЗВОДИТЬ ЗАГРУЗКУ, ВЫГРУЗКУ И ЗАДАВАТЬ ДРУГОЙ РЕЖИМ ВО
ВРЕМЯ ЗАПУЩЕННОГО ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ;
5. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ РАБОТА НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ, У КОТОРОГО
НЕИСПРАВНЫ МАНОВАКУУММЕТРЫ.
6. ПЕРЕКРЫВАТЬ ДОСТУП К АВТОМАТИЧЕСКОМУ ВЫКЛЮЧАТЕЛЮ.
3.3 Возможные неисправности и способы их устранения
3.3.1 Перечень наиболее возможных неисправностей и способы их устранения
приведены в таблице 4.
ВНИМАНИЕ! ПРИ СКАЧКАХ НАПРЯЖЕНИЯ В СЕТИ ПИТАНИЯ БОЛЕЕ 10% ОТ
НОМИНАЛЬНОГО ВОЗМОЖЕН СБОЙ В РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА.
22
23
--- стр. 13 ---
Таблица 4.
Неисправность Причина Методы устранения
При включении
стерилизатора не
светится дисплей.
1 Сработал автоматический
выключатель;
2 Неисправность платы
контроллера или
индикации.
1 Устранить неисправность и вновГ~
включить автоматический
выключатель;
2 Обратиться в ремонтную
организацию или на завод
изготовитель.
Нет нагрева
парогенератора.
1 Вышел из строя
электронагреватель;
2 Вышел из строя датчик
уровня воды;
3 Нет воды;
4 Сработало термореле.
1 Заменить электронагреватель.
2 Почистить или заменить датчик
уровня воды;
3 Проверить уровень воды;
4 Устранить неисправность, сбросить
термореле.
Срабатывает
предохранительный
клапан.
1 Неисправен
предохранительный клапан;
2 Неисправен датчик
давления;
3 Неисправность платы
контроллера.
1 Заменить предохранительный
клапан;
2,3 Обратиться в ремонтную
организацию или на завод
изготовитель.
У подключенного к
водопроводу
стерилизатора
отсутствует
вакуумирование.
1 Закрыт кран подачи воды;
2 Неисправна вакуумная
система.
1 Открыть кран подачи воды
2 Обратиться в ремонтную
организацию или на завод
изготовитель.
Длительное
выравнивание
давления после
сушки.
1 Засорился фильтр
очистки воздуха;
2 Неисправен
электромагнитный клапан.
1 Очистить мембрану фильтра
2 Разобрать клапан, прочистить,
собрать обратно.
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ
4.1 Для обеспечения безопасной работы парового стерилизатора ремонтное
предприятие, обслуживающее данный стерилизатор, обязано проводить его
техническое освидетельствование в соответствии с техническим регламентом
ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным
давлением».
4.2 Техническое освидетельствование включает наружный, внутренний осмотры
и гидравлические испытания. Техническое освидетельствование проводится
периодически, а также, после монтажа или ремонта стерилизатора до пуска в работу.
Периодичность осмотров составляет 2 года, периодичность гидравлических
испытаний - 8 лет.
После монтажа стерилизатора гидравлические испытания, нужно проводить
лишь в том случае, если есть подозрения о полученных повреждениях при
транспортировании и хранении.
При осмотрах проверяется работоспособность регулирующих устройств и
предохранительного клапана стерилизатора, отсутствие дефектов сварных швов и
целостность резьбовых частей крышки рабочей камеры (износ не более 20 %).
5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
5.1 Стерилизатор в упаковке завода-изготовителя должен храниться в закрытом
помещении:
- при температуре от минус 50*С до плюс 40'’С.
- при среднегодовом значение относительной влажности воздуха - 75 % при
+15 ®С, верхнее значение - 100 % при +25 ®С.
5.2 Транспортирование и хранение стерилизатора должно производиться с
учётом манипуляционных знаков на упаковке оборудования, содержащих
информацию по обращению с грузом.
5. Стерилизатор в распакованном виде должен храниться в сухом
отапливаемом помещении при температуре от +10 ®С до +35 “С и относительной
влажности воздуха не выше 80 % при +25 “С.
5.4 Условия транспортирования:
- температура окружающего воздуха от минус 50 “С до +50 "С.
- значение относительной влажности воздуха - 75 % при +15 “С, верхнее
значение - 100 % при +25 “С.
6 УТИЛИЗАЦИЯ
6.1 Утилизацию стерилизаторов осуществляют в порядке, предусмотренном
СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами» для отходов класса А (эпидемиологические безопасные
отходы).
6.2 При замене фильтра бактериальной очистки, отработанный фильтр
подлежит обязательному обеззараживанию.
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
7.1 Гарантия на стерилизатор не действует в случае монтажа и пуско-наладки
оборудования фирмой, не имеющей договора с заводом-изготовителем «На
техническое обслуживание и ремонт изделий медицинской техники в гарантийный и
послегарантийный период», а также фирмами, не имеющими лицензию на
осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.
7.2 Завод-изготовитель гарантирует нормальную работу стерилизатора в
течение гарантийного срока эксплуатации при соблюдении условий
24
25
--- стр. 17 ---
производитель:
Акционерное общество «Государственный Рязанский приборный завод»
(АО «ГРПЗ»)
Юридический адрес: 390000, Рязанская область, г. Рязань,
ул. Семинарская, д. 32.
Завод - изготовитель:
АО «ГРПЗ» - филиал «Касимовский приборный завод»
Место производства: 391300, Рязанская область, г. Касимов,
ул. Индустриальная, д. 3.
Тел./факс (49131) 2-29-21,2-43-39
www.kaspz.ru , service@kaspz.ru
СТЕРИЛИЗАТОР п а р о в о й ГКа-100-ПЗ
ПО ТУ 9451-032-41457390-2010
В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ
КИУС.942711.008-01
КИУС.942711.008-03
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
КИУС.942711.008-01 РЭ
(Редакция №03)
ш
Р
L
--- стр. 18 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
1.2 Технические характеристики
1.3 Состав изделия
1.4 Устройство и работа
1.5 Маркировка и пломбирование
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.2 Подготовка изделия к использованию
2.3 Использование изделия
2.4 Аварийные сообщения и блокировки
2.5 Рекомендации по выбору режима стерилизации
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
3.1 Общие указания
3.2 Меры безопасности
3.3 Возможные неисправности и способы их устранения
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ
5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
6 УТИЛИЗАЦИЯ
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
9 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ
10 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ
Приложение А. Перечень элементов
Приложение Б. Схема электрическая принципиальная
Приложение В. Талоны на гарантийный ремонт
4
4
4
6
7
11
11
11
12
13
18
18
19
19
20
21
21
22
22
22
23
24
24
25
26
27
--- стр. 19 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (в дальнейшем - руководство)
удостоверяет гарантированные предприятием-изготовителем основные параметры и
характеристики стерилизатора парового ГКа-100-ПЗ по ТУ 9451-032-41457390-2010 в
вариантах исполнения КИУС.942711.008-01, КИУС.942711.008-03 (в дальнейшем -
стерилизатор или изделие) и предназначено для обслуживающего персонала,
прошедшего специальную подготовку по обслуживанию и техническому
использованию стерилизационной техники.
Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт изделия,
осуществляются персоналом специализированных служб. прошедшим
соответствующую подготовку и имеющим группу допуска не ниже третьей при работе
на электроустановках до 1000 В.
К обслуживанию стерилизатора допускаются лица, прошедшие специальное
обучение по обслуживанию стерилизатора и аттестованные в установленном
порядке.
ВНИМАНИЕ! ПОВЕРКУ ПРИБОРОВ, ВХОДЯЩИХ В СОСТАВ
СТЕРИЛИЗАТОРА, ПРОВОДИТ ВЛАДЕЛЕЦ НЕЗАВИСИМО ОТ СРОКА ДЕЙСТВИЯ
ГАРАНТИИ НА ИЗДЕЛИЕ.
В связи с постоянным усовершенствованием изделий, внесением
конструктивных изменений, повышающих надежность и улучшающих условия
эксплуатации, возможны незначительные расхождения между конструкцией изделия
и настоящим руководством.
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Назначение изделия
1.1.1 Стерилизатор предназначен для стерилизации водяным насыщенным
паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов,
стекла, резин, пластмасс, а также перевязочных изделий из текстиля и др.,
воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
1.1.2 Стерилизатор предназначен для применения в лечебно
профилактических, медицинских и других учреждениях.
1.2 Технические характеристики
ВНИМАНИЕ! ДЛЯ ЗАПРАВКИ ПАРОГЕНЕРАТОРА СТЕРИЛИЗАТОРА ДОЛЖНА
ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ ТОЛЬКО ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ ВОДА ПО ГОСТ 6709 ИЛИ
ОЧИЩЕННАЯ ВОДА, СООТВЕТСТВУЮЩАЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРИЛОЖЕНИЯ А
ГОСТ 31598. ЭЛЕКТРОПРОВОДНОСТЬ ЗАЛИВАЕМОЙ ВОДЫ ДОЛЖНА БЬ!ТЬ
НЕ МЕНЕЕ 4,5 мкСм/м.
1.2.1 Стерилизатор соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, ГОСТ 31598,
ТУ 9451-032-4147390-2010 и комплекта документации КИУС.942711.008-01,
КИУС.942711.008-03 в соответствии с вариантом исполнения.
1.2.2 Стерилизатор работает от сети трехфазного переменного тока
напряжением (380±38) В, частотой (50,0 ± 0,5) Гц.
1.2.3 Мощность, потребляемая стерилизатором от сети не более 11 кВт.
1.2.4 Стерилизатор предназначен для размещения на полу. Для устойчивого
положения изделия, поверхность места его установки должна быть равномерно
горизонтальной.
1.2.5 Масса изделия 200±20 кг.
1.2.6 Габаритные размеры (ВхШхГ) - (1400x600x1130) ±50 мм.
1.2.7 Внутренние размеры рабочей камеры; диаметр (400±3) мм,
глубина (771±3) мм.
1.2.8 Объем стерилизационной камеры, не менее 100 дм3.
1.2.9 Максимальное избыточное давление в стерилизационной камере 220 кПа.
1.2.10 Количество стерилизационных коробок типа КСКФ-18, одновременно
загружаемых в камеру - 4 шт.
1.2.11 Количество корзин, одновременно загружаемых в камеру - 2 шт.
1.2.12 Камера стерилизатора изготовлена из коррозионностойкой стали.
1.2.13 Крышка стерилизатора имеет блокировку от открытия во время
запущенного цикла.
1.2.14 Для обеспечения эффективного удаления воздуха из стерилизационной
камеры и для обеспечения вакуумной сушки, стерилизатор подключается к
водопроводу и канализации.
Минимальное давление в водопроводной сети должно составлять 50 кПа, а
максимальное не более 300 кПа. В начале рабочей смены необходимо провести
предварительный прогрев стерилизационной камеры без загрузки стерилизуемыми
изделиями.
1.2.15 Изделие обеспечивает режимы работы, указанные в таблице 1.
Таблица 1.
Режим работы
Давление пара в
стерилизационной камере,
кПа (абсолютное)
номинальное предельное
Температура
стерилизации,°С
номинальное
значение
предельное
отклонение
Время
выдержки
(минут),
не менее
310 +30 134 +3
210 +30 121 +3 20
Примечание:
дополнительно
могут быть
установлены ре
жимы со сле
дующими пара
метрами (время
стерилизацион
ной выдержки
определяется
оператором
самостоятельно)
150-320 +30 110-135 +3
Рекомен
дуемое
время
от 5 до
180
--- стр. 20 ---
1.2.16 Предварительное удаление воздуха из рабочей камеры осуществляется
комбинированным способом; чередующимися пульсирующими продувками и
откачками с помощью вакуумной системы или продувкой камеры при давлении
(0,01-0,02) МПа в течении 5 минут.
