Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13870 | TenderMatch

Аппарат электрохирургический высокочастотный с автоматическим адаптивным регулированием выходного напряжения для электротомии и электрокоагуляции трехрежимный малогабаритный ЭХВЧ-90-01-"ЭФА-М" по ТУ 9444-011-58343443-2003 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13870 · класс риска 2б

Производитель: ООО "ЭФА медика" (Россия)

Вид изделия: Система электрохирургическая

В госконтрактах 44-ФЗ: 1 контракт, медианная цена за единицу 650 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий (электрокоагулятор)
№ 0190200000326012779 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "ТАРКО-САЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ
17.11.2026317 973 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
■э
ВВЕДЕНИЕ
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) предназна­
чено для обучения пользователей правильной эксплуата­
ции аппарата электрохирургического высокочастотного 
ЭХВЧ-90-01-«ЭФА-М» (в дальнейшем — аппарата).
В РЭ содержится подробное описание возможностей ап­
парата, особенностей его использования.
Во избежание проблем при использовании  
аппарата внимательно изучите настоящее  
руководство!
При эксплуатации необходимо дополнительно пользо­
ваться паспортом на аппарат электрохирургический высоко­
частотный ЭХВЧ-90-01-«ЭФА-М».
Внимание! Недопустимо использовать аппарат для опери­
рования пациентов, в теле которых находятся металлические 
предметы, имплантируемые электроды, датчики и  стимулято­
ры, поскольку применение аппарата может привести к нару­
шению нормальной работы стимулятора (датчика) или выходу 
его из строя. В случае, когда пациент пользуется имплантиру­
емым кардиостимулятором, возможно нарушение сердечной 
деятельности, вызванное помехами, производимыми дей­
ствием электрохирургического аппарата. Если в теле пациен­
та находятся инородные металлические предметы — возмо­
жен ожог пациента в области нахождения инородного тела.
В случае крайней необходимости проведения электрохи­
рургического воздействия на пациента с имплантированны­
ми стимуляторами или датчиками — используйте исключи­
тельно режим БИПОЛЯРНОЙ коагуляции!


--- стр. 4 ---
ОПИСАНИЕ АППАРАТА ■ ■  ■
ЭХВЧ-90-01 представляет собой аппарат для высокоча­
стотной (ВЧ) хирургии универсального применения.
□  достаточный уровень максимальной выходной мощности 
(90Вт) и возможность ее плавного регулирования в ши­
роких пределах, наличие монополярного и  биполярного 
режимов работы обеспечивают возможность применения 
аппарата при самых различных вмешательствах;
□  широкий спектр различных режимов работы позволяет 
достигать требуемого лечебного эффекта;
□  запоминание установок предыдущих использованных ре­
жимов позволяет сократить время подготовки к работе;
□  широкий спектр аксессуаров позволяет применять аппа­
рат в различных разделах медицины;
□  оптимальный выбор частоты и  формы выходного ВЧ сигна­
ла снижает уровень ВЧ помех, наводимых на видеосисте­
мы, и позволяет использовать аппарат при эндохирургиче­
ских вмешательствах;
□  встроенные системы самоконтроля и контроля параметров 
выходных сигналов, система стабилизации выходной ВЧ мощ­
ности повышают безопасность использования аппарата;
□  удобная, интуитивно понятная система управления с циф­
ровой индикацией уровней мощности во всех режимах де­
лает использование аппарата удобным и  сокращает время 
ознакомления с аппаратом;
□  возможность использования монополярных электродов 
с ручным управлением режимами резания и коагуляции 
позволяет повысить комфортность использования этих ре­
жимов (желтая кнопка — резание, синяя кнопка — коагу­
ляция);