Для обеспечения эффективного удаления воздуха и вакуумной сушки
используется вакуумная система соответствующего варианта исполнения:
КИУС.942711.008-01 - на базе эжектора;
КИУС.942711.008-03- на базе конденсатора.
1.2.17 Стерилизатор имеет фильтр бактериальной очистки атмосферного
воздуха, поступающего в стерилизационную камеру на этапе выравнивания
давления.
1.2.18 Для твёрдой загрузки остаточная влажность не превышает 0,2%. Для
пористой загрузки остаточная влажность не превышает 1,0%.
1.2.19 Значение скорости изменения давления в любой фазе цикла
стерилизации не превышает 1000 кПа/мин (10 бар/мин).
1.2.20 Стерилизатор снабжен предохранительным клапаном, настроенным на
срабатывание при избыточном давлении (300±20) кПа.
1.2.21 Корректированный уровень звуковой мощности не превышает 70 дБА.
1.2.22 По предварительному заказу потребителя стерилизатор может
комплектоваться устройством документирования процесса стерилизации.
1.2.23 Средняя наработка на отказ не менее 1000 циклов.
1.2.24 Средний срок службы стерилизатора, при соблюдении правил
эксплуатации составляет, не менее 10 лет.
1.2.25 Непрерывный режим работы не более 16 часов.
1.2.26 Стерилизатор и входящие в него детали изготавливаются из материалов,
соответствующих приложению Б ГОСТ 31698:
- устойчивы к воздействию пара и конденсата;
- не влияют на качество пара;
- не выделяют токсичных веществ в концентрациях, превышающих предельно
допустимую концентрацию (ПДК).
1.3 Состав изделия
1.3.1 Состав изделия - в соответствии с таблицей 2.
Таблица 2.
Наименование
Обозначение
документа
Кол-во
Стерилизатор ГКа-100-ПЗ
КИУС. 942711.008-01
КИУС. 942711.008-03
1
Принадлежности
Кольцо уплотнительное КИУС.754175.001 1
Опора в виде четырех ввинчивающихся ножек — 4
Шланг наливной - 1
Шланг сливной - 1
Захват КИУС.484135.001 1
Тележка КИУС.324156.002 Г
Регистратор видеографический ЭЛМЕТРО - 1*
Наконечник - 4
Эксплуатационная документация
Руководство по эксплуатации
КИУС. 942711.008-01
РЭ
1
Паспорт предохранительного клапана - 1
Паспорт мановакуумметра - 1
Паспорт электроконтактного манометра - 1
Паспорт сосуда КИУС.061634.041 ПС 1
Инструкция по ремонту - 1*
Примечание: ‘Поставляется по отдельному заказу.
,1
1.4 Устройство и работа
1.4.1 Внешний вид стерилизатора приведён на рисунке 1.
1.4.2 Стерилизаторы в зависимости от варианта исполнения имеют следующие
типы вакуумных систем:
КИУС.942711.008-01 - на базе эжектора;
КИУС.942711.008-03 - на базе конденсатора.
Гидравлические схемы для каждого исполнения приведены на рисунке 2, 3, 4.
*вариант облицовочных панелей может быть изменён при заказе изделия.
1.4.3 Стерилизационная камера имеет цилиндрическую форму с эллиптическим
дном. Стерилизационная камера выполнена из нержавеющей стали и представляет
собой единую сварную конструкцию, которая снаружи теплоизолирована. Во фланце
стерилизационной камеры установлена уплотнительная резиновая прокладка,
которая необходима для герметичного закрывания крышки.
На стерилизационной камере закреплена крышка. Крышка камеры имеет
теплоизоляционную прокладку круглой формы, покрытую снаружи защитным
кожухом. Для закрытия двери необходимо повернуть запорный механизм по часовой
стрелке до упора.
В стерилизаторе предусмотрена блокировка от запуска цикла стерилизации при
недостаточном уровне воды в парогенераторе камеры. На выпускном штуцере,
7
--- стр. 21 ---
расположенном в нижней части стерилизационной камеры, имеется фильтр грубой
очистки для предохранения от попадания посторонних предметов в вакуумную
систему.
Рисунок 1 - Стерилизатор паровой ГКа-100-ПЗ в вариантах исполнения
КИУС.942711.008-01, КИУС.942711.008-03. Внешний вид и габаритные размеры
МН2 ВН1 Ф1
С^)
Ф2
..Y.
вс
внз
ВН2
— С7<) М Н1
Слиб
Условное обозначение: Наименование
ВН1-ВН4 Кран шаровой
ВС Вакуумная система
МН1 Манометр электроконтактный
МН2 Мановакуумметр
Ф1 Фильтр бактериальный
Ф2 Фильтр
КП1 Клапан предохранительный
П1 Парогенератор
ГКа-100-ПЗ в вариантах исполнения КИУС.942711.008-01, КИУС.942711.008-03.
8
Г
Слиб
ВН6 ФЗ
ВоЗа
L
Условное обозначение: Наименование
ВН5-6 Кран шаровой
ФЗ Фильтр
Э1 Эжектор
ГКа-100-ПЗ в варианте исполнения КИУС.942711.008-01.
I----------------------I
A T I
N*4
СлиЬ ^ К 0 1
I___________
ВН6 Ф З
^ В о З а
Условное обозначение: Наименование
ATI Теплообменник (конденсатор)
ВН5-6 Кран шаровой
ФЗ Фильтр
KOI Клапан обратный
ГКа-100-ПЗ в варианте исполнения КИУС.942711.008-03.
9
--- стр. 22 ---
1.4.4 Парогенератор предназначен для подготовки и подачи пара в
стерилизационную камеру. В парогенераторе имеется датчик уровня воды, по
которому поддерживается необходимый уровень воды. Парогенератор изготовлен из
нержавеющей стали и снаружи теплоизолирован.
Слив воды из парогенератора производится открыванием сливного вентиля ВН4
(см. рисунок 2). Сливать воду необходимо всегда, когда есть вероятность
охлаждения стерилизатора до отрицательных температур (транспортирование,
хранение и т.п.). Иначе возможен выход из строя узлов стерилизатора. Для
эффективного удаления воды из парогенератора краном, необходимо, чтобы
парогенератор находился в разогретом состоянии, в чём можно убедиться по
мановакуумметру, он должен показывать избыточное давление 50 кПа.
Залив воды в парогенератор производится вручную через воронку при открытом
вентиле ВИЗ (см. рисунок 2). После заливки воды в парогенератор вентиль ВИЗ
необходимо закрыть. Нагрев воды в парогенераторе осуществляется
электронагревателями. Работа электронагревателей сопровождается индикацией
"Нагрев" на передней панели. Для защиты электронагревателей от перегорания
предусмотрено тепловое реле, которое при перегреве автоматически их отключает.
При срабатывании теплового реле включается индикатор «Авария».
1.4.5 Вакуумная система (п. 1.2.16) предназначена для получения вакуума.
Вакуум необходим для эффективного удаления воздуха из камеры, а также для
интенсивной сушки простерилизованных изделий. Для эффективного
вакууммирования и охлаждения сбрасываемого пара необходимо, чтобы
стерилизатор был подключен к водопроводу и канализации. Давление воды в
водопроводной магистрали должно быть не менее 50 кПа (0,5 бар), глубина
создаваемого вакуума на этапах вакууммирования - 13 кПа (минус 0,87 бар) или
менее.
1.4.6 Цикл стерилизации состоит из следующих этапов:
- нагрев парогенератора;
- удаление воздуха из стерилизационной камеры;
- нагрев стерилизационной камеры;
- стерилизационная выдержка при заданной температуре;
- выпуск пара;
- сушка;
- выравнивание давления в стерилизационной камере до атмосферного
давления.
На передней панели стерилизатора имеется мановакуумметр, который
предназначен для визуального контроля давления или разрежения в
стерилизационной камере.
1.4.8 Стерилизатор имеет устройство для автоматического поддержания
рабочего давления. Чувствительным элементом этого устройства является
электроконтактный манометр МН1, стрелки передвижных контактов которого
10
устанавливаются на деления шкалы, соответствующие пределам допустимого
изменения рабочего давления.
1.4.9 Предохранительный клапан предназначен для предотвращения роста
давления в парогенераторе выше расчетного в случае выхода из строя автоматики.
1.4.10 Фильтр предназначен для бактериальной очистки атмосферного воздуха,
поступающего в стерилизационную камеру на этапе выравнивания давления в
стерилизационной камере.
1.4.11 Краны шаровые обеспечивают движение пара, воздуха и воды в
стерилизаторе.
1.4.12 Обратные клапаны предотвращают попадание воды и воздуха в камеру
при вакуумировании и выход пара из стерилизационной камеры через фильтр.
1.4.13 На лицевой панели расположены индикаторы «Авария», «Нагрев»,
«Сеть», «Нет воды» мановакуумметр и манометр.
1.4.14 Защитное заземление подключается к каркасу в задней части
стерилизатора.
1.5 Маркировка и пломбирование
1.5.1 На стерилизаторе прикреплена планка фирменная, на которой указаны:
-товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование стерилизатора;
- порядковый номер по системе нумерации предприятия-изготовителя;
- номинальное напряжение сети;
- потребляемая мощность;
- год выпуска;
- информация о подтверждении соответствия;
- обозначение настоящих технических условий.
1.5.2 На блоке управления имеется пломба завода-изготовителя, нарушение
которой ведет к снятию изделия с гарантии.
2 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
Предупреждающий символ на оборудовании.
Внимание! Обратитесь к руководству по эксплуатации.
2.1 Эксплуатационные ограничения
2.1.1 К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие техническую
документацию на стерилизатор, а также прошедшие инструктаж и получившие право
на работу в соответствии с техническим регламентом ТР ТС 032/2013
«О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением».
2.1.2 Отклонение плоскопараллельности поверхности, на которой установлен
стерилизатор, по вертикали и горизонтали должно быть в пределах ±4 мм на
расстоянии 1 м между контрольными точками.
11
--- стр. 23 ---
2.1.3 Условия эксплуатации; температура окружающего воздуха от +10“С до
+35®С; относительная влажность воздуха 80% при температуре +25®С: атмосферное
давление (84,0-106,7) кПа ((630-800) мм рт. ст.).
2.2 Подготовка изделия к использованию
ВНИМАНИЕ! ПРИ ВВОДЕ СТЕРИЛИЗАТОРА В ЭКСПЛУАТАЦИЮ,
ПУСКОНАЛАДОЧНЫЕ РАБОТЫ ПРОВОДЯТСЯ ТОЛЬКО ПРЕДСТАВИТЕЛЯМИ
ЗАВОДА-ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ПО ОТДЕЛЬНОМУ ДОГОВОРУ) ЛИБО ЛИЦАМИ,
ПРОШЕДШИМИ ОБУЧЕНИЕ НА ЗАВОДЕ-ИЗГОТОВИТЕЛЕ.
2.2.1 После транспортирования и хранения при отрицательных температурах
выдержать стерилизатор при комнатной температуре в течение суток.
2.2.2 Перемещать стерилизатор допускается только в вертикальном положении
с отклонением в пределах IS®. При перемещении стерилизатора необходимо
использовать платформенные тележки грузоподъемностью не менее 300 кг. При
этом погрузку-разгрузку должны производить не менее четырех физически развитых
людей.
2.2.3 Перед началом работы следует изучить настоящее руководство и
ознакомится с требованиями безопасности при работе с стерилизатором.
2.2.4 Распаковать стерилизатор, произвести внешний осмотр, протереть от
пыли, тщательно очистить стерилизатор от консервирующего покрытия с
последующим протиранием ветошью, смоченной авиационным бензином, уайт-
спиритом или другими органическими растворителями, а стерилизационную камеру
промыть горячей водой. Провести дезинфекцию наружных поверхностей
стерилизатора способом протирания растворами дезинфицирующих средств по
режимам, указанным в действующих инструктивных (методических) документах по
применению конкретных средств, разрешенных в Российской Федерации для
дезинфекции поверхностей приборов. Проверить комплектность в соответствии с
разделом 1.3 настоящего руководства.
2.2.5 Установить изделие в помещении, имеющем 3-х фазную электросеть
переменного тока частотой 50 Гц, напряжением 380 В, заземляющий провод, а также
водопровод и канализацию.
2.2.6 Соединить стерилизатор с канализацией посредством штуцера и гибкого
сливного шланга из комплекта ЗИП в соответствии с маркировкой на задней стенке
стерилизатора. Диаметр трубы канализации должен быть больше диаметра сливного
шланга стерилизатора. Линия слива конденсата и воды должна иметь уклон 5-10“ в
направлении канализации.
2.2.7 Присоединить стерилизатор к водопроводу посредством наливного шланга
из комплекта ЗИП в соответствии с маркировкой на задней стенке. Выход водопровод
должен иметь резьбу 3/4".
2.2.8 Перед подключением стерилизатора к питающей сети необходимо
убедиться, что напряжение между нулевым рабочим проводником и каждой из фаз,
составляет (220±10%) В, а между каждой из фаз (380±10%) В, затем подключить её.
12
2.2.9 Смонтировать в месте, удобном для включения, вводный автомат
(автоматический выключатель подачи электричества от питающей сети к
стерилизатору - приобретается и устанавливается потребителем) на допустимый ток
нагрузки не менее 25 А и подключить к нему соединительный кабель сечением не
менее 4x2,5 мм2.
2.2.10 Заземлить корпус стерилизатора медным гибким проводом, сечением не
менее сечения токоведущих жил.
2.2.11 Снять находящуюся за боковой панелью стерилизатора защитную крышку
клеммной колодки.
ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТ УБЕДИТЕСЬ. ЧТО ПИТАЮЩИЙ
КАБЕЛЬ НЕ ПОДКЛЮЧЕН К СЕТИ.
Обжать выводы питающего кабеля наконечниками из комплекта ЗИП, затем
соединить в соответствии с маркировкой фазных клемм: к клемме с маркировкой N
подключить нейтральный провод, к клеммам с маркировкой А, В, С - фазные провода
согласно рисунку 5, затем установить крышку клеммной колодки на место.
Рисунок 5 - Подключение стерилизатора к источнику переменного тока.
2.2.12 Открыть вентиль ВНЗ. Залить воду в парогенератор через воронку до
верхней риски. После заполнения парогенератора водой закрыть вентиль.
2.2.13 Покрыть контактную плоскость резиновой прокладки тальком.
2.2.14 Оформить ввод стерилизатора в эксплуатацию актом произвольной
формы. Акт должен быть подписан уполномоченным представителем потребителя,
лицом, ответственным за эксплуатацию стерилизатора, а также представителем,
осуществляющим пуско-наладочные работы и ввод в эксплуатацию.
2.3 Использование изделия
2.3.1 Включите вводный автомат (типа автоматического выключателя
АП-50Б-ЗМТ-25А), при этом на блоке управления загорится индикатор «СЕТЬ».
При условии достаточного уровня воды в парогенераторе начнется подготовка
пара, загорится индикатор «НАГРЕВ».
Если загорелся индикатор «НЕТ ВОДЫ», выполните п. 2.2.12.
13
--- стр. 24 ---
ВНИМАНИЕ! БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ ЗАПОЛНЕНИЕ ВОДОЙ
ПАРОГЕНЕРАТОРА ПРОВОДИТЬ ТОЛЬКО ПРИ ОТСУТСТВИИ ИЗБЫТОЧНОГО
ДАВЛЕНИЯ В ПАРОГЕНЕРАТОРЕ.
1 2 3 4
1 - Вентиль «Воздух в камеру»; 2 - Вентиль «Вода в эжектор» (для исполнения
КИУС.942711.008-01) или вентиль «Вода в конденсатор» (для исполнения
КИУС.942711.008-03): 3 - Вентиль «Сброс пара»: 4 - Вентиль «Пар в камеру».
2.3.2 Поставьте стрелки манометра в положение, указывающее пределы
автоматического поддержания давления в зависимости от вида стерилизуемого
материала. При этом нижнюю стрелку установите по нижнему предельному значению
рабочего давления, а верхнюю - по верхнему предельному значению.
Например: при давлении (0,20±0,02) МПа (2,0±0,2) кгс/см2 верхнюю стрелку
установите на давление 0,22МПа (2,2 кгс/см2), нижнюю - на давление 0,18 МПа
(1,8 КГС/СМ2).
2.3.3 Перед началом рабочей смены необходимо прогреть стерилизационную
камеру, для чего при достижении давления пара в парогенераторе 1,1 бар, по
манометру МН1 (Давление в парогенераторе), полностью откройте вентиль ВН2 (Пар
в камеру). При достижении давления пара в стерилизационной камере 1,1 бар,
откройте полностью вентиль ВН5 (Сброс пара) и установите вентиль ВН2 (Пар в
камеру) в таком положении, чтобы давление в стерилизационной камере
установилось в пределах (0,1-0,5) бар. Оставьте стерилизатор в таком положении на
3 минуты, после чего полностью закройте вентиль ВН5 (Сброс пара), полностью
откройте вентиль ВН2 (Пар в камеру) и доведите давление в стерилизационной
камере до 1,5 бар.
Затем проведите процедуру вакуумирования, для чего закройте вентиль впуска
пара ВН2 (Пар в камеру), полностью откройте вентиль сброса ВН5 (Сброс пара) при
этом вентиль ВН6 (Вода в конденсатор/эжектор) должен быть закрыт, и при падении
давления в стерилизационной камере до 0,2 бар, полностью откройте вентиль
конденсации ВН6 (Вода в конденсатор/эжектор) и оставьте стерилизатор в таком
положении на 2 минуты. Затем закройте вентиль ВН5 (Сброс пара) и затем закройте
вентиль вне (Вода в конденсатор/эжектор). После откройте вентиль ВН1 (Воздух в
камеру) для выравнивания давления в камере с атмосферным. Затем откройте
14
крышку стерилизационной камеры, закройте вентиль ВН1 (Воздух в камеру) и
загрузите стерилизационную камеру.
Загрузить стерилизационные коробки медицинскими принадлежностями,
подлежащими стерилизации. Эффективность стерилизации зависит от плотности
укладки. Рекомендуемая плотность загрузки стерилизационной коробки КСК-18
следующая:
- бинт 900 г; - вата 390 г;
-полотенце 10 шт.; -халат 5 шт.;
-простыня 5 шт.; -бахилы 12 пар;
- хирургические шапочки 60 шт.
При смешанной загрузке используют следующую зависимость: 1 халат =
1 простыне = 3 полотенцам = 3 парам бахил = 14 шапочкам.
При загрузке стерилизатора необходимо соблюдать осторожность, не допуская
механических повреждений (царапин, потертостей и т. п.) стенок стерилизационной
камеры и прокладки.
2.3.3.1 При достижении давления пара в парогенераторе не менее 1,1 бар, по
манометру МН1 (Давление в парогенераторе), полностью откройте вентиль ВИЗ (Пар
в камеру). При достижении давления пара в стерилизационной камере 1,1 бар,
откройте полностью вентиль ВН5 (Сброс пара) и установите вентиль ВН2 (Пар в
камеру) в таком положении, чтобы давление в стерилизационной камере
установилось в пределах (0,3-0,5) бар. Если давление в камере ниже указанного
предела, то необходимо отрегулировать давление закрытием вентиля ВН5 (Сброс
пара) не более чем на половину. Оставьте стерилизатор в таком положении
(Продувка) на 5 минут (в зависимости от плотности и типа загрузки данное время
может быть увеличено до 10 минут), после чего полностью закройте вентиль ВН5
(Сброс пара), полностью откройте вентиль ВН2 (Пар в камеру) и доведите давление
в стерилизационной камере до 1,5 бар.
Затем проведите процедуру вакуумирования, для чего закройте вентиль впуска
пара ВН2 (Пар в камеру), полностью откройте вентиль сброса ВН5 (Сброс пара) при
этом вентиль ВНб (Вода в конденсатор/эжектор) должен быть закрыт, и при падении
давления в стерилизационной камере до 0,2 бар, полностью откройте вентиль
конденсации ВН6 (Вода в конденсатор-эжектор) и оставьте стерилизатор в таком
положении на 5 минут и/или до достижения давления в стерилизационной камере
около (минус о,5-0,8 бар). Затем закройте вентиль ВНб (Сброс пара) и затем закройте
вентиль ВН6 (Вода в конденсатор/эжектор).
ВНИМАНИЕ! Пункт 2.3.3.1 необходимо выполнить 2 раза.
При выпуске из стерилизатора пара, рекомендуется приоткрывать вентиль ВНб
(Вода в конденсатор/эжектор), не более чем на половину, во избежание перегрева и
повреждения сливного шланга и канализации, кроме случаев описанных в пунктах
2.3.3И2.3.3.1.
2.3.3.2 Впустите пар в камеру полностью открыв вентиль ВН2 (Пар в камеру).
15
--- стр. 25 ---
ВНИМАНИЕ! БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ! НЕПРАВИЛЬНАЯ
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ЗАКРЫТИЯ ВЕНТИЛЕЙ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К
ЗАСАСЫВАНИЮ В КАМЕРУ ВОДЫ ИЗ КАНАЛИЗАЦИИ.
При достижении заданного рабочего давления, что совпадает с первым
автоматическим отключением электронагревателей, отметьте время начала
стерилизации.
2.3.4 Стерилизация осуществляется водяным насыщенным паром в
соответствии с табл.1.
2.3.5 В течении первых 5 минут стерилизации рекомендуется 2 раза
приоткрывать вентиль ВН5 (Сброс пара) не более чем на половину в течении 15 сек.
Это позволяет вытеснить конденсат, который скапливается в камере.
2.3.6 По истечении времени стерилизации закройте вентиль ВН2 (Пар в камеру)
и высушите простерилизованный материал. Сушка производится также как и
вакуумирование согласно пункту 2.3.3.1. После достижения максимального вакуума
требуется выдержать время не менее 10 мин. В зависимости от плотности и типа
загрузки данное время может быть увеличено до 30 минут.
По окончании сушки закройте сначала вентиль ВН5 (Сброс пара), затем вентиль
ВН6 (Вода в конденсатор/эжектор), затем откройте вентиль ВН1 (Воздух в камеру)
для выравнивания давления в камере с атмосферным.
2.3.7 Откройте крышку стерилизатора, закройте вентиль ВН1 (Воздух в камеру)
и разгрузите стерилизатор.
2.3.7.1 При неудовлетворительном результате сушки изделий из текстиля, ваты
и Т.П., материалов из-за чрезмерного увлажнения на этапе "Продувка", возможно
применение альтернативного метода этапов "Продувка - Вакуумирование" вместо
выполнения пункта 2.3.3.1 выполнить нижеследующее.
При достижении давления пара в парогенераторе не менее 1,5 бар, по
манометру МН1 (Давление в парогенераторе), полностью откройте вентиль ВН2 (Пар
в камеру). При достижении давления пара в стерилизационной камере 1,1 бар,
закройте вентиль ВН2 (Пар в камеру) и откройте полностью вентиль ВН5 (Сброс
пара). При падении давления в стерилизационной камере до 0,2 бар, закройте
вентиль ВН5 (Сброс пара).