--- стр. 5 ---
ОПИСАНИЕ АППАРАТА
Внимание! С целью повышения безопас­
ности при эксплуатации в данном аппара­
те введен датчик низкочастотной утечки  
в цепи пациента. Аппарат автоматически  
определяет наличие тока на частоте пита­
ющей сети в цепи нейтрального электро­
да. П ри превышении безопасного уровня  
аппарат прекращает подачу высокочастот­
ной мощности и  сообщает об опасности  
тревожным звуковым сигналом и  зажига­
нием индикатора «НЧ-УТЕЧКА».
Низкочастотная утечка может возникнуть в случае,
если;
□  аппарат включен в сеть без защитного заземления, а па­
циент касается металлических частей заземленного опе­
рационного стола;
□  подключенные к пациенту другие приборы (например, 
кардиомонитор) и аппарат заземлены в отдаленных друг 
от друга местах или имеют повреждения изоляции.
Для безопасной эксплуатации рекомендуется:
□  включать аппарат только в предназначенные для этого се­
тевые розетки (с контактом защитного заземления):
□  надежно изолировать пациента от металлических частей 
операционного стола;
□  всеоборудование, используемое одновременно, включать 
в близко расположенные сетевые розетки с контактами 
защитного заземления (или заземлять в одной точке).


--- стр. 13 ---
ПРЕАОПЕРЛиИОННАЯ! П0;А’1ШПШ
Изолируйте пациента от любых электропроводящих 
предметов, и в первую очередь, от операционного стола. 
Изоляцией могут служить 2-3 слоя клеёнки, которая должна 
быть больше операционного стола на 20-30 см.
Подложите нейтральный электрод под ягодицы пациента. 
Накладывайте электрод без дополнительных прокладок. Пом­
ните, что неправильно установленный электрод может стать 
причиной ожогов пациента.
Внимание! Будьте осторожны при подклю­
чении к  пациенту приборов и  аппаратов, не 
приспособленных для совместной работы  
с электрохирургической аппаратурой.
13


--- стр. 14 ---
/
ПОРЯАОК РАБОТЫ
РЕЗАНИЕ
в
• -!г
SO
< :?
(ffl
О  о о
усеть
Включите аппарат, нажав на клавишу 
«Сеть», расположенную на передней панели 
аппарата. Аппарат проведет внутреннее те­
стирование и установит использованные по­
следними параметры режимов работы. При 
подключенном кабеле нейтрального электрода 
с нейтральным электродом должен светиться 
светодиодный индикатор зеленого цвета, рас­
положенный справа от значка «Нейтральный 
электрод». Если светится светодиод красного 
цвета, проверьте целостность кабеля нейтраль­
ного электрода и разъемных соединений.
Внимание! Аппарат автоматически запоми­
нает режим работы и  установки, которые  
Вы использовали последними перед вы­
ключением.
РЕЗАНИЕ
9 0
с ?
КОАГУЛЯЦИЯ
• \ 1 
• ^ 10
Q B  d  G D
J P Q
I  К м п п к я  R k i R n n »  УI  Кнопка выбора 
I  эффекта коагуляции
Для коагуляции тканей возможно исполь­
зовать режимы монополярной коагуляции 
или биполярной коагуляции.
Установите кнопкой выбора режима ко­
агуляции режим монополярной коагуляции 
(эффект 1 или 2) или биполярной коагуляции. 
Аппарат сообщит Вам о переключении режи­
ма коротким звуковым сигналом.
Внимание! П ри  выбранном режиме  
монополярной коагуляции В Ч  мощ­
ность при резании и  коагуляции по­
дается на монополярный электрод.  
Управление: желтая —  монополярное ре­
зание, синяя —  монополярная коагуляция.
14