Повторите описанный метод набора и сброса давления минимум 3 раза.
2.3.7.2. Далее по достижении давления пара в парогенераторе не менее 1,5 бар,
по манометру МН1 (Давление в парогенераторе), полностью откройте вентиль ВН2
(Пар в камеру). При достижении давления пара в стерилизационной камере 1,1 бар,
закройте вентиль ВН2 (Пар в камеру) и откройте полностью вентиль ВН5 (Сброс
пара). При падении давления в стерилизационной камере до 0,2 бар, полностью
откройте вентиль ВН1 (Вода в конденсатор/эжектор) и оставьте стерилизатор в таком
положении на 3 минут и/или до достижения давления в стерилизационной камере
около минус 0,5-0,8 бар. Затем закройте вентиль ВН5 (Сброс пара) и затем закройте
вентиль ВН6 (Вода в конденсатор/эжектор).
16
Повторите действия по пункту 2.3.7.2.1 ещё минимум 2 раза.
Далее продолжайте работу с пункта 2.3.3.2.
2.3.8 При проведении последующих циклов стерилизации необходимо
проверять по водоуказательной трубке наличие воды в парогенераторе и, если
уровень ее находится между рисками, то воду можно не добавлять, а приступить к
следующему циклу стерилизации.
2.3.9 Для наполнения стерилизатора водой необходимо его выключить и
выпустить пар из парогенератора и камеры, для чего открыть вентиль ВНЗ и вентиль
ВН2. После того как давление упадет до нуля, откройте вентиль ВН6 и через воронку
налейте воду до верхней риски.
2.3.10 Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически в
процессе эксплуатации стерилизатора необходимо производить дезинфекцию его
наружных и внутренних поверхностей способом протирания любым
дезинфицирующим средством не разъедающим окраску, в соответствии с
действующими методическими документами по применению конкретного средства.
ВНИМАНИЕ! НЕ ДОПУСКАЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ХЛОРСОДЕРЖАЩИХ
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ.
2.3.11 Для контроля соблюдения параметров режима стерилизации необходимо
использовать химические или биологические индикаторы, разрешенные в
установленном порядке.
2.3.12 Во время первого проверочного цикла необходимо проконтролировать
работоспособность стерилизатора, т.е. соответствие показаний мановакуумметра
приведенных в руководстве по эксплуатации. На этапе "СУШКА" необходимо
проверить уровень разрежения в стерилизационной камере, который по показаниям
мановакуумметра должен быть не менее минус 13 кПа (минус 0,87 бар). Если
глубина разрежения не достигла указанной величины или достигнув ее
первоначально, постепенно уменьшается, необходимо обратиться к специалисту,
т. к. вероятно в одном из соединений стерилизатора возникла разгерметизация,
которая будет отрицательно влиять на работу стерилизатора. Вероятность этого
мала, но при длительном и небрежном хранении она присутствует.
2.3.10 По завершении работ, связанных со стерилизацией, отключите питание
стерилизатора, выключив вводный автомат.
2.3.11 В конце рабочего дня стерилизационную камеру необходимо протереть
насухо и оставить до следующего рабочего периода с приоткрытой крышкой.
При извлечении изделий из камеры будьте осторожны, чтобы не повредить
уплотнительное резиновое кольцо. После извлечения простерилизованных
предметов из стерилизационной камеры необходимо убедиться в отсутствии частиц
стекла, этикеток, ватных тампонов и т.п. При обнаружении их необходимо тщательно
очистить и протереть насухо стерилизационную камеру.
17
--- стр. 26 ---
2.4 Аварийные сообщения и блокировки
2.4.1 При отсутствии надлежащего уровня очищенной воды в парогенераторе
стерилизатор остановит нагрев и загорится индикатор «НЕТ ВОДЫ».
2.4.2 При неисправности датчика уровня воды предусмотрена защита
электронагревателей от лерегрева. Автоматика стерилизатора автоматически
прерывает выполнение цикла, отключив тэны по перегреву с помощью термореле,
при этом загорается индикатор «Авария».
2.5 Рекомендации по выбору режима стерилизации
Рекомендации по выбору режима стерилизации изделий медицинского
назначения в данном стерилизаторе приведены в таблице 3.
Таблица 3.
Режим стерилизации
Давление в
стерилизационной
камере, кПа
(абсолютное)
Номи
наль
ное
значе
ние
310
210
Предель
ное
отклоне
ние
+ 30
+30
Температура
стерилизации, °С
Номиналь
ное значе
ние
134
121
Преде
льное
откло
нение
+ 3
+3
Время
стери-
лиза-
цион-
ной
выдерж
ки
20
Вид изделий,
рекомендуем
ых к
стерилизации
данным
методом
Изделия из
коррозион
ностойких
металлов,
стекла,
изделия из
текстиль-ных
мате-риалов,
резин
Изделия из
резин,
латекса,
отдельных
видов
пластмасс
(полиэти-лен
высокой
плотности,
ПВХ-
пластик),
лигатурный
шовный
материал
Вид упаковочного
материала
Стерилизационная
коробка с
фильтром или без
фильтра, двойная
мягкая упаковка из
бязи, пергамент,
бумажные и
комбинированные
стерилизационные
материалы.
18
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
3.1 Общие указания
3.1.1 Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически, в
зависимости от требований, предъявляемых к дезинфекции помещения, в котором
находится изделие, проводят дезинфекцию наружных поверхностей стерилизатора
способом протирания растворами дезинфицирующих средств по режимам,
указанным в действующих инструктивных (методических) документах по применению
конкретных средств, разрешенных в Российской Федерации для дезинфекции
поверхностей приборов.
3.1.2 Техническое обслуживание и ремонт стерилизатора должен производить
специалист, имеющий диплом о высшем или среднетехническом образовании
специалиста, осуществляющего обслуживание медицинской техники, имеющий
достаточную квалификацию, прошедший стажировку на заводе-изготовителе.
С инструкцией по ремонту можно ознакомиться на официальном сайте завода
www.kaspz.ru.
3.1.3 Периодичность работ при техническом обслуживании.
Ежедневно проверять целостность заземления.
Работы, проводимые не реже одного раза в месяц:
- проверка и очистка фильтров;
- работоспособность мановакуумметра и электроконтактного манометра;
- работоспособность предохранительного клапана. Для этого необходимо на
разогретом устройстве (давление на манометре должно быть примерно 1 бар)
повернуть крышку клапана против часовой стрелки до щелчка. При этом должен
произойти кратковременный выброс пара. Если этого не происходит,
предохранительный клапан подлежит замене.
Работы, проводимые не реже одного раза в квартал:
- визуальный осмотр электрооборудования;
- проверка герметичности трубопроводных соединений, плотности закрывания
дверцы, состояния и надежности крепления деталей и узлов. В соединениях
стерилизатора недопустимы течи и парения;
- проверка и очистка от накипи датчика уровня воды;
- состояние крышки изделия она должна открываться легко и без заеданий. Не
допускается эксплуатация стерилизатора без смазки винта прижима крышки. При
необходимости произвести смазку винта прижима крышки и движимых частей
механизма прижима. При обнаружении износа резьбовой части более 20 %
необходимо произвести замену данных деталей;
- для предотвращения образования коррозии необходимо удалять налет на
стенках рабочей камеры с помощью средств, предназначенных для очистки
нержавеющей стали, например, средства "Нержавейка" ТУ 2381-005-31909394-96.
При сильной коррозии рабочую камеру подвергают химической очистке по
следующей методике;
19
--- стр. 27 ---
а) приготовить рабочий раствор: к 48,4 мл 98% уксусной кислоты (или 58,4 мл
80% уксусной эссенции) добавить 10 г поваренной соли и довести до 1 л
дистиллированной водой;
6} раствор нанести на дно и стенки рабочей камеры, оставить на 6 минут и
затем смыть большим количеством воды.
Работы с раствором проводить на рабочем месте, оборудованном вытяжкой, в
резиновых технических перчатках, с защитой глаз герметическими очками ПО-2 или
аналогичными. В случае отсутствия вытяжки использовать универсальный
респиратор РП-67, РУ-60 МС с патроном марки А.
Работы, проводимые не реже одного раза в год:
- проверка сопротивления изоляции (должно быть не менее 2 МОм)
мегомметром 500 В;
- поверка средств измерений органами Госстандарта (если иные сроки не
установлены в документации на средства измерения).
3.1.4 При осмотре стерилизатора необходимо заменить воду в парогенераторе.
3.2 Меры безопасности
3.2.1 Источником опасности в стерилизаторе является напряжение питающей
электрической сети 380 В, а также нагретые изделия медицинского назначения при
извлечении их из камеры при аварийных ситуациях.
3.2.2 Для защиты обслуживающего персонала от поражения электрическим
током стерилизатор должен быть обязательно заземлен.
3.2.4 При работе стерилизатора необходимо соблюдать правила техники
безопасности при эксплуатации электроустановок напряжением до 1000 В.
3.2.4 Лица, не прошедшие инструктаж по безопасному обслуживанию изделия, к
работе не допускаются.
3.2.5 При обнаружении во время работы какой-либо неисправности необходимо
отключить стерилизатор от сети и вызвать обслуживающий персонал.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ!
1. ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР БЕЗ ЗАЗЕМЛЕНИЯ;
2. ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ СТЕРИЛИЗАТОР ПРИ НЕИСПРАВНОМ
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОМ КЛАПАНЕ;
3. ПРОИЗВОДИТЬ РЕМОНТ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
СТЕРИЛИЗАТОРА, ПОДКЛЮЧЁННОГО К ЭЛЕКТРОСЕТИ, А ТАКЖЕ БЕЗ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО СПУСКА ПАРА И ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ПРОВЕРКИ
ОТСУТСТВИЯ ИЗБЫТОЧНОГО ДАВЛЕНИЯ ПРИНУДИТЕЛЬНЫМ ОТКРЫТИЕМ
ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНОГО КЛАПАНА;
4. ПРОИЗВОДИТЬ ЗАГРУЗКУ, ВЫГРУЗКУ И ЗАДАВАТЬ ДРУГОЙ РЕЖИМ ВО
ВРЕМЯ ЗАПУЩЕННОГО ЦИКЛА СТЕРИЛИЗАЦИИ;
5. НЕ ДОПУСКАЕТСЯ РАБОТА НА СТЕРИЛИЗАТОРЕ, У КОТОРОГО
НЕИСПРАВЕН МАНОВАКУУММЕТР ИЛИ ЭЛЕКТРОКОНТАКТНЫЙ МАНОМЕТР;
2 0
б ДОЛИВАТЬ ВОДУ в СТЕРИЛИЗАТОР ПРИ НАЛИЧИИ ДАВЛЕНИЯ В
ПАРОГЕНЕРАТОРЕ;
7. ПЕРЕКРЫВАТЬ ДОСТУП К АВТОМАТИЧЕСКОМУ ВЫКЛЮЧАТЕЛЮ.
3.3 Возможны е неисправно сти и спо со бы их устранения
3 3.1 Перечень наиболее возможных неисправностей и способы их устранения
приведены в таблице 4.
ВНИМАНИЕ! ПРИ СКАЧКАХ НАПРЯЖЕНИЯ В СЕТИ ПИТАНИЯ БОЛЕЕ 10% ОТ
НОМИНАЛЬНОГО ВОЗМОЖЕН СБОЙ 8 РАБОТЕ СТЕРИЛИЗАТОРА.
Таблица 4.
■ Неисправность Причина Методы устранения
При включении
стерилизатора горит
индикатор АВАРИЯ».
1 Сработало термореле по перегреву
2 Неисправность датчика уровня
воды.
1 Устранить неисправность и
восстановить работу
термореле.
2 Почистить или заменить
датчик уровня воды
Нет нагрева
парогенератора.
1 Вышел из строя
электронагреватель.
2 Вышел из строя датчик уровня воды
3 Нет воды
1 Заменить
электронагреватель.
2 Почистить или заменить
датчик уровня воды
3 Проверить уровень воды
Срабатывает
предохранительный
клапан.
1 Неисправен предохранительный
клапан.
2 Неисправен манометр.
3 Неисправность платы управления.
1 Заменить
предохранительный клапан.
2,3 Обратиться в ремонтную
организацию или на завод -
изготовитель.
У подключенного к
водопроводу
стерилизатора
отсутствует
вакуумирование.
1 Закрыт кран подачи воды. 1 Открыть кран подачи воды.
Длительное
выравнивание
давления после
сушки.
Засорился фильтр очистки воздуха. Очистить мембрану фильтра.
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОСВИДЕТЕЛЬСТВОВАНИЕ
4.1 Для обеспечения безопасной работы парового стерилизатора ремонтное
предприятие, обслуживающее данный стерилизатор, обязано проводить его
техническое освидетельствование в соответствии с техническим регламентом
ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным
давлением».
4 2 Техническое освидетельствование включает наружный, внутренний осмотры
и гидравлические испытания. Техническое освидетельствование проводится
периодически, а также, после монтажа или ремонта стерилизатора до пуска в работу.
21
--- стр. 28 ---
Периодичность осмотров составляет 2 года, периодичность гидравлических
испытаний - 8 лет.
После монтажа стерилизатора гидравлические испытания, нужно проводить
лишь в том случае, если есть подозрения о полученных повреждениях при
транспортировании и хранении.
При осмотрах проверяется работоспособность регулирующих устройств и
предохранительного клапана стерилизатора, отсутствие дефектов сварных швов и
целостность резьбовых частей крышки рабочей камеры (износ не более 20 %).
5 ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
5.1 Стерилизатор в упаковке завода-изготовителя должен храниться в закрытом
помещении:
- при температуре от минус 50 *С до + 40 “С.
- при среднегодовом значение относительной влажности воздуха - 75 % при
+15 “С, верхнее значение - 100 % при + 25 X.
5.2 Транспортирование и хранение стерилизатора должно производиться с
учётом манипуляционных знаков на упаковке оборудования, содержащих
информацию по обращению с грузом.
5. Стерилизатор в распакованном виде должен храниться в сухом
отапливаемом помещении при температуре от +10 “С до +35 "С и относительной
влажности воздуха не выше 80 % при +25 “С.
5.4 Условия транспортирования:
- температура окружающего воздуха от минус 50 “С до + 50 "С.
- значение относительной влажности воздуха - 75 % при + 15 *С, верхнее
значение - 100 % при + 25 “С.
6 УТИЛИЗАЦИЯ
6.1 Утилизацию стерилизаторов осуществляют в порядке, предусмотренном
СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с
медицинскими отходами» для отходов класса А (эпидемиологические безопасные
отходы).
6.2 При замене фильтра бактериальной очистки, отработанный фильтр
подлежит обязательному обеззараживанию.
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
7.1 Гарантия на стерилизатор не действует в случае монтажа и пуско-наладки
оборудования фирмой, не имеющей договора с заводом-изготовителем «На
техническое обслуживание и ремонт изделий медицинской техники в гарантийный и
послегарантийный период», а также фирмами, не имеющими лицензию на
осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.
2 2
7.2 Завод-изготовитель гарантирует нормальную работу стерилизатора в
течение гарантийного срока эксплуатации при соблюдении условий
транспортирования, хранения, монтажа, ввода в эксплуатацию, пуско-наладочных
работ и эксплуатации.
7.3 Гарантийный срок эксплуатации стерилизатора устанавливается 12 месяцев
с момента завершения пуско-наладочных работ, но не более 24 месяцев со дня
изготовления.
7.4 Гарантийный ремонт стерилизатора осуществляется ремонтным
предприятием системы «Медтехника», обслуживающим потребителей по месту их
нахождения в области, крае, республики - за счёт завода-изготовителя. При
невозможности проведения гарантийного ремонта по месту нахождения потребителя,
ремонт осуществляется по месту нахо>едения завода-изготовителя.
7.5 Потребитель теряет право на гарантийный ремонт стерилизатора, если он в
период гарантийного срока вышел из строя в результате неправильной его
эксплуатации или в случае самостоятельного ремонта, связанного с нарушением
пломб.
7.6 Стерилизатор принимается на гарантийный ремонт в упаковке,
обеспечивающей его сохранность при хранении и транспортировке. При получении
заводом-изготовителем стерилизатора с механическими повреждениями (под
механическими повреждениями следует понимать физические внешние
повреждения, влекущие за собой: ухудшение товарного вида, неисправность
стерилизатора либо ухудшение его рабочих свойств) гарантийный ремонт не
производится, ремонт осуществляется за счёт потребителя.
7.7 Изделие зарегистрировано:
Регистрационное удостоверение от_____________№____________. Срок
действия_____________.
Декларация от № РОСС , действительна до
Декларация о соответствии таможенного союза от _____________
N^___________, действительна до_____________г.
7.8 Адрес изготовителя: Россия, 391300, г. Касимов, Рязанской обл,,
ул. Индустриальная, д. 3, АО «ГРПЗ» - филиал «Касимовский приборный завод».
Тел./факс: (49131) 2-43-39, (49131) 2-29-21, факс: (49131) 4-45-82.
E-mail: root@kaspz.ru. Сайт: www.kaspz.ru.
8 СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
8.1 Претензии в адрес завода-изготовителя представляются в случае
невозможности ремонта изделий на ремонтном предприятии, обслуживающем
стерилизатор.
8.2 Все предъявленные рекламации должны регистрироваться заводом-
изготовителем и содержать сведения о принятых мерах.
23
--- стр. 31 ---
Паспорт
сосуда с расчетным давлением
свыше 0,05 МПа и/или под вакуумом
КИУС.061634.034ПС
при передаче сосуда другому владельцу вместе с
сосудом передается паспорт
--- стр. 32 ---
Содержание паспорта
Номер
раздела Наименование
Количество
листов/
страниц
Общие сведения о сосуде
1 Техническая характеристика и параметры 1
2 Сведения об основных частях сосуда 1
3
Данные О штуцерах, фланцах, крышках и
крепежных изделиях 1
4
Данные о предохранительных устройствах,
основной арматуре, контрольно
измерительных приборах, приборах
безопасности
1
5 Данные об основных материалах,
применяемых при изготовлении сосуда 6
6 Карта измерений корпуса сосуда 2
7 Данные о сварке и неразрушающем контроле
сварных соединений 3
8 Результаты испытаний и исследований
контрольных сварных соединений 2
9 Данные о других испытаниях и исследованиях 1
10 Данные о термообработке 1
11 Данные о гидравлическом (пневматическом)
испытании 1
12 Заключение 1
13 Сведения о местонахождении сосуда 1
14 Ответственные за исправное состояние и
безопасное действие сосуда 1
15 Сведения об установленной арматуре 1
16 Другие данные об установке сосуда 1
17 Сведения о замене и ремонте основных
элементов сосуда и арматуры 2
--- стр. 33 ---
18 Запись результатов освидетельствования 2
19 Регистрация сосуда 1
20
Обязательные приложения:
Приложение А Чертеж общего вида сосуда 1
Приложение Б Расчет на прочность сосуда 9
21 Схема расположения сварных швов 1
Декларация о соответствии
ЕАЭС N RU Д-Ки.М009.В.01357
Дата регистрации: 13.04.2017
Срок действия: по 12.04.2022
Общие сведения о сосуде
Сосуд КИУС.061634.034
(наименование сосуда)
Идентификационный
(заводской) номер __
изготовлен
(дата изготовления)
Изготовитель : Акционерное общество «Государственный
Рязанский приборный завод»
Место нахождения: Россия. 390000, Рязанская область, город
Рязань, улица Семинарская, дом 32.
Фактический адрес: Россия. 391300. Рязанская область, город
Касимов, улица Индустриальная, дом 3.___________________
(наименование и адрес изготовителя)
--- стр. 34 ---
1. Техническая характеристика и параметры
Наименование частей сосуда Стерилизационная
камера
Паровая
рубашка
Рабочее давление, МПа 0,22
Расчетное давление, МПа 0,32
Пробное
давление
испытания при
изготовлении,
МПа
гидравлического 0,44
пневматического -
Рабочая температура, "С плюс 134
Расчетная температура стенки, °С плюс 146
Минимально допустимая температура
стенки сосуда, находящегося под
расчетным давлением, °С
-
Наименование рабочей среды Водяной пар (НгО)
Характеристика
рабочей среды
Класс опасности нет
Взрывоопасность нет
Пожароопасность нет
Прибавка для компенсации коррозии
(эрозии) за назначенный срок службы,
мм
0,4 0,2
Вместимость, м^ 0,11 0,004
Масса пустого сосуда, кг 79
Максимальная масса заливаемой
среды*, кг -
Назначенный или расчетный срок
службы сосуда, лет 10
Число циклов нагружения за
назначенный или расчетный срок
службы
20000
Группа сосуда по таблице 1
ГОСТ 34347 4
Группа рабочей среды по
ТР ТС 032/2013 2
* Для сосудов со сжиженными газами
гач>»ооо1Sф
гот
ф
гаооXф
SSгаX
2. Сведения об основных частях сосуда
ьфтSс;
Размеры, мм
Диаметр
внутренний
или
наружный
Толщина
стенки
Длина
(высота)
Материал
Марка
Стандарт или
технические
условия
Ф
SX
СТ
400 105 AISI
321 2В
ASTM А240М
ASTM А480М
JSгатфюо
400 731 AISI
321 2В
ASTM А240М
ASTM А480М
га
Бга гаSi \о’5 ^га о .
О ) к^ 2л сои о о. го с=
416 693 AISI
321 2В
ASTM А240М
ASTM А480М
--- стр. 35 ---
3. Данные о штуцерах, фланцах, крышках и
крепежных изделиях
о 'Ш
Размеры, мм,
или номер по
спецификации
Материал
Наименование
50) t
с;О
Марка
Стандарт или
технические
условия
Крышка 1 0430x11,5 AISI 321 1D ASTM А240М
ASTM А480М
Горловина 1 0456x80 12Х18Н10Т ГОСТ 5632-2014
Вварыш 1 030x12 AISI 321 ASTM А276М
ASTM А484М
Патрубок 1 018x3,5 12Х18Н10Т ГОСТ 9941-81
Патрубок 1 022x32 A1S1 321 ASTM А276М
ASTM А484М
Патрубок 1 036x43 AISI 321 ASTM A276M
ASTM A484M
Труба 4 022x3 12Х18Н10Т ГОСТ 9941-81
Труба 1 027x3 12Х18Н10Т ГОСТ 9941-81
Дно 1 0129x2 AISI 321 2В ASTM A240M
ASTM A480M
Труба 1 0129x2 12Х18Н10Т ГОСТ 9941-81
Шайба 1 0200x3,0 AISI 321 2В ASTM A240M
ASTM A480M
Шайба 2 0100x3,0 AISI 321 2В ASTM A240M
ASTM A480M
4. Данные о предохранительных устройствах,
основной арматуре, контрольно-измерительных
приборах, приборах безопасности
В объём поставки не входит.