--- стр. 15 ---
ПОРЯДОК РАБОТЫ
П ри выбранном режиме биполярной коа­
гуляции В Ч  мощность при резании подает­
ся на монополярный выход, при коагуля­
ции —  на биполярный выход. Управление: 
желтая —  монополярное резание, синяя
—  биполярная коагуляция.
Установите необходимую выходную мощность в выбран­
ном Вами режиме коагуляции кнопками управления выход­
ной мощностью ражима коагуляции. Изменение показаний 
индикатора мощности сопровождается звуковым сигналом.
Активация выбранного Вами режима коагуляции осу­
ществляется нажатием на правую (синюю) педаль двуклавиш­
ной педали.
Кроме того, режим моноплярной коагуляции активирует­
ся нажатием на синюю кнопку управления на инструменте.
Индикаторы активации режима расположены в синем 
поле над соответствующими цифровыми индикаторами уров­
ней выходной мощности для данных режимов.
Процесс коагуляции сопровождается специальным зву­
ковым сигналом.
Внимание! Если Вы используете аппарат  
в первый раз, рекомендуется установить  
минимальную мощность и  постепенно уве­
личивать ее значение до оптимального.
15


--- стр. 16 ---
ПОРЯДОК РАБОТЫ
О. РЕЗАНИЕ
п пD U
f t i ;  : ■ ' К О А Г У Л Я Ц И Я ^
• \/ 
в
п пI U
т _ _ ш  (ш
@
^  [ Кнопка выбора ] 
^  эффекта монополярного j  
I  резания i
Для резания тканей следует ис­
пользовать режим монополярное РЕ­
ЗАНИЕ.
Выберите кнопкой выбора эффек­
та резания необходимый Вам эффект: 
чистое резание с подавлением искро- 
образования (эффект 1) или стандарт­
ное разание (эффект 2).
Для режимов резания установите, аналогично режимам 
коагуляции, необходимые параметры ограничения выходной 
мощности.
Активация режима резания осуществляется нажатием на 
левую (жёлтую) педаль двуклавишной педали.
Кроме того, режим моноплярной коагуляции активирует­
ся нажатием на желтую кнопку управления на инструменте.
Процесс резания сопровождается специальным звуко­
вым сигналом и световой индикацией.
При необходимости получить эффект резания с гемоста­
зом выберите стандартное резание (Эффект 2), кнопками вы­
бора режима коагуляции установите режим монополярной 
коагуляции (поверхностная или усиленная) и  примените одно- 
временне нажатие на желтую и синюю педали. Будет активи­
рован режим «СМЕСЬ».
Внимание! Режим «СМЕСЬ» активируется  
нажатием двух педалей только при одно­
временно установленных режимах Реза­
ние Эффект 2 и  Монополярная коагуляция 
поверхностная или усиленная. П ри уста­
новленном режиме Резание Эффект 1  или  
установленном режиме Коагуляция бипо­
лярная режим «СМЕСЬ» не активируется.
1Б


--- стр. 17 ---
% ПОРЯДОК РАБОТЫ
Обратите внимание! Для удобства использования ап­
парата введена возможность звукового контроля за всеми 
производимыми установками режимов работы. По тону зву­
кового сигнала можно отличить:
□  Увеличение или уменьшение устанавливаемой ве­
личины выходной мощности.
При увеличении мощности тон сигнала выше, чем при 
уменьшении;
□  В каком из режимов — «Резание», «Коагуляция» или  
«Смесь» — работает аппарат.
Сигнал при резании имеет более низкий тон, нежели при 
коагуляции. При смешанном режиме сигнал состоит из 
смеси двух тонов;
□  Аварийную ситуацию при обрыве нейтрального  
электрода.
О наличии аварийной ситуации аппарат сигнализирует 
сигналом самой низкой тональности;
□  Аварийную ситуацию при большом токе утечки (ап­
парат не заземлен).
После нажатия на любую педаль, активирующую монопо- 
лярный режим, аппарат сигнализирует коротким звуко­
вым сигналом низкой тональности;
□  Переход между режимами работы Резания и Коагу­
ляции.
При переходе раздаётся короткий сигнал.
Громкость звукового сигнала можно регулировать с по­
мощью клавиши, расположенной на задней панели аппарата 
(см.рис.2).
Внимание! Громкость аварийного сигнала  
не регулируется.
17