--- стр. 36 ---
гоI-X0s0с;го
0X
X
гошоX
0SXго
X
0
XX
CZ
го
гоX0
ID
о
5. Данные об основных материалах, применяемых
при изготовлении сосуда
Материал
23го го ^ ю
го о .
0 5
кXшо
5
X > '
о. 0)
512 X
5 ^
со Ь н
<
со о
С Ч | < <
-
<
3 <
но.гос
ы
шгоцс
о.0SоX
I—сл<
Химический состав по сертификату или протоколу
заводских исследований
? со го ctГО
о.-в-
5 Ь
I 0X о О СО о
10 11
3
О
12 13 14
СО
15 16
X0S0СГ О
0XXоо.X
17
ГО
о.is£
ГОXXгоо
ё.о
о.гошсо
ою>.о.I-гос
О
ю>.о.нго
ою>%о.I-го
о о ^ со см ^
< <
f— h“ со со
< <
осм
смсосою
оО
I— Н СО со
< <
со
I
<У><л
I—
оО
со 'Фh- СО
см -чг
< <
со со
< <
соh- СОсм ^
< <
I— h-со со
< <
i —I ft I 7 I 8 9 I 10 I 11 I 12 I 13 I 14 I 15 I 16 I 17
Cm. приложение
C m. приложение
Cm . приложение
Cm . приложение
C m. приложение
C m. приложение
10
11
--- стр. 38 ---
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
го
3
о.
См. приложение
гоISmос;о.о1_
См. приложение
3ла.гошсо
См. приложение
ою>.о.1-го
с
См. приложение
ою>.а.t-гос
См. приложение
О
ю
о.кго
с
См. приложение
гою>.о.к
См.приложение
гою>»о.1-
См.приложение
оX
Ct
«5Ю>.О.
<0ю
го
3
гою>хго
3
3 4 6 1 7 1 8 9 10 11
См. приложение
12
См. приложение
См. приложение
См. приложение
14 15
--- стр. 39 ---
Обечайка Обечайка
(рубашка) Наименование элемента
- - Номер эскиза
А-А А-А Номер сечения
400 420 Номинальный наружный или внутренний, мм
+ 4,00 + 4,20 допустимое Отклонение
диаметра,
ммизмеренное
0,5 1 допустимая Овальность,
%
измеренная
1,46 1,39 допустимое Отклонение от
прямолинейности,
ммизмеренное
0,3 0,2 допустимое
продольных
оо го V0 го Sа> тз го
^ S -ЕS 2 Ф1 X Iго Г) S i 5 го i. 2
_ О О S Г О S
S 2 ОX т;
измеренное
1,3 1.2 допустимое
кольцевых
измеренное
О)
fi)•О-нfi>
со
гФ•оф
X
7^
О
■о3<оfi)
ооо*<Jafi)
Cl)
О7^s
(О
zlO
тзfi)
(О
Ь
ф
3ч:
о ^ о 'о S
•< ^
2э fi) fi) "О
^ fi)
S
(О
S
Ф
■О
ф
X
X
х<
7^
О
■оэ•<оfi)
I
--- стр. 40 ---
1-»
00
о О Обозначение сварного шва
(Эскиз №2)
AISI 321 2B/AISI 321 2В AIS1 321 2В/12Х18Н10Т N) Материал соединяемых
элементов
Автоматическая дуговая
сварка в инертном газе с
присадочным металлом по
ГОСТ 14771-76
Автоматическая дуговая
сварка в инертном газе с
присадочным металлом по
ГОСТ 14771-76
Вид сварки
Стыковой шов Стыковой шов Тип сварного соединения
Проволока 1,0 CB-06X19H9T
ГОСТ 2246-70
ТУ-1227-007-95962167-2010
Проволока 1,0 СВ-06Х19Н9Т
ГОСТ 2246-70
ТУ-1227-007-95962167-2010
С Л
Электроды, сварочная
проволока, припой (тип,
марка, стандарт или
технические условия)
О) Метод неразрушающего
контроля
-ч Объём контроля, %
00 Номер и дата документа о
проведении контроля
CD Оценка
13fi)
X
X
r
Ф
о
о о ю П &) fi) тз ■о ж
X ф
Z S
X з;
о Ф о *о
ф ф
Ъ U
ф Е
X 03
Ч
о
S
Xо
Xн■оо
ф
нto Н Осо
AISI 3212В/AISI 321 2В AISI 321 2B/AISI 321 2В AISI 321 2В/12Х18Н10Т
Автоматическая дуговая
сварка в инертном газе с
присадочным металлом по
ГОСТ 14771-76
Автоматическая дуговая сварка
в инертном газе с присадочным
металлом по ГОСТ 14771-76
Автоматическая дуговая сварка в
инертном газе с присадочным
металлом по ГОСТ 14771-76
со
Тавровый шов Тавровый шов Стыковой шов
Проволока 1,0 СВ-06Х19Н9Т
ГОСТ 2246-70
ТУ-1227-007-95962167-2010
Проволока 1,0 СВ-06Х19Н9Т
ГОСТ 2246-70
ТУ-1227-007-95962167-2010
Проволока 1,0 CB-06X19H9T
ГОСТ 2246-70
ТУ-1227-007-95962167-2010
сл
о>
-ч
00
--- стр. 41 ---
N)
О
нсо
A1SI 321 2В/ 12Х18Н10Т
Автоматическая дуговая
сварка в инертном газе с
присадочным металлом по
ГОСТ 14771-76_____
Тавровый шов
Проволока 1,0 СВ-06Х19Н9Т
ГОСТ 2246-70
ТУ-1227-007-95962167-2010
со
сл
<D
-
Номер контрольного сварного соединения и обозначение сварного шва,
КОТОРЫЙ оно воспроизводит
м Обозначения однотипных сварных швов, на которые распространяется
контрольное сварное соединение
Документ О проведении (номер и дата)
Временное сопротивление Rm. МПа о
2 о
X
0
X
С ПУдарная вязкость, Дж/см^ (кгс/см^) 0) S тз
н■о
о> Температура, °С X X(0 о 1 О
1 ^
Тип образца 1 о :q 1 (ГS 1 Z
с о Диаметр оправки, мм и угол изгиба, град 9 1 1
<D Временное сопротивление Rm. МПа S 1 1 о
О Относительное удлинение А 5, % Е 5ш 5 О ) 5
^ 1 S9 1 -и
- Твердость, НВ ш 2 1 Xо 1 т
о 1 >
Ударная вязкость, Дж/см^ (кгс/см^) 1 с
со Температура, °С
о Ш 5ы ^ ^ S ы
ф
Тип образца i о 2
S ^ §
сл Твердость, НВ St 0
О )Оценка
Номер и дата документа макро-или микроисспедования Металлографическое
со Оценка
исследование
<о Клеймо сварщика
ш
--- стр. 42 ---
10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
9. Данные о других испытаниях и исследованиях
Наименование
испытания/исследования
Обозначение
документа Оценка
22 23
--- стр. 43 ---
10. Данные о термообработке
ФS
5 гого I- ш X0 ф
1 Ф
I S03
0)
05го ^ =11
S ф
ф S' S о о СС
X
CIX03
ою03о.ЮОО
Sо.
ф
о
03 ю
о. 03 Ф о. с ю
S оФ о
о.
ф
Скорость, °С/ч
03ш
фо.
03X
о:XX
ф
ф
5о
- -
&01лс;
фI-
с;очоо.с
03
о
юооопо
11. Данные о гидравлическом (пневматическом)
испытании
Сосуд успешно прошел следующие испытания:
Вид и условия испытания
Испытываемая часть
сосуда
Паровая рубашка
Пробное давление, МПа 0,44
Испытательная среда вода
Г идравлическое Температура
испытательной среды, “С от плюс 5 до плюс 40
Продолжительность
выдержки, ч (мин) 0.5 (30)
Положение сосуда при
испытании горизонтальное
24 25
--- стр. 44 ---
12. Заключение
Сосуд изготовлен в полном соответствии с
техническим регламентом таможенного союза
"О безопасности оборудования, работающего под
давлением" (ТР ТС 032/2013) и ГОСТ 34347-2017
"Сосуды и аппараты стальные сварные".
Сосуд подвергнут визуальному контролю и
гидравлическому испытанию пробным давлением
согласно разделу 10 настоящего паспорта.
Сосуд признан годным для работы с указанными
в настоящем паспорте параметрами.
Главный инженер
(подпись) (расшифровка подписи)
М.П.
Начальник ОТК
(подпись) (расшифровка подписи)
2019 г.
(дата)
26
13. Сведения о местонахождении сосуда
Наименование предприятия-
владельца
Местонахождение
сосуда
Дата
установки
* Данные заполняются владельцем (заказчиком) сосуда
27
--- стр. 45 ---
14. Ответственные за исправное состояние и
безопасное действие сосуда
Номер и дата приказа
0 назначении
Должность, фамилия, имя,
отчество ответственного Подпись
‘ Данные заполняются владельцем (заказчиком) сосуда
28
15. Сведения об установленной арматуре
та
(5CI
та
X
dФтSсо
о.
Sтаsсс
I I
с;таX
S
SО
X
фSX
ф
Ссота
лцт аX
XSо
X
i ^X (Q
I- О Q. С.ГО О сг >•
ьсюОX
та
Й>%
о
<3
Ф
^ Im Шн та о о.
Ф о
“ ^о Ф
^ Zо ф
с X
с:
фоX
й ф та
I?та о
ф р
о>хф
Ct
Данные заполняются владельцем (заказчиком) сосуда
29
--- стр. 48 ---
1 2 3 4
19. Регистрация сосуда
Сосуд КИУС.061634.034 не подлежит учету в
органах Ростехнадзора согласно п.215а Федеральных
норм и правил в области промышленной безопасности
«Правила промышленной безопасности опасных
производственных объектов, на которых используется
оборудование, работающее под избыточным
давлением».
Данные заполняются владельцем (заказчиком) сосуда
ь
I.
35
34
--- стр. 49 ---
Приложение А
(обязательное)
Сосуд КИУС.061634.034
Чертеж общего вида
А
II
i ^
L
36
Приложение Б
(обязательное)
Расчет на прочность сосуда
Днище стерилизационной камеры
(от действия внутреннего давления)
Мэтериал - AISI 321 ASTM А240М ASTM А480М
Параметр
<Dо i
S 1
§ 1
Is>• ю о
_ а л S З’ X
S Q) X о.
X Ф
Я |
фXXфтт оXсо
Расчетное давление р МПа 0,32
Расчетная температура t °С 146
Допускаемое
напряжение
материала днища
[о] МПа 168
Коэффициент
прочности сварного шва ф 1
Малая полуось эллипса н мм 80
Внутренний диаметр
днища D мм 400
Толщина стенки днища Si мм 3,0
Коэффициент запаса
устойчивости Пу 2,4
Модуль продольной
упругости при
расчетной температуре
Е МПа 199000
Прибавка к расчетной
толщине С мм 0,4
Эскиз
80
37
--- стр. 50 ---
Радиус кривизны при вершине днища равен
^~4Н'
4002R - —гг = 500 мм4*80
Допускаемое внутреннее избыточное давление равно
2(Si-C)(p[a]
[Р] =
R + 0,5($1 - С)'
, , 2 * (3 - 0,4) * 1 * 168[Р] = = 1.743 МПа500 + 0,5 * (3 - 0,4)
Расчетная толщина стенки днища равна
PR
2ф [а]-0,5Р'
0,32 * 500
” 2 * 1 * 168 - 0.5 * 0,32 “
Толщина стенки равна
Si > Sip + с
3.0 > 0,876
Условие выполняется, принимаем толщину стенки
днища 3,0 мм.
I
38
Днище стерилизационной камеры
(от действия наружного давления)
Допускаемое давление из условий устойчивости в
пределах упругости равно
[р] е =
26* Ю'^Е 100(Si - С)
K.R
где Кэ
Пу
1 + (2,4 + 8х)х
1 + (3,0 + 10х)х'
гдех
X = 10 *
Si - С / D
D (гн
2Н\
3-0,4 ( 400 2 * 80
400 12*80 400) = 0,137
1 + (2,4 + 8 * 0,137) * 0,137 Кэ = . , Л,. , = 0,9251 +(3.0+ 10 *0,137) *0,137
,, 26*10-^* 199000
[Р ]е = -------------------------------*2,4
100 * (3 - 0,4)
0,925 * 500
= 0,68
Допускаемое давление из условий прочности равно
2[a](Si-C)
[Р]п =R+0,5(Si-C)'
, , 2 * 168 * (3 - 0,4)
[Р]п = ..л = 1.743500 + 0,5 * (3 - 0.4)
39
--- стр. 51 ---
[Р]п
Допускаемое наружное давление равно
[р] =
1 +
[р] =
1,743
= 0,63
Условие Р < [Р] выполняется
0,32 < 0,63
0,32 < 0,68
0,32 < 1,743
Обечайка стерилизационной камеры
(от действия внутреннего избыточного
давления)
Материал - AISI 321 ASTM А240М ASTM А480М
Параметр
0) 0) S0 I1 ^ш 2 о 5
^ (D О
_ к л S
=г X S Ф
X о .
S Ф
Й |
фXX
фтфX
со
Расчетное давление Р МПа 0,32
Расчетная температура t “С 146
Допускаемое напряжение
материала обечайки [О] МПа 168
Коэффициент прочности
продольного сварного
шва
фр 1
Длина обечайки L мм 731
Внутренний диаметр
обечайки D мм 400
Толщина стенки обечайки S мм 3,0
Коэффициент запаса
устойчивости Пу 2.4
Модуль продольной
упругости при расчетной
температуре
Е МПа 199000
Прибавка к расчетной
толщине С мм 0.4
Эскиз
40
41
--- стр. 52 ---
I
2[а]фр(5-С)
Допускаемое внутреннее избыточное давление равно
[Р] =
D + (S-C ) '
, , 2 * 168 * 1 * (3 - 0,4)
[Р] = -----■ .о .4 = 0.88400 + (3 - 0.4)
Расчетная толщина стенки обечайки равна
PDs„ =
s„ =
Р 2[а]ф р-Р'
0,32 * 400
Р 2 * 168 * 1 - 0,32
Толщина стенки равна
Si > Sp + с
3,0 > 0,78
= 0,38
Условие выполняется, принимаем толщину стенки
обечайки 3,0 мм.
I.
42
Обечайка стерилизационной камеры
(от действия наружного давления)
Допускаемое давление из условий устойчивости в
пределах упругости равно
20.8*Ю"^Е D
[Р]е = ---------------Пу * Bj
100(5 - С)
D
2.5
где Bi=1
20,8 *10“® *199000 400
[Р^Е ~ т т * *
100 * (3 - 0,4)
400
2.5
= 3,2152,4* 1
Допускаемое давление из условий прочности равно
2[a](S-C)
[Р]п = D + (S - С)'
, , 2 * 168 * (3 - 0.4)
[Р]п= _______ .Л =2,17400 + (3 - 0,4)
Допускаемое наружное давление равно
[Р]п
[Р] =
[Р] =
2,17
= 1,799
II + (М Ц
V3,215>/
Условие Р < [Р] выполняется
0,32 < 0,88
0,32 < 3,215
0,32 < 1,799
43
--- стр. 53 ---
I.
Обечайка (паровая рубашка)
(от действия внутреннего избыточного
давления)
Материал - AISI 321 ASTM А240М ASTM А480М
Параметр
0)
О) ^
° РS 1
>• ID
О
_ к
^ S
З’ I S <1)
X о. X Ф
CZ S
ш g
фX
X
фX(0X
со
Расчетное давление Р МПа 0,32
Расчетная темлература t °С 146
Допускаемое
напряжение
материала обечайки
[а] МПа 168
Коэффициент прочности
продольного сварного
шва
Фр 1
Внутренний диаметр
обечайки D мм 416
Толщина стенки
обечайки S мм 2,0
Прибавка к расчетной
толщине С мм 0,2
44
Эскиз
2[a](pp(S-C)
Допускаемое внутреннее избыточное давление равно
[Р] = D + (S-C) '
2 * 168 * 1 * (2 - 0,2)
[Р] = -----= 1,45416+ (2-0,2)
Условие Р < [Р] выполняется
0,32 < 1,45
Расчетная толщина стенки обечайки равна
PD
S. =Р 2[а]фр-Р'
0,32 *416
Sn = = 0,39
Р 2*168*1-0,32
Толщина стенки равна
Si > Sp + с
2,0 > 0,59
Условие выполняется, принимаем толщину стенки
обечайки 2,0 мм.
45
--- стр. 54 ---
Схема расположения сварных швов
Обозначение
сварного шва
(Эскиз №2)
Фамилия
сварщика
Подпись
сварщика
С1
С2
СЗ
Т1
Т2
тз
46 47
--- стр. 57 ---
--- стр. 58 ---
1. Техническая характеристика и параметры
Наименование частей сосуда Стерилизационная
камера
napo"Ba^
РУбащка
Рабочее давление, МПа 0,22
Расчетное давление, МПа 0,32 ■■
Пробное
давление
испытания при
изготовлении,
МПа
гидравлического 0,44
пневматического -
Рабочая температура, плюс 134
Расчетная температура стенки, °С плюс 146
Минимально допустимая температура
стенки сосуда, находящегося под
расчетным давлением, "С
-
Наименование рабочей среды Водяной пар (НгО)
Характеристика
рабочей среды
Класс опасности нет
Взрывоопасность нет
Пожароопасность нет
Прибавка для компенсации коррозии
(эрозии) за назначенный срок службы,
мм
0,4 0,2
Вместимость, м^ 0,11 0,004
Масса пустого сосуда, кг 78
Максимальная масса заливаемой
среды*, кг
-
Назначенный или расчетный срок
службы сосуда, лет 10
Число циклов нагружения за
назначенный или расчетный срок
службы
20000
Группа сосуда по таблице 1
ГОСТ 34347 4
Группа рабочей среды по
ТР ТС 032/2013 2
* Для сосудов со сжиженными газами
2. Сведения об основных частях сосуда
гаCI>чО
8
>s0)
ЙгатФSXгасо
0XФ
SSга1
осо
5фXXцо
Размеры, мм
Диаметр
внутренний
или
наружный
Толщина
стенки
Длина
(высота)
Материал
Марка
Стандарт или
технические
условия
ФВXX
Ct
400 105 AISI
321 2В
ASTM А240М
ASTM А480М
2)Хгатфюо
400 731 AISI
321 2В
ASTM А240М
ASTM А480М
гаX3 га га ^ ю’S >,
га о .
т _
О g о. га с
416 693 AISI
321 2В
ASTM А240М
ASTM А480М
--- стр. 59 ---
3. Данные о штуцерах, фланцах, крышках и
крепежных изделиях
Наименование
оm
d .<D t3" эS ” *
с;
Размеры, мм,
или номер по
спецификации
Материал
Марка
Стандарт или
технические
условия
Крышка 1 0430x11,5 AISI 321 1D ASTM А240М
ASTM А480М
Горловина 1 0456x80 12Х18Н10Т ГОСТ 5632-2014
Патрубок 018x3,5 12Х18Н10Т ГОСТ 9941-81
Патрубок 1 036x43 A1S1 321 ASTM А276М
ASTM А484М
Труба 4 022x3 12Х18Н10Т ГОСТ 9941-81
Труба 1 027x3 12Х18Н10Т ГОСТ 9941-81
Шайба 3 0100x3,0 A1S1 321 2В ASTM А240М
ASTM А480М
4. Данные о предохранительных устройствах,
основной арматуре, контрольно-измерительных
приборах, приборах безопасности
В объём поставки не входит.
--- стр. 60 ---
--- стр. 61 ---
N J
Шайба
AISI 321 ~
ASTM A24M
ASTM A480M
О
Z3T3s:□0
Ф1
Шайба
AISI 321 ~
ASTM A24M
ASTM A480M
О
=]T3s
0X(D1
N >
CO
05
к
U >
Обечайка
(паровая рубашка) Обечайка Днище Наименование элемента ^
N3 Предел текучести Re, МПа
T3
s
IIЮ
000
3=10)II
tr
S Ф
i |
3 X
-Q Q)
0 X
4 s 0 Л
5 n>0 0=] X-< s
CO X
Q) S
CD 0
P ^ 3a or
1 Hi
X i
S xc
3? 0
H 20) Ф
s
СО Временное сопротивление (предел
прочности) Rm, МПа
Относительное удлинение А 5, %
сл Относительное сужение ф, %
О) До старения Ш
^ 2 ^ ¥ " Q) > 0 TJ
S o x
_cr a5
•ч После старения
со Тип образца
(О Ударная вязкость, Дж/см^ D
TJs
X000
о Температура “С
Тип образца
to T3 T3 5 a>O X o® Srtl
0 Ф 5- I - g ?
X Ш 0 С Г
s S< ( D
--- стр. 62 ---
Шайба Труба Труба Патрубок Патрубок Горловина Крышка
КЗ
03
сл
о о О о О о о
03
г г S S S S
■о 3■оS3
3■DS3
3■о
3
3■оS3
3•D3
3
тз3
■nI
(DISФ
ф3S
Ф
0 5^ф1 S
Ф
о
п33ф
о
ф3S
ф
О
ф33
ф
О
33ф
00
(О
о
СП
Обечайка Обечайка
(рубашка) Наименование элемента \
- - Номер эскиза
А-А А-А Номер сечения
400 420 Номинальный наружный или внутренний, мм
±4,00 ±4,20 допустимое Отклонение
диаметра,
ммизмеренное
0,5 1 допустимая Овальность,
%
измеренная
1,46 1,39 допустимое Отклонение от
прямолинейности,
ммизмеренное
0,3 0,2 допустимое
продольных
^ о о C D г0 ш 5 ф тэ
S г: ф1 X 3 ф о S1 Чic ^ ^ _ о оS Ш ?S Z оX X
измеренное
1,3 1,2 допустимое
кольцевых
измеренное
ф
ft>
■онш
SUгФ■о
ф
X
S
х<
о■о3*<
о
ш
ооо»<1а0>
--- стр. 63 ---
а>
Ci)о
Su>
ZlO
■oШ(0
Ф
•<
оо 'о =< ?ЧЪ & ) « *о2 “f & )
S
гФ
•DФ
Z
S
S(
т;
О
■О
э*<оfi>
ом О Обозначение сварного шва 1
(Эскиз №2) \
AISI 321 2B/AIS! 321 2В AISI 321 2В/ 12Х18Н10Т ю Материал соединяемых
элементов
Автоматическая дуговая
сварка в инертном газе с
присадочным металлом по
ГОСТ 14771-76
Автоматическая дуговая
сварка в инертном газе с
присадочным металлом по
ГОСТ 14771-76
03 Вид сварки
Стыковой шов Стыковой шов Тип сварного соединения
Проволока 1,0 СВ-06Х19Н9Т
ГОСТ 2246-70
ТУ-1227-007-95962167-2010
проволока 1,0 СВ-06Х19Н9Т
ГОСТ 2246-70
ТУ-1227-007-95962167-2010
01
Электроды, сварочная
проволока, припой (тип,
марка, стандарт или
технические условия)
о> Метод неразрушающего
контроля
-ч Объём контроля, %
00 Номер и дата документа о
проведении контроля
со Оценка
--- стр. 64 ---
00
ю
— <го н -
AISI 321 2B/AISI 321 2В AISI 321 2B/AISI 321 2В ю
Автоматическая дуговая
сварка в инертном газе с
присадочным металлом по
ГОСТ 14771-76
Автоматическая дуговая
сварка в инертном газе с
присадочным металлом по
ГОСТ 14771-76
W
Тавровый шов Тавровый шов
Проволока 1,0 СВ-06Х19Н9Т
ГОСТ 2246-70
ТУ-1227-007-95962167-2010
Проволока 1,0 СВ-06Х19Н9Т
ГОСТ 2246-70
ТУ-1227-007-95962167-2010
<л
О)
■
н
- Номер контрольного сварного соединения и обозначение сварного шва, t
который оно воспроизводит 1
К> Обозначения однотипных сварных швов, на которые распространяется
контрольное сварное соединение
Документ О проведении (номер и дата)
Временное сопротивление Rm, МПа 0
g 0Р шЗэ Q )S тз1 I
Я) о
S о:ia 2roX
ШXXXro0X0ro
X0roro
ЧШXX
ro
tn Ударная вязкость, Дж/см^ (кгс/см^)
О) Температура, "С
-д Тип образца
о» Диаметр оправки, мм и угол изгиба, град
со Временное сопротивление Rm. МПа 3
Е ^5 го S ш §
ш
о Относительное удлинение А 5, %
- Твердость, НВ
м Ударная вязкость, Дж/см^ (кгс/см^) о го
о го "5ы Ь S0 0 S S g1 F го ^ I
i 0 2
S ^ S
ic 3
о Температура, °С
■к Тип образца
С ПТвердость, НВ
а> Оценка
•ы Номер и дата документа макро-или микроисследования Металлографическое
исследованиео> Оценка
Клеймо сварщика
00
ТУ7^фО (О
X
ч ь■о то н
т
X
&>чг
г X
я о
ош
п
г
ш ч~оfi>
X X
г X
><Х(
о X
о X
ф о1а о
X :э
X фо а
X о
X а
х< Ф
X
X
х<
--- стр. 65 ---
10 11 12
20
13 14 15 16 17 18
г
9. Данные о других испытаниях и исследованиях
Наименование
испытания/исследования
Обозначение
документа Оценка
21
--- стр. 66 ---
10. Данные о термообработке
22
11. Данные о гидравлическом (пневматическом)
испытании
Сосуд успешно прошел следующие испытания:
Вид и условия испытания
Испытываемая часть
сосуда
Паровая рубашка
Гидравлическое
Пробное давление, МПа 0,44
Испытательная среда вода
Температура
испытательной среды, "С от плюс 5 до плюс 40
Продолжительность
выдержки, ч (мин) 0,5 (30)
Положение сосуда при
испытании горизонтальное
23
--- стр. 67 ---
Сосуд
техническим
12. Заключение
изготовлен в полном соответствии с
регламентом таможенного союза
"О безопасности оборудования, работающего пол
давлением" (ТР ТС 032/2013) и ГОСТ 34347-2017
"Сосуды и аппараты стальные сварные".
Сосуд подвергнут визуальному контролю и
гидравлическому испытанию пробным давлением
согласно разделу 10 настоящего паспорта.
Сосуд признан годным для работы с указанными
в настоящем паспорте параметрами.
Главный инженер
м.п.
Начальник ОТК
(подпись) (расшифровка подписи)
(подпись) (расшифровка подписи)
2019 г.
(дата)
24
13. Сведения о местонахождении сосуда
25
--- стр. 68 ---
14. Ответственные за исправное состояние и
безопасное действие сосуда
15. Сведения об установленной арматуре
Номер и дата приказа
0 назначении
Должность, фамилия, имя,
отчество ответственного Подпись
* Данные заполняются владельцем (заказчиком) сосуда
{ О
5сг
O J
X
Ьа>тSс.
5
о.
SшSсс
2
X
с;со
X
о >S
X
а>сшсо
ссоIX
Sо
X
I ^X ш
с; ^ §
О- £ Ф Xч/ iZ
(О ^
ф 2
от- I’ С О т
^ X
С^ X 2 X S ф
XшоX
со
1з>.
о
&
ф
ф
о
X
о го
Ш Ф
t 2.
5
Ш X X
соф
о ссз
X
с
Ctо
с
со« ^ о
^ 5 ф
S i"оо
Данные заполняются владельцем (заказчиком) сосуда
27
26
--- стр. 71 ---
19. Регистрация сосуда
Сосуд КИУС.061634.041 не подлежит учету в
органах Ростехнадзора согласно п.215а Федеральных
норм и правил в области промышленной безопасности
«Правила промышленной безопасности опасных
производственных объектов, на которых используется
оборудование, работающее под избыточным
давлением».
32
Приложение А
(обязательное)
Сосуд КИУС.061634.041
Чертеж общего вида
1089
33
--- стр. 72 ---
Приложение Б
(обязательное)
Расчет на прочность сосуда
Днище стерилизационной камеры
(от действия внутреннего давления)
Радиус кривизны при вершине днища равен
Материал - AISI 321 ASTM А240М ASTM А480М
Параметр
0)0) ^
° Рg 1
Is\D
О
_ к
М S
3- I
S ш X о.S (U
С С Sш о
а>SX
(Uт
X
со
Расчетное давление Р МПа 0,32
Расчетная температура t °С 146
Допускаемое
напряжение
материала днища
[О] МПа 168
Коэффициент
прочности сварного шва Ф 1
Малая полуось эллипса Н мм 80
Внутренний диаметр
днища D мм 400
Толщина стенки днища S, мм 3,0
Коэффициент запаса
устойчивости П у 2,4
Модуль продольной
упругости при
расчетной температуре
Е МПа 199000
Прибавка к расчетной
толщине С мм 0,4 1
Эскиз
D2
^ “ 4Н'
400^R = ^—rr= 500 мм4*80
Допускаемое внутреннее избыточное давление равно
2(Si-C)<p[o]
[р] = R+0,5(Si-C)’
2 * СЗ - 0.4) * 1 * 168ГР1 =г--------------—---------------= 1,743 МПа^ ^ 500 + 0.5 * (3 - 0.4)
Расчетная толщина стенки днища равна
PR
S,n =
2ФЙ-0.5Р'
0,32 * 500 = 0.476“ 2*1*168-0,5*0.32
Толщина стенки равна
Si > Sip + с
3.0 > 0.876
Условие выполняется, принимаем толщину стенки
днища 3,0 мм.
34 /
35
--- стр. 73 ---
Допускаемое давление из условий устойчивости в
пределах упругости равно
Днище стерилизационнои камеры
(от действия наружного давления)
[Р]е =
26* 10"*Е 100(^1 - С)
Пу [ Кэй
где Кэ
гдех
к, = 1 + (2,4 + 8х)х
1 + (3,0 + 10х)х'
Si-C/D 2Н\х = lO-i ------1--------------);D \2И DJ'
3-0,4 / 400 2*80\
* 400 * (2 *80 ~ 400 ) “
1 +(2,4 + 8 * 0,137) * 0,137
^ “ 1 + (3,0 + 10 * 0,137) * 0,137 “
[Р]е =
26* 10"* * 199000
2^4
100 * (3 - 0,4)
0,925 * 500
= 0,68
Допускаемое давление из условий прочности равно
2[a](Si-C)
[Р]п = R + 0,5(Si -О '
2 * 168 * (3 - 0,4)
^ “ 500 + 0,5 * (3 - 0,4) “
[Р]п
Допускаемое наружное давление равно
[Р] =
'- ( Ш ‘
[р] = 1,743 = 0,63
Условие Р < [Р] выполняется
0,32 < 0,63
0,32 < 0,68
0,32 < 1,743
36
37
--- стр. 74 ---
Обечайка стерилизационной камеры
(от действия внутреннего избыточного
давления)
Материал - AIS1 321 ASTM А240М ASTM А480М
Параметр
Ф
ф ^
° Рg 1
■> V Oо
_ к
М S
ZT X
S Ф
X о.
S Ф
i3 |
фX
X
фтто
X
со
Расчетное давление р МПа 0,32
Расчетная температура “С 146
Допускаемое напряжение
материала обечайки [о] МПа 168
Коэффициент прочности
продольного сварного
шва
Фр 1
Длина обечайки L мм 731 -
Внутренний диаметр
обечайки D мм 400
Толщина стенки обечайки S мм 3,0
Коэффициент запаса
устойчивости П у 2,4
Модуль продольной
упругости при расчетной
температуре
Е МПа 199000
Прибавка к расчетной
толщине С мм 0,4
Эскиз
2[а]фр(5-С)
Допускаемое внутреннее избыточное давление равно
[Р] = D + CS-C) '
_ 2 * 168 * 1 * (3 - 0,4)ГР = -----------------------------— - 0,88^ ^ 400 + (3 - 0,4)
Расчетная толщина стенки обечайки равна
PD
Sn =
2[а]фр-Р'
0.32*400 = 0,38Р 2*168*1-0,32
Толщина стенки равна
Si > Sp + с
3,0 > 0,78
Условие выполняется, принимаем толщину стенки
обечайки 3,0 мм.
38
39
--- стр. 75 ---
Допускаемое давление из условий устойчивости в
пределах упругости равно
Обечайка стерилизационной камеры
(от действия наружного давления)
, , 20,8*10‘5Е D
[Р]е - — „ * * 1 *
100(5 - С)
D
2.5
где Bi=1
, , 20,8 * 10~® ♦ 199000 400Гр]р —---------------------------------*-------«
^ 2,4*1 731
100 * (3 - 0,4)
т2.5
400 = 3.215
Допускаемое давление из условий прочности равно
2[a](S-C)
[Р]п = D + (S - С) ’
, , 2 * 168 * (3 - 0,4)
W^ = -400 + (3-0,4)
Допускаемое наружное давление равно
[Р]п[Р] =
N
1 + ('tPlnV
[Р] =
2,17 = 1,799
Условие Р < [Р] выполняется
0,32 < 0,88
0,32 < 3,215
0,32 < 1,799
Обечайка (паровая рубашка)
(от действия внутреннего избыточного
давления)
материал - AISI 321 ASTM А240М ASTM А480М
Параметр
ШФ i
° Ро га
|Sо
к^ S
ZT т
S ф
X о. X Ф
ct S ш g
фX
X
фт(DX
со
Расчетное давление р МПа 0,32
Расчетная температура t “С 146
Допускаемое
напряжение
материала обечайки
[а] МПа 168
Коэффициент прочности
продольного сварного
шва
Фр 1
Внутренний диаметр
обечайки D мм 416
Толщина стенки
обечайки S мм 2,0
Прибавка к расчетной
толщине С мм 0,2
Эскиз
40
41
--- стр. 76 ---
f
2[а]фр(5-С)
Допускаемое внутреннее избыточное давление равно
[Р] =
D + (S-C) '
2* 168. 1.( 2- 0,2)_
416+ (2-0,2)
Условие Р < [Р] выполняется
0,32 < 1,45
Расчетная толщина стенки обечайки равна
PD
2[а]фр-Р'
0,32*416
S„ = = 0,39Р 2*168*1-0,32
Толщина стенки равна
Si > Sp + с
2,0 > 0,59
Условие выполняется, принимаем толщину стенки
обечайки 2,0 мм.
Схема расположения сварных швов
Обозначение
сварного шва
(Эскиз №2)
Фамилия
сварщика
Подпись
сварщика
С1
С2
Т1
Т2
42
43